RESOLUÇÃO-RE Nº 3.593, DE 26 DE SETEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24

Instrumentos Odontológicos Aragão com Vídea - AR INSTRUMED

25351.087207/2024-15 / 81481070068

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099550246

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AMED S/A / 10.403.238/0001-11

Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril

25351.480189/2017-18 / 81481900005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085016242

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN

25351.468716/2021-94 / 10349001182

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1235987248

CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN

25351.468716/2021-94 / 10349001182

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1236528247

Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan

25351.463602/2021-58 / 10349001066

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1217204245

Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan

25351.463602/2021-58 / 10349001066

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1216642249

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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08

INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO

25351.329379/2019-04 / 81000030083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102456241

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD Vacutainer One Use Holder - Adaptador de Uso Único

25351.144647/2015-92 / 10033439075

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101596244

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Injetor Ulrich CTmotion

25351.244205/2017-38 / 10355870313

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1180999240

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BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07

BETA TCP BIONNOVATION

25351.319283/2023-14 / 81762610005

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1262053242

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO

25351.853506/2018-01 / 10341350963

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1201669243

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Viewer

25351.381843/2022-61 / 80042070069

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1230344241

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CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61

Gel Escarificante

25351.481374/2020-17 / 80005910042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095743244

MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG

25000.002536/00-18 / 80005910001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095735241

PLURIGEL

25351.594261/2016-72 / 80005919006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094093246

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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

CONEXÃO

25351.058402/2005-67 / 80010290009

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1270012240

CONEXÃO

25351.296676/2006-33 / 80010290010

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1288943245

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DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86

MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de hidrogênio 35%

25351.181443/2005-56 / 10344110005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092367241

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DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39

Synolis V - A

25351.229219/2015-56 / 80419110009

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1249224241

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

Meriscreen Syphiline

25351.072139/2018-33 / 10360810043

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1167236246

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM DE PLACAS DIGITAIS INTRAORAL

25351.083306/2018-71 / 10064010249

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1116135248

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Sistema ECMOLIFE

25351.664202/2022-49 / 80117581068

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1224105249

Sistema ECMOLIFE

25351.664202/2022-49 / 80117581068

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1224077245

Aplicador de clipes Horizon

25351.208912/2002-49 / 80117580005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041171242

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EMFILS - INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00

PILARES EMFILS

25351.021751/2015-90 / 80089280024

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1254704248

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

AQUAUNO

25351.296345/2007-84 / 80133950066

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1201652243

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GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10

KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS

25351.683887/2023-11 / 82673019003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0903457245

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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90

Teste rápido em cassete de Sífilis

25351.677148/2023-82 / 82568320002

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994509243

Teste Rapido em Cassete de HIV 1.2 e Sífilis GlobalX

25351.788094/2023-80 / 82568320005

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994296240

Teste Rápido em Cassete de HBsAg

25351.678926/2023-51 / 82568320003

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994143249

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante

25351.343176/2015-34 / 80259860036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099939241

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Instrumentais não Articulados Cortantes Importados

25351.082591/2022-90 / 10108770135

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091023247

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INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 74.017.708/0001-91

TIRA DE POLIESTER

25351.717263/2019-11 / 80213420056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099222249

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INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DISPOSITIVOS E PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.997.891/0001-65

DISPOSITIVO INTRAUTERINO DE COBRE

25351.021668/01-22 / 80077400001

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1269005243

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS

25351.332109/2014-33 / 80145901510

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1201734240

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KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69

Artix

25351.521018/2021-24 / 10245239016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1158966245

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Instrumentais em Polifenilsulfona Aesculap

25351.764506/2021-24 / 80136990961

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103994247

Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap

25351.008923/2015-22 / 80136990821

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107849241

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LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79

SISTEMA DE KIT CANULA INTRODUTORA PARA GERENCIAMENTO E TRATAMENTO DA DOR REGEN PLUS TWO

25351.220328/2024-77 / 82089409055

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1161662243

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES

25351.047244/2007-81 / 80316910001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070052248

APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES

25351.269984/2008-58 / 80316910002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070238244

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MARILYN EYES COSMÉTICOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 17.341.540/0001-31

TINTA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO

25351.194277/2018-72 / 81498040003

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1289295247

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

ResMed Masks VI

25351.713245/2018-89 / 80047300715

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164767240

RESMED MASKS III

25351.411042/2016-03 / 80047300626

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164576240

RESMED MASKS V

25351.411068/2016-06 / 80047300628

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0164752242

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

Imobilizadores Mercur

25351.055068/2022-91 / 81284250018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081468246

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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70

ORTHOMETRIC SS

25351.509935/2013-87 / 80328810027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103782240

BRÁQUETES METÁLICOS

25351.682357/2018-81 / 80328810074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083553241

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

Família de Orteses Imobilizadoras

25351.076074/2016-63 / 10292010067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083960245

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Desfibrilador/monitor HeartStart Intrepid

25351.237321/2020-61 / 10216710387

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1236569245

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

INSTRUMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS QUINELATO COM WÍDIA

25351.463973/2015-96 / 10301950052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084423243

Instrumentos Medico-Odontológicos Quinelato

25351.299019/2005-67 / 10301950027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084296241

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

EQUIPAMENTO DE TOMOGRAFIA POR EMISSÃO DE PÓSITRONS (PET) / TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA (CT) BIOGRAPH

25351.564337/2015-58 / 10345162055

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1188130242

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SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73

Processador Microlyzer

25351.588815/2023-53 / 82251719006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094009245

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

FIO GUIA 4078G

25351.375109/2009-65 / 10332340248

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1124775242

Assurity MRI

25351.509061/2015-71 / 10332340370

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1236330242

Endurity MRI

25351.517666/2015-50 / 10332340369

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1236689241

Assurity MRI

25351.509830/2015-63 / 10332340371

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1236812247

HEARTMATE II - Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo

25351.606050/2019-64 / 10332340448

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1208125249

Assurity MRI

25351.509830/2015-63 / 10332340371

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1236382242

Endurity MRI

25351.517666/2015-50 / 10332340369

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1236008243

Assurity MRI

25351.509061/2015-71 / 10332340370

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1236296249

HEARTMATE II - Sistema de Assistência ao Ventrículo Esquerdo

25351.606050/2019-64 / 10332340448

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1208644246

Assurity MRI

25351.509830/2015-63 / 10332340371

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1235874249

Assurity MRI

25351.509061/2015-71 / 10332340370

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1236206240

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Cica- Care Placa de Gel Adesivo para Tratamento de Cicatrizes

25351.416436/2014-37 / 80804050004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1098971248

OPSITE INCISE PELICULA ADESIVA INCISIONAL

25351.353646/2014-53 / 80804050002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1106203241

Equipamento de Radiofrequência Quantum 2

25351.806700/2016-14 / 80804050177

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1216809241

Tira Adesiva para Sutura

25351.801695/2016-05 / 80804050180

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1106673247

OPSITE Post-Op Visible Drain

25351.290576/2015-48 / 80804050129

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099137241

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

Capa Protetora

25351.411411/2019-96 / 81612230001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1100881247

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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81

Instrumento Cirúrgico Não Articulado Cortante

25351.414723/2019-51 / 81839150005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1098946243

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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA TENCYL OVER

25351.485311/2013-28 / 10366900054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083825241

KIT CIRÚRGICO MEMBROS SUPERIORES TENCYL BASIC

25351.606374/2023-89 / 10366900085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084141248

KIT CIRÚRGICO MEMBROS SUPERIORES TENCYL OVER

25351.586888/2012-15 / 10366900046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084038242

KIT CIRÚRGICO HEMODINÂMICA TENCYL BASIC

25351.592700/2023-63 / 10366900081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1083963244

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Sistema Cirúrgico e Eletrocirúrgico Ultrassônico VariCure

25351.120513/2021-10 / 80102512655

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1236433246

Sistema Cirúrgico e Eletrocirúrgico Ultrassônico VariCure

25351.120513/2021-10 / 80102512655

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1236876245

Uni-Filter AirLife

25351.421874/2016-06 / 80102511731

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1104010241

Vital Signs® Circuito Respiratório para Adultos Componentes Hytrel

25351.492218/2016-07 / 80102511762

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103959247

Uni-Filter AirLife com Port

25351.575901/2016-41 / 80102511756

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107559243

LINHA DE AMOSTRAGEM DE GÁS (TPE)

25351.116201/2017-03 / 80102511774

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107681243

Monitor de paciente

25351.032238/2022-69 / 80102512875

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1188943243

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

Frutosamina

25351.197618/2012-23 / 80785070018

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0793579244

Ácido Úrico Enzimático

25351.025804/2012-03 / 80785070002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0788691244