Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11

Cânula de Verruma Residual

25351.219052/2020-51 / 81637610096

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1285944241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32

Ressuscitador Manual BMV Intersurgical

25351.635939/2023-35 / 82737659083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305771249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Bot.MBN)

25351.369476/2024-99 / 80091449026

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1307034241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01

KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY MITEK

25351.600945/2011-50 / 80145909055

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1289844241

Kit Descartável Instrumental TWISTR

25351.500994/2017-08 / 80145901867

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287237240

KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL

25351.578222/2013-59 / 80145901458

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1286678242

DRENOS DE SILICONE COM TROCARTE

25351.258024/2007-81 / 80145901014

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279207248

DRENOS DE SILICONE

25351.031784/2007-43 / 80145900995

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280840242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02

AAJT-S (Abdominal Aortic & Junctional Tourniquet-Stabilized)

25351.354984/2024-72 / 80565170018

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272719243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

HOMOCISTEÍNA

25351.273425/2012-42 / 80115310198

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1185041249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02

HERACERAM (CERAMICA DENTAL)

25351.006892/01-21 / 10166840063

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073163245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17

Lavadora ultrassônica Neosonic

25351.734847/2023-37 / 80432900004

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1348726245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02

Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado

25351.557772/2015-30 / 80136990847

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273774248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

UREIA UV

25000.017939/93-99 / 10009010020

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1187471241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78

SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR

25351.637892/2021-82 / 80256510019

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1482367246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53

Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.391642/2019-76 / 10390410100

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287508243

BOMBA DE INFUSÃO LF LINE

25351.655064/2012-04 / 10390410058

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1462063233

BOMBA DE INFUSÃO LF LINE

25351.655064/2012-04 / 10390410058

80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 1461561230

Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral

25351.389149/2019-96 / 10390410098

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287504248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76

KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO MACOM

25351.183409/2019-11 / 10243070078

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297470249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89

FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO

25351.620508/2023-74 / 80047580219

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169782248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

Pinça de Biópsia Ecobite

25351.310428/2016-13 / 80073110087

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293845248

Escova de Citologia

25351.510488/2012-37 / 80073110065

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293869244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS ÓSSEAS ORTHOPEDIATRICS

25351.711523/2017-82 / 80047300665

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291028242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47

ANDADORES MERCUR

25351.156133/2024-66 / 81284250025

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1427292248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37

Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2

25351.649509/2023-09 / 82202950016

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1191327248

Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2

25351.660300/2023-98 / 82202950017

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169537243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09

Cabos

25351.677600/2017-68 / 81210770025

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1258728249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64

VISUALIZADOR NUCLEARIS

25351.718707/2023-11 / 82683370001

80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 1403069247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60

INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE

25351.011154/2022-91 / 82249109002

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304664244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88

RINOLARINGOFIBROSCÓPIO

25351.315264/2022-20 / 82487469002

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1379181241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80

PALMILHA ORTOPÉDICA

25351.658792/2020-17 / 80223340086

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268262242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00

fios guia orthofix - não estéril

25351.110066/2021-91 / 10392069012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273734246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71

CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS

25351.579187/2016-01 / 80118040005

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1233738241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70

Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical

25351.216584/2020-36 / 80769979001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1283827247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39

B·R·A·H·M·S BUFFER KRYPTOR

25351.272807/2015-92 / 80254180203

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155663241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20

EZ2 Connect MDx

25351.294634/2023-69 / 10322250122

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183731248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Extrator Automático de Ácido Nucleico

25351.374131/2024-57 / 81325990356

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189949245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

TOUCH PAIN SPINE

25351.115114/2024-80 / 82286189108

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383747245

TOUCH PAIN

25351.114988/2024-10 / 82286189107

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1383593248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30

RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304

25351.416024/2018-65 / 10343960023

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270228242

INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA

25351.037230/2024-51 / 10343960032

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1315679248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

ELECSYS PROLACTINA II CALSET

25351.061336/2003-41 / 10287410191

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1166536246

Família IGFBP-3

25351.728284/2019-61 / 10287411503

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168608244

START (Antigen Excess Reagent) - cobas c

25351.218175/2019-31 / 10287411375

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1154004244

Família de Corantes - Ventana

25351.234100/2011-19 / 10287410956

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1153910241

Família cobas ePlex

25351.277084/2023-13 / 10287411659

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122860242

Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c

25351.030177/2020-33 / 10287411508

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168506247

TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c

25351.208840/2019-01 / 10287411430

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152514245

C3C-2 (Tina-quant Complement C3c ver.2)_cobas c

25351.603294/2019-95 / 10287411468

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162709243

TPUC3(Total Protein Urine/CSF Gen.3) - cobas c

25351.211132/2019-01 / 10287411433

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162621249

C.f.a.s. Cystatin C

25351.281394/2014-53 / 10287411050

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168659248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22

