RESOLUÇÃO-RE Nº 2.259, DE 13 DE JUNHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Afinion HbA1c

25351.546708/2015-84 / 10071770868

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0726863246

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity i SCC

25351.546907/2019-80 / 80146502228

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0675195241

FAMÍLIA ARCHITECT SCC

25351.297649/2017-18 / 80146502029

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0629188246

FAMÍLIA ARCHITECT SCC

25351.297649/2017-18 / 80146502029

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629734241

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ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50

INSTRUMENTAL CIRURGICO NAO ARTICULADO CORTANTE

25351.468240/2006-52 / 10304850054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0602301246

Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante

25351.471805/2006-89 / 10304850055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561601241

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ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95

Horus BioPrint Prov

25351.224530/2024-78 / 10331439010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647805243

Horus BioPrint Crown

25351.224297/2024-23 / 10331439008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648198243

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

WAVELIGHT EX500

25351.588963/2020-25 / 81869420112

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0610277243

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AMED S/A / 10.403.238/0001-11

Máscara Cirúrgica

25351.292606/2020-64 / 81481900012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611793245

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

Cunhas Odontológicas Ultrawedge American Burrs

25351.930439/2024-95 / 81144440023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637651243

SISTEMA ULTRAMATRIX AMERICAN BURRS

25351.873677/2023-13 / 81144449003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0637822242

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AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27

SISTEMA DE COMPONENTES PROTETICOS TITANIUM FIX

25351.176588/2007-05 / 80090050017

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0877502234

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EUROMED

25351.596656/2022-80 / 81000030129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0480830240

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Cateter de Dilatação Fortrex

25351.936005/2016-34 / 10349000520

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478799241

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Ready-to-Use

25351.412170/2022-06 / 80689090199

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625309243

EleVation Driver

25351.224169/2022-18 / 80689099020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0473450241

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BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda / 17.002.220/0001-57

iPilator

25351.509204/2023-57 / 80988519014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0551468246

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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15

Salient - Equipo de Transferência com 150cm

25351.741238/2018-77 / 80384380066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619473240

Salient - Seringa de 190 mL

25351.724581/2018-57 / 80384380063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619235241

Salient - Seringa de 190 mL com tubo de enchimento rápido e equipo de transferência com 150 cm (ZY6325)

25351.732941/2018-94 / 80384380065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619401249

Salient - Seringa de 190mL com perfurador e equipo de transferência com 150 cm (ZY6324)

25351.732903/2018-31 / 80384380064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619348241

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BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41

EQUIPO MACROGOTAS COM INJETOR LATERAL

25351.118646/2023-98 / 82417659002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638719241

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

FAMÍLIA BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes

25351.264029/2005-81 / 10033430437

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0652360246

FAMÍLIA BD BACTEC MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes

25351.264029/2005-81 / 10033430437

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0652621244

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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

Shock Cartridges

25351.003516/2015-53 / 80485730018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0582086248

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS FERRITINA ( FER )

25000.018629/95-07 / 10158120134

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766969240

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC

25351.265944/2010-88 / 10350840189

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712143246

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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

BIOJECT Sistema de entrega da LIO

25351.038468/2020-70 / 81478170012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0617850241

SISTEMA INJETOR DESCARTÁVEL

25351.375603/2017-78 / 81478170005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0602852242

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

STENT DYNAMIC RENAL

25351.069039/2007-77 / 80224390153

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0743050240

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BLUE DENT DENTAL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.753.434/0001-86

Blocos de Dissilicato de Lítio

25351.543639/2023-21 / 80360119006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631090240

EVOLUX

25351.155326/2014-25 / 80360110004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0627103243

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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36

LINERS ICEROSS ÖSSUR

25351.398669/2021-12 / 81690010007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0541636243

COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR

25351.553188/2021-78 / 81690010020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0638352240

