RESOLUÇÃO-RE Nº 1.214, DE 27 DE MARÇO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Sangue Total/Soro/Plasma)

25351.788484/2014-51 / 10071770815

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0030308241

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

Família Alinity i Tacrolimus

25351.261449/2020-45 / 80146502271

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 0266880240

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA TATUAGEM DERM INK

25351.778902/2015-34 / 80412410015

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0374298246

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AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36

CONEXÃO CATRACA

25351.374693/2018-52 / 81654550001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0305888242

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AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27

TITANIUM FIX

25351.211357/2007-47 / 80090050003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0285488244

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

ELETRODO ELETROCIRURGICO REUTILIZAVEL VALLEYLAB

25351.041202/2003-11 / 10349000227

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0280102241

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AVENCA INDÚSTRIA COSMÉTICA LTDA / 17.910.635/0001-29

SO LUB GEL LUBRIFICANTE INTIMO COM ALOE VERA SOPHIE SENSUAL FEELINGS

25351.492724/2021-51 / 81236009005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295934247

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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80

Bomba de Infusão Volumétrica EVO IQ

25351.218625/2020-29 / 80145240451

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0267275242

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BAYER S.A. / 18.459.628/0001-15

Centargo - Kit do dia

25351.373543/2021-27 / 80384389007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287047245

Centargo - Linha do Paciente

25351.373539/2021-69 / 80384389006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286817241

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

Família de Reagente e Calibrador Access C-Peptide

25351.484277/2020-86 / 10033121016

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323871241

Access® sTfR

25351.127052/2009-35 / 10033120603

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0352896248

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials

25351.120642/2017-09 / 10033430739

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0336827245

BD Bactec Standard/10 Aerobic /F Culture Vials

25351.440627/2017-24 / 10033430746

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339644249

BD BACTEC Mycosis IC/F Culture Vials

25351.181788/2022-19 / 10033430853

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0333219244

BD BACTEC Standard Anaerobic/F Culture Vials

25351.451692/2017-58 / 10033430747

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0339902248

BD BACTEC Plus Anaerobic/F Culture Vials

25351.120402/2017-01 / 10033430737

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0338062246

Família de Instrumentos BD FACSLyric Flow Cytometer

25351.496947/2017-10 / 10033430752

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0350215243

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS RUB IgM (RBM)

25000.018815/95-83 / 10158120147

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0268002240

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

ichroma PRL

25351.292345/2018-68 / 10350840316

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0331465248

FAMÍLIA ß-hCG Plus

25351.136162/2022-40 / 10350840422

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0325322244

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Sistema de Mapeamento Rhythmia HDx

25351.206734/2022-65 / 10341351008

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0308923243

ZERO TIP CESTO PARA RECUPERACAO DE CALCULOS

25000.000877/00-50 / 10341350264

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0231505248

WALLSTENT CAROTIDEO MONORAIL

25351.205039/2008-28 / 10341350524

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0374168245

Sistema de Mapeamento Rhythmia HDx

25351.206734/2022-65 / 10341351008

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0308924240

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

18911 - PINOS CRANIAIS RADIOTRANSPARENTES DESCARTÁVEIS 30 pçs

25351.521396/2013-41 / 80042079017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0289205247

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

Filtro para remoção de leucócitos em concentrado de plaquetas PL

25351.113760/2018-01 / 10234400274

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0373150245

CGH ActiWarm - Manta térmica para manutenção da normotermia

25351.846059/2023-92 / 10234400324

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288536240

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CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28

HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL TTS (CCC) CCBA - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA

25351.535716/2013-12 / 80065320236

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0374613249

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SONDA PROSTÁTICA HIDRO X-FLOW

25351.767839/2010-01 / 10430310070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286980240

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

DISPOSITIVO DE TRANSFERÊNCIA DE SOLUÇÃO EMBRAMED

25351.402416/2019-28 / 80245210220

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287942244

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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10

DTX STUDIO CLINIC

25351.644808/2019-62 / 10064010273

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0296489247

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

AEON Endoscopic Stapler Reloads

25351.193216/2020-11 / 80117580922

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0367954249

AEON Endoscopic Stapler Reloads

25351.193216/2020-11 / 80117580922

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0367861241

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FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69

ORALFIX ORALNEXTER CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL

25351.590125/2018-05 / 81002479003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297043242

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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05

sonda uretral svcath3d

25351.200035/2021-21 / 80423549003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297025244

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Anestesia Carestation

25351.450863/2015-70 / 80071260356

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0309379245

VAPORIZADOR TEC

25351.193935/2018-17 / 80071260391

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0274000245

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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

FRESA

25351.597693/2011-94 / 80259860012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0294572244

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Instrumentais em Alumínio Não Articulados Não Cortantes para Cirúrgia Impol

25351.044267/2012-11 / 10108770104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0304610241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98

Rheumatoid Factors

25351.433780/2009-33 / 10303460115

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0322651247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05

Kit IBMP Biomol Malária

25351.634353/2020-19 / 80780040005

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0309756243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

TAMPA PROVISORIA PARA PILARES SOLIDOS

25351.042921/2016-05 / 10344420122

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295456248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

MASCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL VITALGOLD

25351.723331/2020-14 / 10296909030

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297943243

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

MERSILENE*

2500100383486 / 10132590021

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0343940248

NUROLON*

2500100380386 / 10132590015

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0343946246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28

ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE

25351.661771/2019-37 / 81398250012

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0344479242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

Trocarte com camisa rosqueada KARL STORZ

25351.399272/2017-03 / 80753460074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297399241

Trocarte com válvula automática KARL STORZ

25351.399275/2017-06 / 80753460072

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0297353241

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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82

Maxium® Beamer

25351.566843/2018-52 / 81198980039

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300646241

MAXIUM

25351.518664/2019-90 / 81198980054

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300666241

LASER CIRÚRGICO

25351.566765/2018-96 / 81198980038

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300640242

CANETA ELETROCIRÚRGICA DESCARTÁVEL

25351.566970/2018-51 / 81198980043

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300621248

INSTRUMENTAL BIPOLAR

25351.649849/2018-64 / 81198980045

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300664249

SISTEMA DE ULTRA-SOM SONICWELD

25351.364370/2017-09 / 81198980031

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300639244

Pinças bipolares NON-STICK

25351.518663/2019-45 / 81198980053

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300779241

MARCLAMP CUT IQ

25351.325595/2016-60 / 81198980027

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300652241

MarSeal

25351.448320/2019-14 / 81198980055

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0300746245

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

LIPASE COLOR

25351.473083/2007-88 / 80115310092

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326652248

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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37

URBAN LAYER

25351.422772/2023-44 / 82706209003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0300143249

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

# 2 ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL PARA BRAQUETES

25351.269457/2015-54 / 80316910034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282107240

PASTILHA PARA LIMPEZA DE APARELHO ODONTOLÓGICO MÓVEL

25351.026109/2016-21 / 80316910041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282089241

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

PUSH MED

25351.469499/2021-50 / 80686360320

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269985247

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Máquina de Anestesia

25351.200716/2020-16 / 80047300756

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0274219247

Máquina de Anestesia

25351.200716/2020-16 / 80047300756

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0274303248

Máquina de Anestesia

25351.200716/2020-16 / 80047300756

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0259594245

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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07

KIT DE INSTRUMENTAIS RZ GENERAL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0296231240

KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0295261242

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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22

Tira-Leite Materno

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NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS

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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23

STAT PROFILE PRIME

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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Titânio Sem Conexão

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Instrumentos Não Articulados Não Cortantes em Aço Inoxidável Sem Conexão

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ODONTO MEGA IMPORT COM. DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 01.380.483/0001-60

Resinas para impressão 3d

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01

CABO GUIA DE LUZ

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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65

HIV 1 + O / 2 Assure Test

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HBsAg Assure Test

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

CANETA POSEIDON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0294237241

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Nefrodrain

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Teste rápido de Sífilis em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Elecsys Anti-Tg

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Elecsys Anti-Tg 09004998190

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Elecsys Tg II 08906556190

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Família Elecsys ACTH

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Elecsys AMH Plus 08818916190

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PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c

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Factor FXIII

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Elecsys Androstenedione

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SARS-CoV-2 Extraction Solution

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Elecsys ACTH 08946710190

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Sarstedt Ltda / 02.661.790/0001-81

FAMÍLIA COLETORES DE URINA SARSTEDT

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TUBOS PARA MICRO COLETA SARSTEDT

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0324456247

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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35

PRESERVATIVO FEMININO EM BORRACHA NITRÍLICA (FC2)

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80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0323556248

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

Kit Endolumi IOD.

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Atellica CH Haptoglobina_2 (Hapt_2)

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Atellica CH Fator Reumatóide (RF)

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Sistema de Gravação Sensis Vibe

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80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0259283240

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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04

Ligadura SmartBand SafeGrip com múltiplos anéis sem látex

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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49

CONECTOR SPECTRA OPTIA PARA PUNÇÃO ÚNICA

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Adaptador de Conexão Anticoagulante

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USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91

Cicatrizadores

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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT CIRÚRGICO ORTOPEDIA TENCYL OVER

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Kit de extração de ácido nucléico

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Extrator Automatizado de Ácido Nucleico MGISP-NE384

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SEQUENCIADOR GENÉTICO DNBSEQ-G400

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SEQUENCIADOR GENÉTICO DNBSEQ-G50

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INSTRUMENTAIS PARA PRÓTESE DE OMBRO EXACTECH

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WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. / 54.611.678/0001-30

CATETER DESCARTÁVEL PARA ELETROCIRURGIA

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80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0285924249

CATETER DESCARTÁVEL PARA ELETROCIRURGIA

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80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0285887246

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

CIMENTOS ÓSSEOS REFOBACIN®

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80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0373213247

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Nº de Processos : 110

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Total de Empresas : 62