RESOLUÇÃO-RE Nº 1.393, DE 11 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45

FOTOPOLIMERIZADOR LED

25351.087272/2024-32 / 10101139033

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286134241

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AMARAL & CIA IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 25.037.775/0001-62

ESPIRÔMETRO - NDD

25351.030258/2024-67 / 81492119003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182725243

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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59

Human Alpha Amylase (AMY1) ELISA Kit

25351.148057/2024-15 / 80836930109

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399286241

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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

Automatic POCT Hematology Analyzer (Type: PB30)

25351.156720/2024-55 / 80464810904

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0414258240

88 Screen Nutritional IgG4 ELISA

25351.148095/2024-78 / 80464810902

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399327240

CBC Assay Kit

25351.155898/2024-89 / 80464810903

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0413359247

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BAPEX ODONTO DIGITAL LTDA / 32.015.162/0001-90

Dissilicato de Lítio - Bapex

25351.147856/2024-74 / 82294019004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399062246

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

Jamshidi

25351.151394/2024-90 / 80689099024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405240244

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Módulo de capnografia Sidestream

25351.002837/2024-10 / 82205419020

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137262248

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BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66

Bomba de Infusão Elastomérica Fluxo Contínuo Bioss

25351.172141/2024-50 / 82777220002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444409246

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BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04

Acti-Lance

25351.850658/2023-19 / 80695719035

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1429985232

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BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68

BANDAGEM SUPREMO

25351.160973/2024-23 / 82717330003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422167240

BANDAGEM ZAFIRA

25351.160815/2024-73 / 82717330002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421980249

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Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51

Sensor para capnografia

25351.084155/2024-17 / 81934989002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280502249

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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

Coletor de Urina 2000ml Haibreath

25351.160541/2024-12 / 81045429024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421684241

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CAON INDUSTRIA COMERCIO E IMPORTACAO LTDA - EPP / 06.696.063/0001-00

ABRASIVOS DE RESINA TERMOPLASTICA ( POLIMERO ) COM DIAMANTE

25351.172443/2024-28 / 80414710012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444733248

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CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08

VISUCORE 500 REFRACTOR

25351.084235/2024-72 / 81527879004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280587244

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Avental Cirúrgico Medline

25351.169371/2024-31 / 81832580136

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439527244

BritePro Solo - Cabo descartável para laringoscópio

25351.099474/2024-27 / 81832589066

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309330246

BritePro Omni - Laringoscópio Estéril Descartável

25351.099473/2024-82 / 81832589065

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309329248

Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline

25351.168673/2024-92 / 81832580134

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438785240

BritePro Solo - Laringoscópio Estéril Descartável com Lâmina Removível

25351.099522/2024-87 / 81832589067

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309385245

Avental Cirúrgico Reforçado Medline

25351.169252/2024-89 / 81832580135

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439399246

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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Infusor Valvulado em PVC Safer

25351.147384/2024-50 / 10150479159

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398532249

Trocador de Calor e Umidade para Traqueostomia Hisern

25351.147979/2024-13 / 10150479162

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399197249

Infusor Multivias Safer

25351.147908/2024-11 / 10150479161

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399116249

Infusor Valvulado em Poliuretano Safer

25351.147901/2024-91 / 10150479160

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399108246

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CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31

Litotritor Balístico Pneumático

25351.045699/2024-63 / 80337659008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209215241

SISTEMA DE VÍDEO URETERORRENOSCÓPIO DIGITAL

25351.030063/2024-17 / 80337659007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182501248

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CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001-42

ADAPTADOR PARA AGULHA DE COLETA MÚLTIPLA

25351.169044/2024-80 / 80927230013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439177243

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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18

Transaminase TGP Automação (ALT) - linha DT

25351.147730/2024-08 / 80657030027

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398919241

Gama GT Automação - Linha DT

25351.147912/2024-71 / 80657030029

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0399120246

Transaminase TGO Automação (AST) - Linha DT

25351.147771/2024-96 / 80657030028

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0398971242

Família Creatinina Automação - Linha DT

25351.147717/2024-41 / 80657030026

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398903247

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Avental Normal Manga Longa Descartável Descarpack III

25351.155797/2024-16 / 10330660359

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413253244

Avental Especial Manga Longa Descartável Descarpack X

25351.155668/2024-10 / 10330660358

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413087247

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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03

ViewMind Atlas

25351.941177/2024-94 / 81464750145

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0089201248

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Evolve Matrix Kit

25351.169214/2024-26 / 80117581127

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439359244

TRUMPET

25351.083748/2024-66 / 80117589097

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280052243

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FINNA INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 38.085.520/0001-17

LAMINAS DE SERRA CIRÚRGICAS

25351.172003/2024-71 / 82500200001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444251243

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

CÂNULA DESCARTÁVEL PARA INFILTRAÇÕES

25351.148056/2024-71 / 81963419001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399285245

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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49

Família Retroauricular Danavox Barani

25351.080750/2024-83 / 10293049022

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0274289245

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GRAND MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME / 24.737.754/0001-97

Med-Cover Barrier Cream

25351.171978/2024-81 / 81380230002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444225242

Med-Cover Barrier Cream 100g - MCB0010

25351.171928/2024-02 / 81380230001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444171240

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HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80

GEL CONDUTOR TROL

25351.169403/2024-07 / 81196230005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439560241

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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

Agulha Flexível para Sutura - HCS

25351.160500/2024-26 / 81585019045

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421641240

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Endoloop Medika

25351.161073/2024-01 / 10289689044

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422278246

Cateter balão de dilatação 3 estágios Medika

25351.147322/2024-48 / 10289689042

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398465240

Cânula de Karman GTSC

25351.155675/2024-11 / 10289689043

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413097242

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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00

Garrafa ETVSO: Exercícios do Trato Vocal Semiocluido.

25351.155712/2024-91 / 10368380064

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413155242

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT CÂNULA FOOT HALLUX RELEASE

25351.151485/2024-25 / 81659589055

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405333242

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL MEDICAL FLEX

25351.147969/2024-70 / 82405099010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399187243

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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79

Campo Cirúrgico Innovatex

25351.156292/2024-61 / 81305530068

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413792242

Kit Cirúrgico Universal Innovatex

25351.164533/2024-45 / 81305530072

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432120246

Campo Cirúrgico Estéril Innovatex

25351.156294/2024-50 / 81305530069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413794245

Avental Laminado Surgidesck

25351.156938/2024-18 / 81305530070

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414481241

Avental Descartável Surgidesck

25351.156966/2024-27 / 81305530071

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414512243

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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Tetric N-Flow 2

25351.147727/2024-86 / 80091449023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398915245

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J R D BRANDÃO / 23.511.454/0001-22

FAMÍLIA DE POLTRONA PARA HEMODIÁLISE/ACOMPANHANTE

25351.094851/2024-31 / 81388200004

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300644248

FAMÍLIA DE BERÇO HOSPITALAR

25351.094768/2024-62 / 81388200003

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300541244

FAMÍLIA DE SUPORTE PARA SORO

25351.094891/2024-83 / 81388200006

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300694245

FAMÍLIA DE CARRO MACA HOSPITALAR

25351.094871/2024-11 / 81388200005

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0300670249

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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02

BODY WARMER

25351.156735/2024-13 / 80565170017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414273249

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

FASTLINE FIA VITAMINA D

25351.155784/2024-39 / 80105220184

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0413239241

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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72

PROCESSADOR DE ULTRASSONS

25351.083557/2024-02 / 10317499012

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279844247

BOMBA DE ÁGUA

25351.084008/2024-47 / 10317499013

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280348240

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Laboratório de Análises Clínicas Labpoc LTDA. / 29.831.672/0001-20

Família Controle HbA1c Nível 1

25351.151644/2024-91 / 82561270003

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0405506244

Família Controle HbA1c Nível 2

25351.151811/2024-02 / 82561270004

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0405691246

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Família Audmax i

25351.147481/2024-42 / 10009010447

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0398635242

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Refratômetro Ocular

25351.029743/2024-98 / 81778819039

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182154246

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LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83

Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Membros Superiores

25351.165290/2024-62 / 80754370017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432953248

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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52

D&D EVO

25351.105112/2024-82 / 80520099019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319468241

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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

FIBERLYS

25351.156330/2024-85 / 10052229032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413834247

IonLysGlass

25351.147953/2024-67 / 10052229030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399168249

ALVEOLYS

25351.147291/2024-25 / 10052229029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398434247

LysSeal

25351.156222/2024-11 / 10052229031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413719243

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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80

KIT OFTALMO

25351.156964/2024-38 / 10356160043

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414510241

KIT PARA PROCEDIMENTOS EM SMS

25351.160403/2024-33 / 10356160044

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421532246

KIT LIPO E NECKUP

25351.156127/2024-17 / 10356160042

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413593240

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

MucoFlow

25351.148087/2024-21 / 80322409028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399318241

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MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40

Cones de Papel Absorvente Odontologico Impla

25351.155780/2024-51 / 81593739008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0413235246

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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22

ResFree CPAP Series Positive Airway Pressure Devices

25351.076986/2024-15 / 81372449006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267367244

ResFree BIPAP Series Positive Airway Pressure Devices

25351.077351/2024-35 / 81372449007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0267755244

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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09

Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó

25351.160595/2024-88 / 80495510204

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421744243

MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ

25351.161001/2024-56 / 80495510203

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0422200247

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Kit Instrumental SLIM

25351.172092/2024-55 / 80047300837

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444352244

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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80

FAIXA DE SMARCH FULLFARMA

25351.156486/2024-66 / 81349840010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0413999246

FAIXA DE SMARCH ESTÉRIL FULLFARMA

25351.156904/2024-15 / 81349840011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414446241

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MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80

CADEIRA DE RODAS

25351.029610/2024-11 / 81147480011

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0181901242

CADEIRA DE BANHO

25351.004056/2024-60 / 81147480014

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139310240

SCOOTER

25351.031589/2024-14 / 81147480012

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0185235247

CARRINHO POSTURAL INFANTIL LEGGERO

25351.028195/2024-89 / 81147480010

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0178622249

Robooter

25351.004054/2024-71 / 81147480013

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0139288244

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Fast Test Cys C H-Plus

25351.151428/2024-46 / 82533950057

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0405273240

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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01

Alfa-2-macroglobulina Soro, Plasma & Urina (A2M) Alinity®

25351.158690/2024-11 / 81546350064

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0418266247

Alfa-2-macroglobulina Soro, Plasma (A2M) Architect® c4000/c8000/c16000

25351.158868/2024-24 / 81546350065

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0418563241

Microalbumina - Albumina Urina & CSF Alinity®

25351.154865/2024-11 / 81546350062

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0411111248

Microalbumina - Albumina Urina & CSF Architect® c4000/c8000/c16000

25351.157343/2024-71 / 81546350063

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0416222242

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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60

BICO NUK PARA LÁBIO LEPORINO

25351.168528/2024-10 / 82850610004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438632249

ASPIRADOR NASAL LILLO

25351.168532/2024-70 / 82850610005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438636244

ASPIRADOR NASAL NUK

25351.168523/2024-89 / 82850610002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438626249

ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO LILLO

25351.168526/2024-12 / 82850610003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438630246

BICO NUK FENDA PALATINA DE LÁTEX

25351.168541/2024-61 / 82850610006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438644247

BICO NUK PARA PREMATUROS DE LÁTEX - BLISTER

25351.168867/2024-98 / 82850610007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438992245

SERINGA DE LAVAGEM NASAL LILLO

25351.168507/2024-96 / 82850610001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438608241

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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12

Cateter para Oxigênio Tipo Óculos - GLOMED

25351.147683/2024-94 / 80273459022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398865248

Infusor Multivias com Clamp - GLOMED

25351.148088/2024-76 / 80273459023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399319247

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

FONTE DE LUZ DE LED VISERA ELITE III

25351.096149/2024-11 / 82487469012

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302021248

Sistema CAD de Endoscopia

25351.030133/2024-37 / 82487469010

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182580245

PROCESSADOR DE VÍDEO VISERA ELITE III

25351.095126/2024-81 / 82487469011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0300952244

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OPTIVISION COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 04.601.018/0001-08

