GEISTLICH BIO-OSS® BLOCK

25351.090197/2012-12 / 80696930010

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0508435242

GEISTLICH BIO-OSS ® COLLAGEN

25351.090171/2012-14 / 80696930005

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0511478241

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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

Espaçadores Patriot

25351.413515/2018-54 / 80263050060

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0764809245

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

ZIP ANCHOR

25351.397676/2021-99 / 10247700159

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0729789241

EXPERT FAST - FIXADORES FLEXÍVEIS DE ARTICULAÇÃO

25351.402509/2023-39 / 10247700166

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928422241

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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71

Procleix UltrioPlex E Assay

25351.652144/2022-19 / 80134860306

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0414491246

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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO - HCS

25351.196718/2024-19 / 81585019047

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887139246

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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30

HIDRAFEMME

25351.731685/2013-80 / 80225200026

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0651621241

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31

HASTER INTRAMEDULARES EM AÇO INOXIDÁVEL COM BLOQUEIOS TRANSVERSOS PARA USO NO ÚMERO

25351.217458/2009-21 / 10209780049

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0785904247

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

Yumizen G PT 5

25351.507383/2020-45 / 10347320331

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0629133247

Yumizen G PT Reco

25351.007274/2021-11 / 10347320340

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0628790244

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Pilar Protético UNll Cone Morse AR

25351.081128/2015-11 / 80259860030

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0628839243

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL

25351.083631/2011-33 / 10108770109

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0676081240

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA ULTRA SOFT MEDICAL FLEX

25351.280774/2024-31 / 82405099013

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913184241

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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

SISTEMA DE PLACAS ANATÔMICAS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS COM ESTABILIDADE ANGULAR ACUMED

25351.112234/2015-81 / 80094170086

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0531844242

FAMÍLIA DE PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS TRAUMAONE

25351.583073/2013-41 / 80094170070

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0259400246

Sistema de Parafuso e Placas Especiais Locking TraumaOne

25351.681719/2014-10 / 80094170075

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0806930241

SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO

25351.488788/2008-81 / 80094170032

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1342905237

ACUTWIST PARAFUSO DE COMPRESSÃO ACUTRAK

25351.212246/2008-39 / 80094170041

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0892340240

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

FAMÍLIA DE PLACAS DINÂMICAS DE QUADRIL/CÔNDILOS

25351.713490/2014-20 / 80145901613

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0891867244

Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Deformáveis para Mini e Micro Fragmentos em Aço Inoxidável

25351.713522/2014-60 / 80145901616

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0891873244

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

Família COOMBS

25351.825926/2008-58 / 80115310129

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0106791249

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

CAGES EM PEEK PARA COLUNA AESCULAP

25351.126444/2009-19 / 80136990646

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0831595248

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Lab Rapid HIV Tri Line 1/2

25351.575450/2020-54 / 10009010365

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0399177248

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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07

SENSOR DE TEMPERATURA SDM

25351.155703/2024-09 / 82796460006

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0704447240

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Hexanium TLIF

25351.755089/2018-07 / 80686360248

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0933607245

FAMÍLIA MDR/MTB ELITE MGB KIT

25351.072885/2021-22 / 80686360330

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0612434249

NANOGEL

25351.387103/2017-03 / 80686360148

80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0466834241

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Cânula de Coluna STN Marden

25351.297126/2024-13 / 82209529263

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919574246

Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery B

25351.297391/2024-00 / 82209529265

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919645241

Kit Cânula Safe Endoscopic Spine Surgery D

25351.297575/2024-61 / 82209529267

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919651241

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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23

SOLUÇÃO CALIBRADORA MAX ION

25351.324424/2022-21 / 81313770044

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0892193247

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60

BOMBA COLETORA DE LEITE EM SILICONE NUK ESSENCE

25351.180727/2024-98 / 82850619003

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0927023245

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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07

FERRARIENDO

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0952674246

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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

Sistema de Prótese Total de Quadril Cimentada Hydra-fix

25351.048035/2018-16 / 80865020006

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0492330247

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OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77

BONALIVE

25351.219210/2010-00 / 80625390001

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0480356246

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Curativo

25351.687955/2023-11 / 81504790366

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0421593245

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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

ADESIVO CIRURGICO GRF (GELATINA, RESORCINA, FORMALDEIDO)

25351.020536/2004-24 / 80052020016

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0616738242

FIOS PARA OBSTETRÍCIA CATGUT CROMADO

25351.490768/2013-32 / 80052020038

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0586141243

FIOS PARA CESÁREA PGLA

25351.490687/2013-32 / 80052020041

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0586342249

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

DynaMesh®-IPST

25351.340326/2022-31 / 81325990286

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928724247

Família Teste Rápido de Dengue NS1 em Cassete (Sangue total/Soro/Plasma)

25351.511733/2022-30 / 81325990219

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0626384249

DynaMesh®-PRM

25351.340356/2022-48 / 81325990287

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928761240

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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24

NEONATAL PHENYLALANINE KIT

25000.008410/99-89 / 10298910054

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0937364241

NEONATAL GALT KIT

25351.170513/2009-99 / 10298910099

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0937372241

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

COBAS 6500

25351.147714/2014-04 / 10287411073

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0899129242

Familia Lymphoma

25351.124897/2009-12 / 10287410803

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0622988247

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

Equipos de Nutrição Enteral para Bombas Medcaptain

25351.877406/2023-29 / 80577569002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0544976240

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

kcsel 02 - kit cirúrgico epikut long

25351.538288/2022-55 / 80108910105

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0953690245

KOR - KIT ORTODÔNTICO S.I.N.

