Calibradores para QuantStudio 5 DX Placa II

25351.119716/2019-49 / 10358940105

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545948240

Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with VIC® Dye

25351.317568/2020-60 / 10358940114

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546420249

Fast 96-Well Region of Interest (ROI) and Background Plates

25351.317566/2020-71 / 10358940112

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546400248

Fast 96-Well Spectral Calibration Plate with TAMRA Dye

25351.317567/2020-15 / 10358940113

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546412246

Calibradores para QuantStudio 5 DX

25351.602925/2018-78 / 10358940099

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545851246

384 Well Background Calibration Plate

25351.355367/2016-13 / 10358940088

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545560241

RNase P Fast 96W Verification Plate, IVD

25351.317564/2020-81 / 10358940110

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546032249

96 Well Spectral Calibration Plate with NED Dye

25351.428591/2016-06 / 10358940090

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545637244

384 WELL Region of interest (ROI) AND BACKGROUND PLATES

25351.355355/2016-43 / 10358940086

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545533244

96 Well Background Calibration Plate

25351.715225/2015-86 / 10358940078

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0545475244

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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE

25351.786536/2014-20 / 10390410069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372724248

Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.391642/2019-76 / 10390410100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372743242

Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.389149/2019-96 / 10390410098

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402974247

EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - PVC FREE FOTOSSENSÍVEIS

25351.169925/2015-17 / 10390410072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372777244

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LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20

Família Controle mLabs BNP

25351.015416/2019-91 / 81327670102

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344453243

Cartucho de teste mLabs PCT

25351.999982/2016-24 / 81327670011

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344512240

Cartucho de teste mLabs BNP

25351.000029/2016-76 / 81327670012

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344158241

Cartucho de teste mLabs NT-proBNP

25351.998730/2016-61 / 81327670010

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344277241

Família Controle mLabs NT-proBNP

25351.083655/2020-16 / 81327670115

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0344328244

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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER

25351.485188/2022-19 / 82151269002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394052242

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MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33

PIGMENTOS

25351.250761/2015-14 / 80815530005

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0538993243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

FibroScan 630

25351.506973/2021-31 / 80686369019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0375302247

CPE Internal Control

25351.596679/2022-94 / 80686360357

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481085246

FibroScan 530 Compact

25351.036767/2017-02 / 80686360130

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0375198245

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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90

BIO VAC - DRENO DE SUCÇÃO

25351.127623/2012-70 / 80192450016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372185240

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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05

EXTRATOR DE LEITE

25351.802276/2018-11 / 81480160001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386578249

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT

25351.575528/2023-83 / 80421079036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377064246

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MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00

MANIFOLD OFF VINCEMED

25351.077363/2022-06 / 80925559007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0372776248

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

SPUR II

25351.311494/2011-16 / 80047300405

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0392731240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59

estimulador neuromuscular

25351.005959/2015-41 / 80079190028

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384939244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88

Dispositivo de compressão Radial PreludeSYNC EZ

25351.611446/2022-29 / 80740950167

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0395854245

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

NEBULIZADOR

25351.889149/2021-14 / 80153039009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0458539244

INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I

25351.425849/2017-90 / 80153030124

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0370646240

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

Leptin Sandwich ELISA

25351.638005/2022-74 / 10230730176

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0546771246

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NULLSCAR INDUSTRIA E COMERCIO, IMP E EXP DE PRODUTOS DE BIOTECNOLOGIA LTDA / 26.263.243/0001-06

NullScar

25351.671862/2020-14 / 82019110001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0402214242

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

Scanner Intraoral i700

25351.695109/2021-03 / 81118639005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0407975241

Scanner Intraoral i500

25351.695110/2021-20 / 81118639006

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0407534245

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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01

Kit Instrumental Coluna CarboClear CARBOFIX

25351.592670/2017-47 / 80454380091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059190248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC

25351.066578/2020-21 / 81504790107

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0386569240

FOTONA STARFORMER

25351.409285/2021-24 / 81504799036

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422660248

Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom

25351.121469/2022-46 / 81504799068

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0371028248

Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom

25351.121468/2022-00 / 81504799067

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0371145244

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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22

