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Al fine di assicurare un più efficace sistema di identificazione delle prestazioni e dei dispositivi erogabili, è istituita, presso il Ministero della salute, la Commissione per la registrazione degli ausili e delle protesi, di seguito denominata « Commissione », con il compito di valutare e approvare le domande di inserimento dei modelli nel repertorio dei presidi protesici e ortesici erogabili a carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo 1, comma 292, lettera b) , della legge 23 dicembre 2005, n. 266. 2. La Commissione, per ciascuna prestazione o tipologia di dispositivo, valuta: a) la definizione, la descrizione delle caratteristiche principali, i requisiti di sicurezza e di biocompatibilità dei materiali impiegati, eventuali condizioni o limiti di erogabilità, eventuali indicazioni cliniche prioritarie volte a migliorare l'appropriatezza della prescrizione; b) la tariffa o il prezzo assunto a carico dall'azienda sanitaria locale per le prestazioni e i dispositivi inclusi negli elenchi e la quota massima erogabile in caso di modifiche finalizzate a soddisfare specifiche e apprezzabili necessità derivanti dallo stile di vita o dal contesto ambientale, relazionale o sociale. Art. 4. (Composizione della Commissione) 1. La Commissione è composta da sei membri. Sono componenti di diritto della Commissione il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco e il presidente dell'Istituto superiore di sanità. I componenti non di diritto sono scelti tra persone di comprovata professionalità ed esperienza, almeno quinquennale, nel settore della metodologia di determinazione del prezzo degli ausili e delle prestazioni di cui all'articolo 1, dell'economia sanitaria nonché dell'organizzazione sanitaria, e tra esperti in diritto sanitario. I componenti non di diritto durano in carica tre anni, rinnovabili consecutivamente per una sola volta. 2. Con decreto del Ministro della salute, da adottare entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge, sono disciplinate le modalità di nomina dei commissari e il funzionamento della Commissione. Art. 5. (Entrata in vigore) 1. La presente legge entra in vigore il giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale .