RESOLUÇÃO-RE Nº 1.398, DE 12 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

Processo

Assunto

CNPJ

Razão Social

Produto

Registro

Data vencimento do Registro

253510125760115

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

PROTEINA TOTAL METODO COLORIMETRICO

80027310030

24/08/2011

253510125580133

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ALBUMINA METODO COLORIMETRICO

80027310032

24/08/2011

253510125640136

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FÓSFORO UV MÉTODO MOLIBIDATO UV

80027310033

24/08/2011

253510125540182

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CREATINO QUINASE (CK-NAC) METODO CINETICO UV

80027310034

24/08/2011

253510125680197

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HDL COLESTEROL DIRETO

80027310035

24/08/2011

253510125780141

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CREATINO QUINASE MB (CK-MB) METODO CINETICO Uv

80027310036

24/08/2011

253510125620119

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ACIDO URICO METODO ENZIMATICO COLORIMETRICO

80027310038

24/08/2011

253510125720164

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLESTEROL MÉTODO ENZIMÁTICO COLORIMÉTRICO

80027310039

24/08/2011

253510128360134

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ASO TURBILATEX

80027310040

24/08/2011

253510091540126

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

STICK hCG

80027310044

24/08/2006

253510125750152

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

UREIA-UV

80027310045

24/08/2011

253510154300186

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FERRITINA TURBILATEX

80027310047

21/09/2006

253510154310149

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

RF LATEX

80027310048

21/09/2006

253510154330174

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

MICROALBUMINURIA

80027310049

21/09/2011

253510221520103

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

UREIA COLOR

80027310050

21/01/2007

253510278840191

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CONTROLE MULTIPARAMETRO MEDIO

80027310051

21/01/2007

253510278820165

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CALCIO ASX

80027310052

22/03/2007

253510278830128

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FERRO CRX

80027310053

22/03/2007

253510221530168

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HDL COLESTEROL

80027310054

22/03/2007

253510221500170

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

PROTEINA NA URINA

80027310055

22/03/2007

253510221550193

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

LIPASE METODO ENZIMATICO COLORIMETRICO

80027310056

22/03/2007

253510221540121

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLINESTERASE

80027310057

22/03/2007

253510192390111

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ASO LATEX

80027310058

22/03/2007

253510221510132

8002 - IVD - Registro de produto importado

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

SORO CONTROLE REUMATICO-NIVEL 1

80027310060

22/03/2007

25351031870200411

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HEMOGLOBINA GLICOSILADA TURBIMETRIA

80027310061

30/06/2009

25351031877200425

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HEMOGLOBINA GLICOSILADA - CROMATOGRAFIA

80027310062

30/06/2009

25351096684200410

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CAPACIDADE DE FIXACAO DE FERRO

80027310066

28/09/2009

25351096686200417

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

MAGNESIO MONO

80027310067

28/09/2009

25351096689200442

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

UREIA ENZIMATICA

80027310068

28/09/2009

25351096690200477

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FRUTOSAMINA

80027310069

28/09/2009

25351120596200446

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

POTASSIO

80027310072

25/11/2009

25351120639200493

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

SODIO

80027310073

29/11/2009

25351119985200429

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

BRUCELOSE - ROSA BENGALA

80027310071

25/11/2009

25351094429200432

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLESTEROL LDL

80027310064

28/09/2009

25351094439200478

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

LACTATO - METODO ENZIMATICO COLORIMETRICO

80027310065

28/09/2009

25351255663200442

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

RUBEOLA IGG

80027310091

03/10/2010

25351255653200415

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HERPES SIMPLEX IGM

80027310094

31/10/2010

25351255642200427

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HERPES SIMPLEX IGG

80027310093

31/10/2010

25351255755200422

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CITOMEGALOVIRUS IGM

80027310098

31/10/2010

25351255686200457

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

RUBEOLA IgM

80027310095

31/10/2010

25351283006200495

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

AGPA

80027310079

29/03/2010

25351280289200413

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

C 4

80027310086

29/04/2010

25351280556200452

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CONTROLE URINARIO

80027310078

24/03/2010

25351278898200411

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

LPA

80027310074

24/03/2010

25351278920200414

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

TRF

80027310080

29/04/2010

25351280014200480

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CALIBRADOR MULTIPARAMETRO ALTO

80027310075

24/03/2010

25351280254200484

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

IGE-TOTAL

80027310076

24/03/2010

25351280260200431

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

PCR-ULTRA SENSIVEL

80027310077

24/03/2010

25351280010200400

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

APO B

80027310081

29/04/2010

25351280018200468

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

IGG

80027310084

29/04/2010

25351280613200401

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

IGA

80027310087

29/04/2010

25351217315200558

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

MIOGLOBINA

80027310090

26/09/2010

25351217190200566

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CERULOPLASMINA

80027310089

26/09/2010

25351291352200528

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

MUCOPROTEINAS

80027310113

24/02/2011

25351339042200500

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

WAALER-ROSE (TEST LINE)

80027310112

30/01/2011

25351339003200502

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLESTEROL TOTAL (TEST LINE)

80027310107

30/01/2011

25351338226200544

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

UREIA ENZIMÁTICA (TEST LINE)

80027310114

24/02/2011

25351337891200511

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

Hemoglobina HbA1c (TEST LINE)

80027310126

11/12/2011

25351338000200543

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CLORO (TEST LINE)

80027310101

02/01/2011

25351338242200537

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLESTEROL HDL DIRETO (TEST LINE)

80027310110

30/01/2011

25351338020200514

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FERRO CROMAZUROL (TEST LINE)

80027310102

02/01/2011

25351338060200566

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

GLICOSE (TEST LINE)

80027310103

02/01/2011

25351338247200560

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA (TEST LINE)

80027310111

30/01/2011

25351338089200548

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

COLESTEROL HDL PRECIPITANTE (TEST LINE)

80027310104

02/01/2011

25351339023200575

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CALCIO ARZENAZO (TEST LINE)

80027310105

02/01/2011

25351460601200531

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

80027310106

23/01/2011

25351446981200500

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ACIDO URICO - BI

80027310108

30/01/2011

25351337915200531

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FOSFORO UV (TEST LINE)

80027310099

02/01/2011

25351337946200592

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

UREIA UV (TEST LINE)

80027310100

02/01/2011

25351088233200671

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FATOR REUMATOIDE-LATEX

80027310116

22/05/2011

25351089634200648

8016 - IVD - Registro de produtos nacionais em família

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FAMÍLIA DE CONTROLES FATOR REUMÁTICO NOS NÍVEIS I - II E III-BIOTECNICA

80027310117

22/05/2011

25351088216200633

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FERRITINA

80027310115

24/04/2011

25351085714200624

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

HCG TIRA

80027310120

29/05/2011

25351085732200614

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

LATEX HCG

80027310119

29/05/2011

25351085822200605

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FERRO

80027310121

10/07/2011

25351189742200610

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

PCR TURBILATEX

80027310123

24/07/2011

25351194030200612

8016 - IVD - Registro de produtos nacionais em família

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FAMÍLIA DE CONTROLES MULTIPARÂMETROS - CONTROLE TURBIDIMETRIA

80027310125

24/07/2011

25351194045200681

8003 - IVD - Registro de produto nacional

02534069000120

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

FATOR REUMATOIDE

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17/07/2011

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24/07/2011