RESOLUÇÃO-RE Nº 4.196, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---------------------------------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

CLORIDRATO DE PROPAFENONA

Vatis 25351.708388/2013-64 09/2025

11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1063892/24-0

1.0033.0184.005-9 24 Meses

150MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 120

---------------------------------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

CODEIN 25000.031256/96-79 03/2027

10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4300604/22-3

11014 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4300608/22-6

11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4300610/22-8

11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 4300612/22-4

11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4300614/22-1

11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4301094/22-6

11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 4301100/22-4

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302266/22-9

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302268/22-5

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302270/22-7

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302272/22-3

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302274/22-0

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302276/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302278/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302280/22-4

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302282/22-1

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302284/22-7

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302286/22-3

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302288/22-0

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302293/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302295/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302297/22-9

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302299/22-5

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302301/22-1

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302303/22-7

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302305/22-3

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302307/22-0

11068 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4300617/22-5

1.0298.0199.010-1 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 12

1.0298.0199.011-8 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0298.0199.012-6 24 Meses

60 MG COM CT BL AL AL X 12

1.0298.0199.013-4 24 Meses

60 MG COM CT BL AL AL X 30

10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4300604/22-3

11014 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4300608/22-6

11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4300610/22-8

11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 4300612/22-4

11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4300614/22-1

11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4301094/22-6

11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 4301100/22-4

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302266/22-9

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302268/22-5

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302270/22-7

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302272/22-3

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302274/22-0

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302276/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302278/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302280/22-4

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302282/22-1

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302284/22-7

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302286/22-3

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302288/22-0

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302293/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302295/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302297/22-9

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302299/22-5

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302301/22-1

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302303/22-7

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302305/22-3

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302307/22-0

1.0298.0199.001-0 24 Meses

60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0298.0199.002-9 24 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0298.0199.008-8 24 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

1.0298.0199.009-6 24 Meses

60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4300604/22-3

11014 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 4300608/22-6

11020 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4300610/22-8

11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 4300612/22-4

11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4300614/22-1

11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4301094/22-6

11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO IMEDIATA) 4301100/22-4

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302266/22-9

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302268/22-5

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302270/22-7

11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302272/22-3

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302274/22-0

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302276/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302278/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302280/22-4

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302282/22-1

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302284/22-7

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302286/22-3

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302288/22-0

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302293/22-6

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302295/22-2

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302297/22-9

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302299/22-5

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302301/22-1

11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4302303/22-7

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302305/22-3

11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302307/22-0

11071 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1407539/24-3

1.0298.0199.014-2 24 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12

1.0298.0199.015-0 24 Meses

30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.0298.0199.016-9 24 Meses

60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12

1.0298.0199.017-7 24 Meses

60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

---------------------------------------------------

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO

COD 25351.630137/2018-71 04/2029

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410447/22-2

(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410449/22-9

(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410451/22-1

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302303/22-7 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410455/22-3

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410474/22-0

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302299/22-5- 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410477/22-4

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410479/22-1

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410481/22-2

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410483/22-9

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410485/22-5

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410487/22-1

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410489/22-8

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410491/22-0

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410493/22-6

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410495/22-2

(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410497/22-9

(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410499/22-5

(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302272/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410501/22-1

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302270/22-7 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410503/22-7

(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302268/22-5 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410505/22-3

(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 4302266/22-9 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410507/22-0

(11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410509/22-6

(11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4301094/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410513/22-4

(11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410521/22-5

(11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410524/22-0

(11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 4300610/22-8 -25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410526/22-6

(11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410528/22-2

(10993 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410511/22-8

(11068 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento - 4300617/22-5 - 25000.031256/96-79)

1.0372.0285.008-5 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 12

1.0372.0285.009-3 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0372.0285.010-7 24 Meses

60 MG COM CT BL AL AL X 12

1.0372.0285.011-5 24 Meses

60 MG COM CT BL AL AL X 30

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410447/22-2

(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410449/22-9

(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410451/22-1

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302303/22-7 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410455/22-3

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410474/22-0

(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 4302299/22-5- 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410477/22-4

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410479/22-1

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410481/22-2

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410483/22-9

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410485/22-5

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410487/22-1

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410489/22-8

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410491/22-0

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410493/22-6

(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410495/22-2

(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410497/22-9

(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410499/22-5