RESOLUÇÃO-RE Nº 407, DE 1° DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

SANDRO MARTINS DOLGHI

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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AFGS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 44.160.434/0001-24

BONE SOLUTIONS

25351.927180/2024-03 / 82551520018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0066276241

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

BISTURIS GRIESHABER ULTRASHARP

25351.941190/2024-43 / 81869429009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089214242

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ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87

DISPOSITIVO PARA DISSECÇÃO TRANS-NASAL - BASE DE CRÂNIO

25351.938158/2024-81 / 80926159072

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084280247

DISPOSITIVO PARA DISSECÇÃO TRANS-NASAL - BASE DE CRÂNIO

25351.937812/2024-39 / 80926159071

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0083900241

DISPOSITIVO PARA DISSECÇÃO TRANS-NASAL - BASE DE CRÂNIO RICHARDS

25351.941070/2024-46 / 80926159073

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089081242

DISPOSITIVO PARA DISSECÇÃO TRANS-NASAL - BASE DE CRÂNIO RICHARDS

25351.941721/2024-06 / 80926159074

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089779240

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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96

FAMÍLIA AMA TRIIODOTIRONINA TOTAL (TT3)

25351.930554/2024-60 / 81972600016

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071841245

AMA TIROXINA TOTAL (TT4)

25351.947835/2024-51 / 81972600017

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0100706240

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AMMAX INDUSTRIA COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 20.438.465/0001-36

Componentes Protéticos em Cobalto-Cromo AMMAX

25351.416711/2022-67 / 81654559003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4766235222

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AMP PRODUTOS TERAPÊUTICOS LTDA / 55.864.086/0001-92

Bia

25351.944721/2024-50 / 10158910011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095350241

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ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04

Campo Cirúrgico Avulso Estéril

25351.938153/2024-58 / 80175340011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084275243

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ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

Cunhas Odontológicas Ultrawedge American Burrs

25351.930439/2024-95 / 81144440023

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071715240

TIRAS EPIGLOSS AMERICAN BURRS

25351.930072/2024-18 / 81144440022

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071323244

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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

G6PD Test Kit

25351.930168/2024-78 / 80464810889

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071426248

OmicSnap® Tube (pre-filled)

25351.938320/2024-61 / 80464810887

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0084461241

Vitamin D Rapid Test Cassette

25351.944701/2024-89 / 80464810888

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0095327240

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ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78

Tipoia Velpeau Air

25351.944753/2024-55 / 82613870012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095385240

Panturrilheira Atlet

25351.951293/2024-11 / 82613870013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106514245

Tipoia Ortopédica Air

25351.944663/2024-64 / 82613870011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095288244

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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70

FILTRO CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO MAGAZINE MÉDICA

25351.937701/2024-22 / 80970019003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0083754245

FILTRO DE SUCÇÃO HIDROFÓBICO MAGAZINE MÉDICA

25351.938403/2024-50 / 80970019004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084553243

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BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 58.538.372/0001-56

Placa Soft Care

25351.938300/2024-90 / 10368249018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084437243

Placa Cristal-S

25351.937925/2024-34 / 10368249017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084030241

Placa Snap on Joy

25351.938669/2024-01 / 10368249019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084845244

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Biofarmacêutica Produtos Médico-Hospitalares Ltda / 34.274.065/0001-47

Sonda Uretral (Nº 04; Nº 06; Nº 08; Nº 10; Nº 12; Nº 14; Nº 16; Nº 18; Nº 20; Nº 22; Nº 24).

25351.922836/2024-93 / 82740070002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0059759241

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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57

ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO

25351.937844/2024-34 / 81128690020

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0083937242

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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26

CISTOSCÓPIO ENDOCOM

25351.873056/2023-21 / 81901530001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1467139238

PROCESSADORA DE IMAGENS

25351.843645/2023-85 / 81901539024

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417691239

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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36

ENCAIXES PROTÉTICOS AJUSTÁVEIS ÖSSUR

25351.930366/2024-31 / 81690010037

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071640240

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

LANCETA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA

25351.941474/2024-30 / 81840549020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089513240

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11

Recipiente Rígido Coletor de Fluídos com Tampa e Extensão

25351.938525/2024-46 / 81832580125

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084687240

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CONSUMERSLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS E HOSPITAIS LTDA. EPP / 05.116.278/0001-42

FAMÍLIA COLETOR DE URINA UNIVERSAL ESTÉRIL

25351.937776/2024-11 / 80927230011

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0083859241

FAMÍLIA COLETOR DE URINA 24 HORAS

25351.944794/2024-41 / 80927230012

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0095431241

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CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23

Sistema Terapêutico Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade

25351.803938/2023-20 / 80832479013

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1342389239

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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28

GARROTE DESCARTAVEL PARA FLEBOTOMIA

25351.950546/2024-30 / 10379860283

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105699241

GARROTE PARA FLEBOTOMIA

25351.950722/2024-33 / 10379860284

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0105891240

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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70

FAMÍLIA LIAISON® TESTOSTERONE Xt

25351.938081/2024-49 / 10339840549

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0084197242

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DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00

PINÇA CIRURGICA DINARDO

25351.930396/2024-48 / 80355360015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071671242

PINÇA CIRURGICA DINARDO

25351.930726/2024-03 / 80355360016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0072027240

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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05

Polaris 600

25351.869577/2023-84 / 10303940027

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462146236

POLARIS 100/200

25351.869102/2023-98 / 10303940026

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1461628237

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DSZ COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE - LTDA / 02.644.861/0001-38

MEMBRANA ANTICONGELANTE PARA CRIOLIPOLISE CRIOCARE

25351.951433/2024-51 / 80345610016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106666240

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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29

AVENTAL DESCARTAVEL BOMPACK

25351.944935/2024-26 / 81229600052

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095597247

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Controles de hematologia DM-BF

25351.945164/2024-94 / 82444370089

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0095845241

Calibrador de hematologia DM-CAL-PF

25351.945411/2024-52 / 82444370090

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0096110244

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66

Microplate Reader

25351.944673/2024-08 / 10338930308

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0095298240

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FARMA GO DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS ERIELI / 35.322.725/0001-80

Compressa de Gaze Hidrófila Estéril com Fio Radiopaco Liontex

25351.947569/2024-67 / 82733190007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0100381243

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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

Rifampicin Determination Kit

25351.938432/2024-11 / 81086830086

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0084582243

Isoniazid Determination Kit

25351.938397/2024-31 / 81086830085

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0084547243

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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Grasping Forceps TRACMOTION

25351.937744/2024-16 / 80022060111

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0083821244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61

EXACLEAR

25351.941425/2024-05 / 80384720049

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0089458249

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GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19

Porta-Agulhas com Videa Golgran

25351.941792/2024-09 / 10401310125

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0089856244

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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Pain Relieve Advanced

25351.834085/2023-78 / 81050769030

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1399861239

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00

BANQUETA PARA BANHO PROCIRÚRGICA

25351.865499/2023-49 / 82646910004

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455485233

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HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27

KIT PARA LIMPEZA E PREPARAÇÃO DE FERIDAS

25351.938463/2024-72 / 80166330091

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084620242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

MiniMe®2 Máscara nasal para VNI

25351.939085/2024-44 / 82737659111

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085697249

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

Válvula Reguladora de Vácuo

25351.884474/2023-44 / 10349590166

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1485799236

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43

FASTLINE FIA TSH

25351.941745/2024-57 / 80105220172

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0089805241

FASTLINE FIA FT4

25351.941862/2024-11 / 80105220173

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0089932242

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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Instrumentais Kerrison SQ Line

25351.930459/2024-66 / 80136990984

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071736247

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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Família AudLyte ISE-3

