תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשנ״ד, 1232|תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5616.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ו, 780|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5746.pdf}}, {{ח:תיבה|805|תיקון מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5747.pdf}}, {{ח:תיבה|1028|תיקון מס׳ 3|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5761.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ז, 97|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5792.pdf}}; {{ח:תיבה|תשנ״ט, 814|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-5973.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ג, 28|תיקון – הוראת שעה|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6198.pdf}}, {{ח:תיבה|346|תיקון – הוראת שעה – מס׳ 2|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6216.pdf}}, {{ח:תיבה|422|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6220.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ז, 352|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6542.pdf}}; {{ח:תיבה|תשס״ט, 1144|[צ״ל: תיקון]|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6796.pdf}}; {{ח:תיבה|תש״ע, 366|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6844.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״א, 36|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-6930.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ג, 855|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7229.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ה, 458|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7462.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ו, 1128|תיקון [תשע״ה] (תיקון)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7655.pdf}}, {{ח:תיבה|1128|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7655.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ז, 203|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-7734.pdf}}; {{ח:תיבה|תשע״ט, 4016|[צ״ל: תיקון]|https://olaw.org.il/takanot/takanot-8271.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ב, 3442|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-10252.pdf}}; {{ח:תיבה|תשפ״ה, 424|תיקון|https://olaw.org.il/takanot/takanot-11593.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף הסמכות לפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 33|סעיף 33}} {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|לפקודת בריאות העם, 1940}} (להלן – הפקודה), שנטלתי לעצמי לפי {{ח:חיצוני|חוק-יסוד: הממשלה|חוק־יסוד: הממשלה}}, ולפי {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#סעיף 65ב|סעיף 65ב(3) ו־(5) לפקודה}}, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת, אני מתקין תקנות אלה:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות|תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז, תשס״ג, תשס״ז}}
{{ח:ת}} בתקנות אלה –
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”בית חולים על־אזורי“ – {{ח:הערה|(נמחקה);}}
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לענין תקנות אלה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מוסד רפואי“ – בית חולים או מרפאה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מחוז“ – תחום שיפוטה של לשכת בריאות מחוזית;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מכשיר מיוחד“ – מכשיר רפואי או מערכת מכשירים הנמנים עם סוגי המכשירים או המערכות שפורטו {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}}, לרבות מכשיר מיוחד משולב;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”מכשיר מיוחד משולב“ – שילוב של שני מכשירים מיוחדים לפחות או שילוב של מכשיר מיוחד עם מכשיר רפואי או מערכת מכשירים רפואיים שאינם מנויים {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רכישה“ – קבלה מאחר בכל דרך מדרכי ההעברה;
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”רשיון“ – רשיון לרכישה ולהפעלה של מכשיר מיוחד.

{{ח:סעיף|2|חובת רשיון|תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז, תשס״ז}}
{{ח:תת|(א)}} לא ירכוש אדם מכשיר מיוחד ולא ישתמש בו אלא אם כן קיבל רשיון לכך בכתב מאת המנהל.
{{ח:תת|(ב)}} רשיון כאמור בתקנת משנה (א) יכול שיינתן בתנאים.
{{ח:תת|(ג)}} מכשיר מיוחד משולב שלדעת המנהל כאמור {{ח:פנימי|סעיף 3|בתקנה 3(ב)}}, אינו מסווג כמכשיר {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}}, טעון רישיון לפי תקנות אלה, ואולם אמות המידה {{ח:פנימי|סעיף 3|שבתקנה 3(א)(2), (3) ו־(4)}} לא יחולו לענינו; הרישיון יותנה בכך שמקבלו לא ישתמש במכשיר המנוי {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}} בנפרד מהמכשיר המיוחד המשולב, זולת אם קיבל לכך רישיון לפי תקנה זו.

