RESOLUÇÃO-RE nº 3.969, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA

ANEXO

CNPJ

Razão Social

Nº do Processo

Nº do Expediente

Nome Comercial

Nº do Registro

25037775000162

AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351140312201914

1348401249

SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA EQUIPAMENTO DE HEMATOLOGIA PROKAN

81492110013

28997632000190

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA

25351818500201889

1332295240

Elevador de Paciente Móvel

81695960019

28997632000190

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA

25351820527201831

1332353240

GERENCIADOR DE MICROCLIMA, MODELO SKIN IQ 365

81695960022

18459628000115

BAYER S.A.

25351276273201551

1401457240

Módulo de Interface (ISI)

80384380025

42160812000144

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA

25351014885201416

1332379249

CLEANING SOLUTION (For Contamination Avoidance)

10033120859

21551379000106

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.

25351613128201051

1331553245

BD ECLIPSE - AGULHA DE SEGURANÇA

10033430591

03188198000177

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA

25351167673200511

1451940246

FAMÍLIA DE ANTISOROS MONOVALENTES E POLIVALENTES PARA SOROTIPAGEM- BIO-RAD

80020690158

03188198000177

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA

25351351730201192

1354999240

Access HIV Combo QC

80020690272

03188198000177

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA

25351351747201104

1354990242

Access HIV Combo Calibrators

80020690273

03188198000177

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA

25351351751201155

1355038243

Access HIV Combo

80020690274

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351064989201613

1432626248

Smart-Max

81161699001

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351470198201608

1432713248

SEPAX 2.

81161699002

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351384542201993

1432775243

DISPOSITIVO SEPAX PARA SEPARAÇÃO DE CÉLULAS E AUTO-TRANSFUSÃO - CS-600.1

81161690006

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351384543201938

1432801244

Dispositivo Sepax para Separação de Células e Auto-Transfusão - CS-430.1

81161690007

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351384544201982

1432817248

DISPOSITIVO SEPAX PARA SEPARAÇÃO DE CÉLULAS E AUTO-TRANSFUSÃO - CS-490.1

81161690008

21052716000102

BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA

25351384545201927

1432856243

DISPOSITIVO SEPAX PARA SEPARAÇÃO DE CÉLULAS E AUTO-TRANSFUSÃO - CS-900.2

81161690009

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351008064200512

1348642246

OCCULTECH (SANGUE OCULTO NAS FEZES)

10350840139

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351329154201624

1348814241

6PLUS1 Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom Steroid Panel 2

10350840288

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351333518201698

1348766247

Familia de Controles - MassCheck Steroid Panel 2 Serum Control

10350840289

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351358633201687

1348782242

6PLUS1 Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom Steroid Panel 1

10350840290

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351358637201693

1348758244

Família de Controles - MassCheck Steroid Panel 1 Serum Control

10350840291

02220795000179

BIOSYS LTDA

25351568594201605

1348998245

System Check Solution - Masschrom Steroid Panel 2

10350840295

09132714000128

BRUNO LEONI LTDA

25351012535202026

1342317246

Nu bandage

80467680001

95433397000111

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA

25351338711201788

1326252241

MD CONNECT

80070219027

82641325000118

CREMER S/A

25351365265201582

1405889241

FILME TRANSPARENTE EM ROLO CREMER ADVANCED

80245210166

55487029000131

CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA

25351584767201786

1430867248

SMART-MAX

10175850075

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351581544201848

1332790241

LANCETADOR DESCARPACK

10330669137

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351049825201991

1383651248

Cateter de Segurança I.V Descarpack VII

10330660244

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351049853201917

1383738246

Cateter de Segurança I.V Descarpack VI

10330660245

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351581439201817

1332687245

LANCETA PARA LANCETADOR DESCARPACK

10330660224

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351475348202131

1332476244

Teste Rápido GeneFinder* COVID-19 Ag

10330660329

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351551937201827

1332551246

SISTEMA PARA MONITORIZAÇÃO DE GLICEMIA DESCARPACK

10330660227

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351580405201805

1332434240

FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES E SOLUÇÃO DE CONTROLE PARA TESTE DE GLICEMIA DESCARPACK

10330660229

01057428000133

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA

25351834112202060

1332646247

Kit GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp

10330660320

26263959000103

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda

25351011877201995

1351636243

PORTABLE 3D TRACTION DEVICE

81464750020

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351520495202253

1385228245

Analisador de Secreção Vaginal

80117581024

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351613130202271

1385231246

Família - Cleanser

80117581031

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351664834202211

1385247240

Kit Multiteste de Vaginite (Reação enzimática)

80117581033

09586279000101

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A

25351588383201813

1444549243

PHIL - Sistema Embólico Líquido

80583400018

07214566000165

Enzytec Biotecnologia Ltda.

25351324460202295

1361333243

Revogene® Strep A Test Kit

82444370038

07214566000165

Enzytec Biotecnologia Ltda.

25351324463202229

1361334240

Revogene® GBS LB Test Kit

82444370039

07214566000165

Enzytec Biotecnologia Ltda.

25351508306202274

1361335246

Revogene® C. difficile Test Kit

82444370004

07214566000165

Enzytec Biotecnologia Ltda.

25351508307202219

1361332247

Revogene® Carba C Test Kit

82444370005

55126981000100

G.F.E. DO BRASIL LTDA.

25351099300202464

1367249244

Bocal Care Guard

10334789006

55126981000100

G.F.E. DO BRASIL LTDA.

25351111509202411

1367231248

BALÃO DILATADO - VIPER

10334789007

55126981000100

G.F.E. DO BRASIL LTDA.

25351378730201982

1367317240

DISPOSITIVO AMPLIADOR - ARC ENDOCUFF VISION

10334780066

02513899000171

GRIFOLS BRASIL LTDA

25351011446201590

1422655245

MDMULTICARD ABO-D CONFIRM FOR DONORS

80134860201

02513899000171

GRIFOLS BRASIL LTDA

25351011453201524

1422718247

MDMULTICARD ABO-D-Rh-SUBGROUPS-K FOR DONORS

80134860202

02513899000171

GRIFOLS BRASIL LTDA

25351012120201565

1422749240

MDMULTICARD Rh SUBGROUPS + K DOUBLE

80134860203

02513899000171

GRIFOLS BRASIL LTDA

25351012128201588

1422662241

MDMULTICARD ABO-D CONFIRM FOR PATIENTS

80134860206

02513899000171

GRIFOLS BRASIL LTDA

25351012147201592

1422693244

MDMULTICARD ABO-D Rh SUBGROUPS-K FOR PATIENTS

80134860204

39493555000158

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA

25351117951202443

1447133242

Bocal Argus

82405090002

04912061000186

INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA

25351035964201503

1333020244

Kit NeoMAP® 3PLEX TSH- 17OH - IRT

80173700022

04842199000156

KOVALENT DO BRASIL LTDA

25351265210200513

1349054241

CK-MB DS

80115310043

25164770000109

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME

25351796884202096

1366818245

CLEARCATH CATETER ANGIOGRÁFICO

81582080012

30820069000122

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351250095202275

1459104242

Curativo Intra Oral Curatick

81768729001

30820069000122

M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351509818202096

1458999246

Máscara Descartável Cirúrgica Tripla com Elástico M2LIFE

81768720002

65623050000170

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME

25351196932201455

1333357249

IVFTECH STERILE

80540270026

65623050000170

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME

25351196958201453

1333345241

IVFTECH CLASS II

80540270027

94304672000134

MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA

25351012358201494

1403528241

Constritor Periuretral Inflável LC

80020550063

03580620000135

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351292464201047

1356431241

SISTEMA DE COMPRESSÃO DE MULTICAMADAS DYNA-FLEX

80047300399

07575813000159

nutec global industria e comercio ltda me

25351223457201950

1348615249

PONTAS DESCARTÁVEIS PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO - NUTEC

81715680001

04937243000101

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA

25351076275202106

1396551247

Versapoint II Gerador Eletrocirúrgico

80124630239

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351228239201651

1402156243

FILTRO PALL PARA CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS E UMIDIFICAÇÃO COM SÍTIO DE CAPINOGRAFIA

80361200013

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351311654202140

1402261241

Filtro PALL Insuflador para Linha de Gás

80361209005

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351311655202194

1402266243

Filtro de Fumaça Laparoscópico LaparoShield® Plus PALL

80361209006

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351311892202155

1402278241

Filtro de Seringa Pall® PharmAssure com membrana Supor®

80361209007

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351584393200934

1402167245

FILTRO PALL LAPAROSHIELD PARA LAPAROSCOPIA

80361209003

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351584632200928

1402249241

FILTRO PALL PARA SOLUÇÃO INTRAVENOSA - TNA

80361209004

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351621078201483

1402146248

FILTRO PALL PARA CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS E UMIDIFICAÇÃO

80361200012

55568968000100

PALL DO BRASIL LTDA

25351845384200833

1402096241

FILTRO PALL PARA SOLUÇÃO INTRAVENOSA

80361200006

26185222000110

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME

25351574996202098

1428035249

HiPurA® Viral RNA Purification Kit (Magnetic Bead Based)

81504790242

04930429000139

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

25351302719202247

1361403241

Cholesterol

80254180413

47334701000120

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351442781200955

1418246247

PROCLEIX TIGRIS SYSTEM

10162410457

47334701000120

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351529337200996

1418280241

PROCLEIX ULTRIO ASSAY - HIV-1/HBV/HCV

10162410461

47334701000120

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351708082201434

1418269247

Reagente de Sonda Discriminatória HCV PROCLEIX

80144950535

47334701000120

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351708128201409

1418273244

Reagente de Sonda Discriminatória HBV PROCLEIX

80144950536

47334701000120

REM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351708139201443

1418301248

Reagente de Sonda Discriminatória HIV-1 PROCLEIX

80144950537

30280358000186

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

25351003055200535

1403773246

ELECSYS ANTI-HAV

10287410468

30280358000186

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

25351124363200501

1408700247

COBAS INTEGRA THEOPHYLLINE - COBAS INTEGRA TEOFILINA

10287410483

30280358000186

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

25351125925200445

1403786241

REFLOTRON ALP

10287410364

30280358000186

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

25351470952200631

1408683245

ONLINE TDM Ácido Valpróico

10287410602

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351356514201803

1421062241

COLAR CERVICAL NEC YORK

80888720001

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351356515201840

1421117240

MÁSCARA ECO B-LIFE

80888720002

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351356531201832

1421246244

TRAÇÃO DE FEMUR PORTÁTIL

80888720004

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351358920201801

1421098245

DISPOSITIVO DE EXTRAÇÃO SPENCER

80888720008

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351359226201801

1421197243

REANIMADOR PRÓ B-LIFE

80888720006

03928511000166

S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

25351359250201831

1421212242

TRAÇÃO DE FEMUR QD

80888720010

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S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

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COLAR CERVICAL NEC UP

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S.O.S SUL RESGATE-COMERCIO E SERVICOS DE SEGURANCA E SINALICAO LTDA-ME

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FAST SET 3

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STRYKER DO BRASIL LTDA

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Airo Sistema de TC Móvel

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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA

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Washing Solution 4.5%

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Refratômetro automático

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

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