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ALLEGATO V RISERVATEZZA DELL'IDENTITÀ CHIMICA DI UNA SOSTANZA (articolo 14) PARTE A Informazioni che devono figurare nella richiesta di riservatezza Note introduttive: A. L'articolo 14 precisa a quali condizioni il responsabile dell'immissione sul mercato può avvalersi della riservatezza. B. Per evitare più dichiarazioni di riservatezza relative alla stessa sostanza utilizzata in preparati diversi, è sufficiente un'unica richiesta di riservatezza se alcuni preparati hanno: le stesse componenti pericolose presenti nella stessa gamma di concentrazione; la stessa classificazione e la stessa etichettatura: gli stessi stilizzi. Per non rivelare l'identità chimica della stessa sostanza presente in tutti i preparati in questione, deve essere utilizzata un'unica denominazione alternativa. La richiesta di riservatezza deve comprendere tutte le informazioni previste nella richiesta qui di seguito, senza dimenticare il nome o la denominazione commerciale di ciascun preparato. C. La denominazione alternativa utilizzata sull'etichetta deve essere la stessa che figura nella rubrica 2 "Composizione/informazioni sugli ingredienti" dell'allegato al (( decreto del Ministro della Sanità )) del 4 aprile 1997, e successivi aggiornamenti. Questo implica l'uso di una denominazione alternativa che fornisca sufficienti informazioni sulla sostanza per garantire una manipolazione senza pericolo del preparato. D. Nel presentare la richiesta di utilizzo di una denominazione alternativa, il responsabile dell'immissione sul mercato deve tener conto della necessità di tornire informazioni sufficienti a garantire che siano prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro e che possano essere ridotti al minimo i rischi derivanti dalla manipolazione del preparato. Richiesta di riservatezza A norma dell'articolo 14, la richiesta di riservatezza deve obbligatoriamente comprendere le informazioni seguenti: 1. Nome e indirizzo completo (compreso il numero di telefono) del responsabile dell'immissione sul mercato all'interno della Comunità (produttore, importatore o distributore). 2. Indicazione precisa della/e sostanza/e per la/e quale/i è richiesta la riservatezza, e della denominazione alternativa. ===================================================================== Numero CAS | Numero EINECS | Nome chimico secondo |Denominazione | |nomenclatura interna- |alternativa | |zionale e classifi- | | |cazione (allegato I | | |della direttiva | | |((67/548/CEE)) del | | |Consiglio o classifi- | | |cazione provvisoria | ===================================================================== a) | | | b) | | | c) | | | --------------------------------------------------------------------- N.B.: Per le sostanze classificate provvisoriamente, bisogna aggiungere le informazioni (riferimenti bibliografici) che dimostrano che la classificazione provvisoria è stata effettuata tenendo conto di tutti i dati pertinenti e disponibili relativi alle proprietà della sostanza. --------------------------------------------------------------------- 3. Motivazione della riservatezza (probabilità - plausibilità). 4. Norme/i commerciale/i o designazione/i del/i preparato/i. 5. La denominazione o il nome commerciale sono gli stessi in tutta la Comunità: SI [] NO [] In caso negativo, precisare il nome o la denominazione commerciale utilizzati negli altri Stati membri: Austria: Belgio: Danimarca: Germania: Grecia: Finlandia: Francia: Spagna: Svezia: Irlanda: Italia: Lussemburgo: Paesi Bassi: Portogallo: Regno Unito: 6. Composizione del/i preparato/i (come definita nel punto 2 dell'allegato al ((decreto del Ministro della Sanità)) del 4 aprile 1997, e successivi aggiornamenti. 7. Classificazione del/dei preparato/i a norma dell'articolo 3 ((...)). 8. Etichettatura del/dei preparato/i a norma dell'articolo 9 ((...)). 9. Utilizzi previsti del/dei preparato/i. 10. ((Scheda informativa in materia di sicurezza a norma del decreto del Ministro della sanità 4 aprile 1997 e successivi aggiornamenti.)) PARTE B Guida lessicale per stabilire le denominazioni alternative (nomi generici) 1. Nota introduttiva Questa guida lessicale è basata sulla procedura di classificazione delle sostanze pericolose (ripartizione delle sostanze in famiglie), quale riportata nell'allegato III del ((decreto del Ministro della Sanità)) dell'11 aprile 2001 e successivi aggiornamenti. Possono essere utilizzate denominazioni alternative a quelle basate sulla seguente guida. Tuttavia, le denominazioni scelte devono fornire in ciascun caso informazioni sufficienti a garantire che il preparato possa essere manipolato senza rischi e che possano essere prese le necessarie precauzioni per la salute e la sicurezza sul posto di lavoro. Le famiglie sono definite nel modo seguente: sostanze inorganiche od organiche che hanno in comune l'elemento chimico più caratteristico che determina le loro proprietà. Il nome della famiglia è dedotto dal nome dell'elemento chimico. Queste famiglie sono numerate come all'allegato I in base al numero atomico dell'elemento chimico (da 001 a 103): sostanze organiche che hanno in comune il gruppo funzionale più caratteristico che determina le loro proprietà. Il nome della famiglia è dedotto dal nome del gruppo funzionale. Queste famiglie sono numerate in base al numero convenzionale di cui all'allegato I (da 601 a 650). In alcuni casi sono state aggiunte sottofamiglie che raggruppano le sostanze che hanno in comune caratteristiche specifiche. 2. Determinazione del nome generico Principi generali La determinazione del nome generico avviene secondo la seguente procedura generale, in due tappe consecutive: i) identificazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici presenti nella molecola; ii) presa in considerazione dei gruppi funzionali e degli elementi chimici più significativi. I gruppi funzionali e gli elementi identificati presi in considerazione sono i nomi delle famiglie e delle sottofamiglie definiti al punto 3 seguente, il cui elenco non ha tuttavia carattere esclusivo. 3. Ripartizione delle sostanze in famiglie e in sottofamiglie ===================================================================== Numero della | Famiglie Sottofamiglie famiglia Allegato | III del D.M. | 11/04/2001 e | successivi | aggiornamenti | ===================================================================== 001 |Composti dell'idrogeno |Idruri ------------------------------------------------------------------ 002 |Composti dell'elio -------------------------------------------------------------------- 003 |Composti del litio -------------------------------------------------------------------- 004 |Composti del berillio -------------------------------------------------------------------- 005 |Composti del boro | Borani | Borati -------------------------------------------------------------------- 006 |Composti del carbone |Carbammati |Composti inorganici del carbone |Sali dell'acido cianidrico |Urea e derivati -------------------------------------------------------------------- 007 |Composti dell'azoto |Composti di ammonio quaternario |Composti acidi dell'azoto |Nitrati |Nitriti -------------------------------------------------------------------- 008 |Composti dell'ossigeno -------------------------------------------------------------------- 009 |Composti del fluoro |Fluoruri inorganici -------------------------------------------------------------------- 010 |Composti del neon -------------------------------------------------------------------- 011 |Composti del sodio -------------------------------------------------------------------- 012 |Composti del magnesio |Derivati organometallici del magnesio -------------------------------------------------------------------- 013 |Composti dell'alluminio |Derivati organometallici dell'alluminio -------------------------------------------------------------------- 014 |Composti del silicio |Siliconi |Silicati -------------------------------------------------------------------- 015 |((Composti del fosfonio)) |Composti acidi del fosforo |Composti del fosforo |Esteri fosforici |Fosfati |Fosfiti |Fosforamidi e derivati -------------------------------------------------------------------- 016 |Composti dello zolfo |Composti acidi dello zolfo |Mercaptani |Solfati |Solfiti -------------------------------------------------------------------- 017 |Composti del cloro |Clorati |Perclorati -------------------------------------------------------------------- 018 |Composti dell'argon -------------------------------------------------------------------- 019 |Composti del potassio -------------------------------------------------------------------- 020 |Composti del calcio -------------------------------------------------------------------- 021 |Composti dello scandio -------------------------------------------------------------------- 022 |Composti del titanio -------------------------------------------------------------------- 023 |Composti del vanadio --------------------------------------------------------------------- 024 |Composti del cromo |Composti del cromo IV (cromati) -------------------------------------------------------------------- 025 |Composti del manganese -------------------------------------------------------------------- 026 |Composti del ferro -------------------------------------------------------------------- 027 |Composti del cobalto -------------------------------------------------------------------- 028 |Composti del nichel -------------------------------------------------------------------- 029 |Composti del rame -------------------------------------------------------------------- 030 |Composti dello zinco |Derivati organometallici dello zinco -------------------------------------------------------------------- 031 |Composti del gallio -------------------------------------------------------------------- 032 |Composti del germanio -------------------------------------------------------------------- 033 |Composti dell'arsenico -------------------------------------------------------------------- 034 |Composti del selenio -------------------------------------------------------------------- 035 |Composti del bromo -------------------------------------------------------------------- 036 |Composti del cripton -------------------------------------------------------------------- 037 |Composti del rubinio -------------------------------------------------------------------- 038 |Composti dello stronzio -------------------------------------------------------------------- 039 |Composti dell'ittrio -------------------------------------------------------------------- 040 |Composti dello zirconio -------------------------------------------------------------------- 041 |Composti del niobio -------------------------------------------------------------------- 042 |Composti del molibdeno -------------------------------------------------------------------- 043 |Composti del tecnezio -------------------------------------------------------------------- 044 |Composti del rutenio -------------------------------------------------------------------- 045 |Composti del rodio -------------------------------------------------------------------- 046 |Composti del palladio -------------------------------------------------------------------- 047 |Composti dell'argento -------------------------------------------------------------------- 048 |Composti del cadmio -------------------------------------------------------------------- 049 |Composti dell'indio -------------------------------------------------------------------- 050 |Composti dello stagno |Derivati organometallici dello stagno -------------------------------------------------------------------- 051 |Composti dell'antimonio -------------------------------------------------------------------- 052 |Composti del tellurio -------------------------------------------------------------------- 053 |Composti dello iodio -------------------------------------------------------------------- 054 |Composti dello xeno -------------------------------------------------------------------- 055 |Composti del cesio -------------------------------------------------------------------- 056 |Composti del bario -------------------------------------------------------------------- 057 |Composti del lantanio -------------------------------------------------------------------- 058 |Composti del ceario -------------------------------------------------------------------- 059 |((Composti del praseodimio)) -------------------------------------------------------------------- 060 |Composti del neodimio -------------------------------------------------------------------- 061 |Composti del promezio -------------------------------------------------------------------- 062 |Composti del samario -------------------------------------------------------------------- 063 |Composti dell'europio -------------------------------------------------------------------- 064 |Composti del gadolinio -------------------------------------------------------------------- 065 |Composti del terbio -------------------------------------------------------------------- 066 |Composti del disprosio -------------------------------------------------------------------- 067 |Composti dell'olmio -------------------------------------------------------------------- 068 |Composti dell'erbio -------------------------------------------------------------------- 069 |Composti del tulio -------------------------------------------------------------------- 070 |Composti dell'itterbio -------------------------------------------------------------------- 071 |Composti del lutezio -------------------------------------------------------------------- 072 |Composti dell'afnio -------------------------------------------------------------------- 073 |Composti del tantalio -------------------------------------------------------------------- 074 |Composti del tungsteno -------------------------------------------------------------------- 075 |Composti del renio -------------------------------------------------------------------- 076 |Composti dell'osmio -------------------------------------------------------------------- 077 |Composti dell'iridio -------------------------------------------------------------------- 078 |Composti del platino -------------------------------------------------------------------- 079 |Composti dell'oro -------------------------------------------------------------------- 080 |Composti del mercurio |Derivati organometallici del mercurio -------------------------------------------------------------------- 081 |Composti del tallio -------------------------------------------------------------------- 082 |Composti del piombo |Derivati organometallici del piombo -------------------------------------------------------------------- 083 |Composti del bismuto -------------------------------------------------------------------- 084 |Composti del potonio -------------------------------------------------------------------- 085 |Composti dell'astato -------------------------------------------------------------------- 086 |Composti del radon -------------------------------------------------------------------- 087 |Composti del francio -------------------------------------------------------------------- 088 |Composti del radio -------------------------------------------------------------------- 089 |Composti dell'attinio -------------------------------------------------------------------- 090 |Composti del torio -------------------------------------------------------------------- 091 |Composti del protoattinio -------------------------------------------------------------------- 092 |Composti dell'uranio -------------------------------------------------------------------- 093 |Composti del nettunio -------------------------------------------------------------------- 094 |Composti del plutonio -------------------------------------------------------------------- 095 |Composti dell'americio -------------------------------------------------------------------- 096 |Composti del curio -------------------------------------------------------------------- 097 |Composti del berkelio -------------------------------------------------------------------- 098 |Composti del californio -------------------------------------------------------------------- 099 |Composti dell'einsteinio -------------------------------------------------------------------- 100 |Composti del fermio -------------------------------------------------------------------- 101 |Composti del mendelevio -------------------------------------------------------------------- 102 |Composti del nobelio -------------------------------------------------------------------- 103 |Composti del laurenzio -------------------------------------------------------------------- 601 |Idrocarburi |Idrocarburi alifatici |Idrocarburi aromatici |Idrocarburi aliciclici |Idrocarburi policiclici aromatici (IPA) -------------------------------------------------------------------- 602 |Idrocarburi alogenati(*) |Idrocarburi alifatici alogenati (*) |Idrocarburi aromatici alogenati (*) |Idrocarburi aliciclici alogenati (*) ------------------- (*) Da precisare secondo la ((famiglia)) corrispondente all'alogeno -------------------------------------------------------------------- 603 |Alcoli e derivati |Alcoli alifatici |Alcoli aromatici |Alcoli aliciclici |Alcanolamine |Derivati epossidici |Eteri |Glicoli eteri |Glicoli e polioli -------------------------------------------------------------------- 604 |Fenoli e derivati |Derivati alogenati (*) dei fenoli ------------------ (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno. -------------------------------------------------------------------- 605 |Aldeidi e derivati |Aldeidi alifatiche |Aldeidi aromatiche |Aldeidi alicicliche |Acetati alifatici |Acetati aromatici |Acetati aliciclici -------------------------------------------------------------------- 606 |Chetoni e derivati |Chetoni alifatici |Chetoni aromatici (*) |Chetoni aliciclici ------------------- (*) Compresi i chinoni -------------------------------------------------------------------- 607 |Acidi organici e derivati |Acidi alifatici |Acidi alifatici alogenati (*) |Acidi aromatici |Acidi aromatici alogenati (*) |Acidi aliciclici |Acidi aliciclici alogenati (*) |Anidridi di acido alifatico |Anidridi di acido alifatico alogenato (*) |Anidridi di acido aromatico |Anidridi di acido aromatico alogenato (*) |Anidridi di acido aliciclico |Anidridi di acido aliciclico alogenato (*) |Sali di acido alifatico |Sali di acido alifatico alogenato (*) |Sali di acido aromatico |Sali di acido aromatico alogenato (*) |Sali di acido aliciclico |Sali di acido aliciclico alogenato (*) |Esteri di acido alifatico |Esteri di acido alifatico alogenato (*) |Esteri di acido aromatico |Esteri di acido aromatico alogenato (*) |Esteri di acido aliciclico |Esteri di acido aliciclico alogenato (*) |Acrilati |Metacrilati |Lattoni |Alogenuri d'acile ------------------- (*) Da precisare secondo la famiglia corrispondente all'alogeno. -------------------------------------------------------------------- 608 |Nitrili e derivati -------------------------------------------------------------------- 609 |Nitrocomposti -------------------------------------------------------------------- 610 |Composti cloronitrati -------------------------------------------------------------------- 611 |Azossicomposti e azocomposti -------------------------------------------------------------------- 612 |Derivati amminici |Ammine alifatiche e derivati |Ammine alicicliche e derivati |Ammine aromatiche e derivati |Anilina e derivati |Benzidina e derivati -------------------------------------------------------------------- 613 |Basi eterocicliche e derivati |Benzimidazolo e derivati |Imidazolo e derivati |Piretrinoidi |Chinolina e derivati |Triazina e derivati |Triazolo e derivati -------------------------------------------------------------------- 614 |Glucosidi e alcaloidi |Alcaloidi e derivati |Glucosio e derivati -------------------------------------------------------------------- 615 |Cianati e isocianati |Cianati |Isocianati -------------------------------------------------------------------- 616 |Ammidi e derivati |Acetammide e derivati |Anilidi -------------------------------------------------------------------- 617 |Perossidi organici -------------------------------------------------------------------- 647 |Enzimi -------------------------------------------------------------------- 648 |Derivati complessi del carbone |Estratto acido |Estratto alcalino |Olio di antracene |Residuo di estratto di olio di antracene |Frazione di olio di antracene |Olio carbolico |Residuo di estratto di olio carbolico |Liquidi di carbone, estrazione con solvente |liquido |Liquidi di carbone, solventi per l'estrazione |con solvente liquido |Carbolio |Catrame di carbone |Residuo di estratto di catrame di carbone |fossile |Coke (catrame di carbone) bassa temperatura, |pece di alta temperatura |Coke (catrame di carbone), pece di alta |temperatura |Coke (catrame di carbone), mista pece di |carbone di alta temperatura |Benzolo grezzo |Fenoli grezzi |Basi di catrame grezze |Basi distillate |Fenoli distillati |Distillati |Distillati (carbone), estrazione con solvente |liquido, primaria |Distillati (carbone), idrocracking di |estrazione con solvente |Distillati (carbone), frazione intermedia |idrogenata di idrocracking di estrazione con |solvente |((...)) |Residui di estrazione (carbone), catrame di |carbone a bassa temperatura, alcalino |Olio fresco |Combustibili, diesel, estrazione del carbone |con solvente, di idrocracking idrogenati |Combustibili per aerei a reazione, estrazione |del carbone con solvente, d'idrocracking |idrogenati |Benzina, estrazione del carbone con solvente, |nafta di idrocracking |Prodotti da trattamento termico |Olio di antracene pesante |Ridistillati di olio di antracene pesante |Olio leggero |Olio leggero lavato, altobollente |Olio leggero lavato, mediobollente |Olio leggero lavato, bassobollente |Ridistillati di olio leggero, altobollenti |Ridistillati di olio leggero, mediobollenti |Ridistillati di olio leggero, bassobollenti |Olio metinaftalenico |Residuo di estratto di olio di metilnaftalene |Nafta (carbone) estrazione con solvente di |idrocracking |Olio naftalenico |Residuo di estratto di olio naftalenico |Olio nafulenico ridistillato |Pece |Ridistillati di pece |Residui peciosi trattati termicamente |Pece ossidata |Prodotti di pirofisi |Ridistillati |Residui (carbone), estrazione con solvente |liquido |Catrame, carbone bruno |Catrame, carbone bruno, bassa temperatura |Olio di catrame, altobollente |Olio di catrame, mediobollente |Olio lavaggio gas |((Residuo)) di estratto di olio lavaggio gas |Olio lavaggio ridistillato -------------------------------------------------------------------- 649 |Derivati complessi del petrolio |Petrolio grezzo |Gas di petrolio |Nafta con basso punto di ebollizione |Nafta modificata con basso punto di ebollizione |Nafta di cracking catalitico con basso punto di |ebollizione |Nafta di reforming catalitico con basso punto |di ebollizione |Nafta di cracking termico con basso punto di |ebollizione |Nafta di "hydrotreating" con basso punto di |ebollizione |Nafta con basso punto di ebollizione non |specificata |Cherosene ottenuto per via diretta |Cherosene non specificato |Gasolio da cracking |Gasolio non specificato |Olio combustibile denso |Grasso lubrificante |Olio base non raffinato o mediamente raffinato |Olio bue non specificato |Estratto aromatico distillato |Estratto aromatico distillato (trattato) |Olio di sedimento |Paraffina molle |Petrolato -------------------------------------------------------------------- 650 |Sostanze diverse |Non utilizzare queste famiglie ma le famiglie e |le sottofamiglie summenzionate -------------------------------------------------------------------- 4. Applicazione pratica Dopo aver stabilito se la sostanza appartiene a una o più famiglie o sottofamiglie dell'elenco, il nome genetico può essere stabilito nel seguente modo: 4.1. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia è sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, tale nome è scelto come nome generico: Esempi: 1,4 diidrossibenzene famiglia 604: fenoli e derivati nome generico: derivato di fenolo Butanolo famiglia 603: alcoli e derivati sottofamiglia: alcoli alifatici nome generico: alcole alifatico 2-isopropossietanolo famiglia 603: alcoli e derivati sottofamiglia: eteri di glicole nome generico: etere di glicole Metile acrilato famiglia 607: acidi organici e derivati sottofamiglia: acrilati nome generico: acrilato 4.2. Se il nome di una famiglia o di una sottofamiglia non è sufficiente a caratterizzare gli elementi chimici o i gruppi funzionali significativi, il nome generico è una combinazione del nome di più famiglie o sottofamiglie: Esempi: Clorobenzene famiglia 602: Idrocarburi alogenati sottofamiglia: idrocarburi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: idrocarburo aromatico clorurato Acido 2, 3, 6-triclorofenilacetico famiglia 607: acidi organici sottofamiglia: acidi aromatici alogenati famiglia 017: composti del cloro nome generico: acido aromatico clorurato 1-cloro-1-nitropropano famiglia 610: derivati cloronitrati famiglia 601: idrocarburi sottofamiglia: idrocarburi alifatici nome generico: idrocarburo alifatico cloronitrato Ditiopirofosfato di tetrapropile famiglia 015: composti del fosforo sottofamiglia: esteri fosforici famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: estere tiofosforico N.B.: Per alcuni elementi, in particolare dei metalli, il nome della famiglia o della sottofamiglia può essere precisato dalle parole "inorganici" o "organici" Esempi: Cloruro di mercurio famiglia 080: composti del mercurio nome generico: composto inorganico del mercurio Acetato di bario famiglia 056: composti del bario nome generico: composto organico del bario Etile nitrato famiglia 007: composti dell'azoto sottofamiglia: nitriti nome generico: nitrito organico Idrosolfito di sodio famiglia 016: composti dello zolfo nome generico: composto inorganico dello zolfo I suddetti esempi riguardano sostanze ricavate dall'allegato III del ((decreto del Ministro della Sanità)) dell'11 aprile 2001 a successivi aggiornamenti.