PINÇA DE BIOPSIA SCITECH

25351.455261/2022-28 / 10413969016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280718242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90

Família Atellica CH Pré-albumina (PALB)

25351.293941/2024-11 / 10345162492

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184126241

Atellica CH Calibrador de Bilirrubina (BILI CAL)

25351.323173/2024-20 / 10345162489

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148023241

Sistema de ultrassonografia de diagnóstico

25351.764892/2018-59 / 10345162310

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1308291248

Sistema de Ultrassonografia de Diagnóstico

25351.171780/2024-06 / 10345169014

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1310653241

Atellica CH Gamma-glutamil transferase 2 (GGT_2)

25351.330688/2024-86 / 10345162494

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1170425241

ADVIA CENTAUR FOL

25351.512111/2006-17 / 10345160571

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1197835245

Atellica CI Analisadores

25351.093120/2023-98 / 10345162462

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1186549246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33

TUBO DE SILICONE

25351.076255/2021-27 / 82083560001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277313245

SISTEMA DUPLO T BARAKA DE SILICONE

25351.423340/2023-51 / 82083569013

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277691240

SISTEMA DUPLO T BARAKA BLF

25351.117392/2023-91 / 82083569010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1277755248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80

FILTRO HME PARA TRAQUEOSTOMIA SOLUMED

25351.004922/2022-51 / 80019160019

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0846035243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

PFM ROTARY 3005 E

25351.366206/2024-26 / 82673280022

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132280249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

MACA HOSPITALAR GYNNIE

25351.524122/2020-90 / 80005430611

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1231584246

ORTHOLOC 3DI - SISTEMA MIDFOOT / FLATFOOT

25351.419211/2021-04 / 80005430644

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465449248

ORTHOLOC 3DI - SISTEMA ANKLE FUSION

25351.419187/2021-03 / 80005430643

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1465041249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

OPSITE FLEXIFIX

25351.412010/2014-08 / 80804050007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288268246

POSICIONADOR DE QUADRIL

25351.462643/2015-16 / 80804050145

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1238874240

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE SMITH & NEPHEW

25351.462327/2015-59 / 80804050147

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1263524249

INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMITH & NEPHEW

25351.240619/2014-17 / 80804050037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1275177247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59

ORTESE EXTRENA MORMAII

25351.009945/2024-13 / 80678090009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1288544243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. / 01.025.974/0001-92

CABECA INTERCAMBIAVEL DE INOX

25351.089580/2005-30 / 10417940036

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1470370247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

ScanBox Pro

25351.755151/2023-44 / 80102513136

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1290464243

SISTEMA PIEZON

25351.645216/2014-12 / 80102511367

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1375157248

PALACOS COM GENTAMICINA

25351.055119/2015-57 / 80102511465

80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1469589249

Bainhas de Acesso Ureteral Dornier Hoover

25351.402578/2024-23 / 80102519275

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279453249

Sistema de Trombectomia ClotTriever

25351.117623/2022-85 / 80102519154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287219241

Mesa de Operação

25351.683751/2021-31 / 80102512678

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1346853240

IMPRESSORA SONY

25351.542344/2012-13 / 80102511103

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1428331247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

IMUNO-RÁPIDO HBsAg PLUS

25351.311164/2014-21 / 10310030169

8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1027641237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43

INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS CORTANTES - A. SCHWERT

25351.611011/2011-01 / 10356500049

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1115258249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

YLLER BIOMATERIAIS S.A. / 16.970.346/0001-52

ALLURE

25351.368973/2015-16 / 81009350012

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1271641241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

FAMÍLIA DE HASTES SEMI-RÍGIDAS COM BLOQUEIO EXCLUSIVO POR PARAFUSOS

25351.678914/2017-88 / 80044680364

80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1455564249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11

EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS PARA MICROAGULHAMENTO

25351.153897/2018-51 / 81382059001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1403743240

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 168

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 94