RESOLUÇÃO-RE Nº 2.466, DE 3 DE JULHO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

CK-MB Reagent / CK-MB Reagente

25351.362412/2009-25 / 80146501627

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0675567246

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50

Sistema de Aquecimento e Resfriamento - Sistema CoolSculpting®

25351.568471/2023-66 / 82664449001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0653698241

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ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23

Nebulizador/Inalador de Ar Comprimido G-TECH

25351.197100/2018-28 / 80275310072

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496259245

Inalador e Nebulizador G-TECH

25351.856931/2023-19 / 80275319026

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0496109243

Aparelho de Pressão Digital G-Tech

25351.479970/2017-31 / 80275310066

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690150245

Aparelho de Pressão Digital G-Tech Modelo BSP11

25351.073865/2017-03 / 80275310064

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0689972245

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ACTIVE WARE INDUSTRIA ELETRONICA LTDA - EPP / 02.592.344/0001-62

INTRACAM

25351.703033/2015-36 / 80518890002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0654767246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ADVITRUS - ADVANCED IN VITRO TECHNOLOGIES LTDA / 40.895.686/0001-40

SMART SELF SAMPLER

25351.525962/2023-12 / 82329460001

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813027241

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

LENTE INTRA-OCULAR DOBRAVEL ALCON

25351.523484/2020-63 / 81869420018

80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0593465245

InnovEyes SightMap

25351.688360/2020-22 / 81869429001

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0600174247

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ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. ME / 17.781.132/0001-09

Sistema Morcelador Genius SPS600

25351.961257/2024-66 / 81070509006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0541841246

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ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA / 55.979.736/0001-45

Scanner Intraoral

25351.131942/2022-01 / 10101130093

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0655165240

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ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78

AltoStar® Automation System AM16

25351.667218/2020-41 / 81752180006

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0839195249

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AMAZON IND, COM, EXPORT E IMPORT DE PROD ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 07.800.274/0001-04

TINTA PARA TATUAGEM DERM INK

25351.778902/2015-34 / 80412410015

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0870090241

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AMED S/A / 10.403.238/0001-11

ATADURA DE CREPOM

25351.065476/2024-12 / 81481900019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691311242

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Instrumentais Reutilizáveis Arthrex X

25351.177205/2019-41 / 80978563722

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664090249

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

CATETER DE SUPORTE TRAILBLAZER

25351.482066/2014-95 / 10349000473

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716611244

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AUTOLABOR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.726.000/0001-36

AUTOMED- EQUIPAMENTO MULTIFUNCIONAL PARA EXAMES E PROCEDIMENTOS AMBULATORIAL

25351.300159/2018-18 / 80243189002

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0653378246

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BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26

HydroClean® Cavity

25351.113203/2022-20 / 80170310107

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0764811240

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

BD MAX Vaginal Panel

25351.440196/2020-74 / 10033430816

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0688482244

BD PLASTIPAK SERINGA DE INSULINA COM AGULHA

25351.783659/2010-07 / 10033430610

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722501242

BD EPILOR

25351.573601/2008-43 / 10033430533

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693716240

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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05

PIGMENTO PARA MICROPIGMENTAÇÃO

25351.538400/2016-06 / 80485730022

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0771072244

Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação

25351.403500/2012-10 / 80485730005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0643650245

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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11

Válvulas de Aspiração e Irrigação Bhio Supply

25351.312452/2023-87 / 80381219009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664143245

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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33

MAKE SMILE 3D

25351.242885/2021-04 / 10298559036

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754739244

MAKE SMILE

25351.685393/2021-00 / 10298559044

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754719243

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)

25351.471983/2020-68 / 10158120730

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0734804245

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837168244

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77

Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT

25351.488867/2009-54 / 80020690198

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0707319242

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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90

Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BE5

25351.553774/2023-84 / 80474870142

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745155243

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BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00

UTRALON COM AGULHA

25351.590961/2016-09 / 80044400017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668465247

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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79

Família Vitamin B6 in plasma/serum

25351.226684/2023-13 / 10350840435

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866459243

MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood

25351.605932/2014-41 / 10350840260

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0720994241

Vitamins B1/B6 - Whole Blood controls (Bi-Level (Level I+II)

25351.756358/2014-22 / 10350840264

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798843241

Vitamins B1/B6 Whole Blood Calibration Standard

25351.659846/2014-14 / 10350840261

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798796243

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bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda / 06.232.491/0001-82

Kit Bioflex Plus

25351.525324/2023-00 / 80371259019

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0658832247

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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60

PRESERVATIVO MASCULINO ANATOMICO LUBRIFICADO PRESERV

25000.021021/94-15 / 10163770002

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0799776246

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BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68

CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - MAESTRO

25351.641581/2023-80 / 82717339002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753385244

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz

25351.520950/2017-53 / 10341350929

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0644505249

OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz

25351.520950/2017-53 / 10341350929

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0644162244

LithoVue Sistema para Ureteroscopia flexível digital

25351.926415/2016-01 / 10341350851

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0510894241

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

ADAPTADOR PARA COLETA A VACUO COM SISTEMA FECHADO LUER LOCK

25351.233664/2024-80 / 81840549021

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654279241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09

instrumentais cirurgicos para sistema ttp-variac

25351.157092/2022-63 / 81743349003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468813241

