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ALLEGATO X ((Informazioni sui dati minimi da conservare ai sensi dell'articolo 14 A. DA PARTE DEGLI ISTITUTI DEI TESSUTI 1) Identificazione del donatore 2) Identificazione della donazione che deve almeno comprendere: - l'identificazione dell'organizzazione di approvvigionamento (compresi i dati di contatto) o dell'istituto dei tessuti, - il numero unico della donazione, - la data dell'approvvigionamento, - il luogo dell'approvvigionamento, - il tipo di donazione (ad esempio di un tessuto unico/di più tessuti, autologa/allogenica, da vivente/da deceduto). 3) Identificazione del prodotto che deve almeno comprendere: - l'identificazione dell'istituto dei tessuti, - il tipo di tessuti e cellule/prodotto (nomenclature di base), - il numero aggregato delle partite (in caso di pooling), - il numero specifico della sottopartita(se applicabile) - la data di scadenza (se applicabile) - lo stato dei tessuti/cellule (in quarantena, idonei all'uso ccc), - la descrizione e l'origine dei prodotti, delle fasi di lavorazione in uso, dei materiali e degli additivi che vengono a contatto con tessuti e cellule e influiscono sulla loro qualità e/o sicurezza, - l'identificazione del servizio responsabile dell'etichettatura finale. 4) Codice unico europeo (se applicabile) 5) Identificazione dell'applicazione sull'uomo che deve almeno comprendere: - la data di distribuzione/smaltimento, - l'identificazione del clinico o del servizio/utente finale. B. DA PARTE DELLE ORGANIZZAZIONI RESPONSABILI DELL' APPLICAZIONE SULL'UOMO 1) Identificazione dell'istituto dei tessuti fornitore 2) Identificazione del clinico o del servizio/utente finale 3) Tipo di tessuti e cellule 4) Identificazione del prodotto 5) Identificazione del ricevente 6) Data dell'applicazione 7) Codice unico europeo (se applicabile) )) ((2)) ----------- AGGIORNAMENTO (2) Il D.Lgs. 16 dicembre 2016, n. 256 ha disposto (con l'art. 8, comma 1) che la presente modifica si applica a decorrere dal 29 aprile 2017.