Κοινοποίηση πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μέσω της EU CEG

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στην υποβολή από τους κατασκευαστές και εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης, κοινοποίησης για τα προϊόντα, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, πριν από την προβλεπόμενη διάθεσή τους στην αγορά, βάσει του ν. 4419/2016. Η κοινοποίηση υποβάλλεται, 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση τους στην αγορά.
Οι κατασκευαστές ή οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων που κοινοποιούνται στην εγχώρια αγορά διαμέσου της EU CEG, θα πρέπει να καταβάλλουν παράβολο ύψους 50€, ανά προϊόν ή τροποποίησή του, για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των προβλεπόμενων εκ του νόμου πληροφοριών.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
en: MINISTRY OF HEALTH
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ
Παρέχεται σε: Επιχειρήσεις
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: ΤΜΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΠΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΜΗ ΚΑΠΝΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Σημεία εξυπηρέτησης: ΤΜΗΜΑ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΚΑΠΝΙΚΩΝ ΚΑΙ ΜΗ ΚΑΠΝΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ (ΕΟΔΥ)
Ψηφιακά σημεία παροχής: description: Πρόσβαση στην πύλη EU CEG μέσω European Commission's main authentication service (ECAS) "EU Login"
title: Πύλη ΕU CEG
Αριθμός δικαιολογητικών: 1
Κόστος: 50 €
Εκτιμώμενος χρόνος: 6 μήνες
Προϋποθέσεις: conditions_name: Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος.
conditions_type: Χρονικής προθεσμίας
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Φυσικά πρόσωπα
Τίτλος: Κοινοποίηση πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα μέσω της EU CEG..
Τύπος αίτησης: Γνωστοποίηση/Αναγγελία/Ανακοίνωση
Βήματα: step_description: Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης  υποβάλλουν κοινοποίηση στο Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_title: Κοινοποίηση των πληροφοριών που ορίζει το ισχύον θεσμικό πλαίσιο για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης (EU CEG)
step_description: Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5 και την παράγραφο 2 του άρθρου 18 (ν. 4419/2016) καθορίζεται παράβολο ύψους 50 ευρώ ανά προϊόν στους κατασκευαστές και εισαγωγείς. 
Όπως ορίζει η εγκύκλιος Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01-02-2021 "στο πεδίο «Πρόσθετα στοιχεία/Χώρα Προέλευσης» θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για τη συμπλήρωση του κωδικού και της εμπορικής ονομασίας του προϊόντος για το οποίο πληρώνεται κάθε παράβολο, καθώς και την ονομασία της εταιρείας όπως δηλώνονται στην EUCEG, για την αποτελεσματικότερη αναζήτηση και πιστοποίηση από την Υπηρεσία της πληρωμής για κάθε προϊόν".
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_title: Καταβολή του σχετικού παραβόλου για κάθε νέα κοινοποίηση που αφορά νέο προιόν ή ουσιώδη τροποποίηση
step_description: Το εκτυπωμένο παράβολο, σύμφωνα με τις ειδικότερες οδηγίες, υποβάλλεται στην Υπηρεσία είτε ταχυδρομικά, είτε με email (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων, Αριστοτέλους 19, Τ.Κ. 10433, Αθήνα, 1ος όροφος, email: exartiseis_b@moh.gov.gr) μόνο εφόσον έχει πληρωθεί.
step_title: Υποβολή του εκτυπωμένου παραβόλου και της απόδειξης καταβολής του στη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων
step_description: Όπως ορίζει η εγκύκλιος Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01-02-2021 "στο πεδίο  «Πρόσθετα στοιχεία/Χώρα Προέλευσης» θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για τη συμπλήρωση του κωδικού και της  εμπορικής ονομασίας του προϊόντος για το οποίο πληρώνεται  κάθε παράβολο, καθώς και η ονομασία της εταιρείας όπως δηλώνονται στην EU CEG για την αποτελεσματικότερη αναζήτηση και πιστοποίηση από την Υπηρεσία της πληρωμής για κάθε προϊόν".
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Έλεγχος της καταβολής και της εγκυρότητας του παραβόλου απο την αρμόδια υπηρεσία, καθώς και κάθε άλλου ζήτήματος αρμοδιότητάς της σχετικά με τις κοινοποιήσεις
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 4
step_previous_child_selector: 4
step_title: Τήρηση των υποχρεώσεων κοινοποίησης και καταβολής παραβόλου που προβλέπουν οι διατάξεις του ν.4419/2016
step_description: Το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων, εντός έξι (6) μηνών από την κοινοποίηση του προϊόντος στην πύλη EU - CEG και πριν από την κυκλοφορία του στην αγορά, ελέγχει τη συμμόρφωσή του με τις ρυθμίσεις του παρόντος νόμου. Αν διαπιστωθεί μη συμμόρφωση, το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων ζητεί από τον ελεγχόμενο κατασκευαστή ή εισαγωγέα την υποβολή συμπληρωματικών πληροφοριών ή διευκρινίσεων σχετικά με τα υπό εξέταση προϊόντα, τάσσοντας σε αυτόν αποκλειστική προθεσμία ενός (1) μήνα από την ημερομηνία ενημέρωσής του. Το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων ελέγχει τις συμπληρωματικές πληροφορίες ή διευκρινίσεις εντός αποκλειστικής προθεσμίας τριών (3) μηνών από την υποβολή τους. Αν οι συμπληρωματικές πληροφορίες ή διευκρινίσεις κριθούν ικανοποιητικές, το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων εκδίδει απόφαση με την οποία επιτρέπει την κυκλοφορία του/των υπό εξέταση προϊόντος / προϊόντων. Αν ο ελεγχόμενος κατασκευαστής ή εισαγωγέας δεν ανταποκριθεί εντός της ταχθείσας αποκλειστικής προθεσμίας ή αν προκύψει εκ των υποβληθεισών πληροφοριών και διευκρινίσεων παράβαση του παρόντος νόμου, το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων εκδίδει απόφαση απαγόρευσης της κυκλοφορίας των υπό εξέταση προϊόντων. Μετά από την παρέλευση της προθεσμίας του πρώτου εδαφίου, τα νέα προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα στην ελληνική αγορά, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις. Ειδικά αν, πριν από τη συμπλήρωση του εξαμήνου, ζητηθούν οι συμπληρωματικές πληροφορίες και διευκρινίσεις του δεύτερου εδαφίου, η κυκλοφορία του υπό εξέταση προϊόντος απαγορεύεται έως την έκδοση της απόφασης του τετάρτου εδαφίου.
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 5
step_previous_child_selector: 5
step_title: Έλεγχος από το Τμήμα Παρακολούθησης και Ελέγχου Καπνικών και Μη Καπνικών Προϊόντων του ΕΟΔΥ
step_description: Όπως ορίζει ο ν. 4419/2016 "Οι αρμόδιες αρχές δεν απαγορεύουν ή δεν περιορίζουν τη διάθεση στην αγορά προϊόντων καπνού ή συναφών προϊόντων που συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος".
Σύμφωνα με τον ν. 4715/2020 "Μετά από την παρέλευση του εξαμήνου από την υποβολή της κοινοποίησης των ελεγχόμενων προϊόντων στην ευρωπαϊκή κοινή πύλη EU CEG και ανεξάρτητα από την ολοκλήρωση ή μη της ως άνω περιγραφόμενης διαδικασίας (παρ. 6, αρ. 36, ν. 4715), τα προϊόντα αυτά κυκλοφορούν, τηρουμένων των λοιπών διατάξεων της κείμενης νομοθεσίας, ελεύθερα στην ελληνική αγορά, χωρίς περαιτέρω διατυπώσεις.
step_previous_child: 6
step_previous_child_selector: 6
step_title: Νόμιμη κυκλοφορία στην ελληνική αγορά
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_previous_child: 4
step_previous_child_selector: 4
step_title: Μη τήρηση των υποχρεώσεων κοινοποίησης και καταβολής παραβόλου που προβλέπουν οι διατάξεις του ν.4419/2016
step_description: Όπως ορίζει ο ν. 4419/2016 "Δεν διατίθενται στην αγορά τα προϊόντα καπνού και τα συναφή προϊόντα που δεν συμμορφώνονται με τις διατάξεις του παρόντος. Δεν διατίθενται στην αγορά προϊόντα καπνού και συναφή προϊόντα, εάν δεν τηρούνται οι υποχρεώσεις κοινοποίησης που προβλέπουν οι διατάξεις του παρόντος νόμου".
step_previous_child: 8
step_previous_child_selector: 8
step_title: Τα προϊόντα δε δύνανται να κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά
step_description: Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν ετησίως ηλεκτρονικά, στη Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων της Γενικής Διεύθυνσης Δημόσιας Υγείας και Ποιότητας Ζωής του Υπουργείου Υγείας, στον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (Ε.Ο.Δ.Υ.) και στο Υπουργείο Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών, τις παρακάτω πληροφορίες: α) συνολικά δεδομένα για τους όγκους των πωλήσεων, ανά μάρκα και τύπο του προϊόντος, β) πληροφορίες για τις προτιμήσεις διάφορων ομάδων καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των νέων, των μη καπνιστών και των κυριότερων ειδών των σημερινών χρηστών, γ) τον τρόπο πώλησης των προϊόντων, και δ) συνοπτικές περιγραφές τυχόν ερευνών αγοράς που πραγματοποιούνται σχετικά με τα ανωτέρω, συμπεριλαμβανομένης της μετάφρασής τους στα αγγλικά.
step_title: Υποβολή πληροφοριών στον ΕΟΔΥ, στο Υπουργείο Υγείας και στο Υπουργείο Εθνικής Οικονομίας και Οικονομικών αναφορικά με α) συνολικά δεδομένα για τους όγκους των πωλήσεων, ανά μάρκα και τύπο του προϊόντος, β) πληροφορίες για τις προτιμήσεις διάφορων ομάδων καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των νέων, των μη καπνιστών και των κυριότερων ειδών των σημερινών χρηστών, γ) τον τρόπο πώλησης των προϊόντων, και δ) συνοπτικές περιγραφές τυχόν ερευνών αγοράς που πραγματοποιούνται σχετικά με τα ανωτέρω, συμπεριλαμβανομένης της μετάφρασής τους στα αγγλικά.
Εξερχόμενα: Ενημέρωση Μητρώου
Κατάθεση ποσού
Νομοθεσία: rule_decision_number: 40
rule_decision_year: 2014
rule_description: Για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ
rule_type: Ευρωπαϊκή Οδηγία
rule_article: 35
rule_decision_number: 4715
rule_decision_year: 2020
rule_description: Κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού μέσω της ευρωπαϊκής κοινής πύλης EU CEG και σύσταση Επιτροπής Παρακολούθησης και Ελέγχου της κοινής ευρωπαϊκής πύλης EU CEG (αντικατάσταση του άρθρου 17 του ν.4419/2016).
Έργο της εν λόγω Επιτροπής είναι στο εξής η διαρκής παρακολούθηση και ο έλεγχος των κοινοποιούμενων στην κοινή ευρωπαϊκή πύλη προϊόντων καπνού, που κυκλοφορούν ή πρόκειται να κυκλοφορήσουν στην ελληνική αγορά. Η αρμοδιότητα της ως άνω Επιτροπής εκτείνεται και στα προϊόντα του άρθρου 18 του ν. 4419/2016 (Α΄ 174).