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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10

SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS

25351.652997/2014-46 / 10295030090

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0570742242

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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99

GENTELL Fix Tape

25351.119780/2024-97 / 82425310004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728214245

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline

25351.168673/2024-92 / 81832580134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655665242

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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04

Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE

25351.106341/2022-52 / 10356029021

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0417988249

Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE

25351.767835/2023-99 / 10356029036

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0692548246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

CÂMARA ARTIFICIAL

25351.264226/2019-04 / 81346500026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698000242

EQUIPAMENTO DE EMISSÃO DE LUZ PARA OFTALMOLOGIA

25351.166072/2022-83 / 81346509030

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690425244

CABEÇAS PLÁSTICAS MORIA

25351.264207/2019-70 / 81346500025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696839245

SISTEMA TRÉPANO

25351.264198/2019-17 / 81346500024

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697403246

Instrumental Cirúrgico Moria Não Articulado Não Cortante.

25351.264194/2019-39 / 81346500023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697090248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA

25351.200702/2020-94 / 10430310188

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772905240

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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06

Transferente Digital

25351.384096/2023-01 / 81053669001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738915246

Parafuso Transfer MA / MF

25351.045574/2017-07 / 81053660008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766455246

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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51

INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO

25351.056693/2005-59 / 80010290007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761413243

TRANSFERENTE DE MOLDAGEM

25351.683144/2008-02 / 80010290019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684809249

IMPLANTE MASTER

25351.058391/2005-15 / 80010290008

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0854070249

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Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15

needs gel lubrificante íntimo

25351.207650/2020-87 / 81403209001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315470241

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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18

CURATIVO

25351.068119/2006-24 / 80245210071

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761250247

COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL

25351.689713/2010-94 / 80245210082

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716202247

LUVAS DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO CREMER

25351.455581/2012-31 / 80245210134

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761375244

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CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA - ME / 08.299.064/0001-47

Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set

25351.927204/2024-16 / 80384860013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761261249

Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set

25351.927204/2024-16 / 80384860013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768185246

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DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18

LACTATE

25351.553548/2023-01 / 80657030021

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780437241

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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Cadeira de Transporte Dellamed

25351.623738/2022-12 / 80795950042

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0621829242

Andadores de Alumínio Dellamed

25351.432610/2023-14 / 80795950049

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0624349241

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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55

CELTRA CERAM

25351.195943/2017-93 / 80196880321

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0725922249

dentsply sirona stain and glaze

25351.196051/2017-73 / 80196880322

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761629246

SISTEMA CERAMCO 3

25351.418552/2014-73 / 80196880285

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0725915242

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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33

Luva Cirúrgica Descarpack VI

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719538246

Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos Powder Free Descarpack

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719666244

LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS COM PÓ DESCARPACK

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690727241

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

TOTAL BLANC OFFICE PROTETOR GENGIVAL

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700520244

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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25

INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756803241

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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73

CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0788385241

Cholesterol HDL SL 2G ELITECH

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780412249

HbA1c Elitech

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773872248

CREATININE JAFFE ELITECH

25351.177839/2014-51 / 80615950015

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774050241

Família Ferro Ferene

25351.428848/2019-69 / 80615950240

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773993240

CK NAC SL Elitech

25351.177017/2014-93 / 80615950013

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774327243

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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45

Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED

25351.013936/2004-83 / 80004040133

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864752245

Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste

25351.699133/2018-16 / 80004040187

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862149240

Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED

25351.013943/2004-85 / 80004040135

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862206243

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

NovaLisa® Zika Vírus IgG capture ELISA

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8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266806244

NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgA

25351.088211/2010-06 / 10339840303

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316417246

NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgG

25351.088196/2010-75 / 10339840302

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294004246

NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM

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8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316383244

NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG

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8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316418242

NovaLisa® Dengue Vírus IgG ELISA

25351.857419/2018-14 / 10339840509

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0267647247

NovaLisa® Zika Vírus IgM μ-capture ELISA

25351.156766/2018-26 / 10339840492

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266837247

NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgM

25351.088189/2010-31 / 10339840301

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294408240

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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81

TUBO EXTENSOR PARA BRAÇADEIRA DE PRESSÃO NÃO INVASIVAS

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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0696713241

Cabo para Transdutor de Pressão Invasiva

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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80

MERIL MERISCREEN ANTIGENO COVID-19

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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00

PUPILÔMETRO

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FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING

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80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1334090238

FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER 10X REUTILIZÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING

25351.900135/2021-51 / 80991380049

80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1333364237

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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31

FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO

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FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMÁTICOS 5 PARTES EBRAM

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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47

Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106

25351.688857/2018-26 / 80012590223

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48

Cânula Reuzável Encaixe Transdutor Endocavitário

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EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00

Dedeiras Pletismográficas

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EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86

DELTA

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EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74

IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT

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Placa Termoplástica com Revestimento

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EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75

OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP

25000.009846/95-16 / 10273030001

80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0854504249

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

URETERORRENOSCOPIO E-MED

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Panasil

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Videolaringoscópio

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Futar

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Sofwave

25351.423686/2022-78 / 80117589067

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0638329248

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Camisas Endoscópicas Endomaster

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Instrumental para Endoscopia de Espinha Endomaster

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696969246

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