RESOLUÇÃO-RE Nº 4.281, DE 14 DE NOVEMBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

CENOBAMATO

XCOPRI 25351.420753/2024-64 11/2024

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1383479/24-7

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 42

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28

12,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 42

XCOPRI 25351.420755/2024-53 11/2024

12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1383482/24-7

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

CENOBAMATO

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

CENOBAMATO

50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

CENOBAMATO

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

CENOBAMATO

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

CENOBAMATO

50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

CENOBAMATO

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

CENOBAMATO

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

CENOBAMATO

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

CENOBAMATO

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

CENOBAMATO

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

CENOBAMATO

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

CENOBAMATO

200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14

CENOBAMATO

200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

CENOBAMATO

200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60

CENOBAMATO

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

CENOBAMATO

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

CENOBAMATO

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO

100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO

100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO

100 MG COM REV + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14 + 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 + 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14+ 14 + 14

CENOBAMATO + CENOBAMATO + CENOBAMATO

50 MG COM REV + 100 MG COM REV + 200 COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 + 30 + 30

CENOBAMATO + CENOBAMATO + CENOBAMATO