RESOLUÇÃO-RE Nº 4.182, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24

Kit de instrumentos para implantes c/ 25 e tray inox

25351.434463/2024-06 / 81481070086

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504778243

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Lancetas de segurança Unistik Touch

25351.432264/2024-55 / 10071779013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482932245

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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03

Frasco Higienizador Nasal 240 mL com aroma

25351.432280/2024-48 / 10438720027

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483077241

Dispositivo para Lavagem Nasal de Bebês e Crianças com aroma e efeito protetor

25351.434176/2024-98 / 10438720028

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499794240

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ALP COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 43.134.552/0001-03

ANDADORES SAFEMEDIC

25351.423858/2024-75 / 82446530005

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410678245

BENGALAS SAFEMEDIC

25351.423864/2024-22 / 82446530006

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410723241

MULETAS SAFEMEDIC

25351.423865/2024-77 / 82446530007

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1410704246

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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09

KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY FULL

25351.429228/2024-12 / 82615909020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456894242

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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57

Cateter Balão Para Dilatação Ureteral

25351.429229/2024-59 / 80160409027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456895249

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BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - bcmed

25351.429315/2024-61 / 82417650003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458630242

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - bcmed

25351.429317/2024-51 / 82417650005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458631249

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - bcmed

25351.429316/2024-14 / 82417650004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1458650243

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BIO COMPANY COMERCIO E SERVICOS LTDA / 64.084.858/0001-64

BIO-AID - FIXADOR DE CATETER

25351.432331/2024-31 / 80184180017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483483240

CONECTOR VALVULADO SISTEMA FECHADO - BIOLOCK

25351.429980/2024-55 / 80184180016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464812241

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Braçadeira reutilizável para pressão não invasiva - PNI

25351.427536/2024-03 / 82205419023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441933247

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BIOBELA MALHAS COMPRESSIVAS LTDA / 17.830.557/0001-52

FITA KINESIO BIOBELA

25351.434478/2024-66 / 81878740003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504878248

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BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21

NUTRIMED

25351.433231/2024-22 / 10442360039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491008245

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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75

FERRAMENTA DE DISSECÇÃO CORTANTE

25351.432214/2024-78 / 80482499022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482458241

FERRAMENTA DE DISSECÇÃO DIAMANTADA

25351.432286/2024-15 / 80482499023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483122247

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BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80

Equipo Paragon com Válvula T

25351.429140/2024-92 / 80299889055

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456186248

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

SERINGA HIPODERMICA

25351.429191/2024-14 / 81840549031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456714244

SERINGA HIPODERMICA

25351.432361/2024-48 / 81840549032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483736245

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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03

Dispositivo de Terapia Médica de Alta Frequência

25351.418542/2024-61 / 80991699024

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365358241

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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46

Band Ligator BW - Sistema para Ligadura Elástica Multi-bandas

25351.434277/2024-69 / 82523860017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1501848241

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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40

Trocarte Torácico

25351.430030/2024-73 / 80670169023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1465382241

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

Single-use lenses for RESIGHT

25351.421350/2024-32 / 10332030137

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387115243

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CARONE - CADEIRAS DE RODAS DO NORDESTE LTDA. / 05.397.983/0001-65

Cadeira de Rodas Dobráveis

25351.422130/2024-26 / 80394470002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394066244

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Umidificador Preenchido Aquapak

25351.425976/2024-18 / 81832589100

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426575246

Nebulizador Descartável de Grande Volume Hudson

25351.432304/2024-69 / 81832589099

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483244245

Adaptador tipo Bocal Hudson

25351.432295/2024-14 / 81832580169

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483196241

Circuito Ventilatório Pediátrico Descartável Hudson

25351.432299/2024-94 / 81832589098

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483223248

Adaptadores Hudson RCI

25351.432358/2024-24 / 81832580171

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483713245

Adaptador para linha de pressão CPAP Neonatal Hudson

25351.432357/2024-80 / 81832580170

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483712249

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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Coletor de Urina Sistema Fechado Urine Meter

25351.427571/2024-14 / 10150479173

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442282240

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CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36

Máscara Laríngea para Vias Aéreas- Silicone-Descartável-TRIFANZ

25351.432230/2024-61 / 82521399001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482689243

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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTOS AEROSSOL BIOLAND

25351.434053/2024-57 / 10410130060

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1498720242

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DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34

AVENTAL DESCARTAVEL SMS DESC SHOP

25351.432461/2024-74 / 82635730013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484532244

AVENTAL IMPERMEAVEL DESC SHOP

25351.432474/2024-43 / 82635730014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1484633245

CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL DESC SHOP

25351.430033/2024-15 / 82635730012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465391240

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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05

SediStar

25351.429182/2024-23 / 10303949046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456573241

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DUTO IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 09.600.109/0001-34

KinesioSport

25351.431307/2024-85 / 80584310026

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1478269243

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

EmpowerV

25351.433321/2024-13 / 80475510262

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491871245

Ureteroscópio semirrígido digital QuironMed

25351.414771/2024-15 / 80475519033

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330025245

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48

INTRODUTOR PARA CATETER COM VÁLVULA KODIAK

25351.430571/2024-00 / 10337859022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470660245

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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17

Endoscópio para Endoscopia Rígida

25351.414070/2024-78 / 80518279013

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323180249

Nefroscopio

25351.414042/2024-51 / 80518279011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1322939241

Ressectoscópio

25351.414068/2024-07 / 80518279012

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323166246

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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Cateter Ureteral

25351.357435/2024-50 / 82702709020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832095249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30

COPO COLETOR DE FRAGMENTOS EMS

25351.430604/2024-11 / 82319069022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470964244

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ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21

FIO NÃO IMPLANTAVEL

25351.432166/2024-18 / 82075150010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482033241

Instrumental para Implantes Ortopédicos

25351.432160/2024-41 / 82075150009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482016249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49

EXTRATOR ÓSSEO DE SÁ NOBREGA

25351.432369/2024-12 / 80436220069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483808246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Protetor do distal - DH

25351.432147/2024-91 / 80022069044

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1481985248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GVFLEX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 31.531.888/0001-12

GVLOOP FITA VASCULAR DE SILICONE

25351.432470/2024-65 / 81919869003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484591241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00

PÓ HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA

25351.430009/2024-78 / 82646910013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465172246

PASTA HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA II

25351.429950/2024-49 / 82646910012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464626243

PASTA HIDROCOLÓIDE PROCIRURGICA

25351.430011/2024-47 / 82646910014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465189246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

Órteses Ajustáveis

25351.430121/2024-17 / 80758210106

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464119244

Órteses Ajustáveis com Hastes

25351.430122/2024-53 / 80758210107

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464120242

Órteses Tubulares

25351.430123/2024-06 / 80758210108

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464121249

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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44

FAMÍLIA DE APARELHO DE MULTIPLO USO EM ESTÉTICA

25351.410758/2024-89 / 80212489009

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289850241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

Lanceta Hipodérmica - Injex

25351.432271/2024-57 / 10160619024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482978245

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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

OroCare, escova de dentes com sucção

25351.434141/2024-59 / 82737650007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499463243

Circuito Respiratório Smoothbore bilevel

25351.427532/2024-17 / 82737659132

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441908242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77

Agulhas descartáveis para Tebori

25351.427583/2024-49 / 82510089001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442374241

Easy Click

25351.427658/2024-91 / 82510089002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442937246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

J T Freire me / 19.147.463/0001-09

AVENTAL DESCARTÁVEL HOSPITALAR SOCIAL INSTRUMENTOS

25351.431164/2024-10 / 82285270050

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1476242241

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J. P. CORREA IMPORTACAO - LTDA / 11.737.964/0001-33

CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM DRAGONHAWK

25351.432198/2024-13 / 80767229008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482318245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02

CURATIVO EM FILME PLÁSTICO TRANSKIN

25351.434127/2024-55 / 80565170020

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499380241

CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN

25351.434136/2024-46 / 80565170021

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499442246

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K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001-59

PERFURADOR CIRÚRGICO KHALKOS

25351.414725/2024-16 / 81745339005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1329531248

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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12

LEAF PLASMA DE FUSÃO

25351.414186/2024-15 / 10320749018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1324948248

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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

KIT INSTRUMENTAL TeVS LANG

25351.430496/2024-79 / 80123900082

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1469974240

Kit Cânula TEX LANG

25351.430601/2024-70 / 80123900083

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1470956241

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Vídeo Duodenoscópio

25351.398628/2024-61 / 81778819054

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1182076246

Broncoscópio de Vídeo

25351.414104/2024-24 / 81778819053

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323675248

Avental cirúrgico

25351.434511/2024-58 / 81778810031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505196248

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LEGACY MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 51.102.455/0001-59

Template Mandibular Optimus

25351.432503/2024-77 / 82871490004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1485083249

Instrumentais Optimus CMF

25351.432609/2024-71 / 82871490005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1487433247

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M DI BUONO RIATO LTDA / 01.154.761/0001-60

Cateter intravenoso com dispositivo de segurança Glocan Alpha Safety Pro

25351.427578/2024-36 / 81117909002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442335246

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M. M. INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA / 38.002.730/0001-02

SIMPLES 22 RODA NYLON

25351.422972/2024-88 / 82331140001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1401179240

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MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24

Compressa cirúrgica campo operatório estéril

25351.432372/2024-28 / 81996410008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483820246

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Dilatrex - Ureteral Balloon Dilator

25351.432248/2024-62 / 80686369085

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482812240

Abdopriq - Chiba Needle

25351.432349/2024-33 / 80686369090

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483660249

Dilatrex - Ureteral Dilator PU with Hydrophlic Set

25351.432253/2024-75 / 80686369086

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482834243

CistoVac - Evacuator

25351.432269/2024-88 / 80686369087

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482963248

Máscara Facial LENA NV

25351.432459/2024-03 / 80686369093

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484509242

Máscara Facial LENA

25351.432421/2024-22 / 80686369092

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484293240

Navigar - Nitinol Super Guidewire

25351.432189/2024-22 / 80686369084

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482240246

Navigar - Stainless Steel Guidewire

25351.432315/2024-49 / 80686369089

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483314243

Cesta - Snatch

25351.432172/2024-75 / 80686369083

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482087243

Sekhmet Peri-PTA Balloon Catheter

25351.432350/2024-68 / 80686369091

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483669246

Cathetrex - Ureteral Catheter

25351.432307/2024-01 / 80686369088

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1483275248

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Agulha Huber

25351.430532/2024-02 / 80495519116

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470257246

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Lisa MINI

25351.411454/2024-39 / 80047309229

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295572249

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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66

Furine Sistema de Gestão Fecal

25351.434147/2024-26 / 80109170038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499517246

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

IMOBILIZADORES MERCUR

25351.434573/2024-60 / 81284250031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505781248

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MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51

AVENTAL DESCARTAVEL SMS LAVIE

25351.430060/2024-80 / 82904230007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465701249

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MINITUB do Brasil Ltda. / 01.988.193/0001-01

STERIPETTE

25351.428303/2024-10 / 10411359001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448983240

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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 06.167.295/0001-71

Tunelizador MSB

25351.430465/2024-18 / 80454410021

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1469711249

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

MISSNER PROTETOR OCULAR SENSITIVE

25351.434089/2024-31 / 80003300045

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499037244

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NEXT IMPLANTES RJ COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO LTDA / 28.675.336/0001-73

Fixador Externo Dinamico não Invasivo PolyArmour

25351.430533/2024-49 / 81772710002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1470264242

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NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17

Kit Bainha Introdutora Demax

25351.429095/2024-76 / 81414959009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455782246

Kit Bainha Introdutora Demax

25351.429076/2024-40 / 81414959008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455589241

Kit Bainha Introdutora Hidrofílica Demax

25351.429192/2024-69 / 81414959010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456715241

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NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36

COMPONENTES PARA CONFECCAO DE PROTESE PARA MEMBRO INFERIOR BST

25351.432246/2024-73 / 80126450005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1482796244

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

CILINDROS

25351.430452/2024-49 / 81306319011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469597241

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ONTARGET COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 36.943.578/0001-29

Máscaras Triplas Perfect Clean

25351.433230/2024-88 / 82588160004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1490995242

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

Speedex® Trial Kit

25351.434106/2024-30 / 81118630018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1499178247

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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71

CAMA MOTORIZADA HOSPITALAR

25351.420631/2024-78 / 80118040012

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380356245

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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22

Oti-fix

25351.433367/2024-32 / 81471630042

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1493348248

Colônia

25351.426840/2024-25 / 81471639019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434430243

Carpofix

25351.430078/2024-81 / 81471639020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466048247

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Folha Dentária

25351.432293/2024-17 / 81504790448

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483158241

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PAUHER TECNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ELETRÔNICOS LTDA / 16.801.595/0001-14

