RESOLUÇÃO-RE Nº 2.634, DE 18 DE JULHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

OXALIPLATINA

OXA 25351.131896/2020-71 06/2030

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0645818/24-1

1.5537.0087.001-4 18 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML

1.5537.0087.002-2 24 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML

1.5537.0087.003-0 24 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 40 ML

OXALIPLATINA 25351.524055/2019-70 05/2030

11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0540253/24-1

1.5537.0086.001-9 18 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML

1.5537.0086.002-7 24 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML

1.5537.0086.003-5 24 MESES

5 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 40 ML

----------------------------

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151

VALERIANA OFFICINALIS L.

VALERICAPS 25351.355771/2024-68 07/2034

10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0806116/24-5

(1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 706816/10-6 - 25351.537321/2010-82)

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

100 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 1200

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

40 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 16

40 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 8

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

250 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 8

50 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 8

50 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 16

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

80 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 8

80 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 16

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

100 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 8

100 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 16

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75

40 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 15

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75

250 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 15

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75

50 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 15

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30

80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 75

80 MG COM REV CX 70 BL AL PLAS TRANS X 15

40 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

40 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 2100

50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 2100

80 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

80 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 2100

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 2100

250 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600

250 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 2100

100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 1050

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

100 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 900

40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

FOSLEVODOPA + FOSCARBIDOPA HIDRATADA

VYALEV 25351.493048/2022-14 07/2034

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4892985/22-9

(240+ 12) MG/ML SOL INJ SC CT 7 FA VD TRANS X 10 ML

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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175

PARACETAMOL 25351.125924/2022-82 07/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0812245/22-8

10 MG/ML SOL INFUS IV CT BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML

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LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173

DIPIRONA MONOIDRATADA 25351.199241/2023-42 07/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0325565/23-4

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1 G COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100

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TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

APIXABANA

IXABI 25351.645114/2023-29 07/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1043289/23-2

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 200

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

5 MG COM REV CT BL AL AL X 200

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30