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Allegato II Art. 3, comma 1, lett. b). Disposizioni relative ai procedimenti di competenza del Ministero della salute 1. Giocattoli. - direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla sicurezza dei giocattoli. - decreto legislativo 11 aprile 2011, n. 54. - Amministrazione con competenza concorrente: Ministero dello sviluppo economico e Ministero della salute. 2. Aerosol. - direttiva 75/324/CEE del Consiglio, del 20 maggio 1975, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli aerosol. - decreto del Presidente della Repubblica 21 luglio 1982, n. 741. - Amministrazione con competenza concorrente: Ministero dello sviluppo economico e Ministero della salute. 3. Sostanze chimiche. - regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un'Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE. - legge 6 aprile 2007, n. 46, e decreto legislativo 14 settembre 2009, n. 133. - Amministrazioni con competenza concorrente: Ministero della salute, Ministero transizione ecologica, Ministero sviluppo economico. 4. Emissione acustica ambientale delle macchine e attrezzature destinate a funzionare all'aperto. - direttiva 2000/14/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'8 maggio 2000, sul ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti l'emissione acustica ambientale delle macchine e attrezzature destinate a funzionare all'aperto. - decreto legislativo 4 settembre 2002, n. 262. - Amministrazioni con competenza concorrente: Ministero della transizione ecologica, Ministero dello sviluppo economico e Ministero della salute. 5. Detergenti. - Regolamento (CE) n. 648/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, relativo ai detergenti. - decreto legislativo 18 settembre 2006, n. 266 e decreto del Presidente della Repubblica 6 febbraio 2009, n. 21. 6. Sostanze e miscele. - regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006. - decreto legislativo 186/2011. 7. Prodotti cosmetici. - regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 novembre 2009, sui prodotti cosmetici. - legge 6 agosto 2013, n. 97. - decreto legislativo 4 dicembre 2015, n. 204 (disciplina sanzionatoria). 8. Biocidi. - regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi. - legge 6 agosto 2013, n. 97. - decreto legislativo 2 novembre 2021, n. 179. 9. Prodotti del tabacco e dei prodotti correlati. - direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 aprile 2014, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la direttiva 2001/37/CE. - decreto legislativo 12 gennaio 2016, n. 6. 10. Dispositivi medici. - regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio. - decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46. - decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137. 11. Dispositivi medico-diagnostici in vitro. - regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione. - decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332. - decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 138.