RESOLUÇÃO-RE Nº 1.010, DE 14 DE MARÇO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

1083790236 11/10/2023

1116292239 18/10/2023

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ADIUM S.A. 55980684000127

0214948246 23/02/2024

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AMRYT BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO DE MEDICAMENTOS LTDA 14555259000103

0149708241 07/02/2024

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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

1201648239 31/10/2023

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

1171325239 26/10/2023

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146

1121828232 19/10/2023

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CSL BEHRING COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 62969589000198

1092882231 15/10/2023

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FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS - FUNED 17503475000101

1164191236 25/10/2023

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

1054185233 04/10/2023

1056130237 04/10/2023

1056970237 04/10/2023

1061746239 05/10/2023

1100572236 16/10/2023

1100812231 16/10/2023

1101269232 16/10/2023

1101691234 16/10/2023

1102092230 16/10/2023

1102482238 16/10/2023

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

1045087234 02/10/2023

1050741238 03/10/2023

1056374231 04/10/2023

1067630239 06/10/2023

1086152231 10/10/2023

1086185238 10/10/2023

1086175231 10/10/2023

1086198230 10/10/2023

1086164235 10/10/2023

1086193239 10/10/2023

1086178235 10/10/2023

1086223234 10/10/2023

1086149231 10/10/2023

1086191232 10/10/2023

1086168238 10/10/2023

1086195235 10/10/2023

1163185236 25/10/2023

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

1100971233 16/10/2023

1100691239 16/10/2023

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0254349244 29/02/2024

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MERCK S/A 33069212000184

1050743234 03/10/2023

1050745231 03/10/2023

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

1121822233 19/10/2023

1121824230 19/10/2023

0231405243 27/02/2024

0231393246 27/02/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

1102933231 11/10/2023

1103015231 11/10/2023

1103021236 11/10/2023

1103023232 11/10/2023

1117939232 18/10/2023

1201614234 31/10/2023

1201716237 31/10/2023

1201718233 31/10/2023

1201722231 31/10/2023

1201763239 31/10/2023

1201788234 31/10/2023

1201693234 31/10/2023

1192059239 31/10/2023

1201688238 31/10/2023

1201697237 31/10/2023

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

1048974236 03/10/2023

1048910230 03/10/2023

1048943236 03/10/2023

1056372235 04/10/2023

1059792231 05/10/2023

1065611231 06/10/2023

1065439239 06/10/2023

1065613238 06/10/2023

1065679231 06/10/2023

1154734231 24/10/2023

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

1172756230 25/10/2023

1172788238 25/10/2023

1172793234 25/10/2023

1172752237 25/10/2023

1172813232 25/10/2023

1172835233 25/10/2023

1172653239 25/10/2023

1172863239 25/10/2023

1172869238 25/10/2023

1172876231 25/10/2023

1172898231 25/10/2023

1172921230 25/10/2023

1172923236 25/10/2023

1172926231 25/10/2023

1172934231 25/10/2023

1172951231 25/10/2023

1172973232 25/10/2023

1172999236 25/10/2023

1173008231 25/10/2023

1173015233 25/10/2023

1173020230 25/10/2023

1172737233 25/10/2023

1172728234 25/10/2023

0131912244 01/02/2024

0210678247 21/02/2024

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

1135663234 20/10/2023

1135653237 20/10/2023

1135659236 20/10/2023

1135582234 20/10/2023

1135551234 20/10/2023

1135625231 20/10/2023

1135619237 20/10/2023

1135588233 20/10/2023

1154246232 24/10/2023

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