geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Commission Decision 2008/953/EC of 8 December 2008 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Aureobasidium pullulans and disodium phosphonate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 338, 17.12.2008, p. 62)
Greek: Απόφαση 2008/953/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2008, με την οποία αναγνωρίζεται καταρχήν η πληρότητα των φακέλων που υποβλήθηκαν για λεπτομερή εξέταση με σκοπό την ενδεχόμενη καταχώριση των ουσιών Aureobasidium pullulans και φωσφονικό δινάτριο στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 338 της 17.12.2008, σ. 62).
English: Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Greek: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 188/2011 της Επιτροπής, της 25ης Φεβρουαρίου 2011, για τη θέσπιση λεπτομερών κανόνων σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη διαδικασία αξιολόγησης των δραστικών ουσιών που δεν κυκλοφορούσαν στην αγορά δύο έτη μετά την ημερομηνία κοινοποίησης της εν λόγω οδηγίας (ΕΕ L 53 της 26.2.2011, σ. 51).
English: EFSA Journal (2013) 11(4):3183.
Greek: EFSA Journal (2013) 11(4): 3183.
English: Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)
Greek: Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) Αριθμός συλλογής:
English: Collection number: German Collection of Microorganisms and cell Cultures (DSMZ) with the accession numbers DSM 14940 and DSM 14941
Greek: Γερμανική συλλογή μικροοργανισμών και κυτταροκαλλιεργειών (DSMZ) με αριθμούς πρόσβασης DSM 14940 και DSM 14941
English: Minimum 5,0 × 109 CFU/g for each strain;
Greek: Ελάχιστη 5,0 × 109 CFU/g για κάθε στέλεχος·
English: Maximum 5,0 × 1010 CFU/g for each strain
Greek: Μέγιστη 5,0 × 1010 CFU/g για κάθε στέλεχος
English: For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Greek: Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών που αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013.
English: In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) is to be considered as a potential sensitizer.
Greek: Κατά τη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των χειριστών και των εργαζομένων, λαμβάνοντας υπόψη ότι η ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941) πρέπει να θεωρείται ως πιθανός ευαισθητοποιητής.
English: Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.’
Greek: Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν την εφαρμογή μέτρων άμβλυνσης του κινδύνου, κατά περίπτωση».
English: For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC [3].
Greek: Για την ουσία Aureobasidium pullulans (στελέχη DSM 14940 και DSM 14941), οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2008/953/ΕΚ της Επιτροπής [3].
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2013
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 828/2013 της Επιτροπής
English: approving the active substance emamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Greek: για την έγκριση της δραστικής ουσίας emamectin, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
English: In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 23 June 2006 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance emamectin in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν, στις 23 Ιουνίου 2006, αίτηση από τη Syngenta Crop Protection AG για την καταχώριση της δραστικής ουσίας emamectin στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: Decision 2007/669/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Greek: Με την απόφαση 2007/669/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», κατά την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 6 March 2008.
Greek: Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 6 Μαρτίου 2008.
English: The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance emamectin on 13 November 2012.
Greek: Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το πόρισμά της [4] σχετικά με την αξιολόγηση της εκτίμησης επικινδυνότητας φυτοφαρμάκων για τη δραστική ουσία emamectin στις 13 Νοεμβρίου 2012.
English: The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for emamectin.
Greek: Το σχέδιο της έκθεσης αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της Αρχής εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 με τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία emamectin.
English: It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing emamectin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Greek: Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν emamectin μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
English: It is therefore appropriate to approve emamectin.
Greek: Επομένως, θεωρείται σκόπιμο να εγκριθεί η emamectin.
English: Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing emamectin.
Greek: Θα πρέπει να μεσολαβήσει περίοδος έξι μηνών, ύστερα από την έγκριση, που θα επιτρέψει στα κράτη μέλη να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν emamectin.
English: By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Greek: Κατά παρέκκλιση από την ανωτέρω προθεσμία, θα πρέπει να προβλεφθεί μεγαλύτερο διάστημα για την υποβολή και την αξιολόγηση της επικαιροποίησης του πλήρους φακέλου του παραρτήματος III, όπως προβλέπεται στην οδηγία 91/414/ΕΟΚ, για κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν και για κάθε προβλεπόμενη χρήση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές.
English: The active substance emamectin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Greek: Η δραστική ουσία emamectin, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
English: Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing emamectin as an active substance by 31 October 2014.
Greek: Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, εφόσον είναι απαραίτητο, τις ισχύουσες εγκρίσεις φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία emamectin ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Οκτωβρίου 2014.
English: By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to this Regulation are met, with the exception of those identified in the column on specific provisions of that Annex, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to Directive 91/414/EEC in accordance with the conditions of Article 13(1) to (4) of that Directive and Article 62 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Greek: Έως την ημερομηνία αυτή επαληθεύουν, ειδικότερα, ότι πληρούνται οι όροι του παραρτήματος I του παρόντος κανονισμού, με εξαίρεση εκείνους που επισημαίνονται στη στήλη που αφορά τους ειδικούς όρους στο εν λόγω παράρτημα, και ότι ο κάτοχος της άδειας διαθέτει φάκελο ή έχει πρόσβαση σε φάκελο που πληροί τις απαιτήσεις του παραρτήματος II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, σύμφωνα με τους όρους του άρθρου 13 παράγραφοι 1 έως 4 της εν λόγω οδηγίας και του άρθρου 62 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
English: By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing emamectin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Greek: Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει την ουσία emamectin, είτε ως μόνη δραστική ουσία είτε μαζί με άλλες δραστικές ουσίες που έχουν καταχωριστεί στο σύνολό τους στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 έως τις 30 Απριλίου 2014 το αργότερο, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, με βάση φάκελο που ικανοποιεί τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και λαμβάνοντας υπόψη τη στήλη σχετικά με τους ειδικούς όρους στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
English: in the case of a product containing emamectin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
Greek: σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει emamectin ως τη μόνη δραστική ουσία, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Οκτωβρίου 2015 το αργότερο· ή
English: in the case of a product containing emamectin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
Greek: σε περίπτωση που ένα προϊόν περιέχει emamectin ως μία από πολλές δραστικές ουσίες, κατά περίπτωση, τροποποιούν ή ανακαλούν την έγκριση έως τις 31 Οκτωβρίου 2015 ή έως την ημερομηνία που έχει οριστεί για μια τέτοια τροποποίηση ή ανάκληση στην αντίστοιχη νομοθετική πράξη ή πράξεις με την οποία (τις οποίες) καταχωρίστηκαν η σχετική ουσία ή ουσίες στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ή εγκρίθηκε η εν λόγω ουσία ή ουσίες, εφόσον η τελευταία ημερομηνία είναι μεταγενέστερη.
English: It shall apply from 1 May 2014.
Greek: Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2014.
English: EFSA Journal 2012; 10(11):2955.
Greek: ΕFSA Journal 2012· 10(11):2955.
English: Specific provisions
Greek: Ειδικοί όροι «49
English: (formerly 137335-79-6) and 123997-28-4
Greek: (πρώην 137335-79-6) και 123997-28-4 emamectin benzoate:
English: (formerly 137512-74-4 and 179607-18-2)
Greek: (πρώην 137512-74-4) και 179607-18-2 emamectin B1a benzoate:
English: ,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside
Greek: ,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυραζονίτης
English: ,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside benzoate
Greek: Βενζοϊκός (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-βουτυλο]-21,24-διυδροξυ-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19-τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα-10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυρανοζίτης
English: ,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside benzoate
Greek: Βενζοϊκός (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-διυδροξυ-6′-ισοπροπυλο-5′,11,13,22-τετραμεθυλο-2-οξο-(3,7,19- τριοξατετρακυκλο[15.6.1.14,8.020,24]εικοσιπεντα -10,14,16,22-τετραενο)-6-σπειρο-2′-(5′,6′-διυδρο-2′H-πυραν)-12-υλιωμένος 2,6-διδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-O-(2,4,6-τριδεσοξυ-3-O-μεθυλο-4-μεθυλαμινο-α-L-λυξο-εξαπυρανοζυλο)-α-L-αραβινο-εξαπυραζονίτης
English: (a mixture of min. 920 g/kg emamectin B1a benzoate and max. 50 g/kg emamectin B1b benzoate)
Greek: (ένα μείγμα τουλάχιστον 920 g/kg emamectin B1a benzoate και κατά μέγιστο 50 g/kg emamectin B1b benzoate)
English: For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on emamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Greek: Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ουσία emamectin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκαν από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 16 Ιουλίου 2013.
English: The applicant shall submit confirmatory information as regards the risk of enantio-selective metabolisation or degradation.
Greek: Ο αιτών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά τον κίνδυνο εναντιοεκλεκτικού μεταβολισμού ή υποβάθμισης.
English: The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the relevant information two years after adoption of the pertinent guidance document on evaluation of isomer mixtures.
Greek: Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την αρχή τις σχετικές πληροφορίες δύο έτη μετά την έκδοση του σχετικού εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των μειγμάτων ισομερών.
English: The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the relevant information two years after adoption of the pertinent guidance document on evaluation of isomer mixtures.’
Greek: Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, τα κράτη μέλη και την αρχή τις σχετικές πληροφορίες δύο έτη μετά την έκδοση του σχετικού εγγράφου καθοδήγησης για την αξιολόγηση των μειγμάτων ισομερών.»
English: For emamectin the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/669/EC [3].
Greek: Για την ουσία emamectin, οι όροι του άρθρου 80 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 πληρούνται με την απόφαση 2007/669/ΕΚ της Επιτροπής [3].
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 829/2013
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 829/2013 της Επιτροπής
English: approving the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Greek: για την έγκριση της δραστικής ουσίας Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής
English: In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 28 August 2007 an application from Sourcon-Padena GmbH & Co. KG for the inclusion of the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, στις 28 Αυγούστου 2007 οι Κάτω Χώρες έλαβαν αίτηση από την εταιρεία Sourcon-Padena GmbH & Co. KG για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134 στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: Decision 2008/599/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Greek: Με την απόφαση 2008/599/ΕΚ επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης», κατά την έννοια ότι μπορούσε να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, καταρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 3 November 2009.
Greek: Το κράτος μέλος που είχε οριστεί εισηγητής υπέβαλε σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης στις 3 Νοεμβρίου 2009.
English: The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 on 12 November 2012.
Greek: Η Αρχή υπέβαλε στην Επιτροπή το συμπέρασμά της [4] όσον αφορά την εκτίμηση επικινδυνότητας των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134 στις 12 Νοεμβρίου 2012.
English: The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Greek: Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης και το συμπέρασμα της Αρχής επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 16 Ιουλίου 2013 υπό τη μορφή έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134.
English: It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Greek: Με βάση τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134, μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
English: It is therefore appropriate to approve Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Greek: Συνεπώς, είναι σκόπιμο να εγκριθεί η δραστική ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134.
English: Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Greek: Στα κράτη μέλη θα πρέπει να δοθεί περίοδος έξι μηνών μετά την έγκριση για να επανεξετάσουν τις άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134.
English: The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Greek: Η πείρα που αποκτήθηκε από καταχωρίσεις δραστικών ουσιών στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι οποίες αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της πρώτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά [5], έχει δείξει ότι μπορεί να προκύψουν δυσκολίες κατά την ερμηνεία των καθηκόντων που έχουν οι κάτοχοι υφιστάμενων αδειών όσον αφορά την πρόσβαση σε στοιχεία.
English: The active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Greek: Η δραστική ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134, όπως καθορίζεται στο παράρτημα I, εγκρίνεται σύμφωνα με τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
English: Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 as an active substance by 31 July 2014.
Greek: Τα κράτη μέλη, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, τροποποιούν ή ανακαλούν, κατά περίπτωση, τις ισχύουσες άδειες φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν την ουσία Pseudomonas sp. στέλεχος DSMZ 13134 ως δραστική ουσία πριν από τις 31 Ιουλίου 2014.