פקודת הרוקחים

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:מאגר|2000924}} '''נוסח קודם:''' {{ח:תיבה|חא״י כרך ב׳ פרק ק״י, עמ׳ 1102|פקודת הרוקחים|https://fs.knesset.gov.il/0/law/0_lsr_563512.pdf}}; {{ח:תיבה|ע״ר 1947, תוס׳ 1, 276|תיקון|https://fs.knesset.gov.il/0/law/0_lsr_562637.pdf}}; {{ח:תיבה|ס״ח תש״ך, 3|תיקון|https://fs.knesset.gov.il/4/law/4_lsr_209446.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״ד, 104|תיקון מס׳ 2|https://fs.knesset.gov.il/5/law/5_lsr_209445.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ל, 96|תיקון מס׳ 3|https://fs.knesset.gov.il/7/law/7_lsr_209444.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״א, 68|חוק מקצועות רפואיים (אגרות)|https://fs.knesset.gov.il/7/law/7_lsr_203793.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ה, 60|תיקון מס׳ 5|https://fs.knesset.gov.il/8/law/8_lsr_209443.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ו, 6|ת״ט|https://fs.knesset.gov.il/8/law/8_lsr_ec_317422.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ם, 167|תיקון מס׳ 6|https://fs.knesset.gov.il/9/law/9_lsr_209442.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״א, 38|ת״ט|https://fs.knesset.gov.il/9/law/9_lsr_ec_317423.pdf}}. '''נוסח חדש:''' {{ח:תיבה|דמ״י תשמ״א, 693|פקודת הרוקחות [נוסח חדש]|https://fs.knesset.gov.il/9/law/9_lsr_vn_525786.pdf}}; {{ח:תיבה|ס״ח תשנ״ב, 14|תיקון|https://fs.knesset.gov.il/12/law/12_lsr_210690.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ג, 39|תיקון מס׳ 2|https://fs.knesset.gov.il/13/law/13_lsr_211115.pdf}}, {{ח:תיבה|105|תיקון מס׳ 3|https://fs.knesset.gov.il/13/law/13_lsr_211109.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ה, 12|תיקון מס׳ 4|https://fs.knesset.gov.il/13/law/13_lsr_211047.pdf}}, {{ח:תיבה|148|תיקון מס׳ 5|https://fs.knesset.gov.il/13/law/13_lsr_211145.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ו, 254|תיקון מס׳ 6|https://fs.knesset.gov.il/13/law/13_lsr_211301.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ט, 19|חוק לגביית אגרות ומתן תוקף לתשלומים בעד בחינות ברפואה וברוקחות (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/14/law/14_lsr_211574.pdf}}, {{ח:תיבה|106|חוק הסדרים במשק המדינה (תיקוני חקיקה להשגת יעדי התקציב והמדיניות הכלכלית לשנת הכספים 1999)|https://fs.knesset.gov.il/14/law/14_lsr_211661.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ב, 97|חוק חופש העיסוק (הקלה בהגבלות – גיל, תושבות ועיסוק אחר) (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/15/law/15_lsr_300449.pdf}}, {{ח:תיבה|138|תיקון מס׳ 10|https://fs.knesset.gov.il/15/law/15_lsr_300462.pdf}}, {{ח:תיבה|484|ת״ט|https://olaw.org.il/laws/law-1858.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ה, 380|חוק המדיניות הכלכלית לשנת הכספים 2005 (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/16/law/16_lsr_301004.pdf}}, {{ח:תיבה|726|תיקון מס׳ 12|https://fs.knesset.gov.il/16/law/16_lsr_299938.pdf}}, {{ח:תיבה|743|תיקון מס׳ 15 לחוק בתי משפט לענינים מינהליים|https://fs.knesset.gov.il/16/law/16_lsr_299627.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ו, 314|חוק הסדרים במשק המדינה (תיקוני חקיקה להשגת יעדי התקציב והמדיניות הכלכלית לשנת הכספים 2006)|https://fs.knesset.gov.il/17/law/17_lsr_300065.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ז, 18|ת״ט|https://olaw.org.il/laws/law-2071.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ט, 24|תיקון מס׳ 15|https://fs.knesset.gov.il/17/law/17_lsr_300042.pdf}}, {{ח:תיבה|173|חוק ההתייעלות הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום התכנית הכלכלית לשנים 2009 ו־2010)|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301061.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ע, 620|תיקון מס׳ 17|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301151.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״א, 134|תיקון מס׳ 18|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301024.pdf}}, {{ח:תיבה|148|חוק המדיניות הכלכלית לשנים 2011 ו־2012 (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301268.pdf}}, {{ח:תיבה|782|תיקון מס׳ 20|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301185.pdf}}, {{ח:תיבה|1001|תיקון מס׳ 21|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301321.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ב, 144|תיקון מס׳ 22|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301196.pdf}}, {{ח:תיבה|676|תיקון מס׳ 20 (תיקון)|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301491.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ג, 54|תיקון מס׳ 20 (תיקון מס׳ 2 – הוראת שעה)|https://fs.knesset.gov.il/19/law/19_lsr_301550.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ו, 175|חוק הגנה על בריאות הציבור (מזון)|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_316718.pdf}}, {{ח:תיבה|758|תיקון מס׳ 24|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_338812.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ז, 49|חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2017 ו־2018)|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_366409.pdf}}, {{ח:תיבה|334|תיקון מס׳ 26|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_366976.pdf}}, {{ח:תיבה|577|חוק זכות השגה על החלטה בעניין רישוי מקצועות בתחום הרפואה והבריאות (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_382424.pdf}}, {{ח:תיבה|970|תיקון מס׳ 28|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_385263.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ח, 193|תיקון מס׳ 82 לחוק סדר הדין הפלילי|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_491147.pdf}}, {{ח:תיבה|252|תיקון מס׳ 34 לפקודת המשטרה|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_491909.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ט, 51|תיקון מס׳ 63 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_520419.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ב, 405|חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו־2022)|https://fs.knesset.gov.il/24/law/24_lsr_611801.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ג, 17|חוק לעניין ועדות הכנסת (תיקוני חקיקה והוראת שעה)|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_1783627.pdf}}, {{ח:תיבה|220|חוק התוכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2023 ו־2024)|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_2620741.pdf}}, {{ח:תיבה|725|תיקון מס׳ 8 לחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_3056762.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ד, 162|תיקון מס׳ 9 לחוק פסיקת ריבית והצמדה|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_3568695.pdf}}, {{ח:תיבה|1196|תיקון מס׳ 37|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_4743624.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ה, 272|תיקון מס׳ 38|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_5630505.pdf}}, {{ח:תיבה|521|חוק למניעת הפליה ברישוי מחמת מצב בריאותי (תיקוני חקיקה)|https://fs.knesset.gov.il/25/law/25_lsr_6192655.pdf}}.

''שינוי התוספות:'' {{ח:תיבה|ק״ת תש״ך, 1700|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-1037.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״א, 1934|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-1159.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״ה, 2132|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-1731.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״ו, 1016|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-1847.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״ז, 3266|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2106.pdf}}; {{ח:תיבה|תשכ״ט, 84|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2296.pdf}}, {{ח:תיבה|479|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2320.pdf}}, {{ח:תיבה|668|החלפת רשימת הכימיקאלים בתוספת החמישית|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2331.pdf}}, {{ח:תיבה|797|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2340.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ב, 1528|החלפת רשימת הרעלים בתוספת הראשונה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2883.pdf}}, {{ח:תיבה|1549|החלפת רשימת הרעלים בתוספת השניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2883.pdf}}, {{ח:תיבה|1791|ת״ט|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2905.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ג, 322|רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2933.pdf}}, {{ח:תיבה|תשל״ג, 322|רשימת הרעלים בתוספת השניה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2933.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ה, 785|החלפת רשימת הרעלים בתוספת השניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-3287.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ם, 1412|רשימת הרעלים בתוספת הראשונה (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4114.pdf}}. ''שינוי התוספות:'' {{ח:תיבה|ק״ת תשנ״ד, 55|הוספה לתוספות הראשונה והשניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5553.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ח, 901|שינוי התוספות הראשונה והשניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5905.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ד, 25|שינוי התוספות הראשונה והשניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6270.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ו, 505|שינוי התוספות הראשונה והשניה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6464.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ג, 1660|שינוי תוספת רביעית ג׳ ותוספת רביעית ד׳ לפקודה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10626.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ה, 1776|שינוי תוספת רביעית ג׳ ותוספת רביעית ד׳|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11870.pdf}}. ''דחיית תחילה:'' {{ח:תיבה|ק״ת תשע״ו, 1184|צו הגנה על בריאות הציבור (מזון) (תחילת החוק)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7664.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ז, 1306|צו התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2017 ו–2018) (דחיית מועד תחילת פרק ב׳ לחוק)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7831.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
נוסח זה בא במקום פקודת הרוקחים.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:קטע2||תוכן עניינים}}

{{ח:פנימי|פרק א|פרק א׳: פרשנות}}

{{ח:פנימי|פרק ב|פרק ב׳: העיסוק ברוקחות}}

{{ח:פנימי|פרק ב סימן א|סימן א׳: רוקח ועוזר רוקח}}

{{ח:פנימי|פרק ב סימן ב|סימן ב׳: טכנאי בית מרקחת}}

{{ח:פנימי|פרק ב1|פרק ב׳1: פיקוח רפואי}}

{{ח:פנימי|פרק ג|פרק ג׳: הניהול והבעלות בבתי מרקחת}}

{{ח:פנימי|פרק ד|פרק ד׳: הליכות העיסוק בבית מרקחת}}

{{ח:פנימי|פרק ה|פרק ה׳: הרוקחות במוסדות רפואיים, בבתי חולים ובמרפאות}}

{{ח:פנימי|פרק ו|פרק ו׳: ייצור, שיווק וניפוק של תכשירים}}

{{ח:פנימי|פרק ז|פרק ז׳: פיקוח על רעלים רפואיים וסמי מרפא}}

{{ח:פנימי|פרק ז1|פרק ז׳1: מוצרי צריכה}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן א|סימן א׳: הגדרות}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ב|סימן ב׳: ייצור, יבוא, יצוא והפצה של תמרוק}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|סימן ג׳: יבוא מקביל של תמרוק על בסיס התאמה לתמרוק ייחוס}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג1|סימן ג׳1: יבואן נאות}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|סימן ג׳2: ייבוא תמרוק במסלול האירופי}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג3|סימן ג׳3: החלת הוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים}}

{{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ד|סימן ד׳: הוראות שונות}}

{{ח:פנימי|פרק ז2|פרק ז׳2: מניעת סכנה לבריאות הציבור מתכשיר או ממוצר בפיקוח}}

{{ח:פנימי|פרק ח|פרק ח׳: אמצעי משמעת, ביטול והתליה}}

{{ח:פנימי|פרק ח1|פרק ח׳1: עונשין}}

{{ח:פנימי|פרק ח2|פרק ח׳2: אכיפה מינהלית}}

{{ח:פנימי|פרק ח2 סימן א|סימן א׳: הטלת עיצום כספי}}

{{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ב|סימן ב׳: התראה מינהלית}}

{{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן ג׳: התחייבות להימנע מהפרה}}

{{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ד|סימן ד׳: הוראות שונות}}

{{ח:פנימי|פרק ח3|פרק ח׳3: סמכויות פיקוח}}

{{ח:פנימי|פרק ט|פרק ט׳: שונות}}

{{ח:פנימי|תוספת 1|תוספת ראשונה}}

{{ח:פנימי|תוספת 2|תוספת שניה}}

{{ח:פנימי|תוספת 3|תוספת שלישית}}

{{ח:פנימי|תוספת 4|תוספת רביעית}}

{{ח:פנימי|תוספת 4א|תוספת רביעית א׳}}

{{ח:פנימי|תוספת 4א1|תוספת רביעית א׳1}}

{{ח:פנימי|תוספת 4א1א|תוספת רביעית א׳1א}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ב|תוספת רביעית ב׳}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ב1|תוספת רביעית ב׳1}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ב2|תוספת רביעית ב׳2}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ב3|תוספת רביעית ב׳3}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ב4|תוספת רביעית ב׳4}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ג|תוספת רביעית ג׳}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ד|תוספת רביעית ד׳}}

{{ח:פנימי|תוספת 4ה|תוספת רביעית ה׳ {{ח:הערה|(נמחקה)}}}}

{{ח:פנימי|תוספת 5|תוספת חמישית}}

{{ח:פנימי|תוספת 6|תוספת שישית}}

{{ח:פנימי|תוספת 7|תוספת שביעית}}

{{ח:פנימי|תוספת 8|תוספת שמינית}}

{{ח:פנימי|תוספת 9|תוספת תשיעית}}

{{ח:פנימי|תוספת 10|תוספת עשירית}}

{{ח:קטע2|פרק א|פרק א׳: פרשנות}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ב, תשנ״ג, תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשס״ט־2, תשע״ו, תשע״ו־2, תשפ״ד, תשפ״ה, תשפ״ה־2|אחר=[2]}}
{{ח:ת}} בפקודה זו –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”כימיקל מזיק לבריאות“ – כל חומר מן החמרים המפורטים {{ח:פנימי|תוספת 3|בתוספת השלישית}}, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד רפואי“ – מוסד רפואי ציבורי הפועל שלא לשם הפקת רווחים ושהמנהל הכיר בו לענין פקודה זו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מחלה מסכנת“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות, לרבות עובד משרד הבריאות שהמנהל אצל לו בכתב את סמכויותיו לפי פקודה זו, כולן או מקצתן;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”סמי מרפא“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עוזר רוקח“ – מי שקיבל רשיון לפי {{ח:פנימי|סעיף 5|סעיפים 5}} {{ח:פנימי|סעיף 6|או 6}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא“ – מי שרשאי לעסוק ברפואה לפי {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים|פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא וטרינר“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים הווטרינרים|בפקודת הרופאים הווטרינרים}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא מחוזי“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|בפקודת בריאות העם, 1940}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא שיניים“ ו”מרפא שיניים“ – כהגדרתם {{ח:חיצוני|פקודת רופאי השיניים|בפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], התשל״ט–1979}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רוקח אחראי“ – רוקח מורשה שהוא בעל נסיון ברוקחות תקופה של שנתיים לפחות אחרי קבלת הרישיון;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רוקח מורשה“, ”רוקח“ – מי שהוא בעל רשיון לפי {{ח:פנימי|סעיף 2|סעיפים 2 עד 4}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רעל“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק החמרים המסוכנים|בחוק החמרים המסוכנים, התשנ״ג–1992}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רעל רפואי“ – כל חומר מן החמרים המפורטים {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}}, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים, למעט כשהוא בתכשיר בלא מרשם;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בית מסחר לתרופות“ – גוף המשמש לאחסון, להפצה, להובלה ולשיווק סיטונאי של תכשירים או של חומרי גלם;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בית מרקחת“ – עסק וכל מקום המתנהל כדין, המשמש לרקיחה, למכירה קמעונאית או לחלוקה קמעונאית של תכשירים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בעל אישור יבואן“ או ”בעל אישור יצרן“ – מי שקיבל אישור מאת המנהל לייצור או לייבוא של תכשיר, לפי העניין, בהתאם להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ד|סעיף 42ד(א)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בעל רישום“ – תושב ישראל או תאגיד הרשום בישראל שקיבל תעודה המעידה על רישום של תכשיר בפנקס בהתאם להוראות שנקבעו לפי פקודה זו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”הפנקס“ – פנקס התכשירים הרשומים המתנהל לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חומר“ – חומר מכל מקור שהוא, ובכלל זה מאדם, מהחי ומהצומח או חומר כימי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חומר גלם“ – כל חומר או שילוב של חומרים המיועדים לשמש רכיב בתכשיר, ולמעט חומרי אריזה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חומר גלם פעיל“ – חומר גלם שבתהליך הייצור של תכשיר הופך למרכיב הפעיל בו, המיועד לפעול באופן פרמקולוגי, אימונולוגי או מטבולי, לשם שחזור, החלפה, תיקון או שינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף או לשם אבחון רפואי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ייצור“ – לרבות מיזוג, ערבוב, הרכבה, זיקוק, עיבוד, שינוי צורה והפעלת כל תהליך כימי או פיזי להכנת תכשיר או אריזתו של תכשיר;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד מוכר“ – מוסד בריאות ששר הבריאות הכיר בו לענין פקודה זו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד בריאות“ – אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} קופת חולים, כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות}};
{{ח:תתת|(2)}} בית חולים ממשלתי, בית חולים שבבעלות קופת חולים, וכן כל בית חולים שהוא מוסד ציבורי כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת מס הכנסה#סעיף 9|בסעיף 9 לפקודת מס הכנסה}};
{{ח:תתת|(3)}} תאגיד שנוסד לפי החלטת ממשלה לשם אספקת תכשירים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם“ – עסק שקיבל אישור מאת המנהל בהתאם לתקנות לפי {{ח:פנימי|סעיף 42|סעיף 42(ג)}}, למכור תכשירים בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”שיווק“ – מכירה, הספקה, יבוא, יצוא או העברת בעלות או החזקה בדרך אחרת;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר“, ”סם מרפא“ – כל צורה של חומר או שילוב של חומרים שמתקיים בו אחד מאלה, ולמעט דם או רכיב בדם שנאסף מאדם המיועד לשמש בתפקידו הפיזיולוגי המקורי ולא עבר תהליך עיבוד משמעותי:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל תכונות לריפוי או למניעה של מחלה באדם או בבעל חיים או לטיפול במחלה כאמור, או מוצג כבעל תכונות כאמור;
{{ח:תתת|(2)}} הוא גורם או ניתן לאדם או לבעל חיים במטרה לגרום, לשחזור, להחלפה, לתיקון או לשינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף, באמצעות פעולה פרמקולוגית, אימונולוגית או מטבולית;
{{ח:תתת|(3)}} הוא ניתן לאדם או לבעל חיים לשם אבחון רפואי או שניתן לתת אותו לאדם או לבעל חיים לשם אבחון כאמור;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר רפואי“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מזון רפואי“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר רשום“ – תכשיר הרשום בפנקס ואשר רישומו תקף;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מרשם“ – תכשיר רשום ששיווקו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר בלא מרשם“ – תכשיר רשום ששיווקו אינו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תנאי הפצה נאותים“, ”תנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים“ ו”תנאי ייצור נאותים לתכשירים“ – כהגדרתם {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)|בתקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים“ – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חוק ביטוח בריאות“ – {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”דמי פיגורים“ ו”ריבית שקלית“ – כהגדרתם {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|בחוק פסיקת ריבית והצמדה}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חוק פסיקת ריבית והצמדה“ – {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|חוק פסיקת ריבית והצמדה, התשכ״א–1961}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”טכנאי בית מרקחת“ – מי שרשום במרשם טכנאי בית מרקחת לפי {{ח:פנימי|סעיף 7א|סעיף 7א}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מרשם טכנאי בית מרקחת“ – כמשמעותו {{ח:פנימי|סעיף 7א|בסעיף 7א}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות“ – עסק שקיבל אישור מאת המנהל בהתאם לתקנות לפי {{ח:פנימי|סעיף 42|סעיף 42(ג)}} להפעיל מכונות אוטומטיות למכירת תכשירים בלא מרשם, שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח, ולמכור באמצעות מכונות אוטומטיות תכשירים כאמור.

{{ח:קטע2|פרק ב|פרק ב׳: העיסוק ברוקחות}}
{{ח:קטע3|פרק ב סימן א|סימן א׳: רוקח ועוזר רוקח|תיקון: תשפ״ה}}

{{ח:סעיף|2|רישוי רוקחים|תיקון: תשע״ו־2|אחר=[7]}}
{{ח:ת}} לא יעסוק אדם ברוקחות אלא אם ניתן לו רשיון לפי הוראות פקודה זו.

{{ח:סעיף|3|בקשת רשיון|תיקון: תשע״ב, תשע״ז־2|אחר=[8]}}
{{ח:תת|(א)}} המבקש רשיון לעסוק ברוקחות יגיש בקשה בדרך שנקבעה ויביא ראיות המניחות את הדעת בדבר זהותו, אופיו הטוב, היותו מסוגל לעסוק ברוקחות ובעל הכשירויות שנקבעו.
{{ח:תת|(ב)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (בחינת רישוי)|תקנות הרוקחים (בחינת רישוי), התשע״ג–2013}}.}}

{{ח:סעיף|4|בחינה נוספת|תיקון: תשע״ב, תשע״ז־2|אחר=[9]}}
{{ח:ת}} לפני מתן הרשיון רשאי המנהל לדרוש שהמבקש יעמוד בבחינה נוספת על כל בחינה שעמד בה לשם קבלת הדיפלומה ברוקחות לרבות בחינת רישוי כפי שיקבע.

{{ח:סעיף|5|רישוי עוזרי רוקח|תיקון: [תשכ״ד], תשס״ב, תשע״ו־2|אחר=[13 עד 13ג]}}
{{ח:תת|(א)}} מי שהוכיח להנחת דעתו של המנהל, כי נתקיימו בו כל התנאים המפורשים להלן, יירשם לפי בקשתו במשרד הבריאות ויקבל רשיון לעבוד כעוזר רוקח:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל אופי טוב;
{{ח:תתת|(2)}} הוא בגיר;
{{ח:תתת|(3)}} הוא אזרח ישראלי או בעל רשיון לישיבת קבע בישראל;
{{ח:תתת|(4)}} נתאמן שלוש שנים בבית מרקחת המנוהל בידי רוקח אחראי;
{{ח:תתת|(5)}} עמד בישראל, לפני ד׳ בניסן התשל״ט (1 באפריל 1979), בבחינה ברוקחות שנקבעה.
{{ח:תת|(ב)}} בעל תעודת עוזר רוקח מחוץ לארץ שהכיר בה המנהל פטור מן התנאים שבפסקאות (4) ו־(5) לסעיף קטן (א).
{{ח:תת|(ג)}} המנהל רשאי להתנות מתן רשיון לעוזר רוקח מחוץ לארץ בנסיון מעשי בבית מרקחת בארץ במשך תקופה שיקבע ושלא תעלה על שנה אחת.
{{ח:תת|(ד)}} לא יינתן רשיון לעוזר רוקח אלא למי שלפני ד׳ בניסן התשל״ט (1 באפריל 1979) עמד בבחינה האמורה בסעיף קטן (א)(5) או שהוא בעל תעודת עוזר רוקח מחוץ לארץ שהמנהל הכיר בה.

{{ח:סעיף|5א|רישוי רוקחים ממדינת חוץ|תיקון: תשע״ז־2, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות, לאחר התייעצות עם הוועדה המייעצת שמונתה לפי {{ח:פנימי|סעיף 5ב|סעיף 5ב}} ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, יקבע תנאים למתן רישיון למבקש שהוא בעל תואר אקדמי ברוקחות ממדינת חוץ שהוכר לפי חוק זה, שהתקיימו בו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל רישיון או תעודה הנדרשים לעיסוק ברוקחות במדינת חוץ;
{{ח:תתת|(2)}} הוא עמד בבחינה שעניינה דיני רוקחות, כפי שקבע המנהל;
{{ח:תתת|(3)}} הוא עסק כדין וברמה מקצועית הולמת ברוקחות לאחר קבלת הרישיון או התעודה, במשך שלוש שנים לפחות, במהלך ארבע השנים שקדמו למועד הגשת הבקשה;
{{ח:תתת|(4)}} הוא עסק ברוקחות בישראל במשך שנה בפיקוח רוקח מורשה, שאינו קרובו, שהוא בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים לפחות בישראל ואשר המליץ עליו לקבלת רישיון, והכול להנחת דעתו של המנהל; לעניין זה, ”קרוב“ – בן זוג, לרבות ידוע בציבור, הורה, הורה הורה, בן או בת ובני זוגם, אח או אחות וילדיהם, גיס, גיסה, דוד או דודה, חותן, חותנת, חם, חמות, חתן, כלה, נכד או נכדה, לרבות חורג או מאומץ.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאים למתן רישיון)|תקנות הרוקחים (תנאים למתן רישיון), התשע״ח–2017}}.}}
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א)(4), עסק המבקש ברוקחות כאמור בסעיף קטן (א)(3) בתקופה שלא פחתה משנתיים ולא עלתה על שלוש שנים, במהלך שלוש השנים שקדמו להגשת הבקשה – יעסוק ברוקחות בפיקוח כאמור בסעיף קטן (א)(4) במשך שנתיים.
{{ח:תת|(ג)}} לא עמד המבקש בתנאים האמורים בסעיף זה, יידרש לעמוד בבחינת רישוי או כל בחינה אחרת כפי שיקבע המנהל כאמור {{ח:פנימי|סעיף 4|בסעיף 4}}.

{{ח:סעיף|5ב|ועדה מייעצת|תיקון: תשע״ז־2}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות ימנה ועדה מייעצת לעניין רישוי רוקחים ועוזרי רוקחים ובה חמישה חברים, והם: רוקח עובד משרד הבריאות והוא יהיה יושב ראש הוועדה, שני רוקחים נציגי הארגונים המייצגים את המספר הגדול ביותר של רוקחים, רוקח חבר הסגל האקדמי בבית ספר לרוקחות בישראל ונציג ציבור שאינו רוקח, בעל רקע בתחום הרוקחות; חברי הוועדה המייעצת, למעט היושב ראש, לא יהיו מקרב עובדי משרד הבריאות.
{{ח:תת|(ב)}} השר ימנה לכל חבר ממלא מקום.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל רשאי להשתתף בכל ישיבות הוועדה המייעצת.
{{ח:תת|(ד)}} הוועדה המייעצת תייעץ לשר הבריאות או למנהל, בין השאר בנושאים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הכרה בתארים שנתנו מוסדות להשכלה גבוהה בחוץ לארץ;
{{ח:תתת|(2)}} פיקוח על רוקחים;
{{ח:תתת|(3)}} פטור מבחינות רישוי.
{{ח:תת|(ה)}} הוועדה המייעצת תקבע את סדרי עבודתה.
{{ח:תת|(ו)}} תקופת כהונתו של חבר הוועדה המייעצת תהיה חמש שנים מיום מינויו, וניתן לשוב ולמנותו לתקופת כהונה אחת נוספת; חבר הוועדה שתקופת כהונתו תמה יוסיף לכהן בתפקידו עד למינוי חבר ועדה אחר במקומו.

{{ח:סעיף|6|רשיון זמני לעוזר רוקח|תיקון: [תש״ל]|אחר=[14]}}
{{ח:תת|(א)}} על אף התנאי הנקוב {{ח:פנימי|סעיף 5|בסעיף 5(א)(3)}}, רשאי המנהל לתת רשיון זמני לשמש כעוזר רוקח למי שממלא אחרי התנאים האחרים הנקובים {{ח:פנימי|סעיף 5|בסעיף 5}} והוא בעל רשיון לישיבת ארעי בישראל כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק הכניסה לישראל|בחוק הכניסה לישראל, התשי״ב–1952}}.
{{ח:תת|(ב)}} רשיון זמני יינתן לתקופה שלא תעלה על שנה אחת, ורשאי המנהל להאריכו מדי פעם לתקופה נוספת שלא תעלה על שנה אחת, ובלבד שגמר תקפו של רשיון לא יהיה מאוחר מתום תקפו של הרשיון לישיבת הארעי.

{{ח:סעיף|6א|השגה על החלטה בבקשה לרישיון|תיקון: תשע״ז־3}}
{{ח:תת|(א)}} מבקש רישיון לעסוק ברוקחות או רישיון לעבוד כעוזר רוקח, רשאי, בתוך שלושים ימים מהיום שבו נמסרה לו החלטת המנהל בבקשתו (בסעיף זה – ההחלטה), להגיש השגה מנומקת בכתב על ההחלטה לוועדת השגות שמינה שר הבריאות לפי הוראות סעיף קטן (ג) (בסעיף זה – ועדת ההשגות).
{{ח:תת|(ב)}} היועץ המשפטי למשרד הבריאות או נציגו רשאים, לבקשת מגיש ההשגה, להאריך את התקופה האמורה בסעיף קטן (א), מטעמים מיוחדים שיירשמו, בשלושים ימים נוספים.
{{ח:תת|(ג)}} שר הבריאות ימנה ועדת השגות שיהיו בה שלושה חברים והם:
{{ח:תתת|(1)}} המנהל הכללי של משרד הבריאות או משנהו, או רופא או רוקח, והוא יהיה יושב הראש; רופא או רוקח כאמור יהיה עובד משרד הבריאות שאינו עובד באגף שבו עובד מי שקיבל את ההחלטה, ושדרגתו היא לכל הפחות כדרגת מי שקיבל את ההחלטה;
{{ח:תתת|(2)}} היועץ המשפטי למשרד הבריאות או נציגו;
{{ח:תתת|(3)}} נציג ציבור שהוא רוקח בעל ניסיון של 15 שנים לפחות כרוקח.
{{ח:תת|(ד)}} חבר ועדת ההשגות יתמנה לתקופה של ארבע שנים, ואפשר לשוב ולמנותו לתקופה נוספת אחת של ארבע שנים.
{{ח:תת|(ה)}} חבר ועדת ההשגות לא ידון בהשגה על החלטה שהתקבלה על ידו.
{{ח:תת|(ו)}} ועדת ההשגות תחליט בהשגה מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר משישים ימים ממועד הגשת ההשגה.
{{ח:תת|(ז)}} סדרי עבודתה של ועדת ההשגות יהיו כפי שקבע שר הבריאות, וכל עוד לא קבע כאמור, תקבע ועדת ההשגות את סדרי עבודתה, ותפרסמם באתר האינטרנט של משרד הבריאות.

{{ח:סעיף|7|העסקת עוזרי רוקח וסמכותם|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג, תשנ״ה־2|אחר=[20]}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מרקחת רשאי להעסיק עוזרי רוקח בעבודת בית המרקחת, ובלבד שעבודתם תבוצע בהשגחת רוקח מורשה.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), מי שהיה עוזר־רוקח בעל רשיון לפני ד׳ בניסן התשל״ט (1 באפריל 1979) יחולו עליו הוראות אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא רשאי לנפק סמי מרפא ורעלים רפואיים בבית מרקחת בנסיבות הבאות, ובלבד שנתקבל תחילה אישור בכתב לכך מאת הרופא המחוזי:
{{ח:תתתת|(א)}} בכל עת בנוכחותו של הרוקח האחראי;
{{ח:תתתת|(ב)}} בהעדרו של הרוקח האחראי, בשעות שנקבעו;
{{ח:תתתת|(ג)}} בתקופות העדרו של הרוקח האחראי, שלא יעלו על ארבעה ימים בכל ששה חדשים;
{{ח:תתת|(2)}} אם הוא ממונה על בית מרקחת בהעדרו של רוקח מורשה יחולו עליו כל החובות המוטלות על רוקח לפי פקודה זו.

{{ח:קטע3|פרק ב סימן ב|סימן ב׳: טכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}

{{ח:סעיף|7א|מרשם טכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ינהל מרשם של טכנאי בית מרקחת; מרשם טכנאי בית מרקחת יכלול פרטים מזהים של הרשומים בו ופרטים ליצירת קשר; לשם ניהול המרשם רשאי המנהל הכללי של משרד הבריאות למנות את עובד המשרד לממונה על מרשם טכנאי בתי המרקחת.
{{ח:תת|(ב)}} מרשם טכנאי בית המרקחת יהיה פתוח לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות, בדרך של שאילתה שבה יצוינו פרטים מזהים של האדם שלגביו מתבקש המידע.
{{ח:תת|(ג)}} רשאי להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת מי שמתקיימים בו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא בגיר;
{{ח:תתת|(2)}} הוא אזרח ישראלי או תושב ישראל;
{{ח:תתת|(3)}} הוא ממלא אחר אחד מהתנאים האלה:
{{ח:תתתת|(א)}} הוא סיים 12 שנות לימוד במוסד חינוך מוכר כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק לימוד חובה|בחוק לימוד חובה, התש״ט–1949}}, או שהמציא אישור ממשרד החינוך על השכלה כללית שוות ערך לכך;
{{ח:תתתת|(ב)}} הוא עמד בהצלחה בבחינות גמר של מכללה טכנולוגית המפוקחת על ידי המכון הממשלתי להכשרה בטכנולוגיה ובמדע לפי {{ח:חיצוני|חוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים|חוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים{{ח:הערה|,}} התשע״ג–2012}};
{{ח:תתת|(4)}} הוא בעל שליטה בשפה העברית ובשפה האנגלית;
{{ח:תתת|(5)}} הוא עבר הכשרה עיונית והכשרה מעשית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 7ד|בסעיף 7ד}} או שקיבל פטור מחובת ההכשרה, כולה או חלקה, על בסיס ניסיון או השכלה אחרת, כאמור {{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת השמינית}}.
{{ח:תת|(ד)}} לא יירשם במרשם טכנאי בית מרקחת מי שמתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא הורשע בעבירה פלילית שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי, לדעת המנהל, לעסוק כטכנאי בית מרקחת או שהוגש נגדו כתב אישום בעבירה כאמור;
{{ח:תתת|(2)}} נודע למנהל כי הוא הורשע בעבירה כאמור בפסקה (1) או שהוגש נגדו כתב אישום בעבירה כאמור, מחוץ לישראל.

{{ח:סעיף|7ב|מחיקה או התלייה של רישום במרשם|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי לקבוע כי אדם לא יוכל להמשיך לעסוק, באופן קבוע או זמני, כטכנאי בית מרקחת, אם התקיים לגביו אחד מאלה, ובלבד שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו:
{{ח:תתת|(1)}} הוא ביצע פעולות אשר לא הותרו לטכנאי בית מרקחת לפי {{ח:פנימי|סעיף 7ו|סעיף 7ו}};
{{ח:תתת|(2)}} הוא גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות או רשלנות חמורה בעת עיסוקו כטכנאי בית מרקחת;
{{ח:תתת|(3)}} הוא נרשם במרשם טכנאי בית מרקחת על סמך מידע כוזב;
{{ח:תתת|(4)}} חדל להתקיים לגביו תנאי מהתנאים לרישום במרשם טכנאי בית מרקחת.
{{ח:תת|(ב)}} קבע המנהל כאמור בסעיף קטן (א), ימחק ממרשם טכנאי בית מרקחת את מי שמצא שהוא לא יכול לעסוק כטכנאי בית מרקחת או יתלה את רישומו במרשם.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל רשאי לבטל את החלטתו כאמור בסעיף קטן (א), לבקשתו של מי שרישומו נמחק או הותלה, או לקבוע תנאים לביטול החלטתו, אם מצא כי אין בעיסוקו של המבקש כטכנאי בית המרקחת כדי לסכן את בריאות הציבור, לרבות בשל חלוף הזמן או בשל שינוי אחר בנסיבות.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל רשאי למחוק את רישומו של אדם ממרשם טכנאי בית מרקחת, אם מצא שבעת הרישום לא התקיים באותו אדם תנאי מהתנאים לרישום במרשם או שחדל להתקיים בו תנאי מהתנאים כאמור, לאחר שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו.

{{ח:סעיף|7ג|בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:ת}} בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תכלול את המפורט {{ח:פנימי|תוספת 7|בתוספת השביעית}}; שר הבריאות רשאי, בצו, לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 7|התוספת האמורה}}.

{{ח:סעיף|7ד|הכשרה של טכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:תת|(א)}} הכשרה של טכנאי בית מרקחת תכלול הכשרה עיונית והכשרה מעשית, שתוכנן והיקפן מפורטים {{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת השמינית}}, וכן עמידה בהצלחה בבחינה מסכמת שתיערך לפי הוראות {{ח:פנימי|תוספת 8|אותה תוספת}}.
{{ח:תת|(ב)}} הכשרה עיונית תבוצע על ידי מוסד הכשרה הרשאי לערוך הכשרה עיונית כאמור {{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת השמינית}} ({{ח:פנימי|פרק ב סימן ב|בסימן זה}} – מוסד הכשרה מוכר).
{{ח:תת|(ג)}} הכשרה מעשית תבוצע בבית מרקחת הרשאי לערוך הכשרה מעשית כאמור {{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת השמינית}} ({{ח:פנימי|פרק ב סימן ב|בסימן זה}} – נותן הכשרה).
{{ח:תת|(ד)}} שר הבריאות רשאי, בצו, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 8|התוספת השמינית}}.

{{ח:סעיף|7ה|שמירת מסמכים|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:ת}} מוסד הכשרה מוכר ונותן הכשרה ישמרו את כל המפורט {{ח:פנימי|תוספת 9|בתוספת התשיעית}}, לתקופה שלא תפחת מחמש שנים; שר הבריאות רשאי, בצו, לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 9|התוספת האמורה}}.

{{ח:סעיף|7ו|הפעולות המותרות לטכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מרשם“ – למעט תכשיר המכיל סם מסוכן, כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}};
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר מרשם קבוע“ – תכשיר מרשם הניתן למטופל על פי מרשם דיגיטלי קבוע; לעניין זה, ”מרשם דיגיטלי קבוע“ – מרשם דיגיטלי אשר מתחדש מזמן לזמן ומסומן עליו בבירור שהתכשיר ניתן למסירה על ידי טכנאי בית מרקחת.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 2|בסעיפים 2}} {{ח:פנימי|סעיף 23א|ו־23א}}, ובלי לגרוע מסמכויות אדם העוסק ברוקחות ברישיון לפי הוראות פקודה זו, טכנאי בית מרקחת רשאי לבצע את הפעולות האלה (בפקודה זו – הפעולות המותרות לטכנאי בית מרקחת):
{{ח:תתת|(1)|(א)}} הרחפה או מזיגה של תכשיר, ובלבד שהן מבוצעות בבית מרקחת שבאותה העת רוקח נוכח בו;
{{ח:תתתת|(ב)}} הרחפה תבוצע בהתאם להוראות היצרן של התכשיר;
{{ח:תתתת|(ג)}} בפסקה זו –
{{ח:תתתת|סוג=הגדרה}} ”הרחפה“ – פעולה שנועדה להמיס תכשיר בצורת אבקה או לפזרו בממס נוזלי;
{{ח:תתתת|סוג=הגדרה}} ”מזיגה“ – חלוקה של תכשיר בצורת נוזל, חצי־מוצק או אבקה לכמה כלים או אריזות;
{{ח:תתת|(2)}} מסירה למטופל של תכשירים כמפורט להלן:
{{ח:תתתת|(א)}} תכשיר מרשם, ובלבד שהמסירה בוצעה בסמוך לאחר מתן ייעוץ והדרכה למטופל על ידי רוקח;
{{ח:תתתת|(ב)}} תכשיר מרשם קבוע, ובלבד שהמסירה היא מסירה נשנית למטופל ולא חלפה שנה מאז שהתכשיר נופק למטופל על ידי רוקח, והמסירה בוצעה בבית המרקחת שבאותה העת נוכח בו רוקח שאינו עסוק במתן טיפול אישי למטופל בחדר ייעוץ נפרד;
{{ח:תתתת|(ג)}} תכשיר בלא מרשם, ובלבד שהמסירה בוצעה בסמוך לאחר מתן ייעוץ והדרכה למטופל על ידי רוקח;
{{ח:תתת|(3)}} פעולות נוספות שקבע השר, באישור ועדת הבריאות של הכנסת.

{{ח:סעיף|7ז|יחס נדרש בין רוקח לטכנאי בית מרקחת|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:ת}} בעל בית מרקחת לא יעסיק בבית המרקחת טכנאי בית מרקחת לשם ביצוע הפעולות המותרות לטכנאי בית מרקחת, אלא בהתקיים יחס נדרש בין רוקח לטכנאי בית מרקחת כאמור {{ח:פנימי|תוספת 10|בתוספת העשירית}}; שר הבריאות רשאי, בצו, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 10|התוספת האמורה}}.

{{ח:סעיף|7ח|סיכון ממשי לפגיעה בבריאות הציבור|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:ת}} מצא המנהל כי קיים סיכון ממשי לפגיעה בבריאות הציבור בבית מרקחת מסוים, בשל פעילות טכנאי בית מרקחת, רשאי הוא, בהחלטה מנומקת ולאחר שנתן לבעל בית המרקחת הזדמנות לטעון את טענותיו, לאסור העסקת טכנאי בית מרקחת לביצוע הפעולות המותרות לטכנאי בית מרקחת או לקבוע העסקה בתנאים באותו בית מרקחת, לתקופה שיקבע.

{{ח:סעיף|8||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג, תשנ״ה־2|אחר=[11]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|9||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ה־2|אחר=[12]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:קטע2|פרק ב1|פרק ב׳1: פיקוח רפואי|תיקון: תשנ״ב}}

{{ח:סעיף|9א|ועדה רפואית|תיקון: תשנ״ב, תשפ״ה־2}}
{{ח:ת}} לצורך בדיקת כושרו הרפואי של מבקש רשיון לעסוק ברוקחות או של רוקח מורשה או של מבקש רישום כעוזר רוקח או של עוזר רוקח, במקרים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 9ג|בסעיפים 9ג}} {{ח:פנימי|סעיף 9ד|ו־9ד}}, ימנה המנהל ועדה של שלושה חברים, והם: שני רופאים מומחים כהגדרתם {{ח:חיצוני|פקודת הרופאים|בפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976}}, ורוקח מורשה (להלן – ועדה רפואית); המינוי יכול להיות כללי או למקרה מסויים.

{{ח:סעיף|9ב|סמכותה של ועדה רפואית וחובתה|תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3}}
{{ח:תת|(א)}} לצורך בדיקה לפי {{ח:פנימי|פרק ב1|פרק זה}} תהיה לוועדה רפואית סמכות –
{{ח:תתת|(1)}} להזמין אדם לבוא לפניה ולהעיד או להציג דבר;
{{ח:תתת|(2)}} לחייב עד להעיד כאילו העיד בבית משפט;
{{ח:תתת|(3)}} לבקש מבית משפט לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת ליתן צו לפי {{ח:חיצוני|פקודת הראיות#סעיף 13|סעיף 13 לפקודת הראיות [נוסח חדש], התשל״א–1971}};
{{ח:תתת|(4)}} לפסוק דמי נסיעה, לינה ושכר בטלה לעדים שהוזמנו מכוח סעיף זה כמו לעד שהוזמן להעיד בבית משפט.
{{ח:תת|(ב)}} דרשה ועדה רפואית מאדם להעיד או להציג דבר וסירב לעשות כן, ללא צידוק המניח את דעת הוועדה, רשאי בית משפט לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת לצוות, על פי בקשת המנהל או יושב ראש הוועדה, לכפות את הציות להוראותיה בדרך שתיראה לה, לרבות מעצרו של הסרבן.
{{ח:תת|(ג)}} שר המשפטים יקבע סדרי דין לענין ביצוע סעיף זה.
{{ח:תת|(ד)}} הוועדה הרפואית תגיש למנהל את ממצאיה ומסקנותיה המנומקים.

{{ח:סעיף|9ג|בדיקה רפואית למבקש רשיון|תיקון: תשנ״ב, תשע״ו־2, תשפ״ה־2}}
{{ח:תת|(א)}} היה למנהל חשש סביר כי למבקש רישיון לעסוק ברוקחות או למבקש רישום כעוזר רוקח יש כושר לקוי, לרבות עקב מחלה, העלול לשלול ממנו, בנסיבות העניין, את היכולת לעסוק ברוקחות לחלוטין, זמנית או חלקית, או שיש בו כדי לפגוע, בנסיבות העניין, בבריאות אדם הנזקק לשירותיו, רשאי הוא להחליט כי עליו להתייצב לשם בדיקה לפני ועדה רפואית.
{{ח:תת|(ב)}} הוועדה הרפואית תקבע למבקש את המקום שבו עליו להתייצב לבדיקה וכן את המועד, שלא יהיה מאוחר מששה חדשים מיום החלטת המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} כל עוד לא התייצב המבקש ונבדק לא יתן לו המנהל רשיון.

{{ח:סעיף|9ד|בדיקה רפואית לבעל רשיון|תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3, תשפ״ה־2}}
{{ח:תת|(א)}} ראה המנהל כי לרוקח מורשה או לעוזר רוקח כושר לקוי כמשמעותו {{ח:פנימי|סעיף 9ג|בסעיף 9ג(א)}}, רשאי הוא לדרוש ממנו להתייצב לפני ועדה רפואית לשם בדיקה ורשאי הוא להתלות את רשיונו עד שייבדק.
{{ח:תת|(ב)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ג)}} המנהל רשאי לפרסם התליה כאמור בסעיף קטן (א) בכל דרך שתיראה לו ואין חובה לפרסם את הדבר ברשומות.

{{ח:סעיף|9ה|קבלת ראיות|תיקון: תשנ״ב, תשפ״ה־2}}
{{ח:תת|(א)}} בטרם יחליט המנהל, לפי {{ח:פנימי|סעיף 9ג|סעיפים 9ג}} {{ח:פנימי|סעיף 9ד|או 9ד}}, לדרוש ממבקש רשיון לעסוק ברוקחות או מרוקח מורשה או ממבקש רשיון כעוזר רוקח או מעוזר רוקח שיתייצב לפני ועדה רפואית לפי {{ח:פנימי|סעיף 9א|סעיף 9א}} לשם בדיקה, רשאי המנהל, אם יש לו יסוד להניח כי מידע העשוי להעיד על מצב בריאותו של המבקש נמצא בידיו של מוסד רפואי או רופא שטיפלו בו, או בידי אדם אחר, לדרוש מהם שימסרו לו את המידע.
{{ח:תת|(ב)}} אדם שנדרש למסור מידע לפי סעיף קטן (א) חייב לקיים את הדרישה.
{{ח:תת|(ב1)}} לא יידרש מידע כאמור בסעיף קטן (א) אלא במידה הנדרשת לצורך העניין.
{{ח:תת|(ג)}} {{ח:פנימי|פרק ב1|בפרק זה}}, ”מידע“ – לרבות מסמך.

{{ח:סעיף|9ו|התליית ביניים|תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3, תשפ״ה־2}}
{{ח:ת}} נוכח המנהל כי כושר לקוי, לרבות עקב מחלה, של רוקח מורשה או של עוזר רוקח, גורם לסכנה כה דחופה לציבור עד שאין לחכות לסיום ההליכים בועדה הרפואית רשאי המנהל –
{{ח:תת|(1)}} להתלות את רשיונו של אותו אדם עד שהוועדה הרפואית תקבע בענינו כאמור {{ח:פנימי|סעיף 9ח|בסעיף 9ח}}, אך לא יותר משלושה חדשים, ובתנאי שיעביר את הענין לטיפולה של הוועדה הרפואית סמוך להתליה;
{{ח:תת|(2)}} לא סיימה הוועדה הרפואית את ההליכים עד תום תקופת ההתליה, רשאי המנהל, בהסכמת הוועדה הרפואית, להתלות את הרשיון לתקופה נוספת שלא תעלה על שלושה חדשים;
{{ח:תת|(3)}} לא הסתיימו ההליכים עד תום התקופה הנוספת כאמור, רשאי המנהל, בהסכמת הוועדה הרפואית, להתלות את הרשיון לשלושה חדשים נוספים.

{{ח:סעיף|9ז|חובת סודיות|תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3, תשפ״ה־2}}
{{ח:ת}} מי שהגיע אליו מידע, על פי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 9א|סעיפים 9א עד 9ה}}, חייב לשמרו בסוד ולא לגלותו אלא במידה שיש צורך בכך לשם ביצוע הוראות הסעיפים האמורים, או אם הורשה לכך מאת בית המשפט שבפניו התעורר הצורך בגילוי המידע, או מכוח חובה לענות על שאלות שהציג לו מי שהוסמך לערוך חקירה על ביצוע עבירות.

{{ח:סעיף|9ח|ביצוע החלטת ועדה רפואית|תיקון: תשנ״ב, תשפ״ה־2}}
{{ח:ת}} קבעה ועדה רפואית כי לרוקח מורשה או לעוזר רוקח או למבקש לעסוק ברוקחות או למבקש רישום כעוזר רוקח יש כושר לקוי כמשמעותו {{ח:פנימי|סעיף 9ג|בסעיף 9ג(א)}}, שבשלו הוא אינו כשיר, לחלוטין, חלקית או זמנית, או כי הוא מסוגל לעסוק ברוקחות בהגבלות או בתנאים מסויימים, יסרב המנהל לתת לו רשיון, יבטל את רשיונו או יתלה אותו, לפי הענין, או יתן לו רשיון מיוחד בכפוף להוראות פקודה זו ואם הוועדה הרפואית המליצה על כך.

{{ח:סעיף|9ט|דינו של רשיון מיוחד|תיקון: תשנ״ב}}
{{ח:ת}} רשיון מיוחד שניתן כאמור {{ח:פנימי|סעיף 9ח|בסעיף 9ח}} דינו, לגבי תחום העיסוק שנקבע בו, כדין רשיון לעסוק ברוקחות, אולם מי שקיבל רשיון מיוחד כאמור לא יעסוק ברוקחות אלא בפיקוחו של רוקח אחראי.

{{ח:סעיף|9י||תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|9יא||תיקון: תשנ״ב, תשס״ה־3}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|9יב|פרסום ברשומות|תיקון: תשנ״ב}}
{{ח:ת}} החלטה לפי {{ח:פנימי|פרק ב1|פרק זה}}, למעט אם נקבע בו אחרת, תפורסם ברשומות.

{{ח:קטע2|פרק ג|פרק ג׳: הניהול והבעלות בבתי מרקחת}}

{{ח:סעיף|10|הרוקח האחראי|תיקון: [תשכ״ד], תשע״ו־2, תשפ״ה|אחר=[16(א) רישה, (ב)]}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מרקחת לא יפעילו אלא לאחר שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל; הרוקח האחראי יהיה אחראי לביצוע הפעולות המקצועיות בבית המרקחת ולמילוי אחר הוראות פקודה זו וכל דין אחר הנוגע לבית המרקחת.
{{ח:תת|(ב)}} רוקח אחראי רשאי לייפות כוחו של רוקח מורשה למלא את מקומו בבית המרקחת זמן קצוב שלא יעלה על 21 ימים, וסמכותו של מיופה כוח כאמור יהיה לכל דבר כסמכותו של הרוקח האחראי.

{{ח:סעיף|11|אחריות רוקח אחראי לבית מרקחת|תיקון: [תשכ״ד], תשפ״ה|אחר=[16(א) סיפה]}}
{{ח:תת|(א)}} לא ישמש אדם רוקח אחראי אלא לבית מרקחת אחד; המנהל רשאי לאשר כי רוקח ישמש רוקח אחראי לשני בתי מרקחת, אם מצא כי אין בכך כדי לפגוע בניהולם המקצועי של בתי המרקחת כאמור {{ח:פנימי|סעיף 10|בסעיף 10(א)}}, וכי מתקיימים תנאים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} שעות הפעילות השבועית לקבלת קהל של כל אחד מבתי המרקחת אינן עולות על 30 שעות;
{{ח:תתת|(2)}} שעות הפעילות השבועית לקבלת קהל של שני בתי המרקחת במצטבר אינן עולות על 45 שעות;
{{ח:תתת|(3)}} שעות הפעילות לקבלת קהל של שני בתי המרקחת אינן חופפות.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), המנהל רשאי לאשר כי רוקח ישמש רוקח אחראי לשני בתי מרקחת אף אם לא מתקיימים התנאים האמורים באותו סעיף קטן, אם מצא כי מתקיימות נסיבות חריגות ומיוחדות והדבר נדרש לשם מתן שירותים למטופלים, ובלבד שלא יהיה בכך כדי לפגוע בניהולם המקצועי של בתי המרקחת ובאיכות השירות הניתן בהם למטופלים.

{{ח:סעיף|11א|בעל בית מרקחת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מרקחת יפעל בעניינים הנוגעים לפעילות המקצועית של בית המרקחת בהתאם להנחיות הרוקח האחראי ויעמיד לרשותו את המשאבים הדרושים לניהולו המקצועי של בית המרקחת לפי כל דין.
{{ח:תת|(ב)}} בעל בית מרקחת יהיה אחראי לפעילות בית המרקחת ולעבודת העובדים בו ויפקח עליהם, ולשם כך ינקוט, בין השאר, את כל האמצעים המפורטים להלן:
{{ח:תתת|(1)}} יגדיר את המבנה הארגוני של בית המרקחת ואת התפקיד של כל עובד;
{{ח:תתת|(2)}} יאשר קבלת עובדים לבית המרקחת ויוודא את עמידתם בתנאים המקצועיים הנדרשים לשם עבודה בו;
{{ח:תתת|(3)}} יקיים, בהתייעצות עם הרוקח האחראי, הדרכות לעובדים חדשים וכן הדרכות תקופתיות לכלל עובדי בית המרקחת; הדרכות כאמור יכללו מידע על הוראות הדין הנוגע לפעילות בית מרקחת ועובדיו ושינויים שנעשו בו מעת לעת, לרבות נוהלי משרד הבריאות והנהלים הפנימיים של בית המרקחת;
{{ח:תתת|(4)}} ידרוש לקבל לידיו, אחת לרבעון, דיווח מאת הרוקח האחראי על הנעשה בבית המרקחת בעניינים אלה: ליקויים הנוגעים לתשתיות בית המרקחת ולתנאי האחסון של תכשירים, הציוד בבית המרקחת, אירועים חריגים שאירעו בבית המרקחת, החזרות מהשוק, פניות ציבור לבית המרקחת וכן דיווח על פניות של מפקח או של המנהל או מי מטעמו לבית המרקחת או ביקורים שהם ערכו בו; בעל בית המרקחת יאשר בחתימתו כי קיבל את הדיווח השוטף ועיין בו ויפעל לתיקון הליקויים המפורטים בו;
{{ח:תתת|(5)}} יקיים, אחת לשנה, ביקורת על פעילות בית המרקחת בהנחיית הרוקח האחראי ויפעל לתיקון הליקויים שאותרו בה; ביקורת כאמור תכלול, בין השאר, בדיקה של מבנה בית המרקחת, תשתיות בית המרקחת ותנאי האחסון של תכשירים, הציוד בבית המרקחת, ניהול פנקס מרשמים, וכן בדיקה של קיום תיעוד והעברת דיווחים למשרד הבריאות הנדרשים על פי דין; המנהל יפרסם דוח ביקורת לדוגמה באתר האינטרנט של משרד הבריאות;
{{ח:תתת|(6)}} יהיה נוכח בבית המרקחת בעת ביקורת מתואמת מראש של המנהל או מי מטעמו או של מפקח וישיב לשאלותיהם אליו; בפסקה זו, ”מפקח“ – מי שהוסמך לפי {{ח:פנימי|סעיף 60כו|סעיף 60כו}} לעניין פקודה זו;
{{ח:תתת|(7)}} יקבע, בהתייעצות עם הרוקח האחראי, נוהלי עבודה אחידים להסדרת פעילות בית המרקחת, בין השאר בעניינים אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} קבלת תכשירים וחומרי גלם לבית המרקחת ואחסונם וניהול מלאי בית המרקחת ומלאי הסמים המסוכנים שבו;
{{ח:תתתת|(ב)}} רקיחות בבית המרקחת;
{{ח:תתתת|(ג)}} ניפוק תכשירים בבית המרקחת, סימונם, מתן ייעוץ והדרכה על ידי הרוקח ללקוחות בית המרקחת בעת ניפוק תכשיר, מתן מרשם על ידי רוקח ומתן שירותים נוספים שרוקח רשאי לתיתם בבית מרקחת;
{{ח:תתתת|(ד)}} ייבוא תכשירים על ידי בית המרקחת לשם ניפוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}};
{{ח:תתתת|(ה)}} ניהול החזרה מהשוק של תכשירים והטיפול בתכשירים שפג תוקפם;
{{ח:תתתת|(ו)}} רישום בפנקס המרשמים המתנהל לפי {{ח:פנימי|סעיף 29|סעיף 29}};
{{ח:תתתת|(ז)}} קבלת עובדים חדשים לבית המרקחת וקיום הדרכות לעובדים;
{{ח:תתתת|(ח)}} תיעוד פעילות בית המרקחת, שמירת מסמכים והעברת דיווחים למשרד הבריאות הנדרשים על פי דין;
{{ח:תתת|(8)}} ישמור מסמכים אלה במשך שלוש שנים:
{{ח:תתתת|(א)}} דיווחים שקיבל מהרוקח האחראי לפי פסקה (4);
{{ח:תתתת|(ב)}} תוצאות הביקורת השנתית שקיים לפי פסקה (5);
{{ח:תתתת|(ג)}} נהלים שקבע לפי פסקה (7).

{{ח:סעיף|12||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16א]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|13||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16ב]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|14||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16ג, 16ד, 16ה]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|15||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16ו רישה]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|16||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16ו מציעתה וסיפה]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|17||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[16ז]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|18||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ה־2|אחר=[17]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|19|שלט|תיקון: [תשכ״ד], תשע״ט|אחר=[18]}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מרקחת יציב שלט במקום בולט מחוץ לבית המרקחת שעליו מפורשים בעברית או בערבית ובאותיות לטיניות שם הרוקח האחראי על בית המרקחת ושם בעלו, וכן יפורשו עליו, או על שלט אחר, השעות שבהן פתוח בית המרקחת לניפוק.
{{ח:תת|(ב)}} בעל בית מרקחת יציב במקום בולט סמוך לדלפק מתן השירות של הרוקח שלט ברור וקריא שעליו מפורשים בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית שמות קופות החולים שלבית המרקחת יש הסדר עמן, ואם לבית המרקחת אין הסדר עם שום קופת חולים, יצוין הדבר במפורש בשלט שיוצב כאמור בשפות האמורות; בסעיף קטן זה, ”הסדר“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי#סעיף 21ד|בסעיף 21ד(א) לחוק ביטוח בריאות}}.

{{ח:סעיף|20||תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג־2|אחר=[20]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|21|סייג לתלמיד שנעשה רוקח|אחר=[43]}}
{{ח:ת}} מורשה תלמיד רוקחות שנעשה רוקח מורשה, לא יפתח ולא ינהל בית מרקחת בתחום שש מאות וחמישים מטרים מבית המרקחת שבו היה מועסק לפני כן, אלא בהסכמת בעל אותו בית מרקחת, זולת אם חלפו שלוש שנים מיום שחדל להיות מועסק באותו בית מרקחת.

{{ח:קטע2|פרק ד|פרק ד׳: הליכות העיסוק בבית מרקחת}}

{{ח:סעיף|22|איסור ריפוי|תיקון: תשס״ב־2, תשע״ו־2|אחר=[19]}}
{{ח:תת|(א)}} בבית מרקחת אסור לעסוק ברפואה.
{{ח:תת|(א1)}} רוקח יהיה רשאי לייעץ בבית מרקחת באשר לשימוש בתכשיר.
{{ח:תת|(ב)}} כל שיתוף או קנוניה בין רוקח ובין רופא לשם הפקת טובת הנאה מחולים, אסורים.

{{ח:סעיף|23|עיסוק עוזר רוקח בבית מרקחת|תיקון: [תשכ״ד], [תש״ל], תשנ״ג, תשע״ו־2|אחר=[20א]}}
{{ח:ת}} לא ירקח עוזר רוקח תכשיר או רעל רפואי בבית מרקחת אלא בהשגחת רוקח; לעניין זה יראו תלמיד לרוקחות במוסד להשכלה גבוהה המתמחה בבית מרקחת שהמנהל אישר אותו כמתמחה כעוזר רוקח.

{{ח:סעיף|23א|השגחת רוקח אחראי על ניפוק של תכשיר או רעל רפואי שנרקח בבית מרקחת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} לא ינופק תכשיר או רעל רפואי שנרקח בבית מרקחת אלא בהשגחת הרוקח האחראי או הרוקח הממלא את מקומו לפי {{ח:פנימי|סעיף 10|סעיף 10(ב)}}.

{{ח:סעיף|24|מלאי וציוד|תיקון: תשע״ו־2|אחר=[21]}}
{{ח:ת}} בית מרקחת יהיה מצוייד היטב בסמי המרפא הנחוצים ויהיו בו משקולות ומידות מדוייקות לפי השיטה המטרית ולפי כל שיטה מוכרת אחרת המשמשת בבית המרקחת.

{{ח:סעיף|25|החזקת תכשירים בתנאים נאותים ואיסור ניפוק של תכשיר שלא אוחסן בתנאים נאותים|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ה|אחר=[22]}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מרקחת, בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם או בעל עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות לא יחזיק בבית המרקחת, בעסק האחר או במכונות אוטומטיות, לפי העניין, תכשירים או חומרי גלם המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה שלא התקבלו מבית מסחר לתרופות, ממוסד מוכר או מגוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, למעט תכשירים שייבא לשם ניפוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}}.
{{ח:תת|(ב)}} בעל בית מרקחת, בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם או בעל עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות יאחסן בבית המרקחת, בעסק האחר או במכונות אוטומטיות, לפי העניין, את התכשירים המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה, בתנאים נאותים שלא יפגמו באיכותם כפי שקבע שר הבריאות לעניין זה בתקנות לפי {{ח:פנימי|סעיף 42|סעיפים 42(ג)(3)}} {{ח:פנימי|סעיף 62|ו־62(6) ו־(8)}}, וכן כאמור בהוראות היצרן וברישום בפנקס לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א}}, וכשהם מסווגים ומותווים במדויק.

{{ח:סעיף|26|חובת מרשם|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ה, תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשס״ו, תשס״ט־2, תשע״א־2, תשע״ו־2, תשע״ז־4, תשפ״ג, תשפ״ג־3|אחר=[23]}}
{{ח:תת|(א)}} רוקח לא ינפק תכשיר מרשם אלא לפי מרשם חתום בידי רופא, רופא שיניים או רופא וטרינר, או בידי אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} רוקח מורשה שהוא בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים לפחות בישראל וקיבל הרשאה אישית לכך מידי המנהל לפי הוראות סעיף קטן (א1), ולעניין רוקח מורשה שהוא בעל תואר אקדמי שני ברוקחות קלינית או בעל תואר דוקטור ברוקחות קלינית – אם הוא בעל ניסיון ברוקחות של שנתיים לפחות בישראל וקיבל הרשאה אישית כאמור;
{{ח:תתת|(2)}} אח או אחות מוסמכים שהם בעלי ותק של חמש שנים לפחות כאח או אחות מוסמכים וקיבלו הרשאה אישית לכך מידי המנהל, או מידי המנהל הרפואי הראשי של קופת חולים כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות}} או של מוסד רפואי כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|בפקודת בריאות העם, 1940}}, שהמנהל הסמיכם לכך;
{{ח:תתת|(3)}} אח או אחות מוסמכים שאושר להם תואר מומחה בסיעוד כאמור בתקנות לפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 33|סעיף 33(ד) לפקודת בריאות העם, 1940}} (בפקודה זו – אח או אחות מומחים);
{{ח:תתת|(4)}} עמית רופא כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות|בחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות, התשס״ח–2008}}, שניתנה לו הרשאה אישית כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות#סעיף 26א|בסעיף 26א(ה) לחוק האמור}} (בפקודה זו – עמית רופא).
{{ח:תת|(א1)|(1)}} המנהל רשאי ליתן לרוקח מורשה הרשאה אישית למתן מרשם לאחר שעבר הכשרה שהמנהל הכיר בה לעניין זה (בסעיף קטן זה – הרשאה אישית), ואולם דרישת ההכשרה כאמור לא תחול על רוקח מורשה שהוא בעל תואר אקדמי שני ברוקחות קלינית או בעל תואר דוקטור ברוקחות קלינית, שניתן לו על ידי מוסד מוכר כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק המועצה להשכלה גבוהה#סעיף 9|בסעיף 9 לחוק המועצה להשכלה גבוהה, התשי״ח–1958}} (בפסקה זו – חוק המועצה להשכלה גבוהה), על ידי מוסד שהתואר שהוא מעניק הוכר לפי {{ח:חיצוני|חוק המועצה להשכלה גבוהה#סעיף 28א|סעיף 28א לחוק המועצה להשכלה גבוהה}}, או על ידי מוסד להשכלה גבוהה בחוץ לארץ, אם אותו מוסד מוכר כמוסד להשכלה גבוהה על פי הדין החל באותה מדינה, והמנהל הכיר לעניין זה באותו מוסד, בתואר שניתן על ידי אותו מוסד ובמכלול לימודיו של רוקח מורשה כאמור.
{{ח:תתת|(2)}} הרשאה אישית תהיה לתקופה שיורה המנהל, ורשאי הוא להתנות את חידושה בהשתלמות שעבר הרוקח ושהמנהל הכיר בה.
{{ח:תתת|(3)}} רוקח בעל הרשאה אישית רשאי לתת מרשם כאמור בסעיף קטן (א) בהתקיים אחד מאלה:
{{ח:תתתת|(א)}} המרשם ניתן למטופל הנזקק לטיפול כרוני, בהמשך לטיפול שתחילתו נעשתה לפי מרשם חתום בידי הרופא המטפל (בסעיף קטן זה – טיפול המשכי) בלא סטייה מפרטי המרשם, ובכפוף להנחיות שנתן הרופא המטפל, ככל שנתן; מתן המרשם יהיה לתקופה מוגבלת שלא תעלה על שישה חודשים מיום שהסתיימה תקופת המרשם האחרון החתום בידי רופא שניתן לאותו אדם בעבור התכשיר, ואם לא צוין תוקף המרשם – שישה חודשים מיום מתן המרשם;
{{ח:תתתת|(ב)}} התכשיר שלגביו ניתן המרשם נקבע לפי פסקה (5) כתכשיר שרוקח רשאי לתת לגביו מרשם, והמרשם ניתן בהתאם להוראות שנקבעו.
{{ח:תתת|(4)}} לא יינתן מרשם לאדם אלא לאחר שהרוקח ערך עמו בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי תכשירים שהוא נוטל, וכן עיין במידע הרפואי הרלוונטי לגביו, כפי שקבע השר; בירור כאמור ייערך בעמדה או בחדר שיאפשרו את קיומו בצורה הולמת ונאותה, ובאופן שתישמר פרטיותו של האדם.
{{ח:תתת|(5)}} שר הבריאות באישור ועדת הבריאות של הכנסת, יקבע הוראות לעניין מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית, ובהן יפורטו, בין השאר, כל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} תנאים למתן מרשם למטופל הנזקק לטיפול המשכי, סוגי תכשירים שרוקח רשאי לתת לגביהם מרשם לטיפול המשכי, וכן התנאים למתן מרשם לגבי כל אחד מסוגי התכשירים כאמור;
{{ח:תתתת|(ב)}} תכשירים שרוקח רשאי לתת לגביהם מרשם ותנאים למתן מרשם לתכשירים כאמור; בקביעת רשימה זו, יתחשב השר במאפייני התכשיר, בסיכונים הכרוכים בנטילתו, בהיקף שיקול הדעת הנדרש למתן מרשם לתכשיר ובהתאמתו של שיקול הדעת הנדרש להכשרת הרוקח;
{{ח:תתתת|(ג)}} הבירור שעל הרוקח לערוך לפי פסקה (4) לפני מתן המרשם, המידע הרפואי שבו עליו לעיין טרם מתן המרשם, והדרך שבה יקבל הרוקח מידע כאמור, ויכול השר לקבוע הוראות לעניין חובת הרוקח לעיין במידע הרלוונטי שבתיק הרפואי של מקבל המרשם;
{{ח:תתתת|(ד)}} שמירה על המידע הרפואי של מקבל המרשם ועל סודיות רפואית, וכן חובת הרוקח לקבל את אישורו של מקבל המרשם לעיון במידע הרפואי הנוגע לו לפני העיון;
{{ח:תתתת|(ה)}} מתן דף הסבר למקבל המרשם על אודות מתן מרשם על ידי רוקח, בשפה המובנת לו, מבין שפות אלה: עברית, ערבית, אנגלית, רוסית ואמהרית;
{{ח:תתתת|(ו)}} תיעוד ודיווח בידי הרוקח בדבר מרשמים שנתן והבירור שערך לפני מתן המרשם, הוראות לעניין חובתו של הרוקח למסור הודעה לרופא המטפל סמוך לאחר מתן המרשם, וכן הוראות נוספות הנוגעות לניפוק תכשירים לפי מרשם שנתן;
{{ח:תתתת|(ז)}} ההכשרה הנדרשת כתנאי לקבלת הרשאה אישית, ויכול השר לקבוע כחלק מתכנית ההכשרה חובת בחינה שיקיים עורך ההכשרה; ההכשרה תתקיים בבית ספר לרוקחות או לרפואה של מוסד מוכר, כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק המועצה להשכלה גבוהה#סעיף 9|בסעיף 9 לחוק המועצה להשכלה גבוהה, התשי״ח–1958}}.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית)|תקנות הרוקחים (מתן מרשם בידי רוקח בעל הרשאה אישית), התשע״ד–2014}}.}}
{{ח:תת|(א2)|(1)}} אח או אחות מוסמכים שקיבלו הרשאה כאמור בסעיף קטן (א)(2), יהיו רשאים לתת מרשם כאמור באותו סעיף קטן רק אם התקיים אחד מאלה, ובלבד שלא יינתן מרשם כאמור לתקופה העולה על שישה חודשים מהמועד שבו נבדק המטופל לאחרונה בידי הרופא המטפל:
{{ח:תתתת|(א)}} המרשם ניתן למטופל הנזקק לטיפול כרוני, בהמשך לטיפול שתחילתו נעשתה לפי מרשם חתום בידי הרופא המטפל (להלן – טיפול המשכי), בלא סטייה מפרטי המרשם, ואם ניתנו הנחיות אחרות לעניין חידוש המרשם או תנאיו – בלא סטייה מהן, ובלבד שאין בהנחיות כאמור כדי לסטות מהנחיות ככל שניתנו לפי פסקה (2)(ד);
{{ח:תתתת|(ב)}} המרשם ניתן כטיפול מקל כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק החולה הנוטה למות|בחוק החולה הנוטה למות, התשס״ו–2005}}, למטופל הנזקק לו, ובלבד שהוא טיפול המשכי.
{{ח:תתת|(2)}} המנהל ייתן הוראות לעניין מתן מרשם בידי אח או אחות לפי סעיף קטן (א)(2), שיפורסמו ברשומות, ובהן יפורטו, בין השאר, כל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} סוגי תכשירים שאח או אחות כאמור יהיו רשאים לתת לגביהם מרשם, ובלבד שיכללו רק תכשירים המיועדים לטיפול כאמור בפסקה (1)(א) או (ב) וכן התנאים למתן מרשם לגבי כל אחד מסוגי התכשירים כאמור;
{{ח:תתתת|(ב)}} ההכשרה הנדרשת מאח או אחות כאמור לצורך מתן מרשם לתכשיר כאמור בפסקת משנה (א), ובלבד שהכשרה כאמור תהיה בהיקף של שנה אקדמית אחת לפחות ותכלול קורסים בתחום של פרמקולוגיה קלינית;
{{ח:תתתת|(ג)}} חובתם של האח או האחות כאמור למסור הודעה לרופא המטפל סמוך לאחר מתן המרשם כאמור בסעיף קטן (א)(2);
{{ח:תתתת|(ד)}} חובתם של האח או האחות כאמור לעיין בתיקו הרפואי של המטופל לפני מתן מרשם כאמור בפסקה (1)(א), ואם ניתנו הנחיות על ידי הרופא המטפל לעניין חידוש המרשם או תנאיו – חובת האח או האחות לא לסטות מהן.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|הוראות לעניין מתן מרשם בידי אח או אחות מוסמכים|הוראות לעניין מתן מרשם בידי אח או אחות מוסמכים}} (י״פ תש״ע, 1381).}}
{{ח:תת|(א3)}} אח או אחות מומחים רשאים לתת מרשם אם מתקיימים כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} המרשם ניתן לאחר עיון במידע הרלוונטי שבתיקו הרפואי של המטופל;
{{ח:תתת|(2)}} המרשם ניתן בתוך שנה מהמועד שבו נבדק המטופל על ידי רופא מטפל שמומחיותו בענף המומחיות של האח או האחות המומחים;
{{ח:תתת|(3)}} המרשם ניתן למטופל הנזקק לטיפול רפואי שנכלל בענף המומחיות של האח או האחות המומחים;
{{ח:תתת|(4)}} לעניין מרשם לסם מסוכן כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}, או לתכשיר אחר שהשר קבע בצו לעניין זה – תואר המומחה שאושר לאח או לאחות המומחים הוא בענף מומחיות המנוי {{ח:פנימי|תוספת 6|בתוספת השישית}}.
{{ח:תת|(א4)}} השר רשאי לקבוע הגבלות או תנאים לעניין מתן מרשם בידי אח או אחות מומחים לפי סעיף קטן (א3).
{{ח:תת|(א5)}} עמית רופא לא ייתן מרשם לסם מסוכן כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}, או לתכשיר אחר שהשר קבע בצו לעניין זה, אלא אם כן ההרשאה האישית כאמור ניתנה מרופא מומחה שענף מומחיותו מנוי {{ח:פנימי|תוספת 6|בתוספת השישית}}; בסעיף קטן זה, ”הרשאה אישית“ – כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות#סעיף 26א|בסעיף 26א(ה) לחוק הסדרת העיסוק במקצועות הבריאות, התשס״ח–2008}}.
{{ח:תת|(ב)}} רשאי רוקח לרקוח ולנפק, על פי מרשם של מרפא שיניים, סמי מרפא שפורשו בתקנות ולפי התנאים שנקבעו בהן.
{{ח:תת|(ג)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|26א|ניפוק תכשיר בלא מרשם על ידי רוקח בשל צורך מיידי ודחוף|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”גורם מטפל“ – כל אחד מבעלי המקצוע המנויים {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א)}} הרשאי לתת מרשם לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|אותו סעיף}};
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף“ – ניפוק תכשיר מרשם, שלא לפי מרשם חתום בידי גורם מטפל, למטופל הזקוק לתכשיר בדחיפות ובלא דיחוי.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26}}, רוקח שהוא בעל ניסיון מקצועי של שנתיים לפחות ברוקחות רשאי לנפק למטופל תכשיר בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף בהתקיים התנאים המפורטים בסעיף זה, ובלבד שהרוקח שוכנע כי ניפוק התכשיר כאמור הוא לטובת המטופל וכי אין בו כדי לסכן את בריאותו; ניפוק כאמור יכול שייעשה לבקשת גורם מטפל או לבקשת המטופל.
{{ח:תת|(ג)}} התבקש ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף על ידי גורם מטפל, לא ינפק הרוקח את התכשיר אלא בהתקיים כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הגורם המטפל שוכנע כי יש צורך מיידי ודחוף לניפוק התכשיר בלא דיחוי שבשלו אין למטופל כל אפשרות לקבל מרשם מהגורם המטפל וכי טובת המטופל ומצבו הבריאותי מחייבים שהתכשיר יינתן לו באותו מועד אף בהעדר מרשם;
{{ח:תתת|(2)}} הגורם המטפל העביר לרוקח בקשה ישירה לניפוק התכשיר למטופל בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף, ובה התחייב להעביר את המרשם החתום, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26}}, בתוך 72 שעות ממועד ניפוק התכשיר כאמור;
{{ח:תתת|(3)}} הרוקח בדק ושוכנע כי הגורם המטפל רשאי לתת את המרשם לתכשיר שמבוקש להנפיקו בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף;
{{ח:תתת|(4)}} הרוקח ערך עם המטופל בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי תכשירים שהוא נוטל ומינונם, וכן לגבי הצורך המיידי והדחוף לטיפול באמצעות התכשיר שמבוקש להנפיקו בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף והסיבה להעדר המרשם; בירור כאמור ייערך בצורה הולמת ונאותה ובאופן השומר על פרטיותו של המטופל.
{{ח:תת|(ד)}} תכשיר שניפוקו התבקש על ידי גורם מטפל כאמור בסעיף קטן (ג) לא ינופק למטופל אלא בהתאם להנחיות הגורם המטפל שביקש את הניפוק.
{{ח:תת|(ה)}} התבקש ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף על ידי מטופל, לא ינפק הרוקח את התכשיר אלא בהתקיים כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הרוקח שוכנע כי יש צורך מיידי ודחוף לניפוק התכשיר בלא דיחוי שבשלו אין למטופל כל אפשרות לקבל מרשם מגורם מטפל וכי טובת המטופל ומצבו הבריאותי מחייבים שהתכשיר יינתן לו באותו מועד אף בהעדר מרשם;
{{ח:תתת|(2)}} הרוקח ערך עם המטופל בירור לגבי מצבו הרפואי ולגבי תכשירים שהוא נוטל ומינונם, וכן לגבי הצורך המיידי והדחוף לטיפול באמצעות התכשיר שמבוקש להנפיקו בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף והסיבה להעדר המרשם; בירור כאמור ייערך בצורה הולמת ונאותה ובאופן השומר על פרטיותו של המטופל;
{{ח:תתת|(3)}} הרוקח שוכנע כי התכשיר שהמטופל מבקש להנפיקו בדרך של ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף הוא תכשיר שהמטופל נטל לפי מרשם רופא שנופק לו, במסגרת טיפול שניתן לו בסמוך לפני המועד שבו פנה לרוקח בבקשה לניפוק בשל צורך מיידי ודחוף וכי המינון המבוקש לתכשיר זהה למינון שניתן לו במסגרת אותו טיפול;
{{ח:תתת|(4)}} הרוקח נקט את כל האמצעים שעומדים לרשותו כדי ליצור קשר עם הגורם המטפל או עם בית המרקחת שניפק למטופל את התכשיר במסגרת טיפול בעבר כאמור בפסקה (3); הרוקח יתעד את האמצעים שנקט כאמור.
{{ח:תת|(ו)}} ניפוק תכשיר לפי הוראות סעיף זה ייעשה –
{{ח:תתת|(1)}} לעניין אריזת תכשיר הניתנת לפתיחה – לתקופה שלא תעלה על שבעה ימים;
{{ח:תתת|(2)}} לעניין אריזת תכשיר שלא ניתנת לפתיחה – באריזה הקטנה ביותר של התכשיר הקיימת בבית המרקחת באותה העת.
{{ח:תת|(ז)}} לא ינפק רוקח תכשיר לפי סעיף זה אם הוא סם מסוכן כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}, או אם החומר הפעיל בו מנוי {{ח:פנימי|תוספת 1 פרט 346|בפרט {{ח:הערה|(}}346{{ח:הערה|)}} לתוספת הראשונה}} ”רשימת החומרים הפסיכוטרופיים“ ובה תוספת מס׳ 4 של אמנת האו״ם בדבר חומרים פסיכוטרופיים, 1971.
{{ח:תת|(ח)}} רוקח יסרב לנפק תכשיר לפי סעיף זה אם סבר כי ניפוק התכשיר אינו עומד בתנאים הקבועים בסעיף זה או עלול לפגוע בטובת המטופל או בבריאותו, וכן רשאי הוא לסרב לנפק תכשיר כאמור בהסתמך על שיקול דעתו המקצועי; סירב רוקח לנפק תכשיר כאמור, יפנה את המטופל לקבלת טיפול רפואי הזמין באותה העת.
{{ח:תת|(ט)}} על ניפוק לפי סעיף זה יחולו הוראות סימון כלים ואריזות המכילים תכשירים החלות על ניפוק תכשיר מרשם לפי פקודה זו; כמו כן, הרוקח יציין על גבי אריזתו של התכשיר שהונפק לפי סעיף זה גם את המילים ”ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף“.
{{ח:תת|(י)}} בעת ניפוק תכשיר לפי סעיף זה יבהיר הרוקח למטופל כי הוא יישא במלוא עלות התכשיר וכי שאלת הזכאות להשתתפות במימון התכשיר על ידי קופת חולים כהגדרתה {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|בחוק ביטוח בריאות}} תיקבע לפי הוראות {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|החוק האמור}}.
{{ח:תת|(יא)}} רוקח שניפק תכשיר לפי סעיף זה יתעד את פניית המטופל מבקש הניפוק, את תוצאות הבירור שערך עמו ואת דבר הניפוק ברשומה ייעודית שיקצה לכך; הרשומה תהיה זמינה לביקורת המנהל בכל עת ותישמר למשך שלוש שנים.
{{ח:תת|(יב)}} ניפוק תכשיר לפי סעיף זה יירשם בפנקס המרשמים המתנהל לפי {{ח:פנימי|סעיף 29|סעיף 29}}, ורישום התכשיר יעודכן עם קבלת המרשם על ידי הגורם המטפל כאמור בסעיף קטן (ג)(2); ניפוק כאמור יסומן בפנקס כ”ניפוק בשל צורך מיידי ודחוף“, ולצדו ירשום הרוקח את שם מבקש הניפוק ופרטי ההתקשרות עמו.
{{ח:תת|(יג)}} רוקח אחראי יעביר למנהל, אחת לשנה, דיווח על הניפוקים שנעשו לפי סעיף זה בבית המרקחת שבאחריותו.
{{ח:תת|(יד)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הוראות לעניין סעיפים קטנים (ה)(4), (יב) ו־(יג), ובכלל זה לעניין דרך התיעוד, אופן העברת הדיווח השנתי למנהל והפרטים שיכלול הדיווח.

{{ח:סעיף|27|איסור לשנות מרשם וחובת רוקח בניפוק תכשיר רשום על פי מרשם|תיקון: תשנ״ט־2, תשס״ה־2, תשס״ט־2, תשע״ו־2|אחר=[24(1)]}}
{{ח:תת|(א)}} לא ינפק רוקח תכשיר מרשם שלא בהתאם לאמור במרשם, ובכלל זה לא ישנה נוסחו של מרשם, לא ימיר חומר שבו בחומר אחר, ולא ישנה בשום דרך מן המינון הנקוב בו וכן לא ירכיב סמי מרפא או תרופות שלא מן הרכיבים הנדרשים או בכמויות הנדרשות.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), לא הורה נותן המרשם לנפק את אותו תכשיר בשמו המסחרי בלבד, יחולו הוראות אלה:
{{ח:תתת|(1)}} רוקח רשאי לנפק תכשיר שאושר לשיווק לפי פקודה זו, הזהה לתכשיר הרשום במרשם בהרכב החומרים הפעילים, בצורה, בחוזק ובפעילות הרפואית (בסעיף זה – תכשיר רשום זהה);
{{ח:תתת|(2)}} רוקח חייב ליידע את הקונה על קיומם של תכשירים רשומים זהים נוספים המצויים אצלו בבית המרקחת; לענין זה, ”תכשיר רשום זהה נוסף“ – לרבות תכשיר רשום זהה, שמחירו או שהיצרן שלו שונה מהתכשיר הרשום במרשם.

{{ח:סעיף|27א|חובת רוקח לתת מידע למטופל בדבר ניפוק תכשיר מרשם בבית מרקחת שאין לו הסדר עם קופת חולים|תיקון: תשע״ט}}
{{ח:ת}} רוקח המנפק תכשיר מרשם למטופל שחבר בקופת חולים שלבית המרקחת אין הסדר עמה יידע את המטופל שלבית המרקחת אין הסדר עם קופת החולים, וכי מחיר התכשיר עשוי להיות נמוך יותר אם המטופל ירכוש אותו בקופת החולים או בבית מרקחת שיש לו הסדר עמה; בסעיף זה, ”הסדר“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי#סעיף 21ד|בסעיף 21ד(א) לחוק ביטוח בריאות}}.

{{ח:סעיף|28|תיקון טעות במרשם|תיקון: תשפ״ה|אחר=[24(2)]}}
{{ח:תת|(א)}} הוכרה טעות במרשם או התעורר חשד שיש בו טעות, יתקשר הרוקח עם נותן המרשם ויתעד את תשובתו ברשומות בית המרקחת בטרם ינפק לפי המרשם.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), רוקח רשאי לתקן טעות במרשם בלי להתקשר עם נותן המרשם, ובלבד שהתיקון במרשם נדרש רק להשלמת הפרטים החסרים שלהלן:
{{ח:תתת|(1)}} שם המטופל או מספר הזהות שלו, כל עוד אחד מהפרטים האלה רשום כהלכה;
{{ח:תתת|(2)}} מין המטופל;
{{ח:תתת|(3)}} לעניין מטופל קטין – גיל המטופל;
{{ח:תתת|(4)}} מקום עבודתו, מענו או מספר הטלפון של נותן המרשם;
{{ח:תתת|(5)}} תאריך כתיבת המרשם;
{{ח:תתת|(6)}} הוראות שימוש או צורת מתן התכשיר, אם הן מתועדות במסמך אחר מטעם נותן המרשם;
{{ח:תתת|(7)}} כמות כוללת שתיקבע בהתאם להוראות השימוש או אריזת התכשיר הקטנה ביותר, ובלבד שהתכשיר אינו סם מסוכן כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}.

{{ח:סעיף|29|פנקס המרשמים|תיקון: תשע״ו־2|אחר=[25]}}
{{ח:תת|(א)}} רוקח אחראי ינהל פנקס מרשמים שבו יירשמו כל המרשמים שלפיהם נופקו תכשירים בבית המרקחת לפי הטופס {{ח:פנימי|תוספת 4|שבתוספת הרביעית}}.
{{ח:תת|(ב)}} רוקח המנפק תכשיר לפי מרשם ירשום את פרטי המרשם בפנקס המרשמים.

{{ח:סעיף|30|סימון כלים ואריזות המכילים תכשירים|תיקון: תשנ״ג, תש״ע, תשע״א־3, תשע״ב־2, תשע״ו־2|אחר=[26]}}
{{ח:תת|(א)}} כל תכשיר המנופק יימסר באריזה חתומה כראוי ומסומנת בתווית שעליה שמו של בית המרקחת, מספרו הסידורי של המרשם כפי שנרשם בפנקס המרשמים, שמו של החולה והוראות לשימוש, והכול כפי שקבע השר.
{{ח:תת|(א1)}} על אריזת תכשיר בלא מרשם, למעט תכשיר בלא מרשם הנמכר לפי {{ח:פנימי|סעיף 42|סעיף 42}}, יסומנו באופן ברור וקריא, גם כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} בעברית – שם התכשיר; מטרת השימוש; תוויות זהירות כהגדרתן {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)|בצו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), התשל״ג–1972}}; המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“; כל סימון אחר שהורה המנהל;
{{ח:תתת|(2)}} בערבית, באנגלית וברוסית – שם התכשיר; המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“;
{{ח:תתת|(3)}} המרכיב הפעיל.
{{ח:תת|(א2)}} על אריזת תכשיר מרשם יסומן באופן ברור וקריא, בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית, שם התכשיר, ולגבי תכשיר שמצורף לו עלון לצרכן – יסומנו גם המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“.
{{ח:תת|(א3)}} הוראות סעיפים קטנים (א1) ו־(א2) לא יחולו על תכשיר שניתן לו היתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}}.
{{ח:תת|(ב)}} תכשיר לשימוש חיצוני יסומן גם בתווית כתומה שעליה המלים ”לשימוש חיצוני“ בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית.
{{ח:תת|(ב1)}} לא ישווק בעל רישום, בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן תכשיר שאינו מסומן כאמור בסעיפים קטנים (א1) עד (ב).
{{ח:תת|(ג)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|31|מכירת רעלים רפואיים|תיקון: תשנ״ג, תשפ״ג־3|אחר=[27]}}
{{ח:תת|(א)}} רוקח מורשה לא ימכור רעלים רפואיים אלא בכמויות רפואיות ועל פי מרשם של רופא, רופא שיניים, רופא וטרינר, עמית רופא או אח או אחות מומחים.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א) רשאי רוקח מורשה למכור רעלים רפואיים שלא בכמויות רפואיות אם נתקיימה אחת מאלה –
{{ח:תתת|(1)}} יש לו היתר רעלים רפואיים שניתן לפי {{ח:פנימי|סעיף 48|סעיף 48}};
{{ח:תתת|(2)}} הרעל הרפואי נמכר לרופא, לרופא שיניים או לרופא וטרינר או לרוקח מורשה לצרכיהם המקצועיים, או למי שיש בידו תעודה מרופא, מרופא שיניים או מרופא וטרינר האומרת שהרעל הרפואי דרוש לצרכי רפואה, רפואת שיניים או רפואה וטרינרית, או למי שבידו הרשאה לכך בכתב מאת המנהל;
{{ח:תתת|(3)}} הרעל הרפואי הוא ארסן או אחת מתרכבותיו וטופל בו בדרך כאמור {{ח:פנימי|סעיף 52|בסעיף 52(א)}}.

{{ח:סעיף|32|סיווגם של רעלים רפואיים|תיקון: תשנ״ג|אחר=[28]}}
{{ח:ת}} כדי להקל על הטיפול ברעלים רפואיים בבתי מרקחת, הם יחולקו לשני הסוגים האמורים {{ח:פנימי|תוספת 2|בתוספת השניה}}, והם –
{{ח:תת|(1)}} Toxica (טוֹקְסִיקָה), היינו רעלים רפואיים בעלי פעילות עזה, שמנה קטנה מהם עלולה להיות קטלנית;
{{ח:תת|(2)}} Separanda (סֶפַּרַנְדָה), היינו רעלים רפואיים פחות עזים וסמי מרפא או חמרים שאינם רעלים רפואיים אבל טעונים זהירות בטיפול בהם ובניפוקם.

{{ח:סעיף|33|שמירת הטוקסיקה|תיקון: תשנ״ג|אחר=[29]}}
{{ח:תת|(א)}} רעלים רפואיים המסווגים כ־toxica טעונים מיקום ושמירה בטוחה בארון רעלים רפואיים נעול שמפתחו שמור בידי הרוקח המורשה, ובהעדרו – בידי עוזר רוקח רשום, אם ישנו.
{{ח:תת|(ב)}} הבקבוקים והמכלים המכילים רעלים רפואיים המסווגים כ־toxica יהיו בעלי צורה שונה מאלה המכילים סמים אחרים, כך שאפשר יהיה במגע להבחין בהם מיד, ויהיו מסומנים בתווית כתומה שעליה מצויין באותיות שחורות שם סם המרפא, ואם לא ניתן להשיג תוויות כאמור – תווית רעל בתוספת תווית המציינת את שם סם המרפא.

{{ח:סעיף|34|שמירת הספרנדה|תיקון: תשנ״ג|אחר=[30]}}
{{ח:ת}} רעלים רפואיים המסווגים כ־separanda יישמרו בהפרדה ברורה מן רעלים רפואיים המסווגים כ־toxica ומסמי מרפא אחרים, ובקבוקיהם ומכליהם יסומנו בתווית ירוקה שעליה מצויין באותיות שחורות שם החומר, ואם לא ניתן להשיג תוויות כאמור – תווית רעל בתוספת תווית המציינת את שם סם המרפא.

{{ח:סעיף|35|סימון החמרים הרעילים|תיקון: תשע״א־3, תשע״ב־2|אחר=[31]}}
{{ח:תת|(א)}} בקבוק או צרור הנמסרים מידי רוקח ויש בהם סמי מרפא רעילים או פעילים בכמויות טוקסיות, יסומנו בתווית רעל בנוסף על התווית הדרושה לפי {{ח:פנימי|סעיף 30|סעיף 30}}.
{{ח:תת|(ב)}} תוויות רעל יהיו מצבע אדום ועליהן בשחור דמות גולגולת והמלה ”רעל“, בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית.

{{ח:קטע2|פרק ה|פרק ה׳: הרוקחות במוסדות רפואיים, בבתי חולים ובמרפאות}}

{{ח:סעיף|36|חדר תרופות של מוסד רפואי|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ה־2, תשע״ו־2|אחר=[20ב, 20ג]}}
{{ח:תת|(א)}} מוסד רפואי המקיים בישוב מרפאה ובית מרקחת, רשאי, על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 23|בסעיפים 23}} {{ח:פנימי|סעיף 42|ו־42}}, לקיים במרפאה או סמוך לה חדר תרופות בניהולו של רוקח מורשה שהמנהל אישרו לכך, ובו ינופקו תכשירים מוכנים שנתקבלו מבית מרקחת שבבעלותו של אותו מוסד רפואי; שטחו של חדר תרופות לא יפחת משלושים מטרים מרובעים.
{{ח:תת|(ב)}} נשאר חדר תרופות או עלול להישאר ללא ניהולו של רוקח, רשאי המוסד הרפואי להורות לעוזר רוקח לנהלו חמישה עשר ימים לכל היותר, ובלבד שעם מתן ההוראה תוגש למנהל בקשה מנומקת להרשות לאותו עוזר־רוקח לנהל את חדר התרופות, והמנהל רשאי, לפי שיקול דעתו, להרשות לו לנהל את חדר התרופות לתקופה שיקבע.
{{ח:תת|(ג)}} שר הבריאות רשאי לנקוב בתקנות ישובים שבהם רשאי מוסד רפואי, בתנאים שייקבעו בתקנות, לקיים חדר תרופות, במרפאה או סמוך לה, אף אם אין המוסד מקיים בית מרקחת באותו ישוב.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (חדרי תרופות)|תקנות הרוקחים (חדרי תרופות), התשנ״א–1991}}.}}

{{ח:סעיף|37|רקיחת סמי מרפא בחדרי תרופות|תיקון: [תשכ״ד]|אחר=[20ד]}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי להתקין תקנות המרשות לרקוח סמי מרפא מסויימים בחדרי תרופות הנמצאים בישובים שיפורשו בתקנות, ובלבד ששטחו של חדר התרופות לא יפחת מארבעים וחמישה מטרים מרובעים ושינוהל בידי רוקח מורשה שאישרו לכך המנהל.

{{ח:סעיף|38|דין חדר תרופות כדין בית מרקחת|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ה־2|אחר=[20ה]}}
{{ח:ת}} בכפוף לשינויים הנובעים {{ח:פנימי|סעיף 36|מסעיפים 36}} {{ח:פנימי|סעיף 37|ו־37}}, דינו של חדר תרופות כדין בית מרקחת.

{{ח:סעיף|39|תחולה על מוסדות|תיקון: תשנ״ג־2, תשע״ו־2|אחר=[32]}}
{{ח:תת|(א)}} העיסוק ברוקחות ובניפוק סמי מרפא בבתי חולים, בבתי מרקחת ובמוסדות כיוצא באלה, בין שבפיקוח של הממשלה או של מוסדות התנדבות, צדקה או דת ובין שבפיקוח היחיד, יהיה מכל הבחינות בהתאם לאמור {{ח:פנימי|סעיף 1|בסעיפים 1 עד 11}}, {{ח:פנימי|סעיף 19|19}}, {{ח:פנימי|סעיף 22|22 עד 38}}, {{ח:פנימי|סעיף 42|42}}, {{ח:פנימי|סעיף 44|44}}, {{ח:פנימי|סעיף 47|47}}, {{ח:פנימי|סעיף 47א|47א(ב)}}, והוראות {{ח:פנימי|פרק ח3|פרק ח׳3}} יחולו עליהם.
{{ח:תת|(ב)}} במוסדות קטנים שאין בהם עבודה מספקת כדי להעסיק רוקח במשרה שלמה, וכן בנסיבות מיוחדות אחרות, רשאי המנהל, על פי בקשה המופנית אליו באמצעות הרופא המחוזי, לתת הסכמתו בכתב לכך שרוקח מורשה יועסק במשרה חלקית או שרופא בית החולים ישמש רוקח אף בלא שקיבל רישיון לכך, ואם יש צורך בדבר – שיועסק עוזר רוקח.

{{ח:סעיף|40|ניפוק סמי מרפא במוסדות|תיקון: [תשל״ה], תשס״ט־2, תשע״ו־2, תשפ״ג־3|אחר=[33]}}
{{ח:ת}} בכל בית חולים, מרפאה או מוסד כיוצא באלה של התנדבות, צדקה או דת, לא ינופקו סמי מרפא אלא על פי מרשם מאת רופא של המוסד או אח או אחות מוסמכים של המוסד, שקיבלו הרשאה לכך לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א)(2)}}, מאת אח או אחות מומחים של המוסד בתנאים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א3) ו־(א4)}} או מאת עמית רופא של המוסד בתנאים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א5)}} ולמי שבטיפולו של אותו מוסד, והכל בכפוף להוראות {{ח:פנימי|סעיף 64|סעיף 64}}.

{{ח:סעיף|41|ניפוק סמי מרפא בידי רופא ורופא וטרינר|תיקון: תשע״ו־2|אחר=[44]}}
{{ח:ת}} רופא או רופא וטרינר לא ינפק בחצריו סמי מרפא לשימוש מי שבטיפולו, אדם או חיה לפי הענין, אלא על פי רשות בכתב מאת המנהל; הוראות סעיף זה יחולו על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 42|בסעיף 42}}.

{{ח:קטע2|פרק ו|פרק ו׳: ייצור, שיווק וניפוק של תכשירים|תיקון: תשנ״ט־2, תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|42|שיווק קמעונאי של תכשירי מרשם ושל תכשירים בלא מרשם, והכנת סמי מרפא ורעלים רפואיים|תיקון: תשנ״ג, תשס״ב־2, תשע״ו־2|אחר=[4]}}
{{ח:תת|(א)}} שיווק קמעונאי של תכשיר או הכנה של סמי מרפא ורעלים רפואיים לשימוש רפואי, לא תיעשה אלא בידי רוקח ובבית מרקחת.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), שיווק קמעונאי של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח יהיה מותר אם הוא נעשה בהתאם להוראות שקבע שר הבריאות לפי סעיף קטן (ג).
{{ח:תת|(ג)}} לשם הגנה על בריאות הציבור יקבע שר הבריאות, באישור ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת, הוראות לגבי שיווק קמעונאי של תכשיר בלא מרשם, שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח, בענינים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} קביעה כי בשל סכנה הכרוכה בשימוש בתכשיר בלא מרשם, הוא יונפק רק בידי רוקח ובבית מרקחת; בסעיף זה, ”סכנה“ – סכנה בעלת סבירות גבוהה;
{{ח:תתת|(2)}} תנאי אריזתו, לרבות כמות התכשירים שבכל אריזה;
{{ח:תתת|(3)}} תנאי החזקתו, החסנתו וסימונו;
{{ח:תתת|(4)}} השילוט הנדרש במקומות שבהם הוא נמכר.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס״ה–2004}}.}}

{{ח:סעיף|42א|שיווק סיטונאי של תכשירים או חומרי גלם|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ישווק אדם בסיטונאות תכשיר או חומר גלם ולא יחזיק תכשיר או חומר גלם לשם שיווק כאמור, אלא אם כן הוא בית מסחר לתרופות או מוסד מוכר; הוראה זו לא תחול על ייבוא או ייצוא של תכשיר.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), שר הבריאות רשאי לקבוע תנאים לשיווק סיטונאי או להחזקה לשם שיווק כאמור של תכשיר או חומר גלם, שלא בידי בית מסחר לתרופות או מוסד מוכר, אם ראה כי הדבר דרוש למתן טיפול חיוני, לצורכי מחקר או לצורכי רישום בפנקס, ובלבד שאין בכך כדי לפגוע בבריאות הציבור.

{{ח:סעיף|42ב|פעילות בית מסחר לתרופות|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ה}}
{{ח:תת|(א)}} בעל בית מסחר לתרופות לא יפעיל בית מסחר לתרופות אלא לאחר שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל; הרוקח האחראי יהיה אחראי לביצוע הפעולות המקצועיות בבית המסחר לתרופות ולמילוי אחר הוראות פקודה זו וכל דין אחר הנוגע לבית מסחר לתרופות.
{{ח:תת|(ב)}} בעל בית מסחר לתרופות יאחסן, יוביל או יפיץ תכשירים או חומרי גלם בתנאי הפצה נאותים.
{{ח:תת|(ג)}} בעל בית מסחר לתרופות לא ישווק תכשיר שאינו באיכות מתאימה לשימוש רפואי, בשל כך שלא אוחסן, הובל או הופץ בתנאי הפצה נאותים או שהמנהל, בעל רישום, בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן מסר הודעה לבית המסחר לתרופות על החזרתו מהשוק.
{{ח:תת|(ד)}} מבנה בית מסחר לתרופות, הציוד והתשתיות שבו יהיו מתאימים לאחסון, הובלה והפצה של תכשירים וחומרי גלם.
{{ח:תת|(ה)}} לרשות בית מסחר לתרופות יעמוד כוח אדם מקצועי ומיומן בסוג העבודה המתבצעת בו.
{{ח:תת|(ו)}} בעל בית מסחר לתרופות לא יפעילו אלא אם כן הוא מקיים מערכת להבטחת איכות וכן מערכת למעקב אחר אצוות המשווקות על ידו באופן שיאפשר החזרה מהשוק של תכשיר או חומר גלם העלול לסכן את בריאות הציבור.
{{ח:תת|(ז)}} בעל בית מסחר לתרופות לא יקבל תכשירים או חומרי גלם אלא מבית מסחר אחר לתרופות, מבעל אישור יצרן, מבעל אישור יבואן או מגוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, ולעניין חומרי גלם – גם מיצרן חומרי גלם.
{{ח:תת|(ח)}} על אף האמור בסעיף קטן (ז), בעל בית מסחר לתרופות רשאי לקבל תכשירים או חומרי גלם מבית מרקחת שאליו שיווק את התכשירים או חומרי הגלם כאמור, אם הרוקח האחראי של בית המסחר לתרופות שוכנע כי אין בכך כדי לפגוע באיכות התכשירים או חומרי הגלם או בבריאות הציבור, והכול בהתאם להוראות שיורה עליהן המנהל.
{{ח:תת|(ט)}} לא ישווק בעל בית מסחר לתרופות תכשיר בסיטונאות אלא לבית מרקחת, מרפאה, בית חולים או מוסד כאמור {{ח:פנימי|סעיף 39|בסעיף 39}}, וכן לבית מסחר לתרופות או למוסד מוכר, ולעניין תכשיר בלא מרשם – גם לעסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם או לעסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות.

{{ח:סעיף|42ג|אישור הפעלה לבית מסחר לתרופות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בלי לגרוע מהוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|סעיף 42ב}}, שר הבריאות יקבע הוראות לעניין התנאים להפעלת בית מסחר לתרופות, לרבות תנאים למתן אישור הפעלה על ידי המנהל לבית מסחר לתרופות, חידוש אישור כאמור והאגרות שישולמו בשל כך, וכן דרישות בדבר ציוד, תשתיות וכוח האדם הנדרש בבית מסחר לתרופות או כל הוראה אחרת הנוגעת לאחסון, להובלה ולהפצה של תכשירים וחומרי גלם על ידי בית מסחר לתרופות.
{{ח:תת|(ב)}} קבע שר הבריאות הוראות לעניין תנאים למתן אישור הפעלה לבית מסחר לתרופות, לא יאחסן אדם, לא יוביל ולא יפיץ תכשירים או חומרי גלם אלא באמצעות בית מסחר לתרופות שהמנהל נתן לו אישור הפעלה כאמור.

{{ח:סעיף|42ד|אישור המנהל לייצור או לייבוא של תכשירים|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייצר אדם ולא ייבא תכשיר אלא אם כן הוא מילא אחר הדרישות לתנאי ייצור נאותים לתכשירים ואחר תנאים נוספים לייבוא ולייצור של תכשירים, והכול כפי שקבע השר בתקנות, ולאחר שקיבל את אישור המנהל לייצור או לייבוא כאמור ובהתאם לתנאים הקבועים באותו אישור.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל ייתן אישור כאמור בסעיף קטן (א) לאחר שהשתכנע כי הייצור או הייבוא של התכשיר, לפי העניין, נעשים בתנאי ייצור נאותים לתכשירים ובהתאם לתנאים נוספים, והכול כפי שקבע שר הבריאות.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), שר הבריאות רשאי לקבוע נסיבות מיוחדות שבהן ייצור או ייבוא של תכשירים לא יהיה טעון אישור של המנהל.

{{ח:סעיף|42ה|ייצור, אחסון, הובלה או הפצה של חומרי גלם פעילים|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייצר אדם חומרי גלם פעילים אלא אם כן הוא מילא אחר הדרישות לתנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים ולאחר שמסר למנהל הודעות על פעילותו, והכול כפי שקבע שר הבריאות.
{{ח:תת|(ב)}} לא יאחסן בעל בית מסחר לתרופות, לא יוביל ולא יפיץ חומרי גלם פעילים, אלא אם כן מילא אחר הדרישות לתנאי הפצה נאותים לחומרי גלם פעילים ולאחר שמסר למנהל הודעות על פעילותו, והכול כפי שקבע שר הבריאות.

{{ח:סעיף|43||תיקון: תשע״ו־2|אחר=[5(1)]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|44|תקן סמי המרפא|תיקון: תשע״ו־2|אחר=[5(2)]}}
{{ח:ת}} סמי מרפא יהיו בהתאם לתקנים הקבועים במהדורה האחרונה של הפרמקופיאה האירופית, הבריטית, השווייצית, היפנית והפרמקופיאה של ארצות הברית זולת אם קבע המנהל אחרת.

{{ח:סעיף|45|חובת רישוי|תיקון: תשנ״ג|אחר=[3]}}
{{ח:ת}} כל מקום למכירת סמי מרפא ורעלים רפואיים טעון רישוי לפי {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|חוק רישוי עסקים, התשכ״ח–1968}}.

{{ח:סעיף|46||תיקון: תשנ״ג, תשע״ו־2|אחר=[6]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|47|מכירת התכשירים|תיקון: תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשפ״ג־3|אחר=[35]}}
{{ח:ת}} תכשירים לא יימכרו אלא באריזתם המקורית, זולת אם הם מונפקים בבית מרקחת על פי מרשם של רופא, רופא שיניים, רופא וטרינר, עמית רופא או אח או אחות מומחים.

{{ח:סעיף|47א|פנקס התכשירים|תיקון: תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשע״ו, תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)|(1)}} המנהל ינהל פנקס תכשירים רשומים ויקבע את המדורים בו, את צורתו ואת פרטי הרישום בו.
{{ח:תתת|(2)}} שר הבריאות יקבע כללים לרישום של תכשיר בפנקס, לרבות התניה בו, תקופת תוקפו של רישום ושינויה, ובהסכמת שר האוצר – אגרות לרישום כאמור.
{{ח:תתת|(3)}} המבקש לרשום תכשיר בפנקס ימסור למנהל את כל הפרטים והמסמכים שקבע שר הבריאות בתקנות לפי פסקה (2) ויעדכן את המנהל על כל שינוי בפרטים או במסמכים כאמור, והכול כפי שנקבע בתקנות.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|ראו {{ח:חיצוני|https://foi.gov.il/sites/default/files/מסמך%201.xlsx|העתק פנקס התכשירים}}, מעודכן לחודש פברואר 2020.}}
{{ח:תת|(א1)}} המנהל יקבע לגבי כל תכשיר רשום האם הוא תכשיר מרשם או תכשיר בלא מרשם.
{{ח:תת|(א2)|(1)}} לצורך רישום של תכשיר רפואי, או תכשיר מזון רפואי, שהוא זהה לתכשיר הרשום בפנקס התכשירים בחומר הפעיל שבו, בצורתו, בחוזקו באופן לקיחתו, בפעילותו הרפואית ובזמינותו הביולוגית, ואשר אושר בידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית של אמריקה לשיווק שם, או בידי הרשות המוסמכת של האיחוד האירופי לשיווק בארצות האיחוד, די בהוכחת קיומו של אישור כאמור כדי לרשום את התכשיר בפנקס התכשירים על פי תנאי הרישום שקבעו הרשויות האמורות ולתקופה שקבעו; לענין סעיף זה, ”זמינות ביולוגית“ – מדידת הריכוזים של החומר הפעיל בדם, כפונקציה של זמן.
{{ח:תתת|(2)}} הוגשה בקשה לרישום תכשיר רפואי או תכשיר מזון רפואי בפנקס והוכחו למנהל התנאים הנזכרים בפסקה (1), ירשום המנהל את התכשיר בפנקס בתוך 70 ימים ממועד הגשת הבקשה, אלא אם כן נתן הודעה מנומקת בתוך התקופה האמורה על סירוב לרשום את התכשיר.
{{ח:תתת|(3)}} בסעיף קטן זה, ”תכשיר רפואי“ – למעט תכשיר ביולוגי ומוצרי דם.
{{ח:תת|(א2)|(1)}} לצורך רישום של תכשיר שהוא זהה לתכשיר הרשום בפנקס התכשירים בחומר הפעיל שבו, בצורתו, בחוזקו באופן לקיחתו, בפעילותו הרפואית ובזמינותו הביולוגית, ואשר אושר בידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית של אמריקה לשיווק שם, או בידי הרשות המוסמכת של האיחוד האירופי לשיווק בארצות האיחוד, די בהוכחת קיומו של אישור כאמור כדי לרשום את התכשיר בפנקס התכשירים על פי תנאי הרישום שקבעו הרשויות האמורות ולתקופה שקבעו; לענין סעיף זה, ”זמינות ביולוגית“ – מדידת הריכוזים של החומר הפעיל בדם, כפונקציה של זמן;
{{ח:תתת|(2)}} הוגשה בקשה לרישום תכשיר בפנקס והוכחו למנהל התנאים הנזכרים בפסקה (1), ירשום המנהל את התכשיר בפנקס בתוך 70 ימים ממועד הגשת הבקשה, אלא אם כן נתן הודעה מנומקת בתוך התקופה האמורה על סירוב לרשום את התכשיר.
{{ח:תתת|(3)}} בסעיף קטן זה, ”תכשיר“ – למעט תכשיר שמכיל חומר מן החי או שילוב של חומרים כאמור.
{{ח:תת|(ב)}} לא ייצר אדם ולא ישווק תכשיר, ולא יורה על שימוש בו, אלא אם כן הוא תכשיר רשום ובהתאם לרישום ולפקודה זו.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב), רשאי שר הבריאות לקבוע כללים לפיהם רשאי המנהל להתיר ייצור או שיווק של תכשיר או שימוש בו אף אם אינו תכשיר רשום, או של תכשיר הרשום שלא בהתאם לתנאי הרישום, בתנאים ובכמויות שקבע, אם ראה כי הדבר דרוש לצורך מתן טיפול חיוני, לצורכי מחקר, לצורכי רישום בפנקס או לצורכי ייצוא בלבד; המנהל לא ייתן אישור כאמור אלא אם כן שוכנע שאין בכך כדי לפגוע בבריאות הציבור.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמה {{ח:חיצוני|הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)|הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים)}} (י״פ תשע״ו, 10168).}}

{{ח:סעיף|47א1|הודעה על פגם בתכשיר|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נרשם תכשיר בפנקס או ניתן לו היתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}} ובעל הרישום, בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן, בעל בית מסחר לתרופות או בעל בית מרקחת גילה במהלך ייצורו או שיווקו פגם שבשלו ייצור או שיווק התכשיר נעשה שלא בהתאם לרישום או להיתר כאמור, ימסור למנהל הודעה על הפגם מיד עם גילויו.
{{ח:תת|(ב)}} נמסרה למנהל הודעה על פגם בתכשיר כאמור בסעיף קטן (א), רשאי המנהל לנקוט אחת או יותר מהפעולות המפורטות להלן, לשם הבטחת בריאות הציבור:
{{ח:תתת|(1)}} החזרתו מהשוק של התכשיר;
{{ח:תתת|(2)}} המשך שיווקו של התכשיר, בתנאים שיורה עליהם;
{{ח:תתת|(3)}} פרסום הודעה לציבור, ובכלל זה הודעה על הפגם כאמור בסעיף קטן (א);
{{ח:תתת|(4)}} כל פעולה אחרת הדרושה להבטחת בריאות הציבור.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יודיע על החלטתו לבעל הרישום של התכשיר, לבעל אישור היצרן, לבעל אישור היבואן או לבעל בית המסחר לתרופות המייצרים או המשווקים את התכשיר, וכן לבתי המרקחת, לפי העניין.
{{ח:תת|(ד)}} על החלטת המנהל לפי סעיף קטן (ב) יחולו הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55י|סעיף 55י(א)}}, בשינויים המחויבים.
{{ח:תת|(ה)}} החליט המנהל על המשך השיווק של התכשיר על אף הפגם כאמור בסעיף קטן (ב)(2), ישקול את הצורך להביא לידיעת הציבור את החלטתו באופן שיורה, לרבות בדרך של פרסום באתר האינטרנט של משרד הבריאות, בין השאר בשים לב לאינטרס הציבור לדעת על קיום הפגם, וההשלכה של הפרסום כאמור על בריאות הציבור.
{{ח:תת|(ו)}} החליט המנהל לנקוט אחת או יותר מהפעולות המפורטות בסעיף קטן (ב), לא ייצר אדם תכשיר, לא ישווקו ולא יעשה בו שימוש אלא בהתאם להחלטת המנהל.

{{ח:סעיף|47ב|ייבוא וייצוא של תכשירים|תיקון: תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשס״ז, תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ב)}} לא ייבא אדם תכשיר רשום, אלא אם כן הוא אחד מאלה –
{{ח:תתת|(1)}} הוא בעל הרישום של התכשיר והתכשיר מיובא על ידי בעל אישור יבואן;
{{ח:תתת|(2)}} הוא בית מסחר לתרופות או מוסד מוכר והוא מייבא את התכשיר לפי אישור שקיבל בהתאם {{ח:פנימי|סעיף 47ג|לסעיף 47ג}}.
{{ח:תת|(ב1)}} לא ייבא אדם תכשיר שניתן לו היתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}} אלא אם כן הוא בית מסחר לתרופות, מוסד מוכר, גוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}} או בית מרקחת המייבא תכשירים לשם ניפוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}}.
{{ח:תת|(ב2)}} לא ייצא אדם תכשיר בסיטונאות אלא אם כן הוא בית מסחר לתרופות, בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן או גוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, והתכשיר שהוא מייצא אינו תכשיר שהמנהל אסר לייצרו או לשווקו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55י|סעיף 55י}} או אינו תכשיר שהמנהל פרסם הודעה לציבור על איסור שיווקו לפי {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 12|תקנה 12(א) לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}}.
{{ח:תת|(ג)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ד)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ה)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|47ג|אישור למסלול ייבוא נוסף של תכשירים|תיקון: תשנ״ט־2}}
{{ח:תת|(א)}} בית מסחר לתרופות רשאי לייבא תכשיר רשום אם אישר המנהל כי התכשיר הוא תכשיר רשום וכי נתקיימו תנאים נאותים בהובלתו ובאחסונו של התכשיר הרשום, בהתאם לכללים שנקבעו לפי סעיף קטן (ג).
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 47א|בסעיף 47א(ב)}} רשאי בית מסחר לתרופות או מוסד מוכר לייבא ולשווק תכשיר תואם אם אישר המנהל כי מתקיימים תנאים נאותים בהובלתו ובאחסונו של התכשיר בהתאם להוראות סעיף קטן (ג); {{ח:פנימי|פרק ו|בפרק זה}}, ”תכשיר תואם“ – תכשיר התואם לתכשיר רשום שקיבל אישור מאת המנהל כי נתקיימו בו תנאים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא זהה לתכשיר הרשום בהרכב החומר הפעיל שבו, בצורתו, באופן לקיחתו, באיכותו, ברמת בטיחותו ובפעילותו הרפואית;
{{ח:תתת|(2)}} הוא זהה לתכשיר הרשום באופן ייצורו.
{{ח:תת|(ג)|(1)}} השר יקבע, לשם שמירה על בריאות הציבור, כללים לענין התנאים הנדרשים לשם הובלה ואחסון נאותים של תכשיר.
{{ח:תתת|(2)}} השר יקבע כללים לענין הוכחת התנאים הנדרשים לקבלת אישור לתכשיר תואם לפי סעיף קטן (ב).
{{ח:תתת|(3)}} השר רשאי לקבוע כתנאי למתן אישור לייבוא תכשיר תואם כי ייערכו לגביו בדיקות, ככל שהדבר דרוש לשם שמירה על בריאות הציבור.
{{ח:תתת|(4)}} השר רשאי לקבוע כי תנאים כאמור בסעיף קטן זה לא יחולו על מוסד מוכר המשווק תכשירים למטופליו, למוסד מוכר אחר, או למערכת הבטחון, או כי התנאים יחולו עליהם בשינויים שיקבע, ובלבד שמצא שאין בקביעה לפי פסקה זו כדי לפגוע בבריאות הציבור.
{{ח:תת|(ד)}} על אישור שניתן לפי סעיפים קטנים (א) או (ב) יפרסם המנהל הודעה סמוך למתן האישור, בדרך שיקבע שר הבריאות.
{{ח:תת|(ה)}} על ייבוא ושיווק של תכשיר תואם בהתאם להוראות סעיף זה יחולו הכללים והתנאים החלים ביחס לייבוא ולשיווק של התכשיר הרשום שלו הוא תואם, בשינויים המחויבים, ולמעט הכללים וההוראות לרישום של התכשיר בפנקס; דינו של אישור שניתן לפי סעיף זה כדינו של רישום בפנקס, בשינויים המחויבים.
{{ח:תת|(ו)}} ניתן אישור לייבוא ולשיווק תכשיר תואם, יחולו על התכשיר התואם ההוראות החלות על תכשיר רשום לפי פקודה זו.
{{ח:תת|(ז)|(1)}} נאסר ייבוא או שיווק של תכשיר או של תכשיר רשום יהיה כל אישור לייבוא או לשיווק של התכשיר או של תכשיר תואם לו בטל, והמנהל יודיע על כך למי שבידיו אישור כאמור.
{{ח:תתת|(2)}} בוטל רישומו של תכשיר רשום רשאי המנהל לבטל כל אישור לייבוא או לשיווק של התכשיר או של תכשיר תואם לו, והוא יודיע על כך למי שבידיו אישור כאמור.
{{ח:תת|(ח)}} לא ייצא אדם תכשיר שיובא לפי סעיף זה.

{{ח:סעיף|47ד|הגנה על מידע סודי שנמסר אגב רישום תכשיר|תיקון: תשס״ה, תשע״א־4, תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”חלק פעיל“ – (Active Moiety) החלק ביון או בפרודה האחראי לפעילות הפיזיולוגית או הפרמקולוגית של סם מרפא, שאינו החלק ביון או בפרודה –
{{ח:תתתת|(1)}} הגורם להם להיות לאסטר או למלח כולל מלח עם קשרי מימן או קשרים קואורדינטיביים;
{{ח:תתתת|(2)}} הגורם ליצירת נגזרות לא קוולנטיות, דוגמת קומפלקס, קלאט או קלטרט;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”יחידה כימית חדשה“ – (New Chemical Entity) סם מרפא שאינו מכיל חלק פעיל הכלול, בין כשלעצמו ובין יחד עם חלק פעיל אחר, בתכשיר רשום או בתכשיר שהיה רשום בפנקס;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”מדינה מוכרת“ – כהגדרתה {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|בתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}};
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”מידע סודי“ – מידע שאינו נחלת הרבים ושאינו ניתן לגילוי כדין בנקל על ידי אחרים, ובלבד שיצירתו היתה כרוכה במאמץ ניכר;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”תכשיר חדש“ – תכשיר שמתקיימים בו כל אלה:
{{ח:תתתת|(1)}} הוא נרשם בפנקס, ולשם רישומו הסתמך המנהל על מידע סודי שנמסר לו לשם הוכחת בטיחותו ויעילותו של תכשיר אחר המכיל יחידה כימית חדשה (בסעיף זה – התכשיר הקודם) בידי בעל הרישום בתכשיר הקודם;
{{ח:תתתת|(2)}} הוא מכיל את החלק הפעיל של היחידה הכימית החדשה שבתכשיר הקודם.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל לא ייתן היתר לשיווק בישראל של תכשיר חדש ששיווקו כאמור טעון היתר לפי הוראות {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 14|תקנה 14 לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}}, אלא אם כן התקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} מגיש הבקשה לרישום התכשיר החדש קיבל את הסכמת בעל הרישום של התכשיר הקודם לשימוש במידע הסודי;
{{ח:תתת|(2)}} חלפו שש שנים לפחות, מהיום שבו נרשם התכשיר הקודם לראשונה בפנקס או שש שנים ושישה חודשים מהיום שבו נרשם לראשונה במדינה מוכרת תכשיר המכיל את היחידה הכימית החדשה שבתכשיר הקודם, לפי המוקדם מביניהם;
{{ח:תתת|(3)}} מגיש הבקשה לרישום התכשיר החדש מסר נתונים מלאים, להנחת דעתו של המנהל, לצורך הוכחת בטיחותו, יעילותו ואיכותו של התכשיר החדש;
{{ח:תתת|(4)}} קיים צורך לשימוש בתכשיר החדש בשל אחד מאלה:
{{ח:תתתת|(א)}} קיומו של תנאי מהתנאים האמורים {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 20|בסעיף 20(1) לפקודת בריאות העם}};
{{ח:תתתת|(ב)}} קיומו של איום לסכנה חמורה וממשית לבריאות הציבור, שעליו הכריז השר בהודעה ברשומות.
{{ח:תת|(ג)}} הוראות סעיף זה לא יחולו אם בוטל רישומו של תכשיר קודם מטעמים שאינם קשורים לבריאות הציבור, בתוך התקופה הנקובה בסעיף קטן (ב)(2).
{{ח:תת|(ד)}} הוראות סעיף זה אינן באות לגרוע מסמכותו של המנהל לרשום את התכשיר החדש בפנקס, או מסמכותו לתת אישור לייבוא נוסף לפי {{ח:פנימי|סעיף 47ג|סעיף 47ג}}.
{{ח:תת|(ה)}} לא ייזקק בית משפט לתביעה, תהא עילתה אשר תהא, אם העילה לתביעה נובעת מהסתמכות על מידע סודי שנמסר במסגרת בקשה לרישום תכשיר קודם, אלא אם כן עילת התביעה היא בשל מעשה או מחדל בניגוד להוראות סעיף זה.

{{ח:סעיף|47ה|איסור ייצור, שיווק או החזקה לשם שיווק של תכשיר או חומר גלם שיש בהם כדי להטעות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} לא ייצר אדם, לא ישווק ולא יחזיק לשם שיווק, תכשיר או חומר גלם, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א}} ולכללים ולתקנות מכוחו, באופן שיש בו כדי להטעות לגבי פרט מהותי בתכשיר או בחומר הגלם; לעניין זה פרט מהותי הוא אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} שמו, צורתו, הסימון על גבי אריזתו, התוויתו, סיווגו כתכשיר, חוזקו, הרכבו, מספר האצווה המסומן עליו ותאריך התפוגה של התכשיר או חומר הגלם;
{{ח:תת|(2)}} מקורו של התכשיר או חומר הגלם, לרבות זהות היצרן והמשווק שלו ואתר הייצור, הרישום וההספקה שלו;
{{ח:תת|(3)}} מסמכי השיווק או שחרור האצווה של התכשיר או חומר הגלם.

{{ח:קטע2|פרק ז|פרק ז׳: פיקוח על רעלים רפואיים וסמי מרפא|תיקון: תשנ״ג}}

{{ח:סעיף|48|היתר רעלים רפואיים|תיקון: תשנ״ג|אחר=[36(1)–(4)]}}
{{ח:תת|(א)}} לא יעסוק ברעלים רפואיים מי שאיננו רוקח מורשה העוסק ברעלים רפואיים לצרכי רפואה אלא אם כן יש לו היתר רעלים רפואיים מאת המנהל.
{{ח:תת|(ב)}} בהיתר רעלים רפואיים יפורטו מסחרו של בעל ההיתר, הרעלים הרפואיים שהוא רשאי לסחור בהם ומטרת השימוש בהם; אין בהיתר כדי להתיר סחר או יבוא של סם מסוכן כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}.
{{ח:תת|(ג)}} היתר רעלים רפואיים יינתן רק למבקש שידוע כאדם הגון ולאחר שהוכיח להנחת דעתו של נותן ההיתר שהוא יודע קרוא וכתוב ושהוא מודע היטב לתכונות המסוכנות של אותם רעלים רפואיים.
{{ח:תת|(ד)}} תקפו של היתר רעלים רפואיים יהיה לשנה אחת והמנהל רשאי, בכל עת, לבטלו.

{{ח:סעיף|49|רעלים רפואיים מיובאים|תיקון: תשנ״ג|אחר=[37]}}
{{ח:ת}} לא ימסור המכס רעלים רפואיים המוכנסים לישראל אלא לאחד מאלה בלבד –
{{ח:תת|(1)}} לבעל היתר רעלים רפואיים;
{{ח:תת|(2)}} לרוקח מורשה;
{{ח:תת|(3)}} למי שיש לו הרשאה בכתב מאת המנהל.

{{ח:סעיף|50|פנקסי רעלים|תיקון: תשנ״ג|אחר=[38]}}
{{ח:תת|(א)}} בעל היתר רעלים רפואיים ינהל פנקסי רעלים רפואיים לפי הטופס {{ח:פנימי|תוספת 4|שבתוספת הרביעית}} ובהם יירשמו כל קניה ומכירה של רעלים רפואיים.
{{ח:תת|(ב)}} בפנקס הקניות יפורטו תאריכה של כל קניה, החמרים שנקנו, כמותם וכן שמו של האדם שממנו נתקבלו.
{{ח:תת|(ג)}} בפנקס המכירות יפורטו תאריכה של כל מכירה, תיאורו של הרעל הרפואי שנמסר וכמותו, השימוש שלו הוא מיועד ושמו ומענו של הקונה.
{{ח:תת|(ד)}} כל רישום בפנקס המכירות ייעשה בזמן מסירת הרעל הרפואי והקונה יחתום בצידו של הרישום; היתה המכירה לפי הזמנה בכתב תישמר ההזמנה במקום החתימה.
{{ח:תת|(ה)}} אין למחוק או לשנות ברישום בפנקס ואין להוסיף עליו; העסקאות יירשמו בזו אחר זו ויצויינו במספרים סידוריים.
{{ח:תת|(ו)}} נפלה טעות סופר, אפשר להביא תיקון בשולי הפנקס אך אין לתקן את הרישום המקורי.
{{ח:תת|(ז)}} העברת רעלים רפואיים מבית עסקו הסיטוני של בעלם אל בית עסקו הקמעוני, תירשם בפנקסים של שני בתי העסק כאילו נעשה מכר.
{{ח:תת|(ח)}} הפנקסים יישמרו ויהיו פתוחים לביקורתו של המנהל, או של עובד ציבורי שהוא הרשה לכך בכתב, שלוש שנים מיום הרישום האחרון בהם.

{{ח:סעיף|51|החסנת רעלים|תיקון: תשנ״ג, תשע״א־3, תשע״ב־2|אחר=[39]}}
{{ח:תת|(א)}} רעלים רפואיים יוחסנו תחת מנעול ובריח ויישמרו בנפרד מחמרים לא־רעילים.
{{ח:תת|(ב)}} על מכלים וצרורות המכילים רעלים רפואיים יותוו ברורות שמו של החומר והמלה ”רעל“ בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית.
{{ח:תת|(ג)}} לא יוחסנו, לא יוצגו למכירה ולא יימכרו צרכי מזון או משקה בבית עסק רשוי לסחר ברעלים רפואיים; הוראה זו לא תחול על רוקחים מורשים לגבי מכירה בצרורות חתומים של צרכי מזון פטנטיים או צרכי מזון שהם מייצרים ומוכרים.

{{ח:סעיף|52|מכירת ארסן ותרכבותיו|תיקון: תשנ״ג|אחר=[40]}}
{{ח:תת|(א)}} ארסן ותרכבותיו יימכרו כשהם מהולים באינדיגו או בפיח בשיעור של שלושה אחוזים ממשקלם, זולת אם מהילה זו עושה אותם בלתי ראויים למטרה שנועדו לה.
{{ח:תת|(ב)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|53|מכירת רעלים רפואיים בידי סיטונאים|תיקון: תשנ״ג|אחר=[41]}}
{{ח:ת}} בעל היתר רעלים רפואיים שהוא סיטונאי או יצרן של רעלים רפואיים או סמי מרפא –
{{ח:תת|(1)}} לא ימכור רעלים רפואיים אלא לרוקחים מורשים, לרופאים, לרופאי שיניים או לרופאים וטרינרים או לבעל היתר רעלים רפואיים;
{{ח:תת|(2)}} לא יעסוק במכירה קמעונית, אלא אם בית עסקו הקמעוני מופרד ושונה מבית עסקו הסיטוני ורשוי בנפרד;
{{ח:תת|(3)}} לא יעסוק בעירוב, בהרכבה או בהכנה של סמי מרפא או של רעלים רפואיים, אלא בהדרכתו ובפיקוחו האישיים של רוקח מורשה.

{{ח:סעיף|54|מכירת רעלים בידי קמעונאים|אחר=[42]}}
{{ח:ת}} סוחרי רעלים בקמעונות לא ימכרו רעלים במשקלים רפואיים או לצרכים רפואיים, וכן לא ימכרו אלא למי שידוע להם כאדם הגון ולשם מטרה חוקית, אם לשימוש בתעשיה, בחקלאות או באמנויות יפות ואם לבעלי תעודה חתומה בידי עובד המדינה שהמנהל הרשה לכך במיוחד בכתב, המפרטת את הרעל, הכמות הנדרשת והמטרה שלשמה נדרש הרעל, וכן שמו, עסקו ומענו של הקונה ותאריך מתן התעודה; המוכר יחזיק תעודה זו עם פנקס מכירות הרעלים אשר לו.

{{ח:סעיף|55|סיווג סמי מרפא ורעלים רפואיים|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג|אחר=[42א]}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי בתקנות –
{{ח:תת|(1)}} לסווג סמי מרפא ורעלים רפואיים, לפי מטרת שימושם, דרגות רעילותם או מידת הסכנה הכרוכה בשימושם, או לפי שיקולים אחרים;
{{ח:תת|(2)}} לפטור סמי מרפא ורעלים רפואיים או סוגים מהם מתחולתן של הוראות מסויימות של הפקודה;
{{ח:תת|(3)}} לקבוע, לגבי סמי מרפא ורעלים רפואיים או סוגים שלהם, הוראות בדבר ייצורם, ייבואם, ייצואם, אריזתם, המסחר בהם, ניפוקם, העברתם, החסנתם, החזקתם והשימוש בהם.
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסם {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), תשל״ג–1972}}.}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן)|תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ״ט–1999}}.}}

{{ח:קטע2|פרק ז1|פרק ז׳1: מוצרי צריכה|תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן א|סימן א׳: הגדרות|תיקון: תשפ״ב}}

{{ח:סעיף|55א|הגדרות|תיקון: תשנ״ג, תשע״א, תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי“ – {{ח:חיצוני|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj|הוראות האיחוד האירופי Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on Cosmetic Products}}, כתוקפן מזמן לזמן, וכל הוראה שתבוא במקומן;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ההוראות המאומצות“ – כהגדרתן {{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|בסעיף 55א12יז(ב)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ועדת הבריאות“ – ועדת הבריאות של הכנסת;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ועדת החריגים“ – ועדת החריגים שהוקמה לפי {{ח:חיצוני|פקודת היבוא והיצוא#סעיף 2יח|סעיף 2יח לפקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], התשל״ט–1979}}, ופועלת בהתאם להוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12ג|סעיף 55א12ג}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”חוק רישוי עסקים“ – {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|חוק רישוי עסקים, התשכ״ח–1968}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”יבואן נאות“ – מי שנרשם במרשם היבואנים הנאותים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”יבוא תמרוק במסלול האירופי“ – יבוא תמרוק לפי {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|סימן ג׳2}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מדינה מוכרת“ -מדינה המנויה {{ח:פנימי|תוספת 4ב חלק א|בחלק א׳ לתוספת רביעית ב׳}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מדינת הסתמכות“ – מדינה המנויה {{ח:פנימי|תוספת 4ב חלק ב|בחלק ב׳ לתוספת רביעית ב׳}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוצר“ – מצרך לשימוש אישי או ביתי, לרבות אריזתו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מעבדה מוכרת“ – מכון התקנים כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק התקנים#סעיף 2|בסעיף 2 לחוק התקנים, התשי״ג–1953}}, או מעבדה שהרשות הלאומית להסמכת מעבדות כמשמעותה {{ח:חיצוני|חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות|בחוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ״ז–1997}} הסמיכה לעניין זה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מרשם היבואנים הנאותים“ – כמשמעותו {{ח:פנימי|סעיף 55א12ז|בסעיף 55א12ז}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מרשם העוסקים בתמרוקים“ – כמשמעותו {{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף 55א1}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”נציג אחראי“ – מי שמונה כנציג אחראי לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א6|סעיף 55א6}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”נושא משרה בתאגיד“ – כהגדרתו {{ח:פנימי|סעיף 60א|בסעיף 60א(ג)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”עוסק בתמרוקים“ – מי שמייצר, מייבא, מייצא, עוסק באחסון סיטונאי, הפצה או הובלה של תמרוקים, או מוכר תמרוקים, וכן נציג אחראי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”צו פיקוח“ – צו פיקוח שנקבע לפי {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 5|סעיף 5 לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, התשי״ח–1957}}, לעניין תמרוקים;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסם {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים), תשל״ג–1973}}.}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”ציוד רפואי“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק ציוד רפואי|בחוק ציוד רפואי, התשע״ב–2012}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רישיון תמרוקים“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רכיב ננו“ – רכיב מהסוג המפורט {{ח:פנימי|תוספת 4א1|בתוספת רביעית א׳1}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תמרוק“ – כל חומר או תערובת חומרים המיועדים לבוא במגע עם חלקים חיצוניים של גוף האדם, במטרה עיקרית או בלעדית לנקותו, לבשמו, לשנות את מראהו, להגן או לשמור עליו או לשפר את ריחות הגוף, למעט תכשיר, ציוד רפואי, סבון מוצק או בושם; לעניין זה, ”חלק חיצוני של גוף האדם“ – שכבת העור החיצונית, שיער, ציפורניים, שפתיים, שיניים, ריריות חלל הפה ואיברי המין החיצוניים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תמרוק ייחוס“ – תמרוק ששמו פורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11(ג)}} או באתר האינטרנט של משרד הבריאות כתמרוק שניתן לו רישיון לפי {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)|צו פיקוח}} או לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11(ב)}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תמרוק ייעודי“ – תמרוק המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א1א|בתוספת רביעית א׳1א}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תמרוק רגיש“ – תמרוק שמתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא מיועד, לפי תווית השימוש שלו, לשימוש עבור תינוקות או ילדים עד גיל 12;
{{ח:תתת|(2)}} הוא מיועד, לפי תווית השימוש שלו, לשימוש עבור נשים בהיריון או נשים מניקות;
{{ח:תתת|(3)}} הוא מיועד, לפי תווית השימוש שלו, להגן על העור מפני קרינת השמש;
{{ח:תתת|(4)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקן ISO 17516“ – תקן ISO 17516 המתפרסם באתר האינטרנט של ארגון התקינה הבין־לאומי (ISO), כפי שהוא מתעדכן מזמן לזמן.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ב|סימן ב׳: ייצור, יבוא, יצוא והפצה של תמרוק|תיקון: תשפ״ב}}

{{ח:סעיף|55א1|מרשם עוסקים בתמרוקים|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייצר אדם תמרוק, לא ייבאו, לא ייצאו, לא יעסוק באחסון סיטונאי של תמרוק ולא יפיצו, אלא אם כן הוא רשום במרשם העוסקים בתמרוקים ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – מרשם העוסקים בתמרוקים).
{{ח:תת|(ב)}} המנהל ינהל מרשם של עוסקים בתמרוקים שבו יירשם מי שעוסק בייצור, יבוא, יצוא, אחסון סיטונאי או הפצה של תמרוקים.
{{ח:תת|(ג)}} לא יירשם במרשם העוסקים בתמרוקים מי שמתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא קטין או פסול דין;
{{ח:תתת|(2)}} הוא אינו אזרח ישראלי, תושב ישראל, תאגיד שהתאגד ונרשם בישראל או תאגיד שהתאגד מחוץ לישראל ונרשם כחברת חוץ לפי {{ח:חיצוני|חוק החברות#סעיף 346|סעיף 346 לחוק החברות, התשנ״ט–1999}}.
{{ח:תת|(ד)}} עוסק בתמרוקים המבקש לייצר, לייבא, לייצא, לאחסן באופן סיטונאי או להפיץ תמרוק, יגיש למנהל בקשה לרישום במרשם העוסקים בתמרוקים (בסעיף זה – בקשה); הבקשה תכלול את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} שמו המלא של העוסק, כתובתו ודרכי ההתקשרות עימו;
{{ח:תתת|(2)}} פרטי עוסק מורשה של העוסק, ואם הוא תאגיד – פרטי הזיהוי של התאגיד;
{{ח:תתת|(3)}} הצהרה כי מתקיימים לגבי המבקש התנאים המתאימים לפי העניין לעיסוקו והמפורטים בתקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת רביעית א׳}}, או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות;
{{ח:תתת|(4)}} הצהרה על כל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} לגבי מבקש שלעיסוקו בתמרוקים נדרש רישיון עסק, היתר או אישור לפי {{ח:חיצוני|חוק רישוי עסקים|חוק רישוי עסקים}} – למבקש יש רישיון, היתר, לרבות היתר זמני, או אישור כאמור, שעניינו תמרוקים;
{{ח:תתתת|(ב)}} אמיתות הפרטים לפי סעיף קטן זה, וכן על כך שהוא, ואם הוא תאגיד – גם נושא משרה בתאגיד, לא הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים, המנויה ברשימת עבירות שיקבע המנהל; לעניין זה, ”נושא משרה בתאגיד“ – כהגדרתו {{ח:פנימי|סעיף 60א|בסעיף 60א(ג)}}; המנהל יפרסם את רשימת העבירות האמורה באתר האינטרנט של משרד הבריאות ובטופס ההצהרה;
{{ח:תתתת|(ג)}} לא בוטל רישום של המבקש במרשם לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א3|סעיף 55א3}}, או שחלפו 12 חודשים מיום הביטול כאמור או שחלפה תקופה קצרה יותר שקבע המנהל לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א3|סעיף 55א3(ח)}}.
{{ח:תת|(ה)}} הגיש אדם בקשה, ירשום אותו המנהל במרשם העוסקים בתמרוקים.
{{ח:תת|(ו)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ז)}} רישום במרשם העוסקים בתמרוקים יהיה תקף לחמש שנים.
{{ח:תת|(ח)}} המנהל יפרסם את מרשם העוסקים בתמרוקים באתר האינטרנט של משרד הבריאות.
{{ח:תת|(ט)}} השר רשאי לקבוע בתקנות הוראות לעניין אופן ניהול המרשם, ובכלל זה הוראות לעניין דרך הגשת בקשה, הפרטים שיש לכלול בה, המועדים להגשתה והמסמכים שיצורפו לה.
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}

{{ח:סעיף|55א1א||תיקון: תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|55א2|דיווח על שינוי בפרטים|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} חל שינוי בפרט מהפרטים שנכללו בבקשה לרישום במרשם העוסקים בתמרוקים או לחידושו או במסמכים שצורפו לה, ידווח מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים למנהל על השינוי בהקדם האפשרי ולא יאוחר מ־14 ימים ממועד השינוי.

{{ח:סעיף|55א3|הגבלת רישום במרשם העוסקים בתמרוקים, התלייתו או ביטולו|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי להגביל רישום במרשם העוסקים בתמרוקים, להתלותו או לבטלו, אם מצא כי התקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הרישום במרשם העוסקים בתמרוקים נעשה על יסוד מידע כוזב או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים; לעניין זה, ”מסמכים“ – לרבות הצהרה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף 55א1(ד)(3)}};
{{ח:תתת|(2)}} הרישום במרשם העוסקים בתמרוקים נעשה על יסוד מידע חלקי, שגוי או מטעה, ואילו היה המידע הנכון והמלא ידוע במועד הרישום במרשם העוסקים בתמרוקים, לא היה נעשה הרישום במרשם;
{{ח:תתת|(3)}} חדל להתקיים תנאי מהתנאים לרישום במרשם העוסקים בתמרוקים;
{{ח:תתת|(4)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים, ואם הוא תאגיד – הוא או נושא משרה בו, הפרו הוראה מההוראות לפי פקודה זו;
{{ח:תתת|(5)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל תפקיד מטעמו סירב לשתף פעולה בבירור חשד לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו;
{{ח:תתת|(6)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל תפקיד מטעמו, גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו (בפסקה זו – ליקוי); ואולם המנהל לא יגביל רישום במרשם העוסקים בתמרוקים, לא יתלה אותו ולא יבטלו לפי פסקה זו, אלא אם כן שוכנע כי לא ניתן לתקן את הליקוי בדרך של מתן הוראות למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים, ובכלל זה דרישה כי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים או בעל תפקיד מטעמו יעבור קורס הכשרה מתאים;
{{ח:תתת|(7)}} לגבי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שהצהיר כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף 55א1(ד)(3)}} – לא מתקיימים לגביו התנאים המפורטים בתקן המפורט {{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף האמור}};
{{ח:תתת|(8)}} הוא נרשם מחדש כעוסק בתמרוקים לאחר שרישומו במרשם העוסקים בתמרוקים בוטל לפי הוראות סעיף זה ולא חלפו 12 חודשים מיום הביטול או התקופה שקבע המנהל כאמור בסעיף קטן (ח), לפי העניין.
{{ח:תת|(ב)}} לא יקבל המנהל החלטה לפי סעיף קטן (א), אלא לאחר שנתן למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים הזדמנות לטעון את טענותיו.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב), סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי להתלות רישום במרשם העוסקים בתמרוקים לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא להתלות את הרישום במרשם העוסקים בתמרוקים לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים הזדמנות לטעון את טענותיו בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ־14 ימים ממועד ההחלטה.
{{ח:תת|(ד)}} הוראה על התליית רישום במרשם העוסקים בתמרוקים לפי סעיף קטן (א) או (ג) תינתן לתקופה שאינה עולה על שלושה חודשים, ואולם המנהל רשאי להאריך התליה כאמור לתקופות נוספות שלא יעלו בסך הכול על שלושה חודשים נוספים, ורשאי הוא לקבוע תנאים לסיום ההתליה.
{{ח:תת|(ה)}} חשד המנהל כי התמרוק המשווק על ידי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים אינו עומד בהוראות שנקבעו לפי פקודה זו, רשאי הוא להתלות או להגביל את הרישום במרשם העוסקים בתמרוקים עד לבירור החשד האמור אם הדבר דרוש עקב חשש לפגיעה בבריאות הציבור או בבטיחות התמרוק; התליה או הגבלה כאמור לא תעלה על חודש, ואולם המנהל רשאי, בנסיבות מיוחדות שיירשמו, להאריך תקופה זו בתקופות נוספות שלא יעלו בסך הכול על חודש אחד נוסף.
{{ח:תת|(ו)}} הודעה על החלטת המנהל לפי סעיף זה תימסר למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים בכתב.
{{ח:תת|(ז)}} המנהל רשאי לפרסם את ההחלטה על ביטול רישום במרשם העוסקים בתמרוקים במסגרת מרשם העוסקים בתמרוקים שמפורסם על ידו באתר האינטרנט של משרד הבריאות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף 55א1(ח)}}, ורשאי הוא לפרסם גם את תוכן ההחלטה על ביטול הרישום כאמור.
{{ח:תת|(ח)}} בוטל רישום במרשם העוסקים בתמרוקים לפי סעיף זה, לא יירשם העוסק במרשם העוסקים בתמרוקים אלא בתום 12 חודשים מיום הביטול, ואולם רשאי המנהל לקצר את התקופה האמורה מיוזמתו או לבקשת מי שרישומו נמחק, מנימוקים שיירשמו.

{{ח:סעיף|55א4|חובות יצרן או יבואן של תמרוקים|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייצר ולא ייבא אדם תמרוק אלא בהתאם לדרישות ולהוראות לפי פקודה זו.
{{ח:תת|(ב)}} יצרן או יבואן של תמרוק יעביר את כל המידע הדרוש לנציג האחראי של התמרוק לצורך ביצוע תפקידיו לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א5|סעיף 55א5}}.
{{ח:תת|(ג)}} יצרן או יבואן של תמרוק יפקח על פעילות הנציג האחראי שמינה לתמרוק ולשם כך ימנה נציג אחראי בעל ידע והכשרה מתאימים בשים לב לסוג התמרוקים שלגביהם הוא משמש נציג אחראי.

{{ח:סעיף|55א5|נציג אחראי, תפקידיו וחובותיו|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} יצרן או יבואן של תמרוק לא ישווק תמרוק בישראל אלא אם כן יש נציג אחראי לתמרוק בישראל שנרשם במאגר לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א6|סעיף 55א6}}; ואולם יצרן המייצר או מפיץ תמרוק אך ורק לייצוא מחוץ לישראל וכן יצרן או יבואן המייצר או מייבא תמרוק לפי הוראות {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)|צו הפיקוח}} או לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיפים 55א11(ב)}} {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|או 55ג1(ז)}}, אינם חייבים למנות נציג אחראי לגבי תמרוק כאמור.
{{ח:תת|(ב)}} נציג אחראי –
{{ח:תתת|(1)}} יבטיח שהתמרוק שעליו הוא אחראי עומד באופן מלא בדרישות לפי פקודה זו, וכי התמרוק בטוח לשימוש בשימוש סביר;
{{ח:תתת|(2)}} יוודא כי התמרוק יוצר בתנאים המפורטים בתקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת רביעית א׳}}, או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות;
{{ח:תתת|(3)}} יוודא כי נערכה לתמרוק הערכת בטיחות מקצועית לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(א)}};
{{ח:תתת|(3א)}} יוודא כי לתמרוק תיק תמרוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(ב) ו־(ג)}};
{{ח:תתת|(4)}} ימסור הודעה על שיווק תמרוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיפים 55א11}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|55א12ה(ג)}} {{ח:פנימי|סעיף 55א12יג|או 55א12יג}}, לפי העניין;
{{ח:תתת|(5)}} יוודא כי אין בתמרוק חומרים שנאסרו או הוגבלו בשיווק כפי שקבע שר הבריאות בתקנות שהותקנו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיף 55ב}} או כפי שנקבע בהוראות המאומצות;
{{ח:תתת|(5א)}} יוודא כי המידע בדבר התמרוק הונגש לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55ז1|סעיף 55ז1}};
{{ח:תתת|(5ב)}} יקבל פניות ציבור לגבי התמרוק ודיווחים על תופעות לוואי של התמרוק וישמור תיעוד של פניות ודיווחים כאמור לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד קבלתם, לרבות בעותק דיגיטלי;
{{ח:תתת|(5ג)}} ישמור את פרטי העוסקים בתמרוקים שלהם העביר היצרן או היבואן, לפי העניין, את התמרוק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים;
{{ח:תתת|(6)}} ימלא חובות ותפקידים נוספים ויבצע פעולות נוספות כפי שיקבע שר הבריאות;
{{ח:תתת|(7)}} ימלא אחר הוראות המנהל בנוגע לתמרוק שעליו הוא אחראי.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב), על נציג אחראי של תמרוק המיובא ביבוא מקביל לפי {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|סימן ג׳}} ועל נציג אחראי של תמרוק המיובא במסלול האירופי לפי {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|סימן ג׳2}} לא יחולו החובות הקבועות בפסקאות (2) עד (3א) ו־(5א) באותו סעיף קטן.

{{ח:סעיף|55א6|מינוי נציג אחראי|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ג־2}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל ינהל מאגר של נציגים אחראיים ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – המאגר) וייכללו בו פרטי הנציגים האחראיים, לרבות הצהרה על הכשרה מתאימה שעברו, ופרטים על ביטול, התלייה או התנייה של רישום נציג אחראי; השר יקבע את הפרטים שיופיעו במאגר.
{{ח:תת|(ב)}} נציג אחראי המבקש להירשם במאגר יגיש למנהל באופן מקוון תצהיר בהתאם להוראות לפי סעיף קטן (ז) ולפיו מתקיימים התנאים בסעיף קטן (ג) והתנאים לפי סעיף קטן (ז), ואם הוא תאגיד – יצוין שמו, כתובתו ופרטי הקשר של איש קשר מטעמו שהוא תושב ישראל; הגיש המבקש את התצהיר כאמור, יונפק לו אישור אוטומטי על רישום הנציג האחראי במאגר.
{{ח:תת|(ב1)}} נציג אחראי יהיה המנהל הכללי של היצרן או של היבואן של התמרוק או מי שהמנהל הכללי של היצרן או היבואן מינה אותו להיות נציג אחראי ואשר נתן את הסכמתו למינוי כאמור.
{{ח:תת|(ג)}} נציג אחראי יהיה תושב ישראל, ולגבי תאגיד – תאגיד הרשום בישראל ופועל בה, לרבות תאגיד שנרשם כחברת חוץ לפי הוראות {{ח:חיצוני|חוק החברות|חוק החברות, התשנ״ט–1999}}.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל רשאי, בהחלטה מנומקת בכתב, להורות על ביטול רישומו של נציג אחראי במאגר אם נקבע שהוא לא יוכל לשמש נציג אחראי כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א9|בסעיף 55א9(ב)}}, או אם המנהל מצא שהוא הורשע או הוגש נגדו כתב אישום שטרם ניתן בו פסק דין סופי, בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי, לדעת המנהל, לשמש נציג אחראי.
{{ח:תת|(ה)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ו)}} לא יורה המנהל על ביטול רישומו של נציג אחראי לפי סעיף זה, אלא לאחר שנתן לנציג האחראי הזדמנות לטעון את טענותיו.
{{ח:תת|(ז)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע –
{{ח:תתת|(1)}} תנאים נוספים למינוי נציג אחראי, ובכלל זה כי הוא יעבור הכשרה מתאימה;
{{ח:תתת|(2)}} הוראות לעניין הגשת בקשה לרישום נציג אחראי, ובכלל זה דרך הגשתה, המועדים להגשתה, הפרטים שייכללו בה והמסמכים שיצורפו לה;
{{ח:תתת|(3)}} הוראות בדבר חובתו של נציג אחראי לעבור השתלמויות מקצועיות תקופתיות;
{{ח:תתת|(4)}} הוראות בדבר חובתו של נציג אחראי שהוא תאגיד להקים מערכת מחשוב המאפשרת לו לבצע את תפקידיו לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}.
{{ח:תת|(ח)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע כי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים לא יתקשר עם תאגיד לשם שכירת שירותיו של נציג אחראי המועסק או נשכר על ידי התאגיד, אלא אם כן התאגיד רשום בישראל ופועל בה ונושא משרה בתאגיד הוא נציג אחראי או עומד בתנאי הכשירות שנציג אחראי חייב לעמוד בהם לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}, וכן רשאי השר להתנות את ההתקשרות בקיומה של מערכת מחשוב המאפשרת לנציג אחראי לבצע את תפקידיו לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}.
{{ח:תת|(ח1)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות, רשאי לקבוע כי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים לא יתקשר עם תאגיד לשם שכירת שירותיו כנציג אחראי, אלא אם כן נושא משרה באותו תאגיד עומד בתנאי הכשירות שנציג אחראי חייב לעמוד בהם לפי סעיף קטן (ז).
{{ח:תת|(ט)}} המנהל רשאי לקבוע כי מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים לא יתקשר עם תאגיד לשם שכירת שירותיו כנציג אחראי או שכירת שירותיו של נציג אחראי המועסק או נשכר על ידי התאגיד, אם מצא כי התקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} התאגיד, עובד בכיר בתאגיד או נושא משרה בו, הורשע או הוגש נגדו כתב אישום שטרם ניתן בו פסק דין סופי, בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי, לדעת המנהל, לשמש נציג אחראי;
{{ח:תתת|(2)}} התאגיד, עובד בכיר בתאגיד או נושא משרה בו גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו.
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}

{{ח:סעיף|55א7|שינוי בפרטי נציג אחראי|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב}}
{{ח:ת}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים ונציג אחראי יודיעו למנהל באופן מיידי על כל שינוי שחל בפרטי הנציג האחראי.

{{ח:סעיף|55א8|החלפת נציג אחראי|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים יודיע למנהל באופן מיידי על סיום כהונתו של נציג אחראי מטעמו.
{{ח:תת|(ב)}} הודיע מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים על סיום כהונתו של נציג אחראי כאמור בסעיף קטן (א), יעביר למנהל בקשה לרישום נציג אחראי אחר במקומו, בהתאם להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א6|סעיף 55א6}}.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל הכללי של מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים ישמש נציג אחראי בפועל ממועד מסירת ההודעה כאמור בסעיף קטן (א), לתקופה שלא תעלה על 14 ימים או עד למינוי נציג אחראי חדש, לפי המוקדם, ואולם רשאי המנהל להאריך את התקופה האמורה מנימוקים שיירשמו.

{{ח:סעיף|55א9|הגבלה, התליה או ביטול רישום של נציג אחראי|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי להגביל רישום נציג אחראי, להתלותו או לבטלו, אם מצא כי התקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הרישום נעשה על יסוד מידע כוזב;
{{ח:תתת|(2)}} הרישום נעשה על יסוד מידע חלקי, שגוי או מטעה, ואילו היה המידע הנכון והמלא ידוע במועד הרישום לא היה נרשם הנציג האחראי במאגר;
{{ח:תתת|(3)}} חדל להתקיים תנאי מהתנאים לרישום;
{{ח:תתת|(4)}} הנציג האחראי הפר תנאי מתנאי הרישום או הוראה מההוראות לפי פקודה זו;
{{ח:תתת|(5)}} הנציג האחראי סירב לשתף פעולה בבירור חשד לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו;
{{ח:תתת|(6)}} הנציג האחראי גילה חוסר מיומנות, כישורים לקויים או ידע מקצועי חסר, באופן העלול להביא לפגיעה בבריאות הציבור או ביעילות התמרוק, בטיחותו או איכותו.
{{ח:תת|(ב)}} החליט המנהל לבטל רישום של נציג אחראי כאמור בסעיף קטן (א), בשל ליקוי חמור בהתנהלותו של הנציג האחראי או בשל הצטברות ליקויים העולה כדי ליקוי חמור, ועקב זאת המנהל סבור שהוא אינו מתאים לשמש נציג אחראי, רשאי המנהל לקבוע כי הוא לא יוכל לשמש נציג אחראי, לצמיתות או לתקופה שיקבע, וכן רשאי הוא להתנות את המשך עיסוקו כנציג אחראי בקיומם של תנאים שיקבע או במילוי תנאים במהלך התקופה שבה הוא ישמש נציג אחראי, והכול לשם הגנה על בריאות הציבור; תנאים כאמור יכול שייקבעו לעניין סוגי תמרוקים או עוסקים בתמרוקים מסוימים.
{{ח:תת|(ג)}} לא יקבל המנהל החלטה לפי סעיף זה, אלא לאחר שנתן למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים ולנציג האחראי הזדמנות לטעון את טענותיהם.
{{ח:תת|(ד)}} על אף האמור בסעיף קטן (ג), סבר המנהל כי קיים צורך דחוף ומיידי להתלות רישום נציג אחראי, לאחר ששוכנע כי קיים חשש לסכנה חמורה לבריאות הציבור, רשאי הוא להתלות את הרישום לאלתר, בהחלטה מנומקת, ובלבד שייתן למי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים ולנציג האחראי הזדמנות לטעון את טענותיהם בהקדם האפשרי לאחר ההתליה, ולא יאוחר מ־14 ימים ממועד ההחלטה.
{{ח:תת|(ה)}} הוראה על התליית רישום נציג אחראי לפי סעיף זה תינתן לתקופה שאינה עולה על שלושה חודשים, ואולם המנהל רשאי להאריך התליה כאמור לתקופות נוספות שלא יעלו בסך הכול על שלושה חודשים נוספים, ורשאי הוא לקבוע תנאים לסיום ההתליה.
{{ח:תת|(ו)}} בוטל רישום נציג אחראי לפי סעיף זה, לא תידון בקשה לרישום חדש לנציג האחראי שהרישום לגביו בוטל כאמור, אלא בתום 12 חודשים מיום הביטול או בתום תקופה ארוכה יותר שקבע המנהל לפי סעיף קטן (ב), ואולם רשאי המנהל לקצר את התקופות האמורות מיוזמתו או לבקשת מי שהרישום לגביו בוטל כאמור, מנימוקים שיירשמו.
{{ח:תת|(ז)}} ביטל המנהל רישום של נציג אחראי או התלה אותו לפי הוראות סעיף זה, ייתן הוראות לעניין מינוי נציג אחראי שימונה כמחליפו של הנציג האחראי שרישומו בוטל כאמור.

{{ח:סעיף|55א10|הערכת בטיחות לתמרוק ותיק תמרוק|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ישווק עוסק בתמרוקים תמרוק בישראל בלי שנערכה לתמרוק הערכת בטיחות מקצועית, לרבות ביחס לדרך הצגתו של התמרוק והשימוש בו, ונערך דוח בטיחות מעודכן, והכול כפי שקבע שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, לרבות לעניין אופן עריכת הערכת הבטיחות, תוכנה, דרכי עדכונה, והכשירות הנדרשת לביצועה; ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12י|סעיף 55א12י(2)}}, וניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, לעניין אותו תמרוק.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}
{{ח:תת|(ב)}} לא ישווק עוסק בתמרוקים תמרוק בישראל בלי שיוודא הנציג האחראי, שמונה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א6|סעיף 55א6}}, כי קיימים לגבי התמרוק כלל המסמכים והנתונים המעודכנים המפורטים להלן, בעברית או באנגלית ובלי שנתן לעוסק בתמרוקים אישור בכתב על קיומם של המסמכים כאמור ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – תיק תמרוק):
{{ח:תתת|(1)}} צילום מכל צדדיה של אריזת התמרוק החיצונית והפנימית, באופן שיאפשר זיהוי של התמרוק;
{{ח:תתת|(2)}} דוח הערכת בטיחות של התמרוק כאמור בסעיף קטן (א);
{{ח:תתת|(3)}} תיאור כללי של שיטת הייצור של התמרוק;
{{ח:תתת|(4)}} הצהרה על עמידה בתקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת הרביעית א׳}} או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות (בסעיף זה – התקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת רביעית א׳}});
{{ח:תתת|(5)}} ביסוס ראייתי מקצועי (Evidence Based) לטענות השיווקיות המיוחסות לתמרוק בתווית התמרוק, בהתאם להוראות שיקבע שר הבריאות;
{{ח:תתת|(6)}} הצהרת יצרן התמרוק כי בתהליך הייצור כהגדרתו {{ח:פנימי|סעיף 55ח|בסעיף 55ח(ו)}} לא נערכו ניסויים בבעלי חיים, ואם נערכו – נתונים על הניסויים שנערכו, בהתאם להוראות שיקבע שר הבריאות או בהתאם לדרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי.
{{ח:תת|(ג)|(1)}} תיק התמרוק יהיה זמין ונגיש לנציג האחראי ללא דיחוי באופן אלקטרוני או בעותק קשיח בכתובתו בישראל כפי שנמסרה בהודעה בדבר שיווק לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11(א1)(4)}}, עד תום עשר שנים מיום שיווק האצווה האחרונה של התמרוק.
{{ח:תתת|(2)}} הנציג האחראי יוודא כי התמרוק מיוצר בתנאים הנדרשים לפי הוראות התקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת רביעית א׳}}, וכי הוא בטוח לשימוש ויעיל למטרה ולטענות השיווקיות המיוחסות לו בתווית התמרוק.
{{ח:תת|(ד)}} תיק התמרוק יהיה זמין, ללא דיחוי, לבדיקת המנהל לצורכי פיקוח ובקרה על התמרוק לפי פקודה זו, בכתובתו של הנציג האחראי בישראל כפי שנמסרה בהודעה בדבר שיווק לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11(א1)(4)}}.
{{ח:תת|(ה)}} תקנות לפי סעיף זה ייקבעו בשים לב לדרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי בעניינים הנדונים בהן.

{{ח:סעיף|55א11|הודעה על שיווק תמרוק|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ישווק עוסק בתמרוקים תמרוק בישראל בלי שהנציג האחראי של התמרוק מסר הודעה למנהל על שיווק התמרוק בישראל ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – הודעה בדבר שיווק); ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק שמסר לגביו הודעה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12י|סעיף 55א12י(2)}}, וניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, לעניין אותו תמרוק.
{{ח:תת|(א1)}} הודעה בדבר שיווק תימסר באופן מקוון ותכלול את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} שם יצרן התמרוק;
{{ח:תתת|(2)}} השם המלא של התמרוק בעברית ובאנגלית;
{{ח:תתת|(3)}} סוג התמרוק;
{{ח:תתת|(4)}} שם הנציג האחראי של התמרוק, כתובתו ופרטי הקשר עימו;
{{ח:תתת|(5)}} כתובות אתרי הייצור של התמרוק;
{{ח:תתת|(6)}} שמו המקובל של כל אחד מרכיבי התמרוק;
{{ח:תתת|(7)}} צילום מכל צדדיה של אריזת התמרוק החיצונית והפנימית, באופן שיאפשר זיהוי של התמרוק;
{{ח:תתת|(8)}} הפרטים המופיעים בתווית התמרוק וצילום או תמונה שלה;
{{ח:תתת|(9)}} מידות התמרוק;
{{ח:תתת|(10)}} מטרת השימוש של התמרוק כפי שהגדיר היצרן;
{{ח:תתת|(11)}} הוראות השימוש בתמרוק כפי שהגדיר היצרן;
{{ח:תתת|(12)}} אוכלוסיית היעד לשימוש בתמרוק כפי שהגדיר היצרן;
{{ח:תתת|(13)}} מרקם התמרוק;
{{ח:תתת|(14)}} לעניין תמרוקים המכילים רכיבי ננו – נתונים ופרטים נוספים כפי שיקבע שר הבריאות בתקנות, בשים לב לדרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי בעניין זה;
{{ח:תתת|(15)}} נתונים ופרטים טכניים נוספים הנוגעים למצג התמרוק, דרך השימוש בו והרכבו שקבע שר הבריאות בתקנות;
{{ח:תתת|(16)}} לעניין תמרוק מיובא – ציון אם ליבואן יש אחד מאלה:
{{ח:תתתת|(א)}} תעודת שיווק חופשי כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|בסעיף 55ג1(א)}} ושם המדינה שבה ניתנה;
{{ח:תתתת|(ב)}} המסמכים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|בסעיף 55ג1(ו1)}};
{{ח:תתתת|(ג)}} הצהרות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|סעיף 55ג1(ו2)}} ושם הרשות המוסמכת החתומה על ההצהרה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|באותו סעיף}} או הצהרות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|סעיף 55ג1(ו3)}}.
{{ח:תת|(א2)}} נמסרה הודעה בדבר שיווק לפי סעיף קטן (א1), יונפק לנציג האחראי אישור אוטומטי על קליטת ההודעה במערכת המקוונת; אישור כאמור ייחשב אישור יבוא לעניין {{ח:חיצוני|פקודת המכס#סעיף 62|סעיף 62(ג)(2) לפקודת המכס}}.
{{ח:תת|(א3)}} על אף האמור בסעיף קטן (א2), אישור על קליטת הודעה לעניין שיווק תמרוק המכיל רכיבי ננו שרכיב הננו בו לא נכלל בנספחים 3 עד 6 לדרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי, יינתן בתוך שישה חודשים מיום הגשת ההודעה על שיווק, ואם דרש המנהל השלמת נתונים או נתונים נוספים בקשר עם ההודעה – בתוך שישה חודשים ממועד השלמת הנתונים או הנתונים הנוספים; המנהל רשאי לסרב לתת אישור על קליטת הודעה לעניין שיווק תמרוק כאמור בתוך התקופה האמורה.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), שר הבריאות, בהמלצה של ועדת החריגים לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ג|סעיף 55א12ג}}, ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע לסוגי תמרוקים מסוימים כי יידרש רישיון לשיווקם לפי הוראות {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)|צו הפיקוח}} או הוראות שייקבעו לפי סעיף קטן (ב1), אם סבר כי הדבר דרוש לצורך הבטחת בטיחות התמרוק והגנה על בריאות הציבור; ואולם לא יידרש אישור ועדת החריגים לעניין תמרוק שהתקיים לגביו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} דרישת הרישיון לגביו נובעת מהמלצות של רשויות אסדרה במדינה מוכרת, בעניין בטיחותם של תמרוקים או חומרי גלם המשמשים בתמרוקים, יעילותם או איכותם;
{{ח:תתת|(2)}} המנהל קבע לגביו או לגבי חומר גלם בו כי גרם לתופעת לוואי חמורה, כהגדרתה {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|בתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}}, ויכול הוא לקבוע קביעה כאמור לתקופה קצובה.
{{ח:תת|(ב1)}} קבע שר הבריאות כי יידרש רישיון לשיווקם של סוגי תמרוקים מסויימים לפי הוראות סעיף קטן (ב), רשאי הוא, באישור ועדת הבריאות, לקבוע את התנאים למתן רישיון כאמור; הוראות לפי סעיף קטן זה ייקבעו בשים לב לכללים, להוראות ולהוראות המינהל שחלו לעניין זה לפי {{ח:חיצוני|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (תמרוקים)|צו הפיקוח}} לפני יום תחילתו של {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ב|סימן זה}}, כנוסחו {{ח:חיצוני|חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו-2022)|בחוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו־2022), התשפ״ב–2021}} {{ח:הערה|(ביום 1.1.2023)}}.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות, אחת לחודש, את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק כאמור בסעיף קטן (א) ואת שמו של הנציג האחראי של כל תמרוק.

{{ח:סעיף|55א12|תמרוק המיועד לייצוא בלבד|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייצר מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים תמרוק המיועד לייצוא בלבד, אלא אם כן מתקיימות הוראות אלה:
{{ח:תתת|(1)}} התמרוק מיוצר בתנאים הנדרשים לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(ב)(4)}};
{{ח:תתת|(2)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים נקט אמצעים להבטחת הפרדת התמרוק המיועד לייצוא משאר התמרוקים המיוצרים במפעל ולהבטחת מניעת מכירתו בישראל;
{{ח:תתת|(3)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים מסר למנהל ב־1 בחודש מדי שישה חודשים הצהרה על ייצור תמרוקים לייצוא, ובה יפורטו התמרוקים כאמור וכן התחייבותו של מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים לנקוט אמצעים להבטחת הפרדת התמרוק המיועד לייצוא כאמור בפסקה (2).
{{ח:תת|(ב)}} לא ייצא מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים תמרוק שיוצר כאמור בסעיף קטן (א), אלא אם כן נקט אמצעים להבטחת מניעת מכירתו בישראל.
{{ח:תת|(ג)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע הוראות לעניין תמרוק המיועד לייצוא בלבד, ובכלל זה הוראות ותנאים לעניין ייצוא הנובעים ממחויבויות בין־לאומיות או מדרישות מדינת היעד וכן הוראות הנדרשות להבטחת בריאות הציבור בישראל, והוראות לעניין הפרדת התמרוק המיועד לייצוא בלבד משאר התמרוקים המיוצרים במפעל או נמכרים על ידי המשווק.

{{ח:סעיף|55א12א|חובות מפיץ|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} מפיץ תמרוקים לא יפיץ תמרוק אלא אם כן התקיימו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} התמרוק מסומן כנדרש לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיפים 55ב(ב)(4)}} {{ח:פנימי|סעיף 55ז|ו־55ז}};
{{ח:תתת|(2)}} תאריך תפוגתו של התמרוק לא חלף;
{{ח:תתת|(3)}} תנאי האחסנה וההובלה של התמרוק תואמים לתנאים שנקבעו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיף 55ב(ב)(3)}} ולתנאים שסומנו על גבי אריזת התמרוק.
{{ח:תת|(ב)}} מפיץ תמרוקים ישמור את פרטי מפיצי התמרוקים והמוכרים הקמעונאיים שלהם העביר את התמרוק ואת פרטי היבואנים, היצרנים או מפיצי התמרוקים שמהם קיבל את התמרוק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים.
{{ח:תת|(ג)}} בסעיף זה, ”מפיץ תמרוקים“ – מי שעוסק באחסון סיטונאי, הובלה, הפצה או מכר סיטונאי של תמרוקים.

{{ח:סעיף|55א12ב|איסור ייחוס סגולות|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:ת}} לא ייחס אדם לתמרוק סגולה של ריפוי הגוף, אחד מאיבריו או מערכותיו או של מניעת מחלה, ריפוי שלה, הקלה או סיוע בהתמודדות עימה או עם תסמיניה וכן לא ייחס לתמרוק מאפיינים או תכונות שאין לו, בדרך של סימון או פרסום, אלא אם כן הותר הדבר לפי פקודה זו.

{{ח:סעיף|55א12ג|ועדת החריגים|תיקון: תשפ״ב, תשפ״ג־2, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} ועדת החריגים לפי הוראות {{ח:חיצוני|פקודת היבוא והיצוא#סעיף 2יח|סעיף 2יח לפקודת היבוא והיצוא [נוסח חדש], התשל״ט–1979}} (להלן – פקודת היבוא והיצוא), תפעל גם לעניין פקודה זו, ותפקידיה לתת לשר הבריאות את המלצתה בעניינים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} קביעת סוגי תמרוקים מסוימים שיידרש רישיון לשווקם לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11(ב)}};
{{ח:תתת|(1א)}} הוספת תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4א1א|לתוספת רביעית א׳1א}};
{{ח:תתת|(2)}} גריעת סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}};
{{ח:תתת|(3)}} קביעת הוראה לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}} שהיא מחמירה יותר מדרישות חוקיות הייבוא של האיחוד האירופי או שאינה נכללת בדרישות חוקיות הייבוא כאמור ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – דרישה מחמירה מדרישות חוקיות הייבוא), ובכלל זה אי־החלת עדכון של שינוי שחל בהוראות המאומצות, כולו או חלקו, או החלתו בתנאים או בהחרגות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|בסעיף 55א12יז}} ותיקון {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|התוספת הרביעית ב׳3}} בהתאם לכך לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|הסעיף האמור}} וכן הוספה של תנאים או החרגות {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|לטור 2 לתוספת האמורה}}, למעט קביעת הוראה כאמור בעניינים כמפורט בפסקאות משנה (א) עד (ג) שלהלן לפי הסעיפים המנויים בהן:
{{ח:תתתת|(א)}} {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיפים 55א10(ב)(6)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א11|55א11(ב1)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א12|55א12(ג)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א12ד|55א12ד(א)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|55א12ה(ו)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55ב1|55ב1(ב)}}, {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|55ג1(ז)}} {{ח:פנימי|סעיף 55ד|ו־55ד}} – לעניין מוצר שאינו תמרוק;
{{ח:תתתת|(ב)}} {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(ט)}} – לעניין דרך הגשת בקשה והמועדים להגשתה;
{{ח:תתתת|(ג)}} {{ח:הערה|(נמחקה).}}
{{ח:תת|(ב)}} הוראות {{ח:חיצוני|פקודת היבוא והיצוא#סעיף 2יח|סעיף 2יח לפקודת היבוא והיצוא}} יחולו לעניין פעולתה של ועדת החריגים לפי פקודה זו בשינויים המחויבים ובשינויים המפורטים בסעיפים קטנים (ג) עד (טז).
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יכהן כחבר הוועדה במקום הממונה על התקינה.
{{ח:תת|(ד)}} הסמכויות הנתונות לשר הכלכלה והתעשייה יהיו נתונות לשר הבריאות.
{{ח:תת|(ה)}} שר הבריאות יפנה לוועדת החריגים לשם קבלת המלצתה בעניינים כאמור בסעיף קטן (א); לפנייה יצורפו פרטי סוגי תמרוקים מסוימים שיידרש רישיון לשיווקם, סוגי תמרוקים שיתווספו {{ח:פנימי|תוספת 4א1א|לתוספת רביעית א׳1א}}, פרטי סוגי התמרוקים שייגרעו {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או פירוט הדרישות המחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, לפי העניין, וכן חוות דעת מאת המנהל בדבר נחיצות הקביעה או הגריעה; חוות הדעת תכלול גם התייחסות לעניין שיקולי תחרות והפחתת יוקר המחיה; שר הבריאות יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה על פנייה לוועדת החריגים, בתוך שלושה ימים ממועד הפנייה לוועדה.
{{ח:תת|(ו)}} ועדת החריגים תעביר את המלצתה בתוך 60 ימים מיום קבלת הפנייה ותפרט בהחלטתה את נימוקיה; לא העבירה ועדת החריגים את המלצתה בתקופה האמורה או הודיעה במהלכה כי אין בכוונתה לדון בפנייה, יראו כאילו המליצה לקבוע סוגי תמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, בהתאם לסעיף קטן (ז).
{{ח:תת|(ז)}} המליצה ועדת החריגים לשר הבריאות לקבוע את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, בהתאם לסעיף קטן (ז), רשאי הוא לעשות כן.
{{ח:תת|(ח)}} המליצה ועדת החריגים לשר הבריאות שלא לקבוע את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, שלא לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או שלא לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, רשאי הוא לפנות לממשלה לקבלת אישורה לעשות כן.
{{ח:תת|(ט)}} לפניית שר הבריאות לממשלה לשם קבלת אישורה לקבוע את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, יצורפו פרטי סוגי התמרוקים כאמור או פירוט הדרישות כאמור יצורפו פרטי סוגי התמרוקים כאמור, המלצת ועדת החריגים ועמדת השר המפרטת את נימוקיו שלא לאמץ את המלצת ועדת החריגים.
{{ח:תת|(י)}} פנה שר הבריאות לממשלה, כאמור בסעיף קטן (ח), יודיע על כך לוועדת החריגים, ורשאי הוא לקבוע בצו, אשר תוקפו לא יעלה על שלושה חודשים ממועד ההודעה לוועדת החריגים, את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם או לגרוע בצו סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} (בסעיף זה – צו זמני) ובלבד שלא יחולו באותה עת צו לפי סעיף קטן זה וצו לפי סעיף קטן (טו), לעניין סוגי תמרוקים כאמור; הוראות סעיף קטן זה יחולו, בשינויים המחויבים, גם לעניין קביעת דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא שוועדת החריגים המליצה, לפי סעיף קטן (ח), שלא לקבוע.
{{ח:תת|(יא)}} הממשלה תקבל החלטה בנוגע לפניית השר כאמור בסעיף קטן (ח) בתוך 21 ימים ממועד פניית השר לממשלה, ורשאית היא להאריך את התקופה בשתי תקופות נוספות, ובלבד שהתקופה הנוספת הכוללת לא תעלה על 42 ימים; הממשלה תהיה רשאית להפעיל את סמכותה לפי סעיף זה באמצעות ועדת שרים, כפי שתחליט.
{{ח:תת|(יב)}} החליטה הממשלה שלא לקבוע את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, שלא לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או שלא לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, וקבע השר צו זמני או תקנות לתקופה מוגבלת בזמן (בסעיף זה – תקנות זמניות), לפי סעיף קטן (י), והצו או התקנות עומדים בתוקפם במועד קבלת החלטת הממשלה, יבטל השר את הצו או התקנות הזמניות מוקדם ככל האפשר.
{{ח:תת|(יג)}} לא החליטה הממשלה בתוך התקופה הקבועה בסעיף קטן (יא), יראו את פניית השר כאמור בסעיף קטן (ח) כאילו אושרה על ידה, אלא אם כן חזר בו השר מפנייתו טרם סיום התקופה האמורה.
{{ח:תת|(יד)}} החליטה הממשלה לאשר את בקשת שר הבריאות או אושרה פניית השר בשל חלוף התקופה כאמור בסעיף קטן (יא), רשאי השר, באישור ועדת הבריאות, אם זה נדרש, לקבוע בצו את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם, לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}} או לקבוע דרישות מחמירות מדרישות חוקיות הייבוא, לפי העניין; הובאו צו או תקנות לאישור ועדת הבריאות וקבע השר צו זמני או תקנות זמניות, לפי העניין, רשאי הוא להאריך את תוקפם של הצו הזמני או של התקנות הזמניות, כל עוד לא החליטה ועדת הבריאות אם לאשרם.
{{ח:תת|(טו)|(1)}} על אף האמור בסעיף זה, ראה שר הבריאות, לרבות בעקבות פנייה מהציבור, כי יש חשש מיידי לפגיעה בבריאות הציבור או כי קיים צורך חיוני אחר, רשאי הוא לקבוע בצו את סוגי התמרוקים שיידרש רישיון לשיווקם או לגרוע סוגי תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}}, אף בלא קבלת המלצת ועדת החריגים; צו כאמור יהיה בתוקף לתקופה שלא תעלה על שלושה חודשים.
{{ח:תתת|(2)}} ביקש השר כי צו שקבע לפי פסקה (1) יהיה בתוקף לתקופה העולה על שלושה חודשים יפנה בהקדם האפשרי לוועדת החריגים, ויחולו על פנייה כאמור הוראות סעיפים קטנים (ד) עד (יד), בשינויים המחויבים.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ג|סימן ג׳: יבוא מקביל של תמרוק על בסיס התאמה לתמרוק ייחוס|תיקון: תשפ״ב}}

{{ח:סעיף|55א12ד|יבוא מקביל של תמרוק על בסיס התאמה לתמרוק ייחוס|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} השר באישור ועדת הבריאות, רשאי לקבוע בתקנות הוראות ותנאים ליבוא מקביל של התמרוקים המנויים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|בתוספת הרביעית ב׳1}}, למעט תמרוקים רגישים, על בסיס התאמה לתמרוק ייחוס; בתקנות כאמור ייקבעו התנאים המפורטים {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|בסעיף 55א12ה}}, כולם או חלקם, לגבי כלל התמרוקים המנויים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|בתוספת הרביעית ב׳1}}, ולא ייקבעו תנאים נוספים עליהם; בסעיף זה, ”יבוא מקביל“ – יבוא של תמרוק בידי מי שאינו יבואן המייבא את התמרוק בהתאם להסדר עם היצרן של אותו תמרוק.
{{ח:תת|(ב)}} השר רשאי –
{{ח:תתת|(1)}} לגרוע, בהמלצה של ועדת החריגים ובאישור ועדת הבריאות, בצו, תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|מהתוספת הרביעית ב׳1}};
{{ח:תתת|(2)}} להוסיף, בצו, תמרוקים {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|לתוספת הרביעית ב׳1}};
{{ח:תת}} הודעה על הוספת תמרוקים כאמור תימסר לוועדת הבריאות.

{{ח:סעיף|55א12ה|יבוא מקביל של תמרוק על בסיס אישור התאמה לתמרוק ייחוס|תיקון: תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא התקין השר תקנות בהתאם להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ד|סעיף 55א12ד}} עד ליום ז׳ בטבת התשפ״ג (31 בדצמבר 2022), רשאי יבואן לייבא תמרוק המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4ב1|בתוספת הרביעית ב׳1}}, למעט תמרוק רגיש, בלי שקיים את ההוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיפים 55א10}}, {{ח:פנימי|סעיף 55א11|55א11}}, {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|55ג1}} {{ח:פנימי|סעיף 55ז1|ו־55ז1}}, ובלבד שניתן לו אישור ממעבדה מוכרת לפי סעיף קטן (ב) ({{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|בסימן זה}} – אישור התאמה) והוא הודיע על כך למנהל לפי סעיף קטן (ג).
{{ח:תת|(ב)}} מעבדה מוכרת תיתן אישור התאמה בתוך 21 ימים, ובלבד שהתקיימו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} מצאה כי יש זהות בין תמרוק הייחוס ובין התמרוק המיובא על סמך דוגמאות של תמרוק הייחוס ושל התמרוק המיובא, לרבות תוויותיהם, בכל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} שם יצרן התמרוק ושם התמרוק;
{{ח:תתתת|(ב)}} רכיבי התמרוק, הן בשמות הרכיבים והן בסדר הופעתם בתווית;
{{ח:תתתת|(ג)}} לגבי תמרוק ייחוס שיוצר במדינה ממדינות האיחוד האירופי – המדינה שבה יוצר תמרוק הייחוס או אזור הסחר, לפי העניין, בהתאם לתווית תמרוק הייחוס; ואולם, בכפוף להוראות לפי סעיף קטן (ו), אם צוין בתווית התמרוק המיובא כי הוא יוצר באזור הסחר של האיחוד האירופי (EU) יראו אותו כזהה לתמרוק הייחוס לעניין זה אף אם על תמרוק הייחוס מצוינת מדינה באיחוד האירופי;
{{ח:תתתת|(ד)}} לגבי תמרוק ייחוס שיוצר במדינה שאינה מדינה ממדינות האיחוד האירופי – כתובת אתר הייצור, אזור הייצור ומדינת הייצור של תמרוק הייחוס, לפי העניין, בהתאם למצוין בתווית תמרוק הייחוס;
{{ח:תתתת|(ה)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתתת|(ו)}} הוראות השימוש בתמרוק;
{{ח:תתתת|(ז)}} תקופת השימוש בתמרוק לאחר פתיחתו, ככל שצוינה על גבי תמרוק הייחוס או אריזתו;
{{ח:תתתת|(ח)}} מטרת השימוש בתמרוק, ככל שצוינה על גבי תמרוק הייחוס או אריזתו;
{{ח:תתת|(2)}} הוגשו לה כל אלה –
{{ח:תתתת|(א)}} הצהרה ולפיה –
{{ח:תתתתת|(1)}} היבואן רכש את התמרוק מספק במדינה מוכרת (בפסקה זו – מדינת מקור) שעיקר עיסוקו בשיווק תמרוקים או מוצרי צריכה; בהצהרה כאמור יצהיר היבואן על שם הספק וכתובתו;
{{ח:תתתתת|(2)}} לגבי הצהרה שהוגשה לפני יום ל׳ בכסלו התשפ״ה (31 בדצמבר 2024) – התמרוק המיובא יוצר לכל היותר 24 חודשים לפני רכישתו;
{{ח:תתתתת|(3)}} התמרוק בטוח לשימוש והאצווה של אותו תמרוק לא הורדה מהמדפים או הוחזרה באופן יזום משיווק;
{{ח:תתתתת|(4)}} יש זהות בין תמרוק הייחוס ובין התמרוק המיובא;
{{ח:תתתת|(ב)}} אחד מאלה:
{{ח:תתתתת|(1)}} חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת מקור או רכישה מקמעונאי במדינת מקור;
{{ח:תתתתת|(2)}} תעודת משלוח לקמעונאי במדינת מקור;
{{ח:תתתתת|(3)}} אישור סחר חופשי במדינת מקור;
{{ח:תתתתת|(4)}} מסמך אחר שקבע השר; לא ייקבע לפי פסקה זו מסמך שלשם השגתו או שימוש בו נדרש קשר ישיר בין היבואן לבין יצרן התמרוק, לרבות מסמך מהיצרן;
{{ח:תתת|(3)}} מצאה כי מתקיימים כל אלה, על סמך תוצאות בדיקות שהגיש לה היבואן, שביצעו מכון התקנים או מעבדה מוסמכת על ידי גוף החבר בארגון הבין־לאומי של גופי הסמכת מעבדות וגופי פיקוח (ILAC – International Laboratory Cooperation) וביום הגשתן טרם חלפה שנה מביצוען:
{{ח:תתתת|(א)}} עומס מיקרוביאלי, בהתאם לגבולות שנקבעו בתקן ISO 17516;
{{ח:תתתת|(ב)}} שלילת הימצאות שמרים ועובשים בהתאם לגבולות שנקבעו בתקן ISO 17516;
{{ח:תתתת|(ג)}} שלילת הימצאות חיידקים פתוגנים (,Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli Staphylococcus aureus, candida albicans) בהתאם לגבולות שנקבעו בתקן ISO 17516;
{{ח:תתתת|(ד)}} זהות בערך ה־PH בתמרוק המיובא ובתמרוק הייחוס; לעניין זה, יראו הבדל של עשרה אחוזים בין ערכי ה־PH של התמרוק המיובא ותמרוק הייחוס כערך PH זהה, ובלבד שהערך כאמור בתמרוק המיובא לא יפחת מ־3.5 ולא יעלה על 8.6;
{{ח:תתתת|(ה)}} בתמרוקים המכילים, על פי תווית התמרוק חומצה סליצילית – שלילת הימצאות חומצה סליצילית בריכוז העולה על הריכוז שנקבע בדרישות חוקיות היבוא באיחוד האירופי;
{{ח:תתתת|(ו)}} בתמרוק מסוג לק לציפורניים ובתמרוק המיועד על פי תווית התמרוק לשימוש בשיער – שלילת נוכחות החומר פורמלדהיד;
{{ח:תתתת|(ז)}} בתמרוקים שאריזתם מכל לחץ או מכל אירוסול – בדיקת אטימות סגירה;
{{ח:תתתת|(ח)}} בתמרוק מסוג אפטרשייב – שלילת הימצאות מתנול בריכוז העולה על 0.2%;
{{ח:תתתת|(ט)}} בתמרוק שהוא מוצר איפור – שלילת הימצאות עופרת בריכוז העולה על ‎5 PPM.
{{ח:תת|(ג)}} הודעה על קבלת אישור התאמה תוגש למנהל באופן מקוון ועם הגשתה יונפק ליבואן אישור אוטומטי על קליטת ההודעה במערכת המקוונת; אישור על קליטת הודעה ייחשב אישור יבוא לעניין {{ח:חיצוני|פקודת המכס#סעיף 62|סעיף 62(ג)(2) לפקודת המכס}}.
{{ח:תת|(ד)}} יבואן ישמור את כל המסמכים והפרטים שהוגשו למעבדה המוכרת לשם קבלת אישור התאמה ואת אישור ההתאמה שניתן לו לפי סעיף קטן (ב) אצל הנציג האחראי לתקופה שלא תפחת מעשר שנים מיום שחרור משלוח התמרוקים האחרון שיובא לפי סעיף זה מהמכס.
{{ח:תת|(ה)}} הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א5|סעיף 55א5(ב)(2) עד (4) ו־(5א)}} לא יחולו על נציג אחראי של יבואן שמייבא תמרוק לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|סימן זה}}.
{{ח:תת|(ו)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע, בצו, כי הוראות הסיפה של פסקה (1)(ג) שבסעיף קטן (ב) החל במילה ”ואולם“ לא יחולו החל ממועד קביעת הצו; לא יותקן צו כאמור אלא בחלוף שישה חודשים מיום תחילתו של {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|סימן זה}}, כנוסחו {{ח:חיצוני|חוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו-2022)|בחוק התכנית הכלכלית (תיקוני חקיקה ליישום המדיניות הכלכלית לשנות התקציב 2021 ו־2022), התשפ״ב–2021}} (בסעיף זה – יום תחילת {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג|הסימן}}) {{ח:הערה|(ביום 1.1.2023)}}.
{{ח:תת|(ז)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|55א12ו|מעבדה מוכרת|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} מעבדה מוכרת תפעל לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}} ולא תפעיל סמכות הכרוכה בהפעלת שיקול דעת הנתונה למנהל על פי דין.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל רשאי לקבוע כי מעבדה מוכרת לא תהיה רשאית לתת אישור התאמה, לתקופה שיקבע, בהתקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} יש נסיבות מיוחדות שבשלהן המעבדה המוכרת אינה ראויה לתת אישור התאמה;
{{ח:תתת|(2)}} התעורר חשד לגבי מהימנות אישורי ההתאמה שנתנה המעבדה המוכרת;
{{ח:תתת|(3)}} הייתה המעבדה המוכרת תאגיד – התאגיד או נושא משרה בו הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין זה ראוי שהמעבדה תיתן אישור התאמה; לעניין זה, ”נושא משרה בתאגיד“ – כהגדרתו {{ח:פנימי|סעיף 60א|בסעיף 60א(ג)}}.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל לא ייתן הוראה כאמור בסעיף קטן (ב) אלא לאחר שנתן למעבדה המוכרת הזדמנות לטעון את טענותיה; ואולם, מצא המנהל כי יש בהשהיית ההוראה כדי לפגוע פגיעה חמורה בבריאות הציבור, רשאי הוא לתת הוראה כאמור אף בלי שנתן למעבדה המוכרת הזדמנות לטעון טענותיה, ובלבד שייתן למעבדה המוכרת הזדמנות לטעון את טענותיה בהקדם האפשרי לאחר מתן ההוראה ולא יאוחר מ־14 ימים ממועד מתן ההוראה.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל מוסמך לתת הוראות למעבדות מוכרות לשם פיקוח ובקרה על פעולתן לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}.
{{ח:תת|(ה)}} דינם של עובדים, מנהלים, נושאי משרה ובודקים במעבדה מוכרת, לעניין תפקידם לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}, כדין עובדי המדינה לעניין חיקוקים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} {{ח:חיצוני|חוק שירות הציבור (מתנות)|חוק שירות הציבור (מתנות), התש״ם–1979}};
{{ח:תתת|(2)}} {{ח:חיצוני|חוק שירות הציבור (הגבלות לאחר פרישה)|חוק שירות הציבור (הגבלות לאחר פרישה), התשכ״ט–1969}};
{{ח:תתת|(3)}} {{ח:חיצוני|חוק העונשין|חוק העונשין}}, לעניין ההוראות הנוגעות לעובדי הציבור.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ג1|סימן ג׳1: יבואן נאות|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף|55א12ז|רישום יבואן במרשם היבואנים הנאותים|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} מסר יבואן, המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים, התחייבות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12ט|בסעיף 55א12ט}} למנהל, יונפק לו אישור אוטומטי על רישומו במרשם היבואנים הנאותים.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל ינהל מרשם יבואנים נאותים לפי סעיף זה ויפרסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות.
{{ח:תת|(ג)}} רישום במרשם היבואנים הנאותים יהיה תקף ליתרת תקופת תוקפו של הרישום של אותו יבואן במרשם העוסקים בתמרוקים.

{{ח:סעיף|55א12ח|הגבלת רישום במרשם היבואנים הנאותים, התלייתו, ביטולו או מחיקתו מן המרשם לתקופה קצובה|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי להגביל רישום במרשם היבואנים הנאותים, להתלותו או לבטלו, אם מצא כי התקיימה עילה מהעילות הקבועות {{ח:פנימי|סעיף 55א3|בפסקאות (1) עד (6) שבסעיף 55א3(א)}} לעניין מרשם העוסקים בתמרוקים, בשינויים המחויבים.
{{ח:תת|(ב)}} בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (א), המנהל רשאי לקבוע כי יבואן נאות הוא מפר אמון, ולמוחקו ממרשם היבואנים הנאותים לתקופה שיקבע ושלא תעלה על שלוש שנים, ואם נקבע לגבי היבואן הנאות בעבר כי הוא מפר אמון – למוחקו מהמרשם כאמור לתקופה שיקבע ושלא תעלה על חמש שנים (בסעיף זה – מחיקה ממרשם לתקופה קצובה), אם נוכח שהתקיים לגביו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא ייבא תמרוק או ביקש לייבא תמרוק על יסוד מידע כוזב או שגוי, לרבות באמצעות מסמכים כוזבים או שגויים; לעניין זה, ”מסמכים“ – לרבות התחייבות והצהרה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יג|בסעיף 55א12יג(א)(14)}};
{{ח:תתת|(2)}} הוא הפר חובה מהחובות החלות עליו לפי פקודה זו;
{{ח:תתת|(3)}} מתנהל נגדו הליך שיפוטי או מינהלי בשל הפרת הוראה מההוראות לפי פקודה זו בעניין יבוא של תמרוק והמנהל סבר כי מפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה של ההפרה יש יסוד סביר לקבוע כי הוא מפר אמון; לעניין פסקה זו, ”הליך שיפוטי או מינהלי“ – הליך שיפוטי או מינהלי לפי דין, ובכלל זה הטלת עיצום כספי או התראה מינהלית לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק ח׳2}};
{{ח:תתת|(4)}} הוא לא תיקן ליקויים שהמנהל מצא בתוכנית בקרת האיכות והבטיחות בהתאם להודעה שנמסרה לו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|סעיף 55א12יד(ד)}}.
{{ח:תת|(ג)}} על הגבלת רישום במרשם היבואנים הנאותים, התלייתו או ביטולו לפי סעיף קטן (א), ועל מחיקה ממרשם לתקופה קצובה לפי סעיף קטן (ב), יחולו הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א3|סעיף 55א3(ב) עד (ז)}}, בשינויים המחויבים, ולעניין סעיף קטן (ז) – במקום ”{{ח:פנימי|סעיף 55א1|בסעיף 55א1(ח)}}“ יקראו ”{{ח:פנימי|סעיף 55א12ז|בסעיף 55א12ז(א)}}“.
{{ח:תת|(ד)}} קבע המנהל כי יבואן נאות הוא מפר אמון לפי סעיף קטן (ב), יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה על כך ועל התקופה הקצובה שקבע לעניין מחיקתו ממרשם היבואנים הנאותים.
{{ח:תת|(ה)}} הורה המנהל על הגבלה, התליה או ביטול רישום (בסעיף קטן זה – הגבלה) במרשם העוסקים בתמרוקים, תחול הגבלה כאמור גם לגבי רישום במרשם היבואנים הנאותים.

{{ח:סעיף|55א12ט|התחייבות יבואן המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} המבקש להירשם במרשם היבואנים הנאותים יגיש למנהל התחייבות ולפיה –
{{ח:תת|(1)}} לא ייבא תמרוק במסלול האירופי, אלא אם כן יש בידיו תוכנית בקרת איכות ובטיחות בעבור אותו סוג תמרוק, כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|בסעיף 55א12יד}};
{{ח:תת|(2)}} יישם את התוכנית כאמור בפסקה (1) בעבור כל משלוח של תמרוק שהוא מייבא במסלול האירופי;
{{ח:תת|(3)}} יאחסן ויוביל את התמרוק בהתאם להוראות היצרן, אם ישנן.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ג2|סימן ג׳2: ייבוא תמרוק במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף|55א12י|ייבוא תמרוק במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} עוסק בתמרוקים רשאי לייבא תמרוק לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|סימן זה}}, ובלבד שהתקיימו כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא נרשם במרשם היבואנים הנאותים לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ז|סעיף 55א12ז}};
{{ח:תת|(2)}} הוא הודיע למנהל שהוא מייבא תמרוק במסלול האירופי;
{{ח:תת|(3)}} הנציג האחראי של התמרוק מסר הודעה למנהל בדבר שיווק התמרוק בישראל, לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יג|סעיף 55א12יג(א)}};
{{ח:תת|(4)}} הונפק לנציג האחראי של התמרוק ולעוסק בתמרוקים אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא(א)}}.

{{ח:סעיף|55א12יא|אישור קליטה|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} נמסרה הודעה בדבר שיווק לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12י|סעיף 55א12י}} {{ח:פנימי|סעיף 55א12יג|וסעיף 55א12יג}}, יונפק לנציג האחראי וליבואן הנאות אישור אוטומטי על קליטת ההודעה במערכת המקוונת ({{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|בסימן זה}} – אישור קליטה); אישור כאמור ייחשב אישור ייבוא לעניין {{ח:חיצוני|פקודת המכס#סעיף 62|סעיף 62(ג)(2) לפקודת המכס}}.
{{ח:תת|(ב)}} הונפק לעוסק בתמרוקים ולנציג האחראי של התמרוק אישור קליטה, יחולו על העוסק כאמור, לעניין ייבוא התמרוק האמור, הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|סימן זה}}.

{{ח:סעיף|55א12יב|תנאים לייבוא תמרוק במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} יבואן נאות לא ייבא תמרוק שקיבל לגביו אישור קליטה אלא אם כן התקיימו כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא רכש את התמרוק מאחד מאלה:
{{ח:תתת|(א)}} יצרן התמרוק;
{{ח:תתת|(ב)}} ספק שיש לו מקום עסקים בתחום שיווק התמרוקים במדינה מוכרת; {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|בסימן זה}}, ”ספק“ – מי שהיבואן מתקשר עימו לשיווק תמרוק למטרת ייבוא והוא אינו היצרן;
{{ח:תת|(2)}} הוא התקשר בהסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק, הכולל את כל אלה:
{{ח:תתת|(א)}} התחייבות של היצרן או של הספק, לפי העניין, לדווח ליבואן הנאות בלא דיחוי על עניינים אלה, בהתאם למידע שברשותו:
{{ח:תתתת|(1)}} הוראה שניתנה בדבר הפסקת שיווק התמרוק או הורדתו מהמדפים;
{{ח:תתתת|(2)}} הוראה בדבר פעולות נדרשות לתיקון ליקויים הנוגעים לתמרוק;
{{ח:תתתת|(3)}} התרעה שניתנה לגבי התמרוק;
{{ח:תתתת|(4)}} הוראה, עדכון או דיווח אחרים בעניין שמירה על בטיחות או יעילות התמרוק;
{{ח:תתת|(ב)}} הצהרת היצרן או הספק, לפי העניין, כי התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות וכי הוא הובל ואוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן;
{{ח:תת|(3)}} התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות;
{{ח:תת|(4)}} התמרוק אינו תמרוק ייעודי;
{{ח:תת|(5)}} יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק (תעודת Free Sale) שניתנה בידי רשות מוסמכת לכך במדינת הסתמכות, כפי שפרסם המנהל לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|סעיף 55ג1(ב)}}; ואולם, יבואן נאות רשאי לייבא תמרוק במסלול האירופי בלי שתהיה לו תעודה כאמור, ובלבד שיש בידיו את כל אלה:
{{ח:תתת|(א)}} חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת הסתמכות או מקמעונאי במדינה כאמור או תעודת משלוח לקמעונאי במדינה כאמור או מסמך אחר שיקבע השר;
{{ח:תתת|(ב)}} הצהרה של יבואן התמרוק כי התמרוק שהוא מייבא זהה לתמרוק שאליו מתייחס המסמך שצורף להצהרתו לפי פסקת משנה (א).

{{ח:סעיף|55א12יג|הודעת נציג אחראי בדבר שיווק תמרוק המיובא במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} הנציג האחראי של תמרוק שלגביו מסר יבואן נאות הודעה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12י|בסעיף 55א12י(2)}} ימסור למנהל הודעה בדבר שיווק התמרוק כאמור בישראל ({{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג2|בסימן זה}} – הודעה בדבר שיווק במסלול האירופי), הכוללת את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} לגבי תמרוק שיוצר במדינה ממדינות האיחוד האירופי – שם המדינה שבה יוצר התמרוק או שם אזור הסחר שבו יוצר, לפי העניין;
{{ח:תתת|(2)}} לגבי תמרוק שיוצר במדינה שאינה ממדינות האיחוד האירופי – שם המדינה שבה יוצר;
{{ח:תתת|(3)}} שם המדינה שממנה מיובא התמרוק;
{{ח:תתת|(4)}} שם יצרן התמרוק שעימו התקשר היבואן, ואם התקשר עם ספק – שם הספק, ושם היצרן אם ידוע לו;
{{ח:תתת|(5)}} ציון אם ליצרן או לספק,לפי העניין,שעימו התקשר היבואן יש גישה למערכת העדכונים וההתרעות של האיחוד האירופי;
{{ח:תתת|(6)}} השם המלא של התמרוק בעברית, באנגלית ובשפה של מדינת ההסתמכות שבה משווק התמרוק;
{{ח:תתת|(7)}} ציון אם ליבואן או לנציג האחראי של התמרוק יש גישה להערכת הבטיחות של התמרוק או לתיק התמרוק במדינת ההסתמכות;
{{ח:תתת|(8)}} הפרטים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 55א11|בסעיף 55א11(א1)}} בפסקאות אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} פסקאות (3), (4), (6) עד (9) ו־(13);
{{ח:תתתת|(ב)}} פסקאות (10) עד (12), אם סומנו על אריזת התמרוק;
{{ח:תתת|(9)}} מספר הברקוד שהוטבע על גבי אריזת התמרוק, אם קיים;
{{ח:תתת|(10)}} גוונים שונים של התמרוק, אם ישנם;
{{ח:תתת|(11)}} סוג אריזת התמרוק;
{{ח:תתת|(12)}} דרישות הובלה ואחסנה של התמרוק אם צוינו על גבי תווית התמרוק או במסמכים שסיפק היצרן או הספק;
{{ח:תתת|(13)}} מקום אחסון התמרוק בישראל;
{{ח:תתת|(14)}} הצהרה והתחייבות של היבואן הנאות בנוסח {{ח:פנימי|תוספת 4ב2|שבתוספת רביעית ב׳2}}.
{{ח:תת|(ב)}} חל שינוי בפרט מהפרטים הנכללים בהודעה בדבר שיווק במסלול האירופי כאמור בסעיף קטן (א), ובכלל זה בפרטים ובנסיבות שאליהם מתייחסות ההצהרה וההתחייבות של היבואן כאמור בפסקה (14) באותו סעיף קטן, יודיע על כך הנציג האחראי למנהל ויפרט את הפעולות שביצע בעקבות השינוי, אם נעשו.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק כאמור בסעיף קטן (א) ואת שמו של הנציג האחראי של כל תמרוק.

{{ח:סעיף|55א12יד|תוכנית בקרת איכות ובטיחות|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} יבואן נאות לא ייבא תמרוק שקיבל לגביו אישור קליטה אלא אם כן יש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור, שתכלול את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} סקר סיכונים המותאם לסוג התמרוק, לרמת הקשר עם יצרן התמרוק, לבטיחותו ולסימונו של התמרוק;
{{ח:תתת|(2)}} תוכנית דיגום ובדיקות מעבדה;
{{ח:תתת|(3)}} נהלים לתנאי הובלת התמרוק, לאחסונו ולמכירתו, וכן נהלים להבטחת עקיבות ולנקיטת פעולות לתיקון ליקויים ומניעת הישנותם.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות המלצות בעניין אמות מידה לקביעת תוכנית בקרת איכות ובטיחות כאמור בסעיף קטן (א).
{{ח:תת|(ג)}} תוכנית בקרת איכות ובטיחות לפי סעיף קטן (א) תהיה זמינה, ללא דיחוי, לבדיקת המנהל לצורכי פיקוח ובקרה על התמרוק והעוסק בתמרוקים, לפי פקודה זו, בכתובתו של היבואן הנאות כפי שנמסרה בבקשה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(ד)(1)}}.
{{ח:תת|(ד)}} מצא המנהל כי לא נכללים בתוכנית בקרת איכות ובטיחות פרטים לפי סעיף קטן (א), רשאי הוא להודיע ליבואן הנאות על הליקויים שמצא ועל התקופה לתיקונם; נמסרה ליבואן הנאות הודעה כאמור, יתקן את הליקויים בתוכנית בהתאם להודעת המנהל.

{{ח:סעיף|55א12טו|חובות יבואן נאות לגבי תמרוק שהוא מייבא במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} יבואן נאות שקיבל אישור קליטה לגבי ייבוא תמרוק ינקוט פעולות אלה:
{{ח:תתת|(1)}} יפעל לעניין אותו תמרוק בהתאם לתוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג התמרוק לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|סעיף 55א12יד}};
{{ח:תתת|(2)}} יבטיח כי התמרוק מובל ומאוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן;
{{ח:תתת|(3)}} בלי לגרוע מהוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א13|סעיף 55א13}}, יפעל בהתאם לכל התרעה, הוראה, עדכון או דיווח בקשר לתמרוק, שקיבל מהיצרן או מספק התמרוק, לפי העניין, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בסעיף 55א12יב(2)(א)}};
{{ח:תתת|(4)}} יקיים מעקב שוטף אחר מערכות התרעה או דיווחים פומביים במדינות ההסתמכות ויפעל על פיהם;
{{ח:תתת|(5)}} ישמור דיגיטלית, לתקופה שלא תפחת מעשר שנים מהתאריך האחרון של שיווק התמרוק על ידו, את כל אלה (בסעיף זה – מסמכי תיעוד):
{{ח:תתתת|(א)}} פרטי היצרן או הספק שמהם רכש את התמרוק, ומספר האצווה של התמרוק שרכש כאמור;
{{ח:תתתת|(ב)}} רשימה של העוסקים בתמרוקים שאליהם העביר את התמרוק ופרטי ההתקשרות עימם, ומספר האצווה של התמרוק שהעביר אליהם כאמור;
{{ח:תתתת|(ג)}} העתק של הסכם ההתקשרות עם היצרן או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק;
{{ח:תתתת|(ד)}} תוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג התמרוק המסוים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|בסעיף 55א12יד}} וכן שינויים שנערכו בתוכנית כאמור, אם נערכו;
{{ח:תתתת|(ה)}} תוצאות בדיקות מעבדה ודגימות שנערכו במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת האיכות והבטיחות כאמור בפסקת משנה (ד), אם נערכו;
{{ח:תתתת|(ו)}} תעודה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בפסקה (5) שבסעיף 55א12יב}} או המסמכים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בפסקאות משנה (א) ו־(ב) שבאותה פסקה}};
{{ח:תתתת|(ז)}} תיעוד של כל תלונה שקיבל בדבר תופעת לוואי, נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מהתמרוק והפעולות שביצע בעקבותיה; בפסקת משנה זו, ”תופעת לוואי“ – השפעה לא רצויה על בריאות המשתמש בתמרוק, הנגרמת כתוצאה משימוש מקובל וסביר בתמרוק;
{{ח:תתתת|(ח)}} תיעוד בדבר כל מידע שהגיע לידיו בנוגע לבטיחות התמרוק.
{{ח:תת|(ב)}} מסמכי התיעוד יהיו זמינים, ללא דיחוי, לבדיקת המנהל לצורכי פיקוח ובקרה על התמרוק לפי פקודה זו, בכתובתו של היבואן הנאות כפי שנמסרה בבקשה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(ד)(1)}}.

{{ח:סעיף|55א12טז|סימון תמרוק המיובא במסלול האירופי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} יבואן נאות המייבא תמרוק שקיבל לגביו אישור קליטה יסמן את התמרוק האמור באופן ברור, קריא ושאינו ניתן למחיקה, בשפה העברית, בהתאם לסימונו במדינת ההסתמכות, על אף האמור בתקנות הסימון, וכן יסמן את הפרטים האלה:
{{ח:תתת|(1)}} שם הנציג האחראי של התמרוק בישראל וכתובתו; היו לנציג האחראי כמה כתובות, תודגש בקו תחתי הכתובת שנמסרה בהודעה בדבר שיווק במסלול האירופי;
{{ח:תתת|(2)}} שם היבואן וארץ הייצור של התמרוק, אולם אם התמרוק יוצר במדינה ממדינות האיחוד האירופי – יכול שלא תסומן ארץ הייצור של התמרוק, ובלבד שיסומן שהתמרוק יוצר באיחוד האירופי.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), יבואן נאות רשאי לסמן את רכיבי התמרוק באנגלית, וכן את תקופת השימוש לאחר פתיחתו בסמל או תמונה, כפי שנקבע בתקנות הסימון.
{{ח:תת|(ג)}} בסעיף זה, ”תקנות הסימון“ – הוראות שנקבעו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיף 55ב(ב)(4)}}, לעניין סימון תמרוקים.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ג3|סימן ג׳3: החלת הוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף|55א12יז|החלת הוראות האיחוד האירופי לעניין תמרוקים|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} {{ח:פנימי|פרק ז1 סימן ג3|בסימן זה}}, ”הוראות האיחוד האירופי“ – הוראות מחייבות החלות באיחוד האירופי לעניין תמרוקים, המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 1 לתוספת רביעית ב׳3}}, ובכלל זה הפניה הכלולה בהן להוראות מחייבות החלות באיחוד האירופי שאינן מנויות בטור האמור.
{{ח:תת|(ב)}} הוראות האיחוד האירופי יחולו בישראל על תמרוקים, בהחרגות, בתנאים, בשינויים או בהרחבות, אם נקבעו לגביהן {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2(א) עד (ג) לתוספת רביעית ב׳3}} ובכפוף להוראות סעיף זה, וכן בעדכונים להוראות כאמור שנקבעו בצו לפי סעיף קטן (ט)(1) או בהודעה לפי סעיף קטן (י) (בפקודה זו – ההוראות המאומצות).
{{ח:תת|(ג)}} לא יראו כהוראה מאומצת הוראה מהוראות האיחוד האירופי החלה על מוסדות האיחוד האירופי ובכלל זה על הנציבות או על המדינות החברות, לרבות לעניין חובתם לקיים התייעצות, להתקין תקנות משלימות או לעניין יחסי הגומלין ביניהם, אלא אם כן נקבע במפורש אחרת {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2(ג) בתוספת הרביעית ב׳3}}, ובהתאמות שייקבעו בו.
{{ח:תת|(ד)}} עניינים שהוחרגו מהוראות האיחוד האירופי {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2(א) בתוספת הרביעית ב׳3}}, יחולו לגביהם הוראות פקודה זו או דין ישראלי אחר החל עליהם ולא יראו אותם כחלק מההוראות המאומצות.
{{ח:תת|(ה)}} עניינים שהוחרגו {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2(ב) בתוספת הרביעית ב׳3}}, אינם הוראות מאומצות, ולא יחולו לגביהם הוראות פקודה זו או הוראות דין ישראלי אחר שצוין באותו טור.
{{ח:תת|(ו)}} נקבעו {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2(ג) בתוספת הרביעית ב׳3}} שינויים או תנאים בהוראות האיחוד האירופי או הרחבות להוראות כאמור, יחולו ההוראות האמורות בתנאים, בשינויים או בהרחבות כאמור; לעניין זה, ”הרחבה“ – החלה של הוראה מהוראות האיחוד האירופי בתחום מסוים על תמרוק או על חומר.
{{ח:תת|(ז)}} הנוסח המחייב של הוראות האיחוד האירופי יהיה הנוסח בשפה האנגלית; הנוסח בשפה האנגלית וכן תרגומו לעברית יועמדו לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות באופן שיאפשר גם תיעוד ונגישות למעקב אחר מועד החלתן בישראל, לרבות מועד החלת כל עדכון שלהן; בפרסום כאמור יפורטו גם ההחרגות, התנאים, השינויים וההרחבות להוראות האיחוד האירופי הקבועים לגביהן {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בטור 2 לתוספת רביעית ב׳3}}.
{{ח:תת|(ח)}} תוקנו הוראות האיחוד האירופי (בסעיף זה – השינוי), יפרסם המנהל באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה על השינוי ואת הדרך להגשת הערות לגבי החלתו בישראל, לרבות המועד להגשת הערות אלה שיהיה 14 ימים ממועד פרסום ההודעה; ההודעה תכלול הפניה לנוסח השינוי בשפה האנגלית, ולגבי שינוי שאינו בנספח (Annex) – גם את עיקריו; המנהל ימסור ליועץ המשפטי לממשלה העתק מההודעה, אלא אם כן מדובר בהחלת שינוי בנספח (Annex) להוראות המאומצות בלבד כאמור בסעיף קטן (י) (בסעיף זה – שינוי בנספח).
{{ח:תת|(ט)|(1)}} חלף המועד לקבלת הערות הציבור לפי סעיף קטן (ח), יקבע השר צו בדבר החלת השינוי בישראל (בסעיף זה – העדכון) בציון המועד לכניסת העדכון לתוקף; תרגום לעברית של נוסח השינוי יפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות לא יאוחר ממועד פרסום הצו.
{{ח:תתת|(2)}} מועד הכניסה לתוקף של העדכון יהיה במועד כניסתו לתוקף של השינוי, אך לא לפני יום פרסום הצו ברשומות, ובלבד שתקופת ההיערכות של העוסקים בתמרוקים בישראל לא תפחת מתקופת ההיערכות שנקבעה בשינוי לעוסקים בתמרוקים באיחוד האירופי; ואולם, השר רשאי לקבוע בצו –
{{ח:תתתת|(א)}} תקופת היערכות קצרה מהתקופה האמורה ברישה, אם סבר כי יש חשש מיידי לפגיעה בבריאות הציבור;
{{ח:תתתת|(ב)}} מועד כניסה לתוקף מאוחר יותר, לגבי השינוי או חלק ממנו, לשם הקלה עם העוסקים בתמרוקים או לשם היערכות מעבדה בישראל, ובלבד שמועד מאוחר כאמור ייקבע לא יאוחר משנה ממועד כניסתו לתוקף של השינוי או ממועד פרסום הצו ברשומות, לפי המאוחר, ולעניין הוראות בדבר סימון תמרוק – לא יאוחר משנתיים מאותו מועד.
{{ח:תתת}} בפסקה זו, ”תקופת היערכות“ – התקופה שממועד פרסום השינוי ועד כניסתו לתוקף.
{{ח:תתת|(3)}} בצו כאמור בפסקה (1) רשאי השר לקבוע מועדים שונים לעניין כניסה לתוקף של העדכון לגבי ייצור, ייבוא או מכירה של תמרוק.
{{ח:תתת|(4)}} ניתן צו לפי סעיף קטן זה, יהיה אפשר להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני כניסת העדכון לתוקף לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, אלא אם כן נקבע בצו כאמור אחרת.
{{ח:תת|(י)}} לעניין שינוי בנספח, יחולו הוראות סעיף קטן (ט) בשינויים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (יא), החלת שינוי בנספח תיקבע בידי השר או המנהל, בהודעה שתפורסם ברשומות;
{{ח:תתת|(2)}} הודעה על החלת שינוי בנספח לפי פסקה (1) תפורסם בתוך שישה חודשים לכל המאוחר מיום כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף, אולם אין בכך כדי לגרוע מסמכות השר לפרסם הודעה כאמור גם לאחר תום התקופה האמורה;
{{ח:תתת|(3)}} לא יראו עוסק בתמרוקים כמי שהפר את ההוראות המאומצות רק משום שפעל לפי שינוי בנספח, לפני תחילתה של הודעה לפי סעיף קטן זה להחלת העדכון לשינוי כאמור, ובלבד שהתקיימו כל אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} פעולתו נעשתה לאחר כניסת השינוי בדין האירופי לתוקף;
{{ח:תתתת|(ב)}} המנהל טרם פרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה לציבור כאמור בסעיף קטן (ח) על השינוי, ואם פרסם הודעה כאמור, היא אינה כוללת כוונה שלא להחיל את השינוי או להחריגו בהחרגות או בהגבלות;
{{ח:תתתת|(ג)}} שר הבריאות טרם פרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות הודעה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12ג|סעיף 55א12ג(ה) סיפה}}, על פנייה לוועדת חריגים לעניין אי־החלת השינוי או החלתו בהחרגות או בהגבלות שלא יאפשרו את הפעולה.
{{ח:תת|(יא)}} על אף האמור בסעיף קטן (ט), החליט השר שלא להחיל את השינוי, כולו או חלקו, או להחילו בתנאים, יפנה לקבלת המלצת ועדת החריגים לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12ג|סעיף 55א12ג}}, ואם המליצה ועדת החריגים לתמוך בהחלטת השר, יקבע השר בצו את החרגת השינוי, כולו או חלקו, או את התנאים שבהם יחול השינוי, לפי העניין.
{{ח:תת|(יב)}} השר רשאי, בצו –
{{ח:תתת|(1)}} לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|התוספת הרביעית ב׳3}}, ובכלל זה להוסיף להוראות המאומצות הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי, ובלבד שאין בשינוי כאמור כדי לגרוע הוראה מחייבת כאמור מההוראות המאומצות; על צו לפי פסקה זו יחולו, בשינויים המחויבים, הוראות סעיפים קטנים (ז) עד (יא);
{{ח:תתת|(2)}} לקבוע החרגות, תנאים, שינויים והרחבות להוראות המאומצות, {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}, לאחר קבלת המלצת ועדת החריגים לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12ג|סעיף 55א12ג}}.
{{ח:תת|(יג)}} צו לפי סעיף קטן (יא) או (יב) המחיל בישראל הוראה מחייבת החלה באיחוד האירופי או מחיל אותה בהחרגות או בתנאים או המשנה הוראה מההוראות המאומצות או הקובע או משנה החרגה או תנאי, והכול באופן המשנה את {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|טור 2(א) עד (ג) לתוספת רביעית ב׳3}}, טעון גם אישור של ועדת הבריאות, ובצו כאמור תתוקן בהתאם {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|התוספת האמורה}}.
{{ח:תת|(יד)}} במקרה של סתירה בין ההוראות המאומצות ובין הוראות פקודה זו בנושאי האסדרה שבהן עוסקות ההוראות המאומצות, יגברו ההוראות המאומצות.
{{ח:תת|(טו)|(1)}} לא ייקבעו עבירות או עונשים בשל ההוראות המאומצות ולא תוטל אחריות פלילית על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות.
{{ח:תתת|(2)}} לא ייקבעו הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי ולא יוטל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, אלא אם כן ההפרות מנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ב4|בתוספת רביעית ב׳4}} ובהתאם להוראות לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק ח׳2}}.

{{ח:סעיף|55א12יח|ייצור או שיווק תמרוק בהתאם להוראות המאומצות|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} עוסק בתמרוקים ייצר או ישווק תמרוק בהתאם להוראות המאומצות.

{{ח:קטע3|פרק ז1 סימן ד|סימן ד׳: הוראות שונות|תיקון: תשפ״ב}}

{{ח:סעיף|55א13|אחריות עוסק בתמרוקים לגבי תמרוק מזיק|תיקון: תשע״ז, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה, ”תמרוק מזיק“ – תמרוק שהזיק או שעלול להזיק לבריאות אדם, לרבות תמרוק שהתקבלו לגביו תוצאות של בדיקת מעבדה המעידות על כך; לעניין זה יראו תמרוק ששווק בישראל בלא שקוימה לגביו חובה שנקבעה לפי פקודה זו כתמרוק מזיק.
{{ח:תת|(ב)}} עוסק בתמרוקים שנודע לו כי תמרוק שייצר, ייבא, הוביל, אחסן או מכר או תמרוק שהוא נציג אחראי שלו, הוא תמרוק מזיק, יפעל לפי הוראות אלה:
{{ח:תתת|(1)}} ינקוט בהקדם האפשרי אמצעים סבירים למניעת השימוש בתמרוק, לרבות אמצעי מבין אלה, לפי העניין, והכול לשם מניעת הסכנה לבריאות הציבור או החשש לסכנה לבריאות הציבור מהשימוש בתמרוק:
{{ח:תתתת|(א)}} עדכון של היצרן או היבואן של התמרוק;
{{ח:תתתת|(ב)}} בתיאום עם המנהל – החזרה יזומה של התמרוק מהשוק (Withdrawal);
{{ח:תתתת|(ג)}} בתיאום עם המנהל – מסירת הודעה לציבור על הסכנה הנשקפת מהתמרוק (Recall);
{{ח:תתת|(2)}} ידווח למנהל דיווח מפורט –
{{ח:תתתת|(א)}} אם ביצע החזרה יזומה או מסר הודעה לציבור לפי פסקה (1)(ב) או (ג);
{{ח:תתתת|(ב)}} בכל מקרה שלגביו קבע שר הבריאות חובת דיווח לעניין זה;
{{ח:תתת|(3)}} נתן המנהל הוראה לעוסק בתמרוקים בעקבות הדיווח כאמור בפסקה (2), יפעל העוסק בתמרוקים בהתאם להוראותיו;
{{ח:תתת|(4)}} יתעד אצלו את האמצעים והפעולות שנקט לפי פסקאות (1) ו־(3), וישמור את התיעוד לתקופה של עשר שנים לפחות ממועד שנקט את האמצעי או הפעולה כאמור.
{{ח:תת|(ג)}} נתן המנהל הוראה לעוסק בתמרוקים לפי סעיף קטן (ב)(3), רשאי המנהל לפעול לביצוע ההוראה אם העוסק בתמרוקים סירב לבצע אותה או בנסיבות של דחיפות מיוחדת.
{{ח:תת|(ד)}} נודע למנהל כי תמרוק הוא תמרוק מזיק, רשאי הוא להורות לעוסק בתמרוקים לנקוט אמצעים לפי סעיף קטן (ב)(1), או לתת לעוסק בתמרוקים הוראות בדבר תיקון ליקויים בתמרוק המזיק, אם מצא כי יש בתמרוק פגם הניתן לתיקון באופן שאינו מסכן את בריאות הציבור, וכן רשאי הוא לפעול לפי הוראות סעיף קטן (ב)(1)(ב) אף בטרם נתן הוראה כאמור בסעיף קטן (ב)(3) או במקביל למתן הוראה כאמור, בנסיבות דחופות או בנסיבות שבהן קיים קושי לאתר את העוסק בתמרוקים שאחראי לפעול לפי הוראות סעיף קטן (ב)(1)(ב).
{{ח:תת|(ד1)}} סבר המנהל כי יש חשש שתמרוק הוא תמרוק מזיק, רשאי הוא להורות לעוסק בתמרוקים לערוך בדיקות מעבדה או בדיקות אחרות בתמרוק, שיניחו את דעתו כי התמרוק אינו מזיק.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל רשאי לפעול לפי הוראות סעיף קטן (ב)(1)(ב), אם התקיימו נסיבות כאמור בסעיף קטן (ב), אף אם לא הובא הדבר לידיעתו באמצעות עוסק בתמרוקים, לאחר שנתן לעוסק בתמרוקים שאחראי לפעול לפי הוראות סעיף קטן (ב)(1)(ב) הזדמנות לטעון את טענותיו, אלא אם כן ראה כי קיים צורך דחוף לשם שמירה על בריאות הציבור להורות על החזרה יזומה כאמור באותו סעיף קטן בלי לשמוע את טענותיו.
{{ח:תת|(ו)}} היצרן או היבואן של תמרוק יישא בהוצאות של פעולות שננקטו לפי סעיפים קטנים (ג) עד (ה), אלא אם כן קבע המנהל אחרת.
{{ח:תת|(ז)}} עוסק בתמרוקים יתעד אצלו, לרבות באמצעות שמירת עותק, תלונות בדבר נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מתמרוק שייצר, ייבא או מכר, וישמור את התיעוד לתקופה של חמש שנים לפחות ממועד קבלת כל תלונה.

{{ח:סעיף|55א14|הודעה בדבר מסוכנות תמרוק|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} בלי לגרוע מהוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א13|סעיף 55א13}}, רשאי המנהל –
{{ח:תת|(1)}} להורות לעוסק בתמרוקים לפרסם או להודיע לכל אדם הנוגע בדבר, כי תמרוק אינו עומד בדרישות החלות עליו לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}, וכי התמרוק מסוכן לבריאותו של המשתמש בו, או שקיימת הסתברות ממשית למסוכנות כאמור; הפרסום או ההודעה יהיו באופן שיורה עליו המנהל; הוראה לפי פסקה זו לא תינתן אלא לאחר שניתנה לעוסק בתמרוקים הזדמנות לטעון את טענותיו;
{{ח:תת|(2)}} לפרסם או להודיע הודעה מטעמו כאמור בפסקה (1) –
{{ח:תתת|(א)}} אם נוכח כי עוסק בתמרוקים סירב לפרסם או להודיע הודעה באופן שהורה עליו כאמור באותה פסקה או אם סבר כי קיים חשש ממשי לשלומו או לבריאותו של אדם, ובלבד שנתן לעוסק הזדמנות לטעון את טענותיו;
{{ח:תתת|(ב)}} גם בלי שנתן לעוסק בתמרוקים הזדמנות לטעון את טענותיו כאמור בפסקת משנה (א), אם סבר כי קיים חשש מיידי כאמור באותה פסקת משנה, ובלבד שנתן לו הזדמנות כאמור בהקדם האפשרי לאחר מכן;
{{ח:תת|(3)}} להורות לעוסק בתמרוקים להודיע או לפרסם הודעה על ממצאי בדיקות שערך בהתאם להוראות לפי {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}, אם נוכח כי נגרמה פגיעה בבריאותו של אדם, או שקיימת הסתברות ממשית שתיגרם פגיעה כאמור, ובלבד שנתן לעוסק הזדמנות לטעון את טענותיו לפני מתן ההודעה או הפרסום כאמור;
{{ח:תת|(4)}} להודיע או לפרסם הודעה מטעמו כאמור בפסקה (3) בלי שנתן לעוסק בתמרוקים הזדמנות לטעון את טענותיו בעניין, אם סבר כי קיים חשש מיידי לבריאותו של אדם, ובלבד שנתן לעוסק הזדמנות כאמור בהקדם האפשרי לאחר מכן;
{{ח:תת|(5)}} לחייב את העוסק בתמרוקים בהוצאות ההודעה או הפרסום לפי פסקאות (2) או (4), כולן או חלקן.

{{ח:סעיף|55ב|מניעת סיכונים בריאותיים|תיקון: תשנ״ג, תשע״ז, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי להתקין תקנות בדבר מניעת סיכונים לבריאות –
{{ח:תתת|(1)}} ממוצרים המכילים חומרים רעילים או העלולים להכיל חומרים רעילים;
{{ח:תתת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאים לייצור, לייבוא ולשיווק סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי)|תקנות הרוקחים (תנאים לייצור, לייבוא ולשיווק סיגריה אלקטרונית, מחסנית וחומר מילוי), התשע״ט–2019}}.}}
{{ח:תתת|(2)}} מתמרוקים, לשם הגנה על בריאות הציבור ושמירה על יעילות התמרוקים, בטיחותם ואיכותם.
{{ח:תתת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}
{{ח:תת|(ב)}} בתקנות כאמור בסעיף קטן (א) רשאי השר לקבוע בין השאר הוראות והגבלות בדבר –
{{ח:תתת|(1)}} בדיקתם של מוצרים או תמרוקים;
{{ח:תתת|(2)}} שימוש בחומרים לרבות חומרי גלם וחומרים מסוכנים בתמרוק;
{{ח:תתת|(3)}} תנאי אחסנה והובלה נאותים למוצרים או תמרוקים;
{{ח:תתת|(4)}} סימון נאות של מוצר או תמרוק, לרבות חובות סימון והוראות בדבר תאריך תפוגה ותקופת שימוש;
{{ח:תתת|(5)}} תנאי ייצור נאותים למוצרים או לתמרוקים.

{{ח:סעיף|55ב1|השגה|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} על החלטה כמפורט להלן, שניתנה על ידי מי שהסמיך המנהל לכך, רשאי מי שההחלטה ניתנה בעניינו להגיש השגה בכתב:
{{ח:תתת|(1)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(2)}} החלטה לעניין רישום במרשם העוסקים בתמרוקים או הגבלת רישום כאמור, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א3|סעיף 55א3}};
{{ח:תתת|(3)}} החלטה לעניין רישום נציג אחראי לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א6|סעיף 55א6}};
{{ח:תתת|(4)}} החלטה לעניין הגבלה, התליה או ביטול רישום של נציג אחראי, וכן החלטה לעניין התניית המשך עיסוק {{ח:הערה|[צ״ל: רישום]}} כנציג אחראי בקיומם או במילוים של תנאים שקבע המנהל, לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א9|סעיף 55א9}}.
{{ח:תת|(ב)}} שר הבריאות יקבע הוראות לעניין הגשת השגה לפי סעיף זה.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}

{{ח:סעיף|55ג|איסור ייצור ושיווק|תיקון: תשנ״ג, תשע״ז}}
{{ח:ת}} התקין שר הבריאות תקנות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ב|בסעיף 55ב}}, לא ייצר אדם מוצר או תמרוק, לא ייבאו ולא ישווקו, אלא בהתאם להוראות התקנות.

{{ח:סעיף|55ג1|ייבוא תמרוקים|תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייבא אדם תמרוק לישראל אלא אם כן יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק שניתנה בידי רשות מוסמכת שהמנהל הכיר בה ({{ח:פנימי|פרק ז1|בפרק זה}} – תעודת שיווק חופשי); ואולם, הוראות סעיף זה לא יחולו על יבואן נאות שמייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, לעניין אותו תמרוק.
{{ח:תת|(א1)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ב)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות רשימה של רשויות מוסמכות שהוא הכיר בהן לפי סעיף קטן (א).
{{ח:תת}} {{ח:הערה|ראו {{ח:חיצוני|https://www.gov.il/BlobFolder/policy/124450523/he/files_regulation_cosmetics_cfs_124450523.pdf|רשויות מוסמכות למתן תעודה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק (תעודת Free Sale)}} באתר אגף הרוקחות / משרד הבריאות.}}
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), רשאי עוסק בתמרוקים לייבא תמרוק לישראל לפני שניתנה לו תעודת שיווק חופשי בתקופה של עד 21 ימים מיום היבוא של התמרוק לישראל, אם התקיימו כל התנאים האלה:
{{ח:תתת|(1)}} התמרוק הוא תמרוק חדש המשווק לראשונה בישראל ובשלוש מדינות מוכרות לפחות בו־זמנית, לפני שניתנה תעודת השיווק החופשי;
{{ח:תתת|(2)}} נמסרה הודעה על שיווק תמרוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11}};
{{ח:תתת|(3)}} להודעה על שיווק תמרוק כאמור בפסקה (2) צורפה הצהרה של היצרן בדבר השיווק לראשונה של התמרוק, רשימת המדינות המוכרות שבהן מבוצע שיווק כאמור ומועד השיווק;
{{ח:תתת|(4)}} {{ח:הערה|(נמחקה).}}
{{ח:תת|(ד)}} התקבלה הודעה על שיווק תמרוק בטרם ניתנה לעוסק תעודת שיווק חופשי רשאי המנהל להודיע על עצירת השיווק של התמרוק אם סבר כי שיווקו טרם הצגת התעודה עלול להזיק לבריאות הציבור.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל רשאי להורות לעוסק בתמרוקים שייבא תמרוק לפי הוראות סעיף קטן (ג) למסור לו את תעודת השיווק החופשי בתוך תקופה שקבע; לא נמסרה תעודת השיווק החופשי בתוך התקופה האמורה, רשאי המנהל להורות על עצירת השיווק של התמרוק וכן רשאי הוא להורות כי עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק לפי סעיף קטן (ג) בלי שמסר לו תעודת שיווק חופשי לפי סעיף קטן זה, לא יוכל לשווק תמרוק לפי הוראות סעיף קטן (ג) לתקופה שלא תעלה על שלוש שנים.
{{ח:תת|(ו)}} שר הבריאות רשאי לקבוע סוגי תמרוקים שלגביהם לא יחולו הוראות סעיפים קטנים (א) ו־(ג) עד (ה).
{{ח:תת|(ו1)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), יבואן רשאי לייבא תמרוק לישראל אף אם אין לו תעודת שיווק חופשי של התמרוק, ובלבד שיש לו את כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת ההסתמכות או מקמעונאי במדינה כאמור או תעודת משלוח לקמעונאי במדינה כאמור או מסמך אחר שיקבע השר;
{{ח:תתת|(2)}} הצהרה של יבואן התמרוק כי התמרוק שהוא מייבא זהה לתמרוק שאליו מתייחס המסמך שצורף להצהרתו לפי פסקה (1).
{{ח:תת|(ו2)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), יבואן המייבא תמרוק שיוצר בעבורו תחת שמו או סימנו המסחרי, רשאי לייבא תמרוק אף אם אין לו תעודת שיווק חופשי, אם יש לו הצהרה החתומה בידי יצרן התמרוק ובידי רשות מוסמכת שהמנהל הכיר בה כאמור בסעיף קטן (א), שלפיה התמרוק מיוצר באותו הרכב, איכות ותנאים הנדרשים לפי התקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4א|בתוספת הרביעית א׳}} או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות ומשווק תחת שם או סימן מסחרי אחר.
{{ח:תת|(ז)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, יקבע הוראות ותנאים לייבוא מקביל של תמרוק, ובכלל זה הוראות לפי סוגי תמרוקים.
{{ח:תת|(ח)}} אין בהוראות סעיף זה כדי לגרוע מכל תנאי אחר לייבוא תמרוק לישראל לפי פקודה זו או לפי כל דין אחר.
{{ח:תת|(ו3)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), יבואן המייבא תמרוק שיוצר בעבורו תחת שמו או סימנו המסחרי או שיוצר בלעדית לישראל, רשאי לייבא תמרוק אף אם אין לו תעודת שיווק חופשי, ובלבד שהצהיר כי התמרוק מיוצר בתנאים הנדרשים לפי התקן המנוי {{ח:פנימי|תוספת 4|בתוספת הרביעית}} א׳ או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור שפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות.

{{ח:סעיף|55ג2|ייבוא אישי של תמרוקים|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}, למעט {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיפים 55ב(א)(1)}} {{ח:פנימי|סעיף 55ד|ו־55ד}}, לא יחולו על ייבוא של תמרוק על ידי יחיד, שאינו מיועד לצורכי אספקה, ייצור או מתן שירותים ואינו במסגרת של פעילות מסחרית, ובלבד שהוא מיובא בכמות סבירה לשימושו האישי או המשפחתי של אותו יחיד.

{{ח:סעיף|55ד|מוצרים אסורים|תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי לאסור ייצור, יבוא או שיווק של מוצר הגורם או העלול לגרום סיכון בריאותי חמור.

{{ח:סעיף|55ה|קבלת מידע|תיקון: תשנ״ג, תשע״ו־2, תשע״ז}}
{{ח:ת}} לשם הפעלת סמכותו של שר הבריאות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיפים 55ב}} {{ח:פנימי|סעיף 55ד|ו־55ד}}, רשאי שר הבריאות או מפקח שהוסמך לפי {{ח:פנימי|סעיף 60כו|סעיף 60כו}} לדרוש מיצרן או מיבואן של מוצר או של תמרוק שלגביו קיים חשש סביר כי נמצא בו חומר רעיל, כל מידע הנראה לו דרוש אודות המוצר או התמרוק לרבות תכונותיו ורכיביו; מידע שנמסר לאדם כאמור לא יימסר לאחר אלא במידה שהדבר דרוש לענין קיום הוראות {{ח:פנימי|פרק ז1|פרק זה}}.

{{ח:סעיף|55ו|פטור|תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} ניתן היתר למוצר לפי פקודה זו, לא יהיה המוצר טעון היתר או רשיון אחר שנותן משרד הבריאות לפי כל דין.

{{ח:סעיף|55ז|סימון תמרוק|תיקון: תשס״ט, תשע״א}}
{{ח:תת|(א)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ב)}} בלי לגרוע מהוראות כל דין, לא ישווק אדם תמרוק, אלא אם כן מצוין על גבי התמרוק וכן על גבי אריזתו או עטיפתו:
{{ח:תתת|(1)}} בתמרוק שחיי המדף שלו 30 חודשים או פחות – תאריך תפוגתו;
{{ח:תתת|(2)}} בתמרוק שחיי המדף שלו הם מעל 30 חודשים – תקופת השימוש לאחר פתיחתו לפי הוראות ועקרונות עדכניים שפרסם האיחוד האירופי והוראות המנהל לעניין זה.
{{ח:תת|(ג)}} שר הבריאות רשאי –
{{ח:תתת|(1)}} לקבוע סוגי תמרוקים שהוראות סעיף זה לא יחולו עליהם;
{{ח:תתת|(2)}} לשנות, בצו, את אורך חיי המדף הקבוע בסעיף קטן (ב).
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (פטור מסימון תמרוק)|תקנות הרוקחים (פטור מסימון תמרוק), התש״ע–2010}}.}}

{{ח:סעיף|55ז1|הנגשת מידע בדבר רכיבי תמרוק|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:ת}} יצרן או יבואן של תמרוק יבטיח כי מידע בדבר שמות הרכיבים, כמות הרכיב לגבי רכיב שהוא חומר מסוכן, וכן מידע קיים לגבי אזהרות ותופעות לוואי של התמרוק, ולגבי חומר בישום – גם שם החומר, מספר הקוד ומידע בדבר זהות הספק, יהיה נגיש בקלות לציבור באמצעים נאותים, כמפורט בהוראות שיקבע השר בשים לב להוראות דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי בעניין זה.

{{ח:סעיף|55ח|איסור שיווק תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי בבעלי חיים|תיקון: תשע״א, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} לא ישווק אדם תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי בבעלי חיים, אם התקיים אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)|(א)}} ניסוי כאמור נערך לאחר יום תחילתו של {{ח:חיצוני|https://fs.knesset.gov.il/18/law/18_lsr_301024.pdf|חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס׳ 18), התשע״א–2010}};
{{ח:תתתת|(ב)}} על אף האמור בפסקת משנה (א), עד יום כ״ט בטבת התשע״ד (1 בינואר 2014), רשאי אדם לשווק תמרוק כאמור, אם לא נקבעה חלופה מאושרת בתהליך הייצור של התמרוק; שר הבריאות, באישור ועדת החינוך התרבות והספורט של הכנסת, רשאי, בצו, לדחות את המועד האמור בשתי תקופות נוספות שלא יעלו על שנה כל אחת;
{{ח:תתת|(2)}} בתהליך הייצור של התמרוק היה ניתן לבצע את הבדיקות הנדרשות בחלופה מאושרת.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל יקבע כללים להכרה בחלופות מאושרות, בשים לב, בין השאר, לשיטות בדיקה חלופיות שאושרו בידי ארגונים בין־לאומיים, לרבות האיחוד האירופי; כללים כאמור יפורסמו ברשומות.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|כללי המנהל להכרה בחלופות מאושרות|כללי המנהל להכרה בחלופות מאושרות}}.}}
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (א), מצא המנהל כי קיים חשש ממשי הנוגע לבטיחות התמרוק ולפגיעה בבריאות המשתמשים ללא עריכת ניסוי בבעלי חיים, רשאי הוא להתיר את שיווק התמרוק אף אם נערך בתהליך ייצורו ניסוי בבעלי חיים, בהתקיים כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} התמרוק מצוי בשימוש רחב ואי־אפשר להחליף את המרכיב שבו שלגביו התעורר החשש כאמור במרכיב אחר שתפקידו דומה;
{{ח:תתת|(2)}} הפגיעה המסוימת בבריאות המשתמשים והצורך בעריכת ניסוי בבעלי חיים עולים מפרוטוקול ניסוי מפורט המהווה בסיס לעריכת הניסוי.
{{ח:תת|(ד)}} המנהל יגיש לוועדת החינוך התרבות והספורט של הכנסת דוח שנתי על היתרים שנתן לשיווק תמרוק לפי סעיף קטן (ג) והנימוקים למתן כל היתר.
{{ח:תת|(ה)}} שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע הוראות לביצוע סעיף זה.
{{ח:תת|(ו)}} בסעיף זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”חלופה מאושרת“ – שיטת בדיקה חלופית לניסוי בבעלי חיים, שהמנהל הכיר בה, בהתאם לכללים שקבע לפי הוראות סעיף קטן (ב);
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”תהליך ייצור“ – תהליך ייצור של הרכבו הסופי או של מרכיב ממרכיביו של תמרוק.

{{ח:קטע2|פרק ז2|פרק ז׳2: מניעת סכנה לבריאות הציבור מתכשיר או ממוצר בפיקוח|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|55ט|הגדרות – {{ח:פנימי|פרק ז2|פרק ז׳2}}|תיקון: תשע״ו־2, תשע״ז}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|פרק ז2|בפרק זה}} –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוצר בפיקוח“ – מוצר כהגדרתו {{ח:פנימי|סעיף 55א|בסעיף 55א}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות, או עובד משרד הבריאות שהמנהל הכללי אצל לו בכתב את סמכויותיו לפי {{ח:פנימי|פרק ז2|פרק זה}}, כולן או מקצתן, ובלבד שמתקיימים באותו עובד התנאים {{ח:פנימי|סעיף 60כו|שבסעיף 60כו(ב)}}.

{{ח:סעיף|55י|איסור ייצור או שיווק של תכשיר או מוצר בפיקוח המזיק או העלול להזיק לבריאות הציבור ותפיסתו|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)|(1)}} התעורר חשד כי תכשיר או מוצר בפיקוח מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, רשאי המנהל להורות על איסור ייצורו או שיווקו; המנהל לא יורה כאמור אלא לאחר שנתן ליצרן, למשווק או לבעל הרישום של התכשיר או של המוצר בפיקוח, לפי העניין, העלול להיפגע ממתן ההוראה, הזדמנות לטעון את טענותיו לפניו, בכתב או בעל פה.
{{ח:תתת|(2)}} על אף האמור בפסקה (1), מצא המנהל כי השהיית מתן ההוראה בדבר איסור הייצור או השיווק מזיקה או עלולה להזיק לבריאות הציבור באופן מיידי, רשאי הוא לתתה לאלתר, ובלבד שייתן לגורם העלול להיפגע כאמור לטעון את טענותיו בהזדמנות הראשונה לאחר מכן.
{{ח:תת|(ב)|(1)}} התעורר חשד כי תכשיר או מוצר בפיקוח מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, רשאי המנהל או מפקח לתפסו לאחר שנתן למי שממנו נתפס הזדמנות לטעון את טענותיו כאמור בסעיף קטן (א), ולעניין תפיסה של תכשיר המזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור באופן מיידי, יחולו הוראות סעיף קטן (א)(2), בשינויים המחויבים.
{{ח:תתת|(2)}} מצא המנהל או המפקח כי תכשיר או מוצר בפיקוח שנתפס אינו מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, יחזירו לגורם שממנו נתפס במועד המוקדם ביותר האפשרי ולא יאוחר מ־60 ימים מיום התפיסה.
{{ח:תת|(ג)}} לעניין סעיף זה, יראו תכשיר שאינו רשום בפנקס התכשירים, המיוצר או משווק בלא שניתן היתר לכך מאת המנהל בהתאם להוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}}, כתכשיר שלגביו מתקיים החשד לפי סעיף זה.

{{ח:סעיף|55יא|השמדה של תכשיר או מוצר בפיקוח המזיק או העלול להזיק לבריאות הציבור|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נתפס תכשיר או מוצר בפיקוח בהתאם להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55י|סעיף 55י}}, ושוכנע המנהל כי התכשיר או המוצר בפיקוח שנתפס כאמור מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור, רשאי הוא להורות על השמדתו.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל לא יורה על השמדת תכשיר או מוצר בפיקוח לפי הוראות סעיף קטן (א) אלא לאחר שנתן למי שממנו נתפס התכשיר או המוצר בפיקוח הזדמנות לטעון את טענותיו לפניו, בכתב או בעל פה, בתוך מועד שיורה לו ושלא יקדם לתום 14 ימים מיום התפיסה.
{{ח:תת|(ג)}} החליט המנהל להורות על השמדת תכשיר או מוצר בפיקוח לפי הוראות סעיף זה, ימסור למי שממנו נתפס התכשיר או המוצר בפיקוח הודעה על ההחלטה, וישמידו במועד שלא יקדם לתום 60 ימים מיום מסירת ההודעה כאמור.

{{ח:קטע2|פרק ח|פרק ח׳: אמצעי משמעת, ביטול והתליה|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|56|כללי אתיקה מקצועית|תיקון: [1947], [תשכ״ד], תשנ״ב, תשע״ו־2|אחר=[45(1)–(3)]}}
{{ח:ת}} שר הבריאות, לאחר התייעצות עם הארגון המייצג את המספר הגדול ביותר של רוקחים, רשאי לקבוע כללי אתיקה מקצועית לרוקחים, לעוזרי רוקחים ולתלמידים לרוקחות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 23|בסעיף 23}} ({{ח:פנימי|פרק ח|בפרק זה}} – בעל מקצוע) שפעולותיהם יוחדו לפי הוראות פקודה זו; בקביעת כללי אתיקה כאמור רשאי שר הבריאות להתייעץ עם ארגונים נוספים המייצגים רוקחים.

{{ח:סעיף|56א|עבירת משמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} בעל מקצוע שעשה אחת מאלה, עבר עבירת משמעת:
{{ח:תת|(1)}} נהג בדרך שאינה הולמת את עיסוקו;
{{ח:תת|(2)}} הפר כלל מכללי האתיקה שנקבעו לפי {{ח:פנימי|סעיף 56|סעיף 56}};
{{ח:תת|(3)}} הפר הוראה מהוראות לפי פקודה זו, המטילה עליו איסור או חובה;
{{ח:תת|(4)}} הפר הוראה מהוראות לפי {{ח:חיצוני|חוק זכויות החולה|חוק זכויות החולה, התשנ״ו–1996}};
{{ח:תת|(5)}} השיג במצג שווא רישיון או רישום כעוזר רוקח;
{{ח:תת|(6)}} גילה חוסר יכולת, חוסר אחריות או רשלנות חמורה בעת עיסוקו במקצוע;
{{ח:תת|(7)}} הורשע בפסק דין סופי, בין בישראל ובין מחוץ לישראל, בעבירה פלילית שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לעסוק במקצוע או בעבירה כאמור שיש לה השלכה על עיסוקו.

{{ח:סעיף|56ב|ועדת משמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות ימנה ועדת משמעת, שתפקידה לדון ולהחליט בעבירות משמעת ({{ח:פנימי|פרק ח|בפרק זה}} – ועדת המשמעת).
{{ח:תת|(ב)}} ועדת המשמעת תהיה בת שלושה חברים והם:
{{ח:תתת|(1)}} מי שכשיר להתמנות לשופט בית משפט מחוזי, והוא יהיה היושב ראש;
{{ח:תתת|(2)}} רוקח שהוא עובד המדינה, בעל ניסיון מקצועי של עשר שנים ברוקחות;
{{ח:תתת|(3)}} רוקח שאינו עובד המדינה, בעל ניסיון מקצועי של עשר שנים ברוקחות, שימונה מתוך רשימה שהגיש הארגון המייצג את המספר הגדול ביותר של רוקחים, ואם לא הוגשה רשימה – רוקח שאינו עובד המדינה שבחר שר הבריאות.
{{ח:תת|(ג)}} שר הבריאות ימנה ממלאי מקום לחברי ועדת המשמעת לפי הוראות סעיף זה.

{{ח:סעיף|56ג|אי־תלות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} במילוי תפקידו אין על חבר ועדת המשמעת מרות זולת מרותו של הדין.

{{ח:סעיף|56ד|סייגים למינוי של חבר ועדת משמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} לא ימונה לחבר ועדת המשמעת מי שמתקיים בו אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא הורשע בפסק דין סופי בעבירה פלילית או בעבירת משמעת, שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה אין הוא ראוי לשמש חבר בוועדת המשמעת או שבית המשפט קבע לגביו שעבר עבירה כאמור;
{{ח:תת|(2)}} הוגשו נגדו כתב אישום או קובלנה בשל עבירה כאמור בפסקה (1), וטרם ניתן פסק דין סופי בעניין;
{{ח:תת|(3)}} הוא עלול להימצא, במישרין או בעקיפין, באופן תדיר, במצב של ניגוד עניינים בין תפקידו כחבר ועדת המשמעת לבין עניין אישי או תפקיד אחר שלו; לעניין זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”עניין אישי“ – לרבות עניין אישי של קרובו או של גוף שהוא או קרוב שלו הם בעלי שליטה בו;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”קרוב“ – בן זוג, הורה, הורה הורה, אח או אחות, צאצא, צאצא של בן זוג ובני זוגם של כל אחד מאלה או אדם אחר הסמוך על שולחנו של חבר הוועדה, וכן שותף, מעסיק או עובד של חבר כאמור;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”בעל שליטה“ – כל אחד מאלה: מנהל, עובד אחראי בגוף, או כל מי שיש לו חלק העולה על 5% בהון או בזכות לקבל רווחים של אותו גוף.

{{ח:סעיף|56ה|תקופת כהונה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} חבר ועדת המשמעת ימונה לתקופה של ארבע שנים, ורשאי שר הבריאות לשוב ולמנותו לתקופת כהונה אחת נוספת, וכן, לאחר הפסקה של ארבע שנים רצופות לפחות, לשוב ולמנותו ללא יותר משתי תקופות כהונה נוספות רצופות כאמור.
{{ח:תת|(ב)}} הודעה על מינוי חברי ועדת המשמעת תפורסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות.

{{ח:סעיף|56ו|הפסקת כהונה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} חבר ועדת המשמעת יחדל לכהן לפני תום תקופת כהונתו בהתקיים אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא התפטר מחברותו בוועדת המשמעת במסירת כתב התפטרות לשר;
{{ח:תת|(2)}} מתקיים בו, לדעת שר הבריאות או לפי קביעת בית המשפט, האמור {{ח:פנימי|סעיף 56ד|בסעיף 56ד(1)}};
{{ח:תת|(3)}} הוא חדל מלמלא אחר תנאי הכשירות לפי {{ח:פנימי|סעיף 56ב|סעיף 56ב(ב)}}, שמכוחם מונה לחבר ועדת המשמעת.

{{ח:סעיף|56ז|העברה מכהונה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי, בהודעה בכתב, להעביר חבר ועדת משמעת מכהונתו בהתקיים אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} נבצר ממנו דרך קבע למלא את תפקידו;
{{ח:תת|(2)}} התקיים בו האמור {{ח:פנימי|סעיף 56ד|בסעיף 56ד(2) או (3)}};
{{ח:תת|(3)}} התקיימו בו נסיבות אחרות שבשלהן אין הוא ראוי לכהן כחבר ועדת המשמעת.

{{ח:סעיף|56ח|הגשת קובלנה|תיקון: תשע״ו־2, תשע״ח}}
{{ח:תת|(א)}} נוכח היועץ המשפטי למשרד הבריאות או עורך דין עובד המדינה שהוא הסמיך לכך ({{ח:פנימי|פרק ח|בפרק זה}} – תובע), כי יש ראיות לכאורה לכך שבעל מקצוע עבר עבירת משמעת, יגיש נגדו קובלנה לוועדת המשמעת, זולת אם סבר שנסיבות העניין בכללותן אינן מתאימות להגשת קובלנה כאמור.
{{ח:תת|(ב)|(1)}} תלונות על עבירות משמעת של בעל מקצוע יתבררו בידי תובע או בידי עובד המדינה ששר הבריאות הסמיכו לכך ({{ח:פנימי|פרק ח|בפרק זה}} – חוקר).
{{ח:תתת|(2)}} חוקרים שמונו לפי פסקה (1) יפעלו לפי הנחיות התובע ויגישו לו את ממצאי בירורם ואת תוצאותיו.
{{ח:תת|(ג)}} לשם ביצוע סמכויותיהם לפי סעיף זה יהיו נתונות לתובע ולחוקר הסמכויות לפי {{ח:חיצוני|פקודת הפרוצדורה הפלילית (עדות)#סעיף 2|סעיף 2 לפקודת הפרוצדורה הפלילית (עדות)}}, {{ח:חיצוני|פקודת הפרוצדורה הפלילית (עדות)#סעיף 3|וסעיף 3 לפקודה האמורה}} יחול, בשינויים המחויבים, על חקירה שערך תובע או חוקר.

{{ח:סעיף|56ט|פסילת חבר ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} תובע או נקבל רשאי לבקש לפסול חבר ועדת המשמעת מלישב בדין אם קיימות נסיבות שיש בהן כדי ליצור חשש ממשי למשוא פנים בבירור הקובלנה.
{{ח:תת|(ב)}} לא תישמע בקשה כאמור בסעיף קטן (א) אלא בתחילת הדיון או מיד לאחר שנודעו לתובע או לנקבל הנסיבות שיש בהן כדי ליצור חשש ממשי למשוא פנים כאמור באותו סעיף קטן.
{{ח:תת|(ג)}} נטענה טענת פסלות נגד חבר ועדת המשמעת, תחליט בה ועדת המשמעת לאלתר ולפני שתיתן כל החלטה אחרת.
{{ח:תת|(ד)}} על החלטת ועדת המשמעת בעניין פסלות חבר הוועדה, רשאי תובע או נקבל לערער לפני בית המשפט המחוזי בתוך 15 ימים מיום המצאת ההחלטה.

{{ח:סעיף|56י|סדרי עבודת ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} המניין החוקי בישיבות ועדת המשמעת הוא כל חבריה.
{{ח:תת|(ב)}} החלטות ועדת המשמעת יתקבלו ברוב קולות חבריה.

{{ח:סעיף|56יא|הדיון בוועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} דיון משמעתי יתנהל בנוכחות התובע והנקבל, אך ועדת המשמעת רשאית לנהל דיון שלא בנוכחות הנקבל, באחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} סניגורו של הנקבל התייצב במקומו;
{{ח:תתת|(2)}} הנקבל נעדר מהישיבה בלא סיבה מספקת, לאחר שהוזהר שאם ייעדר בלא סיבה מספקת תהיה הוועדה רשאית לדון בעניינו שלא בפניו.
{{ח:תת|(ב)|(1)}} ועדת המשמעת תדון בדלתיים סגורות, אלא אם כן הורתה לקיים את הדיון, כולו או מקצתו, בפומבי; ביקש הנקבל כי הדיון יתקיים בפומבי, תקיימו ועדת המשמעת בפומבי, זולת אם הורתה, מטעמים מיוחדים שיירשמו, לקיים את הדיון, כולו או חלקו, בדלתיים סגורות.
{{ח:תתת|(2)}} על אף האמור בפסקה (1), הדיון בעבירת משמעת כאמור {{ח:פנימי|סעיף 56א|בסעיף 56א(7)}} יתקיים בפומבי, אלא אם כן פסק הדין כאמור {{ח:פנימי|סעיף 56א|באותו סעיף}}, כולו או חלקו, נאסר לפרסום.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב)(1) –
{{ח:תתת|(1)}} המתלונן זכאי להיות נוכח בדיון המתקיים בדלתיים סגורות בקובלנה שהוגשה על יסוד תלונתו, וכן זכאי הוא שאדם המלווה אותו, לפי בחירתו, יהיה נוכח עמו בדיון, אלא אם כן החליטה ועדת המשמעת, מטעמים מיוחדים שיירשמו, שלא לאפשר את נוכחותם בדיון, כולו או חלקו;
{{ח:תתת|(2)}} ועדת המשמעת רשאית, מטעמים מיוחדים שיירשמו, לאפשר לאדם אחר שאינו התובע או הנקבל להיות נוכח בדיון.
{{ח:תת|(ד)}} על דיון בדלתיים סגורות ועל דיון בפומבי לפי סעיף זה, יחולו ההוראות לעניין איסור פרסום לפי {{ח:חיצוני|חוק בתי המשפט#סעיף 70|סעיף 70 לחוק בתי המשפט [נוסח משולב], התשמ״ד–1984}}, בשינויים המחויבים.

{{ח:סעיף|56יב|סדרי דין ודיני ראיות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} שר המשפטים, לאחר התייעצות עם שר הבריאות, יקבע את סדרי הדין לפני ועדת המשמעת ובערעור לבית המשפט, לרבות הדרך להגשת הערעור; בעניין שלא נקבעה לגביו הוראה בתקנות כאמור, תפעל הוועדה בדרך הנראית לה כצודקת וכמועילה ביותר.
{{ח:תת|(ב)}} הסמכות להחליט בעניינים שבסדרי דין הנוגעים לקובלנה מסוימת נתונה ליושב ראש ועדת המשמעת, בשעה שהוועדה אינה יושבת בדין.
{{ח:תת|(ג)}} ועדת המשמעת אינה כפופה לדיני הראיות, למעט לדינים בדבר ראיות חסויות, אלא אם כן קבע שר המשפטים, לאחר התייעצות עם שר הבריאות, כי על ועדת המשמעת יחולו חלק מדיני הראיות כפי שיקבע.
{{ח:תת|(ד)}} הממצאים והמסקנות בהכרעת הדין שבפסק דין סופי במשפט פלילי המרשיע את הנקבל, יראו אותם כמוכחים בהליך משמעתי נגד אותו נקבל.

{{ח:סעיף|56יג|מותב חסר|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 56י|בסעיף 56י(א)}}, נעדר חבר ועדת המשמעת שאינו יושב ראש הוועדה, מישיבה, יתקיים הדיון באותה ישיבה לפני חברי הוועדה הנוכחים, אם הסכימו לכך הצדדים, אלא אם כן החליט היושב ראש לדחות את הדיון.
{{ח:תת|(ב)}} דיון שנערך במותב חסר כאמור בסעיף קטן (א) לא יסתיים אלא לפני ועדת המשמעת בהרכבה המלא.

{{ח:סעיף|56יד|מותב קטוע|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נבצר מחבר ועדת המשמעת שאינו יושב ראש הוועדה לסיים את הדיון, יצרף היושב ראש חבר אחר במקומו, מקרב ממלאי המקום כאמור {{ח:פנימי|סעיף 56ב|בסעיף 56ב(ג)}}, שמתקיימים בו אותם תנאי כשירות, אלא אם כן החליט, מטעמים שיירשמו ולאחר שנתן לבעלי הדין הזדמנות לטעון את טענותיהם, כי צירוף חבר אחר עלול לגרום לעיוות דין.
{{ח:תת|(ב)}} צורף חבר אחר כאמור בסעיף קטן (א), רשאית ועדת המשמעת להמשיך בדיון מהשלב שאליו הגיעה בהרכבה הקודם, אם סברה שלא ייגרם עיוות דין, לאחר שנתנה לבעלי הדין הזדמנות לטעון את טענותיהם; החליטה הוועדה להמשיך בדיון, רשאית היא לנהוג בראיות שגבתה בהרכבה הקודם כאילו גבתה אותן בעצמה או לחזור ולגבותן, כולן או חלקן.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 56י|בסעיף 56י(ב)}}, נותרו שני חברים בוועדת המשמעת ונחלקו בדעותיהם, תכריע דעתו של יושב ראש הוועדה.

{{ח:סעיף|56טו|סמכויות עזר של ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} ועדת המשמעת רשאית ביוזמתה או לבקשת בעל דין –
{{ח:תתת|(1)}} לזמן אדם לבוא לפניה כדי להעיד או להציג דבר;
{{ח:תתת|(2)}} להזהיר או להשביע עד בהתאם {{ח:חיצוני|חוק לתיקון דיני הראיות (אזהרת עדים וביטול שבועה)|לחוק לתיקון דיני הראיות (אזהרת עדים וביטול שבועה), התש״ם–1980}};
{{ח:תתת|(3)}} לבקש מבית המשפט המחוזי שבתחום שיפוטו יושבת הוועדה, לתת צו לפי {{ח:חיצוני|פקודת הראיות#סעיף 13|סעיף 13 לפקודת הראיות [נוסח חדש], התשל״א–1971}}, לשם גביית עדות;
{{ח:תתת|(4)}} לפסוק דמי נסיעה ולינה ושכר בטלה לעדים שהוזמנו לפי סעיף זה, כמו לעד שהוזמן להעיד בבית משפט.
{{ח:תת|(ב)}} דרשה ועדת המשמעת מאדם להעיד או להציג דבר כאמור בסעיף קטן (א)(1) והוא סירב לעשות כן בלא הצדק המניח את דעת הוועדה, רשאית היא לצוות על הבאתו לפניה בזמן שתקבע בצו, ובלבד שהזהירה אותו כי בכוונתה לעשות כן; על צו הבאה לפי סעיף קטן זה יחולו ההוראות לפי {{ח:חיצוני|חוק בתי המשפט#סעיף 73א|סעיף 73א לחוק בתי המשפט [נוסח משולב], התשמ״ד–1984}}, בשינויים המחויבים.
{{ח:תת|(ג)}} הסמכות להחליט בעניינים לפי סעיף זה הנוגעים לקובלנה מסוימת נתונה ליושב ראש ועדת המשמעת, בשעה שהוועדה אינה יושבת בדין.

{{ח:סעיף|56טז|אמצעים משמעתיים|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} מצאה ועדת המשמעת כי הנקבל עבר עבירת משמעת, רשאית היא לנקוט נגדו אחד או יותר מאמצעים אלה:
{{ח:תת|(1)}} התראה;
{{ח:תת|(2)}} נזיפה;
{{ח:תת|(3)}} קנס בסכום שלא יעלה על הסכום כאמור {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(א)(1) לחוק העונשין, התשל״ז–1977}} (בפקודה זו – חוק העונשין);
{{ח:תת|(4)}} התליית הרישיון או קביעת תנאים והגבלות שיחולו עליו, ובכלל זה חיובו לעבוד בפיקוח רוקח אחראי או הטלת מגבלות על ביצוע פעולות מסוימות בתחום עיסוקו, והכול עד להשתתפות בתכנית הכשרה או בהשתלמות מקצועית כפי שתקבע ועדת המשמעת ולתקופה שלא תעלה על שנה;
{{ח:תת|(5)}} ביטול רישיון או רישום כעוזר רוקח או התלייתם לתקופה קצובה שלא תעלה על חמש שנים;
{{ח:תת|(6)}} קביעת תנאים והגבלות שיחולו עליו, ובכלל זה חיובו לעבוד בפיקוח רוקח אחראי או הטלת מגבלות על ביצוע פעולות מסוימות בתחום עיסוקו, והכול כפי שתקבע ועדת המשמעת ולתקופה שלא תעלה על שלוש שנים.

{{ח:סעיף|56יז|אמצעי משמעת על־תנאי|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} החליטה ועדת המשמעת לנקוט נגד נקבל אמצעי משמעת של קנס או התליית רישיון, לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 56טז|סעיף 56טז(3) או (5)}}, רשאית היא להורות שאמצעי המשמעת האמור יהיה, כולו או חלקו, על־תנאי.
{{ח:תת|(ב)}} החליטה ועדת המשמעת כאמור בסעיף קטן (א), לא יופעל התנאי אלא אם כן עבר הנקבל, בתוך התקופה שנקבעה בהחלטת ועדת המשמעת ושלא תעלה על שלוש שנים (בסעיף זה – תקופת התנאי), אחת מעבירות המשמעת שנקבעו בהחלטתה (בסעיף זה – עבירה נוספת), וועדת המשמעת מצאה, בתוך תקופת התנאי או לאחריה, שהנקבל עבר עבירה נוספת כאמור.
{{ח:תת|(ג)}} תקופת התנאי תימנה מיום מתן החלטת ועדת המשמעת בדבר נקיטת אמצעי משמעת על־תנאי נגד נקבל, אלא אם כן הורתה ועדת המשמעת אחרת.

{{ח:סעיף|56יח|ערעור על החלטת ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} על החלטת ועדת המשמעת בקובלנה רשאים התובע והנקבל לערער לפני בית המשפט המחוזי בתוך 45 ימים מיום מתן ההחלטה המסיימת את הדיון בקובלנה, ואם ניתנה ההחלטה שלא במעמד הצדדים – בתוך 45 ימים מיום המצאתה.
{{ח:תת|(ב)}} פסק דין של בית משפט מחוזי בערעור לפי סעיף זה ניתן לערעור לפני בית המשפט העליון, אם ניתנה רשות לכך מאת נשיא בית המשפט העליון או מאת שופט אחר של בית המשפט העליון שנשיאו קבע לכך, או אם ניתנה רשות לכך בגוף פסק הדין.

{{ח:סעיף|56יט|עיכוב ביצוע של החלטת ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} אין בהגשת ערעור כדי לעכב את ביצוע החלטת ועדת המשמעת שעליה הוגש הערעור, אלא אם כן החליטה ועדת המשמעת אחרת, ואם הוגש ערעור – אם החליט בית המשפט שלערעור אחרת.
{{ח:תת|(ב)}} על החלטה של ועדת המשמעת לפי סעיף זה רשאים הנקבל והתובע לערער כשם שמערערים על החלטת ועדת המשמעת בקובלנה לפי {{ח:פנימי|סעיף 56יח|סעיף 56יח}}.

{{ח:סעיף|56כ|פרסום והעמדה לעיון הציבור של החלטות ועדת המשמעת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} החליטה ועדת המשמעת על התליה או ביטול של רישיון לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 56טז|סעיף 56טז(5)}}, תפרסם את דבר ההתליה או הביטול, לפי העניין, בציון שמו של הנקבל, ואם הוגש ערעור על החלטה כאמור – גם את דבר הגשת הערעור ואת תוצאותיו.
{{ח:תת|(ב)}} מצאה ועדת המשמעת כי הנקבל עבר עבירת משמעת, תעמיד את החלטתה בציון שם הנקבל לעיון הציבור, באתר האינטרנט של משרד הבריאות וכן בדרכים נוספות כפי שתורה, ואולם רשאית היא, מטעמים מיוחדים, להעמיד את החלטתה לעיון הציבור בלא ציון שם הנקבל ופרטים אחרים שיש בהם כדי לזהותו (בסעיף זה – פרטים מזהים), לאחר ששמעה את התובע ואת הנקבל ושקלה בין השאר את הפגיעה בפרטיותו של הנקבל או של צד שלישי ואת הצורך באזהרת הציבור.
{{ח:תת|(ג)}} מצאה ועדת המשמעת כי הנקבל לא עבר עבירת משמעת, תעמיד את החלטתה לעיון הציבור בלא פרטים מזהים של הנקבל, אלא אם כן הורתה אחרת מטעמים מיוחדים שיירשמו על ידה; לבקשת הנקבל תפרסם את הוועדה את החלטתה בציון פרטיו המזהים.
{{ח:תת|(ד)}} פרסום לפי סעיף קטן (א) או העמדה לעיון הציבור לפי סעיפים קטנים (ב) ו־(ג) באמצעות האינטרנט, ייעשו בהתאם להוראות שיקבע שר הבריאות, ובכלל זה הוראות לעניין האופן והתקופה שבהם יועמד המידע לעיון הציבור, ואמצעים שיינקטו כדי למנוע, ככל האפשר, את העיון באינטרנט בפרטים המזהים שפורסמו בתום התקופה כאמור.
{{ח:תת|(ה)}} בהחלטת ועדת המשמעת שתועמד לעיון הציבור לא יצוינו פרטיו המזהים של מטופל או מתלונן.
{{ח:תת|(ו)}} החלטות ועדת המשמעת כאמור בסעיפים קטנים (ב) ו־(ג) לא יועמדו לעיון הציבור כל עוד ניתן לערער עליהן, ואם הוגש ערעור – כל עוד לא תמו ההליכים בערעור, אלא אם כן החליט בית המשפט שלערעור אחרת.
{{ח:תת|(ז)}} הוגשה קובלנה נגד בעל מקצוע בעקבות תלונה, יודיע התובע למתלונן על החלטת ועדת המשמעת.
{{ח:תת|(ח)}} על החלטת ועדת המשמעת לפי סעיפים קטנים (ב) ו־(ג) רשאים הנקבל ותובע לערער כשם שמערערים על החלטת ועדת המשמעת בקובלנה לפי {{ח:פנימי|סעיף 56יח|סעיף 56יח}}.

{{ח:סעיף|56כא|התליה עד לסיום ההליכים|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} היה לוועדת המשמעת יסוד סביר לחשד שהנקבל עבר עבירת משמעת או שמתנהלים נגדו הליכים פליליים בשל עבירה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 56א|בסעיף 56א(7)}}, רשאית היא, אם ראתה שחומרת העניין או טובת הציבור מחייבות זאת, לאחר שנתנה לנקבל הזדמנות לטעון את טענותיו, להתלות זמנית את רישיונו או להטיל מגבלות על ביצוע פעולות מסוימות בתחום עיסוקו.
{{ח:תת|(ב)}} התליה או הטלת מגבלות כאמור בסעיף קטן (א) תעמוד בתוקפה עד למתן החלטה סופית בהליך משמעתי או פסק דין סופי בהליך פלילי כאמור באותו סעיף קטן, והכול אלא אם כן הורתה ועדת המשמעת על מועד מוקדם יותר להפסקת ההתליה.
{{ח:תת|(ג)|(1)}} ועדת המשמעת רשאית להתלות רישיון או להגביל בעל מקצוע מביצוע פעולות מסוימות בתחום עיסוקו כאמור בסעיף קטן (א), אף בטרם הוגשה קובלנה בשל אותה עבירה, מיוזמתה או לבקשת התובע, לאחר שנתנה לו הזדמנות לטעון את טענותיו; ואולם לא הוגשה קובלנה בשל העבירה כאמור בתוך שלושים ימים מיום שהותלה הרישיון או הוטלה הגבלה כאמור, בטלה ההתליה או ההגבלה, לפי העניין.
{{ח:תתת|(2)}} על אף האמור בפסקה (1), ועדת המשמעת רשאית להורות על הארכת ההתליה או ההגבלה הזמניות לתקופות נוספות, ובלבד שתקופות ההתליה וההגבלה הכוללות לא יעלו על שישה חודשים מהמועד שבו הותלה הרישיון או הוטלה ההגבלה לראשונה.
{{ח:תת|(ד)}} החליטה ועדת המשמעת על התליה עד לסיום ההליכים לפי הוראות סעיף זה, רשאית היא לפרסם את דבר ההתליה כפי שתורה.
{{ח:תת|(ה)}} על החלטת ועדת המשמעת לפי סעיף זה רשאים הנקבל והתובע לערער כשם שמערערים על החלטת ועדת המשמעת בקובלנה לפי {{ח:פנימי|סעיף 56יח|סעיף 56יח}}.

{{ח:סעיף|56כב|דיון משמעתי ודיון פלילי|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} ענישה או זיכוי בהליכים פליליים אינם מונעים נקיטת הליכים על פי חוק זה נגד בעל מקצוע בשל אותו מעשה או מחדל, ונקיטת אמצעי משמעת או זיכוי על ידי ועדת המשמעת בשל אותו מעשה או מחדל אינם מונעים נקיטת הליכים פליליים.
{{ח:תת|(ב)}} הוגש כתב אישום נגד בעל מקצוע בשל מעשה או מחדל המשמש גם עילה לדיון לפני ועדת המשמעת לפי פקודה זו, רשאית ועדת המשמעת להפסיק את דיוניה עד למתן פסק דין סופי בהליך הפלילי.

{{ח:סעיף|57|ביטול מטעם המנהל|אחר=[45(4)]}}
{{ח:ת}} המנהל רשאי בצו חתום לבטל רשיונו של רוקח או של עוזר רוקח, אם שוכנע שבעל הרשיון אינו זכאי עוד להיות תושב קבע בישראל או שנפטר.

{{ח:סעיף|58|מסירת הרשיון|אחר=[45(5)]}}
{{ח:ת}} בוטל או הותלה רשיון לפי {{ח:פנימי|פרק ח|פרק זה}}, ימסור בעל הרשיון, ואם נפטר – מנהל העזבון או היורשים, את הרשיון למנהל.

{{ח:סעיף|59||תיקון: תשס״ה־3, תשע״ו־2|אחר=[45(6)]}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:קטע2|פרק ח1|פרק ח׳1: עונשין|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60|עונשין|תיקון: תשנ״ג, תשע״ו־2, תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג־3, תשפ״ד־2, תשפ״ה, תשפ״ה־2|אחר=[46]}}
{{ח:תת|(א)}} אלה דינם מאסר שישה חודשים או קנס כאמור {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(א)(2) לחוק העונשין}}:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מרקחת שהעסיק עוזר רוקח בעבודת בית המרקחת בלא השגחת רוקח מורשה, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 7|סעיף 7}};
{{ח:תתת|(1א)}} טכנאי בית מרקחת שביצע הרחפה או מזיגה בלא נוכחות רוקח בבית המרקחת, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 7ו|סעיף 7ו(ב)(1)(א)}};
{{ח:תתת|(1ב)}} טכנאי בית מרקחת שמסר תכשיר מרשם קבוע בלי שבבית המרקחת נוכח באותה העת רוקח או שהרוקח עסוק במתן טיפול אישי למטופל בחדר ייעוץ נפרד, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 7ו|סעיף 7ו(ב)(2)(ב)}};
{{ח:תתת|(1ג)}} בעל בית מרקחת שהעסיק בבית המרקחת טכנאי בית מרקחת לשם ביצוע הפעולות המותרות לטכנאי בית מרקחת בלי שבבית המרקחת מתקיים יחס נדרש בין רוקח לטכנאי בית מרקחת, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 7ז|סעיף 7ז}};
{{ח:תתת|(2)}} עוזר רוקח שרקח תכשיר או רעל רפואי בבית מרקחת בלא השגחת רוקח, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 23|סעיף 23}};
{{ח:תתת|(3)}} מי שניפק תכשיר או רעל רפואי שנרקח בבית מרקחת בלא השגחת הרוקח האחראי או הרוקח הממלא את מקומו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 23א|סעיף 23א}};
{{ח:תתת|(4)}} רוקח שניפק תכשיר מרשם שלא בהתאם לאמור במרשם או שהרכיב סם מרפא שלא מן הרכיבים הנדרשים או בכמויות הנדרשות, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 27|סעיף 27}};
{{ח:תתת|(5)}} רוקח שניפק תכשיר לפי מרשם אף שהתעורר בו חשד שיש במרשם טעות העלולה לפגוע בבריאותו של המטופל, בלי שהתקשר עם נותן המרשם ותיעד את תשובתו ברשומות בית המרקחת, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 28|סעיף 28}};
{{ח:תתת|(6)}} רוקח שניפק תכשיר לפי מרשם ולא רשם את פרטי המרשם בפנקס המרשמים, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 29|סעיף 29(ב)}};
{{ח:תתת|(6א)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא דיווח למנהל על שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים או במסמכים שצורפו לה, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א2|סעיף 55א2}};
{{ח:תתת|(6ב)}} עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק בישראל בלי שנערכה לתמרוק הערכת בטיחות מקצועית ובלי שנערך דוח בטיחות מעודכן, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(א)}};
{{ח:תתת|(6ג)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שייצא תמרוק בלי שנקט אמצעים להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12|סעיף 55א12(ב)}};
{{ח:תתת|(6ד)}} מפיץ תמרוקים שהפיץ תמרוק בלי שהתקיימו התנאים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 55א12א|בסעיף 55א12א(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12א|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(7)}} מי ששיווק תמרוק בלי שצוינו על גביו וכן על גבי אריזתו או עטיפתו הפרטים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ז|בסעיף 55ז}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55ז|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(8)}} בעל בית מרקחת שלא קיים תורנות שנקבעה לו לפי {{ח:פנימי|סעיף 64|סעיף 64(א)}}.
{{ח:תת|(ב)}} אלה דינם מאסר שנה או קנס כאמור {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(א)(3) לחוק העונשין}}:
{{ח:תתת|(1)}} מי שעסק ברוקחות בלא רישיון, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 2|סעיף 2}};
{{ח:תתת|(2)}} מי שגילה לאחר מידע שהגיע אליו לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 9א|סעיפים 9א עד 9ה}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 9ז|סעיף 9ז}};
{{ח:תתת|(3)}} בעל בית מרקחת שהפעיל בית מרקחת בלי שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 10|סעיף 10}};
{{ח:תתת|(4)}} בעל בית מרקחת או בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם שהחזיק בבית המרקחת או בעסק האחר, לפי העניין, תכשירים או חומרי גלם המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה שלא התקבלו מבית מסחר לתרופות, ממוסד מוכר או מגוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 25|סעיף 25(א)}};
{{ח:תתת|(5)}} בעל בית מרקחת או בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם שאחסן בבית המרקחת או בעסק האחר, לפי העניין, תכשירים המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה שלא בתנאים לפי {{ח:פנימי|סעיף 25|סעיף 25(ב)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 25|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(6)}} רוקח שניפק תכשיר שלא אוחסן בתנאים נאותים או תכשיר שהמנהל פרסם לגביו הודעה על החזרתו מהשוק או עצירת שיווקו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 25|סעיף 25(ג)}};
{{ח:תתת|(7)}} רוקח שניפק תכשיר מרשם, שלא לפי מרשם חתום בידי אדם הרשאי לתתו לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 26|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(8)}} רוקח שנתן מרשם כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א)(1)}}, בלא שקיבל הרשאה אישית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|באותו סעיף}} או בלא שהתקיימו התנאים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א1)}};
{{ח:תתת|(9)}} אח או אחות מוסמכים שנתנו מרשם כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א)(2)}} בלא שקיבלו הרשאה אישית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|באותו סעיף}} או בלא שהתקיימו התנאים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א2)}};
{{ח:תתת|(9א)}} אח או אחות מומחים שנתנו מרשם, בלא שהתקיימו התנאים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|בסעיף 26(א3)}};
{{ח:תתת|(9ב)}} עמית רופא שנתן מרשם לסם מסוכן או לתכשיר אחר שהשר קבע בצו לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א5)}}, בלא שהתקיימו התנאים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 26|באותו סעיף}};
{{ח:תתת|(10)}} רוקח אחראי שלא ניהל פנקס מרשמים בהתאם להוראות {{ח:פנימי|סעיף 29|סעיף 29(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 29|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(11)}} רוקח שמכר רעל רפואי שלא על פי מרשם של אדם הרשאי לתיתו לפי {{ח:פנימי|סעיף 31|סעיף 31}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 31|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(12)}} מי ששיווק בקמעונאות תכשיר או הכין סם מרפא או רעל רפואי לשימוש רפואי והוא אינו רוקח או ששיווק בקמעונאות תכשיר או הכין סם מרפא או רעל רפואי כאמור שלא בבית מרקחת, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42|סעיף 42(א)}};
{{ח:תתת|(13)}} מי ששיווק בסיטונאות תכשיר או חומר גלם או החזיק תכשיר או חומר גלם לשם שיווק כאמור, והוא אינו בית מסחר לתרופות או מוסד מוכר, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(א)}};
{{ח:תתת|(14)}} בעל בית מסחר לתרופות שהפעיל בית מסחר לתרופות בלי שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|סעיף 42ב(א)}};
{{ח:תתת|(15)}} בעל בית מסחר לתרופות ששיווק תכשיר שאינו באיכות מתאימה לשימוש רפואי או תכשיר שנמסרה לגביו לבית המסחר הודעה על החזרתו מהשוק, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|סעיף 42ב(ג)}};
{{ח:תתת|(16)}} בעל בית מסחר לתרופות שקיבל תכשירים או חומרי גלם מגוף שאינו מנוי {{ח:פנימי|סעיף 42ב|בסעיף 42ב(ז)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(17)}} בעל בית מסחר לתרופות ששיווק תכשיר בסיטונאות לגוף שאינו מנוי {{ח:פנימי|סעיף 42ב|בסעיף 42ב(ט)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(18)}} מי שייצר או ייבא תכשיר ולא מילא אחר הדרישות לתנאי ייצור נאותים לתכשירים או אחר תנאים נוספים שקבע השר, או שלא קיבל את אישור המנהל לייצור או לייבוא של תכשיר, או שייצר או ייבא תכשיר שלא בהתאם לתנאים הקבועים באישור כאמור, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ד|סעיף 42ד(א)}};
{{ח:תתת|(19)}} מי שייצר חומרי גלם פעילים ולא מילא אחר הדרישות לתנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים או לא מסר למנהל הודעות על פעילותו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ה|סעיף 42ה(א)}};
{{ח:תתת|(20)}} בעל בית מסחר לתרופות שאחסן, הוביל או הפיץ חומרי גלם פעילים, ולא מילא אחר הדרישות לתנאי הפצה נאותים לחומרי גלם פעילים או לא מסר למנהל הודעות על פעילותו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ה|סעיף 42ה(ב)}};
{{ח:תתת|(21)}} מי שייצר או שיווק תכשיר או הורה על שימוש בו בלא שהתכשיר רשום או שלא בהתאם לרישום של התכשיר, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א}};
{{ח:תתת|(22)}} מי שביקש לרשום תכשיר בפנקס ולא עדכן את המנהל על שינוי בפרטים או במסמכים הנוגעים לתכשיר בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(א)(3)}};
{{ח:תתת|(23)}} מי שייבא תכשיר רשום בלי שמתקיים בו האמור {{ח:פנימי|סעיף 47ב|בפסקאות (1) או (2) של סעיף 47ב(ב)}};
{{ח:תתת|(24)}} מי שייבא תכשיר שניתן לו היתר לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}} והוא אינו בית מסחר לתרופות, מוסד מוכר, גוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}} או בית מרקחת המייבא תכשירים לשם ניפוק לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ג)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47ב|סעיף 47ב(ב1)}};
{{ח:תתת|(25)}} מי שייצא תכשיר בסיטונאות והוא אינו בית מסחר לתרופות, בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן או גוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, או מי שייצא תכשיר שהמנהל אסר לייצרו או לשווקו או פרסם הודעה לציבור על איסור שיווקו כאמור {{ח:פנימי|סעיף 47ב|בסעיף 47ב(ב2)}}, והכול בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47ב|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(26)}} מי שעסק ברעלים רפואיים והוא אינו רוקח מורשה העוסק ברעלים רפואיים לצורכי רפואה או אינו בעל היתר רעלים רפואיים מאת המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 48|סעיף 48}};
{{ח:תתת|(26א)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(26א1)}} מי שייצר, ייבא, ייצא, עסק באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו ואינו רשום במרשם העוסקים בתמרוקים, בניגוד להוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(א)}};
{{ח:תתת|(26ב)}} יצרן או יבואן ששיווק תמרוק בישראל בלי שיש נציג אחראי לתמרוק בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א5|סעיף 55א5(א)}};
{{ח:תתת|(26ב1)}} יצרן או יבואן של תמרוק ששיווק תמרוק בישראל בלי שקיבל מהנציג האחראי של התמרוק אישור בכתב על קיומו של תיק תמרוק הכולל את המסמכים והנתונים המפורטים {{ח:פנימי|סעיף 55א10|בסעיף 55א10(ב)(1) עד (5)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(ב)}};
{{ח:תתת|(26ג)}} עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק בישראל בלי שהנציג האחראי של התמרוק מסר הודעה למנהל על שיווק התמרוק בישראל, בניגוד להוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11}};
{{ח:תתת|(26ד)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא נקט אמצעים להבטחת הפרדת התמרוק המיועד לייצוא משאר התמרוקים המיוצרים במפעל או להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12|סעיף 55א12(א)(2)}};
{{ח:תתת|(26ד1)}} מי שייחס לתמרוק סגולה של ריפוי הגוף, אחד מאיבריו או מערכותיו או של מניעת מחלה, ריפוי שלה, הקלה או סיוע בהתמודדות עימה או עם תסמיניה, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ב|סעיף 55א12ב}};
{{ח:תתת|(26ד2)}} יבואן שלא שמר אצל הנציג האחראי את כל המסמכים והפרטים שהוגשו למעבדה המוכרת לשם קבלת אישור התאמה ואת אישור ההתאמה שניתן לו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|סעיף 55א12ה(ד)}};
{{ח:תתת|(26ד3)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|סעיף 55א12יב(4)}};
{{ח:תתת|(26ד4)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בסעיף 55א12יב(5)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|הסעיף האמור}};
{{ח:תתת|(26ה)}} עוסק בתמרוקים שלא נקט אמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א13|סעיף 55א13(ב)(1)}};
{{ח:תתת|(26ו)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(27)}} מי שייצר, ייבא או שיווק מוצר שלא בהתאם לתקנות שהתקין שר הבריאות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ב|סעיף 55ב}} המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ג חלק א|בחלק א׳ לתוספת רביעית ג׳}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55ג|סעיף 55ג}};
{{ח:תתת|(27א)}} מי שייבא תמרוק לישראל בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|בסעיף 55ג1(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|הסעיף האמור}};
{{ח:תתת|(28)}} מי שייצר, ייבא או שיווק מוצר ששר הבריאות אסר על ייצורו, ייבואו או שיווקו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55ד|סעיף 55ד}};
{{ח:תתת|(29)}} מי שייצר, ייבא, ייצא, עסק באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו בניגוד לתקנות המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ג חלק ב|בחלק ב׳ לתוספת רביעית ג׳}}.
{{ח:תת|(ג)}} מי שייצר, שיווק או החזיק לשם שיווק תכשיר או חומר גלם באופן שיש בו כדי להטעות לגבי פרט מהותי בתכשיר או בחומר הגלם, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47ה|סעיף 47ה}}, דינו – מאסר שלוש שנים או קנס כאמור {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(א)(4) לחוק העונשין}}.
{{ח:תת|(ד)}} העובר עבירה כאמור בסעיף קטן (א), (ב) או (ג) באופן שהמעשה או המחדל המהווה את העבירה גורם לפגיעה ממשית בבריאות הציבור או יוצר סיכון ממשי לפגיעה כאמור, דינו – מאסר כאמור באותו סעיף קטן או כפל הקנס שבית המשפט היה רשאי להטיל עליו לפי הסעיף הקטן האמור.
{{ח:תת|(ה)}} היתה העבירה עבירה נמשכת, רשאי בית המשפט להטיל קנס נוסף, בשיעור הקבוע {{ח:חיצוני|חוק העונשין#סעיף 61|בסעיף 61(ג) לחוק העונשין}}, לכל יום שבו נמשכת העבירה.
{{ח:תת|(ו)}} נעברה עבירה לפי סעיפים קטנים (א), (ב) או (ג) בידי תאגיד, דינו – כפל הקנס הקבוע באותם סעיפים קטנים.

{{ח:סעיף|60א|אחריות נושא משרה בתאגיד|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נושא משרה בתאגיד חייב לפקח ולעשות כל שניתן למניעת ביצוע עבירה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60|בסעיף 60}}, למעט עבירות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60|בסעיף 60(א)(4) ו־(5) ו־(ב)(2), (7) ו־(11)}}, בידי התאגיד או בידי עובד מעובדיו; המפר הוראה זו, דינו – הקנס הקבוע ליחיד בשל אותה עבירה לפי {{ח:פנימי|סעיף 60|סעיף 60(א) עד (ה)}}.
{{ח:תת|(ב)}} נעברה עבירה כאמור בסעיף קטן (א) בידי תאגיד או בידי עובד מעובדיו, חזקה היא כי נושא משרה בתאגיד הפר את חובתו לפי סעיף קטן (א), אלא אם כן הוכיח כי עשה כל שניתן כדי למלא את חובתו.
{{ח:תת|(ג)}} בסעיף זה, ”נושא משרה בתאגיד“ – מנהל פעיל בתאגיד, שותף למעט שותף מוגבל, או בעל תפקיד אחר בתאגיד האחראי מטעם התאגיד על התחום שבו נעברה העבירה.

{{ח:סעיף|60ב|עונשין על הפרת תקנות – הוראת שעה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} העובר על הוראות התקנות המנויות להלן, דינו – מאסר שישה חודשים:
{{ח:תתת|(1)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (אריזתם ושיווקם של סמים, רעלים וכימיקלים מזיקים)|תקנות הרוקחים (אריזתם ושיווקם של סמים, רעלים וכימיקלים מזיקים), התשכ״ט–1969}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (אריזתם ושיווקם של סמים, רעלים וכימיקלים מזיקים)#סעיף 2|תקנות 2 עד 5}};
{{ח:תתת|(2)}} {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), התשל״ג–1972}} – {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 2|תקנות 2}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 4|4}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 4א|4א}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 6|6(א)}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 7|7}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 10|10}}, {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 14|14 עד 17}} {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)#סעיף 19|ו־19}};
{{ח:תתת|(3)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (הגבלת פיזור רעלים וכימיקלים מזיקים מכלי טיס)|תקנות הרוקחים (הגבלת פיזור רעלים וכימיקלים מזיקים מכלי טיס), התשל״ט–1979}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (הגבלת פיזור רעלים וכימיקלים מזיקים מכלי טיס)#סעיף 2|תקנה 2}};
{{ח:תתת|(4)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ״ב–1982}} (להלן – תקנות תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת) – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)#סעיף 23|תקנות 23}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)#סעיף 27|27}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)#סעיף 29|ו־29}};
{{ח:תתת|(5)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)|תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 4|תקנות 4}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 12|12(ב)(1)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 13|13(ג)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 14|14}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 15|15(א)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 16|16(א)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 17|17(א)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 20|20}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 21|21}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 25|25}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26א|26א(א) ו־(ד)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26ה|26ה(א)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26ו|26ו}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26ח|26ח}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26יא|26יא(א) ו־(ב)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 26יב|ו־26יב}};
{{ח:תתת|(6)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת-כלורי)|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת־כלורי), התשמ״ח–1988}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת-כלורי)#סעיף 2|תקנות 2}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת-כלורי)#סעיף 3|ו־3}};
{{ח:תתת|(7)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן)|תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ״ט–1999}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן)#סעיף 2|תקנה 2}};
{{ח:תתת|(8)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח), התשס״ה–2004}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)#סעיף 13|תקנות 13}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)#סעיף 14|14(א) ו־(ב)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)#סעיף 15|15(א)}}, {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)#סעיף 17|17(א)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מכירה של תכשיר בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח)#סעיף 19|ו־19}};
{{ח:תתת|(9)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (גז דו-חנקן חמצני)|תקנות הרוקחים (גז דו־חנקן חמצני), התשס״ו–2005}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (גז דו-חנקן חמצני)#סעיף 2|תקנה 2(א)}};
{{ח:תתת|(10)}} {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)|תקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים}} – {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)#סעיף 15|תקנה 15(ד) עד (ו)}}.
{{ח:תת|(ב)}} סעיף זה יעמוד בתוקפו עד תום חמש שנים מיום תחילתו של {{ח:חיצוני|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_338812.pdf|חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס׳ 24), התשע״ו–2016}} {{ח:הערה|(ביום 7.10.2016)}}, ואולם אם נקבעה לגבי תקנה מהתקנות המפורטות בו הוראת עונשין אחרת, לפני תום התקופה האמורה, תחול לגבי אותה תקנה ההוראה האחרת.

{{ח:קטע2|פרק ח2|פרק ח׳2: אכיפה מינהלית|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:קטע3|פרק ח2 סימן א|סימן א׳: הטלת עיצום כספי|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60ג|הגדרות – {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק ח׳2}}|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}}, ”הממונה“ – עובד בכיר של משרד הבריאות שהמנהל הסמיכו לעניין {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}}.

{{ח:סעיף|60ד|עיצום כספי|תיקון: תשע״ו־2, תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 7,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מרקחת שלא קיים הדרכות לעובדים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 11א|בסעיף 11א(ב)(3)}};
{{ח:תתת|(2)}} בעל בית מרקחת שלא דרש לקבל לידיו אחת לרבעון דיווח מאת הרוקח האחראי על הנעשה בבית המרקחת כאמור {{ח:פנימי|סעיף 11א|בסעיף 11א(ב)(4)}};
{{ח:תתת|(3)}} בעל בית מרקחת שלא קיים אחת לשנה ביקורת על פעילות בית המרקחת בהנחיית הרוקח האחראי כאמור {{ח:פנימי|סעיף 11א|בסעיף 11א(ב)(5)}};
{{ח:תתת|(4)}} בעל בית מרקחת שלא קבע נוהלי עבודה אחידים להסדרת פעילות בית המרקחת בהתייעצות עם הרוקח האחראי כאמור {{ח:פנימי|סעיף 11א|בסעיף 11א(ב)(7)}};
{{ח:תתת|(5)}} בעל בית מרקחת שלא שמר את המסמכים כאמור {{ח:פנימי|סעיף 11א|בסעיף 11א(ב)(8)}};
{{ח:תתת|(6)}} מפיץ תמרוקים שהפיץ תמרוק בלי שהתקיימו התנאים האמורים {{ח:פנימי|סעיף 55א12א|בסעיף 55א12א(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12א|אותו סעיף}}.
{{ח:תת|(ב)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 10,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מרקחת ששיווק תכשיר בלא שהתכשיר רשום, בניגוד להוראת {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(ב)}};
{{ח:תתת|(2)}} מי שהפר הוראה מההוראות המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ד חלק א|בחלק א׳ לתוספת רביעית ד׳}}.
{{ח:תת|(ג)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 20,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מרקחת או בעל עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם שהחזיק בבית המרקחת או בעסק האחר, לפי העניין, תכשירים או חומרי גלם המיועדים למכירה או המשמשים לרקיחה שלא התקבלו מבית מסחר לתרופות, ממוסד מוכר או מגוף העומד בתנאי {{ח:פנימי|סעיף 42א|סעיף 42א(ב)}}, או שאחסן תכשירים כאמור בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 25|סעיף 25}};
{{ח:תתת|(2)}} מי שהפר הוראה מההוראות המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ד חלק ב|בחלק ב׳ לתוספת רביעית ד׳}}.
{{ח:תת|(ג1)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 20,000 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד – בסכום של 50,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא דיווח למנהל על שינוי בפרטים שנכללו בבקשה להירשם במרשם העוסקים בתמרוקים או במסמכים שצורפו לה, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א2|סעיף 55א2}};
{{ח:תתת|(2)}} יצרן או יבואן של תמרוק שלא מינה נציג אחראי בעל ידע והכשרה מתאימים בשים לב לסוג התמרוקים שלגביהם הוא משמש נציג אחראי, בניגוד להוראת {{ח:פנימי|סעיף 55א4|סעיף 55א4(ג)(1)}};
{{ח:תתת|(3)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(4)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(5)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(6)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים או נציג אחראי שלא הודיעו למנהל על שינוי בפרטי הנציג האחראי, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א7|סעיף 55א7}};
{{ח:תתת|(7)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא הודיע למנהל על סיום כהונתו של נציג אחראי, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א8|סעיף 55א8(א)}};
{{ח:תתת|(8)}} עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק בישראל בלי שנערכה לתמרוק הערכת בטיחות מקצועית ובלי שנערך דוח בטיחות מעודכן, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(א)}};
{{ח:תתת|(8א)}} יצרן או יבואן של תמרוק ששיווק תמרוק בישראל בלי שקיבל מהנציג האחראי שלתמרוק אישור בכתב של קיומו של תיק תמרוק הכולל את המסמכים והנתונים המפורטים {{ח:פנימי|סעיף 55א10|בסעיפים קטנים 55א10(ב)(1) עד (5)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א10|סעיף 55א10(ב)}};
{{ח:תתת|(9)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שלא מסר למנהל ב־1 לחודש מדי שישה חודשים דיווח על ייצור תמרוקים לייצוא, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12|סעיף 55א12(א)(3)}};
{{ח:תתת|(10)}} מי שרשום במרשם העוסקים בתמרוקים שייצא תמרוק בלי שנקט אמצעים להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12|סעיף 55א12(ב)}};
{{ח:תתת|(11)}} מי שייחס לתמרוק סגולה של ריפוי הגוף, אחד מאיבריו או מערכותיו או של מניעת מחלה, ריפוי שלה, הקלה או סיוע בהתמודדות עימה או עם תסמיניה, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ב|סעיף 55א12ב}};
{{ח:תתת|(12)}} יבואן שלא שמר אצל הנציג האחראי את כל המסמכים והפרטים שהוגשו למעבדה המוכרת לשם קבלת אישור התאמה ואת אישור ההתאמה שניתן לו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|סעיף 55א12ה(ד)}};
{{ח:תתת|(13)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, והתמרוק הוא תמרוק ייעודי, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|סעיף 55א12יב(4)}}.
{{ח:תת|(ג2)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 30,000 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד – בסכום של 75,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} מי שייצר, ייבא, ייצא, עסק באחסון סיטונאי של תמרוק או הפיצו ואינו רשום במרשם העוסקים בתמרוקים בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(א)}};
{{ח:תתת|(2)}} יצרן או יבואן ששיווק תמרוק בישראל בלי שיש נציג אחראי לתמרוק בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א5|סעיף 55א5(א)}};
{{ח:תתת|(3)}} עוסק בתמרוקים ששיווק תמרוק בישראל בלי שהנציג האחראי של התמרוק מסר הודעה למנהל על שיווק התמרוק בישראל בניגוד להוראות לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א11|סעיף 55א11}};
{{ח:תתת|(4)}} מי שנרשם במרשם העוסקים בתמרוקים שלא נקט אמצעים להבטחת הפרדת התמרוק המיועד לייצוא משאר התמרוקים המיוצרים במפעל או להבטחת מניעת מכירתו בישראל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12|סעיף 55א12(א)(2)}};
{{ח:תתת|(4א)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, בלי שיש לו הסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק, הכולל את הפרטים המנויים {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בסעיף 55א12יב(2)(א) ו־(ב)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|סעיף 55א12יב(2)}};
{{ח:תתת|(4ב)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|בסעיף 55א12יב(5)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יב|הסעיף האמור}};
{{ח:תתת|(5)}} עוסק בתמרוקים שלא נקט אמצעים סבירים למניעת שימוש בתמרוק מזיק, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א13|סעיף 55א13(ב)(1)}};
{{ח:תתת|(6)}} {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:תתת|(7)}} מי שלא פעל בהתאם להוראות שנתן לו המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א13|סעיף 55א13(ב)(3)}} {{ח:פנימי|סעיף 55א14|או 55א14}};
{{ח:תתת|(8)}} מי שייבא תמרוק לישראל בלי שיש לו תעודה תקפה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|בסעיף 55ג1(א)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55ג1|הסעיף האמור}}.
{{ח:תת|(ד)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 50,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מרקחת שהפעיל בית מרקחת בלי שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 10|סעיף 10}};
{{ח:תתת|(2)}} בעל רישום, בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן ששיווק תכשיר שאינו מסומן כאמור {{ח:פנימי|סעיף 30|בסעיף 30(א1) עד (ב)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 30|סעיף 30(ב1)}}.
{{ח:תת|(ה)}} מי שהפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כמפורט להלן, רשאי הממונה להטיל עליו עיצום כספי לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בסכום של 150,000 שקלים חדשים, ואם הוא תאגיד – בסכום של 300,000 שקלים חדשים:
{{ח:תתת|(1)}} בעל בית מסחר לתרופות שהפעיל בית מסחר לתרופות בלי שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|סעיף 42ב(א)}};
{{ח:תתת|(2)}} בעל בית מסחר לתרופות שקיבל תכשירים או חומרי גלם מגוף שאינו מנוי {{ח:פנימי|סעיף 42ב|בסעיף 42ב(ז)}}, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 42ב|אותו סעיף}};
{{ח:תתת|(3)}} בעל רישום, בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן או בעל בית מסחר לתרופות שייצר או שיווק תכשיר בלא שהתכשיר רשום או שלא בהתאם לרישום של התכשיר, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א}};
{{ח:תתת|(4)}} מי שביקש לרשום תכשיר בפנקס, ולא מסר למנהל את כל הפרטים והמסמכים שקבע שר הבריאות בתקנות לפי {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(א)(2)}}, או לא עדכן את המנהל על שינוי בפרטים או במסמכים כאמור, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 47א|סעיף 47א(א)(3)}};
{{ח:תתת|(5)}} מי שהפר הוראה מההוראות המנויות {{ח:פנימי|תוספת 4ד חלק ג|בחלק ג׳ לתוספת רביעית ד׳}};
{{ח:תתת|(6)}} יבואן נאות שייבא תמרוק שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}}, בלי שיש לו תוכנית בקרת איכות ובטיחות לסוג התמרוק האמור הכוללת את הפרטים המנויים {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|בסעיף 55א12יד(א)(1) עד (3)}}, בניגוד להוראת {{ח:פנימי|סעיף 55א12יד|סעיף 55א12יד(א)}};
{{ח:תתת|(7)}} מי שייצר או שיווק תמרוק שלא בהתאם להוראה מההוראות המאומצות, כמפורט {{ח:פנימי|תוספת 4ב4|בתוספת רביעית ב׳4}}, החלה לגביו, בניגוד להוראות {{ח:פנימי|סעיף 55א12יח|סעיף 55א12יח}}.

{{ח:סעיף|60ד1|סייגים להטלת עיצום כספי|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:ת}} על אף האמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד(ה)(7)}}, הממונה לא יטיל עיצום כספי על מי שהפר הוראה מההוראות המאומצות, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|באותו סעיף}}, אם התברר כי תרגומה של ההוראה לעברית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|בסעיף 55א12יז(ז)}} אינו תואם את הנוסח המחייב של ההוראה בשפה האנגלית וכי הוא פעל בהתאם לנוסח ההוראה בתרגומה לעברית כפי שהועמדה לעיון הציבור באתר האינטרנט של משרד הבריאות במועד ביצוע ההפרה.

{{ח:סעיף|60ה|הודעה על כוונת חיוב|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} היה לממונה יסוד סביר להניח כי אדם הפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}} ({{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}} – המפר), ובכוונתו להטיל עליו עיצום כספי לפי {{ח:פנימי|סעיף 60ד|אותו סעיף}}, ימסור למפר הודעה בדואר רשום על הכוונה להטיל עליו עיצום כספי ({{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}} – הודעה על כוונת חיוב).
{{ח:תת|(ב)}} בהודעה על כוונת חיוב יציין הממונה, בין השאר, את אלה:
{{ח:תתת|(1)}} המעשה או המחדל ({{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}} – המעשה), המהווה את ההפרה;
{{ח:תתת|(2)}} סכום העיצום הכספי והתקופה לתשלומו;
{{ח:תתת|(3)}} זכותו של המפר לטעון את טענותיו לפני הממונה לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ו|סעיף 60ו}};
{{ח:תתת|(4)}} הסמכות להוסיף על סכום העיצום הכספי בשל הפרה נמשכת או הפרה חוזרת לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ח|סעיף 60ח}}, והמועד שממנו יראו הפרה כהפרה נמשכת לעניין {{ח:פנימי|סעיף 60ח|הסעיף האמור}}.

{{ח:סעיף|60ו|זכות טיעון|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} מפר שנמסרה לו הודעה על כוונת חיוב לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ה|סעיף 60ה}} רשאי לטעון את טענותיו לפני הממונה, בכתב או בעל פה, כפי שיורה הממונה, לעניין הכוונה להטיל עליו עיצום כספי ולעניין סכומו, בתוך 30 ימים ממועד מסירת ההודעה, ורשאי הממונה להאריך את התקופה האמורה בתקופה נוספת שלא תעלה על 30 ימים.

{{ח:סעיף|60ז|החלטת הממונה ודרישת תשלום|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} הממונה יחליט, לאחר ששקל את הטענות שנטענו לפי {{ח:פנימי|סעיף 60ו|סעיף 60ו}}, אם להטיל על המפר עיצום כספי, ורשאי הוא להפחית את סכום העיצום הכספי לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ט|סעיף 60ט}}.
{{ח:תת|(ב)}} החליט הממונה לפי הוראות סעיף קטן (א) –
{{ח:תתת|(1)}} להטיל על המפר עיצום כספי – ימסור לו דרישה בכתב, בדואר רשום, לשלם את העיצום הכספי ({{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}} – דרישת תשלום), שבה יציין, בין השאר, את סכום העיצום הכספי המעודכן ואת התקופה לתשלומו;
{{ח:תתת|(2)}} שלא להטיל על המפר עיצום כספי – ימסור לו הודעה על כך, בכתב.
{{ח:תת|(ג)}} בדרישת התשלום או בהודעה, לפי סעיף קטן (ב), יפרט הממונה את נימוקי החלטתו.
{{ח:תת|(ד)}} לא טען המפר את טענותיו לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ו|סעיף 60ו}} בתוך התקופה האמורה {{ח:פנימי|סעיף 60ו|באותו סעיף}}, יראו את ההודעה על כוונת חיוב, בתום אותה תקופה, כדרישת תשלום שנמסרה למפר במועד האמור.

{{ח:סעיף|60ח|הפרה נמשכת והפרה חוזרת|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בהפרה נמשכת ייווסף על העיצום הכספי הקבוע לאותה הפרה, החלק החמישים שלו לכל יום שבו נמשכת ההפרה.
{{ח:תת|(ב)}} בהפרה חוזרת ייווסף על העיצום הכספי הקבוע לאותה הפרה, סכום השווה לעיצום הכספי כאמור; לעניין זה, ”הפרה חוזרת“ – הפרת הוראה מההוראות לפי חוק זה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}}, בתוך שנתיים מהפרה קודמת של אותה הוראה שבשלה הוטל על המפר עיצום כספי או שבשלה הורשע.

{{ח:סעיף|60ט|סכומים מופחתים|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} הממונה אינו רשאי להטיל עיצום כספי בסכום הנמוך מהסכומים הקבועים {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן א|בסימן זה}}, אלא לפי הוראות סעיף קטן (ב).
{{ח:תת|(ב)}} שר הבריאות, בהסכמת שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי לקבוע מקרים, נסיבות ושיקולים שבשלהם יהיה אפשר להטיל עיצום כספי בסכום הנמוך מהסכומים הקבועים {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן א|בסימן זה}}, ובשיעורים שיקבע.
{{ח:ת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (הפחתה של סכום עיצום כספי)|תקנות הרוקחים (הפחתה של סכום עיצום כספי), התשע״ו–2016}}.}}

{{ח:סעיף|60י|סכום מעודכן של העיצום הכספי|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} העיצום הכספי יהיה לפי סכומו המעודכן ביום מסירת דרישת התשלום, ולגבי מפר שלא טען את טענותיו לפני הממונה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ו|בסעיף 60ו}} – ביום מסירת ההודעה על כוונת חיוב; הוגש ערעור לבית המשפט לפי {{ח:פנימי|סעיף 60כג|סעיף 60כג}}, ועוכב תשלומו של העיצום הכספי בידי הממונה או בית המשפט – יהיה העיצום הכספי לפי סכומו המעודכן ביום ההחלטה בערעור.
{{ח:תת|(ב)}} סכומי העיצום הכספי הקבועים {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}} יתעדכנו ב־1 בינואר בכל שנה (בסעיף קטן זה – יום העדכון), בהתאם לשיעור שינוי המדד הידוע ביום העדכון לעומת המדד שהיה ידוע ב־1 בינואר של השנה הקודמת; הסכום האמור יעוגל לסכום הקרוב שהוא מכפלה של 10 שקלים חדשים; לעניין זה, ”מדד“ – מדד המחירים לצרכן שמפרסמת הלשכה המרכזית לסטטיסטיקה.
{{ח:תת|(ג)}} הממונה יפרסם ברשומות הודעה על סכומי העיצום הכספי המעודכנים לפי סעיף קטן (ב).

{{ח:סעיף|60יא|המועד לתשלום העיצום הכספי|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} המפר ישלם את העיצום הכספי בתוך 30 ימים מיום מסירת דרישת התשלום כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ז|בסעיף 60ז}}.

{{ח:סעיף|60יב|ריבית שקלית ודמי פיגורים|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ד}}
{{ח:ת}} לא שילם המפר עיצום כספי במועד, ייווספו על העיצום הכספי, לתקופת הפיגור, ריבית שקלית ודמי פיגורים, עד לתשלומו, ויחולו הוראות {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|חוק פסיקת ריבית והצמדה}}, בשינויים המחויבים.

{{ח:סעיף|60יג|גבייה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} עיצום כספי ייגבה לאוצר המדינה, ועל גבייתו יחול {{ח:חיצוני|חוק המרכז לגביית קנסות, אגרות והוצאות|חוק המרכז לגביית קנסות, אגרות והוצאות, התשנ״ה–1995}}.

{{ח:קטע3|פרק ח2 סימן ב|סימן ב׳: התראה מינהלית|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60יד|התראה מינהלית|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ד־2}}
{{ח:תת|(א)}} היה לממונה יסוד סביר להניח כי אדם הפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}} והתקיימו נסיבות המנויות בנהלים שהורה עליהם הממונה, באישור היועץ המשפטי לממשלה, רשאי הוא להמציא למפר, במקום הודעה על כוונת חיוב, התראה מינהלית לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ב|סימן זה}}; {{ח:פנימי|פרק ח2|בפרק זה}}, ”היועץ המשפטי לממשלה“ – לרבות משנה ליועץ המשפטי לממשלה שהוא הסמיכו לעניין זה.
{{ח:תת|(א1)}} לא יוטל עיצום כספי על יבואן המייבא תמרוק לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12ד|סעיפים 55א12ד}} {{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|או 55א12ה}}, בשל הפרה המנויה {{ח:פנימי|תוספת 4ב4 חלק ב|בחלק ב׳ לתוספת הרביעית ב׳4}}, אלא לאחר שנמסרה לו התראה מינהלית לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ב|סימן זה}}.
{{ח:תת|(ב)}} בהתראה מינהלית יציין הממונה מהו המעשה המהווה את ההפרה, יודיע למפר כי עליו להפסיק את ההפרה וכי אם ימשיך בהפרה או יחזור עליה יהיה צפוי לעיצום כספי בשל הפרה נמשכת או הפרה חוזרת, לפי העניין, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ח|בסעיף 60ח}}, וכן יציין את זכותו של המפר לבקש את ביטול ההתראה לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60טו|סעיף 60טו}}.

{{ח:סעיף|60טו|בקשה לביטול התראה מינהלית|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נמסרה למפר התראה מינהלית כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60יד|בסעיף 60יד}}, רשאי הוא לפנות לממונה בכתב, בתוך 30 ימים, בבקשה לבטל את ההתראה בשל כל אחד מטעמים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} המפר לא ביצע את ההפרה;
{{ח:תתת|(2)}} המעשה שביצע המפר, המפורט בהתראה, אינו מהווה הפרה.
{{ח:תת|(ב)}} קיבל הממונה בקשה לביטול התראה מינהלית, לפי הוראות סעיף קטן (א), רשאי הוא לבטל את ההתראה או לדחות את הבקשה ולהשאיר את ההתראה על כנה; החלטת הממונה תינתן בכתב, ותימסר למפר בצירוף נימוקים.

{{ח:סעיף|60טז|הפרה נמשכת והפרה חוזרת לאחר התראה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} נמסרה למפר התראה מינהלית לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ב|סימן זה}} והמפר המשיך להפר את ההוראה שבשלה נמסרה לו ההתראה, ימסור לו הממונה דרישת תשלום בשל הפרה נמשכת כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ח|בסעיף 60ח(א)}}; מפר שנמסרה לו דרישת תשלום כאמור, רשאי לטעון את טענותיו לפני הממונה, לעניין הימשכות ההפרה וסכום העיצום הכספי, ויחולו הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ו|סעיפים 60ו}} {{ח:פנימי|סעיף 60ז|ו־60ז}}, בשינויים המחויבים.
{{ח:תת|(ב)}} נמסרה למפר התראה מינהלית לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ב|סימן זה}} והמפר חזר והפר את ההוראה שבשלה נמסרה לו ההתראה, בתוך שנתיים מיום מסירת ההתראה, יראו את ההפרה הנוספת כאמור כהפרה חוזרת לעניין {{ח:פנימי|סעיף 60ח|סעיף 60ח(ב)}}, והממונה ימסור למפר הודעה על כוונת חיוב בשל ההפרה החוזרת; מפר שנמסרה לו הודעה על כוונת חיוב לפי {{ח:פנימי|סעיף 60ה|סעיף 60ה}} בשל ההפרה החוזרת, רשאי לטעון את טענותיו לפני הממונה ויחולו הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ו|סעיפים 60ו}} {{ח:פנימי|סעיף 60ז|ו־60ז}}, בשינויים המחויבים.

{{ח:קטע3|פרק ח2 סימן ג|סימן ג׳: התחייבות להימנע מהפרה|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60יז|הודעה על האפשרות להגשת התחייבות ועירבון|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} היה לממונה יסוד סביר להניח כי אדם הפר הוראה מההוראות לפי פקודה זו, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}}, והתקיימו נסיבות המנויות בנהלים שהורה עליהם הממונה, באישור היועץ המשפטי לממשלה, רשאי הוא להמציא למפר, במקום הודעה על כוונת חיוב, הודעה שלפיה באפשרותו להגיש לממונה כתב התחייבות ועירבון לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן זה}}, במקום העיצום הכספי שהיה ניתן להטיל עליו בשל ביצוע ההפרה האמורה לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן א|סימן א׳}}.

{{ח:סעיף|60יח|תנאי ההתחייבות וגובה העירבון|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בכתב ההתחייבות יתחייב המפר להפסיק את הפרת ההוראה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60יז|בסעיף 60יז}} ולהימנע מהפרה נוספת של אותה הוראה בתוך תקופה שיקבע הממונה, ושתחילתה ביום מסירת ההתחייבות, ובלבד שהתקופה האמורה לא תעלה על שנתיים ({{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|בסימן זה}} – תקופת ההתחייבות).
{{ח:תת|(ב)}} הממונה רשאי לדרוש כי בכתב ההתחייבות ייקבעו תנאים נוספים שעל המפר להתחייב ולעמוד בהם במהלך תקופת ההתחייבות במטרה להקטין את הנזק שנגרם מההפרה או למנוע את הישנותה.
{{ח:תת|(ג)}} נוסף על כתב ההתחייבות יפקיד המפר בידי הממונה עירבון בסכום העיצום הכספי שהממונה היה רשאי להטיל על המפר בשל אותה הפרה, בהתחשב בקיומן של נסיבות הפחתה שנקבעו לפי {{ח:פנימי|סעיף 60ט|סעיף 60ט(ב)}}.

{{ח:סעיף|60יט|תוצאות הגשת כתב התחייבות ועירבון או אי־הגשתם|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} הגיש המפר לממונה כתב התחייבות ועירבון לפי {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן זה}}, בתוך 30 ימים מיום מסירת ההודעה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60יז|בסעיף 60יז}}, לא יוטל עליו עיצום כספי בשל אותה הפרה; לא הגיש המפר לממונה כתב התחייבות ועירבון בתוך התקופה האמורה, ימציא לו הממונה הודעה על כוונת חיוב בשל אותה הפרה, לפי {{ח:פנימי|סעיף 60ה|סעיף 60ה}}.

{{ח:סעיף|60כ|הפרת התחייבות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} הגיש המפר כתב התחייבות ועירבון לפי {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן זה}} והפר תנאי מתנאי ההתחייבות, כמפורט בפסקאות שלהלן, יחולו ההוראות המפורטות באותן פסקאות, לפי העניין:
{{ח:תתת|(1)}} המשיך המפר, בתקופת ההתחייבות, להפר את ההוראה שבשל הפרתה נתן את כתב ההתחייבות – יחלט הממונה את העירבון וימציא למפר דרישת תשלום בשל ההפרה הנמשכת, כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ח|בסעיף 60ח(א)}};
{{ח:תתת|(2)}} חזר המפר והפר, בתקופת ההתחייבות, את ההוראה שבשל הפרתה נתן את כתב ההתחייבות – יראו את ההפרה הנוספת כאמור כהפרה חוזרת לעניין {{ח:פנימי|סעיף 60ח|סעיף 60ח(ב)}} ויחולו הוראות אלה:
{{ח:תתתת|(א)}} הממונה ימציא למפר הודעה על כוונת חיוב בשל ההפרה החוזרת;
{{ח:תתתת|(ב)}} שלח הממונה דרישת תשלום בשל ההפרה החוזרת לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 60ז|סעיף 60ז(ב)(1)}} או שהמפר לא טען את טענותיו לפני הממונה לעניין אותה הפרה כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60ז|בסעיף 60ז(ד)}}, יחלט הממונה את העירבון נוסף על הטלת העיצום הכספי בשל ההפרה החוזרת;
{{ח:תתת|(3)}} הפר המפר תנאי מהתנאים הנוספים שנקבעו בכתב ההתחייבות כאמור {{ח:פנימי|סעיף 60יח|בסעיף 60יח(ב)}} – יחלט הממונה את העירבון, לאחר שנתן למפר הזדמנות לטעון את טענותיו, בכתב, לעניין זה.
{{ח:תת|(ב)}} לעניין {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} יראו את חילוט העירבון לפי הוראות סעיף זה כהטלת עיצום כספי על המפר בשל ההפרה שלגביה ניתן העירבון.
{{ח:תת|(ג)}} הופר תנאי מתנאי ההתחייבות כאמור בסעיף זה, וחזר המפר והפר את ההוראה שבשל הפרתה נתן את כתב ההתחייבות, לא יאפשר לו הממונה להגיש כתב התחייבות נוסף לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן זה}}, בשל אותה הפרה.

{{ח:סעיף|60כא|השבת עירבון|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ד}}
{{ח:ת}} עמד המפר בתנאי כתב ההתחייבות שמסר לפי {{ח:פנימי|פרק ח2 סימן ג|סימן זה}}, יוחזר לו, בתום תקופת ההתחייבות, העירבון שהפקיד, בתוספת ריבית שקלית מיום הפקדתו עד יום החזרתו, ויחולו הוראות {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|חוק פסיקת ריבית והצמדה}} לעניין ריבית זו, בשינויים המחויבים.

{{ח:קטע3|פרק ח2 סימן ד|סימן ד׳: הוראות שונות|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60כב|עיצום כספי בשל הפרה לפי פקודה זו ולפי חוק אחר|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} על מעשה אחד המהווה הפרה של הוראה מההוראות לפי פקודה זו המנויות {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}} ושל הוראה מההוראות לפי חוק אחר, לא יוטל יותר מעיצום כספי אחד.

{{ח:סעיף|60כג|ערעור|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ד}}
{{ח:תת|(א)}} על החלטה סופית של הממונה לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} ניתן לערער לבית משפט השלום שבו יושב נשיא בית משפט השלום; ערעור כאמור יוגש בתוך 45 ימים מיום שנמסרה למפר הודעה על ההחלטה בדואר רשום.
{{ח:תת|(ב)}} אין בהגשת ערעור לפי סעיף קטן (א) כדי לעכב את תשלום העיצום הכספי, אלא אם כן הסכים לכך הממונה או שבית המשפט הורה על כך.
{{ח:תת|(ג)}} החליט בית המשפט, לאחר ששולם העיצום הכספי או הופקד עירבון לפי הוראות {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}}, לקבל ערעור שהוגש לפי סעיף קטן (א), והורה על החזרת סכום העיצום הכספי ששולם או על הפחתת העיצום הכספי או על החזרת העירבון, יוחזר הסכום ששולם או כל חלק ממנו אשר הופחת או יוחזר הערבון, לפי העניין, בתוספת ריבית שקלית מיום תשלומו או הפקדתו עד יום החזרתו, ויחולו הוראות {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|חוק פסיקת ריבית והצמדה}} לעניין ריבית זו, בשינויים המחויבים.

{{ח:סעיף|60כד|פרסום|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} הטיל הממונה עיצום כספי או המציא התראה מינהלית, או הגיש המפר לממונה כתב התחייבות ועירבון לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}}, יפרסם הממונה באתר האינטרנט של משרד הבריאות את הפרטים שלהלן, בדרך שתבטיח שקיפות לגבי הפעלת שיקול דעתו:
{{ח:תתת|(1)}} דבר הטלת העיצום הכספי, המצאת ההתראה המינהלית או הגשת כתב ההתחייבות והעירבון והנימוקים להחלטה;
{{ח:תתת|(2)}} מהות ההפרה שבשלה הוטל העיצום הכספי, הומצאה ההתראה המינהלית או הוגש כתב ההתחייבות והעירבון ונסיבות ההפרה;
{{ח:תתת|(3)}} הוטל עיצום כספי – סכום העיצום הכספי שהוטל, ואם הוגש כתב התחייבות ועירבון – סכום העירבון שהופקד;
{{ח:תתת|(4)}} אם הופחת העיצום הכספי – הנסיבות שבשלהן הופחת סכום העיצום הכספי ושיעורי ההפחתה;
{{ח:תתת|(5)}} פרטים על המפר, הנוגעים לעניין;
{{ח:תתת|(6)}} שמו של המפר – אם הוא תאגיד.
{{ח:תת|(ב)}} הוגש ערעור לפי {{ח:פנימי|סעיף 60כג|סעיף 60כג}}, יפרסם הממונה את דבר הגשת הערעור ואת תוצאותיו באתר האינטרנט של משרד הבריאות.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (א)(6), הממונה רשאי לפרסם את שמו של מפר שהוא יחיד, אם סבר שהדבר נחוץ לצורך אזהרת הציבור.
{{ח:תת|(ד)}} על אף האמור בסעיף זה, לא יפרסם הממונה פרטים שהם בגדר מידע שרשות ציבורית מנועה מלמסור לפי {{ח:חיצוני|חוק חופש המידע#סעיף 9|סעיף 9(א) לחוק חופש המידע, התשנ״ח–1998}}, וכן רשאי הוא שלא לפרסם פרטים לפי סעיף זה, שהם בגדר מידע שרשות ציבורית אינה חייבת למסור לפי {{ח:חיצוני|חוק חופש המידע#סעיף 9|סעיף 9(ב) לחוק האמור}}.
{{ח:תת|(ה)}} פרסום לפי סעיף זה לעניין תאגיד יהיה לתקופה של ארבע שנים, ולעניין יחיד – לתקופה של שנתיים וחצי.
{{ח:תת|(ו)}} שר הבריאות רשאי לקבוע דרכים נוספות לפרסום הפרטים האמורים בסעיף זה.

{{ח:סעיף|60כה|שמירת אחריות פלילית|תיקון: תשע״ו־2, תשפ״ד}}
{{ח:תת|(א)}} תשלום עיצום כספי, המצאת התראה מינהלית או מתן כתב התחייבות ועירבון לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}}, לא יגרעו מאחריותו הפלילית של אדם בשל הפרת הוראה מההוראות לפי פקודה זו המנויות {{ח:פנימי|סעיף 60ד|בסעיף 60ד}}, המהווה עבירה.
{{ח:תת|(ב)}} מסר הממונה למפר הודעה על כוונת חיוב או המציא לו התראה מינהלית או הודעה על האפשרות להגיש כתב התחייבות ועירבון, בשל הפרה המהווה עבירה כאמור בסעיף קטן (א), לא יוגש נגדו כתב אישום בשל אותה הפרה, אלא אם כן התגלו עובדות חדשות המצדיקות זאת.
{{ח:תת|(ג)}} הוגש נגד אדם כתב אישום בשל הפרה המהווה עבירה כאמור בסעיף קטן (א), לא ינקוט נגדו הממונה הליכים לפי {{ח:פנימי|פרק ח2|פרק זה}} בשל אותה הפרה, ואם הוגש כתב האישום בנסיבות האמורות בסעיף קטן (ב) לאחר שהמפר שילם עיצום כספי או הפקיד עירבון, יוחזר לו הסכום ששולם או העירבון שהופקד, לפני העניין, בתוספת ריבית שקלית מיום תשלום הסכום או הפקדת העירבון, עד יום החזרתו, ויחולו הוראות {{ח:חיצוני|חוק פסיקת ריבית והצמדה|חוק פסיקת ריבית והצמדה}} לעניין ריבית זו, בשינויים המחויבים.

{{ח:קטע2|פרק ח3|פרק ח׳3: סמכויות פיקוח|תיקון: תשע״ו־2}}

{{ח:סעיף|60כו|הסמכת מפקחים|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות יסמיך מבין עובדי משרדו מפקחים שיהיו נתונות להם הסמכויות לפי פקודה זו, כולן או חלקן.
{{ח:תת|(ב)}} לא יוסמך מפקח לפי הוראות סעיף קטן (א) אלא אם כן מתקיימים בו כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא לא הורשע בעבירה שמפאת מהותה, חומרתה או נסיבותיה, אין הוא ראוי, לדעת שר הבריאות, לשמש מפקח;
{{ח:תתת|(2)}} הוא קיבל הכשרה מתאימה בתחום הסמכויות שיהיו נתונות לו לפי {{ח:פנימי|פרק ח3|פרק זה}} כפי שהורה שר הבריאות;
{{ח:תתת|(3)}} הוא עומד בתנאי כשירות נוספים כפי שהורה שר הבריאות.

{{ח:סעיף|60כז|סמכויות פיקוח|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} לשם פיקוח על ביצוע ההוראות לפי פקודה זו, רשאי מפקח –
{{ח:תת|(1)}} לדרוש מכל אדם למסור לו את שמו ומענו ולהציג לפניו תעודת זהות או תעודה רשמית אחרת המזהה אותו;
{{ח:תת|(2)}} לדרוש מכל אדם הנוגע בדבר למסור לו כל ידיעה או מסמך שיש בהם כדי להבטיח או להקל את ביצוען של ההוראות לפי פקודה זו; בפסקה זו, ”מסמך“ – לרבות פלט, כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק המחשבים|בחוק המחשבים, התשנ״ה–1995}};
{{ח:תת|(3)}} להיכנס למקום, לרבות לכלי תחבורה כשהוא נייח, שיש לו יסוד סביר להניח שמייצרים, מאחסנים או משווקים בו תכשירים, או מוצרים בפיקוח כהגדרתם {{ח:פנימי|פרק ז2|בפרק ז׳2}} ({{ח:פנימי|פרק ח3|בפרק זה}} – מוצרים בפיקוח), או שמועסק בו אדם שחלות עליו הוראות הפקודה, ובלבד שלא ייכנס למקום המשמש למגורים בלבד, אלא על פי צו של בית משפט;
{{ח:תת|(4)}} לערוך מדידות או ליטול דגימות של תכשירים או של מוצרים בפיקוח וכן למסור את המדידות והדגימות למעבדה, לשמור אותן או לנהוג בהן בדרך אחרת.

{{ח:סעיף|60כח|חובת הזדהות|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} מפקח לא יעשה שימוש בסמכויות הנתונות לו לפי {{ח:פנימי|פרק ח3|פרק זה}}, אלא בעת מילוי תפקידו ובהתקיים שניים אלה:
{{ח:תת|(1)}} הוא עונד באופן גלוי תג המזהה אותו ואת תפקידו;
{{ח:תת|(2)}} יש בידו תעודה החתומה בידי שר הבריאות, המעידה על תפקידו ועל סמכויותיו, שאותה יציג על פי דרישה.

{{ח:קטע2|פרק ט|פרק ט׳: שונות}}

{{ח:סעיף|61|שינוי תוספות והחלפתן|תיקון: [תש״ם], תשע״ו־2, תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ג, תשפ״ג־3, תשפ״ד־2|אחר=[2א, 28 סייג, 45ג]}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי, בצו ברשומות –
{{ח:תת|(1)}} לשנות את רשימת החמרים המפורטים {{ח:פנימי|תוספת 1|בתוספת הראשונה}} או {{ח:פנימי|תוספת 3|בתוספת השלישית}}, וכן להחליף את התוספות האמורות כולן;
{{ח:תת|(2)}} להוסיף על סמי המרפא והחמרים המסווגים {{ח:פנימי|תוספת 2|בתוספת השניה}};
{{ח:תת|(3)}} לשנות את הטפסים {{ח:פנימי|תוספת 4|שבתוספת הרביעית}} ולהחליפם;
{{ח:תת|(3א)}} לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 4א|תוספת רביעית א׳}} ואת {{ח:פנימי|תוספת 4א1|תוספת רביעית א׳1}};
{{ח:תת|(3א1)}} לשנות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, את {{ח:פנימי|תוספת 4א1א|תוספת רביעית א׳1א}};
{{ח:תת|(3ב)}} לעדכן את רשימת המדינות המוכרות {{ח:פנימי|תוספת 4ב חלק א|שבחלק א׳ לתוספת רביעית ב׳}} או לעדכן את רשימת מדינות ההסתמכות {{ח:פנימי|תוספת 4ב חלק ב|שבחלק ב׳ לתוספת האמורה}}, לפי המלצת המנהל ובשים לב להגנה על בריאות הציבור;
{{ח:תת|(4)}} לשנות, בהסכמת שר המשפטים ובאישור ועדת הבריאות של הכנסת, את {{ח:פנימי|תוספת 4ב4|תוספת רביעית ב׳4}}, את {{ח:פנימי|תוספת 4ג|תוספת רביעית ג׳}} ואת {{ח:פנימי|תוספת 4ד|תוספת רביעית ד׳}};
{{ח:תת|(5)}} לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 6|התוספת השישית}}.

{{ח:סעיף|62|תקנות|תיקון: תשנ״ג, תשנ״ט, תשס״ב־2, תשס״ב־3, תשע״ב, תשע״ו־2|אחר=[47]}}
{{ח:ת}} שר הבריאות רשאי להתקין תקנות בדבר –
{{ח:תת|(1)}} הנוהל לבקשת רשיונות לפי פקודה זו, נתינתם וחידושם והאגרות שישולמו בשל כך;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}
{{ח:תת|(2)}} מתן רשיון זמני לרוקח עד שיסתיימו הליכי מתן רשיון;
{{ח:תת|(3)}} האוניברסיטאות, בתי הספר לרוקחות, קורסי ההוראה, הבחינות והדיפלומות המוכרים לענין פקודה זו;
{{ח:תת|(4)}} בחינות לרוקחים ולעוזרי רוקח;
{{ח:תת|(5)}} טופס לבקשת רשיון של עוזר רוקח;
{{ח:תת|(6)}} הטיפול בסמי מרפא, ברעלים רפואיים או בכימיקלים מזיקים לבריאות, והשימוש בהם, ייצורם, ייבואם, ייצואם, אריזתם, המסחר בהם, ניפוקם, העברתם, החסנתם והחזקתם;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (אריזתם ושיווקם של סמים, רעלים וכימיקלים מזיקים)|תקנות הרוקחים (אריזתם ושיווקם של סמים, רעלים וכימיקלים מזיקים), תשכ״ט–1969}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסם {{ח:חיצוני|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם)|צו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), תשל״ג–1972}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מחירים אחידים לתרופות שנרקחו במיוחד ורישומם)|תקנות הרוקחים (מחירים אחידים לתרופות שנרקחו במיוחד ורישומם), תשל״ז–1977}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (הגבלת פיזור רעלים וכימיקאלים מזיקים מכלי טיס)|תקנות הרוקחים (הגבלת פיזור רעלים וכימיקאלים מזיקים מכלי טיס), תשל״ט–1979}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם)|תקנות הרוקחים (יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם), תש״ם–1980}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (ניפוקם והעברתם של סמים)|תקנות הרוקחים (ניפוקם והעברתם של סמים), התשמ״ג–1983}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת-כלורי)|תקנות הרוקחים (איסור ביכרומאט הנתרן בתמיסת נתרן תת־כלורי), התשמ״ח–1988}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (ניפוקם של תכשירים וטרינריים)|תקנות הרוקחים (ניפוקם של תכשירים וטרינריים), התשמ״ט–1988}}.}}
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (גז דו-חנקן חמצני)|תקנות הרוקחים (גז דו־חנקן חמצני), התשס״ו–2005}}.}}
{{ח:תת|(7)}} איסור או הגבלה של פרסומת לבתי מרקחת, לסמי מרפא או לחמרים האמורים להיות בעלי השפעה רפואית, בעלונים, בעתונים, ברדיו, בקולנוע ובכל דרכי פרסום אחרים וכן אופן פרסום תכשירים בלא מרשם הנמכרים שלא בידי רוקח או שלא בבית מרקחת;
{{ח:תת|(8)}} קביעת תנאים שלפיהם ייפתחו וינוהלו בתי מרקחת וחדרי תרופות לרבות קביעת שטחו של בית מרקחת;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ״ב–1982}}.}}
{{ח:תת|(9)}} קביעת תורנויות של בתי מרקחת לימים ולשעות שבהם בתי המרקחת סגורים כרגיל;
{{ח:תת|(9א)}} חובות תיעוד, שמירת מסמכים ודרכי מסירת הודעות;
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)|תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023}}.}}
{{ח:תת|(10)}} כל דבר אחר הטעון הסדר לפי פקודה זו.

{{ח:סעיף|62א|תחולה על ארגון צדקה|תיקון: תשע״ו־2}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה, ”ארגון צדקה“ – מוסד הפועל ללא כוונת רווח שאחת ממטרותיו היא הספקת תכשירים לנזקקים, בלא תמורה ובלא שיקולים מסחריים.
{{ח:תת|(ב)}} הוראות פקודה זו לא יחולו על ארגון צדקה המחלק תכשיר לנזקק, ובלבד שהתקיימו תנאים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} התכשיר הועבר לארגון הצדקה על ידי אדם המטופל בתכשיר או על ידי בני משפחתו באריזתו המקורית ובכמות קטנה המשמשת לצריכה אישית;
{{ח:תתת|(2)}} התכשיר אינו סם מסוכן כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|בפקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש]{{ח:הערה|,}} התשל״ג–1973}} או תכשיר אחר שקבע המנהל לפי {{ח:הערה|סעיף}} קטן (ג);
{{ח:תתת|(3)}} התכשיר נשמר והוחזק בארגון הצדקה על פי הוראות שקבע המנהל לפי סעיף קטן (ג);
{{ח:תתת|(4)}} התכשיר חולק בידי ארגון הצדקה לנזקק לשימושו האישי בלבד ובלא תמורה.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות כללים לעניין חלוקת תכשירים בידי ארגוני צדקה, סימונם, החזקתם, מסירתם והשמדתם, וכן לעניין חובת דיווח למנהל, שיבטיחו את השמירה על בריאות הציבור.

{{ח:סעיף|63|מחירים מרביים|תיקון: [תש״ל], תשנ״ג־2, תשנ״ט־2, תשע״ו־2|אחר=[48]}}
{{ח:תת|(א)}} לא יימכרו תכשירים במחירים העולים על המחירים שנקבעו במחירון שפרסם המנהל או מי שהוא הסמיך לענין סעיף זה; שר הבריאות ושר האוצר רשאים לקבוע כי הוראות סעיף זה לא יחולו על תכשירים או סוגי תכשירים.
{{ח:תת|(ב)}} מחירו של תכשיר במחירון ייקבע כממוצע מחירו של אותו תכשיר או של תכשיר תואם במדינות המפורטות {{ח:פנימי|תוספת 5|בתוספת החמישית}}; שר הבריאות ושר האוצר רשאים לשנות את {{ח:פנימי|תוספת 5|התוספת}}, ובלבד שמספר הארצות לא יפחת מארבע; שר הבריאות ושר האוצר יקבעו כללים לעדכון המחירון; לענין זה, ”ממוצע מחירים“ – לרבות ממוצע משוקלל כפי שיקבעו שר הבריאות ושר האוצר.
{{ח:תת|(ג)|(1)}} שר הבריאות ושר האוצר רשאים לקבוע, אחרי שנתנו הזדמנות לצדדים הנוגעים בדבר להשמיע את טענותיהם ומטעמים שיירשמו, כי מחירו המרבי של תכשיר הכלול בסל השירותים לפי {{ח:חיצוני|חוק ביטוח בריאות ממלכתי|חוק ביטוח בריאות}}, למי שנופק לו התכשיר לפי מרשם רופא, יהיה פחות מן המחיר במחירון, בהתאם לכללים שיקבעו.
{{ח:תתת|(2)}} שר הבריאות ושר האוצר רשאים לקבוע כי מחירו של תכשיר שלא ניתן לקבוע אותו כאמור בסעיף קטן (ב), ייקבע כממוצע מחירו של אותו תכשיר במדינות שאינן מפורטות {{ח:פנימי|תוספת 5|בתוספת החמישית}} או לפי שיטה אחרת שקבעו.
{{ח:תת|(ד)}} מחירון ושינויים בו אינם טעונים פרסום ברשומות, ואולם דבר פרסום המחירון והחלטה על שינוי בו, וכן המקומות שבהם ניתן לעיין בו יפורסמו ברשומות; שר הבריאות יקבע כללים בדבר המקומות שבהם ניתן לעיין במחירון ולקבל העתק ממנו, ובהסכמת שר האוצר – רשאי הוא לקבוע אגרה שתשולם בעד קבלת העתק כאמור.
{{ח:תת|(ה)}} על מחיר מרבי שנקבע במחירון ניתן לערור בפני ועדת ערר; בועדת הערר יהיו חברים המנהל והוא יהיה היושב ראש, המנהל הכללי של משרד האוצר או נציגו, ונציג היועץ המשפטי לממשלה; ועדת הערר תחליט ברוב קולות חבריה; הועדה תקבע את סדרי הדיון בפניה.
{{ח:תת|(ו)}} שר הבריאות ושר האוצר יקבעו את דרך חישובם של מחירים לתכשירים שנרקחו במיוחד על פי מרשם לפי {{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26}} ואת סך התמורה המרבי או שיעור התמורה המרבי שיקבל הרוקח.
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמו {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (מחירים אחידים לתרופות שנרקחו במיוחד ורישומם)|תקנות הרוקחים (מחירים אחידים לתרופות שנרקחו במיוחד ורישומם), תשל״ז–1977}}.}}
{{ח:תת|(ז)}} שר הבריאות ושר האוצר רשאים לקבוע את סך התמורה המרבי שיקבל רוקח בעבור ניפוק תכשירים או את שיעור התמורה המרבי שיקבל ביחס למחיר התכשיר במחירון.
{{ח:תת|(ח)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ט)}} שר הבריאות ושר האוצר רשאים לקבוע כי בתקופה שעד ליום כ״ג בטבת התש״ס (1 בינואר 2000), יהיה המחיר שבמחירון המחיר שנקבע בהתאם להוראות סעיף קטן (ב), בתוספת שיעור שיקבעו, אשר לא יעלה על 1.2% מהמחיר שנקבע כאמור; קביעה כאמור יכול שתהיה לכלל התכשירים או לחלק מהם.

{{ח:סעיף|64|הסדר תורנות בתי מרקחת בתחום רשות מקומית|תיקון: [תשל״ה], תשנ״ג, תשנ״ג־2, תשנ״ו, תשס״ה־3, תשע״ו־2, תשפ״ג|אחר=[47א]}}
{{ח:תת|(א)}} רשות מקומית רשאית לקבוע בהתייעצות עם לשכת הבריאות המחוזית תורנות בתי מרקחת בתחום שיפוטה, לימים ולשעות שבהם בתי מרקחת סגורים במהלך פעילותם הרגילה. תורנות ביום שישי ובערב חג תחל לכל המאוחר שעה לפני כניסת שבת וחג ותורנות בשבת ובחג תסתיים לכל המוקדם שעתיים לאחר צאת השבת או החג.
{{ח:תת|(ב)}} שר הבריאות ושר הפנים יחדיו רשאים, בצו כללי או מיוחד, לחייב רשות מקומית להשתמש בסמכותה לפי סעיף זה.
{{ח:תת|(ג)}} רשות מקומית שקבעה תורנות לפי סעיף זה תמנה ועדת ערר ובה נציג לשכת הבריאות המחוזית, שלפניה יהיה רשאי לערור מי שהוטלה עליו תורנות כאמור וטוען כי אינו יכול למלאה או מי שרואה עצמו נפגע שלא בצדק על ידי שיתופו או אי שיתופו בתורנות כאמור; ועדת הערר רשאית לפי שיקול דעתה לפטור אדם מתורנות, פטור מלא או חלקי, בהגבלת זמן או ללא הגבלה, או לקבוע שיתופו בתורנות של מי שביקש זאת, ורשאי היא להורות לרשות המקומית לשנות סדרי התורנות אם הדבר מתחייב מהחלטתה בערר.
{{ח:תת|(ג1)}} החלטת ועדת הערר לפי הוראות סעיף זה נתונה לערעור לפני בית משפט לענינים מינהליים.
{{ח:תת|(ד)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ה)}} לענין סעיף זה, ”בית מרקחת“ – מקום המשמש לחלוקת סמי מרפא ורעלים רפואיים כמשמעותם בפקודה זו.
{{ח:תת|(ו)}} בית מרקחת שנקבעה לו תורנות לפי סעיף זה והוא נמצא במקום שבו מתנהל עסק אחר, לא ייפתח בעת התורנות אלא אותו חלק המשמש כבית מרקחת; שר הבריאות, באישור ועדת הבריאות של הכנסת, רשאי להתקין תקנות לביצוע סעיף קטן זה.

{{ח:סעיף|65|סייג לסמכויות|תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ג|אחר=[45א]}}
{{ח:ת}} לא ישתמש שר הבריאות בסמכויותיו לפי {{ח:פנימי|סעיף 55|סעיפים 55}}, {{ח:פנימי|סעיף 61|61(1)}} {{ח:פנימי|סעיף 62|ו־62(6)}} אלא לאחר התייעצות עם –
{{ח:תת|(1)}} לגבי חמרים המשמשים לחקלאות – שר החקלאות, שר העבודה והרווחה והשר לאיכות הסביבה;
{{ח:תת|(2)}} לגבי חמרים המשמשים לתעשיה – שר התעשיה והמסחר, שר העבודה והרווחה והשר לאיכות הסביבה.

{{ח:סעיף|66|אגרות|תיקון: [תשכ״ד], [תשל״א], תשנ״ג, תשנ״ט, תשע״ב, תשע״ז, תשפ״ג, תשפ״ד־2|אחר=[45ב, 36(5)]}}
{{ח:תת|(א)}} שר הבריאות רשאי לקבוע בצו באישור ועדת הבריאות של הכנסת –
{{ח:תתת|(1)}} אגרת רשיון של רוקח שתשולם עם מתן הרשיון;
{{ח:תתת|(2)}} אגרת רשיון של עוזר־רוקח שתשולם עם מתן הרשיון;
{{ח:תתת|(3)}} אגרה שנתית שישלם כל רוקח מורשה העוסק ברוקחות;
{{ח:תתת|(4)}} אגרת חידוש רשיון של עוזר־רוקח;
{{ח:תתת|(5)}} אגרות בעד בדיקות, רישום תכשירים ומתן תעודות וחידושן לפי פקודה זו והתקנות שלפיה;
{{ח:תתת|(6)}} אגרה בעד היתר רעלים רפואיים או חידושו;
{{ח:תתת|(7)}} אגרות בעד עריכת בחינות וביצוען לפי {{ח:פנימי|סעיף 3|סעיפים 3}}, {{ח:פנימי|סעיף 4|4}} {{ח:פנימי|סעיף 62|ו־62(4)}}.
{{ח:תת|(א1)}} {{ח:הערה|(בוטל).}}
{{ח:תת|(ב)}} הוענק לאדם רשיון של רוקח או של עוזר־רוקח ובתכוף לפני כן היו לו רשיון זמני או רשיונות זמניים רצופים של רוקח או של עוזר־רוקח, ינוכו מאגרת הרשיון האגרות ששולמו בעד הרשיונות הזמניים.

{{ח:סעיף|66א|סמכות לדרוש מידע|תיקון: תשנ״ט־2, תשע״ו־2}}
{{ח:ת}} המנהל, או עובד משרד הבריאות שהוא הסמיך לכך ומתקיים בו התנאי האמור {{ח:פנימי|סעיף 60כו|בסעיף 60כו(ב)(1)}}, רשאי לדרוש ממבקש היתר, רישום או אישור לפי פקודה זו או מבעל היתר, רישום או אישור כאמור, כל מידע הנחוץ לשם הפעלת סמכויות המנהל לפי פקודה זו.

{{ח:סעיף|67|ביצוע ותקנות|תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} שר הבריאות ממונה על ביצוע פקודה זו והוא רשאי להתקין תקנות בכל הנוגע לביצועה.

{{ח:סעיף|68|תחולה על המדינה|תיקון: תשע״ו־2, תשע״ח, תשפ״ג}}
{{ח:תת|(א)}} בסעיף זה –
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”גוף ביטחוני“ – גוף מהגופים המנויים בהגדרה מערכת הביטחון;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”מערכת הביטחון“ – כל אחד מאלה:
{{ח:תתתת|(1)}} משרד הביטחון ויחידות הסמך שלו;
{{ח:תתתת|(2)}} צבא הגנה לישראל;
{{ח:תתתת|(3)}} יחידות ויחידות סמך של משרד ראש הממשלה, שעיקר פעילותן בתחום ביטחון המדינה;
{{ח:תתתת|(4)}} מפעלי מערכת הביטחון כמשמעותם {{ח:חיצוני|חוק להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים#סעיף 20|בסעיף 20 לחוק להסדרת הביטחון בגופים ציבוריים, התשנ״ח–1998}}, שאינם יחידות כאמור בפסקה (3), ואשר שר הביטחון הודיע עליהם לשר הבריאות;
{{ח:תתתת|(5)}} משטרת ישראל, שירות בתי הסוהר והרשות להגנה על עדים;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”מצב חירום“ – אחד מאלה:
{{ח:תתתת|(1)}} אירוע חירום אזרחי, כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת המשטרה#סעיף 90א|בסעיף 90א לפקודת המשטרה [נוסח חדש], התשל״א–1971}};
{{ח:תתתת|(2)}} מצב מיוחד בעורף או שעת התקפה, כהגדרתם {{ח:חיצוני|חוק ההתגוננות האזרחית|בחוק ההתגוננות האזרחית, התשי״א–1951}};
{{ח:תתתת|(3)}} מצב חירום אחר אגב לחימה;
{{ח:תת|סוג=הגדרה}} ”השר הממונה“ – כמפורט להלן, לפי העניין:
{{ח:תתתת|(1)}} לעניין הגופים המנויים בפסקאות (1), (2) ו־(4) להגדרה ”מערכת הביטחון“ – שר הביטחון;
{{ח:תתתת|(2)}} לעניין הגופים המנויים בפסקה (3) להגדרה ”מערכת הביטחון“ – ראש הממשלה;
{{ח:תתתת|(3)}} לעניין הגופים המנויים בפסקה (5) להגדרה ”מערכת הביטחון“ – השר לביטחון הפנים.
{{ח:תת|(ב)}} הוראות פקודה זו יחולו על המדינה.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב), הוראות הפקודה לא יחולו על פעילות מבצעית או על פעילות במצב חירום של גוף ביטחוני או על אימון רחב היקף או היערכות לקראת פעילות כאמור.
{{ח:תת|(ד)}} בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (ב), שר הבריאות, בהסכמת השר הממונה, יקבע הוראות לעניין ההתאמות הנדרשות בתחולת הוראות לפי פקודה זו על הגוף הביטחוני שבתחום סמכותו של השר הממונה, בין השאר לעניין העיסוק ברוקחות, ובכלל זה קביעת הכשרה נדרשת לעוסקים בתחום, מינוי רוקח אחראי וכן לעניין שיווק סיטונאי ושיווק קמעונאי של תכשירים, ובכלל זה תנאי הפצה נאותים של תכשירים על ידי בית מסחר לתרופות, תנאי אחסון של תכשירים בבית מרקחת ובחדר תרופות, ניהול בית מרקחת וחדר תרופות וסימון תכשירים; הוראות כאמור יובאו לידיעת ועדת הבריאות של הכנסת.
{{ח:תת|(ה)}} התאמות כאמור בסעיף קטן (ד) ייקבעו בהתחשב באופי פעילות הגוף הביטחוני ובצורך לשמור על בריאות הציבור ולהבטיח את יעילותם, בטיחותם ואיכותם של תכשירים כאמור באותו סעיף קטן.
{{ח:תת|(ו)|(1)}} הוראות סעיף זה יחולו לאחר התקנת תקנות כאמור בסעיף קטן (ד); תקנות כאמור יותקנו בתוך שנתיים מיום תחילתו של {{ח:חיצוני|https://fs.knesset.gov.il/20/law/20_lsr_338812.pdf|חוק לתיקון פקודת הרוקחים (מס׳ 24), התשע״ו–2016}}.
{{ח:תתת|(2)}} לא הותקנו תקנות במועד האמור בפסקה (1), יחולו הוראות פקודה זו על המדינה ועל גופים ביטחוניים בהתאמות הנדרשות.

{{ח:קטע2|תוספת 1|תוספת ראשונה|תיקון: [ק״ת תש״ך], [ק״ת תשל״ב]|אחר=[תוספת ראשונה]}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|סעיפים 1}} {{ח:פנימי|סעיף 61|ו־61(1)}})}}}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 1 פרט 1}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצטאלדהיד|Acetaldehydum}}

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 1 פרט 2}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת חומץ;|Aceticum, Acidum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} חומצת חומץ מהולה עד 6%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aceticum, Acidum, dilutum ad 6%}}}}

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 1 פרט 3}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצטון|Acetonum}}

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 1 פרט 4}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצות ראה תחת שמותיהן|Acida vide sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 1 פרט 5}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית האקוניט|Aconiti, Extractum}}

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 1 פרט 6}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אקוניט, עלים, שורש, משרה ומוצריהם|Aconiti, Folia, Radix, Tinctura et Preaparata {{ח:הערה|[sc. Praeparata]}}}}

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 1 פרט 7}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אקוניטין ומלחיו|Aconitinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 1 פרט 8}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דמומית אביבית (אדוניס ורנאליס)|Adonis Vernalis}}

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 1 פרט 9}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית הדמומית האביבית (אדוניס ורנאליס);|Adonis Vernalis, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים עד 0.5%, עד 300 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta ad 0.5%, ad 300 ml praeparat}}}}

{{ח:סעיף*|(10)||עוגן=תוספת 1 פרט 10}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אדרנאלין ומלחיו;|Adrenalinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות לשמוש חיצוני עד 0.1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones pro usu externo ad 0.1%, ad 10 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(11)||עוגן=תוספת 1 פרט 11}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אדרנו־קורטיקו־טרופיק־הורמון|Adreno-Cortico-Tropic-Hormonum (A.C.T.H.)}}

{{ח:סעיף*|(12)||עוגן=תוספת 1 פרט 12}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתר;|Aether;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לצורכי נקוי
{{ח:תת|2.}} תמיסת כהל באתר
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad rem purificandi
{{ח:תת|2.}} Spiritus aetheris}}}}

{{ח:סעיף*|(13)||עוגן=תוספת 1 פרט 13}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתר להרדמה;|Aether Anaestheticus;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:ת}} ראה אתר
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:ת}} vide Aether}}}}

{{ח:סעיף*|(14)||עוגן=תוספת 1 פרט 14}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתר איזופרופילי או איזופרופיל אתר|Aether Isopropylis vel Isopropylaether}}

{{ח:סעיף*|(15)||עוגן=תוספת 1 פרט 15}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתילן־ברומיד {{מוקטן|ראה}} אתילן דיברומיד|Aethylenis Bromidum {{מוקטן|vide}} Aetylenis Dibromidum}}

{{ח:סעיף*|(16)||עוגן=תוספת 1 פרט 16}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתילן־כלוריד {{מוקטן|ראה}} אתילן דיכלוריד|Aethylenis Chloridum {{מוקטן|vide}} Aethylenis Dichloridum}}

{{ח:סעיף*|(17)||עוגן=תוספת 1 פרט 17}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתילן דיברומיד או דיברומו־אתאן|Aethylenis Dibromidum vel Dibromoaethanum}}

{{ח:סעיף*|(18)||עוגן=תוספת 1 פרט 18}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתילן דיכלוריד או דיכלורו־אתאן|Aethylenis Dichloridum vel Dichloro-Aethanum}}

{{ח:סעיף*|(19)||עוגן=תוספת 1 פרט 19}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתילן גליקול|Aethylenis Glycolum}}

{{ח:סעיף*|(20)||עוגן=תוספת 1 פרט 20}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תחמוצת האתילן|Aethylenis Oxydum}}

{{ח:סעיף*|(21)||עוגן=תוספת 1 פרט 21}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתיל־מורפין ומלחיו במוצרים מוצקים עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 2.5%;|Aethylis Morphinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose etin Solutionibus ad 2.5%;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עד 0.02 למנה, עד 0.2 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25% עד 200 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסות מעל 0.25% ועד 1%, עד 25 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutiones plus quam 0.25% ad 1%, ad 25 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(22)||עוגן=תוספת 1 פרט 22}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אגאריצינית|Agaricinum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(23)||עוגן=תוספת 1 פרט 23}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם|Alcaloida et Sales et Derivata}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כל הרעילים, ראה גם תחת שמותיהם|omnia toxica, vide etiam sub suis nominibus}}}}

{{ח:סעיף*|(24)||עוגן=תוספת 1 פרט 24}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אלדרין;|Aldrinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 4%, עד 500 גרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 4%, ad 500 g}}}}

{{ח:סעיף*|(25)||עוגן=תוספת 1 פרט 25}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אליל כלוריד|Allylis Chloridum}}

{{ח:סעיף*|(26)||עוגן=תוספת 1 פרט 26}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אלואין;|Aloinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים עם אלואין עד 50 מנות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa cum Aloino ad doses 50}}}}

{{ח:סעיף*|(27)||עוגן=תוספת 1 פרט 27}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמתוקאין {{מוקטן|ראה}} טטראקאין|Amethocainum {{מוקטן|vide}} Tetracainum}}

{{ח:סעיף*|(28)||עוגן=תוספת 1 פרט 28}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיטריפטילין ותולדותיו|Amitryptylinum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(29)||עוגן=תוספת 1 פרט 29}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמוניה;|Ammonia;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסת אמוניה מהולה עד 250 סמ״ק
{{ח:תת|2.}} תמיסת אמוניה מרוכזת עד 250 סמ״ק
{{ח:תת|3.}} מוצרים לצרכי נקוי
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Liquor Ammoniae dilutus ad 250 ml
{{ח:תת|2.}} Liquor Ammoniae fortis ad 250 ml
{{ח:תת|3.}} Praeparata ad rem purificandi}}}}

{{ח:סעיף*|(30)||עוגן=תוספת 1 פרט 30}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמוניה תרכובות רבעוניות כחומר גלם|Ammoniae Compositiones Quadrivalentes in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(31)||עוגן=תוספת 1 פרט 31}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמפטאמין ומלחיו ותולדותיו|Amphetaminum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(32)||עוגן=תוספת 1 פרט 32}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל אמילי|Amylalcoholum}}

{{ח:סעיף*|(33)||עוגן=תוספת 1 פרט 33}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמילן הידראס או כהל אמילי, טרציארי|Amyleni Hydras vel Amyl Alcohol, Tertiar}}

{{ח:סעיף*|(34)||עוגן=תוספת 1 פרט 34}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיל ניטריט|Amylis Nitris}}

{{ח:סעיף*|(35)||עוגן=תוספת 1 פרט 35}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיטאל {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Amytalum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(36)||עוגן=תוספת 1 פרט 36}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אנטיביוטיקה, ראה גם תחת שמותיהם|Antibiotica, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(37)||עוגן=תוספת 1 פרט 37}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אנטיהיסטאמינים, ראה גם תחת שמותיהם;|Antihistaminica, vide etiam sub suis nominibus;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} כלורפניראמין מאלאט בתוך:
{{ח:תתת|א.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.05 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|ב.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.4%, עד 10 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תתת|ג.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.04%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} טבליות נגד מחלת ים עם אנטיהיסטאמינים עד 10 מנות
{{ח:תת|3.}} דיפנהידראמין הידרוכלוריד בתוך:
{{ח:תתת|א.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תתת|ב.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.05 גרם למנה, עד 0.5 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} פניראמין מאלאט בתוך מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|5.}} מוצרים לעור עד 2%
{{ח:תת|6.}} מוצרים לאף ועיניים עד 1%, עד 15 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|7.}} פתילות נגד מחלת ים עם אנטיהיסטאמינים עד 6 מנות
{{ח:תת|8.}} מתאפירילן הידרוכלוריד בתוך מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.025 גרם למנה, עד 0.25 גרם בסה״כ
{{ח:תת|9.}} פירילאמין מאלאט בתוך מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Chlorpheniramini maleatum in:
{{ח:תתת|a.}} Praeparata composita solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.05 g in toto
{{ח:תתת|b.}} Praeparata composita liquida ad 0.4%, ad 10 ml praeparata
{{ח:תתת|c.}} Praeparata composita liquida ad 0.04%, ad 150 ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Compressi contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis ad doses 10
{{ח:תת|3.}} Diphenhydramini Hydrochloricum in:
{{ח:תתת|a.}} Praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata
{{ח:תתת|b.}} Praeparata composita solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 0.5 g in toto
{{ח:תת|4.}} Pheniramini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata
{{ח:תת|5.}} Praeparata pro derma ad 2%
{{ח:תת|6.}} Praeparata pro naso et oculis ad 1%, ad 15 ml praeparata
{{ח:תת|7.}} Suppositoria contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis{{ח:הערה|,}} ad doses 6
{{ח:תת|8.}} Methapyrileni hydrochloricum in praeparata composita solida per os ad 0.025 g pro dose, ad 0.25 g in toto
{{ח:תת|9.}} Pyrilamini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(38)||עוגן=תוספת 1 פרט 38}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי האנטימון ותרכובותיו האורגניות|Antimonii, Sales et Compositiones Organicae}}

{{ח:סעיף*|(39)||עוגן=תוספת 1 פרט 39}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אראמיט או 2-(פארה־בוטיל־פנוכסי־שלישוני)־איזופרופיל־2־כלורואתיל סולפיט|Aramite vel 2-(p-Tertiar-butyl-phenoxy)-isopropyl-2-chloroaethylis sulfis}}

{{ח:סעיף*|(40)||עוגן=תוספת 1 פרט 40}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הכסף ותרכובותיו האורגניות;|Argenti, Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טבליות אצטאט הכסף עד 0.006 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסת כסף חנקני עד 1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסת כסף חלבני עד 2%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|4.}} תמיסת כסף חלבוני רפה עד 5%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|5.}} עפרונות כסף חנקני
{{ח:תת|6.}} עפרונות כסף פיקראטי
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Compressi Argenti Acetatis ad 0.006 g pro dose, ad 0.3 g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutio Argenti Nitratis ad 1%, ad 10 ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutio Argenti Proteinatis ad 2%, ad 10 ml solutiones
{{ח:תת|4.}} Solutio Argenti Proteinatis mitis ad 5%, ad 10 ml solutiones
{{ח:תת|5.}} Styli Argenti Nitratis
{{ח:תת|6.}} Styli Argenti Picratis}}}}

{{ח:סעיף*|(41)||עוגן=תוספת 1 פרט 41}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ארסן ותירכובותיו האורגניים והאי־אורגניים|Arsenum et Compositiones Organicae et Inorganicae}}

{{ח:סעיף*|(42)||עוגן=תוספת 1 פרט 42}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אטרופין ומלחיו ותולדותיו;|Atropinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טבליות מורכבות המכילות למנה:
{{ח:תת}} אטרופין סולפאט 0.000025 גרם עם דיפנוכסילאט הידרוכלוריד 0.0025 גרם עד 24 מנות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata composita pro dose:
{{ח:תת}} Atropini sulphas 0.000025 g cum Diphenoxylat. hydrochlor. 0.0025 g ad doses 24}}}}

{{ח:סעיף*|(43)||עוגן=תוספת 1 פרט 43}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בארביטאל {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Barbitalum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(44)||עוגן=תוספת 1 פרט 44}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה בארביטורית ומלחיה ותולדותיה|Barbituricum, Acidum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} כגון:
{{ח:תת}} אמיטאל {{ש}} בארביטאל (או בארביטון) {{ש}} פנטובארביטאל {{ח:הערה|[צ״ל: פנטובאריטאל]}} (או פנטובארביטון) {{ש}} פנובארביטאל (או פנובארביטון) {{ש}} סקובארביטאל;
|
{{ח:ת}} Exempla:
{{ח:תת}} Amytalum {{ש}} Barbitalum (vel Barbitonum) {{ש}} Pentobarbital (vel Pentobarbitonum) {{ש}} Phenobarbitalum (vel Phenobarbitonum) {{ש}} Secobarbitalum;}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם אמידופירין (0.2 גרם–0.3 גרם) ובארביטאל עד 0.15 גרם עד 6 מנות
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם בארביטוראטים עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם בארביטוראטים עד 0.03 גרם למנה, עד 1.5 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם מתיל־פנובארביטון עד 0.06 גרם למנה, עד 15 מנות
{{ח:תת|5.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם פנובארביטאל עד 0.015 גרם למנה, עד 15 מנות
{{ח:תת|6.}} תמיסות עד 0.4%, עד 100 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|7.}} פתילות עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida composita per os cum Amidopyrini (0.2 g-0.3 g) et Barbitali ad 0.15 g, ad doses 6
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03 g pro dose, ad 1.5 g in toto
{{ח:תת|4.}} Praeparata solida per os cum Methyl-pheno-barbitono ad 0.06 g pro dose, ad doses 15
{{ח:תת|5.}} Praeparata solida per os cum Phenobarbitalo ad 0.015 g pro dose, ad doses 15
{{ח:תת|6.}} Solutiones ad 0.4%, ad 100 ml solutiones
{{ח:תת|7.}} Suppositoria ad 0.1 g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(45)||עוגן=תוספת 1 פרט 45}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי באריום;|Barii, Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} באריום גפריתי
{{ח:תת|2.}} באריום סולפיד במוצרים מורידי שערות עד 10%, עד 200 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Barii sulfas
{{ח:תת|2.}} Barii sulfidum in depilatoria ad 10% ad 200 g depilatoria}}}}

{{ח:סעיף*|(46)||עוגן=תוספת 1 פרט 46}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יפהפיה (בלאדונה), עשב, עלים, שורשים ומשרה;|Belladonnae, Herba, Folia, Radix et Tinctura;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשמוש חיצוני עד 1.5%, עד 100 גרם
{{ח:תת|2.}} תערובות עשבים נגד קצרת
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 1.5%, ad 100 g
{{ח:תת|2.}} Species Antiasthmaticae}}}}

{{ח:סעיף*|(47)||עוגן=תוספת 1 פרט 47}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית היפהפיה (בלאדונה);|Belladonnae, Extractum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} איספלניות עד 25%, עד 10 גרם בסה״כ של האיספלניות
{{ח:תת|2.}} מוצרים משלשלים עד 0.02 גרם למנה, עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.035 גרם למנה, עד 0.35 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} פתילות עד 0.035 גרם למנה, עד 0.35 גרם בסה״כ
{{ח:תת|5.}} משחות עד 25%, עד 10 גרם בסה״כ של המשחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Emplastra ad 25%, ad 10 g in toto emplastra
{{ח:תת|2.}} Praeparata laxativa ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida per os ad 0.035 g pro dose, ad 0.35 g in toto
{{ח:תת|4.}} Suppositoria ad 0.035 g pro dose, ad 0.35 g in toto
{{ח:תת|5.}} Unguenta ad 25%, ad 10 g in toto unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(48)||עוגן=תוספת 1 פרט 48}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בנזן חד כלורי או כלורובנזן|Benzeni Monochloridum vel Chlorobenzenum}}

{{ח:סעיף*|(49)||עוגן=תוספת 1 פרט 49}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בנזן או בנזול|Benzenum vel Benzolum}}

{{ח:סעיף*|(50)||עוגן=תוספת 1 פרט 50}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בנזן חנקני או תרכובות חנקניות של בנזן|Benzenum Nitrogenatum vel ”Nitrated Benzene Compounds“}}

{{ח:סעיף*|(51)||עוגן=תוספת 1 פרט 51}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברומופורם;|Bromoformium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(52)||עוגן=תוספת 1 פרט 52}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברום|Bromum}}

{{ח:סעיף*|(53)||עוגן=תוספת 1 פרט 53}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברוצין ומלחיו|Brucinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(54)||עוגן=תוספת 1 פרט 54}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בופוטנין|Bufoteninum}}

{{ח:סעיף*|(55)||עוגן=תוספת 1 פרט 55}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל בוטילי (ראשוני)|Butyl-Alcoholum (Primar)}}

{{ח:סעיף*|(56)||עוגן=תוספת 1 פרט 56}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל בוטילי (שלישוני)|Butyl-Alcoholum (Tertiar)}}

{{ח:סעיף*|(57)||עוגן=תוספת 1 פרט 57}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בוטיל־כלוראל הידראס|Butyl-Chloralis Hydras}}

{{ח:סעיף*|(58)||עוגן=תוספת 1 פרט 58}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פארא־בוטיל־פנול (שלישוני)|p-Butyl-Phenolum (Tertiar)}}

{{ח:סעיף*|(59)||עוגן=תוספת 1 פרט 59}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בוטיל אצטאט|Butylis Acetas}}

{{ח:סעיף*|(60)||עוגן=תוספת 1 פרט 60}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תחמוצת הקאדמיום|Cadmii Oxydum}}

{{ח:סעיף*|(61)||עוגן=תוספת 1 פרט 61}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאדמיום ומלחיו;|Cadmium et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} סולפיד הקאדמיום בתחלבים לשמוש חיצוני עד 1%, עד 100 גרם של התחליבים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Cadmii sulfidum in emulsione pro usu externo ad 1%, ad 100 g emulsiones}}}}

{{ח:סעיף*|(62)||עוגן=תוספת 1 פרט 62}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאפיין ומלחיו ותולדותיו;|Caffeinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.05 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.05 g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(63)||עוגן=תוספת 1 פרט 63}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלאבאר ומוצריו|Calabar et Praepar{{ח:הערה|a}}ta}}

{{ח:סעיף*|(64)||עוגן=תוספת 1 פרט 64}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלציפרול כחומר גלם|Calciferolum in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(65)||עוגן=תוספת 1 פרט 65}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואוריד הסידן|Calcii Fluoridum}}

{{ח:סעיף*|(66)||עוגן=תוספת 1 פרט 66}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלומל או כספית חד כלורית|Calomel vel Hydrargyri Subchloridum}}

{{ח:סעיף*|(67)||עוגן=תוספת 1 פרט 67}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאנתארידין ומלחיו ותולדותיו|Cantharidinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(68)||עוגן=תוספת 1 פרט 68}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זבוב ספרדי (קאנתאריס);|Cantharis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אספלניות זבוב ספרדי (קאנתאריס) עד 40%, עד 80 גרם של האספלניות
{{ח:תת|2.}} משרת זבוב ספרדי (קאנתאריס) בבלילות לשמוש חיצוני עד 10%, עד 100 סמ״ק של הבלילות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Emplastra Cantharidis ad 40%, ad 80 g emplastra
{{ח:תת|2.}} Tinctura Cantharidis in mixturis pro usu externo{{ח:הערה|,}} ad 10%, ad 100 ml mixturas}}}}

{{ח:סעיף*|(69)||עוגן=תוספת 1 פרט 69}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קארבאכול|Carbacholum}}

{{ח:סעיף*|(70)||עוגן=תוספת 1 פרט 70}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קארבאמאטים, ראה גם לפי שמותיהם;|Carbamates, vide etiam sub suis nominibus;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:ת}} מוצרים משמידי מזיקים עד 1%, כגון: סוין
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:ת}} Praeparata Pesticida ad 1%, e.g. Sevin}}}}

{{ח:סעיף*|(71)||עוגן=תוספת 1 פרט 71}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת קרבול או פנול;|Carbolicum, Acidum vel Phenolum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מי קרבול עד 2%
{{ח:תת|2.}} גליצרול עם חומצת קרבול עד 5%, עד 10 גרם
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 0.5% למטרות שימור
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aqua Carbolisata ad 2%
{{ח:תת|2.}} Mixturae Glycerolum cum Acido Carbolico ad 5%, ad 10 g mixturas
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 0.5%{{ח:הערה|,}} ad rem conservandas}}}}

{{ח:סעיף*|(72)||עוגן=תוספת 1 פרט 72}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פחמן גפריתי|Carbonei Disulphidum}}

{{ח:סעיף*|(73)||עוגן=תוספת 1 פרט 73}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פחמן ארבע כלורי;|Carbonei Tetrachloridum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(74)||עוגן=תוספת 1 פרט 74}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל אמיד או כלוראל פורמאמיד|Chloralis Amidum vel Chloralis Formamidum}}

{{ח:סעיף*|(75)||עוגן=תוספת 1 פרט 75}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל פורמאמיד או כלוראל אמיד|Chloralis Formamidum vel Chloralis Amidum}}

{{ח:סעיף*|(76)||עוגן=תוספת 1 פרט 76}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל הידראט;|Chloralis Hydras;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים לשמוש פנימי עד 1%, עד 100 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים לשמוש חיצוני לשערות עד 5%, עד 100 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta liquida per os ad 1%, ad 100 ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Praeparata pro usu externo pro capillis ad 5%, ad 100 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(77)||עוגן=תוספת 1 פרט 77}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראלוזה|Chloralosum}}

{{ח:סעיף*|(78)||עוגן=תוספת 1 פרט 78}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראמפניקול|Chloramphenicolum}}

{{ח:סעיף*|(79)||עוגן=תוספת 1 פרט 79}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראניל {{מוקטן|ראה}} ארבע כלורו בנזוקוינון|Chloranilum {{מוקטן|vide}} Tetrachloro-Benzoqui-nonum}}

{{ח:סעיף*|(80)||עוגן=תוספת 1 פרט 80}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורדאן;|Chlordanum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 2%, עד 500 גרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 2%, ad 500 g}}}}

{{ח:סעיף*|(81)||עוגן=תוספת 1 פרט 81}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורדיאזפוכסיד ותולדותיו|Chlordiazepoxydum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(81א)||תיקון: [ק״ת תש״ם]|עוגן=תוספת 1 פרט 81א}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורדימפורם|Chloredimeform}}

{{ח:סעיף*|(82)||עוגן=תוספת 1 פרט 82}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורטון או כלורובוטאנול;|Chloretonum vel Chlorobutanolum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.5%
{{ח:תת|3.}} פתילות עד 1 גרם למנה, עד 5 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.3 g pro dose, ad 3g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.5%
{{ח:תת|3.}} Suppositoria ad 1g pro dose, ad 5g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(83)||עוגן=תוספת 1 פרט 83}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלור|Chlorinum}}

{{ח:סעיף*|(84)||עוגן=תוספת 1 פרט 84}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורובנזיל|Chlorobenzylas}}

{{ח:סעיף*|(85)||עוגן=תוספת 1 פרט 85}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורובוטאנול {{מוקטן|ראה}} כלורטון|Chlorobutanolum {{מוקטן|vide}} Chloretonum}}

{{ח:סעיף*|(86)||עוגן=תוספת 1 פרט 86}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פארה־כלורו־קרזול {{מוקטן|ראה}} קרזול פארה כלורי|p-Chloro-Cresolum {{מוקטן|vide}} Cresoli-p-Chloridum}}

{{ח:סעיף*|(87)||עוגן=תוספת 1 פרט 87}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורופורם;|Chloroformium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשמוש חיצוני עד 30%, עד 100 גרם של המוצרים
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.5%, עד 150 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 1.5%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 30%, ad 100 g praeparata
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.5%, ad 150 ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 1.5%, ad 10 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(88)||עוגן=תוספת 1 פרט 88}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורו־פניל־דימתיל־אוראה|Chloro-Phenyl-Dimethyl-Urea}}

{{ח:סעיף*|(89)||עוגן=תוספת 1 פרט 89}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה כלורוסולפונית|Chlorosulfonicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(90)||עוגן=תוספת 1 פרט 90}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כרום אלומן|Chromii, Alumen}}

{{ח:סעיף*|(91)||עוגן=תוספת 1 פרט 91}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כרום פיגמנטים|Chromii, Pigmenta}}

{{ח:סעיף*|(92)||עוגן=תוספת 1 פרט 92}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תלת תחמוצת הכרום|Chromii Trioxydum}}

{{ח:סעיף*|(93)||עוגן=תוספת 1 פרט 93}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הקובאלט|Cobalti, Sales}}

{{ח:סעיף*|(94)||עוגן=תוספת 1 פרט 94}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תחמוצת הקובאלט|Cobalti Oxydum}}

{{ח:סעיף*|(95)||עוגן=תוספת 1 פרט 95}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוקאין ומלחיו במוצרים|Cocainum et Sales in Praeparatis}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|עד 0.1% מחושב לקוקאין בסיס|ad 0.1% Cocaini basis}}}}

{{ח:סעיף*|(96)||עוגן=תוספת 1 פרט 96}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סהרון הודי (קוקולוס)|Cocculus}}

{{ח:סעיף*|(97)||עוגן=תוספת 1 פרט 97}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קודאין ומלחיו במוצרים מוצקים עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 2.5%;|Codeinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1 g pro dose et in Solutionibus ad 2.5%;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם למנה, עד 0.2 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida ad 0.02 g pro dose, ad 0.2 g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(98)||עוגן=תוספת 1 פרט 98}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית הסתוונית (קולכיקום)|Colchici, Extractum}}

{{ח:סעיף*|(99)||עוגן=תוספת 1 פרט 99}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קולכיצין ומלחיו|Colchicinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(100)||עוגן=תוספת 1 פרט 100}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סתוונית (קולכיקום)|Colchicum}}

{{ח:סעיף*|(101)||עוגן=תוספת 1 פרט 101}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קולוצינתין ומלחיו|Colocynthinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(102)||עוגן=תוספת 1 פרט 102}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פקועה (קולוצינית);|Colocynthis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa}}}}

{{ח:סעיף*|(103)||עוגן=תוספת 1 פרט 103}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוניין ומלחיו|Coniinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(104)||עוגן=תוספת 1 פרט 104}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|רוש עקוד (קוניום)|Conium}}

{{ח:סעיף*|(105)||עוגן=תוספת 1 פרט 105}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זיוונית (קונוואלאריה מייליס), עלים, עשב, משרה ותמציות|Convallaria, Majalis, Folia, Herba, Tinctura et Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים עם תמציות עד 1%, עד 300 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata liquida mixta cum extracta ad 1%, ad 300 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(106)||עוגן=תוספת 1 פרט 106}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קורטיזון ותולדותיו|Cortisonum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(107)||עוגן=תוספת 1 פרט 107}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוטארנין ומלחיו|Cotarninum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(108)||עוגן=תוספת 1 פרט 108}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קראוזוט;|Creosotum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 3%, עד 200 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 3%, ad 200 g praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(109)||עוגן=תוספת 1 פרט 109}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרזול־פארה־כלורי;|Cresoli-p-Chloridum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 0.2%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 0.2%}}}}

{{ח:סעיף*|(110)||עוגן=תוספת 1 פרט 110}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמיסת קרזול בסבון או ליזול|Cresoli, Liquor, Saponatus vel Lysolum}}

{{ח:סעיף*|(111)||עוגן=תוספת 1 פרט 111}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרזול ותולדותיו;|Cresolum et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצאים מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} תמיסת קרזול בסבון
{{ח:תת|2.}} פארה־כלורו קרזול
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Liquor Cresoli saponatus
{{ח:תת|2.}} Cresoli-p-chloridum}}}}

{{ח:סעיף*|(112)||עוגן=תוספת 1 פרט 112}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מטא־קרזול או כסילנול|m-Cresolum vel Xylenolum}}

{{ח:סעיף*|(113)||עוגן=תוספת 1 פרט 113}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שמן קרוטון|Crotonis, Oleum}}

{{ח:סעיף*|(114)||עוגן=תוספת 1 פרט 114}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קריאוליט {{מוקטן|ראה}} נתרן פלואורו־אלומינאט|Cryolite {{מוקטן|vide}} Natrii Fluoro-Aluminas}}

{{ח:סעיף*|(115)||עוגן=תוספת 1 פרט 115}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הנחושת;|Cupri, Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים נגד כנים
{{ח:תת|2.}} תמיסת נחושת־אבץ
{{ח:תת|3.}} תמיסת פלינג
{{ח:תת|4.}} מחזקים כלליים (טוניקה) עם מלחי נחושת
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata contra Pediculos
{{ח:תת|2.}} Solutio Cupro-Zinci
{{ח:תת|3.}} Solutio Fehlingi
{{ח:תת|4.}} Tonica cum Cupri salibus}}}}

{{ח:סעיף*|(116)||עוגן=תוספת 1 פרט 116}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נחושת גופרתית|Cupri Sulphas}}

{{ח:סעיף*|(117)||עוגן=תוספת 1 פרט 117}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קורארה, אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם|Curare, Alcaloida et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(118)||עוגן=תוספת 1 פרט 118}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה ציאנית, {{מוקטן|ראה}} חומצה הידרוציאנית|Cyanicum, Acidum {{מוקטן|vide}} Hydrocyanicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(119)||עוגן=תוספת 1 פרט 119}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ציקלוהכסאנול או הכסאלין|Cyclohexanolum vel Hexalinum}}

{{ח:סעיף*|(120)||עוגן=תוספת 1 פרט 120}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טיפות דווילה {{מוקטן|ראה}} מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2%|Davilla, Guttae {{מוקטן|vide}} Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2%}}

{{ח:סעיף*|(121)||עוגן=תוספת 1 פרט 121}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ד.ד.ט. {{מוקטן|ראה}} דיקופאן|D.D.T. {{מוקטן|vide}} Dicophanum}}

{{ח:סעיף*|(122)||עוגן=תוספת 1 פרט 122}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ד.ד.ו.פ. או דימתיל־דיכלורוויניל־פוספט;|D.D.V.P. vel Dimethyl-Dichlorovinylis-Phosphas;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(123)||עוגן=תוספת 1 פרט 123}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דריס;|Derris;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 2%, עד 500 גרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 2%, ad 500 g}}}}

{{ח:סעיף*|(124)||עוגן=תוספת 1 פרט 124}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיאזפאם ותולדותיו|Diazepam et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(125)||עוגן=תוספת 1 פרט 125}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיאזינון או דיאתיל־2־איזופרופיל־פירימידול־תיופוספאט|Diazinonum vel Diethyl-2-Isopropyl-Pyrimidol Thiophosphas}}

{{ח:סעיף*|(125א)||תיקון: [ק״ת תש״ם]|עוגן=תוספת 1 פרט 125א}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיברומוכלורופרופן|Dibromochloropropane}}

{{ח:סעיף*|(126)||עוגן=תוספת 1 פרט 126}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיברומו מתאן או מתילן ברומיד|Dibromo-Methanum vel Methylenis Bromidum}}

{{ח:סעיף*|(127)||עוגן=תוספת 1 פרט 127}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אורטו־דיכלורו־בנזן|o-Dichloro-Benzenum}}

{{ח:סעיף*|(128)||עוגן=תוספת 1 פרט 128}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פארא־דיכלורו־בנזן;|p-Dichloro-Benzenum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(129)||עוגן=תוספת 1 פרט 129}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיכלורו־דיפניל־מתיל־אוראה|Dichloro-Diphenyl-Methyl-Urea}}

{{ח:סעיף*|(130)||עוגן=תוספת 1 פרט 130}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיכלורו־נפתו־קוינון|Dichloro-Naphto-Quinonum}}

{{ח:סעיף*|(131)||עוגן=תוספת 1 פרט 131}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|2,‏4־דיכלורו־פנוכסי, חומצה אצטית ומלחיה, כחומרי גלם|2,4-Dichloro-Phenoxy-Aceticum, Acidum et Sales, in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(132)||עוגן=תוספת 1 פרט 132}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיקופאן או ד.ד.ט.;|Dicophanum vel D.D.T.;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 10%
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 10%
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 5%}}}}

{{ח:סעיף*|(133)||עוגן=תוספת 1 פרט 133}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיקומארול|Dicumarolum}}

{{ח:סעיף*|(134)||עוגן=תוספת 1 פרט 134}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|די־אלדרין;|Di-Eldrinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 1%, עד 500 גרם
|
{{ח:ת}} Exempti sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 1%, ad 500 g}}}}

{{ח:סעיף*|(135)||עוגן=תוספת 1 פרט 135}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצבעונית (דיגיט{{ח:הערה|א}}ליס); עלים ומוצריהם|Digitalis, Folia et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(136)||עוגן=תוספת 1 פרט 136}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצבעונית (דיגיטאליס), גלוקוזידה;|Digitalis, Glycosida;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.0004 גרם למנה, עד 0.01 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.0004 g pro dose, ad 0.01 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(137)||עוגן=תוספת 1 פרט 137}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|די־איזופרופיל־פלואורו־פוספט|Di-Isopropyl-Fluoro-Phosphas}}

{{ח:סעיף*|(138)||עוגן=תוספת 1 פרט 138}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דימתילאן או 3־מתיל־5־פיראזולון־דימתיל קארבאמאט;|Dimethylanum vel 3-Methyl-5-Pyrazolon-Dimethyl Carbamas;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 0.1%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 0.1%}}}}

{{ח:סעיף*|(139)||עוגן=תוספת 1 פרט 139}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דימתיל־דיכלורו־ויניל פוספאט {{מוקטן|ראה}} ד.ד.ו.פ.|Dimethyl-Dichlorovinylis Phosphas {{מוקטן|vide}} D.D.V.P.}}

{{ח:סעיף*|(140)||עוגן=תוספת 1 פרט 140}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דימתיל סולפאט|Dimethyl Sulphas}}

{{ח:סעיף*|(141)||עוגן=תוספת 1 פרט 141}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אוכסי־אוכסי־דימתיל־אוכסי־2,‏4,‏5־תלת כלורופניל־פוספור־תיואט {{מוקטן|ראה}} רונל|O-O-Dimethyl-O-2,4,5-Trichlorophenyl-Phosphor-Thioas {{מוקטן|vide}} Ronnel}}

{{ח:סעיף*|(142)||עוגן=תוספת 1 פרט 142}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דימתיל טריפטאנין {{ח:הערה|[צ״ל: דימתיל טריפטאnין]}}|Dimethyl-Tryptaninum {{ח:הערה|[sc. Dimethyl-Tryptaminum]}}}}

{{ח:סעיף*|(143)||עוגן=תוספת 1 פרט 143}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אורתו־דינטרו־(שניוני)־בוטיל־פנול|o-Dinitro-(sec)-Buthylis Phenolum}}

{{ח:סעיף*|(144)||עוגן=תוספת 1 פרט 144}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיניטרו־קאפריל־קרוטונאט או 4‏,6־דיניטרו־2-(2־קאפריל)־פניל־קרוטונאט|Dinitro-Capryl-Crotonas vel Dinitro-2-(2-capryl)-Phenyl-4,6-Crotonas}}

{{ח:סעיף*|(145)||עוגן=תוספת 1 פרט 145}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אורתו־דיניטרו־קרזול|o-Dinitro-Cresolum}}

{{ח:סעיף*|(146)||עוגן=תוספת 1 פרט 146}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיפנאוכסילאט הידרוכלוריד עד 0.0025 גרם למנה עם אטרופין סולפאט 0.00025 גרם למנה, במוצרים מורכבים|Diphenoxylatum Hydrochloricum ad 0.0025 g pro dose cum Atropino Sulphas 0.00025 g pro dose, in Praeparatis Compositis}}

{{ח:סעיף*|(147)||עוגן=תוספת 1 פרט 147}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיפטרכס או טריכלורופון;|Dipterex vel Trichlorofon;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 1%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 1%}}}}

{{ח:סעיף*|(148)||עוגן=תוספת 1 פרט 148}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמטין ותולדותיו ומלחיו|Emetinum et Derivata et Sales}}

{{ח:סעיף*|(149)||עוגן=תוספת 1 פרט 149}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אנדרין|Endrinum}}

{{ח:סעיף*|(150)||עוגן=תוספת 1 פרט 150}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שרביטן (אפדרה)|Ephedra}}

{{ח:סעיף*|(151)||עוגן=תוספת 1 פרט 151}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אפדרין ומלחיו;|Ephedrinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עם אפדרין ומלחיו עד 0.05 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים מעורבים לשמוש פנימי עם אפדרין ומלחיו עד 0.025 גרם למנה, עד 0.6 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 2%, עד 15 סמ״ק לשמוש חיצוני
{{ח:תת|4.}} תמיסות עד 0.2%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os cum Ephedrino et sales ad 0.05 g pro dose, ad 0.3 g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida composita per os cum Ephedrino et sales ad 0.025 g pro dose, ad 0.6 g in toto
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 2%, ad 15 ml pro usu externo
{{ח:תת|4.}} Solutiones ad 0.2%, ad 200 ml solut}}}}

{{ח:סעיף*|(152)||עוגן=תוספת 1 פרט 152}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרן השיפון (ארגוטה) ומוצריו|Ergota et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(153)||עוגן=תוספת 1 פרט 153}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרן השיפון (ארגוטה) אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם;|Ergotae Alcaloida et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} כגון:
{{ח:תת}} ארגומטרין {{ש}} ארגוטונין {{ש}} ארגוטוכסין וכו׳
|
{{ח:ת}} Exempla:
{{ח:תת}} Ergometrinum {{ש}} Ergotoninum {{ש}} Ergotoxinum etc.}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(154)||עוגן=תוספת 1 פרט 154}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות קרן השיפון (הארגוטה);|Ergotae, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.001 g pro dose, ad 0.025 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(155)||עוגן=תוספת 1 פרט 155}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אריתריל ארבע־חנקני {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Erythrilis Tetranitras {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(156)||עוגן=תוספת 1 פרט 156}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אזרין {{מוקטן|ראה}} פיזוסטיגמין|Eserinum {{מוקטן|vide}} Physostigminum}}

{{ח:סעיף*|(157)||עוגן=תוספת 1 פרט 157}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברזל – אמוניום אוקסאלאט|Ferri-Ammonii Oxalas}}

{{ח:סעיף*|(158)||עוגן=תוספת 1 פרט 158}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שרך זכרי (פיליכס מאס) ותמציותיו|Filix Mas et Extracta}}

{{ח:סעיף*|(159)||עוגן=תוספת 1 פרט 159}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה פלואורית או חומצה הידרופלואורית|Fluoricum, Acidum vel Hydrofluoricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(160)||עוגן=תוספת 1 פרט 160}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואורידים;|Fluorida;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצא מן הכלל:
{{ח:תת}} פלואוריד הסידן
|
{{ח:ת}} Exceptio est:
{{ח:תת}} Calcii fluoridum}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} משחות שינים עם פלואורידים עד 0.4% פלואור
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pastae Dentifriciae cum Fluorida ad 0.4% Fluorum}}}}

{{ח:סעיף*|(161)||עוגן=תוספת 1 פרט 161}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה פלואורוצטית ומלחיה ותולדותיה|Fluoroaceticum, Acidum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(162)||עוגן=תוספת 1 פרט 162}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואורו־אלומינאטים|Fluoroaluminates}}

{{ח:סעיף*|(163)||עוגן=תוספת 1 פרט 163}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואורו־פוספטים|Fluoro-Phosphates}}

{{ח:סעיף*|(164)||עוגן=תוספת 1 פרט 164}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פורמאלדהיד;|Formaldehydum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 10%, עד 100 גרם של האבקות
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 10%, עד 100 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 10%, ad 100 g pulveres
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 10%, ad 100 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(165)||עוגן=תוספת 1 פרט 165}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת נמלים|Formicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(166)||עוגן=תוספת 1 פרט 166}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פורפורול|Furfurolum}}

{{ח:סעיף*|(167)||עוגן=תוספת 1 פרט 167}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גלזמיום ומשרתו|Gelsemium et Tinctura}}

{{ח:סעיף*|(168)||עוגן=תוספת 1 פרט 168}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גליצריל תלת חנקני|Glycerilis Trinitras}}

{{ח:סעיף*|(169)||עוגן=תוספת 1 פרט 169}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גליקוזידים, כל הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם|Glycosida, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(170)||עוגן=תוספת 1 פרט 170}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הארמאלין|Harmalinum}}

{{ח:סעיף*|(171)||עוגן=תוספת 1 פרט 171}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הארמין|Harminum}}

{{ח:סעיף*|(172)||עוגן=תוספת 1 פרט 172}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הפארין;|Heparinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} משחות עד 5000 יחידות לגרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Unguenta ad 5000 U per gram}}}}

{{ח:סעיף*|(173)||עוגן=תוספת 1 פרט 173}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסאכלורו־ציקלוהכסאן או לינדאן;|Hexachloro-Cyclohexanum vel Lindane;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים נוזליים עד 0.5% לשימוש חיצוני
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים עד 1% לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata liquida ad 0.5% pro uso externo {{ח:הערה|[sc. usu externo]}}
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida ad 1% pro uso externo {{ח:הערה|[sc. usu externo]}}}}}}

{{ח:סעיף*|(174)||עוגן=תוספת 1 פרט 174}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסאלין או ציקלוהכסאנול|Hexalinum vel Cyclohexanolum}}

{{ח:סעיף*|(175)||עוגן=תוספת 1 פרט 175}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסילאן גליקול|Hexylenis Glycolum}}

{{ח:סעיף*|(176)||עוגן=תוספת 1 פרט 176}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסיל־רזורצינול|Hexylis Resorcinolum}}

{{ח:סעיף*|(177)||עוגן=תוספת 1 פרט 177}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הומאטרופין ומלחיו;|Homatropinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:ת}} הומאטרופין מתילברומיד בתוך:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.04 גרם סה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.01%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:ת}} Homatropini methylbromidum in:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.04 g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata mixta liquida ad 0.01%, ad 150 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(178)||עוגן=תוספת 1 פרט 178}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הורמונים, ראה גם לפי שמותיהם|Hormona, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(179)||עוגן=תוספת 1 פרט 179}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כספית, תרכובות אורגניות משתנות|Hydragyri {{ח:הערה|[sc. Hydrargyri]}}, Compositiones Organicae Diureticae}}

{{ח:סעיף*|(180)||עוגן=תוספת 1 פרט 180}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי כספית ותרכובותיה הורגניות {{ח:הערה|[צ״ל: האורגניות]}};|Hydrargyri, Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצאים מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} כספית חד כלורית או קאלומל
{{ח:תת|2.}} סולפידים של הכספית
{{ח:תת|3.}} כספית, תרכובות אורגניות משתנות
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Hydrargyri subchloridum vel Calomel
{{ח:תת|2.}} Hydrargyri sulphida
{{ח:תת|3.}} Hydrargyri, compositiones organicae diureticae}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תרכובות אורגניות לחיטוי, מורכבות: {{ש}} כגון: עם פנילמרקורוניטראט, פנילמרקורו־אצטאט וכו׳
{{ח:תת|2.}} תרכובות אורגניות לצרכי שימור
{{ח:תת|3.}} איספלניות
{{ח:תת|4.}} תרחיץ אבץ עם צינאבר עד 1%, עד 200 גרם של התרחיץ
{{ח:תת|5.}} תמיסת מרקורוכרום עד 2%, עד 20 גרם של התמיסות
{{ח:תת|6.}} משחת כספית עד 12.5%, עד 150 גרם של המשחות
{{ח:תת|7.}} משחת כספית לבנה או משחת כספית אמינוכלורית עד 10%, עד 50 גרם של המשחות
{{ח:תת|8.}} משחת תחמוצת הכספית הצהובה עד 2%, עד 50 גרם של המשחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Antiseptica, Praeparata organica composita: {{ש}} Exempla: cum Phenylmercuronitras, Phenylmercuro-acetas etc.
{{ח:תת|2.}} Compositiones organicae ad rem conservandi
{{ח:תת|3.}} Emplastra
{{ח:תת|4.}} Lotio Zinci cum Cinnabare ad 1%, ad 200 g lotiones
{{ח:תת|5.}} Solutio Mercurochromi ad 2%, ad 20 g solutiones
{{ח:תת|6.}} Unguentum Cinerei ad 12.5%, ad 150 g unguenta
{{ח:תת|7.}} Unguentum Hydrargyri albi vel Ung. Hydrargyri aminochloridi ad 10%, ad 50 g unguenta
{{ח:תת|8.}} Unguentum Hydrargyri oxydati flavi ad 2%, ad 50 g unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(181)||עוגן=תוספת 1 פרט 181}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כספית חד כלורית או קאלומל|Hydrargyri Subchloridum vel Calomel}}

{{ח:סעיף*|(182)||עוגן=תוספת 1 פרט 182}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפידים של הכספית|Hydrargyri Sulfida}}

{{ח:סעיף*|(183)||עוגן=תוספת 1 פרט 183}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידראסטין ומלחיו|Hydrastinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(184)||עוגן=תוספת 1 פרט 184}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידראסטיס|Hydrastis}}

{{ח:סעיף*|(185)||עוגן=תוספת 1 פרט 185}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידראזין הידראט ומלחיו|Hydrazini Hydras et Sales}}

{{ח:סעיף*|(186)||עוגן=תוספת 1 פרט 186}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ה{{ח:הערה|י}}דרוכינון|Hydrochinonum}}

{{ח:סעיף*|(187)||עוגן=תוספת 1 פרט 187}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת מלח|Hydrochloricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(188)||עוגן=תוספת 1 פרט 188}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידרוקודון ומלחיו במוצרים עד 0.03%|Hydrocodonum et Sales in Praeparata ad 0.03%}}

{{ח:סעיף*|(189)||עוגן=תוספת 1 פרט 189}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה הידרוציאנית ומלחיה;|Hydrocyanicum, Acidum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} פרוציאניד האשלגן
{{ח:תת|2.}} פריציאניד האשלגן
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Kalii Ferrocyanidum
{{ח:תת|2.}} Kalii Ferricyanidum}}}}

{{ח:סעיף*|(190)||עוגן=תוספת 1 פרט 190}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה הידרופלואורית או חומצה פלואורית|Hydrofluoricum, Acidum vel Fluoricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(191)||עוגן=תוספת 1 פרט 191}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מי חמצן;|Hydrogenii Peroxydum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 9%, עד 1000 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים עד 15%, עד 50 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 9%, ad 1000 ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Praeparata ad 15%, ad 50 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(192)||עוגן=תוספת 1 פרט 192}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|היוסצין {{מוקטן|ראה}} סקופולאמין|Hyoscinum {{מוקטן|vide}} Scopolaminum}}

{{ח:סעיף*|(193)||עוגן=תוספת 1 פרט 193}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|היוסציאמין ומלחיו|Hyoscyaminum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(194)||עוגן=תוספת 1 פרט 194}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תת־כלורידים;|Hypochlorites;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 3.5% כלור פעיל
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 3.5% Chlorinum Activum}}}}

{{ח:סעיף*|(195)||עוגן=תוספת 1 פרט 195}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אימיפראמין ותולדותיו|Imipraminum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(196)||עוגן=תוספת 1 פרט 196}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אינדאנדיון;|Indandionum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(197)||עוגן=תוספת 1 פרט 197}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איפקאקואנה ומוצריה;|Ipecacuanha et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} אבקת דובר
{{ח:תת|3.}} סירופ איפקאקואנה לפי הפרמאקופיאה של ארצות הברית עד 30 גרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.4 g in toto
{{ח:תת|2.}} Pulvis Doveri
{{ח:תת|3.}} Syrupus Ipecacuanhae secundum U.S. Pharmacopeia ad 30 g}}}}

{{ח:סעיף*|(198)||עוגן=תוספת 1 פרט 198}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל איזואמילי או איזובוטיל קארבינול|Isoamylalcoholum vel Isobutyl-Carbinolum}}

{{ח:סעיף*|(199)||עוגן=תוספת 1 פרט 199}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איזובוטיל קארבינול או כהל איזואמילי|Isobutyl-Carbinolum vel Isoamylalcoholum}}

{{ח:סעיף*|(200)||עוגן=תוספת 1 פרט 200}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איזופרופיל אתר|Isopropyl Aether}}

{{ח:סעיף*|(201)||עוגן=תוספת 1 פרט 201}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל איזופרופילי;|Isopropyl Alcoholum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 40%, עד 1000 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 40%, ad 1000 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(202)||עוגן=תוספת 1 פרט 202}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איזופרופיל כלורו־פניל קארבאמאט|Isopropyl Chlorophenyl Carbamas}}

{{ח:סעיף*|(203)||עוגן=תוספת 1 פרט 203}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איזופרופיל N־פניל קארבאמאט|Isopropyl N-Phenyl Carbamas}}

{{ח:סעיף*|(204)||עוגן=תוספת 1 פרט 204}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פילוקארפוס יאבוראנדי ומוצריו|Jaborandi, Pilocarpus et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(205)||עוגן=תוספת 1 פרט 205}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יאלאפה;|Jalapa;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa}}}}

{{ח:סעיף*|(206)||עוגן=תוספת 1 פרט 206}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יודופורם|Jodoformium}}

{{ח:סעיף*|(207)||עוגן=תוספת 1 פרט 207}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יוד;|Jodum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשמוש חיצוני עד 2.5%, עד 20 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 2.5%, ad 20 g Praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(208)||עוגן=תוספת 1 פרט 208}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן ביכרומאט|Kalii Bichromas}}

{{ח:סעיף*|(209)||עוגן=תוספת 1 פרט 209}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן כרומאט|Kalii Chromas}}

{{ח:סעיף*|(210)||עוגן=תוספת 1 פרט 210}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן הידרוכסידי|Kalii Hydroxydum}}

{{ח:סעיף*|(211)||עוגן=תוספת 1 פרט 211}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן פרמאנגאנאט;|Kalii Permanganas;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} כחומר עד 50 גרם
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} In substantia ad 50 g}}}}

{{ח:סעיף*|(212)||עוגן=תוספת 1 פרט 212}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן מתכת|Kalium Metal{{ח:הערה|l}}icum}}

{{ח:סעיף*|(213)||עוגן=תוספת 1 פרט 213}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|לובליה;|Lobelia;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תערובות עשבים נגד קצרת
{{ח:תת|2.}} משרה עד 5 סמ״ק בתערובות
|
{{ח:ת}} Exemptae sunt:
{{ח:תת|1.}} Species Antiasthmaticae
{{ח:תת|2.}} Tinctura ad 5ml in mixturis}}}}

{{ח:סעיף*|(214)||עוגן=תוספת 1 פרט 214}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|לובלין ומלחיו;|Lobelinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.06 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.06 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(215)||עוגן=תוספת 1 פרט 215}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אמידו־ליזרגית|Lysergicum, Acidum, Amidum}}

{{ח:סעיף*|(216)||עוגן=תוספת 1 פרט 216}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה דיאתיל־אמידו דכסטרו־ליזרגית|d-Lysergicum, Acidum, Diaethylamidum}}

{{ח:סעיף*|(217)||עוגן=תוספת 1 פרט 217}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מאלאתיון;|Malathionum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 2%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 2%}}}}

{{ח:סעיף*|(218)||עוגן=תוספת 1 פרט 218}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מפרובאמאט ותולדותיו|Meprobamatum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(219)||עוגן=תוספת 1 פרט 219}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מסקאלין ומלחיו|Mescalinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(220)||עוגן=תוספת 1 פרט 220}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מטאלדהיד, מוצרים בריכוזים עד 20% ועד בכלל|Metaldehydi, Praeparata in concentrationibus ad 20% inclusis}}

{{ח:סעיף*|(221)||עוגן=תוספת 1 פרט 221}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מטאלדהיד ומוצריו;|Metaldehydum et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצא מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 20% ועד בכלל
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata in concentrationibus ad 20% inclusis}}}}

{{ח:סעיף*|(222)||עוגן=תוספת 1 פרט 222}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאן דיברומיד או מתילן ברומיד|Methani Dibromidum vel Methylenis Bromidum}}

{{ח:סעיף*|(223)||עוגן=תוספת 1 פרט 223}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאנול|Methanolum}}

{{ח:סעיף*|(224)||תיקון: [ק״ת תשל״ג]|עוגן=תוספת 1 פרט 224}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאקואלון ומלחיו|Methaqualonum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(225)||עוגן=תוספת 1 פרט 225}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאוכסיכלור או תלת כלורו־ביסמתאוכסי־פניל־אתאן;|Methoxychlorum vel Trichloro-Bismethoxy-Phenylaethanum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 25%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 25%}}}}

{{ח:סעיף*|(226)||עוגן=תוספת 1 פרט 226}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתיל־כלורו־פנוכסי חומצה אצטית|Methylchloro-Phenoxy-Aceticum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(227)||עוגן=תוספת 1 פרט 227}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתילן ברומיד או מתאן דיברומיד או דיברום מתאן|Methylenis Bromidum vel Methani Dibromidum vel Dibrom-Methanum}}

{{ח:סעיף*|(228)||עוגן=תוספת 1 פרט 228}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתילן כלוריד או מתילן דיכלוריד או דיכלורומתאן|Methylenis Chloridum vel Methylenis Dichloridum vel Dichloromethanum}}

{{ח:סעיף*|(229)||עוגן=תוספת 1 פרט 229}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתיל ברומיד|Methylis Bromidum}}

{{ח:סעיף*|(230)||עוגן=תוספת 1 פרט 230}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתיל כלוריד או מונוכלור־מתאן|Methylis Chloridum vel Monochlor-Methanum}}

{{ח:סעיף*|(231)||עוגן=תוספת 1 פרט 231}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתילפנידאט או ריטאלין ומלחיו|Methylphenidatum vel Ritalin et Selas {{ח:הערה|[sc. Sales]}}}}

{{ח:סעיף*|(232)||עוגן=תוספת 1 פרט 232}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|3־מתיל־5־פיראזולון־דימתיל־קארבאמאט {{מוקטן|ראה}} דימתילאן|3-Methyl-5-Pyrazolon-Dimethyl Carbamas {{מוקטן|vide}} Dimethylan}}

{{ח:סעיף*|(233)||עוגן=תוספת 1 פרט 233}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חד כלורו־בנזן|Monochlorobenzenum}}

{{ח:סעיף*|(234)||עוגן=תוספת 1 פרט 234}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2% מחושב למורפין בסיס;|Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2% Morphini basis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טיפות דווילה המכילים עד 0.03% מורפין מחושב לבסיס, עד 20 סמ״ק
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Guttae Davilla ad 0.03% Morphini basis, ad 20 ml}}}}

{{ח:סעיף*|(235)||עוגן=תוספת 1 פרט 235}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נאפטאלן|Naphtalenum}}

{{ח:סעיף*|(236)||עוגן=תוספת 1 פרט 236}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נאפטיל־תיאואוראה, כגון אנטו|Naphtyl-Thiourea, exempl. Antu}}

{{ח:סעיף*|(237)||עוגן=תוספת 1 פרט 237}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סמים מסוכנים, לפי {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}, והתקנות לפיה|Narcotica omnia, secundum ”{{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|Dangerous Drugs Ordinance [New Version], 5733–1973}}“, and Rules thereunder}}

{{ח:סעיף*|(238)||עוגן=תוספת 1 פרט 238}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נארקוטין או נוסקאפין ומלחיו;|Narcotinum vel Noscapinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25%, עד 200 סמ״ק של התמיסותNatriiNatrii
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.3 g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25%, ad 200 ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(239)||עוגן=תוספת 1 פרט 239}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן ביכרומאט|Natrii Bichromas}}

{{ח:סעיף*|(240)||עוגן=תוספת 1 פרט 240}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן פלואורו אצטאט|Natrii Fluoro-Acetas}}

{{ח:סעיף*|(241)||עוגן=תוספת 1 פרט 241}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן פלואורו־אלומינאט|Natrii Fluoro-Aluminas}}

{{ח:סעיף*|(242)||עוגן=תוספת 1 פרט 242}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן פלואורו־סיליקאט|Natrii Fluoro-Silicas}}

{{ח:סעיף*|(243)||עוגן=תוספת 1 פרט 243}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בסיס הנתרן|Natrii Hydroxydum}}

{{ח:סעיף*|(244)||עוגן=תוספת 1 פרט 244}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטריט הנתרן|Natrii Nitris}}

{{ח:סעיף*|(245)||עוגן=תוספת 1 פרט 245}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן סוזויודולאט|Natrii Sozojodolas}}

{{ח:סעיף*|(246)||עוגן=תוספת 1 פרט 246}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי ניקל|Niccoli, Sales (Nickel)}}

{{ח:סעיף*|(247)||עוגן=תוספת 1 פרט 247}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניקוטין ומלחיו|Nicotinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(248)||עוגן=תוספת 1 פרט 248}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תרכובות חנקניות של בנזן {{מוקטן|ראה}} בנזן חנקני|”Nitrated Benzene Compounds“ {{מוקטן|vide}} Benzenum nitrogenatum}}

{{ח:סעיף*|(249)||עוגן=תוספת 1 פרט 249}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטראטים ופוליניטראטים של פוליאלכוהולים;|Nitrates et Polynitrates, Polyalcoholium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כגון:|Exempla:}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(1)}} אמינוטראט פוספאט
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.002 {{ח:הערה|[צ״ל: גרם]}} למנה, עד 0.04 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.01 גרם למנה, עד 0.1 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(1)}} Aminotrati phosphas
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002 g pro dose, ad 0.04 g in toto
{{ח:תתת|2.}} Praeparata solida per os ad 0.01 g pro dose, ad 0.1 g in toto}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(2)}} אריתריל ארבע־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.03 גרם למנה, עד 0.15 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(2)}} Erythrilis tetranitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.03 g pro dose, ad 0.15 g in toto}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(3)}} גליצריל תלת־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.00065 גרם למנה, עד 0.0065 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי בעלי פעילות ממושכת עד 0.0065 גרם למנה, עד 0.13 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(3)}} Glycerilis trinitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.00065 g pro dose, ad 0.0065 g in toto
{{ח:תתת|2.}} Praeparata solida per os cum actione prolongata ad 0.0065 g pro dose, ad 0.13 g in toto}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(4)}} מאניטול שש־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.025 גרם למנה, עד 0.25 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(4)}} Mannitolis hexanitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.025 g pro dose, ad 0.25 g in toto}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(5)}} חמש־אריתריל ארבע־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(5)}} Pentaerythrilis tetranitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(250)||עוגן=תוספת 1 פרט 250}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה חנקנית|Nitricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(251)||עוגן=תוספת 1 פרט 251}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטרובנזן או ניטרובנזול|Nitrobenzenum vel Nitrobenzolum}}

{{ח:סעיף*|(252)||עוגן=תוספת 1 פרט 252}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה ניטרוהידרוכלורית|Nitrohydrochloricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(253)||עוגן=תוספת 1 פרט 253}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטרופנול|Nitrophenolum}}

{{ח:סעיף*|(254)||עוגן=תוספת 1 פרט 254}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות אגוז הקאה (נוכס וומיקה)|Nucis Vomicae, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים עם תמצית אגוז הקאה
{{ח:תת|2.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.1%, עד 200 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa cum Extracto Nucis Vomicae
{{ח:תת|2.}} Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 200 ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(255)||עוגן=תוספת 1 פרט 255}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אגוז הקאה (נוכס וומיקה) ומוצריו;|Nux Vomica et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מחזקים מעורבים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata tonica mixta}}}}

{{ח:סעיף*|(256)||עוגן=תוספת 1 פרט 256}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אוקטיל פנול|Octylis Phenolum}}

{{ח:סעיף*|(257)||עוגן=תוספת 1 פרט 257}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אופיום עם אבקת איפקאקואנה או אבקת דוברי, לפי ההרכב:|Opium cum Ipecacuanhae, Pulvis, Pulvis Doveri, secundum praescriptionem:}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} אופיום אבקה 10% {{ש}} איפקאקואנה אבקה 10% {{ש}} חומר בלתי פעיל באבקה 80%|
{{ח:תת}} Opii pulvis 10% {{ש}} Ipecacuanhae pulvis 10% {{ש}} Substantiae inertae pulvis 80%}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקת דוברי עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exemptu{{ח:הערה|m}} est:
{{ח:תת|1.}} Pulvis Doveri ad 0.3 g pro dose, ad 3g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(258)||עוגן=תוספת 1 פרט 258}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אוכסאלית|Oxalicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(259)||עוגן=תוספת 1 פרט 259}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פאפאברין ומלחיו;|Papaverinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(260)||עוגן=תוספת 1 פרט 260}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פאראלדהיד|Paraldehydum}}

{{ח:סעיף*|(261)||עוגן=תוספת 1 פרט 261}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלטיארין ומלחיו|Pelletierinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(262)||עוגן=תוספת 1 פרט 262}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פניצילין ותולדותיו ומלחיו|Penicillinum et Derivata et Sales}}

{{ח:סעיף*|(263)||עוגן=תוספת 1 פרט 263}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חמש־כלורופנול|Pentachlorophenolum}}

{{ח:סעיף*|(264)||עוגן=תוספת 1 פרט 264}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חמש־אריטריל ארבע־חנקתי {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Pentaerythrilis Tetranitras {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(265)||עוגן=תוספת 1 פרט 265}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנטובארביטאל או פנטובארביטון {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Pentobarbitalum vel Pentobarbitonum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(266)||עוגן=תוספת 1 פרט 266}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|משמידי מזיקים אורגאנוכלוריים, כל הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם|Pesticida Organochlorata, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(267)||עוגן=תוספת 1 פרט 267}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|משמידי מזיקים אורגנו־פוספאטים, כל הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם|Pesticida Organophosphata, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} כגון:
{{ח:תת}} גוזאתיון או דימתיל־S‏-(4־אוכסי־טריאזינוטרימתיל) {{ש}} פוספורו־דיתיונאט {{ש}} פאראתיון {{ש}} פוספאמידון וכו׳
|
{{ח:ת}} Exempla:
{{ח:תת}} Guzathionum vel Dimethyl-S-(4-Oxytriazinotrimethyl) {{ש}} Phosphoro-Dithionas {{ש}} Parathionum {{ש}} Phosphamidonum etc.}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|למעט כל התכשירים הנכללים בקבוצות אחרות|cum exceptionibus quae in alteris tabulis conclusae sunt}}}}

{{ח:סעיף*|(268)||עוגן=תוספת 1 פרט 268}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנמטראזין ומלחיו|Phenmetrazinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(269)||עוגן=תוספת 1 פרט 269}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנובארביטאל או פנובארביטון {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Phenobarbitalum vel Phenobarbitonum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(270)||עוגן=תוספת 1 פרט 270}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנובוטאזון ותולדותיו|Phenobutazonum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(271)||עוגן=תוספת 1 פרט 271}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנול {{מוקטן|ראה}} חומצת קרבול|Phenolum {{מוקטן|vide}} Carbolicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(272)||עוגן=תוספת 1 פרט 272}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנותיאזין ותולדותיו ומלחיו|Phenothiazinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(273)||עוגן=תוספת 1 פרט 273}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פולקודין ומלחיו במוצרים עד 0.1%|Pholcodinum et Sales in Praeparata ad 0.1%}}

{{ח:סעיף*|(274)||עוגן=תוספת 1 פרט 274}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוסגן|Phosgenum}}

{{ח:סעיף*|(275)||עוגן=תוספת 1 פרט 275}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה זרחנית|Phosphoricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(276)||עוגן=תוספת 1 פרט 276}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זרחן אוכסיכלורי|Phosphori Oxychloridum}}

{{ח:סעיף*|(277)||עוגן=תוספת 1 פרט 277}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חמש־תחמוצת הזרחן|Phosphori Pentaoxydum}}

{{ח:סעיף*|(278)||עוגן=תוספת 1 פרט 278}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זרחן לבן או צהוב;|Phosphorum Album vel Flavum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} שמן זרחני עד 0.1% זרחן בתוך שמן דגים
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} Phosphori Oleum ad 0.1% Phosphorum in Oleo Jecoris}}}}

{{ח:סעיף*|(279)||עוגן=תוספת 1 פרט 279}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיזוסטיגמין או אזרין ומלחיו|Physostigminum vel Eserinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(280)||עוגן=תוספת 1 פרט 280}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה פיקרית;|Picricum, Acidum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשמוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(281)||עוגן=תוספת 1 פרט 281}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיקרוטוכסין ומלחיו|Picrotoxinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(282)||עוגן=תוספת 1 פרט 282}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פילוקארפין ומלחיו|Pilocarpinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(283)||עוגן=תוספת 1 פרט 283}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיפראדול ומלחיו|Pipradolum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(284)||עוגן=תוספת 1 פרט 284}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תחמוצות העופרת|Plumbi Oxyda}}

{{ח:סעיף*|(285)||עוגן=תוספת 1 פרט 285}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי עופרת ותרכובותיהם האורגניות;|Plumbi Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} כגון:
{{ח:תת|1.}} תחמוצות העופרת
|
{{ח:ת}} Exempla:
{{ח:תת|1.}} Plumbi oxyda}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מי עופרת אצטאט
{{ח:תת|2.}} אספלניות עופרת
{{ח:תת|3.}} עופרת אנטימונאט
{{ח:תת|4.}} עופרת אולאט
{{ח:תת|5.}} עופרת סטאראט
{{ח:תת|6.}} עופרת סולפידי
{{ח:תת|7.}} משחות עופרת אצטאט
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aqua Plumbi Acetatis
{{ח:תת|2.}} Emplastra Plumbi
{{ח:תת|3.}} Plumbi Antimonas
{{ח:תת|4.}} Plumbi Oleas
{{ח:תת|5.}} Plumbi Stearas
{{ח:תת|6.}} Plumbi Sulfidum
{{ח:תת|7.}} Unguenta Plumbi Acetatis}}}}

{{ח:סעיף*|(286)||עוגן=תוספת 1 פרט 286}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוליניטראטים של פוליאלכוהולים {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Polynitrates, Polyalcoholium {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(287)||עוגן=תוספת 1 פרט 287}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוטאסיום {{מוקטן|ראה}} אשלגן|Potassium {{מוקטן|vide}} Kalium}}

{{ח:סעיף*|(288)||עוגן=תוספת 1 פרט 288}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פרוקאין ומלחיו ותולדותיו;|Procainum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} לכסניות פרוקאין עם סוכר עד 0.002 גרם למנה
{{ח:תת|2.}} תמיסות לשמוש חיצוני עד 1%, עד 50 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} פתילות נגד טחורים
{{ח:תת|4.}} משחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pastilli Procaini saccharati ad 0.002 g pro dose
{{ח:תת|2.}} Solutiones pro usu externo ad 1%, ad 50 ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Suppositoria haemorrhoidalia
{{ח:תת|4.}} Unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(289)||עוגן=תוספת 1 פרט 289}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פסילוצין|Psilocinum}}

{{ח:סעיף*|(290)||עוגן=תוספת 1 פרט 290}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פסילוציבין|Psilocybinum}}

{{ח:סעיף*|(291)||עוגן=תוספת 1 פרט 291}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות פירתרום כחומר גלם|Pyrethri, Extracta in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(292)||עוגן=תוספת 1 פרט 292}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פירתרין כחומר גלם|Pyrethrinum in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(293)||עוגן=תוספת 1 פרט 293}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פירידין|Pyridinum}}

{{ח:סעיף*|(294)||עוגן=תוספת 1 פרט 294}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תרכובות אמוניה רבעוניות {{מוקטן|ראה}} אמוניה תרכובות רבעוניות|”Quaternary Ammonium Compounds“ {{מוקטן|vide}} Ammoniae Compositiones Quadrivalentes}}

{{ח:סעיף*|(295)||עוגן=תוספת 1 פרט 295}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם;|Radioactiva, Elementa et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מים רפואיים רדיואקטיביים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aquae medicatae radioactivae}}}}

{{ח:סעיף*|(296)||עוגן=תוספת 1 פרט 296}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ראובולפיה ואלקאלואידים ותולדותיהם ומוצריהם;|Rauwolfia et Alcaloida et Derivata et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.00025 גרם למנה, עד 0.003 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.00025 g pro dose, ad 0.003 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(297)||עוגן=תוספת 1 פרט 297}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|רונל או אוכסי־אוכסי־דימתיל־אוכסי־2‏,4‏,5־תלת־כלורופניל־פוספור־תיאואט;|Ronnel vel O-O-Dimethyl-O-2,4,5-Trichlorophenyl-Phosphorthioas;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 2%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 2%}}}}

{{ח:סעיף*|(298)||עוגן=תוספת 1 פרט 298}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאבאדילה ומוצריה;|Sabadilla et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} חומץ סאבאדילה עד 200 סמ״ק
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} Acetum Sabadillae ad 200 ml}}}}

{{ח:סעיף*|(299)||עוגן=תוספת 1 פרט 299}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאבינה ומוצריה|Sabina et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(300)||עוגן=תוספת 1 פרט 300}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאנטונין|Santoninum}}

{{ח:סעיף*|(301)||עוגן=תוספת 1 פרט 301}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאפונינים, כל הרעילים|Saponina, Omnia Toxica}}

{{ח:סעיף*|(302)||עוגן=תוספת 1 פרט 302}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סקופולאמין או היוסצין ומלחיו ותולדותיו;|Scopolaminum vel Hyoscinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עם סקופולאמין בוטיל־ברומיד עד 0.02 גרם למנה, עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים עם סקופולאמין־N־אוקסיד הידרוברומיד עד 0.00025 גרם למנה, עד 0.005 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida cum Scopolamino butyl-bromido ad 0.02 g pro dose, ad 0.4 g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.1%, ad 10 ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida cum Scopolaminum-N-oxydo hydrobromido ad 0.00025 g pro dose, ad 0.005 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(303)||עוגן=תוספת 1 פרט 303}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סלן ומלחיו ותרכובותיו;|Selenium et Sales et Compositiones;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} סלן סולפיד במוצרים לשימוש חיצוני עד 2.5%, עד 100 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} Selenii sulfidum in praeparatis pro usu externo ad 2.5%, ad 100 g praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(304)||עוגן=תוספת 1 פרט 304}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שמן חרדל|Sinapis, Oleum}}

{{ח:סעיף*|(305)||עוגן=תוספת 1 פרט 305}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סודיום {{מוקטן|ראה}} נתרן|Sodium {{מוקטן|vide}} Natrium}}

{{ח:סעיף*|(306)||עוגן=תוספת 1 פרט 306}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ספארטיין ומלחיו|Sparteinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(307)||עוגן=תוספת 1 פרט 307}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|עלי תפוח הקוצים (סטראמוניום) ומוצריהם הרוקחיים;|Stramonii, Folia et Praeparata Galenica;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תערובות עשבים נגד קצרת
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Species Antiasthmaticae}}}}

{{ח:סעיף*|(308)||עוגן=תוספת 1 פרט 308}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרפטומיצין ומלחיו ותולדותיו|Streptomycinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(309)||עוגן=תוספת 1 פרט 309}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרופאנטין קומבהואובאין {{ח:הערה|[צ״ל: סטרופאנטין קומבה ואובאין]}}|Strophantinum}}

{{ח:סעיף*|(310)||עוגן=תוספת 1 פרט 310}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרופאנטוס ומוצריו|Strophantus et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(311)||עוגן=תוספת 1 פרט 311}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטריכנין ומלחיו ותולדותיו;|Strychninum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.1%, עד 15 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.0005 גרם למנה, עד 0.002 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 15 ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida per os ad 0.0005 g pro dose, ad 0.002 g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(312)||עוגן=תוספת 1 פרט 312}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפאנילאמיד ומלחיו ותולדותיו|Sulfanilamidum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(313)||עוגן=תוספת 1 פרט 313}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה גפריתנית|Sulphuricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(314)||עוגן=תוספת 1 פרט 314}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפונאל|Sulphonalum}}

{{ח:סעיף*|(315)||עוגן=תוספת 1 פרט 315}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טטראקאין או אמתוקאין ומלחיו ותולדותיו;|Tetracainum vel Amethocainum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות עד 1% לשמוש חיצוני
{{ח:תת|2.}} פתילות נגד טחורים
{{ח:תת|3.}} משחות לעור עד 1%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones ad 1% pro usu externo
{{ח:תת|2.}} Suppositoria Haemorrhoidalia
{{ח:תת|3.}} Unguenta pro derma ad 1%}}}}

{{ח:סעיף*|(316)||עוגן=תוספת 1 פרט 316}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ארבע־כלורו־בנזוקוינון או כלוראניל כחומר גלם|Tetra-Chloro-Benzoquinonum vel Chloranilum in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(317)||עוגן=תוספת 1 פרט 317}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טטראציקלין ותולדותיו ומלחיו|Tetracyclinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(318)||עוגן=תוספת 1 פרט 318}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ארבע־מתיל־תיוראם דיסולפיד או תיראם, כחומר גלם|Tetramethyl-Thiuram Disulfidum vel Thiram, in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(319)||עוגן=תוספת 1 פרט 319}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טטרונאל|Tetronalum}}

{{ח:סעיף*|(320)||עוגן=תוספת 1 פרט 320}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאליום ומלחיו|Thallium et Sales}}

{{ח:סעיף*|(321)||עוגן=תוספת 1 פרט 321}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאוברומין ומלחיו ותולדותיו|Theobrominum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(322)||עוגן=תוספת 1 פרט 322}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאופילין ומלחיו ותולדותיו;|Theophyllinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1 g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(323)||עוגן=תוספת 1 פרט 323}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תיוציאנאטים|Thiocyanata}}

{{ח:סעיף*|(324)||עוגן=תוספת 1 פרט 324}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תיו־אוראציל ותולדותיו|Thiouracilum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(325)||עוגן=תוספת 1 פרט 325}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תיראם, כחומר גלם|Thiram, in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(326)||עוגן=תוספת 1 פרט 326}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בלוטת התריס ומוצריה|Thyreoideum et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(327)||עוגן=תוספת 1 פרט 327}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טולואן או טולואל|Toluenum vel Toluolum}}

{{ח:סעיף*|(328)||עוגן=תוספת 1 פרט 328}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טוכסאפן או קאמפן כלורינאט|Toxaphenum vel Camphenum Chlorinatum}}

{{ח:סעיף*|(329)||עוגן=תוספת 1 פרט 329}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה תלת־כלורו־אצטית|Trichloro-Aceticum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(330)||עוגן=תוספת 1 פרט 330}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תלת־כלורו־אתילן|Trichloro-Aethylenum}}

{{ח:סעיף*|(331)||עוגן=תוספת 1 פרט 331}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תלת־כלורו־ביסמתאוכסי־פניל־אתאן {{מוקטן|ראה}} מתאוכסיכלור|Trichloro-Bismethoxy-Phenylaethanum {{מוקטן|vide}} Methoxychlorum}}

{{ח:סעיף*|(332)||עוגן=תוספת 1 פרט 332}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טריכלורופון {{מוקטן|ראה}} דיפטרכס|Trichlorofon {{מוקטן|vide}} Dipterex}}

{{ח:סעיף*|(333)||עוגן=תוספת 1 פרט 333}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|2‏,4‏,5־תלת־כלורו־פנוכסי־אצטאט, כחומר גלם|2,4,5-Trichloro-Phenoxy-Acetas, in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(334)||עוגן=תוספת 1 פרט 334}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טריקרזיל פוספאט|Tricresylis Phosphas }}

{{ח:סעיף*|(335)||עוגן=תוספת 1 פרט 335}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טריונאל|Trionalum}}

{{ח:סעיף*|(336)||עוגן=תוספת 1 פרט 336}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אוראידים, כל הרעילים;|Ureida, Omnia Toxica;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עם ברום־איזו־ואלריל־אוראה (או ברומוראל) עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים לשמוש פנימי עם קארברומאל עד 0.5 גרם למנה, עד 5 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os cum Brom-isovaleryl-urea (vel Bromuralum) ad 0.3 g pro dose, ad 3g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida per os cum Carbromalo ad 0.5 g pro dose, ad 5g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(337)||עוגן=תוספת 1 פרט 337}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אורתאנים, כל הרעילים|Urethana, Omnia Toxica}}

{{ח:סעיף*|(338)||עוגן=תוספת 1 פרט 338}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וראטרין ומלחיו|Veratrinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(339)||עוגן=תוספת 1 פרט 339}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וראטרום ומוצריו|Veratrum et Praeparata }}

{{ח:סעיף*|(340)||עוגן=תוספת 1 פרט 340}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וארפארין;|Warfarinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משמידי מזיקים עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata Pesticida ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(341)||עוגן=תוספת 1 פרט 341}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כסאנטין ומלחיו ותולדותיו או ראה לפי שמותיהם|Xanthinum et Sales et Derivata vel vide sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(342)||עוגן=תוספת 1 פרט 342}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כסילנול ותולדותיו|Xylenolum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(343)||עוגן=תוספת 1 פרט 343}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כסילול או כסילן ותולדותיו|Xylolum vel Xylenum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(344)||עוגן=תוספת 1 פרט 344}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יוהימבין ומלחיו|Yohimbinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(345)||עוגן=תוספת 1 פרט 345}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי אבץ ותרכובותיהם האורגניים;|Zinci, Sales, et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות אבץ גפריתי עד 1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|2.}} אבץ באציטראצין, במוצרים עד 10%
{{ח:תת|3.}} תחמוצת האבץ
{{ח:תת|4.}} אבץ סטאראט
{{ח:תת|5.}} אבץ אונדצילאט, מוצרים לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones Zinci sulfatis ad 1%, ad 10 ml solutiones
{{ח:תת|2.}} Zinci Bacitracinum, in praeparata ad 10%
{{ח:תת|3.}} Zinci oxydum
{{ח:תת|4.}} Zinci stearas
{{ח:תת|5.}} Zinci undecylenas, praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(346)||תיקון: ק״ת תשנ״ד, ק״ת תשנ״ח, ק״ת תשס״ד, ק״ת תשס״ו|עוגן=תוספת 1 פרט 346}}
{{ח:ת}} רשימת החומרים הפסיכוטרופיים שהיא תוספת מס׳ 4 של אמנת האו״ם בדבר חומרים פסיכוטרופיים, 1971:
{{ח:ת}}

INN	Other non-proprietary {{ש}} or trivial names	Chemical name

ALLOBARBITAL	5,5-diallylbarbituric acid

ALPRAZOLAM	8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzo-diazepine

AMFEPRAMONE	2-(diethylamino)propiophenone

BARBITAL	5,5-diethylbarbituric acid

BENZPHETAMINE	benzfetamine	N-benzyl-N,α-dimethylphenethylamine

BROMAZEPAM	7-bromo-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

butobarbital	5-butyl-5-ethylbarbituric acid

BROTIZOLAM	2-bromo-4-(O-chlorophenyl)-9-methyl-6H-thieno[3,2-f]-striazolo[4,3-a][1,4]diazepine

CAMAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester)

CHLORDIAZEPOXIDE	7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine-4-oxide

CLOBAZAM	7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H-1,5)-dione

CLONAZEPAM	5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

CLORAZEPATE	7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine-3-carboxylic acid

CLOTIAZEPAM	5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3-dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-one

CLOXAZOLAM	10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)-2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo-[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

DELORAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

DIAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

ESTAZOLAM	8-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

ETHCHLORVYNOL	1-chloro-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-ol

ETHINAMATE	1-ethynylcyclohexanol carbamate

ETHYL LOFLAZEPATE	ethyl 7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-2,3-dihydro-2-oxo-1H-1,4-benzodiazepine-3-carboxylate

ETILAMFETAMINE	N-ethylamphetamine	N-ethyl-α-methylphenethylamine

FENCAMFAMIN	N-ethyl-3-phenyl-2-norbornanamine

FENPROPOREX	(±)-3-[(α-methylphenethyl)amino]propionitrile

FLUDIAZEPAM	7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

{{ח:הערה|(נמחק)}}

FLURAZEPAM	7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]-5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

HALAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2,2,2-trifluoroethyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

HALOXAZOLAM	10-bromo-11b-(o-fluorophenyl)-2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

KETAMINE	(±)-2-(2-chlorophenyl)-2-methylaminocyclohexanone hydrochloride

KETAZOLAM	11-chloro-8,12b-dihydro-2,8-dimethyl-12b-phenyl-4H-[1,3]-oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepine-4,7(6H)-dione

LEFETAMINE	SPA	(−)-N,N-dimethyl-1,2-diphenylethylamine

LOPRAZOLAM	6-(o-chlorophenyl)2,4-dihydro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methylene]-8-nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4]benzodiazepin-1-one

LORAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

LORMETAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

MAZINDOL	5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol

MEDAZEPAM	7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine

MEFENOREX	N-(3-chloropropyl)-α-methylphenethylamine

MEPROBAMATE	2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol, dicarbamate

METHYLPHENOBARBITAL	5-ethyl-1-methyl-5-phenylbarbituric acid

METHYPRYLON	3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidine-dione

MESOCARB	3-(α-methylphenethyl)-N-(phenylcarbamoyl)sydnone imine

MIDAZOLAM** 	8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4] benzodiazepine

NIMETAZEPAM	1,3-dihydro-1-methyl-7-nitro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

NITRAZEPAM	1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

NORDAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

OXAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

OXAZOLAM	10-chloro-2,3,7,11b-tetrahydro-2-methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

PEMOLINE*	2-amino-5-phenyl-2-oxazolin-4-one(=2-imino-5-phenyl-4-oxazolidinone)

PHENDIMETRAZINE	(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2-phenylmorpholine

PHENOBARBITAL	5-ethyl-5-phenylbarbituric acid

PHENTERMINE	α,α-dimethylphenethylamine

PINAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

PIPRADROL	α,α-diphenyl-2-piperidinemethanol

PRAZEPAM	7-chloro-1-(cyclopropylmethyl)-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

PYROVALERONE	4'-methyl-2-(1-pyrrolidinyl)valerophenone

SECBUTABARBITAL	5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acid

TEMAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

TETRAZEPAM	7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

TRIAZOLAM	8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1-methyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

VINYLBITAL	5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric acid

ZOLPIDEM	N,N,6-trimethyl-2-p-tolylimidazo[1,2-a]pyridine-3-acetamide

{{ח:סעיף*|(347)||תיקון: ק״ת תשס״ו|עוגן=תוספת 1 פרט 347}}
{{ח:ת}} רשימת חומרי המוצא (precursors) שהיא תוספת I של אמנת האו״ם בדבר חומרי המוצא (precursors)‏, 1988:
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|1.}} אפדרין|
{{ח:תת|1.}} Ephedrine|([R-(R*,S*)]-α-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: ([R-(R*,S*)].–[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|2.}} ארגומטרין|
{{ח:תת|2.}} Ergometrine|(ergoline-8-carboxamide-9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-[8β(S)]) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-,[8β(S)])]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|3.}} ארגומטאמין|
{{ח:תת|3.}} Ergotamine|(ergotaman-3',6',18'-trione-12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-(5α)) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5))]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|4.}} ליסרגיק אסיד|
{{ח:תת|4.}} Lysergic acid|(‎(8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylic acid) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (‎(8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylicacid)]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|5.}} נוראפדרין|
{{ח:תת|5.}} Norephedrine|(R*,S*)-α-(1-aminoethyl) benzenemethanol}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|6.}} פסיודואפדרין|
{{ח:תת|6.}} Pseudoephedrine|([S-(R*,R*)]-α-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: ([S-(R*,R*)]-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)]}}}}

{{ח:קטע2|תוספת 2|תוספת שניה|תיקון: [ק״ת תשל״ב־2]|אחר=[תוספת שניה]}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 32|סעיפים 32}} {{ח:פנימי|סעיף 61|ו־61(2)}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|'''טוקסיקה'''|'''Toxica'''}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 2 פרט 1}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית האקוניט|Aconiti, Extractum}}

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 2 פרט 2}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אקוניטין ומלחיו|Aconitinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 2 פרט 3}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אגאריצינית|Agaricinum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 2 פרט 4}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם,|Alcaloida et Sales et Derivata}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כל הרעילים, ראה גם תחת שמותיהם|omnia toxica, vide etiam sub suis nominibus}}}}

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 2 פרט 5}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמפטאמין ומלחיו ותולדותיו|Amphetaminum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 2 פרט 6}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ארסן ותרכובותיו האורגניות והאי־אורגניות|Arsenum et Compositiones Organicae et Inorganicae}}

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 2 פרט 7}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אטרופין ומלחיו ותולדותיו;|Atropinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טבליות מורכבות המכילות למנה: {{ש}} אטרופין סולפאט 0.000025 גרם עם דיפנוכסילאט הידרוכלוריד 0.0025 גרם, עד 24 מנות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata composita pro dose: {{ש}} Atropini sulphas 0.000025g cum Diphenoxylatum hydrochloricum 0.0025g, ad doses 24}}}}

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 2 פרט 8}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית היפהפיה (בלאדונה);|Belladonnae, Extractum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} איספלניות עד 25%, עד 10 גרם בסה״כ של האיספלניות
{{ח:תת|2.}} מוצרים משלשלים עד 0.02 גרם למנה, עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.035 גרם למנה, עד 0.35 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} פתילות עד 0.035 גרם למנה, עד 0.35 גרם בסה״כ
{{ח:תת|5.}} משחות עד 25%, עד 10 גרם בסה״כ של המשחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Emplastra ad 25%, ad 10g in toto emplastra
{{ח:תת|2.}} Praeparata laxativa ad 0.02g pro dose, ad 0.4g in toto
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida per os ad 0.035g pro dose, ad 0.35g in toto
{{ח:תת|4.}} Suppositoria ad 0.035{{ח:הערה|g}} pro dose, ad 0.35g in toto
{{ח:תת|5.}} Unguenta ad 25%, ad 10g in toto unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 2 פרט 9}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברום|Bromum}}

{{ח:סעיף*|(10)||עוגן=תוספת 2 פרט 10}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברוצין ומלחיו|Brucinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(11)||עוגן=תוספת 2 פרט 11}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בופוטנין|Bufoteninum}}

{{ח:סעיף*|(12)||עוגן=תוספת 2 פרט 12}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלציפרול כחומר גלם|Calciferolum in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(13)||עוגן=תוספת 2 פרט 13}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאנתארידין ומלחיו ותולדותיו|Cantharidinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(14)||עוגן=תוספת 2 פרט 14}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קארבאכול|Carbacholum}}

{{ח:סעיף*|(15)||עוגן=תוספת 2 פרט 15}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוקאין ומלחיו במוצרים|Cocainum et Sales in Praeparatis}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|עד 0.1% מחושב לקוקאין בסיס|ad 0.1{{ח:הערה|%}} Cocaini basis}}}}

{{ח:סעיף*|(16)||עוגן=תוספת 2 פרט 16}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית הסתוונית (קולכיקום)|Colchici, Extractum}}

{{ח:סעיף*|(17)||עוגן=תוספת 2 פרט 17}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קולכיצין ומלחיו|Colchicinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(18)||עוגן=תוספת 2 פרט 18}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קולוצינתין ומלחיו|Colocynthinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(19)||עוגן=תוספת 2 פרט 19}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוניין ומלחיו|Coniinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(20)||עוגן=תוספת 2 פרט 20}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קוטארנין ומלחיו|Cotarninum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(21)||עוגן=תוספת 2 פרט 21}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שמן קרוטון|Crotonis, Oleum}}

{{ח:סעיף*|(22)||עוגן=תוספת 2 פרט 22}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קורארה, אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם|Curare, Alcaloida et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(23)||עוגן=תוספת 2 פרט 23}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה ציאנית {{מוקטן|ראה}} חומצה הידרוציאנית|Cyanicum, Acidum {{מוקטן|vide}} Hydrocyanicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(24)||עוגן=תוספת 2 פרט 24}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טיפות דוילה {{מוקטן|ראה}} מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2%|Davilla, Guttae {{מוקטן|vide}} Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2%}}

{{ח:סעיף*|(25)||עוגן=תוספת 2 פרט 25}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצבעונית (דיגיטאליס), עלים ומוצריהם|Digitalis, Folia et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(26)||עוגן=תוספת 2 פרט 26}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצבעונית (דיגיטאליס), גליקוזידים;|Digitalis, Glycosida;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.0004 גרם למנה, עד 0.01 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.0004g pro dose, ad 0.01g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(27)||עוגן=תוספת 2 פרט 27}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|די־איזופרופיל־פלואורו־פוספט|Di-Isopropyl-Fluoro-Phosphas}}

{{ח:סעיף*|(28)||עוגן=תוספת 2 פרט 28}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דימתיל טריפטאמין|Dimethyl-Tryptaminum}}

{{ח:סעיף*|(29)||עוגן=תוספת 2 פרט 29}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמטין ותולדותיו ומלחיו|Emetinum et Derivata et Sales}}

{{ח:סעיף*|(30)||עוגן=תוספת 2 פרט 30}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרן השיפון (ארגוטה) אלקאלואידים ומלחיהם ותולדותיהם;|Ergotae Alcaloida et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כגון: {{ש}} ארגומטרין {{ש}} ארגוטונין {{ש}} ארגוטוכסין וכו׳|Exempla: {{ש}} Ergometrinum {{ש}} Ergotoninum {{ש}} Ergotoxinum etc.}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.001g pro dose, ad 0.025g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(31)||עוגן=תוספת 2 פרט 31}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות קרן השיפון (הארגוטה);|Ergotae, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.001 גרם למנה, עד 0.025 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.001g pro dose, ad 0.025g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(32)||עוגן=תוספת 2 פרט 32}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אזרין {{מוקטן|ראה}} פיזוסטיגמין|Eserinum {{מוקטן|vide}} Physostigminum}}

{{ח:סעיף*|(33)||עוגן=תוספת 2 פרט 33}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גליקוזידים, כל הרעילים, ראה גם לפי שמותיהם|Glycosida, Omnia Toxica, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(34)||עוגן=תוספת 2 פרט 34}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הארמאלין|Harmalinum}}

{{ח:סעיף*|(35)||עוגן=תוספת 2 פרט 35}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הארמין|Harminum}}

{{ח:סעיף*|(36)||עוגן=תוספת 2 פרט 36}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הומאטרופין ומלחיו;|Homatropinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:ת}} הומאטרופין מתילברומיד בתוך:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.04 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.01%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:ת}} Homatropini methylbromidum in:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002g pro dose, ad 0.04g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata mixta liquida ad 0.01%, ad 150ml Praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(37)||עוגן=תוספת 2 פרט 37}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי כספית ותרכובותיה האורגניות;|Hydrargyri, Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצאים מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} כספית חד כלורית או קאלומל, {{ח:הערה|ראה קבוצה 2}}
{{ח:תת|2.}} סולפידים של הכספית, {{ח:הערה|ראה קבוצה 2}}
{{ח:תת|3.}} כספית, תרכובות אורגניות משתנות, {{ח:הערה|ראה קבוצה 2}}
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Hydrargyri subchloridum vel Calomel
{{ח:תת|2.}} Hydrargyri sulphida
{{ח:תת|3.}} Hydrargyri, compositiones organicae diureticae}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תרכובות אורגניות לחיטוי, מורכבות: כגון עם פנילמרקורוניטראט, פנילמרקורו־אצטאט וכו׳
{{ח:תת|2.}} תרכובות אורגניות לצרכי שימור
{{ח:תת|3.}} איספלניות
{{ח:תת|4.}} תרחיץ אבץ עם צינאבאר עד 1%, עד 200 גרם של התרחיץ
{{ח:תת|5.}} תמיסת מרקורוכרום עד 2%, עד 20 גרם של התמיסות
{{ח:תת|6.}} משחת כספית עד 12.5%, עד 150 גרם של המשחות
{{ח:תת|7.}} משחת כספית לבנה או משחת כספית אמינוכלורית עד 10%, עד 50 גרם של המשחות
{{ח:תת|8.}} משחת תחמוצת הכספית הצהובה עד 2%, עד 50 גרם של המשחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Antiseptica, Praeparata organica composita; Exempla: cum Phenylmercuronitras, Phenylmercuro-acetas etc.
{{ח:תת|2.}} Compositiones organicae ad rem conservand
{{ח:תת|3.}} Emplastra
{{ח:תת|4.}} Lotio Zinci cum Cinnabare ad 1%, ad 200g lotiones
{{ח:תת|5.}} Solutio Mercurochromi ad 2%, ad 20g solutiones
{{ח:תת|6.}} Unguentum Cinerei ad 12.5%, ad 150g unguenta
{{ח:תת|7.}} Unguentum Hydrargyri album vel Ung. Hydrargyri aminochloridum ad 10%, ad 50g unguenta
{{ח:תת|8.}} Unguentum Hydrargyri oxydatum flavum ad 2%, ad 50g unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(38)||עוגן=תוספת 2 פרט 38}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידראסטין ומלחיו|Hydrastinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(39)||עוגן=תוספת 2 פרט 39}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה הידרוציאנית ומלחיה|Hydrocyanicum, Acidum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} פרוציאניד האשלגן
{{ח:תת|2.}} פריציאניד האשלגן
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Kalii Ferrocyanidum
{{ח:תת|2.}} Kalii Ferricyanidum}}}}

{{ח:סעיף*|(40)||עוגן=תוספת 2 פרט 40}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|היוסצין {{מוקטן|ראה}} סקופולאמין|Hyoscinum {{מוקטן|vide}} Scopolaminum}}

{{ח:סעיף*|(41)||עוגן=תוספת 2 פרט 41}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|היוסציאמין ומלחיו|Hyoscyaminum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(42)||עוגן=תוספת 2 פרט 42}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|לובלין ומלחיו;|Lobelinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.06 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002g pro dose, ad 0.06g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(43)||עוגן=תוספת 2 פרט 43}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אמידו־ליזרגית|Lysergicum, Acidum, Amidum}}

{{ח:סעיף*|(44)||עוגן=תוספת 2 פרט 44}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה דיאתיל־אמידו דכסטרוליזרגית|d-Lysergicum, Acidum, Diaethylamidum}}

{{ח:סעיף*|(45)||עוגן=תוספת 2 פרט 45}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מסקאלין ומלחיו|Mescalinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(46)||עוגן=תוספת 2 פרט 46}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתילפנידאט או ריטאלין ומלחיו|Methylphenidatum vel Ritalin et Sales}}

{{ח:סעיף*|(47)||עוגן=תוספת 2 פרט 47}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מורפין ומלחיו במוצרים עד 0.2% מחושב למורפין בסיס;|Morphinum et Sales in Praeparatis ad 0.2% Morphini basis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טיפות דווילה המכילים עד 0.03% מורפין מחושב לבסיס, עד 20 סמ״ק
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Guttae Davilla ad 0.03% Morphini basis, ad 20ml}}}}

{{ח:סעיף*|(48)||עוגן=תוספת 2 פרט 48}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סמים מסוכנים, לפי {{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש], התשל״ג–1973}}, והתקנות לפיה|Narcotica omnia, secundum ”{{ח:חיצוני|פקודת הסמים המסוכנים|Dangerous Drugs Ordinance [New Version], 5733–1973}}“ and Rules thereunder}}

{{ח:סעיף*|(49)||עוגן=תוספת 2 פרט 49}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניקוטין ומלחיו|Nicotinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(50)||עוגן=תוספת 2 פרט 50}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות אגוז הקאה (נוכס וומיקה);|Nucis Vomicae, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים עם תמצית אגוז הקאה
{{ח:תת|2.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.1%, עד 200 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa cum Extracto Nucis Vomicae
{{ח:תת|2.}} Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 200ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(51)||עוגן=תוספת 2 פרט 51}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלטיארין ומלחיו|Pelletierinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(52)||עוגן=תוספת 2 פרט 52}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנמטראזין ומלחיו|Phenmetrazinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(53)||עוגן=תוספת 2 פרט 53}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זרחן לבן או צהוב|Phosphorum Album vel Flavum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} שמן זרחני עד 0.1% זרחן בתוך שמן דגים
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} Phosphori Oleum ad 0.1% Phosphorum in Oleo Jecoris}}}}

{{ח:סעיף*|(54)||עוגן=תוספת 2 פרט 54}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיזוסטיגמין או אזרין ומלחיו|Physostigminum vel Eserinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(55)||עוגן=תוספת 2 פרט 55}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיקרוטוכסין ומלחיו|Picrotoxinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(56)||עוגן=תוספת 2 פרט 56}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פיפראדול ומלחיו|Pipradolum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(57)||עוגן=תוספת 2 פרט 57}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוטאסיום {{מוקטן|ראה}} אשלגן|Potassium {{מוקטן|vide}} Kalium}}

{{ח:סעיף*|(58)||עוגן=תוספת 2 פרט 58}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פסילוצין|Psilocinum}}

{{ח:סעיף*|(59)||עוגן=תוספת 2 פרט 59}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פסילוציבין|Psilocybinum}}

{{ח:סעיף*|(60)||עוגן=תוספת 2 פרט 60}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יסודות רדיואקטיביים ומוצריהם|Radioactiva, Elementa et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מים רפואיים רדיואקטיביים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aquae medicatae radioactivae}}}}

{{ח:סעיף*|(61)||עוגן=תוספת 2 פרט 61}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סקופולאמין או היוסצין ומלחיו ותולדותיו;|Scopolaminum vel Hyoscinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עם סקופולאמין בוטיל־ברומיד עד 0.02 גרם למנה, עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.1%, עד 10 סמ״ק של תמיסות
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים עם סקופולאמין־N־אוקסיד הידרוברומיד עד 0.00025 גרם למנה, עד 0.005 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida cum Scopolamino butyl bromido ad 0.02g pro dose, ad 0.4g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.1%, ad 10ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida cum Scopolaminum-N-oxydo hydrobromido ad 0.00025g pro dose, ad 0.005g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(62)||עוגן=תוספת 2 פרט 62}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סודיום {{מוקטן|ראה}} נתרן|Sodium {{מוקטן|vide}} Natrium}}

{{ח:סעיף*|(63)||עוגן=תוספת 2 פרט 63}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרופאנטין קומבה ואובאין|Strophantinum}}

{{ח:סעיף*|(64)||עוגן=תוספת 2 פרט 64}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטריכינין ומלחיו ותולדותיו;|Strychninum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים עד 0.1%, עד 15 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.0005 גרם למנה, עד 0.002 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta liquida ad 0.1%, ad 15ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida per os ad 0.0005g pro dose, ad 0.002g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(65)||עוגן=תוספת 2 פרט 65}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאליום ומלחיו|Thallium et Sales}}

{{ח:סעיף*|(66)||עוגן=תוספת 2 פרט 66}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וראטרין ומלחיו|Veratrinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(67)||עוגן=תוספת 2 פרט 67}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יוהימבין ומלחיו|Yohimbinum et Sales}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|'''ספרנדה'''|'''SEPARANDA'''}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 2 פרט 1}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת חומץ;|Aceticum, Acidium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} חומצת חומץ מהולה עד 6%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aceticum, Acidum, dilutum ad 6%}}}}

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 2 פרט 2}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אצטון|Acetonum}}

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 2 פרט 3}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצות ראה תחת שמותיהן|Acida vide sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 2 פרט 4}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אקוניט, עלים, שורש, משרה ומוצריהם|Aconiti, Folia, Radix, Tinctura et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 2 פרט 5}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דמומית אביבית (אדוניס ורנאליס)|Adonis Vernalis}}

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 2 פרט 6}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמצית הדמומית האביבית (אדוניס ורנאליס);|Adonis Vernalis, Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים עד 0.5%, עד 300 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta ad 0.5%, ad 300ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 2 פרט 7}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אדרנאלין ומלחיו;|Adrenalinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות לשימוש חיצוני עד 0.1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones pro usu externo ad 0.1%, ad 10ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 2 פרט 8}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אדרנו־קורטיקו־טרופיק־הורמון|Adreno-Cortico-Tropic-Hormonum (A.C.T.H.)}}

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 2 פרט 9}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתר|Aether;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לצרכי ניקוי
{{ח:תת|2.}} תמיסות כוהל באתר
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad rem purificandi
{{ח:תת|2.}} Spiritus aetheris}}}}

{{ח:סעיף*|(10)||עוגן=תוספת 2 פרט 10}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתר להרדמה;|Aether Anaestheticus;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:ת}} ראה אתר
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:ת}} vide Aether}}}}

{{ח:סעיף*|(11)||עוגן=תוספת 2 פרט 11}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תחמוצת האתילן|Aethylenis Oxydum}}

{{ח:סעיף*|(12)||עוגן=תוספת 2 פרט 12}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אתיל־מורפין ומלחיו במוצרים מוצקים עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 2.5%;|Aethylis Morphinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1g pro dose et in solutionibus ad 2.5%;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם למנה, עד 0.2 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסות מעל 0.25% ועד 1%, עד 25 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida ad 0.02g pro dose, ad 0.2g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25% ad 200ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutiones plus quam 0.25%, ad 1%, ad 25ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(13)||עוגן=תוספת 2 פרט 13}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אלואין;|Aloinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים עם אלואין עד 50 מנות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.|(B)}} Praeparata laxativa cum Aloino ad doses 50}}}}

{{ח:סעיף*|(14)||עוגן=תוספת 2 פרט 14}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמתוקאין {{מוקטן|ראה}} טטראקאין|Amethocainum {{מוקטן|vide}} Tetracainum}}

{{ח:סעיף*|(15)||עוגן=תוספת 2 פרט 15}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיטריפטילין ותולדותיו|Amitryptylinum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(16)||עוגן=תוספת 2 פרט 16}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמוניה;|Ammonia;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסת אמוניה מהולה עד 250 סמ״ק
{{ח:תת|2.}} תמיסת אמוניה מרוכזת עד 250 סמ״ק
{{ח:תת|3.}} מוצרים לצרכי ניקוי
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Liquor Ammoniae dilutus ad 250ml
{{ח:תת|2.}} Liquor Ammoniae fortis ad 250ml
{{ח:תת|3.}} Praeparata ad rem purificandi}}}}

{{ח:סעיף*|(17)||עוגן=תוספת 2 פרט 17}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמוניה תרכובות רבעוניות כחומר גלם|Ammoniae Compositiones Quadrivalentes in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(18)||עוגן=תוספת 2 פרט 18}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמילן הידראס או כהל אמילי, טרציארי|Amyleni Hydras vel Amyl Alcohol, Tertiar}}

{{ח:סעיף*|(19)||עוגן=תוספת 2 פרט 19}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיל ניטריט|Amylis Nitris}}

{{ח:סעיף*|(20)||עוגן=תוספת 2 פרט 20}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמיטאל {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית {{ח:הערה|(כ)}}|Amytalum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum {{ח:הערה|(K)}}}}

{{ח:סעיף*|(21)||עוגן=תוספת 2 פרט 21}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אנטיביוטיקה, ראה גם תחת שמותיהם|Antibiotica, vide etiam sub suis nominibus}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים נוזליים, לשימוש חיצוני, המכילים עד 1% {{ש}} באציטראצין, אריתרומיצין, פראמיצטין, גראמיצידין, פולימיקסין, טירותריצין {{ש}} ומלחיהם {{ש}} עד 15 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} משחות המכילות עד 3% {{ש}} באציטראצין, אריטרומיצין, פראמיצטין, גראמיצידין, פולימיקסין, טירותריצין {{ש}} ומלחיהם {{ש}} עד 15 גרם של המשחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata liquida pro usu externo continentia ad 1% {{ש}} Bacitracinum, Erythromycinum, Framycetinum, Gramicidinum, Polymyxinum, Tyrothricinum {{ש}} et Sales {{ש}} ad 15ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Unguenta continentia ad 3% {{ש}} Bacitracinum, Erythromycinum, Framycetinum, Gramicidinum, Polymyxinum, Tyrothricinum, {{ש}} et Sales {{ש}} ad 15g unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(22)||עוגן=תוספת 2 פרט 22}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אנטיהיסטאמינים, ראה גם תחת שמותיהם;|Antihistaminica, vide etiam sub suis nominibus;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} כלורפניראמין מאלאט בתוך:
{{ח:תתת|א.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.05 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|ב.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.4%, עד 10 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תתת|ג.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.04%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} טבליות נגד מחלת ים עם אנטיהיסטאמינים עד 10 מנות
{{ח:תת|3.}} דיפנהידראמין הידרוכלוריד בתוך:
{{ח:תתת|א.}} מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תתת|ב.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.05 גרם למנה, עד 0.5 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} פניראמין מאלאט בתוך מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|5.}} מוצרים לעור עד 2%
{{ח:תת|6.}} מוצרים לאף ועיניים עד 1%, עד 15 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|7.}} פתילות נגד מחלת ים עם אנטיהיסטאמינים עד 6 מנות
{{ח:תת|8.}} מתאפירילן הידרוכלוריד בתוך מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עד 0.025 גרם למנה, עד 0.25 גרם בסה״כ
{{ח:תת|9.}} פירילאמין מאלאט בתוך מוצרים נוזליים מורכבים עד 0.2%, עד 150 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Chlorpheniramini maleatum in:
{{ח:תתת|a.}} Praeparata composita solida per os ad 0.002g pro dose, ad 0.05g in toto
{{ח:תתת|b.}} Praeparata composita liquida ad 0.4%, ad 10ml praeparata
{{ח:תתת|c.}} Praeparata composita liquida ad 0.04%, ad 150ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Compressi contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis ad doses 10
{{ח:תת|3.}} Diphenhydramini Hydrochloricum in:
{{ח:תתת|a.}} Praeparata composita liquida ad 0.2%, ad 150ml praeparata
{{ח:תתת|b.}} Praeparata composita solida per os ad 0.05g, pro dose, ad 0.5{{ח:הערה|g}} in toto
{{ח:תת|4.}} Pheniramini maleatum in praeparata composita liquida ad 0.2%{{ח:הערה|,}} ad 150ml praeparata
{{ח:תת|5.}} {{ח:הערה|(E)}} Praeparata pro derma ad 2%
{{ח:תת|6.}} Praeparata pro naso et oculis ad 1%{{ח:הערה|,}} ad 15ml praeparata
{{ח:תת|7.}} Suppositoria contra Nauseam Navigantium cum Antihistaminicis, ad doses 6
{{ח:תת|8.}} Methapyrileni hydrochloricum in praeparata composita solida per os ad 0.025g pro dose ad 0.25g in toto
{{ח:תת|9.}} Pyrilamini maleatum in praeparata composita liquida{{ח:הערה|,}} ad 0.2% ad 150ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(23)||עוגן=תוספת 2 פרט 23}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי האנטימון ותרכובותיו האורגניות|Antimonii, Sales et Compositiones Organicae}}

{{ח:סעיף*|(24)||עוגן=תוספת 2 פרט 24}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הכסף ותרכובותיו האורגניות|Argenti, Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} טבליות אצטאט הכסף עד 0.006 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסת כסף חנקני עד 1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסת כסף חלבוני עד 2%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|4.}} תמיסת כסף חלבוני רפה עד 5%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|5.}} עפרונות כסף חנקני
{{ח:תת|6.}} עפרונות כסף פיקראטי
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Compressi Argenti Acetatis ad 0.006g pro dose, ad 0.3g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutio Argenti Nitratis ad 1%, ad 10ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutio Argenti Proteinatis ad 2%, ad 10ml solutiones
{{ח:תת|4.}} Solutio Argenti Proteinatis mitis ad 5%, ad 10ml solutiones
{{ח:תת|5.}} Styli Argenti Nitratis
{{ח:תת|6.}} Styli Argenti Picratis}}}}

{{ח:סעיף*|(25)||עוגן=תוספת 2 פרט 25}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בארביטאל {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Barbitalum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(26)||עוגן=תוספת 2 פרט 26}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה בארביטורית, ומלחיה ותולדותיה;|Barbituricum, Acidum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} כגון:
{{ח:תת}} אמיטאל {{ש}} בארביטאל (או בארביטון) {{ש}} פנטובארביטאל (או פנטובארביטון) {{ש}} פנובארביטאל (או פנובארביטון) {{ש}} סקובארביטאל;
|
{{ח:ת}} Exempla:
{{ח:תת}} Amytalum {{ש}} Barbitalum (vel Barbitonum) {{ש}} Pentobarbitalum (vel Pentobarbitonum) {{ש}} Phenobarbitalum (vel Phenobarbitonum) {{ש}} Secobarbitalum;}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם אמידופירין (0.2 גרם–0.3 גרם) ובארביטאל עד 0.15 גרם, עד 6 מנות
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם בארביטוראטים עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} מוצרים מוצקים מורכבים לשימוש פנימי עם בארביטוראטים עד 0.03 גרם למנה, עד 1.5 גרם בסה״כ
{{ח:תת|4.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם מתיל־פנובארביטון עד 0.06 גרם למנה, עד 15 מנות
{{ח:תת|5.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם פנובארביטאל עד 0.015 גרם למנה, עד 15 מנות
{{ח:תת|6.}} תמיסות עד 0.4%, עד 100 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|7.}} פתילות עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida composita per os cum Amidopyrini (0.2g-0.3g) et Barbitali ad 0.15g, ad doses 6
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03g pro dose, ad 0.3g in toto
{{ח:תת|3.}} Praeparata solida composita per os cum Barbituratis ad 0.03g pro dose, ad 1.5g in toto
{{ח:תת|4.}} Praeparata solida per os cum Methyl-pheno-barbitono ad 0.06g pro dose, ad doses 15
{{ח:תת|5.}} Praeparata solida per os cum Phenobarbitalo ad 0.015g pro dose, ad doses 15
{{ח:תת|6.}} Solutiones ad 0.4%, ad 100ml solutiones
{{ח:תת|7.}} Suppositoria ad 0.1g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(27)||עוגן=תוספת 2 פרט 27}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יפהפיה (בלאדונה), עשב, עלים, שורשים ומשרה;|Belladonnae, Herba, Folia, Radix et Tinctura;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשימוש חיצוני עד 1.5%{{ח:הערה|,}} עד 100 גרם
{{ח:תת|2.}} תערובות עשבים נגד קצרת
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 1.5%, ad 100g
{{ח:תת|2.}} Species Antiasthmaticae}}}}

{{ח:סעיף*|(28)||עוגן=תוספת 2 פרט 28}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בנזן או בנזול|Benzenum vel Benzolum}}

{{ח:סעיף*|(29)||עוגן=תוספת 2 פרט 29}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ברומופורם;|Bromformium {{ח:הערה|[sc. Bromoformium]}};}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(30)||עוגן=תוספת 2 פרט 30}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בוטיל־כלוראל הידראט|Butyl-Chloralis Hydras}}

{{ח:סעיף*|(31)||עוגן=תוספת 2 פרט 31}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאדמיום ומלחיו;|Cadmium et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} סולפיד הקאדמיום בתחליבים לשימוש חיצוני עד 1%, עד 100 גרם של התחליבים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Cadmii sulfidum in emulsione pro usu externo ad 1%, ad 100g emulsiones}}}}

{{ח:סעיף*|(32)||עוגן=תוספת 2 פרט 32}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאפיין ומלחיו ותולדותיו;|Caffeinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.05 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.05g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(33)||עוגן=תוספת 2 פרט 33}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלאבאר ומוצריו|Calabar et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(34)||עוגן=תוספת 2 פרט 34}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קאלומל או כספית חד כלורית|Calomel vel Hydrargyri Subchloridum}}

{{ח:סעיף*|(35)||עוגן=תוספת 2 פרט 35}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זבוב ספרדי (קאנתאריס);|Cantharis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אספלניות זבוב ספרדי (קאנתאריס) עד 40%, עד 80 גרם של האספלניות
{{ח:תת|2.}} משרת זבוב ספרדי (קאנתאריס) בבלילות לשימוש חיצוני עד 10%, עד 100 סמ״ק של הבלילות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Emplastra Cantharidis ad 40%, ad 80g emplastra
{{ח:תת|2.|(B,E,H)}} Tinctura Cantharidis in mixturis pro usu externo, ad 10%, ad 100ml mixturas}}}}

{{ח:סעיף*|(36)||עוגן=תוספת 2 פרט 36}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת קרבול או פנול;|Carbolicum, Acidum vel Phenolum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מי קרבול עד 2%
{{ח:תת|2.}} גליצרול עם חומצת קרבול עד 5%, עד 10 גרם
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 0.5% למטרות שימור
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aqua Carbolisata ad 2%
{{ח:תת|2.}} Mixturae Glycerolum cum Acido Carbolico ad 5%, ad 10g mixturas
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 0.5%, ad rem conservandas}}}}

{{ח:סעיף*|(37)||עוגן=תוספת 2 פרט 37}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פחמן גפריתי|Carbonei Disulphidum}}

{{ח:סעיף*|(38)||עוגן=תוספת 2 פרט 38}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פחמן ארבע כלורי;|Carbonei Tetrachloridum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(39)||עוגן=תוספת 2 פרט 39}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל אמיד או כלוראל פורמאמיד|Chloralis Amidum vel Chloralis Formamidum}}

{{ח:סעיף*|(40)||עוגן=תוספת 2 פרט 40}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל פורמאמיד או כלוראל אמיד|Chloralis Formamidum vel Chloralis Amidum}}

{{ח:סעיף*|(41)||עוגן=תוספת 2 פרט 41}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראל הידראט|Chloralis Hydras}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים לשימוש פנימי עד 1%, עד 100 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים לשימוש חיצוני לשערות עד 5%, עד 100 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata mixta liquida per os ad 1%, ad 100ml praeparata
{{ח:תת|2.}} Praeparata pro usu externo pro capillis ad 5%, ad 100ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(42)||עוגן=תוספת 2 פרט 42}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראלוזה|Chloralosum}}

{{ח:סעיף*|(43)||עוגן=תוספת 2 פרט 43}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלוראמפניקול|Chloramphenicolum}}

{{ח:סעיף*|(44)||עוגן=תוספת 2 פרט 44}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורדיאזפוכסיד ותולדותיו|Chlordiazepoxydum et Derivata {{ח:הערה|(K)}}}}

{{ח:סעיף*|(45)||עוגן=תוספת 2 פרט 45}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורטון או כלורובוטאנול;|Chloretonum vel Chlorobutanolum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.5%
{{ח:תת|3.}} פתילות עד 1 גרם למנה, עד 5 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.3g pro dose, ad 3g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.5%
{{ח:תת|3.}} Suppositoria ad 1g pro dose, ad 5g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(46)||עוגן=תוספת 2 פרט 46}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורובוטאנול {{מוקטן|ראה}} כלורטון|Chlorobutanolum {{מוקטן|vide}} Chloretonum}}

{{ח:סעיף*|(47)||עוגן=תוספת 2 פרט 47}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פארא־כלורו־קרזול {{מוקטן|ראה}} קרזול פארה כלורי|p-Chloro-Cresolum {{מוקטן|vide}} Cresoli-p-Chloridum}}

{{ח:סעיף*|(48)||עוגן=תוספת 2 פרט 48}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורופורם;|Chloroformium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשימוש חיצוני עד 30%, עד 100 גרם של המוצרים
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.5%, עד 150 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 1.5%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 30%, ad 100g praeparata
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.5%, ad 150ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 1.5%, ad 10ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(49)||עוגן=תוספת 2 פרט 49}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תלת תחמוצת הכרום|Chromii Trioxydum}}

{{ח:סעיף*|(50)||עוגן=תוספת 2 פרט 50}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הקובאלט|Cobalti, Sales}}

{{ח:סעיף*|(51)||עוגן=תוספת 2 פרט 51}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סהרון הודי (קוקולוס)|Cocculus}}

{{ח:סעיף*|(52)||עוגן=תוספת 2 פרט 52}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קודאין ומלחיו במוצרים מוצקים עד 0.1 גרם למנה וכן בתמיסות עד 2.5%;|Codeinum et Sales in Praeparatis Solidis ad 0.1g pro dose et in Solutionibus ad 2.5%;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים עד 0.02 גרם למנה, עד 0.2 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida ad 0.02g pro dose, ad 0.2g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25%, ad 20ml {{ח:הערה|[sc. 200ml]}} solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(53)||עוגן=תוספת 2 פרט 53}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סתוונית (קולכיקום)|Colchicum}}

{{ח:סעיף*|(54)||עוגן=תוספת 2 פרט 54}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פקועה (קולוצינת);|Colocynthis;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa}}}}

{{ח:סעיף*|(55)||עוגן=תוספת 2 פרט 55}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|רוש עקוד (קוניום)|Conium}}

{{ח:סעיף*|(56)||עוגן=תוספת 2 פרט 56}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|זיוונית (קונוואלאריה מייליס), עלים, עשב, משרה ותמציות;|Convallaria Majalis, Folia, Herba, Tinctura et Extracta;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מעורבים נוזליים עם תמציות עד 1%, עד 300 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata liquida mixta cum extractis ad 1%, ad 300ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(57)||עוגן=תוספת 2 פרט 57}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קורטיזון ותולדותיו|Cortisonum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(58)||עוגן=תוספת 2 פרט 58}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קראוזוט;|Creosotum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 3%, עד 200 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 3%, ad 200g praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(59)||עוגן=תוספת 2 פרט 59}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרזול־פארה־כלורי;|Cresoli-p-Chloridum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 0.2%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 0.2%}}}}

{{ח:סעיף*|(60)||עוגן=תוספת 2 פרט 60}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמיסת קרזול בסבון או ליזול|Cresoli, Liquor, Saponatus vel Lysolum}}

{{ח:סעיף*|(61)||עוגן=תוספת 2 פרט 61}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרזול ותולדותיו;|Cresolum et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצאים מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} תמיסת קרזול בסבון
{{ח:תת|2.}} פארה־כלורו קרזול
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Liquor Cresoli saponatus
{{ח:תת|2.}} Cresol-p-chloridum}}}}

{{ח:סעיף*|(62)||עוגן=תוספת 2 פרט 62}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי הנחושת;|Cupri, Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים נגד כנים
{{ח:תת|2.}} תמיסת נחושת־אבץ
{{ח:תת|3.}} תמיסת פלינג
{{ח:תת|4.}} מחזקים כלליים (טוניקה) עם מלחי נחושת
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata contra Pediculos
{{ח:תת|2.}} Solutio Cupro-Zinci
{{ח:תת|3.}} Solutio Fehlingi
{{ח:תת|4.}} Tonica cum Cupri salibus}}}}

{{ח:סעיף*|(63)||עוגן=תוספת 2 פרט 63}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נחושת גופרתית|Cupri Sulphas}}

{{ח:סעיף*|(64)||עוגן=תוספת 2 פרט 64}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ד.ד.ט. {{מוקטן|ראה}} דיקופאן|D.D.T. {{מוקטן|vide}} Dicophanum}}

{{ח:סעיף*|(65)||עוגן=תוספת 2 פרט 65}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיאזפאם ותולדותיו {{ח:הערה|(כ)}}|Diazepam et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(66)||עוגן=תוספת 2 פרט 66}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיקופאן או ד.ד.ט.;|Dicophanum vel D.D.T.;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 10%
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 10%
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 5%}}}}

{{ח:סעיף*|(67)||עוגן=תוספת 2 פרט 67}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיקומארול|Dicumarolum}}

{{ח:סעיף*|(68)||עוגן=תוספת 2 פרט 68}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיפנאוכסילאט הידרוכלוריד עד 0.0025 גרם למנה עם אטרופין סולפאט 0.00025 גרם למנה{{ח:הערה|,}} במוצרים מורכבים|Diphenoxylatum Hydrochloricum ad 0.0025g pro dose cum Atropino Sulphas 0.00025g pro dose, in Praeparatis Compositis}}

{{ח:סעיף*|(69)||עוגן=תוספת 2 פרט 69}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שרביטן (אפדרה)|Ephedra}}

{{ח:סעיף*|(70)||עוגן=תוספת 2 פרט 70}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אפדרין ומלחיו;|Ephedrinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם אפדרין ומלחיו עד 0.05 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים מעורבים לשימוש פנימי עם אפדרין ומלחיו עד 0.025 גרם למנה, עד 0.6 גרם בסה״כ
{{ח:תת|3.}} תמיסות עד 2%, עד 15 סמ״ק, לשימוש חיצוני
{{ח:תת|4.}} תמיסות עד 0.2%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os cum Ephedrino et sales ad 0.05g pro dose, ad 0.3g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida composita per os cum Ephedrino et sales ad 0.025g pro dose, ad 0.6g in toto
{{ח:תת|3.}} Solutiones ad 2%, ad 15ml, pro uso externo {{ח:הערה|[sc. usu externo]}}
{{ח:תת|4.}} Solutiones ad 0.2%, ad 200ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(71)||עוגן=תוספת 2 פרט 71}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרן השיפון (ארגוטה) ומוצריו|Ergota et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(72)||עוגן=תוספת 2 פרט 72}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אריתריל ארבע־חנקני {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Erythrilis Tetranitras {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(73)||עוגן=תוספת 2 פרט 73}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שרך זכרי (פיליכס מאס) ותמציותיו|Filix Mas et Extracta}}

{{ח:סעיף*|(74)||עוגן=תוספת 2 פרט 74}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואורידים;|Fluorida;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצא מן הכלל:
{{ח:תת}} פלואוריד הסידן
|
{{ח:ת}} Exceptio est:
{{ח:תת}} Calcii fluoridum}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} משחות שיניים עם פלואורידים עד 0.4% פלואור
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pastae Dentifriciae cum Fluoridis ad 0.4% Fluorum}}}}

{{ח:סעיף*|(75)||עוגן=תוספת 2 פרט 75}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פלואורו־אלומינאטים|Fluoroaluminates}}

