RESOLUÇÃO-RE Nº 1.230, DE 28 DE MARÇO DE 2024

O GERENTE-GERAL SUBSTITUTO DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

LEONARDO NASCIMENTO SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

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BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160

ACICLOVIR

ZORVY CREME 25351.034172/2024-11 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0189565/24-6

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0258690/22-8 - 25351.033650/2022-04)

1.1637.0217.001-1 24 Meses

50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G

BORTEZOMIBE

BOZEMYB 25351.753897/2023-13 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1241427/23-1

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0673828/15-1 - 25351.464300/2015-26)

1.1637.0216.001-6 24 Meses

3,5 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192

NITAZOXANIDA

MÍNTI 25351.339615/2021-15 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1459042/21-5

(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0034940/21-2 - 25351.791341/2021-63)

1.0043.1508.001-7 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6

1.0043.1508.002-5 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14

1.0043.1508.003-3 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18

1.0043.1508.004-1 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60

1.0043.1508.005-1 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 6

1.0043.1508.006-8 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 14

1.0043.1508.007-6 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 18

1.0043.1508.008-4 18 Meses

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 60

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FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148

CLARITROMICINA 25351.016452/2024-30 04/2034

10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0160939/24-4

(11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0390792/18-9 - 25351.276561/2018-66)

1.7465.0016.001-3 24 Meses

500 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS

1.7465.0016.002-1 24 Meses

500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 5 FA VD TRANS

1.7465.0016.003-1 24 Meses

500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 10 FA VD TRANS

----------------------------

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181

MESALAZINA

ZYDCOL 25351.006685/2024-24 04/2034

10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0142856/24-0

(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1080876/13-1 - 25351.751155/2013-61)

1.5651.0116.001-3 24 Meses

800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151

AZATIOPRINA

IMUNEN 25001.006828/85 02/2029

10958 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 4482595/20-1

1.0298.0090.004-2 24 Meses

50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200

----------------------------

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207

DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA

ZISQUE 25351.537002/2021-33 04/2034

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4075878/21-8

1.7817.0967.001-6 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.7817.0967.002-4 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.7817.0967.003-2 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.7817.0967.004-0 24 Meses

35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90

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Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda 19501429000190

TIOTEPA

DIPATE 25351.627148/2022-51 04/2034

11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 5034329/22-7

1.5832.0005.001-1 24 Meses

15 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5832.0005.002-8 24 Meses

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS

1.5832.0005.003-6 24 Meses

(400 MG PO LIOF SOL INFUS + 9 MG/ML SOL INFUS) IV CX ENVOL BOLS PLAS POLIOF TRANS BIP SIST FECH X 400 ML

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TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132

cloridrato de nebivolol

NEBLOCK 25351.258483/2022-02 04/2034

1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 1464959/22-4

1.0525.0113.001-0 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0113.002-9 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 14

1.0525.0113.003-7 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 20

1.0525.0113.004-5 24 Meses

2,5 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0113.005-3 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 10

1.0525.0113.006-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 30

1.0525.0113.007-1 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 60

1.0525.0113.008-8 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 90

1.0525.0113.009-6 24 Meses

10 MG COM CT BL AL AL X 100

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF

NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO

ROTA

VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

ASSUNTO DESCRIÇÃO

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HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 1.01343-0

CARBONATO DE LÍTIO 25351.011342/2021-39

001

15.1343.0217.002-5 18 Meses

10308 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - CONCESSÃO DE REGISTRO