Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στην παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
en: MINISTRY OF HEALTH
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΩΤΟΒΑΘΜΙΑΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
Παρέχεται σε: Επαγγελματίες υγείας και παραϊατρικό προσωπικό
Ενώσεις προσώπων
Παροχής υπηρεσιών υγείας
Εταιρείες
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού
Τμήμα Ιατροτεχνολογικού
Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ
Σημεία εξυπηρέτησης: Διεύθυνση Στρατηγικού Σχεδιασμού
Τμήμα Ιατροτεχνολογικού
Υγειονομικού Υλικού & ΣΕΔ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 1
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 1 μήνας
Προϋποθέσεις: conditions_name: Εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ
conditions_type: Επαγγελματικές
conditions_name: Απαιτείται η κατοχή προσωπικών κωδικών TaxisNet για εγγραφή στην πλατφόρμα. Κατοχή κωδικών στην εφαρμογή του Μητρώου στη συνέχεια.
conditions_type: Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Τίτλος: Παύση κυκλοφορίας προϊόντος
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Ο εισαγωγέας αποστέλλει αίτημα για παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Άλλο
step_title: Καταχώρηση αιτήματος παύσης κυκλοφορίας προϊόντος
step_description: Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Ομάδα εργασίας
step_title: Έλεγχος του αιτήματος
step_description: Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Ομάδα εργασίας
step_previous_child: 2
step_previous_child_selector: 2
step_title: Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων
step_description: Εφόσον απαιτούνται περαιτέρω στοιχεία, γίνεται επιστροφή του αιτήματος στον Εισαγωγέα.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Ομάδα εργασίας
step_previous_child: 2
step_previous_child_selector: 2
step_title: Επιστροφή του αιτήματος για διορθώσεις / διευκρινίσεις
step_description: Πραγματοποιείται έλεγχος των στοιχείων.
step_official: Ομάδα εργασίας
step_title: Έλεγχος του αιτήματος
step_description: Εφόσον τα παρεχόμενα στοιχεία είναι σωστά, γίνεται ενημέρωση του προϊόντος στο Μητρώο Ειδών και στο σύστημα γνωματεύσεων/εκτελέσεων όπου απαιτείται.
step_official: Αρμόδια υπηρεσία
step_previous_child: 5
step_previous_child_selector: 5
step_title: Αποδοχή των στοιχείων και ενημέρωση πληροφοριακών συστημάτων
Εξερχόμενα: Απόφαση
Νομοθεσία: rule_article: 3
rule_decision_number: 4931
rule_decision_year: 2022
rule_description: Σκοπός του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας - Τροποποίηση παρ. 1 άρθρου 8 ν. 4238/2014
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 94
rule_type: Νόμος
rule_article: 87
rule_decision_number: 4600
rule_decision_year: 2019
rule_description: Ρυθμίσεις Μητρώων προμηθειών
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 43
rule_type: Νόμος
rule_article: 108
rule_decision_number: 4461
rule_decision_year: 2017
rule_description: Ρυθμίσεις ζητημάτων ΕΟΠΥΥ
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 38
rule_type: Νόμος
rule_article: 97
rule_decision_number: 4486
rule_decision_year: 2017
rule_description: Αντικαθίστανται ή τροποποιείται: - Η παρ. 4 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 - Το τελευταίο εδάφιο της περίπτωσης α΄ της παρ. 7 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 - Η παρ. 6 του άρθρου 4 του ν. 3892/2010 (Α΄ 189) - Η παρ. 3 του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) - Το εδάφιο β΄ της παρ. 1α του άρθρου 108 του ν. 4461/2017 (Α΄ 38) Στο τέλος της παρ. 3 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α΄167), προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος του δέκατου τρίτου εδαφίου του άρθρου 2 της υπ’ αριθμ. Φ90380/25916/3294/2011 (Β΄2456) προστίθεται εδάφιο. Στο τέλος της παρ. 4 του άρθρου 12 του ν. 4238/2014 προστίθενται εδάφια. Στην παρ. 9 του άρθρου 33 του ν. 3918/2011 (Α΄ 31) προστίθεται υποπαράγραφος. Στο τέλος της παρ. 7 του άρθρου 34 του ν. 4447/2016 (Α΄ 241) προστίθενται εδάφια.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 115
rule_type: Νόμος
rule_article: 34
rule_decision_number: 4447
rule_decision_year: 2016
rule_description: Αντικαθίστανται ή τροποποιούνται: - Η παρ. 1 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 (Α’167) - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 2 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 4 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το πρώτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το τρίτο και τέταρτο εδάφιο της παρ. 5 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Το εδάφιο γ’ της παρ. 7 του άρθρου 100 του ν. 4172/2013 - Η παρ. 1 του άρθρου 52 του ν. 4430/2016 (Α’ 205) - Η περίπτωση α’ της παρ. 7 του άρθρου 52 του v. 4430/2016 (Α’ 205) - Το τέταρτο εδάφιο της παρ. 6 του άρθρου 90 του ν. 4368/2016 (Α’21) Στο άρθρο 100 του ν. 4172/2013 προστίθεται παράγραφος. Στο τέλος της περίπτωσης δ’ της παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο. Στην παρ. 1 του άρθρου 8 του ν. 4238/2014 (Α’ 38) προστίθεται εδάφιο.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 241
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 4238
rule_decision_year: 2014
rule_description: Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές διατάξεις.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 38
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 3918
rule_decision_year: 2011
rule_description: Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 31
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 1201/708
rule_decision_year: 2020
rule_description: Αναθεώρηση του πλαισίου Διαδικασιών Εισαγωγής/Καταχώρισης/Διαχείρισης προϊόντων στην εφαρμογή του Μητρώου Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ και κατάργηση της υπ’αρ. 1013/694/23-07-2020 απόφασης του Δ.Σ. (Β΄ 3727).
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 4043
rule_type: Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου
rule_article: 95
rule_decision_number: 4472
rule_decision_year: 2017
rule_description: Τιμολόγηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 74
rule_type: Νόμος
Παρατηρήσεις: Κάθε εισαγωγέας Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ που έχει εισάγει προϊόν προς αποζημίωση στο Μητρώο Αποζημιούμενων Προϊόντων ΕΟΠΥΥ, έχει την δυνατότητα / υποχρέωση να δηλώσει την παύση κυκλοφορίας του προϊόντος.
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Παύση κυκλοφορίας προϊόντος Ιατροτεχνολογικού, Υγειονομικού Υλικού και ΣΕΔ