תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות בריאות העם (מעבדות רפואיות), התשל״ז–1977}}

{{ח:קטע3||תקנות בדבר מעבדות רפואיות}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשל״ז, 2460|תקנות רישוי עסקים (מעבדות רפואיות)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-3753.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ח, 284|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-3782.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״א, 1432|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4266.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ט, 711|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5181.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״א, 808|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5349.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ג, 1148|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5544.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ד, 687|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5585.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ו, 1015|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5761.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ז, 505|תיקון [תשנ״ו] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5820.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ח, 316|תיקון [תשנ״ו] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5874.pdf}}, {{ח:תיבה|606|תיקון [תשנ״ו] (תיקון מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5890.pdf}}, {{ח:תיבה|900|תיקון [תשנ״ו] (תיקון מס׳ 3)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5905.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ט, 181|תיקון [תשנ״ו] (ביטול)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5942.pdf}}, {{ח:תיבה|677|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5967.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ה, 384|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6366.pdf}}, {{ח:תיבה|484|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6373.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ו, 1055|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6506.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ז, 884|תיקון [תשס״ה] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6589.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ח, 619|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6656.pdf}}, {{ח:תיבה|938|תיקון [תשס״ה] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6676.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ע, 1037|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6886.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״א, 493|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6964.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ב, 686|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7082.pdf}}, {{ח:תיבה|1041|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7111.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ז, 1199|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7824.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ף, 780|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8392.pdf}}, {{ח:תיבה|2648|הוראת שעה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8746.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״א, 2240|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-9212.pdf}}, {{ח:תיבה|3904|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-9545.pdf}}, {{ח:תיבה|4058|הוראת שעה [תש״ף] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-9597.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ג, 570|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10445.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 36|סעיף 36(ב)}} {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|לפקודת בריאות העם, 1940}} {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים#סעיף 10|וסעיף 10(א)}} {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|לחוק רישוי עסקים, התשכ״ח–1968}}, בהתייעצות עם השר להגנת הסביבה, אני מתקין תקנות אלה:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:קטע2||תוכן עניינים}}

{{ח:פנימי|פרק א|פרק א׳: הוראות כלליות}}

{{ח:פנימי|פרק ב|פרק ב׳: המבנים והחצר}}

{{ח:פנימי|פרק ג|פרק ג׳: איוורור ותאורה}}

{{ח:פנימי|פרק ד|פרק ד׳: מים, ביוב ופסולת מוצקת}}

{{ח:פנימי|פרק ה|פרק ה׳: ציוד וריהוט}}

{{ח:פנימי|פרק ו|פרק ו׳: חדרי שירות, הלבשה ואוכל}}

{{ח:פנימי|פרק ז|פרק ז׳: עובדים}}

{{ח:פנימי|פרק ח|פרק ח׳: שונות}}

{{ח:פנימי|תוספת 1|תוספת ראשונה: {{מוקטן|מספר האסלות, כיורי הרחצה בהתאם למספר העובדים בעסק ומינם}}}}

{{ח:פנימי|תוספת 2|תוספת שניה}}

{{ח:פנימי|תוספת 3|תוספת שלישית: {{מוקטן|רשימת המרכזים הארציים}}}}

{{ח:פנימי|תוספת 4|תוספת רביעית}}

{{ח:פנימי|תוספת 5|תוספת חמישית: {{מוקטן|מקצועות מעבדה רפואית}}}}

{{ח:פנימי|תוספת 6|תוספת שישית: {{מוקטן|איגודים מדעיים}}}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ד, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשס״ו, תשס״ח, תשע״א, תשע״ב־2, תשפ״א־2, תשפ״ג}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”אבטחת איכות“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”אחראי תחום“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בקרת איכות יומית“ – הפעולות הננקטות מדי יום במעבדה כדי להבטיח אמינותן של תוצאות הבדיקות המבוצעות בה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”גנטיקאי קליני“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הל״ת“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|תקנות התכנון והבניה (בקשה להיתר, תנאיו ואגרות)|בתקנות התכנון והבניה (בקשה להיתר, תנאיו ואגרות), תש״ל–1970}}, שעותק מעודכן מהן מופקד לעיון בכל לשכת בריאות;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|{{ח:חיצוני|https://www.gov.il/BlobFolder/generalpage/iplan_doc2/he/Licensing_construction_Instructions_sanitation_facilities.pdf|הוראות למתקני תברואה (הל״ת) מפורסמות באתר מינהל התכנון}}.}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות או עובד משרד הבריאות שהסמיך;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ועדת בחינה“ – ועדה שמונתה לפי {{ח:פנימי|סעיף 62ט|תקנה 62ט}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ועדה מייעצת“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חיטוי“ או ”טיהור“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”לשכת בריאות“ – לשכת הבריאות המחוזית או לשכת הבריאות הנפתית שבתחומה נמצאת המעבדה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מגן דוד אדום“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק מגן דוד אדום|בחוק מגן דוד אדום, התש״י–1950}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עובד מעבדה רפואית בכיר“ – עובד מעבדה רפואית שהוסמך בידי המנהל במקצוע מעבדה רפואית לפי {{ח:פנימי|סעיף 62ג|תקנה 62ג}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא מחוזי“ – רופא בשירות משרד הבריאות ששר הבריאות הפקידו על לשכת בריאות;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד רפואי“ – בית־חולים, קופת חולים, מגן דוד אדום, או מרפאה של מוסד ציבורי שאינו פועל למטרות רווחים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מועצה למעבדות רפואיות“ – מועצה שמונתה לפי {{ח:פנימי|סעיף 62ח|תקנה 62ח}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מנהל מעבדה“ – בעל היתר לנהל מעבדה רפואית לפי {{ח:פנימי|סעיף 51|תקנה 51}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה ייחודית“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה רפואית“ או ”מעבדה“ – מקום שנעשות בו בדיקות בדגימות שמקורן בבני אדם, למעט –
{{ח:תתת|(1)}} תחנה לבריאות המשפחה (טיפת חלב);
{{ח:תתת|(2)}} בית חולים או מרפאה שרופא מורשה, כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים|בפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976}}, עושה בהם בדיקות למטופליו כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 4|בתוספת הרביעית}}, או שהן נעשות בפיקוחו הישיר, או שהן נעשות על ידי מי שרשאי לפי דין ליטול את הדגימה;
{{ח:תתת|(3)}} מעבדת מחקר, מעבדת הוראה או מעבדת בקרת איכות;
{{ח:תתת|(4)}} אתר בדיקה לקורונה כהגדרתו {{ח:חיצוני|תקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה)|בתקנות בריאות העם (דיגום וביצוע בדיקות קורונה), התשפ״א–2021}};
{{ח:תתת|(5)}} אתר התרמת דם שמבוצעת בו בדיקת המוגלובין לתורם דם טרם מתן התרומה, תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקת דם קפילרי, על ידי מי שרשאי לפי דין ליטול את הדגימה;
{{ח:תתת|(6)}} אמבולנס או מקום אחר, במקרה של פיקוח נפש, שמבוצעת בו בדיקת רמת גלוקוז בדם תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקת דם קפילרי, על ידי מי שרשאי לפי דין ליטול את הדגימה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדת בקרת איכות“ – מקום שנעשות בו בדיקות לצורכי בקרת איכות של ייצור ערכות אבחנתיות בלבד, בלא העברת תוצאות בדיקה מזוהות לאדם אחר, לרבות האדם שנלקחה ממנו הדגימה שנבדקה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדת הוראה“ – מקום שנעשות בו בדיקות לצורכי לימוד והדרכה בלבד, בלא העברת תוצאות בדיקה מזוהות לאדם אחר, לרבות האדם שנלקחה ממנו הדגימה שנבדקה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה לבדיקת זרע“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדת מחקר“ – מקום שנעשות בו בדיקות לצורכי מחקר ופיתוח בלבד, בלא העברת תוצאות בדיקה מזוהות לאדם אחר, לרבות האדם שנלקחה ממנו הדגימה שנבדקה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה ציטוגנטית“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה רפואית מוכרת“ – מעבדה רפואית שהכיר בה המנהל לענין עובדים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62א|בתקנות 62א(ב)}} {{ח:פנימי|סעיף 62ה|ו־62ה}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מקצוע בסיס“ – אחד המקצועות האלה: ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, גנטיקה, הנדסת ביוטכנולוגיה, חקלאות, כימיה, מדעי החיים, מדעי המעבדה הרפואית, מדעי הרפואה, רוקחות, רפואה, רפואה וטרינרית, תזונה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מקצוע מעבדה רפואית“ – מקצוע מן המקצועות המנויים {{ח:פנימי|תוספת 5|בתוספת החמישית}} שהוא תחום עיסוקה של מעבדה רפואית;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ניהול מעבדה“ – לרבות פתיחתה של מעבדה או קיומה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ניקוי“ – תהליך של סילוק כל זיהום הנראה לעין, הניתן למישוש או הנותן ריח;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קופת חולים“ – כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא מומחה לגנטיקה רפואית“ – {{ח:הערה|(בוטלה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכנית אבטחת איכות“ – הוראות בדבר הרישומים והפעולות שיש לבצעם כדי להבטיח את איכות תוצאות הבדיקות המבוצעות במעבדה רפואית, לרבות הדיווח עליהן;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תואר אקדמי“ – תואר מוכר של מוסד להשכלה גבוהה בישראל שהכירה בו המועצה להשכלה גבוהה או של מוסד להשכלה מחוץ לישראל שהכיר בו המנהל לענין תקנות אלה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תחום ייחודי“ – {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:קטע2|פרק א|פרק א׳: הוראות כלליות}}

{{ח:סעיף|2|רישום ורישוי|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ד, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשע״ז}}
{{ח:תת|(א)}} לא ינהל אדם מעבדה רפואית ולא יעסוק בה אלא אם כן נוסף על שאר הוראות תקנות אלה, מתקיימים בה גם אלה:
{{ח:תתת|(1)}} המעבדה רשומה בידי המנהל לפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 25|סעיף 25(א) לפקודה}}, וניתנה עליה תעודת רישום;
{{ח:תתת|(2)}} לבעל מעבדה שאינה במוסד רפואי גם רישיון עסק, לפי {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|חוק רישוי עסקים, התשכ״ח–1968}};
{{ח:תתת|(3)}} למנהל המעבדה יש היתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 51|תקנה 51}}.
{{ח:תת|(ב)}} רישום מעבדה רפואית הנמצאת בבית חולים, לענין תקנת משנה (א)(1), יהיה חלק מרישום בית החולים.

