RESOLUÇÃO-RE nº 4.079, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCUS AURéLIO MIRANDA DE ARAúJO

ANEXO

Empresa: 1000Medic Distribuidora Importadora Exportadora de Medicamentos Ltda CNPJ: 05.993.698/0004-50

Endereço: ROD BR-158, 1015, Barracão 04, Bortot, Pato Branco - PR CEP: 85503-300

Autorização de Funcionamento: 8230425 Expediente: 0390499/24-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: First Line Medical Device S/A CNPJ: 05.941.046/0001-29

Endereço: Rua Dionysio Rito, 119 - Parque Industrial III (Fazenda Grande), Jundiaí - SP CEP: 13213-189

Autorização de Funcionamento: 8045148 Expediente: 0258990/24-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV e Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: Fresenius HemoCare Brasil Ltda. CNPJ: 49.601.107/0001-84

Endereço: Rua Roque Gonzales 128, Jardim Branca Flor, Itapecerica da Serra - SP CEP: 06855-690

Autorização de Funcionamento: 1015445 Expediente: 0267148/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: Nanosens Ltda CNPJ: 25.407.581/0001-01

Endereço: Avenida Doutora Nadir Aguiar, 1805 - Prédio 1 - sala 12 , Bairro Jardim Dr. Paulo Gomes Romeo, Ribeirão Preto - SP CEP: 14056-680

Autorização de Funcionamento: 8154635 Expediente: 0141192/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.

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Empresa: Samtronic Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 58.426.628/0007-29

Endereço: Rua das Indústrias, n. 334, Distrito Industrial IV, Bairro Uberaba, Bragança Paulista - SP CEP: 12926-674

Autorização de Funcionamento: 8118324 Expediente: 0010898/24-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.