RESOLUÇÃO-RE Nº 3.652, DE 3 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JOÃO BATISTA DA SILVA JUNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ADIUM S.A. 55980684000127

0617954241 08/05/2024

0618107244 09/05/2024

0618109241 09/05/2024

0618111242 09/05/2024

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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193

0600814243 07/05/2024

0600800243 07/05/2024

0700713242 27/05/2024

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BAYER S.A. 18459628000115

0612422244 07/05/2024

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BIOGEN BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 07986222000174

0602282241 07/05/2024

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BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 08002360000134

0672749242 21/05/2024

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BIOMM SA 04752991000110

0689285240 23/05/2024

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

0728639242 31/05/2024

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

0618101245 09/05/2024

0618099240 09/05/2024

0618103241 09/05/2024

0618105248 09/05/2024

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EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA 07607851000146

0613428249 08/05/2024

0613630243 08/05/2024

0616301247 09/05/2024

0618879246 09/05/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0637330245 14/05/2024

0637328243 14/05/2024

0637338241 14/05/2024

0637336244 14/05/2024

0637340242 14/05/2024

0637342249 14/05/2024

0637334248 14/05/2024

0637332241 14/05/2024

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GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

0684690244 21/05/2024

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HORIZON THERAPEUTICS BRASIL LTDA. 41590794000178

0623401241 10/05/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0612843242 08/05/2024

0614458246 08/05/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

1347723244 30/09/2024

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

0579438242 02/05/2024

0611494246 08/05/2024

0738067244 29/05/2024

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

0579779249 02/05/2024

0579781241 02/05/2024

0579783247 02/05/2024

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

0673732243 21/05/2024

0673730247 21/05/2024

0673736246 21/05/2024

0673734240 21/05/2024

0704016244 24/05/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0595830240 03/05/2024

0595805249 03/05/2024

0595815246 03/05/2024

0595822249 03/05/2024

0696873242 23/05/2024

0696866240 23/05/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0587466241 03/05/2024

0592920242 06/05/2024

0592925243 06/05/2024

0592838249 06/05/2024

0592896246 06/05/2024

0592928248 06/05/2024

0592891245 06/05/2024

0702776241 27/05/2024

0702778248 27/05/2024

0702780240 27/05/2024

0702782246 27/05/2024

0702784242 27/05/2024

0702786249 27/05/2024

0702788245 27/05/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0595797244 03/05/2024

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0587462249 03/05/2024

0587464245 03/05/2024

0711882241 28/05/2024

1328703246 27/09/2024

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TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

0637071243 14/05/2024