RESOLUÇÃO-RE nº 3.690, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20

INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO

25351.413644/2024-91 / 80476380018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316436241

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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

M-Smasher kit

25351.397783/2024-60 / 81816720076

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1174179244

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ALL INOX INDÚSTRIA DE MÓVEIS E EQUIPAMENTOS LTDA / 40.988.759/0001-49

CARRO MACA / MACA HOSPITALAR ALL INOX

25351.400169/2024-92 / 82830600001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194960243

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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87

DISPOSITIVO ARTICULADO DE BASE DE CRÂNIO CORTANTE ESTÉRIL USO ÚNICO

25351.410629/2024-91 / 80926159083

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288579241

DISPOSITIVO ARTICULADO DE BASE DE CRÂNIO DIAMANTADO ESTÉRIL USO ÚNICO

25351.410665/2024-54 / 80926159084

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288891245

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

Escovas Odontológicas Ultra-Brush Alumina American Burrs

25351.412874/2024-32 / 81144440029

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309865248

Escovas Odontológicas Ultra-Brush Carbeto de Silício American Burrs

25351.413842/2024-54 / 81144440030

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1320824242

MICROAPLICADOR ODONTOLÓGICO ULTRABRUSH AMERICAN BURRS

25351.412870/2024-54 / 81144440028

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309799245

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

ACCESS PROGESTERONE II SAMPLE DILUENT

25351.404006/2024-89 / 10033121068

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1229379240

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Família BD Vacutainer Trace Element

25351.396093/2024-93 / 10033430879

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1160270244

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Família JCV Run Control

25351.404033/2024-51 / 80020690432

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1229539247

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BIOHOST LTDA / 51.837.218/0001-36

MEDMAIN Nylon Suture

25351.411450/2024-51 / 82807969001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295523248

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BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21

GARROTE LIVRE DE LÁTEX BIOMÉDICA

25351.412793/2024-32 / 10442360038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309248249

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS® TBI (GFAP, UCH-L1)

25351.397013/2024-17 / 10158120751

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167314247

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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75

FRESA CORTANTE OtoBide®

25351.409148/2024-32 / 80482499021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276928246

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BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01

Polidores Dentais

25351.399442/2024-29 / 80352500025

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188931245

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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80

EXTENSOR INFUSIONAL MULTIVIAS

25351.409079/2024-67 / 81045429035

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276109245

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CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93

CELL-X PRF TUBE

25351.409108/2024-91 / 82346579007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276387245

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CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10

Bisturi Oftalmológico Descartável Estéril e Pinça Oftalmológica Descartável Estéril

25351.409841/2024-13 / 82378839001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282677241

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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00

TERMÔMETRO DIGITAL BIOLAND

25351.398519/2024-43 / 10410139017

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1180987241

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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51

PEN PARA TATUADORES

25351.397993/2024-58 / 82244650002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1178035247

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Luva Nitrílica sem Pó Descarpack XII

25351.413606/2024-38 / 10330660367

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316023249

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DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94

Kit Diagcolor

25351.400145/2024-33 / 81996070057

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1194680241

Diluente DIAG SYS

25351.390639/2024-01 / 81996070056

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1110524242

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DMM ODONTOLOGIA LTDA - ME / 17.893.537/0001-20

Placas Control Aligner

25351.414826/2024-89 / 81024780008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330491246

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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

PUNCH PARA TRANSPLANTE CAPILAR ERTIP

25351.414135/2024-85 / 80690340042

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323959246

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

ELEMENTO DE TRABALHO QUÍRONMED

25351.409896/2024-15 / 80475519029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283309246

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E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53

Atadura de crepe

25351.413681/2024-07 / 82042290025

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316918246

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EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 32.569.261/0002-02

Sistema electro-Cap

25351.397743/2024-18 / 80694810007

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173720243

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ESTRELA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 38.295.394/0001-25

MASCARA CIRURGICA ESTRELA

25351.411430/2024-80 / 82142870006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295293242

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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-06

Componentes para Próteses Externas de Membro Inferior

25351.413700/2024-97 / 80542910028

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1317076249

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EURODESCK DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 25.424.536/0001-65

Avental Descartável Eurodesck

25351.390770/2024-60 / 81444610025

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1111512248

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

IDS-iSYS Diluent A

25351.403337/2024-00 / 10338930324

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1223258246

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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65

Torneira de 03 vias ABL II

25351.412115/2024-70 / 81788089044

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302733249

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Calibrador de Fibrinogênio

25351.400172/2024-14 / 82444370147

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1195076240

Diluente para Analisador de Hematologia 5DS

25351.389113/2024-70 / 82444370144

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098287240

Diluente para Analisador de Hematologia 3D

25351.389089/2024-79 / 82444370142

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098102240

Lisante para Analisador de Hematologia 5LDS

25351.389951/2024-43 / 82444370146

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1105294242

Lisante para Analisador de Hematologia 5LHS

25351.389121/2024-16 / 82444370145

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098365241

Lisante para Analisador de Hematologia 3LHD

25351.389090/2024-01 / 82444370143

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1098110242

DNAjá Basic Sangue

25351.402634/2024-20 / 82444370148

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1217444246

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FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90

ANÁLOGO DO IMPLANTE E ANÁLOGO DE INTERMEDIÁRIO ORALFIX

25351.414043/2024-03 / 80101910004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1322940240

UCLA COBALTO E CILINDRO COBALTO ORALFIX

25351.414069/2024-43 / 80101910005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323169245

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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS EM TITÂNIO

25351.403326/2024-11 / 82667170009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1223191249

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Fusion medical industria e comercio de dispositivos medicos ltda / 53.833.611/0001-87

Cânula de Debridação Óssea Cortante - Fusion

25351.410749/2024-98 / 82962319001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289703248

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GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73

Cateter Balão PTA OTW Ebony

25351.412108/2024-78 / 80984199023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302696246

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GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.111.219/0001-81

Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO)

25351.396980/2024-61 / 80200260020

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167051246

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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53

Curativo Pharmapore

25351.414065/2024-65 / 81903210011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1323131248

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HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35

Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex

25351.415774/2024-68 / 80781610002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338650246

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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10

Placas de Acetato FlexFlow

25351.412849/2024-59 / 81083620014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309598240

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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19

ÓCULOS DE SEGURANÇA E PROTEÇÃO OS100 INCOTERM

25351.415733/2024-71 / 10343200063

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338231243

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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

Ressuscitador Manual VT Sure

25351.412178/2024-26 / 82737659128

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1304254241

Circuito respiratório anestésico Mapleson A Parallel Lack

25351.409239/2024-78 / 82737659126

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278795243

Circuito Respiratório Mapleson A Magill

25351.409240/2024-01 / 82737659127

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1278800247

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JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01

CARTUCHOS DE AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO bio pen Q2

25351.410134/2024-61 / 82677919003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1287395244

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

Família Creatinina Mono

25351.400883/2024-81 / 10377390265

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1201726247

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

FASTLINE FIA H. PYLORI

25351.398570/2024-55 / 80105220222

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181413249

FASTLINE FIA RSV

25351.398533/2024-47 / 80105220219

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181052246

FASTLINE FIA CISTATINA C

25351.398547/2024-61 / 80105220221

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181152241

FASTLINE FIA SAA

25351.398544/2024-27 / 80105220220

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1181125243

FASTLINE LEGIONELLA

25351.404068/2024-91 / 80105220223

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1229824243

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KILDARLY LIMA BARROS ONYX IMPORTACAO E COMERCIO / 52.335.184/0001-44

CARTUCHO DE AGULHAS PARA TATUAGEM ONYX PREMIUM

25351.412092/2024-01 / 82915859001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302506242

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KL BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 26.639.144/0001-86

Grade Antidifusora

25351.400159/2024-57 / 82601960001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194840248

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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64

Kit Cânula Descartável Braingate Lang

25351.412802/2024-95 / 80123909038

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309317241

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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99

Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV16-B Y)

25351.399427/2024-81 / 82472170051

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188779249

Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-SU06 B C)

25351.399425/2024-91 / 82472170050

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1188772244

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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82

Instrumento Odontológico

25351.413621/2024-86 / 80316910049

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1316199240

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula Standard Plus Endoscopy

25351.412100/2024-10 / 82209529278

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302627244

Kit Cânula Standard Plus Endoscopy Stenosis

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302719246

Kit de Fresas Canuladas para Foraminotomia Osteoplástica Endoscópica Marden Dekompressor

25351.412111/2024-91 / 82209529280

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1302720244

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MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57

SONDA FOLEY DE LATÉX - PHARMAPLUS

25351.412040/2024-27 / 81365569001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1301903248

EXTENSOR MULTIVIAS COM CLAMP PHARMAPLUS

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1301904244

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MEDINTERP PRODUTOS MEDICOS E HOSPITARES LTDA / 32.148.204/0001-60

Dispositivo Insuflador de Balões - Shun Fountain 1

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283198240

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MEDSUPPLY ELETRO-ELETRONICA LTDA - EPP / 03.852.057/0002-98

Touca para Vertex EEG

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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050822242

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MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00

PROTECT FAT

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310347247

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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49

Biopur Kit Extração Mini Spin Plus

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1104271249

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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90

Sugador e Irrigador Elefante

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309600244

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula de Microdebridação Exxocut

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295113244

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

BANDAGEM ELÁSTICA ADESIVA ORTOPÉDICA

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Instrumentais para Artroscopia com TiN Ortomedical

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288931247

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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95

Oclusor Ocular Cristal

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1317324242

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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82

SUPORTE LATERAL PARA COLETOR DE URINA

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310073244

SANDALIA BARUK APOIO

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310168245

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

AGULHAS DESCARTÁVEIS MAKE NEEDLE PARA DERMOPIGMENTAÇÃO

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1290536244

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Sutura de UHMWPE com Ponta Endurecida

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

LISANTE BC8

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1125255242

DILUENTE BC8

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1117218244

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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Cânula de Oxigênio Nasal

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275845240

Máscara Laríngea

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276009241

Máscara Multiventilatória

25351.409080/2024-91 / 81325999024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276115245

Sonda Nelaton

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276368241

Sonda de aspiração

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276799241

Tubo de Conexão de Sucção

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Tubo de Traqueostomia

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Tubo endotraqueal

25351.409063/2024-54 / 81325999021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275980244

Nebulizador

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276560249

Sonda foley de silicone

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275798241

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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44

Família de frascos para hemocultura DL

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1202553249

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Glucose Hemolyzing Reagent

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1130807240

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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04

AGULHA HIPODÉMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO SR

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1296240240

SERINGA SR ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA E SEM OU COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA.

25351.411474/2024-18 / 81391549010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295756242

SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA USO MANUAL COM AGULHA

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295332248

SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO COM AGULHA E COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SR

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Kit Cânula de Discectomia Percutânea Fibonacci

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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Agulhas para Acupuntura Uniqmed

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Bolsa Térmica Gel

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338949241

Bisturi oftálmico Uniqmed

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SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77

FIO GUIA DESCARTÁVEL ANGIOTECH

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Fio Guia Revestido Hidrofílico

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309327246

BANDAGEM DE PRESSÃO DESCARTÁVEL ANGIOTECH

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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SHINBRO - 23

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1330334248

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SISNAC - PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 10.444.624/0001-51

CONJUNTO DE TUBOS DE TRANSFERÊNCIA PARA PUMP-RX

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310081247

CONJUNTO DE TUBOS DE TRANSFERÊNCIA PARA PUMP-RX

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323310240

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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00

CABO REUTILÍZÁVEL TRANSPAC

25351.398649/2024-86 / 80228990193

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1182267246

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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15

GynoPrep Kit de Coleta com Escova Cervical Combi

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80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1227411243

GynoPrep Kit de Coleta com Escova Cervical Pincel

25351.403573/2024-18 / 80680250052

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1227432241

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Kit Instrumental Gamma4

25351.415815/2024-16 / 80005430781

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1338974246

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SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07

Sonda para Cirurgia Oftalmológica

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283402246

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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08

EXENT® Mass Calibration Standard 1

25351.393811/2024-70 / 81357320139

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1138739243

EXENT® HCCA MALDI Matrix Pack

25351.389860/2024-16 / 81357320138

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1104482240

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

Kit Instrumental para CranialFlex Traumec

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309984247

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UNNO FARMACÊUTICA LTDA / 08.415.839/0001-00

AGULHA DE HUBER UNNOSAFE

25351.412781/2024-16 / 80993379002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309172242

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Familia de Instrumental Medistar

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VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17

VOCOCID

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275946241

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Instrumentais para Prótese de Joelho

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310297240

Calibrador para uso com AUTOF MS

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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06

Banda Matriz - Sungo Global

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Cunha Odontológica

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Grampos Odontológicos - Sungo

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WWM PECAS ODONTO LTDA / 50.424.986/0001-03

Componentes Proteticos Provisorios

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1296257240

Barra Clip

25351.411449/2024-26 / 82960769003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1295520249

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YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52

Cosmos Plus

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289215243

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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16

COMPRESSOR FEMORAL HÓSPITA

25351.414879/2024-08 / 82639990020

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331898242

KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL UNIVERSAL PADRÃO 40g

25351.414876/2024-66 / 82639990017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331893241

KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ESTÉRIL IMPERMEÁVEL PADRÃO 40g

25351.414877/2024-19 / 82639990018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331894247

AVENTAL DESCARTÁVEL PARA PACIENTE

25351.414878/2024-55 / 82639990019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1331897246

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Nº de Processos : 136

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