תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס״ה–2004}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשס״ה, 118|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6346.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ז, 259|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6535.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ע, 1479|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6918.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ג, 212|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7184.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ד, 960|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7355.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ד, 3088|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11389.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 42|סעיפים 42(ג)}} {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 62|ו־62}} {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981}} (להלן – הפקודה), לענין {{ח:פנימי|סעיף 27|תקנה 27}} באישור שר האוצר לפי {{ח:חיצוני|חוק יסודות התקציב#סעיף 39ב|סעיף 39ב לחוק יסודות התקציב, התשמ״ה–1985}}, ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”אישור“ – אישור מאת הרוקח המחוזי למכירת תכשיר בלא מרשם בעסק אחר;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות (להלן – המשרד), או רוקח מורשה עובד המשרד בעל ניסיון ברוקחות תקופה של שנתים לפחות, שהוא הסמיכו לענין תקנות אלה, כולן או מקצתן, לאחר התייעצות עם מנהל אגף הרוקחות של המשרד;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עסק אחר“ – עסק טעון רישוי לפי {{ח:חיצוני|צו רישוי עסקים (עסקים טעוני רישוי)#תוספת|פרטים 1.3ג, 4.7 ו־7.1א לצו רישוי עסקים (עסקים טעוני רישוי), התשנ״ה–1995}}, למעט איטליז או עסק שעיקר עיסוקו מכירת פירות וירקות;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”פרסומת“ – פרסום בעל פה, בכתב, בדפוס או באמצעי תקשורת אחרים, שעושה בעל ענין בשיווק תכשיר בלא מרשם או הנעשה מטעמו והמכוון לציבור, כולו או לחלקו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קופת חולים“ – כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רוקח מחוזי“ – לרבות רוקח עובד משרד הבריאות שהרוקח המחוזי הסמיכו בכתב;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תווית“ – תווית תרופה בלא מרשם, המופיעה על גבי אריזת התכשיר, כמתואר {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}}, או תווית אחרת שאישר המנהל;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר בלא מרשם“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|בפקודה}}, שאין סבירות גבוהה לסכנה הכרוכה בשימוש בו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר פגום“ – תכשיר שהופסקה מכירתו או כל שימוש אחר בו מסיבות הקשורות לאיכותו, בטיחותו או יעילותו הרפואית כתוצאה מפגם או אריזה שגויה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקנות התכשירים“ – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}}.

{{ח:סעיף|2|תנאים לקבלת אישור}}
{{ח:תת|(א)}} תכשיר בלא מרשם שהותר שיווקו שלא בבית מרקחת, או שלא בידי רוקח, יימכר רק בעסק אחר שקיבל אישור.
{{ח:תת|(ב)}} לא ייתן הרוקח המחוזי אישור אלא אם כן נתקיימו במבקש האישור כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל רישיון עסק אחר והרוקח המחוזי שוכנע כי העסק האחר אינו עלול לגרום לזיהום התכשיר הנמכר בו או לפגום באיכותו;
{{ח:תתת|(2)}} הוא ממלא אחר כל הוראות תקנות אלה, להנחת דעתו של הרוקח המחוזי;
{{ח:תתת|(3)}} הוא מינה אדם בעסק האחר אשר יהיה אחראי לביצוע הוראות תקנות אלה.
{{ח:תת|(ג)}} תוקפו של אישור יהיה לחמש שנים או עד תום תקופת רישיון העסק לפי המוקדם מביניהם; הרוקח המחוזי רשאי לחדש את תוקפו של האישור מיום פקיעת תוקפו, לתקופות נוספות שלא יעלו על חמש שנים כל אחת.

{{ח:סעיף|3|פעולות מותרות}}
{{ח:תת|(א)}} תכשירים בלא מרשם לא יימכרו בעסק אחר או בבית מרקחת שלא בידי רוקח, אלא אם כן הם כוללים רק חומרים פעילים מן המפורטים {{ח:פנימי|תוספת 2|בטור א׳ שבתוספת השניה}} ובתנאים והגבלות לענין צורת מתן, חוזק, כמות וכיוצא באלה, כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 2|בטור ב׳ לצדו}}.
{{ח:תת|(ב)}} לא ירכוש עסק אחר תכשירים בלא מרשם אלא מבית מסחר לתרופות או ממוסד מוכר כמשמעותם {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 47ב|בסעיף 47ב(ד) לפקודה}}.
{{ח:תת|(ג)}} בעסק אחר לא ייעשו פעולות שיוחדו לבית מרקחת, זולת מכירת תכשירים בלא מרשם.

{{ח:סעיף|4|בקשה לאישור}}
{{ח:תת|(א)}} לבקשת האישור יצורפו נספחים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} תרשימים הנדסיים של תנוחה וחתך של מבנה העסק שבהם יפורטו:
{{ח:תתתת|(א)}} רוחבו, אורכו וגובהו של העסק;
{{ח:תתתת|(ב)}} מיקומם ומידותיהם הפנימיות של כל פתחי האוורור הטבעיים ומיתקני האוורור המלאכותי לרבות הספקיהם;
{{ח:תתתת|(ג)}} חומר הציפוי של הקירות;
{{ח:תתת|(2)}} תכנית ריהוט מפורטת;
{{ח:תתת|(3)}} תכנית בניה של המבנה בקנה מידה 1:100;
{{ח:תתת|(4)}} רישיון העסק.
{{ח:תת|(ב)}} מצא הרוקח המחוזי כי קנה המידה של התרשים או התכנית כאמור בתקנת משנה (א) אינם משקפים די הצורך את הפרטים, רשאי הוא לדרוש כי יהיו בקני מידה אחרים.
{{ח:תת|(ג)}} טרם עריכת שינויים בעסק האחר שיש בהם כדי לשנות את הנספחים המפורטים בתקנת משנה (א), יוגשו נספחים חדשים לרוקח המחוזי לפי הענין.

{{ח:סעיף|5|המבנה}}
{{ח:תת|(א)}} שטחו של מבנה העסק האחר ושל חדר תרופות, למעט שטחים שהוקצו למחסנים, לא יפחת מ־60 מ״ר נטו.
{{ח:תת|(ב)}} המבנה יהיה יציב ובנוי מחומרי בניה קשיחים ועמידים בפני אש, למעט אסבסט.
{{ח:תת|(ג)}} המבנה יהיה ניתן לסגירה ואטימה מפני חדירת רטיבות, מים, חרקים או מזיקים.

{{ח:סעיף|6|קירות תקרות ורצפה}}
{{ח:תת|(א)}} קירות או מחיצות העסק האחר יהיו נקיים, שלמים וחלקים.
{{ח:תת|(ב)}} גובה הקירות והתקרה לא יפחת מ־2.20 מטרים.
{{ח:תת|(ג)}} הרצפה תהיה ישרה, שלמה ונקיה.

{{ח:סעיף|7|דלתות וחלונות}}
{{ח:תת|(א)}} דלתות וחלונות של בית העסק האחר יהיו –
{{ח:תתת|(1)}} נקיים, שלמים ותקינים וניתנים לרחיצה;
{{ח:תתת|(2)}} ניתנים לאטימה ועשויים חומר עמיד בפני אש ורטיבות.
{{ח:תת|(ב)}} בעת שהעסק האחר סגור ללקוחות, יינעלו כל הדלתות שבעסק, פרט לדלת היציאה, גם מבפנים.
{{ח:תת|(ג)}} לפי דרישת הרוקח המחוזי יותקנו אמצעים למניעת חדירת זבובים או חרקים או מעופפים אחרים לתחום העסק האחר.

{{ח:סעיף|8|החזקת התכשירים}}
{{ח:תת|(א)}} משטחי האחסון שבהם מוחזקים תכשירים בלא מרשם יהיו –
{{ח:תתת|(1)}} מחומר חלק, קל לניקוי ובלתי חדיר לנוזלים ושומנים;
{{ח:תתת|(2)}} שלמים ותקינים באופן שלא יפגום באיכות התכשירים ויסכן חיי אדם ובריאותו.
{{ח:תת|(ב)}} כל התכשירים בלא מרשם יוחזקו בחלוקה לקבוצות, בהתאם להתווייתם, כפי שיקבע המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} תכשירים בלא מרשם שאושרו למכירה שלא בידי רוקח, יוצגו במשטחי האחסון בנפרד, באופן הנגיש לצרכן, ובגובה שלא יפחת מ־120 סנטימטרים מעל פני הרצפה.

{{ח:סעיף|9|מיזוג אוויר ותאורה}}
{{ח:תת|(א)}} הטמפרטורה בעסק האחר לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
{{ח:תת|(ב)}} לשם שמירה על הטמפרטורה הנדרשת כאמור, יותקן מזגן אוויר ויופעל, לפי הצורך.
{{ח:תת|(ג)}} עסק אחר יואר בתאורה טבעית או בתאורה חשמלית.

{{ח:סעיף|10|תנאי אחסנה ואחזקה נאותים}}
{{ח:ת}} תכשיר בלא מרשם יוחזק –
{{ח:תת|(1)}} בתנאי אחסנה נאותים שיבטיחו את שמירת איכותו;
{{ח:תת|(2)}} במקום מוצל המוגן מאור השמש וכל מקור חום אחר;
{{ח:תת|(3)}} במקום נקי ונפרד מכל סחורה אחרת היכולה להשפיע לרעה על איכותו;
{{ח:תת|(4)}} במקום שמופרד באופן ברור מכל מוצר אחר שסמיכות הצבתם עלולה להטעות צרכן סביר לחשוב כי המדובר במוצר בעל התוויה רפואית מאושרת ולהיפך.

{{ח:סעיף|11|קביעת שילוט}}
{{ח:תת|(א)}} בחזית מקום אחזקת התכשירים בלא מרשם, במקום גלוי לעין שאינו ניתן לכיסוי, יהיה קבוע שלט ועליו כותרת בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית ”תרופות בלא מרשם“, ומתחתיה הוריה ”טרם השימוש בתרופות אלה מומלץ להתייעץ עם רופא או רוקח“.
{{ח:תת|(ב)}} השלט יהיה מחומר קשיח בגודל אשר לא יפחת מ־40 × 30 סנטימטרים כתוב באותיות אחידות בצבע אדום על רקע לבן, לפי הדוגמה {{ח:פנימי|תוספת 3|שבתוספת השלישית}} או בצורה אחרת שאישר המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} גודלן של האותיות בשלט לא יפחת –
{{ח:תתת|(1)}} בכותרת מ־72 נקודות דפוס;
{{ח:תתת|(2)}} בהוריה מ־48 נקודות דפוס.
{{ח:תת|(ד)}} בשלט שמידותיו עולות על הקבוע בתקנת משנה (ב) יישמר היחס שבין אורך ורוחב השלט וגודל האותיות.
{{ח:תת|(ה)}} השלט יהיה קבוע למקומו באופן שאינו ניתן להזזה.
{{ח:תת|(ו)}} בעל עסק אחר יציג, במקום הנראה לעין הקהל, אישור תקף למכירת תכשירים בלא מרשם.

{{ח:סעיף|12|מכירה}}
{{ח:תת|(א)}} לא ימכור אדם תכשיר בלא מרשם שלא באמצעות רוקח אלא –
{{ח:תתת|(1)}} באריזה מקורית שאישר לכך המנהל;
{{ח:תתת|(2)}} באריזה סגורה שפתיחתה נראית לעין (Tamper Proof);
{{ח:תתת|(3)}} בתכשיר בצורת נוזל ותכשיר המיועד לבליעה שאינו משווק באריזת מגש – באריזת בטיחות הקשה לפתיחה בידי ילדים מתחת לגיל חמש, אשר לאחר פתיחתה הראשונה, ניתן לשוב ולסוגרה או להשתמש בה כדרוש, באותה רמת בטיחות, שהורה המנהל.
{{ח:תת|(ב)}} לא ימכור אדם תכשיר בלא מרשם לקטין מתחת לגיל 16 שנים; לענין זה, ניתן לדרוש מאדם המבקש לרכוש תכשיר בלא מרשם, שיציג תעודה שבה ניתן לוודא את גילו; לא הציג האדם תעודה כאמור, לא יימכר לו תכשיר בלא מרשם.
{{ח:תת|(ג)}} לא ימכור אדם במכירה אחת, תכשיר בלא מרשם מסוג אחד, בכמות העולה על שלוש אריזות.
{{ח:תת|(ד)}} לא יימכר תכשיר בלא מרשם במכונות אוטומטיות.
{{ח:תת|(ה)}} לא ימכור אדם תכשיר בלא מרשם שפג תוקפו; תכשיר שפג תוקפו יועבר להשמדה בהתאם להוראות הרוקח המחוזי.
{{ח:תת|(ו)}} בעל אישור לא יקבל בחזרה תכשיר בלא מרשם שמכר, למעט תכשיר פגום.
{{ח:תת|(ז)}} אין להחזיק ולשווק דוגמאות תכשירים בלא מרשם.

{{ח:סעיף|13|אריזת התכשיר וסימונה}}
{{ח:תת|(א)}} על אריזת תכשיר בלא מרשם יסומנו בעברית באופן ברור, קריא ובתבנית שאישר המנהל –
{{ח:תתת|(1)}} הפרטים המצוינים {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 20|בתקנה 20(1) לתקנות התכשירים}};
{{ח:תתת|(2)}} הפרטים המצוינים {{ח:פנימי|תוספת 4|בתוספת הרביעית}};
{{ח:תתת|(3)}} תווית;
{{ח:תתת|(4)}} כל הוראה מהותית אחרת שהורה המנהל, בתנאי הרישום של התכשיר או בנספחיו, המתייחסת לשיווק התכשיר שלא בידי רוקח.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בתקנת משנה (א), שם התכשיר, מטרת השימוש והפניה לעלון לצרכן יסומנו גם בשפות הערבית, האנגלית והרוסית; כמו כן, רשאי בעל רישום לסמן על האריזה גם בשפה לועזית אחרת, בתנאי שהסימון בכל אחת מהשפות יכלול את כל הפרטים הנדרשים בתקנת משנה (א) ויהיה זהה בתוכנו וצורתו לסימון בעברית; בתכשירים בלא מרשם המיובאים שמופיע בהם סימון נוסף בלועזית שאינו נדרש לפי תקנות אלה, אין צורך בתרגומו לעברית.
{{ח:תת|(ג)}} פרטי הסימון יהיו ברורים; כל מילה ופרט יצוינו בבהירות, באותיות לא קטנות ולא דחוסות שאישר המנהל, באופן שיקל על אדם סביר לקרוא ולהבין את הסימון; הסימון יהיה בצבע שונה מצבע הרקע שעליו הוא מופיע.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל רשאי להורות לבעל הרישום לתקן או לשנות את סימון האריזה, אם חלו לדעתו, שינויים הקשורים לפעולת התכשיר או האזהרות המופיעות על גבי האריזה.
{{ח:תת|(ה)}} הורה המנהל על שינוי אריזת התכשיר או סימונה, חייב בעל הרישום לשנותה בתוך 60 ימים מיום מתן ההוראה, ולא ישווק תכשיר בתום 60 ימים כאמור אלא אם כן צורפה לו אריזה בנוסח שדרש המנהל.
{{ח:תת|(ו)}} לא שינה בעל הרישום את אריזת התכשיר או סימונה בהתאם להוראות תקנה זו, רשאי המנהל, לאחר שנתן לבעל הרישום הזדמנות להשמיע את טענותיו לפניו, לאסור את מכירת התכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח; מצא המנהל כי השהיית מתן ההוראה עלולה לסכן את בריאותם של הצרכנים, רשאי הוא לתת לאלתר הוראה כאמור, ובלבד שייתן לבעל הרישום, להשמיע את טענותיו בהזדמנות ראשונה לאחר מכן.

{{ח:סעיף|14|עלון לצרכן}}
{{ח:תת|(א)}} לכל תכשיר בלא מרשם יצורף עלון לצרכן בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית.
{{ח:תת|(ב)}} עלון לצרכן יהיה מנוסח בשפה ברורה באופן שיקל על אדם סביר לקרוא ולהבין את האמור בו, כדי שישתמש בתכשיר למטרה שנועד לה באופן הבטוח ביותר.
{{ח:תת|(ג)}} תבנית העלון לצרכן תאושר בידי המנהל.
{{ח:תת|(ד)}} תוכן העלון יאושר על ידי המנהל כנדרש לפי {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|תקנות התכשירים}}.
{{ח:תת|(ה)}} סמוך למשטחי אחסון התכשירים בלא מרשם, במקום נגיש וגלוי לעין יימצא אוגדן עלונים ובו העתק של כל עלון לצרכן של תכשיר בלא מרשם המוצע למכירה.

{{ח:סעיף|15|איסור מכירה והחזרה מהשוק}}
{{ח:תת|(א)}} בית מסחר לתרופות וקופת חולים לא ימכרו או יספקו תכשיר בלא מרשם בסיטונות לעסק אחר או לחדר תרופות לפי הענין אלא אם כן –
{{ח:תתת|(1)}} בעסק האחר ובחדר התרופות מתקיימות הוראות תקנות אלה;
{{ח:תתת|(2)}} בעל העסק האחר הציג לפניו אישור תקף;
{{ח:תתת|(3)}} נקט פעולות המאפשרות לו לבצע מעקב אחר האצווה וכמות התכשירים בלא מרשם שנמכרו לעסק האחר, לצורך החזרת תכשיר פגום בהוראת המנהל או בהוראת היצרן, במקרים שבהם עלולים התכשירים לסכן את בריאות הציבור.
{{ח:תת|(ב)}} תכשיר בלא מרשם שבעל הרישום שלו או המנהל הודיע שהוא פגום, יופסק שיווקו מיידית ויוחזר לבית מסחר לתרופות או לכל מקום אחר שיורה המנהל.

{{ח:סעיף|16|איסור ריפוי וייעוץ בעסק אחר}}
{{ח:ת}} בעסק אחר המשווק תכשירים בלא מרשם לא יעשה אדם אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} עיסוק ברפואה או טיפול רפואי בבני אדם או הוריה על טיפול רפואי בהם;
{{ח:תת|(2)}} ייעוץ באשר לשימוש בתכשירים, ואולם לא יראו ייעוץ בציון אופן השימוש בעלון לצרכן.

{{ח:סעיף|17|פרסום תכשיר}}
{{ח:תת|(א)}} לא יפרסם אדם תכשיר בלא מרשם –
{{ח:תתת|(1)}} אלא לאחר שקיבל אישור מוקדם מאת המנהל;
{{ח:תתת|(2)}} שלא בהתאם להתוויות הרשומות בפנקס או לכל הוראה אחרת המתייחסת לתכשיר והמצוינת בתעודת הרישום בנספחיה;
{{ח:תתת|(3)}} באופן העלול להטעות, להפחיד או ליצור מתחים או לרמוז כי התכשיר בלא מרשם יעניק לצרכן תכונות או יתרונות אשר אינם בהתאם להתוויה שאושרה לגביו בפנקס;
{{ח:תתת|(4)}} באופן שיש בו כדי לעודד או לכוון קטינים ליטול על דעת עצמם תכשירים;
{{ח:תתת|(5)}} באופן שאינו ברור ומדויק;
{{ח:תתת|(6)}} אלא בצירוף אזהרות אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} ”טרם השימוש מומלץ להתייעץ עם רופא או רוקח ולעיין בעלון לצרכן“;
{{ח:תתתת|(ב)}} ”מכיל חומר פעיל . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .“.
{{ח:תת|(ב)}} בעל הפרסום ידווח למנהל בתום כל שנה על כוונתו להמשיך בפרסום שאישר המנהל כאמור בתקנת משנה (א).
{{ח:תת|(ג)}} האמור {{ח:פנימי|סעיף 17|בתקנה 17(א)(1)}} לא יחול על –
{{ח:תתת|(1)}} פרסום בעיתון מדעי מקצועי, בכפוף לאמור {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 28|בתקנה 28(ב)(1) לתקנות התכשירים}} וכן הודעה בדבר כשרות התכשיר;
{{ח:תתת|(2)}} פרסומת הכוללת תמונת התכשיר בלא מרשם או אריזתו בלבד שצוינו בה כל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} שם מסחרי ושם גנרי של התכשיר, חוזקו, אופן נתינתו, כמותו והתוויה מאושרת;
{{ח:תתתת|(ב)}} אזהרות המופיעות בתקנת משנה (א)(6).

{{ח:סעיף|18|פרסומת אסורה}}
{{ח:תת|(א)}} פרסומת אסורה לתכשיר בלא מרשם היא פרסומת –
{{ח:תתת|(1)}} בתכניות טלוויזיה, באינטרנט, בעיתונות או בכל דבר דפוס אחר המיועד בעיקר לילדים ובני נוער עד גיל 16 שנה;
{{ח:תתת|(2)}} במיתקני הצבא, שירות בתי הסוהר או בבתי ספר.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל רשאי, על פי בקשה או מיזמתו, להתיר פרסומת כאמור, אם היה לו יסוד סביר להניח כי הפרסומת עשויה לסייע לבריאותם של התלמידים, החיילים או הכלואים.

{{ח:סעיף|19|קידום מכירות לצרכן}}
{{ח:תת|(א)}} לא יעשה אדם פרסומת לתכשיר בלא מרשם הכוללת הגרלות או חלוקת דוגמאות של תכשיר בלא מרשם למטופלים או לצרכנים.
{{ח:תת|(ב)}} פרסומת או קידום מכירות של תכשיר בלא מרשם לא יכללו הבטחה לתוספת תכשיר או מוצר אחר תמורת רכישתו.
{{ח:תת|(ג)}} לא ינצל אדם מיתקני מוסד בריאות, צבא, שירות בתי הסוהר ובתי ספר לשם קידום מכירת תכשיר בלא מרשם.
{{ח:תת|(ד)}} לא יעשה אדם שימוש בתכשיר בלא מרשם לצורך קידום מכירות של מוצרים אחרים.

{{ח:סעיף|20|פרסומת משווה}}
{{ח:תת|(א)}} לא יאשר המנהל פרסומת משווה של תכשירים בלא מרשם אלא תכשירים המכילים חומרים פעילים זהים, ולאחר ששוכנע על בסיס השוואה אחיד ביחס ליעילותם, בהסתמך על מחקרים מדעיים השוואתיים שפורסמו בכתבי עת מקצועיים מוכרים, כי לתכשיר עדיפות על פני תכשיר אחר.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל רשאי לאשר השוואה בין מחירי תכשירים בלא מרשם, לענין תכשירים המכילים חומרים פעילים זהים ובלבד שההשוואה אינה מבזה את המתחרה או פוגעת בו.

{{ח:סעיף|21|אותיות האזהרות בפרסומת}}
{{ח:תת|(א)}} אותיות האזהרות {{ח:פנימי|סעיף 17|שבתקנה 17(א)(6), ו־(ג)(2)(ב)}} יהיו בשפה שבה התפרסמה הפרסומת וגודלן לא יפחת מ־14 נקודות דפוס שחור; השטח שבו כלולות האזהרות ותחומן יהיה 5% לפחות משטח מודעת הפרסומת.
{{ח:תת|(ב)}} האותיות יהיו ברורות לעין וצבען יהיה נוגד את צבע הרקע שעליו הן כתובות.
{{ח:תת|(ג)}} כל פרסומת תכיל באופן ברור לעין את האזהרות באמצעי שמע או באמצעים חזותיים.

{{ח:סעיף|22|ביטול פרסומת}}
{{ח:ת}} ראה המנהל כי אין מתקיימות בפרסומת הוראות תקנות אלה, רשאי הוא לחייב את בעל הפרסומת –
{{ח:תת|(1)}} לתקן את הפרסומת באותה שפה ובאותו אמצעי תקשורת שבהם פורסמה;
{{ח:תת|(2)}} לפרסם הבהרה שאישר המנהל, בשלושה עיתונים יומיים לפחות, מהם אחד בשפה הערבית ואחד בשפה שבה היתה הפרסומת המקורית, כי הפרסומת מטעה ואינה מדויקת;
{{ח:תת|(3)}} לבטל או לאסור את פרסומו של התכשיר.