{{ח:סעיף|2א||תיקון: תש״ף, תש״ף־2, תשפ״א־3}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(פקעה).}}

{{ח:סעיף|3|בקשה לרישום מעבדה ובקשה לרישיון עסק|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשע״ז}}
{{ח:ת}} לבקשה לרישום מעבדה רפואית ולבקשה לרישיון עסק יצורפו נספחים אלה:
{{ח:תת|(1)}} תרשימים הנדסיים של תנוחה וחתך של המעבדה ובהם יצויינו פרטים אלה:
{{ח:תתת|(א)}} רחבו, ארכו, גבהו, שטחו ויעודו של כל חדר מחדרי המעבדה;
{{ח:תתת|(ב)}} מקומם ומידותיהם הפנימיות של כל פתחי האיוורור, ואם היה האיוורור מכני – יצויינו המיתקנים וההספקים שלהם;
{{ח:תתת|(ג)}} סימון ציפוי הקירות, גובה הציפוי וצבעו על גוניו;
{{ח:תתת|(ד)}} סימון שיפועי הרצפה;
{{ח:תתת|(ה)}} סימון כל המחוברים הסניטריים, האבזרים, צינורות אספקת המים וצינורות סילוק השפכים, בציון קוטרם ושיפועם, בהתאם לשרטוטים לדוגמה המופיעים בהל״ת, עמ׳ 111–115;
{{ח:תתת|(ו)}} סימון מיקומם של כל סוגי הציוד שבמעבדה;
{{ח:תתת|(ז)}} סימון מיתקני החסנת האשפה ונפחם.
{{ח:תת}} קנה המידה של התרשימים ההנדסיים יהיה 1:100; אולם לפי דרישת המנהל, יוגש תרשים התנוחה בקנה מידה של 1:50;
{{ח:תת|(2)}} מפה מצבית שבה יצויין –
{{ח:תת}} כל בנין או עצם הנמצאים במרחק של 100 מטרים מגבולות העסק ויעודם, בקנה מידה של 1:250;
{{ח:תת|(3)}} רשימת הציוד והמיכשור המעבדתי המתוכנן לפי יעודה של המעבדה;
{{ח:תת|(4)}} אישור על תשלום האגרה שלפי {{ח:פנימי|סעיף 4ד|תקנה 4ד}}.

{{ח:סעיף|4|שינויים במעבדה}}
{{ח:ת}} לא יעשה אדם שינויים במבנה המעבדה לאחר הגשת הבקשה לפי {{ח:פנימי|סעיף 3|תקנה 3}}, אלא אם קיבל על כך אישור מראש מלשכת הבריאות שבתחומה נמצאת המעבדה.

{{ח:סעיף|4א|תוקף הרישום|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} תוקפה של תעודת רישום למעבדה רפואית לפי {{ח:פנימי|סעיף 2|תקנה 2(א)(1)}} (להלן – תעודת רישום) לא יעלה על שלוש שנים מיום נתינתה, אך רשאי המנהל לתת תעודת רישום זמנית, לתקופה שיקבע ושלא תעלה על שנה אחת, ורשאי הוא להאריך את תקופתה של תעודת הרישום הזמנית לשתי תקופות נוספות שלא יעלו על שישה חודשים כל אחת.

{{ח:סעיף|4ב|חידוש רישום|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} המנהל רשאי לחדש את תוקפה של תעודת הרישום לתקופות נוספות שלא יעלו על שלוש שנים כל אחת.

{{ח:סעיף|4ג|בקשה לחידוש רישום|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:תת|(א)}} בקשה לחידוש תעודת הרישום יגיש בעל מעבדה רפואית או מנהלה לא יאוחר משישה חודשים לפני תום תוקפה של התעודה.
{{ח:תת|(ב)}} לבקשה לחידוש תעודת הרישום יצורפו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} כל מידע או מסמך על אודות שינוי במצבה העובדתי של המעבדה הרפואית; המנהל רשאי לדרוש השלמת מידע חסר לשם בדיקת עמידתה של הבקשה בהוראות התקנות;
{{ח:תתת|(2)}} אישור על תשלום האגרה שלפי {{ח:פנימי|סעיף 4ד|תקנה 4ד}}.
{{ח:תת|(ג)}} החליט המנהל שלא לחדש את תעודת הרישום של מעבדה רפואית, יודיע על כך לבעל המעבדה או למנהלה, בהודעה מנומקת, לא יאוחר משלושה חודשים לפני תום תוקפה של תעודת הרישום; ההודעה תימסר בדואר רשום ולפי מען המעבדה הרפואית הרשום בתעודת הרישום שתוקפה פג.
{{ח:תת|(ד)}} בעל המעבדה הרפואית או מנהלה רשאי לבקש מהמנהל לבדוק פעם נוספת את החלטתו שלא לחדש את תעודת הרישום (להלן – בדיקה נוספת), בתוך שישים ימים מיום שקיבל על כך הודעה לפי תקנת משנה (ג); הבקשה לבדיקה נוספת תהיה בכתב ומנומקת; המנהל רשאי להזמין את בעל המעבדה הרפואית או מנהלה להשמיע טענות בעל פה או לתת פרטים נוספים כפי שיראה לנכון; החלטת המנהל בבקשה לבדיקה נוספת תהיה סופית ותינתן לפני תום תוקפה של תעודת הרישום.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל רשאי, מטעמים מיוחדים שירשום ובתנאים שיקבע, להתיר הגשת בקשה לחידוש תעודת רישום לאחר המועד הקבוע בתקנת משנה (א), ובלבד שלא יהיה מאוחר משלושה חודשים לפני תום תוקפו של הרישום; התיר כך המנהל, יהיה המועד להחלטת המנהל לפי תקנת משנה (ג) 30 ימים בלבד ומועד הבקשה לבדיקה נוספת לפי תקנת משנה (ד) יהיה עשרה ימים בלבד.

{{ח:סעיף|4ד|אגרת רישום|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:תת|(א)}} בעד תעודת רישום או חידושה, תשולם אגרה בסכום כמפורט {{ח:חיצוני|תקנות אגרות בריאות#תוספת 2 פרט 22|בפרט 22 בתוספת השנייה לתקנות אגרות בריאות, התשמ״ט–1989}} (להלן – תקנות האגרות).
{{ח:תת|(ב)}} תקנה זו לא תחול על מעבדה רפואית של בית חולים ממשלתי.

{{ח:קטע2|פרק ב|פרק ב׳: המבנים והחצר}}

{{ח:סעיף|5|קירות, מחיצות ותקרות|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} הקירות המחיצות והתקרות של מבני המעבדה יהיו –
{{ח:תת|(1)}} בנויים בטון, לבנים, בלוקי בטון או כל חומר בניה אחר שאינו עץ, או אסבסט;
{{ח:תת|(2)}} נקיים, חלקים, שלמים, תקינים, מאוחים כהלכה ובעלי גוון בהיר;
{{ח:תת|(3)}} אטומים בפני חדירת חרקים או מכרסמים וקינונם.

{{ח:סעיף|6|תנאים לציפוי קיר או רצפה}}
{{ח:ת}} ציפוי לקיר או לרצפה ייעשה לאחר שהוברר שיש בו צורך כדי למנוע חדירת חרקים או מכרסמים או קינונם, בינם לבין הקיר או הרצפה, ובאופן שיש בו כדי למנוע זאת.

{{ח:סעיף|7|ציפוי קירות}}
{{ח:ת}} קירות חדרי המעבדה וחדרי ההלבשה יצופו עד לגובה של 2 מטרים לפחות, בחומר חלק שאינו סופג רטיבות, למעט חמרים פלסטיים בעלי תכונות אלקטרוסטטיות.

{{ח:סעיף|8|חמרי בניה וציפוי לרצפה}}
{{ח:ת}} רצפת המעבדה וציפויה יהיו מחומר שנתקיימו בו כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} אינו סופג רטיבות;
{{ח:תת|(2)}} עמיד בפני חמרים קורוזיביים ובעל מקדם שחיקה נמוך;
{{ח:תת|(3)}} ניתן לניקוי בנקל.

