RESOLUÇÃO-RE Nº 4.245, DE 13 DE NOVEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABASANTOS DISTRIBUIDORA LTDA / 23.359.559/0001-08

TUBO ENDOTRAQUEAL ABART

25351.389960/2024-34 / 81845099011

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540001248

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ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70

Cartuchos Permanente MakeUp Master's Choice

25351.427647/2024-10 / 81178700057

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1544058243

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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03

Dispositivo Auxiliar na Remoção de Picadas, Ferroadas e Farpas

25351.426759/2024-45 / 10438720026

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521260242

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Família Autoteste de Gravidez Digital

25351.395176/2024-65 / 80113770051

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1529199247

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ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08

CANETA DE BAIXA ROTAÇÃO NEOLAB

25351.572910/2015-73 / 81140320007

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1363154249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64

Sorbimesh

25351.483429/2013-72 / 80262280014

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022473247

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

SISTEMA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS MONOLOC

25351.377317/2020-34 / 10349000931

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1116716241

PASTA DE HIDROXIAPATITA NANO-PARTICULAR NANOSTIM

25351.469281/2021-03 / 10349001227

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1487759240

ATTAIN COMMAND COM SUREVALVE - KIT DE CATETER GUIA PARA SEIO CORONARIANO

25351.468620/2021-26 / 10349001175

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0399204245

GRAMPEADOR TA DST E GRAMPO PARA GRAMPEADOR TA DST AUTO SUTURE

25351.232900/2004-05 / 10349000235

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022300245

PROGRIP LAPAROSCÓPICA - TELA DE POLIÉSTER MONOFILAMENTAR E ÁCIDO POLILÁCTICO

25351.093594/2014-08 / 10349000439

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001421248

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

ACCESS RUBELLA IgG QC

25351.223133/2004-35 / 10033120448

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1216473242

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BELTEC IND E COM DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - EPP - 00.380.573/0001-98

PEÇA DE MÃO BELTEC

25351.655403/2014-22/ 80186650012

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA/ 1543571247

CONTRA ÂNGULO BELTEC

25351.655383/2014-62/80186650013

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA/ 1543606243

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

VARIANT II PROGRAMA BETA-TALASSEMIA

25351.325585/2010-69 / 80020690245

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1469819244

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BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52

FIO DE AÇO COM AGULHA

25351.290328/2007-33 / 10426020014

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0566601249

WAXBIO - CERA PARA OSSO

25351.577724/2013-52 / 10426020025

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1009813242

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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73

TWISTER - ÂNCORA DE SUTURA

25351.265026/2008-16 / 80128580093

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1110607245

SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS EM TITÂNIO - BM

25351.334084/2014-32 / 80128580142

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1064846246

BKS III - COMPONENTE PATELAR

25351.699841/2008-77 / 80128580092

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1069136247

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS HIV DUO ULTRA

25351.238094/2004-71 / 10158120555

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1434134245

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

ANAX 5.5

25351.708687/2015-95 / 10355870297

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0035306246

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BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36

BIO BLUE

25351.161734/2019-23 / 81478170009

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1016237243

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

Família Electrolyte Diluente de Urina

25351.511677/2023-14 / 80027310331

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549436245

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

CAPIO SUTURA CIRÚRGICA DE POLIPROPILENO

25351.539824/2013-08 / 10341350817

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0981635245

SERINGA DE INSUFLACAO ALLIANCE

25351.063656/2006-88 / 10341350482

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1498475248

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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67

Kit de Teste Rápido de INSULINA

25351.624946/2023-10 / 82702970020

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1549648241

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

MINIPARAFUSO EXTRARRADICULAR

25351.497922/2019-97 / 10396830060

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1198785233

MINIPARAFUSO EXTRARRADICULAR

25351.497922/2019-97 / 10396830060

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0785450246

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL TRUWAVE-VAMP PLUS

25351.747125/2008-54 / 80219050119

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022066242

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Processadora de imagem para endoscopia

25351.405534/2024-55 / 80117589123

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1459299248

OnControl System Sterile Procedure Trays

25351.335222/2014-90 / 80117580258

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1512917249

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EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83

Proctoscópio HB-SleeveLUX

25351.429186/2024-10 / 80448890001

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521450248

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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

Esfincterótomo Estéril

25351.359200/2024-01 / 81245760002

80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1505683246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

NOVACLONE Controle de Diluição

25351.000457/2017-08 / 10077090117

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0981453244

FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS PARA USO EM BANCADA

25351.112179/2004-20 / 10154450112

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001800249

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

SISTEMA DE PLACA E PARAFUSO METAFIX

25351.525840/2008-97 / 10242780047

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1145795242

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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99

SERINGA PARA PREENCHIMENTO PRÉVIO - INJEX FLUSH

25351.389863/2024-41 / 10160610139

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1540339244

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Sistema de Placas VA LCP para Tíbia Proximal

25351.339333/2015-19 / 80145901777

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1387097245

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L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14

Curatec AGE Essencial

25351.777392/2014-12 / 80246910043

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001356241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABCOR LABORATORIOS LTDA. / 19.336.924/0001-91

VIVENDI

25351.006375/2007-17 / 10171250038

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1444277243

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

SISTEMA DE IMPLANTES S4 AESCULAP

25351.008973/2005-51 / 80136990476

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1452791244

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Progesterone Reagent Kit

25351.701342/2023-96 / 10009010411

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1411965248

FSH Reagent Kit

25351.349390/2023-69 / 10009010397

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1309148244

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Cânula de Debridação Safe Endoscopic Spine Surgery C

25351.297565/2024-26 / 82209529266

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919650244

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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

FIO GUIA ZEBRA UROLLINE/WELLEAD

25351.961253/2024-88 / 80421079038

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1499190247

CÂNULA DE ASPIRAÇÃO PERCUTÂNEA RENAL CLEAR PETRA UROLLINE/WELLEAD

25351.961304/2024-71 / 80421079039

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1499251246

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MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57

EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP PHARMAPLUS

25351.412041/2024-71 / 81365569002

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1513754246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ

25351.389005/2024-05 / 80495510208

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1556090242

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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88

MICROESFERAS DE EMBOLIZAÇÃO HEPASPHERE

25351.182714/2018-13 / 80740950105

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1022197240

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MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90

CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE

25351.632141/2023-31 / 80316110010

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1557225241

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

M-TEC HIDROFIBRA EXTRA COM PRATA

25351.420594/2024-06 / 80003309013

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1537043247

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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37

FIO DE SUTURA SEDA SEVEN CARE

25351.406962/2024-03 / 81908729042

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1504807243

FIO DE SUTURA NYLON POLIAMIDA SEVEN CARE

25351.406966/2024-83 / 81908729043

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1504869249

FIO DE SUTURA POLIPROPILENO SEVEN CARE

25351.406941/2024-80 / 81908729041

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1505057248

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

REATIVO SECO VITROS* PARA CRBM

25351.456695/2017-88 / 81246986624

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456331248

REATIVO SECO VITROS* PARA LITIO LI

25351.456862/2017-91 / 81246986654

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456115243

Família VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II

25351.606146/2019-22 / 81246986851

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1456337246

REATIVO SECO VITROS* PARA DIGOXINA DGXN

25351.457157/2017-19 / 81246986728

80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1456335243

Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia convencional

25351.456589/2017-02 / 81246982565

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0993989241

Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia

25351.456111/2017-74 / 81246982533

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1254990241

Família VITROS Immunodiagnostics Products BRAHMS PCT Reagent Pack, Calibrator e Control

25351.181742/2020-20 / 81246986856

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1412949246

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PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48

TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK

25351.409072/2024-45 /

80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1069090247

TINTA PARA TATUAGEM MASTER'S INK

25351.409072/2024-45 /

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1068774240

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PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95

FAMÍLIA MIC TEST STRIP

25351.227288/2015-55 / 80035670028

80297 - IVD - Cancelamento de petição - ANVISA / 1392222240

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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

SURGIPRO II - SUTURA NÃO ABSORVÍVEL DE POLIPROPILENO MONOFILAMENTAR COM AGULHA

25351.160230/2014-61 / 80052020066

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001509242

TI-CRON - SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL SEM AGULHA, COM REVESTIMENTO

25351.169657/2014-22 / 80052020068

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001376242

TI-CRON- SUTURA DE POLIÉSTER TRANÇADO NÃO ABSORVÍVEL COM AGULHA, COM REVESTIMENTO

25351.169614/2014-78 / 80052020067

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1001375246

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

Teste de Gravidez (hCG) - Midstream 25mUI/mL

25351.393110/2024-31 / 82832860024

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547568241

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Tubo de Traqueostomia

25351.409136/2024-16 / 81325999028

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1535047241

Máscara Multiventilatória

25351.409080/2024-91 / 81325999024

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547742241

Nebulizador

25351.409118/2024-26 / 81325999026

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1547540249

Teste Rápido para Multi-Droga AMP/BZO/COC/THC/MET/MDMA/MOP/OPI/TCA/KET/K2/LSD (Urina)

25351.631934/2023-33 / 81325990312

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1484055241

Teste Rápido para Multi-Droga AMP/MET/COC/OPI/MOP/THC/MDMA/BZO/OXY (Fluido oral)

25351.631775/2023-77 / 81325990311

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1483103242

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Sistema de Placas deFixação Rígida Feet RZ

25351.207715/2016-76 / 80356130162

80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1188801244

Sistema de Placas deFixação Rígida Feet RZ

25351.207715/2016-76 / 80356130162

80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1188800248

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REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24

DELFIA XPRESS FREE hCGß

25351.139583/2004-41 / 10298910071

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0601772245

DELFIA XPRESS PAPP-A

25351.139683/2004-77 / 10298910072

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0601924240

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família de Controles Cobas T

25351.723843/2017-85 / 10287411337

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1131635248

Família Elecsys EBV VCA IgG

25351.520465/2021-66 / 10287411572

80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 1482176246

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

25351.587609/2009-68 / 10287410860

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1167255241

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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20

NEOHEART

25351.426789/2024-51 / 80301130094

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521460245

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SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51

Bolsa de EVA de infusão para TPN

25351.383865/2024-27 / 80569779004

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1350449245

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SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14

parafusos para coluna pedicular spine implantes

25351.144058/2009-88 / 80084250006

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1144901243

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Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03

MULTIPURPOSE HANDLING MEDIUM - MHM

25351.491230/2013-19 / 10318390100

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1001374240

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UPMED FABRICACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 21.463.985/0001-61

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS

25351.426745/2024-21 / 82941350003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1521646242

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

FIO METALICO LISO/ROSQUEADO PARA FIXACAO OSSEA

25351.018299/2004-31 / 10417940026

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1104207249

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

SISTEMA DE JOELHO MOTO

25351.276213/2023-56 / 80102513308

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1410850242

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W MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.952.637/0001-89

SONDA URETRAL

25351.426762/2024-69 / 82995920001

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1544462247

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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06

Polidores Odontológicos

25351.425149/2024-24 / 82176160016

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1528406249

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Nº de Processos : 90

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Total de Empresas : 57