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SENATO DELLA REPUBBLICA Legislatura 18 Resoconto di Commissione IGIENE E SANITA' (12ª) 73 SILERI La seduta inizia alle ore 11,45. SULLA PUBBLICITA' DEI LAVORI Il PRESIDENTE comunica che è stata chiesta, da parte del Gruppo PD, la pubblicità dei lavori della seduta odierna e che la Presidenza del Senato ha fatto preventivamente conoscere il proprio assenso all'attivazione dell'impianto audiovisivo, ai sensi dell'articolo 33, comma 4, del Regolamento. Soggiunge che, relativamente alla parte di seduta che sarà dedicata allo svolgimento di interrogazioni, è stata altresì autorizzata la trasmissione in diretta audiovisiva sui canali web del Senato. Non essendovi obiezioni, le suddette forme di pubblicità sono quindi adottate per il prosieguo dei lavori. PROCEDURE INFORMATIVE Interrogazioni Il sottosegretario COLETTO risponde all'interrogazione n. 3-00562 della senatrice Bini, sulla carenza di alcuni medicinali. In via preliminare, reputa opportuno precisare che per "carente" si intende un medicinale non reperibile sull'intero territorio nazionale, in quanto il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio non è in grado di assicurarne, temporaneamente, una fornitura appropriata e continua. Sottolinea che la carenza sul mercato di un farmaco può essere determinata da diversi fattori, tra i quali, a titolo di esempio, l'irreperibilità del principio attivo, le problematiche legate alla produzione, i provvedimenti a carattere regolatorio, l'imprevisto incremento delle richieste di un determinato medicinale, le emergenze sanitarie nei paesi di produzione. Precisa che l'indisponibilità temporanea sul mercato nazionale di medicinali indispensabili per la cura di determinate patologie viene comunque costantemente monitorata dall'Agenzia Italiana del Farmaco, sulla base di una procedura ad hoc . In merito ai medicinali indicatinell'interrogazione parlamentare, fa presente, relativamente al prodotto "Rytmonorm", che occorre innanzitutto considerarne le diverse forme farmaceutiche ed i dosaggi rispetto ai quali si è verificato lo stato di carenza. Più in particolare, in relazione alle differenti confezioni di "Rytmonorm" che hanno ottenuto l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio, riporta le seguenti precisazioni, fornite dall'AIFA. In relazione alla Confezione da 70mg/20ml - soluzione iniettabile per uso endovenoso, 5 fiale da 20ml ,essa risulta carente esclusivamente sul canale ospedaliero, a causa di problemi produttivi, e la carenza, come comunicato dal titolare dell'AIC, dovrebbe terminare il 31 maggio 2019. Con riferimento alla confezione da 325mg - capsule rigide a rilascio prolungato, 28 capsule ,essa risulta carente esclusivamente sul canale "retail" (vendita al dettaglio),sempre a causa di problemi produttivi. In questo caso, tuttavia, la carenza dovrebbe terminare il 30 giugno 2019. In relazione, ancora, alla confezioneda 425mg - capsule rigide a rilascio prolungato, 28 capsule  le forniture risultano discontinue a causa di problemi produttivi e la problematica dovrebbe terminare il 30 giugno 2019. Per quanto riguarda, invece, la specialità medicinale "Sinemet", il Sottosegretario rammenta che essa è autorizzata in Italia in 4 confezioni, delle quali solo due, quelle contenenti compresse divisibili, risultano attualmente carenti sul mercato a causa di problemi produttivi. Informa che l'AIFA ha assicurato che, grazie alle specifiche procedure previste dalle norme vigenti, la situazione relativa alla disponibilità dei medicinali è costantemente monitorata. Soggiunge che, proprio al fine di tutelare la salute dei pazienti e i loro diritti di accesso alle cure, l'AIFA ha rilasciato, per entrambi i medicinali, alle strutture sanitarie che ne fanno richiesta  secondo una procedura particolarmente semplificata - l'autorizzazione all'importazione per analogo medicinale commercializzato all'estero. Fa infine presente che è intendimento del Ministero della salute di introdurre una norma che rafforzi le misure preventive per evitare la carenza di farmaci, introducendo una sanzione da applicare nel caso in cui non siano rispettate le norme sull'allerta. La senatrice BINI ( PD ) si dichiara non soddisfatta, rilevando che, nel merito, non è stata data risposta alle questioni poste. Ritiene necessario un impegno più concreto da parte del Ministero della salute per assicurare la fruizione dei medicinali che allo stato non sono agevolmente reperibili, come il Sinemet, necessario per la terapia del morbo di Parkinson. Il sottosegretario COLETTO risponde, quindi, all'interrogazione n. 3-00687 della senatrice Binetti, relativa alla cura per l'orticaria cronica spontanea. Premette che, attraverso l'AIFA, il Ministero della salute segue con particolare attenzione le modalità di trattamento dei pazienti affetti da orticaria cronica spontanea (CSU), dei quali sono ben note le difficili condizioni di vita. Secondo quanto risulta al Ministero, l'AIFA in questo momento sta attentamente valutando, per il tramite delle proprie Commissioni consultive, l'opportunità di definire la procedura di revisione del Piano Terapeutico attualmente in vigore ai fini dell'utilizzo dei medicinali a base del principio attivo "Omalizumab" nel trattamento dell'orticaria cronica spontanea (CSU), a seguito dei nuovi studi scientifici pubblicati. A tal riguardo, il Sottosegretario informa che proprio nella scorsa settimana si è tenuta una specifica seduta della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA che ha disposto di dover approfondire la valutazione in atto sulla base di un ulteriore esame delle evidenze prodotte a supporto dell'estensione dello schema di trattamento. Nell'assicurare, dunque, che le valutazioni in parola avverranno secondo il necessario rigore scientifico, si riserva di comunicare alla Commissione gli esiti degli ulteriori approfondimenti in corso. La senatrice BINETTI ( FI-BP ) osserva che la risposta fornita dal Sottosegretario è meramente interlocutoria. Si dichiara, pertanto, in attesa di ottenere un riscontro esaustivo, solo parzialmente soddisfatta. Con l'occasione, richiama l'attenzione sulle esigenze e sui problemi delle persone affette da orticaria cronica spontanea, malattia di cui sottolinea i caratteri di severità in termini di impatto sulla qualità della vita dei pazienti. Il PRESIDENTE , ringraziato il sottosegretario Coletto, dichiara concluse le procedure informative all'ordine del giorno. IN SEDE REDIGENTE sicurezza esercenti le professioni sanitarie DDL 867 Disposizioni in materia di sicurezza per gli esercenti le professioni sanitarie nell'esercizio delle loro funzioni (Seguito della discussione e rinvio) Prosegue la discussione, sospesa nella seduta di ieri. Riprende la discussione generale. La senatrice STABILE ( FI-BP ) ricorda che nel corso delle audizioni è emersa l'urgenza di affrontare concretamente i problemi di sicurezza degli esercenti le professioni sanitarie. Dichiara pertanto di trovare condivisibile l'istituzione dell'Osservatorio - la cui composizione auspica peraltro integrata con rappresentanti degli Ordini e delle Associazioni sindacali delle professioni interessate -, ma ritiene necessario prevedere anche misure concrete per la messa in sicurezza degli operatori.