RESOLUÇÃO-RE Nº 3.247, DE 5 DE SETEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Abbott RealTime HR HPV Amplification Reagent Kit

25351.311912/2014-51 / 80146501889

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0148806244

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A.DE OLIVEIRA FORTUNA / 72.905.839/0001-80

SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM SILICONE

25351.055080/2022-03 / 10299949002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0375194240

SONDA LARÍNGEA TIPO MÁSCARA NOVAMASC DESCARTÁVEL EM SILICONE

25351.055080/2022-03 / 10299949002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1091433241

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00

Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia

25351.551560/2016-83 / 80000230036

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913852244

Família Marcador de Carcinoma de Linfoma e Leucemia

25351.551603/2016-96 / 80000230044

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0742507246

Família Marcador de Carcinoma Geral

25351.551592/2016-19 / 80000230042

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913790249

FAMÍLIA MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL

25351.551555/2016-29 / 80000230035

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913250244

Família Marcador de Carcinoma de Mama

25351.551536/2016-14 / 80000230031

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913534242

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ANAPOLIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 28.415.097/0001-12

COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO - NÃO ESTÉRIL com fio radiopaco

25351.399513/2019-26 / 81648610012

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1172320241

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

BOTÕES TIGHTROPE TITÂNIO SEM AGULHA

25351.109705/2017-05 / 80978560128

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0981399240

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Covidien Reliant Pencil

25351.059793/2015-93 / 10349000442

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1159324247

NEUROESTIMULADOR EXTERNO

25351.362974/2020-87 / 10349000889

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0920346243

Sistema de Ventilação Puritan Bennett 980

25351.151828/2015-95 / 10349000483

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0946271241

Sistema Mazor X

25351.081734/2023-27 / 10349001307

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1097519244

BOMBA DE INFUSAO IMPLANTAVEL MEDTRONIC

25351.469322/2021-53 / 10349001240

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0919745245

CANETA MONOPOLAR REUTILIZAVEL VALLEYLAB

25351.242849/2004-31 / 10349000236

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1153425246

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AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29

GEL LUBRIFICANTE 2 EM 1 NEEDS

25351.440766/2021-15 / 81236009003

80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0515109231

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Kit VivanoMed Foam

25351.390994/2018-23 / 80170310093

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0414502248

PROXIMEL® AG

25351.356584/2021-59 / 80170310100

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1060029243

PROXIMEL® NON BORDER AG

25351.356582/2021-60 / 80170310101

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1060045249

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

TELA 3D MAX LIGHT

25351.404339/2014-85 / 80689090052

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0701445246

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

Equipo para hemodiálise prismaflex hf

25351.132239/2015-02 / 80145240427

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1441566236

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BIMOVE EQUIPAMENTOS LTDA / 07.337.644/0001-19

Elevador de Transferência de Paciente

25351.365857/2020-75 / 82082030001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1203213241

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

ACTIVECUT

25351.645269/2022-84 / 80951059004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0350948241

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BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52

CAT GUT SIMPLES AGULHADO

25000.030838/99-71 / 10426020003

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0891924248

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL

25351.839660/2023-29 / 10158120750

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0919455247

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

PASSEO-18 LUX - CATETER BALÃO PERIFÉRICO COM PACLITAXEL

25351.337443/2022-18 / 80224390309

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0084049243

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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

OPTISOL - GS

25000.009106/99-11 / 10196150044

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0559137249

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Ultrasound Navigation Software (BK)

25351.161098/2019-30 / 80042070056

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1146126247

Ultrasound Navigation Software (BK)

25351.161098/2019-30 / 80042070056

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1146202245

Loop-X Mobile Imaging Robot

25351.584929/2022-43 / 80042070070

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1131543246

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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76

Ponta para Aspirador cirúrgico Technimen

25351.476675/2023-71 / 80003890154

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1106945247

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

ImaJin Cateter Ureteral Duplo"J" Silicone e Acessórios

25351.556545/2008-82 / 10430310046

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0413145247

ImaJin Cateter Ureteral Duplo"J" Silicone e Acessórios

25351.556545/2008-82 / 10430310046

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0413229246

ImaJin Cateter Ureteral Duplo"J" Silicone e Acessórios

25351.556545/2008-82 / 10430310046

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0413073246

ImaJin Cateter Ureteral Duplo"J" Silicone e Acessórios

25351.556545/2008-82 / 10430310046

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0413083241

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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06

COMPONENTES ODONTOLÓGICOS DE CROMO

25351.819313/2018-12 / 81053660014

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1161626239

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE

25351.103378/2023-18 / 81576620021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0168818248

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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60

Placa Eletro Cirúrgica BluePad (MedPex)

25351.222011/2019-16 / 80722800013

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1159584249

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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45

Família DiaClon II

25351.435472/2017-75 / 80004040181

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0860363244

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DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40

PRUDENCE NÃO LUBRIFICADO

25351.141015/2009-21 / 10208250025

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0860655245

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DMR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 11.812.152/0001-05

Implantes SINGULAR

25351.098177/2015-61 / 80984050006

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0161695248

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

EP-TRACER

25351.164369/2018-01 / 80117580774

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1101233249

Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade

25351.453923/2023-14 / 80117589081

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1171210248

Chrome

25351.564606/2021-52 / 80117580956

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1153265249

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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01

MICROPLEX COIL (MCS) - COSMO 10 E COSMO 18

25351.588311/2018-76 / 80583400010

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0869385241

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GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80

AVENTAL CIRÚRGICO SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL

25351.362781/2024-50 / 82730460004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1187940241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Medicina Nuclear

25351.052691/2022-91 / 80071260436

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1145556248

Sistema de Medicina Nuclear

25351.052691/2022-91 / 80071260436

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1145557244

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00

BALÃO DILATADOR - VIPER

25351.371589/2024-54 / 10334789011

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1039354246

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GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93

OPTISTAR ELITE SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO DE CONTRASTE

25351.700295/2008-24 / 80136710182

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0330706241

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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03

Lavador Nasal Infantil ITS do Brasil

25351.369516/2024-01 / 82130510004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012116241

DOSADOR DE MEDICAMENTO INFANTIL ITS DO BRASIL

25351.369483/2024-91 / 82130510002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012060242

Aspirador Nasal Infantil ITS do Brasil

25351.369491/2024-37 / 82130510003

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1012108241

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

MONONYLON* ETHILON*

25000.017388/94-08 / 10132590062

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0431974241

HEMOSTATICO ABSORVIVEL SURGICEL*

250010381086 / 10132590056

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1189786249

SISTEMA PARA FIXAÇÃO REABSOVÍVEL DE PLACAS ESPECIAIS RAPID

25351.713623/2014-00 / 80145901618

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0891869247

FAMÍLIA DE CUPULA ACETABULAR DEPUY

25351.030970/2004-12 / 80145900733

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0695336240

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KASTEC PEÇAS E ACESSÓRIOS ODONTOLÓGICOS LTDA - epp / 03.033.136/0001-96

ALTA ROTAÇÃO

25351.287517/2015-77 / 80636600002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1203756247

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LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16

CAPS-RING® ANEL DE TENSÃO CAPSULAR

25351.190332/2013-25 / 80443070009

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0793400244

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

MeDioStar

25351.586524/2020-88 / 80047300767

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1116671247

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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37

Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-3

25351.029891/2024-11 / 82202950020

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0779405242

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MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001-52

PBS CIMMO® DTA

25351.709431/2019-02 / 81518249001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1090062249

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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 92.265.552/0009-05

ADAPTIS

25351.063000/2022-85 / 82368120001

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0869270249

ADAPTIS FRESH

25351.062908/2022-71 / 82368120000

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0869371240

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Sistema de Fixação Externa Modular Neoortho

25351.490229/2014-16 / 80546720057

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1180205243

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60

CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO

25351.260082/2024-76 / 82850610008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0927268248

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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

Sistema de Prótese Total de Quadril Cimentada Hydra-fix

25351.048035/2018-16 / 80865020006

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1075782244

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

FIO E PINO PARA SINTESE OSSEA

25351.001386/01-18 / 10223710039

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1134301243

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PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69

Cacipliq20

25351.326614/2023-64 / 81823439002

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1199529247

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POINT SUTURE DO BRASIL IND DE FIOS CIRURGICOS LTDA / 12.340.717/0001-61

SURGISORBPOINT

25351.052838/2004-61 / 10155530008

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0799990248

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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

CARDIAC TAPE - FITA CARDÍACA DE ALGODÃO

25351.169672/2014-21 / 80052020060

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0860660249

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RAVAGNANI IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - 10.362.813/0001-85

PEÇA DE MÃO PARA USO ODONTOLÓGICO DE ALTA ROTAÇÃO SOCO

25351.710253/2013-51 / 80543480004

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA/ 1204388245

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

FastFit Anchor Razek

25351.481367/2020-15 / 80356130205

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0800084241

FastFit Razek

25351.740926/2020-34 / 80356130207

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0800193245

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

ACCU-CHEK GUIDE SOLO DIABETES MANAGER

25351.733023/2021-88 / 81414021711

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0046437240

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys SCC

25351.949449/2016-48 / 10287411194

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0344291243

Família Elecsys HTLV-I/II

25351.371096/2022-52 / 10287411667

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0846860244

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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33

Bomba de Infusão Elastomérica Descartável - Infusam

25351.582280/2023-15 / 10188539011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0707954240

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SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04

INSTRUMENTO DE MÃO ODONTOLÓGICO DE ALTA ROTAÇÃO

25351.194444/2014-88 / 80354800009

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1204604243

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica IM Tireoglobulina (Tg)

25351.478670/2022-01 / 10345162461

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0869231243

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

MEDGEL

25000.023505/97-05 / 10102180037

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1192305248

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

Cicatrizador de Peek Slim

25351.513705/2019-51 / 80108910091

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1176365240

FAMÍLIA DE TORQUÍMETROS S.I.N.

25351.786755/2014-53 / 80108910053

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147052247

kcse 02 - kit cirúrgico epikut

25351.556999/2022-10 / 80108910106

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147140243

KSDSW - KIT SHORT DRILL STRONG SW

25351.826210/2016-67 / 80108910072

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147095248

KSDU - KIT SHORT DRILL UNITITE

25351.889907/2016-42 / 80108910074

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1147128243

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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05

Microcateter Distail TM

25351.538301/2022-76 / 80446149006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1175208248

KIT INTRODUTOR SAILWIRE TM

25351.596674/2022-61 / 80446149007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1174894245

Fio Guia Susrail

25351.478611/2022-24 / 80446149005

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1175034240

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Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03

MEIO HTF MODIFICADO (FLUIDO TUBARIO HUMANO)

25351.146273/2004-82 / 10318390034

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0869131249

CONTINUOUS SINGLE CULTURE - CSCM

25351.491210/2013-85 / 10318390099

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0869314246

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

CABO ELETRODO BIPOLAR MYOPORE

25351.394059/2009-22 / 10332340254

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0898430241

AMPERE - Gerador para Ablação Cardíaca

25351.006934/2015-79 / 10332340355

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0899097243

RESPONSE CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA

25351.191047/2004-56 / 10332340147

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0898410240

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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

CAMPO CIRÚRGICO EM NÃO TECIDO ESTÉRIL TENCYL OVER

25351.041710/2003-91 / 10366900017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1166727246

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VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36

DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA RUBI GRAV

25351.271686/2022-86 / 10175060039

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1183147244

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

HMEF AirLife

25351.342361/2016-67 / 80102511701

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1046378244

PICC DE INJECÇÃO MECÂNICA XCELA

25351.248668/2024-62 / 80102513249

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0479787247

Vaporizador Sigma Delta

25351.147639/2015-21 / 80102511421

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0913707244

CATETER XCELA PICC HÍBRIDO COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA PASV

25351.248151/2024-73 / 80102513246

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0479580243

Conector Y SealingPro

25351.216475/2024-42 / 80102519249

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1037205243

CATETER BIOFLO PICC COM TECNOLOGIA DE VÁLVULA ENDEXO E PASV

25351.248451/2024-52 / 80102513247

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0479428247

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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

3M TEGADERM CHG

25351.132348/2009-01 / 80284930229

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0891757244

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Nº de Processos : 104

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Total de Empresas : 62