RESOLUÇÃO-RE nº 4.062, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos de Periodontia Cortantes 6b Invent Germany Inox CE

25351.656297/2017-60 / 81563630017

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1460613244

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT TOTAL PSA CALIBRATORS

25000.024061/99-42 / 10055310937

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0451007247

CK-MB Calibrator / CK-MB Calibrador

25351.363083/2009-46 / 80146501628

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0635903245

Família Alinity s HIV Ag/Ab Combo

25351.543448/2017-11 / 80146502119

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1373320249

Família Alinity i CMV IgM

25351.407257/2017-82 / 80146502074

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1380440246

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ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42

PSA ONE STEP TESTE

25351.011982/01-61 / 10252080075

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1301971243

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ATRAMAT do Brasil Ltda / 04.995.710/0001-50

CERA PARA OSSOS ATRAMAT

25351.474651/2009-60 / 80160840020

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0987387243

SEDA ATRAMAT SEM AGULHA

25351.697079/2009-12 / 80160840021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0986771244

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

TI-CRON SUTURA CIRURGICA DE POLIESTER NAO ABSORVIVEL USP/EP COM AGULHA

25000.044010/99-64 / 10349000170

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0981562248

Sistema de Orientação de Tratamento StealthStation S8

25351.377683/2020-93 / 10349000942

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1359357246

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BAIN MEDICAL SERVIÇOS LTDA / 42.077.375/0001-08

Linha venosa para hemodiálise Vital Care

25351.404750/2024-83 / 82551839003

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1448892244

Conjuntos de tubos para hemodiálise Vital Care

25351.404759/2024-94 / 82551839005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1448869242

Linha Arterial para hemodiálise Vital Care

25351.404758/2024-40 / 82551839004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1448851246

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD TRUCOUNT CONTROL BEADS

25351.318132/2005-59 / 10033430431

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1223156249

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Família Liquichek D-Dimer Control

25351.088239/2010-56 / 80020690215

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1159754241

Lyphochek Immunoassay Plus Control

25351.697234/2009-12 / 80020690206

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1373107243

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BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52

CAT GUT CROMADO AGULHADO

25000.030836/99-46 / 10426020007

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0993792243

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS ANTI-HBs TOTAL II

25351.283174/2014-01 / 10158120684

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0390085243

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Família de processadores Ponto

25351.315877/2017-86 / 10356020113

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1373615249

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CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02

GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE ENDOSCÓPICO DESCARTÁVEL VICARE

25351.283260/2014-81 / 80493660030

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0973393246

GRAMPEADOR LINEAR CORTANTE DESCARTÁVEL VICARE

25351.283257/2014-53 / 80493660029

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0973392240

GRAMPEADOR CURVO CORTANTE DESCARTÁVEL VICARE

25351.283253/2014-47 / 80493660027

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0973956241

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT® BILIAR (NNN) BNL - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.749118/2019-07 / 80065320290

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0213795248

HANAROSTENT® BILIAR (NNN) BNL - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.749118/2019-07 / 80065320290

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0213981246

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

VORTEK TUMOR - CONJUNTO DE STENT URETERAL DUPLO JOTA

25351.406210/2020-19 / 10430310194

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0544654242

VORTEK TUMOR - CONJUNTO DE STENT URETERAL DUPLO JOTA

25351.406210/2020-19 / 10430310194

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0544782241

VORTEK TUMOR - CONJUNTO DE STENT URETERAL DUPLO JOTA

25351.406210/2020-19 / 10430310194

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0544652240

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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06

COMPONENTES ODONTOLÓGICOS DE TITÂNIO

25351.030191/2018-12 / 81053660013

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1365908241

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DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61

LARINGE ELETRONICA

25351.743863/2014-59 / 80320680066

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458417244

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

Família LIAISON® CMV IgG Avidity II

25351.467527/2017-18 / 10339840437

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1366214242

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DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23

DSP WHITE CLINIC

25351.170997/2020-67 / 80116989007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1487530246

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

Cabos de ECG

25351.402433/2019-65 / 81464750030

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420858246

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Produtos de cateterização para hemodiálise com lúmen duplo

25351.353721/2017-08 / 80117580656

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0373545240

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

anti yellow fever virus IIFT

25351.669793/2009-71 / 10338930076

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1001230248

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EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA / 69.163.970/0001-04

Equipamento para Avaliação Visual

25351.156206/2024-10 / 80042550013

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458415248

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FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES SURVIGET

25351.794061/2023-79 / 81987850010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1445244248

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GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80

KIT CIRÚRGICO PARA PARTO/ LITOTOMIA

25351.362686/2024-56 / 82730460002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1124633243

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

DISCOVERY PET/CT

25351.724552/2012-86 / 80071260295

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1359319247

Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel

25351.353829/2023-58 / 80071260442

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1359239243

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

SFIC Antero-Cervical: Sistema de Fixação Interna de Coluna Antero-Cervical - Sistemas metálicos Anteriores para Fixação Intersomática por Placa

25351.139422/2004-57 / 10247700021

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0743341244

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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64

SERION ELISA classic Chlamydia IgA

25351.249810/2022-27 / 81905510071

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0900291231

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

FIA Troponina I

25351.514223/2022-14 / 80022230251

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1208819241

FIA Painel Cardíaco

25351.514189/2022-88 / 80022230252

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1223953246

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

PARAFUSO TOOL PRO EM TITÂNIO NÃO ESTÉRIL

25351.357498/2021-63 / 10242780146

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1068626241

NEWPRIM SILKTOE

25351.381877/2019-50 / 10242780131

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1068644249

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Instrumentais Cirúrgicos Rotativos

25351.266050/2017-57 / 80259860038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1467541249

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

PARAFUSO ESPONJOSO IMPOL

25351.004320/00-35 / 10108770074

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0793303249

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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05

Kit IBMP Biomol Hanseníase

25351.200335/2021-18 / 80780040007

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0765255243

Kit IBMP TR ABO/Rh

25351.309543/2023-35 / 80780040019

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1202782248

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

TAMPAS DE PROTECAO DE PLASTICO

25351.042962/2016-01 / 10344420142

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0539449245

TAMPAS DE CICATRIZAÇÃO PURE CERAMIC STRAUMANN

25351.042419/2016-57 / 10344420149

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0539694240

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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

CURATIVO VAC GRANUFOAM SILVER COM TECNOLOGIA SENSA TRAC.

25351.347195/2014-80 / 80624960017

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0980686245

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LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91

PERICARDIO BOVINO PRESERVADO EM GLUTARALDEIDO

25351.225461/2004-76 / 10171250021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0898363241

BIOPROTESE VALVULAR CARDIACA PORCINO MITRAL TLPB-M

25351.225616/2004-74 / 10171250022

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0898437245

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

FT4 Reagent Kit

25351.856833/2023-73 / 10009010418

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1158938241

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery A

25351.297375/2024-17 / 82209529264

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919643248

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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80

SISTEMA TRILOCK PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS APTUS HAND WRIST MEDARTIS

25351.009922/2024-17 / 80271810124

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1412202248

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MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92

Arruela para Parafuso TI

25351.242111/2023-37 / 82526010009

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0860762246

PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA

25351.241262/2023-78 / 82526010003

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1401186246

PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA

25351.241262/2023-78 / 82526010003

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0906643244

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Teste Rápido SARS-CoV-2 Ag

25351.152604/2024-67 / 82533950068

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1352249243

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MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99

LARINGOFONE AMPLICORD

25351.318107/2015-67 / 80073250047

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1458399242

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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

ÓLEO CICATRIZANTE CURATIVO

25351.438298/2013-00 / 80451960191

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0792812247

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SISTEMA DE BIÓPSIA E EXCISÃO DE MAMA ATEC

25351.162688/2020-13 / 81504790128

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1396297243

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Família BRAHMS CgA II KRYPTOR

25351.376792/2020-93 / 80254180367

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1359818243

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

ENDO MEDICAL

25351.369536/2024-73 / 80989259068

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1043878246

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys EBV EBNA IgG

25351.520464/2021-11 / 10287411571

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1158955243

Cobas® TaqScreen MPX Control Kit, v2.0

25351.436166/2014-49 / 10287411058

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0331559242

Cobas TaqScreen MPX Test, v2.0

25351.436456/2014-51 / 10287411062

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0331176246

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SC MEDICAL INDUSTRIA COMERCIO E SERVICOS LTDA / 12.246.862/0001-88

ULTRASSOM PORTÁTIL VINNO

25351.509319/2020-07 / 81007980001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1484951248

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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Bisturi oftálmico Uniqmed

25351.409853/2024-30 / 82788539007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1456726242

Escalpe para Infusão Uniqmed com Dispositivo de Segurança

25351.420607/2024-39 / 82788539010

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488454242

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

ANTI HBS IMMULITE 2000

25351.029422/2008-73 / 10345161622

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0367404249

ANTI HBS IMMULITE 2000

25351.029422/2008-73 / 10345161622

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0367485249

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

ANEL DE ANULOPLASTIA SJM SEGUIN

25351.344940/2011-35 / 10332340302

80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0142065242

BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR

25351.343971/2011-12 / 10332340301

80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0142009245

ANEL SJM RÍGID SADDLE

25351.344891/2011-49 / 10332340292

80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0142072249

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SUPERMAX BRASIL IMPORTADORA S/A / 04.214.934/0001-87

Safemax Látex - Com pó

25351.423611/2024-59 / 80105840021

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488520244

Safemax Látex - Powder Free

25351.425145/2024-46 / 80105840022

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1488585249

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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69

OCLUSOR PDA OCCLUTECH

25351.179432/2014-24 / 80202910078

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0993807241

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TTACK MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 17.953.048/0001-17

Bomba Elastomérica Descartável

25351.400251/2024-17 / 81027719012

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1380446244

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Allplex Bacterial Vaginosis plus Assay

25351.584932/2022-67 / 80102512926

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1202571247

Allplex GI-Bacteria (I) Assay

25351.274162/2018-61 / 80102512073

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1249225248

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS

25351.311164/2014-21 / 10310030169

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1026716233

IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS

25351.311164/2014-21 / 10310030169

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1220856231

IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS

25351.311164/2014-21 / 10310030169

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0373868243

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Nº de Processos : 86

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Total de Empresas : 55