RESOLUÇÃO-RE Nº 1.873, DE 16 DE MAIO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA,, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

1370583231 04/12/2023

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. 15800545000150

1387880238 04/12/2023

0007322249 29/12/2023

0007337247 29/12/2023

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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

1407555235 11/12/2023

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ADIUM S.A. 55980684000127

1450152230 20/12/2023

1450156232 20/12/2023

1450162237 20/12/2023

1450158239 20/12/2023

1450160231 20/12/2023

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ALEXION SERVICOS E FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 10284284000149

1395820238 08/12/2023

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

1421272232 14/12/2023

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BIONOVIS S.A. - COMPANHIA BRASILEIRA DE BIOTECNOLOGIA FARMACEUTICA 12320079000117

1421277233 14/12/2023

1454183231 21/12/2023

1454192231 21/12/2023

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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107

1440923232 19/12/2023

1440996238 19/12/2023

1441003236 19/12/2023

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

1423363231 14/12/2023

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

1473973239 27/12/2023

1475643239 27/12/2023

1475645235 27/12/2023

1475647231 27/12/2023

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ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

1420307233 11/12/2023

0231625241 27/02/2024

0231623244 27/02/2024

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GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 04491780000170

1395824231 08/12/2023

1395822234 08/12/2023

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GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189

0402253240 28/03/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

1358661231 01/12/2023

1395375233 08/12/2023

1444085237 18/12/2023

1450170238 20/12/2023

1450172234 20/12/2023

1450164233 20/12/2023

1450166230 20/12/2023

1450168236 20/12/2023

1463337230 22/12/2023

1463339236 22/12/2023

1463335233 22/12/2023

1463341238 22/12/2023

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0562789243 26/04/2024

0562876248 26/04/2024

0562919245 26/04/2024

0562930246 26/04/2024

0562893248 26/04/2024

0562898249 26/04/2024

0562857241 26/04/2024

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LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699

1442497235 19/12/2023

1442495239 19/12/2023

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

1436548231 18/12/2023

1441075233 19/12/2023

0215991241 22/02/2024

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MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122

1457854239 20/12/2023

1457908231 20/12/2023

1457856235 20/12/2023

1457885239 20/12/2023

1457902232 20/12/2023

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

1393609233 07/12/2023

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NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155

1429819238 14/12/2023

1429871236 15/12/2023

1429875239 15/12/2023

1429880235 15/12/2023

1444075230 18/12/2023

0391238248 28/03/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

1436756234 18/12/2023

1457764230 20/12/2023

1471802232 22/12/2023

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

1395818236 08/12/2023

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RECORDATI RARE DISEASES COMÉRCIO DE MEDICAMENTOS LTDA - ME 53056057000179

0518530241 19/04/2024

0562660249 26/04/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

1372459232 01/12/2023

1372455230 04/12/2023

1429954232 15/12/2023

1429920238 15/12/2023

1429957237 15/12/2023

1451263237 19/12/2023

1464690231 21/12/2023

1464692237 21/12/2023

1464629233 21/12/2023

1464665230 21/12/2023

1464667236 21/12/2023

1464672232 21/12/2023

1464639231 21/12/2023

1471078231 22/12/2023

1471133238 22/12/2023

1471159231 22/12/2023

1471696238 22/12/2023

1471701238 22/12/2023

1471771239 22/12/2023

1471124239 22/12/2023

0569312248 29/04/2024

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TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

1370575230 04/12/2023

1370577236 04/12/2023

1370579232 04/12/2023

1370581234 04/12/2023

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ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118

1423367233 14/12/2023

1423369230 14/12/2023

1423365237 14/12/2023