geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: After the placing in service it is the responsibility of the railway undertaking or infrastructure manager in conjunction with an ECM, to continuously review maintenance interventions and amend this information to ensure that it reflects the duty cycle and return of experience (Articles 4 and 9 of Directive 2004/49/EC).
Greek: ο κατασκευαστής ή ο αναθέτων φορέας για τον τύπο οχήματος, μεμονωμένο όχημα ή έργο δικτύου μπορεί να συνδυάσει τις δηλώσεις επαλήθευσης «ΕΚ» για κάθε υποσύστημα, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, σε μια ενιαία δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ» για τον τύπο οχήματος, μεμονωμένο όχημα ή έργο δικτύου.
English: The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should be updated if additional verifications are carried out (e.g. verification of conformity with national rules for obtaining additional authorisation for placing in service).
Greek: Για τον σκοπό της σύνταξης της δήλωσης επαλήθευσης «ΕΚ», οι σχετικές ΤΠΔ μπορεί να επιτρέπουν τη μερική συμμόρφωση με κάποια ΤΠΔ, μόνο εφόσον προβλέπεται στην ίδια την ΤΠΔ ότι οι συγκεκριμένες λειτουργίες, επιδόσεις και διεπαφές που απαιτούνται για την τήρηση των βασικών απαιτήσεων δεν είναι υποχρεωτικές σε ειδικές περιστάσεις.
English: In the case of an additional authorisation, the applicant should inform the national safety authority that issued the first authorisation.
Greek: Ο αιτών δύναται να υποβάλει επίσημη αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή για την ασφάλεια για τη χορήγηση έγκρισης θέσης του υποσυστήματος σε λειτουργία, μόνο εφόσον συγκεντρώσει όλα τα στοιχεία και τις δηλώσεις που αναφέρονται ανωτέρω.
English: This is without prejudice to the responsibility of the other players involved (e.g. the responsibilities of the signatory of the ‘EC’ declaration of verification).
Greek: Όσον αφορά την εφαρμογή του άρθρου 5 παράγραφος 2, του άρθρου 15 παράγραφος 3 και του άρθρου 20 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ, κάθε τροποποίηση υφιστάμενου δομικού υποσυστήματος πρέπει να αναλύεται και να κατηγοριοποιείται μόνο ως μία από τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
English: The responsibility for ensuring that the essential requirements of all applicable EU legislation are fully met in every detail by the subsystems in their design operating state at authorisation rests only with the applicant for authorisation of a subsystem, who issues the ‘EC’ declaration of verification.
Greek: Στην περίπτωση αυτή δεν κρίνεται αναγκαία η επαλήθευση από οργανισμό αξιολόγησης, ούτε η σχετική ενημέρωση του κράτους μέλους, ενώ η αρχική δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ» παραμένει έγκυρη και δεν τροποποιείται·
English: On the basis of the verification by the notified body or designated body and, where applicable, an overall assessment of the subsystem or vehicle, the applicant declares that all essential requirements are fulfilled.
Greek: αλλαγές που συνεπάγονται παρέκκλιση από τον τεχνικό φάκελο που συνοδεύει τη δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ» και απαιτούν ενδεχομένως τη διεξαγωγή νέων ελέγχων (και κατά συνέπεια επαλήθευση σύμφωνα με τις εφαρμοστέες ενότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης), αλλά δεν έχουν επιπτώσεις στα βασικά κατασκευαστικά χαρακτηριστικά του υποσυστήματος.
English: Therefore, if the compliance of the subsystem in its design operating state with the essential requirements at the time of authorisation is called into question at a later stage, the applicant, who has signed the relevant ‘EC’ declaration of verification should be considered as bearing the primary responsibility.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να επικαιροποιείται ο τεχνικός φάκελος που συνοδεύει τη δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ» και οι σχετικές πληροφορίες πρέπει να καθίστανται διαθέσιμες στην εθνική αρχή για την ασφάλεια κατόπιν σχετικού αιτήματος·
English: As a consequence, neither a type authorisation nor an authorisation for placing in service should be considered as handover of the responsibility to ensure or verify that the subsystem meets all essential requirements from the applicant to the authorising national safety authority.
Greek: ανακαίνιση ή αναβάθμιση (δηλαδή σοβαρές εργασίες υποκατάστασης ή μετατροπής που προϋποθέτουν την ενημέρωση του κράτους μέλους) για την οποία απαιτείται η χορήγηση νέας έγκρισης θέσης σε λειτουργία.
English: If the compliance with the essential requirements of a subsystem in its design operating state is called into question, the authorising national safety authority should only be held accountable for the specific tasks allocated by Article 16 of Directive 2004/49/EC to the authorising or supervising national safety authority.
Greek: Είναι σκόπιμο να επισημανθεί ότι οι αποφάσεις που λαμβάνει αναθέτων φορέας ή κατασκευαστής σχετικά με τις αλλαγές ενός υποσυστήματος βάσει των τεσσάρων προαναφερόμενων κατηγοριών πρέπει να είναι απολύτως ανεξάρτητες από την απόφαση σχετικά με τη σημαντικότητα της αλλαγής, κατά την έννοια της ΚΜΑ για την ΕκΕπ, στο σιδηροδρομικό σύστημα την οποία πρόκειται να επιφέρει σε αυτό η σιδηροδρομική επιχείρηση ή ο διαχειριστής υποδομής που προβαίνει σε τροποποίηση του οικείου τμήματος του συστήματος.
English: The national law should reflect this principle in line with recommendations 58 to 62 and 67.
Greek: Οι εν λόγω αποφάσεις αφορούν διαφορετικούς φορείς υπό διαφορετικές περιστάσεις και βάσει διαφορετικών κριτηρίων λήψης αποφάσεων.
English: Independently from the verification of compliance with TSIs and national rules and the verification of safe integration carried out under Article 15(1) of Directive 2008/57/EC, the applicant signs the ‘EC’ declaration of verification on his sole responsibility.
Greek: Οι ανωτέρω κατηγορίες 3 και 4 συνεπάγονται παρέκκλιση από τον τεχνικό φάκελο που συνοδεύει τη δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ», η οποία έχει επιπτώσεις στα βασικά κατασκευαστικά χαρακτηριστικά του υποσυστήματος.
English: Therefore, the applicant should have a process in place to make sure that it has captured and fulfilled all the essential requirements and complied with all applicable EU legislation.
Greek: Τόσο για υποσυστήματα που τίθενται σε λειτουργία σύμφωνα με την οδηγία 2008/57/ΕΚ όσο και για υποσύστημα που τέθηκε σε λειτουργία σε προγενέστερο στάδιο, για λόγους ασφάλειας δικαίου και αμοιβαίας αναγνώρισης πρέπει να προβλέπονται στις ΤΠΔ κριτήρια ώστε να εξακριβώνεται εάν μια τροποποίηση έχει επιπτώσεις στα βασικά κατασκευαστικά χαρακτηριστικά του υποσυστήματος και εάν εμπίπτει στην κατηγορία 3 ή 4.
English: Equally, the applicant may choose to use any other means allowed by the relevant legislation to ensure that all parts of the subsystem or vehicle meet the essential requirements for the railway system.
Greek: Η τροποποίηση πρέπει να εξετάζεται πάντα με σημείο αναφοράς το υποσύστημα ή το όχημα κατά τη χρονική στιγμή της έγκρισης.
English: The ‘EC’ declaration of verification covers all applicable EU legislation.
Greek: Η συσσώρευση ήσσονος σημασίας τροποποιήσεων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τροποποίηση μείζονος σημασίας.
English: It is the responsibility of the signatory of the ‘EC’ declaration to comply with that legislation, including the corresponding conformity assessment and to involve, where necessary, assessment bodies required by that legislation.
Greek: Οι κατασκευαστές ή οι αναθέτοντες φορείς πρέπει να διαχειρίζονται τις τροποποιήσεις υφιστάμενων δομικών υποσυστημάτων με βάση τα ακόλουθα στοιχεία:
English: In the case of an authorisation relating to vehicles or a network project consisting of more than one subsystem:
Greek: Βάσει της σύστασης 110, ο κατασκευαστής ή ο αναθέτων φορέας αξιολογεί σε ποια κατηγορία εμπίπτουν οι αλλαγές και κατά πόσον πρέπει να ενημερωθούν σχετικά οι οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης ή οι αρχές των κρατών μελών.
English: In this case each applicant takes responsibility for the relevant subsystem in accordance with the scope of his ‘EC’ declaration of verification.
Greek: Για τροποποιήσεις της κατηγορίας 4, το κράτος μέλος πρέπει να αποφασίζει σε ποιον βαθμό πρέπει να εφαρμοστούν στο έργο οι ΤΠΔ.
English: A manufacturer or contracting entity may combine these two declarations in an application for a vehicle or network project;
Greek: Όταν η χρήση της ΚΑΜ για την ΕκΕπ απαιτείται από ΤΠΔ για μια συγκεκριμένη παράμετρο, η ΤΠΔ πρέπει να προσδιορίζει τις περιστάσεις στις οποίες πρέπει να διενεργείται έλεγχος σημαντικότητας όσον αφορά την εν λόγω παράμετρο.
English: the manufacturer or contracting entity for the vehicle type, individual vehicle or network project may combine the ‘EC’ declarations of verification for each subsystem, as described in Annex V to Directive 2008/57/EC, into a single ‘EC’ declaration of verification for the vehicle type, individual vehicle or network project.
Greek: Ομοίως, για παραμέτρους οι οποίες αφορούν την εκτέλεση της ασφαλούς ενσωμάτωσης στο πλαίσιο της χορήγησης έγκρισης σύμφωνα με την ανωτέρω σύσταση 40, πρέπει να διενεργείται έλεγχος σημαντικότητας για κάθε παράμετρο, λαμβανομένης υπόψη της έκτασης της αλλαγής σε σχέση με την εκ κατασκευής κατάσταση λειτουργίας.
English: To the end of establishing an ‘EC’ declaration of verification, the relevant TSIs may allow partial conformity to a TSI only if the TSI itself provides that specific functions, performances and interfaces required to fulfil the essential requirements are not mandatory in specific circumstances.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 4 της οδηγίας 2004/49/ΕΚ, οφείλουν να διαχειρίζονται το δικό τους τμήμα του σιδηροδρομικού συστήματος με τη χρήση ΣΔΑ.
English: However it is recognised as a good practice for applicants to engage informally with national safety authorities as early as possible so that the process, requirements, roles and responsibilities, scope of application and limitations and conditions of use are clear and that there are no difficulties at a later stage.
Greek: Όταν η σιδηροδρομική επιχείρηση ή ο διαχειριστής υποδομής θέτει όχημα ή υποσύστημα σε χρήση, πρέπει να χρησιμοποιεί την ΚΜΑ για την ΕκΕπ, ξεκινώντας με την αξιολόγηση της σημαντικότητας της τροποποίησης του τμήματος του σιδηροδρομικού συστήματος για το οποίο φέρει ευθύνη.
English: Concerning the application of Articles 5(2), 15(3) and Article 20 of Directive 2008/57/EC, any modification of an existing structural subsystem should be analysed and categorised as only one of the following modifications:
Greek: όσον αφορά οχήματα ή υποσυστήματα που πρόκειται να τεθούν (εκ νέου) σε χρήση κατόπιν τροποποίησης και, εφόσον απαιτείται, έγκρισης:
English: ‘Substitution in the framework of maintenance’ and other changes that do not introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification.
Greek: η σιδηροδρομική επιχείρηση και οι διαχειριστές υποδομής πρέπει να αξιολογούν, εφαρμόζοντας το οικείο ΣΔΑ, κατά πόσον η θέση του οχήματος ή του υποσυστήματος σε χρήση συνιστά τροποποίηση μείζονος σημασίας για το σιδηροδρομικό σύστημα συνολικά·
English: Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which do not require a new authorisation for the placing in service;
Greek: η σιδηροδρομική επιχείρηση και οι διαχειριστές υποδομής πρέπει να αξιολογούν, με τη χρήση του οικείου ΣΔΣ, κατά πόσον η εν λόγω τροποποίηση είναι σημαντική και εάν είναι πράγματι σημαντική, να εξασφαλίζουν τη δέουσα προσαρμογή των συστημάτων συντήρησης των αρμόδιων ΥΣΦ και των ΣΔΣ της σιδηροδρομικής επιχείρησης και του διαχειριστή υποδομής.
English: modifications that include a change in the basic design characteristics of the subsystem fall into this category;
Greek: Οι εθνικές αρχές για την ασφάλεια πρέπει να επιθεωρούν τις τροποποιήσεις που επέρχονται στα υποσυστήματα που έχουν τεθεί σε λειτουργία μέσω της επιθεώρησης των εγκρίσεων ασφάλειας και των πιστοποιητικών ασφάλειας των διαχειριστών υποδομής και των σιδηροδρομικών επιχειρήσεων αντιστοίχως.
