צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים), התשס״א–2001}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשס״א, 414|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6085.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ב, 954|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6181.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ג, 130|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6205.pdf}}, {{ח:תיבה|737|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6242.pdf}}, {{ח:תיבה|750|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6243.pdf}}, {{ח:תיבה|818|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6247.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ד, 145|הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6284.pdf}}, {{ח:תיבה|881|הוראת שעה (מס׳ 2)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6332.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ו, 362|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6454.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ח, 1793|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7984.pdf}}, {{ח:תיבה|2181|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8021.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותנו לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#סעיף 6|סעיפים 6(א)(2) ו־(3)}} {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#סעיף 7|ו־7}} {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים|לחוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים, התשנ״ו–1996}} (להלן – החוק), לאחר שהתקבלה המלצת ועדת המחירים לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#סעיף 8|סעיף 8 לחוק}}, אנו מצווים לאמור:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תשע״ח, תשע״ח־2}}
{{ח:ת}} בצו זה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בעל הרישום“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|בתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המחירון“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)#סעיף 1|בסעיף 1 לצו תכשירי מרשם}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מחיר השיווק“ – מחיר התכשיר לקמעונאי או מחיר התכשיר לצרכן כולל מע״מ כפי שפרסם היצרן בבתי המרקחת, לפי העניין;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”צו תכשירי מרשם“ – {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם), התשס״א–2001}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר גנרי“ – תכשיר הזהה לתכשיר מקור בהרכב החומרים הפעילים, בחוזק, בצורת מינונו ובאופן נתינתו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מקור“ – תכשיר המכיל יחידה כימית חדשה כהגדרתה {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 47ד|בסעיף 47ד(א) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר שאינו רשום“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)|בצו תכשירי מרשם}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מרשם“ – תכשיר ששיווקו הותנה במרשם רופא.

{{ח:סעיף|2|החלת {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים|החוק}}}}
{{ח:ת}} {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים|החוק}} יחול על תכשירים.

{{ח:סעיף|3|רמת הפיקוח על תכשירים שאינם תכשירי מרשם|תיקון: תשס״ו}}
{{ח:תת|(א)}} רמת הפיקוח על מחיר תכשיר בלא מרשם שאינו תכשיר לשיווק כללי תהיה בקשה להעלאת מחירים לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}}.
{{ח:תת|(ב)}} רמת הפיקוח על מחיר תכשיר לשיווק כללי המוצג למכירה שלא בידי רוקח, תהיה דיווח על רווחיות ומחירים לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ז|פרק ז׳ לחוק}}.
{{ח:תת|(ג)}} בעל הרישום של תכשיר לשיווק כללי, ידווח למפקח על המחירים במשרד הבריאות על כל שינוי במחיר התכשיר לשיווק כללי, וכן ידווח לו ב־1 בינואר וב־1 ביולי של כל שנה, על מחירי כל התכשירים לשיווק כללי אשר הוא משווק.
{{ח:תת|(ד)}} בסעיף זה, ”תכשיר לשיווק כללי“ – תכשיר בלא מרשם שהותר שיווקו על פי {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס״ה–2004}}.

{{ח:סעיף|4|רמת פיקוח על תכשירי מרשם|תיקון: תשע״ח, תשע״ח־2}}
{{ח:תת|(א)}} רמת הפיקוח על תכשירי מרשם אלה תהיה קביעת מחירים לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ה|פרק ה׳ לחוק}}:
{{ח:תתת|(1)}} תכשיר מקור ותכשיר גנרי לאותו תכשיר מקור, אשר במחירון לפי {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)|צו תכשירי מרשם}} שפורסם לאחרונה ב־1 בינואר, לא הופיע מחיר פיקוח לתכשיר הגנרי כאמור;
{{ח:תתת|(2)}} תכשיר ותיק כהגדרתו {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)|בצו תכשירי מרשם}}, בשלוש המחירונים הראשונים שבהם יופיע כתכשיר רשום כאמור {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)#סעיף 1ב|בסעיף 1ב לצו תכשירי מרשם}}.
{{ח:תת|(ב)}} רמת הפיקוח על תכשירים אלה תהיה לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}}:
{{ח:תתת|(1)}} תכשיר מרשם שלא מפורט בסעיף קטן (א);
{{ח:תתת|(2)}} תכשיר כאמור {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)#סעיף 1א|בסעיף 1א(ב1) לצו תכשירי מרשם}} אשר לא נמצא לו תכשיר מתאים באף אחת מהמדינות כאמור בו;
{{ח:תתת|(3)}} תכשיר גנרי לתכשיר מקור אשר במחירון לפי {{ח:חיצוני|צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)|צו תכשירי מרשם}} שפורסם ביום י״ד בטבת התשע״ח (1 בינואר 2018), הופיע מחיר פיקוח לתכשיר הגנרי כאמור.
{{ח:תת|(ג)}} הוחלה על תכשיר מרשם רמת פיקוח לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}} כאמור בסעיף קטן (ב), יהיה המחיר הקובע –
{{ח:תתת|(1)}} לגבי תכשיר שנקבע לו מחיר מרבי במחירון שקדם להחלת רמת הפיקוח לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}} – המחיר שנקבע לו באותו מחירון;
{{ח:תתת|(2)}} לגבי תכשיר שלא נקבע לו מחיר מרבי במחירון שקדם להחלת רמת הפיקוח לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}} – מחיר השיווק של התכשיר ב־1 בנובמבר של השנה שקדמה להחלת הפיקוח לפי {{ח:חיצוני|חוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים#פרק ו|פרק ו׳ לחוק}}.

{{ח:סעיף|4א|סייג לתחולה|תיקון: תשע״ח־2}}
{{ח:ת}} פיקוח לפי {{ח:פנימי|סעיף 4|סעיף 4}} לא יחול – לעניין תכשיר מרשם שהוא תכשיר שאינו רשום – על קמעונאי, למעט קמעונאי שהוא בית מרקחת, או על צרכן, שהוא בית חולים, קופת חולים או גוף המבצע רכש בעבור אחד מאלה, בקשר לפעולת רכישה כאמור.

{{ח:סעיף|5|ביטול}}
{{ח:ת}} צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים רפואיים מיובאים), התשנ״ח–1998 – בטל.

{{ח:סעיף|6|תחילה}}
{{ח:ת}} תחילתו של צו זה ביום י׳ בסיון התשס״א (1 ביוני 2001).

{{ח:חתימות|כ׳ בטבת התשס״א (15 בינואר 2001)}}
* '''אברהם (בייגה) שוחט'''
שר האוצר
* '''רוני מילוא'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]