RESOLUÇÃO-RE Nº 1.881, DE 16 DE MAIO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24

INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS TOR VM

25351.811604/2023-20 / 81481070064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474358241

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

CELL-DYN RUBY

25351.410754/2007-08 / 80146501507

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0606778241

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

Cunhas Odontológicas Elásticas Ultrawedge American Burrs

25351.099728/2024-15 / 81144440026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469467240

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD ULTRA-FINE SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA

25000.017276/92-12 / 10033430026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0467739242

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589553241

VIDAS CEA(S)

25000.030062/96-47 / 10158120176

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0389991244

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

URISCAN PRO - ANALISADOR QUIMICO DE URINA

25000.009171/99-75 / 10350840072

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602752248

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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03

FAMÍLIA SORO CONTROLE E PADRÃO PARA FATOR REUMATOIDE

25351.406590/2022-45 / 80367750149

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588771244

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Noro/Rota/Adeno IMC

25351.514290/2022-39 / 80027310318

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618801243

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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36

PÉS EM FIBRA DE CARBONO E.S.A.R. ÖSSUR

25351.483059/2021-13 / 81690010017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470113243

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR

25351.086427/2014-53 / 10341350792

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0644179244

ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR

25351.086427/2014-53 / 10341350792

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0644178248

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Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01

Seringa FastLoad MR

25351.438144/2014-51 / 80580320001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182877248

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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76

Tubo de conexão Eakin

25351.733922/2023-42 / 80003899009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475996241

Tubo de conexão Eakin com estilete

25351.734666/2023-19 / 80003899014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476450241

Cânula de Sucção a Laser Descartável EAKIN com estilete

25351.734224/2023-64 / 80003899012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476313244

PONTA DESCARTÁVEL PARA ASPIRADOR CIRÚRGICO EAKIN

25351.734444/2023-98 / 80003899013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476348242

Cânula de Sucção a Laser Descartável Eakin

25351.734925/2023-01 / 80003899015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476538246

Ponta Descartável para Aspirador Cirúrgico Eakin com estilete de aço inoxidável

25351.734071/2023-55 / 80003899010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476063248

Dispositivo cortante descartável

25351.733742/2023-61 / 80003890158

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475839242

Pontas Descartáveis para Aspirador Cirúrgico Eakin com Estilete

25351.733833/2023-04 / 80003899008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475906241

Cânula de Sucção Sheffield

25351.734213/2023-84 / 80003899011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476174244

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

ProVu Videolaringoscópio - Flexicare

25351.717959/2023-23 / 81832589055

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0428363245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Aparelho auditivo retroauricular ruby

25351.012032/2021-31 / 10356029015

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418405247

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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

Máscara Laríngea de Silicone MD

25351.152327/2011-68 / 80070210018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460312243

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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

FITA DE TESTE DE GLICOSE G-423S BIOLAND

25351.169938/2006-98 / 10410130010

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1073284239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22

STENTS INTRAVASCULARES CORDIS*

25351.102924/2023-95 / 81576620012

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0617183244

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

PROTECARE TRAQUEO CURATIVO DE ESPUMA ABSORVENTE CREMER ADVANCED ESTÉRIL

25351.602228/2014-21 / 80245210152

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0463748247

DRENO DE SUCÇÃO EZ-SUC

25351.031520/2020-67 / 80245210255

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462873242

CURATIVOS FLEXÍVEIS

25351.194605/2021-36 / 80245210302

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462889246

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DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60

TRICOTOMIZADOR CIRÚRGICO PROFISSIONAL

25351.519549/2017-71 / 80722800007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0543967247

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

Alinhadores Spark

25351.969914/2021-71 / 10064010281

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475662245

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Automated Nucleic Acid Extraction Workstation

25351.189019/2023-31 / 80117581043

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0608803243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49

Lipocube Nano

25351.767633/2023-47 / 82634829011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0481259244

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FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61

Família de Analisador point of care M4

25351.167397/2022-83 / 81628880070

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595025242

Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química IV

25351.167393/2022-03 / 81628880067

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595135242

Família de Discos Reagentes Liofilizados de Química I

25351.167396/2022-39 / 81628880069

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595089241

Discos Reagentes Liofilizados de Eletrólitos

25351.167392/2022-51 / 81628880066

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595048242

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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

7LIVES EQUIPO ENFIT PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO

25351.302453/2022-32 / 80463919012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0482502240

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

Parafusos Interfragmentários Versa Torxdrive em Aço Inox

25351.633983/2020-68 / 10247700153

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0622428241

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GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

LIPASE

25351.177755/2008-16 / 80022230151

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0618804242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93

SERINGA ELS 65 mL

25351.117378/2023-97 / 80136719011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469617241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

LIPASE

25351.314033/2009-01 / 10303460321

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604805241

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL

25351.044589/2024-84 / 82405099007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476999243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

RIA 2 - Cabeças de Fresagem

25351.625081/2021-39 / 80145909094

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465496245

Kit Instrumentais ANS

25351.636129/2022-15 / 80145909108

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465586244

Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION

25351.356239/2022-04 / 80145901961

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622441248

Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION

25351.356239/2022-04 / 80145901961

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622419242

Sistema RIA 2 - Colheita

25351.625078/2021-15 / 80145909093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465434240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Instrumental Cirúrgico KARL STORZ

25351.672300/2017-92 / 80753460076

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0473277247

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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - LABORCLIN

25351.342890/2007-50 / 10097010137

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604714246

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

CK-NAC LIQUIFORM

25000.017916/93-93 / 10009010019

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0619070242

HDL

25351.838879/2016-61 / 10009010325

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602436249

Família HDL LE

25351.381891/2022-59 / 10009010384

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0590023241

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM AÇO

25351.943531/2016-14 / 80316910040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475805241

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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74

CurActive Voyager Double Map System

25351.589222/2023-12 / 82603649011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0418007241

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

FIBRACOL PLUS CURATIVO PARA FERIDAS COM COLÁGENO E ALGINATO

25351.208821/2010-11 / 80047300362

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0622834240

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MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Dispositivo de Insuflação

25351.243369/2019-74 / 81667100021

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0428527248

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE AMOSTRAS

25351.100833/2021-53 / 80943610146

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612564240

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula de Microdebridação Nexxspine

25351.733016/2021-86 / 80743239015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0458464244

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NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

Leptin Sandwich ELISA

25351.638005/2022-74 / 10230730176

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0613962249

Estriol total ELISA

25351.045468/2023-79 / 10230730178

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0614043247

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1

25351.840148/2023-25 / 82487469009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0422398241

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS

25351.808723/2023-03 / 80223340119

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470010240

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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL

25351.040960/2022-77 / 80124810015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469824247

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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00

BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK

25351.460167/2013-86 / 10234370052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454635249

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

Família EliA ANCA/GBM Control

25351.610988/2017-17 / 80254180306

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589168240

Família EliA Calprotectin Positive Control

25351.593226/2018-20 / 80254180312

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592670244

Família EliA ANA Positive Control

25351.409954/2018-62 / 80254180311

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592575241

Família EliA M2 Positive Control

25351.292758/2018-42 / 80254180309

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592444244

Família EliA CCP Positive Control

25351.265711/2018-14 / 80254180310

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592547248

Família EliA Calprotectin Negative Control

25351.602945/2018-49 / 80254180313

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592853241

Família EliA ASCA Control

25351.013891/2018-42 / 80254180303

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588751243

Família EliA APS Control

25351.610985/2017-83 / 80254180305

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589052241

Família EliA IgG/IgM/IgA Control

25351.611001/2017-81 / 80254180308

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0592438244

Família EliA Celiac Control

25351.610990/2017-96 / 80254180307

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589298241

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Perkut Mini

25351.574971/2020-94 / 10306849008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474601242

Perkut

25351.292598/2020-56 / 10306840179

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0474500241

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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60

Limas Reciprocantes Estéreis de NiTi

25351.585076/2020-03 / 80801630065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0467370249

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RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90

Imunoensaio Especializado 2

25351.307214/2014-51 / 80158990160

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0604750242

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Instrumentais MTCN Razek

25351.318206/2018-71 / 80356130178

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468416242

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família STFR2

25351.344279/2022-03 / 10287411636

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0595151248

VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3

25351.507757/2016-06 / 10287411245

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588380245

Elecsys ß-Amyloid (1-42) CSF II

25351.019383/2021-73 / 10287411582

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0612716244

Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S

25351.366074/2020-17 / 10287411546

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0125307241

ALTP2 (Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c

25351.150115/2020-47 / 10287411540

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589233246

FAMÍLIA LIPASE - ROCHE

25351.056937/2003-31 / 10287410174

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589701240

Família de Corantes - Ventana

25351.234100/2011-19 / 10287410956

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589542249

COBAS 8100

25351.371164/2014-71 / 10287419009

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602808243

PREA (Prealbumin)_cobas c

25351.642116/2019-80 / 10287411476

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588327247

Combur¹° Test M

25351.423367/2023-43 / 10287411668

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0588614246

ASTP2 (Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC II)_cobas c

25351.444781/2020-43 / 10287411528

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589620240

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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

MÁSCARA SR N-95 / PFF-2S - PROTECT FINE

25351.083341/2022-77 / 80026180065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469478241

SERINGA PARA INSULINA SEM AGULHA - SR

25351.889757/2008-98 / 80026180025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469960248

SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA - SR

25351.010055/00-61 / 80026180014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469791241

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

KRFSW - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA SW

25351.425898/2016-06 / 80108910080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465570241

KRFU - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA UNITITE

25351.425894/2016-08 / 80108910079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465556248

FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS SIN

25351.564530/2010-62 / 80108910023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461871246

KRFT - KIT REPOSIÇÃO DE FRESA TRYON

25351.425891/2016-01 / 80108910078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465461247

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

FIXADORES EXTERNOS MODULARES SMITH & NEPHEW

25351.466455/2015-60 / 80804050155

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0469313242

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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

ASEPT® Replacement Valve

25351.099145/2024-86 / 82673289040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461643243

ASEPT Drainage Line Set

25351.099198/2024-05 / 82673289045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0461536242

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Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03

Cinta ENLIGHT

25351.481556/2019-54 / 81408220001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0427587247

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TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68

Compressa Neurocirúrgica Confianzza

25351.627304/2018-05 / 81668620002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0201319241

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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99

INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE ORTOPÉDICO

25351.381279/2023-67 / 80057410058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0470661241

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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT CIRÚRGICO GUP TENCYL OVER

25351.533666/2015-31 / 10366900059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450821242

KIT CIRÚRGICO ODONTO TENCYL BASIC

25351.802227/2020-95 / 10366900067

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450705242

KIT CIRÚRGICO GUP/PARTO NORMAL TENCYL BASIC

25351.559392/2008-25 / 10366900028

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0450773248

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CROMO COBALTO RESTORER

25351.703777/2013-55 / 80102511325

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629067244

Pinça de Biópsia Não Elétrica Descartável

25351.491394/2020-04 / 80102519077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0456304240

COLCHÃO ACCUMAX QUANTUM VPC NYLON

25351.740319/2013-22 / 80102511204

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0465911242

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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

QUANTA Flash® CTD Screen Plus

25351.002987/2015-46 / 80003610480

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591192241

QUANTA Flash® ß2GP1-Domain1

25351.588331/2014-11 / 80003610455

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591195241

Nova View - Microscópio IFA automatizado

25351.364551/2012-96 / 80003619003

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591203243

GEM Hemochron

25351.045767/2021-41 / 80003610603

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591205246

ACL AcuStar

25351.185935/2015-10 / 80003610506

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591201241

QUANTA Flash® SS-B

25351.617004/2014-58 / 80003610462

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0591191245

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Pontas de Carbide Não Estéril

25351.674914/2017-17 / 80676920039

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0462044246

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos de Periodontia Não Cortantes 6b Invent Germany Inox CE

25351.658909/2017-59 / 81563630013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475810244

Instrumentos Cirúrgicos com Vídea

25351.104100/2021-98 / 81563630064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0401980243

Tesouras Cirúrgicas - Aço Inox - 6b Invent Germany - INOX CE

25351.010989/2018-48 / 81563630009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0476133246

Tesouras Cirúrgicas com Vídea 6b Invent Germany - Inox CE

25351.658910/2017-83 / 81563630006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0475353242

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Nº de Processos : 122

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Total de Empresas : 62