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Allegato (Art. 1, comma 2) Gli allegati del decreto ministeriale 6 aprile 1994, n. 500, sono così modificati: 1. L'allegato I è così modificato: a) I punti 2, 2.1, 2.2 sono sostituiti dai seguenti: "2. Proteine (Tenore di proteine = tenore di azoto X 6,38) per le proteine di latte vaccino. (Tenore di proteine = tenore di azoto X 6,25) per le proteine di soia isolate e gli idrolizzati parziali di proteine. Per ''indice chimicò' si intende il più basso rapporto tra la quantità di ciascun aminoacido essenziale della proteina presente e la quantità di ciascun aminoacido corrispondente della proteina di riferimento. 2.1. Alimenti a base di proteine di latte vaccino Minimo Massimo - - 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) A valore energetico pari, la preparazione deve contenere aminoacidi essenziali e semiessenziali in quantità almeno pari a quella della proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V); tuttavia ai fini del presente calcolo possono essere addizionati i tassi di metionina e cistina. 2.2. Alimenti a base di idrolizzati parziali di proteine Minimo Massimo - - 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) A valore energetico pari, la preparazione deve contenere aminoacidi essenziali e semi essenziali in quantità almeno pari a quella della proteina di riferimento (latte materno come definito all'allegato V); tuttavia ai fini del presente calcolo possono essere addizionati i tassi di metionina e cistina. Il rapporto di efficienza proteica (PER) e l'utilizzazione netta della proteina (NPU) devono essere perlomeno uguali a quelli della caseina. Il tenore di taurina deve essere almeno pari a 10 micromoli/100 kJ (42 micromoli/100 kcal) e il tenore di L-carnitina deve essere perlomeno pari a 1,8 micromoli/100 kJ (7,5 micromoli/100 kcal)". b) Il tenore minimo di lipidi di cui al punto 3 è così modificato: "Minimo - 1,05 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal)" "Minimo - c) Le parole di cui al punto 3.1 "olii contenenti oltre l'8% di isomeri trans di acidi grassi" sono soppresse. d) Dopo il punto 3.4 è aggiunto il testo seguente: "3.5. Il tenore di acido alfalinolenico non deve essere inferiore a 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Il rapporto acido linoleico/acido alfa linolenico deve essere compreso tra 5 e 15. 3.6. Il tenore di acidi grassi trans non deve superare il 4% del tenore totale di grassi. 3.7. Il tenore di acido erucico non deve superare l'1% del tenore totale dei grassi. 3.8. Gli acidi grassi polinsaturi a lunga catena (20 e 22 atomi di carbonio - LCP), qualora aggiunti, non devono superare: 1% del tenore totale di grassi per LCP n-3; 2% del tenore totale dei grassi per LCP n-6 (1% del tenore totale di grassi per l'acido arachidonico). Il tenore di acido eicosapentaenoico (20:5 n-3) non deve superare il tenore di acido docosaesaenoico (22:6 n-3)". e) Al punto 5.1 è aggiunto il testo seguente: Per 100 kJ Per 100 kcal Minimo Massimo Minimo Massimo - - - - "selenio (2) (mcg) - 0,7 - 3 (2) Limite applicabile alle preparazioni contenenti selenio aggiunto". f) Al punto 6, i valori concernenti la nicotinamide son sostituiti dai seguenti: Per 100 kJ Per 100 kcal Minimo Massimo Minimo Massimo - - - - "Nicotinamide (mg NE) 0,2 - 0,8 -". 2. L'allegato II è così modificato: a) Al punto 2, comma 1, dopo le colonne dei valori numerici, sono aggiunte le parole " ... o proteina del latte materno" dopo la parola "caseina". Alla fine del punto 2 è aggiunto il seguente comma: "Per un uguale valore energetico, questi alimenti devono contenere una quantità disponibile di metionina almeno pari a quella contenuta nel latte materno, come definito nell'allegato V". b) Le parole di cui al punto 3.1 "olii contenenti oltre l'8% di isomeri trans di acidi grassi" sono soppresse. c) Dopo il punto 3.4 è inserito il testo seguente: "3.5. Il tenore di acidi grassi trans non deve superare il 4% del tenore totale di grassi. 3.6. Il tenore di acido erucico non deve superare l'1% del tenore totale dei grassi". 3. Negli allegati I e II è aggiunto il nuovo punto 7 seguente: "7. Possono essere aggiunti i seguenti nucleotidi: Massimo (*) mg/100 kJ mg/100 kcal - - 5' monofosfato di citidina 0,60 2,50 5' monofosfato di uridina 0,42 1,75 5' monofosfato di adenosina 0,36 1,50 5' monofosfato di guanosina 0,12 0,50 5' monofosfato di inosina 0,24 1,00 (*) La concentrazione totale di nucleotidi non deve superare 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)". 4. L'allegato III è così modificato: a) Al punto 2 è aggiunto il testo seguente: Elementi minerali Sali autorizzati - - "Selenio Selenato di sodio Selenito di sodio". b) Al punto 3 sono aggiunte le seguenti sostanze: "5' monofosfato di citidina e suo sale sodico; 5' monofosfato di uridina e suo sale sodico; 5' monofosfato di adenosina e suo sale sodico; 5' monofosfato di guanosina e suo sale sodico; 5' monofosfato di inosina e suo sale sodico". 5. All'allegato IV è aggiunto il testo seguente: Indicazione relativa a: Condizioni che giustificano l'indicazione - - 7. Riduzione del rischio di allergia alle proteine del latte. Questa indicazione può includere termini che fanno riferimento ad una riduzione del potere aller- genico o antigenico a) Gli alimenti devono conformarsi alle disposizioni di cui al punto 2.2 dell'allegato I ed il totale di di proteine immunoreattive, misurato, con metodi generalmente riconosciuti adeguati, deve essere inferiore all'1% delle sostanze contenenti azoto presenti negli alimenti; b) l'etichetta deve specificare che il prodotto non deve essere consumato da lattanti allergici alle proteine intatte dalle quali è prodotto l'idrolizzato a meno che non sia dimostrata con prove cliniche riconosciute valide la tolleranza dell'alimento da più del 90% dei lattanti (intervallo di confidenza 95%) ipersensibili alle proteine dalle quali è prodotto l'idrolizzato; c) gli alimenti, somministrati per via orale, non devono provocare una sensibilizzazione, negli animali, alle proteine intatte da cui derivano gli alimenti stessi; d) come prova delle proprietà dichiarate si deve disporre di dati obiettivamente e scientificamente accertati. 6. Il testo seguente è aggiunto come allegato VIII: "Allegato VIII Valori di riferimento per l'etichettatura nutrizionale degli alimenti destinati ai lattanti ed ai bambini piccoli Sostanze nutritive Valori di riferimento dell'etichettatura - - vitamina A mcg 400 vitamina D mcg 10 vitamina C mg 25 tiammina mg 0,5 riboflavina mg 0,8 niacina equivalenti mg 9 vitamina B6 mg 0,7 folato mcg 100 vitamina B12 mcg 0,7 calcio mg 400 ferro mg 6 zinco mg 4 iodio mcg 70 selenio mcg 10 rame mg 0,4".