RESOLUÇÃO-RE Nº 1.013, DE 14 DE MARÇO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

SANDRO MARTINS DOLGHI

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A MODERNA LINGERIE LTDA / 03.362.421/0001-50

LINHA ESTÉTICA

25351.084231/2024-94 / 80559230002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280583249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24

Instrumentos Odontológicos Titânio Aragão AR INSTRUMED

25351.087200/2024-95 / 81481070067

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286051249

Instrumentos Odontológicos com inserto de Carbono-Tungstênio (vídea) Hubaco

25351.087363/2024-78 / 81481070069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286238241

Instrumentos Odontológicos Aragão - AR INSTRUMED

25351.087193/2024-21 / 81481070066

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286043246

Instrumentos Odontológicos Aragão com Vídea - AR INSTRUMED

25351.087207/2024-15 / 81481070068

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286059240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61

Lancetas de segurança SteriLance Medical

25351.077605/2024-15 / 10071779010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268027242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20

Agulha para Anestesia

25351.076614/2024-99 / 80525329020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266965245

KIT INSTRUMENTAL CANCELLOUS GRAFTYS

25351.076555/2024-59 / 80525320025

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266898246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70

CARTUCHO DE AGULHA ADVANCED MED MAKE UP

25351.064638/2024-03 / 81178700055

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245081241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24

BROCA CORTANTE REVESTIMENTO DLC ANTIBACTERIANO

25351.077241/2024-73 / 82551529025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267638248

BROCAS ESFÉRICA RV BLACK DIAMOND

25351.076661/2024-32 / 82551529024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267016247

ORACLE REMOVAL (7,0/4,5)

25351.080853/2024-43 / 82551529026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274406241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21

Compressa Campo Operatório QualyFlex - Não Estéril

25351.080305/2024-13 / 82861300003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273778242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AXMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 08.406.353/0001-06

EXTENSÃO AXMED

25351.921703/2024-08 / 80413620011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0058407243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67

UroDapter

25351.087251/2024-17 / 82702970027

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286108241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09

Conjunto de Tubos CEC

25351.087461/2024-13 / 10159039006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286346249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46

Bocal Endoscópico Reutilizável

25351.086150/2024-29 / 82523860005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0283847247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CASSIFLEX LTDA. - ME / 04.901.171/0001-42

ESPÁTULAS ODONTOLOGICAS REVESTIDAS EM TITÂNIO

25351.077555/2024-76 / 81454660006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267971249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CMOS DRAKE S.A / 03.620.716/0001-80

Família CPAP Oxypap

25351.030126/2024-35 / 80058139004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182573249

BIPAP Família OXYPAP PRO

25351.030189/2024-91 / 80058139005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182650243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

LANCETA PARA LANCETADOR BIOLAND

25351.080914/2024-72 / 10410139015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274471248

LANCETA DE SEGURANÇA BIOLAND

25351.087168/2024-48 / 10410139016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286014246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28

ABAIXADOR DE LÍNGUA DE MADEIRA

25351.087596/2024-71 / 10379860285

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286502241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44

Sistema de apoio de cabeça evoBase

25351.087675/2024-81 / 10099439027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286590247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00

POSICIONADOR DE QUADRIL DINARDO

25351.080670/2024-28 / 80355360018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274201241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05

VentStar Helix duplo Aquecido N Plus

25351.087388/2024-71 / 10303949030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286270242

VentStar Helix Aquecido N Plus

25351.087148/2024-77 / 10303949029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285993241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Vivo Bi-level CPAP

25351.950776/2024-07 / 80117589096

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105954241

Vivo 3

25351.944947/2024-51 / 80117589095

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0095612246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Cateter Ureteral Duplo-Edge

25351.077331/2024-64 / 82702709006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267733241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Sonda Foley de Látex ABL

25351.072801/2024-01 / 81788089040

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259653241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FARMAC PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAIS LTDA / 32.838.716/0001-59

Família Analisadores Automáticos de Bioquímica

25351.080364/2024-91 / 80249500004

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0273842242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

LINHA DE SANGUE VENOSA FC PARA HEMODIÁLISE

25351.087276/2024-11 / 80463919026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286140241

LINHA DE SANGUE ARTERIAL FC PARA HEMODIÁLISE

25351.072599/2024-18 / 80463919025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259423246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 07.610.601/0001-65

SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS II - GLOBAL SWAB

25351.077368/2024-92 / 80633180043

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0267772246

SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS I - GLOBAL SWAB

25351.077588/2024-16 / 80633180044

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0268006245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Kit Cânula de Acesso Ósseo BAN

25351.080889/2024-27 / 81050769031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274444241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Flow bHCG

25351.080821/2024-48 / 80583710049

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0274366240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46

CÂNULA DE PUNÇÃO HT

25351.077197/2024-00 / 81288549019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267594241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74

Máscara Laríngea de Silicone HFA

25351.077403/2024-73 / 80081499016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267809247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79

Touca Innovatex

25351.080758/2024-40 / 81305530067

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274297248

Campo Cirúrgico Estéril Innovatex

25351.080431/2024-78 / 81305530066

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273918249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JWS INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 49.760.633/0001-97

LIGA DE COBALTO-CROMO MASTER

25351.084021/2024-04 / 82851349002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280361246

LIGA DE NÍQUEL-CROMO MASTER

25351.076914/2024-78 / 82851349001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267287241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO EM ESTÁGIOS

25351.083579/2024-64 / 10317499010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279866241

DISPOSITIVO INSUFLADOR DE BALÃO DE DILATAÇÃO

25351.084100/2024-15 / 10317490230

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280441240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Anti-TG Reagent Kit

25351.068717/2024-85 / 10009010442

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0252542240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32

BANDAGEM DKLAB

25351.083647/2024-95 / 82513010002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0279941242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

LysDam

25351.076478/2024-37 / 10052220072

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266811248

LysDiamond

25351.077020/2024-03 / 10052220073

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267402244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAISMED COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 34.143.706/0001-24

COMPRESSA DE GAZE MAISMED

25351.080688/2024-20 / 81996410005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274221241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

Impression Glass

25351.077107/2024-72 / 80322400147

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267497245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08

TOUCA DESCARTÁVEL HOSPITALAR BR DEC

25351.080395/2024-42 / 81795580019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0273879243

SAPATILHA DESCARTÁVEL PRO PÉ BR DEC

25351.080798/2024-91 / 81795580020

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274342243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82

Sensor de oxigênio para uso médico

25351.930107/2024-19 / 80040730089

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071361243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

MEDIX BRASIL AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL

25351.087165/2024-12 / 80495510202

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286011247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

SUre Patiente Line

25351.072743/2024-16 / 80047309220

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259588245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

Apoios Anatômicos em Gel

25351.077205/2024-18 / 80153030175

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267602243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

Albumina Alinity®

25351.086153/2024-62 / 81546350059

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0283793244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

KIT RASPAS HYDRA FIX PLUS

25351.083788/2024-16 / 80865020018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0280094248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64

VISUALIZADOR NUCLEARIS

25351.718707/2023-11 / 82683370001

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1178015238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

Família VITROS® Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent Pack, Calibrator and Control

25351.072383/2024-44 / 81246986893

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0259183245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

TÊNIS ORTOPÉDICO KIDS ADAPTAFO

25351.080619/2024-16 / 80223340123

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0274144247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

Instrumentais OSCAR PRO - ORTHOFIX

25351.076543/2024-24 / 10392069013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266886248

PROBES OSCAR PRO - ORTHOFIX

25351.077598/2024-51 / 10392069014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0268017247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Orthotech Digital S.A. / 48.994.914/0001-41

Sistema de Alinhadores Ortodônticos

25351.087469/2024-71 / 82839120001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286357241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41

Cinta para Suporte para as costas

25351.077428/2024-77 / 82805660001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267835248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Microcateter

25351.077418/2024-31 / 82195309003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267824246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT FIXADOR CIRCULAR EM ALUMÍNIO PARA FÊMUR - REACT

25351.077537/2024-94 / 82286180010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0267953241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Tubo Roche para colheita de sangue total

25351.044891/2024-32 / 10287411686

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0208334246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32

PAGUE MENOS AGULHA PARA CANETA

25351.080404/2024-03 / 80937159097

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273889249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71

CIMENTO ORTODÔNTICO ORTHOFIX

25351.083794/2024-65 / 80442029018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280100248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24

Agulhas para caneta de insulina - QualyFine

25351.076930/2024-61 / 82556419003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267305249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TATTOO SUPPLY COMERCIO LTDA / 43.271.830/0001-66

CARTUCHO AURORA GEN II

25351.080423/2024-21 / 82726039001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273910248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TIVA IMPORT LTDA / 50.248.197/0001-50

Cânula de Guedel Tiva

25351.076493/2024-85 / 82757049030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266828248

Rompedor de Membrana Amniótica Tiva

25351.076969/2024-88 / 82757049032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267348240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40

Combat Splint TYR Medical

25351.087651/2024-22 / 82229670013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0286565242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78

Solução de lavagem

25351.083550/2024-82 / 82120390009

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0279837241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Kit Instrumentais para coluna - CAMJOY

25351.076497/2024-63 / 80794390071

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0266832245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família MAGLUMI Homocisteína (CLIA)

25351.069442/2024-05 / 80102513209

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0253343241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA / 30.450.803/0001-09

Dreno de tórax tubular - Drenozamm S

25351.080258/2024-16 / 10216359016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0273722247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Kit Acadêmico

25351.087337/2024-40 / 80676929024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286209241

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 82

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 63