Έγκριση / Τροποποίηση / Ανανέωση / Ανάκληση Βιοκτόνου Προϊόντος ΤΠ18 και ΤΠ14 με εθνικές μεταβατικές διατάξεις

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά την έγκριση /τροποποίηση /ανανέωση /ανάκληση άδειας κυκλοφορίας Βιοκτόνου Προιόντος που ανήκει στους τύπους προϊόντων 18 και 14 με εθνικές μεταβατικές διατάξεις
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΚΤΟΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Παρέχεται σε: Εμπόρους
Πάροχοι υπηρεσιών
Φαρμακευτικές επιχειρήσεις
Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες
Επιχειρηματίες
Σημεία εξυπηρέτησης: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 7 έως 12
Κόστος: Από 300 έως 3.200 €
Εκτιμώμενος χρόνος: 3 έως 12 μήνες
Διάρκεια ισχύος: Τύπος: Αόριστη
Προϋποθέσεις: conditions_name: Η συγκεκριμένη διαδικασία αφορά βιοκτόνα προϊόντα τα οποία περιέχουν τουλάχιστον μία δραστική ουσία η οποία είναι γνωστοποιημένη στην Ευρωπαϊκή Ένωση αλλά δεν έχει εγκριθεί ακόμα σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού (ΕΕ) Νο 528/2012 (Κανονισμός των Βιοκτόνων). Η κατάσταση έκρισης των γνωστοποιημένων βιοκτόνων δραστικών ουσιών, σύμφωνα με τον Κανονισμό των βιοκτόνων είναι αναρτημένη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών (ECHA)
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Η αίτηση θα πρέπει να γίνει το αργότερο 6 μήνες πριν την ημερομηνία έγκρισης της τελευταίας δραστικής ουσίας του προϊόντος, στην περίπτωση που δεν απαιτείται αξιολόγηση του φακέλου
conditions_type: Χρονικές
conditions_name: Η αίτηση θα πρέπει να γίνει το αργότερο 12 μήνες πριν την ημερομηνία έγκρισης της τελευταίας δραστικής ουσίας του προϊόντος, στην περίπτωση που  απαιτείται αξιολόγηση του φακέλου
conditions_type: Χρονικές
conditions_name: Οι προμηθευτές όλων των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο βιοκτόνο προϊόν θα πρέπει να είναι ενταγμένοι στην λίστα των εγκεκριμένων παρασκευαστών βιοκτόνων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 95 του Κανονισμού των βιοκτόνων. Η συγκεκριμένη λίστα είναι αναρτημένη στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών (ECHA)
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: Η κατάθεση μέσω email θα γίνεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση biocides@minagric.gr
Τίτλος: Αίτηση για την έγκριση χωρίς να προηγηθεί πειραματισμός σύμφωνα με την ΚΥΑ 4829/52048/3-5-2012 του βιοκτόνου ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ που ανήκει στον Τύπο Προϊόντων ΤΥΠΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 14 ή 18
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Διεύθυνση προστασίας φυτικής παραγωγής
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Διευθυντής
step_title: Πρωτοκόλληση της αίτησης
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Διευθυντής
step_title: Χρέωση σε αρμόδιο τμήμα
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Τμηματάρχης
step_title: Χρέωση σε αρμόδιο υπάλληλο
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Ο έλεγχος πληρότητας γίνεται τηρώντας αυστηρή σειρά προτεραιότητας κατάθεσης του φακέλου
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Έλεγχος πληρότητας φακέλου
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Αρμόδιος Τμηματάρχης
step_previous_child: 4
step_previous_child_selector: 4
step_title: Υπογραφή πρωτοκόλλου πληρότητας
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Στην περίπτωση που ο φάκελος δεν είναι πλήρης η Υπηρεσία επικοινωνεί με τον αιτούντα να καταθέσει τα δικαιολογητικά που λείπουν
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 4
step_previous_child_selector: 4
step_title: Αποστολή ελλείψεων φακέλου στον αιτούντα
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Αποστολή εγγράφου πληρότητας στον αιτούντα για υπογραφή
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016
Ο αιτών θα πρέπει να καταθέσει αντίγραφο του φακέλου στο Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο και να κοινοποιήσει τον αριθμό πρωτοκόλλου κατάθεσης στην Υπηρεσία
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 7
step_previous_child_selector: 7
step_title: Ενημέρωση του αιτούντος να καταθέσει αντίγραφο του φακέλου στην αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016
Ο φάκελος διαβιβάζεται στο Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο στις περιπτώσεις που απαιτείται αξιολόγηση των στοιχείων (περιπτώσεις 2, 3 και 4 της παραγράφου 5 του άρθρου 5 της ΚΥΑ 4829/52048)
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_previous_child: 7
step_previous_child_selector: 7
step_title: Διαβίβαση φακέλου στην αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο σύμφωνα με τη Κοινή Υπουργική Απόφαση 4616/52519/2016 - ΦΕΚ 1367/Β/16-5-2016.