{{ח:סעיף|23|סמכות ביקורת}}
{{ח:ת}} המנהל או הרוקח המחוזי רשאי להיכנס לכל מקום שבו מוחזקים תכשירים בלא מרשם שלדעתו מיועדים למכירה, כדי לבדוק אם קוימו הוראות תקנות אלה, ורשאי הוא ליטול דוגמאות מהתכשירים בכמות מספקת לביצוע בדיקות שונות, לתפסם, לאסור את מכירתם או להשמידם במידת הצורך.

{{ח:סעיף|24|ביטול אישור לעסק אחר}}
{{ח:ת}} ראה המנהל או הרוקח המחוזי שעסק אחר פועל באופן המזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור או בניגוד לתקנות אלה או בניגוד לתנאי האישור שלו, רשאי הוא לאסור מכירה של תכשירים בלא מרשם בעסק האחר, לתופסם ולהשמידם במידת הצורך, וכן רשאי הוא לבטל את האישור או שלא לחדשו.

{{ח:סעיף|25|סמכות המנהל}}
{{ח:ת}} המנהל או הרוקח המחוזי לא יתפסו, ישמידו תכשיר בלא מרשם או ייתנו הוראה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 23|בתקנות 23}} {{ח:פנימי|סעיף 24|ו־24}}, אלא לאחר שנתנו לבעל האישור או בעל העסק, לפי הענין, הזדמנות להשמיע את טענותיו לפניהם; ואולם אם מצא המנהל או הרוקח המחוזי כי השהיית מתן ההוראה עלולה לסכן את בריאותו של הציבור, רשאי הוא לתת לאלתר הוראה כאמור, ובלבד שייתן לבעל האישור או לבעל העסק, לפי הענין, להשמיע את טענותיו בהזדמנות הראשונה לאחר מכן.

{{ח:סעיף|26|דינים וחשבונות ומסמכים}}
{{ח:תת|(א)}} אחת לשנה יגיש בית מסחר לתרופות דין וחשבון לרוקח המחוזי לפי {{ח:פנימי|תוספת 5|הטופס שבתוספת החמישית}} שיפורטו בו סוגי תכשירים בלא מרשם שנמכרו לעסק אחר וכמותם.
{{ח:תת|(ב)}} כל מסמך על רכישת תכשיר בלא מרשם או מכירתו יישמר בידי בעל האישור, בית מסחר לתרופות וקופת חולים, לפי הענין, במשך שלוש שנים מיום הרכישה או המכירה.
{{ח:תת|(ג)}} המסמכים שיש לשמרם לפי תקנה זו יעמדו במשך התקופה האמורה, בכל עת, לבדיקתו של המנהל והרוקח המחוזי.

{{ח:סעיף|27|אגרות}}
{{ח:תת|(א)}} בעד השירותים המנויים {{ח:פנימי|תוספת 6|בטור א׳ שבתוספת השישית}} ישולמו האגרות הקבועות {{ח:פנימי|תוספת 6|בטור ב׳ לצדו}}.
{{ח:תת|(ב)}} סכומי האגרה הנקובים {{ח:פנימי|תוספת 6|בתוספת השישית}} ישתנו ב־1 בינואר של כל שנה (להלן – יום השינוי) לפי שיעור עליית המדד החדש לעומת המדד היסודי.
{{ח:תת|(ג)}} סכום שהשתנה כאמור יעוגל לשקל החדש השלם הקרוב.
{{ח:תת|(ד)}} בתקנה זו –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”מדד“ – מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”המדד החדש“ – המדד שפורסם לאחרונה לפני יום השינוי;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”המדד היסודי“ – המדד שפורסם לאחרונה לפני יום השינוי הקודם, ולענין יום השינוי הראשון שלאחר תחילתן של תקנות אלה, המדד שפורסם לאחרונה לפני תחילתן.

{{ח:סעיף|28|סייג לתחולה}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|סעיף 2|תקנות 2}}, {{ח:פנימי|סעיף 4|4}}, {{ח:פנימי|סעיף 6|6}}, {{ח:פנימי|סעיף 7|7}}, {{ח:פנימי|סעיף 9|9}}, {{ח:פנימי|סעיף 16|16}} {{ח:פנימי|סעיף 24|ו־24}} לא יחולו על בית מרקחת ועל חדר תרופות, ועל בית מרקחת לא תחול גם {{ח:פנימי|סעיף 5|תקנה 5}}.

{{ח:סעיף|29|שמירת דינים}}
{{ח:ת}} תקנות אלה באות להוסיף על כל דין ולא לגרוע ממנו.

{{ח:סעיף|30|תחילה}}
{{ח:ת}} תחילתן של תקנות אלה 6 חודשים מיום פרסומן.

{{ח:קטע2|תוספת 1|תוספת ראשונה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|תקנות 1}} {{ח:פנימי|סעיף 13|ו־13 (א)(3)}})}}}}
{{ח:קטע3||תווית}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{ממורכז|'''תווית שעליה מודפס לוגו:'''}}
{{ח:ת}} {{ממורכז|[[Image:Pharmacist Drug Symbol 2.png|100px|link=]]}}

{{ח:קטע2|תוספת 2|תוספת שניה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 3|תקנה 3(א)}})}}}}
{{ח:קטע3||חומרים פעילים מותרים}}

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשס״ז, תש״ע, תשע״ג, תשע״ד, תשפ״ד}}
{{ח:ת}}

