RESOLUÇÃO-RE Nº 1.493, DE 18 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

CNPJ

Razão Social

Processo

Expediente

Produto

Registro

25037775000162

AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351221997201907

0460099248

Software 3Shape para comparação de histórico dentário do paciente

81492110014

05431736000138

ASTRA CIENTIFICA LTDA

25351303361201015

0475443241

FAMÍLIA THROMBOLYZER

80155470258

05431736000138

ASTRA CIENTIFICA LTDA

25351317701201031

0475432240

FAMÍLIA DE EQUIPAMENTOS DE COAGULAÇÃO SEMI-AUTOMÁTICO

80155470276

05431736000138

ASTRA CIENTIFICA LTDA

25351497341200902

0475362241

GLICOSÍMETRO TESTLINE UNIQMED

80155470243

05431736000138

ASTRA CIENTIFICA LTDA

25351494533200950

0475401247

TIRAS DE GLICOSE TESTLINE UNIQMED

80155470182

05431736000138

ASTRA CIENTIFICA LTDA

25351494569200970

0475390245

TESTLINE CONTROL SOLUTION

80155470178

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351067479201418

0473260247

SISTEMA DE GRAMPEAMENTO IDRIVE ULTRA

10349000420

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351359120202013

0486041247

BOMBA EXTERNA DE INFUSÃO DE INSULINA PARADIGM VEO

10349000882

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351363304202088

0485969246

BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA PARADIGM MEDTRONIC

10349000890

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351364541202066

0486012247

BOMBA EXTERNA DE INFUSAO DE INSULINA PARADIGM MEDTRONIC

10349000894

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351484641201904

0485965241

IPRO2- SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO CONTINUA DE GLICOSE

10349000790

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351484655201903

0485995247

Sistema Transmissor MiniLink Medtronic MMT-7774RA

10349000793

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351484955201901

0485986248

SISTEMA TRANSMISSOR MINILINK MEDTRONIC

10349000794

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351026420201646

0420735241

FAMÍLIA LQC PCT-CHECK

10301160221

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351048259201314

0420704248

LQC PCR-CHECK

10301160211

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351076743201356

0420777245

Cartucho de Soluções (SP80 CO-OX) - REF: 944-341

10301160215

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351076985200516

0420741241

FAMILIA DE CALIBRADORES - Solução de Calibração 1 S1820 / Solução de Calibração 1 S1720

10301160141

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351309394201051

0420754245

Cartucho de Soluções SP80 - REF: 944-309

10301160200

29375441000150

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA

25351309455201018

0420717242

Cartucho de Soluções SP80 - REF: 944-252

10301160202

01911022000176

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA

25351621109202088

0434065242

Sistema de broca e de ressecção multifuncional Shrill

80003890138

01911022000176

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA

25351031320200311

0434759244

MALHA BIOMESH P

80003890020

01911022000176

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA

25351056726200480

0434881244

SHUNTS CAROTIDEOS POLYSHUNT

80003890023

01911022000176

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA

25351057349200315

0434797243

PATCHS VASCULARES POLYPATCH

80003890013

01911022000176

CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA

25351062929200324

0434856240

POLYSITE CAMARA PARA CATETER IMPLANTAVEL SERIE 3000

80003890017

04864204000121

CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP

25351526000202208

0431784248

GERADOR DE OZÔNIO - OZONIC COMPACTO

80119619005

04864204000121

CDK INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE RAIOS-X LTDA-EPP

25351526002202299

0433095245

GERADOR DE OZÔNIO - OZONIC P

80119619006

40175705000164

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA

25351021495201900

0423080245

Starling SV - Monitoramento Hemodinâmico Não Invasivo

10234400297

01135153000370

COMEXPORT TRADING COMÉRCIO EXTERIOR LTDA

25351040527202151

0448258242

agulha hipodérmica descrtável. com dispositivo de segurança

81609169006

02535707000128

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351206969200807

0482527242

FABIUS MRI - ESTAÇÃO DE TRABALHO DE ANESTESIA

10407370065

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351129717201406

0476866243

Juvora Disco Dentário

80117580249

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351118962201618

0445054247

CLOVER A1c Self Analisador

80117580489

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351118965201699

0445064242

CLOVER A1c Self Cartucho de Teste

80117580490

59231530000193

KOLPLAST CI LTDA

25351667488202303

0428452248

Kit para Identificação de Soluções

10237610258

01005728000179

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351067529201081

0473668246

SERINGA DE SEGURANÇA SEM AGULHA LABOR IMPORT

10369469008

01005728000179

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA

25351504860201606

0473838249

AVENTAL DESCARTÁVEL SOLIDOR®

10369460148

06200982000141

LGC BIOTECNOLOGIA LTDA.

25351108663202074

0428989241

LAL - Detecção de Endotoxinas (Código: TX-18118-50)

80451510003

06200982000141

LGC BIOTECNOLOGIA LTDA.

25351311176202097

0428977243

KIT PARA COLETA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

80451510004

06200982000141

LGC BIOTECNOLOGIA LTDA.

25351555552201910

0429059248

PBS - Tampão Fosfato-Salina 10X Modificado pH 6,5

80451510001

06200982000141

LGC BIOTECNOLOGIA LTDA.

25351739007201984

0429126247

PBS - Tampão Fosfato-Salina 1X pH 7,2

80451510002

09117476000181

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

25351098165201375

0455804249

DREAMSTAR NÍVEL DUPLO

80686360037

09117476000181

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA

25351098175201397

0455777241

DREAMSTAR

80686360038

05788117000103

Metalic Medical Produtos Hospitalares Ltda. - EPP

25351442816201608

0454673248

Carro de Emergência

80883970004

14041012000179

MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351448084201288

0474012247

SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL MICRO IMAGEM - KRYSTAL

80840269001

14041012000179

MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351449726201294

0474046249

SENSOR PARA RADIOGRAFIA DIGITAL MICRO IMAGEM - EVO

80840269002

14041012000179

MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351456460201261

0473959241

CÂMERA INTRA E EXTRA ORAL MICRO IMAGEM

80840260001

14041012000179

MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351490952201508

0473984245

LOCALIZADOR DE ÁPICE MICRO IMAGEM

80840269004

53168142000129

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351427482201749

0482623241

ELETRODO DESCARTÁVEL PARA RADIOFREQUÊNCIA

80051250044

53168142000129

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351427473201758

0482525240

Cânula Descartável para Radiofrequência - Cerebral

80051250048

53168142000129

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351653081201742

0482599243

Cânula Descartável para Radiofrequência - Rizotomia de Faceta, Neuroma de Morton e Rizotomia Trigeminal

80051250045

53168142000129

MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351653082201797

0482613246

Cânula Descartável para Radiofrequência - Intradiscal

80051250046

59717553000617

MULTILASER INDUSTRIAL S.A.

25351855136201838

0440962242

TERMÔMETRO MULTIFUNÇÕES TOUCH CARE

81602809001

23373314000135

OCULUS BRASIL COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA

25351716965201804

0476582245

Easygraph

81341749002

04937243000101

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA

25351007846200453

0468224246

FACA CIRURGICA DESCARTAVEL OLYMPUS

80124630055

04937243000101

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA

25351073364200319

0468296247

KIT PARA MUCOSECTOMIA ENDOSCOPICA DESCARTAVEL OLYMPUS

80124630043

21921393000146

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351456568201789

0438536240

CONTROLE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECI PARA ANTI-HIV 1+2

81246982560

21921393000146

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351456575201781

0438564243

KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA ANTI-HIV 1+2

81246982562

21921393000146

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351456973201705

0438530241

CALIBRADOR IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECI PARA ANTI-HIV 1+2

81246986686

21921393000146

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351458566201724

0438479246

CALIBRADOR PARA NT PRO BNP IMUNODIAGNOSTICO VITROS

81246986790

21921393000146

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

25351458584201714

0438399242

KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS NT-PRO BNP

81246986791

58295213000178

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA

25351087361201164

0443257248

EQUIPAMENTO PARA ANGIOGRAFIA ALLURA XPER

10216710206

58295213000178

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA

25351409861201838

0435526243

DuraDiagnost F30

10216710368

58295213000178

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA

25351724484201343

0435612247

SISTEMA DE ULTRASSOM SPARQ

10216710272

58295213000178

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA

25351726965201386

0435601245

DESFIBRILADOR HEARTSTART FR3

10216710286

02126465000119

RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA

25351745903201800

0486439241

BOMBA EXTRATORA DE LEITE

80113010039

02126465000119

RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA

25351991486201690

0486410242

MONITOR PACIENTE

80113010033

00351210000124

REVVITY DO BRASIL LTDA

25351418271202100

0428272240

PerkinElmer® COVID-19 Antigen Test (NS, NP) - PN 502120025

10298910160

00351210000124

REVVITY DO BRASIL LTDA

25351525169202151

0428156240

Família de Reagentes PerkinElmer®

10298910156

60883741000190

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA

25351051810200326

0421195240

IMOBILIZADORES ORTOPÉDICOS

10222460034

60883741000190

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA

25351051995200450

0422135241

Forração Ortopédica

10222460038

01437707000122

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA

25351124933201951

0474457249

Grampeador Endofire Power Scitech

10413960227

01449930000190

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

25351179207200955

0460095242

EMIT 2000 CALIBRADOR NEGATIVO DE CICLOSPORINA

10345161602

01449930000190

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

25351679771200970

0460069241

Dimension EXL LOCI Calibrador TNI

10345161703

01449930000190

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

25351679924200987

0459957244

Dimension EXL TNI Flex

10345161707

06295846000182

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA

25351317538200603

0475811241

ULTRASEAL XT PLUS

80279910020

05187817000134

VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-ME

25351562983201851

0466326246

DISPOSITIVO PARA EXAMES DE CAMPO VISUAL HENSON

80420200092

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351008585202271

0423234242

Sofia Legionella FIA

80102512773

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351012060202159

0423084241

Família Quidel Triage PLGF Test

80102512635

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351012061202101

0423202243

Família Quidel Triage TOX Drug Screen

80102512636

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351018957202196

0423220241

Sofia RSV FIA

80102512766

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351018981202125

0423262246

Sofia 2 Lyme + FIA

80102512767

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351379418202040

0423123246

Família Analisador Sofia 2

80102512617

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351398276202281

0423302248

QuickVue RSV Test

80102512890

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351531183201970

0422850241

Família Quidel Triage NT-ProBNP

80102512328

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351531301201940

0422899241

Quidel Triage TOX Screening Controle 2

80102512331

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351531308201961

0423012240

Quidel Triage BNP

80102512374

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351531459201910

0422878243

Quidel Triage TOX Screening Controle 1

80102512334

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

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0422963241

QUIDEL TRIAGE METER

80102512335

04718143000194

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

25351531625201988

0423057243

Quidel Triage TOX Screening 11 Drogas

80102512375

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

25351535266201776

0435610244

DERMATOMO ZIMMER

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02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

253510027760269

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KIT CIRURGICO PARA IMPLANTE

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

253510027780294

0445950242

KIT PROTETICO

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0445760249

KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PARA IMPLANTE OSSEOINTEGRÁVEL

80044680001

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

253510245670041

0445857242

BROCA / FRESA COUNTERSINK

80044680006

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

25351127542201402

0446107247

KIT CIRÚRGICO PARA IMPLANTES - QNTSK 40

80044680133

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446228249

KIT CIRÚRGICO BÁSICO PARA IMPLANTE

80044680134

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446237248

SLIMKTE - CERTAIN® KIT DE INSTRUMENTAL CÔNICO PARA IMPLANTE

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02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446258245

SLIMKT - CERTAIN® KIT SIMPLES DE INSTRUMENTAL CÔNICO PARA IMPLANTE

80044680209

02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

25351597923201102

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CHAVES DE CATRACA INDICADORAS DE TORQUE

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02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446310247

COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTES

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446322245

bsisk kit de instrumentos cirurgicos para implante t3 curto 3i

80044680221

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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Cilindros provisórios

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02913684000148

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA

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0446390241

Pilar de Cicatrização

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