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ALLEGATO TABELLA B LABORATORIO DI ALIMENTI ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Analisi di revisione di estratti alimentari e prodotti affini L. 6-10-1950, n. 836 90 D.P.R. 30-5-1953, n. 567 2 -- Controllo di prodotti dietetici e per la prima infanzia L. 29-3-1951, n. 327 90 D.P.R. 30-5-1953, n. 578 D.L. 7-5-1980, n. 150, conv. L. 7-7-1980, n. 297 LABORATORIO DI BATTERIOLOGIA E MICOLOGIA MEDICA ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Vaccini batterici: D.P.R. 23-2-1982 a) vaccino BCG liofilizzato D.M. 4-2-1978 60 b) vaccino colerico D.P.R. 23-12-1983 60 c) vaccino difterico D.A.C.I.S. 15-2-1957 60 d) vaccino pertossico D.M. 12-9-1983 60 e) vaccino tetanico D.M. 4-2-1978 60 f) vaccino bivalente D.M. 14-10-1923 60 g) vaccino trivalente D.M. 6-2-1964 60 D.A.C.I.S. 14-11-1957 D.M. 31-7-1975 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (artt. 180 e segg.) D.M. 10-8-1962 D.M. 19-1-1990 D.Lgs. 29-5-1991, n. 178 2 -- Controllo diagnostico malattia infettiva batterica o fungina L. 8-7-1904, n. 360 21 R.D. 18-6-1905, n. 407 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (artt. 180 e segg. ) L. 23-1-1968, n. 34 D.M. 10-1-1932 D.M. 26-11-1969 L. 9-6-1964, n. 615, mod. L. 23-1-1968, n. 33 D.M. 4-8-1972 D.A.C.I.S 15-2-1957 D.M. 14-10-1923 D.C.G. 31-7-1941 D.P.C.M. 5-9-1947, mod. con D.P.C.M. 30-10-1947 D.M. 7-9-1972 3 -- Disinfettante R.D. 3-3-1927, n. 478 60 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (artt. 161, 162, 180 e segg.) D.P.C.M. 30-10-1947 4 -- Presidio diagnostico L. 23-6-1927, n. 1070 (artt. 11 e 12) 90 R.D. 6-12-1928, n. 3112 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (art. 189 sost. art. 6, L. 1-5-1941, n. 422) D.P.C.M. 5-9-1947, mod. D.P.C.M. 30-10-1947 D.P.R. 13-3-1986, n. 128 L. 11-10-1986, n. 713 5 -- Accertamento relativo alla composizione e all'innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione per ogni prodotto D.M. 28-7-1977 30 6 -- Valutazione antibiotici L. 7-8-1973, n. 519 60 L. 23-12-1978, n. 833 D.Lgs. 29-5-1991, n. 178 LABORATORIO DI BIOLOGIA CELLULARE ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Autorizzazione all'installazione e all'uso diagnostico di apparecchiature di risonanza magnetica nucleare con valore di campo superiore a 2 Tesla D.P.R. 8-8-1994, n. 542 60 2 -- Accertamenti relativi alla composizione e all'innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione, prodotti con biotecnologie: D.M. 28-7-1977 a) proteine 60 3 -- Determinazione strutturale: L. 27-3-1992, n. 257 a) di plasmidi ricombinanti 60 b) di un organismo con DNA integrato 60 LABORATORIO DI CHIMICA DEL FARMACO ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Presidi medico chirurgici: a) presidi chimici L. 23-6-1927, n. 1070 (artt. 90 11 e 12) R.D. 6-12-1928, n. 3112 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (art. 189 sost. art. 6 L. 1-5-1941, n. 422) D.P.C.M. 5-9-1947 mod. D.P.C.M. 30-10-1947 D.P.R. 13-3-1986, n. 128 L. 11-10-1986, n. 713 2 -- Accertamenti relativi alla composizione e all'innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione D.M. 28-7-1977 45 3 -- Analisi di revisione dei cosmetici L. 11-10-1986, n. 713 60 LABORATORIO DI EMATOLOGIA ED ONCOLOGIA ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Controllo di specialità medicinali a base di emoderivati (eccetto immunoglobuline) R.D. 3-3-1927, n. 487 60 R.D. 27-7-1934, n. 1265 (artt. 161, 162, 180 e segg. ) D.P.C.M. 30-10-1947 D.Lgs. 29-5-1991, n. 178 2 -- Controllo dei protocolli di produzione degli emoderivati (eccetto immunoglobuline) D.A.C.I.S. 30-6-1951 90 D.M. 21-11-1987, n. 528 L. 7-8-1973, n. 519 3 -- Controllo pratiche di registrazione e revisione di registrazione per emoderivati o prodotti di interesse ematologico ed oncologico D.A.C.I.S. 30-6-1951 60 D.M. 21-11-1987, n. 528 L. 7-8-1973, n. 519 4 -- Accertamenti relativi alla composizione ed innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione (per prodotti di competenza di questo laboratorio) D.M. 28-7-1977. 60 5 -- Ispezioni alle aziende di produzione degli emoderivati L. 4-5-1990, n. 107 (art. 9, co.d). 60 LABORATORIO DI FARMACOLOGIA ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Controllo pratiche di registrazione e revisione di registrazione di specialità medicinali D.A.C.I.S. 30-6-1951 60 L. 7-8-1973, n. 519 D.M. 21-11-1987, n. 528 2 -- Accertamenti relativi alla composizione ed innocuità dei prodotti farmaceutici di nuova istituzione D.M. 28-7-1977 60 3 -- Valutazione dell'attività e degli effetti avversi dei farmaci già in commercio L. 7-8-1973, n. 519 60 D.Lgs. 29-5-1991, n. 178. LABORATORIO DI FISICA ===================================================================== PROCEDIMENTO FONTE NORMATIVA TERMINE FINALE ===================================================================== 1 -- Microanalisi: 1.1 controllo di qualità apparecchi radiologici 1.2 irraggiamenti: