RESOLUÇÃO-RE Nº 1.313, DE 4 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Lancetas de segurança SteriLance Medical

25351.077605/2024-15 / 10071779010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0368817248

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

FREESTYLE LIBRE SISTEMA FLASH DE MONITORAMENTO DE GLICOSE - Kit Sensor

25351.596589/2016-07 / 80146502021

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0318200244

FREESTYLE OPTIUM NEO H BLOOD GLUCOSE AND KETONE MONITORING SYSTEM / FREESTYLE OPTIUM NEO H SISTEMA DE MONITORAÇÃO DE GLICOSE E CETONA NO SANGUE

25351.703307/2013-94 / 80146501883

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1369005237

FREESTYLE PRECISION PRO BLOOD GLUCOSE AND B-KETONE MONITORING METER KIT / SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE E B-CETONA FREESTYLE PRECISION PRO

25351.577227/2013-97 / 80146501881

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1369322232

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

Família Marcador de Carcinoma de Próstata - EUA

25351.555001/2016-02 / 80000230057

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401599241

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Família Teste de Vitamina D

25351.471920/2023-54 / 80113770037

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0402691248

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ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30

AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE

25351.111612/2024-53 / 80634889014

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0382892241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05

iClick

25351.099813/2024-75 / 81676079018

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0401205244

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Reutilizáveis V Arthrex

25351.717251/2019-96 / 80978563747

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0378416243

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA

25351.641818/2018-65 / 81000030066

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0222959240

SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO®

25351.641951/2018-11 / 81000030069

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0222965240

Retrator de Acesso Cerebral

25351.921920/2024-90 / 81000039016

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400899245

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Vivano Tec Port

25351.284588/2018-22 / 80170319042

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384816247

Reservatório para Exsudato Vivano®Tec

25351.423111/2023-36 / 80170319049

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384931247

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Barco ltda. / 00.966.891/0001-35

MONITORES CIRÚRGICOS BARCO

25351.665829/2012-22 / 80822240002

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0414558243

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Posiflush Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe - Seringa preenchida com solução de cloreto de sódio a 0,9% USP

25351.065113/2004-33 / 10033430388

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0072187247

BD BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F Culture Vials

25351.579667/2013-03 / 10033430671

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0332158241

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

AMS 700 Prótese peniana inflável com InhibiZone LGX

25351.733027/2021-66 / 10341350995

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0827514239

CONJUNTO DE INTRODUTOR EXPANSÍVEL iSLEEVE

25351.253591/2018-02 / 10341350954

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1176950231

Sistema Rezum

25351.406339/2022-81 / 10341351009

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0305513249

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BRASIL ART & CORES INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 11.953.255/0001-95

TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK

25351.217930/2013-99 / 80848840006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323693245

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

SISTEMA DE CIRURGIA OCULAR VISALIS

25351.257256/2014-53 / 10332030083

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1095284231

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Luva Cirúrgica Descartável DermAssure Green

25351.099715/2024-38 / 81832580133

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0384292244

Sistema de Diagnóstico de Ultrassom ULTIMUS

25351.099293/2024-09 / 81832589064

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0387093246

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CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16

TENYS PÉ BARUEL CURATIVO HIDROCOLOIDE

25351.072939/2024-01 / 82299030004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0400911248

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO Rx PTCA MOZEC

25351.226267/2018-11 / 10360810039

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0323595243

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Commander

25351.551048/2020-84 / 80219050179

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1207044237

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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Cateter Ureteral Duplo-Edge

25351.077331/2024-64 / 82702709006

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0369224248

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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

STENT CASPER - STENT PARA ARTÉRIA CARÓTIDA

25351.588171/2018-36 / 80583400005

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1206432233

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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45

Equipo Circulação Assistida para Artroscopia Exxysflow

25351.648793/2023-98 / 80938999004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0214245241

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Luva látex para procedimento não cirúrgico com pó

25351.036962/2024-23 / 81628880081

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385149247

Luva látex para procedimento não cirúrgico sem pó

25351.036963/2024-78 / 81628880082

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0385160241

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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34

BROQUEIRO

25351.111598/2024-98 / 82667170005

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0383411245

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Sistema de Mamografia Digital - Amulet Innovality (FDR MS-3500)

25351.004680/2014-65 / 80022060030

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0330754246

FDR nano (DR-XD1000)

25351.057915/2019-56 / 80022060096

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0188331247

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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50

ROUND COLLECTION

25351.431616/2014-95 / 80674930007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0213894246

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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64

SERION ELISA classic Chlamydia IgA

25351.249810/2022-27 / 81905510071

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401661241

SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgA

25351.249736/2022-49 / 81905510054

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401651243

SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA

25351.198811/2022-04 / 81905510033

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401625244

SERION ELISA classic Chlamydia pneumoniae IgG

25351.249838/2022-64 / 81905510075

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401684240

SERION ELISA classic Bordetella pertussis toxin IgA

25351.249772/2022-11 / 81905510062

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401653240

SERION ELISA classic Chlamydia IgG

25351.249694/2022-46 / 81905510046

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0401633245

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRIL

25351.357498/2021-63 / 10242780146

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0113287241

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Implante slim UNII

25351.595762/2014-15 / 80259860029

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0370023242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82

