Άδεια Χονδρικής Πώλησης Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στη χορήγηση άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η, υπό προϋποθέσεις, εμπορία και διάθεση των κτηνιατρικών φαρμάκων μέσω των καταστημάτων χονδρικής πώλησης και των φαρμακαποθηκών αποβλέπει στην ορθή κυκλοφορία αυτών με στόχο την προστασία της υγείας των ζώων, της δημόσιας υγείας και του περιβάλλοντος. Σε κάθε κατάστημα χονδρικής πώλησης χορηγείται μία και μόνο άδεια, με συγκεκριμένη γεωγραφική έδρα ανά την επικράτεια.

Απευθύνεται σε επιχειρήσεις,  νομικά πρόσωπα,  φυσικά πρόσωπα, που πληρούν τις απαιτούμενες προϋποθέσεις.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ
title: el: ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ
Παρέχεται σε: Φαρμακευτικές επιχειρήσεις
Χονδρικό εμπόριο
Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας
Σημεία εξυπηρέτησης: title: Περιφερειακές ενότητες
title: Ενιαία Κέντρα Εξυπηρέτησης (ΚΕΠ-ΕΚΕ)
title: Διεύθυνση Αγροτικής Οικονομίας και Κτηνιατρικής (ΔΑΟΚ) της οικείας Περιφερειακής Ενότητας
Ψηφιακά σημεία παροχής: title: EUGO portal (μόνο πληροφορίες)
Αριθμός δικαιολογητικών: 5 έως 6 + (1)
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 3 μήνες
Προϋποθέσεις: conditions_name: Σύσταση επιχείρησης (ατομική, εταιρική)
*Για σύσταση εταιρείας δείτε τον σύνδεσμο παρακάτω
conditions_type: Εταιρικού δικαίου
conditions_name: Ο αιτών να είναι κάτοχος κωδικών TAXISnet.
conditions_type: Κατοχής κωδικών για είσοδο σε λογισμικό
conditions_name: Δεν επιτρέπεται στον ίδιο χώρο η συστέγαση καταστημάτων χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων με καταστήματα λιανικής πώλησης.
conditions_type: Τεχνικές
conditions_name: Το φυσικό πρόσωπο (δικαιούχος) πρέπει να έχει την ελληνική ιθαγένεια ή την υπηκοότητα ενός από τα κράτη - μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
conditions_type: Υπηκοότητας
conditions_name: Ο δικαιούχος της άδειας να μην έχει καταδικαστεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή ή να μην έχουν παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση πλαστογραφία, εγκλήματα κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμηση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη και παράβαση των διατάξεων των άρθρων 5 και 12 του ν. 1729/1987 (Α΄ 144), όπως ισχύει, και καθ’ υποτροπή του άρθρου 11 του ίδιου νόμου, ή να μην έχουν καταδικαστεί αμετάκλητα για κακούργημα ή καθ’ υποτροπή για πλημμέλημα, για το οποίο επιβλήθηκε στέρηση των πολιτικών τους δικαιωμάτων.
conditions_type: Προϋποθέσεις περί μη τέλεσης αξιόποινων πράξεων
conditions_name: Ο δικαιούχος της άδειας να μην κατέχουν έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου.
conditions_type: Εργασιακές
conditions_name: Να διαθέτει υπεύθυνο επιστήμονα που να απασχολείται συνεχώς και αυτοπροσώπως στο κατάστημα και να πληροί τις παρακάτω προϋποθέσεις:
α. να έχει την Ελληνική ιθαγένεια ή υπηκοότητα ενός κράτους μέλους της Ευρωπαϊκής Ένωσης, 
β. να είναι κάτοχος Πτυχίου Φαρμακευτικής ή Κτηνιατρικής Ανώτατου Εκπαιδευτικού Ιδρύματος (Α.Ε.Ι.) και άδεια ασκήσεως  επαγγέλματος, 
γ. να έχει εκπληρώσει τις στρατιωτικές υποχρεώσεις του ή να έχει νομίμως απαλλαγεί από αυτές,
δ. να μην έχει καταδικασθεί αμετάκλητα σε οποιαδήποτε ποινή για κλοπή, υπεξαίρεση, απάτη, εκβίαση, πλαστογραφία, εγκλήματα   κατά των ηθών, συκοφαντική δυσφήμιση για πράξεις που έχουν σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού ή κτηνιατρικού επαγγέλματος, κιβδηλεία, παραχάραξη, παράβαση των διατάξεων του άρθρου 5 του ν. 1729/1987 (Α΄ 144) και καθ΄ υποτροπή του άρθρου 11 του ιδίου νόμου ή να μην έχει καταδικασθεί αμετάκλητα για ή καθ΄ υποτροπή για πλημμέλημα για το οποίο επεβλήθη η στέρηση των πολιτικών του δικαιωμάτων ή να μην έχει παραπεμφθεί με αμετάκλητο βούλευμα για κάποιο από τα παραπάνω αδικήματα.
