RESOLUÇÃO-RE nº 4.198, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

--------------------------------------------------

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158

ISOTRETINOÍNA

ROACUTAN 25351.365355/2024-78 10/2027

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0898781/24-8

1.0390.0231.001-6 36 Meses

20 MG CAP MOLE CT BL AL X 30

--------------------------------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

CLOBAZAM

URBANIL 25351.364550/2024-81 11/2026

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0892397/24-1

1.4107.0659.001-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.4107.0659.002-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.4107.0659.003-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.4107.0659.004-8 24 Meses

20 MG COM CT FR VD TRANS X 20

1.4107.0659.005-6 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.4107.0659.006-4 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.4107.0659.007-2 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

CLOBAZAM

FRISIUM 25351.364551/2024-25 10/2029

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0892399/24-4

1.4107.0660.001-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.4107.0660.002-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.4107.0660.003-5 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.4107.0660.004-3 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

--------------------------------------------------

VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122

PREGABALINA

LYRICA 25351.382751/2024-60 12/2029

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1050958/24-1

1.8830.0101.001-7 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0101.002-5 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0101.003-3 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0101.004-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0101.005-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.8830.0101.006-8 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0101.007-6 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0101.008-4 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0101.009-2 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0101.010-6 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.8830.0101.011-4 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0101.012-2 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0101.013-0 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0101.014-9 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0101.015-7 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO

GEODON 25351.382781/2024-76 02/2028

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1051223/24-5

1.8830.0102.001-2 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14

1.8830.0102.002-0 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20

1.8830.0102.003-9 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.8830.0102.004-7 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50

1.8830.0102.005-5 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14

1.8830.0102.006-3 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20

1.8830.0102.007-1 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.8830.0102.008-1 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL

XALACOM 25351.382782/2024-11 02/2027

11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1051224/24-1

1.8830.0103.001-8 24 Meses

50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML

PREGABALINA

ALOND 25351.382784/2024-18 03/2028

11203 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1051251/24-9

1.8830.0104.001-3 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0104.002-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0104.003-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0104.004-8 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0104.005-6 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.8830.0104.006-4 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0104.007-2 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0104.008-0 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0104.009-9 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0104.010-2 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.8830.0104.011-0 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.8830.0104.012-9 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.8830.0104.013-7 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8830.0104.014-5 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.8830.0104.015-3 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30