Άδεια Λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης Συμπαγών Οργάνων

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά τις προδιαγραφές και τους όρους που απαιτούνται για τη χορήγηση της άδειας λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης.
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
en: MINISTRY OF HEALTH
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΑΙ ΕΠΟΠΤΕΥΟΜΕΝΩΝ ΦΟΡΕΩΝ
Παρέχεται σε: Νομικά Πρόσωπα Δημοσίου Δικαίου
Νομικά Πρόσωπα Ιδιωτικού Δικαίου
Μη Κερδοσκοπικούς / Κυβερνητικούς Οργανισμούς
Υπηρεσία / οργανική μονάδα εποπτευόμενου φορέα: Διεύθυνση Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
Σημεία εξυπηρέτησης: Διεύθυνση Ελληνικού Οργανισμού Μεταμοσχεύσεων
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΩΝ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 2
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 3 μήνες
Διάρκεια ισχύος: Διάρκεια: P3Y
Τύπος: Καθορισμένη
Προϋποθέσεις: conditions_name: Απαιτείται προηγουμένως η έκδοση άδειας σκοπιμότητας από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων.
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Απαραίτητη διοικητική και οργανωτική δομή, απαραίτητο προσωπικό, υποδομές και εξοπλισμό.
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Απαιτείται η σύναψη Μνημονίων Συνεργασίας με άλλα νοσηλευτικά ιδρύματα της χώρας ή/και της αλλοδαπής ή με ιατρούς ή ομάδες ιατρών (αν δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις).
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Υπηρεσίες λειτουργίας και υποστήριξης: Παθολογικά Κλινικά τμήματα, Χειρουργικό Τμήμα, Αναισθησιολογικό Τμήμα ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο, ΜΕΘ, Ακτινολογικό Τμήμα,Εργαστήριο Ανοσολογίας- Ιστοσυμβατότητας, Εργαστήρια εξετάσεων αιματολογίας, ιολογίας, κυτταρολογίας, βιοχημείας, μικροβιολογίας, ανοσολογίας και μέτρησης επιπέδων  ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων και για την διενέργεια πλασμαφαίρεσης, Εργαστήριο παθολογοανατομίας,Υπηρεσία Αιμοδοσίας,Ψυχίατρο ή/και ψυχολόγο, Τμήμα Φυσιοθεραπείας, Κοινωνικής Υπηρεσίας, Διατροφής/Διαιτολογίας, Παθολογικό/Λοιμωξιολογικό Τμήμα, Φαρμακείο, Τμήμα Πληροφορικής, εξωτερικό ιατρείο
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Στελέχωση: Έναν (1) ιατρό (Συντονιστή Διευθυντή ή Διευθυντή ή Καθηγητή ή Αναπληρωτή Καθηγητή) ειδικότητας παθολογικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο (πενταετής αποδεδειγμένη εμπειρία) και έναν (1) ιατρό (Συντονιστή Διευθυντή ή Διευθυντή ή Καθηγητή ή Αναπληρωτή Καθηγητή) ειδικότητας Χειρουργικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο (πενταετής αποδεδειγμένη εμπειρία). Κατ’ ελάχιστον τρεις (3) ιατρούς (Διευθυντή ή Επιμελητή ή μέλη ΔΕΠ αντίστοιχης βαθμίδας ειδικότητας παθολογικού τομέα, ανάλογα με το προς μεταμόσχευση όργανο και  τουλάχιστον τρεις (3) ιατρούς (Διευθυντή ή Επιμελητή ή μέλη ΔΕΠ αντίστοιχης βαθμίδας), ειδικότητας χειρουργικού τομέα, με τουλάχιστον διετή εμπειρία
Κατ’ ελάχιστον δύο (2) Ιατρούς Αναισθησιολόγους με εμπειρία ανάλογη με το προς μεταμόσχευση όργανο.
Δύο (2) τουλάχιστον Κλινικούς Συντονιστές Μεταμόσχευσης που διαθέτουν σχετικό πιστοποιητικό εξειδίκευσης, Νοσηλευτικό Προσωπικό, Έναν (1) διοικητικό υπάλληλο, έναν data analyst.
conditions_type: Διοικητικές
conditions_name: Εγκαταστάσεις-εξοπλισμός- Υλικοτεχνική-ξενοδοχειακή υποδομή: Χωριστοί σταθμοί εργασίας, σταθμός νοσηλείας, Χώρος αποδυτηρίων και υγιεινής προσωπικού, Χώροι αποθήκευσης αποστειρωμένου/καθαρού υλικού, Χώρο αποθήκευσης/διαχείρισης/απολύμανσης/συσκευασίας/αποβολής αποβλήτων, Δωμάτιο διανομής φαγητού, Χώρος υποδοχής ασθενών, Χώρος αναμονής επισκεπτών, χώροι νοσηλείας (Τουλάχιστον δύο (2) μονόκλινα, σύστημα κλιματισμού, Επιτοίχιες ή πρόσθετες μονάδες παροχών και υποστηρικτικού εξοπλισμού/συσκευών, Κατάλληλη διαρρύθμιση), Ελάχιστος εξοπλισμός.
