RESOLUÇÃO-RE Nº 3.886, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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3R Industria e Comércio Ltda / 02.543.673/0003-85

Agulha Gengival Odontológica

25351.400942/2024-11 / 82766199001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356108245

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT STAT CK-MB CONTROL / ARCHITECT STAT CK-MB CONTROLE

25351.256270/2004-56 / 80146501215

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1138104248

ARCHITECT Toxo IgM Controls/ ARCHITECT Toxo IgM Controles

25351.518042/2009-51 / 80146501652

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1075672244

Família Alinity s Anti-HBc

25351.543653/2017-86 / 80146502124

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1173166246

ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente

25351.517291/2009-33 / 80146501651

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1069723240

ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRATOR / ARCHITECT STAT CK-MB CALIBRADOR

25351.256232/2004-01 / 80146501214

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1138742244

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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Solução Controle G-Tech Free SD1

25351.621058/2014-40 / 80275310058

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0960168249

TIRAS REAGENTES G-TECH FREE 1

25351.095117/2010-48 / 80275310027

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1138093246

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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96

ANALISADOR HEMATOLÓGICO AMAMEDICAL

25351.080810/2022-04 / 81972600003

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1373870249

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AMANN GIRRBACH BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS DE USINAGEM LTDA / 10.928.940/0001-07

Artex Facebow

25351.731758/2019-52 / 80928450001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1405706244

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AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09

SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE

25351.427257/2014-78 / 80726260041

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0806981245

SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE

25351.427257/2014-78 / 80726260041

80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0806798246

SISTEMA MODULAR DE ARTROPLASTIA TOTAL CIMENTADA DE JOELHO SCORE

25351.427257/2014-78 / 80726260041

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0806722240

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ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38

CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO - ARKHAM

25351.136623/2024-46 / 82138449004

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1311997245

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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04

Fio Guia Super Stiff

25351.401723/2024-59 / 81884239023

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1365997243

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BIO DEVICES INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 05.962.921/0001-59

COMPONENTES PROTÉTICOS AXIOM® - METÁLICOS

25351.339779/2017-15 / 80851570006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885526244

COMPONENTES PROTÉTICOS AXIOM® - METÁLICOS ESTÉREIS

25351.339812/2017-19 / 80851570009

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885423241

COMPONENTES PROTÉTICOS AXIOM® - PLÁSTICO

25351.339823/2017-60 / 80851570012

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885384245

COMPONENTES PROTÉTICOS AXIOM® - METAL-PLÁSTICO

25351.339817/2017-54 / 80851570010

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0885548248

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Viroclear

25351.741732/2011-81 / 80020690284

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1195296240

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)

25351.471983/2020-68 / 10158120730

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0994193246

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP

25351.214421/2004-07 / 10341350360

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0965807240

Laser de Hólmio Lumenis Pulse 120H

25351.523645/2022-81 / 10341351003

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375614240

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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

FILME DE POLIURETANO ESTÉRIL HAIBREATH

25351.403518/2024-28 / 81045429032

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1353005241

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CEZ COMERCIO DE COSMETICOS LTDA / 36.733.999/0001-25

Brisajet®

25351.354471/2024-61 / 81992889009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1377017249

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CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02

GRAMPEADOR LINEAR DESCARTÁVEL VICARE

25351.302812/2014-53 / 80493660032

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0973326247

GRAMPEADOR DE PELE DESCARTÁVEL VICARE

25351.283240/2014-48 / 80493660028

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0973319241

GRAMPEADOR CIRCULAR DESCARTÁVEL VICARE

25351.283273/2014-81 / 80493660031

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0973327243

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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

CATETER DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRACRANIANA COM MEDIÇÃO ADICIONAL DA TEMPERATURA RAUMEDIC

25351.710812/2021-41 / 81626440045

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0382993241

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

Família LIAISON® Biotrin Parvovírus B19 IgM Plus

25351.454288/2023-84 / 10339840548

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1195265247

Família LIAISON® HSV-1/2 IgG

25351.938152/2024-11 / 10339840553

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1173781242

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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86

KIT INTRODUTOR PARA CATETER LT

25351.398846/2014-39 / 80030810144

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1310630241

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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

ANCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA ANCORTEC

25351.045790/2012-22 / 10208610066

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1009730240

ANCORA DE SUTURA ORTOPÉDICA ANCORTEC

25351.045790/2012-22 / 10208610066

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1043969241

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Treponema pallidum (IgM)

25351.377600/2014-07 / 10338930149

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0479380244

Treponema pallidum (IgG)

25351.387921/2014-87 / 10338930150

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0479985243

Dengue NS1

25351.210689/2015-21 / 81148560001

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1016979240

Chlamydia trachomatis IgM

25351.346942/2015-41 / 81148560007

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1104657244

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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

STANDARD E TB-Feron ELISA

25351.060637/2022-10 / 80954880185

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1117229246

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00

MIVU - SISTEMA DE TESTE INTEGRIDADE DA MUCOSA

25351.264125/2024-92 / 10334789010

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1401665241

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

SERIGRUP DIANA A1/B

25351.026890/2004-62 / 80134860084

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0757674241

SERASCAN DIANA DIA

25351.277176/2009-22 / 80134860123

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0383254248

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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62

PASTA PARA POLIMENTO DE MATERIAIS DENTÁRIOS TOP FINISHER

25351.781866/2008-11 / 80424450006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1187715247

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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96

Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)

25351.397051/2024-70 / 82600570024

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1345181248

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Tetric N-Flow 2

25351.147727/2024-86 / 80091449023

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1249045240

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*

25000.042221/99-07 / 10132590511

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1301167240

CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DE PONTA DEFLECTIVEL PARA DIAGNOSTICO/ABLACAO

25351.503401/2006-61 / 80145900955

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1301176249

CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER*

25351.175155/2002-10 / 10132590665

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1301171247

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CLIP ENDOSCÓPICO AESCULAP

25351.166178/2009-17 / 80136990641

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0778868249

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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

Família Anticorpo para Carcinoma Gastrointestinal

25351.215985/2020-79 / 10337990044

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1242657240

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MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24

COMPRESSAS DE GAZE HIDROFILA ESTERIL

25351.387769/2024-58 / 81996410007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1400200245

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

FAMÍLIA MRSA/SA ELITe MGB®

25351.072921/2021-58 / 80686360335

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1146239246

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

Belotero Volume

25351.128888/2019-11 / 80829430005

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0293837244

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Fast Test NGAL H-Plus

25351.121373/2024-40 / 82533950054

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785495240

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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12

Agulha Huber Net Safe

25351.843691/2023-84 / 81760459001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0545116244

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Instrumentos Não Articulados Cortantes em Aço Inoxidável Com Conexão

25351.012706/2016-18 / 81306310001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389429245

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Cateter de Imaginologia Intravascular por Ultrassom Visions PV.018

25351.627058/2015-18 / 10216710317

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1263231241

Cateter Digital IVUS Eagle Eye Platinum

25351.553120/2015-36 / 10216710316

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1263394248

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RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76

Medidor de Pressão Digital Relaxmedic

25351.839262/2018-45 / 81017930003

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1407387241

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

Instrumental articulado tesouras modulares Eragon

25351.258272/2014-88 / 81037940004

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1344569242

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche

25351.587601/2009-45 / 10287410858

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1037066243

Família de Câncer de Pele

25351.686537/2014-76 / 10287411082

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1022106244

Familia Tumores de Prostata - Ventana

25351.088087/2010-78 / 10287410873

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0939134241

ELECSYS ANTI-HAV IGM

25351.002883/2005-56 / 10287410467

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1022708244

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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

Cateter suporte Tracecross

25351.087346/2024-31 / 10413969020

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0951500244

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica CH Calibrador de proteína 2 (PROT2 CAL)

25351.103577/2024-07 / 10345162499

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1195201249

IMMULITE 2000 HBsAg

25351.845748/2008-17 / 10345161625

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0383569249

ANTI-HBc IMMULITE 2000

25351.019752/2008-51 / 10345161104

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0045289247

Família Atellica IM CA 15-3 (CA 15-3)

25351.020999/2018-91 / 10345162242

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1242663240

Família Atellica IM Anti-Hepatite B - Antígeno de Superfície 2 (aHBs2)

25351.087129/2018-01 / 10345162303

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1201806241

IMMULITE 2000 HBsAg

25351.845748/2008-17 / 10345161625

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0383728240

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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

IMPLANTE PENIANO

25351.152717/2004-19 / 10102180070

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-CARE ESCALPE PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO

25351.584661/2021-69 / 80937159016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1373607246

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

Capa Protetora

25351.404081/2024-40 / 81612239014

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1323707247

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

SISTEMA BUCO MAXILO FACIAL - TRAUMEC

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VITA MEDICAL MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 10.545.970/0001-26

Curativo Hidrocoloide Kangli Derm

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

BALÃO DE DIMENSIONAMENTO ACUMARK

25351.479872/2014-88 / 80102511372

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0965981240

SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES M.U.S.T.

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80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1056932244

SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES M.U.S.T.

25351.026316/2018-18 / 80102512298

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1056662247

SISTEMA DE PARAFUSOS PEDICULARES M.U.S.T.

25351.026316/2018-18 / 80102512298

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1051469244

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Familia Proxima ALIVE Multi

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7

25351.295030/2012-75 / 80044680220

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1036466248

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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

IMPLANTES ZIMMER DENTAL TITÂNIO

25351.812082/2021-11 / 80444810066

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0779241240

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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43

Camisa para Artroscopia

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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1397439246

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Nº de Processos : 84

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Total de Empresas : 51