KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Colesterol Total

25351.388350/2015-11 / 10377390210

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029218242

Triglicérides

25351.597119/2014-67 / 10377390197

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029234248

HDL DIRETO PLUS

25351.433068/2014-80 / 10377390190

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029170240

Albumina

25351.334988/2014-20 / 10377390183

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025159241

AST/TGO

25351.518743/2014-82 / 10377390208

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029226245

CK Total

25351.570019/2015-30 / 10377390216

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029121249

Amilase

25351.389001/2014-67 / 10377390188

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029299242

Proteínas Totais

25351.334904/2014-79 / 10377390182

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1029250243

Ácido Úrico

25351.450400/2015-41 / 10377390211

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025134249

Cálcio Arsenazo III

25351.742759/2014-07 / 10377390202

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1025258240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

ACTISORB® Silver 220 Cobertura de Carvão Ativado com Prata

25351.475793/2016-07 / 80624960026

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1097425240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

TGP (IFCC)

25351.322942/2005-18 / 80115310051

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031949241

TGO (IFCC)

25351.322984/2005-41 / 80115310047

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1031886249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

ADESIVO ODONTOLOGICO

25351.057037/2003-10 / 10166840069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0942040244

VARIOTIME

25351.418603/2014-18 / 10166840089

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874791243

RESINA ACRILICA

25351.035574/01-59 / 10166840065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0915553244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

PERFURSOR SPACE

25351.094677/2008-15 / 80136990572

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734909241

BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA

25351.094650/2008-14 / 80136990568

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0734365241

Equipos não fotossensíveis, livres de PVC para Infusão Parenteral em Bombas de Infusão B.Braun

25351.510613/2012-98 / 80136990747

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894670247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

HbA1c Reagent Kit Hb-20

25351.212411/2024-72 / 10009010451

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040657249

HbA1c Reagent Kit Hb-100

25351.212486/2024-53 / 10009010452

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040782248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Oxímetro de Pulso

25351.836898/2023-01 / 81778819035

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0881885240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59

Proov Reserve - Teste de FSH

25351.142757/2024-04 / 82505530004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1021217247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica

25351.093121/2018-75 / 10337990036

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0919202241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30

Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE

25351.426203/2023-78 / 82495259004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803773242

Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P

25351.426679/2023-17 / 82495259005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803816243

Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-B

25351.426933/2023-79 / 82495259006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803719248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK

25351.867415/2020-69 / 10390410113

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0729673243

Extensores fotoprotetores livres de PVC - Uso parenteral

25351.836326/2023-13 / 10390419020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884752241

EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE

25351.318229/2018-86 / 10390410090

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893832243

BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK

25351.867415/2020-69 / 10390410113

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0729896242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27

Sistema de substituição de colchão integrado OptiCare

25351.698506/2020-48 / 81298770021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1011121247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40

CPAP NEONATAL NEWMED

25351.022950/2009-89 / 80171530006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895244241

CIRCUITO PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA/ BIPAP

25351.428916/2016-06 / 80171530089

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909334242

KIT PRONG NASAL INFANTIL NEWMED

25351.557693/2013-61 / 80171530027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895454246

CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA

25351.095573/2016-60 / 80171530087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909195242

Fixador para Cânula de Traqueostomia Standard Trach-Fix NewMed

25351.352427/2018-79 / 80171530098

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892534249

CIRCUITO DE EPAP MAKE LINE

25351.638947/2009-31 / 80171539004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905786246

CPAP NASAL INFANTIL

25351.490778/2010-60 / 80171530014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0895304244

FIXADORES TRACH-FIX NEWMED

25351.495529/2006-44 / 80171530002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892618248

Extensão para Oxigênio Bubble Tube Fracionado com bico para saída de fluxômetro

25351.687629/2018-39 / 80171530101

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909892245

TRACH-FIX PROTETOR OCULAR NEWMED

25351.495577/2006-32 / 80171539001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893108243

Fixadores de Tubo Endotraqueal Trach-Fix NewMed

25351.445790/2016-01 / 80171530088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0892831243

CIRCUITO DE CPAP MAKE LINE

25351.475577/2013-22 / 80171530026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0905832248

LIMB FIX NEWMED

25351.044230/2014-04 / 80171530028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0893302244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

CIMENTO CIRÚRGICO

25351.349353/2019-74 / 80322400119

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909036241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MED SUPPLY PRODUTOS MEDICOS LTDA / 05.524.742/0001-30

LANCETA DE SEGURANÇA SAFE LANCE

25351.749999/2023-34 / 80206689001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0900038241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIFARR PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA. / 07.540.203/0001-10

mesa cirúrgica elétrica novamec

25351.324830/2020-22 / 80918710002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0912311240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62

MESA CIRÚRGICA KRATUS

25351.060214/2022-08 / 81205910007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0924345241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

BANCO PARA BANHO MERCUR

25351.259910/2024-23 / 81284250027

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0928677249

Tensores Mercur

25351.590198/2021-94 / 81284250016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0853272247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Sistema de Câmera de Endoscópio

25351.500579/2020-17 / 80943610101

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0895513242

SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO

25351.232804/2022-31 / 80943619021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0856776246

Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis

25351.363363/2023-07 / 80943610176

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0847278247

Instrumentos Cirúrgicos de Eletrodo Reutilizáveis (ST)

25351.369383/2023-83 / 80943610175

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0846416247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73

CARRO MACA HOSPITALAR

25351.171586/2012-16 / 80380120010

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0963713248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23

MPset Fluxor

25351.799576/2021-01 / 80305569001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894345249

MPset Plus

25351.510014/2015-54 / 80305560095

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0908585241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Fast Test Cys C H-Plus

25351.151428/2024-46 / 82533950057

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039855245

Fast Test SAA H-Plus

25351.131285/2024-56 / 82533950056

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040162240

Fast Test mAlb H-Plus

25351.021717/2024-11 / 82533950050

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040002242

Fast Test PCT H-Plus

25351.130924/2024-66 / 82533950055

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040079245

Fast Test NGAL H-Plus

25351.121373/2024-40 / 82533950054

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040040241

Fast Test HbA1c H-Plus

25351.192732/2024-43 / 82533950060

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1040179240

Fast Test hCG H-Plus

25351.022165/2024-69 / 82533950051

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039918247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOFLEX BIOTECNOLOGIA LTDA - ME / 17.385.610/0001-53

EXTENSOR PARA MEIOS DE CONTRASTE NEOFLEX

25351.157929/2016-91 / 81056910003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0871496241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE

25351.153516/2011-33 / 80546720028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716225247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM

25351.596998/2008-41 / 80124630128

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0813186242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

ResolutionMD

25351.602669/2023-86 / 81118630012

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0697884244

Scanner Intraoral i700

25351.695109/2021-03 / 81118639005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939766248

Scanner Intraoral i500

25351.695110/2021-20 / 81118639006

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0939795248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

12 - Artigos Protetores Ortopédicos

25351.516508/2015-95 / 80223340044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868028240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOBIO S.A. / 03.974.404/0001-74

Sistema de Placas Retas Bloqueadas LPS em Titânio para Grandes e Pequenos Fragmentos

25351.738859/2019-54 / 80062900029

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1029617244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de Componentes de Prótese Externa de Membros Inferiores Polior

25351.760436/2018-30 / 10292010080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911935240

COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR

25351.176701/2002-30 / 10292010038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0883157241

Família de Membro Superior Mecânico

25351.588627/2018-68 / 10292010077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0911509241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Thermo Scientific Sorvall Série ST 8 / Megafuge 8

25351.535968/2015-17 / 80254180219

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0802099246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Sistema de Ultrassom EPIQ

25351.563321/2013-48 / 10216710275

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0938685244

SISTEMA DE ULTRASSOM AFFINITI

25351.637248/2014-66 / 10216710306

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0924215241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON

25351.537168/2015-45 / 81199270011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0874157242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Green Foam

25351.824949/2021-81 / 10306840197

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1042721246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue total/Soro/Plasma)

25351.511733/2022-30 / 81325990219

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926499246

Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma)

25351.511732/2022-95 / 81325990204

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0927195241

Família de Teste Rápido em Cassete de HIV 1.2 (Sangue total/Soro/Plasma)

25351.511735/2022-29 / 81325990205

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0926819241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

rhj industria e comercio de equipamentos medicos ltda-me / 07.573.656/0001-42

BOMBA DE TIRAR LEITE

25351.573638/2019-24 / 80376930003

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0981748244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

ROCHEDIABETES CARE PLATFORM

25351.691160/2019-13 / 81414029001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0886873240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família D-Dimer Gen.2

25351.303402/2016-27 / 10287411211

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0799926248

Família de Câncer de Pele

25351.686537/2014-76 / 10287411082

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 1022323245

Elecsys HCG+b

25351.143503/2017-09 / 10287411227

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1022542249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Cânula para Artroscopia R3A

25351.740897/2020-19 / 80989250023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0912409240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13

Sandálias

25351.368554/2018-90 / 81218560008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901152242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão

25351.554345/2015-21 / 10301950053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884259242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

LÂMINAS PARA SERRA SETORMED

25351.494777/2016-09 / 80777280100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901759244

INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DO TUNEL DO CARPO SETORMED

25351.535676/2011-79 / 80777289001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901735248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _