צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968}}
{{ח:קטע3||צו בדבר השימוש במכשירי קרינה למטרות רפואיות}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשכ״ח, 2230|צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2275.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ל, 1623|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-2562.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ו, 2735|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-3592.pdf}}; {{ח:תיבה|תשל״ז, 2036|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-3730.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ם, 140|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4041.pdf}}, {{ח:תיבה|2313|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4159.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״א, 635|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4211.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ט, 715|תקנות אגרות בריאות|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5181.pdf}}. ''עדכון סכומים:'' {{ח:תיבה|תשמ״ב, 366|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4297.pdf}}, {{ח:תיבה|1680|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4407.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ג, 964|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4472.pdf}}, {{ח:תיבה|1931|הודעה [צ״ל: מס׳ 2]|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4526.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ד, 1067|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4603.pdf}}, {{ח:תיבה|2555|הודעה מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4701.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ה, 844|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4774.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ו, 220|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4877.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ז, 402|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5003.pdf}}, {{ח:תיבה|903|הודעה מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5028.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ח, 171|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5065.pdf}}, {{ח:תיבה|696|הודעה מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5098.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״ט, 151|הודעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5145.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 5|סעיפים 5}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 15|15}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 38|38}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 43|ו־43}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים|לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, תשי״ח–1957}}, אני מצווה לאמור:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תש״ם־2}}
{{ח:ת}} בצו זה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בעל“ – לרבות מחזיק;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”טיפול רפואי“ – לרבות אבחון וכן טיפול ואבחון ברפואת שיניים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מכשיר קרינה“ – מכשיר או מכונה הפולטים קרינה מייננת או שבהפעלתם נוצרת קרינה מייננת;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהלי“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות לרבות מי שהוסמך על ידיו;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”קרינה“ – קרני גאמה, קרני X, חלקיקי אלפא, חלקיקי ביתא, אלקטרונים בעלי מהירות גבוהה, נויטרונים, פרוטונים או חלקיקים גרעיניים אחרים, למעט גלי קול, גלי רדיו וגלי אור, בין אם האור נראה לעין ובין אם הוא אינפרא־אדום או אולטרה־סגול;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רשיון“ – רשיון שניתן לפי {{ח:פנימי|סעיף 6|סעיף 6}}.

{{ח:סעיף|2|ניהול פנקס}}
{{ח:ת}} המנהל ינהל פנקס מכשירי קרינה לטיפול רפואי (להלן – הפנקס); צורת הפנקס ופרטי הרישום בו ייקבעו על ידי המנהל.

{{ח:סעיף|3|בקשת רישום}}
{{ח:תת|(א)}} בעל מכשיר קרינה לטיפול רפואי (להלן – המכשיר) יגיש בקשה לרישומו של המכשיר בפנקס תוך שלושה חדשים מהיום שבו קיבל את המכשיר לרשותו.
{{ח:תת|(ב)}} בעל מכשיר יגיש למנהל בקשה לרישום המכשיר בפנקס לפי הטופס {{ח:פנימי|תוספת|שבתוספת}}.
{{ח:תת|(ג)}} בנוסף לבקשה ישיב המבקש, בכתב, על כל שאלה שתוצג לו על ידי המנהל.

{{ח:סעיף|4|הודעה על שינוי}}
{{ח:ת}} חל שינוי בפרט מן הפרטים המצויינים בבקשה לרישום מכשיר בפנקס, יודיע בעל המכשיר על כך למנהל בדואר רשום תוך שלושים יום מיום השינוי.

{{ח:סעיף|5|התקנת מכשיר}}
{{ח:תת|(א)}} מי שעומד להתקין בחצריו מכשיר, למעט מכשיר אבחון ברפואת שיניים, יגיש למנהל בקשה, בצירוף תכנית הבניה ומערכת המיתקנים הרנטגנית, שיפורטו בה סוג המכשיר, קירות המגן ועומס העבודה המשוער, הכל בשני עתקים.
{{ח:תת|(ב)}} לא יותקן המכשיר אלא אם אישר המנהל את התכנית.

{{ח:סעיף|6|הפעלה ברשיון (תיקונן: תשל״ז, תש״ם־2)}}
{{ח:ת}} לא יחזיק אדם ולא יפעיל מכשיר אלא אם ניתן רשיון להפעלתו ומתקיימות בו הוראות צו זה.

{{ח:סעיף|7|מתן רשיון|תיקון: תש״ם־2}}
{{ח:תת|(א)}} לא יתן המנהל רשיון לגבי מכשיר שלא נרשם בפנקס לפי הוראות צו זה.
{{ח:תת|(ב)}} תקפו של רשיון הוא עד 31 בדצמבר של השנה שבה ניתן.

{{ח:סעיף|8|אגרה|תיקון: תש״ל, תשל״ו, תש״ם, תשמ״א, [הודעות], תשמ״ט}}
{{ח:תת|(א)}} בעד מתן רשיון שנתי תשולם אגרה כמפורט {{ח:חיצוני|תקנות אגרות בריאות#תוספת 2 פרט 6|בסעיף 6 בתוספת השניה לתקנות אגרות בריאות, התשמ״ט–1989}}.
{{ח:תת|(ב)}} הגיע המכשיר לבעלותו של אדם ביום 1 ביולי של שנה פלונית או לאחריו, תשולם לאותה שנה מחצית האגרה הנקובה בסעיף קטן (א).

{{ח:סעיף|8א||תיקון: תשמ״א, תשמ״ט}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל).}}

{{ח:סעיף|9|הודעה על מכירה קמעונית|תיקון: תש״ם־2}}
{{ח:ת}} המוכר, המשכיר, המשאיל או המעביר בדרך אחרת מכשיר לצרכן יודיע בכתב למנהל, תוך שלושים יום, את שמו ומענו של הקונה, השוכר, השואל, הרוכש או מקבל ההעברה.

{{ח:סעיף|10|בדיקת מכשירי קרינה|תיקון: תשל״ז}}
{{ח:ת}} המנהל רשאי, בכל עת, לבדוק כל מכשיר, מקורה של קרינה, מיתקנים שבהם משתמשים במכשירים או שמחסינים אותם בהם, מיתקנים לבדיקה ולפיקוח על קרינה וציוד שמסתייעים בו בקשר לשימוש או להחסנה של מקורות קרינה, ולשם כך רשאי הוא, בכל עת, ולאחר מתן הודעה מוקדמת, להיכנס לכל חצרים שבהם נמצאים המכשירים, הציוד והמיתקנים האמורים וכן לבדוק את נוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בהם.

{{ח:סעיף|11|תעודות הנוגעות למכשיר}}
{{ח:ת}} בעל מכשיר חייב להחזיק ברשותו את התעודות הנוגעות לקבלת המכשיר, להעברתו ולהוצאתו מבעלותו, ולהציגן בפני המנהל לפי דרישתו.

{{ח:סעיף|12|סטנדרטים של בטיחות|תיקון: תשל״ז}}
{{ח:תת|(א)}} על כל מכשיר להיות תואם את הסטנדרטים של בטיחות כפי שנקבעו על ידי המועצה הלאומית להגנה מקרינה N.C.R.P. (National Council on Radiation Protection and Measurement) וכפי שהם מפורטים בחוברות 26, 33, 34, 35 ו־36 שלה.
{{ח:תת|(ב)}} נוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בכל מכשיר או אבזר הקשור אליו, יהיו לפי אותם הסטנדרטים של בטיחות המאוזכרים בסעיף קטן (א) להנחת דעתו של המנהל.
{{ח:תת|(ג)}} פירוט הסטנדרטים של בטיחות המאוזכרים בסעיף קטן (א) הופקד בכל לשכת בריאות מחוזית וכל אדם רשאי לעיין בו בשעות קבלת הקהל.

{{ח:סעיף|13|הבאת מכשיר קרינה למצב תקין|תיקון: תשל״ז}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי, בכל עת, לצוות על הבאת מכשיר ונוהלי הבטיחות בעבודה הקשורים בו למצב תקין של בטיחות, להנחת דעתו.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל רשאי לאסור את השימוש במכשיר כל עוד לא מתקיימות בו הוראות {{ח:פנימי|סעיף 12|סעיף 12}}.

{{ח:סעיף|14|תווית־סימן}}
{{ח:ת}} מכשיר שנבדק ונמצא במצב תקין של בטיחות יסומן בתווית בצורה שהורה המנהל.

{{ח:סעיף|15|אמצעים למניעת שימוש במכשיר}}
{{ח:תת|(א)}} נמצא מכשיר בחצרים שבהם עוסקים בטיפול רפואי, והצהיר בעל המכשיר שהמכשיר אינו מופעל, או אסר המנהל את השימוש במכשיר לפי {{ח:פנימי|סעיף 13|סעיף 13(ב)}}, רשאי המנהל לנקוט באמצעים למניעת השימוש בו לרבות הפרדת אבזרים ממנו וקשירתם או קשירת המכשיר בחוט המושחל בסתימת עופרת או בסתימה פלסטית באופן המונע אפשרות להפעיל את המכשיר ללא ניתוק החוט או שבירת הסתימה.
{{ח:תת|(ב)}} לא ינתק בעל המכשיר את החוט ולא ישבור את הסתימה, ולא ירשה לאחר לעשות כן, אלא ברשות המנהל.

{{ח:סעיף|16|ביטול}}
{{ח:ת}} צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ה–1965 (להלן – הצו המבוטל) – בטל.

{{ח:סעיף|17|הוראות מעבר}}
{{ח:תת|(א)}} כל פעולה שנעשתה לפי הצו המבוטל, לרבות רשיון שניתן לפיו, יראו אותה כאילו נעשתה לפי צו זה.
{{ח:תת|(ב)}} מי שביום תחילתו של צו זה הוא בעל רשיון שתקפו יפקע לפני יום 31 בדצמבר 1968, יינתן לו רשיון מהיום שלאחר יום פקיעת תקפו עד ליום 31 בדצמבר 1968.
{{ח:תת|(ג)}} האגרה שתשולם בעד רשיון לפי סעיף קטן (ב) תהיה בסך כפל החלק השנים־עשר של האגרה הנקובה {{ח:פנימי|סעיף 8|בסעיף 8(א)}} במספר החדשים שבהם יהיה הרשיון בתוקף; ולענין זה רואים כל חלק מחודש כחודש.

{{ח:סעיף|18|השם}}
{{ח:ת}} לצו זה ייקרא ”צו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968“.

{{ח:קטע2|תוספת|תוספת}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 3|סעיף 3}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} לכבוד {{ש}} המנהל הכללי של משרד הבריאות

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} אני {{טקסט תחתי|. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .|(שם המבקש ומענו)}}
{{ח:ת}} החתום מטה, מבקש בזה לרשום בפנקס מכשירי הקרינה לטיפול רפואי, לפי {{ח:פנימי|סעיף 3|סעיף 3 לצו הפיקוח על מצרכים ושירותים (מכשירי קרינה לטיפול רפואי), תשכ״ח–1968}}, את מכשיר הקרינה שאני בעליו/המחזיק בו* (להלן – המכשיר).
{{ח:ת}} ואלה הפרטים המתייחסים למכשיר:
{{ח:תת|1.}} שם משפחתו, שמו ומענו של בעל המכשיר / של המחזיק במכשיר*
{{ח:תת}} . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תת|2.}} מען המקום שבו מופעל המכשיר . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תת|3.}} פרטים טכניים על המכשיר:
{{ח:תתת|(1)}} שם היצרן . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תתת|(2)}} הדגם . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תתת|(3)}} מספר השפופרות המחוברות למכשיר (ציין כמות) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תתת|(4)}} שנת הייצור (או גיל משוער) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תתת|(5)}} המכשיר ברשות הבעל או המחזיק מיום . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
{{ח:תתת|(6)}} {{טורים שווים | קבוע [ ] | מתח מקסימלי (KVP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . }}
{{ח:תתת}} {{טורים שווים | נייד [ ] | זרם מקסימלי (MA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . }}
{{ח:תתת|(7)}} השימוש במכשיר
{{ח:תתתת|א.}} אבחון [ ]
{{ח:תתתת|ב.}} אבחון בריפוי שיניים [ ]
{{ח:תתתת|ג.}} פלואורוסקופיה [ ]
{{ח:תתתת|ד.}} ריפוי [ ]

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | תאריך . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . | חתימה . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . }}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{מוקטן|* מחק את הטעון מחיקה.}}

{{ח:חתימות|כ׳ באב תשכ״ח (14 באוגוסט 1968)}}
* '''ישראל ברזילי'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]