{{ח:סעיף|3|אמות מידה|תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז, תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז, תשפ״ב}}
{{ח:תת|(א)}} לענין מתן רשיון לפי {{ח:פנימי|סעיף 2|תקנה 2}}, יתחשב המנהל באמות מידה אלה:
{{ח:תתת|(1)}} ההשפעה על בריאות הציבור של השינוי הצפוי בתדירות הטיפולים או הבדיקות;
{{ח:תתת|(2)}} שיעור המכשירים המיוחדים לנפש באוכלוסיה או פריסתם בארץ, כפי שנקבע {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}}, ובתנאים הנוספים המפורטים בה; מצא המנהל לעניין סוג מכשיר מיוחד מהמפורטים {{ח:פנימי|תוספת פרט 1|בפרטים 1(א) ו־(ג)}}, {{ח:פנימי|תוספת פרט 2|2(א) עד (ב1)}}, {{ח:פנימי|תוספת פרט 3|3(א)}} {{ח:פנימי|תוספת פרט 4|ו־4 לתוספת}} כי שיעור המכשירים המיוחדים כאמור לנפש במחוז, קטן מ־70% משיעור המכשירים לנפש שנקבע לצד אותו מכשיר מיוחד {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}}, ומצא המנהל כי ניצולת המכשיר המיוחד במחוז כאמור גבוהה וכי מבקש הרישיון עומד בתנאים הנוספים לנתינתו המפורטים לצידו {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת}}, ייתן עדיפות למחוז כאמור במתן רישיון;
{{ח:תתת|(3)}} נגישות הציבור למכשיר המיוחד;
{{ח:תתת|(3א)}} שיעור הפעילות במכשיר הצפוי להתבצע במימון ציבורי מתוך כלל הפעילות במכשיר;
{{ח:תתת|(4)}} הוצאות ההפעלה השוטפות והשלכתן על כלל ההוצאה הציבורית לבריאות;
{{ח:תתת|(5)}} בטיחות המכשיר המיוחד ויעילותו למטרה שלשמה הוא נועד.
{{ח:תת|(ב)}} הסיווג של מכשיר מיוחד משולב לענין {{ח:פנימי|תוספת|התוספת}} יהיה לפי הפונקציה העיקרית, לדעת המנהל, של המכשיר.

{{ח:סעיף|4|משמרות}}
{{ח:ת}} בעל רשיון למכשיר מיוחד יתחייב להפעיל את המכשיר במשמרות, אם קבע המנהל כי קיים צורך בכך כדי לענות על צורכי האוכלוסיה באזור שבו יימצא המכשיר.

{{ח:סעיף|4א|חובת דיווח|תיקון: תשס״ז}}
{{ח:ת}} בעל רישיון למכשיר מיוחד ידווח למנהל ב־1 בפברואר של כל שנה לגבי השנה שחלפה, לפי טופס שיורה עליו המנהל, לגבי כל מכשיר מיוחד בנפרד, על פרטים אלה:
{{ח:תת|(1)}} כמות הבדיקות או הטיפולים שבוצעו באמצעות המכשיר בתקופת הדיווח;
{{ח:תת|(2)}} סוגי הבדיקות או הטיפולים וכמויותיהם של כל בדיקה או טיפול בנפרד;
{{ח:תת|(3)}} פירוט הבדיקות בחלוקה לפי מתוכננות, דחופות ואמבולטוריות;
{{ח:תת|(4)}} נתונים נוספים הדרושים לדעת המנהל לענין תקנות אלה.

{{ח:סעיף|4ב|חובת מסירת מידע|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} לבקשת המנהל, יעביר בעל רישיון למכשיר מיוחד מידע ונתונים שדרושים לדעת המנהל לעניין תקנות אלה, במועדים ובאופן שיורה לו המנהל.

{{ח:סעיף|5|החלפת מכשיר}}
{{ח:תת|(א)}} מתן רשיון לרכישת מכשיר מיוחד חדש, במקום מכשיר מיוחד קיים, מבטל את הרשיון למכשיר הקיים; בעל רשיון למכשיר קיים כאמור, יחזיר עם הפעלת המכשיר החדש, את הרשיון ויודיע בכתב למנהל על השבתתו של המכשיר המיוחד הקיים.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל לא יסרב לתת רשיון למכשיר מיוחד חדש, המבצע פעולה בעלת אופי רפואי ומטרות זהות, במקום מכשיר ישן אלא בהתחשב בשיקולים רפואיים בלבד.

{{ח:סעיף|6|הצבת מכשיר מיוחד|תיקון: תשע״ז}}
{{ח:ת}} המנהל יקבע ברשיון את המוסד הרפואי שבו יוצב מכשיר מיוחד; היה המכשיר נייד, יציין המנהל ברשיון את המחוז או המחוזות שבהם יופעל המכשיר, וכן רשאי המנהל לציין ברשיון באילו מוסדות רפואיים מותר להציבו ואת מספר ימי התפעול בכל מוסד.

{{ח:סעיף|7|ביטול רשיון|תיקון: תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז}}
{{ח:תת|(א)}} המנהל רשאי, בכל עת, לבטל רשיון בכל הנוגע לשימוש במכשיר מיוחד אם ראה כי –
{{ח:תתת|(1)}} הוא מזיק או עלול להזיק לבריאות;
{{ח:תתת|(2)}} קיים חשש שאיכות הבדיקה במכשיר או איכות הטיפול שלו נפגמו עקב התיישנות של המכשיר;
{{ח:תתת|(3)}} בעלו התמיד להפר הוראות {{ח:פנימי|סעיף 4|תקנות 4}} {{ח:פנימי|סעיף 6|או 6}}, על אף שהוזהר;
{{ח:תתת|(4)}} בעלו הפר תנאי של הרישיון, אף שהוזהר.
{{ח:תת|(ב)}} המנהל לא יבטל את רשיונו של מכשיר מיוחד אלא אם כן הודיע לבעל המכשיר בכתב על כוונתו, ואם היתה העילה לביטול לפי פסקה (1) או (2) של תקנת משנה (א) – לאחר שנתן לבעל המכשיר הזדמנות להחליף את המכשיר במכשיר אחר או לשפצו, תוך פרק זמן שקבע.
{{ח:תת|(ג)}} בעל המכשיר רשאי לפנות למנהל בבקשה לעיין מחדש בהחלטתו לבטל את הרשיון של מכשיר מיוחד, תוך ששים ימים מיום שקיבל את ההודעה על כך; פניה כאמור תהיה מלווה בנימוקים מקצועיים והמנהל רשאי להזמין את בעל המכשיר או מי מטעמו לשמיעת טענות בעל־פה או לקבלת פרטים נוספים כפי שיראה לנכון.
{{ח:תת|(ד)}} בעל מכשיר רשאי, בתוך חודש מהיום שבו נמסרה לו הודעה על החלטת המנהל, לערור עליה לפני שר הבריאות; החלטתו של השר תהא סופית.
{{ח:תת|(ה)}} המנהל רשאי להורות על הפסקת השימוש במכשיר מיוחד, עד לסיום ההליכים כאמור בתקנות משנה (ב) עד (ד) אם ראה כי קיימת סכנה מיידית חמורה לבריאות הנבדקים במכשיר או המטופלים בו.

{{ח:סעיף|8|ביטול}}
{{ח:ת}} תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים), התשל״ט–1979, ותקנות בריאות העם (חובת רישוי לשימוש במכשירים רפואיים), התשמ״ח–1988 (להלן – התקנות הקודמות) – בטלות.

{{ח:סעיף|9|הוראות מעבר}}
{{ח:ת}} רשיון שניתן על פי התקנות הקודמות יראו כאילו ניתן לפי תקנות אלה, ומי שערב פרסומן של תקנות אלה הפעיל מכשיר מיוחד שלא היה טעון רשיון לפי התקנות הקודמות, יקבל רשיון עליו לפי תקנות אלה, הכל אם הגיש הודעה על כך למנהל, ובלבד שלא נתקיים במכשיר, לדעת המנהל, האמור {{ח:פנימי|סעיף 7|בתקנה 7(א)(1) או (2)}}; ברשיון כאמור למכשיר מיוחד נייד יצוינו המגבלות כמפורט {{ח:פנימי|סעיף 6|בתקנה 6}}.

{{ח:קטע2|תוספת|תוספת|תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 1|תקנות 1}} {{ח:פנימי|סעיף 3|ו־3(2)}})}}}}

{{ח:סעיף*|||תיקון: תשס״ז}}
{{ח:ת}} {{ח:פנימי|תוספת|בתוספת זו}}, ”אזור“ – כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם#תוספת ד|בתוספת ד׳ לפקודה}}.

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים ממורכז |

שם המכשיר הרפואי

|

תנאים נוספים

|

שיעור המכשירים לנפש

}}

{{ח:סעיף*|1||תיקון: תשנ״ו, תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז, תשע״א, תשע״ה, תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ה|עוגן=תוספת פרט 1}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(א)}} סורק Computerized Tomography (CT Scanner) לשימוש כללי, למעט סורק CT המותאם לשימוש דנטלי בלבד, לרבות מכשירים מסוג: Axial, Spiral, Helical, Coronal, Sagital ו־Cone Beam, בין אם היא מערכת בעלת שפופרת נעה ובין בעלת שפופרת נייחת ומיתקן אלקטרומגנטי להסטת אלקטרונים | | 1:97,000 }}
{{ח:תת|(ב)}} {{ח:הערה|(נמחק)}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(ג)}} סורק CT נייד המיועד לפי טיבו ואפיונו הטכני הבסיסי לשימוש להדמיית ראש וצוואר בלבד, בצורה תלת־ממדית | המכשיר ישמש לבצע אבחונים בחולים מאושפזים בלבד, לא יבוצעו בדיקות אחרות באמצעות המכשיר, המכשיר יוצב רק בבית חולים שיש בו מחלקה נוירוכירורגית, שהכיר בה המנהל | 1:1,000,000 }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(ד)}} מערכת ניידת על בסיס קרינת X לביצוע דימות תלת־ממדי תוך ניתוחי | יוצב בבית חולים, לצורך שימוש בחדר ניתוח בלבד
| לא יותר ממכשיר אחד בכל בית חולים }}

{{ח:סעיף*|2||תיקון: תשס״ז, תשע״ה, תשפ״ה|עוגן=תוספת פרט 2}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|א.}} מערכת רנטגנית לצינתור לב וכלי דם כליליים | תינתן עדיפות בכל מחוז לבית חולים כללי שבו 300 מיטות כלליות או יותר עם מחלקה לטיפול נמרץ לב של 5 מיטות או יותר | 1:192,000 }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|ב.}} מערכת רנטגנית לצילום כלי דם (אנג׳יוגרפיה כללית) | תינתן עדיפות בכל מחוז לבית חולים כללי שבו 300 מיטות כלליות או יותר עם מכון רנטגן שהכיר בו המנהל | 1:300,000 }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|ב1.}} מערכת רנטגנית לצילום כלי דם (אנגיוגרפיה כללית) המותקנת בחדר ניתוח (היברידי) | בכל בית חולים כללי שבו מותקנת מערכת רנטגנית לצילום כלי דם (אנגיוגרפיה כללית) | 1:300,000 }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|ג.}} מערכת רנטגנית לצילום וצנתור ראש | בבית חולים כללי שבו מכון רנטגן ומחלקה נוירוכירורגיית שהכיר בהם המנהל | }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|ד.}} מערכת רנטגנית לביצוע אלקטרה פיזיולוגיה | המערכת אינה מיועדת לצורכי ביצוע צינתור לב וכלי דם כליליים | בכל בית חולים כללי שיש ברשותו המערכת המפורטת בסעיף 2(א) }}

{{ח:סעיף*|3||תיקון: תשנ״ז, תשס״ג־3, תשס״ז, תשס״ט, תש״ע, תשע״ג, תשע״ה, תשע״ו, תשע״ו־2, תשפ״ב, תשפ״ה|עוגן=תוספת פרט 3}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(א)}} סורק בתהודה מגנטית Magnetic Resonance Imaging (MRI), למעט סורק תוך־ניתוחי בתהודה מגנטית |
{{ח:תת|(1)}} מכשיר קבוע יוצב רק בבית חולים כללי שיש בו חדר מיון, מכון רנטגן שהכיר בו המנהל, וסורק (CT), אם הוא מכשיר נייד ופועל בבית חולים, יתקיימו בו ההוראות האמורות בבתי חולים המשמש בסיס מרכזי לפעילות המכשיר הנייד: אם הוא מכשיר נייד הפועל בקהילה, הוא יפעל רק במקום שמנהל אישר;
{{ח:תת|(2)}} הוראות פסקה (1) לא יחולו על מוסד רפואי שאינו בית חולים כהגדרתו {{ח:חיצוני|פקודת בריאות העם|בפקודה}}, שיוצב בו מכשיר
|
{{ח:ת}} 1:139,000
{{ח:ת}} ואולם ניתן להקצות מכשיר נוסף על השיעור האמור, אם הוא מכשיר נייח ראשון באזור; שיעור המכשירים של 2.0 טסלה ומעלה לא יעלה על שליש מכלל המכשירים; הוראה זו לא תחול על מכשיר שלדעת המנהל חיוני לתפקוד נאות של בית החולים }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(ב)}} סורק תוך־ניתוחי בתהודה מגנטית Intra-operative Magnetic Resonance (IMRI), בעל עוצמת שדה של 0.5 טסלה ומעלה | מכשיר קבוע יוצב רק בבית חולים כללי של 800 מיטות כלליות או יותר שיש בו מכון רנטגן שהכיר בו המנהל, סורק (CT) ומחלקה נוירוכירורגית | אחד בארץ }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|(ג)}} סורק תוך־ניתוחי בתהודה מגנטית Intra-operative Magnetic Resonance (IMRI), בעל עוצמת שדה של פחות מ־0.5 טסלה | בבית חולים שיש בו מחלקה נוירוכירורגית מוכרת לצורך שימוש בחדר הניתוח בלבד | עד שישה מכשירים בכל הארץ ולא יותר ממכשיר אחד באותו בית החולים ולפחות אחד בכל אזור }}

{{ח:סעיף*|4||תיקון: תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז, תשע״ג, תשע״ה, תשע״ז, תשע״ט|עוגן=תוספת פרט 4}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | טומוגרפיית פליטת פוזיטרוני Positron Emission Tomography (PET) | בבית חולים שיש בו מרכז לטיפול אונקולוגי ובו מאיץ קווי או מכונת קובלט וסורק (CT); אם קיים מכשיר PET בכל בית חולים שיש בו מרכז לטיפול אונקולוגי כאמור, רשאי המנהל לאשר מכשירים נוספים במקומות שאינם מרכז כאמור | 1:475,000 }}

{{ח:סעיף*|5||תיקון: תשנ״ו־2|עוגן=תוספת פרט 5}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|א.}} מערכת סטראוטקטית לרדיוכירורגיה Stereotactic Radiation System | בבית חולים במרכז הארץ | אחד בכל הארץ }}
{{ח:ת}} {{טורים שווים |
{{ח:תת|ב.}} מערכת קרינה סטראוטקטית במקטעים רבים Stereotactic Radiotherapy Multiple Fraction System | בבית חולים במרכז הארץ | אחד בכל הארץ }}

{{ח:סעיף*|5א||תיקון: תשע״א|עוגן=תוספת פרט 5א}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | מערכת לטיפול רדיותרפי מסוג PROTON BEAM | יופעל רק במרכז להקרנות שאישר המנהל | אחד בכל הארץ }}

{{ח:סעיף*|6||תיקון: תשנ״ט, תשע״ה|עוגן=תוספת פרט 6}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל)}}

{{ח:סעיף*|7||תיקון: תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז, תשע״ג, תשע״ה, תשע״ז|עוגן=תוספת פרט 7}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | מאיץ קווי | לשימוש ציבורי בלבד בבית חולים כללי שבו מרכז להקרנות שאישר המנהל, שיש בו סורק (CT) לסימולציה |
{{ח:תת|(א)}} בכל אחד מששת המרכזים הגדולים להקרנות כאמור יהיו עד חמישה מכשירים: {{ש}} 1 – בצפון {{ש}} 3 – במרכז {{ש}} 1 – בדרום {{ש}} 1 – בירושלים.
{{ח:תת|(ב)}} נוסף על האמור בפרט משנה (א), רשאי המנהל לאשר מכשיר נוסף אחד בשניים מהמרכזים הגדולים להקרנות המפורטים בפרט משנה (א).
{{ח:תת|(ג)}} נוסף על האמור בפרטי משנה (א) ו־(ב), רשאי המנהל לאשר עד שלושה מרכזים קטנים להקרנות, שבכל אחד מהם יפעלו עד שלושה מכשירים.
{{ח:תת|(ד)}} נוסף על האמור בפרטי משנה (א) עד (ג), רשאי המנהל לאשר עד שלושה מרכזים לווייניים להקרנות, בפיקוח מרכז להקרנות, שבכל אחד מהם יפעלו עד שני מכשירים. }}

{{ח:סעיף*|8||תיקון: תשנ״ט, תשס״ז|עוגן=תוספת פרט 8}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | מכונת קובלט | במרכז להקרנות שאישר המנהל ובו 1 עד 3 מאיצים קוויים, מכונת קובלט, סימולטור וסורק (CT) לסימולציה |
{{ח:ת}} מכשיר אחד בכל אחד מששה המרכזים להקרנות: {{ש}} 1 – בצפון {{ש}} 3 – במרכז {{ש}} 1 – בירושלים {{ש}} 1 – בדרום
{{ח:ת}} החליף בעל רישיון מכונת קובלט במאיץ קווי לפי פרט 7, תושבת מכונת הקובלט, הרישיון יבוטל ושיעור מכשירי הקובלט לנפש יוקטן בהתאם }}

{{ח:סעיף*|9||תיקון: תשנ״ט|עוגן=תוספת פרט 9}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | ליטוטריפטר קבוע | במרכז לטיפול באבני כליות בבית חולים, ובו לייזר לריסוק אבני כליות בדרכי השתן התחתונות, מעבדה מטבולית ומרפאת אבנים | חמישה: {{ש}} 1 – בצפון {{ש}} 2 – במרכז {{ש}} 1 – בירושלים {{ש}} 1 – בדרום }}

{{ח:סעיף*|10||תיקון: תשע״ה|עוגן=תוספת פרט 10}}
{{ח:ת}} {{ח:הערה|(בוטל)}}

{{ח:סעיף*|11||תיקון: תשנ״ט, תשס״ג, תשס״ג־2, תשע״ה, תשפ״ב|עוגן=תוספת פרט 11}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | תא לחץ לטיפול בחמצן היפרברי שבו הלחץ עולה על 1 אטמוספירה מוחלטת | בבית חולים ציבורי כללי כהגדרתו {{ח:חיצוני|חוק ההתייעלות הכלכלית (תיקוני חקיקה להשגת יעדי התקציב לשנות התקציב 2017 ו-2018)#סעיף 54|בסעיף 54 לחוק ההתייעלות הכלכלית (תיקוני חקיקה להשגת יעדי התקציב לשנות התקציב 2017 ו־2018), התשע״ז–2016}}, שבו 900 מיטות אשפוז לכל הפחות, ופועלים בו חדר מיון כללי וכל אלה: מחלקה לטיפול נמרץ, מחלקת כירורגיה כללית, מחלקת אורתופדיה, יחידה לטיפול בתא לחץ שאישר המנהל וכן מחלקות או יחידות מקצועיות עם מיטות אשפוז שאישר המנהל לטיפול בכירורגיית כלי דם וכירורגיה פלסטית; לעניין מחוז צפון – רשאי המנהל לאשר רישיון למכשיר אחד מתוך מספר המכשירים המנוי בטור ”שיעור המכשירים לנפש“ לגבי אותו מחוז, בבית חולים ציבורי כללי כאמור אף אם יש בו פחות מ־900 מיטות אשפוז; לא ייתן המנהל רישיון למכשיר אלא אם כן לפי טיבו ואפיונו הטכני הבסיסי ניתן להגיע בו ללחץ של 2 אטמוספירות מוחלטות לפחות |
{{ח:ת}} עשרה: {{ש}} 3 בצפון; {{ש}} 3 בדרום; {{ש}} 4 במרכז;
{{ח:ת}} המנהל רשאי לאשר 2 תאי לחץ ניידים }}

{{ח:סעיף*|12||תיקון: תשע״ה, תשפ״ב, תשפ״ה|עוגן=תוספת פרט 12}}
{{ח:ת}} {{טורים שווים | מערכת רובוטית לביצוע ניתוחים בשלט רחוק | בבית חולים כללי | }}

{{ח:קטע2|תוספת 2|תוספת שניה {{ח:הערה|(בוטלה)}}|תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז}}

{{ח:חתימות|ט׳ באב התשנ״ד (17 ביולי 1994)}}
* '''אפרים סנה'''
שר הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]