RESOLUÇÃO-RE Nº 1.780, DE 9 DE MAIO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

BROMOPRIDA

DIGESTINA 25992.000630/80 02/2035

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 216769/09-7

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0244684/14-7

1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 216646/09-1

1.0497.0095.005-7 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.0497.0095.012-3 36 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC)

1.0497.0095.013-1 36 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)

1.0497.0095.014-1 36 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)

1.0497.0095.015-8 36 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB FRAC)

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 216769/09-7

1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0244684/14-7

1.0497.0095.007-3 24 Meses

5MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.0095.008-5 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CX 6 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.0095.016-6 24 Meses

5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 216769/09-7

10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 989163/10-3

1.0497.0095.009-3 24 Meses

4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML

----------------------------

PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109

ATALURENO

TRANSLARNA 25351.717381/2017-67 04/2029

10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0589248/24-1

1.5770.0001.001-1 48 Meses

125 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL

1.5770.0001.002-8 48 Meses

250 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL

1.5770.0001.003-6 48 Meses

1000 MG GRAN SUS OR CT 30 ENV AL

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

nitazoxanida 25351.339614/2021-62 01/2034

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0260403/24-5

(11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0176065/24-3 - 25351.791341/2021-63)

1.0043.1495.001-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6

1.0043.1495.002-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14

1.0043.1495.003-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18

1.0043.1495.004-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0043.1495.005-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6

1.0043.1495.006-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14

1.0043.1495.007-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18

1.0043.1495.008-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

NITAZOXANIDA

AZOX 25351.791341/2021-63 11/2033

11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0176065/24-3

1.0043.1491.001-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6

1.0043.1491.002-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14

1.0043.1491.003-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18

1.0043.1491.004-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0043.1491.005-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6

1.0043.1491.006-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14

1.0043.1491.007-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18

1.0043.1491.008-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

----------------------------

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

EPIKABI 25351.252756/2019-00 04/2029

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0893069/23-4

1.0041.0226.001-8 24 Meses

2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

FAULDOXO 25351.192210/2006-60 08/2028

11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 0119348/23-1

1.0033.0134.001-3 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV/IVES CT FA VD TRANS X 5 ML

1.0033.0134.002-1 24 Meses

2 MG/ML SOL INJ IV/IVES CT FA VD TRANS X 25 ML

----------------------------

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

dapagliflozina

FORXIGA 25351.012411/2017-02 07/2028

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 4531575/22-2

1.1618.0259.001-6 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.1618.0259.002-4 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.1618.0259.003-2 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.1618.0259.004-0 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1618.0259.005-9 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 14

1.1618.0259.006-7 36 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

----------------------------

PINT PHARMA PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES E FARMACEUTICOS LTDA 21896000000191

MALEATO DE NERATINIBE

NERLYNX 25351.603734/2019-12 12/2036

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4362361/22-1

1.3900.0004.001-0 36 Meses

40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 180

----------------------------

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

sugamadex sódico 25351.151767/2021-80 05/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3335858/21-3

1.5537.0128.001-6 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 2 ML

1.5537.0128.002-4 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML

1.5537.0128.003-2 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML

1.5537.0128.004-0 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

----------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

benfotiamina 25351.272284/2023-80 05/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0441551/23-5

1.0573.0077.001-3 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0573.0077.002-1 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0573.0077.003-1 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.0573.0077.004-8 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

----------------------------

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110

rivaroxabana 25351.203381/2023-22 05/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0332177/23-1

1.5584.0676.001-1 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.5584.0676.002-1 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.5584.0676.003-8 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.5584.0676.004-6 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.5584.0676.005-4 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.5584.0676.006-2 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

BENZILPENICILINA POTÁSSICA

MEGAPEN 25351.337206/2021-76 05/2034

1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 7058884/21-8

1.0043.1512.001-9 24 Meses

550.000 UI PO SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS

1.0043.1512.002-7 24 Meses

5.400.000 UI PO SOL INJ IV/IM CT 50 FA VD TRANS

nimesulida 25351.766914/2020-30 05/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4640294/20-2

1.0043.1511.001-3 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.0043.1511.002-1 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 6

1.0043.1511.003-1 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0043.1511.004-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0043.1511.005-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4

1.0043.1511.006-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6

1.0043.1511.007-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.0043.1511.008-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

----------------------------

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157

acetato de abiraterona 25351.156648/2023-85 05/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0254775/23-9

1.1013.0300.001-5 24 Meses

500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

----------------------------

BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68032192000151

VALERIANA OFFICINALIS L.

CALMITANE 25351.537321/2010-82 11/2026

1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1358555/23-0

1.2009.0027.057-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2009.0027.058-4 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2009.0027.059-2 24 Meses

100 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC TRANS X 1200

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP

ÁGUA PARA INJEÇÃO 25351.001925/2008-84 06/2028

10133 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA 1456695/23-8

1.0298.0368.011-6 36 Meses

SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML

1.0298.0368.012-4 36 Meses

SOL INJ CX 50 EST AMP VD TRANS X 10 ML

----------------------------

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127

ARNICA MONTANA L. + CALENDULA OFFICINALIS L. + HAMAMELIS VIRGINIANA L. + ECHINACEA ANGUSTIFOLIA DC. + ECHINACEA PURPUREA (L.) MOENCH + MATRICARIA CHAMOMILLA L. + BELLIS PERENNIS + SYMPHYTUM OFFICINALE + HYPERICUM PERFORATUM + ACHILLEA MILLEFOLIUM L. + ACONITUM NAPELLUS + ATROPA BELLADONNA + Mercurius solubilis + hepar sulfuris

TRAUMEEL S 25351.280113/2005-42 09/2028

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0382592/23-2

1.6198.0007.004-0 36 Meses

D2 SOL INJ IM SC ID IV IA CT 10 AMP VC TRANS X 2,2 ML

Nux vômica + Nux vômica + Nux vômica + Nux vômica + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + CITRULLUS COLOCYNTHIS SCHRAD. + CITRULLUS COLOCYNTHIS SCHRAD. + CITRULLUS COLOCYNTHIS SCHRAD. + CITRULLUS COLOCYNTHIS SCHRAD.

NUX VOMICA HOMACCORD 25351.308418/2005-26 02/2028

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0269923/23-1

1.6198.0003.001-4 36 Meses

2D SOL OR CT FR VD AMB X 30ML

Colocynthis + AMMONIUM BROMATUM + atropinum sulfuricum + VERATRUM ALBUM + GELSEMIUM SEMPERVIRENS + Agaricus muscarius + MATRICARIA RECUTITA L. + cuprum sulfuricum + ACONITUM NAPELLUS + MAGNESIUM PHOSPHORICUM + PASSIFLORA INCARNATA

SPASCUPREEL 25351.343339/2005-61 02/2028

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0269011/23-0

1.6198.0002.002-7 30 Meses

D2 SOL INJ IV IM SC CT 10 AMP VC TRANS X 1,1 ML

BERBERIS VULGARIS L. + BERBERIS VULGARIS L. + BERBERIS VULGARIS L. + BERBERIS VULGARIS L. + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM

BERBERIS-HOMACCORD 25351.372883/2009-11 08/2025

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0549827/23-9

1.6198.0014.002-2 24 Meses

D4 SOL ORAL CT FR VD AMB X 30 ML

ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L. + PHOSPHORUS

GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/2028

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0269022/23-5

1.6198.0005.002-3 48 Meses

D3 SOL INJ IV IM SC IC CT 10 AMP VC TRANS X 1,1ML

RHUS TOXICODENDRON + SOLANUM DULCAMARA L. + SULFUR + arnica montana + SANGUINARIA CANADENSIS

ZEEL COMP N 25351.585785/2008-94 04/2029

11373 DINAMIZADO - INCLUSÃO OU ALTERAÇÃO DO FABRICANTE DO INSUMO ATIVO 0269018/23-7

1.6198.0011.002-6 48 Meses

D4 SOL INJ SC IC IV IM CT 10 AMP VC TRANS X 2,0 ML

----------------------------

LAPON INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA - EPP 35356799000138

VALERIANA OFFICINALIS L.

