RESOLUÇÃO-RE nº 4.064, DE 31 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar a caducidade dos registros ou cadastros de produtos para saúde, abrangendo registros ou cadastros vencidos, nos termos da Lei 6.360/76, sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ANDERSON DE ALMEIDA PEREIRA

ANEXO

Processo

Assunto

CNPJ

Razão Social

Produto

Registro

Data vencimento do Registro

25351069636200947

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTA Lite BETA 2 GPI IgM ELISA

80003610218

03/08/2014

25351094275200921

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Quantex Mioglobina Reagente + Tampão

80003610208

15/06/2014

25351070258200984

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTA Lite PR3 IgG

80003610220

03/08/2014

25351069396200924

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTA Lite ACA IgM III

80003610221

10/08/2014

25351069115200931

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

NOVA Lite Tiróide

80003610243

18/01/2015

25351017940200411

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOELISA HAV 96 TESTES

80003610093

10/08/2014

25351015276200475

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTEX B2 MICROGLOBULINA PADRAO

80003610090

19/07/2014

25351017947200432

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

KIT ROTAGEN 25 TESTES

80003610104

20/08/2014

25351228482201096

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Xpert Flu A Panel

80003610287

26/09/2016

25351308460201003

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Hemosil INR Validação

80003610277

13/07/2015

25351308472201077

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Hemosil ISI Calibrador

80003610278

13/07/2015

25351246999201020

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Gem Premier 3500 Pak com IQM

80003610273

23/06/2015

25351685277200982

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Quantex RF (II)

80003610248

26/02/2015

25351187691201068

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HCT

80003610260

14/06/2015

25351232755201038

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

IL TESTE CALIBRADOR BAIXO DE ISE

80003610269

23/06/2015

25351187704201093

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HCT/Lytes

80003610262

14/06/2015

25351683610200911

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Hemosil APTT Sílica

80003610255

17/05/2015

25351629245200928

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak com IQM BG/HCT/Lytes

80003610238

23/11/2014

25351626365200974

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak com IQM BG/HCT/Lytes/GL

80003610241

28/12/2014

25351683621200962

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

RELAY - ENDOPROTESE DE AORTA TORÁCICA COM SISTEMA DE LIBERAÇÃO TRANSPORT

80003610282

10/01/2016

25351187686201081

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak BG/HCT/Lytes/GL

80003610259

31/05/2015

25351444257201161

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IgG

80003610290

26/09/2016

25351469113201150

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IGM

80003610300

05/03/2017

25351469108201173

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH TOXO IgG CALIBRADORES

80003610295

26/12/2016

25351469095201148

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH TOXO IgG CONTROLES

80003610296

26/12/2016

25351444224201129

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IgG CONTROLES

80003610288

26/09/2016

25351444242201111

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IgG CALIBRADORES

80003610289

26/09/2016

25351469058201158

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IGM CALIBRADORES

80003610299

05/03/2017

25351468631201181

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH TOXO IgG

80003610294

26/12/2016

25351468633201139

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOFLASH CMV IGM CONTROLES

80003610298

05/03/2017

25351856833200855

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTA Lite  Sm ELISA

80003610213

13/07/2014

25351009873200380

8001 - Registro de Artigo de Uso Médico ou Equipamento Importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

STENT CORONARIO SPIRAL FORCE PREMIER

80003610035

01/07/2008

25351033879200378

8006 - Registro de Famílias de Artigo de Uso Médico ou de Equipamentos de Médio e Pequeno Porte Importado, para Diagnóstico ou Terapia, Artigos, Materiais e demais Produtos.

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

KIT BLOCO MEMBRANAS DE ELETRODO DE PCO2 / PO2

80003610065

14/06/2009

25351137043200511

8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BQA SEM ISE

80003610125

01/08/2010

25351015222200418

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

QUANTEX CRP PADRAO PLUS

80003610106

27/08/2014

25351593807200910

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

Cartuchos Gem Premier 3000 Pak com IQM

80003610240

30/11/2014

25351178964200283

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

HEMOSIL CONTROLE BAIXO DE FIBRINÓGENO

80003610019

01/11/2007

25351141239200764

8027 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

STENT CORONARIO ARTHOS PICO

80003610171

17/09/2012

25351166362200283

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOELISA HBSAG COLOUR KIT 5 PLACAS

80003610058

05/05/2009

25351011485200369

803 - Registro de Material de Uso Médico ou Equipamento Nacional de Médio e Pequeno Porte para diagnóstico ou terapia, artigos, materiais e demais produtos.

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

IL TEST CAL 1

80003610039

01/08/2008

25351178961200240

8017 - IVD - Registro de produtos em família

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

FAMILIA DE ELETRODO PH/PCO2/PO2/NA+/K+/CA++/CJ/C1

80003610044

01/10/2008

25351039445200381

8002 - IVD - Registro de produto importado

02004662000165

WERFEN MEDICAL LTDA

BIOELISA HIV 1+2 RECOMBINANTE

80003610055

16/03/2009