Διενέργεια επιτόπιων ελέγχων σε μονάδες ενιαίας καλλιέργειας και επεξεργασίας φαρμακευτικής κάνναβης

Περιγραφή: H διαδικασία αφορά στη διενέργεια επιτόπιων ελέγχων σε μονάδες ενιαίας καλλιέργειας και επεξεργασίας φαρμακευτικής κάνναβης, τόσο κατά το στάδιο της εγκατάστασης όσο και κατά το στάδιο της λειτουργίας. Αναφέρονται όλα τα δικαιολογητικά και τα στάδια, που απαιτούνται για την ολοκλήρωση της διαδικασίας. Επίσης, γίνεται μια εκτίμηση του χρόνου διεκπεραίωσης της σχετικής διαδικασίας.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ
en: MINISTRY OF DEVELOPMENT
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ
Παρέχεται σε: Δημόσιους Υπαλλήλους
Αγροτικές επιχειρήσεις
Επιχειρήσεις μεταποίησης
Αγρότες
Σημεία εξυπηρέτησης: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΔΕΙΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΑΡΚΩΝ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 0 έως 9
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 4 μήνες
Διάρκεια ισχύος: Τύπος: Αόριστη
Προϋποθέσεις: conditions_name: Απαιτείται η έγκριση εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Έγκριση λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Ενιαία έγκριση εγκατάστασης και λειτουργίας μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
conditions_type: Διοικητικές
Βήματα: step_description: Έκδοση απόφασης Γενικού Γραμματέα Βιομηχανίας
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Συγκρότηση Οργάνου Ελέγχου
step_description: Έκδοση απόφασης Γενικού Γραμματέα Υπουργείου.
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Αρμόδιος Γενικός Γραμματέας
step_title: Έγκριση μετάβασης Οργάνου Ελέγχου
step_description: Τα μέλη του Οργάνου Ελέγχου μεταβαίνουν στον υπό έλεγχο μονάδα και προβαίνουν σε αυτοψία - επιτόπιο έλεγχο, για τη διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων και
προϋποθέσεων χορήγησης της έγκρισης εγκατάστασης / λειτουργίας.
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Μετάβαση και αυτοψία - επιτόπιος έλεγχος στη μονάδα από το Όργανο Ελέγχου
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Σύνταξη έκθεσης - πορίσματος ελέγχου
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Σε περίπτωση μη διαπίστωσης παραβάσεων, ολοκληρώνεται ο έλεγχος.
Σε περίπτωση διαπίστωσης παραβάσεων, ακολουθούνται τα βήματα 6-7.
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Υποβολή έκθεσης - πορίσματος ελέγχου
step_implementation: Υπογραφή
step_note: 1. Σε περίπτωση άρνησης παροχής στοιχείων και πληροφοριών στα αρμόδια όργανα ελέγχου ή παροχής ψευδών στοιχείων ή απόκρυψης στοιχείων και πληροφοριών ή παρακώλυσης με
οποιονδήποτε τρόπο της διενέργειας τακτικών ή έκτακτων ελέγχων των αρμόδιων οργάνων ελέγχου, ο φορέας καλείται από την αρμόδια αρχή ελέγχου να εκθέσει τις απόψεις του εγγράφως σε προθεσμία δέκα (10) ημερών.
2. Σε περίπτωση παραβίασης των όρων και προϋποθέσεων παροχής της έγκρισης του άρθρου 2Α του Ν. 4139/2013, όπως ισχύει, η οποία διαπιστώνεται από τα αρμόδια όργανα ελέγχου της παρούσας, τάσσεται προθεσμία συμμόρφωσης τριάντα (30) ημερών που εκκινεί από την επομένη της κοινοποίησης της έκθεσης ελέγχου από τα αρμόδια όργανα.
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Κλήση σε ακρόαση - προθεσμία συμμόρφωσης
step_description: Η παράλειψη συμμόρφωσης του φορέα εντός της προθεσμίας, που ορίστηκε στο βήμα 6, επισύρει την ανάκληση της έγκρισης εγκατάστασης ή/και λειτουργίας, με κοινή απόφαση των αρμόδιων κατά το άρθρο 109 του ν. 4622/ 2019 (Α’ 133) οργάνων των Υπουργείων Ανάπτυξης και Επενδύσεων, Υγείας και Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων και εισήγηση της Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της ΓΓΒ.
step_implementation: Υπογραφή
step_note: 1. Η έγκριση ανακαλείται χωρίς να ταχθεί προθεσμία για συμμόρφωση, σε περίπτωση παραβίασης των όρων ασφαλούς φύλαξης, όπως ορίζονται στην παρ. 2 του άρθρου 2Δ του ν.
4139/2013 και στο άρθρο 3 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).
2. Σε περίπτωση κατά την οποία διαπιστωθεί παράβαση των διατάξεων των άρθρων 19-26 και 29 του ν. 4139/2013, η έγκριση εγκατάστασης ή/και λειτουργίας ανακαλείται, χωρίς προηγούμενη ακρόαση του φορέα.
3. Κατά της απόφασης ανάκλησης της έγκρισης μπορεί να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, εντός αποκλειστικής προθεσμίας τριάντα (30) ημερών. Η ανωτέρω προσφυγή εξετάζεται από τον Υπουργό Ανάπτυξης και Επενδύσεων, κατόπιν εισήγησης της Διεύθυνσης Αδειοδότησης της ΓΓΒ. Η απόφαση επί της προσφυγής εκδίδεται μέσα σε προθεσμία τριάντα (30) ημερών από την κατάθεση της προσφυγής.
step_official: Αρμόδια Γενική Διεύθυνση
step_title: Έκδοση διοικητικής πράξης ανάκλησης άδειας εγκατάστασης ή/και λειτουργίας
Εξερχόμενα: Διοικητική πράξη
Παραγωγή εγγράφου
Νομοθεσία: rule_article: 1-20
rule_decision_number: 4801
rule_decision_year: 2021
rule_description: Παραγωγή, εξαγωγή και διάθεση τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης του είδους Cannabis Sativa L περιεκτηκότητας σε τετραϋδροκανναβινόλη (THC) άνω του 0,2%.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 83
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 4139
rule_decision_year: 2013
rule_description: Νόμος περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 74
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 27462
rule_decision_year: 2022
rule_description: Όροι και προϋποθέσεις για την καλλιέργεια και επεξεργασία της φαρμακευτικής κάνναβης, βάσει του άρθρου 18 του ν. 4801/2021 (Α΄ 83)
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1151
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
Παρατηρήσεις: Μετά τη χορήγηση της έγκρισης εγκατάστασης, η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιο έλεγχο, ο οποίος αποσκοπεί στη διαπίστωση της ορθότητας του ερωτηματολογίου, της καταλληλότητας του χώρου, όπου αυτός προϋπάρχει, καθώς και των συνθηκών που επικρατούν στην περιοχή της υπό εγκατάσταση μονάδας. 

Σε περίπτωση που διαπιστωθούν κατά τον έλεγχο παρεκκλίσεις από το περιεχόμενο του ερωτηματολογίου ή ακαταλληλότητα του χώρου ή ασυμβατότητα των συνθηκών που επικρατούν στην περιοχή, μέσα σε δέκα (10) ημέρες ενημερώνεται ο φορέας εγγράφως ή/και ηλεκτρονικά για τις διαπιστώσεις αυτές, για την προθεσμία προς άρση των διαπιστωμένων παρεκκλίσεων, εφόσον αυτή είναι εφικτή, καθώς και για τις κυρώσεις σε περίπτωση μη άρσης αυτών. Εφόσον δεν είναι εφικτή η άρση των παρεκκλίσεων ανακαλείται η έγκριση εγκατάστασης.
Εντός δύο (2) μηνών από την έκδοση της έγκρισης λειτουργίας και καθ΄ όλη τη διάρκεια λειτουργίας της μονάδας, η Διεύθυνση Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της ΓΓΒ διενεργεί επιτόπιους ελέγχους, σύμφωνα με την παρ. 2 του άρθρου 1 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151), για τη διαπίστωση της τήρησης ή μη των όρων και προϋποθέσεων χορήγησης της έγκρισης εγκατάστασης και λειτουργίας. Σε περίπτωση διαπίστωσης παραβίασης των όρων και προϋποθέσεων χορήγησης της έγκρισης εγκατάστασης και λειτουργίας, η υπηρεσία τάσσει προθεσμία συμμόρφωσης τριάντα (30) ημερών που εκκινεί από την επομένη της κοινοποίησης της έκθεσης ελέγχου στον φορέα και ακολουθείται η διαδικασία του άρθρου 10 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).
Σε περίπτωση διαπίστωσης παραβάσεων, τα πορίσματα του ελέγχου γνωστοποιούνται άμεσα στις αρμόδιες Υπηρεσίες της Ελληνικής Αστυνομίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 4 και στις αρμόδιες υπηρεσίες του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 6 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151).
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Ενδικοφανής Προσφυγή
Δείτε επίσης: title: el: Έγκριση εγκατάστασης μεταποιητικών μονάδων για την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης
Σημειώσεις: Σε περίπτωση διαπίστωσης παραβάσεων ακολουθείται η διαδικασία του άρθρου 10 της κ.υ.α. 27462/14.03.2022 (Β΄ 1151). Εφόσον επιβληθεί ως ποινή η ανάκληση της έγκρισης εγκατάστασης ή/και λειτουργίας, κατά της απόφασης ανάκλησης μπορεί να ασκηθεί ενδικοφανής προσφυγή, εντός αποκλειστικής προθεσμίας τριάντα (30) ημερών. Η ανωτέρω προσφυγή εξετάζεται από τον Υπουργό Ανάπτυξης και Επενδύσεων, κατόπιν εισήγησης της Διεύθυνσης Αδειοδότησης Επιχειρήσεων και Επιχειρηματικών Πάρκων της ΓΓΒ. Η απόφαση επί της προσφυγής εκδίδεται μέσα σε προθεσμία τριάντα (30) ημερών
από την κατάθεση της προσφυγής.
Άλλες πληροφορίες: Εναλλακτικοί τίτλοι: Αυτοψία σε μονάδες ενιαίας καλλιέργειας και επεξεργασίας φαρμακευτικής κάνναβης
Επίσημος τίτλος: Διενέργεια επιτόπιων ελέγχων σε μονάδες ενιαίας καλλιέργειας και επεξεργασίας φαρμακευτικής κάνναβης