RESOLUÇÃO-RE Nº 2.754, DE 29 DE JULHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

BUDESONIDA

BUSONID 25351.070300/2015-96 07/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0101516/15-8

1.0573.0082.001-0 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0082.002-9 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

1.0573.0082.003-7 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0082.004-5 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

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BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108

cloreto de sódio 25351.084446/2024-13 07/2034

10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0281025/24-5

(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138270/19-1 - 25351.522894/2019-53)

1.0346.0027.001-7 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 FA PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

1.0346.0027.002-5 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML

1.0346.0027.003-3 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.0346.0027.004-1 36 Meses

9 MG/ML SOL INFUS IV CX 12 FA PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

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GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104

dipirona monoidratada

DIPRIN 25351.048887/2024-43 07/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0214751/24-3

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0027808/22-4 - 25351.002050/2022-96)

1.5423.0356.001-3 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.5423.0356.002-1 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.5423.0356.003-1 24 Meses

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5423.0356.004-8 24 Meses

500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100

1.5423.0356.005-6 24 Meses

500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200

1.5423.0356.006-4 24 Meses

500 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.5423.0356.007-2 24 Meses

1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.5423.0356.008-0 24 Meses

1000 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.5423.0356.009-9 24 Meses

1000 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 100

1.5423.0356.010-2 24 Meses

1000 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200

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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

olmesartana medoxomila 25351.140054/2024-33 07/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384707/24-1

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0104298/19-0 - 25351.068364/2019-56)

1.0370.0796.001-2 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0370.0796.002-0 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0370.0796.003-9 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0370.0796.004-7 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 40

1.0370.0796.005-5 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0370.0796.006-3 36 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.0370.0796.007-1 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0370.0796.008-1 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0370.0796.009-8 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0370.0796.010-1 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 40

1.0370.0796.011-1 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0370.0796.012-8 36 Meses

40 MG COM REV CT BL AL AL X 90

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PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

ibuprofeno 25351.284618/2024-49 07/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0659516/24-2

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88)

1.4107.0656.001-7 30 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

MOTORE 25351.682452/2011-76 12/2027

1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1204341/17-9

1.0573.0442.001-7 24 Meses

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 15

CURCUMA LONGA L.

1.0573.0442.002-5 24 Meses

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28

CURCUMA LONGA L.

1.0573.0442.003-3 24 Meses

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 30

CURCUMA LONGA L.

1.0573.0442.004-1 24 Meses

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 60

CURCUMA LONGA L.

1.0573.0442.005-1 24 Meses

250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120

CURCUMA LONGA L.

1.0573.0442.006-8 24 Meses

500 MG COMP REV CT FR PLAS OPC X 30

Curcuma longa L.

1.0573.0442.007-6 24 Meses

500 MG COMP REV CT FR PLAS OPC X 60

Curcuma longa L.

1.0573.0442.008-4 24 Meses

500 MG COMP REV CT FR PLAS OPC X 120

Curcuma longa L.

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CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

AESCULUS HIPPOCASTANUM L.

VENOCEL 25351.073251/2014-22 02/2025

10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO ANALÍTICO 1004993/23-2

1.1560.0179.001-0 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1560.0179.002-9 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45

1.1560.0179.003-7 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1560.0179.004-5 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90

1.1560.0179.005-3 24 Meses

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 480

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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103

Pelargonium sidoides DC.

IMUNOTRAT PELARGONIUM 25351.413682/2017-21 12/2029

10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 0910741/23-0

1.0689.0201.001-2 24 Meses

825 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

CLORIDRATO DE BIPERIDENO

CINETOL 25351.292522/2020-21 07/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3687849/20-9

1.0298.0599.001-5 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0298.0599.002-3 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80

1.0298.0599.003-1 24 Meses

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

dimesilato de lisdexanfetamina 25351.511410/2023-27 07/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0826464/23-3

1.0043.1515.001-5 24 Meses

30 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.0043.1515.002-3 24 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.0043.1515.003-1 24 Meses

70 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30