RESOLUÇÃO-RE Nº 3.033, DE 22 DE AGOSTO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos, produtos biológicos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JOÃO BATISTA DA SILVA JUNIOR

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

_________________________________________________________________

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699

Etanercepte

ENBREL PFS 25351.099744/2017-10 05/2029

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0958612/24-1

1.0216.0250.001-8 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 4 LEN

1.0216.0250.002-6 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 AGU + 8 LEN

1.0216.0250.003-4 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 4 LEN

1.0216.0250.004-2 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 AGU + 8 LEN

1.0216.0250.007-7 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 2 LEN

1.0216.0250.009-3 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 2 LEN

1.0216.0250.013-1 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC + 4 LEN

1.0216.0250.014-1 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC + 2 LEN

1.0216.0250.015-8 36 Meses

50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 CAN APLIC + 8 LEN

--------------------------------------------------------------------------------

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

PEGVISOMANTO

SOMAVERT 25351.190293/2019-77 04/2030

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0921726/24-6

1.2110.0450.001-1 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL

1.2110.0450.002-8 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL

1.2110.0450.003-6 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL

1.2110.0450.005-2 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL

1.2110.0450.006-0 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL

1.2110.0450.007-9 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL

1.2110.0450.009-5 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL

1.2110.0450.010-9 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 FA DIL

1.2110.0450.011-7 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC + 20 FA DIL

1.2110.0450.013-3 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.2110.0450.014-1 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC

1.2110.0450.015-1 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC

1.2110.0450.016-8 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC

1.2110.0450.017-6 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.2110.0450.018-4 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC

1.2110.0450.019-2 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC

1.2110.0450.020-6 36 Meses

15 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC

1.2110.0450.021-4 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC

1.2110.0450.022-2 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC

1.2110.0450.023-0 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 20 FA VD INC

1.2110.0450.024-9 36 Meses

20 MG PO LIOF INJ CT 30 FA VD INC

1.2110.0450.025-7 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 SER PREENC VD TRANS DIL

1.2110.0450.026-5 36 Meses

10 MG PO LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 SER PREENC VD TRANS DIL

ADALIMUMABE

Xilbrilada 25351.506659/2019-34 05/2030

11984 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 84. CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO 0868130/24-9

1.2110.0479.001-8 36 Meses

40MG SOL INJ CT X 1 FA VD TRANS X 0,8 ML + 1 SER + 1 ADAPT + 1 AGU + 2 LEN ALCOOL

1.2110.0479.004-2 36 Meses

40MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 ENV LEN ALCOOL