VALERIL 25351.000792/2022-87 08/2032

10505 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1481143/23-0

1.2060.0031.057-0 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2060.0031.058-9 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 900

1.2060.0031.059-7 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1200

----------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

ARIPIPRAZOL

AQUARELA 25351.818325/2023-97 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1370274/23-2

(1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 1995093/17-4 - 25351.533071/2017-91)

1.0573.0079.001-4 24 Meses

1 MG/ML SUS OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOS

1.0573.0079.002-2 24 Meses

1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS

1.0573.0079.003-0 24 Meses

1 MG/ML SUS OR CR FR PLAS PET AMB X 150 ML + SER DOS

1.0573.0079.004-9 24 Meses

1 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML + SER DOS

----------------------------

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719

bromidrato de vortioxetina

MÔDULIX 25351.314911/2023-67 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0507829/23-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5015047/22-2 - 25351.615916/2022-23)

1.3517.0078.001-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.3517.0078.002-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0078.003-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0078.004-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.3517.0078.005-9 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.3517.0078.006-7 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0078.007-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0078.008-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.3517.0078.009-1 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.3517.0078.010-5 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0078.011-3 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.3517.0078.012-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.3517.0078.013-1 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.3517.0078.014-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

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BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106

MECOBALAMINA 25351.191621/2024-10 05/2034

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0478176/24-7

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1326007/21-3 - 25351.294743/2021-14)

1.0974.0371.001-2 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10

1.0974.0371.002-0 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30

1.0974.0371.003-9 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20

1.0974.0371.004-7 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60

1.0974.0371.005-5 24 Meses

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90

MALEATO DE FLUVOXAMINA

SEMTRI 25351.621950/2022-37 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5027096/22-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4882674/22-0 - 25351.483032/2022-01)

1.0974.0370.001-7 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0974.0370.002-5 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.0974.0370.003-3 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0974.0370.004-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0974.0370.005-1 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.0974.0370.006-8 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 7

1.0974.0370.007-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 15

1.0974.0370.008-4 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0974.0370.009-2 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0974.0370.010-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL AL X 90

----------------------------

BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

toxina botulínica A

BLAUTOX 25351.189083/2024-01 05/2034

10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0473388/24-6

(1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO - 513291/08-6 - 25351.395509/2008-36)

1.1637.0219.001-2 24 Meses

100 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.1637.0219.002-0 24 Meses

100 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC

1.1637.0219.003-9 36 Meses

50 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.1637.0219.004-7 36 Meses

50 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC

1.1637.0219.005-5 36 Meses

200 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.1637.0219.006-3 36 Meses

200 U PO LIOF INJ CT 5 FA VD INC

1.1637.0219.007-1 36 Meses

150 U PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + dipirona monoidratada

BUSCOPAN COMPOSTO 25351.045898/2024-71 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0209672/24-2

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0861925/12-5 - 25351.599425/2012-74)

1.7817.0972.001-3 24 Meses

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR GOT PLAS AMB X 20 ML

1.7817.0972.002-1 24 Meses

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)

1.7817.0972.003-1 24 Meses

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)

1.7817.0972.004-8 24 Meses

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)

bromidrato de vortioxetina

EVORTIA 25351.294453/2023-32 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0474781/23-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 5015047/22-2 - 25351.615916/2022-23)

1.7817.0970.001-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.7817.0970.002-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.7817.0970.003-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.7817.0970.004-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.7817.0970.005-5 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.7817.0970.006-3 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.7817.0970.007-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.7817.0970.008-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL AL X 90

1.7817.0970.009-8 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.7817.0970.010-1 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.7817.0970.011-1 24 Meses

15 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.7817.0970.012-8 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.7817.0970.013-6 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.7817.0970.014-4 24 Meses

20 MG COM REV CT BL AL AL X 60

HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO + HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO

ESTOMAZIL 25351.881528/2023-10 05/2034

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1481141/23-3

(1876 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0766024/12-3 - 25351.535210/2012-59)

1.7817.0971.001-8 36 Meses

185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.7817.0971.002-6 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.003-4 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.004-2 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.005-0 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.006-9 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 25 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.007-7 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFERV CT 25 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.008-5 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.009-3 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.010-7 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 12 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.011-5 36 Meses

185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 200

1.7817.0971.012-3 36 Meses

185 MG + 231,5MG + 178 MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 400

1.7817.0971.013-1 24 Meses

125MG/ML + 50 MG/ML + 180 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 250 ML

1.7817.0971.014-1 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.015-8 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.016-6 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G LIMÃO

