RESOLUÇÃO-RE Nº 410, DE 1° DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

SANDRO MARTINS DOLGHI

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

BOTÕES DE FIXAÇÃO ARTHREX

25351.110850/2017-01 / 80978560069

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095438246

ÂNCORAS BIOCOMPOSTAS SWIVELOCK

25351.109670/2017-02 / 80978560018

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095676244

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN

25351.462527/2021-16 / 10349001021

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0009961241

MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN

25351.462527/2021-16 / 10349001021

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0010093249

MARCA-PASSO CONDICIONAL PARA RM DE DUPLA CÂMARA COM TECNOLOGIA SURESCAN

25351.464566/2021-40 / 10349001152

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0019136242

Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra

25351.133057/2021-78 / 10349001277

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0010107240

Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra

25351.133057/2021-78 / 10349001277

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0010109242

Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra

25351.133057/2021-78 / 10349001277

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0010131248

MARCA-PASSO DE CÂMARA ÚNICA CONDICIONAL PARA RM COM TECNOLOGIA SURESCAN

25351.462527/2021-16 / 10349001021

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0009962247

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Kit VivanoMed Abdominal

25351.390998/2018-10 / 80170310094

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0999356232

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Máscara de CPAP de Portas Gêmeas

25351.833585/2023-92 / 82205410008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0084444240

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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73

PLACA ÓSSEA COM DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO DESLIZANTE

25351.493924/2008-54 / 80128580087

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1322592233

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Família de Detecção PCR em tempo real VIASURE Pneumocystis jirovecii

25351.561618/2019-19 / 10355870361

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021208247

Reagente de extração de Ácido Nucleico Kit NA Viral NX-48

25351.631864/2019-37 / 10355870352

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021223246

Detecção PCR em tempo real VIASURE Herpesvírus Humano 6, 7 e 8

25351.561619/2019-55 / 10355870359

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021205248

Detecção PCR em tempo real VIASURE Adenovírus, Metapneumovírus e Bocavírus

25351.561620/2019-80 / 10355870360

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021140243

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Clostridium difficile toxins A+B

25351.086487/2020-11 / 10355870387

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021176248

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS HBE/ANTI-HBE

25000.009897/98-08 / 10158120320

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0124447247

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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60

PRESERV® PROLONG

25351.724526/2012-37 / 80146940024

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0089153243

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema Rezum

25351.406339/2022-81 / 10341351009

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0071283242

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

ESCALPE DE SEGURANÇA PARA INFUSÃO VENOSA E COLETA DE SANGUE

25351.839754/2023-06 / 81840549018

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0015832241

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BRASUTURE INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTAÇÃO LTDA. / 02.370.649/0001-20

CERA PARA OSSO

25351.440230/2022-72 / 10372360030

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0956012230

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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO

25351.166658/2002-02 / 10295030061

80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0089848241

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CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

Sistema de raios X móvel DRX-Rise

25351.535749/2023-19 / 80378750066

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0023568241

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

QUATERA

25351.525293/2022-06 / 10332030127

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0105796247

QUATERA

25351.525293/2022-06 / 10332030127

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0105875244

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conkast equipamentos tecnologicos LTDA-ME / 06.127.890/0001-83

Carro de Emergência

25351.011063/2016-41 / 81289800005

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097175248

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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00

JATO DE BICARBONATO

25351.738177/2018-61 / 80349609002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0102330246

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DORES DE GUANHAES COMERCIO EXPORTACAO IMPORTACAO E SERVICOS LTDA / 50.710.527/0001-88

Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2

25351.825831/2023-32 / 82819910001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0048080241

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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00

FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING

25351.867869/2021-11 / 80991380050

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0097104248

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH AAA FLEX

25351.052800/2003-16 / 10212990128

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0083795243

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ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.009.056/0001-81

KIT PARA IMPLANTE INTERESPINHOSO

25351.575339/2023-19 / 81256939003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111301241

KIT DE INSTRUMENTOS PARA PARAFUSO CERVICAL POSTERIOR

25351.575163/2023-97 / 81256939002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0111265241

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE ACH1 ATRICLIP

25351.153791/2019-01 / 80117580847

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0993232230

SISTEMA DE EXCLUSÃO LAA GILLINOV-COSGROVE FLEX ATRICLIP

25351.153821/2019-08 / 80117580848

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0992878233

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06

CADEIRA DE RODAS ETHNOS

25351.008144/2011-66 / 80542919001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096573241

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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45

Cânula de Microdebridação ENT Multiangulável

25351.695418/2023-37 / 80938999009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040250245

Cânula de Microdebridação ENT Angulada

25351.695870/2023-07 / 80938999010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035378247

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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30

UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386

25351.408875/2013-60 / 10224620074

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0073994243

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FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET

25351.801417/2023-38 / 81987850014

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0087773245

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

Família de Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Flu Tipo II

25351.281418/2023-53 / 82149920029

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020771240

Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório IV

25351.281401/2023-04 / 82149920016

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020794240

Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Vírus do Nilo Ocidental

25351.281420/2023-22 / 82149920030

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020825242

Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE vírus Zika

25351.281407/2023-73 / 82149920022

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020830246

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

SISTEMA DE APOIO CORAÇÃO-PULMÃO

25351.377881/2020-57 / 80259110218

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0039379248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

Data-Cyte Extend 0.8%

25351.042631/2022-61 / 80134860284

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1073307239

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

SISTEMA DE FIXACAO ALIANS

25351.345043/2007-47 / 10242780033

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0098143245

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

HASTE INTRAMEDULAR PARA FÍBULA

25351.521712/2014-97 / 10209780098

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0095692240

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Pilar Protético CM

25351.507776/2014-28 / 80259860028

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076500241

Pilar Protético STERILE

25351.310327/2020-90 / 80259860046

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0998699233

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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE DESCARTÁVEL OSTEOMED

25351.205971/2015-27 / 10247530164

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0032403241

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL

25351.246397/2009-37 / 80145901249

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084528249

ELETRODO VAPR

25351.051224/2004-62 / 80145900748

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0084607246

SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA

25351.495120/2015-18 / 80145901764

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1334441235

ETHIBOND* EXCEL

2500100383286 / 10132590044

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1292072237

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KONDENTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 66.525.379/0001-61

JATO DE BICARBONATO

25351.099491/2013-45 / 80022400021

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0100791242

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

Mamógrafo

25351.681864/2014-71 / 80101380010

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0106000241

Mamógrafo digital

25351.268067/2022-12 / 80101380022

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0071620249

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CURATIVO EM PASTA COMPOSTO POR ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA IÔNICA PARA FERIDAS INFECTADAS

25351.303427/2013-18 / 80136990789

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0089825241

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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

ALL-URON

25351.121824/2014-41 / 80256510009

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0076538249

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MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73

Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência

25351.298156/2015-74 / 80659160004

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0029506247

Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência

25351.298156/2015-74 / 80659160004

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0029755247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40

INSTRUMENTOS PARA PREPARO DE CANAL IMPLA

25351.405630/2023-12 / 81593730034

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1004173237

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Med Light Equipamentos Médicos Hospitalres Ltda / 11.440.977/0001-46

CARRO DE EMERGÊNCIA PCR 3000

25351.705092/2010-08 / 80712710001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096939247

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MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15

Cama Fowler Motorizada - MEDI SAÚDE

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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0101306248

CARRO DE EMERGÊNCIA

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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097225248

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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07

KIT PASSADOR DE SUTURA RZ

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0072173246

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MÓVEIS ANDRADE - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 04.910.323/0001-73

CARRINHO DE EMERGÊNCIA

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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097055247

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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02

Esparadrapos Multi Saúde

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104860241

MICROPORE MULTILASER SAÚDE

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104862247

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OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30

CARRO DE EMERGENCIA

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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096412243

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ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74

PLACAS ESPECIAIS SEM FIXAÇÃO RÍGIDA PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS

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80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0084659246

PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR BLOQUEADA ORTOBIO

25351.234757/2008-10 / 80062900015

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0084716240

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA ORTOSINTESE

25351.106128/2013-43 / 10223710111

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0399007237

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA ORTOSINTESE

25351.106128/2013-43 / 10223710111

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0992453232

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

GRAMPEADOR ENDOSCÓPICO CORTANTE MOTORIZADO

25351.550323/2020-42 / 81504790211

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096840244

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POLYMED METALURGICA INDUSTRIA LTDA / 03.247.233/0001-81

Carro de Emergência

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8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096511241

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM

25351.041606/2021-89 / 81414021712

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0046938249

ACCU-CHEK GUIDE SOLO MICROPUMP SYSTEM

25351.041606/2021-89 / 81414021712

80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componentes em sistema / 0046449248

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

ELECSYS HBSAG TESTE CONFIRMATORIO

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8014 - IVD - Revalidação de registro / 0981281231

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

MEDGEL ANTIAGE

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0096326247

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SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80

Tubo de ventilação - dreno otológico

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0097143240

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SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA / 92.792.530/0001-38

Aparelho Auditivo Argosy Gala

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Spinejack Expansion Kit

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SISTEMA DE PLACAS MINI HAND TRAUSON

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80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0993152236

RESTORATION MODULAR REVISÃO DE QUADRIL NÃO CIMENTADA

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Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Cimentado

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80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1441463232

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

EVO ESTENOSE

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EVO PLUS

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80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0072210249

SURG FORCEPS

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EVO INTERLAMINAR

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80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0071375244

G FORCEPS

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80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0023931248

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO

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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0973936231

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VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36

Gel Condutor para Ultrassom

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL

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WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13

ABUTMENT

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WGM COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.081.739/0001-12

INDERMA

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

HASTES FEMORAIS TAPERLOC

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Nº de Processos : 98

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Total de Empresas : 62