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11 (Defiscalizzazione degli oneri relativi alla ricerca industriale sui farmaci orfani) 1 Al fine di favorire la ricerca e la produzione di farmaci orfani è concessa la defiscalizzazione del 23 per cento delle spese sostenute dalle industrie per la ricerca e per lo sviluppo di presìdi sanitari e di farmaci per la diagnosi e per il trattamento delle malattie rare. In caso di industrie che operano nelle regioni del Mezzogiorno la misura della defiscalizzazione è aumentata al 28 per cento. 2 Per usufruire dell'agevolazione di cui al comma 1 le industrie inviano, entro il 31 marzo di ogni anno, ai Ministeri della salute e dell'economia e delle finanze, il protocollo relativo alla ricerca e allo sviluppo del farmaco o del presidio sanitario e la documentazione giustificativa relativa alla malattia rara, o al gruppo di malattie rare, di interesse. 3 La documentazione di cui al comma 2 è valutata da un'apposita commissione nominata di concerto dai Ministri della salute e dell'economia e delle finanze, secondo le modalità indicate da un apposito regolamento adottato con decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze. 12 (Copertura finanziaria) 1 Agli oneri derivanti dall'attuazione della presente legge, pari a 1.000 milioni di euro per ciascuno degli anni 2018, 2019 e 2020, si provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento del fondo speciale di parte corrente iscritto, ai fini del bilancio triennale 2018-2020, nell'ambito del programma «Fondi di riserva e speciali» della missione «Fondi da ripartire» dello stato di previsione del Ministero dell'economia e delle finanze per l'anno 2018, allo scopo parzialmente utilizzando l'accantonamento relativo al Ministero della salute. 2 Il Ministro dell'economia e delle finanze è autorizzato ad apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.