RESOLUÇÃO-RE Nº 536, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições de alteração de implementação imediata relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Parágrafo único. De acordo com o inciso III do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 340, de 6 de março de 2020, a sua implementação está autorizada em território nacional desde a protocolização de petição junto à ANVISA.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16

FREESTYLE PRECISION PRO BLOOD GLUCOSE AND B-KETONE MONITORING METER KIT / SISTEMA DE MONITORIZAÇÃO DE GLICOSE E B-CETONA FREESTYLE PRECISION PRO

25351.577227/2013-97 / 80146501881

8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1285919238

Família Alinity i SARS-CoV-2 IgG

25351.419220/2020-14 / 80146502253

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0113112246

Família SARS-CoV-2 IgG

25351.356278/2020-31 / 80146502252

8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0113162243

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ACE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.400.787/0001-04

NYLON MONOFILAMENTO PRETO TECHNOFIO SUT - FIO DE SUTURA

25351.489381/2008-71 / 10378330022

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109239245

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24

DAILIES TOTAL 1 MULTIFOCAL

25351.589032/2020-44 / 81869420083

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0116818247

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ATEMOH-ALTA TECNOLOGIA EM EQUIPAMENTOS MEDICO ODONTO HOSPITALARES LTDA / 25.406.974/0001-09

Conjunto de Pistolas Pressurizadas ATEMOH

25351.144602/2017-01 / 81466120001

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0011306246

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Melody - Válvula Pulmonar Transcateter

25351.463217/2021-19 / 10349001036

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0136971245

Melody - Válvula Pulmonar Transcateter

25351.463217/2021-19 / 10349001036

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0136831249

Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla - Astra

25351.133057/2021-78 / 10349001277

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0057751242

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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88

PureWick

25351.416709/2022-98 / 80689099023

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1431360236

Provena Midline Mono Lúmen

25351.414364/2021-57 / 80689099007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088697240

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BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03

TF-TEST

25351.953078/2016-22 / 81249610002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0130585246

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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71

VIDAS EBV VCA/EA IgG

25351.577538/2009-90 / 10158120637

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0108776247

VIDAS EBV VCA IgM

25351.587863/2009-23 / 10158120638

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0109127242

Família Etest

25351.090978/2009-71 / 10158120623

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0108241246

VIDAS EBV EBNA IgG

25351.577368/2009-26 / 10158120636

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0108545245

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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46

BF-RF DYE

25351.709857/2023-34 / 80867150176

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107657244

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BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00

UTRALON COM AGULHA

25351.590961/2016-09 / 80044400017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0121474241

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BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20

LISANTE HEMABIO V

25351.335255/2020-93 / 80027310281

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0100253245

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

FIO GUIA ORIENTÁVEL MEIER

25351.556979/2015-45 / 10341350841

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115513248

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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30

Agulha Hipodérmica com Sistema de Segurança

25351.432301/2023-44 / 81840549010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0102710244

LANCETA COM SISTEMA DE SEGURANÇA

25351.669657/2022-51 / 81840549005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091470242

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BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27

Família FlashDetect Mixer

25351.507211/2023-14 / 81491640008

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133255247

FlashDetect Flash10 Real Time PCR

25351.421489/2023-03 / 81491640007

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0134289242

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CARESTREAM DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 08.546.929/0001-22

Filmes para Impressão de Imagens a Laser Trimax

25351.396227/2011-88 / 80378750037

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007021241

FILME IMAGEM A LASER

25351.429470/2009-08 / 80378759003

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0006929249

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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49

ARTEVO 800

25351.237644/2020-54 / 10332030118

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1477676236

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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52

Conjunto de Tubos Descartáveis Cava Única HL20 (BC)

25351.683665/2023-91 / 81626449016

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090541243

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CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

CGH ActiWarm - Manta para manutenção da normotermia

25351.426617/2019-11 / 10234400298

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0083157247

Infusor de Pressão Automático AutoPC II

25351.176431/2022-19 / 10234400317

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1451581238

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CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49

PONTA EM DIAMANTE PARA ODONTOLOGIA CVDENTUS

25351.729398/2011-37 / 80179320004

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0084981245

Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante

25351.764505/2021-80 / 80179320008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085015245

Pontas Ultrassônicas CVDentus em Titânio sem Diamante

25351.764505/2021-80 / 80179320008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0105458244

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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40

SENSURA MIO KIDS BOLSA PARA COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA FLEX 2 PEÇAS

25351.126961/2020-46 / 10430310159

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092057241

SenSura Mio Bolsa para Estomia de Alta Drenagem Flex 2-peças

25351.237633/2020-74 / 10430310185

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122543246

SENSURA MIO BABY BASE ADESIVA PARA ESTOMIA

25351.086241/2020-31 / 10430310154

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092171249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11

DIAPASÃO MÉDICO MD

25351.703122/2010-89 / 80070210017

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0109058241

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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51

Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem

25351.037578/2023-67 / 82244659001

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0104864249

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06

CONDAC 37%

25351.212254/2005-32 / 80172310025

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119242249

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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46

Unoject

25000.021357/95-79 / 10017710035

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070840245

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EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86

Oftalmoscópios Diretos HEINE

25351.491205/2006-37 / 10243869011

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1425744231

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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

DISPOSITIVO DE ATOMIZAÇÃO DE MUCOSA (COM SERINGA)

25351.109043/2015-65 / 80117580365

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0097396249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12

DILUENTE Z3

25351.198227/2023-21 / 81073530002

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0107665247

LISE Z3

25351.342601/2023-32 / 81073530004

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0133523241

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ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70

Actimove® Sling & Swathe

25351.144677/2015-48 / 10224000099

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123166241

Actimove® Sports Edition - Tornozelo

25351.731755/2019-19 / 10224000187

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108934241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45

Broca Cirúrgica Diamantada

25351.649046/2023-77 / 80938999005

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114879249

Broca Cirúrgica

25351.649377/2023-15 / 80938999007

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0114791244

Cânula de Microdebridação ExxysCut

25351.649132/2023-80 / 80938999006

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115030247

Cânula de Microdebridação ExxysCut II

25351.649592/2023-16 / 80938999008

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115002243

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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07

Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige

25351.854234/2023-15 / 81050760140

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0103235248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Instrumentais Cirúrgicos Mistra

25351.468981/2023-34 / 10302860287

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092814247

Endoscópio Rígido Mistra

25351.350342/2023-13 / 10302869006

80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1423985231

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HANISCH MEDICAL LTDA / 89.523.237/0001-60

PFD® - Kit de Barreira para tubo Endotraqueal Estéril.

25351.070489/2021-61 / 81087260009

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0108179249

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ibetex importação e exportação ltda - epp / 04.397.247/0001-44

Fios de Polidioxanona - PDO

25351.116953/2021-72 / 81038680001

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0136470246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13

KIT CÂNULA AQUILES DRESDNER

25351.171803/2023-93 / 81659589046

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0065217241

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17

Mangueira com reforço trançado

25351.697419/2010-11 / 10349590091

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0092993249

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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56

ALBUMINA WS

25351.358412/2013-17 / 80115310206

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115759247

TRIGLICERÍDEOS WS

25351.406123/2013-56 / 80115310207

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0116336242

ÁCIDO ÚRICO WS

25351.252717/2012-25 / 80115310194

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115599240

CALCIO ARSENAZO III WS

25351.607215/2013-60 / 80115310211

80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0115804242

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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

Tri-Wedge PTA - O Cateter de Dilatação de Balão de Avaliação PTA de Três Cunhas

25351.142911/2022-78 / 81778819010

80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115690247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27

Cama Hospitalar para Tratamento Intensivo

25351.855406/2021-14 / 81298770022

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1474004237

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73

Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto

25351.620477/2019-75 / 80659160005

80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0105673242

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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83

ANDADOR NF WALKER

25351.550853/2016-09 / 81137420007

80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0048063240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81

NCTF®

25351.343308/2015-89 / 80686360116

80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0095093249

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MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85

OXÍMETRO DE PULSO RADICAL 7 - OXÍMETRO CO E ESTAÇÃO DE TRABALHO / RADICAL 7 PULSE OXIMETER - CO-OXIMETER AND DOCKING STATION

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80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0089738241

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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80

Sistema para mini e micro fragmentos Aptus Hand Wrist MEDARTIS

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80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0131233246

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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35

Ambu King Mask

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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068157240

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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87

foco cirúrgico hyled x

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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069129240

MESA CIRÚRGICA

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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069229244

mesa cirúrgica

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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0069160244

Unidade de abastecimento médico / Estativa Mindray

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M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04

COMPONENTE DIGITAL

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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46

REATIVO SECO VITROS* PARA TRIGLICERIDES TRIG

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VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides

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ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90

FOCO CIRÚRGICO LUX LED

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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89

FAMILIA LINER

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Família de Orteses Imobilizadoras

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Família de Cadeiras de Rodas Manuais Dobráveis Ottobock

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FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS

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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05

POTENZA SPECCHI AL UNODUE

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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82

bengalas

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RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21

Contato fix - pasta condutora

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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87

Família Lancetas Accu-Chek Safe T Pro

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Família Cobas 6800/8800

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CARDIAC PROBNP CONTROL

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CERU, Ceruloplasmina.

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VENTANA DP 200 slide scanner

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Cobas® 5800 System

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SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 27.870.531/0001-91

Família Kits de Extração de Ácidos nucleicos TANBead W665

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SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70

BROCAS CANULADAS JOELHO SINFIX®

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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88

PICO - SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA

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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16

Kit Cânula para Ureteroscopia Flexível Pediátrica Mross

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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02

Instrumentais Estéreis - Radiação Gamma

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SISTEMA DE GERENCIAMENTO DE INFORMAÇÕES

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KIT AHTO PARA IRRIGACAO E LAVAGEM

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Instrumental Swanson®

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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47

Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport

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80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0113817240

Sistema de Placas Bloqueadas Ângulo Variável para Membros Superiores e Inferiores - Techimport

25351.175008/2017-91 / 81118460026

80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0113270241

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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10

AGULHA PARA MICRODISSECÇÃO TRAUMEC

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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82

ULTRA-ETCH

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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85

Ácido Úrico Enzimático

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

EDTA LÍQUIDO

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Kit de Procedimento VenaCure EVLT NeverTouch - FRS

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VenaCure EVLT Kit de Procedimento NeverTouch Direct

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80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0051990245

Colchão NP100

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WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 66.000.787/0001-08

WF-500 Leitor de Testes Rápidos Fluorescentes

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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0122609247

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WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43

Kit Manejo Tecidual - H. Zepf

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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83

APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON

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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48

SISTEMA PULSAVAC

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Nº de Processos : 111

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Total de Empresas : 69