תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם), תש״ם–1980}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תש״ם, 992|תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4090.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ב, 847|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4336.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ט, 715|תקנות אגרות בריאות|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5181.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״א, 1058|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5373.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ב, 1003|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5437.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ה, 226|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6353.pdf}}, {{ח:תיבה|380|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6365.pdf}}.

''עדכון סכומים:'' {{ח:תיבה|ק״ת תשמ״ג, 1029|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4474.pdf}}, {{ח:תיבה|1930|הודעה (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4526.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ד, 1070|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4603.pdf}}, {{ח:תיבה|2535|הודעה (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4698.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ה, 800|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4771.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ו, 226|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4877.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ז, 400|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5003.pdf}}, {{ח:תיבה|880|הודעה (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5027.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ח, 169|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5065.pdf}}, {{ח:תיבה|752|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5103.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ט, 214|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5150.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ז, 706|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5831.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ע, 1272|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6900.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״א, 98|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6936.pdf}}, {{ח:תיבה|889|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6990.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ב, 62|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7043.pdf}}, {{ח:תיבה|975|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7104.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ג, 12|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7165.pdf}}, {{ח:תיבה|1511|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7268.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ד, 199|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7303.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ה, 59|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7435.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ו, 963|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7641.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ז, 104|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7724.pdf}}, {{ח:תיבה|1130|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7817.pdf}}, {{ח:תיבה|1747|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 3)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7863.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ט, 653|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8098.pdf}}, {{ח:תיבה|3151|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8207.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ף, 87|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8286.pdf}}, {{ח:תיבה|867|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)}}; {{ח:תיבה|תשפ״א, 828|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8976.pdf}}, {{ח:תיבה|2920|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-9314.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ב, 18|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-9617.pdf}}, {{ח:תיבה|2982|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10178.pdf}}, {{ח:תיבה|3960|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 3)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10311.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ג, 1134|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10590.pdf}}, {{ח:תיבה|2756|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11329.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ה, 78|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11523.pdf}}, {{ח:תיבה|1574|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית) (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11835.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ו, 202|הודעה (אגרות להיתרים מן הממונה על קרינה סביבתית)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-12095.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 62|סעיף 47(ו) ו־(י)}} {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|לפקודת הרוקחים}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 5|סעיפים 5}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 15|15}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 38|38}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 43|ו־43}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים|לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, תשי״ח–1957}}, {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים#סעיף 10|סעיף 10}} {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|לחוק רישוי עסקים, תשכ״ח–1968}}, {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 62ב|וסעיף 62ב}} {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|לפקודת בריאות העם, 1940}}, אני מתקין תקנות אלה:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תשמ״ב, תשנ״א, תשנ״ב, תשס״ה}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קרינה מיננת“ – קרינה אלקטרומגנטית או חלקיקית המסוגלת לייצר יונים, באופן ישיר או בעקיפין, בעברה דרך חומר;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קרינה בלתי מיננת“ – קרינה אולטרא־סגול, אינפרא־אדום, לייזר, גלי מיקרו או גלים אלקטרומגנטיים בתדירות הרדיו (RF), בתדירות נמוכה מאוד (V.L.F.‎) ובתדירות נמוכה ביותר (E.L.F.‎);
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חומר רדיואקטיבי“ – חומר הפולט באופן ספונטני קרינה מיננת;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מכשיר קרינה“ – מכשיר או מכונה הפולטים קרינה מיננת או שבהפעלתם נוצרת קרינה מיננת או קרינה בלתי מיננת;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מיתקן“ – מערכת טכנולוגית הנמצאת בחדר אחד או באתר פעילות (operating area) אחד, לרבות הציוד הנלווה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מיתקן רדיואקטיבי“ – מיתקן המכיל, או המיועד להכיל חומרים רדיואקטיביים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מיתקן קרינה“ – מיתקן המיועד להכיל דרך קבע או המכיל מכשירי קרינה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עיסוק“ – לרבות הקמה, ניהול, ייצור וסחר;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הקמה“ – לרבות בניה, התקנה, הרכבה, העתקה, הרחבה, פירוק וסגירה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ייצור“ – פעולה המכוונת להפקת חומר, עיבודו או ניצולו, לרבות חיפוש, הפקה, העשרה, תמרון, שימוש, הקרנה, אריזה, סילוק, אחסנה והובלה (למעט אחסנה והובלה לצרכי מסחר), הרצה, הפעלה, מחקר ופיתוח;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”סחר“ – לרבות יצוא, יבוא, הפצה, שיווק, החזקה, רכישה, אספקה, השאלה, מכירה, החלפה, העברה ואחסנה והובלה לצרכי מסחר;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הממונה על קרינה סביבתית“ – מי שהשר לאיכות הסביבה מינה לענין תקנות אלה להיות הממונה על קרינה, למעט קרינה לשימוש רפואי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הממונה על קרינה רפואית“ – מי ששר הבריאות מינה לענין תקנות אלה להיות הממונה על קרינה לשימוש רפואי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הממונה“ – הממונה על קרינה סביבתית או הממונה על קרינה רפואית, לפי הענין;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של הועדה לאנרגיה אטומית או מי שהסמיך לכך בכתב;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”היתר“ – היתר שנתן הממונה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”השר“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”שימוש רפואי“ – עיסוק או שימוש בקרינה כאמור בתקנות אלה שעניינם טיפול, אבחון, ריפוי וכל פעולה אחרת הנוגעת לגוף האדם.

{{ח:סעיף|2|הגבלת עיסוק|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} לא יעסוק אדם בקרינה מיננת, בקרינה בלתי מיננת, במיתקני קרינה, במיתקנים רדיואקטיביים, בחמרים רדיואקטיביים ובמוצרים המכילים חומרים רדיואקטיביים אלא אם מולאו הוראות תקנות אלה ובהתאם להם.

{{ח:סעיף|3|עיסוק בחומרים רדיואקטיביים}}
{{ח:ת}} לא יעסוק אדם בחומר רדיואקטיבי או במוצר המכיל חומר רדיואקטיבי אלא על פי היתר ובהתאם לתנאיו; הממונה לא יתן היתר לעסוק בחומר או במוצר כאמור, אם הכיל חומר רדיואקטיבי בכמות העולה על המפורט {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}}, אלא לאחר קבלת אישור מהמנהל.

{{ח:סעיף|4|עיסוק במכשיר קרינה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} לא יעסוק אדם במכשיר קרינה אלא על פי היתר ובהתאם לתנאיו.
{{ח:תת|(ב)}} מייצר מכשיר הקרינה תפוקה או אנרגיה או עלול הוא לייצר חומר רדיואקטיבי בכמות או בריכוז, לפי הענין, העולים על האמור {{ח:פנימי|תוספת 4|בתוספת הרביעית}}, לא ייתן הממונה היתר כאמור בתקנת משנה (א), אלא לאחר קבלת אישור מאת המנהל.

{{ח:סעיף|5|הקמת מיתקנים}}
{{ח:תת|(א)}} לא יקים אדם מיתקן רדיואקטיבי ולא יעסוק בו אלא על פי היתר ובהתאם לתנאיו. הממונה לא יתן היתר להקים מיתקן כאמור או לעסוק בו, אם הכיל או נועד להכיל חומר רדיואקטיבי בכמות העולה על המפורט {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}}, אלא לאחר קבלת אישור מהמנהל.
{{ח:תת|(ב)}} לא יקים אדם מיתקן קרינה ולא יעסוק בו אלא על פי היתר ובהתאם לתנאיו.

{{ח:סעיף|6|החדרה ופיזור חומר רדיואקטיבי|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} לא יחדיר אדם ולא יפזר חומר רדיואקטיבי בקרקע, במים או באויר, ולא יערב חומר רדיואקטיבי בכל חומר אחר אלא לפי דין ובהתאם להיתר ולתנאיו.

{{ח:סעיף|7|הפקרת חומר רדיואקטיבי}}
{{ח:ת}} לא יפקיר אדם חומר רדיואקטיבי.

{{ח:סעיף|8|ייחוד שירותים}}
{{ח:ת}} לא יתן אדם ולא יפעיל שירות מהשירותים המפורטים {{ח:פנימי|תוספת 2|בתוספת השניה}}, אלא אם קיבל היתר ובהתאם לתנאיו. הממונה לא יתן היתר כאמור אלא למי שיש בידו אישור מקצועי למתן אותו שירות, להנחת דעתו של הממונה, ובלבד שלא יינתן היתר להפעלת שירות לסילוק פסולת רדיואקטיבית אלא לאחר קבלת אישור מהמנהל.

{{ח:סעיף|9|סמכויות הממונים|תיקון: תשנ״א, תשנ״ב, תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} הממונה על קרינה סביבתית והממונה על קרינה רפואית, כל אחד בתחום אחריותו, מוסמכים –
{{ח:תתת|(1)}} לתת היתרים לענין תקנות אלה, באופן שיבטיח כי חשיפה של אנשים מן הציבור לקרינה מייננת מעיסוק או ממקור קרינה, תוגבל למנות הגבוליות המפורטות בלוח II של המהדורה האחרונה של התקן הבין־לאומי להגנה מפני קרינה International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources – IAEA (להלן – התקן הבין־לאומי), שהעתק ממנו הופקד לעיון הציבור במשרדי הממונה על קרינה סביבתית במשרד לאיכות הסביבה, במשרדי הממונה על קרינה רפואית במשרד הבריאות, ובמשרדי אגף הרישוי והבטיחות של הועדה לאנרגיה אטומית, וניתן לעיין בו בשעות העבודה המקובלות;
{{ח:תתת|(2)}} לפקח, בין בעצמם ובין באמצעות מי שיפעל מטעמם, על קיום הוראות תקנות אלה;
{{ח:תתת|(3)}} לבצע כל תפקיד אחר, כל אחד בתחומו, שיטיל עליהם שר הבריאות או השר לאיכות הסביבה, לפי הענין;
{{ח:תתת|(4)}} להמליץ בפני השר לאיכות הסביבה או שר הבריאות, לפי הענין, על קביעת תקני בטיחות קרינה.
{{ח:תת|(ב)}} הממונה על קרינה רפואית לא יתן היתר כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 3|בתקנות 3 עד 5}} בכל הנוגע לשימוש רפואי אלא לאחר שהממונה על קרינה סביבתית נתן היתר בענייני יבוא החומר, אחסונו, הובלתו וסילוקו.

{{ח:סעיף|10|בקשה להיתר|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} בקשה להיתר תוגש לממונה בכתב ובה יפרט המבקש את אלה, לפי הענין:
{{ח:תתת|(1)}} סוגי החומרים הרדיואקטיביים וכמותם; המכשירים או מיתקני הקרינה, מקומם ואופן הצבתם; מטרות השימוש בהם והשפעתם על בריאות האדם ועל הסביבה;
{{ח:תתת|(2)}} אופן הטיפול והסילוק של פסולת רדיואקטיבית, אם תיווצר;
{{ח:תתת|(3)}} מידע בדבר דרכי פיקוח מקצועי ובטיחותי, בין בתפעול רגיל ובין במקרה תקלה, לרבות בדבר מיומנות עובדים, ובכלל אלה – דוח הערכת סיכונים ובו פירוט סיכונים אפשריים ואמצעים למניעתם או ניטרולם, נוהלי בטיחות וחירום, העתק דוח בדיקות סביבתיות תעסוקתיות, שנערכו לפי {{ח:חיצוני|תקנות הבטיחות בעבודה (גיהות תעסוקתית ובריאות העוסקים בקרינה מייננת)|תקנות הבטיחות בעבודה (גיהות תעסוקתית ובריאות העוסקים בקרינה מייננת), התשנ״ג–1992}}.
{{ח:תת|(ב)}} בלי לגרוע מכלליות האמור בתקנת משנה (א), יפרט ויצרף המבקש גם את אלה, לפי הענין:
{{ח:תתת|(1)}} בבקשה להיתר למיתקן או למכשיר קרינה – מידע בדבר המיתקן או המכשיר וציודו, באופן וברמת פירוט שיורה הממונה;
{{ח:תתת|(2)}} בבקשה להיתר למיתקן, למכשיר קרינה או לחומר רדיואקטיבי לשימוש רפואי – מידע בדבר מהות השימוש הרפואי, מנת הקרינה הצפויה לנבדק, למטופל או לאנשים מן הציבור, האמצעים להגנת הנבדק, המטופל או אנשים מן הציבור, פרטים על נוהלי בקרת איכות האבחון או הטיפול, וכן, אם נעשה שימוש בחומר רדיואקטיבי – פרטים על דרך השימוש בחומר הרדיואקטיבי, התרכובת הכימית והמינון (אקטיביות) שלו;
{{ח:תתת|(3)}} בבקשה להיתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 6|תקנה 6}} – מטרת ההחדרה או הפיזור, מיקומם, והשפעתם הצפויה או החזויה על הסביבה;
{{ח:תתת|(4)}} בבקשה להיתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 8|תקנה 8}} – העתק מאומת של האישור המקצועי כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 8|בתקנה האמורה}}.

{{ח:סעיף|10א|אגרה בעד היתר מהממונה על קרינה סביבתית|תיקון: תשמ״ב, תשמ״ט, תשנ״א}}
{{ח:תת|(א)}} בעד מתן היתר כאמור {{ח:פנימי|סעיף 3|בתקנות 3 עד 6}} {{ח:פנימי|סעיף 8|ו־8}} מאת הממונה על קרינה סביבתית, תשולם אגרה כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 3|בתוספת השלישית}}.
{{ח:תת|(ב)}} סכומי האגרות הנקובים בתוספת השלישית ישתנו ב־1 במרס וב־1 בספטמבר של כל שנה (להלן – יום השינוי) לפי שיעור עליית המדד החדש לעומת המדד היסודי.
{{ח:תת|(ג)}} בתקנה זו –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”המדד“ – מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”המדד החדש“ – המדד שפורסם לאחרונה לפני יום השינוי;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”המדד היסודי“ – המדד שפורסם לאחרונה לפי יום השינוי הקודם.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל הכללי של המשרד לאיכות הסביבה יפרסם בהודעה ברשומות את נוסח התוספת השלישית כפי שהשתנה עקב עליית המדד.

{{ח:סעיף|10ב|אגרה בעד היתר מהממונה לקרינה רפואית|תיקון: תשנ״א}}
{{ח:ת}} בעד מתן היתר כאמור {{ח:פנימי|סעיף 3|בתקנות 3 עד 5}} {{ח:פנימי|סעיף 8|ו־8}} מאת הממונה על קרינה רפואית, תשולם אגרה בסכום כמפורט {{ח:חיצוני|תקנות אגרות בריאות#תוספת 2 פרט 4|בסעיף 4 בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ״ט–1989}}.

{{ח:סעיף|11|תקפו של ההיתר|תיקון: תשמ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} תקפו של כל היתר הוא לשנה אחת מיום הינתנו, אלא אם קבע הממונה תקופה קצרה יותר.
{{ח:תת|(ב)}} הממונה רשאי להתנות היתר בתנאים, הן להינתנו והן לקיום לאחר הינתנו.

{{ח:סעיף|12|הוראות מיוחדות}}
{{ח:ת}} נראה לממונה כי המתקן הרדיואקטיבי או מיתקן הקרינה עלול לסכן את בריאותו או את שלומו של אדם או הציבור או את הסביבה, רשאי הוא להורות בכתב על נקיטת אמצעים מתאימים שיפרט, תוך נקיבת מועד לביצועם, לרבות הוראה בדבר איסור שימוש במיתקן, בתהליך או בציוד עד להרחקת גורם הסיכון. מסירת הוראות אלה לידי מחזיק במיתקן או הדבקתן על דלתו של המיתקן, תהא מספקת לכל ענין.

{{ח:סעיף|13|ביטול היתר או התליתו|תיקון: תשנ״א}}
{{ח:תת|(א)}} הממונה רשאי, בהודעה, לבטל היתר שנתן או להתלותו לתקופה קצובה, לאחר מתן התראה של ארבעה־עשר יום מראש, אם נתקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} לא קוימו הוראות תקנות אלה או חלק מהן;
{{ח:תתת|(2)}} הופר או לא קוים תנאי מתנאי ההיתר;
{{ח:תתת|(3)}} לא קוימה הוראה שניתנה לפי {{ח:פנימי|סעיף 12|תקנה 12}}.
{{ח:תת|(ב)}} מי שעלול להפגע מביטול או מהתלית היתר כאמור בהתראה שניתנה לפי תקנת משנה (א) רשאי להשיג עליה בכתב בפני הממונה תוך שבעה ימים מיום מסירתה. הוגשה השגה כאמור, יעכב הממונה את ביטול או את התלית ההיתר עד אשר יבדוק את פרטי ההשגה ויודיע על החלטתו בדבר ההשגה.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בתקנת משנה (ב) אם נראה לממונה כי נוצר סיכון לבריאותו או לשלומו של אדם או של הציבור או הסביבה, רשאי הוא לבטל בהודעה היתר לאלתר; עשה כך הממונה, רשאי הנפגע, לפי תקנת משנה זו, להשיג בפני הממונה בכתב תוך שבעה ימים מיום ההודעה.
{{ח:תת|(ד)}} אין בהגשת השגה לפי תקנה זו כדי לבטל תוקפה של הודעה כאמור.

{{ח:סעיף|14|ועדה מייעצת|תיקון: תשנ״א}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות והשר לאיכות הסביבה יקימו ועדה מייעצת (להלן – הועדה) לענין בטיחות קרינה.
{{ח:תת|(ב)}} מספר חברי הועדה יהיה שבעה, שלושה שימנה שר הבריאות, שלושה שימנה השר לאיכות הסביבה, ויושב ראש שימנו שר הבריאות והשר לאיכות הסביבה ביחד, לאחר התייעצות עם המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} מינוי לועדה יהיה לשנתיים.
{{ח:תת|(ד)}} חבר בועדה רשאי להתפטר ממנה במסירת הודעה בכתב לשר שמינה אותו.
{{ח:תת|(ה)}} שר הבריאות או השר לאיכות הסביבה, לאחר התייעצות עם המנהל, רשאי להעביר מכהונתו חבר ועדה שהוא מינה.
{{ח:תת|(ו)}} פסקה חברותו של חבר בועדה, ימנה השר שמינהו, לאחר התייעצות במנהל, חבר אחר במקומו עד לתום התקופה לה נבחר החבר שחברותו פסקה כאמור.

{{ח:סעיף|15|תפקידי הועדה}}
{{ח:ת}} הועדה תייעץ לממונה בנושאים אלה:
{{ח:תת|(1)}} תקנים וכללי בטיחות בהקמת מיתקנים רדיואקטיביים, מיתקני קרינה ובעיסוק בהם;
{{ח:תת|(2)}} תקנים וכללי בטיחות הנוגעים לעיסוק בחומרים רדיואקטיביים;
{{ח:תת|(3)}} הכשירויות הדרושות לנותני שירותים לענין {{ח:פנימי|סעיף 8|תקנה 8}};
{{ח:תת|(4)}} כל נושא אחר שהממונה יבקש בו את עצת הועדה.

{{ח:סעיף|16|מפקחים}}
{{ח:ת}} הממונה רשאי למנות מפקחים לענין ביצוע תקנות אלה, כולן או מקצתן, ולהגדיר את סמכויותיהם.

{{ח:סעיף|16א|עונשין|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} העובר על הוראות {{ח:פנימי|סעיף 2|תקנות 2 עד 8}} או המפר הוראה שניתנה לו לפי {{ח:פנימי|סעיף 12|תקנה 12}}, דינו – מאסר שישה חודשים או קנס כאמור {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(א)(1) לחוק העונשין, התשל״ז–1977}}.

{{ח:סעיף|17|שמירת סמכויות וחובות אחרות}}
{{ח:ת}} סמכות לפי תקנות אלה אינה גורעת מסמכות לפי חיקוק אחר וקיום חובה לפי תקנות אלה אינו פוטר מקיום חובה לפי חיקוק אחר.

{{ח:סעיף|18|פטורים|תיקון: תשנ״א, תשס״ה}}
{{ח:ת}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 17|בתקנה 17}}, תקנות אלה לא יחולו על –
{{ח:תת|(1)}} חמרים ומיתקנים רדיואקטיביים ומיתקני קרינה שחל עליהם {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (בניה והפעלה של כור גרעיני)|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (בניה והפעלה של כור גרעיני), תשל״ה–1974}};
{{ח:תת|(2)}} מכשירי קרינה שחל עליהם {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי)|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968}};
{{ח:תת|(3)}} מיתקני הועדה לאנרגיה אטומית;
{{ח:תת|(4)}} מיתקנים אחרים בהתאם לקביעת השר לאיכות הסביבה או שר הבריאות, לפי הענין;
{{ח:תת|(5)}} חומרים רדיואקטיביים או מכשירי קרינה כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 5|בתוספת החמישית}}.

{{ח:קטע2|תוספת 1|תוספת ראשונה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 3|תקנות 3}} {{ח:פנימי|סעיף 5|ו־5}})}}}}

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשס״ה, תשס״ה־2}}
{{ח:תת|1.|(א)}} רדיונוקליד בעל רעילות רדיולוגית גבוהה מאוד* 37 ג׳יגה בקרל (1 קירי)

{{ח:תתת|(ב)}} רדיונוקליד בעל רעילות רדיולוגית גבוהה* 3.7 טרה בקרל (100 קירי)

{{ח:תתת|(ג)}} רדיונוקליד בעל רעילות רדיולוגית בינונית* 37 טרה בקרל (1,000 קירי)

{{ח:תתת|(ד)}} רדיונוקליד בעל רעילות רדיולוגית נמוכה* 74 טרה בקרל (2,000 קירי)

{{ח:תת|2.}} חומר רדיואקטיבי המכיל רדיונוקליד בלתי מזוהה הפולט קרינת אלפא 37 ג׳יגה בקרל (1 קירי)

{{ח:תת|3.}} חומר רדיואקטיבי בלתי מזוהה, שאינו פולט קרינת אלפא 3.7 טרה בקרל (100 קירי)

{{ח:ת}} '''* סווג רדיונוקלידים לפי רעילות יחסית (ליחידת אקטיביות) שלהלן:'''

{{ח:קטע3|תוספת 1 חלק 1|קבוצה 1 – רעילות גבוהה מאד}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

Pb-210	Ac-227	U-230	Np-237	Pu-241	Cm-242	Cm-246

Po-210	Th-227	U-232	Pu-238	Pu-242	Cm-243	Cf-249

Ra-223	Th-228	U-233	Pu-239	Am-241	Cm-244	Cf-250

Ra-226	Th-230	U-234	Pu-240	Am-243	Cm-245	Cf-252

Ra-228	Pa-231

{{ח:קטע3|תוספת 1 חלק 2|קבוצה 2 – רעילות גבוהה}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

Na-22	Sr-89	In-114m	I-126	Eu-152 (13 yrs)	Ac-228

Cl-36	Sr-90	Sb-124	I-131	Eu-154	Tl-204	Pa-230

Ca-45	Y-91	Sb-125	I-133	Tb-160	Bi-207	Th-234

Sc-46	Zr-95	Te-127m	Cs-134	Tm-170	Bi-210	U-236

Mn-54	Ru-106	Te-129	Cs-137	Hf-181	At-211	Bk-249

Co-56	Ag-110m	I-124	Ba-140	Ta-182	Pb-212

Co-60	Cd-115m	I-125	Ce-144	Ir-192	Ra-224

{{ח:קטע3|תוספת 1 חלק 3|קבוצה 3 – רעילות בינונית}}

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}}

Be-7	Fe-55	Sr-85	Ag-111	Ba-131	Er-169	Pt-197

C-14	Fe-59	Sr-91	Cd-109	La-140	Er-171	Au-196

F-18	Co-57	Y-90	Cd-115	Ce-141	Tm-171	Au-198

Na-24	Co-58	Y-92	In-ll5m	Ce-143	Yb-175	Au-199

Cl-38	Ni-63	Y-93	Sn-113	Pr-142	Lu-177	Hg-197

Si-31	Ni-65	Zr-97	Sn-125	Pr-143	W-181	Hg-197m

P-32	Cu-64	Nb-93m	Sb-122	Nd-147	W-185	Hg-203

S-35	Zn-65	Nb-95	Te-125m	Nd-149	W-187	Tl-200

A-41	Zn-69m	Mo-99	Te-127	Pm-147	Re-183	Tl-201

K-42	Ga-72	Tc-96	Te-129	Pm-149	Re-186	Tl-202

K-43	As-73	Tc-97m	Te-131m	Sm-151	Re-188	Pb-203

Ca-47	As-74	Tc-97	Te-132	Sm-153	Os-185	Bi-206

Sc-47	As-76	Tc-99	I-130	Eu-152 (9.2h)	Bi-212

Sc-48	As-77	Ru-97	I-132	Eu-155	Os-191	Rn-220

V-48	Se-75	Ru-103	I-134	Gd-153	Os-193	Rn-222

Cr-51	Br-82	Rh-105	I-135	Gd-159	Ir-190	Th-231

Mn-52	Kr-85m	Pd-103	Xe-135	Dy-165	Ir-194	Pa-233

Mn-56	Kr-87	Pd-109	Cs-131	Dy-166	Pt-191	Np-239

Fe-52	Rb-86	Ag-105	Cs-136	Ho-166	Pt-193

{{ח:קטע3|תוספת 1 חלק 4|קבוצה 4 – רעילות נמוכה}}

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}}

H-3	Zn-69	Y-91m	Rh-103m	Xe-133	Re-187	Th-132

O-15	Ge-71	Zr-93	In-113m	Cs-134m	Os-191m	Nat.Th

A-37	Kr-85	Nb-97	I-129	Cs-135	Pt-193m	U-238

Co-58m	Sr-85m	Tc-96m	Xe-131m	Sm-147	Pt-197m	Nat.U

Ni-59	Rb-87	Tc-99m

{{ח:קטע2|תוספת 2|תוספת שניה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 8|תקנה 8}})}}}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 2 פרט 1}}
{{ח:ת}} דוזימטריה אישית.

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 2 פרט 2}}
{{ח:ת}} כיול מכשירי מדידת קרינה מיננת, לרבות מקורות כיול.

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 2 פרט 3}}
{{ח:ת}} בדיקות מעבדה רדיוטוקסיקולוגיות.

{{ח:סעיף*|4||עוגן=תוספת 2 פרט 4}}
{{ח:ת}} תיקון מכשירי קרינה ואחזקתם.

{{ח:סעיף*|5||עוגן=תוספת 2 פרט 5}}
{{ח:ת}} העברת חומר רדיואקטיבי או מוצר המכיל חומר רדיואקטיבי.

{{ח:סעיף*|6||עוגן=תוספת 2 פרט 6}}
{{ח:ת}} שירותי רדיוגרפיה.

{{ח:סעיף*|7||עוגן=תוספת 2 פרט 7}}
{{ח:ת}} אחזקת ציוד מגן ייחודי לעבודה בחומרים רדיואקטיביים.

{{ח:סעיף*|8||עוגן=תוספת 2 פרט 8}}
{{ח:ת}} סילוק פסולת רדיואקטיבית.

{{ח:סעיף*|9||עוגן=תוספת 2 פרט 9}}
{{ח:ת}} הפעלה או ניהול מעבדה בכל מה שקשור להכנה ולמינון חומרים רדיואקטיביים לצרכי ריפוי או איבחון רפואי.

{{ח:סעיף*|10||עוגן=תוספת 2 פרט 10}}
{{ח:ת}} הפעלה או ניהול של מכון איזוטופים רפואי.

{{ח:סעיף*|11||תיקון: תשנ״א|עוגן=תוספת 2 פרט 11}}
{{ח:ת}} בדיקות ריכוזי ראדון במבנים, בקרקע ובמים.

{{ח:סעיף*|12||תיקון: תשנ״א|עוגן=תוספת 2 פרט 12}}
{{ח:ת}} בדיקות קרינה בלתי מיננת.

{{ח:קטע2|תוספת 3|תוספת שלישית|תיקון: תשמ״ב, תשמ״ט, תשנ״א, [הודעות]}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 10א|תקנה 10א}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(הסכומים מעודכנים לספטמבר 2025)}}

בשקלים חדשים

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 3 פרט 1}}
{{ח:ת}} בעד היתר לעסוק בחומר רדיואקטיבי במוצר המכיל חומר רדיואקטיבי – 314.8

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 3 פרט 2}}
{{ח:ת}} בעד היתר לעסוק במכשיר קרינה – 314.8

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 3 פרט 3}}
{{ח:ת}} בעד היתר להקים מיתקן רדיואקטיבי או לעסוק בו – 507.54

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 3 פרט 4}}
{{ח:ת}} בעד היתר להקים מיתקן קרינה או לעסוק בו – 507.54

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 3 פרט 5}}
{{ח:ת}} בעד היתר להחדיר או לפזר חומר רדיואקטיבי בקרקע, במים או באוויר, או לערב חומר רדיואקטיבי בכל חומר אחר – 507.54

{{ח:סעיף*|(6)||תיקון: תשס״ה|עוגן=תוספת 3 פרט 6}}
{{ח:ת}} בעד היתר לתת או להפעיל את אחד מהשירותים המפורטים להלן:
{{ח:תת|א.}} {{ח:הערה|(נמחק)}}
{{ח:תת|ב.}} כיול מכשירי מדידת קרינה מייננת, לרבות מקורות כיול – 282.57 {{ח:הערה|[צ״ל: 314.8]}}

{{ח:תת|ג.}} {{ח:הערה|(נמחק)}}
{{ח:תת|ד.}} תיקון מכשירי קרינה ואחזקתם – 507.54

{{ח:תת|ה.}} העברת חומר רדיואקטיבי או מוצר המכיל חומר רדיואקטיבי – 507.54

{{ח:תת|ו.}} שירותי רדיוגרפיה – 507.54

{{ח:תת|ז.}} אחזקת ציוד מגן ייחודי לעבודה בחומרים רדיואקטיביים – 314.8

{{ח:תת|ח.}} סילוק פסולת רדיואקטיבית – 363.63

{{ח:תת|ט.}} {{ח:הערה|(נמחק)}}
{{ח:תת|י.}} {{ח:הערה|(נמחק)}}
{{ח:תת|יא.}} בדיקת ריכוזי ראדון במבנים, בקרקע ובמים – 507.54

{{ח:תת|יב.}} בדיקת קרינה בלתי מיננת – 507.54

{{ח:קטע2|תוספת 4|תוספת רביעית|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 4|תקנה 4(ב)}})}}}}
{{ח:קטע3||מכשירי קרינה אשר ההיתר לעיסוק בהם מחייב אישור של המנהל}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 4 פרט 1}}
{{ח:ת}} מכשיר קרינה, לרבות מאיץ יונים, שמטרתו ייצור חומרים רדיואקטיביים או שבהפעלתו נוצרת אקטיביות מושרית בחומרי המבנה (מוצרי אקטיבציה), בכמות או בריכוז העולה על האמור {{ח:פנימי|תוספת 5 פרט 1|בסעיף 1 בתוספת החמישית}}.

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 4 פרט 2}}
{{ח:ת}} מכשיר קרינה הפולט נויטרונים, אשר התפוקה המרבית שלו עולה על 10 מיליון נויטרונים בשניה.

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 4 פרט 3}}
{{ח:ת}} מאיץ אלקטרונים באנרגיה העולה על 8MeV, או שקצב המנה הממוצעת, בלא מיגון, במרחק מטר מהמטרה (כגון: אנודה או גוף מוקרן) עולה על גריי (Gy) אחד לדקה.

{{ח:קטע2|תוספת 5|תוספת חמישית|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 18|תקנה 18(5)}})}}}}
{{ח:קטע3||חומרים רדיואקטיביים ומכשירי קרינה הפטורים מתחולת התקנות}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 5 פרט 1}}
{{ח:ת}} חומר רדיואקטיבי –
{{ח:ת}} איזוטופ רדיואקטיבי או כמה איזוטופים רדיואקטיביים, שהאקטיביות הכוללת שלהם או ריכוז האקטיביות שלהם אצל מחזיק אחד אינם עולים על רמת הפטור (exemption level) הקבועה בלוח I-I של התקן הבין־לאומי, על נספחיו והערותיו, זולת אם, לדעת הממונה, יש להם שימוש העלול לגרום סיכון בלתי מוצדק לאדם ולסביבה.

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 5 פרט 2}}
{{ח:ת}} מכשיר קרינה הפולט קרינה מייננת –
{{ח:תת|(א)}} מסך מחשב, מכשיר טלוויזיה, אוסצילוסקופ;
{{ח:תת|(ב)}} מכשיר קרינה, כגון: מכשיר המכיל שפופרת רנטגן לבדיקת דברי דואר וחפצים קטנים, או מכשיר המשתמש בקרן אלקטרונים, או שפופרת מתח גבוה, שמתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא אינו גורם, בתנאי עבודה רגילים, לקצב מנה אקוויוולנטית, מקיפה (ambient) או כיוונית, לפי הענין, העולה על 1 מיקרוסיוורט בשעה (0.1 מילירם בשעה), במרחק 10 ס״מ מכל נקודה נגישה על פני המכשיר;
{{ח:תתת|(2)}} האנרגיה המרבית של הקרינה הנפלטת ממנו אינה עולה על 5keV.

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 5 פרט 3}}
{{ח:ת}} מקור רדיואקטיבי חתום –
{{ח:ת}} הוא עומד בתקן ISO, ובלבד שהתקיימו שני אלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא פטור לפי הוראות {{ח:פנימי|תוספת 5 פרט 1|פרט 1}} או שהוא אינו גורם, בתנאי עבודה רגילים, לקצב מנה אקוויוולנטית, מקיפה (ambient) או כיוונית, לפי הענין, העולה על 1 מיקרוסיוורט בשעה (0.1 מילירם בשעה), במרחק 10 ס״מ מכל נקודה נגישה על פני המכשיר;
{{ח:תת|(2)}} הכמות הכוללת של מקורות רדיואקטיביים חתומים שבידי מחזיק אחד אינה עולה על 10 פריטים; זולת אם הם גלאי עשן, קרינורים ודומיהם, המותקנים במקום שימושם, אף אם מספרם עולה על 10.
{{ח:ת}} בפרט זה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מקור רדיואקטיבי חתום“ – חומר רדיואקטיבי החתום בתוך מעטפת חיצונית והבנוי באופן המבטיח כי בתנאי שימוש רגילים, לרבות במקרים של תקלות צפויות, יימנע פיזור שלו לסביבה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקן ISO“ – המהדורה האחרונה של תקן ההגנה מקרינה – מקורות רדיואקטיביים חתומים ISO-2919, Radiation Protection – Sealed Radioactive Sources – General Requirement and Classification, של ארגון התקינה הבין־לאומי (International Organization for Standardization), אשר הופקד לעיון הציבור במשרדי הממונה על קרינה סביבתית במשרד לאיכות הסביבה ובמשרדי אגף הרישוי והבטיחות של הוועדה לאנרגיה אטומית, וניתן לעיין בו בשעות העבודה המקובלות.

{{ח:חתימות|י״ב בכסלו תש״ם (2 בדצמבר 1979)}}
* '''אליעזר שוסטק'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]