RESOLUÇÃO-RE Nº 784, DE 28 DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021; e

Considerando o cumprimento dos requisitos dispostos no art. 39, da Resolução da Diretoria Colegiada-RDC nº 497, de 20 de maio de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde, por meio de sua renovação automática, às empresas constantes no anexo.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO

ANEXO

Empresa: Ammax Indústria Comércio de Produtos Odontológicos Eireli - ME CNPJ: 20438465/0001-36

Endereço: Rua Justo Manfron 2524 Lamenha Pequena CEP: 83508-185

Autorização de Funcionamento: 8165455 Expediente: 1153525/23-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: DFV Comercial e Industrial Ltda. CNPJ: 01282769/0002-93

Endereço: Estrada Valença, 1326 - Barra do Piraí - Canteiro - Rodovia RJ 145 - Km 71 CEP: 27600-000

Autorização de Funcionamento: 8063167 Expediente: 0136352/24-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd.

Endereço: Nº 8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District, Guangzhou, Guangdong - 510663 - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Solicitante: DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME CNPJ: 11.462.456/0001-90

Autorização de Funcionamento: 8.06.387-2 Expediente: 1399435/23-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Fabricante: Jabil Switzerland Manufacturing GmbH

Endereço: Via Cavazz 5 Mezzovico, Ticino, 6805 - SUÍÇA

Solicitante: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ: 54516661/0001-01

Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0882494/23-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Fabricante: Trauson (China) Medical Instrument Co.,Ltd.

Endereço: N9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, Changzhou City, Jiangsu Province P.R.C, 213164 - CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Solicitante: STRYKER DO BRASIL LTDA CNPJ: 02966317/0001-02

Autorização de Funcionamento: 8000543 Expediente: 0654673/23-3

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Transform Tecnologia de Ponta Ltda. CNPJ: 05495281/0002-03

Endereço: Rua Camacam, nº 141, Vila Anastácio CEP: 05095-000

Autorização de Funcionamento: 8033262 Expediente: 0837373/23-9

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.