RESOLUÇÃO-RE nº 4.199, DE 8 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

---------------------------------------------------

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

ISOTRETINOÍNA

ROACUTAN 25001.006518/83 10/2027

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0886640/24-5

1.0100.0182.004-9 36 Meses

20 MG CAP MOLE CT BL AL X 30

---------------------------------------------------

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

CLOBAZAM

URBANIL 25351.189459/2019-11 11/2026

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0880568/24-1

1.8326.0306.001-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.8326.0306.002-6 24 Meses

20 MG COM CT FR VD TRANS X 20

1.8326.0306.003-4 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.8326.0306.004-2 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20

1.8326.0306.005-0 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0306.006-9 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30

1.8326.0306.007-7 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20

CLOBAZAM

FRISIUM 25351.190337/2019-69 10/2029

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0880599/24-3

1.8326.0324.001-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8326.0324.002-4 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.8326.0324.003-2 24 Meses

10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.8326.0324.004-0 24 Meses

20 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

---------------------------------------------------

UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. 36674526000102

LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL

XALACOM 25351.574062/2021-37 02/2027

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1041530/24-2

1.1535.0002.001-1 24 Meses

50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML

PREGABALINA

LYRICA 25351.574117/2021-17 12/2029

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1041349/24-6

1.1535.0004.001-2 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0004.002-0 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0004.003-9 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0004.004-7 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0004.005-5 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.1535.0004.006-3 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0004.007-1 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0004.008-1 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0004.009-8 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0004.010-1 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.1535.0004.011-1 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0004.012-8 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0004.013-6 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0004.014-4 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0004.015-2 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO

GEODON 25351.574126/2021-08 02/2028

1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1041525/24-9

1.1535.0005.001-8 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14

1.1535.0005.002-6 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20

1.1535.0005.003-4 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.1535.0005.004-2 36 Meses

40 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50

1.1535.0005.005-0 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14

1.1535.0005.006-9 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20

1.1535.0005.007-7 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30

1.1535.0005.008-5 36 Meses

80 MG CAP DURA CT BL AL AL X 50

PREGABALINA

ALOND 25351.574199/2021-91 03/2028

1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1040550/24-0

1.1535.0009.001-1 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0009.002-8 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0009.003-6 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0009.004-4 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0009.005-2 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.1535.0009.006-0 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0009.007-9 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0009.008-7 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0009.009-5 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0009.010-9 36 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.1535.0009.011-7 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.1535.0009.012-5 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

1.1535.0009.013-3 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20

1.1535.0009.014-1 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

1.1535.0009.015-1 36 Meses

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30