Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ -Δελτίο ανατιμολόγησης ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ

Περιγραφή: Η διαδικασία αφορά την τιμολόγηση των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων  (ΜΗΣΥΦΑ) και απευθύνεται στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας  (ΚΑΚ) οι οποίοι αιτούνται την τιμολόγηση των εν λόγω σκευασμάτων τους στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Θεσμικός φορέας: Θεσμικός φορέας: title: el: ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
en: MINISTRY OF HEALTH
Οργανική μονάδα θεσμικού φορέα: title: el: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Παρέχεται σε: Φορείς που την εκτελούν
Επιχειρήσεις
Σημεία εξυπηρέτησης: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
Ψηφιακά σημεία παροχής: Δεν παρέχεται ψηφιακά
Αριθμός δικαιολογητικών: 1
Κόστος: Παρέχεται χωρίς κόστος
Εκτιμώμενος χρόνος: 3 μήνες
Προϋποθέσεις: conditions_name: Να είναι ο αιτών νόμιμος  κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού σκευάσματος.
conditions_type: Διοικητικές
Αίτηση: Κατάθεση: Κατάθεση από τον αιτούντα (δια ζώσης ή ταχυδρομικά)
Κατάθεση από τον αιτούντα (ψηφιακή)
Κατατίθεται από: Φορείς του Δημοσίου
Φυσικά πρόσωπα
Τύπος αίτησης: Αίτηση
Βήματα: step_description: Κατόπιν της αίτησης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας  και προκειμένου να καθοριστεί η τιμή του  μη συνταγογραφούμενου φαρμάκου (ΜΗΣΥΦΑ), το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ερευνά κάθε διαθέσιμη τιμή στα κράτη μέλη, βάσει κριτηρίων (άρθρα 2 και 3 της ΥΑ 38152/2017 (Β΄1761).
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_note: Κατά την έρευνα για τον καθορισμό της χαμηλότερης διαθέσιμης τιμής, απαραίτητα πρέπει να έχουν προσκομισθεί προηγουμένως προς το αρμόδιο Τμήμα του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων έγγραφα που να πιστοποιούν σε σχέση με το φάρμακο: την ονομασία του, τη δραστική ουσία, τη συσκευασία, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την κατηγοριοποίηση κατά ΑΙC, τον υπεύθυνο κυκλοφορίας, την  τιμή παραγωγού, την ημερομηνία έκδοσης άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα.
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Διερεύνηση διαθέσιμων τιμών στα κράτη μέλη.
step_description: Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αναρτά στην ιστοσελίδα του προσωρινό κατάλογο ενδεικτικών ανώτατων τιμών λιανικής ενώ αποστέλλει με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) τη διαμόρφωση της ανώτατης νοσοκομειακής τιμής.
step_implementation: Ενέργεια μέσω λογισμικού
step_note: O Κάτοχος  Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) δύναται να υποβάλει αίτηση θεραπείας εντός πέντε (5) ημερών από την ανάρτηση του ενδεικτικού καταλόγου  ή από την παραλαβή των διαμορφούμενων τιμών ως προς την ανώτατη νοσοκομειακή τιμή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
step_official: Αρμόδιο Τμήμα
step_title: Ενδεικτικός κατάλογος τιμών μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)
step_description: (Μετά τις πιθανές αιτήσεις θεραπείας των Κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας) ο  Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων  αποστέλλει την πρόταση του με τον οριστικό κατάλογο  των ενδεικτικών λιανικών και  των ανώτατων νοσοκομειακών τιμών στον Υπουργό. Ο Υπουργός εκδίδει απόφαση στην οποία επισυνάπτεται  ο κατάλογος. Για τις μεν ανώτατες λιανικές τιμές γίνεται ανάρτηση στην ιστοσελίδα του Υπουργείου Υγείας ενώ οι ανώτατες νοσοκομειακές τιμές των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)  αποστέλλονται προς τους ενδιαφερόμενους αποδέκτες που ορίζονται από τη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_official: Αρμόδιο Υπουργείο
step_title: Οριστικός κατάλογος τιμολόγησης μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)
step_description: Άπαξ του έτους ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προτείνει στον Υπουργό την αναθεώρηση του καταλόγου  των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ). Όπως και στην πρώτη τιμολόγηση, έτσι και στην ανατιμολόγηση, εκδίδεται υπουργική απόφαση η οποία  συνοδεύεται από τον αναθεωρημένο κατάλογο.
step_implementation: Χειροκίνητη ενέργεια
step_note: Η ισχύς  των αναθεωρημένων τιμών ξεκινά  τρεις (3) ημέρες μετά την έκδοση της υπουργικής απόφασης για τους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τα νοσοκομεία ενώ για τους χονδρέμπορους  είκοσι (20) ημέρες μετά.
step_official: Αρμόδιος φορέας
step_title: Ανατιμολόγηση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ)
Εξερχόμενα: Διοικητική πράξη
Παραγωγή εγγράφου
Νομοθεσία: rule_article: 86
rule_decision_number: 4472
rule_decision_year: 2017
rule_description: Τιμολόγηση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ).
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 74
rule_type: Νόμος
rule_article: 1-9
rule_decision_number: 38152
rule_decision_year: 2017
rule_description: Διατάξεις τρόπου και διαδικασίας καθορισμού ενδεικτικής τιμής πώλησης και ανώτατης νοσοκομειακής τιμής καθώς και διάθεσης για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ).
rule_gazette_doc_issue: Β
rule_gazette_doc_number: 1761
rule_type: Υπουργική Απόφαση
rule_article: 90
rule_decision_number: 4583
rule_decision_year: 2018
rule_description: Το άρθρο τροποποιεί το τελευταίο εδάφιο της παραγράφου 5α του άρθρου 86 του ν4472/2017 και αφορά στην πλήρη αναθεώρηση τιμών ΜΗΣΥΦΑ.
rule_gazette_doc_issue: Α
rule_gazette_doc_number: 212
rule_type: Νόμος
Σχετικά: Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης: Άλλο
Έννομα μέσα προστασίας ή έφεσης (άλλο): Αίτηση θεραπείας
Κανόνες έλλειψης απάντησης: Σιωπηρή απόρριψη
Σημειώσεις: Μέχρι σήμερα απαντώνται όλες οι αιτήσεις θεραπείας και συνεπώς δεν έχει υπάρξει περίπτωση σιωπηρής απόρριψης.
Άλλες πληροφορίες: Επίσημος τίτλος: Δελτίο τιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ-Δελτίο ανατιμολόγησης φαρμάκων ΜΗ. ΣΥ.ΦΑ