Διαχείριση κατάθεσης φακέλου για ισχυρισμούς υγείας

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά το τρόπο αποτύπωσης με τον οποίο η Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ) του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ) διαχειρίζεται την κατάθεση φακέλου που αφορά σε ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας  και απευθύνεται σε επιχειρήσεις τροφίμων.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Παρέχεται σε: Συνεταιρισμούς
Παραγωγής Τροφίμων
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ)
Σημεία εξυπηρέτησης: Διεύθυνση Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ)
ΕΝΙΑΙΟΣ ΦΟΡΕΑΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (Ε.Φ.Ε.Τ.)
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: Δεν απαιτούνται
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 9 μήνες
Διάρκεια ισχύος: Τύπος: Αόριστη
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Φυσικά πρόσωπα
Τίτλος: Αίτηση φακέλου τεκμηρίωσης του ισχυρισμού επί θεμάτων υγείας.
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Επικοινωνία επιχείρησης
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Επικοινωνία  επιχείρησης
step_description: Παροχή Τηλεφωνικής  υποστήριξης. Η υποστήριξη περιλαμβάνει την παρουσίαση της βάσης δεδομένων της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) και την υπόδειξη του τρόπου λήψης των απαραίτητων εντύπων. Επίσης, περιλαμβάνει την καθοδήγηση της επιχείρησης σχετικά με την διαδικασία υποβολής της αίτησης.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Παροχή Τηλεφωνικής  υποστήριξης
step_description: Αποστολή Εντύπων Αίτησης. Γίνεται χρήση συγκεκριμένων εντύπων αίτησης τα οποία αντλούνται από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_title: Αποστολή Εντύπων Αίτησης
step_description: Παραλαβή αίτησης και  φακέλου τεκμηρίωσης του  ισχυρισμού.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Παραλαβή αίτησης και  φακέλου τεκμηρίωσης του  ισχυρισμού
step_description: Ενημέρωση επιχείρησης για την παραλαβή της αίτησης εντός  δεκατεσσάρων (14) ημερών από την παραλαβή.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_title: Ενημέρωση επιχείρησης για την παραλαβή της αίτησης
step_description: Έλεγχος Πληρότητας και Εγκυρότητας Ισχυρισμού επί θεμάτων Υγείας. 
1) Οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας του άρθρου 13 περιγράφουν ή μνημονεύουν :
α) το ρόλο θρεπτικής ή άλλης ουσίας στην αύξηση, την ανάπτυξη και τις λειτουργίες του οργανισμού, ή
β) ψυχολογικές λειτουργίες και λειτουργίες συμπεριφοράς, ή
γ) με την επιφύλαξη της οδηγίας 96/8/ΕΚ , αδυνάτισμα ή έλεγχο του βάρους ή μείωση του αισθήματος πείνας ή αύξηση του αισθήματος κορεσμού ή μείωση της διαθέσιμης ενέργειας από τη δίαιτα.
2) Οι ισχυρισμοί του άρθρου 13.5 είναι ισχυρισμοί που αφορούν στα παραπάνω αλλά βασίζονται σε νέα επιστημονικά δεδομένα ή/και περιλαμβάνουν αίτημα προστασίας δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας.
step_implementation: Έλεγχος
step_note: Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης σε περίπτωση Μη Έγκυρου Ισχυρισμού Υγείας, Διαδικασία Άρθρου 13(5).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 5
step_previous_child_selector: 5
step_title: Έλεγχος Πληρότητας και  Εγκυρότητας Ισχυρισμού επί θεμάτων Υγείας.
step_description: Αποστολή φακέλου στην Ευρωπαική Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), αποστολή περίληψης αίτησης σε 
Ε.Ε. & Κ.Μ., Διαδικασία Άρθρου 13(5).