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX

25351.208032/2004-34 / 10341350392

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0601245245

ESFINCTERÓTOMO JAGTOME RX

25351.204401/2004-10 / 10341350385

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0600872246

Fio-Guia Stingray com Revestimento Hidrofílico

25351.181751/2015-12 / 10341350827

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0729237249

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

Lanceta com Sistema de Segurança

25351.276013/2023-01 / 81840549006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0639625240

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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

25351.162588/2002-13 / 10295030057

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0623700247

Sistema de Radiografia

25351.122758/2010-42 / 10295030087

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0593140249

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CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61

Pasta para EEG

25351.481372/2020-28 / 80005910041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0590360248

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

IMPLANTE PONTO

25351.114487/2014-19 / 10356020084

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0585614245

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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73

Instrumentais Instrumentais Cirurgicos Articulados Não Cortantes Fentex

25351.656151/2023-62 / 81897710022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0584981244

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

Sensura Mio Flex Bolsa para Colostomia e Ileostomia 2-peças Drenável

25351.215800/2020-26 / 10430310174

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606470247

SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA UROSTOMIA FLEX 2 PEÇAS

25351.603618/2020-29 / 10430310190

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571133240

Bolsa de drenagem de fístula no leito

25351.448903/2012-95 / 10430319054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482683244

SENSURA MIO FLEX BASE ADESIVA PARA BOLSA DE ESTOMIA

25351.219069/2020-16 / 10430310177

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607399244

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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23

EQUIPAMENTO DE MEDICINA ESTÉTICA

25351.591508/2022-79 / 80832479008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0541955241

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Esparadrapo Transparente

25351.731753/2019-20 / 80245210238

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0608322245

Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas

25351.319046/2011-45 / 80245210093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607889241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Bráquetes, Bandas e Tubos

25351.382676/2009-41 / 10396830037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0478115245

Elásticos Ortodônticos

25351.949423/2021-11 / 10396830064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565742248

Bráquets cerâmicos

25351.169156/2006-59 / 10396830024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607333243

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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50

DentDiamond

25351.833614/2023-16 / 82124100006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0647789248

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Avental Cirúrgico Reforçado Descarpack V

25351.176335/2024-24 / 10330660360

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0621694240

Equipo Macrogotas para Infusão por Gravidade Descartável Descarpack

25351.868251/2021-78 / 10330669151

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481555242

Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack

25351.140338/2022-68 / 10330660339

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0580291243

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

CLONAGE

25351.033481/2006-84 / 80141430169

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571331246

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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60

IMOBILIZADORES DILEPÉ

25351.134188/2008-03 / 80018110024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401254241

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL

25351.578978/2023-28 / 10212990380

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0607356243

PORTA AGULHAS MICRO COM MANDÍBULAS EM TUNGSTÊNIO

25351.579112/2023-34 / 10212990388

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603158242

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL ARTICULADOS PARA PROCEDIMENTOS CARDÍACOS

25351.579130/2023-16 / 10212990391

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643807241

AFASTADOR DE TECIDOS MOLES EM ALUMÍNIO

25351.579059/2023-71 / 10212990387

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0606880241

INSTRUMENTAIS COM INSERTO EM CARBETO DE TUNGSTÊNIO

25351.033787/2022-51 / 10212990362

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0561597243

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO

25351.579032/2023-89 / 10212990385

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0643585249

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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31

FAMÍLIA DILUENTE HEMATOLÓGICO

25351.148112/2018-29 / 10159820221

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725576243

FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO

25351.290648/2017-81 / 10159820210

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725524243

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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47

Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106

25351.688857/2018-26 / 80012590223

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0593356241

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Lupas Orascoptic

25351.954833/2024-19 / 10064010287

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0594763240

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Canula para Biópsia Óssea

25351.632847/2013-01 / 80117580215

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655053247

Phasor Drill

25351.028775/2022-12 / 80117589051

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0472116240

GRAVADOR DE HOLTER DIGITAL

25351.605642/2013-71 / 80117580254

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0488328241

AEON Endoscopic Stapler Handle

25351.693724/2019-52 / 80117580853

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0620368241

GUIA EM FITA PARA INSTRUMENTOS GLIDEPATH

25351.254779/2017-16 / 80117580620

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0624528243

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Família tubos para coleta de sangue a vácuo

25351.900748/2024-31 / 81628880080

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577753240

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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12

Filtro F&P RT016

25351.537954/2021-57 / 81447959042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548224242

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

LINHA DE SANGUE ARTERIAL FC PARA HEMODIÁLISE

25351.072599/2024-18 / 80463919025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536092249

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400807

25351.027258/2022-18 / 80133959015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645868248

multiFiltratePRO

25351.567251/2018-58 / 80133950134

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0617405247

LINHA DE MONITORAMENTO DE PRESSÃO

25351.000790/2019-92 / 80133950139

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0619090243

Linha de Sangue Extracorpórea SAVA T400808

25351.027264/2022-75 / 80133959016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0645912247

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.370335/2017-51 / 80071260383

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0593516249

SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E

25351.091360/2012-90 / 80071260179

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0508543240

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

Drenagem Torácica com Selo Seco Express Mini

25351.382387/2020-12 / 80259110190

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565959247

Drenagem Torácica com Sucção Seca Oasis

25351.382419/2020-71 / 80259110192

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565983245

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES - CORTANTES

25351.224201/2016-83 / 10247700103

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0558786243

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gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70

poltrona reclinável

25351.174499/2018-79 / 81600329001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0750566248

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Instrumentos Cirúrgicos Mistra

25351.151759/2024-86 / 10302860307

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0562809244

BISTURI MANUAL DE AÇO INOXIDÁVEL SWANN-MORTON

25351.397861/2012-09 / 10302860224

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0592578241

Instrumentais Cirúrgicos Mistra

25351.468981/2023-34 / 10302860287

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648693244

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

BROCA OSSEA HEXAGON

25351.560179/2017-57 / 10209780104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618487247

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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08

JOELHEIRA RELIEVE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0510991246

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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44

SONIC COMPACT

25351.282317/2004-37 / 80212480001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527446246

Família de Equipamento de Radiofrequência e Tecarterapia

25351.652757/2012-23 / 80212480015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0527342246

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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS BLACK DIAMOND ICE

25351.420786/2019-47 / 80180370038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618442243

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS QUALITY LINE ICE

25351.592827/2019-04 / 80180370040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0618139249

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Instrumentais Cirúrgicos Rotativos

25351.266050/2017-57 / 80259860038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0554991241

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS IMPLACIL

25351.267779/2011-12 / 80259860011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0553000241

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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71

BROCA AUTOMÁTICA NEUROLINE ADULTO

25351.107208/2024-85 / 80703839007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0631812245

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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50

Família de Sistema de Digitalização de Imagem - Macroscopia

25351.126394/2024-51 / 80358430010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0713483245

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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

instrumentais nao articulados nao cortantes integra

25351.113301/2022-67 / 81770370074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0625742249

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL

25351.643109/2014-79 / 10223680099

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581750241

INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL

25351.517003/2017-85 / 10223680123

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581623240

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

Coping em polímero Straumann

25351.504130/2022-81 / 10344429024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565699245

INSTRUMENTAIS NÃO-ARTICULADOS NÃO-CORTANTES ESTÉREIS EM TAN STRAUMANN

25351.042464/2016-17 / 10344420150

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0565673246

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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

Liquid Optics Interface

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0588374245

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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

ESPARADRAPO HIPOALERGÊNICO VITALTAPE

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571984240

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

KIT INSTRUMENTAL EXPEDIUM 4,5

25351.405684/2014-06 / 80145901524

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534757243

Gerador Eletrocirúrgico

25351.398225/2022-50 / 80145901946

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0601077245

ECHELON 3000

25351.277820/2023-33 / 80145909118

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546601243

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE

25351.734563/2014-43 / 80145901669

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0534811248

Kit Instrumental - Global Icon

25351.543657/2019-26 / 80145901911

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571089241

Kit Instrumental Biostop - G

25351.463882/2007-46 / 80145901084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0571684246