RESOLUÇÃO COFEN Nº 754, DE 16 DE MAIO DE 2024

Normatiza o uso do prontuário eletrônico e plataformas digitais no âmbito da Enfermagem: digitalização, utilização de sistemas informatizados para guarda e armazenamento nesta tecnologia.

O CONSELHO FEDERAL DE ENFERMAGEM - Cofen, no uso das atribuições que lhe são conferidas pela Lei nº 5.905, de 12 de julho de 1973, e pelo Regimento Interno da Autarquia, aprovado pela Resolução Cofen nº 726, de 15 de setembro de 2023;

CONSIDERANDO a Lei nº 7.498, de 25 de junho de 1986, e o Decreto nº 94.406, de 08 de junho de 1987, que dispõe e regulamenta o exercício da Enfermagem no país, respectivamente;

CONSIDERANDO a Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018, Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD);

CONSIDERANDO a Lei nº 13.787, de 27 de dezembro de 2018, que dispõe sobre a digitalização e a utilização de sistemas informatizados para a guarda, o armazenamento e o manuseio de prontuário de paciente;

CONSIDERANDO que a telessaúde está autorizada no Brasil, através da Lei Federal nº 14.510/2022 e que diversas empresas oferecem serviço através de plataformas digitais próprias, com gravação de informações e imagens sigilosas do atendimento ofertado;

CONSIDERANDO o Código de Ética dos Profissionais de Enfermagem, aprovado pela Resolução Cofen nº 564, de 06 de dezembro de 2017, ou outra que vier a substitui-la;

CONSIDERANDO a Resolução Cofen nº 696/2022 - Alterada pelas Resoluções Cofen nº 707/2022 e 713/2023, que dispõe sobre a atuação da Enfermagem na Saúde Digital, normatizando a Telenfermagem;

CONSIDERANDO o Parecer de Câmara Técnica nº 004/2022 - CTLN/CTAS/Cofen, que dispõe sobre o Processo de Enfermagem na Atenção Primária. Prontuário Eletrônico do E-SUS, utilizando o método SOAP;

CONSIDERANDO que, no Diário Oficial da União em 15 de março de 2023, foi publicado o deferimento do credenciamento da Autoridade de Registro Conselho Federal de Enfermagem (AR COFEN) - Processo nº 00100.002877/2022-21, tendo a prerrogativa de atuar como Autoridade Certificadora (AC) dos profissionais de Enfermagem do Brasil podendo fazê-lo diretamente ou através de convênios com empresas certificadoras no padrão ICP-Brasil;

CONSIDERANDO que o prontuário do paciente, em qualquer meio de armazenamento, é propriedade do mesmo, devendo permanecer sob a guarda da instituição onde o mesmo é assistido, independente de ser Unidade de Saúde, Consultório, Clínica ou Serviço Hospitalar, cabendo o dever da guarda dos documentos a seu responsável;

CONSIDERANDO que os dados contidos no prontuário pertencem ao paciente, permitida sua divulgação somente com sua autorização, de seu responsável ou por dever legal;

CONSIDERANDO que o prontuário e seus dados devem estar permanentemente disponíveis, de modo que quando solicitado pelo paciente ou representante legal seja garantido o fornecimento de cópias autênticas das informações pertinentes;

CONSIDERANDO que para ter acesso aos recursos de telessaúde o Enfermeiro precisa de condições mínimas de acessibilidade que incluem certificação digital, prontuário eletrônico e equipamento compatível com a tecnologia a ser utilizada;

CONSIDERANDO o Processo Cofen SEI nº 00196.007225/2023-41 e a deliberação do Plenário em sua 563ª Reunião Ordinária, no dia 22 de março de 2024, resolve:

CAPÍTULO I

DO PRONTUÁRIO ELETRÔNICO DO PACIENTE

Art. 1º É responsabilidade e dever dos profissionais de Enfermagem registrar, no prontuário do paciente e em outros documentos próprios da área, seja em meio de suporte tradicional ou eletrônico, as informações inerentes ao processo de cuidar e ao gerenciamento dos processos de trabalho, necessárias para assegurar a continuidade e a qualidade da assistência.

§ 1º O prontuário eletrônico, sob a responsabilidade da Instituição de Saúde, possibilita o compartilhamento de informações entre os profissionais envolvidos no atendimento de saúde, permitindo a continuidade da assistência prestada ao paciente, devendo as normas de sigilo ser compartilhadas por todos os envolvidos, de acordo com a Lei nº 13.709/2018 - LGPD.

§ 2º Quando o prontuário for informatizado não cumprindo as regras do prontuário eletrônico admite-se o uso de assinatura padronizada pela instituição como login e senha individual e intransferível.

Art. 2º O prontuário eletrônico deve seguir as exigências para Sistemas de Registro Eletrônico em Saúde (S-RES).

§ 1º O prontuário pode ser totalmente digital (paperless) desde que cumpridas as exigências relacionadas a assinatura digital qualificada, ou seja, os documentos que compõe o prontuário devem ter sido assinados digitalmente pelo respectivo profissional responsável por meio de um certificado digital padrão ICP Brasil (Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira).

§ 2º Será admitida assinatura eletrônica por meio de identificação, preferencialmente via login e senha individual e intransferível.

§ 3º Caso não sejam seguidas as exigências quanto à assinatura eletrônica, o prontuário deve ser impresso e os registros identificados com o nome do profissional e número da inscrição do conselho, devidamente assinados.

§ 4º Um S-RES aderente aos requisitos NGS2 oferece segurança no processo de assinatura digital e atendimento às especificações do padrão ICP Brasil, permitindo a dispensação da impressão do documento e sua respectiva assinatura em meio físico.

CAPÍTULO II

DA CERTIFICAÇÃO DIGITAL

Art. 3º Os profissionais de Enfermagem regularmente inscritos no Coren, poderão utilizar qualquer tipo de certificado digital reconhecido pelo ICP-Brasil ou outro padrão legalmente aceito.

Art. 4º Quando a Instituição de Saúde adotar o prontuário eletrônico não cabe aos profissionais de Enfermagem adquirir os certificados digitais para assinatura.

Parágrafo Único. A responsabilidade para obtenção do certificado digital deverá ser do Enfermeiro, quando em atuação autônoma e/ou liberal.

CAPÍTULO III

DAS PLATAFORMAS DIGITAIS

Art. 5º As plataformas digitais utilizadas pela telenfermagem podem ser do Setor Público ou Privado devendo, ambas, garantir o sigilo das informações do paciente.

Art. 6º As plataformas devem possuir nível de segurança distinto para acesso às informações administrativas e pessoais do usuário, garantindo que as informações de saúde só sejam acessadas pelos membros da equipe multiprofissional envolvida no atendimento, pelo paciente ou representante legal.

Art. 7º Os registros e anotações de Enfermagem realizados no prontuário do paciente, deverão obedecer ao disposto na Resolução Cofen nº 736/2024, que dispõe sobre a implementação do Processo de Enfermagem em todo contexto socioambiental onde ocorre o cuidado de Enfermagem, ou outra que sobrevir.

Art. 8º Os casos omissos nesta Resolução serão resolvidos pelo Conselho Federal de Enfermagem.

Art. 9º Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação no DOU, revogando-se a Resolução Cofen nº 429/2012.

Manoel Carlos Neri da Silva

Presidente do Conselho

Vencelau Jackson da Conceição Pantoja

Primeiro Secretário