תקנות הרופאים (מתן מרשם)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות הרופאים (מתן מרשם), התשמ״א–1981}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשמ״א, 639|תקנות הרופאים (מתן מרשם)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4211.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ח, 948|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5907.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״א, 929|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6995.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים#סעיף 61|סעיף 61(א)}} {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים|לפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976}} (להלן – הפקודה), אני מתקין תקנות אלה:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תשע״א}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”אמצעי חתימה“, ”חתימה אלקטרונית מאובטחת“, ”מסר אלקטרוני“ – כהגדרתם {{ח:חיצוני|חוק חתימה אלקטרונית|בחוק חתימה אלקטרונית, התשס״א–2001}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד רפואי“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 24|בסעיף 24 לפקודת בריאות העם, 1940}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מרשם“ – הוראה בכתב חתומה ביד רופא לספק לאדם סם או תכשיר רפואי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”סם“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|בפקודת הרוקחים}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קופת חולים“ – כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא“ – רופא מורשה כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים|בפקודה}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רשם הגורמים המאשרים“ – רשם כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק חתימה אלקטרונית|בחוק חתימה אלקטרונית, התשס״א–2001}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר רפואי“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים רפואיים)|בתקנות הרוקחים (תכשירים רפואיים), התשל״ח–1977}}.

{{ח:סעיף|2|הוראות לכתיבת מרשם רפואי|תיקון: תשנ״ח}}
{{ח:ת}} לא יתן רופא מרשם לאדם אלא אם נרשמו בו באותיות ברורות כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} שם הרופא, מקום עבודתו או מענו ומספרי הטלפון שלו;
{{ח:תת|(2)}} מספר רשיון רופא שלו;
{{ח:תת|(3)}} תאריך מתן המרשם;
{{ח:תת|(4)}} שם האדם שלו מיועד המרשם ומספר תעודת הזהות שלו, מינו וגילו אם הוא מתחת לגיל 18 שנים;
{{ח:תת|(5)}} פירוט מלא של הרכב הסם או שמו המקובל של התכשיר הרפואי באותיות לטיניות כתובות באותיות דפוס או מודפסות במכונת כתיבה;
{{ח:תת|(6)}} הוראות שימוש לפי המינון וצורת השימוש;
{{ח:תת|(7)}} הוראות חזרה על אותו מרשם אם יש צורך בכך;
{{ח:תת|(8)}} חתימה וחותמת הרופא.

{{ח:סעיף|2א|חתימה אלקטרונית על מרשם|תיקון: תשע״א}}
{{ח:ת}} לעניין {{ח:פנימי|סעיף 2|תקנה 2(8)}} – על מרשם שהוא מסר אלקטרוני ניתן לחתום גם בחתימה אלקטרונית מאובטחת ובלבד שהתקיימו בחתימה כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} החתימה האלקטרונית המאובטחת הונפקה לרופא על ידי קופת חולים או מוסד רפואי, לשימוש לצורך חתימתו על מרשמים שהם מסרים אלקטרוניים שהונפקו במהלך ובמסגרת עבודתו בקופת החולים או במוסד הרפואי בלבד;
{{ח:תת|(2)}} קופת החולים או המוסד הרפואי שהנפיקו את החתימה האלקטרונית המאובטחת מנהלים רישום מאובטח ומעודכן של הרופאים שהונפקה להם חתימה מאובטחת מטעמם ושל אמצעי אימות חתימה שלהם והכל תוך שימוש במערכות חומרה ותוכנה מהימנות ואבטחתן ברמה מספקת בהתאם להנחיות שהנחה המנהל;
{{ח:תת|(3)}} קופת החולים או המוסד הרפואי קבעו נהלים לשמירת אמצעי החתימה שהונפקו על ידם בידי בעל החתימה ומניעת שימוש לרעה בו ונוקטים אמצעים למניעת הסתמכות בתי מרקחת על חתימה אלקטרונית מאובטחת שבוטלה;
{{ח:תת|(4)}} הנחיות ונהלים כאמור בפסקאות (2) ו־(3) ייקבעו בהתייעצות עם רשם הגורמים המאשרים.

{{ח:סעיף|3|תוקף מרשם|תיקון: תשנ״ח}}
{{ח:ת}} סם או תכשיר רפואי הניתנים על פי מרשם יינתנו פעם אחת בלבד, זולת אם הורה בו הרופא על מספר הפעמים שיש לחזור עליו; תוקפו של מרשם לא יעלה על שנה.

{{ח:חתימות|ה׳ באדר א׳ התשמ״א (9 בפברואר 1981)}}
* '''ברוך מודן'''
המנהל הכללי של משרד הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]