Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06

ECO F FOB

25351.045099/2018-57 / 80954880078

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0285983245

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Sistema Allurion de balão gástrico

25351.036017/2022-60 / 80117581020

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1220942235

Pulse Oximeter

25351.044612/2017-45 / 80117580521

80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0926670247

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Varicella zoster IgG

25351.416001/2014-14 / 10338930139

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0707771242

Parvovírus B19 IgM

25351.634718/2014-26 / 10338930161

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0823931242

Parvovírus B19 IgG

25351.634704/2014-04 / 10338930160

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0824218248

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Propé Descartável ABL

25351.383100/2021-44 / 81788080006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058578243

Touca Descartável ABL

25351.383108/2021-19 / 81788080009

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058589245

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FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49

BALÃO INTRAGÁSTRICO ANTRAL - BIGA

25351.571717/2013-14 / 80436220024

8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0772154244

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL

25351.030504/2004-37 / 10154450103

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0223379247

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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

DIALISADOR ALTO FLUXO FX

25351.047521/2004-11 / 80133950048

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0148791247

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

SISTEMA DE ANESTESIA

25351.647830/2014-43 / 80259110091

80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0926424246

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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53

Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia

25351.366233/2024-07 / 81903210006

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1045204244

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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

SISTEMA EXPANSÍVEL MAGNIFY-S

25351.103764/2023-00 / 80263050118

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928293246

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

Sistema de Placas e Parafusos Bloqueados Versalock de Ângulo Variável para Mini Fragmentos e Distal de Rádio/Ulna

25351.755893/2015-78 / 10247700102

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1059806240

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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16

HCV - EIC

25351.239836/2008-17 / 80022230165

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1369641231

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HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04

Braidin MG Bainha Deflectível

25351.722285/2021-17 / 80447719002

80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0439002231

Braidin MG Bainha Deflectível

25351.722285/2021-17 / 80447719002

80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0837671230

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INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44

TAMPÃO FOSFATO INGÁMED

25351.622537/2014-27 / 81175140002

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0771382243

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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77

RAPIDWARM BLAST

25351.041188/2024-72 / 82592930006

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0694864242

RAPIDWARM CLEAVE

25351.041490/2024-21 / 82592930007

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0682026247

G-1 PLUS

25351.037133/2024-68 / 82592930001

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0694694240

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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04

PLACA RETA INOX - IOL

25351.687917/2014-78 / 10223680101

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1036691241

PLACA ENDOBOTTON E BOTON - IOL

25351.145141/2014-14 / 10223680100

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1036910245

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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN

25351.224196/2016-71 / 10344420181

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984446249

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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88

LENTE INTRAOCULAR (LIO) TECNIS SYMFONY EXTENDED RANGE OF VISION, MODELO ZXR00

25351.415311/2014-56 / 80147060157

8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0765260247

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

GRAMPEADORES CURVOS CONTOUR

25351.200408/2004-62 / 80145900750

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0414834232

SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA TC3

25351.494461/2008-48 / 80145901243

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1030302243

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS LCP PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM ACO INOXIDAVEL

25351.713508/2014-91 / 80145901725

80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1030734241

Tesoura HARMONIC 1100

25351.215242/2021-80 / 80145901938

80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0891720243

PLACAS ESPECIAIS DEFORMÁVEIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM TITÂNIO

25351.713355/2014-83 / 80145901612

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1029828245

INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA

25351.161030/2010-97 / 80145901525

80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0694191248

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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80

Curativo Prevena Restor

25351.367030/2024-20 / 80624969003

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1068356249

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LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13

Família Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica

25351.093121/2018-75 / 10337990036

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0906237246

Família Anticorpo para Carcinoma de Tireóide e Paratireóide

25351.311167/2020-04 / 10337990049

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 0920172245

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LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60

Agulha para biópsia

25351.188583/2024-18 / 81655639023

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008498246

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LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47

Atadura de Crepom Ludan

25351.396312/2018-96 / 81481410005

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0688522246

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MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22

SUSPENSORIO ESCROTAL BC 0150

25351.024584/01-41 / 10340449053

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0993185240

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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88

EMBOSPHERE® MICROESFERAS EM SERINGA

25351.182685/2018-81 / 80740950104

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0778748243

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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45

RADIESSE®

25351.301208/2017-36 / 80829430002

817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 1035651246

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

BIOCELULOSE HIDRATADA M-TEC

25351.371532/2024-55 / 80003309011

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1071026244

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MONTALICA MONTAGENS E ESTRUTURAS METALICAS LTDA EPP / 81.599.060/0001-74

GUINCHO (LIFT) MONTALICA MECANICO - ELEVE

25351.078829/2019-87 / 81615929001

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1070429249

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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

ALBUMINA

25351.324441/2022-69 / 81546350024

8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0996384247

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NEWSURGICAL MATERIAIS CIRURGICOS COMERCIO LTDA / 29.615.962/0001-37

Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Seven Safe

25351.704346/2023-26 / 81908729029

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0479024243

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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23

Família de controles StatStrip GLU KET

25351.145653/2023-62 / 81175310111

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058408241

Kit de linearidade StatStrip GLU KET

25351.145016/2023-96 / 81175310109

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058409247

Família de medidores StatStrip GLU KET

25351.145702/2023-67 / 81175310112

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058407244

StatStrip GLU - Tiras de teste

25351.145646/2023-61 / 81175310110

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1058411241

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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

Sistema de Prótese Total de Quadril Cimentada Hydra-fix

25351.048035/2018-16 / 80865020006

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1011947242

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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60

ENDOSCÓPIO RÍGIDO

25351.083831/2022-73 / 82249109006

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1018345248

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

Quidel Triage Total Controle 5

25351.310000/2023-61 / 81246986883

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0586573241

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

FORRAÇÃO ORTOPÉDICA

25351.591061/2016-03 / 80223340059

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1024199240

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Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04

Guincho de transferência

25351.385074/2022-70 / 81470860006

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1088826248

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS ALCP E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO RÍGIDA

25351.138741/2007-98 / 10223710074

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1021323241

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Jogos de agulhas para fístula arteriovenosa (Série de agulhas de segurança)

25351.525525/2022-18 / 81504799059

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0996349243

Dialisador

25351.430004/2021-01 / 81504790307

80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1455044237

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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

B·R·A·H·M·S PlGF PLUS KRYPTOR

25351.216082/2015-84 / 80254180188

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0651436249

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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Cateter IVUS rotativo REFINITY ST

25351.252622/2019-81 / 10216710376

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0936584246

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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64

Banho no Leito Bem-Estar Skin

25351.373226/2024-53 / 8003400148

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046434244

Banho no Leito Bem-Estar Skin

25351.373230/2024-11 / 8003400149

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1046918244

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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71

MIDSORB - SUTURA ABSORVÍVEL SINTÉTICA DE POLIGLECAPRONE 25 MONOFILAMENTAR

25351.185482/2014-11 / 80052020059

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0757822240

FIOS PARA CESÁREA PGA-PGCL II

25351.535036/2014-64 / 80052020057

80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0757963242

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PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10

Fita Microporosa Impermeável Hipoalergênica

25351.343137/2023-00 / 80649380036

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0350959242

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

InDrive Hydro +

25351.293451/2024-15 / 10306849026

8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980489245

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Cassete de Teste para Dímero D (sangue total/plasma)

25351.243630/2021-51 / 81325990188

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1258458233

Família Cassete de Teste para H-FABP

25351.232752/2021-11 / 81325990186

8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1258054230

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QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07

FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA BIOCLIN/BK

25351.391665/2022-86 / 10269360366

80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1076085245

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RECOMED TRADING LTDA / 01.575.704/0001-55

CURATIVO PARA AREAS SUBMETIDAS A CIRURGIA POLYMEN

25000.053905/99-26 / 10362270004

8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0743442245

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RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76

Termômetro Digital Relaxmedic

25351.691022/2018-53 / 81017930002

8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1044378249

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RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03

DISCOS FLEXÍVEIS POP ON DHPRO

25351.372546/2024-96 / 80361810075

8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1048308240

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família Cobas Malaria

25351.671314/2023-37 / 10287411684

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0666333246

PreciControl Syphilis

25351.359053/2014-34 / 10287411060

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144433231

Familía Tumores do Sistema Nervoso (Ventana)

25351.088008/2010-52 / 10287410871

8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0799827240

D-Dimer Gen.2 Control I/II

25351.658491/2009-09 / 10287410861

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0666106240

D-Dimer Gen.2 Calibrator Set

25351.658518/2009-56 / 10287410862

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0764547241

D-Dimer Gen.2 Control I/II

25351.658491/2009-09 / 10287410861

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0800165241

ELECSYS PRECICONTROL ANTI-HBS

25351.009560/2004-11 / 10287410371

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1455994235

Família Elecsys Anti-HBc II

25351.101802/2017-09 / 10287411248

8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0674969243

PreciControl Cardiac II

25351.027982/2008-93 / 10287410704

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0194724247

Tumores Musculares (Ventana)

25351.088053/2010-12 / 10287410872

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0846417243

Família PTH

25351.330596/2017-41 / 10287411260

8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1008808245

CA125 II CalSet II

25351.686552/2014-74 / 10287411081

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0701005246

Familia Troponin I Calset

25351.545001/2009-23 / 10287410847

8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0223477249

Elecsys Syphilis

25351.160743/2014-10 / 10287411059

8014 - IVD - Revalidação de registro / 1144438233

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Instrumentos Médico-Odontológicos Quinelato com Conexão

25351.554345/2015-21 / 10301950053

80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0040634248

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scholly latin america importacao e comercio ltda / 08.393.726/0001-43

SINUSOPIO

25351.655730/2007-78 / 80370820001

80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1031425241

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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Calibrador de Sirolimus - Dimension®

25351.486776/2009-38 / 10345161661

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0651677246

REAGENTE FLEX ISOENZIMA MB DA CREATINA QUINASE POR MASSA DIMENSION

25351.146168/2009-15 / 10345161113

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0743488245

CALIBRADOR DE CICLOSPORINA (CSA) - DIMENSION

25351.561366/2009-84 / 10345161672

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0742960242

Dimension MBI Flex

25351.713278/2009-50 / 10345161715

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0742561241

Dimension Calibrador CKI/MBI

25351.713451/2009-41 / 10345161722

8014 - IVD - Revalidação de registro / 0743372247

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