RESOLUÇÃO-RE nº 3.691, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

HI-TORQUE COMMAND 18 Guide Wire

25351.499179/2017-48 / 80146502044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120938244

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AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00

FILTRO ULTRAFINO PARA CPAP / BPAP

25351.821639/2021-13 / 81989980002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1144282241

LINHA DE AMOSTRAGEM PARA CAPNOGRAFIA

25351.532520/2023-22 / 81989989013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148413243

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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37

CONTACTO FILM

25351.597726/2008-69 / 10349450052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120332249

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Sistema de cirurgia assistida por robô Hugo

25351.063585/2022-33 / 10349001280

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1302656244

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BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78

Órteses para a coluna

25351.486752/2017-53 / 81396120002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318356245

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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82

Kit Endoscopia Easy Flex

25351.385083/2022-61 / 81469209021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114228249

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BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68

BIOBAG ECO

25351.637972/2022-19 / 80330630049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147710244

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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05

AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS

25351.746340/2023-26 / 80224390312

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1262205247

Solvia Rise Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS

25351.787441/2023-57 / 80224390313

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1261521242

Solvia Rise Sr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS

25351.767575/2023-51 / 80224390316

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1261211243

Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS

25351.749653/2023-36 / 80224390314

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1261208242

AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS

25351.763526/2023-40 / 80224390315

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1262279241

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BLEYMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS / 02.109.005/0001-82

Dermlite

25351.731720/2019-80 / 80693070010

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1268935247

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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77

Alignment Software Cranial

25351.464930/2023-33 / 80042070075

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1261416244

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Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda / 10.742.412/0004-01

017285 - Sistema Injetor EmpowerCTA+

25351.441302/2019-01 / 80580320007

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1243330244

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CELSO LOPES MARTINS LTDA / 96.260.369/0001-02

Video Laringoscópio Besdata com Lâminas Reutilizáveis

25351.040507/2021-80 / 80281079010

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1211657248

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CLINICALTOOLS COMERCIO E IMPORTACAO DE MAQUINAS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 44.704.903/0001-29

SISTEMA DE ULTRASSOM DOPPLER COLORIDO PORTÁTIL

25351.565457/2023-19 / 82724499001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1221538241

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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

Pontas Ultrassônicas CVDentus em Aço Inoxidável

25351.011136/2022-18 / 80179320009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142663248

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SENSURA MIO CONCAVE BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA

25351.152414/2020-16 / 10430310163

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111724245

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

EQUIPO PARA TRANSFUSÃO DE SANGUE EMBRAMED

25351.031428/2020-05 / 80245210242

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130480241

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

VoxelPrint Ceramic

25351.091326/2024-64 / 80172319022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135859248

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

SurgiCase Shoulder Planner

25351.354227/2024-07 / 80117581157

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1142711242

PleuraFlow System with FlowGlide

25351.679139/2017-02 / 80117580645

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122905246

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00

ZEPHR - EQUIPAMENTO DE MONITORAMENTO DE pH AMBULATORIAL

25351.263337/2024-52 / 10334789009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1211723241

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GBTEX TRADING LTDA / 47.748.932/0001-80

AVENTAL CIRÚRGICO SMS COM REFORÇO IMPERMEÁVEL

25351.362781/2024-50 / 82730460004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134970242

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.683322/2021-64 / 80071269009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227181248

DENSITOMETRO OSSEO LUNAR PRODIGY

25351.090520/2012-34 / 80071260163

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1243263245

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.202397/2023-18 / 80071269013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227083246

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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30

UNIDADES MÉDICAS DE SUPRIMENTO DE TETO MODELO MODUEVO

25351.008849/2017-03 / 80259110144

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1282117246

Unidades Médicas de Suprimento de Teto modelo MODUEVO BRIDGE

25351.093587/2022-57 / 80259110234

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1282199242

Lavadora Desinfectora Getinge

25351.050244/2007-69 / 80259110019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0984284249

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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00

PEÇA DE MAO DE ALTA ROTAÇAO

25351.440681/2013-18 / 80520570004

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1216150249

MICROMOTOR- BAIXA ROTAÇÃO

25351.438356/2013-82 / 80520579002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1216135240

PEÇA DE MÃO CONTRA ANGULAR

25351.440572/2013-11 / 80520570003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1216204241

PEÇA DE MAO RETA

25351.440657/2013-27 / 80520579001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1216270244

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HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20

EQUIPO ENDOVENOSO INJETOR

25351.296185/2015-02 / 10104480048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148908242

EQUIPO ENDOVENOSO CÂMARA GRADUADA

25351.296151/2015-34 / 10104480047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148885242

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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44

Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética

25351.593379/2023-34 / 80212489008

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1221301241

Família de Equipamento de Ultrassom para Estética

25351.077718/2015-60 / 80212480023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1221216244

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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55

Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes

25351.474857/2011-99 / 10108770105

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121077242

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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES EDLO

25351.134937/2011-51 / 10230390034

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142201244

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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS

25351.332109/2014-33 / 80145901510

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1248482247

CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL

25351.246397/2009-37 / 80145901249

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1283199246

SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3

25351.539087/2008-17 / 80145901192

80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 1302105248

Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG

25351.562366/2015-80 / 80145901757

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288977247

Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG

25351.562366/2015-80 / 80145901757

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1288676247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

SISTEMA SIGNUM

25351.302036/2005-99 / 10166840074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138354244

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados

25351.557753/2015-25 / 80136990846

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136289241

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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

KIT CANULA DESCARTAVEL TOM SHIDI ACCESS LANG

25351.695114/2021-16 / 80123909014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118430247

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Conjuntos de Conectores-Y

25351.142885/2022-88 / 81778810003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147351244

Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio

25351.382758/2024-81 / 81778819048

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1220566241

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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30

Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P

25351.426679/2023-17 / 82495259005

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1215117248

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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

BOLSA COLETORA COM RESERVATÓRIO

25351.275639/2020-40 / 10390410107

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120434246

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

ENDO ICE

25351.007274/2008-36 / 80322400009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133287247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40

Auto Refratômetro com Ceratômetro

25351.499401/2014-78 / 80011400009

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1273475241

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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

Pinça de Biópsia Ecobite Teflonada

25351.310416/2016-43 / 80073110085

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136341242

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MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19

ScarAid® Bastão de Silicone

25351.126297/2024-69 / 82320590005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128159244

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MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91

Deltametril D®

25351.853692/2023-37 / 82733400002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149880244

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

BOLSA TÉRMICA GEL

25351.855161/2016-43 / 81284250002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150589248

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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80

Robooter

25351.362655/2024-03 / 81147480022

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1265506248

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

SISTEMA DE COMPRESSÃO PNEUMÁTICA

25351.608460/2019-40 / 80153030162

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1219892246

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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58

Sistema Estereotáxico

25351.369774/2023-06 / 81895419006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1219237248

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NEXTGEN SMILE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS DE ORTODONTIA LTDA / 52.323.617/0001-41

ALINHADORES CLEARX

25351.251941/2024-36 / 82821070001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122489242

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OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

OLIGIO X

25351.268030/2024-48 / 81118630014

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1282501241

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

FAMILIA CADEIRA DE RODAS

25351.183785/2006-91 / 10292019053

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1300739240

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PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 66.783.630/0002-79

CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO DE PACIENTES PRÓ LIFE

25351.228498/2009-95 / 10394530041

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1295962241

DESFIBRILADOR/MONITOR

25351.963737/2020-38 / 10394530058

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1296016242

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PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95

Bloco de Zircônia

25351.174357/2016-19 / 81331030001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135835241

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Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60

Limas Rotatórias de NiTi

25351.585072/2020-17 / 80801630062

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149527242

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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06

LÂMINAS ROTACIONAIS

25351.422739/2015-03 / 81037940041

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088919243

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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74

COMPONENTES S.I.N.

25351.270843/2011-02 / 80108910025

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1296033244

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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33

Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor)

25351.725904/2015-75 / 10188530073

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111823243

Equipo de Infusão Samtronic Enteral

25351.494475/2014-17 / 10188530064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127790242

Equipo de Infusão Samtronic Enteral

25351.089304/2014-20 / 10188530063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123996245

EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL)

25351.052055/2022-60 / 10188539009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124297243

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SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07

TERMODESINFECTORA SANDERS

25351.011300/2012-59 / 80273140007

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1078001243

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz

25351.230104/2024-73 / 82803360001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127209248

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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Agulhas para Acupuntura Uniqmed

25351.826087/2023-93 / 82788539001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127068245

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SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86

Fio de Catgut Simples Agulhado ou sem Agulha Shalon

25000.004048/99-21 / 10243410012

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1295906244

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SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33

FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE

25351.356647/2024-10 / 81836879001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120698243

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SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

Reanimador manual de silicone

25351.781368/2021-48 / 82083569006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1132689244

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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike amarelo, filtro e conector NRFit

25351.069072/2024-06 / 80228999024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135172242

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike e filtro

25351.068645/2024-76 / 80228999023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135038244

Sistema de Administração CADD com bolsa ponta spike, sítio de injeção e filtro

25351.068489/2024-43 / 80228999022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1134966245

EXTENSÃO CADD COM FILTRO

25351.551445/2016-01 / 80228990117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137956241

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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42

Sistema de EF EnSite X

25351.875799/2021-74 / 10332349016

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227774249

Endurity MRI

25351.513803/2015-81 / 10332340368

80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1288665245

Endurity MRI

25351.517666/2015-50 / 10332340369

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288660243

Endurity MRI

25351.513803/2015-81 / 10332340368

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1288573243

Endurity MRI

25351.513803/2015-81 / 10332340368

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288574240

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STONE OKAMONT IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 29.255.348/0001-01

Material de Impressão Elastomérica

25351.683615/2020-61 / 81707009002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128507242

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

SISTEMA 8

25351.688105/2019-46 / 80005430579

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1226766242

INSTRUMENTAIS ESTÉREIS MICA

25351.770852/2021-41 / 80005439040

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123055246

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

MICROCUT (INSTRUMENTO ODONTOLOGICO)

25351.021333/00-23 / 10291220018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1114075248

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Fibra de Carbono - TECHIMPORT

25351.560145/2020-68 / 81118460061

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130534243

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TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81

Instrumento Cirúrgico Articulado Cortante

25351.414717/2019-02 / 81839150002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142681246

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TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48

Instrumentais Não Articulados Não Cortantes

25351.953349/2016-20 / 80084420025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1109896247

PONTAS DE CHAVE

25351.280505/2022-11 / 80084420032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1112534245

MACHOS CIRÚRGICOS

25351.876641/2016-30 / 80084429003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1110292244

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TRIMED BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 05.334.383/0001-58

Flexor Tendon Sheath Retractor and Suture Retriever/Sheath Dilator Kit

25351.591419/2016-04 / 81208020001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1146974248

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

ULTRA-ETCH

25351.308085/2006-16 / 80279910023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143825241

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UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54

conjunto de nebulização top clean frasco san

25351.516946/2022-58 / 10432309011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133791247

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

MAGIC WHITE OFFICE

25351.563362/2022-71 / 10068879042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126102245

PLACAS PARA MOLDEIRAS MAGIC WHITE

25351.111359/2022-76 / 10068870147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123824240

DESSENSIBILIZANTE

25351.326656/2022-14 / 10068879035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126239241

PASTA DE POLIMENTO DIAMANTADA

25351.326666/2022-50 / 10068879036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123962243

BARREIRA GENGIVAL

25351.326637/2022-98 / 10068870149

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118532244

MAGIC WHITE

25351.395023/2021-75 / 10068879023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1126139246

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO

25351.522101/2017-34 / 10417940181

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121529241

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit Sutura Avant Care

25351.495037/2022-79 / 82441209001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1137935243

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

HYDRAFACIAL MD

25351.018169/2020-19 / 80102512421

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1227690240

KIT ARREFECIDO ADVANCED COOLIEF

25351.602018/2022-13 / 80102512964

80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1248355245

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WARIE INDUSTRIAL LTDA - EPP / 10.615.047/0001-13

INSTRUMENTAIS ODONTOLOGICOS EM TITÂNIO

25351.768828/2020-61 / 80606010020

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1113108240

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gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70

Maca hospitalar

25351.174485/2018-55 / 81600320003

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1284846245

poltrona reclinável

25351.174499/2018-79 / 81600329001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1284579247

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Nº de Processos : 116

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Total de Empresas : 75