טור א׳ – החומר הפעיל	טור ב׳ – תנאים ומגבלות

Activated charcoal	לטיפול במערכת העיכול

Acyclovir	לשימוש חיצוני על השפתיים בריכוז שלא יעלה על 5%, עד 2 גרם לאריזה

Alcohol 70%	לשימוש חיצוני על העור עד 100 מ״ל לאריזה

Alginic Acid
{{ח:תת|א.}} בטבליות – בחוזק עד 250 מ״ג ליחידה, לא כמרכיב יחיד;
{{ח:תת|ב.}} במבוגרים ובילדים מעל גיל 12;
{{ח:ת}} ג.בגודל אריזה של עד 8 טבליות

Allantoin	לשימוש חיצוני על העור

Aluminium Chlorhydrate	לשימוש חיצוני על העור

Aluminum hydroxide	כסותר חומצה במערכת העיכול

Aminacrine HCI	לשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.05%

Amylmetacresol	בטבליות מציצה במינון שלא יעלה על 600 מק״ג ליחידה, עד 24 יחידות באריזה

Aspirin	כנוגד קרישה בטבליות במינון שלא יעלה על 100 מ״ג ליחידה, עד 30 יחידות באריזה

Benzalkonium chloride
{{ח:תת|א.}} לשימוש חיצוני, בנוזל עד 250 מ״ל
{{ח:תת|ב.}} בטבליות למציצה בחוזק שלא יעלה על 0.6 מ״ג ליחידה, עד 24 יחידות באריזה

Benzocain
{{ח:תת|א.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12
{{ח:תת|ב.}} בתכשירים לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 3%
{{ח:תת|ג.}} בטבליות למציצה בחוזק שלא יעלה על 3.5 מ״ג עד 24 יחידות באריזה
{{ח:תת|ד.}} במשחות לטחורים בריכוז שלא יעלה על 4.5%
{{ח:תת|ה.}} בקונדומים בריכוז שלא יעלה על 5%

Benzoic acid
{{ח:תת|א.}} לשימוש פנימי כמשמר בריכוז שלא יעלה על 0.2%
{{ח:תת|ב.}} לשימוש חיצוני על העור. בתכשירים לטיפול בפטריות בריכוז שלא יעלה על 6%

Benzoxonium chloride	לשימוש חיצוני על העור

Benzoyl peroxide	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 5%

Biotin	עד 1,000 מ״ג ליחידה

Bismuth subnitrate	דרך הפה

Calamine	לשימוש חיצוני על העור עד 100 מ״ל

Calcium salts	עד 1,600 מ״ג ליחידה

Calcium Polycarbophil	דרך הפה

Camphor	במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 12.5%

Caprylic/Capric triglyceride	לסיכה

Carbomer	לסיכה או לטיפות עיניים

Cetalkonium chloride	לשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.01%

Cetrimide	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 0.5%, עד 100 מ״ל באריזה

Cetrimonium bromide	בטבליות מציצה, עד 24 יחידות באריזה

Cetrizine HCl	בטבליות במינון שלא יעלה על 10 מ״ג ליחידה, עד 7 יחידות באריזה

Cetylpyridinium Chloride
{{ח:תת|א.}} בטבליות מציצה, בחוזק שלא יעלה על 2 מ״ג ליחידה;
{{ח:תת|ב.}} בגודל אריזה של עד 24 יחידות באריזה

Chamomile	לשימוש בחלל הפה

Chlorbutol	לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם

Chlorhexidine
{{ח:תת|א.}} במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 0.5%
{{ח:תת|ב.}} בתמיסות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 1%, בכמות עד 100 מ״ל לאריזה
{{ח:תת|ג.}} בשטיפות פה בריכוז שלא יעלה על 0.2% עד 300 מ״ל

Choline salicylate	לשימוש בחלל הפה לטיפול בכאבי שיניים בריכוז שלא יעלה על 9%

Clotrimazole	במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 1%

Common Sorrel Herb
{{ח:תת|א.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12;
{{ח:תת|ב.}} בטבליות, בחוזק שלא יעלה על 36 מ״ג ליחידה;
{{ח:תת|ג.}} עד 15 יחידות באריזה;
{{ח:תת|ד.}} בשילוב חומרים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} Gentian Root בחוזק שלא יעלה על 12 מ״ג ליחידה;
{{ח:תתת|(2)}} Primula Flower With Calyx בחוזק שלא יעלה על 36 מ״ג ליחידה;
{{ח:תתת|(3)}} Elder Flower בחוזק שלא יעלה על 36 מ״ג ליחידה;
{{ח:תתת|(4)}} Verbena Herb בחוזק שלא יעלה על 36 מ״ג ליחידה

Crategus	דרך הפה

Crotamiton	במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 10%

Dexpanthenol	לשימוש חיצוני

Dichlorobenzyl alcohol	בטבליות למציצה, עד 24 יחידות באריזה בחוזק שלא יעלה על 1.2 מ״ג ליחידה

Diclofenac ומלחיו
{{ח:תת|א.}} לשימוש חיצוני, בריכוז שלא יעלה על 1% עד 50 גרם באריזה;
{{ח:תת|ב.}} לשימוש חיצוני, בריכוז שלא יעלה על 2% עד 25 גרם באריזה;
{{ח:תת|ג.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12;
{{ח:תת|ד.}} בהתאם להתוויה הרשומה של התכשיר שאינה מחייבת במרשם

Dill oil	דרך הפה לטיפול במערכת העיכול בריכוז שלא יעלה על 2%

Dimethicone (Simethicone) Dimethindene maleate	במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 0.1%

Eucalyptus oil
{{ח:תת|א.}} במשחות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 5% עד 30 ג׳ לאריזה
{{ח:תת|ב.}} לשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 8% עד 50 מ״ל לאריזה
{{ח:תת|ג.}} לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם

Famotidine	דרך הפה במינון שלא יעלה על 10 מ״ג ליחידה, עד 12 יחידות לאריזה

Gingisan	לשימוש בחלל הפה

Glycerol	לסיכה

{{ח:הערה|(נמחק)}}

Hamamelis	לשימוש חיצוני על העור

Hydrotalcite	בטבליות/כמוסות דרך הפה בחוזק שלא יעלה על 500 מ״ג ליחידה

Hydroxy ethylcellulose	לשימוש בעיניים

Hydroxypropyl methylcellulose	לשימוש בעיניים

Ichthyol	לשימוש חיצוני על העור בנוזל עד 250 מ״ל לאריזה

Ibuprofen
{{ח:ת}} כמרכיב יחיד בלבד:
{{ח:תת|א.}} בטבליות או כמוסות בחוזק שלא יעלה על 200 מ״ג ליחידה, עד 18 יחידות באריזה;
{{ח:תת|ב.}} בנוזל לשימוש דרך הפה בריכוז שלא יעלה על 2% עד 100 מ״ל באריזה;
{{ח:תת|ג.}} לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 5%, עד 50 גרם באריזה

Isopropyl alcohol	לשימוש חיצוני על העור בנוזל עד 250 מ״ל לאריזה

Isopropyl myristate	לשימוש חיצוני על העור עד 250 מ״ל לאריזה

Isothipendyl hydrochloride	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 0.75%

Ispaghula husks	דרך הפה

Lactic acid	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 5%

Lignocaine
{{ח:תת|א.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12
{{ח:תת|ב.}} בתכשירים לשימוש חיצוני בריכוז שלא יעלה על 2%
{{ח:תת|ג.}} בשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.6%
{{ח:תת|ד.}} דרך הפה בטבליות מציצה עד 1 מ״ג, עד 42 יחידות לאריזה

Liquorice Loratadine	בטבליות במינון שלא יעלה על 10 מ״ג ליחידה, עד 7 יחידות באריזה

Loperamide Hydrochloride
{{ח:תת|א.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12;
{{ח:תת|ב.}} בטבליות או כמוסות בחוזק שלא יעלה על 2 מ״ג ליחידה;
{{ח:תת|ג.}} בגודל אריזה של עד 8 יחידות באריזה

Lupuli strobulus (Hops) Magnesium salts	דרך הפה עד 800 מ״ג ליחידה

Menthol (Laevomenthol)
{{ח:תת|א.}} במשחה לשימוש חיצוני על העור עד 1%
{{ח:תת|ב.}} טבליות מציצה עד 8 מ״ג, עד 24 יחידות לאריזה
{{ח:תת|ג.}} לשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.6%, עד 50 מ״ל לאריזה
{{ח:תת|ד.}} לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם
{{ח:תת|ה.}} לשימוש חיצוני על העור, במטופל מעל גיל 6, בריכוז שלא יעלה על 10% ובשילוב אחד או יותר מחומרים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} Methyl Salicylate בריכוז שלא יעלה על 30%;
{{ח:תתת|(2)}} Camphor בריכוז שלא יעלה על 4%;
{{ח:תתת|(3)}} Aspirin בריכוז שלא יעלה על 1.2%

Methyl nicotinate	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 1.6%

Methyl salicylate	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 30%

Miconazole	במשחות לטיפול בפטריות לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 2%

Minerals	בחוזק המאושר לפי {{ח:חיצוני|תקנות בריאות הציבור (מזון) (תוספי תזונה)|תקנות בריאות הציבור (מזון) (תוספי תזונה), התשנ״ז–1997}}

Naproxen ומלחיו
{{ח:תת|א.}} בכמות שלא תעלה על 250 מ״ג ליחידה;
{{ח:תת|ב.}} בגדול {{ח:הערה|[צ״ל: בגודל]}} אריזה של עד 6 יחידות באריזה;
{{ח:תת|ג.}} להקלה על כאבים קלים עד בינוניים והורדת חום

Nicotine
{{ח:תת|א.}} גומי לעיסה במינון שלא יעלה על 4 מ״ג
{{ח:תת|ב.}} טבליות למציצה בחוזק שלא יעלה על 1 מ״ג
{{ח:תת|ג.}} בצורת מדבקה בחוזק שלא יעלה על 21 מ״ג

Nonoxinol	לשימוש חיצוני בנרתיק

Oleoresin capsicum	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 2.5%

Omeprazole
{{ח:תת|א.}} בטבליות או כמוסות, בחוזק שלא יעלה על 20 מ״ג ליחידה;
{{ח:תת|ב.}} בגודל אריזה עד 10 יחידות באריזה;
{{ח:תת|ג.}} להקלה בתסמיני זרם חוזר (לדוגמה צרבת)

Oxymetazoline hydrochloride	לשימוש חיצוני בטיפות אף בריכוז שלא יעלה על 0.05%

Paracetamol
{{ח:ת}} כמרכיב יחיד בלבד:
{{ח:תת|א.}} בטבליות או כמוסות בחוזק שלא יעלה על 500 מ״ג ליחידה למבוגרים ו־125 מ״ג ליחידה לילדים, בכמות שלא תעלה על 16 יחידות באריזה;
{{ח:תת|ב.}} בנוזל בריכוז שלא יעלה על 5%, עד 60 מ״ל באריזה ובתנאי שקיימים שני אמצעי בטיחות באריזת התכשיר

Passiflora	בכמוסות או טבליות, עד 20 יחידות באריזה

Penciclovir	לשימוש חיצוני על השפתיים בריכוז שלא יעלה על 10%, עד 2 גרם לאריזה

Phenol	לשימוש חיצוני על העור בנוזל בריכוז שלא יעלה על 0.4%, עד 100 מ״ל לאריזה

Polyethylene Glycol	לסיכה

Polyoxyl 40 Stearate	לסיכה

Polysorbate	לסיכה

Polyvinyl alcohol	לשימוש בעיניים

Potassium chloride
{{ח:תת|א.}} דרך הפה בריכוז שלא יעלה על 0.15%

Povidone	לשימוש בעיניים

Povidone iodine (PVP iodine)
{{ח:תת|א.}} לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 10%
{{ח:תת|ב.}} בנוזל עד 100 מ״ל באריזה

Propylene Glycol	לשימוש לעיניים, לנרתיק ולשימוש חיצוני על העור

Psyllium	דרך הפה

Pumilio pine oil	לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם

Purified water

Ranitidin	דרך הפה במינון שלא יעלה על 75 מ״ג ליחידה, ועד 12 יחידות לאריזה

Ricinoleic acid	לשימוש חיצוני

Salicylic acid
{{ח:תת|א.}} בתכשירים לשימוש חיצוני על העור לטיפול באקנה בריכוז שלא יעלה על 1%
{{ח:תת|ב.}} בתכשירים לשימוש חיצוני על העור לטיפול בפטריות בריכוז שלא יעלה על 3%

