Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή

Περιγραφή: Αίτηση για αξιολόγηση από την χώρα μας ως εισηγήτριας,  σύμφωνα με την παρ. 1 του άρθρου 38 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009, για δραστική ουσία  από διαφορετική πηγή ή για την ήδη εγκεκριμένη πηγή,  αλλαγής στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής της, ώστε να συμμορφώνεται προς το άρθρο 29 παράγραφος 1 στοιχείο β) του Καν. (ΕΚ) 1107/2009
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
en: MINISTRY OF RURAL DEVELOPMENT AND FOOD
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Παρέχεται σε: Επιχειρήσεις
Νομικά Πρόσωπα – Νομικές Οντότητες
Σημεία εξυπηρέτησης: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 1
Κόστος: 5.000 €
Εκτιμώμενος χρόνος: 2 μήνες
Προϋποθέσεις: conditions_name: Να έχει δημοσιευθεί Εκτελεστικός Κανονισμός της Επιτροπής έγκρισης , παράτασης ή ανανέωσης για τη  δραστική ουσία .
 Για κάθε δραστική ουσία που περιέχεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν δημοσιεύεται στο EUR-Lex Εκτελεστικός Κανονισμός που αφορά κατά περίπτωση την έγκριση/ανανέωση/παράταση , σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής.
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: ΝΠΙΔ
Φυσικά πρόσωπα
Σημειώσεις: ΠΑΡ. 1 ΑΡΘΡΟ 38 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΕΚ 1107/2009
Τίτλος: Αίτηση εξέτασης ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Ο αιτών υποβάλει αίτημα στην Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής ,   με το οποίο ζητά η χώρα μας να αναλάβει ως εισηγήτρια για την αξιολόγηση ισοδυναμίας δραστικής ουσίας. Η υπηρεσία ενημερώνει το Μ.Φ.Ι. το οποίο και ορίζει το χρόνο στο οποίο θα υποβληθεί η αίτηση
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Υποβολή αιτήματος για αξιολόγηση ισοδυναμίας δραστικής ουσίας /ορισμός χρόνου υποβολής
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Υποβάλλονται  το αίτημα συνοδευόμενο απο τα απαιτούμενα δεδομένα μαζί με το παράβολο στην Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής  όπου παίρνουν πρωτόκολλο και χρεώνονται στο αρμόδιο υπάλληλο.  Ταυτόχρονα υποβάλεται  και  αντίγραφο στο Μ.Φ.Ι. όπου  χρεώνεται στον αρμόδιο υπάλληλο ο όποιος θα ασχοληθεί με την αξιολόγηση τους.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Κατάθεση δεδομένων για αξιολόγηση ισοδυναμίας δραστικής ουσίας
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Ετοιμάζεται το σχέδιο  έκθεσης αξιολόγησης από το Μ.Φ.Ι  και αποστέλλεται στην Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής για περαιτέρω διαχείριση
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Προετοιμασία  σχεδίου έκθεσης αξιολόγησης ισοδυναμίας δραστικής ουσίας
step_description: Αναρτάται το σχέδιο  έκθεσης αξιολόγησης για την ισοδυναμία της δραστικής ουσίας στο εμπιστευτικό τμήμα της ιστοσελίδας CIRCABC της Επιτροπής και αποστέλλεται με ηλεκτρονική αλληλογραφία ο σύνδεσμος  στα κράτη μέλη.   Ορίζεται και ο χρόνος υποβολής των σχολίων, συνήθως έως 30 ημέρες
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Αποστολή σχεδίου  έκθεσης αξιολόγησης για σχόλια στα άλλα κράτη μέλη
step_co_org: title: el: ΜΠΕΝΑΚΕΙΟ ΦΥΤΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ
en: BENAKI PHYTOPATHOLICAL INSTITUTE
step_description: Ετοιμάζεται η  έκθεση αξιολόγηση για την ισοδυναμία της δραστικής ουσίας από το Μ.Φ.Ι  και αποστέλλεται στην Διεύθυνση Προστασίας Φυτικής Παραγωγής , για περαιτέρω διαχείριση
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ολοκλήρωση έκθεσης αξιολόγησης ισοδυναμίας δραστικής ουσίας
step_description: Αντικαθίσται  το σχέδιο  έκθεσης αξιολόγησης για την ισοδυναμία της δραστικής ουσίας   στο εμπιστευτικό τμήμα της ιστοσελίδας CIRCABC της Επιτροπής με την τελική έκθεση αξιολόγησης.   Αποστέλλεται με ηλεκτρονική αλληλογραφία ο σύνδεσμος  στα Κράτη μέλη και την Επιτροπή και ενημερώνεται ο αιτών για το αποτέλεσμα της αξιολόγησης.
