RESOLUÇÃO-RE Nº 516, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

0067046244 18/01/2024

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

1009228235 22/09/2023

1022537234 26/09/2023

1022548230 26/09/2023

1022550231 26/09/2023

1022552238 26/09/2023

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BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

1038682233 29/09/2023

1038684230 29/09/2023

1038686236 29/09/2023

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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

1003456231 21/09/2023

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

1004930234 21/09/2023

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

1054110231 29/09/2023

1054124231 29/09/2023

1054138231 29/09/2023

1054142230 29/09/2023

1054144236 29/09/2023

1054147231 29/09/2023

1054175236 29/09/2023

1054122235 29/09/2023

1054136235 29/09/2023

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0999540234 20/09/2023

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0939518231 04/09/2023

0939516234 04/09/2023

0939514238 04/09/2023

0939520232 04/09/2023

0953216231 07/09/2023

0988236237 18/09/2023

0993936239 19/09/2023

0993934232 19/09/2023

0993938235 19/09/2023

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HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110

0959064231 11/09/2023

0963306235 12/09/2023

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0969301237 13/09/2023

0990306232 18/09/2023

1005192239 21/09/2023

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0933541232 01/09/2023

0105919240 26/01/2024

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LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699

1038680237 29/09/2023

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

0993930230 19/09/2023

1022535238 26/09/2023

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

1052595235 29/09/2023

1052581235 29/09/2023

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0939218231 04/09/2023

1038639234 29/09/2023

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Samsung Bioepis br Pharmaceutical ltda. 24563776000188

0939512231 04/09/2023

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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116

0931627232 01/09/2023

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0940629238 01/09/2023

0940671239 01/09/2023

0971515231 12/09/2023

0971430238 12/09/2023

0971518235 12/09/2023

0978242237 13/09/2023

0978248236 13/09/2023

0978267232 13/09/2023

0978271231 13/09/2023

0978291235 13/09/2023

0978294230 13/09/2023

0983313237 14/09/2023

0983298230 14/09/2023

0983336236 14/09/2023

0983317230 14/09/2023

0983323234 14/09/2023

0983326239 14/09/2023

0995023231 18/09/2023

0995029230 18/09/2023

0995052234 18/09/2023

0995054231 18/09/2023

0995057235 18/09/2023

0995059231 18/09/2023

1001268231 19/09/2023

1001384239 19/09/2023

1001413236 19/09/2023

1001415232 19/09/2023

1001417239 19/09/2023

1001419235 19/09/2023

1001423233 19/09/2023

1007224231 20/09/2023

1007228234 20/09/2023

1007231234 20/09/2023

1007237233 20/09/2023

1007239230 20/09/2023

1007252237 20/09/2023

1007255231 20/09/2023

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0939510235 04/09/2023

0953234230 07/09/2023

0993757239 19/09/2023

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ZALIKA FARMACEUTICA LTDA 29536205000178

0101524249 25/01/2024

0101546240 25/01/2024

0101531241 25/01/2024

0101571241 25/01/2024

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