RESOLUÇÃO-RE Nº 1.676, DE 2 DE MAIO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ABBOTT REALTIME HCV CONTROLS - ABBOTT REALTIME HCV CONTROLES

25351.396619/2008-15 / 80146501586

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093653230

ABBOTT REAL TIME HCV AMPLIFICATION REAGENT KIT / ABBOTT REALTIME HCV KIT REAGENTE DE AMPLIFICAÇÃO

25351.395919/2008-87 / 80146501585

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093556234

ABBOTT REALTIME HCV CALIBRATORS / ABBOTT REALTIME HCV CALIBRADORES

25351.398798/2008-25 / 80146501587

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1093652233

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

MTA REPAIR HP

25351.122664/2016-22 / 10349459011

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1369182236

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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

Self-Stik Uric Acid Saliva Indicator Strip

25351.525991/2023-84 / 80464810848

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0551648240

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ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64

FILBLOC

25351.704215/2013-41 / 80262280012

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0730057232

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

ELETRODO OCTOPOLAR PARA TESTE VECTRIS

25351.464421/2021-49 / 10349001132

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0136861245

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

STENT VASCULAR E-LUMINEXX

25351.000817/2015-11 / 80689090074

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0769581234

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BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30

SISTEMA DE PLACAS ÓSSEAS ESPECIAIS BLOQUEADAS MLP

25351.152954/2014-88 / 10345500126

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0398942242

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS® TB-IGRA (TBRA)

25351.373575/2021-22 / 10158120735

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0259624241

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Família Lyphochek Assayed Chemistry Control

25351.113222/2010-97 / 80020690232

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0195005244

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

DC Bead

25351.447952/2021-77 / 10341350998

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1485265231

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C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09

PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA

25351.928537/2020-39 / 81743340000

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0543271242

PRÓTESES PARA ESTAPEDIOPLASTIA

25351.928537/2020-39 / 81743340000

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0527167243

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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

Bomba de Infusão para Alimentação Enteral Kangaroo e-Pump

25351.552483/2018-10 / 81356112334

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0542956241

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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

CATETERES DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA TEMPERATURA E OXIGÊNIO NEUROVENT- PTO RAUMEDIC

25351.710990/2021-71 / 81626440041

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1234517230

CATETERES DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA TEMPERATURA E OXIGÊNIO NEUROVENT- PTO RAUMEDIC

25351.710990/2021-71 / 81626440041

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1441392238

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CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA / 00.061.118/0001-20

DIU CEPEÓ OMEGA CU 375

25351.145180/2009-22 / 10263900008

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0367216248

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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE

25351.103378/2023-18 / 81576620021

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0083939245

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DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40

ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE GRAVIDEZ

25351.521897/2023-56 / 10208250058

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0493002243

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Válvula Aórtica Inspiris Resilia Edwards

25351.196630/2018-59 / 80219050171

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0105898244

VÁLVULA AÓRTICA INSPIRIS RESILIA

25351.534824/2017-86 / 80219050170

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0105971243

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Thulium Fiber laser family

25351.030658/2021-20 / 80117580977

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0316525243

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Teste Rápido de Ovulação MissLan

25351.515060/2023-78 / 82444370065

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0560032242

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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

Agulha de Aspiração por Ultrassom Endoscópico

25351.180455/2024-26 / 81245769010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0545099242

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

Silencia

25351.171077/2020-66 / 80133950149

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0316595241

Silencia

25351.171077/2020-66 / 80133950149

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0316288241

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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50

ROUND COLLECTION

25351.431616/2014-95 / 80674930007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0541959247

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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64

SERION ELISA classic Parvovirus B19 IgG

25351.243486/2022-33 / 81905510038

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0883254239

SERION ELISA classic Chlamydia trachomatis IgA

25351.198811/2022-04 / 81905510033

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0912552239

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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Flow Marcadores Cardíacos

25351.117664/2022-71 / 80583710028

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0500871248

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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16

CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL PARA MESA DE MAYO HÓSPITA

25351.894165/2024-63 / 82639990009

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0547431241

CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL LASIK HÓSPITA

25351.894166/2024-16 / 82639990010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0547193241

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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05

Carro de Emergência e Medicamentos

25351.524105/2020-52 / 81766609003

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0569263246

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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00

CAGE CERVICAL

25351.590869/2008-40 / 80297610025

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0546485243

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INK PRO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 44.637.102/0001-98

Cartucho com agulhas Ink Pro

25351.799582/2023-12 / 82795909001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0538401249

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

DISPOSITIVOS DE USO ODONTOLÓGICO EM POLÍMERO PARA PRÓTESE SOBRE IMPLANTE

25351.602441/2012-63 / 10344420077

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0029837243

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

SMARTABLATE SYSTEM IRRIGATION PUMP

25351.677484/2013-12 / 80145901493

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1341989232

MERSILENE*

2500100383486 / 10132590021

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291999230

ALMOFADA DE TEFLON ETHICON

25351.015517/2004-86 / 80145900721

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1298802237

FIOS PARA CERCAGEM

25351.717666/2014-57 / 80145901629

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0399058249

NUROLON*

2500100380386 / 10132590015

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1291928235

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Sequent Please OTW 0.035

25351.217073/2022-01 / 80136990977

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0057720240

SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS

25351.149013/2004-69 / 80136990467

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051718243

FIO DE SUTURA ABSORVIVEL MONOSYN

25351.375474/2006-57 / 80136990513

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051699249

Sequent Please OTW 0.035

25351.217073/2022-01 / 80136990977

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0057734241

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LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00

Agulha Introdutora

25351.169526/2024-30 / 80898209006

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0536746248

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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37

Kit de detecção multiplex A/B de COVID-19 e gripe

25351.508318/2022-07 / 82202950010

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0338744240

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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

SISTEMA DE PLACA NÃO BLOQUEADA NEOFIX

25351.695506/2017-04 / 80546720109

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0535741243

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A / 56.994.502/0001-30

SYSTANE UL

25351.659976/2012-58 / 80153480163

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0330976249

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OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53

MESA CLÍNICA

25351.331751/2009-20 / 10281300011

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0038970244

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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

PARAFUSO OSTEO TITE ORTHOFIX

25351.412054/2008-21 / 10392060062

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0413120244

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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20

DISPOSITIVO INTERSOMÁTICO TORACOLOMBAR DE IMPACTO - DILI

25351.660448/2008-93 / 80071910020

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0351481249

SISTEMA DE FIXAÇÃO OCCIPITOCERVICAL

25351.652282/2013-69 / 80071910036

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0351142240

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA IXIUM HCS

25351.203765/2019-69 / 81504790057

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0035074248

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Cateter de dilatação por balão - hidrofílico

25351.169424/2024-14 / 82195309008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0566188244

Cateter de dilatação por balão

25351.169160/2024-07 / 82195309007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0565248243

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste Rápido de Ovulação de LH (Urina) para autoteste

25351.353223/2023-12 / 81325990265

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0539690244

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys AFP

25351.158948/2022-18 / 10287411623

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0343942241

Família Elecsys Troponin T hs STAT

25351.004977/2022-61 / 10287411613

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0357934245

Família Elecsys Troponin T hs

25351.399798/2019-03 / 10287411424

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0358698243

Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 411, 601 e 602

25351.295894/2022-71 / 10287411645

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0358699240

Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 402 e 801

25351.295902/2022-89 / 10287411646

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0358644241

Família Elecsys HIV Duo

25351.426943/2017-66 / 10287411320

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0195666241

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SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 26.406.496/0001-91

Kit de Detecção DirectDetectTM SARS-CoV-2 (PCR - Sonda de Fluorescência)

25351.622955/2023-68 / 81552290013

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0245871241

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

IMPLANTE EPIKUT

25351.247045/2020-49 / 80108910096

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1417394234

IMPLANTE UNITITE

25351.114376/2015-15 / 80108910069

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1417214236

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

VÁLVULA CARDÍACA MECÂNICA SJM MASTERS SERIES ROTÁVEL MITRAL

25351.188236/2008-75 / 10332340231

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1454977230

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

MICROCATETER EXCELSIOR XT-27

25351.396057/2012-82 / 80005430303

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0004669240

ÂNCORAS EM PEEK TWINLOOP STRYKER

25351.181180/2014-23 / 80005430360

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0405307241

REELX SISTEMA DE ÂNCORA EXPANSIVA SEM NÓ

25351.451608/2014-12 / 80005430372

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0405588241

ÂNCORAS PEEK ZIP STRYKER

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80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0405724241

Bainha Longa AXS Infinity LS Plus

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80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0004269241

PARAFUSOS CANULADOS ASNIS MICRO 2.0

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80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0367113244

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SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE UROLOGIA REDA

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0544476247

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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52

TUBO EXTENSOR

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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0536096244

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Cânula Arterial PureFlex

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80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1461862230

CATETER PARA VALVULOPLASTIA TRANSLUMINAL PERCUTÂNEA (PVT)

25351.285119/2014-24 / 80102511329

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CP STENT

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Liners Poliméricos com Vitamina E

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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

SCREW-VENT HA

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SCREW-VENT MTX

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80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051685248

SCREW-VENT MTX

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SCREW-VENT HA

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80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0051756242