25351.944419/2024-00 / 10009010432

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0094999244

Cleaning Solution

25351.938088/2024-61 / 10009010430

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0084204249

Na Conditioner

25351.938089/2024-13 / 10009010431

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0084205245

Família AudLyte ISE-5

25351.945000/2024-67 / 10009010433

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0095668241

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LARISMED - INDÚSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICO E HOSPITALARES LTDA - ME / 03.860.740/0001-96

Compressa Estéril SERRANA

25351.938407/2024-38 / 80773020015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0084557249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Oxímetro de Pulso

25351.836898/2023-01 / 81778819035

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1405734230

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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52

PSIII

25351.855251/2023-70 / 80520099016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1438523238

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit Cânula Endo Duo Protect

25351.941500/2024-20 / 82209529249

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089540247

Manipulador Uterino Storm

25351.941038/2024-61 / 82209529244

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089048245

Pinça Descartável De Corte Storm

25351.941025/2024-91 / 82209529243

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0088913244

Pinças Cirúrgicas Endoscopicas Descartáveis Storm

25351.941024/2024-47 / 82209529242

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0088912248

Kit Endo Plus Protect

25351.941466/2024-93 / 82209529248

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089505247

Kit Perc Plus Endo Protect

25351.941389/2024-71 / 82209529247

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089420241

Kit Cânula Prime Disc

25351.941299/2024-81 / 82209529245

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089329244

Kit Cânula Endo Protect

25351.941364/2024-78 / 82209529246

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089392248

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MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 10.686.941/0001-84

BRAÇADEIRAS DESCARTÁVEIS MM PNI

25351.934204/2024-72 / 80602030080

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0077084241

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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90

SISTEMA DE SUCÇÃO VINCEMED

25351.938040/2024-52 / 81801619010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084154241

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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18

EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM

25351.804441/2023-29 / 81243819003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1342932234

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MEDICOM COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MEIAS ELASTICAS E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 12.783.708/0001-45

medi 4 C FLEX

25351.941416/2024-14 / 81380060022

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0089449240

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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54

Smartlux Mini

25351.839670/2023-64 / 80380269026

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1410985237

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MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84

ENDOSCÓPIO RÍGIDO

25351.840825/2023-13 / 81411309001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412579236

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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

GASTROVIDEOSCÓPIO

25351.839835/2023-06 / 82487469007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411166230

COLONOVIDEOSCÓPIO

25351.840127/2023-18 / 82487469008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411478231

SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1

25351.840148/2023-25 / 82487469009

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411502230

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

ALMOFADA REDISTRIBUIDORA DE PRESSÃO

25351.945078/2024-81 / 80223340122

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095757244

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PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00

Acessórios para mesa cirúrgica marca Mizuho

25351.950819/2024-46 / 10234370072

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106008242

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PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52

Equipo Macrogotas para Infusão

25351.927019/2024-21 / 80450309004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066098246

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POLAR FIX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.881.877/0001-64

Curativo Adesivo de Hidrocolóide para Calos e Bolhas

25351.933571/2024-59 / 8003400146

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076397246

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST

25351.865681/2023-08 / 81652910079

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455691232

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RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.074.939/0001-40

TOPÓGRAFO DE CÓRNEA

25351.843033/2023-92 / 80310289014

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417021233

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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13

Bolsa de Gel para Terapia Térmica

25351.930375/2024-22 / 81218560032

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071649247

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SANATEK INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 41.352.788/0002-63

PegAssist PQ

25351.914616/2024-96 / 82613110003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0047035242

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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20

SUREPULSE VS CAP

25351.837287/2023-71 / 80301139031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406159239

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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80

Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Gauss

25351.827720/2023-61 / 82803369003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1390090230

Cânula Unificada para Radiofrequência Isaac

25351.838547/2023-26 / 82803369004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1408468239

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SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29

OTOBLADE

25351.941170/2024-72 / 80777289020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089194241

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SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57

ESPELHO DUFLEX PREMIUM

25351.930373/2024-33 / 80149710261

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071647244

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STAR PHARMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E CORRELATOS LTDA / 41.622.520/0001-13

Cadeira de banho com vaso sanitário MOEM

25351.833657/2023-00 / 82234110001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1399380231

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

COLCHÃO SV

25351.944928/2024-24 / 80005430771

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095590242

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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07

Luva de látex para procedimento não cirúrgico zelara

25351.945363/2024-01 / 80660070039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0096058242

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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

CONJUNTO MICRO PUNÇÃO DE FIO GUIA METÁLICO PARA INTRODUÇÃO DE CATETER SAFE&SOFT

25351.937987/2024-46 / 81665699025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0084096241

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TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA / 16.538.388/0001-19

Avental Cirúrgico Impermeável Estéril TAG

25351.920990/2024-21 / 81854310018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057660247

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TESSERAMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.789.560/0001-87

Brocas cirúrgicas Tésseramed

25351.919025/2024-13 / 82577470002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0053683242

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TEXPHARMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 07.186.183/0001-20

COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTERIL

25351.941069/2024-11 / 80339649007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089080246

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TYR MEDICAL LTDA / 37.954.697/0001-40

TUBO NASOFARÍNGEO RHINO RESCUE

25351.930325/2024-45 / 82229670007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0071594248

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ULTRA TÊXTIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 40.357.820/0001-50

Ataduras de crepe (crepom) ULTRA TÊXTIL

25351.927052/2024-51 / 82373630003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0066133246

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UNA MEDIC IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA / 32.247.380/0001-50

Element Multi - Solução Controle de Colesterol Total

25351.837824/2023-83 / 81914040038

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1407250230

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UP MED DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 39.475.700/0001-78

Ensaio de Heparina

25351.937691/2024-25 / 82120390003

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0083744240

Reagente Rápido de Kaolin

25351.937690/2024-81 / 82120390002

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0083743243

Reagente de Ativação de Kaolin

25351.937689/2024-56 / 82120390001

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0083742247

Ensaio Tromboelastográfico de Plaquetas (AA/ADP)

25351.937974/2024-77 / 82120390005

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0084082241

Ensaio de Fibrinogênio Funcional

25351.937692/2024-70 / 82120390004

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0083745246

Família de Controles de Tromboelastografia

25351.937975/2024-11 / 82120390006

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0084083247

Analisador de hemostasia totalmente automatizado Haema TA

25351.938421/2024-31 / 82120390007

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0084571241

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VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22

Canula Nasofaríngea

25351.933981/2024-08 / 81474710033

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076846245

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VETOR COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 03.487.883/0001-02

Família de Acessórios Anatômicos Hiloterm

25351.843660/2023-23 / 81162290003

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1417707232

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

RESINA UNIVERSAL PODO BEAUTY

25351.941579/2024-99 / 10068879053

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0089622243

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VOLLO BRASIL ARTIGOS ESPORTIVOS LTDA / 08.877.135/0002-22

ÓRTESES VOLLO

25351.951448/2024-10 / 82837920003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106681249

ÓRTESES ELÁSTICAS RELIEVE

25351.944862/2024-72 / 82837920001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0095510249

ÓRTESES AJUSTÁVEIS VOLLO

25351.950972/2024-73 / 82837920002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0106175246

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Família AutoLumo AMH Micropartículas (CLIA)

25351.930408/2024-34 / 80102513185

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071684247

Família AutoLumo Aldosterona Micropartículas (CLIA)

25351.930887/2024-99 / 80102513187

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0072203242

Família AutoLumo 17a-OHP Micropartículas (CLIA)

25351.930527/2024-97 / 80102513186

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0071810242

Posicionadores Trulife Pressurecare

25351.933760/2024-21 / 80102513188

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0076610241

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Nº de Processos : 124

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Total de Empresas : 80