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Art. 16 Modifiche all'articolo 115 1. All'articolo 115 sono apportate le seguenti modifiche: a) al comma 1, lettera e), sono aggiunte, in fine, le seguenti parole: "nonché lo svolgimento di ispezioni agli stabilimenti di produzione di medicinali per uso umano e per uso veterinario, ivi comprese le materie prime farmacologicamente attive e i gas medicinali, e ai centri di sperimentazione clinica umana e veterinaria."; b) è aggiunto il seguente comma 3-bis: "3-bis. Ai sensi del comma 3 del presente articolo, restano riservate allo Stato le funzioni di verifica, ai fini del controllo preventivo, della conformità rispetto alla normativa nazionale e comunitaria, limitatamente agli aspetti di tutela della salute di rilievo nazionale: a) degli stabilimenti di produzione dei prodotti destinati ad alimentazione particolare e dei prodotti fitosanitari; b) dei macelli, dei mercati ittici e stabilimenti dove si allevano animali o pesci, nonché dei laboratori di trasformazione e delle altre strutture di interesse veterinario che fabbricano o trattano prodotti destinati all'esportazione; c) dei laboratori."; c) è aggiunto, in fine, il seguente comma 3-ter: "3-ter. L'esercizio delle funzioni di cui ai commi 3 e 3 -bis è regolato sulla base di modalità definite con apposito accordo da approvare in conferenza Statoregioni, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.". Nota all'art. 16: - Il testo vigente dell'art. 115 del citato decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, come modificato dal presente decreto legislativo, è il seguente: "Art. 115 (Ripartizione delle competenze). - 1. Ai sensi dell'art. 3, comma 1, lettera a), della legge 15 marzo 1997, n. 59 sono conservati allo Stato i seguenti compiti e funzioni amministrative: a)-d) (omissis); e) lo svolgimento di ispezioni, anche mediante l'accesso agli uffici e alla documentazione, nei confronti degli organismi che esercitano le funzioni e i compiti amministrativi conferiti nonché lo svolgimento di ispezioni agli stabilimenti di produzione di medicinali per uso umano e per uso veterinario, ivi comprese le materie prime farmacologicamente attive e i gas medicinali, e ai centri di sperimentazione clinica umana e veterinana; f)-g) (omissis). 2-3. (omissis). 3-bis. Ai sensi del comma 3 del presente articolo, restano riservate allo Stato le funzioni di verifica, ai fini del controllo preventivo, della conformità rispetto alla normativa nazionale e comunitaria, limitatamente agli aspetti di tutela della salute di rilievo nazionale: a) degli stabilimenti di produzione dei prodotti destinati ad alimentazione particolare e prodotti fitosanitari; b) dei macelli, dei mercati ittici e stabilimenti dove si allevano animali o pesci, nonché di laboratori di trasformazione e delle altre strutture di interesse veterinario che fabbricano o trattano prodotti destinati all'esportazione; c) dei laboratori; 3-ter. L'esercizio delle funzioni di cui ai commi 3 e 3-bis e regolatosulla base di modalità definite con apposito accordo da approvare in Conferenza Statoregioni, ai sensi dell'art. 4 del decreto legislativo 29 agosto 1997, n. 281. 4-5. (omissis)".