Seeds of plantago ovata

Shark Liver Oil	לשימוש חיצוני

Sodium Bicarbonate
{{ח:תת|א.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12;
{{ח:תת|ב.}} במתן פומי, בתשלובת, עד 133.5 מ״ג בטבלייה;
{{ח:תת|ג.}} בגודל אריזה של עד 8 טבליות

Sodium chloride	לשימוש חיצוני בריכוז איזונטוני של 0.9%

Sodium hyaluronate	לשימוש בעיניים

Soya (Soybena) oil

Terbinafine Hydrochloride
{{ח:תת|א.}} במשחה או בקרם לשימוש חיצוני על העור, בריכוז שלא יעלה על 1%, עד 15 גרם לאריזה
{{ח:תת|ב.}} לשימוש במבוגרים ובילדים מעל גיל 12

Terpineol	לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם

Thiamin	עד 200 מ״ג ליחידה

Thymol
{{ח:תת|א.}} לשימוש שאינו בא במגע עם גוף האדם
{{ח:תת|ב.}} לשימוש בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.05%
{{ח:תת|ג.}} בטבליות מציצה בחוזק שלא יעלה על 0.6 מ״ג ליחידה, עד 24 יחידות באריזה

Thyme oil	לשטיפות בחלל הפה בריכוז שלא יעלה על 0.1%

Titanium dioxide	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 25%

Tolnaftate	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 1%

Tribenoside	לשימוש חיצוני במשחות לטחורים

Triclosan	לשימוש חיצוני על העור ובריכוז שלא יעלה על 1%, עד 200 מ״ל לאריזה

Triethanolamine	לשימוש חיצוני על העור

Turpentine oil	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 1.5%

Tyrothricin	בטבליות מציצה עד 24 יחידות באריזה בחוזק שלא יעלה על 4 מ״ג ליחידה

Undecenoic acid	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 5%

Urea	לשימוש חיצוני על העור

Valerian/Valerian extract

Vitamines	בחוזק המאושר לפי {{ח:חיצוני|תקנות בריאות הציבור (מזון) (תוספי תזונה)|תקנות בריאות הציבור (מזון) (תוספי תזונה), התשנ״ז–1997}}

Vitamin A Palmitate	בשימוש חיצוני, בריכוז שלא יעלה על 1.83%

Xylometazoline	לשימוש חיצוני בטיפות אף בריכוז שלא hydrochloride יעלה על 0.1%

Yeast	לשימוש חיצוני במשחות לטחורים

Zinc oxide
{{ח:תת|א.}} במשחה לשימוש חיצוני על העור
{{ח:תת|ב.}} בתכשירים נוזליים לשימוש חיצוני על העור, עד 100 מ״ל לאריזה
{{ח:תת|ג.}} במשחה לטיפול בטחורים לשימוש חיצוני

Zinc undecenoate (Zinc undecylenate)	לשימוש חיצוני על העור בריכוז שלא יעלה על 25%

{{ח:קטע2|תוספת 3|תוספת שלישית}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 11|תקנה 11(ב)}})}}}}
{{ח:קטע3||דוגמת שלט}}

{{ח:סעיף*}}
תרופות ללא מרשם טרם השימוש בתרופות מומלץ להתייעץ עם רופא או רוקח

{{ח:קטע2|תוספת 4|תוספת רביעית}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 13|תקנה 13(א)(2)}})}}}}
{{ח:קטע3||תבנית סימון אריזת תכשיר בלא מרשם}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

{{ממורכז|{{מוגדל|'''מידע אודות התרופה'''}}}}

{{ממורכז|{{מוגדל|'''שם התכשיר''' {{ש}} (עברית ערבית אנגלית ורוסית)}}}}

{{טורים שווים | '''פעילות''' | '''מרכיב פעיל''' }}

'''מטרת שימוש''' (עברית ערבית אנגלית ורוסית)

'''זהירות'''

'''אין להשתמש'''

{{ממורכז|'''אזהרות''' {{ש}} {{ש}}}}

{{ממורכז|'''טרם השימוש מומלץ {{ש}} להתייעץ עם רופא או רוקח'''}}

'''הוראות שימוש'''

'''מידע נוסף'''

'''מרכיבים לא פעילים'''

'''יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש''' {{ש}} (עברית אנגלית ערבית ורוסית)	{{ממורכז|{{מוגדל|'''מחיר'''}}}}

{{ממורכז|'''

תרופות בלא מרשם

''' {{ש}} '''לשיווק כללי'''}} {{ממורכז|{{מוגדל|אישור כשרות*}}}}

{{ח:ת}} {{מוקטן|* יסומן לבקשת היצרן או היבואן בלבד.}}

{{ח:קטע2|תוספת 5|תוספת חמישית}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 26|תקנה 26(א)}})}}}}
{{ח:קטע3|טופס|טופס דין וחשבון שנתי}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(הטופס הושמט)}}

{{ח:קטע2|תוספת 6|תוספת שישית}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 27|תקנה 27}})}}}}
{{ח:קטע3||אגרות}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

{{מוקטן|טור א׳}} {{ש}} השירות	{{מוקטן|טור ב׳}} {{ש}} בשקלים חדשים

בעד –

{{ח:תת|(1)}} בקשה לאישור לעסק אחר או חידושו
1,076

{{ח:תת|(2)}} אישור או בקשה לשינוי אריזה ועלון לצרכן של תכשיר בלא מרשם למכירה בעסק אחר, למעט שינוי באריזה ועלון לצרכן שבוצע על פי דרישת משרד הבריאות
1,348

{{ח:תת|(3)}} בקשה לאישור המנהל לפרסומת חדשה או שינוי הפרסומת
1,193

{{ח:חתימות|ח׳ בתשרי התשס״ה (23 בספטמבר 2004)}}
* '''דני נוה'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]