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_previous_child: 6
step_previous_child_selector: 6
step_title: Αποστολή φακέλου στην Ευρωπαική Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA),  αποστολή περίληψης αίτησης σε  Ε.Ε. & Κ.Μ.
step_description: Ενημέρωση Επιχείρησης.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Διαδικασία Άρθρου 13(5).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 7
step_previous_child_selector: 7
step_title: Ενημέρωση Επιχείρησης
step_description: Αρχειοθέτησης Υπόθεσης.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Διαδικασία Άρθρου 13(5).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 8
step_previous_child_selector: 8
step_title: Αρχειοθέτησης Υπόθεσης
step_description: Ενημέρωση Ευρωπαικής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) για την  παραλαβή της αίτησης.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Αφορά Ισχυρισμούς επί θεμάτων υγείας του άρθρου 14 που αφορούν :
14.1.α ισχυρισμούς για τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας και
14.1.β ισχυρισμούς που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.
step_official: Αρμόδιος Τμηματάρχης
step_previous_child: 5
step_previous_child_selector: 5
step_title: Ενημέρωση Ευρωπαικής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) για την  παραλαβή της αίτησης
step_description: Έλεγχος Πληρότητας και  Εγκυρότητας Ισχυρισμού Υγείας, 
Έλεγχος Πληρότητας και  Εγκυρότητας Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Παροχή Τηλεφωνικής υποστήριξης σε περίπτωση Μη Έγκυρου Ισχυρισμού Υγείας, Διαδικασία Άρθρου 14(1).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 10
step_previous_child_selector: 10
step_title: Έλεγχος Πληρότητας και  Εγκυρότητας Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών
step_description: Αποστολή Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Διαδικασία Άρθρου 14(1).
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_previous_child: 11
step_previous_child_selector: 11
step_title: Αποστολή Φακέλου Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA).
step_description: Ενημέρωση Επιχείρησης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Διαδικασία Άρθρου 14(1).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 12
step_previous_child_selector: 12
step_title: Ενημέρωση Επιχείρησης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.
step_description: Αρχειοθέτησης Υπόθεσης στην περίπτωση Ισχυρισμού Υγείας επί θεμάτων υγείας που αφορούν τη μείωση κινδύνου εκδήλωσης ασθένειας ή που αναφέρονται στην ανάπτυξη και την υγεία των παιδιών.
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_note: Διαδικασία Άρθρου 14(1).
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 13
step_previous_child_selector: 13
step_title: Αρχειοθέτησης Υπόθεσης
Εξερχόμενα: Απόφαση
Νομοθεσία: rule_decision_number: 1924
rule_decision_year: 2006
rule_description: Σχετικά με τους ισχυρισμούς επί θεμάτων διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα.
rule_type: Κανονισμός
Παρατηρήσεις: Αιτήσεις Ισχυρισμών Υγείας επιθεμάτων υγείας (άρθρα 13.5 / 14.1 του Κανονισμού (ΕΚ) 1924/2006), Ηλεκτρονική ή/και έντυπη τήρηση αρχείου της Διεύθυνσης Προστασίας Καταναλωτών (ΔΠΚ) του Ενιαίου Φορέα Ελέγχου Τροφίμων (ΕΦΕΤ).
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Ιεραρχική Προσφυγή
Κανόνες έλλειψης απάντησης: Σιωπηρή απόρριψη
Σημειώσεις: Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999. Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε
την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.
Σε περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος δεν ανταποκριθεί εντός της προθεσμίας που του έχει τεθεί στην έγγραφη ενημέρωση της αρμόδιας αρχής για την αποκατάσταση των ελλείψεων που διαπιστώθηκαν από την εξέταση της αίτησης και του σχετικού φακέλλου, το αίτημα απορρίπτεται.
Άλλες πληροφορίες: Εναλλακτικοί τίτλοι: Διαχείριση κατάθεσης φακέλου για ισχυρισμούς διατροφής και υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα
Επίσημος τίτλος: Κατάθεση φακέλου για ισχυρισμούς διατροφής και υγείας για τα τρόφιμα