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Art. 65 (Ormoni e farmaci veterinari criteri di delega) 1. L'attuazione delle direttive del Consiglio 81/602/CEE, 85/358/CEE, 86/469/CEE, 88/146/CEE, 88/299/CEE, 81/851/CEE, 81/852/CEE, 87/20/CEE e 87/22/CEE dovrà: a) assicurare l'idoneità delle strutture di produzione e di controllo; b) individuare le procedure e le prove necessarie a dimostrare l'efficacia e l'innocuità dei farmaci sia di produzione nazionale che di importazione; c) prevedere l'autorizzazione alla produzione ed alla immissione in commercio delle specialità medicinali e l'eventuale revisione delle autorizzazioni concesse; d) assicurare un adeguato controllo sull'importazione produzione e commercializzazione delle materie prime impiegate nella preparazione di farmaci e sostanze ad azione ormonale, nonché il controllo sull'impegno dei relativi prodotti finiti; e) assicurare l'informazione sulle caratteristiche tecniche e sull'impiego dei farmaci e delle sostanze; f) assicurare che siano fissate idonee garanzie sanitarie per evitare che i preparati contengano livelli di sostanze tali da risultare pericolosi o nocivi per l'uomo o per gli animali, facendo salve le disposizioni della normativa italiana vigente in materia di divieto di impiego di sostanze pericolose per la salute umana ed, in particolare, quelle contenute nella legge 3 febbraio 1961, n. 4, nella legge 29 novembre 1971, n. 1073, e nel decreto del Presidente della Repubblica 17 maggio 1988, n. 194. Note all'art. 65: - La direttiva 81/602/CEE è stata pubblicata in G.U.C.E. n. L. 222 del 7 agosto 1981. - La direttiva 85/358/CEE è stata pubblicata in G.U.C.E. n. L. 191 del 23 luglio 1985. - La direttiva 86/469/CEE è stata pubblicata in G.U.C.E. n. L. 275 del 26 settembre 1986. - La direttiva 88/146/CEE è stata pubblicata in G.U.R.I. n. 43 del 6 giugno 1988, 2a serie speciale. - La direttiva 88/299/CEE è stata pubblicata in G.U.R.I. N. 61 dell'8 agosto 1988, 2a serie speciale. - Le direttive 81/851/CEE e 81/852/CEE sono state pubblicate in G.U.C.E. n. L. 317 del 6 novembre 1981. - La direttiva 87/20/CEE è stata pubblicata in G.U.R.I. n. 22 del 24 marzo 1987, 2a serie speciale. - La direttiva 87/22/CEE è stata pubblicata in G.U.R.I. n. 22 del 24 marzo 1987, 2a serie speciale. - La legge 3 febbraio 1961, n. 4, concerne il divieto dell'impiego degli estrogeni come fattori di crescita o di neutralizzazione sessuale sugli animali le cui carni e prodotti sono destinati all'alimentazione umana. - La legge 29 novembre 1971, n. 1073, concerne norme sanitarie sugli scambi di carni fresche tra l'Italia e gli altri Stati membri della CEE. - Il D.P.R. 17 maggio 1988, n. 194, concerne l'attuazione delle direttive CEE numeri 77/99, 80/214, 80/1100, 83/201, 85/321, 85/327 e 85/328 relative ai problemi sanitari in materia di scambi intracomunitari di prodotti a base di carne, ai sensi dell'art. 15 della legge 16 aprile 1987, n. 183.