RESOLUÇÃO-RE Nº 1.287, DE 4 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

0386286241 26/03/2024

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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

1346113233 28/11/2023

1407573233 28/11/2023

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ALEXION SERVICOS E FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 10284284000149

1207808235 03/11/2023

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

1276086232 17/11/2023

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

1324105232 27/11/2023

1324103236 27/11/2023

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

1268582238 16/11/2023

1268536234 16/11/2023

1268462237 16/11/2023

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

1197607231 01/11/2023

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GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

1243436231 10/11/2023

1243438238 10/11/2023

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HORIZON THERAPEUTICS BRASIL LTDA. 41590794000178

0396774243 29/03/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

1200352232 01/11/2023

1273955233 17/11/2023

1274015232 17/11/2023

1273823239 17/11/2023

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

1276534231 14/11/2023

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MERCK S/A 33069212000184

1222226237 07/11/2023

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

1235380239 09/11/2023

1256517232 14/11/2023

1256519239 14/11/2023

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

1353055231 30/11/2023

1353059233 30/11/2023

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

1341537239 29/11/2023

1353061235 30/11/2023

1353065238 30/11/2023

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RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME 53056057000179

0268507248 05/03/2024

0402160246 28/03/2024

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Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188

1292533231 20/11/2023

1292563232 20/11/2023

1292575236 21/11/2023

1320539231 23/11/2023

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

1235378237 09/11/2023

1233045231 09/11/2023

1258805239 13/11/2023

1259046231 13/11/2023

1259055230 13/11/2023

1259067233 13/11/2023

1259110236 13/11/2023

1259284236 13/11/2023

1258948239 13/11/2023

1259288239 13/11/2023

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ZALIKA FARMACEUTICA LTDA 29536205000178

0332996248 15/03/2024

0332990249 15/03/2024