Dispositivo LLLT para alívio de alergia

25351.406956/2024-48 / 80941759003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1254743243

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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11

ASPIRADOR CIRURGICO DESCARTAVEL PLASTI ASPIRAT

25351.427495/2024-47 / 82417969011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441664246

SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL PLAST

25351.427585/2024-38 / 82417969013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442386240

PLAST SONDA NASO GÁSTRICAS

25351.427519/2024-68 / 82417969012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441824243

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PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA LTDA / 08.183.359/0003-15

NOURIVA CONNECT RTH ENPLUS

25351.434490/2024-71 / 82550130002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504949242

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PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45

Reanimador Manual com Valvual Integrada

25351.428295/2024-10 / 80435149018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448925240

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cerâmica Odontológica de Zircônia

25351.432417/2024-64 / 81325999032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1484235240

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RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70

APARELHO MIXBELA PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DO BRINCO COM APLICADOR

25351.434202/2024-88 / 82777400002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1500219240

APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DOLPHINMISHU BY MIX BELA

25351.429941/2024-58 / 82777400001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464496242

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RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03

DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO

25351.432380/2024-74 / 80361810077

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1483874249

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RIKAV COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 57.454.910/0002-42

Cartucho de Agulhas de Tatuagem WJX

25351.428373/2024-78 / 82151439006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449508243

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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19

GANCHO DE COMPRESSÃO PARA SUTURA ARTICULATO MEDICAL

25351.427878/2024-15 / 82449269009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1447308247

CARPAL BLADE ARTICULATO MEDICAL

25351.430321/2024-61 / 82449269010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1468817248

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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69

Pinça Endoscópica Universal Russer

25351.426992/2024-28 / 80329729012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1438314248

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SILCOR TRADING LTDA - EPP / 08.151.621/0001-88

HQI- CABO DE BISTURI, FACAS E SERRAS

25351.430020/2024-38 / 82315560002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465289241

HQI- PORTA AGULHA

25351.429986/2024-22 / 82315560001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464886245

HQI- INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS

25351.430055/2024-77 / 82315560003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1465669248

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SILLMED INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EM SILICONE LTDA / 33.012.882/0001-64

KIT PARA DRENAGEM POR SUCÇÃO SILLMED

25351.430433/2024-12 / 81861779011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1469538245

REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL EM PVC SILLMED

25351.426684/2024-01 / 81861779010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1432879243

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-M Adaptador para hemocultura

25351.427633/2024-98 / 80937159107

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1442766247

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SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00

Congelador rápido de plasma de placa plana

25351.421359/2024-43 / 80110879023

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387264249

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SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32

PLEXR

25351.408985/2024-44 / 81312389003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275319246

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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

Disposable IV Catheter

25351.427491/2024-69 / 82673289050

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441649247

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Navitor Loading System

25351.412854/2024-61 / 10332340503

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309625247

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STEELMAX INSTRUMENTAIS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 07.130.168/0001-60

INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS E NÃO CORTANTES ESPÁTULAS COM REVESTIMENTO DE TITÂNIO - STEEL MAX

25351.434594/2024-85 / 80632310032

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505966248

INSTRUMENTOS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SERRILHADOS - STEEL MAX

25351.434518/2024-70 / 80632310031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505307244

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumentais Descartáveis Gamma4

25351.432212/2024-89 / 80005439070

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482440245

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Equipo de infusão gravitacional Zelara

25351.427734/2024-69 / 80660079022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1444592246

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SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07

Auto Refratômetro

25351.413689/2024-65 / 10364099032

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317007247

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

DiscExtractor

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482475243

Safe Capture

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482984245

Safe Cutter

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1482419246

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SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24

Seringas de insulina com agulha fixa - Qualyfine

25351.430510/2024-34 / 82556419005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1470083248

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Sistema de Implantes Nacionais e de Próteses Comércio Ltda. / 71.676.803/0001-09

INSTRUMENTAL COM CONEXÃO PARA CONTRA ANGULO

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TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA / 58.528.639/0001-24

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TECNYMAGEM SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 02.365.705/0001-38

Equipo para Nutrição Enteral em bomba de infusão

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TEXPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 07.186.183/0001-20

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Transset® Guia de Aplicação

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ELADERM

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Nº de Processos : 157

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Total de Empresas : 102