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un esercizio commerciale iscritto nell'elenco dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi su misura tenuto dal Ministero della salute di cui all'articolo 11, comma 7, del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, in cui prestano servizio professionisti sanitari iscritti all'albo professionale dei tecnici ortopedici, e che effettua la produzione di dispositivi medici su misura e la relativa commercializzazione, nonché la vendita e la personalizzazione di dispositivi di serie che rispondono a specifiche esigenze dell'utente. 3 L'utilizzo dei termini « ortopedia » e « sanitaria ortopedia » è consentito unicamente agli esercizi commerciali di cui alle lettere b) e c) del presente articolo, che si avvalgono della professionalità di tecnici ortopedici. 2 (Accreditamento) 1 Con decreto del Ministro della salute, previo accordo in sede di Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, di cui al decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, da adottare entro centoventi giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, sono definiti i criteri e i requisiti minimi per l'accreditamento degli esercizi commerciali di cui all'articolo 1, comma 2, della presente legge, nonché le modalità di vigilanza sul rispetto dei suddetti requisiti minimi ad opera delle aziende sanitarie locali (ASL) competenti per territorio. 2 Le strutture accreditate ai sensi del comma 1 acquisiscono lo status di struttura ortoprotesica iscritta negli appositi elenchi delle Aziende sanitarie locali dei soggetti accreditati per forniture di assistenza protesica, attraverso l'autocertificazione iniziale dei requisiti di legge. L'ASL competente per territorio verifica il rispetto dei requisiti di cui al comma 1 anche mediante sopralluoghi presso le strutture medesime. In caso di insussistenza dei requisiti di cui al comma 1, l'ASL sospende l'accreditamento della struttura fino a che quest'ultima non dimostri di essere in possesso dei suddetti requisiti. 3 (Centro di tecnica ortopedica) 1 Sono « centri di tecnica ortopedica » gli esercizi commerciali di cui all'articolo 1, comma 2, lettere a) e b) , che dispongono di un'ambientazione sanitaria specifica per l'erogazione di dispositivi e prestazioni ortoprotesici, sia su misura che prodotti in serie, per la cui applicazione si rendono necessarie modifiche e personalizzazioni eseguite da un professionista sanitario iscritto all'albo dei tecnici ortopedici. 2 Le prestazioni di tecnica ortopedica non possono essere esercitate al di fuori dei centri di cui al comma 1. 4 (Clausola di invarianza finanziaria) 1 Dall'attuazione della presente legge non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.