RESOLUÇÃO-RE Nº 2.192, DE 6 DE JUNHO DE 2024

O GERENTE-GERAL DE PRODUTOS BIOLÓGICOS, RADIOFÁRMACOS, SANGUE, TECIDOS, CÉLULAS, ÓRGÃOS E PRODUTOS DE TERAPIAS AVANÇADAS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 109, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Prorrogar por até 20 (vinte) dias do prazo original, no caso de petições prioritárias, e por até 60 (sessenta) dias do prazo original no caso de petições ordinárias, nos termos do § 5º do art. 17-A da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, o(s) prazo(s) para publicação de decisão referente às petições de pós-registro listadas no ANEXO.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

FABRÍCIO CARNEIRO DE OLIVEIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100

0047931244 15/01/2024

0107404241 29/01/2024

0107407245 29/01/2024

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BAYER S.A. 18459628000115

0055153248 15/01/2024

0127149241 31/01/2024

0127157241 31/01/2024

0127190243 31/01/2024

0127175240 31/01/2024

0127194246 31/01/2024

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BIOMM SA 04752991000110

0076191245 21/01/2024

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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177

0037173244 10/01/2024

0037168248 10/01/2024

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CELLTRION HEALTHCARE DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS DOS BRASIL LTDA 05452889000161

0019805246 08/01/2024

0019811241 08/01/2024

0019813247 08/01/2024

0019815243 08/01/2024

0019817240 08/01/2024

0019819246 08/01/2024

0019821248 08/01/2024

0019823244 08/01/2024

0019825241 08/01/2024

0019827247 08/01/2024

0019829243 08/01/2024

0019831245 08/01/2024

0019807242 08/01/2024

0019833241 08/01/2024

0019835248 08/01/2024

0019837244 08/01/2024

0019839241 08/01/2024

0019809249 08/01/2024

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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60874187000184

0096308249 24/01/2024

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

0029373243 10/01/2024

0029377246 10/01/2024

0029402241 10/01/2024

0029386245 10/01/2024

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FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135

0001930245 02/01/2024

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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110

0037159249 10/01/2024

0120656247 30/01/2024

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INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

0065337243 18/01/2024

0066742241 18/01/2024

0114915246 30/01/2024

0114921241 30/01/2024

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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187

0114806241 29/01/2024

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OCTAPHARMA BRASIL LTDA 02552927000160

0054174245 16/01/2024

0054176241 16/01/2024

0054178248 16/01/2024

0054172249 16/01/2024

0072618244 19/01/2024

0072616248 19/01/2024

0072614241 19/01/2024

0076193241 21/01/2024

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PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133

0010639249 04/01/2024

0096759249 25/01/2024

0112577240 30/01/2024

0127184249 31/01/2024

0127236245 31/01/2024

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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123

0047933241 15/01/2024

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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092

0020580240 05/01/2024

0065311240 17/01/2024

0065315242 17/01/2024

0065322245 17/01/2024

0065325240 17/01/2024

0127212248 31/01/2024

0127227246 31/01/2024

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SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105

0085188244 23/01/2024

0085197243 23/01/2024

0085286244 23/01/2024

0085302240 23/01/2024

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TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174

0041001242 11/01/2024

0040996241 11/01/2024

0085404242 23/01/2024

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ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

0054090241 16/01/2024

0054092247 16/01/2024

0054094243 16/01/2024

0054097248 16/01/2024