RESOLUÇÃO-RE Nº 1.483, DE 18 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

SULFATO DE VINCRISTINA

CYTOVINEX 25351.782896/2023-86 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1297633/23-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0214314/12-3 - 25351.148619/2012-06)

1.1637.0218.001-7 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 1 ML

1.1637.0218.002-5 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD AMB X 1 ML

1.1637.0218.003-3 24 Meses

1 MG/ML SOL INJ CT 20 FA VD AMB X 1 ML

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

BICARBONATO DE SÓDIO 25351.051495/2007-61 11/2027

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0397286/23-1

1.0041.0130.002-4 24 Meses

84 MG/ML SOL INJ IV FR VD TRANS X 250 ML

1.0041.0130.004-0 24 Meses

84 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FR VD TRANS X 250 ML

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

bromidrato de vortioxetina

VORPRO 25351.052492/2024-45 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0222474/24-7

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3378673/21-9 - 25351.179359/2021-92)

1.0583.1044.001-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0583.1044.002-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.1044.003-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0583.1044.004-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0583.1044.005-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.1044.006-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

TOSILATO DE NIRAPARIBE MONOIDRATADO

ZEJULA 25351.232639/2020-55 03/2029

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0523648/23-7

1.0107.0349.001-2 36 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 28

1.0107.0349.002-0 36 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 56

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA

VENAFLON 25000.009812/99-28 10/2029

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0351539/23-7

1.0370.0267.005-9 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0267.006-7 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0370.0267.007-5 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0267.008-3 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0267.009-1 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.0370.0267.010-5 24 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

DERADOP XL 25351.063032/2022-81 09/2028

12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 0072300/24-2

1.1819.0305.001-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.1819.0305.002-1 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.1819.0305.003-8 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.1819.0305.004-6 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.1819.0305.005-4 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

1.1819.0305.006-2 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.1819.0305.007-0 24 Meses

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150

1.1819.0305.008-9 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10

1.1819.0305.009-7 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20

1.1819.0305.010-0 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30

1.1819.0305.011-9 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60

1.1819.0305.012-7 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90

1.1819.0305.013-5 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100

1.1819.0305.014-3 24 Meses

300 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 150