RESOLUÇÃO-RE nº 3.787, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10

Brocas Diamantadas 3D Surgery

25351.385837/2024-44 / 82826319009

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1321175248

Brocas Cirúrgicas 3D Surgery

25351.385793/2024-52 / 82826319008

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1321172249

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

ARCHITECT Toxo IgM Calibrator / ARCHITECT Toxo IgM Calibrador

25351.517269/2009-07 / 80146501642

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0974101249

ARCHITECT RUBELLA IgG REAGENT KIT / ARCHITECT RUBÉOLA IgG KIT REAGENTE

25351.637475/2009-98 / 80146501646

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0973905247

Abbott RealTime HR HPV Amplification Reagent Kit

25351.311912/2014-51 / 80146501889

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1146510241

ARCHITECT RUBELLA IgG CONTROLS / ARCHITECT RUBÉOLA IgG CONTROLES

25351.636857/2009-43 / 80146501644

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0974207241

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan

25351.463602/2021-58 / 10349001066

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1217282246

Neuroestimulador Implantavel Inceptiv

25351.243295/2024-33 / 10349001317

80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 1301836249

MICRA - MARCAPASSO TRANSCATETER SEM ELETRODOS DUPLA CÂMARA

25351.564605/2021-16 / 10349001255

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1309685240

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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15

MRXperion Sistema de Injeção

25351.711502/2019-29 / 80384380068

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1302432249

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BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52

FIO DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTADO AGULHADO

25000.030835/99-83 / 10426020006

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0959872248

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS IFNg QC PANEL (IFNg QC)

25351.533878/2022-91 / 10158120741

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1172848246

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

CAGE CERVICAL EUROSPINE

25351.025334/2008-01 / 10355870050

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1093266236

Velofix

25351.282232/2016-10 / 10355870309

80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0973428244

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood - Derivatised

25351.687590/2014-91 / 10350840263

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0994203241

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Líquido de Sistema

25351.662419/2013-39 / 80027310229

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1304312241

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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03

TECHNOLAS TENEO

25351.373150/2014-48 / 80136060214

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1302258249

TECHNOLAS TENEO

25351.373150/2014-48 / 80136060214

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1302785249

AMVISC PLUS - PREPARACAO VISCOELASTICA ESTERIL

25000.037282/98-63 / 10196150045

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1357040237

TECHNOLAS TENEO

25351.373150/2014-48 / 80136060214

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1302633244

AMVISC PLUS - PREPARACAO VISCOELASTICA ESTERIL

25000.037282/98-63 / 10196150045

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1357831234

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

ESFINCTEROTOMO AUTOTOME RX

25351.208032/2004-34 / 10341350392

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1242278249

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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09

ENDOPRÓTESE STENT-GRAFT DOMINUS

25351.276713/2009-94 / 10159030093

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1109177232

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CMOS DRAKE S.A / 03.620.716/0001-80

MONITOR MULTIPARAMETRICO

25351.224370/2020-33 / 80058130023

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1289443246

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Sequência de Arcos para Bráquetes Autoligados - 20 Arcos

25351.686067/2015-47 / 10396830055

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1305796241

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ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66

SISTEMA DE PLANEJAMENTO ELEKTA

25351.209632/2010-33 / 80569320003

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1276363249

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Neuramis Volume Lidocaine

25351.621608/2019-31 / 80117580860

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0231025246

Neuramis Volume Lidocaine

25351.621608/2019-31 / 80117580860

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0231039247

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FONSECA E RABELO PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 37.645.304/0001-16

SERINGA PARA TOXINA BOTULÍNICA SERYNTOX

25351.276078/2024-20 / 82372909001

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0946281246

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GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46

Sculptra

25351.202909/2015-15 / 80251760008

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1170675239

RESTYLANE LIDOCAINE

25351.451634/2014-61 / 80251760004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0959972242

Sculptra

25351.202909/2015-15 / 80251760008

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1170146236

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

ESTAÇÃO CENTRAL CARESCAPE

25351.646067/2014-19 / 80071260340

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0892081244

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

SISTEMA DE APOIO CORAÇÃO-PULMÃO

25351.377881/2020-57 / 80259110218

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1254733248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

ACCESS FIT - Passador de Sutura

25351.385601/2024-16 / 10247709017

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1366115244

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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65

NEW IMAGE Sistema 2 peças para Estomia - Bolsa Drenável com Clamp

25351.476844/2020-21 / 10326400068

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1311370242

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

HORIBA POINTE DIRECT BILIRUBIN

25351.652123/2022-95 / 10347320363

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1249085241

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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

KIT EASY FLEX PLUS

25351.324302/2022-35 / 81288540043

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1282678248

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Instrumentais não Articulados Cortantes Importados

25351.082591/2022-90 / 10108770135

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1376325241

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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77

SpermRinse

25351.045041/2024-51 / 82592930008

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334153248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

Sistema de Laser de Precisão Catalys

25351.396282/2014-48 / 80147060156

80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1295887240

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

Instrumental Articulado Cortante TC Gold

25351.497589/2015-10 / 81198980007

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1339079241

Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE®

25351.425966/2015-96 / 81198980001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1339269244

Instrumento Não Articulado Não Cortante MARCORE®

25351.425977/2015-37 / 81198980002

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1339278243

Tesouras MARCORE®

25351.426047/2015-04 / 81198980006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1339316242

INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE TI

25351.990371/2016-21 / 81198980016

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337667242

Instrumental Articulado Cortante - TIN

25351.022709/2016-36 / 81198980022

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337783242

Instrumental Não Articulado Cortante - Silicone

25351.435369/2016-01 / 81198980025

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337799246

PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES

25351.990361/2016-15 / 81198980020

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337727245

PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES

25351.992245/2016-71 / 81198980021

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337769240

INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE TITANIO

25351.990340/2016-46 / 81198980015

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337655244

INSTRUMENTO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN

25351.990393/2016-12 / 81198980017

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337705241

INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE MARTIN

25351.990375/2016-37 / 81198980018

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337718246

INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN

25351.992124/2016-01 / 81198980023

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1337790249

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

25351.471006/2007-93 / 80136990564

80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0951931245

HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

25351.471006/2007-93 / 80136990564

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0951887246

HASTES FEMORAIS CIMENTADAS PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

25351.471006/2007-93 / 80136990564

80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0951811240

SISTEMA DE IMPLANTES S4 AESCULAP

25351.008973/2005-51 / 80136990476

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0959729241

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

CK-MB LIQUIFORM

25000.002105/00-06 / 10009010069

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1097335241

Lab Rapid HIV Tri Line 1/2

25351.575450/2020-54 / 10009010365

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1105291243

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Oniris

25351.674251/2017-05 / 80686360207

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1319691242

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MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29

Cânula Descartável para Estereotaxia - Biópsia com Buchas

25351.427481/2017-02 / 80051250049

80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 1441455230

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Fast Test Cys C H-Plus

25351.151428/2024-46 / 82533950057

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785790241

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OLIMEDIC INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 17.039.142/0001-65

CARRO DE EMERGÊNCIA

25351.584207/2015-78 / 81013160007

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1372632243

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OLSEN INDUSTRIA E COMÉRCIO S/A / 83.802.215/0001-53

MICRO MOTOR ODONTOLOGICO

25351.001279/2004-21 / 10281300007

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1386232244

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

OLIGIO X

25351.268030/2024-48 / 81118630014

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1282605241

OLIGIO X

25351.268030/2024-48 / 81118630014

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1346577242

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Instrumentais para Artroscopia Ortomedical

25351.325530/2019-27 / 80769970010

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0839701241

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE

25351.017569/2012-24 / 10216710215

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1282777246

Monitor de Pacientes IntelliVue

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80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 1261281241

Monitor de Pacientes IntelliVue

25351.083398/2018-90 / 10216710362

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1262157242

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PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60

SERINGA PARA INJETORA DE CONSTRASTE

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8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1369514242

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Penumbra Latin America Distribuidora de Equipamentos e Produtos Médicos Ltda / 21.873.761/0001-28

Sistema de Aspiração INDIGO - Lightning Flash

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80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1242143246

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste de Troponina I Cardíaca (Sangue Total/Soro/Plasma)

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8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1257987232

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Anti-HBc IgM IMMULITE 2000

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8014 - IVD - Revalidação de registro / 0351665242

ADVIA CENTAUR CA 15-3

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8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1075125243

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Endurity MRI

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CABO ELETRODO LAMITRODE

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Endurity MRI

25351.513803/2015-81 / 10332340368

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1288696248

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SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE LAPAROSOCOPIA REDA

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80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1346375241

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

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80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0175443246

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

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80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0174750242

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

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80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0175390240

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

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80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0832209244

SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000

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TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58

PARAFUSO CANULADO PGF TRIMED

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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50

Kit GeneFinder MPXV RealAmp

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8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1163053244

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VISION DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 07.307.210/0001-76

Aparelho cirúrgico de alta frequência/radiofrequência Endovapor 2

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Ventilador Pulmonar

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ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT

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ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT

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ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

Imuno-Rápido QUANTI Hemoglobina Glicada (HbA1c)

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Nº de Processos : 93

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Total de Empresas : 50