ε.  να μην κατέχει έμμισθη θέση στο Δημόσιο ή σε νομικό πρόσωπο δημοσίου ή ιδιωτικού δικαίου.
conditions_type: Εργασιακές
conditions_name: Να διαθέτουν κατάλληλους και επαρκείς χώρους και εξοπλισμό, ως εξής:
α. ισόγειο κατάστημα εμβαδού τουλάχιστον σαράντα (40) τετραγωνικών μέτρων,
β. ιδιαίτερη αίθουσα αποθήκευσης σε άμεση επικοινωνία με το ισόγειο κατάστημα, κατάλληλη για την αποθήκευση επαρκών ποσοτήτων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων,
γ. να διαθέτει κατάλληλο φυσικό ή τεχνητό φωτισμό, θερμοκρασία, αερισμό και ύψος σύμφωνα με τον Γενικό Οικοδομικό Κανονισμό, 
δ. να πληροί όλες τις προϋποθέσεις του Υγειονομικού Κανονισμού ως προς την ύδρευση, αποχέτευση, χώρους υγιεινής, κλπ.
ε. να διαθέτει σύστημα πυρασφάλειας ή επαρκή μέσα πυρόσβεσης
στ. να διαθέτει ηλεκτρικό ψυγείο για τη συντήρηση των ευπαθών στη συνήθη θερμοκρασία προϊόντων (π.χ. εμβόλια, κλπ.),
ζ. να υπάρχει στην πρόσοψη του καταστήματος και σε εμφανές σημείο πινακίδα με το σήμα “V” σε κύκλο διαμέτρου τουλάχιστον εβδομήντα (70) εκατοστών σε πράσινο χρώμα και να υπάρχει επίσης η ένδειξη «ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ»,
η. εφόσον στο κατάστημα διακινούνται και φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, οι προβλεπόμενοι χώροι πρέπει να διαχωρίζονται σαφώς.
conditions_type: Τεχνικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Φυσικά πρόσωπα
Τίτλος: Αίτηση Υπεύθυνη Δήλωση που κατατίθεται από τον δικαιούχο φυσικό ή νομικό πρόσωπο.
Τύπος αίτησης: Αίτηση / Υπεύθυνη δήλωση
Βήματα: step_title: Εκκίνηση διαδικασίας
step_description: Ο ενδιαφερόμενος υποβάλει στη Διεύθυνση Κτηνιατρικής της οικείας Περιφέρειας ή στο ΚΕΠ-ΕΚΕ την αίτηση/υπεύθυνη δήλωση και το σύνολο των απαιτούμενων δικαιολογητικών για τη χορήγηση της άδειας χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Στην περίπτωση υποβολής σε ΚΕΠ-ΕΚΕ, η αίτηση με τα δικαιολογητικά προωθούνται μέσω αυτού στην αρμόδια Κτηνιατρική Αρχή.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_previous_child: 1
step_previous_child_selector: 1
step_title: Υποβολή αίτησης και δικαιολογητικών
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_previous_child: 1
step_previous_child_selector: 1
step_title: Ηλεκτρονική Υποβολή Αίτησης και Δικαιολογητικών
step_description: Παραλαμβάνεται η αίτηση και χορηγείται αριθμός πρωτοκόλλου.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Παραλαβή και πρωτοκόλληση αίτησης
step_description: Η αίτηση και τα δικαιολογητικά εξετάζονται από τριμελή επιτροπή της οικείας Περιφέρειας η οποία στη συνέχεια διενεργεί τον απαιτούμενο επιτόπιο έλεγχο του καταστήματος προκειμένου να διαπιστωθεί η συνδρομή ή μη των νόμιμων προϋποθέσεων.
