Família Elecsys Tg II

25351.311181/2020-08 / 10287411548

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922865248

Família Elecsys HCG STAT

25351.311180/2020-55 / 10287411549

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922805245

CO2-L (Bicarbonate Liquuid)- cobas c

25351.208829/2019-08 / 10287411396

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910280240

ACET2 (Online TDM Acetaminophen Gen.2)_cobas c

25351.193479/2019-88 / 10287411383

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914859242

SALI (Salicylate) - cobas c

25351.208826/2019-01 / 10287411428

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914981242

Elecsys IL-6

25351.619256/2020-98 / 10287411555

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0921779241

ACP2 (Acid Phosphatase Gen.2)_cobas c

25351.603292/2019-04 / 10287411467

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941440249

Elecsys AMH Plus

25351.619241/2020-20 / 10287411554

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922887241

Família de Câncer Geral

25351.032154/2015-13 / 10287411086

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0846596245

AMY-P (alfa-Amylase EPS pancreatic)_cobas c

25351.218172/2019-05 / 10287411400

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941539245

AMYL2 (alfa-Amylase EPS ver.2)_cobas c

25351.218192/2019-78 / 10287411416

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914937243

APOAT (Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2)_cobas c

25351.203135/2019-01 / 10287411393

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941209245

STFR (Tina-quant Soluble Transferrin Receptor)_cobas c

25351.288293/2020-40 / 10287411520

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0921678240

ALB2 (Albumin Gen.2)_cobas c

25351.193492/2019-37 / 10287411384

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914910248

VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c

25351.203174/2019-09 / 10287411419

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910288241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE

25351.659495/2013-88 / 80026180048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825263247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

25351.669886/2017-16 / 81549250010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0753462249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

SHAVER PARA ARTROSCOPIA STD

25351.056466/2023-13 / 80777289019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0768003245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

ADVIA Centaur Calibrador D (CAL D)

25000.000841/95-73 / 10345160097

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0878791248

Atellica IM VB12 DTT/Agente de libertação (VB12 DTT/REL)

25351.053683/2018-86 / 10345162259

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900582243

VB12 DTT AGENTE LIBERADOR ADVIA CENTAUR

25351.175707/2002-90 / 10345160299

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900350245

REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE OPIATOS NA URINA DIMENSION

25351.198968/2009-30 / 10345161266

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0872656241

Atellica CH Opioides (Op)

25351.531248/2017-15 / 10345162152

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0927472244

ADVIA CENTAUR FOL DTT RELEASING AGENT

25351.015884/2003-07 / 10345160405

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900542241

Família Atellica IM Folato (Fol)

25351.053731/2018-36 / 10345162263

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941041247

N ANTISORO PARA IMUNOGLOBULINA M (IGM)

25351.200455/2009-52 / 10345161282

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0899731244

N ANTISORO HUMANO PARA IMUNOGLOBULINA IGA

25351.179403/2009-68 / 10345161607

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0899612245

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

25351.764892/2018-59 / 10345162310

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0631208241

Família Atellica CH Analisadores

25351.656622/2017-94 / 10345162153

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0927408244

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

KUSD 02 - KIT SAFE DRILL UNITITE

25351.640473/2018-22 / 80108910087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808036246

KCSWG 04 - KIT DE CIRURGIA GUIADA STRONG SW

25351.619219/2018-65 / 80108910085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807925241

KWSD 02 - KIT SAFE DRILL STRONG SW

25351.640474/2018-77 / 80108910088

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836279247

KLEV 02 - KIT LEVANTAMENTO DE SEIO S.I.N.

25351.015128/2016-48 / 80108910077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788710249

KESD 02 - KIT SAFE DRILL EPIKUT

25351.352364/2020-75 / 80108910095

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836385241

KCSEG 01 - KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT

25351.463475/2021-97 / 80108910100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808126245

KCSUG 04 - KIT DE CIRURGIA GUIADA UNITITE

25351.612989/2018-87 / 80108910084

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789285240

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

SISTEMA TRIGEN DE HASTE SEMIRRIGIDA COM BLOQUEIO MISTO-APLICAÇÃO FEMORAL

25351.249396/2014-40 / 80804050101

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0913539244

Kit Instrumental Meniscal Root Repair

25351.552266/2019-01 / 80804050276

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795521243

ELECT HYDRO - Curativo Hidrocolóide

25351.326383/2017-36 / 80804050247

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0435665235

CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS MOSAICOPLASTIA

25351.144791/2020-81 / 80804050286

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795881240

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

QuickFlex μ

25351.382580/2011-30 / 10332340285

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0651678242

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0688052240

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0688468241

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0688596240

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0688460241

ANEL DE ANULOPLASTIA SJM SEGUIN

25351.344940/2011-35 / 10332340302

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898438241

BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR

25351.343971/2011-12 / 10332340301

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898421241

ANEL SJM RÍGID SADDLE

25351.344891/2011-49 / 10332340292

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0891912240

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675054249

ANEL PARA ANULOPLASTIA SJM TAILOR

25351.363660/2011-28 / 10332340293

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898446244

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0675056241

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675957249

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0675941245

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0675448247

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0675958245

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675598249

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0674965248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

CAPACETES STRYKER

25351.020277/2014-80 / 80005430320

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0831426241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05

CABO DE FIBRA ÓTICA ENDOSCÓPICO

25351.568472/2022-20 / 82324749023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0732483247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

Instrumental Surg Endoscopic

25351.958659/2024-83 / 81469780075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0791845249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT

25351.801432/2021-14 / 81118460073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772897247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NEON

25351.145805/2017-16 / 10210550126

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0906149240

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

Capa Protetora

25351.411411/2019-96 / 81612230001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795923244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08

Optilite Freelite Lambda Free Kit

25351.036046/2017-07 / 81357320003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0924198249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52

EQUIPO LA VITA

25351.140251/2010-91 / 80288099005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812889240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

BROCAS - FRESAS

25351.418031/2021-05 / 80084420031

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754098249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC

25351.560777/2017-26 / 80455630097

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795390246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

Enamelast

25351.554232/2015-18 / 80279910067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800691245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

UTICOR COMERCIO E REPRESENTAÇOES DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 01.230.254/0001-69

Conectores valvulados multivias - Utivalve Multivias

25351.638071/2023-25 / 80296409005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833738241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL BASIC

25351.002168/2005-13 / 10366900023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826854249

KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL BASIC

25351.592441/2023-71 / 10366900080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827881240

KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL OVER

25351.665852/2012-94 / 10366900047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827938241

KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER

25351.024487/2012-93 / 10366900042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826903240

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VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME / 05.187.817/0001-34

TRÉPANOS DESCARTÁVEIS SURGISTAR

25351.804386/2008-24 / 80420200006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788595245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Fio Guia Nitinol DORATEK

25351.832241/2023-66 / 80794390065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766607241

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA

25351.031606/2018-75 / 80102512070

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0788751247

Dispositivo Odontológico Eletrônico

25351.722919/2019-17 / 80102512429

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0734032242

CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA

25351.031606/2018-75 / 80102512070

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0785147241

MACAS HILL- ROM

25351.848891/2008-12 / 80102519027

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0775762245

Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente

25351.036226/2017-00 / 80102511845

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0898805244

Kit de Tiroxina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)

25351.010239/2022-52 / 80102512779

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907954243

Globulina Ligadora de Tiroxina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)

25351.010240/2022-87 / 80102512780

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907945244

Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FAMUS

25351.066581/2020-45 / 80102519062

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0648867242

Andago V2.0

25351.585893/2019-10 / 80102512338

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0795919247

ORTHOVIEW

25351.257518/2018-00 / 80102512056

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0737979241

MAGLUMI IgG de toxoplasmose (CLIA)

25351.586518/2018-14 / 80102512123

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0644138246

Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente

25351.033235/2017-31 / 80102511844

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0898998247

Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente

25351.036226/2017-00 / 80102511845

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0899022243

CAMA HOSPITALAR HR 900

25351.247586/2012-16 / 80102511071

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0788804243

Dispositivo odontológico eletrônico

25351.731349/2019-56 / 80102512379

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0724081241

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

QUANTA Flash® RNP

25351.776828/2014-06 / 80003610475

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0883851245

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WISE COMFORT & CARE LTDA. / 10.588.725/0001-04

CAMA HOSPITALAR WISE COMFORT

25351.770831/2021-26 / 81985720002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0834823241

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WORLD FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 06.256.377/0001-92

Hastes e Barras para Fixadores Externos AL

25351.345444/2017-85 / 80305080018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755501241

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel

25351.736064/2021-26 / 80872839002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0696989247

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ZATTY INDUSTRIA COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTACAO CIRURGICA E ODONTOLOGICA LTDA - EPP / 38.851.879/0001-58

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - ZATTY

25351.387572/2011-72 / 80280950003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774509244

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Sistema de Instrumentação de Artroplastia

25351.728625/2020-32 / 80044680479

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0803386249

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Nº de Processos : 267

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Total de Empresas : 124