Χορήγηση, τροποποίηση και ανάκληση άδειας λειτουργίας ως Μονάδα Εφαρμογής Οφθαλμικών Μοσχευμάτων

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά στη χορήγηση, τροποποίηση και ανάκληση άδειας λειτουργίας ως Μονάδα Εφαρμογής Οφθαλμικών Μοσχευμάτων
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
en: MINISTRY OF HEALTH
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΥΟΜΕΝΩΝ ΦΟΡΕΩΝ
Παρέχεται σε: Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου
Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου
Παροχής υπηρεσιών υγείας
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: Διεύθυνση του Ελληνικού οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
Σημεία εξυπηρέτησης: Διεύθυνση του Ελληνικού οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΩΝ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 3
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 3 μήνες
Διάρκεια ισχύος: Διάρκεια: P3Y
Τύπος: Καθορισμένη
Προϋποθέσεις: conditions_name: Ανθρώπινοι πόροι - Στελέχωση
1. για τη λειτουργία εντός νοσηλευτικού ιδρύματος Ν.Π.Δ.Δ. ή Ν.Π.Ι.Δ. - Μ.Κ.Χ. και Ιδιωτικής Κλινικής Ν.Π.Ι.Δ:
α. Έναν (1) Επιστημονικά Υπεύθυνο, ιατρό ειδικότητας οφθαλμολογίας
β. Δύο (2) ιατρούς ειδικότητας οφθαλμολογίας
γ. Τουλάχιστον έναν/μία νοσηλευτή/τρια ανά τρεις (3) κλίνες
δ. Έναν (1) διοικητικό υπάλληλο
για τη λειτουργία εντός Αυτοτελούς Ιδιωτικής Μονάδας Ημερήσιας Νοσηλείας:
α. Δύο (2) ιατρούς ειδικότητας οφθαλμολογίας
β. Τουλάχιστον έναν/μία νοσηλευτή/τρια
γ. Έναν (1) διοικητικό υπάλληλο
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Υπηρεσίες υποστήριξης: Μικροβιολογικό εργαστήριο και ανοσολογικό τμήμα
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Εξοπλισμός: Εργαλεία Μικροχειρουργικής , Χειρουργικό Μικροσκόπιο, Φασματικό μικροσκόπιο ( Specular microscopy ) για την μέτρηση των ενδοθηλιακών κυττάρων, Μηχάνημα φακοθρυψίας - πρόσθιας υαλοειδεκτομής, Σύγχρονο χειρουργικό μικροσκόπιο, Μηχάνημα οπίσθιας υαλοειδεκτομής, Ψυγείο σταθερής θερμοκρασίας για τη συντήρηση των μοσχευμάτων του κερατοειδούς, Σχισμοειδής λυχνία, Κερατόμετρο, Παχύμετρο κερατοειδούς, Τονόμετρο, Διαθλασίμετρο, Μηχάνημα τοποθέτησης κερατοειδούς, Άμεσο-έμμεσο οφθαλμοσκόπιο, Εξεταστικοί φακοί οπίσθιου ημιμορίου, Μηχάνημα φλουραγγειογραφίας και αγγειογραφίας με ενδοκυανίνη, Υπερηχογράφος B-Scan, Μηχάνημα Ηλεκτροφυσιολογικού Ελέγχου, Μια εξωτερική τηλεφωνική γραμμή και ένα φαξ για την 24ωρη επικοινωνία με τον Ε.Ο.Μ.
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: ΝΠΔΔ
ΝΠΙΔ
Σημειώσεις: O/Η ενδιαφερόμενος-η μπορεί να υποβάλλει την αίτηση και τα σχετικά δικαιολογητικά στα email: damy@moh.gov gr ή και info@eom.gr
Τίτλος: Αίτηση χορήγηση άδειας λειτουργίας ως Μονάδα Εφαρμογής Οφθαλμικών Μοσχευμάτων
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Η αίτηση παραλαμβάνεται και πρωτοκολλείται συνοδευόμενη από απαραίτητα έγγραφα τεκμηρίωσης.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Παραλαβή και πρωτοκόλληση της  αίτησης
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Χρέωση στην αρμόδια διεύθυνση, στο αρμόδιο τμήμα και τέλος στον αρμόδιο υπάλληλο
step_description: Αποστολή εγγράφου στον ΕΟΜ και τυχόν αντίγραφο φακέλου με δικαιολογητικά/στοιχεία για τον απαραίτητο έλεγχο των απαιτούμενων νόμιμων προϋποθέσεων, στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων του οργανισμού.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Διευθυντής
step_title: Αποστολή εγγράφου στον ΕΟΜ για έλεγχο των απαιτούμενων νόμιμων προϋποθέσεων
step_description: Έλεγχος δικαιολογητικών και τυχόν επικοινωνία με τον αιτούντα φορέα σε περίπτωση που απαιτούνται συμπληρωματικά στοιχεία ή διευκρινίσεις.