{{ח:סעיף|9|אטימות הרצפה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} הרצפה וציפויה יהיו שלמים, מאוחים כהלכה, נקיים ואטומים בפני חרקים או מכרסמים וקינונם.

{{ח:סעיף|10||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|11|תנאים לרצפה בעלת תעלת ניקוז או מחסום רצפה}}
{{ח:ת}} רצפה שיש בה מחסום רצפה, תהיה בנויה בשיפוע בכיוון יורד אל המחסום ולא יהיו בה שלוליות.

{{ח:סעיף|12|דלתות וחלונות}}
{{ח:תת|(א)}} דלתות המעבדה וחלונותיה יהיו נקיים, שלמים, תקינים וצבועים בגון בהיר על בסיס שמן או חומר פלסטי מתאים.
{{ח:תת|(ב)}} תקנת משנה (א) לא תחול על דלתות או חלונות העשויים מפלדת אל־חלד, או מאלומיניום.

{{ח:סעיף|13|גג המעבדה}}
{{ח:ת}} גג המעבדה –
{{ח:תת|(1)}} ייבנה בצורה המאפשרת ניקוז שלם של מי גשמים;
{{ח:תת|(2)}} יהיה נקי, שלם ותקין;
{{ח:תת|(3)}} יהיה מוגן בפני חדירת רטיבות, חרקים, מכרסמים, צפורים ובעלי חיים אחרים.

{{ח:סעיף|14|הגנה בפני חדירת מי גשמים ובעלי חיים}}
{{ח:ת}} מבני המעבדה לרבות פתחו החיצוני של בנין המעבדה יהיו נקיים ומוגנים בפני חדירת גשמים, מכרסמים, חרקים, צפורים או בעלי חיים אחרים.

{{ח:סעיף|15|חיבור לאספקת שירותים}}
{{ח:ת}} בכל חדר מחדרי המעבדה יהיו חיבורים לאספקה של מים חמים וקרים, גז, ואקום ומים מזוקקים באספקה מרכזית או מקומית.

{{ח:סעיף|16|מיתקן לרחיצת ידיים|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} בכל מחלקה במעבדה יהיה מיתקן לרחיצת ידיים הכולל –
{{ח:תת|(1)}} כיור הממלא אחר הדרישות המנויות בסעיף 3.10 או סעיף 3.15 להל״ת;
{{ח:תת|(2)}} ברזים למים חמים וקרים, שלפחות אחד מהם נפתח בעזרת מרפק;
{{ח:תת|(3)}} סבון נוזלי, דטרגנט או אבקת סבון;
{{ח:תת|(4)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תת|(5)}} מכונת יבוש או מגבות נייר ומיכל לאיסופן.

{{ח:סעיף|17|החצר}}
{{ח:ת}} חצר המעבדה – תהיה מנוקזת, נקיה, וללא עשבים; מוקפת גדר שלמה ותקינה, והחפצים אשר בה יהיו ערוכים בצורה מסודרת המאפשרת שמירה על נקיונה.

{{ח:קטע2|פרק ג|פרק ג׳: איוורור ותאורה}}

{{ח:סעיף|18|אמצעי איוורור}}
{{ח:ת}} מבני המעבדה יאווררו באחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} חלונות הנפתחים אל אויר החוץ;
{{ח:תת|(2)}} מערכת מכנית לאיוורור מלאכותי;
{{ח:תת|(3)}} מערכת איוורור ממוכן הכוללת סינון אויר;
{{ח:תת|(4)}} מערכת לוויסות חום ולחות.

{{ח:סעיף|19|התקנת מנדפים}}
{{ח:ת}} במעבדה יותקנו מנדפים או תאים בקטריולוגיים נאותים, בהתאם לצרכים.

{{ח:סעיף|20|החלפת אויר}}
{{ח:ת}} איוורור יחליף במשך כל שעה את האויר בחלקי המעבדה המפורטים להלן בטור א׳ לפחות מספר פעמים כמצויין לצדם בטור ב׳:
{{ח:ת}}

{{מוקטן|טור א׳}} {{ש}} חלק הבנין	{{מוקטן|טור ב׳}} {{ש}} מספר מינימלי של החלפות אויר לשעה

חדרי המעבדה	6

חדרי שירות	6

פרוזדורים של חדרי שירות	6

חדרי הלבשה	3

חדרי אוכל	3

{{ח:סעיף|21|תאורה}}
{{ח:ת}} מבני המעבדה יוארו בתאורה טבעית, בנורות חשמל או בשניהם כאחד, כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 22|בתקנה 22}}.

{{ח:סעיף|22|עצמת התאורה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} עצמת התאורה הנופלת על משטח כלשהו בחלקי המעבדה המפורטים להלן בטור א׳ תהיה לפחות כמצויין לצדם בטור ב׳:
{{ח:ת}}

{{מוקטן|טור א׳}} {{ש}} חלק הבנין	{{מוקטן|טור ב׳}} {{ש}} מינימום עצמת התאורה בלוקס

חדרי עבודה במעבדה	300

מחסן	100

חדרי שירות	100

פרוזדור	100

חדרי הלבשה	100

חדר אוכל	300

{{ח:סעיף|23|נורות חשמל|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} בכל חדר במעבדה יהיו נורות חשמל במצב תקין להפעלה בכל עת.

{{ח:קטע2|פרק ד|פרק ד׳: מים, ביוב ופסולת מוצקת}}

{{ח:סעיף|24|איכות המים}}
{{ח:ת}} המים הנכנסים למבני המעבדה יהיו באיכות מי שתיה, כמשמעותה {{ח:חיצוני|תקנות בריאות העם (איכותם התברואית של מי שתיה)|בתקנות בריאות העם (איכותם התברואית של מי שתיה), תשל״ד–1974}}.

{{ח:סעיף|25|צינורות ומיתקני מים}}
{{ח:תת|(א)}} צינורות או מיתקנים למי שתיה או המכילים מי שתיה במבני המעבדה לא יהיו מחומר המכיל עופרת או נחושת או חומר רעיל אחר.
{{ח:תת|(ב)}} מים חמים וקרים יעמדו לרשות העובדים במעבדה במשך כל שעות העבודה בה.

{{ח:סעיף|26|התקנת מירווח אחיד}}
{{ח:ת}} בין פי צינור מי השתיה הנכנס למכל לבין מכל שאינו סגור הרמטית, יהיה מירווח אויר של 40 מ״מ לפחות.

{{ח:סעיף|27|מכלי אגירה}}
{{ח:ת}} בור, מכל או כלי אחר לאגירת מים יהיה מוגן בפני חדירת גוף זר.

{{ח:סעיף|28|צנרת השפכים}}
{{ח:תת|(א)}} צנרת השפכים במעבדה תהיה –
{{ח:תתת|(1)}} תקינה ושלמה בכל עת;
{{ח:תתת|(2)}} בקוטר שיאפשר העברת נוזלים סדירה ומלאה;
{{ח:תתת|(3)}} ללא חיבור עם צינור מי שתיה;
{{ח:תתת|(4)}} מאווררת באמצעות צינורות איוורור.
{{ח:תת|(ב)}} בתכנון צנרת השפכים יש להביא בחשבון –
{{ח:תתת|(1)}} את התכונות הקורוזיביות של פסולת נוזלית;
{{ח:תתת|(2)}} מניעת חדירת שפכים אל צנורות מי שתיה;
{{ח:תתת|(3)}} מניעת זרימת שפכים חוזרת למבני המעבדה.

{{ח:סעיף|29|סילוק שפכים שאינם נכנסים לרשת ביוב ציבורית}}
{{ח:ת}} שפכים שאינם נכנסים לרשת ביוב ציבורית, יסולקו באופן שיניח את דעתו של המנהל, כדי שלא יגרם נזק או מפגע למעבדה או לסביבה.

{{ח:סעיף|30|הכנת שפכים לסילוק}}
{{ח:תת|(א)}} לא יוזרמו שפכים פעילים באופן כימי לצנרת השפכים אלא אם עברו תהליך ניטרול להנחת דעתו של המנהל.
{{ח:תת|(ב)}} לא יוזרמו שפכים המכילים מיקרואורגניזמים פתוגניים לצנרת השפכים אלא אם חוטאו, להנחת דעתו של המנהל.

{{ח:סעיף|31|כלי קיבול לפסולת מוצקת}}
{{ח:תת|(א)}} פסולת מוצקת, הנוצרת תוך הליכי הבדיקות, תיאסף בכלי קיבול מיוחדים אשר יהיו –
{{ח:תתת|(1)}} מסומנים ”פסולת מוצקת“;
{{ח:תתת|(2)}} מצויים בקרבת מקום ביצוע הבדיקות;
{{ח:תתת|(3)}} ניתנים להזזה בנקל;
{{ח:תתת|(4)}} עשויים מחומר חלק בלתי מחליד ואינו סופג רטיבות;
{{ח:תתת|(5)}} ניתנים לפתיחה ללא מגע יד.
{{ח:תת|(ב)}} כלי הקיבול ינוקו עם הרחקת הפסולת המוצקת מהם ויישטפו במים זורמים.

{{ח:סעיף|32|טיפול בפסולת|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} פסולת הנוצרת במעבדה תטופל ותסולק בהתאם {{ח:חיצוני|תקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים)|לתקנות בריאות העם (טיפול בפסולת במוסדות רפואיים), התשנ״ז–1997}}.

{{ח:סעיף|33||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|34|סילוק שפכים מניקוי}}
{{ח:ת}} שפכים מניקוי המכל וכלי הקיבול לפסולת מוצקת יורחקו דרך מחסום רצפה אל נקז הבנין.

{{ח:סעיף|35||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|36|איסור שימוש בחומר נוזל או מוצק}}
{{ח:ת}} אין להשתמש בחומר כימי שהוא, אם נוזלי או מוצק, לחיטוי גופות של בעלי חיים.

{{ח:סעיף|37||תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:קטע2|פרק ה|פרק ה׳: ציוד וריהוט}}

{{ח:סעיף|38|ציוד וריהוט}}
{{ח:ת}} ציוד וריהוט במעבדה, לרבות מכסי בטיחות וכיסויי מגן, יהיו –
{{ח:תת|(1)}} שלמים, חלקים, נקיים ותקינים;
{{ח:תת|(2)}} מחומר שאינו סופג רטיבות, אינו מתקלף, ואינו מותקף על־ידי החמרים הבאים במגע עמו;
{{ח:תת|(3)}} ניתנים לניקוי ולחיטוי בנקל;
{{ח:תת|(4)}} ניתנים לפירוק בנקל, לצורך ניקוי.

{{ח:סעיף|39|ציוד שאינו ניתן להזזה}}
{{ח:ת}} ציוד שאינו ניתן להזזה יוצב באופן שניתן יהיה לנקותו ניקוי יעיל ויסודי מכל צדדיו ומתחתיו.

{{ח:סעיף|40|ציוד בטיחות|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} בכל מעבדה יהיה ציוד בטיחות כנדרש על פי {{ח:חיצוני|תקנות הבטיחות בעבודה (בטיחות וגיהות תעסוקתית בעבודה עם גורמים מסוכנים במעבדות רפואיות, כימיות וביולוגיות)|תקנות הבטיחות בעבודה (בטיחות וגיהות תעסוקתית בעבודה עם גורמים מסוכנים במעבדות רפואיות, כימיות וביולוגיות), התשס״א–2001}}, לענין מעבדות רפואיות וכן ארגז לעזרה ראשונה כאמור {{ח:חיצוני|תקנות הבטיחות בעבודה (עזרה ראשונה במקומות עבודה)|בתקנות הבטיחות בעבודה (עזרה ראשונה במקומות עבודה), התשמ״ח–1988}}.

{{ח:קטע2|פרק ו|פרק ו׳: חדרי שירות, הלבשה ואוכל}}

{{ח:סעיף|41|חדרי שירותים לעובדים}}
{{ח:ת}} בכל מעבדה יהיו שירותים לעובדים, משתנות, מקלחות, חדרי הלבשה וחדר אוכל, ובהם אסלות וכיורים, במספר הנקוב {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}}.

{{ח:סעיף|42|חדרי שירותים לציבור}}
{{ח:ת}} חדרי שירותים נפרדים יוקצו לציבור הפונה למעבדה, והם יהיו בהתאם {{ח:פנימי|סעיף 43|לתקנות 43 עד 45}} כשבהם מיתקנים מתאימים לנטילת דגימות ומסירתן.

{{ח:סעיף|43|תנאים לשירותים}}
{{ח:ת}} לחדרי השירותים יהיו –
{{ח:תת|(1)}} גישה נוחה;
{{ח:תת|(2)}} מעבר מאוורר בינם לבין חדרי המעבדה;
{{ח:תת|(3)}} קירות מצופים באריחי קיר בהירים עד לגובה של 2 מטרים לפחות ומעליהם טיח וסיד בגוון בהיר;
{{ח:תת|(4)}} קביעות השרברבות בהם בהתאם לדרישות המנויות בסעיפים 3.1, 3.2, 3.4, 3.5 או 3.6, 3.9 ו־3.24 בהל״ת;
{{ח:תת|(5)}} הציוד והמחוברים בהם תקינים, שלמים ונקיים;
{{ח:תת|(6)}} כרזות בדבר חובת רחצת ידיים, במקומות בולטים לעין.

{{ח:סעיף|44|משתנות|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} משתנה תהיה –
{{ח:תת|(1)}} שלמה, נקיה ותקינה;
{{ח:תת|(2)}} בהתאם לדרישות המנויות בסעיף 3.8 להל״ת;
{{ח:תת|(3)}} {{ח:הערה|(נמחקה).}}

{{ח:סעיף|45|מקלחות}}
{{ח:ת}} מקלחת תהיה –
{{ח:תת|(1)}} שלמה, נקיה ותקינה ויהיה בה מים קרים וחמים;
{{ח:תת|(2)}} מחוברת לנקז הבנין;
{{ח:תת|(3)}} בהתאם לדרישות המנויות בסעיף 3.11 להל״ת.

{{ח:סעיף|46|לבוש העובדים}}
{{ח:ת}} לא יעבוד אדם במעבדה אלא אם הוא לובש חלוק או בגדי עבודה נקיים ולא קרועים ולא ילבש את בגדי העבודה אלא בתוך שטח המעבדה.

{{ח:סעיף|47|חדרי הלבשה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} חדרי הלבשה יהיו מאווררים.
{{ח:תת|(ב)}} לכל עובד תוקצה ארונית לאחסנת בגדיו וחפציו.
{{ח:תת|(ג)}} {{ח:הערה|(נמחקה).}}

{{ח:סעיף|48|חדר אוכל|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} מספר מקומות הישיבה בחדר האוכל יהיה כשליש ממספר העובדים במשמרת אחת במעבדה.
{{ח:תת|(ב)}} בחדר האוכל יותקנו –
{{ח:תת|(1)}} כיורים לרחצת ידיים, בהתאם למספר הנקוב {{ח:פנימי|תוספת 2|בתוספת השניה}}, והממלאים אחר התנאים המפורטים {{ח:פנימי|סעיף 16|בתקנה 16}};
{{ח:תת|(2)}} כיור נפרד לרחצת כלים, ולו ברזים למים חמים וקרים.

{{ח:סעיף|49|איסור החזקת מזון מחוץ לחדר האוכל}}
{{ח:ת}} אין להחזיק מזון מחוץ לחדר האוכל; חדרי המעבדה או תאי הקירור שבשטח המעבדה אסורים בהחזקת מזון.

{{ח:סעיף|50|נקיון}}
{{ח:תת|(א)}} קירות, רצפות, תקרות, ציוד ומיתקנים יהיו נקיים מאבק, זיהום וכל לכלוך אחר.
{{ח:תת|(ב)}} ציוד הבא במגע ישיר עם חומר בדיקה ינוקה או יחוטא מיד עם תום תהליך העבודה בו, ולפחות אחת לשמונה שעות.
{{ח:תת|(ג)}} חדרי השירותים, המשתנות, המקלחות, חדרי ההלבשה וחדר האוכל וחדרי השירותים לציבור ינוקו ויחוטאו בהתאם למידת החשד למחלות מדבקות.

{{ח:קטע2|פרק ז|פרק ז׳: עובדים}}

{{ח:סעיף|51|היתר לנהול מעבדה|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט}}
{{ח:ת}} לא ינהל אדם מעבדה ללא היתר מאת המנהל.

{{ח:סעיף|52|כשירות לקבלת היתר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} לא ינתן לאדם היתר לניהול מעבדה אלא אם הוא –
{{ח:תת|(1)}} תושב ישראל;
{{ח:תת|(2)}} בעל השכלה מקצועית מתאימה;
{{ח:תת|(3)}} בעל נסיון קודם;
{{ח:תת|(4)}} בעל כשירות של עובד מעבדה רפואית בכיר כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 62א|בתקנה 62א}};
{{ח:תת|(5)}} לא הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין {{ח:הערה|[הוא]}} ראוי לשמש מנהל מעבדה רפואית.

{{ח:סעיף|53|בקשה להיתר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} בקשה לקבלת היתר לניהול מעבדה תוגש למנהל באמצעות לשכת הבריאות שבתחום מגוריו של מגיש הבקשה (להלן – המבקש), ויצורפו לה מסמכים המעידים על תואר האקדמי של המבקש ועל הנסיון הקודם שרכש.

{{ח:סעיף|54|השכלה מקצועית מתאימה|תיקון: תשמ״א, תשנ״א, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשע״א}}
{{ח:ת}} השכלה מקצועית מתאימה לענין {{ח:פנימי|סעיף 52|תקנה 52(2)}} היא אחד מתארים אקדמיים אלה:
{{ח:תת|(1)}} DSc‏, PhD או MSc, במקצוע בסיס;
{{ח:תת|(2)}} תואר רופא מומחה לפי {{ח:חיצוני|תקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות)|תקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות), התשל״ג–1973}}, במיקרוביולוגיה קלינית או בביוכימיה קלינית.

