RESOLUÇÃO-RE nº 4.187, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.

Art. 2º A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir de sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO

ANEXO

Fabricante: ALCON SINGAPORE MANUFACTURING PTE LTD

Endereço: 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, 637313, Singapura

Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24

Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 1498736/24-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Endereço: Main Site: No.228, Weiyi Road, Economic Development Zone, Tianchang City, Anhui Province, 239300, China

Solicitante: BMR Medical S.A. CNPJ: 07.213.544/0001-80

Autorização de Funcionamento: 8.02.998-8 Expediente: 1491927/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: BioCer Entwicklungs-GmbH

Endereço: Dieselstraße 15, Bayreuth, 95448, Alemanha

Solicitante: CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA CNPJ: 01.911.022/0001-76

Autorização de Funcionamento: 8.00.038-9 Expediente: 1483422/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: Exstent Limited

Endereço: 12 Miller Court, Severn Drive, Tewkesbury, Gloucestershire, GL20 8DN, Reino Unido

Solicitante: Bianchin B2B Distribuição de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA CNPJ: 33.744.683/0001-40

Autorização de Funcionamento: 8.20.280-8 Expediente: 1512870/24-2

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: MDKMed Medical Technology Co., Ltd.

Endereço: No.22, Cangling Rd., Huzhen Town, Jinyun County, Lishui City, Zhejiang Province, 321404, China.

Solicitante: Endobrax Comércio, Importação e Exportação de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 07.427.470/0001-85

Autorização de Funcionamento: 8.03.939-1 Expediente: 1482890/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

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Fabricante: TriMed, Inc.

Endereço: 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, Estados Unidos da América

Solicitante: TRIMED BRASIL IMPORTAÇAO E DISTRIBUIÇÃO LTDA CNPJ: 05.334.383/0001-58

Autorização de Funcionamento: 8.12.080-2 Expediente: 1504779/24-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:

Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.