הודעת הרוקחים (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1223/2009 – תמרוקים)

{{ח:התחלה}}
{{ח:כותרת|הודעת הרוקחים (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1223/2009 – תמרוקים), התשפ״ה–2025}}

{{ח:פתיח-התחלה}}
{{ח:תיבה|ק״ת תשפ״ה, 2468|הודעת הרוקחים (החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי) (תקנה 1223/2009 – תמרוקים)|https://olaw.org.il/takanot/takanot-12019.pdf}}.
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:מבוא}}
בתוקף סמכותי לפי {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 55א12יז|סעיף 55א12יז(י)}} {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים|לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981}} (להלן – הפקודה), אני מודיע על החלת שינויים בנספח להוראות האיחוד האירופי כמפורט להלן:
{{ח:סוגר}}
{{ח:מפריד}}

{{ח:סעיף|1|הגדרות}}
{{ח:ת}} בהודעה זו –
{{ח:ת}} ”הוראת המעבר“ – הוראת המעבר {{ח:פנימי|סעיף 3|שבסעיף 3}};
{{ח:ת|סוג=הגדרה}} ”תקנת האיחוד האירופי“ – {{ח:חיצוני|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj|תקנת האיחוד האירופי (EC) מס׳ 1223/2009 מיום 30 בנובמבר 2009 לעניין תמרוקים}} סעיפים: ‎2(b)‏, ‎2(c)‏, ‎2(k)‏, ‎2(l)‏, ‎2(m)‏, ‎2(n)‏, 14 ו־17 וכן נספחים (II) עד (VI), {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#תוספת 4ב3 פרט 1|שבפרט 1 בתוספת הרביעית ב׳3 לפקודה}}.

{{ח:סעיף|2|החלת השינויים בנספחים II ו־III לתקנה 1223/2009}}
{{ח:ת}} יחולו בישראל השינויים בנספחים II ו־III לתקנה 1223/2009 שנקבעו בהוראות האיחוד האירופי ששמן בעברית ובאנגלית ומראה מקומן באתר הרשמי של האיחוד האירופי מפורטים {{ח:פנימי|תוספת|בטור א׳ בטבלה שבתוספת}}, ואשר לצד כל אחד מהם מצוינים {{ח:פנימי|תוספת|בטור ב׳}} הפרטים בנספחים II ו־III שתוקנו, {{ח:פנימי|תוספת|בטור ג׳}} – מועד כניסת השינויים לתוקף בהוראות האיחוד האירופי, {{ח:פנימי|תוספת|בטור ד׳}} – מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, {{ח:פנימי|תוספת|ובטור ה׳}} – הוראת מעבר אחרת.

{{ח:סעיף|3|הוראת מעבר}}
{{ח:ת}} כאמור {{ח:חיצוני|פקודת הרוקחים#סעיף 55א12יז|בסעיף 55א12יז(ט)(4) לפקודה}}, אפשר להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כמפורט {{ח:פנימי|תוספת|בטור ד׳ בטבלה שבתוספת}}, לפי ההוראות המאומצות כנוסחן לפני העדכון, אלא אם כן נקבעה {{ח:פנימי|תוספת|בטור ה׳ לטבלה האמורה}} הוראת מעבר אחרת, ולעניין זה יראו את מועד הגשת הצהרת הייבוא למכס לפי {{ח:חיצוני|פקודת המכס#סעיף 62|סעיף 62 לפקודת המכס}} כמועד ייבוא התמרוק.

{{ח:קטע2|תוספת|תוספת}}
{{ח:קטע4||{{ח:הערה|({{ח:פנימי|סעיף 2|סעיף 2}})}}}}

{{ח:סעיף*}}
{{ח:ת}}

{{מוקטן|מס׳ פרט}}	{{מוקטן|טור א׳}}	{{מוקטן|טור ב׳}}	{{מוקטן|טור ג׳}}	{{מוקטן|טור ד׳}}	{{מוקטן|טור ה׳}}

שם הוראת האיחוד האירופי המתקנת את נספחים II ו־III לתקנה 1223/2009 לתקנות האיחוד האירופי בעברית ובאנגלית, ומראה המקום בחקיקת האיחוד האירופי	פרטי נספח שתוקנו	מועד כניסת השינוי בהוראת האיחוד האירופי לתוקף	מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל	הוראת מעבר אחרת

1.
{{ח:ת}} תקנת הנציבות (האיחוד האירופי) 2025/877 מיום 12 במאי 2025 המשנה את תקנה (EC) מס׳ 1223/2009 של הפרלמנט האירופי והמועצה לעניין השימוש בחלק מחומרים המסווגים כחומרים מסרטנים, גורמי מוטציות או רעילים לרבייה בתמרוקים
{{ח:ת}} {{לשמאל|Commission Regulation (EU) 2025/877 of 12 May 2025 amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction}}
{{ח:ת}} {{דוכיווני|{{ח:הערה|[צ״ל:]}}|{{ח:הערה|{{ח:חיצוני|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/877/oj|https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/877/oj}}}}}}

{{ח:ת}} לנספח II נוספו 21 חומרים כחדשים לרשימת החומרים האסורים; תיקון כניסה {{ח:הערה|[צ״ל: פרט]}} 1580 (cymoxanil).
{{ח:ת}} בנספח III נמחק החומר המנוי במספר סידורי 311 (TPO) והוא הועבר לנספח II
1 בספטמבר 2025	1 בספטמבר 2025	על אף האמור בהוראת המעבר, אין להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני מועד כניסת העדכון לתוקף בישראל, כאמור בטור ד׳; ואולם, ניתן להמשיך לשווק תמרוק שיובא לישראל או יוצר בישראל לפני המועד האמור ומכיל את הרכיב Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide עד יום י״ט באלול התשפ״ו (1 בספטמבר 2026), ולעניין זה יראו את מועד הגשת הצהרת הייבוא למכס לפי {{ח:חיצוני|פקודת המכס#סעיף 62|סעיף 62 לפקודת המכס}} כמועד ייבוא התמרוק

{{ח:חתימות|י״ז באב התשפ״ה (11 באוגוסט 2025)}}
* '''משה בר סימן טוב'''
המנהל הכללי של משרד הבריאות
{{ח:סוגר}}
{{ח:סוף}}
[[קטגוריה:בוט חוקים]]