תקנות בריאות העם (בדיקת מי שפיר)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות בריאות העם (בדיקת מי שפיר), תש״ם–1980}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תש״ם, 1160|תקנות בריאות העם (בדיקת מי שפיר)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4100.pdf}}; {{ח:תיבה|תשמ״א, 251|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-4186.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ן, 112|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5232.pdf}}, {{ח:תיבה|379|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5249.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ב, 171|תקנות בריאות העם (בדיקת אבחנה פולשנית בהיריון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7051.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 33|סעיף 33}} {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|לפקודת בריאות העם, 1940}}, שנטלתי לעצמי לפי {{ח:חיצוני|חוק-יסוד: הממשלה#סעיף 34|סעיף 32 לחוק־יסוד: הממשלה}}, {{ח:חיצוני|פקודת סדרי השלטון והמשפט#סעיף 8|וסעיף 8 לפקודת סדרי השלטון והמשפט, תש״ח–1948}}, ובתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 5|סעיפים 5}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 15|15}}, {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 38|38}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים#סעיף 43|ו־43}} {{ח:חיצוני|חוק הפיקוח על מצרכים ושירותים|לחוק הפיקוח על מצרכים ושירותים, תשי״ח–1957}}, אני מתקין תקנות אלה:

{{ח:מפריד}}
{{ח:הערה|'''תקנות בריאות העם (בדיקת מי שפיר), תש״ם–1980 בוטלו לפי {{ח:חיצוני|תקנות בריאות העם (בדיקת אבחנה פולשנית בהיריון)#סעיף 14|תקנה 14(1) לתקנות בריאות העם (בדיקת אבחנה פולשנית בהיריון), התשע״ב–2011}}.'''}}
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תש״ן, תש״ן־2}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”אבחנה“ – אבחנה טרום לידתית של הפרעות גנטיות, מחלות ומומים מלידה, הניתנים לאיבחון טרום לידתי;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בדיקת מי שפיר“ – כמשמעותה {{ח:חיצוני|אכרזת הפיקוח על מצרכים ושירותים (בדיקות מי שפיר)|באכרזת הפיקוח על מצרכים ושירותים (בדיקות מי שפיר), תש״ם–1980}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בית חולים“ – בית חולים רשום בהתאם {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 25|לסעיף 25 לפקודת בריאות העם, 1940}}, לרבות בית חולים ממשלתי, שאישר המנהל לענין תקנות אלה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רופא אחראי“ – רופא בעל תואר מומחה שמינה מנהל בית החולים להיות אחראי לענין תקנות אלה באותו בית חולים;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תואר מומחה“ – תואר מומחה ביילוד וגיניקולוגיה או בגנטיקה רפואית כמשמעותו {{ח:חיצוני|תקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות)|בתקנות הרופאים (אישור תואר מומחה ובחינות), תשל״ג–1973}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיך לענין תקנות אלה.

{{ח:סעיף|2|בדיקת מי שפיר}}
{{ח:ת}} לא יבצע אדם בדיקת מי שפיר אלא בבית חולים ובהתאם לתקנות אלה.

{{ח:סעיף|3|זכאות לבדיקה}}
{{ח:ת}} אשה בהריון שגילה היה 37 שנים לפחות בתחילת ההריון, או שלהנחת דעתו של רופא אחראי קיימת אפשרות סבירה שוולדה עלול לסבול מהפרעות גנטיות, מחלות או מומים מלידה, הניתנים לאבחנה, זכאית לבדיקת מי שפיר בבית חולים בהתאם לתקנות אלה.

{{ח:סעיף|4|מועד ביצוע דיקור שק השפיר}}
{{ח:תת|(א)}} דיקור שק השפיר של אשה למטרות אבחנה לא ייעשה לפני השבוע ה־16 ולא לאחר השבוע ה־20 מתאריך המחזור האחרון של האשה.
{{ח:תת|(ב)}} על אף האמור בתקנת משנה (א) רשאי המנהל להתיר דיקור שק שפיר, למטרות אבחנה, גם לאחר 20 שבועות מתאריך המחזור האחרון של האשה, אם מצא שנסיבות המקרה מצדיקות זאת.

{{ח:סעיף|5|הסבר והסכמה|תיקון: תשמ״א}}
{{ח:תת|(א)}} לא ייעשה דיקור שק השפיר של אשה למטרות אבחנה אלא בהסכמתה.
{{ח:תת|(ב)}} לא תתקבל הסכמה כאמור אלא אם מנהל בית החולים או מי שהסמיך לענין זה הסביר לאשה, לפני קבלת ההסכמה, את מהות הבדיקה והסיכונים שבה לאשה ולעובר.
{{ח:תת|(ג)}} הסכמה כאמור בתקנת משנה (א) תהיה בכתב ותינתן {{ח:פנימי|תוספת|בטופס כמפורט בתוספת}}.

{{ח:סעיף|6|ייחוד פעולה|תיקון: תש״ן־2}}
{{ח:ת}} דיקור שק שפיר למטרות אבחנה ייעשה רק בידי רופא בעל תואר מומחה ביילוד ובגיניקולוגיה או מתמחה לקראת תואר זה בפיקוחו של בעל תואר מומחה כאמור.

{{ח:סעיף|7|תנאים לביצוע דיקור שק השפיר|תיקון: תשמ״א}}
{{ח:תת|(א)}} לפני ביצוע דיקור שק שפיר למטרות אבחנה יש לקבוע את סוג דמה של האשה, בכל מקרה של RH שלילי, אם אין עדיין ריגוש, יש לתת לאשה אנטי D.
{{ח:תת|(ב)}} הרופא המבצע דיקור שק השפיר למטרות אבחנה יקשיב לפעימות לב העובר לפני ואחרי כל דיקור.
{{ח:תת|(ג)}} לא יידקר שק שפיר למטרות אבחנה יותר משלוש דקירות באותו ביקור.
{{ח:תת|(ד)}} לא יבוצע דיקור שק שפיר למטרות אבחנה ללא מיפוי של השליה ובירור אפשרות שההריון הוא רב עוברי, בעזרת מיכשור על קולי.

{{ח:סעיף|8|ממצאי בדיקת מי שפיר|תיקון: תשמ״א}}
{{ח:תת|(א)}} לא הצביעו ממצאי בדיקת מי השפיר על הפרעות גנטיות, מחלות ומומים מלידה בוולד, ימסור מי שמינה לכך הרופא האחראי את תוצאות הבדיקה לאשה ולרופא המטפל בה בזיקה להריונה.
{{ח:תת|(ב)}} הצביעו ממצאי בדיקת מי השפיר על אפשרות של הפרעות גנטיות, מחלות ומומים מלידה בוולד, יסביר הרופא האחראי או מי שמינה לכך, את התוצאות לאשה, וימסור אותן לרופא המטפל בה בזיקה להריונה.
{{ח:תת|(ג)}} מסירתן של תוצאות הבדיקה תהיה בתעודה בכתב.
{{ח:תת|(ד)}} הופסק ההריון מחמת ממצאי בדיקת מי השפיר כאמור בתקנת משנה (ב), יישלח העובר לבדיקה פתולוגית טרטולוגית, וממצאי הבדיקה ייבדקו בדרך של גידול חוזר של מי השפיר ובדיקה מרקמות העובר.

{{ח:סעיף|9|אגרות}}
{{ח:ת}} שר הבריאות, באישור ועדת הכספים של הכנסת, רשאי לקבוע בצו אגרה בעד תעודת תוצאות הבדיקה, שתשולם עם מתן ההסכמה לפי {{ח:פנימי|סעיף 5|תקנה 5}}.

{{ח:סעיף|10|שמירת סמכויות וחובות}}
{{ח:ת}} סמכות לפי תקנות אלה אינה גורעת מסמכות לפי חיקוק אחר וקיום חובה לפי תקנות אלה אינו פוטר מקיום חובה לפי חיקוק אחר.

{{ח:סעיף|11|תחילה}}
{{ח:ת}} תחילתן של תקנות אלה שלושים יום מיום פרסומן.

{{ח:קטע2|תוספת|תוספת|תיקון: תשמ״א}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 5|תקנה 5}})}}}}
{{ח:קטע3||הסכמה לדיקור שק השפיר ובדיקות לשם אבחון טרום־לידתי}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(הטופס הושמט).}}

{{ח:חתימות|כ״ד בשבט תש״ם (11 בפברואר 1980)}}
* '''אליעזר שוסטק'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]