ReTIFICAÇÃO

Na Resolução RE nº 3.308 de 08 dezembro de 2016, publicada no Diário Oficial da União nº 237, de 12 de dezembro de 2016, Seção 1, pág. 97 e suplemento, pág. 15, referente ao processo 25351.957495/2016-67.

Onde se lê:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2021

MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 1421403/16-8

1.0068.1127.001-1 24 MESES

2 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

NA

1.0068.1127.002-1 24 MESES

0.5 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

NA

Leia-se:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56.994.502/0001-30

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2021

MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO 1421403/16-8

1.0068.1127.001-1 24 MESES

2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

NA

1.0068.1127.002-1 24 MESES

0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

NA

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Na Resolução RE nº 3.024 de 01 de novembro de 2018, publicada no Diário Oficial da União nº 212, de 05 de novembro de 2018, Seção 1, pág. 61, e suplemento pág. 17, referente ao processo 25351.957495/2016-67.

Onde se lê:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

Mekinist 25351.957495/2016-67 12/2021

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 2251552/17-6

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0.5 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

Leia-se:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2021

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 2251552/17-6

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

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Na Resolução RE nº 1.327 de 24 de maio de 2018, publicada no Diário Oficial da União nº 101, de 28 de maio de 2018, Seção 1, pág. 51, e suplemento, pág. 24, referente ao processo 25351.957495/2016-67.

Onde se lê:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

Mekinist 25351.957495/2016-67 12/2021

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0080153/18-4

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0.5 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 3

Leia-se:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2021

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0080153/18-4

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

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Na Resolução RE nº 2.297 de 10 de junho de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 109, de 14 de junho de 2021, Seção 1, pág. 64, referente ao processo 25351.957495/2016-67.

Onde se lê:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

Mekinist 25351.957495/2016-67 12/2026

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4321673/20-1

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0.5 MG/DOSE COM REV CT FR PLAS OPC X 30

Leia-se:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

DIMETILSULFÓXIDO DE TRAMETINIBE

MEKINIST 25351.957495/2016-67 12/2026

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4321673/20-1

1.0068.1127.001-1 24 Meses

2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.0068.1127.002-1 24 Meses

0,5 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30