Συγκριτική αξιολόγηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στη συγκριτική αξιολόγηση που διενεργούν τα κράτη μέλη, σύμφωνα με το άρθρο 50 του Kανονισμού (ΕΚ)  1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. Στο πλαίσιο αυτό, τα κράτη μέλη αξιολογούν κάθε αίτηση αδειοδότησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει δραστική ουσία, η οποία έχει εγκριθεί ως ουσία υποψήφια για υποκατάσταση.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Παρέχεται σε: Επιχειρήσεις
Σημεία εξυπηρέτησης: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: Δεν απαιτούνται
Κόστος: 2.000 €
Εκτιμώμενος χρόνος: 1 έτος
Προϋποθέσεις: conditions_name: Η συγκριτική αξιολόγηση (ΣΑ) εφαρμόζεται σε εθνικό επίπεδο κατά την αξιολόγηση αιτήσεων χορήγησης, ανανέωσης ή τροποποίησης άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ΦΠΠ) που περιέχει, κατά την ημερομηνία κατάθεσης, τουλάχιστον μια δραστική ουσία  που έχει εγκριθεί ως υποψήφια για υποκατάσταση σύμφωνα με το άρθρο 24 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Η συγκριτική αξιολόγηση (ΣΑ) εφαρμόζεται σε αιτήσεις χορήγησης ή τροποποίησης άδειας διάθεσής στην αγορά ΦΠΠ (άρθρο 33 του Καν. 1107/2009 ή αίτηση ανανέωσης αυτής (άρθρο 43 του Καν. 1107/2009).
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Η συγκριτική αξιολόγηση (ΣΑ) εφαρμόζεται σε αιτήσεις που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 40 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, μόνο όταν κατά την αξιολόγηση από το κράτος μέλος εισηγητή, συνέτρεχαν οι συνθήκες εφαρμογής της ΣΑ
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Η συγκριτική αξιολόγηση (ΣΑ) εφαρμόζεται σε αιτήσεις τροποποίησης της άδειας, η ΣΑ εφαρμόζεται αποκλειστικά όταν αφορούν διεύρυνση του ‘φάσματος δράσης’ στο ‘πεδίο εφαρμογής’ και περιορίζεται σε αυτά τα σημεία, όπως αναφέρονται στην απόφαση χορήγησης άδειας διάθεσης στην αγορά της παρ. 4 του άρθρου 4 του ν. 4036/2012 (Α΄8), όπως ισχύει.
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Φυσικά πρόσωπα
Τίτλος: Έντυπο τεκμηριωμένης αιτιολόγησης περί μη κατάθεσης του εντύπου αίτησης ΣΑ
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Με κάθε αίτηση για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΦΠΠ)  που περιέχουν δραστική ουσία υποψήφια προς υποκατάσταση απαιτείται διενέργεια συγκριτικής αξιολόγησης.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η αίτηση υποβάλλεται στο Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο (Μ.Φ.Ι.).
step_official: Αρμόδιος Τμηματάρχης
step_title: Κατάθεση αίτησης συγκριτικής αξιολόγησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Με την υ.α. με αριθ. 8612/232294/24-08-2020 (Β’ 3810), καθορίστηκαν τα αναγκαία συμπληρωματικά μέτρα για την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 50 «Συγκριτική αξιολόγηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση» του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου». Στο άρθρο 3 ορίζεται η υποβολή έντυπου αίτησης για την συγκριτική αξιολόγηση, που κατατίθεται με κάθε αίτηση για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΦΠΠ)  που περιέχουν δραστική ουσία υποψήφια προς υποκατάσταση, αν αυτό απαιτείται.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 1
step_previous_child_selector: 1
step_title: Υποβολή και πρωτοκόλληση του εντύπου αίτησης για την συγκριτική αξιολόγηση  ΦΠΠ που περιέχει ουσία/ες υποψήφια/ιες για υποκατάσταση
step_description: Η αιτιολογημένη τεκμηρίωση μη υποβολής ή μεταγενέστερης υποβολής Εντύπου ΣΑ, υποβάλλεται ταυτόχρονα με την αίτηση για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση (διεύρυνση) άδειας διάθεσης στην αγορά σε ΦΠΠ που περιέχει δραστική ουσία υποψήφια προς υποκατάσταση και για την οποία δεν θα υποβληθεί Εντυπο συγκριτικής αξιολόγησης ή θα υποβληθεί σε μεταγενέστερο χρόνο.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 1
step_previous_child_selector: 1
step_title: Κατάθεση /Πρωτοκόλληση εντύπου τεκμηριωμένης αιτιολόγησης  περί μη κατάθεσης του εντύπου αίτησης  συγκριτικής αξιολόγησης
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Η  αρμόδια αρχή του άρθρου 3 του ν. 4036/2012 (Α’ 8) (Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο) για την αξιολόγηση των φυτοπροστατευτικών προιόντων στη χώρα μας,  αξιολογεί τα δεδομένα του σχετικού εντύπου.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 2
step_previous_child_selector: 2
step_title: Αξιολόγηση του εντύπου συγκριτικής αξιολόγησης από την αρμόδια αρχή
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Αποστολή από την Αρμόδια Αρχή αξιολόγησης στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής παραγωγής της εισήγησής της σχετικά με το αίτημα για συγκριτική αξιολόγηση του ΦΠΠ. Η εισήγηση κοινοποιείται και στον αιτούντα.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 4
step_previous_child_selector: 4
step_title: Αποστολή εισήγησης του Μ.Φ.Ι. για τη συγκριτική αξιολόγηση
step_description: Λαμβάνοντας υπόψη τα συμπεράσματα της συγκριτικής αξιολόγησης ο αρμόδιος υπάλληλος της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής προχωρά στη διεκπεραίωση του αιτήματος για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση άδειας διάθεσης στην αγορά του ΦΠΠ.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 5
step_previous_child_selector: 5
step_title: Ολοκλήρωση συγκριτικής αξιολόγησης
step_description: Ο αρμόδιος υπάλληλος εξετάζει την αιτιολόγηση για τη μη υποβολή ή μεταγενέστερης υποβολής Εντύπου ΣΑ, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην υ.α. με αριθ. 8612/232294/24-08-2020 (Β’ 3810)
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 3
step_previous_child_selector: 3
step_title: Εξέταση της  τεκμηριωμένης αιτιολόγησης περί μη κατάθεσης του εντύπου αίτησης ΣΑ
step_description: Ο αρμόδιος υπάλληλος ενημερώνει τον αιτούντα για την αποδοχή ή μη του αιτήματός του για  τη μη υποβολή ή αναβολή υποβολής συγκριτικής αξιολόγησης σχετικά με την αίτηση για χορήγηση, ανανέωση ή τροποποίηση (διεύρυνση) άδειας διάθεσης στην αγορά  του ΦΠΠ που περιέχει δραστική ουσία υποψήφια προς υποκατάσταση.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 7
step_previous_child_selector: 7
step_title: Επιστολή ενημέρωσης για αίτημα μη υποβολής ή αναβολής υποβολής συγκριτικής αξιολόγησης
Εξερχόμενα: Παραγωγή εγγράφου
Νομοθεσία: rule_decision_number: 8612/232294
rule_decision_year: 2020
rule_description: Καθορίζονται τα αναγκαία συμπληρωματικά μέτρα για την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 50 «Συγκριτική αξιολόγηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση» του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 3810
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_article: 50
rule_decision_number: 1107
rule_decision_year: 2009
rule_description: Τα κράτη μέλη διενεργούν συγκριτική αξιολόγηση όταν αξιολογούν αίτηση αδειοδότησης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που
περιέχει δραστική ουσία η οποία έχει εγκριθεί ως ουσία υποψήφια
για υποκατάσταση. Τα κράτη μέλη δεν αδειοδοτούν ή περιορίζουν
τη χρήση φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει ουσία υποψήφια για υποκατάσταση προς χρήση σε συγκεκριμένη καλλιέργεια,
εφόσον η συγκριτική αξιολόγηση, η οποία σταθμίζει τους κινδύνους
και τα οφέλη, όπως ορίζεται στο παράρτημα IV, αποδεικνύει ότι:
α) για τις χρήσεις που καθορίζονται στην αίτηση υπάρχει ήδη
αδειοδοτηθέν φυτοπροστατευτικό προϊόν ή μη χημική μέθοδος
καταπολέμησης ή πρόληψης, που παρουσιάζει σαφώς μεγαλύτερη ασφάλεια για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή για το
περιβάλλον· και
β) η υποκατάσταση με φυτοπροστατευτικά προϊόντα ή οι μη χημικές μέθοδοι καταπολέμησης ή πρόληψης που αναφέρονται στο
στοιχείο α) δεν παρουσιάζουν σημαντικά οικονομικά ή πρακτικά
μειονεκτήματα· και
γ) η χημική πολυμορφία των δραστικών ουσιών, κατά περίπτωση, ή
οι μέθοδοι και πρακτικές διαχείρισης καλλιεργειών και πρόληψης επιβλαβών οργανισμών ενδείκνυνται για την ελαχιστοποίηση
της εμφάνισης ανθεκτικότητας στον οργανισμό-στόχο· και
δ) λαμβάνονται υπόψη οι επιπτώσεις στις άδειες για χρήσεις ήσσονος σημασίας
rule_type: Ευρωπαϊκός Κανονισμός
rule_decision_number: 101232/269159
rule_decision_year: 2020
rule_description: Παρουσιάζεται η μορφή του εντύπου αίτησης για την συγκριτική αξιολόγηση των ΦΠΠ που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση, τα στάδια που το αποτελούν καθώς και οι οδηγίες για την συμπλήρωσή του από τους αιτούντες. Οι οδηγίες και το έντυπο αίτησης έχουν συνταχθεί εκτός τηςελληνικής και στην αγγλική γλώσσα όπως επιτάσσει η ανάγκη συνεργασίας των κρατώνμελών στα πλαίσια της ζωνικής αξιολόγησης.
rule_type: Εγκύκλιος
Παρατηρήσεις: Οι υποψήφιες για υποκατάσταση ουσίες είναι εγκεκριμένες δραστικές ουσίες που πληρούν μία ή περισσότερες από τις προϋποθέσεις που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ σημείο 4 του Kανονισμού (ΕΚ)  1107/2009. Όλες έχουν αξιολογηθεί και έχουν εγκριθεί για χρήση στην Ε.Ε. σε εγκεκριμένα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
Ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν μπορεί να εγκριθεί μόνον εφόσον συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 29 του κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009, ιδίως εάν δεν έχει επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή δεν έχει απαράδεκτες επιπτώσεις στο περιβάλλον (άρθρο 29 παρ. 1 στοιχείο ε), σχετικά με τις απαιτήσεις του άρθρου 4 παρ. 3. Παρ’ όλα αυτά μπορεί να εξακολουθούν να υπάρχουν αβεβαιότητες που εμπλέκονται  με την αξιολόγηση του κινδύνου και οι οποίες εξετάζονται με την διαδικασία της συγκριτικής αξιολόγησης.
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Άλλο
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης (άλλο): Ο αιτών εκθέτει τις απόψεις του πριν την ολοκλήρωση της συγκριτικής αξιολόγησης για το φυτοπροστατευτικό προιόν
Κανόνες έλλειψης απάντησης: Άλλο
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Συγκριτική αξιολόγηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες υποψήφιες για υποκατάσταση