RESOLUÇÃO-RE Nº 3.883, DE 17 DE OUTUBRO DE 2024

A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

KAREN DE AQUINO NOFFS

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13

Flúor

25351.418540/2024-72 / 80676920069

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365351246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.406.859/0001-03

Dispositivo para Lavagem Nasal de bebes e crianças com aroma

25351.421465/2024-27 / 10438720025

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1388356244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30

KIT CANULA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MAMÁRIO - ALPHARAD

25351.418552/2024-05 / 80634889021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365523241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09

KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY

25351.417302/2024-40 / 82615909018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351837249

KIT INNOVATION ULTRASONIC SURGERY

25351.417398/2024-46 / 82615909019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352540240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07

BANDA MATRIZ ODONTOLOGICA DE AÇO ULTRASTEEL AMERICAN BURRS

25351.416764/2024-40 / 81144449014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1347239243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42

Kit CBB

25351.401366/2024-29 / 80951059016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207550248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82

Biópsia Vertebral ExBio BBT

25351.416698/2024-16 / 81469209057

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346423245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82

eMedical Custom Pack

25351.416655/2024-22 / 10324299005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345943245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54

CATETER DUPLO J BRG

25351.419692/2024-92 / 82892449003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373017244

EVACUADOR DE ELLICK BRG

25351.419720/2024-71 / 82892449004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373230240

SPLINT NASAL CANULADO BRG

25351.374066/2024-60 / 82892449002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973300248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CAMARGO E NEIVA LTDA / 15.241.265/0001-59

MÁSCARA FACIAL DESCARTÁVEL CIRÚRGICA

25351.422124/2024-79 / 82596910001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393972241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07

Kendall SCD - Controlador de compressão com compressão sequencial

25351.406189/2024-77 / 81356119016

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1248350243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99

Gaze Bordada - Gentell

25351.418607/2024-79 / 82425310008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366223241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31

Tampa Desinfetadora Polyswab

25351.421385/2024-71 / 10150470716

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1387591240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRÚRGICA COPACABANA 2000 LTDA / 02.340.772/0001-06

FIXADOR DE MULTI DISPOSITIVOS - MEDFIX ESTABILIZE

25351.422106/2024-97 / 80327110015

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1393732241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09

Monitor de Pressão Arterial Para Braço c/ voz SUPER

25351.409130/2024-31 / 80795959014

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276778244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00

Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta

25351.403342/2024-12 / 80349609008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223323242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

Ponteiras Descartáveis em Polímero e Metal

25351.419701/2024-45 / 80172310095

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373125241

Ponteiras Descartáveis em Polímero

25351.419742/2024-31 / 80172310096

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373435241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIO DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA / 41.300.720/0001-50

Analis-AI

25351.402631/2024-96 / 82937060001

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1217413243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DOCTUS EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 06.696.246/0001-26

KEEP IMPLANTER

25351.420502/2024-80 / 80690340043

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379372241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35

Instrumentos para cirurgia guiada

25351.418526/2024-79 / 10396830078

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365214249

Anilha

25351.418525/2024-24 / 10396839014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365213242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50

Dispositivo para circuncisão E-MED

25351.416635/2024-51 / 80475519031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345739249

Endoscópio rígido digital

25351.409911/2024-25 / 80475519032

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1283517248

Endoscópio rígido Quironmed

25351.401482/2024-48 / 80475519030

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208643240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Fluido de acoplamento

25351.419685/2024-91 / 80117581183

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372985247

Processadora de imagem para endoscopia

25351.405534/2024-55 / 80117589123

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242980245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 01.784.792/0001-03

Equipo de Infusão Gravitacional Luer Lock - Conjunto de Infusão Estéril Mediplex

25351.417364/2024-51 / 80134419002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352275244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02

Eletrodo de agulha saca-rolhas descartável EVO

25351.409093/2024-61 / 81704069036

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1276273240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

H.Pylori Antibody Test Kit

25351.260269/2024-70 / 82444370149

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0617225249

H.Pylori Antigen Test kit

25351.271247/2024-35 / 82444370150

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0635773244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90

PARAFUSO DE FIXAÇÃO EM TITÂNIO ORALFIX

25351.420608/2024-83 / 80101910008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380113245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

Cateter Balão de Extração de Cálculos Biliares

25351.417402/2024-76 / 81245769019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352589249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIVE STAR E-COMMERCE / 49.671.669/0001-02

Needle Cartridge - EZ

25351.416535/2024-25 / 82938019001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345009241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34

FRESAS EM TITÂNIO

25351.420646/2024-36 / 82667179025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380481244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56

Endoscópio de duplo balão - EN-840

25351.401411/2024-45 / 80022069041

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207936243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

GENIUS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS DE TECNOLOGIA ASSISTIVA LTDA / 43.891.424/0001-04

Almofadas Axiom

25351.420611/2024-05 / 82902860003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1380154243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Trocarte Mistra

25351.419659/2024-62 / 10302860318

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1372697241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40

Adaptador Universal

25351.422146/2024-39 / 82940750002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394263244

Mangueira de CO2 de Baixa Pressão

25351.422140/2024-61 / 82940750001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394238240

Mangueira de CO2 de Alta Pressão

25351.422151/2024-41 / 82940750004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394280246

Adaptador de Cilindro

25351.422149/2024-72 / 82940750003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394275242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

Kit Cânula Art Collect - HCS

25351.417847/2024-56 / 81585019050

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359879242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP / 64.835.721/0001-02

MANOVACUÔMETRO DIGITAL HOMED

25351.410696/2024-13 / 10320099006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289199248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IANA CARLA DE SOUSA PEREZ / 21.083.867/0001-28

SUGADOR NASAL SUGA SUGA BABY - MUNILA

25351.418519/2024-77 / 82375140013

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365194248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41

KIT UNIVERSAL BLUE CARE

25351.419801/2024-71 / 82473080003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1374040240

ATADURA DE CREPE ESTÉRIL IDEALE

25351.419721/2024-16 / 82473080002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373241241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71

KIT CÂNULA ENDOTHERM

25351.418569/2024-54 / 80703839016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365665241

KIT CÂNULA THERMOTEC

25351.418603/2024-91 / 80703839018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366171241

KIT CÂNULA CODBLOCK

25351.418578/2024-45 / 80703839017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365740242

Cânula para Neurotomia

25351.418532/2024-26 / 80703839015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365291243

CÂNULA COD

25351.418604/2024-35 / 80703839019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1366193245

CÂNULA TECBLOCK

25351.418522/2024-91 / 80703839014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365204243

CÂNULA THERMOCOD

25351.418521/2024-46 / 80703839013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365202241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40

CONGELADOR DE PLASMA

25351.409030/2024-12 / 80929409004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1275741240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18

MCT UNIT

25351.405529/2024-42 / 82694719001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1242914242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Variolink Esthetic DC

25351.417305/2024-83 / 80091449028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351853244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77

Octax Laser

25351.402599/2024-49 / 82592939011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1217001247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84

SET DE BROCAS DE USO ÚNICO

25351.419709/2024-10 / 10344429055

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373181249

BROCAS NEODENT DE USO ÚNICO

25351.419708/2024-67 / 10344429054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373172240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93

Kit Retirada de Pontos 3

25351.419703/2024-34 / 10237619029

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373130245

Kit Curativo Metálico 2

25351.420583/2024-18 / 10237619032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379896240

KIT CURATIVO METÁLICO 1

25351.419758/2024-44 / 10237619031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373584246

Kit Curativo Resina 1

25351.419715/2024-69 / 10237619030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373197242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Kit de teste rápido de H. Pylori (método de ouro coloidal)

25351.297854/2024-25 / 81778810030

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0682865249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69

EDGE LOCK Dispositivo de Fechamento de Feridas

25351.417394/2024-68 / 82456289003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352510243

EDGE FILM Curativo de Película

25351.417393/2024-13 / 82456289002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352509245

EDGE CEL Curativo de Alginato e CMC

25351.417317/2024-16 / 82456289001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351975242

EDGE SORB Curativo de CMC

25351.417435/2024-16 / 82456289004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352901242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97

Cadeira de higienização Longevitech

25351.404054/2024-77 / 82530260010

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1229694242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41

Colibri

25351.420668/2024-04 / 82727399013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380581249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74

Kit Canula CurActive Discovery pro safe level

25351.417307/2024-72 / 82603649017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351889249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92

BOLSA PARA LAPAROSCOPIA

25351.417748/2024-74 / 80073119012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358809241

ECO SAC ESPINER

25351.417856/2024-47 / 80073119016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359933247

BOLSA DE MORCELAÇÃO

25351.417835/2024-21 / 80073119014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359728244

MASTER E-SAC

25351.417772/2024-11 / 80073119013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359062246

STANDARD E-SAC

25351.417844/2024-12 / 80073119015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359844244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA / 10.267.695/0001-26

EURODERM

25351.421464/2024-82 / 80673850001

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1388353245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56

AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL SMS MMED

25351.420576/2024-16 / 82729690008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379857244

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MVW ON-LINE LTDA / 51.616.394/0001-48

Imobilizador Ortopédico para Cotovelo

25351.418523/2024-35 / 82859610003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365205240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

M-TEC HIDROFIBRA EXTRA

25351.420644/2024-47 / 80003309014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380459249

HIDROCOLOIDE EM PASTA M-TEC

25351.420592/2024-17 / 80003300044

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379951241

M-TEC HIDROFIBRA EXTRA COM PRATA

25351.420594/2024-06 / 80003309013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1379958245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Mult Produtos Odontológicos LTDA / 41.209.718/0001-70

Stain Paste - Super Vision

25351.420651/2024-49 / 82605329009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380501245

thinkX

25351.420604/2024-03 / 82605329008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380032245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12

Fita Kinésio NetTape

25351.421460/2024-02 / 81760450009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1388321246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07

CONES DE PAPEL ABSORVENTE ODONTOLÓGICO

25351.418027/2024-81 / 82863609008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362963241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60

EQUIPO DE IRRIGAÇÃO O-LINKe

25351.417401/2024-21 / 82249109011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352578247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90

TROCATER REUTILIZAVEL PARA VIDEOLAPAROSCOPIA ONESURG

25351.416661/2024-80 / 82747889003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1346000247

INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ONE SURG

25351.421442/2024-12 / 82747880004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1388173247

ENDOSCOPIOS RIGIDOS ONESURG

25351.401442/2024-04 / 82747889002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208283243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18

AMECATH ARTERIAL CATHETER Kit

25351.417331/2024-10 / 81118639010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352071240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39

KIT CÂNULA PIEZOSUCTION

25351.420656/2024-71 / 81740589018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380519241

PONTA PIEZO ORTHOCUT

25351.420653/2024-38 / 81740589017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380503248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90

Ponteira Sonotrodo para Hepaccs

25351.420621/2024-32 / 10171619010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1380280249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Sistema de Drenagem de Feridas Descartável

25351.417806/2024-60 / 81504799168

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359419241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78

Plataforma para Aplicações de Intervenção IntraSight - Sistema Vascular Philips IntraSight

25351.408261/2024-09 / 10216719031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1269440241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11

SISTEMA DE DRENAGEM PLASTI DRENO

25351.417784/2024-38 / 82417969009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359187243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66

Peças de Mão de Baixa Rotação - Micromotor

25351.404785/2024-12 / 82545909001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236403240

Peças de Mão de Baixa Rotação - Peça Reta

25351.404823/2024-37 / 82545909002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236839242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

CANETA AVA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM

25351.410069/2024-74 / 81652910094

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1286191246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29

Refrator Digital

25351.409158/2024-78 / 81325999030

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1277082243

Auto Tono/Refrato/Cerato/Paquímetro

25351.405574/2024-05 / 81325999031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1243362243

Tonômetro

25351.404794/2024-11 / 81325999029

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236475241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53

Face Visc Pain R3A

25351.404851/2024-54 / 80989259075

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237143241

Kit Cânula Duo Plus

25351.401457/2024-64 / 80989259073

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1208436244

Kit de Bloqueio AGILE BLOCK

25351.402585/2024-25 / 80989259074

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216832242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

Kit Canula Spineedle HX

25351.402553/2024-20 / 81747779058

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1216570248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54

Lâminas de Goiva (Gouge Blades) Uniqmed

25351.417316/2024-63 / 82788539008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1351971247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SILLMED INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EM SILICONE LTDA / 33.012.882/0001-64

EVACUADOR DE ELLIK SILLMED

25351.417450/2024-64 / 81861779007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1353037240

REANIMADOR MANUAL DESCARTÁVEL EM SILICONE SILLMED

25351.417335/2024-90 / 81861779006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352108241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00

Centrífuga Haier

25351.410705/2024-68 / 80110879022

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289255245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11

Pinça para Endoscopia Flexível Descartável Argus

25351.417839/2024-18 / 81594029001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359790241

Pinça para Endoscopia Flexível Reutilizável Argus

25351.417843/2024-78 / 81594029002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1359826246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50

DISSECTOR STRAUMED

25351.417744/2024-96 / 82936159002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1358760241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

Passador de sutura CAP-FIX

25351.418513/2024-08 / 80804059018

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365157245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19

InnovaFem

25351.409847/2024-82 / 81044969004

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282751247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECHLINE COMERCIAL IMPORTADORA EXPORTADORA E SERVIÇOS LTDA / 64.132.434/0001-28

NEBULIZADOR COMPRESSOR

25351.410678/2024-23 / 10410619017

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1288976241

MNEB-5B

25351.410735/2024-74 / 10410619018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1289610240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69

Fio Guia Hidrofílico Conger Plus

25351.419719/2024-47 / 80202919022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1373223243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

TREE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 39.256.675/0001-31

Extensor Valvulado TRECON

25351.417396/2024-57 / 82339249002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352517248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VERO MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 44.328.371/0001-72

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - VERO MEDICAL

25351.422310/2024-16 / 82441640008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1396845241

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ - VERO MEDICAL

25351.422318/2024-74 / 82441640009

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1396987240

LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - VERO MEDICAL

25351.422319/2024-19 / 82441640010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1397001241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VICON INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 10.307.901/0001-84

COMPOSI-TIGHT SECTIONAL MATRIX SYSTEM (TRIAL KIT FX-KFF-35)

25351.419729/2024-82 / 81264860004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1373334240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89

Kit Cânula Naso Care

25351.416590/2024-15 / 81130109014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345438249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

WWM PECAS ODONTO LTDA / 50.424.986/0001-03

Transfer

25351.418541/2024-17 / 82960760002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365352242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ZIMVIE BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.954.683/0001-28

Instrumental Vital Degenerative

25351.420586/2024-51 / 80444810112

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379906245

Instrumental Vital Deformity

25351.420579/2024-50 / 80444810111

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1379870241

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Nº de Processos : 132

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Total de Empresas : 85