RESOLUÇÃO-RE Nº 3.378, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50

Família de Instrumental Cirúrgico Articulado não Cortante

25351.471805/2006-89 / 10304850055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051971241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03

Insrumental não articulado cortante

25351.156367/2016-55 / 80254350019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039355242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Elevadores de Teto de Paciente

25351.820824/2018-87 / 81695960026

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1205414240

CAMA HOSPITALAR DE TRATAMENTO AGUDO ENTERPRISE

25351.818476/2018-88 / 81695960013

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1204799245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais descartáveis II Arthrex

25351.109691/2017-01 / 80978560127

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1040735240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Reservatório para Exsudato Vivano®Tec

25351.423111/2023-36 / 80170319049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894174240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Ready-to-Use

25351.412170/2022-06 / 80689090199

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032548240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12

FOCO CIRÚRGICO

25351.074429/2011-22 / 80009860009

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1214370241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

EVERLAST

25351.668983/2013-43 / 80485730014

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1202881246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

Lupas Zeiss

25351.273048/2014-26 / 10332030084

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1214684246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

SISTEMA PARA MEDIÇÃO NÃO INVASIVA DE PARÂMETROS HEMODINÂMICOS

25351.694404/2020-53 / 81626440032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1061971244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86

Válvula Peep Ajustável Descartável

25351.414691/2019-94 / 10342600078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048979245

Circuito expansível para ventiladores mecânicos

25351.448856/2017-60 / 10342600066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048959244

Circuito Respiratório Expansível Adulto

25351.790680/2010-09 / 10342600045

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048914241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

Fita Protetora Para Pés

25351.605083/2014-89 / 80245210154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050553241

Algodão Hidrófilo

25351.057450/2003-76 / 10071150056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050378245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

TENSIÔMETRO ORTODÔNTICO

25351.205338/2012-08 / 10396830048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038775248

Bráquetes Cerâmicos Autoligados

25351.797587/2016-61 / 10396830056

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0710445245

Kit de Bráquetes Cerâmicos Autoligados

25351.957992/2016-81 / 10396830057

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713343249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

TRANSFER METALICO CONEXÃO INTERNA E EXTERNA

25351.565994/2013-16 / 80941130001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995603243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

CERAMILL ZOLID

25351.588949/2016-06 / 80117580567

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048778240

CERAMILL ZOLID FX

25351.588944/2016-06 / 80117580566

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048751244

Ceramill PMMA-based CAD/CAM Blanks

25351.606045/2019-51 / 80117580835

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048976246

Ceramill ZI

25351.588953/2016-05 / 80117580568

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048911241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EUROGREEN DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 41.194.659/0001-03

Válvula Hemostática Tianck

25351.406384/2022-35 / 82392089002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042391246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FOR MEDICAL VENDAS E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 65.591.695/0001-79

Sistema de Analise de Holter Eclipse PRO

25351.160530/2024-32 / 80169109006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1149608242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

DIALISADOR ALTO FLUXO FX

25351.047521/2004-11 / 80133950048

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223129241

DIALISADOR ALTO FLUXO FX PAED

25351.488116/2014-11 / 80133950115

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223925242

HEMOFLOW HPS

25000.000481/91-86 / 10322390030

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1222985241

HEMOFLOW HDF 100S

25351.238600/2009-15 / 80133950077

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223742245

HEMOFLOW

25000.015596/90-21 / 10322390018

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223171248

HEMOFLOW HF 80 S

25000.007843/94-76 / 10322390004

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223769241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Endoscópios Rígidos Baholzer Endoskopie

25351.101934/2022-22 / 81050769018

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1149492244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44

KIT DE EXTRAÇÃO E/OU REPOSICIONAMENTO DO FILTRO DE VEIA CAVA OPCIONAL ALN - ALN 2 in 1 RS

25351.037561/2023-18 / 80633660007

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1223700241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

PONTEIRA MICRODISSECTORA INECK

25351.529301/2023-66 / 81659589048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1114621242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

INSTRUMENTAIS COM CONEXÃO INTEGRA

25351.263694/2024-11 / 81770370093

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1052287247

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA

25351.661591/2022-51 / 81770370081

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039200249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ITS MATERIAL CIRÚRGICO LTDA - EPP / 00.581.295/0001-37

MOTOR MULTIFUNCIONAL ITS-MC GERAÇÃO II E ACESSÓRIOS

25351.671257/2017-48 / 80454550013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1158810245

MOTOR MULTIFUNCIONAL ELETRÔNICO ITS-MC E ACESSÓRIOS

25351.768852/2020-09 / 80454559002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152013246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33

FITA CIRURGICA MICROPOROSA HIPOALERGÊNICA VITALPORE

25351.333201/2012-02 / 10296900078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997502240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

Instrumental Não Articulado Cortante

25351.131337/2016-13 / 80145901780

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039405240

Instrumentais cirúrgicos com conexão a equipamento

25351.723270/2014-67 / 80145901683

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038966248

KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY MITEK

25351.613401/2011-15 / 80145909061

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1039037241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado

25351.557772/2015-30 / 80136990847

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1029509247

Orthopilot Elite

25351.259428/2022-21 / 80136999082

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1107156246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

PCR Turbiquest Plus

25351.005067/2011-71 / 10009010198

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073195244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

SOLUÇÃO PARA USO OFTALMOLÓGICO

25351.652083/2022-81 / 80256510022

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1202756247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41

I-Stim Spine

25351.204530/2024-51 / 82727399006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176785249

I-Stim BHN

25351.204805/2024-57 / 82727399007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1167958241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

Tira Abrasiva de Aço

25351.248251/2021-57 / 10052220052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0995158240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95

KIT INSTRUMENTAIS PARA ENDOSCOPIA DE COLUNA BAHOLZER

25351.485188/2022-19 / 82151269002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997878240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAKE LINE COMERCIAL LTDA ME / 05.416.754/0001-40

Máscara Terapia do Sono Reutilizável

25351.181580/2015-20 / 80171530079

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038726247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula Endoscect Plus Marden

25351.806786/2022-36 / 82209529035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1045242241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

CATETER DUPLO J UROLLINE SOFT

25351.575528/2023-83 / 80421079036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0997671246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18

Equipamento de estimulação eletromagnética

25351.125678/2023-40 / 81243819002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1152283243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Ultrassom MyLab

25351.888976/2020-00 / 80047300784

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1073174247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE

25351.752968/2021-07 / 80380269009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1157263241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21

Instrumental em Aço Inox Neoortho

25351.405019/2017-40 / 80546720104

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019188243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09

KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA

25351.069148/2024-95 / 81210779001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1071242245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Instrumentais para Endoscopia de Coluna Nexxspine - I

25351.381854/2022-41 / 80743239029

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031396241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44

Conjunto de Tubos para Circulação Extracorpórea com Filtro Arterial Nipro

25351.146756/2009-96 / 10324860066

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020013249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NOVA TECNICA INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 61.012.811/0001-05

CENTRÍFUGA

25351.368633/2018-09 / 81435250003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1170634249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59

RENNOVA DIAMOND INTENSE

25351.128008/2023-85 / 80451960249

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0939176246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23

Prótese Externa de Membros Inferiores Wonderful

25351.013082/2024-89 / 81039459001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1067018247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR

25351.176701/2002-30 / 10292010038

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1042633240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00

Micro Feather Lâminas para incisões finas - ORL

25351.329376/2019-62 / 10234370069

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032589248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-47

Injetor de Co2 para Angiografia

25351.708936/2018-61 / 80389580001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1105840247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME / 13.179.728/0001-74

MINNE TIES

25351.388751/2018-25 / 81040530016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018144242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40

AUTO REFRATOR/CERATOMETRO

25351.747910/2013-39 / 80310280009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112115242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22

EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM

25351.060121/2020-11 / 81549250017

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1070154245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00

COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL

25351.025315/2015-90 / 80015040021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1033700240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SERVICE 1000MEDIC LTDA / 01.647.702/0001-24

Sensor de Capnografia Sidestream

25351.623415/2022-11 / 82266659003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1112242244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N.

25351.058302/2015-62 / 80108910054

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032323248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

INSTRUMENTAL JOURNEY

25351.249380/2014-63 / 80804050126

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0954896246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SMITH KLIMB COMÉRCIO IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 37.914.784/0001-73

Tubos de PRP

25351.198662/2023-56 / 82251719003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1060067242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STONE OKAMONT IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.255.348/0001-01

Bloco de Zirconia

25351.694395/2022-62 / 81707009005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1032676248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

kit disc block

25351.693715/2019-61 / 81469780032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1077928246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02

Famílias de Ligas de Níquel e Cromo

25351.518890/2015-67 / 10351890016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048553248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28

MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DIGITAL AUTOMATICO DE BRAÇO

25351.006410/2015-86 / 10410610032

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1156725241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES Ti PARA AFASTADOR DE THOMPSON

25351.228203/2021-42 / 10210550143

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1031346244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Instrumental para Distrator Trans Palatal TRAUMEC

25351.709412/2014-47 / 80455630059

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1044306246

Instrumentais Cirúrgicos em Alumínio Traumec

25351.635882/2014-02 / 80455630053

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1038112249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Biômetro Óptico

25351.797436/2016-39 / 80102511553

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1204519242

Sistemas de Cardioplegia

25351.259868/2023-60 / 80102519189

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1163158241

DISPOSITIVO DE FUNÇÃO PULMONAR

25351.284832/2018-57 / 80102512071

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1163313246

Sistema Diagnóstico de Função Pulmonar

25351.266410/2022-86 / 80102519159

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179264240

Dispositivo de Função Pulmonar

25351.495791/2019-11 / 80102512313

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1179281241

Sistema de Trombectomia ClotTriever

25351.117623/2022-85 / 80102519154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1049052242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

Aparelho Auditivo Retro Digital Signia

25351.938489/2016-28 / 80872830008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1164252241

APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL REXTON

25351.437161/2014-17 / 80872830006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1177834243

APARELHO AUDITIVO INTRA DIGITAL AUDIO SERVICE

25351.146717/2014-88 / 80872830001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1176901249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

CABEÇAS FEMORAIS DE CERÂMICA ZIMMER

25351.536786/2017-04 / 80044680330

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1195760248

Sistema de Instrumentação de Artroplastia

25351.728625/2020-32 / 80044680479

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1150454245

CABEÇAS FEMORAIS DE CERÂMICA ZIMMER

25351.536786/2017-04 / 80044680330

80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1194820247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Peça de Mão de Alta Rotação

25351.641845/2023-03 / 80676929022

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1165429241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Cortantes

25351.012027/2021-29 / 81563630062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041587244

Instrumentos Cirúrgicos com Vídea

25351.104100/2021-98 / 81563630064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041172249