RESOLUÇÃO-RE Nº 918, DE 7 DE MARÇO DE 2024 (*)

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

Processo

Assunto

CNPJ

Razão Social

Produto

Registro

Data vencimento do Registro

250000324639669

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

CONTRAST hCG

10177410104

25/10/2001

250000359129667

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

NASBA TAMPAO DE LISE

10177410106

25/11/2001

250000359099652

8998 - Registro de reagente para Diagnostico de uso in Vitro - Migração

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

NASBA HIV-1 RNA QT REAGENTES DE ISOLAMENTO EAMPLIFICACAO

10177410108

25/11/2001

250000367119641

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

FRASCOS DE PROCESSAMENTO MB BACT

10177410110

19/12/2001

250000282599699

8998 - Registro de reagente para Diagnostico de uso in Vitro - Migração

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

TREPANOSTIKA TP

10177410111

25/02/2002

250000407349650

8998 - Registro de reagente para Diagnostico de uso in Vitro - Migração

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT HIV.1 WESTERN BLOT

10177410112

05/05/2002

250000089209701

8998 - Registro de reagente para Diagnostico de uso in Vitro - Migração

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

LIATEK HIV III

10177410119

26/06/2002

250000196549913

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

CALIBRADOR PROTEINA C-REATIVA (CPR) OLYMPUS

10177410184

05/10/2004

250000195989936

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT COMPLEMENTO 3 (C3) OLYMPUS

10177410185

05/10/2004

250000196009986

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT FERRITINA OLYMPUS

10177410187

05/10/2004

250000196449951

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT ANTI-ESTREPTOLISINA-O (ASO) OLYMPUS

10177410188

05/10/2004

250000196479940

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT CREATINA CINASE MB (CK-MB) OLYMPUS

10177410189

05/10/2004

250000196609916

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT FATOR REUMATOIDE (RF) OLYMPUS

10177410191

05/10/2004

250000177689993

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT IMUNOGLOBULINA A (IGA) OLYMPUS

10177410217

22/11/2004

250000177489986

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT SOLUCAO SORO PADRAO BAIXO ISE ELETRODO IONSELETIVO OLYMPUS

10177410218

22/11/2004

250000177779984

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT SOLUCAO PADRAO BAIXO/ALTO URINA ISE ELETRODOION SELETIVO OLYMPUS

10177410219

22/11/2004

250000177449925

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT APOLIPOPROTEINA A1 OLYMPUS

10177410220

22/11/2004

250000177749996

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT CAPACIDADE DE FIXACAO DE FERRO (UIBC) OLYMPUS

10177410221

22/11/2004

250000177429908

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT GAMA GLUTAMIL TRANSFERASE (GGT) OLYMPUS

10177410223

22/11/2004

250000177479913

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT PADRAO MEDIO ISE (ELETRODO ION SELETIVO)OLYMPUS

10177410224

22/11/2004

250000196599929

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT LIPASE OLYMPUS

10177410225

10/01/2005

250000196499975

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT CREATINA CINASE CK OLYMPUS

10177410231

23/03/2005

253510149450060

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

VIRONOSTIKA ANTI-CMV III

10177410240

09/10/2005

250000112289681

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

PADRAO DE REFERENCIA DO FIBRINOGENIO

10177410092

19/06/2001

250000367129611

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT DE SUPLEMENTO DE ANTIBIOTICO MB BACT

10177410109

19/12/2001

250000177799918

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

KIT LACTATO DESIDROGENASE LD OLYMPUS

10177410222

22/11/2004

250000196459914

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

CALIBRADOR FERRITINA OLYMPUS

10177410192

05/10/2004

250000030829681

8002 - IVD - Registro de produto importado

60561719003220

AKZO NOBEL LTDA. - DIV. ORGANON TEKNIKA

FIBRINOSTIKA TDP

10177410098

26/07/2001

25351068871200322

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA PARA PHMETRIA ESOFAGICA

80170620004

23/07/2009

25351280579200467

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA DE ESTADO SÓLIDO PARA MANOMETRIA ESOFÁGICA

80170620005

29/08/2015

25351257590200950

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA PARA MANOMETRIA ANORRETAL

80170620010

23/11/2014

25351483277200912

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA DUPLO LÚMEN PARA URODINÂMICA

80170629001

23/11/2014

25351351053200711

8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA PARA MANOMETRIA ESOFAGICA

80170620009

07/01/2013

25351483530200985

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA DE BALÃO RETAL

80170629004

01/02/2015

25351070656201052

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

STENT ESOFÁGICO

80170620016

20/12/2015

25351070633201031

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

CATETER VENOSO CENTRAL COM CONJUNTO INTRODUTOR

80170620012

03/11/2015

25351070638201077

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

STENT BILIAR

80170620020

15/08/2016

25351070615201056

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

CATETER PARA A ADMINISTRAÇÃO DE DROGAS ONCOLÓGICAS

80170620015

22/11/2015

25351070683201021

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

CATETER EPICUTÂNEO CAVA

80170620014

03/11/2015

25351070652201046

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

CATETER URETERAL DUPLO J

80170620013

03/11/2015

25351070708201026

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

CATETER PARA NEFROSTOMIA E DRENAGEM DE ABSCESSOS MULTIPROPÓSITO

80170620017

20/12/2015

25351483262200965

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II

04192554000199

ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA

SONDA DUPLO LÚMEN PARA URODINÂMICA

80170629003

01/02/2015

25351026800200352

8002 - IVD - Registro de produto importado

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

FIBRINOGEN ASSAY KIT

10252080082

01/11/2013

25351036482200338

8017 - IVD - Registro de produtos em família

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

FAMÍLIA: CONTROLE DE COAGULACAO PACIFIC HEMOSTASIS

10252080084

24/12/2013

250000133559598

8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

SERINGA PLASTICA DESCARTAVEL COM AGULHA ARROW

10252080001

01/10/2000

250000061109541

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

FECA-CULT - Teste para Pesquisa de Sangue Ocultonas Fezes

10252080004

01/03/2001

250000116889518

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

URI-TEST 9 INLAB

10252080005

01/03/2001

250000061059519

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

GLICOHEMOGLOBINA INLAB MONOTEST/REAGENTE

10252080006

19/03/2001

250000011159668

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

SISTEMA ESP PARA HEMOCULTURAS

10252080007

01/03/2001

250000061089507

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

CLAMIDIA - TESTE RAPIDO

10252080008

01/04/2001

250000061079536

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

HCG-ONE STEP PLUS

10252080009

01/04/2001

250000140239501

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

PSA-ONE STEP TESTE

10252080010

01/04/2001

250000140289517

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

RUBEOLA-ONE STEP TESTE

10252080011

01/06/2001

250000140219578

8999 - Registro de produtos para Saúde - Migração

48044358000142

ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA

COCA-ONE STEP TESTE

10252080012

01/06/2001