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (email)
Κατατίθεται από: ΝΠΔΔ
ΝΠΙΔ
Σημειώσεις: Για κάθε είδος οργάνου προς μεταμόσχευση χορηγείται αυτοτελής άδεια από τον ΕΟΜ.
E-mail: info@eom.gr
Διεύθυνση ΕΟΜ: Αν. Τσόχα 5, 11521, Αθήνα
Σε περίπτωση Διανοσοκομειακής Μονάδας Μεταμόσχευσης αίτηση καταθέτουν από κοινού οι νόμιμοι εκπρόσωποι των νοσηλευτικών ιδρυμάτων που απαρτίζουν τη ΔΜΜ.
Τίτλος: Αίτηση χορήγησης άδειας για τη λειτουργία Μονάδας Μεταμόσχευσης (συμπαγούς οργάνου πχ νεφρού, καρδιάς κλπ)
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Παραλαβή και πρωτοκόλληση της αίτησης που συνοδεύεται από απαραίτητα έγγραφα τεκμηρίωσης.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Αποστολή της αίτησης και του φακέλου τεκμηρίωσης στον ΕΟΜ.
step_official: Αρμόδιο Γραφείο
step_title: Παραλαβή και πρωτοκόλληση της αίτησης από τον ΕΟΜ
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιο Γραφείο
step_title: Χρέωση σε αρμόδια Διεύθυνση
step_description: Έλεγχος δικαιολογητικών και τυχόν επικοινωνία με τον αιτούντα φορέα σε περίπτωση που απαιτούνται συμπληρωματικά στοιχεία ή διευκρινίσεις
step_implementation: Έλεγχος
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Έλεγχος δικαιολογητικών
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος Διευθυντής
step_title: Εισήγηση στο Διοικητικό Συμβούλιο του ΕΟΜ
step_description: Εκδίδεται η σχετική απόφαση.
step_implementation: Υπογραφή
step_official: Διοικητικό Συμβούλιο
step_title: Έκδοση απόφασης Διοικητικού Συμβουλίου ΕΟΜ
step_description: Έκδοση απόφασης χορήγησης άδειας.
step_implementation: Υπογραφή
step_note: Δύναται η άδεια να ανακληθεί σε περίπτωση 1. διαπίστωσης μη συμμόρφωσης της Μονάδας με τους απαιτούμενους όρους και προϋποθέσεις λειτουργίας, 2. αρνητικής αξιολόγησης της μονάδας.
(πιθανότητα αναστολής ή συστάσεων και παρατηρήσεων).

Μετά από την ανάκληση της άδειας, η Μονάδα υποχρεούται να ενημερώσει αμελλητί τους υπό παρακολούθηση ασθενείς και να τους παραπέμψει στην Μονάδα  Μεταμόσχευσης που θα της υποδείξει ο ΕΟΜ.
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Έκδοση απόφασης χορήγησης άδειας
step_description: Αποστολή ακριβούς αντιγράφου της απόφασης στο ΕΤ για δημοσίευση και λήψη ΚΑΔ.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Αποστολή της απόφασης στο Εθνικό Τυπογραφείο
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Εθνικό Τυπογραφείο
step_title: Δημοσίευση απόφασης σε ΦΕΚ
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_official: Αρμόδιος Υπάλληλος
step_title: Ανάρτηση απόφασης στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ
step_description: Ανακοινώνεται το ΦΕΚ και ο ΑΔΑ στον αιτούντα φορέα και κοινοποιείται στο Υπουργείο Υγείας και σε τυχόν εμπλεκόμενους φορείς
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Ανακοίνωση δημοσίευσης απόφασης στον αιτούντα φορέα
Εξερχόμενα: Απόφαση
Νομοθεσία: rule_article: 18-60
rule_decision_number: 5034
rule_decision_year: 2023
rule_description: Μέρος Β’
Εκσυγχρονισμός του Δικαίου για τη Δωρεά και
Μεταμόσχευση Οργάνων.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 69
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 4565
rule_decision_year: 2018
rule_description: Κύρωση Σύμβασης δωρεάς μεταξύ του Κοινωφελούς Ιδρύματος «ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ Σ. ΩΝΑΣΗΣ», του Ωνάσειου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (Ω.Κ.Κ.) και του Ελληνικού Δημοσίου και λοιπές διατάξεις.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 173
rule_type: Νόμος
rule_decision_number: 2601
rule_decision_year: 2025
rule_description: Όροι και προδιαγραφές λειτουργίας των Μονάδων Μεταμόσχευσης και των Αυτοτελών Ομάδων Αφαίρεσης συμπαγών οργάνων.
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1490
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_decision_number: 36538
rule_decision_year: 2012
rule_description: Καθορισμός όρων και προϋποθέσεων λειτουργίας
των Μονάδων Μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων και διαδικασία χορήγησης και ανάκλησης άδειας λειτουργίας αυτών
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1262
rule_type: Υπουργική Απόφαση
Σχετικά: Δείτε επίσης: title: el: Άδεια σκοπιμότητας Μονάδων Μεταμόσχευσης Συμπαγών Οργάνων
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Χορήγηση άδειας λειτουργίας Μονάδων Μεταμόσχευσης Συμπαγών οργάνων