28.4.2009 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 106/7 ΟΔΗΓΊΑ 2009/34/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΫ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΊΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΊΟΥ της 23ας Απριλίου 2009 σχετικά με τις κοινές διατάξεις για τα όργανα μετρήσεως και για τις μεθόδους μετρολογικού ελέγχου (αναδιατύπωση) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 95, την πρόταση της Επιτροπής, τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: Η οδηγία 71/316/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιουλίου 1971, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των σχετικών με τις κοινές διατάξεις για τα όργανα μετρήσεως και για τις μεθόδους μετρολογικού ελέγχου , έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα και ουσιωδώς. Δεδομένου ότι η εν λόγω οδηγία πρόκειται να τροποποιηθεί περαιτέρω, είναι σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωσή της. Σε κάθε κράτος μέλος, επιτακτικές διατάξεις προσδιορίζουν τα τεχνικά χαρακτηριστικά των οργάνων μετρήσεως καθώς και τις μεθόδους μετρολογικού ελέγχου. Οι προδιαγραφές αυτές διαφέρουν από το ένα κράτος μέλος σε άλλο. Οι διαφορές αυτές εμποδίζουν τις συναλλαγές και μπορεί να δημιουργήσουν συνθήκες αθέμιτου ανταγωνισμού στο εσωτερικό της Κοινότητας. Σκοπός των ελέγχων που διεξάγονται σε κάθε κράτος μέλος είναι μεταξύ άλλων να εγγυηθούν στους αγοραστές ότι οι ποσότητες που παραδίδονται αντιστοιχούν στην πληρωθείσα τιμή. Ως εκ τούτου σκοπός της παρούσας οδηγίας δεν θα πρέπει να είναι η κατάργηση των ελέγχων αυτών, αλλά η εξάλειψη των διαφορών μεταξύ των κανονισμών στο μέτρο που αυτές αποτελούν εμπόδιο στις συναλλαγές. Τα εμπόδια αυτά στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς μπορούν να μειωθούν και να εξαλειφθούν αν εφαρμοσθούν οι ίδιες προδιαγραφές στα κράτη μέλη συμπληρώνοντας αρχικά τις ισχύουσες εθνικές διατάξεις και στη συνέχεια, όταν πληρωθούν οι αναγκαίες συνθήκες, αντικαθιστώντας τις διατάξεις αυτές. Οι κοινοτικές προδιαγραφές, ακόμα και κατά τη διάρκεια της περιόδου κατά την οποία συνυπάρχουν με τις εθνικές διατάξεις, θα προσφέρουν στις επιχειρήσεις τη δυνατότητα να παράγουν προϊόντα με ομοιόμορφα τεχνικά χαρακτηριστικά, τα οποία μπορούν ως εκ τούτου να τεθούν σε κυκλοφορία στην αγορά και να χρησιμοποιηθούν στο εσωτερικό όλης της Κοινότητας, αφού έχουν υποστεί τους ελέγχους ΕΚ. Οι κοινοτικές προδιαγραφές τεχνικού σχεδιασμού και λειτουργίας θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι τα όργανα δίδουν, κατά διαρκή τρόπο, μετρήσεις αρκετά ακριβείς για τη χρήση για την οποία προορίζονται. Έλεγχος συμμορφώσεως προς τις τεχνικές προδιαγραφές πραγματοποιείται συνήθως από τα κράτη μέλη προτού τα όργανα μετρήσεως τεθούν σε κυκλοφορία στην αγορά ή πριν από την πρώτη χρήση και, εφόσον είναι αναγκαίο, κατά τη χρήση, ιδίως μέσω διαδικασιών εγκρίσεως τύπου και ελέγχου. Για να πραγματοποιηθεί η ελεύθερη κυκλοφορία των οργάνων αυτών στο εσωτερικό της Κοινότητας, είναι εξίσου αναγκαίο να προβλεφθεί μεταξύ των κρατών μελών αμοιβαία αναγνώριση των εργασιών του ελέγχου και να καθιερωθεί για τον σκοπό αυτό κατάλληλη διαδικασία εγκρίσεως ΕΚ τύπου και αρχικού ελέγχου, καθώς και μέθοδοι μετρολογικού ελέγχου ΕΚ, σύμφωνα με την παρούσα οδηγία και με τις σχετικές ειδικές οδηγίες. Η παρουσία, επί οργάνου μετρήσεως ή επί προϊόντος, σημάτων ή σφραγίδων που δείχνουν ότι έχουν υποβληθεί στους καταλλήλους ελέγχους, πιστοποιεί ότι το εν λόγω όργανο ή προϊόν είναι σύμφωνο με τις σχετικές τεχνικές κοινοτικές προδιαγραφές, οπότε καθίσταται περιττή, κατά την εισαγωγή του και τη θέση του σε χρήση, η επανάληψη των ελέγχων που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί. Οι εθνικοί μετρολογικοί κανονισμοί καλύπτουν πολυάριθμες κατηγορίες οργάνων μετρήσεως και προϊόντων. Με την παρούσα οδηγία θεσπίζονται οι γενικές διατάξεις που αφορούν ιδίως τις διαδικασίες εγκρίσεως ΕΚ τύπου και αρχικού ελέγχου ΕΚ και ορίζονται οι μέθοδοι μετρολογικού ελέγχου ΕΚ. Οδηγίες εφαρμογής ειδικές για κάθε κατηγορία οργάνων και προϊόντων θα καθορίσουν τις τεχνικές προδιαγραφές τις σχετικές με το σχεδιασμό, τη λειτουργία και την ακρίβεια, τους τρόπους ελέγχου και, εφόσον χρειάζεται, τους όρους υπό τους οποίους οι κοινοτικές τεχνικές προδιαγραφές αντικαθιστούν τις ισχύουσες εθνικές διατάξεις. Τα απαιτούμενα μέτρα για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, θα πρέπει να θεσπιστούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή . Ενδείκνυται ιδίως να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προβαίνει σε τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και ΙΙ της παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων των ειδικών οδηγιών. Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβελείας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών, πρέπει να θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο η οποία προβλέπεται στο άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ. Τα εισαγόμενα στην παρούσα οδηγία νέα στοιχεία αναφέρονται αποκλειστικά στις διαδικασίες επιτροπής. Συνεπώς, περιττεύει η ενσωμάτωσή τους από τα κράτη μέλη στο εθνικό δίκαιο. Η παρούσα οδηγία δεν πρέπει να θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ, μέρος Β, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΧΕΣ Άρθρο 1 1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται: α) στα όργανα όπως αυτά ορίζονται στην παράγραφο 2· β) στις μονάδες μετρήσεως, στην εναρμόνιση των μεθόδων μετρήσεως και μετρολογικού ελέγχου και, ενδεχομένως, στα αναγκαία για την εφαρμογή τους μέσα· γ) στον καθορισμό, στη μέθοδο μετρήσεως, στο μετρολογικό έλεγχο καθώς και στη σήμανση ποσοτήτων προσυσκευασμένων προϊόντων. 2. Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως "όργανα" τα όργανα μετρήσεως, τα συστατικά μέρη αυτών των οργάνων μετρήσεως, οι συμπληρωματικές διατάξεις καθώς και ο εξοπλισμός μετρήσεως. 3. Τα κράτη μέλη δεν μπορούν, για λόγους σχετικούς με την παρούσα οδηγία και τις σχετικές ειδικές οδηγίες, να αρνηθούν, να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά ή και τη θέση σε χρήση ενός οργάνου ή ενός προϊόντος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εφοδιασμένου με σφραγίδα ή και σήμα ΕΚ υπό τους όρους που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία και στις ειδικές οδηγίες που αφορούν το εν λόγω όργανο ή προϊόν. 4. Τα κράτη μέλη αποδίδουν στην έγκριση ΕΚ τύπου και στον αρχικό έλεγχο ΕΚ την ίδια αξία όπως και στις αντίστοιχες εθνικές πράξεις. 5. Οι ειδικές οδηγίες, που αφορούν τα θέματα που θίγονται στην παράγραφο 1, καθορίζουν: ιδίως τις μετρολογικές διαδικασίες και ιδιότητες και τις τεχνικές προδιαγραφές σχεδιασμού και λειτουργίας, σχετικά με τα όργανα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 στοιχείο α), τις προδιαγραφές σχετικά με την παράγραφο 1 στοιχεία β) και γ). 6. Οι ειδικές οδηγίες μπορούν να ορίζουν την ημερομηνία κατά την οποία οι κοινοτικές διατάξεις αντικαθιστούν τις ισχύουσες εθνικές διατάξεις. ΚΕΦΑΛΑΙΟ II ΕΓΚΡΙΣΗ ΕΚ ΤΥΠΟΥ Άρθρο 2 1. Τα κράτη μέλη προβαίνουν στην έγκριση ΕΚ τύπου σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών. 2. Η χορήγηση έγκρισης ΕΚ τύπου σε όργανα ισοδυναμεί με τη δυνατότητα υποβολής τους στον αρχικό έλεγχο ΕΚ και, στην περίπτωση που δεν απαιτείται αρχικός έλεγχος ΕΚ, με τη δυνατότητα διάθεσης στην αγορά ή/και θέσεως σε χρήση. Αν η (οι) ειδική (-ές) οδηγία (-ες) που αφορά (-ούν) μια κατηγορία οργάνων απαλλάσσει την εν λόγω κατηγορία από την έγκριση ΕΚ τύπου, τα όργανα της κατηγορίας αυτής γίνονται αμέσως δεκτά για τον αρχικό έλεγχο ΕΚ. 3. Όταν οι εξοπλισμοί ελέγχου που διαθέτουν το επιτρέπουν, τα κράτη μέλη χορηγούν την έγκριση ΕΚ τύπου σε κάθε όργανο που πληροί τις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας και των σχετικών ειδικών οδηγιών. 4. Αίτηση έγκρισης ΕΚ τύπου μπορεί να υποβληθεί μόνον από τον κατασκευαστή ή από εντολοδόχο του εγκατεστημένο εντός της Κοινότητας. Για το ίδιο όργανο, μπορεί να υποβληθεί αίτηση μόνο σε ένα κράτος μέλος. 5. Το κράτος μέλος που έχει χορηγήσει έγκριση ΕΚ τύπου λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να ενημερώνεται για κάθε τροποποίηση ή προσθήκη στο εγκεκριμένο πρότυπο. Ενημερώνει σχετικά τα υπόλοιπα κράτη μέλη. Το κράτος μέλος που έχει χορηγήσει την έγκριση ΕΚ τύπου πρέπει να χορηγήσει και συμπληρωματική έγκριση ΕΚ τύπου για τις τροποποιήσεις ή προσθήκες σε εγκεκριμένο πρότυπο, εφόσον αυτές επηρεάζουν ή μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των μετρήσεων ή τις προϋποθέσεις που προβλέπονται για τη χρήση του οργάνου. Ωστόσο, εάν η τροποποίηση του τύπου πραγματοποιήθηκε μετά την τροποποίηση ή προσαρμογή των διατάξεων της παρούσας οδηγίας ή της σχετικής ειδικής οδηγίας κατά τρόπον ώστε να απαιτείται η εφαρμογή των νέων διατάξεων για την έγκριση του τροποποιημένου προτύπου, χορηγείται νέα έγκριση ΕΚ τύπου αντί για συμπλήρωμα στο αρχικό πιστοποιητικό εγκρίσεως ΕΚ τύπου. Άρθρο 3 Όταν χορηγείται έγκριση ΕΚ τύπου για βοηθητικό εξοπλισμό, η έγκριση προσδιορίζει: α) τα πρότυπα οργάνων στα οποία ο εξοπλισμός αυτός μπορεί να προστεθεί ή να ενσωματωθεί· β) τις γενικές συνθήκες της συνολικής λειτουργίας των οργάνων για τις οποίες έχουν εγκριθεί. Άρθρο 4 Όταν ένα όργανο έχει υποστεί με επιτυχία την εξέταση για την έγκριση ΕΚ τύπου που προβλέπεται από την παρούσα οδηγία και από τις ειδικές οδηγίες που αφορούν το όργανο αυτό, το κράτος μέλος που προέβη στην εξέταση αυτή εκδίδει πιστοποιητικό εγκρίσεως ΕΚ τύπου. Το κράτος μέλος κοινοποιεί το πιστοποιητικό αυτό στον αιτούντα. Αυτός οφείλει, στις περιπτώσεις που προβλέπονται από το άρθρο 11 της παρούσας οδηγίας ή από ειδική οδηγία, και μπορεί, στις υπόλοιπες περιπτώσεις, να τοποθετήσει σε κάθε όργανο, που είναι σύμφωνο προς το εγκεκριμένο πρότυπο, το σήμα εγκρίσεως ΕΚ που αναφέρεται στο πιστοποιητικό. Άρθρο 5 1. Η διάρκεια ισχύος της εγκρίσεως ΕΚ τύπου είναι δεκαετής. Δύναται να παρατείνεται για διαδοχικές περιόδους δέκα ετών. Ο αριθμός των οργάνων που μπορούν να κατασκευαστούν σύμφωνα με το εγκεκριμένο πρότυπο δεν είναι περιορισμένος. Οι εγκρίσεις ΕΚ τύπου που χορηγούνται βάσει διατάξεων της παρούσας οδηγίας και ειδικής οδηγίας δεν μπορούν να παραταθούν πέραν της ημερομηνίας ενάρξεως της ισχύος οιασδήποτε τροποποιήσεως ή προσαρμογής των κοινοτικών αυτών διατάξεων, στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι εν λόγω εγκρίσεις ΕΚ τύπου δεν θα μπορούσαν να χορηγηθούν σύμφωνα με τις νέες αυτές διατάξεις. Όταν η έγκριση ΕΚ τύπου δεν παραταθεί, τα εν χρήσει όργανα θεωρούνται παρ’ όλα αυτά εγκεκριμένα. 2. Όταν χρησιμοποιούνται νέες τεχνικές που δεν προβλέπονται από μια ειδική οδηγία, μπορεί να χορηγηθεί έγκριση ΕΚ τύπου περιορισμένης ισχύος, έπειτα από προηγούμενη διαβούλευση με τα άλλα κράτη μέλη. Η έγκριση αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τους εξής περιορισμούς: α) περιορισμό του αριθμού των οργάνων για τα οποία χορηγείται η έγκριση· β) υποχρέωση κοινοποιήσεως των τόπων εγκαταστάσεως στις αρμόδιες αρχές· γ) περιορισμό της χρήσης· δ) ειδικούς περιορισμούς σχετικά με τη χρησιμοποιούμενη τεχνική. Μπορεί, πάντως, να χορηγείται μόνο: α) αν η ειδική οδηγία γι’ αυτή την κατηγορία οργάνων έχει αρχίσει να ισχύει· β) αν δεν υπερβαίνει τα μέγιστα ανεκτά σφάλματα που καθορίζονται από τις ειδικές οδηγίες. Η διάρκεια ισχύος παρόμοιας έγκρισης δεν μπορεί να υπερβαίνει τα δύο χρόνια. Μπορεί να παραταθεί για τρία χρόνια το πολύ. 3. Το κράτος μέλος που έχει χορηγήσει την έγκριση ΕΚ τύπου περιορισμένης ισχύος που αναφέρεται στην παράγραφο 2 υποβάλλει αίτηση για την ενδεχόμενη προσαρμογή των παραρτημάτων Ι και ΙΙ της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών στην τεχνολογική πρόοδο, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 17 παράγραφος 2, όταν κρίνει ότι μια νέα τεχνική έχει αποδειχθεί ικανοποιητική. Άρθρο 6 Όταν για μια κατηγορία οργάνων που ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές μιας ειδικής οδηγίας δεν απαιτείται η έγκριση ΕΚ τύπου, τα όργανα αυτής της κατηγορίας μπορούν να εφοδιασθούν υπ’ ευθύνη του κατασκευαστή με το ειδικό σήμα που περιγράφεται στο παράρτημα I σημείο 3.3. Άρθρο 7 1. Το κράτος μέλος που χορήγησε έγκριση ΕΚ τύπου μπορεί να την ανακαλέσει: α) αν τα όργανα για τα οποία χορηγήθηκε η έγκριση δεν είναι σύμφωνα με το εγκεκριμένο πρότυπο ή με τις διατάξεις της ειδικής οδηγίας που τα αφορά· β) αν οι μετρολογικές ιδιότητες που καθορίζονται στο πιστοποιητικό εγκρίσεως ή οι διατάξεις του άρθρου 5 παράγραφος 2 δεν τηρούνται· γ) εάν διαπιστώνει ότι χορηγήθηκε αντικανονικά. 2. Το κράτος μέλος το οποίο χορήγησε έγκριση ΕΚ τύπου οφείλει να την ανακαλέσει αν τα όργανα τα κατασκευασθέντα σύμφωνα προς το εγκριθέν πρότυπο παρουσιάζουν στη χρήση ελάττωμα γενικής φύσεως το οποίο τα καθιστά ακατάλληλα για τη σκοπούμενη χρήση τους. 3. Αν το κράτος μέλος που χορήγησε έγκριση ΕΚ τύπου πληροφορηθεί από άλλο κράτος μέλος ότι συντρέχει μία εκ των περιπτώσεων που προβλέπονται από τις παραγράφους 1 και 2, λαμβάνει επίσης, κατόπιν διαβουλεύσεως με το εν λόγω το κράτος μέλος, τα μέτρα που προβλέπονται στις παραγράφους αυτές. 4. Το κράτος μέλος το οποίο δηλώνει ότι συντρέχει η περίπτωση της παραγράφου 2 μπορεί να αναστείλει τη θέση σε κυκλοφορία στην αγορά και τη θέση σε λειτουργία των οργάνων μέχρι νεωτέρας ειδοποιήσεως. Ενημερώνει αμέσως σχετικά τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή, καθορίζοντας τους λόγους επί των οποίων βασίσθηκε η απόφασή του. Η ίδια διαδικασία εφαρμόζεται και στις περιπτώσεις που προβλέπει η παράγραφος 1 για τα όργανα που έχουν απαλλαγεί από τον αρχικό έλεγχο ΕΚ, αν ο κατασκευαστής, αφού ειδοποιηθεί δεόντως, δεν τα καταστήσει σύμφωνα με το εγκεκριμένο πρότυπο ή με τις απαιτήσεις της ειδικής οδηγίας η οποία τα αφορά. 5. Αν το κράτος μέλος το οποίο χορήγησε την έγκριση ΕΚ τύπου αμφισβητεί την ύπαρξη της περιπτώσεως της παραγράφου 2, περί της οποίας έλαβε γνώση, ή το βάσιμο των ληφθέντων μέτρων δυνάμει των διατάξεων της παραγράφου 4, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη επιφορτίζονται με τη ρύθμιση της διαφοράς. Η Επιτροπή τηρείται ενήμερη. Προβαίνει, εφόσον είναι αναγκαίο, στις κατάλληλες διαβουλεύσεις ώστε να επιτευχθεί διευθέτηση. ΚΕΦΑΛΑΙΟ III ΑΡΧΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ Άρθρο 8 1. Ο αρχικός έλεγχος ΕΚ συνίσταται στην εξέταση και στην επιβεβαίωση της συμμόρφωσης ενός καινούριου οργάνου ή ενός ανακαινισμένου οργάνου προς το εγκεκριμένο πρότυπο ή/και προς τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών που το αφορούν. Η εξέταση αυτή πιστοποιείται με τη σφραγίδα αρχικού ελέγχου ΕΚ. 2. Ο αρχικός έλεγχος ΕΚ των οργάνων δύναται, στις περιπτώσεις που προβλέπονται από τις ειδικές οδηγίες και σύμφωνα με τις εγκριθείσες διαδικασίες, να πραγματοποιείται κατά τρόπο διαφορετικό από τον έλεγχο κατά μονάδα. 3. Εφόσον ο εξοπλισμός ελέγχου που διαθέτουν τους το επιτρέπει, τα κράτη μέλη προβαίνουν στον αρχικό έλεγχο ΕΚ των οργάνων τα οποία εμφανίζονται ότι έχουν τις μετρολογικές ιδιότητες και πληρούν τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής και λειτουργίας, όπως αυτές καθορίζονται με τις ειδικές οδηγίες που αφορούν αυτή την κατηγορία οργάνων. 4. Για όργανα που φέρουν τη σφραγίδα αρχικού ελέγχου ΕΚ, η υποχρέωση των κρατών μελών που προβλέπεται στο άρθρο 1 παράγραφος 3 ισχύει μέχρι το τέλος του έτους που έπεται εκείνου κατά τη διάρκεια του οποίου ετέθη η σφραγίδα αρχικού ελέγχου ΕΚ, εκτός αν ειδικές οδηγίες προβλέπουν μεγαλύτερη διάρκεια. Άρθρο 9 1. Όταν ένα όργανο υποβάλλεται σε αρχικό έλεγχο ΕΚ, το κράτος μέλος που πραγματοποιεί τον έλεγχο καθορίζει: α) αν το όργανο ανήκει σε κατηγορία για την οποία δεν απαιτείται έγκριση ΕΚ τύπου και, σε καταφατική περίπτωση, αν τούτο πληροί τις τεχνικές προδιαγραφές κατασκευής και λειτουργίας που καθορίζονται από τις ειδικές οδηγίες που αφορούν το όργανο αυτό· β) αν το όργανο έχει αποτελέσει αντικείμενο εγκρίσεως ΕΚ τύπου και, σε καταφατική περίπτωση, αν είναι σύμφωνο προς το εγκεκριμένο πρότυπο και τις ειδικές οδηγίες που το αφορούν και οι οποίες ισχύουν κατά την ημερομηνία χορήγησης αυτής της έγκρισης ΕΚ τύπου. 2. Ο έλεγχος που πραγματοποιείται κατά τον αρχικό έλεγχο ΕΚ αφορά ιδίως, σύμφωνα με τις ειδικές οδηγίες: α) τις μετρολογικές ιδιότητες· β) τα μέγιστα ανεκτά σφάλματα· γ) την κατασκευή, κατά το μέτρο που αυτή εξασφαλίζει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος σημαντικής αλλοίωσης των μετρολογικών ιδιοτήτων κατά την κανονική χρήση του οργάνου· δ) την ύπαρξη των οριζομένων νομίμων επισημάνσεων και των πινακίδων ανάγλυφης σφράγισης ή χώρου για την τοποθέτηση των σφραγίδων αρχικού ελέγχου ΕΚ. Άρθρο 10 Όταν ένα όργανο υποστεί με επιτυχία τον αρχικό έλεγχο ΕΚ, σύμφωνα με τις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών, τότε στο όργανο αυτό τοποθετούνται οι σφραγίδες μερικού ή τελικού ελέγχου ΕΚ που περιγράφονται στο παράρτημα II, σημείο 3 υπ’ ευθύνη του οικείου κράτους μέλους σύμφωνα με τις προϋποθέσεις που προβλέπονται στο προαναφερθέν σημείο του εν λόγω παραρτήματος. Άρθρο 11 Όταν για μια κατηγορία οργάνων που πληρούν τις προδιαγραφές μιας ειδικής οδηγίας δεν απαιτείται αρχικός έλεγχος ΕΚ, ο κατασκευαστής επιθέτει υπ’ ευθύνη του επί του οργάνου αυτής της κατηγορίας το ειδικό σήμα που περιγράφεται στο παράρτημα I σημείο 3.4. ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV ΚΟΙΝΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΕΡΙ ΕΓΚΡΙΣΕΩΣ ΕΚ ΤΥΠΟΥ ΚΑΙ ΠΕΡΙ ΑΡΧΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΕΚ Άρθρο 12 Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα για να εμποδίσουν τη χρησιμοποίηση επί των οργάνων σφραγίδων ή επιγραφών οι οποίες μπορούν να δημιουργήσουν σύγχυση με τα σήματα ή τις σφραγίδες ΕΚ. Άρθρο 13 Κάθε κράτος μέλος κοινοποιεί στα λοιπά κράτη μέλη και στην Επιτροπή, τις υπηρεσίες, τους οργανισμούς και τα ιδρύματα τα οποία είναι δεόντως εξουσιοδοτημένα να διενεργούν τους ελέγχους που προβλέπονται από την παρούσα οδηγία και από τις ειδικές οδηγίες και να χορηγούν τα πιστοποιητικά εγκρίσεως ΕΚ τύπου καθώς και να θέτουν τις σφραγίδες αρχικού ελέγχου ΕΚ. Άρθρο 14 Τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτούν όπως οι νόμιμες εγγραφές συντάσσονται στην (στις) επίσημη (-ες) γλώσσα (-ες) τους. ΚΕΦΑΛΑΙΟ V ΕΛΕΓΧΟΙ ΤΩΝ ΕΝ ΧΡΗΣΕΙ ΟΡΓΑΝΩΝ Άρθρο 15 Οι ειδικές οδηγίες ορίζουν τις απαιτήσεις των ελέγχων για τα εν χρήσει όργανα τα οποία φέρουν σφραγίδες και σήματα ΕΚ και, ιδίως, τα μέγιστα ανεκτά σφάλματα κατά τη χρησιμοποίησή τους. Εάν οι εθνικές διατάξεις σχετικά με τα όργανα που δεν φέρουν σφραγίδες και σήματα ΕΚ προβλέπουν μικρότερες απαιτήσεις, οι απαιτήσεις αυτές μπορούν να αποτελέσουν κριτήρια για τους ελέγχους. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΣΤΗΝ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΗ ΠΡΟΟΔΟ Άρθρο 16 Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή στην τεχνολογική πρόοδο των παραρτημάτων Ι και ΙΙ της παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων των ειδικών οδηγιών που αναφέρονται στο άρθρο 1 θεσπίζονται από την Επιτροπή. Τα μέτρα αυτά, που αποσκοπούν σε τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών, θεσπίζονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 17 παράγραφος 2. Ωστόσο, η διαδικασία αυτή δεν εφαρμόζεται ούτε για το κεφάλαιο σχετικά με τις μονάδες μετρήσεως του αυτοκρατορικού συστήματος του παραρτήματος της οδηγίας για τις μονάδες μετρήσεως ούτε για τα παραρτήματα που αφορούν τις σειρές ποσοτήτων προσυσκευασμένων προϊόντων, των οδηγιών για τα προσυσκευασμένα προϊόντα. Άρθρο 17 1. Η Επιτροπή επικουρείται από την επιτροπή για την προσαρμογή στην τεχνολογική πρόοδο των οδηγιών που αναφέρονται στο άρθρο 16. 2. Στις περιπτώσεις που γίνεται μνεία της παρούσας παραγράφου, εφαρμόζεται το άρθρο 5α, παράγραφοι 1 έως 4 και το άρθρο 7 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, τηρουμένων των διατάξεων του άρθρου 8 αυτής. ΚΕΦΑΛΑΙΟ VII ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 18 Κάθε απόφαση λαμβανόμενη δυνάμει των διατάξεων εφαρμογής της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών που αφορούν τα οικεία όργανα, σχετικά με την άρνηση χορηγήσεως ή παρατάσεως εγκρίσεως ΕΚ τύπου, την ανάκληση τέτοιας εγκρίσεως, την άρνηση διεξαγωγής αρχικού ελέγχου ΕΚ ή απαγορεύσεως θέσεως σε κυκλοφορία στην αγορά ή θέσεως σε χρήση, αιτιολογείται λεπτομερώς. Η εν λόγω άρνηση, ανάκληση ή απαγόρευση κοινοποιείται στον ενδιαφερόμενο με ένδειξη των μέσων προσφυγής που διαθέτει βάσει των ισχυουσών νομοθεσιών των κρατών μελών καθώς και των προθεσμιών υποβολής των εν λόγω προσφυγών. Άρθρο 19 Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία. Άρθρο 20 Η οδηγία 71/316/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε με τις πράξεις που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Α, καταργείται, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο παράρτημα ΙΙΙ μέρος Β. Οι αναφορές στην καταργούμενη οδηγία θεωρούνται ως αναφορές στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος IV. Άρθρο 21 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Άρθρο 22 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη. Στρασβούργο, 23 Απριλίου 2009. Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ο Πρόεδρος H.-G. PÖTTERING Για το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος P. NEČAS