RESOLUÇÃO-RE Nº 2.632, DE 18 DE JULHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO

DOLO MOFF 25351.573613/2020-64 01/2029

11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0494474/23-7

11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0494493/23-3

1.0497.1455.001-7 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 5 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.002-5 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.003-3 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.004-1 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.005-1 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.006-8 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.007-6 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.008-4 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.009-2 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.010-6 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.011-4 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.012-2 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.013-0 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.014-9 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.015-7 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.016-5 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.017-3 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX ENVOL 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.018-1 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

----------------------------

GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133

COLCHICINA

COXYM 25000.010508/94-18 07/2028

1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0575705/13-3

1.2019.0075.001-0 48 Meses

0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

VILDAGLIPTINA

MAHAN 25351.872516/2023-02 07/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1466446/23-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0719866/22-3 - 25351.110918/2022-21)

1.4682.0116.001-3 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 10

1.4682.0116.002-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 30

1.4682.0116.003-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 60

1.4682.0116.004-8 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 200

1.4682.0116.005-6 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 500

1.4682.0116.006-4 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10

1.4682.0116.007-2 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

1.4682.0116.008-0 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

1.4682.0116.009-9 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200

1.4682.0116.010-2 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500

----------------------------

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

vildagliptina 25351.280457/2022-52 07/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1574667/22-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3259198/20-5 - 25351.000845/2020-06)

1.0525.0117.001-2 24 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0117.002-0 24 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 20

1.0525.0117.003-9 24 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0117.004-7 24 Meses

50 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0117.005-5 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10

1.0525.0117.006-3 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20

1.0525.0117.007-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

1.0525.0117.008-1 36 Meses

50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60

----------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

ALTHAEA OFFICINALIS L.

DECONTOSSE 25351.670734/2022-15 07/2034

10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5107025/22-1

1.0573.0081.001-5 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML + COP

1.0573.0081.002-3 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP

1.0573.0081.003-1 24 Meses

40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

FERRIPOLIMALTOSE

DEXFER 25351.521080/2016-59 04/2027

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054099/24-4

1.0043.1206.001-5 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0043.1206.002-3 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0043.1206.004-1 24 Meses

10 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP

1.0043.1206.005-8 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT

1.0043.1206.006-6 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT

1.0043.1206.007-4 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT

1.0043.1206.008-2 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT

1.0043.1206.009-0 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML

1.0043.1206.010-4 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

----------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

FERRIPOLIMALTOSE

MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1442405/23-3

1.1462.0026.001-4 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1462.0026.002-2 24 Meses

400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1462.0026.004-9 24 Meses

10 MG/ML SOL CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP

1.1462.0026.005-7 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT

1.1462.0026.006-5 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT

1.1462.0026.007-3 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT

1.1462.0026.008-1 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT

1.1462.0026.009-1 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML

1.1462.0026.010-3 24 Meses

100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

DIOSMINA + HESPERIDINA

WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0137680/24-2

1.4107.0650.005-7 36 Meses

(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

CLORIDRATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA

SITAREDDYS-M 25351.269557/2022-28 07/2034

11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA 1524696/22-5

1.5143.0085.001-5 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.5143.0085.002-3 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.5143.0085.003-1 24 Meses

(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56

1.5143.0085.004-1 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.5143.0085.005-8 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28

1.5143.0085.006-6 24 Meses

(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56