RESOLUÇÃO-RE nº 3.468, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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AMED S/A / 10.403.238/0001-11

Compressa para Curativo Cirúrgico Estéril

25351.414693/2019-83 / 81481900010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084542242

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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09

CLIP HEMOSTÁTICO AOCLIP

25351.005810/2024-89 / 82615909017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070519243

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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90

Doppler de Ultrassom

25351.168535/2023-22 / 81695969003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1199840246

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

Vivano Tec Port

25351.284588/2018-22 / 80170319042

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0894056247

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BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44

ACCESS RUBELLA IgG QC

25351.223133/2004-35 / 10033120448

8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 1229393242

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Máscara para anestesia descartáveis

25351.373512/2023-38 / 82205410003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1066605246

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BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68

BIOBAG ECO DISPOSITIVO DE PISO

25351.390867/2023-91 / 80330630051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079840249

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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26

URETERORENOSCÓPIO SEMI-RÍGIDO ENDOCOM

25351.659321/2023-61 / 81901539012

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1191346242

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

AGULHA PARA CANETA DE INSULINA

25351.447217/2022-44 / 81840549002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065329245

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Família de Aparelhos Auditivos Retroauriculares Zircon e ou Play PX

25351.245812/2023-28 / 10356029027

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1187825247

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Monitor Automático de Pressão Arterial para Pulso ULTRA MAX

25351.395232/2023-81 / 80795959011

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1194270247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Sequência de Arcos para Bráquetes Autoligados - 20 Arcos

25351.686067/2015-47 / 10396830055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0713435241

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EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12

ABUTMANS EM LIGA DE TITÂNIO NÃO ESTÉRIL

25351.542253/2014-28 / 80941130004

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1249613248

CICATRIZADORES/TAPAS E CAPAS PARA IMPLANTES DENTÁRIOS

25351.542100/2014-47 / 80941130002

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1249327245

UCLAS PLÁSTICOS COM TERMINAÇÃO EM CRCOMO

25351.542117/2014-52 / 80941130003

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1249604249

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

CERAMILL SINTRON

25351.077732/2015-39 / 80117580369

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1048571246

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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84

FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS

25351.137517/2004-36 / 10154450109

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1216530246

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.524022/2022-25 / 80022069002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1196127247

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética

25351.524023/2022-70 / 80022069003

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1196421242

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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40

Sistema de Ultrassom

25351.092254/2012-77 / 80071260213

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1184057249

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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03

Instrumental Estéril SU Globus Medical

25351.750686/2018-05 / 80263050070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058716247

INSTRUMENTAL EGPS

25351.251952/2024-16 / 80263050117

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1058396242

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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19

INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS

25351.464076/2019-29 / 10247700138

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065108249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

Kit Cânula para Sutura - HCS

25351.069177/2024-57 / 81585019043

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1076713246

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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83

KIT DE INSTRUMENTAL PARA FRESAS BRM

25351.305193/2018-71 / 10242780118

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1066689245

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Bolsa coletora de espécime para procedimentos endoscópicos GEYI

25351.228392/2024-04 / 10289689048

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074570243

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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT CÂNULA MASTÓIDE INECK

25351.729895/2023-11 / 81659589052

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059916240

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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09

instrumentais nao articulados nao cortantes integra

25351.113301/2022-67 / 81770370074

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057603244

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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40

Instrumentais para Discectomia Lateral MD-Vue

25351.006424/2024-12 / 80094170110

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1087743249

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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

VARIOTIME

25351.418603/2014-18 / 10166840089

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1064417248

HERACERAM ZIRCONIA

25351.713498/2009-19 / 10166840083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051837243

GLUMA DESENSITIZER

25351.108491/2009-39 / 10166840080

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1051959241

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO PARA ENDOSCOPIA AESCULAP

25351.406609/2009-58 / 80136990652

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1072315246

INSTRUMENTAL PREVISION AESCULAP

25351.561832/2012-79 / 80136990736

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1084179245

INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP

25351.509959/2009-55 / 80136990633

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1130379248

INSTRUMENTAL CIRÚRGICO NÃO CORTANTE ARTICULADO AESCULAP

25351.027293/2011-13 / 80136990699

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1065559241

INSTRUMENTAL DE TITÂNIO PARA ORTOPEDIA AESCULAP

25351.509959/2009-55 / 80136990633

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063629241

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

Oniris

25351.674251/2017-05 / 80686360207

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1036111245

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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90

POWER BLEACHING 37% OFFICE

25351.584658/2019-21 / 80322400135

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1081459247

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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula de Discectomia Percutânea Mecânica DiscMotion

25351.228397/2024-29 / 82209529259

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085279243

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MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40

Bloco de Zircônia IMPLA By Curedens

25351.315666/2022-24 / 81593739006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1063355249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

SISTEMA NÃO INVASIVO DE MICRO-DERMABRASÃO AQUAPURE

25351.752968/2021-07 / 80380269009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1098879244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

Película Protetora sem Ardor - Derma Protect

25351.234073/2023-49 / 80003309008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070851248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MUNDIAL EMPREENDIMENTO LTDA / 04.521.989/0001-30

Fita Microporosa Fanomed

25351.783908/2023-90 / 82225690002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080666249

Esparadrapo Impermeável Fanomed

25351.754637/2023-65 / 82225690001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1080656243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEUROTECHS COMERCIAL LTDA / 65.890.170/0001-34

Nebulizer

25351.039277/2019-91 / 80014440007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0888328249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula de Microdebridação PecSpine

25351.263551/2024-17 / 80743239047

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053129246

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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74

KIT DE INSTRUMENTAIS UBE

25351.514890/2023-88 / 80865020017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068524243

KIT INSTRUMENTAIS HYDRA FIX PLUS

25351.285740/2024-32 / 80865020019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078649243

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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70

SISTEMA DE ACESSÓRIOS PARA NEBULIZADOR ULTRASSÔNICO OMRON

25351.415617/2020-29 / 81952070002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1079794247

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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Cânula de Microdebridação Ortomedical

25351.327427/2019-11 / 80769970013

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1192785240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PAGANIN E CIA LTDA / 88.649.355/0001-57

NÍOO

25351.149848/2022-09 / 10411529009

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1162856246

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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-01

Kit Cânula para Biópsia de Medula Óssea

25351.677889/2021-00 / 80786949005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073944247

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programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08

Família Controle Interno Sífilis VDRL

25351.634345/2020-64 / 80155020010

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1029823243

Controle Interno Anti-HBc

25351.137646/2022-14 / 80155020023

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1030011249

Controle interno Chagas

25351.177630/2021-55 / 80155020012

8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1030148244

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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40

Selante Dural DuraSeal Integra®

25351.303394/2015-79 / 10306840137

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1242171240

Coletor de Pólipo

25351.581680/2017-57 / 10306840154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1077841248

Selante DuraSeal® Exact Integra®

25351.628402/2015-93 / 10306840142

0257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1248856244

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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66

BALAO INTRA-AORTICO INSIGHTRA ULTRA IAB

25351.273418/2019-01 / 10378640012

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1236083245

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

COBAS MPX

25351.517891/2015-88 / 10287411182

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0966015240

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

BOMBAS DE ALIMENTAÇÃO ENTERAL EP RTS MEDCAPTAIN

25351.353573/2023-89 / 80577569001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1184644241

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R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

ACCESS SPINE

25351.363655/2024-12 / 80989259064

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073646246

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

instrumentos médicos hospitalares quinelato

25351.302432/2022-17 / 10301950077

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1068497246

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

ACESSÓRIOS DO POSICIONADOR DE QUADRIL

25351.233819/2015-06 / 80804050124

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1227274246

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Cateter de Aspiração AXS Vecta

25351.044843/2022-82 / 80005430748

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1236953240

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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36

DrillAccess

25351.301244/2024-33 / 81469789032

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1078668248

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TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02

BLOCOS ZIRKONZAHN

25351.337142/2010-61 / 10351890011

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1059133245

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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60

INSTRUMENTOS PARA DENTÍSCA

25351.113326/2010-77 / 10291220051

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057323241

PASTA DE POLIMENTO DENTAL TDV

25351.085159/2010-83 / 10291220058

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057389242

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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08

COMPONENTES E LÂMINAS RADIOLUCENTES (ANODIZADO) PARA AFASTADOR DE THOMPSON

25351.228197/2021-23 / 10210550141

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019710241

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE PARA AFASTADOR THOMPSON

25351.417920/2016-04 / 10210550119

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019529245

COMPONENTES E LÂMINAS PARA AFASTADOR DE THOMPSON

25351.465588/2010-99 / 10210550078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1019296241

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TKS Medical Importação e Exportação Ltda / 29.335.194/0001-68

Capa protetora estéril Confianzza

25351.510978/2019-44 / 81668620007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070466247

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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO

25351.497068/2017-05 / 10417940147

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1242187243

COMPONENTE ACETABULAR CIMENTADO DE POLIETILENO

25351.497068/2017-05 / 10417940147

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1242147241

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

BOWL SET

25351.014466/2015-25 / 80102511536

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1229684247

COLCHÃO COMFORTILINE SÉRIE NP50

25351.720497/2008-92 / 80102510633

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050507240

SEQUESTRATION SET X

25351.014739/2015-81 / 80102511702

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1230417249

HMEF AirLife

25351.342361/2016-67 / 80102511701

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1057956244

PROCEDURE SET

25351.015169/2015-86 / 80102511537

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1230419241

COLCHÃO COMFORTILINE SÉRIE NP100

25351.720452/2008-18 / 80102510632

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1050534247

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Anti Chagas SYM

25351.534854/2019-54 / 81692610150

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0981156240

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

Instrumentais Não Estéreis Não Cortantes Não Articulados (Polifenilsulfona)

25351.695313/2014-06 / 80044680170

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1074892241

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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Peça de Mão de Baixa Rotação - Reta

25351.641672/2023-15 / 80676929020

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1200170245

Peça de Mão de Baixa Rotação

25351.642006/2023-02 / 80676929023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1200183240

Peça de Mão de Baixa Rotação - Micromotor

25351.641732/2023-08 / 80676929021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1200140249

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6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12

Instrumentos Cirúrgicos Articulados Não Cortantes

25351.829962/2021-27 / 81563630070

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085118240

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Nº de Processos : 88

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Total de Empresas : 61