RESOLUÇÃO-RE Nº 3.341, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

0540592241 23/04/2024

1127288241 15/08/2024

1127294245 15/08/2024

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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

0473671241 15/04/2024

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BAYER S.A. 18459628000115

0518534243 19/04/2024

0547588241 19/04/2024

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

0465665242 12/04/2024

0545635245 25/04/2024

0545631242 25/04/2024

0545633249 25/04/2024

0560988247 29/04/2024

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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184

0581749248 30/04/2024

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

0445316246 09/04/2024

0445314240 09/04/2024

0501261249 19/04/2024

0501263245 19/04/2024

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

0473681248 15/04/2024

0493740246 18/04/2024

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0434428246 04/04/2024

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GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189

0535083242 22/04/2024

0534989243 22/04/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0452369245 10/04/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0409378240 02/04/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0540261241 24/04/2024

0540263248 24/04/2024

0562827240 26/04/2024

0560986241 29/04/2024

0560980241 29/04/2024

0560982248 29/04/2024

0560984244 29/04/2024

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LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148

0766748245 06/06/2024

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MERCK S/A 33069212000184

0452371247 10/04/2024

0452373243 10/04/2024

0452375240 10/04/2024

0452377246 10/04/2024

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

0560990249 29/04/2024

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MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

0480804245 16/04/2024

0480806241 16/04/2024

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

0540562249 23/04/2024

0540559249 23/04/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

1162495247 22/08/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0472023247 15/04/2024

0472027240 15/04/2024

0472050244 15/04/2024

0472054247 15/04/2024

0472057241 15/04/2024

0472059248 15/04/2024

0472061240 15/04/2024

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Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188

0408267242 01/04/2024

0535092241 22/04/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0445369247 08/04/2024

0445357243 08/04/2024

0445399249 08/04/2024