Ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στην ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009. Κάθε ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων, η οποία επιθυμεί την ανανέωση της άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος, μπορεί να υποβάλλει σχετική αίτηση, εφόσον πληρούνται οι νόμιμες προϋποθέσεις, στο αρμόδιο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων. Επισημαίνεται ότι σε κάθε ανανέωση ευρωπαϊκής έγκρισης μιας δραστικής ουσίας, αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν, η ενδιαφερόμενη εταιρία εμπορίας του συγκεκριμένου προϊόντος, οφείλει να υποβάλλει σχετική αίτηση ανανέωσης της άδειας διάθεσής του στην αγορά εντός προθεσμίας τριών (3) μηνών, από τη θέση σε ισχύ του σχετικού Ευρωπαϊκού Κανονισμού εγκρίσεως της δραστικής ουσίας. Απευθύνεται σε επιχειρήσεις.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ
title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Παρέχεται σε: Επιχειρηματίες
Σποροπαραγωγικές/φυτωριακές επιχειρήσεις
Σημεία εξυπηρέτησης: ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 1
Κόστος: Από 22.000 έως 78.000 €
Εκτιμώμενος χρόνος: 1 έτος
Προϋποθέσεις: conditions_name: Ανανέωση της έγκρισης μιας δραστικής ουσίας (δ.ο.), αντιφυτοτοξικού ή συνεργιστικού που περιέχεται στο φυτοπροστατευτικό προϊόν.
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Data matching
Στην περίπτωση που η ενδιαφερόμενη εταιρεία (αιτών) δεν είναι αυτή που υποστήριξε τη δραστική ουσία, κατά τη διαδικασία της ανανέωσης της, τότε πρέπει να υποβάλει στο Κράτος Μέλος Εισηγητή της δραστικής ουσίας (RMS) πίνακα data matching.
conditions_type: Ταυτοπροσωπίας
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Νομικά πρόσωπα
Τίτλος: Αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Η αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος υποβάλλεται στη Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής παραγωγής.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Εντός τριών μηνών από τη δημοσίευση του Κανονισμού ανανέωσης της δραστικής ουσίας, ο αιτών πρέπει να υποβάλει αίτηση για την ανανέωση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Αίτηση ανανέωσης άδειας διάθεσης στην αγορά
step_description: Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Πρωτοκόλληση αίτησης ανανέωσης
step_description: Ο έλεγχος πληρότητας διενεργείται από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή. Κατά τον έλεγχο μπορεί να διαπιστωθούν ελλείψεις και να δοθεί χρόνος στον αιτούντα να υποβάλει μελέτες/δεδομένα που λείπουν. Στην περίπτωση που δοθεί παράταση για την υποβολή μελετών το χρονικό πλαίσιο της ανανέωσης του φ.π. (12 μήνες) αρχίζει να μετράει από τη νέα υποβολή.
step_implementation: Έλεγχος
step_note: Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης: η Ελλάδα (Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο) ή άλλο Κράτος Μέλος (ΚΜ). Τα υπόλοιπα ΚΜ, στα οποία είναι εγκεκριμένο το υπό εξέταση φπ καλούνται ενδιαφερόμενα ΚΜ (concerned Member States - cMS).
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Έλεγχος Πληρότητας (CoCh)
step_description: Αξιολόγηση του φακέλου ανανέωσης από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης (RMS) και παραγωγή του σχεδίου Έκθεσης Αξιολόγησης
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης του Κράτους Μέλους Εισηγητή διενεργεί την αξιολόγηση των μελετών του φακέλου της ανανέωσης του φ.π. και παράγει την Έκθεση Αξιολόγησης (Registration Report - RR).
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Αξιολόγηση από την Αρμόδια Αρχή Αξιολόγησης - Κράτος Μέλος Εισηγητής (Rapporteur Member State RMS)
step_description: Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc και όλα τα ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη (cMS) σχολιάζουν το dRR. 
To σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης (dRR) αποστέλλεται και στον αιτών για σχολιασμό.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η έκθεση αξιολόγησης αποτελείται από 3 τμήματα (part A, B και C). Τα τμήματα που αναρτούνται για σχολιασμό είναι τα part B και part C. Το part A παράγεται μετά από την ολοκλήρωση της αξιολόγησης του Κράτος Μέλος Εισηγητή.
Τα σχόλια των Κρατών Μελών και του αιτούντα μαζί με τις απαντήσεις του Κράτους Μέλους Εισηγητή τοποθετούνται σε ένα συνολικό πίνακα, ο οποίος αναρτάται στον ιστότοπο circabc.
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Σχολιασμός του σχεδίου της Έκθεσης Αξιολόγησης
step_description: Η τελική έκθεση αξιολόγησης (final Registration Report -  fRR) εκδίδεται από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, δηλαδή το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο στην Ελλάδα, ή την αντίστοιχη αρχή στα άλλα ΚΜ.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Τελική έκθεση αξιολόγησης
step_description: Έκδοση της απόφασης ανανέωσης
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η απόφαση ανανέωσης αναρτάται στη Διαύγεια. Η τελική αξιολόγηση (fRR) αναρτάται στον ιστότοπο circabc. Μετά την έκδοση της απόφασης παράγεται από το αρμόδιο τμήμα το part A του fRR, στο οποίο υπάρχει συνημμένη η απόφαση ανανέωσης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και η νέα ετικέτα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Έκδοση απόφασης
Εξερχόμενα: Απόφαση
Νομοθεσία: rule_article: 43
rule_decision_number: 1107
rule_decision_year: 2009
rule_description: Η διαδικασία αφορά στην ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009
rule_type: Ευρωπαϊκός Κανονισμός
rule_article: 4, 6
rule_decision_number: 4036
rule_decision_year: 2012
rule_description: Χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 8
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 10775/120593
rule_decision_year: 2014
rule_description: Ρυθμίσεις παραβόλων του άρθρου 6 του Ν. 4036/2012 (Α΄ 8).
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 2658
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 1942/32113
rule_decision_year: 2019
rule_description: Τροποποίηση της 8503/94606/30.7.2013 κοινής υπουργικής απόφασης «Καθορισμός παραβόλων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τον έλεγχο των υπολειμμάτων αυτών» (ΦΕΚ Β΄ 2016), όπως τροποποιήθηκε και ισχύει.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 763
rule_type: Κοινή Υπουργική Απόφαση
Παρατηρήσεις: Οι άδειες διάθεσης στην αγορά αναρτούνται στον ιστότοπο της Διεύθυνσης (http://wwww.minagric.gr/syspest/)
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Άλλο
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης (άλλο): Η ενδιαφερόμενη εταιρία κατά απορριπτικής απόφασης της αρμόδιας Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής επί της ανανέωσης άδειας δύναται να προσφύγει στην Επιστημονική Επιτροπή Γεωργικών Φαρμάκων (ΕΕΓΕΦ) του Ν. 4036 που εδρεύει στο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων.
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Ανανέωση άδειας διάθεσης στην αγορά φυτοπροστατευτικού προϊόντος (φ.π.) σύμφωνα με το άρθρο 43 του Κανονισμού 1107/2009