RESOLUÇÃO-RE Nº 1.604, DE 25 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

NÉLIO CÉZAR DE AQUINO

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146

cloridrato de cinacalcete 25351.158999/2023-21 04/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0259038/23-7

1.5537.0125.001-1 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.5537.0125.002-8 24 Meses

30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

micafungina sódica

MYCAFREM 25351.866382/2023-82 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1456731/23-8

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4540023/22-7 - 25351.292478/2022-11)

1.5537.0126.001-5 24 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5537.0126.002-3 24 Meses

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

1.5537.0126.003-1 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5537.0126.004-1 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992

succinato de desvenlafaxina monoidratado

DESENVO 25351.822513/2023-10 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1379458/23-2

(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 1212179/18-7 - 25351.858181/2018-44)

1.0573.0073.001-1 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7

1.0573.0073.002-1 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7

1.0573.0073.003-8 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

1.0573.0073.004-6 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15

1.0573.0073.005-4 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0573.0073.006-2 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30

1.0573.0073.007-0 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7

1.0573.0073.008-9 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 7

1.0573.0073.009-7 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15

1.0573.0073.010-0 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 15

1.0573.0073.011-9 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.0573.0073.012-7 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30

1.0573.0073.013-5 24 Meses

50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.0573.0073.014-3 24 Meses

100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

----------------------------

APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129

COLECALCIFEROL

INPRUV D 25351.624192/2015-27 09/2029

10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 0285629/23-8

10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0235736/23-4

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0285652/23-2

1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 0287563/23-2

1.0118.0623.001-1 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0118.0623.002-1 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0118.0623.003-8 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0118.0623.004-6 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0118.0623.005-4 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10

1.0118.0623.006-2 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30

1.0118.0623.008-9 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4

1.0118.0623.009-7 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8

1.0118.0623.010-0 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0118.0623.011-9 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90

1.0118.0623.012-7 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0118.0623.013-5 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90

1.0118.0623.014-3 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0118.0623.015-1 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90

1.0118.0623.034-8 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 10

1.0118.0623.035-6 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 30

1.0118.0623.036-4 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 60

1.0118.0623.037-2 24 Meses

5000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 90

1.0118.0623.038-0 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 4

1.0118.0623.039-9 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 8

1.0118.0623.040-2 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 10

1.0118.0623.041-0 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 30

1.0118.0623.042-9 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 60

1.0118.0623.043-7 24 Meses

7000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 90

1.0118.0623.044-5 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 10

1.0118.0623.045-3 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 30

1.0118.0623.046-1 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 60

1.0118.0623.047-1 24 Meses

10000 UI COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 90

COLECALCIFEROL + MENAEPTENONA

INPRUV D K 25351.728947/2017-86 09/2029

10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0166195/23-7

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0209380/23-4

1.0118.0624.001-7 24 Meses

2000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 10

1.0118.0624.002-5 24 Meses

2000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14

1.0118.0624.003-3 24 Meses

2000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30

1.0118.0624.004-1 24 Meses

2000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

1.0118.0624.005-1 24 Meses

2000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 90

1.0118.0624.006-8 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4

1.0118.0624.007-6 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 8

1.0118.0624.008-4 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 12

1.0118.0624.009-2 24 Meses

50000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 4

1.0118.0624.010-6 24 Meses

50000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 8

1.0118.0624.011-4 24 Meses

50000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 12

1.0118.0624.012-2 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 10

1.0118.0624.013-0 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14

1.0118.0624.014-9 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30

1.0118.0624.015-7 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

1.0118.0624.016-5 24 Meses

7000UI + 100MCG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 90

----------------------------

ASTELLAS FARMA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA. 07768134000104

enzalutamida

XTANDI 25351.057866/2013-05 12/2029

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1001521/23-3

1.7717.0006.001-3 36 Meses

40 MG CAP MOLE CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 40

1.7717.0006.002-1 36 Meses

40 MG CAP MOLE CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120

enzalutamida

XTANDI 25351.702103/2020-19 08/2023

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1001499/23-3

1.7717.0011.001-0 48 Meses

40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 112

1.7717.0011.002-9 48 Meses

80 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56

----------------------------

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

empagliflozina

JARDIANCE 25351.203085/2013-43 07/2029

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0956913/23-8

11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0091607/23-2

1.0367.0172.001-4 36 Meses

25MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0367.0172.002-2 36 Meses

25MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.0367.0172.003-0 36 Meses

10MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.0367.0172.004-9 36 Meses

10MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

----------------------------

Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129

fosaprepitanto dimeglumina

FOPITANT 25351.921897/2021-91 04/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4797201/21-7

1.6507.0030.001-5 24 Meses

150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.6507.0030.002-3 36 Meses

150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169

SALICILATO DE METILA + CÂNFORA + LEVOMENTOL

ALIVIOL 25000.004531/99-51 02/2030

10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0451582/23-0

1.1560.0036.001-2 24 Meses

(52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G

1.1560.0036.002-0 24 Meses

(52,5 + 44,4 + 20) MG/G POM DERM DISP 12 CT BG AL X 20 G

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA

QUADRIDERM® DUO 25351.010243/2024-82 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0149698/24-1

(1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0377054/15-1 - 25351.261628/2015-49)

1.7817.0969.001-7 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CX 6 CT BG AL X 45 G

1.7817.0969.002-5 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G

1.7817.0969.003-3 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CX 6 CT BG AL X 15 G

1.7817.0969.004-1 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G

1.7817.0969.005-1 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G

1.7817.0969.006-8 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G

1.7817.0969.007-6 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CX 6 CT BG AL X 15 G

1.7817.0969.008-4 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G

1.7817.0969.009-2 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CX 6 CT BG AL X 30 G

1.7817.0969.010-6 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G

1.7817.0969.011-4 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.7817.0969.012-2 36 Meses

(0,5 + 1) MG/G CREM DERM CX 6 CT BG AL X 30G

1.7817.0969.013-0 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CX 6 CT BG AL X 45 G

1.7817.0969.014-9 24 Meses

(0,5 + 1) MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G

----------------------------

DLA PHARMACEUTICAL LTDA 45841137000107

CLORIDRATO DE ARTICAÍNA + HEMITARTARATO DE EPINEFRINA

SEPTANEST 25351.028628/2022-34 04/2034

1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0229940/22-2

40 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ BUC CT ENVOL 50 CAR VD TRANS X 1,7 ML

40 MG/ML + 5 MCG/ML SOL INJ BUC CT ENVOL 50 CAR VD TRANS X 1,7 ML

----------------------------

EMS S/A 57507378000365

sugamadex sódico 25351.465503/2021-19 04/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3940099/21-9

1.0235.1440.001-8 36 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML

----------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

BISGLICINATO FERROSO

NEUTROFER 25351.671527/2010-11 12/2026

1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0792996/23-0

1.3569.0626.014-0 24 Meses

300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

1.3569.0626.015-9 24 Meses

500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

----------------------------

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

linezolida 25351.011437/2015-03 10/2025

11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4890034/22-6

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4890031/22-1

1.0043.1168.001-1 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1168.002-8 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 6 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1168.003-6 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 10 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1168.004-4 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 25 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

cloridrato de erlotinibe 25351.031504/2022-36 04/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4211475/22-6

1.0043.1510.001-8 24 Meses

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0043.1510.002-6 24 Meses

100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.0043.1510.003-4 24 Meses

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

cetoconazol + dipropionato de betametasona 25351.167415/2002-83 11/2027

11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 0677071/23-1

11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 4581230/22-6

11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4627115/22-5

11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4626632/22-1

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4581263/22-2

11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 4626740/22-9

11872 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4626704/22-2

1.0043.0798.001-2 24 Meses

20 MG/G + 0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0043.0798.002-0 24 Meses

20 MG/G + 0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G

LINEZOLIDA

TYMBRO 25351.218035/2015-39 02/2026

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961556/22-4

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961558/22-1

1.0043.1175.001-8 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1175.002-6 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 6 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1175.003-4 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 10 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

1.0043.1175.004-2 18 Meses

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 25 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML

CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

TROK 25351.537815/2021-23 04/2032

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0794986/23-3

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4653082/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4653101/22-7

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712470/22-9

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712584/22-5

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712589/22-6

10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712615/22-9

1.0043.1429.001-8 24 Meses

20 MG/G + 0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G

1.0043.1429.002-6 24 Meses

20 MG/G + 0,64 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G

cloridrato de remifentanila 25351.797349/2020-52 03/2029

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0643010/23-4

1.0043.1327.001-3 12 Meses

2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS

1.0043.1327.002-1 12 Meses

2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 25 FA VD TRANS

1.0043.1327.003-1 12 Meses

2 MG PO LIOF SOL INJ/INFUS IV CT 50 FA VD TRANS

----------------------------

GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189

RENDESIVIR

VEKLURY® 25351.780284/2020-14 03/2029

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0687804/23-1

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0747282/23-0

1.0929.0011.001-2 36 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

----------------------------

GREENCARE PHARMA COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS E COSMETICOS LTDA.36940761000170

CANNABIS SATIVA L.

EXTRATO DE CANNABIS SATIVA GREENCARE 160,32 MG/ML 25351.569222/2021-26 05/2027

11546 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0483318/24-0

1.4500.0003.002-0 24 Meses

160,32 MG/ML SOL GOT OR CT FR VD AMB X 30 ML + CTG

Não Informado

----------------------------

HEMAFARMA COM E IND FARMACEUTICA LTDA 30332829000152

fosfato de oseltamivir

OSELGUARD 25351.942073/2024-05 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0090315/24-9

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0236176/19-1 - 25351.153546/2019-21)

1.1036.0269.001-1 48 Meses

30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.1036.0269.002-8 48 Meses

30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

1.1036.0269.003-6 48 Meses

45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.1036.0269.004-4 48 Meses

45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

1.1036.0269.005-2 48 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10

1.1036.0269.006-0 48 Meses

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

----------------------------

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA 78950011000120

canabidiol

CANABIDIOL HERBARIUM 25351.153396/2022-51 08/2028

11548 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 0846475/23-5

1.1860.0106.003-0 21 Meses

20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS + ADAPT

20 MG/ML

----------------------------

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110

CLORIDRATO DE TIAMINA

Hipovit B 25351.224978/2022-20 04/2034

1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4468276/22-0

1.1343.0218.001-6 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 1 ML

1.1343.0218.002-4 24 Meses

100 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 100 AMP VD AMB X 1 ML

----------------------------

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

ibrutinibe

IMBRUVICA 25351.114441/2020-91 10/2032

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0330436/23-1

1.1236.3439.001-6 24 Meses

140 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.1236.3439.002-4 24 Meses

280 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.1236.3439.003-2 24 Meses

420 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

1.1236.3439.004-0 24 Meses

560 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30

ibrutinibe

Imbruvica 25351.435416/2014-08 07/2025

11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0330417/23-5

1.1236.3412.001-9 36 Meses

140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120

1.1236.3412.002-7 36 Meses

140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 90

----------------------------

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176

propofol 25351.574739/2020-56 03/2029

143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0589397/23-6

1.0370.0754.001-3 24 Meses

10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML

1.0370.0754.002-1 24 Meses

10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML

----------------------------

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175

GESTODENO + ETINILESTRADIOL

DIMINUT 25000.033020/97-94 04/2028

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5002126/21-5

11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002132/21-0

1.0033.0084.001-2 24 Meses

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND

1.0033.0084.002-0 24 Meses

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND

1.0033.0084.003-9 24 Meses

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND

1.0033.0084.004-7 24 Meses

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND

1.0033.0084.005-5 24 Meses

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND

ETINILESTRADIOL + GESTODENO

GESTINOL 25001.019634/85 04/2025

11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5068813/21-8

11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002130/21-3

1.0033.0027.004-6 24 Meses

0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 28 + CALEND

1.0033.0027.007-0 24 Meses

0,030 + 0,075 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS TRANS X 84 + CALEND

ETINILESTRADIOL + GESTODENO

SIBLIMA 25351.160036/2002-62 09/2027

11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 5002128/21-1

11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 5002134/21-6

1.0033.0102.001-9 18 Meses

0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 24

1.0033.0102.003-5 18 Meses

0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 48

1.0033.0102.005-1 18 Meses

0,015 MG + 0,060 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS CALEND X 72

BORTEZOMIBE

verazo 25351.788181/2014-40 12/2028

11111 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO 1050733/23-7

1.0033.0202.003-9 24 Meses

3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB

----------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118

DORAVIRINA

PIFELTRO 25351.122576/2021-19 04/2034

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0809668/21-6

1.0171.0237.001-1 36 Meses

100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

----------------------------

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905

BISGLICINATO FERROSO

FERVITIN 25351.062909/2022-16 02/2028

10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0854286/23-4

1.1819.0374.012-3 24 Meses

300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.1819.0374.013-1 24 Meses

500 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

----------------------------

MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACÊUTICOS LTDA 15127898000130

ACETATO DE REZAFUNGINA

REZZAYO 25351.660181/2022-92 04/2034

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 5091874/22-5

1.9198.0014.001-3 36 Meses

200 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

----------------------------

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102

desloratadina 25351.225676/2021-98 04/2034

155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3475156/21-4

1.4107.0654.001-6 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 10

1.4107.0654.002-4 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.4107.0654.003-2 24 Meses

5 MG COM REV CT BL AL AL X 500

----------------------------

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123

SUGAMADEX SÓDICO

SUNAM 25351.064271/2024-10 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0244484/24-4

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8471062/21-4 - 25351.035516/2021-59)

1.4682.0115.001-8 36 Meses

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2 ML

----------------------------

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118

BROMETO DE ROCURÔNIO

UNIREZ 25351.878395/2020-51 03/2029

142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0792420/23-8

1.0497.1459.001-9 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 5ML

1.0497.1459.002-7 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 6 FA VD TRANS X 5ML

1.0497.1459.003-5 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5ML

1.0497.1459.004-3 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 12 FA VD TRANS X 5ML

1.0497.1459.005-1 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS X 5ML

1.0497.1459.006-1 24 Meses

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS X 5ML

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

VALERIANA OFFICINALIS L.

VALDREAM 25351.288690/2023-64 04/2034

10487 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0465364/23-5

(1735 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 738361/11-4 - 25351.526503/2011-97)

1.5651.0118.001-4 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

1.5651.0118.002-2 24 Meses

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30