{{ח:סעיף|55|ניסיון קודם|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} ניסיון קודם לענין {{ח:פנימי|סעיף 52|תקנה 52(3)}} הוא –
{{ח:תת|(1)}} לבעל תואר DSc‏, PhD או תואר רופא מומחה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 54|בתקנה 54(2)}} – 4 שנות עבודה במעבדה רפואית, שמתוכן שנתיים לפחות בחמש השנים האחרונות, כעובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית, במקצוע המעבדה שבו קיבל תעודת עובד מעבדה בכיר כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62ג|בתקנה 62ג(א)}};
{{ח:תת|(2)}} לבעל תואר MSc‏ – 8 שנות עבודה במעבדה רפואית, שמתוכן ארבע שנים לפחות – שתיים מהן בחמש השנים האחרונות – כעובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית, במקצוע המעבדה שבו קיבל תעודת עובד מעבדה בכיר כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62ג|בתקנה 62ג(א)}}.

{{ח:סעיף|55א|תנאים למתן היתר לניהול מעבדה במערך מעבדות|תיקון: תשע״ב}}
{{ח:תת|(א)}} בתקנה זו, ”מערך מעבדות“ – קבוצת מעבדות במוסד רפואי, שמנהל מעבדה בעל אחריות כוללת אחראי, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60|בתקנה 60}}, לתפקוד כולן, אף שבראש כל אחת מהן, עומד מנהל מעבדה.
{{ח:תת|(ב)}} לצורך ניהול מעבדה בתוך מערך מעבדות רשאי המנהל, נוסף על האמור {{ח:פנימי|סעיף 55|בתקנה 55}}, להכיר לעניין {{ח:פנימי|סעיף 52|תקנה 52(3)}} גם במי שהתקיימו לגביו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל תואר PhD או DSc במקצוע בסיס, או רופא מומחה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 54|בתקנה 54(2)}};
{{ח:תתת|(2)}} הוא עבד שנה אחת לפחות, בחמש השנים האחרונות, כעובד מעבדה רפואית בכיר;
{{ח:תתת|(3)}} מנהל מערך מעבדות מעוניין שהוא ינהל מעבדה מסוימת במסגרת אותו מערך מעבדות;
{{ח:תתת|(4)}} לאחר קבלת התואר כאמור בפסקה (1) או לאחר קבלת אישור בכתב מפקולטה מוכרת שלמד בה לתואר האקדמי כאמור, בדבר סיום כל חובותיו לקבלת התואר, הוא עבד חמש שנות עבודה לפחות במעבדת מחקר בתחום רלוונטי למקצוע המעבדה המסוימת שבמערך המעבדות האמור בפסקה (3).

{{ח:סעיף|56||תיקון: תשנ״א, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|57|מתן היתר|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} ראה המנהל כי נתקיימו במבקש תנאי הכשירות כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 52|בתקנה 52}}, ייתן למבקש היתר לניהול מעבדה רפואית.

{{ח:סעיף|58|סרוב לתת היתר וסמכות לשלול היתר|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי לסרב לתת היתר לניהול מעבדה או לבטל היתר שכבר ניתן אם התקיימו במבקש או בבעל ההיתר אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} חדל להיות תושב ישראל;
{{ח:תתת|(2)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(3)}} הורשע בעבירה אשר מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש מנהל מעבדה רפואית;
{{ח:תתת|(4)}} גילה, לדעת המנהל, חוסר אחריות, רשלנות או אי יכולת מקצועית;
{{ח:תתת|(5)}} אינו מסוגל, לדעת המנהל, לשמש כמנהל מעבדה בשל מצב בריאותו;
{{ח:תתת|(6)}} הפר הוראה מהוראות תקנות אלה.
{{ח:תת|(ב)}} הרואה עצמו נפגע מהחלטת המנהל רשאי לפנות בערר לשר הבריאות; הערר יוגש תוך 30 יום מקבלת הודעה על החלטת המנהל.

{{ח:סעיף|59||תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|60|אחריות המנהל|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשס״ח}}
{{ח:תת|(א)}} מנהל מעבדה רפואית ינהל את המעבדה על פי אמות מידה מקצועיות עדכניות, ימלא אחר הוראות תקנות אלה ויקפיד על –
{{ח:תתת|(1)}} קיומם של נהלים מתאימים לעבודת המעבדה ועדכונם;
{{ח:תתת|(2)}} עריכת בדיקות בהתאם לנהלים האמורים בפסקה (1);
{{ח:תתת|(3)}} תיעוד ודיווח נאותים על עריכת בדיקות ועל תוצאותיהם;
{{ח:תתת|(4)}} עריכת תכנית אבטחת איכות ויישומה;
{{ח:תתת|(5)}} אחזקה שוטפת של הציוד והמיתקנים שבמעבדה, לרבות עריכת טיפולים ובדיקות תקופתיות, רישום הטיפולים ומועדי ביצועם.
{{ח:תת|(ב)}} מנהל מעבדה יוודא כי לעובדי המעבדה המקצועיים השכלה, כישורים, ניסיון ומיומנות כנדרש לביצוע הבדיקות ברמה נאותה, וכי בדיקות במקצוע מעבדה רפואית בתחום מסוים נערכות בפיקוח עובד מעבדה בכיר באותו מקצוע בהתאם {{ח:פנימי|סעיף 62ב|לתקנה 62ב}}.
{{ח:תת|(ג)}} מנהל מעבדה רפואית מוכרת לעניין {{ח:פנימי|סעיף 62ה|תקנה 62ה}} אחראי להכשרה מקצועית של אדם המבצע סטז׳ במעבדתו.

{{ח:סעיף|60א||תיקון: תשנ״ג, תשס״ה}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|61|ממלא מקום|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} מנהל מעבדה הנעדר מן המעבדה לתקופה כמפורט להלן, יוודא כי בהעדרו תנוהל המעבדה בידי ממלא מקום שהוא –
{{ח:תת|(1)}} עובד מעבדה רפואית בכיר – לתקופה העולה על שבוע אך אינה עולה על חודש;
{{ח:תת|(2)}} בעל הכישורים הנדרשים לניהול מעבדה כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 54|בתקנות 54}} {{ח:פנימי|סעיף 55|ו־55}} – לתקופה העולה על חודש.

{{ח:סעיף|61א||תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|62|העסקת עובד מעבדה רפואית בכיר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} לא יבוצעו במעבדה רפואית בדיקות במקצוע מעבדה רפואית אלא אם כן מועסק בה עובד מעבדה בכיר לאותו מקצוע מעבדה רפואית.

{{ח:סעיף|62א|כשירות עובד מעבדה רפואית בכיר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה, תשע״א, תשע״ב}}
{{ח:תת|(א)}} לא יעבוד עובד מעבדה רפואית בכיר במעבדה רפואית אלא אם כן הוא –
{{ח:תתת|(1)}} תושב ישראל;
{{ח:תתת|(2)}} בעל השכלה מקצועית מתאימה כאמור בתקנת משנה (ב);
{{ח:תתת|(3)}} בעל ניסיון קודם במקצוע מעבדה רפואית באותו תחום כאמור בתקנת משנה (ב);
{{ח:תתת|(4)}} אם השכלתו המקצועית היא כמפורט בתקנת משנה (ב)(1) או (2) – עמד בבחינה כאמור בתקנת משנה (ג).
{{ח:תת|(ב)}} השכלה מקצועית מתאימה לענין תקנת משנה (א) היא תואר אקדמי וניסיון קודם בהתאם לאחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} תואר PhD או DSc במקצוע בסיס ושנת עבודה במעבדה רפואית מוכרת באחד ממקצועות המעבדה הרפואית;
{{ח:תתת|(2)}} תואר MSc במקצוע בסיס וארבע שנות עבודה במעבדה רפואית מוכרת באחד ממקצועות המעבדה הרפואית;
{{ח:תתת|(3)}} תואר רופא מומחה במיקרוביולוגיה קלינית או ביוכימיה קלינית ושנת עבודה במעבדה רפואית מוכרת במיקרוביולוגיה קלינית או בביוכימיה קלינית לאחר קבלת תואר מומחה;
{{ח:תתת|(4)}} תואר רופא מומחה במקצוע רפואי אחר שכרוך בו עיסוק בתחום מקצוע מעבדה רפואית ועבודה של שנתיים במעבדה רפואית מוכרת באותו מקצוע.
{{ח:תת|(ג)}} הבחינה לענין תקנת משנה (א)(4) תהיה בתחום מקצועו המעבדתי של הנבחן, ותיערך בעל־פה בפני ועדה מקצועית שיהיו בה שלושה חברים לפחות, שימנה מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות מתוך רשימה של מנהלי מעבדות רפואיות מוכרות שהמליצה עליה ועדת בחינה; הבחינה תהיה לפי תכנית שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות ושניתן לקבל מהמנהל שנה לפני מועד הבחינה.

{{ח:סעיף|62ב|תפקידי עובד מעבדה בכיר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} עובד מעבדה רפואית בכיר יהיה אחראי לעבודה במעבדה הרפואית במקצוע שהוא בעל תעודה בו ויפקח, בעת ובעונה אחת, על שמונה עובדי מעבדה לכל היותר ויקיים את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} יהיה נוכח במעבדה הרפואית בזמן הפעילות במקצוע המעבדה הרפואית שהוא אחראי לו בשעות העבודה המקובלות;
{{ח:תתת|(2)}} יוודא כי הבדיקות במקצוע כאמור מבוצעות כיאות ויקיים בקרת איכות יומית;
{{ח:תתת|(3)}} יהיה אחראי לאמינות תוצאות בדיקות במקצוע כאמור;
{{ח:תתת|(4)}} ידווח למנהל המעבדה על כל חריגה מקצועית, תקלה, תאונה או מפגע בטיחותי במקצוע מעבדה רפואית שהוא אחראי לו.
{{ח:תת|(ב)}} עובד מעבדה רפואית בכיר הנעדר מן המעבדה יוודא כי בהעדרו ימלא מקומו עובד מעבדה רפואית בכיר באותו מקצוע ואם הוא נעדר לתקופה שאינה עולה על חודש, יכול שימלא את מקומו עובד מעבדה רפואית אקדמאי בעל 6 שנות ניסיון באותו מקצוע.

