OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05

HIALURONATO DE SODIO OPHTHALMOS

25351.010692/01-45 / 10172470013

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0125538243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

CALCANHEIRA

25351.400237/2005-51 / 80223340001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0781622247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

HASTE INTRAMEDULAR PARA SINTESE OSSEA

25351.292975/2005-18 / 10223710056

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0897803248

SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MICRO E MINI FRAGMENTOS ORTOSINTESE

25351.658135/2013-46 / 10223710119

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0586240241

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS VOLFIX TITANIO ORTOSINTESE

25351.641886/2013-35 / 10223710118

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0587028246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84

FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES

25351.044725/2009-24 / 80391910001

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1266117237

FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES

25351.044725/2009-24 / 80391910001

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795057248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA / 27.711.659/0001-02

BIOGELIS GLOBAL WITH LIDOCAINE

25351.807325/2020-19 / 81872460009

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0981668232

BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE

25351.807327/2020-16 / 81872460010

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0175626243

BIOGELIS GLOBAL WITH LIDOCAINE

25351.807325/2020-19 / 81872460009

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0174564244

BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE

25351.807327/2020-16 / 81872460010

80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0981532233

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64

PROCESSADOR DE SOM NUCLEUS 7

25351.692156/2017-19 / 10178010295

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0675395241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

FIOS PARA VÁLVULA

25351.490832/2013-27 / 80052020040

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0585640246

COTTON - SUTURA NÃO ABSORVÍVEL DE ALGODÃO E POLIÉSTER TORCIDO COM AGULHA

25351.171072/2014-65 / 80052020047

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0617069247

COTTON - SUTURA NÃO ABSORVÍVEL DE ALGODÃO E POLIÉSTER TORCIDO SEM AGULHA

25351.171092/2014-05 / 80052020065

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0617207241

FIOS PARA OBSTETRÍCIA CATGUT SIMPLES

25351.490804/2013-20 / 80052020049

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0617045241

DEXON - SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICA DE ÁCIDO POLIGLICÓLICO, SEM AGULHA, TRANÇADA E REVESTIDA

25351.159464/2014-58 / 80052020069

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0617528241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRIME INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA EPP / 17.164.113/0001-25

INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM VIDEA DDP PRIME

25351.917526/2024-57 / 81087610010

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0855052242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 66.783.630/0002-79

CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO DE PACIENTES PRÓ LIFE

25351.228498/2009-95 / 10394530041

8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0734196245

MONITOR DE SINAIS VITAIS MODULAR

25351.045782/2014-95 / 10394530051

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0681631244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROAMED COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS PARA SAUDE E CORRELATOS LTDA / 34.425.614/0001-37

DISPOSITIVO PARA RESSECÇÃO PARA HISTEROSCOPIA (TONTARRA)

25351.293714/2024-88 / 81874289028

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0765641246

ALÇA DE RESSECÇÃO

25351.293777/2024-34 / 81874289030

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0766649247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

FILME REPARADOR AVA

25351.213319/2024-20 / 81652910091

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0801859246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROHIGI INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL LTDA / 24.794.284/0001-01

Algodão Use It

25351.755224/2023-06 / 81461680002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0016250249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 94.970.142/0001-25

DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA

25351.844037/2021-26 /

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1148193235

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Cateter de dilatação por balão

25351.169160/2024-07 / 82195309007

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0624907244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Teste Rápido Combinado em Cassete para SARS-CoV-2, Influenza A+B/VSR (swab nasofaríngeo)

25351.652128/2022-18 / 81325990247

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0843019247

Família Teste Rápido HIV 1.2 (Sangue total) Para Autoteste

25351.508413/2023-83 / 81325990349

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0840200242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60

Limas Reciprocantes Estéreis de NiTi

25351.585076/2020-03 / 80801630065

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0761600248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08

FIXADOR BIFOCAL RADIOTRANSPARENTE LRS-2

25351.516159/2017-49 / 80638410087

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0880582243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40

AUTO REFRATOR/CERATOMETRO

25351.747910/2013-39 / 80310280009

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0738609242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

FAMÍLIA: FÓSFORO INORGÂNICO ROCHE

25351.056920/2003-84 / 10287410187

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0801920248

cobas 4800 System Internal Control Kit 1

25351.458919/2014-98 / 10287411075

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0444045244

ANALISADOR DE ELETROLITOS 9180

25351.252624/2004-93 / 10287410423

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0861214242

ACCU-CHEK INFORM II

25351.807337/2008-66 / 10287410863

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0868306249

ELECSYS FSH

25351.061294/2003-48 / 10287410193

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0801934249

PreciControl ISD

25351.596424/2013-18 / 10287411025

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0559290241

D-Dimer Gen.2 Calibrator Set

25351.658518/2009-56 / 10287410862

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0559592248

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

25351.587609/2009-68 / 10287410860

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0578031248

D-Dimer Gen.2 Control I/II

25351.658491/2009-09 / 10287410861

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0578032244

ELECSYS PRECICONTROL MARCADOR TUMORAL

25351.062793/2003-52 / 10287410268

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0188392246

ELECSYS FSH CALSET II

25351.059581/2003-98 / 10287410197

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0802248241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19

ASPIRADOR CAUTERIO

25351.821141/2023-12 / 82449260015

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0789445247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23

AGULHA MICROCÂNULA - SR DERMA

25351.196402/2024-27 / 80026189019

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832510246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

N LATEX ADNASE B

25351.179596/2009-16 / 10345161611

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0559324243

ANTI-HBc IMMULITE 2000

25351.019752/2008-51 / 10345161104

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0894544246

Equipamento de Tomografia Computadorizada SOMATOM Force

25351.550337/2015-69 / 10345161974

8059 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Grande Porte / 0644098244

CAL Calibrator D ADVIA Centaur, ACS : 180 Systems

25000.000841/95-73 / 10345160097

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0894550241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99

COMPONENTES BASE DE TITÂNIO

25351.740346/2019-11 / 80389000036

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0756732247

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO EM INOX

25351.222065/2011-66 / 80389000010

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0796525242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04

EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADAREFERENCIA 207X9-XXX e 208X9-XXX

25000.040699/96-51 / 10102180028

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0017187245

EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADAREFERENCIA 207X9-XXX e 208X9-XXX

25000.040699/96-51 / 10102180028

80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do método de esterilização / 0593920244

EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADAREFERENCIA 207X9-XXX e 208X9-XXX

25000.040699/96-51 / 10102180028

80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0593918240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

KOST - KIT OSTEOTOMO S.I.N.

25351.186444/2015-51 / 80108910059

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0903596246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

MENISCUS 4ALL

25351.319388/2022-84 / 80739420035

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0834792249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SINTEX MEDICAL IMPLANT BIOMEDICA COMERCIAL LTDA / 09.588.130/0001-61

ESPAÇADORES VALEO®

25351.596416/2023-66 / 80502380003

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0358373247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Haste Femoral de Revisão Redapt Monolithic

25351.113224/2018-69 / 80804050255

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0358405246

Haste Femoral de Revisão Redapt Monolithic

25351.113224/2018-69 / 80804050255

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0358638241

SYNC INSTRUMENTAIS NÃO ESTÉREIS

25351.304240/2024-15 / 80804050365

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885058241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

PANVEL AGULHA PARA CANETA DE INSULINA

25351.220555/2024-01 / 80937159100

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0751670243

POLIMIX AGULHA PARA CANETA DE INSULINA

25351.220684/2024-91 / 80937159102

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0778974243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14

SPINECALL SISTEMA DE FIXAÇÃO DA COLUNA VERTEBRAL SPINESTAHL

25351.240620/2012-54 / 80084250016

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0700940243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

QuickFlex μ

25351.382580/2011-30 / 10332340285

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0651398240

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0675036241

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0675009243

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0675008247

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0674961242

QuickFlex μ

25351.382580/2011-30 / 10332340285

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0651612241

Gerador de Pulso Implantável Infinity 7

25351.262629/2017-08 / 10332340416

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0651464242

QuickFlex μ

25351.382580/2011-30 / 10332340285

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0651459249

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0675578248

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0675051240

QuickFlex μ

25351.382580/2011-30 / 10332340285

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0651418241

Allure

25351.007109/2015-80 / 10332340351

8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0729021246

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0688690246

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0688612245

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0688421245

CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM

25351.193255/2009-72 / 10332340274

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0687838240

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0675554241

TENDRIL STS MRI

25351.968547/2016-87 / 10332340391

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0675053242

Quartet MRI

25351.400180/2016-07 / 10332340401

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0675044243

SISTEMA POSICIONAMENTO DE ELETRODO EPIDUCER

25351.616778/2013-93 / 10332340352

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0586629246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

FIXADOR EXTERNO PINO

25351.142866/2008-01 / 80005430170

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0444900241

VALOR® - SISTEMA DE HASTES PARA FUSÃO DO TORNOZELO

25351.430678/2021-05 / 80005430666

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0707464242

SISTEMA DE ARTRODESE PEDIÁTRICO XIA 4,5

25351.119104/2014-53 / 80005430380

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0700954244

PLACAS

25351.144734/2004-82 / 80005430081

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0707403243

FIXADOR EXTERNO PINO

25351.142866/2008-01 / 80005430170

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0439076242

SISTEMA DE IMPLANTE XIA II STRYKER SPINE

25351.083621/2004-01 / 80005430080

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0728773244

INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA INTERSOMÁTICA DE COLUNA II

25351.855501/2008-11 / 80005430177

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0808692241

DARCO PARAFUSO DE COMPRESSÃO

25351.419306/2021-10 / 80005430650

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0293849242

SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL

25351.110863/2004-77 / 80005430077

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0405369247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE CATETER HIDROFÍLICO SAFE&SOFT MA

25351.169087/2024-65 / 81665699029

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0676042244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

KIT DISC BLOCK DUO

25351.693727/2019-96 / 81469780033

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0828712241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02

NeuroSmart

25351.378476/2022-18 / 81869080012

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0666562245

Sistema Neuro Omega

25351.378478/2022-15 / 81869080013

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0666561249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SYMATESE LATAM EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - ME. / 58.113.754/0001-38

GeneJect Tissue Adhesive - Tissue Aid

25351.596839/2019-08 / 10245859001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0774594240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECNIMED - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.514.758/0001-97

FIXADOR EXTERNO CIRCULAR SMART CORRECTION HEXAPODE MINI

25351.289070/2024-23 / 80312580011

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0807292249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

IMPLANTER SMART

25351.212033/2024-27 / 81612239004

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0827510246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPD/SAG-M - TERUMO

25351.483987/2013-78 / 80554210027

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1416845232

BOLSA PARA COLETA DE SANGUE CPDA-1- TERUMO

25351.484012/2013-26 / 80554210028

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1416890238

Dispositivo Descartável Trima Accel Hemácias e/ou Plasma

25351.706275/2012-98 / 80554210025

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1116379236

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33

PROGREAT MICRO CATETER TERUMO

25351.380868/2020-85 / 80012280210

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0390007242

DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA

25351.226843/2020-37 /

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0659356249

SERINGA SEM AGULHA TERUMO

25351.003176/01-46 / 80012280018

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0862128242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS

25351.328956/2014-25 / 80084420021

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0617652244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Espaçador Intersómatico Lombar Mono Portal - Traumec

25351.807303/2010-75 / 80455630006

80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0405529244

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - LOCKFIX TRAUMEC

25351.091193/2017-09 / 80455630095

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0405347243

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - LOCKFIX TRAUMEC

25351.091193/2017-09 / 80455630095

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0405387245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

ASTRINGEDENT

25351.308078/2006-14 / 80279910029

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0267944241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

Kit Cirúrgico Mama Tencyl Basic

25351.797758/2016-54 / 10366900062

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0761349243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VENTURA BIOMÉDICA LTDA / 57.182.230/0001-36

VÁLVULA PARA HIDROCEFALIA SYNCHRONY - SÉRIE CELLO

25351.312580/2008-91 / 10175060021

80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0301107246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

CIMENTO ORTOPÉDICO COM ANTIBIÓTICO SUBITON

25351.536825/2017-65 / 10417940224

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0174222246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA

25351.570930/2022-91 / 80102512814

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0635859246

Oclusor KONAR-MF VSD

25351.603438/2020-47 / 80102512619

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0367038242

SISTEMA DE PLUGUE VASCULAR CERA

25351.330458/2010-70 / 80102510921

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0367789248

OCLUSORES PARA REPARO DE DEFEITOS CARDÍACOS

25351.330534/2010-34 / 80102510966

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0368022242

Conector para terapia de infusão estéril FlowArt® sem agulha

25351.745888/2018-91 / 80102512166

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0877612242

Tampa de desinfecção SwabArt®

25351.733201/2019-56 / 80102512409

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0877945241

LENTES INTRA-OCULARES ACRÍLICAS HIDROFÍLICAS

25351.591987/2016-06 / 80102511764

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0309032245

Conector para terapia de infusão estéril FlowArt® - Conjuntos de Extensão

25351.177257/2019-18 / 80102512226

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0877877246

MolecisionTM Ensaio de RT-PCR para SARS-CoV-2 e Flu A/B

25351.231971/2021-83 / 80102512656

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0039526241

SISTEMA DE STENT PERIFÉRICO CROMO COBALTO RESTORER

25351.703777/2013-55 / 80102511325

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0578146240

Oclusor CeraFlex PFO

25351.899707/2020-61 / 80102512672

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0344474241

Oclusor Cera PFO

25351.899728/2020-86 / 80102512666

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0344337243

Inserto de Polietileno para Implante de Quadril

25351.119518/2014-10 / 80102511352

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0601197241

LENTES INTRA-OCULARES HIDROFÍLICAS

25351.505393/2008-50 / 80102510585

80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0309033241

LIQUIBAND FIX8®

25351.040950/2020-70 / 80102512465

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0323270247

MIRACU

25351.629860/2022-94 / 80102513029

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0373925247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Familia de Autoteste de Gravidez Proxima - Digital

25351.357352/2023-80 / 81692610285

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0758313241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

Bio Quick HbA1c

25351.791740/2023-96 / 10310030233

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0826724248

COAGULAÇÃO TP

25351.835870/2008-68 / 10310030106

8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795051249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65

Hemosil D-Dímero 500

25351.330908/2014-86 / 80003610443

8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 0720030242

Cartuchos Gem Premier 4000 Pak com IQM - BG/HCT/COOX

25351.522441/2013-29 / 80003610371

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0756859239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62

GORE® CARDIOFORM SEPTAL OCCLUDER

25351.454389/2019-79 / 80067930041

80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0214359247

GORE® CARDIOFORM SEPTAL OCCLUDER

25351.454389/2019-79 / 80067930041

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0214471241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Âncoras Toggleloc

25351.799557/2021-77 / 80044680487

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0451042247

ÂNCORAS FLEXÍVEIS JUGGERKNOTTM

25351.718160/2011-52 / 80044680086

80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0451098242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

COMPONENTE LOW PROFILE

25351.812091/2021-11 / 80444810071

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0578400243

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 374

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 158