RESOLUÇÃO-RE Nº 1.213, DE 27 DE MARÇO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

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ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92

Invisalign Lens

25351.117762/2024-71 / 80194750008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344026248

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ALLENT COMERCIO, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA. ME / 17.781.132/0001-09

Sistema de Ureteroscopia Flexivel Digital Vision

25351.961343/2024-79 / 81070509007

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125202245

Sistema Morcelador Genius SPS600

25351.961257/2024-66 / 81070509006

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0125098243

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ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21

Máscara Cirúrgica Tripla Camada Prime

25351.117871/2024-98 / 82861300006

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344155242

Máscara Cirúrgica Tripla Camada QualyFlex

25351.117771/2024-61 / 82861300005

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344035247

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ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07

SISTEMA RADIOGRÁFICO DIGITAL INTRAORAL

25351.069312/2024-64 / 80348969005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253202248

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AMAMEDICAL SOLUÇÕES EM SAUDE LTDA / 32.162.496/0001-96

ANALISADOR QUÍMICO AUTOMÁTICO - CELERCARE M5

25351.111740/2024-05 / 81972600020

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331614243

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AQUINOSITE COMERCIO E SERVICOS LTDA-ME / 12.259.723/0001-99

ESPIRÔMETRO VITALOGRAPH

25351.038977/2024-26 / 82531179001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197801242

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ARBO DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 06.203.702/0001-59

Human small dense low density lipoprotein (sLDL) ELISA Kit

25351.121659/2024-25 / 80836930108

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0351009248

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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28

Intrumentais Kanghui

25351.518540/2023-91 / 10349001314

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0837215234

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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06

Frasco de Vácuo PleurX

25351.130639/2024-45 / 10033430878

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367119242

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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35

Braçadeiras para mensurar pressão não invasiva

25351.958622/2024-55 / 82205419018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0120039249

Sensor/cabo de Capnografia Mainstream

25351.964522/2024-68 / 82205419019

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0130884243

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BIOEVOLUTION TECNOLOGIA - COMERCIO E SERVICOS DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA me / 08.276.678/0001-03

Aparelho para captação de sinais fisiológicos

25351.071430/2024-32 / 81403519003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257070249

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BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40

Trombina

25351.106954/2024-51 / 10355870445

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0323314244

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BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82

Equipo de transferência para soluções Orais Biosensor

25351.126312/2024-79 / 10324299004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358660246

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BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75

CENTRIFUGA DIGITAL PARA ANÁLISE

25351.126155/2024-00 / 80652760006

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0358486246

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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14

Acquire S - Dispositivo de biópsia por Agulha Fina

25351.125859/2024-57 / 10341359014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358154243

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BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57

CREME PROTETOR BRASSIC

25351.069318/2024-31 / 82747099006

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253208246

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BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46

Pinça de Biópsia Endoscópica

25351.116916/2024-15 / 82523869005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0342561243

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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE / 10.220.940/0001-40

Kit Trocarte Techport

25351.121976/2024-41 / 80670169020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351367241

Kit Trocarte Techport Bladeless

25351.121498/2024-70 / 80670169019

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350818240

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CARE MED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 09.272.750/0001-97

Andadores Care Med

25351.061573/2024-36 / 80447220017

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237900246

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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99

GENTELL Fix Tape

25351.119780/2024-97 / 82425310004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0347399240

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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20

Cartão de Teste de Osmolaridade

25351.111799/2024-95 / 81346500079

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0331675242

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CORALDENT INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTADORA, EXPORTADORA, DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 00.024.004/0001-00

PROTETOR DE DISCO UNIVERSAL COM IRRIGAÇÃO

25351.130836/2024-64 / 80018390031

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367361248

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CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25

Templates MiniMicro II

25351.091654/2024-61 / 80859840224

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294125248

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DENTELINE INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 25.265.400/0001-50

BIOLINE FAST REPAIR Z

25351.126045/2024-30 / 82124109016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358356245

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DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05

BOMBA VÁCUO ASPIRADORA COM BATERIA

25351.851340/2023-47 / 10332179011

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430773235

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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05

TOFSCAN - Medidor de Bloqueio Neuromuscular

25351.030328/2024-87 / 10303949031

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0182805247

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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17

Sonda Extratora de Cálculo sem Ponta

25351.114255/2024-85 / 80518279009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338212248

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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65

Analisador Automático de Hematologia DH20

25351.118276/2024-70 / 82444370100

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0344628248

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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02

Eletrodo Agulha EVO

25351.005498/2024-23 / 81704069033

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141424249

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EXXYS PRODUTOS MEDICOS LTDA - ME / 17.043.334/0001-45

Equipo Circulação Assistida para Histeroscopia

25351.118230/2024-51 / 80938999017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344578241

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FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69

MEGAFIX - ADESIVO EM PÓ PARA PRÓTESE DENTAL

25351.117625/2024-36 / 81002470010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0343870240

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GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 13.480.805/0002-02

EQUIPAMENTO PARA TERAPIA POR DIATERMIA

25351.076301/2024-31 / 81979139003

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0266628249

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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62

Fio Guia Dornier

25351.126237/2024-46 / 10302869013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358577241

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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12

Flow Vitamina D

25351.106944/2024-16 / 80583710050

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0323302246

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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Pessário vaginal For.me.sa

25351.121707/2024-85 / 10289689040

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351061240

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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11

Kit Naso LM01 Evolution

25351.125980/2024-89 / 81637619054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358286247

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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71

Instrumentos Descartáveis de Alta Velocidade NeuroLine

25351.126408/2024-37 / 80703839008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358769248

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IN-DENTAL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS E HOSPITLARES LTDA EPP / 07.788.510/0001-14

Taça de Borracha

25351.126186/2024-52 / 80327080003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358518245

Microaplicador

25351.122081/2024-24 / 80327080002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351487247

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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58

Bocal Argus

25351.117951/2024-43 / 82405090002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344245241

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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79

Safety Lanceta Innovatex

25351.125900/2024-95 / 81305539009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358200245

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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95

INSTRUMENTAL STEMA MEDIZINTECHNIK GMBH 3

25351.126211/2024-06 / 81271570019

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358548241

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INOPAT IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 07.440.995/0001-50

Família de Sistema de Digitalização de Imagem - Macroscopia

25351.126394/2024-51 / 80358430010

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0358754241

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ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03

PROBE PARA RADIOFREQUÊNCIA REUTILIZÁVEL RF SENSOR

25351.041797/2024-21 / 82130519020

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0202408248

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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47

TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS

25351.117834/2024-80 / 81990899009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344109241

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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

BF-WFL Lise BR

25351.111086/2024-21 / 10377390254

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0330881248

BF-5D I Diluente BR

25351.110958/2024-34 / 10377390253

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0330740245

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KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12

Fio Retrator SA

25351.122873/2024-07 / 10320740036

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0352671246

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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79

SERINGA DE GASOMETRIA LABORCARE

25351.106767/2024-78 / 10369460238

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0323109241

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LED MEDICA LTDA / 14.492.936/0001-91

Equipamento de Fototerapia Neonatal Blue Angel LA-16

25351.069227/2024-04 / 82691819001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253106249

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LICEMPRE REGULACAO DE EMPRESAS E PRODUTOS LTDA / 24.110.684/0001-42

Ultrasound AI

25351.099802/2024-95 / 82499100004

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0309701244

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LINHA MÉDICA COMÉRCIO REPRESENTAÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA / 02.595.545/0001-13

Refratômetro Manual Luxor RL-100

25351.954925/2024-07 / 80031729003

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113354240

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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52

D&D

25351.949363/2024-71 / 80520099018

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0103016244

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LOGICA INOVACOES MEDICAS, FARMACEUTICAS E LABORATORIAIS LTDA / 30.588.340/0001-46

SISTEMA LIPOTISSUE - Dispositivo de processamento de tecido adiposo

25351.114703/2024-41 / 82193589001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338739246

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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

Lysac Gel 37

25351.033748/2024-15 / 10052229028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188981241

Oleo de Laranja

25351.033721/2024-22 / 10052229027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0188952241

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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80

KIT IMPERMEÁVEL PARA PROCEDIMENTOS

25351.131338/2024-39 / 10356160041

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367924242

KIT PARA PROCEDIMENTOS MAC

25351.131131/2024-64 / 10356160040

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367686244

KIT PEQUENOS PROCEDIMENTOS

25351.130664/2024-29 / 10356160039

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367148242

KIT PARA PROCEDIMENTOS MAC SEM AVENTAL

25351.130598/2024-97 / 10356160038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367073242

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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83

CUB

25351.958250/2024-67 / 81137420025

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0119603241

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MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001-45

LARINGOSCÓPIO b-view

25351.002689/2024-33 / 81725810017

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0137105240

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M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60

Master-Core Basic

25351.121514/2024-24 / 81204709001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350839247

Trephine Ejection Kit

25351.122195/2024-74 / 81204709002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351611240

MASTER-MILL

25351.122054/2024-51 / 81204700014

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351451242

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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75

Monitor Série 4k

25351.061224/2024-14 / 81420890048

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237512246

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MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19

CARES4WOUNDS C4W-B

25351.125824/2024-18 / 82320590002

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0358115248

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MEGA BELL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.273.303/0001-00

ESTUFA PROFISSIONAL ESTERELIX

25351.072503/2024-11 / 82633889001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259315249

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METALPLAY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 09.334.838/0001-96

Andador Adaptado

25351.005510/2024-08 / 80731630004

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141436247

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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73