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 149
rule_type: Νόμος
rule_article: 18, 21, 25
rule_decision_number: 4419
rule_decision_year: 2016
rule_description: Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης  υποβάλλουν κοινοποίηση στο αρμόδιο Τμήμα του Υπουργείου Υγείας, μέσω της Κοινής Ευρωπαϊκής Πύλης EU CEG, για τυχόν σχετικά προϊόντα που προτίθενται να θέσουν στην αγορά. Η κοινοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά 6 μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά, σε κοινό μορφότυπο (βλ. εκτελεστική απόφαση 2015/2183). Υποβάλλεται νέα κοινοποίηση για κάθε ουσιαστική τροποποίηση του προϊόντος.
Για την παραλαβή, την αποθήκευση, τον χειρισμό, την ανάλυση και τη δημοσίευση των πληροφοριών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5 και την παράγραφο 2 του άρθρου 18 του ν. 4419/2016, καθορίζεται παράβολο ύψους 50 ευρώ ανά προϊόν στους κατασκευαστές και εισαγωγείς.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 174
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: Δ2β/46246
rule_decision_year: 2021
rule_description: Τροποποίηση της υπ’ αριθ. Δ2β/Γ.Π. οικ. 29918/13-05-2021 (ΑΔΑ: ΩΞΥΠ465ΦΥΟ-ΦΨΟ) Εγκυκλίου
rule_type: Εγκύκλιος
rule_decision_number: Δ2β/Γ.Π. οικ. 29918
rule_decision_year: 2021
rule_description: Τροποποίηση της υπ’ αριθμ. Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01.02.2021 (ΑΔΑ: ΩΑΑΥ465ΦΥΟ-4ΦΕ) Εγκυκλίου.
rule_type: Εγκύκλιος
rule_decision_number: Δ2β/Γ.Π.οικ.7072
rule_decision_year: 2021
rule_description: Ενημέρωση για την πληρωμή των ηλεκτρονικών παραβόλων του Ν. 4419/2016 σχετικά με την κοινοποίηση των προϊόντων καπνού και των ηλεκτρονικών τσιγάρων.
rule_type: Εγκύκλιος
rule_decision_number: 5216
rule_decision_year: 2025
rule_description: Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ - Τροποποιήσεις νόμων 3730/2008 και 4419/2016 - Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα - Ψηφιακό μητρώο ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξεις
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 118
rule_type: Νόμος
Παρατηρήσεις: Το εκτυπωμένο παράβολο, σύμφωνα με τις ειδικότερες οδηγίες, υποβάλλεται στην Υπηρεσία (Διεύθυνση Αντιμετώπισης Εξαρτήσεων, Αριστοτέλους 19, ΤΚ 10433, Αθήνα, 1ος όροφος, email: exartiseis_b@moh.gov.gr) μόνο εφόσον έχει πληρωθεί.
Όπως ορίζει η εγκύκλιος Δ2β/Γ.Π.οικ.7072/01-02-2021 "στο πεδίο «Πρόσθετα  στοιχεία/Χώρα Προέλευσης» θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για τη συμπλήρωση του κωδικού και της εμπορικής ονομασίας του προϊόντος για το οποίο πληρώνεται κάθε παράβολο, καθώς και την ονομασία της εταιρείας όπως δηλώνονται στην EU CEG, για την αποτελεσματικότερη αναζήτηση και πιστοποίηση από την Υπηρεσία της πληρωμής για κάθε προϊόν".
Άλλες πληροφορίες: Εναλλακτικοί τίτλοι: Κοινοποίηση πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης
μέσω της EU CEG
6 μήνες πριν τη διάθεσή τους στην εγχώρια αγορά. Παραλαβή
αποθήκευση
χειρισμός και ανάλυση των πληροφοριών από τον αρμόδιο φορέα
Επίσημος τίτλος: Κοινοποίηση , παραλαβή , αποθήκευση, χειρισμός και ανάλυση των πληροφοριών για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης