RETIFICAÇÃO

Na Resolução RE nº 325, de 10 de fevereiro de 2005, publicada no Diário Oficial da União nº 28, de 11 de fevereiro de 2005, Seção 1, pág. 57:

Onde se lê:

COMERCIAL 1.1213.0173.029-0 24 Meses

32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML

(120 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

COMERCIAL 1.1213.0173.030-4 24 Meses

64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML

(120 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

112 ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Leia-se:

COMERCIAL 1.0573.0082.002-9 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

11111 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

COMERCIAL 1.0573.0082.004-5 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

11111 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança dos cuidados de conservação do medicamento

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

Na Resolução - RE n° 432, de 9 de fevereiro de 2006, publicada no Diário Oficial da União nº 31, de 13 de fevereiro de 2006, Seção 1, pág. 51 e Suplemento pág. 22:

Onde se lê:

COMERCIAL 1.1213.0173.029-0 24 Meses

32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML

(120 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO

1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.1213.0173.030-4 24 Meses

64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML

(120 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO

1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.1213.0173.031-2 24 Meses

32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML

(60 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO

1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE DO FÁRMACO

COMERCIAL 1.1213.0173.032-0 24 Meses

64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML

(60 DOSES)

104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE

106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL

1536 ALTERAÇÃO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO

1596 INCLUSÃO DE FABRICANTE

Leia-se:

COMERCIAL 1.0573.0082.002-9 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

142 - SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento

11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento

11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

COMERCIAL 1.0573.0082.004-5 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

142 - SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento

11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento

11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

COMERCIAL 1.0573.0082.001-0 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação

11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento

11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

COMERCIAL 1.0573.0082.003-7 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

10997 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas

11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação

11048 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento

11724 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

Na Resolução - RE n° 2082, de 13 de maio de 2011, publicada no Diário Oficial da União nº 92, de 16 de maio de 2011, Seção 1, pág. 63 e Suplemento pág. 8:

Onde se lê:

L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE

[...]

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 250000039869481 BUSONID 09/2015 16009510

Leia-se:

L A B O R AT Ó R I O PROCESSO P R O D U TO DATA DE VENCIMENTO EXPEDIENTE

[...]

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 25351.070300/2015-96

BUSONID 09/2015 0560778/24-7

Na Resolução - RE n° 3219, de 13 de novembro de 2019, publicada no Diário Oficial da União nº 222, de 18 de novembro de 2019, Seção 1, pág. 27:

Onde se lê:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

B U D ES O N I DA

BUSONID 25351.693827/2018-31 09/2020

10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS

2156613/16-5

1.0573.0590.013-6 24 Meses

32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES)

1.0573.0590.014-4 24 Meses

64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES)

1.0573.0590.015-2 24 Meses

32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES)

1.0573.0590.016-0 24 Meses

64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES

Leia-se:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992

B U D ES O N I DA

BUSONID 25351.070300/2015-96 09/2020

10201 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 0373883/12-3

1331 MEDICAMENTO NOVO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS

2156613/16-5

1.0573.0082.001-0 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0082.002-9 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

1.0573.0082.003-7 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0082.004-5 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION.