GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

EZETIMIBA 25351.331381/2013-19 05/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207754/23-2

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961534/22-3

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03 )

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970232/22-7

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970249/22-1

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

1.0583.0786.001-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0583.0786.002-4 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0583.0786.003-2 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.0786.004-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.0583.0786.005-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0583.0786.006-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0583.0786.007-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

EZETIMIBA

EZET 25351.338587/2013-00 05/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207770/23-4

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961550/22-5

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970297/22-1

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970306/22-4

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

1.0583.0785.001-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0583.0785.002-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.0583.0785.003-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0583.0785.004-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.0583.0785.005-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0583.0785.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.0583.0785.007-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

---------------------------------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

EZETIMIBA

DEZEMIM 25351.331423/2013-71 10/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207772/23-1

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961554/22-8

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970378/22-1

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970383/22-8

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

1.6773.0456.001-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.6773.0456.002-4 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.6773.0456.003-2 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.6773.0456.004-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.6773.0456.005-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.6773.0456.006-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.6773.0456.007-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

EZETIMIBA 25351.331431/2013-34 05/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207758/23-5

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961522/22-0

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970325/22-1

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970339/22-1

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

1.6773.0407.001-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.6773.0407.002-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.6773.0407.003-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.6773.0407.004-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.6773.0407.005-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.6773.0407.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.6773.0407.007-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

---------------------------------------------------

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

EZETIMIBA 25351.063007/2022-05 06/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207760/23-7

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961526/22-2

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970373/22-1

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970435/22-4

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

1.1819.0291.001-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.1819.0291.002-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.1819.0291.003-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.1819.0291.004-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.1819.0291.005-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.1819.0291.006-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.1819.0291.007-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

EZETIMIBA

EMIBAZET 25351.065448/2022-33 10/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207766/23-6

(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961552/22-1

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970480/22-0

(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 - 25351.308043/2013-03)

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970482/22-6

(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 - 25351.308043/2013-03)

1.1819.0392.001-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.1819.0392.002-4 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20

1.1819.0392.003-2 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.1819.0392.004-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40

1.1819.0392.005-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.1819.0392.006-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)

1.1819.0392.007-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500

---------------------------------------------------

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136

ACETILCISTEÍNA

NACFLU 25351.365186/2020-42 07/2032

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0314579/23-4

(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 0232542/23-0 - 25992.011319/64)

1.0084.9958.002-9 24 Meses

600 MG COM EFERV CT STR X 16

1.0084.9958.046-0 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.9958.047-9 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6

1.0084.9958.048-7 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.9958.049-5 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.9958.050-9 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.9958.051-7 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200

1.0084.9958.052-5 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000

1.0084.9958.053-3 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 4

1.0084.9958.054-1 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.9958.055-1 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.9958.056-8 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.9958.057-6 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.9958.058-4 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200

1.0084.9958.059-2 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000

ACETILCISTEÍNA

FLUIMUCIL 25992.011319/64 02/2030

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0232542/23-0

1.0084.0075.022-9 24 Meses

600 MG COM EFERV CT STR X 16

1.0084.0075.103-9 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.104-7 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 6

1.0084.0075.105-5 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.106-3 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.107-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.108-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200

1.0084.0075.109-8 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000

1.0084.0075.110-1 24 Meses

600 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 4

1.0084.0075.111-1 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 10

1.0084.0075.112-8 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 16

1.0084.0075.113-6 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 30

1.0084.0075.114-4 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 60

1.0084.0075.115-2 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 200

1.0084.0075.116-0 24 Meses

200 MG COM EFEV CT BL AL/AL X 1000

---------------------------------------------------

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

carfilzomibe

KARFYLOR 25351.367973/2024-52 11/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0921026/24-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4699648/21-6 - 25351.869248/2021-71)

1.5537.0134.001-9 24 Meses

10 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5537.0134.002-7 24 Meses

30 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5537.0134.003-5 24 Meses

60 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

---------------------------------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

Benzoato de rizatriptana

ENRIZA 25351.264293/2024-88 11/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0623328/24-7

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3332350/19-0 - 25351.694910/2019-17)

1.0573.0093.001-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 2

1.0573.0093.002-9 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 4

1.0573.0093.003-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 8

1.0573.0093.004-5 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 2

1.0573.0093.005-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 4

1.0573.0093.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 8

---------------------------------------------------

EMS S/A 57507378000365

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

BENGPRO 25351.933407/2024-41 11/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0076076/24-5

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 097543/02-5 - 25351.173248/2002-18)

1.0235.1444.001-1 24 Meses

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

BENGPRO 25351.933408/2024-96 11/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0076079/24-0

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 397365/08-4 - 25351.313074/2008-10)

1.0235.1445.001-5 24 Meses

11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML

---------------------------------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CLORIDRATO DE VALACICLOVIR

VILAXY 25351.576686/2022-70 11/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4948100/22-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4765717/22-1 - 25351.416568/2022-11)

1.0043.1520.001-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.0043.1520.002-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0043.1520.003-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42

---------------------------------------------------