1.7817.0971.017-4 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.018-2 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.019-0 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G LARANJA

1.7817.0971.020-4 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 6 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.021-2 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 8 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.022-0 36 Meses

37 MG/G + 47 MG/G + 35,6 MG/G PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G ABACAXI

1.7817.0971.023-9 36 Meses

185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.7817.0971.024-7 36 Meses

185 MG + 231,5 MG + 178MG PAS CT BL AL PLAS TRANS X 40

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

linagliptina + CLORIDRATO DE METFORMINA

GLUNAC DUO 25351.086927/2024-55 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0285654/24-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0001536/19-9 - 25351.000782/2019-46)

1.0583.1046.001-5 24 Meses

(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0583.1046.002-3 24 Meses

(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0583.1046.003-1 24 Meses

(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 100

1.0583.1046.004-1 24 Meses

(2,5 + 500) MG COM REV CT BL AL AL X 200

1.0583.1046.005-8 24 Meses

(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0583.1046.006-6 24 Meses

(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0583.1046.007-4 24 Meses

(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 100

1.0583.1046.008-2 24 Meses

(2,5 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 200

1.0583.1046.009-0 24 Meses

(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0583.1046.010-4 24 Meses

(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0583.1046.011-2 24 Meses

(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 100

1.0583.1046.012-0 24 Meses

(2,5 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 200

apixabana 25351.523204/2023-60 05/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0844082/23-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4671928/21-8 - 25351.856002/2021-30)

1.0583.1045.001-1 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0583.1045.002-8 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0583.1045.003-6 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0583.1045.004-4 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0583.1045.005-2 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.0583.1045.006-0 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.0583.1045.007-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.0583.1045.008-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.0583.1045.009-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.0583.1045.010-9 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

ibuprofeno 25351.234292/2024-17 05/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0567859/24-5

(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0886604/14-0 - 25351.597103/2014-81)

1.0063.0296.001-1 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.0063.0296.002-8 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.0063.0296.003-6 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0063.0296.004-4 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0063.0296.005-2 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.0063.0296.006-0 24 Meses

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

----------------------------

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

DIPIRONA

MULTIPIRAL 25351.100029/2024-17 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0311173/24-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 366176/05-8 - 25351.309239/2005-14)

1.1819.0488.001-8 24 Meses

50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP

apixabana 25351.523205/2023-12 05/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0844085/23-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4671928/21-8 - 25351.856002/2021-30)

1.1819.0487.001-2 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.1819.0487.002-0 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.1819.0487.003-9 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1819.0487.004-7 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.1819.0487.005-5 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

1.1819.0487.006-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.1819.0487.007-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.1819.0487.008-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1819.0487.009-8 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.1819.0487.010-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 120

----------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA

PIOMI 25351.058094/2024-32 05/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0231604/24-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0375198/12-8 - 25351.261195/2012-57)

1.1462.0048.001-4 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 10

1.1462.0048.002-2 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 15

1.1462.0048.003-0 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 20

1.1462.0048.004-9 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 30

1.1462.0048.005-7 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 60

1.1462.0048.006-5 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 90

1.1462.0048.007-3 24 Meses

15 MG COM CT BL AL AL X 120

1.1462.0048.008-1 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 10

1.1462.0048.009-1 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 15

1.1462.0048.010-3 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 20

1.1462.0048.011-1 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 30

1.1462.0048.012-1 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 60

1.1462.0048.013-8 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 90

1.1462.0048.014-6 24 Meses

30 MG COM CT BL AL AL X 120

1.1462.0048.015-4 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 10

1.1462.0048.016-2 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 15

1.1462.0048.017-0 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 20

1.1462.0048.018-9 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 30

1.1462.0048.019-7 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 60

1.1462.0048.020-0 24 Meses

45 MG COM CT BL AL ALX 90

1.1462.0048.021-9 24 Meses

45 MG COM CT BL AL AL X 120

----------------------------

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190

ondansetrona 25351.083173/2024-81 05/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0278401/24-7

(11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO DIVERSA - 1295546/21-9 - 25351.284202/2021-88)

1.2352.0294.001-3 24 Meses

4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.2352.0294.002-1 24 Meses

4 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.2352.0294.003-1 24 Meses

8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.2352.0294.004-8 24 Meses

8 MG COM ORODISP CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30