RESOLUÇÃO-RE Nº 2.337, DE 20 DE JUNHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

EMS S/A 57507378000365

BEMIPARINA SÓDICA

HIBOR 25351.605984/2013-21 05/2029

11985 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 85. CANCELAMENTO DE REGISTRO 0723357/24-4

1.0235.1102.001-1 24 Meses

2500 UI SOL INJ CX 2 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.002-8 24 Meses

2500 UI SOL INJ CX 10 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.003-6 24 Meses

3500 UI SOL INJ CX 2 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.004-4 24 Meses

3500 UI SOL INJ CX 10 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.005-2 24 Meses

5000 UI SOL INJ CX 2 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.006-0 24 Meses

5000 UI SOL INJ CX 10 SER PREENC X 0,2 ML

1.0235.1102.007-9 24 Meses

7500 UI SOL INJ CX 2 SER PREENC X 0,3 ML

1.0235.1102.008-7 24 Meses

7500 UI SOL INJ CX 10 SER PREENC X 0,3 ML

1.0235.1102.009-5 24 Meses

10000 UI SOL INJ CX 2 SER PREENC X 0,4 ML

1.0235.1102.010-9 24 Meses

10000 UI SOL INJ CX 10 SER PREENC X 0,4 ML

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

Oligossacarídeo Meningocócico A + Proteína Diftérica CRM 197 + OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C + Proteína Diftérica CRM 197 + Oligossacarídeo Meningocócico W135 + Proteína Diftérica CRM 197 + Oligossacarídeo Meningocócico Y + Proteína Diftérica CRM 197

VACINA MENINGOCÓCICA ACWY (CONJUGADA) 25351.091781/2023-89 05/2033

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0666031/24-2

1.1063.0164.001-8 36 Meses

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 5 DOSES CT 5 FA VD TRANS + 555 MCG SOL INJ 5 FA VD TRANS X 0,6 ML

1.1063.0164.002-6 36 Meses

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 555 MCG SOL INJ FA VD TRANS X 0,6 ML

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

Antígeno de superfície da Hepatite B

Engerix B 25001.003597/87 03/2028

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 1395375/23-3

1.0107.0083.013-0 36 Meses

20 MCG SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0676362/24-6

1.0107.0083.006-6 36 Meses

10 MCG SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

RITUXIMABE

MABTHERA 25000.020211/97-50 06/0028

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0555393/24-8

1.0100.0548.005-4 30 Meses

1600 MG SOL INJ SC CT 1 FA VD TRANS X 13,4 ML (REST HOSP)