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ανάρτηση εκθεσης αξιολόγησης και ενημέρωση κρατών μελών, Επιτροπής και αιτούντα
Εξερχόμενα: Παραγωγή εγγράφου
Νομοθεσία: rule_article: 3
rule_decision_number: 4036
rule_decision_year: 2012
rule_description: Στο άρθρο 3 παρ. 2 αναφέρεται ότι   ΣΕΑ είναι υπεύθυνη για το συντονισμό των αρμόδιων αρχών για την εφαρμογή του παρόντος νόμου, τη συνεργασία με την Επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης, την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, τις Αρμόδιες Αρχές των άλλων κρατών μελών, τους παρασκευαστές, τους παραγωγούς, τους επαγγελματίες χρήστες και διάφορους φορείς που εμπλέκονται σε θέματα γεωργικών φαρμάκων, και στην παρ. 4 ότι  Αρμόδια Αρχή για την αξιολόγηση των υποβληθέντων στοιχείων, ως απαιτούνται τόσο για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φυτοπροστατευτικών προϊόντων και των προσθέτων αυτών στην αγορά σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 4 όσο και για την έγκριση δραστικών και λοιπών ουσιών που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) 1107/2009, είναι το Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 8
rule_type: Νόμος
rule_article: 38
rule_decision_number: 1107
rule_decision_year: 2009
rule_description: Σε περίπτωση που είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί, όσον αφορά
δραστική ουσία,  κατά πόσον μια διαφορετική πηγή ή, για την ίδια πηγή, μια αλλαγή στη διαδικασία παρασκευής ή/και στον χώρο παρασκευής, συμμορφώνεται προς το άρθρο 29
παράγραφος 1 στοιχείο β), η σχετική αξιολόγηση πραγματοποιείται από το κράτος μέλος που ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7
παράγραφος 1, εκτός αν το κράτος μέλος που εξετάζει την αίτηση
όπως αναφέρεται στο άρθρο 35 συμφωνεί να αξιολογήσει την ισοδυναμία. Ο αιτών υποβάλλει όλα τα απαραίτητα στοιχεία στο κράτος μέλος που αξιολογεί την ισοδυναμία.
rule_type: Ευρωπαϊκός Κανονισμός
Παρατηρήσεις: Η αίτηση για ισοδυναμία αφορά έγκριση δραστικής ουσίας ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αδειοδότηση φυτοπροστατευτικού προϊόντος, η οποία λαμβάνεται σε επίπεδο Ευρωπαϊκής ένωσης. Η χώρα μας αξιολογεί αιτήματα ισοδυναμίας σαν εισηγήτρια χώρα όταν ως  κράτος μέλος ενήργησε ως εισηγητής για τη δραστική ουσία,  όπως προβλέπεται στο άρθρο 7
παράγραφος 1, και στις περιπτώσεις που ορίζεται ως εισηγήτρια χώρα 
σύμφωνα με το  άρθρο 35 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Άλλο
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης (άλλο): Η απόφαση σε περίπτωση που το συμπέρασμα της αξιολόγησης ισοδυναμίας  είναι αρνητικό λαμβάνεται σύμφωνα με την διαδικασία του άρθρου 79 του Καν. (ΕΚ) 1107/2009  από τη Μόνιμη Επιτροπή για την Τροφική Αλυσίδα και την Υγεία των Ζώων, η οποία συστάθηκε με το άρθρο 58 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002
Κανόνες έλλειψης απάντησης: Άλλο
Σημειώσεις: Με βάση τις κείμενες ευρωπαίκες νομοθεσίες
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Εξέταση ισοδυναμίας νέας πηγής δραστικής ουσίας φυτοπροστατευτικού προϊόντος με τη δραστική ουσία του κύριου υποστηρικτή