RESOLUÇÃO-RE Nº 3.345, DE 12 DE SETEMBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e

considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve:

Art. 1º Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo.

Art. 2º A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FERNANDA MACIEL REBELO

ANEXO

Empresa: Bios - Diagnóstica Indústria e Comércio de Produtos Biológicos Ltda - ME. CNPJ: 06.074.511/0001-34

Endereço: Rua Leão Brasil, n.º 243, Vila Olímpia. Sorocaba/SP - CEP: 18075-083

Autorização de Funcionamento: 8025240 Expediente: 0315774/24-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Einco Biomaterial Ltda CNPJ: 00.332.420/0001-75

Endereço: Rua André Cavalcante, n. 63 - Gutierrez. Belo Horizonte/MG - CEP: 30430-110

Autorização de Funcionamento: 1027303 Expediente: 0981089/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Evolve Importação e Comércio de Produtos Médicos e Hospitalares Eireli CNPJ: 32.139.055/0001-73

Endereço: Rua Major Carlos Del Prete, Nº 1901 e 1905, Santo Antônio. São Caetano do Sul/SP - CEP: 09530-001

Autorização de Funcionamento: 8183838 Expediente: 0351760/24-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Engimplan Engenharia de Implante Indústria e Comércio Ltda.- EPP CNPJ: 67.710.244/0001-39

Endereço: Rod. Washington Luiz S/N Cond. Conpark Rua 6 Km 172 Pista Sul - Rio Claro/SP - CEP: 13501-600

Autorização de Funcionamento: 1020861 Expediente: 0273893/24-6

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Epex Indústria de Produtos para Saúde Ltda - ME CNPJ: 11.202.475/0001-87

Endereço: Av. Getúlio Vargas, 930 Bloco 9C, Centro - São Roque/SP - CEP: 18130-430

Autorização de Funcionamento: 8.05.974-3 Expediente: 0175546/24-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: G D Rufino Ltda. - EPP CNPJ: 00.425.586/0001-36

Endereço: Avenida Pedro Botesi, n. 2099 - Tucura. Mogi Mirim/SP - CEP: 13806-635

Autorização de Funcionamento: 8054226 Expediente: 0316791/24-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Indústria de Artefatos de Borracha Inovatex Ltda. CNPJ: 14.469.133/0001-16

Endereço: Rua Guaianésia, 433, Chácaras Reunidas. São José dos Campos/SP - CEP: 12238-460

Autorização de Funcionamento: 8095031 Expediente: 0100481/24-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: In Vitro Diagnóstica Ltda. CNPJ: 42.837.716/0001-98

Endereço: Rua Cromita 278, Distrito Industrial - Itabira/MG - CEP: 35903-053

Autorização de Funcionamento: 1.03.034-6 Expediente: 1474362/23-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Imex Medical Comércio e Locação Ltda CNPJ: 12.255.403/0001-60

Endereço: Rua das Embaúbas, 601 - Fazenda Santo Antônio - São José/SC - CEP: 88104-561

Autorização de Funcionamento: 8165563 Expediente: 0331370/24-7

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Lebon Produtos Químicos e Farmacêuticos Ltda CNPJ: 87.375.952/0001-78

Endereço: Av. Ricardo Leônidas Ribas, 439, Distrito Industrial Restinga - Porto Alegre/RS - CEP: 91.790-005

Autorização de Funcionamento: 8.02.565-1 Expediente: 0294160/24-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: LMG Lasers - Comércio, Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 09.089.140/0001-52

Endereço: Rua Sebastião Monteiro Ferraz, nº 421, Anexo V, Polo Industrial - Guaxupé/MG - CEP: 37800-000

Autorização de Funcionamento: 8.05.200-9 Expediente: 0203160/24-0

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Loktal Medical Electronics Industria e Comércio Ltda - EPP CNPJ: 59.844.662/0001-90

Endereço: Avenida Trona Constanzo, 156, Caxingui - São Paulo/SP - CEP: 05516-020

Autorização de Funcionamento: 1.03.626-1 Expediente: 0244909/24-5

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de Uso Médico da Classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Medicone Projetos e Soluções para a Indústria e a Saúde Ltda. CNPJ: 94.304.672/0001-34

Endereço: Av. das Indústrias, nº 1585, Distrito Industrial - Cachoeirinha/RS - CEP: 94930-230

Autorização de Funcionamento: 8002055 Expediente: 0293867/24-1

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Pharmaesthetics do Brasil - Indústria de Medicamentos Ltda. CNPJ: 27.711.659/0001-02

Endereço: Rua Antonio Zielonka, 1200 - Pinhais/PR - CEP: 83.323-210

Autorização de Funcionamento: 8.18724-6 Expediente: 0344362/24-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Scan Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda CNPJ: 18.520.715/0001-30

Endereço: Rua Governador Valadares, 108, Chácaras Reunidas São Vicente. São José da Lapa/MG - CEP: 33350-000

Autorização de Funcionamento: 8.10.348-7 Expediente: 0644898/24-1

ertificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: Tekmarket Indústria, Comércio e Serviços Ltda CNPJ: 21.579.468/0001-52

Endereço: Rua Alameda da Inovação, 270, salas 04, 05 e 06 - Campo Bom/RS - CEP: 93700-000

Autorização de Funcionamento: 8.16.584.0 Expediente: 0792716/24-8

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III e IV.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.

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Empresa: W.T.F. Trovo Importação & Exportação - EPP CNPJ: 06.094.356/0001-18

Endereço: Av. Integração nº 1.359, Jardim Laura. Campo Limpo Paulista/SP - CEP: 13233-200

Autorização de Funcionamento: 808186-1 Expediente: 0267639/24-4

Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III.

Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por critérios renovação automática.