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Συλλογικό όργανο
step_title: Έλεγχος δικαιολογητικών και επιτόπιος έλεγχος
step_description: Η επιτροπή εισηγείται προς την αρμόδια Διεύθυνση Κτηνιατρικής τη χορήγηση ή μη της άδειας.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Συλλογικό όργανο
step_title: Εισήγηση επιτροπής
step_description: Σε περίπτωση αρνητικής εισήγησης η Διεύθυνση Κτηνιατρικής ενημερώνει τον ενδιαφερόμενο για τη μη χορήγηση της άδειας.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_previous_child: 6
step_previous_child_selector: 6
step_title: Ενημέρωση ενδιαφερομενου για μη χορήγηση άδειας
step_description: Σε περίπτωση θετικής εισήγησης η Διεύθυνση Κτηνιατρικής προωθεί προς υπογραφή το σχέδιο απόφασης χορήγησης της άδειας στον Περιφερειάρχη ή σε άλλο εξουσιοδοτημένο όργανο.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_previous_child: 6
step_previous_child_selector: 6
step_title: Προώθηση σχεδίου απόφασης προς υπογραφή
step_description: Η Διεύθυνση Κτηνιατρικής αποστέλλει την απόφαση χορήγησης άδειας στον ενδιαφερόμενο
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Ενημέρωση ενδιαφερόμενου για χορήγηση άδειας
step_description: Στο διαδικτυακό τόπο του ΥπΑΑΤ αναρτάται ενημερωμένος κατάλογος με τα αδειοδοτημένα καταστήματα χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στην επικράτεια.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Ανάρτηση επικαιροποιημένου καταλόγου
Εξερχόμενα: Ενημέρωση Μητρώου
Παραγωγή εγγράφου
Νομοθεσία: rule_article: 15
rule_decision_number: 4711
rule_decision_year: 2020
rule_description: Τροποποίηση άρθρου 8 του Ν. 2538/1997 Ισχύς, τροποποίηση, ανάκληση και μεταβίβαση της άδειας λιανικής και χονδρικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 145
rule_type: Νόμος
rule_article: 14
rule_decision_number: 4691
rule_decision_year: 2020
rule_description: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα: Τροποποίηση άρθρου 10 (Κυρώσεις)  και 11 (Έλεγχοι εφαρμογής και τήρησης των διατάξεων πώλησης, διάθεσης και χρήσης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων) του Ν. 2538/1997.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 108
rule_type: Νόμος
rule_article: 5-12
rule_decision_number: 2538
rule_decision_year: 1997
rule_description: Τροποποίηση της κείμενης νομοθεσίας για τα γεωργικά και κτηνιατρικά φάρμακα, ρύθμιση χρεών συνεταιριστικών οργανώσεων και άλλες διατάξεις.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 242
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 375/133799
rule_decision_year: 2014
rule_description: Τροποποίηση της αριθμ. 307752/18−10−2010 (ΦΕΚ 1865 Β΄) κοινής υπουργικής απόφασης «Διεκπεραίωση διοικητικών διαδικασιών και μέσω των Κέντρων Εξυπηρέτησης Πολιτών ως Ενιαίων Κέντρων Εξυπηρέτησης».
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 2921
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 307752
rule_decision_year: 2010
rule_description: Διεκπεραίωση διοικητικών διαδικασιών και μέσω των Κέντρων Εξυπηρέτησης Πολιτών ως Ενιαίων Κέντρων Εξυπηρέτησης.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1865
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 282371
rule_decision_year: 2006
rule_description: Εναρμόνιση της Ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμάκων, σε συμμόρφωση με τις Οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικα για τα κτηνιατρικά φάρμακα.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 731
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 310584
rule_decision_year: 1998
rule_description: Κυκλοφορία , έλεγχος, όροι παρασκευής και αναλυτικά φαρμακοτοξολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, των ανοσολογικών κτηνιατρικών σε συμμόρφωση προς της οδηγίες 81/851/ΕΟΚ, 81/852/ ΕΟΚ, 90/167/ΕΟΚ, 90/676/ΕΟΚ,90/677 ΕΟΚ, 92/18/ΕΟΚ, 93/40/ΕΟΚ & 93/41/ΕΟΚ.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 456
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 225783
rule_decision_year: 2003
rule_description: Οροι και προϋποθέσεις κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται αποκλειστικά για ιχθείς ενυδρείων, ωδικά πτηνά κ.λπ.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 561
rule_type: Υπουργική Απόφαση
Παρατηρήσεις: Η άδεια δεν χρειάζεται ανανέωση. Ισχύει για όσο χρονικό διάστημα εξακολουθούν να υφίστανται οι απαιτούμενες από την κείμενη νομοθεσία προϋποθέσεις.
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Ένσταση
Δείτε επίσης: title: el: Έναρξη Επιχειρηματικής Δραστηριότητας Φυσικών και Νομικών Προσώπων και Νομικών Οντοτήτων
en: Commencement of Operation and Attribution of Tax Registration Number to Service Providers, Legal Entities (without Establishment)
Κανόνες έλλειψης απάντησης: Σιωπηρή έγκριση
Σημειώσεις: Σε περίπτωση παρέλευσης άπρακτης της προθεσμίας, η αίτηση του ενδιαφερομένου εγκρίνεται σιωπηρώς και θεωρείται ότι η άδεια έχει εκδοθεί. Ο ενδιαφερόμενος, στην προαναφερόμενη περίπτωση της σιωπηρής έγκρισης, μπορεί να ζητήσει σχετική βεβαίωση από την αρμόδια για την έκδοση της πράξης διοικητική αρχή.
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Άδεια Χονδρικής Πώλησης Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων