RESOLUÇÃO-RE nº 3.990, DE 24 DE OUTUBRO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

--------------------------------------------------

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

PROPILENOGLICOLATO DE DARUNAVIR

DARVYR 25351.110461/2021-73 02/2032

11117 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0427022/23-3

1.0298.0571.004-7 24 Meses

800 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

--------------------------------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

cloridrato de metformina 25351.106762/2006-63 03/2028

10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1215177/23-7

11079 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DA FORMA E DIMENSÕES DA EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1215182/23-3

11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1215162/23-9

11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1215188/23-2

1.2568.0151.004-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.2568.0151.005-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200

1.2568.0151.006-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400

1.2568.0151.007-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500

1.2568.0151.008-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 80 (EMB FRAC)

1.2568.0151.009-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC)

1.2568.0151.010-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC)

1.2568.0151.011-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 320 (EMB FRAC)

1.2568.0151.016-7 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)

1.2568.0151.020-5 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

11067 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1386355/24-0

1.2568.0151.021-3 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.2568.0151.022-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.2568.0151.023-1 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

1.2568.0151.024-8 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 400

1.2568.0151.025-6 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

1.2568.0151.026-4 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 (EMB FRAC)

1.2568.0151.027-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 (EMB FRAC)

1.2568.0151.028-0 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 240 (EMB FRAC)

1.2568.0151.029-9 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 320 (EMB FRAC)

1.2568.0151.030-2 24 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 (EMB FRAC)

--------------------------------------------------

PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

LORLATINIBE

Lorbrena 25351.562611/2019-14 04/2028

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4633189/22-1

1.2110.0476.003-8 36 Meses

25 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90

1.2110.0476.004-6 36 Meses

100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

--------------------------------------------------

ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118

TRI-HEPTANOÍNA

DOJOLVI 25351.711527/2019-22 08/2029

1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0169556/24-8

1.3964.0003.001-1 36 Meses

LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + COP + SER DOS + ADAPT

1.3964.0003.002-1 36 Meses

LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + COP + ADAPT

1.3964.0003.003-8 36 Meses

LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + SER DOS + ADAPT

1.3964.0003.004-6 36 Meses

LIQ OR CT FR VD AMB X 500 ML + 2 SER DOS + ADAPT

--------------------------------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO

DOLO MOFF 25351.573613/2020-64 01/2029

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0637810/23-2

1.0497.1455.001-7 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 5 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.002-5 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.003-3 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.004-1 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.005-1 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.006-8 24 Meses

0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.007-6 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.008-4 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.009-2 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.010-6 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.011-4 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.012-2 24 Meses

1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML

1.0497.1455.013-0 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.014-9 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.015-7 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.016-5 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.017-3 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX ENVOL 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.0497.1455.018-1 24 Meses

10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

--------------------------------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

budesonida 25351.385639/2024-81 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1070339/24-0

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0101516/15-8 - 25351.070300/2015-96)

1.0573.0092.001-5 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0092.002-3 24 Meses

32 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

1.0573.0092.003-1 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 60 ACION

1.0573.0092.004-1 24 Meses

64 MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PP OPC X 120 ACION

--------------------------------------------------

CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107

BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO + ACIDO CITRICO

FRUMAGNA 25351.920844/2024-03 10/2034

10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0057425/24-2

(1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1026861/12-8 - 25351.718166/2012-85)

1.4381.0302.001-0 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 20 ENV AL PLAS PE X 5 G

1.4381.0302.002-9 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G

1.4381.0302.003-7 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G

1.4381.0302.004-5 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV CT 5 ENV AL PLAS PE X 5 G

1.4381.0302.005-3 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 50 G

1.4381.0302.006-1 24 Meses

(460 + 100 + 440) MG/G PO EFEV FR PLAS PEAD TRANSL X 100 G

--------------------------------------------------

INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103

azatioprina 25351.360965/2024-85 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0861750/24-3

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999027/08-3 - 25001.006828/85)

1.0063.0306.001-2 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

--------------------------------------------------

MR PHARMA LTDA 23668196000192

voriconazol 25351.087944/2024-18 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0287112/24-2

