Document Type: normattiva_dump
Token Count: $#tokens

CAPITOLATO TECNICO COMPOSIZIONE - CONSERVAZIONE - CONTROLLO E CONFEZIONAMENTO DEL VACCINO CONTRO IL CARBONCHIO EMATICO. a) Tipo di vaccino da impiegare. Il vaccino da fornire contro il carbonchio ematico (C.E.) dovrà essere costituito da una sospensione di spore di B. Antracis viventi in soluzione fisiologica (addizionata di saponina allo 0,75% - 10%). Inoltre tale vaccino dovrà contenere almeno 100.000 spore per ml. e comunque corrispondere alla formula registrata. Impiego di vaccino (alla saponina) a differente patogenicità per bovini, ovini e per equini-caprini. Per tali specie di animali dovranno essere impiegati i vaccini con diversa patogenicità e secondo le dosi a fianco indicate: bovini - non oltre 6 mesi di età: 1/4 di cc; bovini - non meno di 6 mesi di età ed ovini, caprini, equini, 1/8 di cc. b) Confezioni: il vaccino da fornire dovrà essere confezionato come segue: bovini ed ovini: fiale da 5 cc e da 10 cc rispettivamente in scatole da 10 e da 5 fiale; equini e caprini: fiale da 2 cc e da 5 cc in scatole da 10 fiale. Sulle fiale dovrà essere incollata una etichetta ed incisa a fuoco la seguente indicazione: Istituto produttore - Vaccino contro il C.E. Tipo - (bovini, ovini oppure equini-caprini) Serie n. ...... data di preparazione.......................... e data di scadenza.................... Sulle scatole dovrà essere apposta una etichetta di colore bianco per il tipo destinato ai bovini ed ovini e di colore verde per quello destinato agli equini e caprini. Inoltre, su ogni etichetta dovranno essere trascritte le seguenti indicazioni: Istituto produttore - Nome e cognome del direttore - Vaccino contro il carbonchio ematico per bovini - ovini e caprini-equini Uso veterinario - Serie n. ........ data di preparazione, di scadenza ed estremi del controllo dell'Istituto superiore di sanità. Conservare in frigo alla temperatura di + 4°C. Distruggere idoneamente il flacone dopo l'uso. Fornitura gratuita. Vietata la vendita (scritta in colore rosso). In ogni confezione dovrà essere incluso il foglietto illustrativo conforme al modello allegato. c) Il vaccino da fornire dovrà essere approntato nelle seguenti preparazioni: per bovini ed ovini: 50% in fiale da 5 cc; 50% in fiale da 10 cc; per equini caprini: 70% in fiale da 5 cc; 30% in fiale da 2 cc. d) Controlli: l'istituto produttore a seguito di ordinazioni dovrà approntare il quantitativo di dosi di vaccino richiesto per le operazioni di controllo da parte dell'Istituto superiore di sanità. Entro il termine di giorni 90, decorrenti dalla data di ricezione di tale ordinazione, l'Istituto superiore di sanità dovrà rilasciare il certificato attestante l'avvenuto controllo con esito favorevole. Qualora, però, l'Istituto superiore di sanità non avesse ultimato entro il termine sopra indicato i controlli di propria competenza, il termine di 90 giorni, sara protratto di altri 15 giorni. e) Consegna: il vaccino ordinato dovrà essere spedito a cura e spese dell'istituto produttore confezionato in razionali imballaggi isotermici, soprattutto se è prevedibile che il prodotto impieghi più di 24 ore per raggiungere, dal luogo di spedizione, gli uffici di destinazione. I quantitativi di vaccino di volta in volta ordinati dovranno essere consegnati presso le sedi destinatarie entro il termine di dieci giorni decorrenti dalla data di ricezione di ciascuna lettera di ordinazione. Resta inteso che l'istituto fornitore dovrà assumere l'impegno di rispondere direttamente degli eventuali incidenti vaccinali, imputabili a deficienza del vaccino, sia per quanto riguarda la preparazione, l'efficacia, l'innocuità, nonché gli effetti collaterali.