{{ח:סעיף|62ג|תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ייתן תעודה של עובד מעבדה בכיר במקצוע מעבדה רפואית למי שמתקיים בו האמור {{ח:פנימי|סעיף 62א|בתקנה 62א}}.
{{ח:תת|(ב)}} הוראות {{ח:פנימי|סעיף 58|תקנה 58}} יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב לתת תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר או ביטולה.

{{ח:סעיף|62ד|עובדי מעבדה רפואית|תיקון: תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:ת}} עבודה מקצועית לביצוע בדיקות אבחנתיות במעבדה רפואית תיעשה בידי אחד מאלה בלבד:
{{ח:תת|(1)}} מנהל המעבדה;
{{ח:תת|(2)}} עובד מעבדה רפואית בכיר;
{{ח:תת|(3)}} בעל תעודת עובד מעבדה רפואית אקדמאי או עובד מעבדה רפואית מוסמך, כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 62ה|בתקנה 62ה}}.

{{ח:סעיף|62ה|תעודת עובד מעבדה רפואית|תיקון: תשס״ה, תשס״ח, תשע״א, תשע״ב}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ייתן תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי למי שנתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל תואר אקדמי במקצוע בסיס, למעט במדעי המעבדה הרפואית שנתקיים בו האמור בפסקאות משנה (א) ו־(ג):
{{ח:תתתת|(א)}} סיים סטז׳ במשך חצי שנה במשרה מלאה, או שנה בחצי משרה, במעבדה רפואית מוכרת; ואם הוא –
{{ח:תתתתת|(אא)}} בעל תואר MSc במקצוע בסיס, סיים סטז׳ במשך ארבעה חודשים במשרה מלאה או שמונה חודשים בחצי משרה;
{{ח:תתתתת|(בב)}} בעל תואר PhD או DSc במקצוע בסיס או תואר רופא מומחה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62א|בתקנה 62א(ב)(3) או (4)}}, סיים סטז׳ במשך שלושה חודשים במשרה מלאה או שישה חודשים בחצי משרה;
{{ח:תתתת}} מי שסיים סטז׳ כאמור בפסקאות משנה (אא) או (בב) רשאי, במשך שישה חודשים נוספים, להמשיך בעבודתו במעמד של סטאז׳ר באותה מעבדה שעשה בה את הסטז׳, אם המעסיק מעוניין בכך.
{{ח:תתתת|(ב)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתתת|(ג)}} עמד בבחינה בכתב שערך המנהל;
{{ח:תתת|(2)}} הוא בעל תואר אקדמי ברפואה מעבדתית.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל ייתן תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית מוסמך למי שלמד בבית ספר על־תיכוני מוכר לעובדי מעבדה רפואית במשך שנתיים ושנתקיים בו האמור בפסקאות (1) ו־(3):
{{ח:תתת|(1)}} סיים סטז׳ במשך חצי שנה במשרה מלאה, או שנה בחצי משרה, במעבדה רפואית מוכרת;
{{ח:תתת|(2)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(3)}} עמד בבחינה בכתב שערך המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} תוקף תעודה זמנית יהיה ל־12 חודשים והמנהל רשאי לחדש אותה פעמיים לתקופה של שנה כל אחת, ופעמיים נוספות – בנסיבות חריגות שיציין בכתב, לאחר התייעצות עם המועצה למעבדות רפואיות.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל רשאי לתת תעודה קבועה למי שבידו תעודה זמנית והתקיימו בו שני אלה:
{{ח:תתת|(1)}} עבד 12 חודשים רצופים במעבדה רפואית מוכרת; לענין זה, שירות מילואים או שירות צבאי אחר לפי צו שר הביטחון, חופשת לידה כמשמעה {{ח:חיצוני|חוק עבודת נשים|בחוק עבודת נשים, התשי״ד–1954}}, או חופשה אחרת לתקופה שאינה עולה על 30 ימים, לא ייחשבו להפסקת רציפות העבודה;
{{ח:תתת|(2)}} קיבל חוות דעת חיובית על עבודתו ממנהל המעבדה.
{{ח:תת|(ה)}} הוראות {{ח:פנימי|סעיף 58|תקנה 58}} יחולו, בשינויים המחויבים לפי הענין, גם על סירוב לתת תעודת עובד מעבדה רפואית אקדמאי או מוסמך או על ביטולה.
{{ח:תת|(ו)}} הבחינה לעניין תקנות משנה (א)(1)(ג) ו־(ב)(3) תהיה לפי תכנית שתמליץ עליה המועצה למעבדות רפואיות ושניתן לקבל מהמנהל וכן, תפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, חצי שנה לפני מועד הבחינה.

{{ח:סעיף|62ו|מועדי בחינות|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} הבחינות לפי {{ח:פנימי|סעיף 62א|תקנות 62א(ג)}}, {{ח:פנימי|סעיף 62ה|62ה(א)(1)(ג) או (ב)(3)}} ייערכו פעמיים בשנה.
{{ח:תת|(ב)}} הודעה על מועד בחינה תישלח לכל מי שמבקש להיבחן.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יפרסם הודעה על מועד הבחינה שלושים ימים לפחות לפני קיומה, בשני עיתונים יומיים לפחות, שאחד מהם הוא בשפה הערבית.

{{ח:סעיף|62ז|שפת הבחינה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} הבחינה תתקיים בשפה העברית או בשפה אחרת, לפי שיקול דעתו של המנהל.
{{ח:תת|(ב)}} רשאי להיבחן בשפה שאינה עברית רק מי שעמד קודם לכן, בהצלחה, בבחינת ידע בשפה העברית.

{{ח:סעיף|62ח|מועצה למעבדות רפואיות|תיקון: תשס״ה, תשס״ח, תשע״א}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ימנה מועצה למעבדות רפואיות בהרכב זה:
{{ח:תתת|(1)}} נציג אחד של כל מקצוע מעבדה רפואית, שהוא מנהל מעבדה רפואית, לפי המלצות של האיגודים המדעיים כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 6|בתוספת השישית}}, לפי הענין;
{{ח:תתת|(2)}} שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה רפואית;
{{ח:תתת|(3)}} מנהל אגף המעבדות של כל קופת חולים;
{{ח:תתת|(4)}} נציג אחד של הארגון המקצועי המייצג את המספר הגדול ביותר של עובדי מעבדה, שהוא מנהל מעבדה;
{{ח:תתת|(5)}} נציג אחד של ארגון מייצג של מעבדות פרטיות, שהוא מנהל מעבדה;
{{ח:תתת|(6)}} מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.
{{ח:תת|(ב)}} יושב ראש המועצה ימונה בידי המנהל מבין חבריה.
{{ח:תת|(ג)}} המועצה תקבע את דרכי עבודתה.
{{ח:תת|(ד)}} תפקידי המועצה הם:
{{ח:תתת|(1)}} להמליץ למנהל על תכנית לימודים למקצועות מעבדה רפואית;
{{ח:תתת|(2)}} לסווג את סוגי הבדיקות המבוצעות בכל מקצוע מעבדה רפואית;
{{ח:תתת|(3)}} להמליץ לשר על שינוי {{ח:פנימי|תוספת 5|התוספת החמישית}};
{{ח:תתת|(4)}} להמליץ על תכנית לאבטחת איכות במעבדות רפואיות;
{{ח:תתת|(5)}} להמליץ למנהל על נציגיה בוועדות בחינה לפי {{ח:פנימי|סעיף 62ט|תקנה 62ט}};
{{ח:תתת|(6)}} להמליץ למנהל על הכרה במעבדות, הן לענין {{ח:פנימי|סעיף 62א|תקנה 62א(ב)}} והן לענין {{ח:פנימי|סעיף 62ה|תקנה 62ה}};
{{ח:תתת|(7)}} לייעץ למנהל לפי בקשתו בכל נושא בתחום מעבדות רפואיות.

{{ח:סעיף|62ט|ועדת בחינה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ימנה ועדת בחינה במקצועות מעבדה רפואית, בהרכב זה:
{{ח:תתת|(1)}} שלושה נציגים של המועצה למעבדות רפואיות שהם מנהלי מעבדה רפואית, בעלי תעודת עובד מעבדה בכיר במקצוע ביוכימיה קלינית, מיקרוביולוגיה קלינית והמטולוגיה, נציג אחד בכל מקצוע;
{{ח:תתת|(2)}} שני נציגים של מוסדות להשכלה גבוהה המכשירים עובדי מעבדה רפואית, כל אחד ממוסד אחר;
{{ח:תתת|(3)}} מנהל האגף למקצועות רפואיים במשרד הבריאות;
{{ח:תתת|(4)}} מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות.
{{ח:תת|(ב)}} תפקידי הוועדה הם:
{{ח:תתת|(1)}} לקבוע רשימה של נושאים לבחינות במקצועות מעבדה רפואית;
{{ח:תתת|(2)}} להמליץ על רשימת בוחנים בכל מקצוע מעבדה רפואית, לענין {{ח:פנימי|סעיף 62א|תקנה 62א(ג)}};
{{ח:תתת|(3)}} להכין את הבחינות בכתב לענין {{ח:פנימי|סעיף 62ה|תקנות 62ה(א)(1)(ג)}} {{ח:פנימי|סעיף 62ה|ו־62ה(ב)(3)}}.

{{ח:סעיף|62י|אגרות|תיקון: תשס״ה, תשע״ז}}
{{ח:תת|(א)}} בעד בחינה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62א|בתקנות 62א(ג)}}, {{ח:פנימי|סעיף 62ה|62ה(א)(1)(ג) ו־(ב)(3)}}, תשולם אגרה בסכום כמפורט {{ח:חיצוני|תקנות אגרות בריאות#תוספת 2 פרט 22|בפרט 22 בתוספת השניה לתקנות האגרות}}.
{{ח:תת|(ב)}} בעד כל אחד מאלה תשולם אגרה בסכום כמפורט {{ח:חיצוני|תקנות אגרות בריאות#תוספת 2 פרט 22|בפרט 22 בתוספת השנייה לתקנות האגרות}}:
{{ח:תתת|(1)}} היתר לניהול מעבדה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 51|בתקנה 51}};
{{ח:תתת|(2)}} תעודת עובד מעבדה רפואית בכיר במקצוע מעבדה רפואית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62ג|בתקנה 62ג}};
{{ח:תתת|(3)}} תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית אקדמאי, תעודה זמנית של עובד מעבדה רפואית מוסמך כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62ה|בתקנה 62ה(א) ו־(ב)}}, וחידושן;
{{ח:תתת|(4)}} תעודה קבועה של עובד מעבדה רפואית, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 62ה|בתקנה 62ה(ד)}}.

{{ח:קטע2|פרק ח|פרק ח׳: שונות}}

{{ח:סעיף|63|איסור כניסה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} לא יכנס לחדר מעבדה אדם שלא הורשה לכך בידי מנהל המעבדה או מי שהוא הסמיכו לכך.

{{ח:סעיף|64|רישומי מעבדה|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} דין מחברות ורישומים של מעבדה כדין רשומה רפואית לענין {{ח:חיצוני|חוק זכויות החולה|חוק זכויות החולה, התשנ״ו–1996}}, וכל דין אחר.

{{ח:סעיף|65|חובת דיווח|תיקון: תשנ״ט־2, תשס״ה, תשפ״א}}
{{ח:תת|(א)}} נמצא בבדיקה תוצאה חיובית לקיומה של מחלה מן המפורטות {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#תוספת ב|בתוספת השניה לפקודה}}, ידווח מנהל המעבדה על תוצאת הבדיקה לרופא המחוזי ולרופא שביקש את הבדיקה וכן למנהל המרכז הלאומי לבקרת מחלות במשרד הבריאות, על פי בקשתו; לעניין בדיקה לקיומו של נגיף הקורונה החדש 2019 {{ח:הערה|(}}Novel Coronavirus 2019-nCoV infection{{ח:הערה|)}} (בתקנה זו – נגיף הקורונה), ידווח מנהל המעבדה כאמור בתקנת משנה זו גם על תוצאה שלילית לקיומו של הנגיף כאמור.
{{ח:תת|(ב)}} נמצאה בבדיקה על־אתר שנערכה באתר בדיקה כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|בפקודה}}, תוצאה חיובית לקיומו של נגיף הקורונה, ידווח מבצע הבדיקה על תוצאת הבדיקה למשרד הבריאות באופן שיקבע המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} מנהל מעבדה רפואית ידווח למשרד הבריאות, באופן שיקבע המנהל, על תוצאות בדיקה סרולוגית לאבחון נוכחות נוגדנים לנגיף הקורונה.

{{ח:סעיף|66|אישור תוצאה חיובית|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:ת}} בכל מקרה של תוצאת בדיקה חיובית למחלה מן המחלות המופיעות {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#תוספת ב|בתוספת השניה של פקודת בריאות העם, 1940}}, יש לשלוח דגימות מתאימות, לשם אישור, למעבדות לבריאות הציבור שליד לשכת הבריאות או למרכז הארצי המתאים המפורש {{ח:פנימי|תוספת 3|בתוספת השלישית}}.

{{ח:סעיף|67|סמכות לבדוק תוצאות|תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} המנהל, מנהל המחלקה למעבדות במשרד הבריאות, רופא מחוזי או מי שהרופא המחוזי הסמיכו בכתב, יהיה רשאי לבדוק תוצאות או רישומי המעבדה.

{{ח:סעיף|67א||תיקון: תשל״ח, תשנ״ג}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:סעיף|68|תחילה}}
{{ח:ת}} תחילתן של תקנות אלה שלושים יום מיום הפרסום.

{{ח:סעיף|69|הוראות מעבר}}
{{ח:ת}} אישור לניהול מעבדה שניתן על ידי משרד הבריאות והיה בתוקף ערב תחילתן של תקנות אלה ייראה כהיתר לניהול מעבדה שניתן לפי תקנות אלה.

{{ח:סעיף|70||תיקון: תשנ״ג, תש״ע}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטלה).}}

{{ח:קטע2|תוספת 1|תוספת ראשונה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 41|תקנה 41}})}}}}
{{ח:קטע3||מספר האסלות, כיורי הרחצה בהתאם למספר העובדים בעסק ומינם}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

מספר עובדים	מספר האסלות	מספר הכיורים

גברים	נשים	גברים	נשים	גברים	נשים

1.	עד 10	עד 10	1	1

2.	11–25	11–25	2	2	2	2

3.	(א)	26–50	26–50	3	3	4	4

(ב)	26–50	26–60 {{ש}} {{ח:הערה|[צ״ל: 26–50]}}	2	3	4	4

4.	(א)	51–80	51–80	4	4	6	6

(ב)	51–80	51–80	3	4	6	6

5.	(א)	81–100	81–100	5	5	10	10

(ב)	81–100	81–100	3	5	10	10

6.	(א)	לכל 30 גברים נוספים יוספו	1	3	3

(ב)	לכל 30 נשים נוספות יוספו	1	3	3

{{ח:ת}} יש למלא רק אחד מהוראות פריטים (א) או (ב).

{{ח:קטע2|תוספת 2|תוספת שניה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 48|תקנה 48}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

מספר עובדים במשמרת עבודה אחת	מספר הכיורים לרחיצת ידיים

עד 10	1

11–25	2

26–50	3

51–75	6

76–100	7

לכל 30 נוספים יוסף	1

{{ח:קטע2|תוספת 3|תוספת שלישית|תיקון: תשמ״ט, תשס״ו}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 66|תקנה 66}})}}}}
{{ח:קטע3||רשימת המרכזים הארציים}}

{{ח:סעיף*|1||תיקון: תשע״א|עוגן=תוספת 3 פרט 1}}
{{ח:ת}} '''מעבדות לבריאות הציבור, משרד הבריאות'''
{{ח:תת|א.}} '''המעבדות המרכזיות, שירותי בריאות הציבור, ירושלים'''
{{ח:תת}} רח׳ יעקב אליאב 9, ירושלים 94467; ת״ד 34410, ירושלים 91342; טל׳ 02-6551818/42, פקס׳ 02-6528084.
{{ח:תת}} '''המעבדות הקליניות'''
{{ח:תתת|(1)}} מרכז ארצי לאנטרובקטריאצאה, טל׳ 02-6551840
{{ח:תתת|(2)}} מרכז ארצי לסלמונלה, טל׳ 02-6551834
{{ח:תתת|(3)}} מרכז ארצי לויבריו וקמפילובקטר, טל׳ 02-6551846
{{ח:תתת|(4)}} מרכז ארצי לסטרפטוקוקים, פנאומוקוקים והמופילוס, טל׳ 02-6551837
{{ח:תתת|(5)}} מרכז ארצי לשיגלה וליסטריה, טל׳ 02-6551836
{{ח:תתת|(6)}} מרכז ארצי לאי־קולי־פתוגני, טל׳ 02-6551840
{{ח:תתת|(7)}} מרכז ארצי לביולוגיה מולקולרית של פתוגנים, טל׳ 02-6551809
{{ח:תת}} '''מעבדה מחוזית לבריאות הציבור ירושלים'''
{{ח:תתת|(8)}} מרכז ארצי לאבחון טפילי מעיים ומלריה, טל׳ 02-6551821
{{ח:תתת|(9)}} מרכז ארצי לשעלת, דיפטריה וטטנוס, טל׳ 02-6551846
{{ח:תת|ב.}} '''המעבדה לבריאות הציבור על שם פליקס, שירותי בריאות הציבור, אבו כביר, תל אביב'''
{{ח:תת}} שד׳ בן צבי 69, תל אביב, ת״ד 8255, 61080, טל׳ 03-5158686/60, פקס׳ 03-6826996.
{{ח:תתת|(10)}} מרכז ארצי לעגבת 03-5152671
{{ח:תתת|(11)}} מרכז ארצי לטוקסופלסמוזיס 03-5158672
{{ח:תתת|(12)}} מרכז ארצי למיקובקטריה, טל׳ 03-5158669
{{ח:תתת|(13)}} מרכז ארצי לגונוריאה, טל׳ 03-5158670
{{ח:תת|ג.}} '''מעבדה מרכזית לנגיפים, שירותי בריאות הציבור, מרכז רפואי על שם ח׳ שיבא'''
{{ח:תת}} תל השומר 52621, טל׳ 03-5302388/421, פקס׳ 03-5302457.
{{ח:תתת|(14)}} מרכז ארצי לאדמת, חצבת וחזרת טל׳ 03-5302459
{{ח:תתת|(15)}} מרכז לאומי לשפעת ונגיפי דרכי הנשימה, טל׳ 03-5302455
{{ח:תתת|(16)}} מרכז לאומי לפוליו ונגיפי אנטרו, טל׳ 03-5302426
{{ח:תתת|(17)}} מרכז ארצי לשלבקת, טל׳ 03-5302456
{{ח:תתת|(18)}} מרכז ארצי לנגיפים גורמי שלשולים, טל׳ 03-5302341
{{ח:תתת|(19)}} מרכז ארצי לאימות הדבקה באידס, טל׳ 03-5302458
{{ח:תתת|(20)}} מרכז ארצי לנגיפים זואונוטיים, טל׳ 03-5305268
{{ח:תתת|(21)}} מרכז ארצי לנגיפים בסביבה, טל׳ 03-5303063
{{ח:תת|ד.}} {{ח:הערה|(נמחק)}}

{{ח:סעיף*|2||תיקון: תשס״ח|עוגן=תוספת 3 פרט 2}}
{{ח:ת}} '''מעבדות בתי חולים, משרד הבריאות'''
{{ח:תת|ה.}} '''המרכז הרפואי על שם ח׳ שיבא, משרד הבריאות, תל השומר'''
{{ח:תת}} '''מעבדה למקרוביולוגיה קלינית''', פקס׳ 03-5302015
{{ח:תתת|(23)}} מרכז ארצי למנינגוקוקים, טל׳ 03-5302304
{{ח:תת|ו.}} '''המרכז הרפואי רמב״ם, משרד הבריאות'''
{{ח:תת}} בת גלים, חיפה 31096
{{ח:תת}} '''מעבדה לוירולוגיה''', טל׳ 04-8542220/738, פקס׳ 04-8542971
{{ח:תתת|(24)}} מרכז ארצי לדלקת כבד נגיפית, טל׳ 04-8542738
{{ח:תת}} '''מעבדה למיקרויולוגיה קלינית''', טל׳ 04-8542876, פקס׳ 04-8542087
{{ח:תתת|(25)}} מרכז ארצי למיקולוגיה, טל׳ 04-8542876/3061
{{ח:תת|ז.}} '''מרכז רפואי אסף הרופא, משרד הבריאות'''
{{ח:תת}} צריפין 70300
{{ח:תת}} '''מעבדה למיקרוביולוגיה קלינית'''
{{ח:תתת|(26)}} מרכז ארצי לליגיונלה בדגימות קליניות, טל׳ 08-9779862/70, פקס׳ 08-9779865

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 3 פרט 3}}
{{ח:ת}} '''מוסדות אחרים'''
{{ח:תת|ט.}} '''המכון למחקר ביולוגי בישראל, משרד ראש הממשלה'''
{{ח:תת}} ת״ד 19, נס ציונה 70450; טל׳ 08-9381411/656, פקס׳ 08-9401404.
{{ח:תתת|(27)}} מרכז לאומי ללפטוספירוזיס, טל׳ 08-9381517
{{ח:תתת|(28)}} מרכז ארצי לריקציאזיס, טל׳ 08-9381542/444
{{ח:תת|י.}} '''מכון וטרינרי על שם קמרון, משרד החקלאות'''
{{ח:תת}} ת״ד 12, בית דגן 50250, טל׳ 03-9681555
{{ח:תתת|(29)}} מרכז ארצי לברוצלה, טל׳ 03-9681698
{{ח:תתת|(30)}} מרכז ארצי לבוטוליזם, טל׳ 03-9681675
{{ח:תתת|(31)}} מרכז ארצי לכלבת, טל׳ 03-9681727
{{ח:תת|יא.}} '''בית חולים רבין (קמפוס בילינסון), שירותי בריאות כללית'''
{{ח:תת}} פתח תקוה 49151
{{ח:תת}} '''מעבדה למיקרוביולוגיה''', טל׳ 03-9377377, פקס׳ 03-9218466
{{ח:תתת|(32)}} מרכז ארצי לטיפיזציה של סטפילוקוקים בשיטת הפאג׳ ולקלאמידיות כגורמי מחלות מין, טל׳ 03-9376768
{{ח:תתת|(33)}} מרכז ארצי למיקופלסמה, טל׳ 03-9376773

{{ח:קטע2|תוספת 4|תוספת רביעית|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ו, תשנ״ז, תשנ״ח, תשנ״ח־2, תשנ״ח־3, תשנ״ט, תשס״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|תקנה 1 – הגדרת ”מעבדה רפואית“ או ”מעבדה“}})}}}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 4 פרט 1}}
{{ח:ת}} בדיקת שתן ידנית;

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 4 פרט 2}}
{{ח:ת}} בדיקה לא כמותית לקביעת מצב הריון;

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 4 פרט 3}}
{{ח:ת}} שקיעת דם;

{{ח:סעיף*|4||עוגן=תוספת 4 פרט 4}}
{{ח:ת}} בדיקת רמת גלוקוז בדם תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה זו;

{{ח:סעיף*|5||עוגן=תוספת 4 פרט 5}}
{{ח:ת}} בדיקת המטוקריט;

{{ח:סעיף*|6||עוגן=תוספת 4 פרט 6}}
{{ח:ת}} בדיקת המוגלובין תוך שימוש במכשיר ייעודי לבדיקה זו.

{{ח:קטע2|תוספת 5|תוספת חמישית|תיקון: תשס״ה, תשס״ח}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|תקנות 1}} {{ח:פנימי|סעיף 62ח|ו־62ח(ד)(3)}})}}}}
{{ח:קטע3||מקצועות מעבדה רפואית}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 5 פרט 1}}
{{ח:ת}} גנטיקה (גנטיקה כללית, ציטוגנטיקה)

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 5 פרט 2}}
{{ח:ת}} פוריות אנדוקרינולוגיה

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 5 פרט 3}}
{{ח:ת}} מיקרוביולוגיה קלינית (בקטריולוגיה, וירולוגיה, פרזיטולוגיה, מיקולוגיה)

{{ח:סעיף*|4||עוגן=תוספת 5 פרט 4}}
{{ח:ת}} אימונולוגיה (סיווג רקמות, אימונולוגיה קלינית, אלרגולוגיה)

{{ח:סעיף*|5||עוגן=תוספת 5 פרט 5}}
{{ח:ת}} ביוכימיה קלינית (ביוכימיה, אנדוקרינולוגיה, פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה)

{{ח:סעיף*|6||עוגן=תוספת 5 פרט 6}}
{{ח:ת}} פרמקולוגיה קלינית וטוקסיקולוגיה

{{ח:סעיף*|7||עוגן=תוספת 5 פרט 7}}
{{ח:ת}} המטולוגיה (המטולוגיה כללית, קרישת דם)

{{ח:סעיף*|8||עוגן=תוספת 5 פרט 8}}
{{ח:ת}} בנקאות דם

{{ח:סעיף*|9||עוגן=תוספת 5 פרט 9}}
{{ח:ת}} פתולוגיה אבחנתית (ציטולוגיה, היסטולוגיה)

{{ח:סעיף*|10||עוגן=תוספת 5 פרט 10}}
{{ח:ת}} מעבדה רפואית כללית (ביוכימיה קלינית, המטולוגיה כללית, מיקרוביולוגיה קלינית)

{{ח:קטע2|תוספת 6|תוספת שישית|תיקון: תשס״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 62ח|תקנה 62ח(א)(1)}})}}}}
{{ח:קטע3||איגודים מדעיים}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 6 פרט 1}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית למיקרוביולוגיה ווירולוגיה

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 6 פרט 2}}
{{ח:ת}} האיגוד הישראלי למדעי המעבדה הרפואית

{{ח:סעיף*|3||עוגן=תוספת 6 פרט 3}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה

{{ח:סעיף*|4||עוגן=תוספת 6 פרט 4}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לאימונולוגיה ואלרגיה

{{ח:סעיף*|5||עוגן=תוספת 6 פרט 5}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לחקר הפוריות

{{ח:סעיף*|6||עוגן=תוספת 6 פרט 6}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לפתולוגיה

{{ח:סעיף*|7||עוגן=תוספת 6 פרט 7}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לגנטיקה

{{ח:סעיף*|8||עוגן=תוספת 6 פרט 8}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לפרמקולוגיה קלינית

{{ח:סעיף*|9||עוגן=תוספת 6 פרט 9}}
{{ח:ת}} האגודה הישראלית לעירוי דם

{{ח:חתימות|ה׳ באב תשל״ז (20 ביולי 1977)}}
* '''אליעזר שוסטק'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]