RESOLUÇÃO-RE Nº 2.238, DE 12 DE JUNHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR 00402552000126

edetato crômico (51 Cr)

DAT-IPEN 25351.398338/2015-91 02/2028

10840 RADIOFÁRMACO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0327745/24-3

1.8100.0018.001-0 15D Meses

74 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 1,4 ML

1.8100.0018.002-9 15D Meses

185 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 3,5 ML

1.8100.0018.003-7 15D Meses

370 MBQ SOL INJ IV FA VD TRANS X ATÉ 7,0 ML

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

SOMATROPINA

NORDITROPIN 25000.001529/90-65 06/2026

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0462888/24-8

1.1766.0006.015-6 24 Meses

5 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST.

1.1766.0006.016-4 24 Meses

10 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST.

1.1766.0006.017-2 24 Meses

15 MG SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 1,5 ML X 1 SIST APLIC PLAST .

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

BETAEPOETINA

RECORMON 25000.006255/90-19 09/2026

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0654799/24-1

1.0100.0559.017-8 24 Meses

10.000 UI SOL INJ CT 6 SER PREENCHIDAS X 0,6 ML + 6 AGULHAS

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

ENOXAPARINA SÓDICA

CLEXANE 25351.189671/2019-70 10/2027

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0654434/24-7

1.8326.0336.004-6 24 Meses

80 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA

1.8326.0336.007-0 24 Meses

100 MG SOL INJ CT 2 SER PRÉ - ENCHIDAS VD INC GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA

VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO

AVAXIM 25351.190506/2019-61 05/2028

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0530582/24-9

1.8326.0350.005-0 36 Meses

160 U/ML SUS INJ CT SER PRE-ENCH C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO A + POLISSACARÍDEO N. Meningitidis TIPO C + POLISSACARÍDEO + POLISSACARÍDEO

MENACTRA 25351.411986/2019-17 03/2027

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0541808/24-9

1.8326.0397.001-4 24 Meses

SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5ML

1.8326.0397.002-2 24 Meses

SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 0,5ML

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica

VACINA HAEMOPHILUS INFLUENZAE B (CONJUGADA) 25351.412000/2019-18 09/2027

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0541972/24-7

1.8326.0398.001-1 36 Meses

PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER DIL C/ AGU ACOPLADA X 0,5 ML

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