GV HEPES INGAMED

25351.427683/2009-15 / 80086720028

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0330870246

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL*

250010381086 / 10132590056

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1221139231

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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85

Mamógrafo

25351.681864/2014-71 / 80101380010

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0105870242

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MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90

Equipamento a laser

25351.558363/2022-02 / 82528440001

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1399326236

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NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47

SISTEMA PARA CORPECTOMIA NUVASIVE

25351.616760/2013-59 / 80074640029

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1435400232

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

SISTEMA PARA JOELHO ACSLD

25351.626343/2017-04 / 80454380099

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0071842241

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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28

Sistema de Acesso Intracraniano Neuron - Cateter Neuron Select

25351.592805/2017-74 / 81248520009

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1206866233

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

SPLENTIS

25351.388933/2013-96 / 10306840135

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0330679244

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Teste De Estreptococos do Grupo A (swab de orofaringe)

25351.512350/2023-60 / 81325990333

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0315469242

Família Teste de Anticorpos Rubéola IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma)

25351.512324/2023-31 / 81325990332

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0316908240

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

aPTT Screen

25351.001645/2018-05 / 10287411358

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1462012230

aPTT Lupus

25351.001600/2018-01 / 10287411349

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1461720231

Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche

25351.587601/2009-45 / 10287410858

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1461984238

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

LÂMINA TÚNEL DO CARPO SETORMED

25351.535685/2011-97 / 80777280002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0390737241

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

CARTUCHO DE REAGENTE FLEX DO ANTIGENO ESPECIFICO PROSTATICO (PSA) TOTAL DIMENSION

25351.127753/2009-26 / 10345161115

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1462173233

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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

PARAFUSOS PROTETICOS EM TITÂNIO

25351.869731/2008-16 / 80389000002

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0338279245

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

PAGUE MENOS AGULHA PARA CANETA

25351.080404/2024-03 / 80937159097

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0368906249

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

AGULHA TRANSSEPTAL BRK

25351.000857/2005-93 / 10332340151

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1198480238

AGULHA TRANSSEPTAL BRK

25351.000857/2005-93 / 10332340151

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1198372231

AGULHA TRANSSEPTAL BRK

25351.000857/2005-93 / 10332340151

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1197906231

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Nº de Processos : 64

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Total de Empresas : 43

ATO RESOLUÇÃO-RE Nº 1.312, DE 4 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

MM GRAM POS STAPH

25351.314974/2023-13 / 81816720060

8433 - IVD - Registro de produto / 0508013232

MM GRAM POS NO STAPH

25351.315492/2023-81 / 81816720062

8433 - IVD - Registro de produto / 0508598231

MM GRAM NEG ID

25351.315485/2023-89 / 81816720061

8433 - IVD - Registro de produto / 0508591236

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

Bomba de Seringa EVO IQ

25351.955292/2024-46 / 80145240461

8051 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Grande Porte / 0113741243

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CSE EQUIPAMENTOS E SERVICOS LTDA / 02.994.122/0001-76

Desfibrilador Monitor Multiparâmetros

25351.033482/2024-19 / 80443690016

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0188685243

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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55

Implantes C1 XD, NP

25351.610297/2023-61 / 80196880458

80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0987595237

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ULTRA Dengue IgM ELISA

25351.704763/2023-79 / 80954880218

8433 - IVD - Registro de produto / 1153041235

ULTRA Dengue NS1 Ag ELISA

25351.631709/2023-05 / 80954880217

8433 - IVD - Registro de produto / 1021624233

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

FASTLINE LEISHMANIA IgG/IgM

25351.843338/2023-02 / 80105220183

8433 - IVD - Registro de produto / 1417354232

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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

KIT PLASMA DESCARTAVEL BI-VAP NT HAZ LANG

25351.025157/2024-74 / 80123900079

8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0174336241

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LASTING LIFE MEDICAL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.674.495/0001-81

PARAFUSOS CANULADOS CÔNICOS HV SIGNEX

25351.068581/2023-22 / 82042500012

80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0109142233

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

HOYA Vivinex multiSert - XC1-SP - Lente Intraocular

25351.610220/2023-91 / 80686360416

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0987512234

HOYA Vivinex multiSert - XY1-SP - Lente Intraocular

25351.610115/2023-52 / 80686360415

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0987395238

HOYA Vivinex multiSert Toric - XY1A-SP - Lente Intraocular

25351.609640/2023-25 / 80686360414

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0986887234

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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

CORIS Bioconcept® H. Pylori Strip

25351.863798/2023-49 / 81546350061

8433 - IVD - Registro de produto / 1452532231

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família Controles D-Dímero RAMP

25351.638621/2023-14 / 80102513226

8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1032767235

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

Imuno-RÁPIDO HCV I

25351.486662/2023-19 / 10310030236

8433 - IVD - Registro de produto / 0786732237

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

SISTEMA DE JOELHO PERSONA REVISION

25351.617795/2022-54 / 80044680516

80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 5018705228

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Nº de Processos : 18

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Total de Empresas : 13