RESOLUÇÃO-RE Nº 2.850, DE 8 DE AGOSTO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

0402181249 28/03/2024

0402196247 28/03/2024

0402173248 28/03/2024

0402202245 28/03/2024

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

0302663249 12/03/2024

0302665245 12/03/2024

0384721247 27/03/2024

0384723243 27/03/2024

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ALEXION SERVICOS E FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 10284284000149

0317310241 14/03/2024

0317317248 14/03/2024

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

0967770244 16/07/2024

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

0285502240 08/03/2024

0337931241 19/03/2024

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BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 08002360000134

0350174244 21/03/2024

0350171240 21/03/2024

0750208247 05/06/2024

0750221244 05/06/2024

0750212245 05/06/2024

0750210249 05/06/2024

0750218244 05/06/2024

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BIOTEST FARMACÊUTICA LTDA 33348731000181

0304368245 12/03/2024

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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107

0393038246 27/03/2024

0393001247 27/03/2024

0393029247 27/03/2024

0393005240 27/03/2024

0393008244 27/03/2024

0393113247 27/03/2024

0392997243 27/03/2024

0393060242 27/03/2024

0393151240 27/03/2024

0393080247 27/03/2024

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

0317312247 14/03/2024

0317315241 14/03/2024

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

0332054245 18/03/2024

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

0396772247 29/03/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0282623242 06/03/2024

0296320245 08/03/2024

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GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

0358676240 22/03/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0294874245 11/03/2024

0294962248 11/03/2024

0304915249 12/03/2024

0304943244 12/03/2024

0339420244 19/03/2024

0339471249 19/03/2024

0386909241 27/03/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0345392248 19/03/2024

0345385245 19/03/2024

0360290247 21/03/2024

0386378246 26/03/2024

0386395246 26/03/2024

0386405247 26/03/2024

0386420241 26/03/2024

0386452249 26/03/2024

0386415244 26/03/2024

0386430248 26/03/2024

0969034244 15/07/2024

0969684249 15/07/2024

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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

0581568241 30/04/2024

0581631249 30/04/2024

0581633245 30/04/2024

0581654248 30/04/2024

0581661241 30/04/2024

0581682243 30/04/2024

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MOKSHA8 BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA 07591326000180

0396770241 29/03/2024

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

0330294246 18/03/2024

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

0402158244 28/03/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0384773240 27/03/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0293417245 11/03/2024

0332056241 18/03/2024

0339834240 19/03/2024

0389478249 28/03/2024

0389447249 28/03/2024

0389472240 28/03/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0261470247 01/03/2024

0261478242 01/03/2024

0261441243 01/03/2024

0288014248 07/03/2024

0288001246 07/03/2024

0303677244 11/03/2024

0352419241 20/03/2024

0386277241 26/03/2024

0402144244 28/03/2024

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0400685242 28/03/2024

0400734244 28/03/2024

0400730241 29/03/2024