RESOLUÇÃO-RE Nº 800, DE 29 DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA 14555259000103

metreleptina

MYALEPT 25351.154403/2022-32 03/2026

1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1416373/23-3

1.7504.0002.001-3 48 Meses

3,0 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS

1.7504.0002.002-1 48 Meses

5,8 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS

1.7504.0002.003-1 48 Meses

11,3 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD TRANS

--------------------------------------------------------------------------------

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

CEMIPLIMABE

LIBTAYO 25351.750869/2018-87 03/2029

1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1456517/23-6

1.8326.0303.001-1 36 Meses

350 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML

--------------------------------------------------------------------------------

UCB BIOPHARMA LTDA. 64711500000114

gonadotropina coriônica

Choriomon-M 25351.170304/2010-64 02/2027

1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0115467/24-6

1.2361.0078.001-5 24 Meses

5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML

1.2361.0078.002-3 24 Meses

5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL

1.2361.0078.003-1 24 Meses

5000 UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC

UROFOLITROPINA

FOSTIMON-M 25351.193707/2010-61 10/2027

1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0115358/24-2

1.2361.0080.001-6 24 Meses

75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML

1.2361.0080.002-4 24 Meses

150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1 ML

1.2361.0080.003-2 24 Meses

75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL

1.2361.0080.004-0 24 Meses

150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENCH VD INC X 1 ML + AGU REC + AGU APL

1.2361.0080.005-9 24 Meses

75 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC

1.2361.0080.006-7 24 Meses

150 UI PO LIOF INJ CX FA VD INC

menotropina

MERIONAL HG 25351.727387/2015-44 01/2028

1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0115005/24-2

1.2361.0089.001-5 24 Meses

75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML

1.2361.0089.002-3 24 Meses

75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1ML + AGU REC + AGU APL

1.2361.0089.003-1 24 Meses

75UI PO LIOF INJ IM/SC CX FA VD INC

1.2361.0089.006-6 24 Meses

150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL AMP VD INC X 1ML

1.2361.0089.007-4 24 Meses

150UI PO LIOF INJ CX FA VD INC + DIL SER PREENC VD INC X 1 ML