_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44

Família Máquina de Rotativa e Pen Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental EZ GT

25351.357515/2021-62 / 82282540022

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0540842249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KARL STORZ ENDOSCOPIA BRASIL LTDA / 10.836.991/0001-09

MONITORES KARL STORZ

25351.364676/2015-64 / 80753460011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546615244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Equipos para Nutrição Enteral em Bombas de Infusão B.Braun

25351.530592/2012-89 / 80136990733

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0442165242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA CROMOGÊNICOS SELETIVOS PARA BACTÉRIAS

25351.368548/2018-32 / 10097010167

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0581173244

LACTOL - teste de tolerância à lactose

25351.349269/2009-16 / 10097010158

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0565556240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE

25351.074725/2019-01 / 10390410091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454953241

EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO SANGUE

25351.318229/2018-86 / 10390410090

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454923244

Equipos para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.012107/01-14 / 10390410015

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454584245

Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.255474/2017-48 / 10390410087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0455070245

Equipo para bomba de infusão Lifemed - Sangue

25351.580962/2011-53 / 10390410052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454698241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit

25351.072924/2021-91 / 80686360336

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0438627245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDCORP SAUDE TECNOLOGIA LTDA / 67.630.541/0001-74

Tº Patch Adesivo térmico corporal

25351.704759/2023-19 / 10312210096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0447763245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30

MESA PARA EXAMES MEDWORLD

25351.377081/2011-22 / 80051080004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0547547242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33

Conector Y Tipo Push

25351.243370/2019-07 / 81667100022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428816240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MM OPTICS LTDA / 02.466.212/0001-94

HEAD SPOT II

25351.346188/2009-14 / 80051429008

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0543546241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I

25351.381854/2022-41 / 80743239029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0409802247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47

DHT-optmized ELISA

25351.638002/2022-31 / 10230730175

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0564821241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38

Dispositivo Modelador para Ancoragem

25351.042888/2023-01 / 81306319007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0454410247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60

INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE

25351.011154/2022-91 / 82249109002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0435609246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS

25351.551113/2013-71 / 10292010060

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0491050241

COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR

25351.176701/2002-30 / 10292010038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0451898249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS SOLDADAS PREMIUM NAUTILUS

25351.602397/2023-14 / 81652919041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389594245

CANETA ASTON PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.733973/2023-74 / 81652910077

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539385247

CANETA THUNDERLORD PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.562320/2023-02 / 81652910070

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0539181242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QLS - QUALITY LIFE SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 37.182.605/0001-50

AVENTAL CIRÚRGICO SMS

25351.271669/2022-49 / 82036520002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0338041249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RANDOX BRASIL LTDA / 05.257.628/0001-90

Família de Controle de Porteínas Específicas

25351.448558/2009-78 / 80158990124

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0500523240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Cânula de microdebridação razek

25351.633124/2011-92 / 80356130052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418601241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15

Jontex Gel Cereja Lubrificante

25351.714682/2014-82 / 80774900018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417982241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

KIT CANULA EPIDUROSCOPIA GUIADA

25351.162026/2023-96 / 81747770024

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0559316241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA / 02.126.465/0001-19

RTCDW-01-15 - Equipos de Infusão

25351.102727/2024-57 / 80113019022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436840243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Accu-Chek Flexlink

25351.369219/2017-25 / 81414021671

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429425244

ACCU-CHEK FLEXLINK

25351.369187/2017-95 / 81414020001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429371241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Tumor Gastrointestinal_Cell Marquee - Roche

25351.587601/2009-45 / 10287410858

80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0484931245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60

Bisturi Descartável com Dispositivo de Segurança - Uniqmed

25351.287907/2018-51 / 10098710065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354409247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89

KIT CÂNULAS S-FILL FACE

25351.224024/2023-06 / 82045369009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417938241

SMED SERINGA DE INSULINA

25351.578015/2021-62 / 82045369004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0411128248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

AI-Rad Companion Chest CT

25351.613193/2023-17 / 10345162476

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0083950249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Guia Extrator Calicone

25351.738863/2018-31 / 81189660064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0428432247

Evacuador Bladder

25351.509189/2016-02 / 81189660007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0421048247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40

AUTOCLAVE STERMAX EXTRA

25351.099024/2012-00 / 10430810009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414532244

AUTOCLAVE DIGITAL FLEX

25351.786026/2014-65 / 10430810012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0414589246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumental Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker

25351.512310/2016-05 / 80005430446

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441289240

INSTRUMENTAIS RESTORIS

25351.829982/2021-06 / 80005439042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441181244

Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável

25351.812155/2018-70 / 80005430527

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441110240

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA

25351.770852/2021-41 / 80005439040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0440831245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT

25351.801432/2021-14 / 81118460073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0416484247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Distrator Osteogênico Extraoral Unidirecional Traumec

25351.877258/2023-42 / 80455630118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389392243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40

Combat Splint TYR Medical

25351.087651/2024-22 / 82229670013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0434167240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

USIART INDUSTRIA E COMERCIO DE METAIS LTDA - ME / 57.207.094/0001-91

Cilindro Provisório De Titânio

25351.052879/2023-11 / 81512009003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0408055243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70

KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL BASIC

25351.618046/2008-96 / 10366900032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429153244

KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL TENCYL OVER VARIZES

25351.797758/2016-54 / 10366900062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429058241

KIT CIRÚRGICO CESÁREA TENCYL OVER

25351.428001/2015-61 / 10366900061

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0429235241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO

25351.522101/2017-34 / 10417940181

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0441462243

HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA

25351.533474/2013-59 / 10417940092

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0578271249

HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA

25351.533474/2013-59 / 10417940092

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0578108241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

ELETRODO BIPOLAR MYOPORE

25351.035855/2010-89 / 80102510888

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0538954248

COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE

25351.251835/2020-29 / 80102512459

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0579273245

EQUIPAMENTO DE TERAPIA POR MICROONDAS

25351.280039/2013-99 / 80102511240

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0450889246

BÜHLMANN GanglioCombi Light ELISA

25351.167783/2018-99 / 80102512136

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0580415244

SISTEMA PARA TERAPIA DOS BRAÇOS

25351.532956/2013-19 / 80102511263

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0460456245

Tubulação TUB 500

25351.454631/2014-86 / 80102511291

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0393815242

Biômetro Óptico

25351.797436/2016-39 / 80102511553

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0492098247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Kit de Cânula Descartável Juggerloc

25351.070503/2021-26 / 80044689032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0418267243

Kit de Fixação Toggleloc

25351.748911/2018-08 / 80044680437

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0417880243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Escova de Polimento com Óxido de Alumínio

25351.719247/2015-77 / 80676920027

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0446588245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3d surgery industria e comercio de produtos medicos e odontologicos ltda / 49.249.498/0001-10

Kit Canulado TMJ SurgeryBasic

25351.096022/2024-93 / 82826319002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0371161240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08

CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3M

25000.005120/95-69 / 10002070019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436980240

3M Tegaderm IV Advanced - Curativo de Fixação Avançada

25351.304618/2015-61 / 80284930345

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0436979241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3SHAPE DO BRASIL SOLUCOES TECNOLOGICAS PARA SAUDE LTDA / 22.894.874/0001-72

Scanner Intraoral TRIOS 3

25351.013551/2024-60 / 81901719001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0507229240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes

25351.012027/2021-29 / 81563630062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0403418241