TONÔMETRO DE APLANAÇÃO T170

25351.099494/2024-06 / 80170809005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0309353246

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

BRACELETE HEMOSTÁTICO

25351.164575/2024-86 / 80223340126

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432164243

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ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39

KIT CÂNULA ARTHRO FOOT & HAND SET

25351.160907/2024-53 / 81740589015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422079243

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Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23

Prótese Externa de Membros Superiores Wonderful

25351.029991/2024-39 / 81039450008

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0182422241

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono

25351.060752/2024-56 / 81504799146

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236987241

Instrumento de Mão Odontológica de Baixa Rotação

25351.087103/2024-01 / 81504799143

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0285944240

Micro Motor Odontológico

25351.087167/2024-01 / 81504799144

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286013240

Instrumento de Mão Odontológicas de Alta Rotação

25351.087181/2024-05 / 81504799145

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286027241

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PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73

CAPA PROTETORA ESTE RIL PION G

25351.172517/2024-26 / 80342060018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0444816241

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

JOELHEIRA PRODIGY MED

25351.164585/2024-11 / 81652910084

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432175245

ANALISADOR AUTOMÁTICO MICLAB

25351.156634/2024-42 / 81652910086

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0414162242

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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00

Educador Postural Evolution

25351.160241/2024-33 / 80041210119

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0421352248

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Família Analisador de urina Ultrona Plus

25351.161131/2024-99 / 81325990344

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0422339245

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

FIXADOR EXTERNO TIPO JURGANS

25351.164524/2024-54 / 82286180012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432111247

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RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 33.162.573/0001-70

PROTETORES RG PROTECT BAC OFF

25351.169117/2024-33 / 82375280010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439253241

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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04

CÂNULA DE MICRODEBRIDAMENTO RP

25351.152112/2024-71 / 80530359002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0406022241

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Soft Surgical Soluções Hospitalares LTDA / 08.753.814/0001-09

Bolsa Coletora Valore 2

25351.151760/2024-19 / 81817159012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405638248

Bolsa Coletora fechada Flair 2

25351.151761/2024-55 / 81817159013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405639244

Acessórios para Ostomia

25351.151792/2024-14 / 81817159014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405671245

Bolsa Coletora Flair 2

25351.151828/2024-51 / 81817159015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0405708246

Bolsa Coletora fechada com placa do tipo plana Aurum 1

25351.160156/2024-75 / 81817159016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421253240

Bolsa Coletora Pediátrica drenável Flair 1

25351.160189/2024-15 / 81817159017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421290242

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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Kit Cânula de Biópsia Smart-Pack

25351.156622/2024-18 / 81189669008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0414150244

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SP HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 20.227.117/0001-10

KIT CIRURGICO MASTERDENT IMPLANTE

25351.168484/2024-10 / 81150410009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438580249

KIT CIRURGICO MASTERDENT PERIO

25351.168510/2024-18 / 81150410010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0438611241

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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15

Sansure iPonatic II

25351.153658/2024-40 / 80680250037

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0408501243

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SURG COMPANY COMERCIAL LTDA / 49.961.292/0001-18

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS DE UROLOGIA REDA

25351.169198/2024-71 / 82761330001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0439341248

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

SPINE PROBE BD

25351.161080/2024-03 / 81469789026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0422287245

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TOYO COMERCIO DE INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16

CÂNULAS TOYO

25351.164565/2024-41 / 82532250001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432153241

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vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me / 26.910.316/0001-04

Primedi Phon Vent

25351.160245/2024-11 / 81573249080

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0421356243

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VIDE BULA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES E MEDICAMENTOS LTDA / 00.941.019/0001-32

Kit Port Set - Avulso

25351.380845/2023-13 / 80311980003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613697235

Kit Port Set Instilação

25351.380907/2023-97 / 80311980004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0613763238

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

PONTAS APLICADORAS PODOBRUSH - PODOBEAUTY

25351.164346/2024-61 / 10068870167

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0431902241

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Cabeça de Prova Femoral ZB 12/14

25351.164443/2024-54 / 80044680517

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0432018247

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Nº de Processos : 144

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Total de Empresas : 80