{{ח:סעיף*|(76)||עוגן=תוספת 2 פרט 76}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פורמאלהיד;|Formaldehydum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקות עד 10%, עד 100 גרם של האבקות
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 10%, עד 100 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulveres ad 10%, ad 100g pulveres
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 10%, ad 100ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(77)||עוגן=תוספת 2 פרט 77}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת נמלים|Formicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(78)||עוגן=תוספת 2 פרט 78}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גלזמיום ומשרתו|Gelsemium et Tinctura}}

{{ח:סעיף*|(79)||עוגן=תוספת 2 פרט 79}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|גליצריל תלת חנקני|Glycerilis Trinitras}}

{{ח:סעיף*|(80)||עוגן=תוספת 2 פרט 80}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הפארין;|Heparinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} משחות עד 5000 יחידות לגרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Unguenta ad 5000 U per gram}}}}

{{ח:סעיף*|(81)||עוגן=תוספת 2 פרט 81}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסאכלורו־ציקלוהכסאן או לנדאן|Hexachloro-Cyclohexanum vel Lindane;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים נוזליים עד 0.5% לשימוש חיצוני
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים עד 1% לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata liquida ad 0.5%, pro uso externo {{ח:הערה|[sc. usu externo]}}
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida ad 1%, pro uso externo {{ח:הערה|[sc. usu externo]}}}}}}

{{ח:סעיף*|(82)||עוגן=תוספת 2 פרט 82}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הכסיל־רזורצינול|Hexylis Resorcinolum}}

{{ח:סעיף*|(83)||עוגן=תוספת 2 פרט 83}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הורמונים, ראה גם לפי שמותיהם|Hormona, vide etiam sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(84)||עוגן=תוספת 2 פרט 84}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כספית, תרכובות אורגניות משתנות|Hydrargyri, Compositiones Organicae Diureticae}}

{{ח:סעיף*|(85)||עוגן=תוספת 2 פרט 85}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כספית חד כלורית או קאלומל|Hydrargyri Subchloridum vel Calomel}}

{{ח:סעיף*|(86)||עוגן=תוספת 2 פרט 86}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפידים של הכספית|Hydrargyri Sulphida}}

{{ח:סעיף*|(87)||עוגן=תוספת 2 פרט 87}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידראסטיס|Hydrastis}}

{{ח:סעיף*|(88)||עוגן=תוספת 2 פרט 88}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידרוכינון|Hydrochinonum}}

{{ח:סעיף*|(89)||עוגן=תוספת 2 פרט 89}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת מלח|Hydrochloricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(90)||עוגן=תוספת 2 פרט 90}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הידרוקודון ומלחיו במוצרים עד 0.03%|Hydrocodonum et Sales in Praeparatis ad 0.03%}}

{{ח:סעיף*|(91)||עוגן=תוספת 2 פרט 91}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מי חמצן;|Hydrogenii Peroxidum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 9%, עד 1000 סמ״ק של המוצרים
{{ח:תת|2.}} מוצרים עד 15%, עד 50 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 9%, ad 1000ml praeparata
{{ח:תת|2.|(B,E)}} Praeparata ad 15%, ad 50ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(92)||עוגן=תוספת 2 פרט 92}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תת־כלורידים;|Hypochlorites;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 3.5% כלור פעיל
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 3.5% Chlorinum Activum}}}}

{{ח:סעיף*|(93)||עוגן=תוספת 2 פרט 93}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אימיפראמין ותולדותיו|Imipraminum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(94)||עוגן=תוספת 2 פרט 94}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|איפקאקואנה ומוצריה;|Ipecacuanha et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.4 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} אבקת דובר
{{ח:תת|3.}} סירופ איפקאקואנה לפי הפרמאקופיאה של ארצות־הברית, עד 30 גרם
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.4g in toto
{{ח:תת|2.}} Pulvis Doveri
{{ח:תת|3.}} Syrupus Ipecacuanhae secundum U.S. Pharmacopeia, ad 30g}}}}

{{ח:סעיף*|(95)||עוגן=תוספת 2 פרט 95}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל איזופרופילי;|Isopropyl Alcoholum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים עד 40%, עד 1000 סמ״ק של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata ad 40%, ad 1000ml praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(96)||עוגן=תוספת 2 פרט 96}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פילוקארפוס יאבוראנדי ומוצריו|Jaborandi, Pilocarpus et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(97)||עוגן=תוספת 2 פרט 97}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יאלאפה;|Jalapa;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משלשלים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata laxativa}}}}

{{ח:סעיף*|(98)||עוגן=תוספת 2 פרט 98}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יודופורם|Jodoformium}}

{{ח:סעיף*|(99)||עוגן=תוספת 2 פרט 99}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|יוד|Jodum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים לשימוש חיצוני עד 2.5%, עד 20 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo ad 2.5%, ad 20g praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(100)||עוגן=תוספת 2 פרט 100}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן ביכרומאט|Kalii Bichromas}}

{{ח:סעיף*|(101)||עוגן=תוספת 2 פרט 101}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן הידרוכסידי|Kalii Hydroxydum}}

{{ח:סעיף*|(102)||עוגן=תוספת 2 פרט 102}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אשלגן פרמאנגאנאט|Kalii Permanganas}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} כחומר עד 50 גרם
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} In substantia ad 50g}}}}

{{ח:סעיף*|(103)||עוגן=תוספת 2 פרט 103}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|לובליה;|Lobelia;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תערובות עשבים נגד קצרת
{{ח:תת|2.}} משרה עד 5 סמ״ק בתערובות
|
{{ח:ת}} Exemptae sunt:
{{ח:תת|1.}} Species Antiasthmaticae
{{ח:תת|2.}} Tinctura ad 5ml in mixturis}}}}

{{ח:סעיף*|(104)||עוגן=תוספת 2 פרט 104}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מפרובאמאט ותולדותיו|Meprobamatum et Derivata {{ח:הערה|(K)}}}}

{{ח:סעיף*|(105)||עוגן=תוספת 2 פרט 105}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאנול|Methanolum}}

{{ח:סעיף*|(106)||תיקון: [ק״ת תשל״ג־2]|עוגן=תוספת 2 פרט 106}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאקואלון ומלחיו|Methaqualonum et Sales {{ח:הערה|(K)}}}}

{{ח:סעיף*|(107)||עוגן=תוספת 2 פרט 107}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתיל כלוריד או מונוכלור־מתאן|Methylis Chloridum vel Monochlor-Methanum}}

{{ח:סעיף*|(108)||עוגן=תוספת 2 פרט 108}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נאפטאלן|Naphtalenum}}

{{ח:סעיף*|(109)||עוגן=תוספת 2 פרט 109}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נארקוטין או נוסקאפין ומלחיו;|Narcotinum vel Noscapinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.03 גרם למנה, עד 0.3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} תמיסות עד 0.25%, עד 200 סמ״ק של התמיסות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.03g pro dose, ad 0.3g in toto
{{ח:תת|2.}} Solutiones ad 0.25%, ad 200ml solutiones}}}}

{{ח:סעיף*|(110)||עוגן=תוספת 2 פרט 110}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן ביכרומאט|Natrii Bichromas}}

{{ח:סעיף*|(111)||עוגן=תוספת 2 פרט 111}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בסיס הנתרן|Natrii Hydroxydum}}

{{ח:סעיף*|(112)||עוגן=תוספת 2 פרט 112}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטריט הנתרן|Natrii Nitris}}

{{ח:סעיף*|(113)||עוגן=תוספת 2 פרט 113}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|נתרן סוזויודולאט|Natrii Sozojodolas}}

{{ח:סעיף*|(114)||עוגן=תוספת 2 פרט 114}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטראטים ופוליניטראטים של פוליאלכוהולים;|Nitrates et Polynitrates, Polyalcoholium;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כגון:|Exempla:}}
{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(1)}} אמינוטראט פוספאט
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.002 גרם למנה, עד 0.04 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.01 גרם למנה, עד 0.1 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(1)}} Aminotrati phosphas
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.002g pro dose, ad 0.04g in toto
{{ח:תתת|2.}} Praeparata solida per os ad 0.01g pro dose, ad 0.1g in toto}}
{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(2)}} אריתריל ארבע חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.03 גרם למנה, עד 0.15 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(2)}} Erythrilis tetranitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.03g pro dose, ad 0.15g in toto}}
{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(3)}} גליצירל תלת־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.00065 גרם למנה, עד 0.0065 גרם בסה״כ
{{ח:תתת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי בעלי פעילות ממושכת עד 0.0065 גרם למנה, עד 0.13 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(3)}} Glycerilis trinitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.00065g pro dose, ad 0.0065g in toto
{{ח:תתת|2.}} Praeparata solida per os cum actione prolongata ad 0.0065g pro dose, ad 0.13g in toto}}
{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(4)}} מאניטול שש־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.025 גרם למנה, עד 0.25 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(4)}} Mannitolis hexanitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.025g pro dose, ad 0.25g in toto}}
{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת|(5)}} חמש־אריתריל ארבע־חנקני
{{ח:תת}} למעט:
{{ח:תתת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:תת|(5)}} Pentaerythrilis tetranitras
{{ח:תת}} Exempta sunt:
{{ח:תתת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(115)||עוגן=תוספת 2 פרט 115}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה חנקנית|Nitricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(116)||עוגן=תוספת 2 פרט 116}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה ניטרוהידרוכלורית|Nitrohydrochloricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(117)||עוגן=תוספת 2 פרט 117}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ניטרופנול|Nitrophenolum}}

{{ח:סעיף*|(118)||עוגן=תוספת 2 פרט 118}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אגוז הקאה (נוכס וומיקה) ומוצריו;|Nux Vomica et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מחזקים מעורבים
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata tonica mixta}}}}

{{ח:סעיף*|(119)||עוגן=תוספת 2 פרט 119}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אופיום עם אבקת איפקאקואנה או אבקת דובר, {{מוקטן|לפי ההרכב}}:|Opium cum Ipecacuanhae, Pulvis, vel Pulvis Doveri, {{מוקטן|secundum praescriptionem}}:}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} אופיום אבקה 10% {{ש}} איפקאקואנה אבקה 10% {{ש}} חומר בלתי פעיל באבקה 80%;|
{{ח:תת}} Opii pulvis 10% {{ש}} Ipecacuanhae pulvis 10% {{ש}} Substantiae inertae pulvis 80%;}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} אבקת דובר עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pulvis Doveri ad 0.3g pro dose, ad 3g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(120)||עוגן=תוספת 2 פרט 120}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה אוכסאלית|Oxalicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(121)||עוגן=תוספת 2 פרט 121}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פאפאברין ומלחיו;|Papaverinum et Sales;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(122)||עוגן=תוספת 2 פרט 122}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פאראלדהיד|Paraldehydum}}

{{ח:סעיף*|(123)||עוגן=תוספת 2 פרט 123}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פניצילין ותולדותיו ומלחיו|Penicillinum et Derivata et Sales}}

{{ח:סעיף*|(124)||עוגן=תוספת 2 פרט 124}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חמש־אריטריל ארבע־חנקתי {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Pentaerythrilis Tetranitras {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(125)||עוגן=תוספת 2 פרט 125}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנטובארביטאל או פנטובארביטון {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Pentobarbitalum vel Pentobarbitonum {{ח:הערה|{{מוקטן|vide}}}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(126)||עוגן=תוספת 2 פרט 126}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנובארביטאל או פנובארביטון {{מוקטן|ראה}} חומצה בארביטורית|Phenobarbitalum vel Phenobarbitonum {{מוקטן|vide}} Barbituricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(127)||עוגן=תוספת 2 פרט 127}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנובוטאזון ותולדותיו|Phenobutazonum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(128)||עוגן=תוספת 2 פרט 128}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנול {{מוקטן|ראה}} חומצת קרבול|Phenolum {{מוקטן|vide}} Carbolicum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(129)||עוגן=תוספת 2 פרט 129}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פנותיאזין ותולדותיו ומלחיו|Phenothiazinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(130)||עוגן=תוספת 2 פרט 130}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פולקודין ומלחיו במוצרים עד 0.1%|Pholcodinum et Sales in Praeparata ad 0.1%}}

{{ח:סעיף*|(131)||עוגן=תוספת 2 פרט 131}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה זרחנית|Phosphoricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(132)||עוגן=תוספת 2 פרט 132}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה פיקרית;|Picricum, Acidum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} (א,ה) מוצרים לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(133)||עוגן=תוספת 2 פרט 133}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פילוקארפין ומלחיו|Pilocarpinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(134)||עוגן=תוספת 2 פרט 134}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי עופרת ותרכובותיהם האורגניות;|Plumbi Sales et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} יוצא מן הכלל:
{{ח:תת|1.}} תחמוצות העופרת, {{ח:הערה|ראה קבוצה 3}}
|
{{ח:ת}} Exceptiones sunt:
{{ח:תת|1.}} Plumbi oxida}}}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מי עופרת אצטאט
{{ח:תת|2.}} אספלניות עופרת
{{ח:תת|3.}} עופרת אנטימונאט
{{ח:תת|4.}} עופרת אולאט
{{ח:תת|5.}} עופרת סטאראט
{{ח:תת|6.}} עופרת סולפיד
{{ח:תת|7.}} משחות עופרת אצטאט
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Aqua Plumbi Acetatis
{{ח:תת|2.}} Emplastra Plumbi
{{ח:תת|3.}} Plumbi Antimonas
{{ח:תת|4.}} Plumbi Oleas
{{ח:תת|5.}} Plumbi Stearas
{{ח:תת|6.}} Plumbi Sulfidum
{{ח:תת|7.}} Unguenta Plumbi Acetatis}}}}

{{ח:סעיף*|(135)||עוגן=תוספת 2 פרט 135}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוליניטראטים של פוליאלכוהולים {{מוקטן|ראה}} ניטראטים|Polynitrates, Polyalcoholium {{מוקטן|vide}} Nitrates}}

{{ח:סעיף*|(136)||עוגן=תוספת 2 פרט 136}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פוטאסיום {{מוקטן|ראה}} אשלגן|Potassium {{מוקטן|vide}} Kalium}}

{{ח:סעיף*|(137)||עוגן=תוספת 2 פרט 137}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פרוקאין ומלחיו ותולדותיו;|Procainum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} לכסניות פרוקאין עם סוכר עד 0.002 גרם למנה
{{ח:תת|2.}} תמיסות לשימוש חיצוני עד 1%, עד 50 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|3.}} פתילות נגד טחורים
{{ח:תת|4.}} משחות
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Pastilli Procaini saccharati ad 0.002g pro dose
{{ח:תת|2.}} Solutiones pro usu externo ad 1%, ad 50ml solutiones
{{ח:תת|3.}} Suppositoria haemorrhoidalia
{{ח:תת|4.}} Unguenta}}}}

{{ח:סעיף*|(138)||עוגן=תוספת 2 פרט 138}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תמציות פירתרום כחומר גלם|Pyrethri, Extracta in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(139)||עוגן=תוספת 2 פרט 139}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פירתרין כחומר גלם|Pyrethrinum in Substantia}}

{{ח:סעיף*|(140)||עוגן=תוספת 2 פרט 140}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פירידין|Pyridinum}}

{{ח:סעיף*|(141)||עוגן=תוספת 2 פרט 141}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תרכובות אמוניה רבעונוית {{מוקטן|ראה}} אמוניה, תרכובות {{ח:הערה|[במקור: אורגניות]}} רבעוניות|”Quaternary Ammonium Compounds“ {{מוקטן|vide}} Ammoniae Compositiones Quadrivalentes}}

{{ח:סעיף*|(142)||עוגן=תוספת 2 פרט 142}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ראובולפיה ואלקאלואידים ותולדותיהם ומוצריהם;|Rauwolfia et Alcaloida et Derivata et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.00025 גרם למנה, עד 0.003 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.00025g pro dose, ad 0.003g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(143)||עוגן=תוספת 2 פרט 143}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאבאדילה ומוצריה;|Sabadilla et Praeparata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} חומץ סאבאדילה עד 200 סמ״ק
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} Acetum Sabadillae ad 200ml}}}}

{{ח:סעיף*|(144)||עוגן=תוספת 2 פרט 144}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאבינה ומוצריה|Sabina et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(145)||עוגן=תוספת 2 פרט 145}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאנטונין|Santoninum}}

{{ח:סעיף*|(146)||עוגן=תוספת 2 פרט 146}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סאפונינים, כל הרעילים|Saponina, Omnia Toxia}}

{{ח:סעיף*|(147)||עוגן=תוספת 2 פרט 147}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סלן ומלחיו ותרכובותיו|Selenium et Sales et Compositiones;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} סלן סולפיד במוצרים לשימוש חיצוני עד 2.5%, עד 100 גרם של המוצרים
|
{{ח:ת}} Exemptum est:
{{ח:תת|1.}} seleni sulfidum in praeparatis pro usu externo ad 2.5%, ad 100g praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(148)||עוגן=תוספת 2 פרט 148}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|שמן חרדל|Sinapis, Oleum}}

{{ח:סעיף*|(149)||עוגן=תוספת 2 פרט 149}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סודיום {{מוקטן|ראה}} נתרן|Sodium {{מוקטן|vide}} Natrium}}

{{ח:סעיף*|(150)||עוגן=תוספת 2 פרט 150}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ספארטיין ומלחיו|Sparteinum et Sales}}

{{ח:סעיף*|(151)||עוגן=תוספת 2 פרט 151}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|עלי תפוח הקוצים (סטראמוניום) ומוצריהם הרוקחיים;|Stramonii, Folia, et Praeparata Galenica;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תערובות עשבים נגד קצרת
|
{{ח:ת}} Exemptae sunt:
{{ח:תת|1.}} Species Antiasthmaticae}}}}

{{ח:סעיף*|(152)||עוגן=תוספת 2 פרט 152}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרפטומיצין ומלחיו ותולדותיו|Streptomycinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(153)||עוגן=תוספת 2 פרט 153}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרופאנטוס ומוצריו|Strophantus et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(154)||עוגן=תוספת 2 פרט 154}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפאנילאמיד ומלחיו ותולדותיו|Sulfanilamidum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(155)||עוגן=תוספת 2 פרט 155}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה גפריתנית|Sulfuricum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(156)||עוגן=תוספת 2 פרט 156}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סולפונאל|Sulphonalum}}

{{ח:סעיף*|(157)||עוגן=תוספת 2 פרט 157}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טטראקאין או אמתוקאין ומלחיו ותולדותיו;|Tetracainum vel Amethocainum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות עד 1% לשימוש חיצוני
{{ח:תת|2.}} פתילות נגד טחורים
{{ח:תת|3.}} משחות לעור עד 1%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones ad 1% pro usu externo
{{ח:תת|2.}} Suppositoria Haemorrhoidalia
{{ח:תת|3.}} Unguenta pro derma ad 1%}}}}

{{ח:סעיף*|(158)||עוגן=תוספת 2 פרט 158}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטראציקלין {{ח:הערה|[צ״ל: טטראציקלין]}} ותולדותיו ומלחיו|Tetracyclinum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(159)||עוגן=תוספת 2 פרט 159}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|סטרונאל {{ח:הערה|[צ״ל: טטרונאל]}}|Tetronalum}}

{{ח:סעיף*|(160)||עוגן=תוספת 2 פרט 160}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאוברומין ומלחיו ותולדותיו|Theobrominum et Sales et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(161)||עוגן=תוספת 2 פרט 161}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תאופילין ומלחיו ותולדותיו;|Theophylinum et Sales et Derivata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עד 0.1 גרם למנה, עד 1 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os ad 0.1g pro dose, ad 1g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(162)||עוגן=תוספת 2 פרט 162}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תיוציאנאטים;|Thiocyanata;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|כגון: תאניט וכו׳|Exempla: Thanite etc.}}}}

{{ח:סעיף*|(163)||עוגן=תוספת 2 פרט 163}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תיו־אוראציל ותולדותיו|Thiouracilum et Derivata}}

{{ח:סעיף*|(164)||עוגן=תוספת 2 פרט 164}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בלוטת התריס ומוצריה|Thyreoideum et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(165)||עוגן=תוספת 2 פרט 165}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצה תלת־כלורו־אצטית|Trichloro-Aceticum, Acidum}}

{{ח:סעיף*|(166)||עוגן=תוספת 2 פרט 166}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תלת־כלורו־אתילן|Trichloro-Aethylenum}}

{{ח:סעיף*|(167)||עוגן=תוספת 2 פרט 167}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|טריונאל|Trionalum}}

{{ח:סעיף*|(168)||עוגן=תוספת 2 פרט 168}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אוראידים, כל הרעילים:|Ureida, Omnia Toxica;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם ברום־איזוואלריל אוראה (או ברומוראל) עד 0.3 גרם למנה, עד 3 גרם בסה״כ
{{ח:תת|2.}} מוצרים מוצקים לשימוש פנימי עם קארברומאל עד 0.5 גרם למנה, עד 5 גרם בסה״כ
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata solida per os cum Brom-isovaleryl-urea (vel Bromuralum) ad 0.3g pro dose, ad 3g in toto
{{ח:תת|2.}} Praeparata solida per os cum Carbromalo ad 0.5g pro dose, ad 5g in toto}}}}

{{ח:סעיף*|(169)||עוגן=תוספת 2 פרט 169}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אורתאנים, כל הרעילים|Urethana, Omnia Toxica}}

{{ח:סעיף*|(170)||עוגן=תוספת 2 פרט 170}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וראטרום ומוצריו|Veratrum et Praeparata}}

{{ח:סעיף*|(171)||עוגן=תוספת 2 פרט 171}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|וארפארין;|Warfarinum;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} מוצרים משמידי מזיקים עד 0.5%
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Praeparata Pesticida ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(172)||עוגן=תוספת 2 פרט 172}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כסאנטין ומלחיו ותולדותיו או ראה לפי שמותיהם|Xanthinum et Sales et Derivata vel vide sub suis nominibus}}

{{ח:סעיף*|(173)||עוגן=תוספת 2 פרט 173}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי אבץ ותרכובותיהם האורגניות;|Zinci, Sales, et Compositiones Organicae;}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:ת}} למעט:
{{ח:תת|1.}} תמיסות אבץ גפריתי עד 1%, עד 10 סמ״ק של התמיסות
{{ח:תת|2.}} אבץ באציטראצין, מוצרים מעורבים {{ח:הערה|[צ״ל: במוצרים]}} עד 10%
{{ח:תת|3.}} תחמוצת האבץ
{{ח:תת|4.}} אבץ סטאראט
{{ח:תת|5.}} אבץ אונדצילאט, מוצרים לשימוש חיצוני
|
{{ח:ת}} Exempta sunt:
{{ח:תת|1.}} Solutiones Zinci sulfatis ad 1%, ad 10ml solutiones
{{ח:תת|2.}} Zinci Bacitracinum, in praeparata ad 10%
{{ח:תת|3.}} Zinci oxydum
{{ח:תת|4.}} Zinci stearas
{{ח:תת|5.}} Zinci undecylenas, praeparata pro usu externo}}}}

{{ח:סעיף*|(174)||תיקון: ק״ת תשנ״ד, ק״ת תשנ״ח, ק״ת תשס״ד, ק״ת תשס״ו|עוגן=תוספת 2 פרט 174}}
{{ח:ת}} רשימת החומרים הפסיכוטרופיים שהיא תוספת מס׳ 4 של אמנת האו״ם בדבר חומרים פסיכוטרופיים, 1971:
{{ח:ת}}

INN	Other non-proprietary {{ש}} or trivial names	Chemical name

ALLOBARBITAL	5,5-diallylbarbituric acid

ALPRAZOLAM	8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzo-diazepine

AMFEPRAMONE	2-(diethylamino)propiophenone

BARBITAL	5,5-diethylbarbituric acid

BENZPHETAMINE	benzfetamine	N-benzyl-N,α-dimethylphenethylamine

BROMAZEPAM	7-bromo-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

butobarbital	5-butyl-5-ethylbarbituric acid

BROTIZOLAM	2-bromo-4-(O-chlorophenyl)-9-methyl-6H-thieno[3,2-f]-striazolo[4,3-a][1,4]diazepine

CAMAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester)

CHLORDIAZEPOXIDE	7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine-4-oxide

CLOBAZAM	7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepine-2,4(3H,5H-1,5)-dione

CLONAZEPAM	5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-nitro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

CLORAZEPATE	7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine-3-carboxylic acid

CLOTIAZEPAM	5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3-dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-one

CLOXAZOLAM	10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)-2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo-[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

DELORAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

DIAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

ESTAZOLAM	8-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

ETHCHLORVYNOL	1-chloro-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-ol

ETHINAMATE	1-ethynylcyclohexanol carbamate

ETHYL LOFLAZEPATE	ethyl 7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-2,3-dihydro-2-oxo-1H-1,4-benzodiazepine-3-carboxylate

ETILAMFETAMINE	N-ethylamphetamine	N-ethyl-α-methylphenethylamine

FENCAMFAMIN	N-ethyl-3-phenyl-2-norbornanamine

FENPROPOREX	(±)-3-[(α-methylphenethyl)amino]propionitrile

FLUDIAZEPAM	7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

{{ח:הערה|(נמחק)}}

FLURAZEPAM	7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl]-5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

HALAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2,2,2-trifluoroethyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

HALOXAZOLAM	10-bromo-11b-(o-fluorophenyl)-2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

KETAMINE	(±)-2-(2-chlorophenyl)-2-methylaminocyclohexanone hydrochloride

KETAZOLAM	11-chloro-8,12b-dihydro-2,8-dimethyl-12b-phenyl-4H-[1,3]-oxazino[3,2-d][1,4]benzodiazepine-4,7(6H)-dione

LEFETAMINE	SPA	(−)-N,N-dimethyl-1,2-diphenylethylamine

LOPRAZOLAM	6-(o-chlorophenyl)2,4-dihydro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methylene]-8-nitro-1H-imidazo[1,2-a][1,4]benzodiazepin-1-one

LORAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

LORMETAZEPAM	7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

MAZINDOL	5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro-3H-imidazo[2,1-a]isoindol-5-ol

MEDAZEPAM	7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine

MEFENOREX	N-(3-chloropropyl)-α-methylphenethylamine

MEPROBAMATE	2-methyl-2-propyl-1,3-propanediol, dicarbamate

METHYLPHENOBARBITAL	5-ethyl-1-methyl-5-phenylbarbituric acid

METHYPRYLON	3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidine-dione

MESOCARB	3-(α-methylphenethyl)-N-(phenylcarbamoyl)sydnone imine

MIDAZOLAM** 	8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-1-methyl-4H-imidazo[1,5-a][1,4] benzodiazepine

NIMETAZEPAM	1,3-dihydro-1-methyl-7-nitro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

NITRAZEPAM	1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

NORDAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

OXAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

OXAZOLAM	10-chloro-2,3,7,11b-tetrahydro-2-methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-d][1,4]benzodiazepin-6(5H)-one

PEMOLINE*	2-amino-5-phenyl-2-oxazolin-4-one(=2-imino-5-phenyl-4-oxazolidinone)

PHENDIMETRAZINE	(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2-phenylmorpholine

PHENOBARBITAL	5-ethyl-5-phenylbarbituric acid

PHENTERMINE	α,α-dimethylphenethylamine

PINAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

PIPRADROL	α,α-diphenyl-2-piperidinemethanol

PRAZEPAM	7-chloro-1-(cyclopropylmethyl)-1,3-dihydro-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

PYROVALERONE	4'-methyl-2-(1-pyrrolidinyl)valerophenone

SECBUTABARBITAL	5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acid

TEMAZEPAM	7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

TETRAZEPAM	7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,3-dihydro-1-methyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

TRIAZOLAM	8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1-methyl-4H-s-triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine

VINYLBITAL	5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric acid

ZOLPIDEM	N,N,6-trimethyl-2-p-tolylimidazo[1,2-a]pyridine-3-acetamide

{{ח:סעיף*|(175)||תיקון: ק״ת תשס״ו|עוגן=תוספת 2 פרט 175}}
{{ח:ת}} רשימת חומרי המוצא (precursors) שהיא תוספת I של אמנת האו״ם בדבר חומרי המוצא (precursors)‏, 1988:
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|1.}} אפדרין|
{{ח:תת|1.}} Ephedrine|([R-(R*,S*)]-α-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: ([R-(R*,S*)].–[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|2.}} ארגומטרין|
{{ח:תת|2.}} Ergometrine|(ergoline-8-carboxamide-9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-[8β(S)]) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methyl-,[8β(S)])]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|3.}} ארגומטאמין|
{{ח:תת|3.}} Ergotamine|(ergotaman-3',6',18'-trione-12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-(5α)) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (ergotaman-3',6',18'-trione,12'-hydroxy-2'-methyl-5'-(phenylmethyl)-,(5))]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|4.}} ליסרגיק אסיד|
{{ח:תת|4.}} Lysergic acid|(‎(8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylic acid) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: (‎(8β)-9,10-didehydro-6-methylergoline-8-carboxylicacid)]}}}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|5.}} נוראפדרין|
{{ח:תת|5.}} Norephedrine|(R*,S*)-α-(1-aminoethyl) benzenemethanol}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|
{{ח:תת|6.}} פסיודואפדרין|
{{ח:תת|6.}} Pseudoephedrine|([S-(R*,R*)]-α-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol) {{ש}} {{ח:הערה|[orig: ([S-(R*,R*)]-[1-(methylamino)ethyl]-benzenemethanol)]}}}}

{{ח:קטע2|תוספת 3|תוספת שלישית|תיקון: [ק״ת תשכ״ט־3]|אחר=[תוספת חמישית]}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|סעיפים 1}} {{ח:פנימי|סעיף 61|ו־61(1)}})}}}}
{{ח:קטע3||כימיקאלים מזיקים לבריאות|תיקון: תשנ״ג}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 3 פרט 1}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כהל מפוגל|Alcohol Denaturatus}}

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 3 פרט 2}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אמוניה|Ammonia}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים לניקוי|
{{ח:תת}} Praeparata ad rem purificandi}}}}

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 3 פרט 3}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תרכובות ארבע אמוניות|Ammonia Compositiones Quadrivalentis}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים נוזלים עד 2 ליטר|
{{ח:תת}} Praeparata liquida ad 2 liter}}}}

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 3 פרט 4}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלחי אמוניה|Ammoniae Sales}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים לניקוי|
{{ח:תת}} Praeparata ad rem purificandi}}}}

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 3 פרט 5}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פרה־בנזן דיכלוריד|p-Benzene Dichloridum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים|
{{ח:תת}} Praeparata}}}}

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 3 פרט 6}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|בנזין לצרכי ניקוי|Benzinum ad rem purificandi}}

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 3 פרט 7}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פחמן טטרה־כלוריד|Carbonei-Tetra-Chloridum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים לשימוש חיצוני עד 200 גרם|
{{ח:תת}} Praeparata pro usu externo ad 200g}}}}

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 3 פרט 8}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרבאמט|Carbamates}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 1% (כגון: סבין)|
{{ח:תת}} Praeparata ad 1% (e.g. Sevin)}}}}

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 3 פרט 9}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כלורדן|Chlordanum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} אבקות עד 2% עד 500 גרם|
{{ח:תת}} Pulveres ad 2% ad 500g}}}}

{{ח:סעיף*|(10)||עוגן=תוספת 3 פרט 10}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרזול|Cresolum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תמיסה מסובנת (כגון: ליזול וכו׳)|
{{ח:תת}} Liquor Saponatus (e.g. Lysol etc.)}}}}

{{ח:סעיף*|(11)||עוגן=תוספת 3 פרט 11}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|כריאוזוט|Creosotum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תמיסות עד 3% עד 200 גרם|
{{ח:תת}} Solutiones ad 3% ad 200g}}}}

{{ח:סעיף*|(12)||עוגן=תוספת 3 פרט 12}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|די.די.טי., {{מוקטן|ראה}} דיקופן|D.D.T. {{מוקטן|vide}} Dicophenum}}

{{ח:סעיף*|(13)||עוגן=תוספת 3 פרט 13}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|די.די.וי.פי.|D.D.V.P.}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 0.5%|
{{ח:תת}} Praeparata ad 0.5%}}}}

{{ח:סעיף*|(14)||עוגן=תוספת 3 פרט 14}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דריס|Derris}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 2% עד 500 גרם|
{{ח:תת}} Praeparata ad 2% ad 500g}}}}

{{ח:סעיף*|(15)||עוגן=תוספת 3 פרט 15}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דטרגנטיה|Detergentia}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} (אמה, נס, קלין וכו׳)|
{{ח:תת}} (e.g. Ama, Kleen, Ness etc.)}}}}

{{ח:סעיף*|(16)||עוגן=תוספת 3 פרט 16}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיאזינון|Diazinonum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 1%|
{{ח:תת}} Praeparata ad 1%}}}}

{{ח:סעיף*|(17)||עוגן=תוספת 3 פרט 17}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיקופן (או די.די.טי.)|Dicophenum (aut D.D.T.)}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תתת|1.}} אבקות עד 10%
{{ח:תתת|2.}} תמיסות עד 5%
|
{{ח:תתת|1.}} Pulveres ad 10%
{{ח:תתת|2.}} Solutiones ad 5%}}}}

{{ח:סעיף*|(18)||עוגן=תוספת 3 פרט 18}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיאלדרין|Dieldrinum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} אבקות עד 1% עד 500 גרם|
{{ח:תת}} Pulveres ad 1% ad 500g}}}}

{{ח:סעיף*|(19)||עוגן=תוספת 3 פרט 19}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|דיפטרקס|Dipterex}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 1%|
{{ח:תת}} Praeparata ad 1%}}}}

{{ח:סעיף*|(20)||עוגן=תוספת 3 פרט 20}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פורמאלדהיד|Formaldehydum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תמיסות עד 10% עד 100 סמ״ק|
{{ח:תת}} Solutiones ad 10% ad 100ml}}}}

{{ח:סעיף*|(21)||עוגן=תוספת 3 פרט 21}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|הקסה־כלורו־ציקלוהקסן|Hexachloro-Cyclohexanum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תתת|1.}} תכשירים נוזלים עד 0.5%
{{ח:תתת|2.}} תכשירים מוצרים עד 1% {{ש}} (כגון: לינדן, גמא־הקסן וכו׳)
|
{{ח:תתת|1.}} Praeparata fluida ad 0.5%
{{ח:תתת|2.}} Praeparata solida ad 1% {{ש}} (e.g.: Lindane – γ 8-Hexane etc.)}}}}

{{ח:סעיף*|(22)||עוגן=תוספת 3 פרט 22}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|חומצת מלח גלמית|Hydrochloricum Acidum Crudum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} עד 1 ליטר|
{{ח:תת}} ad 1 liter}}}}

{{ח:סעיף*|(23)||עוגן=תוספת 3 פרט 23}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מי חמצן|Hydrogenii Peroxydum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תמיסות עד 9% עד 1 ליטר|
{{ח:תת}} Solutiones ad 9% ad 1 liter}}}}

{{ח:סעיף*|(24)||עוגן=תוספת 3 פרט 24}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|תת־כלוריטים|Hypochlorites}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 3.5% כלור פעיל|
{{ח:תת}} Praeparata ad 3.5% Chlorinum activum}}}}

{{ח:סעיף*|(25)||עוגן=תוספת 3 פרט 25}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|אינדנדיון|Indandionum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 0.5% (כגון: פיבל וכו׳)|
{{ח:תת}} Praeparata ad 0.5% (e.g. Pival)}}}}

{{ח:סעיף*|(26)||עוגן=תוספת 3 פרט 26}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מלתיון|Malathionum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 2%|
{{ח:תת}} Praeparata ad 2%}}}}

{{ח:סעיף*|(27)||עוגן=תוספת 3 פרט 27}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|מתאוקסיכלור|Methoxychloridum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תתת|1.}} אבקות עד 10%
{{ח:תתת|2.}} תמיסות עד 5%
|
{{ח:תתת|1.}} Pulveres ad 10%
{{ח:תתת|2.}} Solutiones ad 5%}}}}

{{ח:סעיף*|(28)||עוגן=תוספת 3 פרט 28}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|פירתרין|Pyrethrinum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|תמיסות עד 1% (כגון: פליט וכו׳)|Solutiones ad 1% (e.g.: Flit etc.)}}}}

{{ח:סעיף*|(29)||עוגן=תוספת 3 פרט 29}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|רונל (או: אוקסי־אוקסי דימתיל־אוקסי־2‏,4‏,5־תלת כלורו־פניל זרחן־תיואט)|Ronnel (aut: O-O dimethyl-O-2-4-5-trichlor-phenyl-phosphor-thioate)}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים עד 2%|
{{ח:תת}} Praeparata ad 2%}}}}

{{ח:סעיף*|(30)||עוגן=תוספת 3 פרט 30}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|קרבונט הנתרן|Sodii Carbonas}}

{{ח:סעיף*|(31)||עוגן=תוספת 3 פרט 31}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני שווה|ורפין|Warfarinum}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|{{דוכיווני שווה|
{{ח:תת}} תכשירים להשמדת מזיקים עד 0.5%|
{{ח:תת}} Praeparata Pesticida ad 0.5%}}}}

{{ח:קטע2|תוספת 4|תוספת רביעית|אחר=[תוספת רביעית]}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 29|סעיפים 29(א)}} {{ח:פנימי|סעיף 50|ו־50(א)}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} '''טופס פנקס המרשמים'''

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} '''טופס פנקס הרעלים הרפואיים (מכירות)'''

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשנ״ג}}
{{ח:ת}} '''טופס פנקס הרעלים הרפואיים (קניות)'''

{{ח:קטע2|תוספת 4א|תוספת רביעית א׳|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א1|סעיף 55א1(ב)(4)}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} תקן 22716 ISO המתפרסם באתר האינטרנט של ארגון התקינה הבין־לאומי (ISO), כפי שהוא מתעדכן מעת לעת.

{{ח:קטע2|תוספת 4א1|תוספת רביעית א׳1|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א|סעיף 55א}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} רכיב בלתי מסיס או רכיב עמיד מפני פירוק ביולוגי, המיוצר באופן מכוון כך שאחד או יותר מהמדדים החיצוניים או המבנה הפנימי שלו יהיה בטווח של 1 עד 100 ננומטר{{ח:הערה|.}}

{{ח:קטע2|תוספת 4א1א|תוספת רביעית א׳1א|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א|סעיף 55א}})}}}}
{{ח:קטע3||תמרוק ייעודי}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} תמרוק שייעודו העיקרי, לפי תווית השימוש שלו, הוא לשימוש בעבור אחד מאלה:
{{ח:תת|(1)}} תינוקות או ילדים עד גיל 12;
{{ח:תת|(2)}} נשים בהיריון או נשים מניקות;
{{ח:תת|(3)}} הגנה על העור מפני קרינת השמש;
{{ח:תת|(4)}} החלקת השיער.

{{ח:קטע2|תוספת 4ב|תוספת רביעית ב׳|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א|סעיף 55א}})}}|תיקון: תשפ״ב, תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע3|תוספת 4ב חלק א|חלק א׳: מדינה מוכרת|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 1}}
{{ח:ת}} מדינות החברות באיחוד האירופי;

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 2}}
{{ח:ת}} אוסטרליה;

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 3}}
{{ח:ת}} איסלנד;

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 4}}
{{ח:ת}} ארצות הברית;

{{ח:סעיף*|(4א)||תיקון: תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 4א}}
{{ח:ת}} בריטניה;

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 5}}
{{ח:ת}} יפן;

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 6}}
{{ח:ת}} נורבגיה;

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 7}}
{{ח:ת}} ניו זילנד;

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 8}}
{{ח:ת}} קנדה;

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 4ב חלק א פרט 9}}
{{ח:ת}} שוויץ.

{{ח:קטע3|תוספת 4ב חלק ב|חלק ב׳: מדינת הסתמכות|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ב חלק ב פרט 1}}
{{ח:ת}} מדינה החברה באיחוד האירופי;

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 4ב חלק ב פרט 2}}
{{ח:ת}} בריטניה;

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 4ב חלק ב פרט 3}}
{{ח:ת}} שווייץ.

{{ח:קטע2|תוספת 4ב1|תוספת רביעית ב׳1|תיקון: תשפ״ב}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א12ה|סעיף 55א12ה}})}}|תיקון: תשפ״ד־2}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 1}}
{{ח:ת}} אפטרשייב;

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 2}}
{{ח:ת}} דאודורנט רול־און ללא אלומיניום;

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 3}}
{{ח:ת}} דאודורנט סטיק ללא אלומיניום;

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 4}}
{{ח:ת}} פודרה דחוסה;

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 5}}
{{ח:ת}} סומק דחוס;

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 6}}
{{ח:ת}} שימר דחוס;

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 7}}
{{ח:ת}} קרם רגליים לא חומצה סליצילית;

{{ח:סעיף*|(8)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 8}}
{{ח:ת}} לק לציפורניים (שאינו ג׳ל);

{{ח:סעיף*|(9)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 9}}
{{ח:ת}} שעווה לרגליים;

{{ח:סעיף*|(10)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 10}}
{{ח:ת}} שמפו;

{{ח:סעיף*|(11)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 11}}
{{ח:ת}} מרכך שיער;

{{ח:סעיף*|(12)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 12}}
{{ח:ת}} סבון גוף;

{{ח:סעיף*|(13)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 13}}
{{ח:ת}} קרם גוף;

{{ח:סעיף*|(14)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 14}}
{{ח:ת}} קרם ידיים;

{{ח:סעיף*|(15)||עוגן=תוספת 4ב1 פרט 15}}
{{ח:ת}} קרם לשיער.

{{ח:קטע2|תוספת 4ב2|תוספת רביעית ב׳2|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א12יג|סעיף 55א12יג(א)(14)}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} '''הצהרה והתחייבות של היבואן הנלוות להודעה בדבר יבוא תמרוק במסלול האירופי''' {{ח:הערה|(טופס הושמט)}}

{{ח:קטע2|תוספת 4ב3|תוספת רביעית ב׳3|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|סעיף 55א12יז}})}}}}
{{ח:קטע3||הוראות האיחוד האירופי המאומצות בישראל}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

{{מוקטן|טור 1}}	{{מוקטן|טור 2}}

{{מוקטן|(א)}}	{{מוקטן|(ב)}}	{{מוקטן|(ג)}}

ההוראה החלה באיחוד האירופי	החרגות, תנאים להחלה ושינויים, ותחולת החקיקה הישראלית	החרגות בעניינים שלגביהם לא תחול החקיקה הישראלית או שלא קיימת אסדרה בחקיקה כאמור	תנאים, שינויים והרחבות בעניינים שלגביהם יחולו הוראות האיחוד האירופי

{{ח:תת|1.}} {{ח:חיצוני|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj|תקנת האיחוד האירופי (EC) מס׳ 1223/2009 מיום 30 בנובמבר 2009 לעניין תמרוקים}} {{ש}} סעיפים: ‎2(b)‏, ‎2(c)‏, ‎2(k)‏, ‎2(l)‏, ‎2(m)‏, ‎2(n)‏, 14 ו־17 וכן נספחים (II) עד (VI)
{{ח:תת}} {{ח:הערה|פורסמה {{ח:חיצוני|הודעת הרוקחים (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1223/2009 – תמרוקים)|הודעת הרוקחים (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1223/2009 – תמרוקים), התשפ״ה–2025}}}}

{{ח:קטע2|תוספת 4ב4|תוספת רביעית ב׳4|תיקון: תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 55א12יז|סעיף 55א12יז(טו)(2)}})}}}}
{{ח:קטע3||הוראות מאומצות שניתן להטיל בשל הפרתן עיצום כספי}}
{{ח:קטע3|תוספת 4ב4 חלק א|חלק א׳: הגדרות}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|תוספת 4ב4|בתוספת זו}} –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקנה 1223/2009“ – {{ח:חיצוני|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj|תקנת האיחוד האירופי (EC) מס׳ 1223/2009 מיום 30 בנובמבר 2009 לעניין תמרוקים}}.

{{ח:קטע3|תוספת 4ב4 חלק ב|חלק ב׳: הפרות של הוראות מאומצות שניתן להטיל בשלהן עיצום כספי}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

{{מוקטן|טור א׳}} {{ש}} ההפרה	{{מוקטן|טור ב׳}} {{ש}} הגורם המפר

{{ח:תת|(1)}} מייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר אסור המנוי בנספח II לתקנה 1223/2009 בניגוד להוראות סעיף 14 לתקנה האמורה כפי שאומצה {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}
יצרן או יבואן

{{ח:תת|(2)}} מייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר מוגבל שלא עומד בתנאים המפורטים בנספח III לתקנה 1223/2009 בניגוד להוראות סעיף 14 לתקנה האמורה כפי שאומצה {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}
יצרן או יבואן

{{ח:תת|(3)}} מייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר צבע שלא מנוי ברשימת חומרי הצבע המותרים לשימוש בנספח IV לתקנה 1223/2009 או שלא עומד בתנאים המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות סעיף 14 לתקנה האמורה כפי שאומצה {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}
יצרן או יבואן

{{ח:תת|(4)}} מייצר או מייבא תמרוק המכיל חומר משמר שלא מנוי ברשימת החומרים המשמרים המותרים לשימוש בנספח V לתקנה 1223/2009 או שלא עומד בתנאים המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות סעיף 14 לתקנה האמורה כפי שאומצה {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}
יצרן או יבואן

{{ח:תת|(5)}} מייצר או מייבא תמרוק המכיל מסנן קרינה שלא מנוי ברשימת חומרי מסנני הקרינה המותרים לשימוש בנספח VI לתקנה 1223/2009 או שלא עומד בתנאים המפורטים באותו נספח בניגוד להוראות סעיף 14 לתקנה האמורה כפי שאומצה {{ח:פנימי|תוספת 4ב3|בתוספת רביעית ב׳3}}
יצרן או יבואן

{{ח:קטע2|תוספת 4ג|תוספת רביעית ג׳|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:קטע3|תוספת 4ג חלק א|חלק א׳|תיקון: ק״ת תשפ״ג}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 60|סעיף 60(ב)(27)}})}}|תיקון: ק״ת תשפ״ג}}

{{ח:סעיף*|(1)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 1}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(2)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 2}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(3)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 3}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(4)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 4}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(5)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 5}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(6)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 6}}
{{ח:ת}} יצרן או יבואן ששיווק תמרוק בלי שהפרטים האמורים {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|בתקנה 22(א) לתקנות התמרוקים}} מופיעים על גבי אריזתו הראשונית או השניונית, או שסימון הפרטים כאמור אינו בשפה העברית אלא אם כן נקבע אחרת {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|בתקנה האמורה}}, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|לתקנה 22(א) לתקנות התמרוקים}}; הוראות פרט זה לא יחולו על יבואן נאות שייבא תמרוק במסלול האירופי שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}};

{{ח:סעיף*|(7)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2, ק״ת תשפ״ה|עוגן=תוספת 4ג חלק א פרט 7}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק).}}

{{ח:קטע3|תוספת 4ג חלק ב|חלק ב׳|תיקון: ק״ת תשפ״ג}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 60|סעיף 60(ב)(29)}})}}|תיקון: ק״ת תשפ״ג}}
{{ח:קטע2|תוספת 4ד|תוספת רביעית ד׳|תיקון: תשע״ו־2, תשע״ז}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 60ד|סעיף 60ד}})}}}}
{{ח:קטע3|תוספת 4ד חלק א|חלק א׳}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ד חלק א פרט 1}}
{{ח:ת}} בעל בית מרקחת שהחזיק בבית מרקחת או ששיווק תכשיר המסומן במילים ”דוגמת רופא“, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)#סעיף 25|לתקנה 25(ג) לתקנות תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת}};

{{ח:סעיף*|(2)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק א פרט 2}}
{{ח:ת}} יצרן או יבואן ששיווק תמרוק בלי שהפרטים האמורים {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|בתקנה 22(א) לתקנות התמרוקים}} מופיעים על גבי אריזתו הראשונית או השניונית, או שסימון הפרטים כאמור אינו בשפה העברית אלא אם כן נקבע אחרת {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|בתקנה האמורה}}, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תמרוקים)#סעיף 22|לתקנה 22(א) לתקנות התמרוקים}}; הוראות פרט זה לא יחולו על יבואן נאות שייבא תמרוק במסלול האירופי שניתן לו אישור קליטה לפי {{ח:פנימי|סעיף 55א12יא|סעיף 55א12יא}};

{{ח:סעיף*|(3)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2, ק״ת תשפ״ה|עוגן=תוספת 4ד חלק א פרט 3}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק).}}

{{ח:קטע3|תוספת 4ד חלק ב|חלק ב׳}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ד חלק ב פרט 1}}
{{ח:ת}} בעל בית מרקחת ששיווק תכשיר שפג תוקפו, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות)#סעיף 25|לתקנה 25(ב) לתקנות תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת}}.

{{ח:קטע3|תוספת 4ד חלק ג|חלק ג׳}}

{{ח:סעיף*|(1)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 1}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן ששינה את תנאי ייצורו של תכשיר בלי שקיבל לכך את אישור המנהל, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 12|לתקנה 12(ב)(1) לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986}} ({{ח:פנימי|תוספת 4ד|בתוספת זו}} – תקנות התכשירים);

{{ח:סעיף*|(2)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 2}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן ששיווק תכשיר רשום המשווק לראשונה בישראל שלא מתוך אצווה שקיבל לגביה היתר שיווק מאת המנהל, בניגוד להוראות {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 14|תקנה 14 לתקנות התכשירים}};

{{ח:סעיף*|(3)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 3}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן ששיווק תכשיר שלא מתוך אצווה שלגביה הודיע הרוקח האחראי למנהל כי נתן אישורו לשחרורה, בניגוד להוראות {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 15|תקנה 15(א) לתקנות התכשירים}};

{{ח:סעיף*|(4)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 4}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן ששיווק תכשיר מהסוג המפורט {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 17|בתקנה 17(א) לתקנות התכשירים}} שלא מתוך אצווה שלגביה קיבל הרוקח האחראי תעודת שחרור רשמי מאת המנהל, בניגוד להוראות {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 17|אותה תקנה}};

{{ח:סעיף*|(5)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 5}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן, בעל רישום או בעל בית מסחר לתרופות ששיווק תכשיר שלא צורף לאריזתו עלון לצרכן או שלא נרשם על אריזתו פרט כפי שהורה המנהל, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 20|לתקנה 20(2) לתקנות התכשירים}};

{{ח:סעיף*|(6)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 6}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן, בעל אישור יבואן, בעל רישום או בעל בית מסחר לתרופות שפרסם תכשיר באופן שיש בו כדי לסתור את הרשום בפנקס לגבי אותו תכשיר, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 28|לתקנה 28(א) לתקנות התכשירים}}, או שפרסם תכשיר באמצעי תקשורת או בכתב עת שאינו מדעי או מקצועי או בכל דרך אחרת שלא באישור המנהל, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תכשירים)#סעיף 28|לתקנה 28(ב)(2) לתקנות התכשירים}};

{{ח:סעיף*|(7)||עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 7}}
{{ח:ת}} בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן שייצר או שייבא תכשיר שלא בהתאם לתנאי האישור, בניגוד {{ח:חיצוני|תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים)#סעיף 6|לתקנה 6(א) לתקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים}};

{{ח:סעיף*|(8)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 8}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(9)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 9}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(10)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 10}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(11)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 11}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק);}}

{{ח:סעיף*|(12)||תיקון: ק״ת תשפ״ג, תשפ״ד־2|עוגן=תוספת 4ד חלק ג פרט 12}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(נמחק).}}

{{ח:קטע2|תוספת 4ה|תוספת רביעית ה׳ {{ח:הערה|(נמחקה)}}|תיקון: תשע״ז, תשפ״ד־2}}
{{ח:קטע2|תוספת 5|תוספת חמישית|תיקון: תשנ״ט־2}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 63|סעיף 63(ב)}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} בריטניה, בלגיה, צרפת, הרפובליקה הפדרלית של גרמניה.

{{ח:קטע2|תוספת 6|תוספת שישית|תיקון: תשפ״ג־3}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 26|סעיף 26(א3)(4) ו־(א5)}})}}}}
{{ח:קטע3||ענפי מומחיות לעניין מתן מרשם לסם מסוכן או לתכשיר אחר בידי אח או אחות מומחים או בידי עמית רופא}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 6 פרט 1}}
{{ח:ת}} שיכוך כאב;

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 6 פרט 2}}
{{ח:ת}} טיפול תומך (רפואה פליאטיבית).

{{ח:קטע2|תוספת 7|תוספת שביעית|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 7ג|סעיף 7ג}})}}}}
{{ח:קטע3||בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} בקשה להירשם במרשם טכנאי בית מרקחת תכלול את כל אלה:
{{ח:תת|(1)}} צילום תעודת זהות של מבקש הרישום ({{ח:פנימי|תוספת 7|בתוספת זו}} – המבקש);
{{ח:תת|(2)}} מסמכים, תעודות או אישורים המעידים על אלה:
{{ח:תתת|(א)}} השכלתו של המבקש ועמידתו בתנאים לרישום לפי {{ח:פנימי|סעיף 7א|סעיף 7א(ג)}};
{{ח:תתת|(ב)}} השלמת המבקש הכשרה עיונית והכשרה מעשית כמשמעותן {{ח:פנימי|סעיף 7ד|בסעיף 7ד}}; ואולם, מבקש שהמנהל התיר לו לא להשלים את אחת ההכשרות כאמור או שהתיר את קיצורה, לפי הוראות {{ח:פנימי|תוספת 8|התוספת השמינית}}, לא יידרש להגיש אישורים, תעודות או מסמכים כאמור, ובלבד שהגיש מסמך המעיד על היתר זה ועל השלמת ההכשרה בתקופה שהותרה בהיתר;
{{ח:תתת|(ג)}} קבלת ציון ”עובר“ בבחינה המסכמת שנערכה לפי הוראות {{ח:פנימי|תוספת 8|התוספת השמינית}};
{{ח:תת|(3)}} חוות דעת חתומה בידי הרוקח האחראי שבפיקוחו ביצע המבקש את ההכשרה המעשית בבית מרקחת, ובה המלצה על התאמתו של המבקש לתפקיד טכנאי בית מרקחת.

{{ח:קטע2|תוספת 8|תוספת שמינית|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 7ד|סעיף 7ד}})}}}}
{{ח:קטע3||הכשרה של טכנאי בית מרקחת}}

{{ח:סעיף*|1|הגדרות|עוגן=תוספת 8 פרט 1}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת זו}} –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד בריאות“ – למעט תאגיד שנוסד לפי החלטת ממשלה לשם אספקת תכשירים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד מוכר להשכלה גבוהה“ – כמשמעותו {{ח:חיצוני|חוק המועצה להשכלה גבוהה|בחוק המועצה להשכלה גבוהה, התשי״ח–1958}}.

{{ח:סעיף*|2|מוסד הכשרה מוכר|עוגן=תוספת 8 פרט 2}}
{{ח:תת|(א)}} הכשרה עיונית של טכנאי בית מרקחת תיערך בידי אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} מוסד מוכר להשכלה גבוהה בתחום לימודי הרוקחות או הרפואה;
{{ח:תתת|(2)}} מוסד הכשרה שהכשרתו מפוקחת על ידי אגף בכיר להכשרה מקצועית ולפיתוח הון אנושי במשרד העבודה;
{{ח:תתת|(3)}} מכללה טכנולוגית המפוקחת על ידי המכון הממשלתי להכשרה בטכנולוגיה ובמדע לפי {{ח:חיצוני|חוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים|חוק ההנדסאים והטכנאים המוסמכים, התשע״ג–2012}};
{{ח:תתת|(4)}} מוסד בריאות שהמנהל התיר לו לערוך הכשרה עיונית, כאמור בסעיף קטן (ב);
{{ח:תתת|(5)}} מוסדות נוספים שאישר המנהל ({{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת זו}} – מוסד נוסף).
{{ח:תת|(ב)}} המנהל יתיר למוסד בריאות או למוסד נוסף לערוך הכשרה עיונית ובחינה מסכמת ללימודי טכנאי בית מרקחת, אם נחה דעתו כי למוסד הבריאות או למוסד הנוסף יכולת לעמוד בדרישות שנקבעו לעניין הכשרה עיונית כאמור {{ח:פנימי|תוספת 8 פרט 3|בפרט 3}} וכי באפשרותם להעמיד מבנה ואמצעים מתאימים לשם קיום ההכשרה העיונית וביצוע הבחינה המסכמת; המנהל רשאי לבטל היתר שנתן כאמור, אם מצא כי מוסד הבריאות או המוסד הנוסף אינו עומד בדרישות כאמור, ובלבד שנתן לו הזדמנות לטעון את טענותיו.

{{ח:סעיף*|3|ניהול הכשרה עיונית|עוגן=תוספת 8 פרט 3}}
{{ח:תת|(א)}} הכשרה עיונית של טכנאי בית מרקחת תנוהל על ידי רוקח בעל תואר אקדמי שני או שלישי ברוקחות.
{{ח:תת|(ב)}} הכשרה עיונית תהיה בהיקף של 180 שעות לימוד בשפה העברית ו־20 שעות לימוד בשפה האנגלית, ומוסד הכשרה מוכר רשאי לקבוע הכשרה עיונית בהיקף גדול יותר.
{{ח:תת|(ג)}} המנהל יקבע את התוכן הלימודי של תוכנית ההכשרה העיונית בשפה העברית, ויפרסם את התוכנית באתר האינטרנט של משרד הבריאות; ההכשרה יכול שתכלול גם תוכן נוסף, ובלבד שאושר בידי המנהל.
{{ח:תת|(ד)}} בלי לגרוע מהוראות סעיף קטן (ג), תוכנית ההכשרה תכלול לימודים בשפה האנגלית שיבטיחו את ידיעת השפה האנגלית ברמה המקצועית הנדרשת לעיסוק כטכנאי בית מרקחת.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל יאשר את תוכנית ההכשרה העיונית ללימודי טכנאי בית מרקחת לאחר שמוסד ההכשרה המוכר הגיש לו את הצעת תוכנית ההכשרה המלאה ואת רשימת המרצים שישתתפו בהכשרה, השכלתם וניסיונם, לאישורו, 60 ימים לפני מועד תחילת הלימודים; המנהל יאשר את פרטי התוכנית, בתוך 45 ימים מיום קבלת מלוא המסמכים והמידע הנדרשים, אם נחה דעתו כי היא עומדת ברמה האקדמית המתאימה, ורשאי הוא להורות על עריכת שינויים בה; לא נמסר אישור המנהל בתוך פרק הזמן האמור, יראו את הצעת תוכנית ההכשרה העיונית כמאושרת.

{{ח:סעיף*|4|בחינה מסכמת בהכשרה עיונית|עוגן=תוספת 8 פרט 4}}
{{ח:תת|(א)}} תוכנית הכשרה עיונית ללימודי טכנאי בית מרקחת תכלול בסיומה בחינה מסכמת שיתקיימו לגביה כל אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הבחינה תיערך בידי מוסד הכשרה מוכר;
{{ח:תתת|(2)}} הבחינה תיערך בשפה העברית, אולם היא תכלול גם תוכן בשפה האנגלית;
{{ח:תתת|(3)}} הבחינה תיערך בכתב, וייבדק בה הידע העיוני של הנבחן בנושאים המפורטים בתוכנית ההכשרה.
{{ח:תת|(ב)}} אדם רשאי לגשת לבחינה המסכמת אם סיים את ההכשרה העיונית.
{{ח:תת|(ג)}} ציון ”עובר“ בבחינה המסכמת לא יפחת מ־70, ומענה נכון על 70 אחוזים לפחות מהשאלות שנשאלו על תוכן בשפה האנגלית.
{{ח:תת|(ד)}} עותק של הבחינה המסכמת יימסר לאישור המנהל 45 ימים לפחות לפני מועד הבחינה, והמנהל רשאי להורות על עריכת שינויים בבחינה האמורה; לא הורה המנהל על עריכת שינויים בתוך 30 ימים מיום קבלת עותק הבחינה המסכמת, יראו את נוסח הבחינה המסכמת כמאושר.

{{ח:סעיף*|5|הכשרה מעשית|עוגן=תוספת 8 פרט 5}}
{{ח:תת|(א)}} הכשרה מעשית של טכנאי בית מרקחת תיערך בבית מרקחת, בפיקוחו של הרוקח האחראי בבית המרקחת ({{ח:פנימי|תוספת 8|בתוספת זו}} – נותן ההכשרה); נותן ההכשרה אחראי להדריך את המתלמד בבית המרקחת ולפקח על הכשרתו המעשית.
{{ח:תת|(ב)}} אדם רשאי להשתתף בהכשרה המעשית אם עמד בתנאים אלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא השלים את ההכשרה העיונית וקיבל ציון ”עובר“ בבחינה המסכמת, כאמור {{ח:פנימי|תוספת 8 פרט 4|בפרט 4(ג)}};
{{ח:תתת|(2)}} הוא קיבל את אישור המנהל מראש לבצע את ההכשרה המעשית בבית המרקחת שבו תתבצע ההכשרה.
{{ח:תת|(ג)}} על אף האמור בסעיף קטן (ב)(1), אדם רשאי להשתתף בהכשרה המעשית אם התקיים לגביו אחד מאלה:
{{ח:תתת|(1)}} הוא הוכיח להנחת דעתו של המנהל כי הוא השלים בהצלחה שנתיים לפחות של לימודי רוקחות במוסד מוכר להשכלה גבוהה או בחוץ לארץ;
{{ח:תתת|(2)}} יש לו רישיון תקף לעסוק במקצוע טכנאי בית מרקחת במדינה מוכרת כהגדרתה {{ח:פנימי|סעיף 47ד|בסעיף 47ד(א)}}.
{{ח:תת|(ד)|(1)}} הכשרה מעשית תהיה בהיקף של 400 שעות, ולתקופה שלא תפחת מעשרה שבועות ולא תעלה על 20 שבועות, ותכלול לכל היותר 40 שעות שבועיות, אלא אם כן המנהל התיר את קיצורה לפי סעיף קטן (ז).
{{ח:תתת|(2)}} על אף האמור בפסקה (1), הכשרתו המעשית של אדם המשתתף בהכשרה בהתאם לסעיף קטן (ג), תהיה בהיקף של 500 שעות הכשרה, ולתקופה שלא תפחת מ־13 שבועות ולא תעלה על 25 שבועות, ותכלול לכל היותר 40 שעות שבועיות.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל יקבע את תוכן ההכשרה המעשית ויפרסמו באתר האינטרנט של משרד הבריאות; ההכשרה יכול שתכלול גם תוכן נוסף, ובלבד שאושר בידי המנהל.
{{ח:תת|(ו)}} המנהל יאשר את תוכנית ההכשרה המעשית לאחר שנותן ההכשרה הגיש לו את הצעת תוכנית ההכשרה, 60 ימים לפני מועד תחילתה; המנהל יאשר את פרטי התוכנית, בתוך 45 ימים מיום קבלת מלוא המסמכים והמידע הנדרשים, ורשאי הוא להורות על עריכת שינויים בה; לא נמסר אישור המנהל בתוך פרק הזמן האמור, יראו את הצעת תוכנית ההכשרה המעשית כמאושרת.
{{ח:תת|(ז)|(1)}} המנהל רשאי לקצר את תקופת ההכשרה המעשית של מי שעבד כעובד בית מרקחת 30 שעות שבועיות לפחות במשך שנה במהלך שלוש השנים שקדמו לתחילת הכשרתו לטכנאי בית מרקחת, להיקף של 200 שעות הכשרה ולתקופה שלא תפחת מחמישה שבועות ולא תעלה על עשרה שבועות, ותכלול 20 שעות שבועיות לפחות ולכל היותר – 40 שעות שבועיות; המנהל רשאי לקצר את התקופה האמורה במקרים חריגים ובהחלטה מנומקת, אם מצא כי אין בכך כדי לסכן את בריאות הציבור.
{{ח:תתת|(2)}} בקשה לקיצור תקופת ההכשרה המעשית תוגש למנהל בצירוף אישור המעיד על העסקת המתלמד בבית מרקחת בתקופה ובתנאים כאמור בפסקה (1), ובהיעדרו – בצירוף הנימוקים לקבלת הבקשה.

{{ח:קטע2|תוספת 9|תוספת תשיעית|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 7ה|סעיף 7ה}})}}}}
{{ח:קטע3||שמירת מסמכים}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} אלה המסמכים שיש לשמור לפי הוראות {{ח:פנימי|סעיף 7ה|סעיף 7ה}}:
{{ח:תת|(1)}} תוכנית ההכשרה העיונית והבחינה המסכמת, תוכנן, אופן יישומן ותוצאות הבחינה, ובכלל זה רשימת המרצים, השכלתם וניסיונם, ומידע או מסמכים הנוגעים לתוכנית;
{{ח:תת|(2)}} תוכנית ההכשרה המעשית, ובכלל זה רשימת נותני ההכשרה שהשתתפו בה, השכלתם וניסיונם, ומידע או מסמכים הנוגעים לתוכנית ולביצועה בפועל;
{{ח:תת|(3)}} מספר התלמידים שנרשמו להכשרה העיונית;
{{ח:תת|(4)}} מספר הנבחנים בבחינה המסכמת;
{{ח:תת|(5)}} התפלגות הציונים בבחינה המסכמת;
{{ח:תת|(6)}} אם הוגשו השגות על תוצאות הבחינה – מספר ההשגות שהוגשו ותוצאותיהן.

{{ח:קטע2|תוספת 10|תוספת עשירית|תיקון: תשפ״ה}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 7ז|סעיף 7ז}})}}}}
{{ח:קטע3||יחס נדרש בין רוקח לטכנאי בית מרקחת}}

{{ח:סעיף*|1||עוגן=תוספת 10 פרט 1}}
{{ח:ת}} עד שלושה טכנאי בית מרקחת לכל רוקח, בכל משמרת.

{{ח:סעיף*|2||עוגן=תוספת 10 פרט 2}}
{{ח:ת}} עד חמישה טכנאי בית מרקחת לכל רוקח, בכל משמרת –
{{ח:תת|(1)}} בבית מרקחת של בית חולים ממשלתי, של בית חולים בבעלות קופת חולים או של בית חולים שהוא מוסד ציבורי כמשמעותו {{ח:חיצוני|פקודת מס הכנסה#סעיף 9|בסעיף 9 לפקודת מס הכנסה}}, אשר מתבצעות בו פעולות רקיחה במעבדה פעילה להכנות רוקחיות;
{{ח:תת|(2)}} בבית מרקחת פרטי שעיקר עיסוקו הוא הכנות רוקחיות והוא קיבל את אישור המנהל על כך.

{{ח:חתימות|נקבע בועדת החוקה חוק ומשפט של הכנסת ביום י״א באדר ב׳ התשמ״א (17 במרס 1981).}}
* '''משה נסים'''
שר המשפטים
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]