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Παραλαβή εγγράφου από τον ΕΟΜ και έλεγχος δικαιολογητικών
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Εισήγηση στο ΔΣ του ΕΟΜ
step_implementation: Ενέργεια εκτελεστικού/συναρμόδιου φορέα
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: ΔΣ ΕΟΜ
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Αποστολή αποσπάσματος πρακτικού στο ΥΥ
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Παραλαβή αποσπάσματος πρακτικού και πρωτοκόλληση
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Σχέδιο απόφασης χορήγησης άδειας
step_description: Αποστολή υπηρεσιακού σημειώματος και αντίγραφο σχεδίου απόφασης πριν την τελική υπογραφή στη ΓΔΟΥ για εισήγηση.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Διεύθυνση
step_title: Αποστολή υπηρεσιακού σημειώματος στη ΓΔΟΥ για εισήγηση
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Γενική Διεύθυνση
step_title: Παραλαβή εισήγησης από ΓΔΟΥ και τελική υπογραφή σχεδίου απόφασης
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Αποστολή ακριβούς αντιγράφου της απόφασης στο ΕΤ και λήψη ΚΑΔ
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Εθνικό Τυπογραφείο
step_title: Δημοσίευση απόφασης
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ανάρτηση στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ
step_description: Ανακοινώνεται το ΦΕΚ και ο ΑΔΑ στον αιτούντα φορέα και κοινοποιείται στον ΕΟΜ και σε τυχόν εμπλεκόμενους φορείς
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Τμηματάρχης
step_title: Ανακοίνωση δημοσίευσης απόφασης
step_description: 1. Δήλωση πρόθεσης διακοπής της λειτουργίας της μονάδας.
2. Διαπίστωση μη συμμόρφωσης της Μονάδας Εφαρμογής με τους απαιτούμενους όρους και προϋποθέσεις λειτουργίας
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η απόφαση της διακοπής λειτουργίας και ανάκλησης άδειας λαμβάνεται από το ίδιο όργανο από το οποίο εκδόθηκε η άδεια, μετά από σχετική πρόταση του Ε.Ο.Μ.
step_official: Αρμόδια Γενική Διεύθυνση
step_title: Διακοπή λειτουργίας - Ανάκληση άδειας
step_description: πρόθεση ή αναγκαιότητα αλλαγής βασικών χαρακτηριστικών λειτουργίας (Επιστημονικά Υπευθύνου, αντικειμένου, δραστηριοτήτων κ.ά.), υποβάλλοντας σχετικό φάκελο προς αξιολόγηση. 
Απόφαση αρμόδιου οργάνου μετά από εισήγηση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Μ. και δεν επιφέρει αλλαγή στο χρόνο λήξης της ισχύουσας.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδια Γενική Διεύθυνση
step_title: Τροποποίηση άδειας λειτουργίας
Εξερχόμενα: Απόφαση
Νομοθεσία: rule_article: 52
rule_decision_number: 5034
rule_decision_year: 2023
rule_description: Ίδρυση και αποστολή του ΕΟΜ
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 69
rule_type: Νόμος
rule_article: 34
rule_decision_number: 4052
rule_decision_year: 2012
rule_description: Ρύθμιση θεμάτων ΕΟΜ και λοιπές διατάξεις. Ειδικότερα βλ. παρ. 6
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 41
rule_type: Νόμος
rule_article: 57
rule_decision_number: 3984
rule_decision_year: 2011
rule_description: Μονάδες εφαρμογής ιστών και κυττάρων
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 150
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 129
rule_decision_year: 2016
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 229
rule_type: Προεδρικό Διάταγμα
rule_decision_number: 26
rule_decision_year: 2008
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 51
rule_type: Προεδρικό Διάταγμα
rule_decision_number: 32059
rule_decision_year: 2023
rule_description: Όροι και προϋποθέσεις λειτουργίας Τραπεζών Οφθαλμικών Μοσχευμάτων
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 4723
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 46632
rule_decision_year: 2018
rule_description: Όροι, προϋποθέσεις και προδιαγραφές λειτουργίας των Αυτοτελών Ιδιωτικών Μονάδων Ημερήσιας Νοσηλείας (Μ.Η.Ν.) ειδικότητας α) οφθαλμολογίας, β) πλαστικής/επανορθωτικής χειρουργικής, γ) ωτορινολαρυγγολογίας και δ) δερματολογίας/αφροδισιολογίας
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 2283
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 26856
rule_decision_year: 2018
rule_description: Κατάρτιση λεπτομερούς καταλόγου ιατρικών πράξεων οι οποίες επιτρέπεται να εκτελούνται σε Αυτοτελείς Ιδιωτικές Μονάδες Ημερήσιας Νοσηλείας (Μ.Η.Ν) ειδικότητας α) οφθαλμολογίας και β) πλαστικής / επανορθωτικής χειρουργικής
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1556
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 109058
rule_decision_year: 2005
rule_description: Όροι και προϋποθέσεις λειτουργίας Μονάδων Μεταμοσχεύσεων Ιστών (Κερατοειδούς, Δέρματος) και διαδικασία χορήγησης και ανάκλησης άδειας αυτών--ΥΠΟ ΚΑΤΑΡΓΗΣΗ
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 71
rule_type: Υπουργική Απόφαση
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Χορήγηση, τροποποίηση και ανάκληση άδειας λειτουργίας ως Μονάδα Εφαρμογής Οφθαλμικών Μοσχευμάτων