ReTIFICAÇÃO

Na Resolução RE nº 3.042, de 15 de setembro de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 178, de 19 de setembro de 2022, Seção 1, pág. 197, referente ao processo 25351.254894/2008-62.

Onde se lê:

EMS S/A 57507378000365

DESLORATADINA

DESTADIN 25351.254894/2008-62 06/2029

10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS

SÓLIDAS 4626092/20-7

11021 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE

LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4626095/20-1

11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO

4626100/20-1

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE

LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4754653/21-1

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES

APROVADOS ANTERIORMENTE 4754662/21-0

11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4754668/21-9

11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4626178/20-8

11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4754619/21-1

11877 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4754629/21-8

1.0235.0962.010-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4

1.0235.0962.011-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6

1.0235.0962.012-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0235.0962.013-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12

1.0235.0962.014-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0235.0962.015-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

Leia-se:

EMS S/A 57507378000365

DESLORATADINA

DESTADIN 25351.254894/2008-62 06/2029

10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS

SÓLIDAS 4626092/20-7

11021 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE

LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4626095/20-1

11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO

4626100/20-1

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE

LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4754653/21-1

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES

APROVADOS ANTERIORMENTE 4754662/21-0

11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4626178/20-8

11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS

4754629/21-8

1.0235.0962.010-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4

1.0235.0962.011-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6

1.0235.0962.012-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0235.0962.013-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12

1.0235.0962.014-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0235.0962.015-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS

INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4754668/21-9

11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS

4754619/21-1

1.0235.0962.005-6 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS

1.0235.0962.006-4 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS

1.0235.0962.007-2 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.0235.0962.010-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4

1.0235.0962.011-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6

1.0235.0962.012-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10

1.0235.0962.013-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12

1.0235.0962.014-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

1.0235.0962.015-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0235.0962.016-1 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS

1.0235.0962.017-1 24 Meses

0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS