RESOLUÇÃO-RE Nº 1.581, DE 25 DE ABRIL DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.

Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.

Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

SANDRO MARTINS DOLGHI

ANEXO

NOME DA EMPRESA / CNPJ

NOME COMERCIAL

NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)

_________________________________________________________________

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55

Família Autoteste de Fertilidade em Tira (Apresentação com 5 e com 10 testes)

25351.187545/2024-48 / 80113770044

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0470704241

Família Autoteste de Gravidez (Midstream) (Apresentação com 1 teste)

25351.185738/2024-64 / 80113770043

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0468001247

Família Autoteste de Gravidez em Tira (Apresentação com 1 teste)

25351.185615/2024-23 / 80113770042

8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0467854246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

Allos Soluções em Saúde Ltda / 47.218.871/0001-40

iTClamp(R)

25351.208597/2024-65 / 82619059001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511274246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30

AGULHA PARA MARCAÇÃO DE NÓDULO MEDWIRE - MEDAX

25351.201191/2024-51 / 80634889017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493178244

AGULHA INTRODUTORA COAXIAL - MEDAX

25351.201188/2024-38 / 80634889016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0493175245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52

SPARK Cortisol Quantitative Test

25351.200569/2024-08 / 80464810906

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492502242

SPARK Ferritin Quantitative Test

25351.201144/2024-16 / 80464810909

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0493125248

SPARK Testosterone Quantitative Test

25351.200850/2024-32 / 80464810908

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492804249

SPARK Quantitative TSH Test

25351.200652/2024-79 / 80464810907

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492595241

SPARK AMH Test

25351.200491/2024-13 / 80464810905

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492418241

SPARK CRP Test

25351.201210/2024-40 / 80464810910

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0493197249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ARKHAM COMERCIO ATACADISTA DE INSTRUMENTOS E MATERIAIS PARA USO MEDICO LTDA / 37.543.732/0001-38

CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM E MICROPIGMENTAÇÃO - VALKNUT

25351.198017/2024-14 / 82138449005

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487456246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ATS PRODUTOS MEDICO - CIRURGICOS LTDA / 01.945.638/0001-68

CAMISAS ENDOSCOPICAS ATS

25351.192886/2024-35 / 80222910021

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0479814244

TROCARTER ATS

25351.200477/2024-10 / 80222910023

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492402248

ELEMENTO DE TRABALHO ATS

25351.196453/2024-59 / 80222910022

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0485156245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BEAUTY SOLUTIONS COMERCIO DE PRODUTOS COSMETICOS E CORRELATOS S.A. / 42.533.087/0001-02

Neopen Med

25351.117987/2024-27 / 82349819002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0344288242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17

DemeBOND

25351.212237/2024-68 / 80808489026

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531025241

DemeDAC

25351.212357/2024-65 / 80808489027

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531155242

DemeSILK

25351.212923/2024-39 / 80808489028

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0531764249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82

Cânula para Rizotomia BBT

25351.188665/2024-62 / 81469209041

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472954245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BOLTMED MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 47.302.122/0001-04

KIT CÂNULA BOLT BLOCK

25351.134613/2024-76 / 82715799002

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373563248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

BRG INDUSTRIA E COMERCIO DE SILICONE LTDA / 39.494.492/0001-54

TUBO DE SILICONE BRG

25351.192214/2024-20 / 82892449001

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479092249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64

CGH ELLA PUMP - Bomba elastomérica de infusão contínua

25351.200416/2024-52 / 10234400325

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492340242

CGH ELLA PUMP - Bomba elastomérica de infusão contínua UV

25351.201119/2024-24 / 10234400326

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493098241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CIRURGICA BRASIL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 47.193.115/0001-03

Dreno de Penrose Waltex Sem Gaze Estéril

25351.195976/2024-88 / 10229659022

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484626248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CLAUDIONEIA DADAS DE OLIVEIRA FABRICACAO MATERIAIS PARA MEDICINA / 07.864.441/0001-80

FITA AUTOCOLANTE DE SILICONE

25351.198422/2024-32 / 81099960010

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0488133246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

CNG INDUSTRIA DE ARTIGOS E EQUIPAM . ODONT. LTDA. / 60.686.128/0001-82

CNG AXIAL DIRETO

25351.196115/2024-17 / 10335410068

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484783246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34

KIT IMPLANTE DESC SHOP

25351.196155/2024-69 / 82635730011

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0484825241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DHR PRODUTOS MEDICOS LIMITADA / 11.294.969/0001-39

TUBO A VACUO DHR

25351.172476/2024-78 / 80671900006

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0444769242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

D&I COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 18.552.169/0001-10

Sensor de SpO2 descartável para monitor U401XX Series

25351.139738/2024-92 / 81178359008

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384104240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DIAGNOSTIC IMAGING MEDICAL LTDA ME / 19.879.187/0001-73

OMNISPEC

25351.135337/2024-63 / 81544679001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374367248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05

ComfortStar

25351.188374/2024-74 / 10303949036

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472616242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98

Powered Endoscopic Linear Cutting Stapler

25351.111354/2024-13 / 80117589098

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0331175240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49

LIPOCUBE HYBRID KIT

25351.196550/2024-41 / 82634829016

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485270242

LIPOCUBE NANO KIT

25351.196441/2024-24 / 82634829015

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485142244

LIPOCUBE HYBRID MINI KIT

25351.195970/2024-19 / 82634829014

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484619241

LIPOCUBE GOLDEN FILLER KIT

25351.196920/2024-41 / 82634829017

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485671247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP / 05.215.461/0001-03

Qualy Fun Clinic SR

25351.200490/2024-79 / 80589510021

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492416249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39

Direct Saliva MELATONIN ELISA

25351.200745/2024-01 / 81086830087

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0492697248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60

QUICK SMILE + CÁLCIO 15% e 35%

25351.196926/2024-18 / 82538679007

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485679248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72

Alça a Frio de Nitinol Rotativa LesionHunter

25351.200380/2024-15 / 81245769012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492301247

Alça a Frio

25351.192674/2024-58 / 81245769011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479590249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34

EXPANSOR

25351.111073/2024-52 / 82667170007

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0330867245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12

CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA FC - LINHA DE SANGUE FORTECARE

25351.188901/2024-41 / 80463919031

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473227240

LINHA DE SUBSTITUIÇÃO PARA HD E HDF FC

25351.188889/2024-74 / 80463919030

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473214245

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04

AMBIX nova Set

25351.188761/2024-19 / 80145119034

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473063247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36

AV-Set 5008 CorDiax post-E

25351.204159/2024-28 / 80133959020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499695241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84

CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO - HCS

25351.196718/2024-19 / 81585019047

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485446243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33

Cânula para punção de reservatório com extensão em PU Medika

25351.205146/2024-76 / 10289689047

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500784248

Cânula para punção de reservatório com extensão em PU e dispositivo de segurança Medika

25351.204526/2024-93 / 10289689046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500084246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18

INSTRUMENTOS DE SELEÇÃO PROTÉTICA

25351.200605/2024-25 / 80259860049

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492543241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71

Broca Automática NeuroLine NLM

25351.204657/2024-71 / 80703839009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500228248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60

Tetric N-PowerFlow 2

25351.195986/2024-13 / 80091449024

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484638246

Tetric N-PowerFill 2

25351.195987/2024-68 / 80091449025

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484639242

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04

BF-WNL Lise BR

25351.192492/2024-87 / 10377390256

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479395241

BF-FDTI Lise BR

25351.192960/2024-13 / 10377390259

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479892245

IU BF-FDOI Lise BR

25351.192875/2024-55 / 10377390258

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479803242

BF-5D Diluente BR

25351.192453/2024-80 / 10377390255

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479353247

BF-FBH Lise BR

25351.192591/2024-69 / 10377390257

80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0479497249

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69

AVATAR

25351.130840/2024-22 / 10245239021

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0367365243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

KT COMERCIO DE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAUDE LTDA-ME / 23.160.805/0001-06

Plataforma de Força BTS P-6000

25351.147711/2024-73 / 81322780004

80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398896241

Sensores de Análise Funcional de Movimentos

25351.147742/2024-24 / 81322789001

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398933243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38

Reference filling solution

25351.188609/2024-28 / 10009010450

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0472892240

QC-4 solution

25351.188593/2024-53 / 10009010449

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0472873245

Reagent Pack ISE-3/5

25351.184369/2024-92 / 10009010448

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0466128240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87

GASTROSCÓPIOS DE VÍDEO

25351.147656/2024-11 / 81778819040

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0398835241

COLONOSCÓPIOS DE VÍDEO

25351.147931/2024-05 / 81778819041

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0399142240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 25.164.770/0001-09

FIO-GUIA PTFE INVENT

25351.205135/2024-96 / 81582089020

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500773246

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LOCALMED COMERCIO E LOCACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 12.255.403/0001-60

Agulha para biópsia

25351.188583/2024-18 / 81655639023

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472860241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91

Tartalys

25351.156664/2024-59 / 10052220074

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414193245

Instrumental para procedimentos médico e odontológico

25351.200525/2024-70 / 10052220076

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0492452245

EvilysCarie

25351.156766/2024-74 / 10052220075

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0414304241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38

Kit MM de Cânula de Discectomia Percutânea Plus

25351.139058/2024-79 / 82209529258

8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383321247

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MAXIMA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40

Impla Mix Press

25351.193149/2024-50 / 81593739009

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480112240

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MED FLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 43.396.342/0001-85

CIRCUITO RESPIRATÓRIO ANESTÉSICO COM RAMAL E BALÃO MEDFLEX

25351.200750/2024-14 / 82454469002

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0492703248

KIT MÁSCARAS DE VENTURI MEDFLEX

25351.201225/2024-16 / 82454460060

80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0493212248

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47

FIO GUIA ZEBRA UROLLINE/WELLEADFIO GUIA ZEBRA HYDRIGLIDE UROLLINE/WELLEAD

25351.204519/2024-91 / 80421079046

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500077240

KIT CATETER DUPLO J SOFT COM FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE/WELLEAD

25351.196572/2024-10 / 80421079045

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485292246

Kit de Dilatador Uretral Urocurve Urolline/Wellead

25351.196282/2024-68 / 80421079044

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0484966243

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90

SISTEMA DE DRENAGEM - BOMBA DE PVC

25351.192389/2024-37 / 81801619012

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479285241

SISTEMA DE DRENAGEM DE FERIDAS VINCEMED (SILICONE)

25351.192269/2024-30 / 81801619011

8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479152241

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _