RESOLUÇÃO-RE Nº 1.880, DE 16 DE MAIO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60

DREAM OCT

25351.204267/2024-09 / 80192019008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499812247

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ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07

Localizador Apical

25351.209075/2024-81 / 80348969008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511897243

Endo Motor

25351.209074/2024-36 / 80348969007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511896247

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ASTRA CIENTIFICA LTDA / 05.431.736/0001-38

Adaptador com descarte automático Uniqmed

25351.272158/2024-14 / 80155470397

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636786242

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família AFIAS PTH

25351.263814/2024-80 / 10350840458

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0622625241

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

CATETER VENOSO PERIFÉRICO SISTEMA FECHADO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.263858/2024-18 / 81840549025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622679244

CÂNULA HUBER COM SISTEMA FECHADO E DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.255949/2024-71 / 81840549023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609873245

ESCALPE DE SEGURANÇA PARA INFUSÃO VENOSA E COLETA DE SANGUE

25351.263838/2024-39 / 81840549024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622653245

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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46

Cateter Spray

25351.264239/2024-32 / 82523860006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0623207249

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Kit Cirúrgico Universal I - Medline

25351.258240/2024-28 / 81832580144

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613542240

Campo Cirúrgico Plástico Medline

25351.258248/2024-94 / 81832580145

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613553241

Kit Cirúrgico Abdominal - Medline

25351.272048/2024-44 / 81832580150

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636668240

Kit Cirúrgico para Artroscopia II - Medline

25351.272047/2024-08 / 81832580149

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636667243

Kit Cirúrgico Cardiovascular III - Medline

25351.271354/2024-63 / 81832580147

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635889242

Kit Cirúrgico Universal II Sirus

25351.271535/2024-90 / 81832580148

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636088243

Kit Cirúrgico Universal II Medline

25351.258200/2024-86 / 81832580143

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613478240

Campo Cirúrgico Plástico Reforçado

25351.258263/2024-32 / 81832580146

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613578244

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CHIMICA BARUEL LIMITADA / 61.362.182/0002-16

TENYS PE BARUEL TUBO RECORTÁVEL PARA CALOS E BOLHAS

25351.263411/2024-31 / 82299030006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622151240

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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Somfit - Compumedics

25351.164386/2024-11 / 81346509073

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0431955247

OKTI - Compumedics

25351.164368/2024-21 / 81346509072

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0431935246

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CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82

CILINDRO CALCINÁVEL BASE EM COBALTO CROMO

25351.271995/2024-18 / 10335410069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636615243

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D&D PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 49.679.304/0001-16

PROPÉ DESCARTÁVEL UHEALTH

25351.258258/2024-20 / 82906840003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613565240

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

ESpaçador DEllamed

25351.271957/2024-65 / 80795950057

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636572242

Bolsa Térmica de Gel Dellamed

25351.271662/2024-99 / 80795950056

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636241246

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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60

FAMÍLIA DE COMPONENTES DE PRÓTESE EXTERNA DE MEMBROS SUPERIORES WONDERFU

25351.149399/2024-52 / 80018110105

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401736245

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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29

LIMAS R-PLUS

25351.272116/2024-75 / 80104140029

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636739244

FRESA COPO

25351.260051/2024-15 / 80104140028

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616977247

LIMAS LOGIC SEQUENCE

25351.272140/2024-12 / 80104140030

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636765245

LIMAS X-TAPER

25351.259887/2024-77 / 80104140027

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0616797249

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EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86

Oftalmoscópios LuxaScope LED

25351.172351/2024-48 / 10243860065

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444628240

Otoscópios LED LUXAMED

25351.176969/2024-87 / 10243860066

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0452615241

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EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

Software Implant 3D

25351.172610/2024-31 / 80941130017

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444919244

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SunnyGrand

25351.151791/2024-61 / 80117589099

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405670249

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum)

25351.256306/2024-45 / 82444370102

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0610264249

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EYETEC EQUIPAMENTOS OFTÁLMICOS INDústria COMércio importação e exportação LTDA / 69.163.970/0001-04

Equipamento para Avaliação Visual

25351.156206/2024-10 / 80042550013

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413699242

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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

Urine Collection Device Set

25351.271165/2024-91 / 81086830090

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635688247

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FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79

Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO

25351.160530/2024-32 / 80169109006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421672242

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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75

TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M621

25351.263309/2024-35 / 82149920070

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622036246

TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G

25351.263417/2024-16 / 82149920071

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0622159241

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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52

Cateter balão ZENFlow II PTA

25351.263589/2024-81 / 81487669004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622370243

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00

BUGIA DILATADORA - M-FLEX

25351.263601/2024-58 / 10334789008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622384244

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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79

HORIBA POINTE LIPID CONTROL

25351.267579/2024-15 / 10347320381

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0628854242

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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

KIT PARA ESTENOSE HT

25351.263869/2024-90 / 81288549025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622691244

BROCAS E FRESAS CIRURGIAS HT

25351.263470/2024-17 / 81288549024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622222244

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HOSPIMETAL INDÚSTRIA METALÚRGICA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 54.178.983/0001-80

COLCHÕES E COLCHONETES HOSPIMETAL

25351.268170/2024-16 / 80172580009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629559244

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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA

25351.263694/2024-11 / 81770370093

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622491245

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IONIC HEALTH TECHNOLOGIES S.A. / 35.594.747/0001-08

nVirtual

25351.160837/2024-33 / 82585300003

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0422003247

nCommand Standard

25351.160421/2024-15 / 82585300002

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0421554240

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Lab Rapid RSV

25351.272091/2024-18 / 10009010454

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0636714241

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Avental de TNT Estéril

25351.264003/2024-04 / 81778819043

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622846248

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LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07

SENSOR DE TEMPERATURA SDM

25351.155703/2024-09 / 82796460006

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413142248

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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99

Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-SU01-B)

25351.255892/2024-19 / 82472170040

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609811240

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10)

25351.255601/2024-84 / 82472170034

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609505246

Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU08-B / MFFD-PU16-B)

25351.255628/2024-77 / 82472170036

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609533240

Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PV48-B/ MFFD-PV96-B)

25351.255631/2024-91 / 82472170037

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609536249

Extracta® KIT - DNA DE FFPE E (MFFD-PU16-B S)

25351.255994/2024-26 / 82472170041

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609920243

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C 10)

25351.255998/2024-12 / 82472170042

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609924249

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B)

25351.256404/2024-82 / 82472170043

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0610371240

Extracta® KIT - DNA DE FFPE (MFFD-PU96-B C / MFFD-PU48-B C)

25351.255823/2024-05 / 82472170039

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609738241

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K)

25351.255792/2024-84 / 82472170038

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609706241

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S)

25351.255603/2024-73 / 82472170035

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609507249

Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10)

25351.255597/2024-54 / 82472170033

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0609501241

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MAGACHO IMPORTAÇÃO & EXPORTAÇÃO LTDA-ME / 16.629.968/0001-11

Espátulas de Resina com cabo em Silicone

25351.272043/2024-11 / 81964150004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636663248

Curetas Gracey

25351.271871/2024-32 / 81964150003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636477240

Espátulas de Resina Black com cabo em Silicone

25351.272052/2024-11 / 81964150005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636672247

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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75

SpineedleScope

25351.214060/2024-34 / 81420899013

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0534391249

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MEDI-SAUDE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 02.563.570/0001-15

FAMÍLIA MESA DE EXAME ELÉTRICA

25351.168585/2024-91 / 80881050015

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438689241

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2)

25351.260129/2024-00 / 80047300845

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617073244

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MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98

Família 800-900

25351.156227/2024-35 / 80986669007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413726240

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MENDEL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 20.102.553/0001-62

SERRA CIRÚRGICA OSTUS

25351.208709/2024-88 / 81205919002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511396244

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

ANDADORES MERCUR

25351.156133/2024-66 / 81284250025

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413599248

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

Fonte de Luz do Endoscópio

25351.204658/2024-15 / 80943619028

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500229244

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

Laços Missner - Aplicativo para Gerenciamento de Feridas

25351.171807/2024-52 / 80003300039

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0444038248

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60

CHUPETA NUK 100% SILICONE PREMATURO

25351.260082/2024-76 / 82850610008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617015244

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula de Microdebridação PecSpine

25351.263551/2024-17 / 80743239047

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622328247

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40

NovoPen 4

25351.204414/2024-32 / 82113069005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499968247

NovoPen Echo

25351.204923/2024-65 / 82113069006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500541248

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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO GLOMED - COM PÓ

25351.267792/2024-27 / 80273450053

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0629112240

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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20

KITs para Reconstrução e Harmonização OSTEOMED

25351.256038/2024-61 / 80071919011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0609969242

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OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22

CABO TS METALICO

25351.271811/2024-10 / 81471630041

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636412245

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE JOELHO (METÁLICOS)

25351.263911/2024-72 / 81504790399

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622738241

Fonte de luz fria endoscópica de LED

25351.152700/2024-13 / 81504799152

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406642249

Sistema de câmera endoscópica

25351.152615/2024-47 / 81504799151

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406550247

INSTRUMENTAIS DE PRÓTESE DE QUADRIL (PLÁSTICO/POLÍMERO)

25351.263955/2024-01 / 81504790400

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622788248

INSTRUMENTOS UNICOMPARTIMENTAIS DE PRÓTESE DE JOELHO E ARTICULAÇÃO DE JOELHO (PLÁSTICO/POLÍMERO)

25351.263753/2024-51 / 81504790397

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622554247

Instrumento de Prótese de Quadril (Metálico)

25351.263837/2024-94 / 81504790398

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0622652249

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO DERMIA

25351.261838/2024-02 / 81652919061

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0619815248

AGULHAS DESCARTÁVEIS DERMIA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO

25351.261837/2024-50 / 81652919060

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0619814241

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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24

Eonis Q96: Termociclador de PCR em tempo real.

25351.252251/2024-02 / 10298910181

80298 - IVD - Notificação de produto Classe II com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 0601481241

DELFIA Trio

25351.251718/2024-99 / 10298910180

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0600888240

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RHOSSE INSTRUMENTOS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 04.440.002/0001-52

PLACA TERMOPLÁSTICA PARA IMOBILIZAÇÃO RHOSSE

25351.260652/2024-28 / 80253000013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0617645248

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Batroxobin Time

25351.264127/2024-81 / 10287411691

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0622985248

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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

RP SELECT-N

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535408242

BRALIFE SELECT-N

25351.214650/2024-67 / 80530359013

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535409249

KIT RP REGENERY

25351.214636/2024-63 / 80530359011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0535374241

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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Escalpe para Infusão UNIQMED

25351.264060/2024-85 / 82788539005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622910248

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Sequencial Milimétrica Indústria de Equipamentos Ortopéticos Ltda / 04.639.814/0001-21

Banco Ortopédico para Banho

25351.160710/2024-14 / 81028800006

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421869241

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Família ADVIA Centaur Tirosina quinase-1 solúvel do tipo fms (sFlt-1)

25351.255936/2024-01 / 10345162488

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609858246

Família ADVIA Centaur Fator de Crescimento Placentário (PIGF)

25351.255590/2024-32 / 10345162487

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0609493248

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SOLLIEVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 18.797.208/0001-49

CABO DE EXTENSÃO REUTILIZÁVEL

25351.172040/2024-89 / 81022030036

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444291245

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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

PFM ROTARY 3004 M

25351.267621/2024-06 / 82673280019

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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15

McFusion Extensor Valvulado

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0631476245

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Tampa Oclusora Zelara

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0629168245

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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18

CyLyse FXP

25351.252179/2024-13 / 80015490150

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0601381246

CyLyse FX

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0601380240

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TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66

Família de Agulha para Piercing Americana Oca Dragoart (aplicável em punção)

25351.263908/2024-59 / 82726039002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0622735241

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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69

Bycross

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TECNOAR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 08.151.633/0001-02

MD - MICRO DRILL PNEUMÁTICO TECNOAR MD-700

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

CUTTING BOARD SILICONE

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CUTTING BOARD

25351.258251/2024-16 / 81612230020

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613558243

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VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22

Bloqueador brônquico endotraqueal

25351.258276/2024-10 / 81474719016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613597249

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

ADSIL - VIGODENT

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit de Microcirurgia de Varizes Avant Care

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0613468244

Kit Antissepsia Avant Care

25351.258246/2024-03 / 82441200013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613550242

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família MAGLUMI SHBG (CLIA)

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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0616725248

Dispositivo de Inflação Enlarger

25351.160581/2024-64 / 80102519250

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421729244

Termômetro Infravermelho

25351.201102/2024-77 / 80102519251

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493078240

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Nº de Processos : 117

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Total de Empresas : 70