25351.205060/2015-01 / 80108910063

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0953684245

FAMILIA DE TRANSFERENTE CAD-CAM S.I.N.

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8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955809240

KTMEC 02 - KIT PROTÉTICO S.I.N.

25351.153385/2015-71 / 80108910056

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0955780241

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

PRÓTESE FEMORAL CPCS CROMO COBALTO

25351.240640/2014-14 / 80804050097

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0885293240

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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

SOL-M FIXADOR DE CATETER TRANSPARENTE

25351.293645/2024-11 / 80937150076

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0906988241

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

SISTEMA UNIVERSAL 2 CMF - PLACAS PARA RECONSTRUÇÃO DA MANDÍBULA

25351.749097/2015-17 / 80005430454

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729485242

UNIVERSAL 2 CMF - PLACAS PARA A REGIÃO MEDIANA DA FACE

25351.749122/2015-63 / 80005430456

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729542246

SISTEMA UNIVERSAL 2 CMF - MÓDULO MP DE MINI PLACAS

25351.749088/2015-24 / 80005430453

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729901246

UNIVERSAL 2 CMF - MÓDULO DE PARAFUSOS INTERFRAGMENTÁRIOS

25351.749158/2015-83 / 80005430458

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729225241

SISTEMA UNIVERSAL 2 CMF - MÓDULO DE FRATURA DE MANDÍBULA

25351.749149/2015-91 / 80005430457

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0728794241

IMPLANTE DE POLIETILENO POROSO DE ALTA DENSIDADE MEDPOR - TITAN

25351.474140/2014-12 / 80005430387

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0891771247

SISTEMA UNIVERSAL 2 CMF - PLACAS ORTOGNÁTICAS

25351.749109/2015-13 / 80005430455

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0729907244

SISTEMA CLAW II

25351.430711/2021-99 / 80005430667

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0860518248

T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER

25351.025212/2004-82 / 80005430076

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0531648249

PARAFUSOS PRO-TOE VO Ø 2.0 - 2.4

25351.451504/2021-78 / 80005430676

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0861029241

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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33

MICRO CATETER CORONÁRIO FINECROSS

25351.276629/2009-66 / 80012280114

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0651552249

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TOTAL SUPRI COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 50.363.579/0001-25

INCIFILM - CAMPO CIRÚRGICO ISENTO DE IODO

25351.068761/2024-95 / 82705399003

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0793444241

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA RIGID SPINE PLUS

25351.447246/2012-81 / 80455630041

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0484842242

Sistema de Fixação Rígida RADIOFIX - TRAUMEC

25351.386595/2022-44 / 80455630122

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0744259240

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TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58

SISTEMA PARA QUINTO METATARSO TRIMED

25351.478598/2022-11 / 81208020014

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0767229240

SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA CLAVÍCULA TRIMED

25351.588000/2022-93 / 81208020015

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0767224248

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

SISTEMA PARA COLUNA MIP

25351.496955/2017-58 / 10417940156

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0919160247

SISTEMA TOTAL DE QUADRIL

25351.069113/2003-21 / 10417940023

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0806848243

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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Agulha de Nitinol Passador de Sutura DORATEK

25351.832371/2023-07 / 80794399017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0444906240

Agulha de Nitinol Passador de Sutura DORATEK

25351.832371/2023-07 / 80794399017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0772180245

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

CATETER TYSHAK MINI®

25351.279922/2014-38 / 80102511368

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622062247

CP STENT REVESTIDO

25351.332027/2014-11 / 80102511399

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622361244

Filtro de Veia Cava Aegisy®

25351.328609/2010-37 / 80102510930

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0343854244

SISTEMA DE FILTRO DE VEIA CAVA FITAYA

25351.371081/2022-94 / 80102513074

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0344336247

MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA)

25351.050196/2020-86 / 80102512652

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0560294247

INNO-LIA HCV Score <20T,CE> (80538)

25351.631260/2020-24 / 80102512528

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0629428247

MAGLUMI IgG de toxoplasmose (CLIA)

25351.586518/2018-14 / 80102512123

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0644111241

MAGLUMI Anti-HCV (CLIA)

25351.070516/2019-01 / 80102512285

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0539709247

MAGLUMI Sífilis (CLIA)

25351.050248/2020-14 / 80102512653

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0544875249

INNO-LIA HIV I/II Score <20T,CE> (80540)

25351.631205/2020-34 / 80102512522

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0628989245

MAGLUMI HTLV I + II (CLIA)

25351.256059/2022-15 / 80102512961

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0552433241

MAGLUMI HBsAg (CLIA)

25351.050242/2020-47 / 80102512624

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0552438243

MAGLUMI Chagas (CLIA)

25351.255836/2022-12 / 80102512955

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0552643246

Monitor de Pacientes

25351.137527/2016-14 / 80102511663

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0223011240

MAGLUMI IgG de toxoplasmose (CLIA)

25351.586518/2018-14 / 80102512123

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0644065249

CATETER ANGIOGRAFICO MULTI-TRACK

25351.419788/2014-16 / 80102511357

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622061241

CATETER BIB®

25351.285762/2014-87 / 80102511348

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622226240

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

COAGULAÇÃO TP

25351.835870/2008-68 / 10310030106

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1197742239

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA SUBSTITUIÇÃO TOTAL DE QUADRIL ARCOS G7

25351.295030/2012-75 / 80044680220

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0701524243

Sistema de Instrumentação de Artroplastia

25351.728625/2020-32 / 80044680479

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0961050241

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Nº de Processos : 156

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Total de Empresas : 72