Videoendoscópio Gastroscópio Superior PENTAX Medical

25351.559166/2019-05 / 10371280048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0384616241

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Família Ferritin

25351.525328/2022-07 / 80254180423

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473748240

Immunoglobulin G

25351.173252/2022-11 / 80254180449

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473743248

U/CSF PROTEIN

25351.482448/2021-13 / 80254180396

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473577241

GLUCOSE (HK)

25351.482446/2021-24 / 80254180395

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473536242

Apolipoprotein B

25351.500264/2022-23 / 80254180418

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473783240

Amylase (IFCC)

25351.583585/2021-74 / 80254180397

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473467241

Família de Centrífugas Ventiladas Thermo Scientific (Suzhou)

25351.535968/2015-17 / 80254180219

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0468875247

GLUCOSE (GOD-POD)

25351.759040/2021-45 / 80254180389

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473508249

Apolipoprotein A1

25351.484387/2022-18 / 80254180416

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473815249

Immunoglobulin M

25351.173250/2022-22 / 80254180448

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473765241

Família CRP HIGH SENSITIVITY

25351.719822/2021-41 / 80254180400

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473662248

Immunoglobulin A

25351.173254/2022-19 / 80254180450

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0473722241

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS DESCARTÁVEIS WJX PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.543629/2023-95 / 81652919042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0266997244

CARTUCHO PREMIUM PARA DERMOPIGMENTAÇÃO AVA AQUA

25351.364092/2023-07 / 81652919024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0302083243

AGULHAS DESCARTÁVEIS STAVES PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.575097/2023-55 / 81652919038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285931245

AGULHAS DESCARTÁVEIS POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.564584/2023-92 / 81652919035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0267154241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROTEC EXPORT INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇAO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45

ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO PROTEC

25351.621538/2009-19 / 80435140030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0433804246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

AVENTAL CIRÚRGICO BARREIRA VIRAL BVB

25351.522368/2022-99 / 82036520003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339396245

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

BIOLISA BETA hCG

25351.460924/2022-26 / 10269360355

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482489243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90

Bilirrubina Total

25351.349488/2014-73 / 80158990187

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0541132245

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

HAPT2 (Tina-quant Haptoglobin ver.2_cobas c)

25351.691906/2019-99 / 10287411504

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493537244

Família Elecsys Vitamin D total III

25351.459984/2021-15 / 10287411587

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0486859240

COBAS 6500

25351.147714/2014-04 / 10287411073

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475836243

PHNY2 ONLINE TDM PHENYTOIN

25351.040882/2007-71 / 10287410654

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469940247

Elecsys PTH (1-84)

25351.875728/2021-71 / 10287411581

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0487044240

Elecsys ß-CrossLaps/serum

25351.700296/2021-46 / 10287411577

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493445242

FAMILIA DE ANALISADORES DE URIANALISE

25351.050574/2008-35 / 10287410738

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0475660242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Cânula de Debridação para Coluna R3A

25351.328494/2021-78 / 80989259005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0400716241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

CYTOKINE CONTROL MODULE IMMULITE

25351.025652/2008-63 / 10345160852

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469618248

MUITI-DILUENTE 2 IMMULITE 2000

25351.024172/2008-85 / 10345160818

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500927243

IL-10 CONTROL MODULE IMMULITE

25351.029274/2008-97 / 10345160938

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0469561246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

COMPONENTES PARA PRÓTESE DENTÁRIA

25351.048713/2022-19 / 80108919013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268358249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SKINTEC COMERCIAL IMP. E EXP. LTDA / 01.915.618/0001-44

SISTEMA EVOKE

25351.105735/2020-21 / 10343659010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0389452246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

INFUSOR DE PRESSÃO CLEAR CUFF

25351.666801/2008-49 / 80228990042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401938247

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Navitor Transcatheter Heart Valve

25351.373535/2021-81 / 10332340484

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0560100248

Navitor Transcatheter Heart Valve

25351.373535/2021-81 / 10332340484

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