RESOLUÇÃO-RE nº 4.059, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

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A.D. DESENVOLVIMENTO INTERNACIONAL LTDA - ME / 02.996.143/0001-20

BIG WASP

25351.413629/2024-42 / 80344989031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1316279243

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ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70

Cartuchos Permanente MakeUp Master's Choice

25351.427647/2024-10 / 81178700057

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442834242

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AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03

Dispositivo Auxiliar na Remoção de Picadas, Ferroadas e Farpas

25351.426759/2024-45 / 10438720026

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433575248

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

ModifEYE Soft Tip Backflush Handles DSP

25351.425900/2024-92 / 81869429011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1425925243

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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02

M-SHAKER

25351.397693/2024-79 / 81816720077

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1173324241

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ARMADA ARTIGOS MILITARES LTDA / 26.645.437/0001-76

Bandagem de Combate Israelense

25351.426969/2024-33 / 82172700001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437688241

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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87

Suturas de Transporte Arthrex

25351.426000/2024-62 / 80978569038

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426708246

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ATLET BRASIL LTDA / 46.813.784/0001-78

Tensores Ajustáveis Atlet

25351.427587/2024-27 / 82613870014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442388242

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BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70

GARROTE TAMANHO ADULTO NESTSAFE

25351.429133/2024-91 / 80970010016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456150243

SPLINT NASAL NESTSAFE

25351.429125/2024-44 / 80970010015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456060244

GARROTE EM ROLO PICOTADO A CADA 45CM COM 25 TIRAS NESTSAFE

25351.429163/2024-05 / 80970010017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456424246

Oclusor Ocular Acrílico NESTSAFE

25351.429181/2024-89 / 80970010018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456561243

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Braçadeira reutilizável para pressão não invasiva

25351.426802/2024-72 / 82205419022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1434039242

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BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

FSB

25351.425060/2024-68 / 80951059019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417783249

FirstStep

25351.425059/2024-33 / 80951059018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417782242

UBE-cut

25351.425058/2024-99 / 80951059017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417781246

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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50

Seringa para Insulina com Agulha Fixa VanishPoint® - Insulina U-100

25351.422985/2024-57 / 10301169008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1401306241

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BIOIMPORTS COMERCIO IMPORTACAO, EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.729.586/0001-83

KIT CÂNULA EXTRACTOME

25351.412902/2024-11 / 80899119007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310099243

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VITEK® COMPACT PRO

25351.397742/2024-73 / 10158120752

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1173709240

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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90

SKINWAVE RF

25351.408296/2024-30 / 10410309023

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269744241

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BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57

MAMYBRASSIC CREME PROTETOR

25351.412878/2024-11 / 82747099008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309916241

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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Equipo para Alimentação Enteral Nex

25351.424341/2024-01 / 10150479171

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412062241

Dispositivo para Transferência de Soluções Nex

25351.427483/2024-12 / 10150479172

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1441629246

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DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00

Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor

25351.403347/2024-37 / 80349609011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223353249

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DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

PINÇA PARA TRANSPLANTE CAPILAR ERTIP

25351.427530/2024-28 / 80690340044

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441891242

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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Perfurador de mucosa

25351.427515/2024-80 / 10396830079

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441801243

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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

Pinça de corpo estranho QuíronMed

25351.428434/2024-05 / 80475510261

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449909248

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Recurso de Notificações de Apneia do Sono

25351.420597/2024-31 / 80117581190

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1379976243

Família Grupo de Sistema de Purificação de Ácidos Nucleicos

25351.395002/2024-01 / 80117581189

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1153420244

Família Termociclador GeneExplorer

25351.391503/2024-18 / 80117581188

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1116879247

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ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90

Kit Cânula MiniPerck Aspira

25351.422161/2024-87 / 82702709019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394340249

KIT CÂNULA DILATADOR AMPLATZ

25351.422112/2024-44 / 82702709018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1393805248

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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26

Tesouras Laparoscópicas Endomaster

25351.427637/2024-76 / 80533420112

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442790245

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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39

Comfort Screw

25351.421356/2024-18 / 10208619007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387225243

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EXPAND MEDICO LTDA / 00.844.672/0001-83

Proctoscópio HB-SleeveLUX

25351.429186/2024-10 / 80448890001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456680242

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Família Analisadores de Imunofluorescência CF

25351.397734/2024-27 / 82444370151

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1173638245

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FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

PYLORIGEN-CHECK-1

25351.393108/2024-61 / 81086830094

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131961242

H.pylori - CHECK-1

25351.393083/2024-04 / 81086830093

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1131650247

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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

Mascara Não Ventilada em gel Sleepnet ®

25351.422139/2024-37 / 81245769020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394214243

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FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02

Pen Machine - EZ

25351.412807/2024-18 / 82938010001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309347247

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GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME / 23.864.965/0001-28

GAMMA TRAQ

25351.424338/2024-80 / 81499579014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412054249

Gamma Traq

25351.424339/2024-24 / 81499579015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412055245

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GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61

GC Initial IQ Lustre Pastes ONE V-SHADES SET

25351.424347/2024-71 / 80384729009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412119243

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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99

KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA I-SPINE

25351.423667/2024-11 / 81963419003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406936243

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H EGIDIO TRADE IMPORTAÇÕES & EXPORTAÇÕES LTDA / 47.255.183/0001-50

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - MEDIPLEX

25351.429073/2024-14 / 82720060006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455571245

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - MEDICAL SYSTEM

25351.429070/2024-72 / 82720060004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455566241

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - MEDICAL SYSTEM

25351.429062/2024-26 / 82720060002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455544248

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - MEDIPLEX

25351.429056/2024-79 / 82720060001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455447242

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MEDICAL SYSTEM

25351.429071/2024-17 / 82720060005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455568244

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MEDIPLEX

25351.429069/2024-48 / 82720060003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455563242

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Lâmina Mistra

25351.426933/2024-50 / 10302860322

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436868246

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H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40

Probe de Apalpação

25351.422150/2024-05 / 82940759001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394279248

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HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00

CAMA HOSPITALAR PROCIRÚRGICA

25351.418577/2024-09 / 82646910011

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365735249

CADEIRA DE RODAS MANUAL PROCIRURGICA

25351.418576/2024-56 / 82646910010

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365734242

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HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22

Pedras de Arkansas Dhalign

25351.427558/2024-65 / 82933110001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442152249

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HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.424.092/0001-86

Cânula para Biópsia de Tecidos Moles

25351.424385/2024-23 / 80269339015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412478243

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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42

DISPOSITIVO DE REGULAGEM PARA VÁLVULA PROGRAMÁVEL SPHERA PRO - REG-PRO DIGITAL

25351.407696/2024-28 / 10166360071

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262096243

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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05

Agulha de Descompressão Torácica Medresq

25351.421389/2024-50 / 81766609026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387644246

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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 11.967.115/0001-76

Equipamento de Radiofrequência Micro Agulhada

25351.410670/2024-67 / 80726749008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288930241

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ICP INOVACAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA E UTILIDADES LTDA / 53.427.738/0001-04

VitroStainer

25351.392200/2024-12 / 80071430034

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1124957243

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IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41

MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BLUE CARE

25351.428376/2024-10 / 82473080010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449535241

KIT CIRÚRGICO MANTA RN BLUE CARE

25351.428407/2024-24 / 82473080011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449766242

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IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74

FILTRO HEPA COM TRAQUEIA HFA

25351.426700/2024-57 / 80081499018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433035243

FILTRO HMEF PEDIATRICO HFA

25351.426751/2024-89 / 80081499019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1433501244

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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79

AVENTAL PARA EXPURGO INNOVATEX

25351.427545/2024-96 / 81305530084

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442051248

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J. DOS SANTOS ANDRADE INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO E EXPORTACAO / 26.002.855/0001-45

CURATIVO PROTETOR COTTOM BOM

25351.429154/2024-14 / 83013900002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1456304241

ALGODÃO HIDRÓFILO

25351.429105/2024-73 / 83013900001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455843245

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

SCLAVO SED 10

25351.397701/2024-87 / 10377390266

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1173389245

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Cateter balão de dilatação PTA

25351.423636/2024-52 / 81778819051

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406672246

Aparelho Auditivo Phonak Lyric4

25351.412893/2024-69 / 81778819052

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310055246

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LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07

BANQUETA BANHO ABERTURA FRONTAL WINNERMED

25351.412855/2024-14 / 82255340008

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309632243

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LICEMPRE REGULACAO DE EMPRESAS E PRODUTOS LTDA / 24.110.684/0001-42

AIDiagnostic

25351.420603/2024-51 / 82499100005

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1380022240

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LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97

Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic - Animais

25351.428426/2024-51 / 82530260016

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449870244

Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic - 3 ponteiras

25351.428429/2024-94 / 82530260019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449881246

Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic - ARKZVIBE

25351.428428/2024-40 / 82530260018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449872247

Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic - Starter Kit

25351.428427/2024-03 / 82530260017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449871241

Ponteiras - Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic

25351.428424/2024-61 / 82530260015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449847242

Artigos Oromotores Terapêuticos - Ark Therapeutic

25351.428291/2024-23 / 82530260012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448905249

Mordedor Regulador Terapêutico - Ark Therapeutic

25351.428315/2024-44 / 82530260013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449073247

Z-Vibe Haste Terapêutica - Ark Therapeutic

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449727247

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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66

ADAPTADOR DE CO2 LYNX

25351.427593/2024-84 / 82214240003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442442247

Conjuntos de válvulas endoscópicas descartáveis Lynx

25351.427634/2024-32 / 82214240005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442767243

Tubo do Filtro de CO2 Lynx

25351.427594/2024-29 / 82214240004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442443243

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Luis Fernando Rosa Ltda. / 08.457.189/0001-58

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL SANTA ROSA TÊXTIL

25351.426975/2024-91 / 83010510001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1437919243

COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL SANTA ROSA TÊXTIL

25351.426977/2024-80 / 83010510002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1438010249

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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76

Conjunto Estereotáxico MACOM

25351.412136/2024-95 / 10243079019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1303065240

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MDM MEDICAL LTDA / 30.892.466/0001-00

AUTO TONÔMETRO DE NÃO CONTATO

25351.418506/2024-06 / 81793140026

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365053245

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MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85

Protetor Ocular para Fototerapia Neonatal VENTMED-BABY

25351.428287/2024-65 / 82454460061

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448871247

CONECTOR ADAPTADOR ESCALONADO MEDFLEX

25351.428420/2024-83 / 82454460063

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449836241

Válvula - PEEP MED FLEX

25351.428379/2024-45 / 82454460062

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449556248

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MED STEEL PRODUTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 73.010.811/0001-47

HOMOGENEIZADOR DE PLAQUETAS BENFER BHP 3.0

25351.412931/2024-83 / 82097500004

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1310373248

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MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42

CADEIRA DE TRANSFERENCIA MULTIFUNCIONAL

25351.417540/2024-55 / 82646870009

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1356050247

CADEIRA PARA HIGIENIZAÇÃO MEDICINAL

25351.411583/2024-27 / 82646870007

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1297631242

CADEIRA DE TRANSFERENCIA MULTIFUNCIONAL

25351.417528/2024-41 / 82646870008

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1355807247

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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23

FAMÍLIA DE CENTRÍFUGAS LABORATORIAIS SPIN MAX (80-2B/80-2B-1)

25351.389028/2024-10 / 81313770058

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1097339246

FAMÍLIA DE CENTRÍFUGAS LABORATORIAIS SPIN MAX (80-1/80-2)

25351.389054/2024-30 / 81313770059

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1097590241

CENTRÍFUGA LABRATORIAL SPIN MAX 800

25351.389027/2024-67 / 81313770057

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1097337243

FAMÍLIA DE MINI CENTRÍFUGAS LABORATORIAIS SPIN MAX

25351.389023/2024-89 / 81313770056

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1097330249

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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

TENSORES MERCUR

25351.428334/2024-71 / 81284250030

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449218245

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METALURGICA RENOVAR LTDA / 04.551.344/0001-40

Cama Hospitalar Motorizada

25351.411501/2024-44 / 80872350002

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1295986248

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MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51

AVENTAL DE PROCEDIMENTO IMPERMEAVEL DESCARTAVEL FECHAMENTO EM TIRAS - LAVIE

25351.427534/2024-14 / 82904230006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1441921249

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MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001-25

Analisador Químico Automático CA-331A

25351.397660/2024-29 / 80223480099

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1172996245

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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17

LipoSelector

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449352243

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MPS TECNOLOGIA E SERVIÇOS LTDA / 23.978.673/0001-16

MPS PORTAL

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NOSSA DENTAL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 12.095.582/0001-16

LAVADORA ULTRASSÔNICA VRM

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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373047241

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ONCORMED PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 20.088.885/0001-30

SERINGA PARA INJEÇÃO DE CONTRASTE RADIOLÓGICO SCW

25351.422204/2024-24 / 81506649029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394889241

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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90

ASPIRAÇÃO E IRRIGAÇÃO ONE SURG

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426224249

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OPTOLENTES LENTES DE CONTATO LTDA. / 88.467.394/0001-33

Lente de Contato DRL

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1418541249

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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

ÓRTESES KAFO E AFO

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1434025241

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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71

CADEIRA DE RODA DE TRANSFERÊNCIA

25351.419789/2024-03 / 80118040011

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373901241

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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40

BLOCO CENTRAL MANUAL MODELO 1+1 SEM CHICOTE OXILEO

25351.418528/2024-68 / 82800500008

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365229246

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PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11

PLASTI D.T. DESCARTAVEL COM CONECTOR ESTERIL

25351.422131/2024-71 / 82417969010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394082240

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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Bloco de Zircônia

25351.426016/2024-75 / 81954689011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426814241

Blocos de Dissilicato de Lítio

25351.426021/2024-88 / 81954689012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426845243

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PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60

TUBO EXTENSOR

25351.424408/2024-08 / 80462969002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412746248

TUBO EXTENSOR ALTA PRESSÃO

25351.424416/2024-46 / 80462969003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412816246

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Sistemas de Drenagem Torácica Descartáveis com Selo d'Água

25351.423605/2024-00 / 82195309021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406453242

Fio-guia graduado descartável

25351.423616/2024-81 / 82195309022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406534242

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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30

Cânula de Morcelação Serratus

25351.421364/2024-56 / 80356139028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387312243

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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19

PONTA MICRODISSECTORA ROSS MEDICAL

25351.424725/2024-16 / 82449269008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1417251247

ASPIRADOR CIRÚRGICO

25351.428250/2024-37 / 82449260017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1447839242

KIT INSTRUMENTAL TUNEL DO CARPO ARTICULATO MEDICAL

25351.428668/2024-44 / 82449260018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1454055243

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ROST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 27.720.626/0001-29

REANIMADOR MANUAL (AMBU) EM SILICONE MIKATOS

25351.421421/2024-05 / 82063699001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387983245

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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29

Equipos de Nutrição Enteral para Bombas Linha HP

25351.424349/2024-60 / 80577569004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412147247

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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20

NEOHEART

25351.426789/2024-51 / 80301130094

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433920247

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SCHOBELL INDUSTRIAL LTDA. / 58.193.483/0001-78

Afastadores de Mesa Quinelato

25351.429106/2024-18 / 10301950079

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455860247

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SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Bisturi para Miringotomia Uniqmed

25351.420635/2024-56 / 82788539011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380395241

Escalpe para Infusão Uniqmed com Dispositivo de Segurança

25351.420607/2024-39 / 82788539010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380054249

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SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60

Lanceta de Segurança Uniqmed SKM

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1388038242

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SILLMED INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EM SILICONE LTDA / 33.012.882/0001-64

CATETER DUPLO J SILLMED

25351.421394/2024-62 / 81861779009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387683241

KIT PEG PARA NUTRIÇÃO PERCUTÂNEA SILLMED

25351.421373/2024-47 / 81861779008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387389246

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SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05

KIT INTRODUTOR DE CATETER SMT - S

25351.425181/2024-18 / 80446149019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1419089242

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SP OSTEOS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.966.249/0001-84

KIT PROTSMART 4

25351.422128/2024-57 / 81123499002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394028245

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STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50

PORTA AGULHAS STRAUMED

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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433974240

RASPADOR STRAUMED

25351.426796/2024-53 / 82936150015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433983249

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Fonte de luz LED L12

25351.406932/2024-99 / 80005439069

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1254505245

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TECVIDA COMERCIO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 11.002.975/0002-56

CONECTOR VALVULADO NEEDLE-FREE SISTEMA FECHADO

25351.426051/2024-94 / 82130179002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1427152241

TUBO EXTENSOR TECVIDA

25351.425970/2024-41 / 82130179001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1426505248

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TUPAN FARMA DISTRIBUIDORA LTDA / 18.078.521/0001-27

SERINGAS TUPAN - KIT 03

25351.406992/2024-10 / 81169179013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1255167246

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UNITEC INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 50.328.590/0001-54

SISTEMA DE ASPIRAÇÃO COM FRASCO EM PVC

25351.422864/2024-13 / 10432309019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400267242

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UNNO FARMACÊUTICA LTDA / 08.415.839/0001-00

INFUSOR ELASTOMÉRICO UNNOSOFT

25351.423688/2024-29 / 80993379003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1407118242

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UPMED FABRICACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 21.463.985/0001-61

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS

25351.426745/2024-21 / 82941350003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433413248

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

Ionômero de Vidro Restaurador - Magic Glass R

25351.424318/2024-17 / 10068879065

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1411877241

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Torneirinha três vias resistente a lipídios Vitromed

25351.421388/2024-13 / 82441209034

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387635247

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Introdutor Hemostático Sereny curvado

25351.420658/2024-61 / 80102519282

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380527244

Bainha de acesso Ureteral Dornier Coronado

25351.421374/2024-91 / 80102519283

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1387409247

Seringa entérica AVANOS* com conector ENFit® - não estéril

25351.429109/2024-51 / 80102513317

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455894249

INSTRUMENTAIS CMF

25351.428368/2024-65 / 80102513316

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1449492240

Introdutor Hemostático Sereny

25351.420518/2024-92 / 80102519281

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379466245

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

ANALISADOR AUTOMÁTICO DE URINA URIVIDA 800

25351.397055/2024-58 / 80785070262

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1167678249

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W MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 46.952.637/0001-89

SONDA URETRAL

25351.426762/2024-69 / 82995920001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1433627248

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WEB COMMERCE E SOLUCOES LTDA / 09.213.819/0002-92

K-SKIN

25351.409057/2024-05 / 82881890001

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1275923241

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WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06

Sistema de Matrizes Seccionais

25351.420633/2024-67 / 82176169012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380365244

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ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumental Vital MIS Cannulated Tower

25351.427542/2024-52 / 80444810113

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442039248

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Nº de Processos : 154

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Total de Empresas : 103