RESOLUÇÃO-RE Nº 2.575, DE 11 DE JULHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA 05090043000129

MECOBALAMINA

BMAST 25351.208205/2023-87 05/2023

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1423289/23-8

1.5665.0006.001-0 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.5665.0006.002-9 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.5665.0006.003-7 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30

1.5665.0006.004-5 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60

1.5665.0006.005-3 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

----------------------------

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181

MECOBALAMINA

Dozemast 25351.162524/2017-06 08/2029

10149 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 1311154/23-0

1.0155.0248.001-0 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.0155.0248.002-9 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.0155.0248.003-7 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30

1.0155.0248.004-5 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60

1.0155.0248.005-3 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131

DIOSMINA + HESPERIDINA

DUOVAZI 25351.215369/2023-61 01/2034

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0162127/24-1

1.0392.0232.001-5 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0392.0232.002-3 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0392.0232.003-1 24 Meses

900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

CARBOPLATINA

HETROCAR 25351.083122/2022-98 07/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4239216/22-1

1.6507.0031.001-0 18 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML

1.6507.0031.002-9 18 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 15 ML

1.6507.0031.003-7 18 Meses

10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 45 ML

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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

pregabalina 25351.083066/2022-91 07/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4238808/22-2

1.5423.0355.001-8 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5423.0355.002-6 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.5423.0355.003-4 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5423.0355.004-2 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.5423.0355.005-0 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.5423.0355.006-9 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.5423.0355.007-7 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5423.0355.008-5 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.5423.0355.009-3 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5423.0355.010-7 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.5423.0355.011-5 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300

1.5423.0355.012-3 24 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

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TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

BESILATO DE LEVANLODIPINO HEMIPENTAIDRATADO

LEVAMZ 25351.108813/2022-10 07/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0712485/22-6

1.0525.0116.001-7 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0116.002-5 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0116.003-3 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0116.004-1 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 90

1.0525.0116.005-1 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 100

1.0525.0116.006-8 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0116.007-6 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0116.008-4 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0116.009-2 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 90

1.0525.0116.010-6 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 100