CURATIVO LÍQUIDO HEMOSTÁTICO SEM DOR DERMA PROTECT

25351.126135/2024-21 / 80003309009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358464242

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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16

Fast Test NGAL H-Plus

25351.121373/2024-40 / 82533950054

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0350687242

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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.390.019/0001-12

Bandagem autoaderente coesiva NetFlex

25351.126334/2024-39 / 81760450008

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358684242

CABO TRANSDUTOR DE PRESSÃO ORANTECH

25351.958873/2024-30 / 81760450007

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120311241

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NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09

KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA

25351.069148/2024-95 / 81210779001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0253021243

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NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07

NEW RETREATMENT

25351.122944/2024-63 / 82863609002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0352777249

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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09

Kit Cânula High Bess First

25351.122138/2024-95 / 80743239046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0351552243

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NITROSPRAY INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 04.777.592/0001-03

NITROCAUTÉRIO DERMATOLÓGICO NITROSPRAY

25351.083811/2024-64 / 80751519002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280119241

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NORDESTE MEDICAL, REPRESENTACAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 20.782.880/0001-02

Máscaras de Fototerapia

25351.126076/2024-91 / 81462140007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358391245

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nutec global industria e comercio ltda me / 07.575.813/0001-59

Kit Cânula DiscoCare Plus SS

25351.117922/2024-81 / 81715689002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344214249

Kit Cânula DiscoCare Standar SS

25351.117923/2024-26 / 81715689003

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344215245

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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26

SONO BLOCK - C NULA TL - Ecogênica

25351.002216/2024-36 / 80120799005

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136584241

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OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28

Kit Instrumental para Sistema de Parafusos de Compressão Canulados

25351.120435/2024-04 / 81361440053

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0348553242

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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10

Future Fertility Oocyte Software

25351.080567/2024-88 / 81504790393

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0274089246

Intraoral Scanner

25351.087493/2024-19 / 81504799140

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0286383241

CAVIGUARD

25351.064734/2024-43 / 81504799141

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245186247

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Portal Brasil Comércio Internacional Ltda. / 09.044.056/0001-12

Dosador de Medicamentos

25351.125726/2024-81 / 81985110010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358008247

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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07

Banqueta para banho Praxis

25351.061722/2024-67 / 10335100070

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0238061248

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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18

Líquido Acrílico Autopolimerizável Orto Especial

25351.114610/2024-16 / 81954689008

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338636242

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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77

TIPÓIA IMOBILIZADORA

25351.121977/2024-96 / 81652910081

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351368248

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PRODUTOS CIRURGICO SERRA DA ESTRELA LTDA / 06.906.357/0001-10

Esparadrapo Impermeável hipoalergênico

25351.122051/2024-18 / 80649380038

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351448241

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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41

PALMILHA PLANTAR FASCIA ¾ SPONGE

25351.131372/2024-11 / 82805660003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367965241

PALMILHA PLANTAR FASCIA ¾ CUSHIONING GEL

25351.130739/2024-71 / 82805660002

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367239248

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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09

Micro Fio-Guia

25351.114720/2024-88 / 82195309004

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338759247

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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60

KIT CORANTE COLOR-H

25351.118128/2024-55 / 82832860014

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0344450244

DILUENTE M30

25351.118062/2024-01 / 82832860013

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0344377245

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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72

Kit Cânula DTM Block

25351.002036/2024-54 / 81086979037

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0136376240

Kit Cânula Estimulação Cortical Sonic Art

25351.072370/2024-75 / 81086979035

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259168246

Kit Cânula SDN para Deep Plane Facelift

25351.083822/2024-44 / 81086979036

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0280135246

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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04

KIT CÂNULA ARTHROSCOPY LEVEL III

25351.125753/2024-53 / 82286189106

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358035244

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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84

SPINEEDLE DISC-B PRO

25351.114933/2024-18 / 81747779054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339009241

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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24

FIXADOR L.R.S REVERT

25351.126427/2024-63 / 82551520020

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358790247

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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86

Família AMH Plus

25351.111685/2024-45 / 10287411689

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0331550245

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smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-03

Instrumentais para piercing SMART

25351.121461/2024-41 / 81351210032

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350779244

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Smarthecnology comercio e assistencia de equipamentos medicos ltda / 09.399.842/0001-32

ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL PORTÁTIL ECG 301

25351.091673/2024-97 / 81379469001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294144242

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SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 47.840.611/0001-01

U-Drains with Pre Attached Needle

25351.121441/2024-71 / 82673289049

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350759243

Rendon Drains

25351.121371/2024-51 / 82673289048

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0350685240

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SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA / 68.567.650/0001-57

GRAMPO B4 DUFLEX

25351.121600/2024-37 / 80149710264

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0350940240

KIT PREMIUM DE ESPATULAS PARA RESINA

25351.118279/2024-11 / 80149710263

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344631249

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SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10

KIT CATETER URETERAL DUPLO RABO DE PORCO HIDROFÍLICO SAFE&SOFT MA

25351.115232/2024-98 / 81665699026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339338245

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TCP COMERCIO E LOCAÇÃO DE ARTIGOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA-EPP / 04.291.824/0001-19

Instrumentais para Coluna Vertebral e Neurocirurgia - Surgicon

25351.130462/2024-87 / 81044960023

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0366888242

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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52

SMART RINO

25351.121750/2024-41 / 81612230017

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351105247

SMART RINO MALEAVEL

25351.125991/2024-69 / 81612230018

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358298245

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THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90

Colchão Caixa de Ovo

25351.131165/2024-59 / 82692690004

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0367724243

Colchão Antiescaras

25351.122201/2024-93 / 82692690003

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0351617248

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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52

Equipo Infusão Gravitacional

25351.115820/2024-21 / 80288099032

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340386240

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UNIVERSO ODONTO IMPORTAÇAO, EXPORTAÇAO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 12.591.166/0001-09

Instrumentos Univy Steel

25351.117776/2024-94 / 80837679012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344041247

Limas Univy Advanced Steel

25351.117876/2024-11 / 80837679014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344162249

Limas Univy Advanced NiTi

25351.117796/2024-65 / 80837679013

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344067246

BROCAS UNIVY

25351.114966/2024-50 / 80837679010

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339047241

ESTOJO UNIVY

25351.117772/2024-14 / 80837679011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344036243

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vertek consumo clinico e hospitalar Ltda me / 22.898.875/0001-95

Faca Cirúrgica Oftalmológica

25351.125617/2024-63 / 81365089005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0357877241

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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22

Hygenic Paper Points

25351.117562/2024-18 / 10068879054

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0343801248

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VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06

Kit Para Anestesia Raqui e Epidural II AVANT CARE

25351.125852/2024-35 / 82441209023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358145244

Kit Sondagem Vesical com pinça Pean Avant Care

25351.126202/2024-15 / 82441200012

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0358537240

Kit Para Anestesia Raqui e Epidural Plus AVANT CARE

25351.125826/2024-15 / 82441209021

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358117241

Kit Para Anestesia Raqui e Epidural Básico AVANT CARE

25351.125828/2024-04 / 82441209022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0358119243

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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32

Kit Artroscópio - CAMJOY

25351.005295/2024-37 / 80794399021

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0141210249

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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94

Filtro Humid-Vent® Compact S com Expandi-Flex

25351.114214/2024-99 / 80102519233

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338162241

Iso-Gard® HEPA Light Port

25351.114283/2024-01 / 80102519243

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338243241

Humid-Vent Filter Light S

25351.114197/2024-90 / 80102519225

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338144242

Humid-Vent Pedi

25351.114199/2024-89 / 80102519227

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338146245

Filtro Bacteriano/Viral

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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338149244

Humid-Vent Pedi + Flex

25351.114215/2024-33 / 80102519234

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338163247

Iso-Gard HEPA Light Port e Expandi-Flex

25351.114284/2024-47 / 80102519244

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338244247

Flex Tube, Catheter Mount

25351.114235/2024-12 / 80102519240

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338192247

Conjunto Não Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios.

25351.114207/2024-97 / 80102519231

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338154248

Sistema de terapia por ultrassom e RF

25351.091490/2024-71 / 80102519224

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0293947244

Conjunto Estéril de Cateteres Para Circuitos Respiratórios

25351.114198/2024-34 / 80102519226

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338145249

Expandi-Flex

25351.114286/2024-36 / 80102519245

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338246240

Humid-Vent 2 Straight

25351.114213/2024-44 / 80102519232

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338161244

Trach Vent®

25351.114239/2024-92 / 80102519242

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338196242

Humid-Vent® 1

25351.114234/2024-60 / 80102519239

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338191241

Filtro Humid-Vent® Pedi

25351.114200/2024-75 / 80102519228

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338147241

Trach-Vent+ Clean

25351.114204/2024-53 / 80102519230

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338151249

Humid-Vent ® 1 Port

25351.114217/2024-22 / 80102519235

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338165240

Trach-Vent+®

25351.114230/2024-81 / 80102519237

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338187243

Gibeck Humid-Flo® HME

25351.114233/2024-15 / 80102519238

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338190244

Humid-Vent 2 Mini

25351.114237/2024-01 / 80102519241

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338194240

Filtros Bacterianos/Virais Humid-Vent®

25351.114218/2024-77 / 80102519236

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0338166246

gastroAI

25351.091879/2024-17 / 80102513219

80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0294383247

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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09

Famila Proxima ALIVE Ácido Úrico

25351.126085/2024-81 / 81692610289

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0358403243

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Nº de Processos : 155

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Total de Empresas : 102