Document Type: normattiva_dump
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Allegato 2 Elementi da includere in una proposta iniziale 1) Una proposta iniziale deve includere una documentazione adeguata che contenga almeno quanto segue. a) l' individuazione del sistema anti-sporcizia di cui nella proposta: designazione del sistema; nome degli ingredienti attivi e, se del caso, numero di registro dei Chemical Abstract Services (numero CAS)) oppure componenti del sistema che causino effetti sfavorevoli preoccupanti; b) la caratterizzazione delle informazioni che fanno pensare che il sistema anti-sporcizia o i suoi prodotti di trasformazione possono presentare un rischio per la salute dell'uomo o causare effetti sfavorevoli negli organismi non iblis alle concentrazioni suscettibili di essere constatate nell'ambiente (ad esempio risultati degli studi di tossicità su specie rappresentative o dati relativi alla bio accumulazione); c) prove del rischio di apparizione di componenti tossici del sistema anti-sporcizia o dei suoi prodotti di trasformazione nell'ambiente in concentrazioni tali da comportare effetti sfavorevoli in organismi non mirati sulla salute dell'uomo o sulla qualità dell'acqua (ad esempio dati sulla persistenza della colonna d'acqua, i sedimenti ed il biota; tasso di liberazione da componenti tossici delle superfici trattate, misurato nell'ambito di studi o in condizioni effettive di utilizzazione, oppure dati assemblati nell'ambito di un programma di sorveglianza (se del caso); d) un'analisi del legame fra il sistema anti-sporcizia, gli effetti sfavorevoli prodotti, e le concentrazioni osservate o attese nell'ambiente; e) una raccomandazione preliminare sul tipo di restrizioni che potrebbero essere efficaci per ridurre i rischi connessi al sistema anti-sporcizia. 2) Una proposta iniziale deve essere presentata in conformità ale regole ed alle procedure stabilite dall'Organizzazione.