RESOLUÇÃO-RE Nº 4.345, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

BUSSULFANO

BUXILFAM 25351.574544/2022-78 01/2033

10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 1568845/24-3

1.5537.0109.001-2 24 Meses

6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML

1.5537.0109.002-0 24 Meses

6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

CLORIDRATO DE DIFENIDRAMINA

LENIX 25351.091942/2004-71 11/2033

10084 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 1340497/24-1

1.0118.0653.071-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15

1.0118.0653.072-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16

1.0118.0653.073-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 17

1.0118.0653.074-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 18

1.0118.0653.075-9 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 19

1.0118.0653.076-7 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20

1.0118.0653.077-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21

1.0118.0653.078-3 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 22

1.0118.0653.079-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 23

1.0118.0653.080-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24

1.0118.0653.081-3 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 25

1.0118.0653.082-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 26

1.0118.0653.083-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 27

1.0118.0653.084-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

1.0118.0653.099-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15

1.0118.0653.100-3 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 16

1.0118.0653.101-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 17

1.0118.0653.102-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 18

1.0118.0653.103-8 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 19

1.0118.0653.104-6 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0118.0653.105-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21

1.0118.0653.106-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 22

1.0118.0653.107-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 23

1.0118.0653.108-9 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24

1.0118.0653.109-7 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 25

1.0118.0653.110-0 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 26

1.0118.0653.111-9 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 27

1.0118.0653.112-7 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28