RESOLUÇÃO-RE Nº 563, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

esomeprazol magnésico tri-hidratado

ESMOG 25351.365693/2017-81 11/2027

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219906/22-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220097/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220193/22-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220195/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220235/22-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220308/22-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220310/22-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220318/22-0

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220320/22-1

1.0235.1238.001-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1238.002-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1238.003-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1238.004-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1238.005-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1238.006-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1238.007-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1238.008-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1238.009-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1238.010-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1238.011-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1238.012-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1238.013-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.0235.1238.014-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1238.015-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1238.016-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1238.017-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1238.018-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.384280/2016-14 11/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219706/22-6

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219728/22-7

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219890/22-9

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219904/22-2

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219910/22-7

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219914/22-0

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220122/22-5

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220153/22-5

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220304/22-0

1.0235.1182.001-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1182.002-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1182.003-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1182.004-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1182.005-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1182.006-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1182.007-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1182.008-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1182.009-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1182.010-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1182.011-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1182.012-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1182.013-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.0235.1182.014-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1182.015-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1182.016-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1182.017-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1182.018-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165

esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396170/2016-03 12/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219724/22-4

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219726/22-1

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219918/22-2

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220065/22-2

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220233/22-7

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220322/22-8

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220335/22-0

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220339/22-2

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220341/22-4

1.0583.0848.001-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0583.0848.002-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0583.0848.003-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0583.0848.004-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0583.0848.005-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0583.0848.006-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0583.0848.007-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0583.0848.008-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0583.0848.009-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0583.0848.010-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0583.0848.011-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0583.0848.012-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0583.0848.013-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.0583.0848.014-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0583.0848.015-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0583.0848.016-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0583.0848.017-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0583.0848.018-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

esomeprazol magnésico tri-hidratado

MEZOLIUM 25351.396184/2016-19 12/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219708/22-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219748/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219833/22-0

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219838/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219840/22-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219990/22-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220023/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220095/22-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4222050/22-5

1.0583.0843.001-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0583.0843.002-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0583.0843.003-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0583.0843.004-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0583.0843.005-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0583.0843.006-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0583.0843.007-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0583.0843.008-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0583.0843.009-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0583.0843.010-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0583.0843.011-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0583.0843.012-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0583.0843.013-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.0583.0843.014-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0583.0843.015-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0583.0843.016-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0583.0843.017-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0583.0843.018-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126

esomeprazol magnésico tri-hidratado

NEXPRAZIN 25351.395956/2016-03 12/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199270/22-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199272/22-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199276/22-8

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199278/22-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199280/22-6

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199282/22-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199284/22-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199286/22-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4201944/22-3

1.6773.0485.001-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.6773.0485.002-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.6773.0485.003-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.6773.0485.004-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.6773.0485.005-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.6773.0485.006-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.6773.0485.007-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.6773.0485.008-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.6773.0485.009-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.6773.0485.010-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.6773.0485.011-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.6773.0485.012-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.6773.0485.013-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.6773.0485.014-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.6773.0485.015-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.6773.0485.016-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.6773.0485.017-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.6773.0485.018-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

esomeprazol magnésico tri-hidratado 25351.396189/2016-41 12/2026

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199242/22-3

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199244/22-0

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199248/22-2

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199256/22-3

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199258/22-0

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199260/22-1

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199264/22-4

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4199266/22-1

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4201942/22-7

1.6773.0492.001-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.6773.0492.002-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.6773.0492.003-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.6773.0492.004-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.6773.0492.005-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.6773.0492.006-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.6773.0492.007-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.6773.0492.008-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.6773.0492.009-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.6773.0492.010-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.6773.0492.011-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.6773.0492.012-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.6773.0492.013-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.6773.0492.014-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.6773.0492.015-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.6773.0492.016-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.6773.0492.017-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.6773.0492.018-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

esomeprazol magnésico tri-hidratado

ESOGASTRO 25351.652320/2011-88 11/2027

10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 2657201/22-0

10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2657237/22-1

11033 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 2657197/22-8

11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 2656611/22-7

11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 2657130/22-7

11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 2657239/22-7

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 2657050/22-5

11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2657016/22-5

11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 2657227/22-3

1.0235.1081.001-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1081.002-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1081.003-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1081.004-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1081.005-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.0235.1081.006-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.0235.1081.007-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.0235.1081.008-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.0235.1081.009-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1081.010-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1081.011-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1081.012-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1081.013-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.0235.1081.014-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.0235.1081.015-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.0235.1081.016-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.0235.1081.017-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.0235.1081.018-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

esomeprazol magnésico tri-hidratado

ESOMEX 25351.395928/2016-88 12/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233810/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233812/22-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233814/22-0

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233818/22-2

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233822/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233828/22-0

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233830/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233838/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233842/22-5

1.3569.0700.001-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.3569.0700.002-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.3569.0700.003-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.3569.0700.004-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.3569.0700.005-3 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.3569.0700.006-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.3569.0700.007-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.3569.0700.008-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.3569.0700.009-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.3569.0700.010-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.3569.0700.011-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.3569.0700.012-6 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.3569.0700.013-4 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.3569.0700.014-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.3569.0700.015-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.3569.0700.016-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.3569.0700.017-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.3569.0700.018-5 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

esomeprazol magnésico tri-hidratado

ESOP 25351.063051/2022-15 12/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220282/22-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214128/22-1

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4214205/22-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4219812/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220197/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220316/22-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220333/22-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4220337/22-6

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4233601/22-5

1.1819.0340.001-2 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.1819.0340.002-0 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.1819.0340.003-9 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.1819.0340.004-7 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.1819.0340.005-5 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.1819.0340.006-3 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.1819.0340.007-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.1819.0340.008-1 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.1819.0340.009-8 24 Meses

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.1819.0340.010-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.1819.0340.011-1 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.1819.0340.012-8 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 15

1.1819.0340.013-6 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.1819.0340.014-4 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.1819.0340.015-2 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.1819.0340.016-0 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.1819.0340.017-9 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.1819.0340.018-7 24 Meses

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO

RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030

11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 4041383/21-7

1.9860.0017.005-4 24 Meses

45 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 28

----------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

OLANZAPINA

CRISAPINA 25351.146181/2010-36 05/2027

11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4495380/22-1

1.0298.0390.004-3 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0298.0390.005-1 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0298.0390.006-1 24 Meses

5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)

1.0298.0390.007-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.0298.0390.008-6 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0298.0390.009-4 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0298.0390.010-8 24 Meses

10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)

1.0298.0390.012-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0298.0390.013-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0298.0390.014-0 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0298.0390.015-9 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0298.0390.016-7 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0298.0390.017-5 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

----------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

olanzapina 25351.553538/2022-87 01/2033

10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097720/23-9

1.0063.0290.001-7 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0063.0290.002-5 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0063.0290.003-3 24 Meses

5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200

1.0063.0290.004-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7

1.0063.0290.005-1 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0063.0290.006-8 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0063.0290.007-6 24 Meses

10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200

1.0063.0290.008-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0063.0290.009-2 24 Meses

10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

1.0063.0290.010-6 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14

1.0063.0290.011-4 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28

1.0063.0290.012-2 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200

1.0063.0290.013-0 24 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30

----------------------------

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

UPADACITINIBE HEMI-HIDRATADO

RINVOQ 25351.057673/2019-09 02/2030

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 4041409/21-4

1.9860.0017.001-1 36 Meses

15 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.9860.0017.002-1 36 Meses

15 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30

1.9860.0017.003-8 36 Meses

30 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.9860.0017.004-6 36 Meses

30 MG COM REV LIB PROL CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 30

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LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176

TRIFLURIDINA + CLORIDRATO DE TIPIRACILA

Lonsurf® 25351.387411/2018-87 05/2030

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0417009/23-1

1.1278.0083.001-1 36 Meses

(15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.1278.0083.002-8 36 Meses

(15,0 + 6,14) MG COM REV CT BL AL AL X 60

1.1278.0083.003-6 36 Meses

(20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.1278.0083.004-4 36 Meses

(20,0 + 8,19) MG COM REV CT BL AL AL X 60