RESOLUÇÃO-RE Nº 3.743, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

ZOFORTIS 25351.029145/2023-38 10/2034

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0044814/23-1

SOL AA + SOL GLI + EMU LIP INFUS IV CT BOLS PLAS TRANS TRIP X 1000 ML

GLICOSE ANIDRA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + L-FENILALANINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + LEVOVALINA + L-ARGININA + L-HISTIDINA + GLICINA + L-ALANINA + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-PROLINA + L-SERINA + L-TIROSINA + ASPARAGINA + cloridrato de cisteína monoidratado + ACETILTIROSINA + CLORIDRATO DE ORNITINA + L-ÁCIDO MÁLICO + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA

SOL AA + SOL GLI + EMU LIP INFUS IV CT BOLS PLAS TRANS TRIP X 1500 ML

GLICOSE ANIDRA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + L-FENILALANINA + L-TREONINA + L-TRIPTOFANO + LEVOVALINA + L-ARGININA + L-HISTIDINA + GLICINA + L-ALANINA + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-PROLINA + L-SERINA + L-TIROSINA + ASPARAGINA + cloridrato de cisteína monoidratado + ACETILTIROSINA + CLORIDRATO DE ORNITINA + L-ÁCIDO MÁLICO + ÓLEO DE SOJA

SYNOLYTE 25351.032317/2023-51 10/2034

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 0050027/23-5

SOL AA + SOL GLI + EMU LIP INFUS IV CT BOLS PLAS TRANS TRIP X 1000 ML

GLICOSE ANIDRA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + L-FENILALANINA + L-TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + L-ARGININA + L-HISTIDINA + GLICINA + L-ALANINA + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-PROLINA + L-SERINA + L-TIROSINA + ASPARAGINA + cloridrato de cisteína monoidratado + ACETILTIROSINA + CLORIDRATO DE ORNITINA + L-ÁCIDO MÁLICO + ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA

SOL AA + SOL GLI + EMU LIP INFUS IV CT BOLS PLAS TRANS TRIP X 1500 ML

GLICOSE ANIDRA + L-ISOLEUCINA + L-LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + L-FENILALANINA + L-TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + L-ARGININA + L-HISTIDINA + GLICINA + L-ALANINA + L-ÁCIDO GLUTÂMICO + L-ÁCIDO ASPÁRTICO + L-PROLINA + L-SERINA + L-TIROSINA + ASPARAGINA + cloridrato de cisteína monoidratado + ACETILTIROSINA + CLORIDRATO DE ORNITINA + L-ÁCIDO MÁLICO + ÓLEO DE SOJA

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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

eltrombopague olamina 25351.197148/2024-84 10/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0486075/24-6

25 MG COM REV CT BL AL AL X 14

25 MG COM REV CT BL AL AL X 28

50 MG COM REV CT BL AL AL X 14

50 MG COM REV CT BL AL AL X 28

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GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157

esilato de nintedanibe 25351.864560/2023-31 10/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1454199/23-8

100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60

150 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60

esilato de nintedanibe

VYLINIBE 25351.912881/2024-30 10/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0045046/24-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1454199/23-8 - 25351.864560/2023-31)

100 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60

150 MG CAP GEL MOLE CT BL AL AL X 60