RESOLUÇÃO-RE Nº 4.145, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

0845850242 21/06/2024

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

0831184246 19/06/2024

0831189247 19/06/2024

0831244243 19/06/2024

0831246240 19/06/2024

0831198246 19/06/2024

0831240241 19/06/2024

0831248246 19/06/2024

0831253242 19/06/2024

0879519243 27/06/2024

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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184

1395590240 09/10/2024

1411623245 10/10/2024

0879517247 27/06/2024

0879521245 27/06/2024

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EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP 05215461000103

0807880247 17/06/2024

0807884240 17/06/2024

0807887244 17/06/2024

0807889241 17/06/2024

0807882243 17/06/2024

0807891242 17/06/2024

0877568241 27/06/2024

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0877551246 27/06/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0743666241 03/06/2024

0743685248 03/06/2024

0765850248 07/06/2024

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HORIZON THERAPEUTICS BRASIL LTDA. 41590794000178

0770624243 10/06/2024

0770608241 10/06/2024

0770605247 10/06/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0835086248 18/06/2024

0835126241 18/06/2024

0835183240 18/06/2024

0835195243 18/06/2024

0835042246 18/06/2024

0835060244 18/06/2024

0835014241 18/06/2024

0835083243 18/06/2024

0835097243 18/06/2024

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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

0887285246 27/06/2024

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MERCK S/A 33069212000184

0862834243 25/06/2024

0862836240 25/06/2024

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

1378742240 08/10/2024

0770912249 10/06/2024

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OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160

0806057246 17/06/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0757290245 05/06/2024

0894426241 28/06/2024

0894447244 28/06/2024

0894436249 28/06/2024

0894482242 28/06/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0886332246 28/06/2024

0886334242 28/06/2024

0886336249 28/06/2024

0886338245 28/06/2024

0886340247 28/06/2024

0886342243 28/06/2024

0886344240 28/06/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0881337240 26/06/2024

0881234249 26/06/2024

0894363240 28/06/2024

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UNO HEALTHCARE COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA. 13109151000124

0800952240 13/06/2024

0801022246 13/06/2024

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