RESOLUÇÃO-RE Nº 2.063, DE 28 DE MAIO DE 2024(*)

O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Declarar o cancelamento dos produtos para a saúde, sob os números de registro/notificações constantes do anexo desta Resolução, conforme o art. 7º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 549/2021, visto que os Certificados de Conformidade Inmetro se encontram vencidos.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

AUGUSTO BENCKE GEYER

ANEXO

CNPJ

Razão Social

Processo

Produto

Registro

96382429000160

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA

25351611946201234

SISTEMA PARA CIRURGIA OFTALMOLÓGICA

80192010052

96382429000160

ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA

25351523283201922

FONTE DE LUZ XENOTRON III

80192010072

19880964000108

ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME

25351711516201942

MOTOR ELÉTRICO DENTAL C-PUMA

81140329001

09289762000124

APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA

25351055712201844

REFRATOR ILUMINADO APRAMED

80497819023

01468855000104

ARTMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MÓVEIS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-EPP

25351330874202172

CAMA SUPER LUXO MOTORIZADA

81095400011

15729051000126

Asmed Latino América Comércio Importação e Exportação de Produtos Médicos Ltda.

25351711501201984

BENE

80904810005

01645409000128

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

25351607447201224

VÍDEO LARINGOSCÓPIO MCGRATH® MAC

10349009003

17002220000157

BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda

25351693366202011

iFit

80988510016

17002220000157

BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda

25351693371202024

Ageless wonder

80988510017

17002220000157

BASAL Comércio, Importação e Exportação Ltda

25351693372202079

iPeel

80988510018

49351786000180

BAXTER HOSPITALAR LTDA

25351148352201823

AK98- Máquina para hemodiálise

80145240446

58538372000156

BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA

25351131712201398

FOTOPOLIMERIZADOR BIOLUX PLUS

10368249015

58538372000156

BIOART EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA

25351426206201602

FOTOPOLIMERIZADOR BIOLUX

10368249016

08979861000175

BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME

25351399981201810

FOTOPOLIMERIZADOR

80652760005

10742412000401

Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda

25351326854202369

SISTEMA DE INJECAO ACIST

80580320009

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351262879201716

UNIDADE DE TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE

80991690006

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351264865201491

EQUIPAMENTO DE ALTA FREQUÊNCIA

80991690003

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351725484201709

Equipamento Alta Frequencia

80991690009

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351683245201847

BTL UNISON

80991699006

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351779404202111

EMBODY

80991699009

15789367000103

BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

25351264827201472

UNIDADE DE DRENAGEM LINFÁTICA

80991690001

46563938000110

CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA

25351650861200840

SISTEMA ANGIOGRÁFICO INTERVENCIONISTA INFINIX-i

10295030082

05397983000165

CARONE - CADEIRAS DE RODAS DO NORDESTE LTDA.

25351805336201840

Cadeiras de Rodas Manuais Carone

80394470001

06188236000180

CBEMED - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

25351080149201350

INALADOR COMPRESSOR

80540440002

06188236000180

CBEMED - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

25351521624201394

SISTEMA DE PRESSÃO DE AR ALTERNADA

80540440003

11857412000169

CECBRA INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS LTDA

25351255474201875

ONDAS DE CHOQUE - Focused and Radial Shock Wave Therapy.

80689309001

11857412000169

CECBRA INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETROMEDICOS LTDA

25351399672201840

Equipamento para transferência elétrica resistiva

80689309002

22208295000129

CHROME TECNOLOGIA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO EXPORTACAO LTDA

25351551964201808

Mamografo

81383890001

04737413000104

CICLO MED DO BRASIL LTDA

25351100460201904

MED4 ELITE® SYSTEM

80159010030

02814280000105

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA

25351073164201834

Perfurador Canulado Intercambiável Taimin

80082910227

03620716000180

CMOS DRAKE S.A

25351016861201979

DESFIBRILADOR BIFÁSCO VIVER

80058130018

14458149000123

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA

25351132458201813

PLASMA BT

80832479003

14458149000123

CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA

25351138219201869

MULTISHAPE

80832479004

26263959000103

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda

25351122854201913

DIGITAL RECORDING SYSTEM

81464750021

50208271000105

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA

25351082910200817

INALADOR NEBULIZADOR ULTRA-SONICO

10332170032

03090848000147

ECEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA.

25351593178201870

ULTRASSOM ECEL

80366400010

29992682000148

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351011941201938

Swiss LithoBreaker

10337850129

29992682000148

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351434689201414

EQUIPAMENTO PARA TRATAMENTO POR ONDAS DE CHOQUE

10337850089

29992682000148

ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351434718201461

EQUIPAMENTO PARA TERAPIA POR ONDAS DE CHOQUE SWISS DOLORCLAST

10337850088

07023429000143

ELGIN DISTRIBUIDORA LTDA

25351008530202180

AMPLIFICADOR AUDITIVO - ELGIN

82140099001

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351582952201906

Equipamentos Portáteis de Fototerapia

80117580840

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351582955201931

MR4 ACTIV

80117580841

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351582965201977

MR4® Super Pulsed Laser Console

80117580842

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351415292201808

GLO Science PRO Take-Home Teeth Whitening Device

80117580716

04967408000198

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351502547201318

ARTAS SYSTEM

80117580266

17558813000102

ENDOCOMPANY IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-EPP

25351101393201937

Equipamento Diagnóstico por Imagem Molecular para Mamografia

81639910002

17558813000102

ENDOCOMPANY IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA-EPP

25351101387201980

Equipamento Diagnóstico de Imagem por Câmera Gama Portátil

81639910001

11020230000139

EUROFEEDBACK BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

25351274485201854

Máquina Depiladora por Luz Pulsada

80580290003

10915763000116

FBX IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP

25351781112201835

Equipamento de Laser Terapêutico

80701360004

64164197000187

FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA

25351211538201826

BOMBA DE ASPIRAÇÃO ELÉTRICA QUICK VAC TRANSPORT

10338769001

07139218000170

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA

25351448625201918

RF-A100

80279421077

07139218000170

FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA

25351448666201912

E-LIGHT

80279421078

10928864000121

GEDAT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351399825201859

Analisador de Superfície Ocular SBM Sistemi

80628810006

10928864000121

GEDAT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351580892201806

Câmera Digital de retina não-midriática

80628810008

10928864000121

GEDAT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

25351399829201837

TONÔMETRO DE SOPRO DE NÃO-CONTATO TONOVUE

80628810007

05111219000181

GERATHERM MEDICAL DO BRASIL LTDA

25351299093200401

APARELHO DE MEDIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL, ELETRÔNICO, AUTOMÁTICO ACOPLADO MEDEQCO

80200260004

11050321000117

GIGANTE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

25351462795202049

ASPIRADOR CIRÚRGICO GIGAPUMP

80681029001

62413869000115

GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP

25351062377201831

COMPRESSOR GIGACARE

10228749010

62413869000115

GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP

25351062374201805

ASPIRADOR CIRÚRGICO GIGAPUMP

10228749011

13027688000145

GLOBAL VISION OPTICAL INDUSTRIA E COMERCIO OPTICO LTDA

25351156590201811

Autorrefrator GV 8000

80843950002

33250713000162

H STRATTNER E CIA LTDA

25351294907201801

Sistemas de Elevação de Chão (Móvel) para Deficientes e Pacientes - Guldmann

10302860273

33250713000162

H STRATTNER E CIA LTDA

25351295151201803

Sistemas de Elevação de Teto para Deficientes e Pacientes - Guldmann

10302860272

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351216525201231

EQUIPAMENTO DE RADIOFREQUÊNCIA PARA ESTÉTICA

10354340094

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351266580201529

LASER OFTALMOLÓGICO YAG LASER

10354340101

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351366446201594

LASER OFTALMOLÓGICO TRUSCAN DUAL WAVELENGTH

10354340102

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351622156201824

Laser Oftalmológico LightLas

10354340107

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351719059200881

LASER OFTALMOLÓGICO LPULSA SYL 9000

10354340066

00338208000115

H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA

25351673554200837

LASER OFTALMOLÓGICO LIGHTLAS 532 GREEN LASER

10354340065

16586751000171

HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA.

25351836626201835

POWERBREATHE

81001390002

05208227000140

HIGHLAS DO BRASIL LTDA

25351702005201859

LASER DE TRATAMENTOS CIRÚRGICOS

80179630010

64835721000102

HOMED EQUIPAMENTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA - EPP

25351279475201813

Manovacuômetro Digital Homed

10320090027

13459890000227

HORTRON INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ELETRONICOS LTDA - ME

25351413490201899

Medical Pump

81665720003

13459890000227

HORTRON INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ELETRONICOS LTDA - ME

25351413481201806

SHAVER PARA ARTROSCOPIA HORTRON

81665720001

13459890000227

HORTRON INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ELETRONICOS LTDA - ME

25351413488201810

SISTEMA DE IMAGEM ARTROSCOPIA HORTRON

81665720002

07424092000186

HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA

25351028168201481

MAMMOTOME REVOLVE - EQUIPAMENTO DE BIÓPSIA ASSISTIDA A VÁCUO DUPLO

80269330012

07424092000186

HOSPILINE COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA

25351251387201381

EQUIPAMENTO DE BIÓPSIA MAMMOTOME ELITE

80269330010

26052170000103

HR HOSPITALAR LTDA - ME

25351146548201964

ASPIRADOR CIRÚRGICO COM BATERIA - ASPIRATEX

81731740001

26052170000103

HR HOSPITALAR LTDA - ME

25351146551201988

ASPIRADOR CIRÚRGICO - ASPIRATEX

81731740002