RESOLUÇÃO-RE Nº 2.488, DE 4 DE JULHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO:

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116

0246667248 29/02/2024

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APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

0222166247 26/02/2024

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

0879523241 27/06/2024

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BIOMM SA 04752991000110

0156153247 08/02/2024

0653340240 16/05/2024

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BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107

0246669244 29/02/2024

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

0148111248 07/02/2024

0148113244 07/02/2024

0148117247 07/02/2024

0148122243 07/02/2024

0148168241 07/02/2024

0148175244 07/02/2024

0148181249 07/02/2024

0148187248 07/02/2024

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0161916241 08/02/2024

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GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189

0223920245 26/02/2024

0223918243 26/02/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0132084240 02/02/2024

0137703245 05/02/2024

0137701249 05/02/2024

0137699243 05/02/2024

0142225241 05/02/2024

0190665248 16/02/2024

0190681240 16/02/2024

0202953247 21/02/2024

0202955243 21/02/2024

0202951241 21/02/2024

0202957240 21/02/2024

0202964242 21/02/2024

0202962246 21/02/2024

0202959246 21/02/2024

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GRIFOLS BRASIL LTDA 02513899000171

0162169246 09/02/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0227241245 26/02/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0827670246 17/06/2024

0827603240 17/06/2024

0827622246 17/06/2024

0827648240 17/06/2024

0827710249 17/06/2024

0827728241 17/06/2024

0827761243 17/06/2024

0827694243 17/06/2024

0827749244 17/06/2024

0827663243 17/06/2024

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LABORATÓRIOS PFIZER LTDA 46070868003699

0246671246 29/02/2024

0246665241 29/02/2024

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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

0126155240 01/02/2024

0126157246 01/02/2024

0832669240 19/06/2024

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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130

0162167240 09/02/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0247738246 28/02/2024

0881320245 26/06/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0183430244 16/02/2024

0183432241 16/02/2024

0183434247 16/02/2024

0183436243 16/02/2024

0183438240 16/02/2024

0183440241 16/02/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0156413247 07/02/2024

0190693243 16/02/2024

0196490249 19/02/2024

0894489240 28/06/2024

0894539240 28/06/2024

0894493248 28/06/2024

0894555241 28/06/2024

0894599243 28/06/2024

0894589246 28/06/2024

0894595241 28/06/2024

0894496242 28/06/2024

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0190747246 16/02/2024

0238510244 28/02/2024

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TEVA FARMACÊUTICA LTDA. 05333542000108

0142878241 06/02/2024

0142880242 06/02/2024

0183428242 16/02/2024.