(11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0150692/23-4 - 25351.093524/2023-81)

1.5590.0008.001-1 24 Meses

200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5590.0008.002-8 24 Meses

200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

--------------------------------------------------

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166

omeprazol 25351.371104/2024-22 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0947314/24-9

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0519641/19-8 - 25351.340047/2019-72)

1.2568.0345.001-3 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7

1.2568.0345.002-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10

1.2568.0345.003-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

1.2568.0345.004-8 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28

1.2568.0345.005-6 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.2568.0345.006-4 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 42

1.2568.0345.007-2 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56

1.2568.0345.008-0 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.2568.0345.009-9 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 84

1.2568.0345.010-2 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.2568.0345.011-0 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 98

1.2568.0345.012-9 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC)

1.2568.0345.013-7 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 112

1.2568.0345.014-5 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120

1.2568.0345.015-3 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 140

1.2568.0345.016-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 150 (EMB FRAC)

1.2568.0345.017-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200

1.2568.0345.018-8 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 210 (EMB FRAC)

1.2568.0345.019-6 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280 (EMB FRAC)

1.2568.0345.020-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280

1.2568.0345.021-8 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 300

1.2568.0345.022-6 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 420

1.2568.0345.023-4 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 480

1.2568.0345.024-2 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 480 (EMB FRAC)

1.2568.0345.025-0 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 490

1.2568.0345.026-9 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 490 (EMB FRAC)

1.2568.0345.027-7 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500

1.2568.0345.028-5 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500 (EMB FRAC)

1.2568.0345.029-3 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 560

1.2568.0345.030-7 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 800

1.2568.0345.031-5 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 840

1.2568.0345.032-3 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 960

1.2568.0345.033-1 18 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 980

1.2568.0345.034-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.2568.0345.035-8 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10

1.2568.0345.036-6 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.2568.0345.037-4 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.2568.0345.038-2 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.2568.0345.039-0 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 42

1.2568.0345.040-4 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.2568.0345.041-2 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.2568.0345.042-0 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.2568.0345.043-9 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.2568.0345.044-7 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 98

1.2568.0345.045-5 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC)

1.2568.0345.046-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 112

1.2568.0345.047-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 120

1.2568.0345.048-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 140

1.2568.0345.049-8 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB FRAC)

1.2568.0345.050-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 200

1.2568.0345.051-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 210 (EMB FRAC)

1.2568.0345.052-8 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 280 (EMB FRAC)

1.2568.0345.053-6 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 280

1.2568.0345.054-4 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 300

1.2568.0345.055-2 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 420

1.2568.0345.056-0 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 480

1.2568.0345.057-9 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 490

1.2568.0345.058-7 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 490 (EMB FRAC)

1.2568.0345.059-5 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 500

1.2568.0345.060-9 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 500 (EMB FRAC)

1.2568.0345.061-7 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 560

1.2568.0345.062-5 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 800

1.2568.0345.063-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 840

1.2568.0345.064-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 960

1.2568.0345.065-1 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 980

1.2568.0345.066-8 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 7

1.2568.0345.067-6 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10

1.2568.0345.068-4 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14

1.2568.0345.069-2 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28

1.2568.0345.070-6 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30

1.2568.0345.071-4 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 56

1.2568.0345.072-2 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60

1.2568.0345.073-0 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 84

1.2568.0345.074-9 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 90

1.2568.0345.075-7 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120

1.2568.0345.076-5 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 140

1.2568.0345.077-3 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200

1.2568.0345.078-1 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 280

1.2568.0345.079-1 18 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 560

1.2568.0345.080-3 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 7

1.2568.0345.081-1 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 10

1.2568.0345.082-1 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 14

1.2568.0345.083-8 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 28

1.2568.0345.084-6 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 30

1.2568.0345.085-4 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 56

1.2568.0345.086-2 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 60

1.2568.0345.087-0 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 84

1.2568.0345.088-9 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 90

1.2568.0345.089-7 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 120

1.2568.0345.090-0 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 140

1.2568.0345.091-9 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 200

1.2568.0345.092-7 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 280

1.2568.0345.093-5 24 Meses

40 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 560

1.2568.0345.094-3 24 Meses

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL AL X 480 (EMB FRAC)

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

LOFERNIM 25351.400135/2024-06 10/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1194513/24-3

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 126460/02-5 - 25351.185999/2002-79)

1.2568.0346.001-9 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED

1.2568.0346.002-7 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED

1.2568.0346.003-5 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED

1.2568.0346.004-3 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + CP MED

1.2568.0346.005-1 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 CP MED

1.2568.0346.006-1 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 CP MED

1.2568.0346.007-8 24 Meses

0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED

--------------------------------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

MALATO DE SUNITINIBE

SARRA 25351.396229/2024-65 10/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1161579/24-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0522181/23-1 - 25351.323832/2023-47)

1.4682.0119.001-1 36 Meses

12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

1.4682.0119.002-8 36 Meses

12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.4682.0119.003-6 36 Meses

12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

1.4682.0119.004-4 36 Meses

12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

1.4682.0119.005-2 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

1.4682.0119.006-0 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.4682.0119.007-9 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

1.4682.0119.008-7 36 Meses

25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

1.4682.0119.009-5 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28

1.4682.0119.010-9 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200

1.4682.0119.011-7 36 Meses

50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

--------------------------------------------------

TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

besilato de levanlodipino hemipentaidratado 25351.397801/2024-11 10/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1174716/24-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0712485/22-6 - 25351.108813/2022-10)

1.0525.0118.001-8 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0118.002-6 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0118.003-4 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0118.004-2 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 90

1.0525.0118.005-0 36 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 100

1.0525.0118.006-9 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0118.007-7 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0118.008-5 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0118.009-3 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 90

1.0525.0118.010-7 36 Meses

5 MG COM CT BL AL AL X 100

--------------------------------------------------

BAXTER HOSPITALAR LTDA 49351786000261

OLIMEL 25351.742952/2010-73 07/2028

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1080335/23-1

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1135097/23-1

1.0683.0181.001-4 24 Meses

63 MG/ML SOL AA + 187,5 MG/ML SOL GLIC + 150 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.002-2 24 Meses

63 MG/ML SOL AA + 187,5 MG/ML SOL GLIC + 150 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.005-7 24 Meses

111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.006-5 24 Meses

111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.007-3 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.008-1 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.009-1 24 Meses

63 MG/ML SOL AA + 187,5 MG/ML SOL GLIC + 150 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 6 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.010-3 24 Meses

63 MG/ML SOL AA + 187,5 MG/ML SOL GLIC + 150 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 4 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.013-8 24 Meses

111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 6 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.014-6 24 Meses

111 MG/ML SOL AA + 350 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 4 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.015-4 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 6 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.016-2 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 200 MG/ML EMU LIP INFUS IV CX 4 BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOHIDRATADA + cloreto de cálcio diidratado + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.017-0 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 175 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.018-9 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 175 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 1500 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.019-7 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 175 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 2000 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + ÓLEO DE OLIVA

1.0683.0181.020-0 24 Meses

142 MG/ML SOL AA + 275 MG/ML SOL GLIC + 175 MG/ML EMU LIP INFUS IV BOLS PLAS PO TRANS TRIP SIST FECH X 650 ML

ALANINA + ARGININA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO + GLICINA + HISTIDINA + ISOLEUCINA + LEUCINA + ACETATO DE LISINA + levometionina + FENILALAMINA + PROLINA + SERINA + TREONINA + TRIPTOFANo + TIROSINA + LEVOVALINA + ACETATO DE SÓDIO TRI-HIDRATADO + GLICEROFOSFATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO + GLICOSE MONOIDRATADA + CLORETO DE CÁLCIO DI-HIDRATADO + ÓLEO DE OLIVA

--------------------------------------------------

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127

ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + PHOSPHORUS + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L.

GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/2028

10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0385259/24-8

1.6198.0005.001-5 36 Meses

D4 COM SUBL CT FR PLAS OPC X 50