RESOLUÇÃO-RE Nº 3.741, DE 10 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

--------------------------------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

ACETATO DE GOSSERRELINA

ZOLADEX 25001.003645/87 07/2028

11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0472375/24-9

1.1618.0043.004-6 36 Meses

10,8 MG DEPOT + SER PREENC PLAS TRANS BS CT ENV AL POLIET X 1

--------------------------------------------------

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

PIQRAY 25351.178452/2019-65 09/2029

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0140617/24-5

1.0068.1165.001-9 36 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56

ALPELISIBE

1.0068.1165.002-7 36 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

ALPELISIBE

1.0068.1165.003-5 36 Meses

200 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56

ALPELISIBE + ALPELISIBE

1.0068.1165.004-3 36 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

ALPELISIBE

1.0068.1165.005-1 36 Meses

200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

ALPELISIBE

1.0068.1165.006-1 36 Meses

200 MG + 50MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

ALPELISIBE + ALPELISIBE

--------------------------------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

TADALAFILA 25351.020908/2013-80 05/2025

11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0372524/24-3

1.2568.0248.042-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 10

1.2568.0248.043-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 40 EMB FRAC

1.2568.0248.044-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 110 EMB FRAC

1.2568.0248.045-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 130 EMB FRAC

1.2568.0248.046-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 180 EMB FRAC

1.2568.0248.047-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 210 EMB FRAC

1.2568.0248.048-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 240 EMB FRAC

1.2568.0248.049-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 360 EMB FRAC

1.2568.0248.050-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 400 EMB FRAC

1.2568.0248.051-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 440 EMB FRAC

1.2568.0248.052-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 480 EMB FRAC

1.2568.0248.053-9 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 530 EMB FRAC

1.2568.0248.054-7 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 580 EMB FRAC

1.2568.0248.055-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVC X 600 EMB FRAC

1.2568.0248.056-3 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 10

1.2568.0248.057-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 40 EMB FRAC

1.2568.0248.058-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 110 EMB FRAC

1.2568.0248.059-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 130 EMB FRAC

1.2568.0248.060-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 180 EMB FRAC

1.2568.0248.061-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 210 EMB FRAC

1.2568.0248.062-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 240 EMB FRAC

1.2568.0248.063-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 360 EMB FRAC

1.2568.0248.064-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 400 EMB FRAC

1.2568.0248.065-2 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 440 EMB FRAC

1.2568.0248.066-0 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 480 EMB FRAC

1.2568.0248.067-9 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 530 EMB FRAC

1.2568.0248.068-7 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 580 EMB FRAC

1.2568.0248.069-5 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 600 EMB FRAC

--------------------------------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

PERCOIDE 25351.160573/2021-75 02/2030

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776123/22-7

(4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57)

1.0043.1415.001-1 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0043.1415.002-1 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0043.1415.003-8 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS

1.0043.1415.004-6 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML

1.0043.1415.005-4 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML

fosfato sódico de prednisolona 25351.322996/2023-57 10/2029

11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4718743/22-3

1.0043.1473.001-8 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0043.1473.002-6 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0043.1473.003-4 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS

1.0043.1473.004-2 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML

1.0043.1473.005-0 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML

FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA

PRENI 25351.809624/2018-73 03/2030

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776136/22-9

(4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57)

1.0043.1300.001-6 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0043.1300.002-4 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0043.1300.003-2 24 Meses

3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS

1.0043.1300.004-0 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML

1.0043.1300.005-9 24 Meses

11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML

--------------------------------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

OXCARBAZEPINA

OXCARB 25000.018965/98-49 04/2027

11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0991767/23-5

1.0497.1213.011-8 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0497.1213.012-6 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0497.1213.013-4 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0497.1213.014-2 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

oxcarbazepina 25351.165352/2018-98 05/2028

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1059849/23-9

(0991767/23-5 - 11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 25000.018965/98-49)

1.0497.1421.001-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0497.1421.002-1 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0497.1421.003-8 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0497.1421.004-6 24 Meses

300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

--------------------------------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

fumarato de bedaquilina

Sirturo 25351.066970/2017-75 02/2029

10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 2714727/20-4

1.1236.3422.001-3 36 Meses

100 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 188

--------------------------------------------------

LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172

DIOSMINA

FLEBODIA 25351.596182/2016-07 12/2029

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0993874/23-5

1.0444.0020.001-2 60 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.0444.0020.002-0 60 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15

1.0444.0020.003-9 60 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0444.0020.004-7 60 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.0444.0020.005-5 60 Meses

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90

--------------------------------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

FERRIPOLIMALTOSE

NENFY 25351.661432/2022-56 10/2034

1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5094177/22-1

1.0370.0798.001-3 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10

1.0370.0798.002-1 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20

1.0370.0798.003-1 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30

1.0370.0798.004-8 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90

1.0370.0798.007-2 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 200

1.0370.0798.008-0 24 Meses

100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 500

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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

DIPIRONA 25351.362667/2024-20 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0877888/24-4

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107256/01-1 - 25351.027360/01-08)

1.5584.0683.001-1 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.002-8 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.003-6 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.004-4 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.005-2 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.006-0 24 Meses

500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.007-9 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.008-7 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML

DIPIRONA

1.5584.0683.009-5 24 Meses

500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML + 50 BULAS

DIPIRONA

1.5584.0683.010-9 24 Meses

500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML + 50 BULAS

DIPIRONA

1.5584.0683.011-7 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

DIPIRONA

1.5584.0683.012-5 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS

DIPIRONA

1.5584.0683.013-3 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS

DIPIRONA

1.5584.0683.014-1 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP DOS

DIPIRONA

1.5584.0683.015-1 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP DOS

DIPIRONA

1.5584.0683.016-8 24 Meses

500MG COM CT DISP 10 BL AL PLAS TRANS X 10

DIPIRONA

1.5584.0683.017-6 24 Meses

500MG COM CT DISP 20 BL AL PLAS TRANS X 10

DIPIRONA

1.5584.0683.018-4 24 Meses

500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 04

DIPIRONA

1.5584.0683.019-2 24 Meses

500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 10

DIPIRONA

1.5584.0683.020-6 24 Meses

500MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500

DIPIRONA

1.5584.0683.021-4 24 Meses

500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

DIPIRONA

1.5584.0683.022-2 24 Meses

500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

DIPIRONA

1.5584.0683.023-0 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

dipirona monoidratada

1.5584.0683.024-9 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

dipirona monoidratada

1.5584.0683.025-7 24 Meses

1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

dipirona monoidratada

1.5584.0683.026-5 24 Meses

1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

dipirona monoidratada

--------------------------------------------------

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156

CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL

ONZUK 25351.185447/2024-76 10/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0467495/24-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1119056/14-6 - 25351.760446/2014-53)

1.0430.0048.001-1 24 Meses

(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0430.0048.002-8 24 Meses

(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0430.0048.003-6 24 Meses

(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0430.0048.004-4 24 Meses

(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

succinato de solifenacina 25351.140058/2024-11 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384719/24-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0873722/20-3 - 25351.208462/2020-76)

1.0370.0799.001-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.0370.0799.002-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0799.003-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0370.0799.004-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0799.005-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0799.006-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

1.0370.0799.007-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.0370.0799.008-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0370.0799.009-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0370.0799.010-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0370.0799.011-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0370.0799.012-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

SULFATO DE SELUMETINIBE

KOSELUGO 25351.088677/2020-64 04/2029

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 4527853/22-9

1.1618.0285.001-8 36 Meses

10 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.1618.0285.002-6 36 Meses

25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 60

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BAYER S.A. 18459628000115

DROSPIRENONA + clatrato de etinilestradiol betaciclodextrina

YAZ 25351.093120/2008-59 01/2027

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 2061806/21-9

1.7056.0069.003-3 24 Meses

3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24 + 4 PLACEBO

1.7056.0069.004-1 24 Meses

3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 + 12 PLACEBO

--------------------------------------------------

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

ENCORAFENIBE

BRAFTOVI 25351.117372/2022-39 01/2032

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0072602/24-8

1.2110.0483.002-8 24 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 42

BINIMETINIBE

MEKTOVI 25351.117439/2022-35 06/2031

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0072604/24-4

1.2110.0484.001-5 36 Meses

15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 84

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PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191

CLORIDRATO DE PONATINIBE

Iclusig 25351.750852/2018-20 05/2024

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 4683171/22-1

1.3900.0001.001-4 24 Meses

15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30

1.3900.0001.002-2 24 Meses

45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30

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TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

DEUTETRABENAZINA

AUSTEDO 25351.607501/2020-14 10/2031

11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 4907871/22-2

1.5573.0058.001-1 24 Meses

6 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60

1.5573.0058.002-1 24 Meses

9 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60

1.5573.0058.003-8 24 Meses

12 MG COM REV LIB PROL FR PLAS PEAD OPC X 60

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

ETORICOXIBE

ALIVETORE 25351.059791/2022-49 10/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4225802/22-2

1.0553.0392.001-1 36 Meses

60 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0553.0392.002-8 36 Meses

60 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.0553.0392.003-6 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 1

1.0553.0392.004-4 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 2

1.0553.0392.005-2 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 3

1.0553.0392.006-0 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 5

1.0553.0392.007-9 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0553.0392.008-7 36 Meses

90 MG COM REV CT BL AL AL X 14

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

hemitartarato de zolpidem 25351.000704/2022-47 10/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4190528/22-8

1.0573.0089.001-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0573.0089.002-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.0573.0089.003-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0573.0089.004-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0573.0089.005-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0573.0089.006-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

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Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

micofenolato de mofetila

GNIMI 25351.158042/2022-01 10/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368425/22-4

1.6507.0035.001-2 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.6507.0035.002-0 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.6507.0035.003-9 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL AL X 50

1.6507.0035.004-7 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.6507.0035.005-5 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.6507.0035.006-3 36 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 50

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PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

pitavastatina cálcica 25351.117802/2022-12 10/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4296211/22-1

1.4107.0657.001-2 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4107.0657.002-0 36 Meses

2 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.4107.0657.003-9 36 Meses

4 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4107.0657.004-7 36 Meses

4 MG COM REV CT BL AL AL X 60

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 1.00043-8

AMPICILINA SÓDICA 25351.474543/2020-62

001

15.0043.1519.002-1 36 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO