RESOLUÇÃO-RE Nº 2.435, DE 27 DE JUNHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

BASAL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 36526169000127

CLORETO DE SÓDIO + GLICOSE

SOLUÇÃO GLICOCLORETADA BASA 25351.330432/2024-79 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0742559/24-6

1.1120.0001.001-1 24 Meses

(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0001.002-8 24 Meses

(9,0 + 50,0) MG/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

MANITOL

MANITOL A 20 % BASA 25351.330484/2024-45 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0742621/24-3

1.1120.0002.001-5 24 Meses

0,2 G / ML SOL INJ CX 24 FR PLAS PP TRANS X 250 ML

1.1120.0002.002-3 24 Meses

0,2 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

GLICOSE ANIDRA

GLICOSE BASA 25351.330603/2024-60 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0742757/24-2

1.1120.0003.001-0 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML

1.1120.0003.002-9 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0003.003-7 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0003.004-5 18 Meses

0,05 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

1.1120.0003.005-3 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0003.006-1 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0003.007-1 18 Meses

0,10 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de cálcio diidratado + LACTATO DE SÓDIO

RINGER COM LACTÁTO DE SÓDIO 25351.330605/2024-59 01/2026

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0742760/24-3

1.1120.0004.001-6 24 Meses

0,6G + 0,03G + 0,02G + 0,3G /100 ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0004.002-4 24 Meses

0,6G + 0,03G + 0,02G + 0,3G /100 ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS TRANS SIST FECH X 1000 ML

CLORETO DE SÓDIO

CLORETO DE SÓDIO 0,9% BASA 25351.331224/2024-97 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0743453/24-7

1.1120.0005.001-1 24 Meses

9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML

1.1120.0005.002-1 24 Meses

9 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0005.003-8 24 Meses

9 MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0005.004-6 24 Meses

9 MG/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

ÁGUA PARA INJETÁVEIS

ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA 25351.331292/2024-56 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0743529/24-3

1.1120.0006.001-7 24 Meses

SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML

1.1120.0006.002-5 24 Meses

SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML

1.1120.0006.003-3 24 Meses

SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML

GLICEROL

BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.331293/2024-09 07/2025

11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0743530/24-1

1.1120.0007.001-2 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 500 ML

1.1120.0007.002-0 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 1000 ML

1.1120.0007.003-9 24 Meses

0,12 G/ML ENE CX 24 FR PLAS PP TRANS X 500 ML