Σε αυτήν την φάση, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενδέχεται να ζητήσει περισσότερες διευκρινίσεις ή και επιπρόσθετες μελέτες από τους αιτούντες εάν τα στοιχεία του φακέλου δεν είναι ικανά ώστε να αποδειχθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του προϊόντος
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_previous_child: 9
step_previous_child_selector: 9
step_title: Αξιολόγηση φακέλου από την αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Σύνταξη σχεδίου απόφασης έγκρισης/ μη έγκρισης/τροποποίησης σκευάσματος
step_description: Διεύθυνση προστασίας φυτικής παραγωγής
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Αρμόδιος Διευθυντής
step_title: Υπογραφή απόφασης
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ανάρτηση στο ΔΙΑΥΓΕΙΑ
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ενημέρωση αιτούντος
step_description: Τμήμα Βιοκτόνων Προϊόντων
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ενημέρωση Μητρώου Γεωργικών Φαρμάκων
Εξερχόμενα: Διοικητική πράξη
Ενημέρωση Μητρώου
Νομοθεσία: rule_article: 89
rule_decision_number: 528
rule_decision_year: 2012
rule_description: Μεταβατικές διατάξεις
rule_type: Ευρωπαϊκός Κανονισμός
rule_decision_number: 721
rule_decision_year: 1977
rule_description: Περί εγκρίσεως κυκλοφορίας και ελέγχου των γεωργικών φαρμάκων, ως και ρυθμίσεως συναφών θεμάτων
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 298
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 4616/52519
rule_decision_year: 2016
rule_description: Καθορισμός συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1367
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 4829/52048
rule_decision_year: 2012
rule_description: Καθορισμός απαιτήσεων για την έγκριση βιοκτόνων που ανήκουν σε τύπους προϊόντων 14 και 18
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1471
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 12143/344860
rule_decision_year: 2023
rule_description: Όροι και προϋποθέσεις για την επαγγελματική χρήση βιοκτόνων προϊόντων τύπου 14: τρωκτι- κοκτόνων, 18: εντομοκτόνων, ακαρεοκτόνων και προϊόντων για την καταπολέμηση άλλων αρθροπόδων και 19: απωθητικών και προσελκυστικών.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 6524
rule_type: Υπουργική Απόφαση
Παρατηρήσεις: Η επεξεργασία των αιτήσεων γίνεται με βάση τη σειρά προτεραιότητας κατάθεσης
Η αίτηση μπορεί να γίνει με αυτοπρόσωπη παρουσία ή με αποστολή μέσω email στο biocides@minagric.gr
Οι χρόνοι υλοποίησης αφορούν αιτήσεις που φέρουν πλήρη δικαιολογητικά
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Αίτηση θεραπείας, Ιεραρχική Προσφυγή
Δείτε επίσης: title: el: Έγκριση /Τροποίηση /Ανανέωση /Ανάκληση Βιοκτόνου Προϊόντος ΤΠ 8,9,10,12,13,15,16,17,18,19,20,21 και με εθνικές διατάξεις
Σημειώσεις: Αίτηση θεραπείας ή ιεραρχική προσφυγή κατά το άρθρο 24 του ν. 2690/1999. Ο ενδιαφερόμενος μπορεί να ζητήσει, είτε από τη διοικητική αρχή, η οποία εξέδωσε την πράξη, την ανάκληση ή την τροποποίησή της (αίτηση θεραπείας), είτε από την αρχή η οποία προΐσταται εκείνης που εξέδωσε την πράξη, την ακύρωσή της (ιεραρχική προσφυγή). Η διοικητική αρχή στην οποία υποβάλλεται η σχετική αίτηση οφείλει να γνωστοποιήσει στον ενδιαφερόμενο την απόφασή της για την αίτηση αυτή, το αργότερο μέσα σε τριάντα (30) ημέρες, εκτός εάν από ειδικές διατάξεις προβλέπεται διαφορετική προθεσμία.
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Εγκριση /Τροποποίηση /Ανανέωση /Ανάκληση Βιοκτόνου Προιόντος που ανήκει στους τύπους προϊόντων 18 και 14 με εθνικές μεταβατικές διατάξεις