English: Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which require a new authorisation for placing in service.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, οι εθνικές αρχές για την ασφάλεια πρέπει να επιθεωρούν την ορθή εφαρμογή των στοιχείων α), β) και γ) της σύστασης 115.
English: The decisions involve different actors in different circumstances with different decision criteria.
Greek: Η παρούσα σύσταση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
English: On the basis of recommendation 110, the manufacturer or contracting entity evaluates to which category the change belongs and whether the conformity assessment bodies or Member State authorities need to be informed.
Greek: Σύσταση 2011/217/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την έγκριση θέσης σε χρήση δομικών υποσυστημάτων και οχημάτων σύμφωνα με την οδηγία 2008/57/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 95 της 8.4.2011, σ. 1).
English: In the event of modifications of categories 2 to 4 of recommendation 110 resulting in an amendment of the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification or affecting the validity of the verifications already carried out, the manufacturer or contracting entity, when introducing a change, should assess the need of a new ‘EC’ declaration of verification according to the criteria defined in paragraph 2 of Annex V to Directive 2008/57/EC [12].
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 402/2013 της Επιτροπής, της 30ής Απριλίου 2013, σχετικά με την κοινή μέθοδο ασφάλειας (ΚΜΑ) για την αξιολόγηση και την εκτίμηση της επικινδυνότητας και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 352/2009 (ΕΕ L 121 της 3.5.2013, σ. 11).
English: For modifications in category 4, the Member State should decide to what extent the TSIs need to be applied to the project.
Greek: Στο παράρτημα III της οδηγίας 2008/57/ΕΚ καθορίζονται οι βασικές απαιτήσεις για το σιδηροδρομικό σύστημα (άρθρο 3 παράγραφος 1).
English: Similarly, for parameters which are relevant to perform the safe integration as part of authorisation according to recommendation 40 above, a significance test should be carried out for each parameter taking account of the extent of the change concerning the design operating state.
Greek: Το σιδηροδρομικό σύστημα, τα υποσυστήματα, τα στοιχεία διαλειτουργικότητας και όλες οι διεπαφές πρέπει να πληρούν τις βασικές απαιτήσεις (άρθρο 4 παράγραφος 1).
English: Railway undertakings and infrastructure managers are each responsible for their part of the railway system.
Greek: Η τήρηση των βασικών απαιτήσεων αποτελεί προαπαιτούμενο για να είναι δυνατό να τεθεί σε λειτουργία ένα δομικό υποσύστημα.
English: In accordance with Article 4 of Directive 2004/49/EC, they should manage their part of the railway system using an SMS.
Greek: Η συμμόρφωση προς τις βασικές απαιτήσεις της οδηγίας 2008/57/ΕΚ ισχύει με την επιφύλαξη της εφαρμογής άλλων διατάξεων της ΕΕ (άρθρο 3 παράγραφος 2).
English: The SMS should, where appropriate, make use of the CSM RA.
Greek: Η επικράτεια ενός κράτους μέλους μπορεί να περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα σιδηροδρομικά δίκτυα.
English: When a railway undertaking or infrastructure manager brings a vehicle or subsystem into use, it must use the CSM RA starting with an assessment of the significance of the change to the part of the railway system for which it is responsible.
Greek: Οδηγία 2001/14/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 26ης Φεβρουαρίου 2001 σχετικά με την κατανομή της χωρητικότητας των σιδηροδρομικών υποδομών και τις χρεώσεις για τη χρήση σιδηροδρομικής υποδομής καθώς και με την πιστοποίηση ασφαλείας (ΕΕ L 75 της 15.3.2001, σ. 29).
English: As part of this process, railway undertakings and infrastructure managers should address the following questions:
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 352/2009 της Επιτροπής, της 24ης Απριλίου 2009, για την έγκριση κοινών μεθόδων ασφαλείας σχετικά με την εκτίμηση και την αξιολόγηση της επικινδυνότητας (ΕΕ L 108 της 29.4.2009, σ. 4).
English: concerning vehicles or subsystems to be brought (back) into use after modification and, where required, authorisation:
Greek: Ο κανονισμός αυτός θα καταργηθεί και θα αντικατασταθεί από την 21η Μαΐου 2015 από τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 402/2013.
English: railway undertaking and infrastructure managers should assess using their SMS whether the bringing into use of the vehicle or subsystem represents a change which is significant for the railway system as a whole;
Greek: Το εν λόγω άρθρο θα αντικατασταθεί από το άρθρο 15 παράγραφος 5 του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 402/2013, ο οποίος θα τεθεί σε ισχύ από την 21η Μαΐου 2015.
English: railway undertaking and infrastructure managers should assess whether the change is significant in respect to their SMS and, if it is significant, whether the control of all relevant risks is covered by the SMS or the SMS needs to be adapted;
Greek: Οδηγία 98/34/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1998, για την καθιέρωση μιας διαδικασίας πληροφόρησης στον τομέα των τεχνικών προτύπων και κανονισμών (ΕΕ L 204 της 21.7.1998, σ. 37).
English: concerning any changes to the maintenance of a subsystem or vehicle:
Greek: Βλέπε χωριστή πρόταση τροποποίησης του παραρτήματος V της οδηγίας 2008/57/ΕΚ.
English: Recommendation 2011/217/EU is repealed.
Greek: Ασφάλεια Τεχνική συμβατότητα
English: This Recommendation is addressed to the Member States.
Greek: Αξιοπιστία και διαθεσιμότητα Υγεία
English: Done at Brussels, 5 December 2014.
Greek: Προστασία του περιβάλλοντος Προσβασιμότητα
English: Violeta Bulc
Greek: 6 βασικές απαιτήσεις
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 of 30 April 2013 on the common safety method for risk evaluation and assessment and repealing Regulation (EC) No 352/2009 (OJ L 121, 3.5.2013, p.
Greek: τη διαβίβαση τακτικών και εμπεριστατωμένων σχολίων σχετικά με την επιχειρησιακή λειτουργία και τις επιδόσεις στον κάτοχο και τον ΥΣΦ, κατά περίπτωση· και
English: 11).
Greek: Εναρμονισμένα Πρότυπα EN
English: These requirements are specific to the rail sector.
Greek: Συμμόρφωση προς τις προδιαγραφές του συστήματος
English: Meeting the essential requirements is a prerequisite before a structural subsystem can be placed in service.
Greek: ΕΓΚΡΙΣΗ ΘΕΣΗΣ ΟΧΗΜΑΤΩΝ ΣΕ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΥΠΩΝ ΟΧΗΜΑΤΩΝ
English: The territory of a Member State may include one or more railway networks.
Greek: Συνεπώς, για λόγους σαφήνειας, τα κράτη μέλη πρέπει να διευκρινίζουν στους εθνικούς κανόνες τους ποιες από τις διατάξεις ισχύουν:
English: Directive 2001/14/EC of the European Parliament and of the Council of 26 February 2001 on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (OJ L 75, 15.3.2001, p.
Greek: μόνο για τα νέα οχήματα και υποσυστήματα κατά την πρώτη έγκριση· και/ή για τους υφιστάμενους τύπους· και/ή για τα υφιστάμενα οχήματα στα οποία πρόκειται να χορηγηθεί νέα έγκριση μετά από ανακαίνιση ή αναβάθμιση· και/ή για όλα τα υποσυστήματα και οχήματα που βρίσκονται ήδη σε λειτουργία.
English: This will be replaced by Article 15(5) of the Implementing Regulation (EU) No 402/2013, which shall apply from 21 May 2015.
Greek: Το άρθρο 14α παράγραφος 1 της οδηγίας 2004/49/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2008/110/ΕΚ, ορίζει ότι κάθε όχημα, πριν τεθεί σε λειτουργία ή χρησιμοποιηθεί στο δίκτυο, πρέπει να έχει φορέα που είναι υπεύθυνος για τη συντήρησή του.
English: Commission Regulation (EU) No 1078/2012 of 16 November 2012 on a common safety method for monitoring to be applied by railway undertakings, infrastructure managers after receiving a safety certificate or safety authorisation and by entities in charge of maintenance (OJ L 320, 17.11.2012, p.
Greek: Ο αιτών συμπληρωματική έγκριση για θέση οχήματος σε λειτουργία πρέπει να προσθέσει στον αρχικό τεχνικό φάκελο που συνοδεύει τη δήλωση επαλήθευσης «ΕΚ» τις πληροφορίες που απαιτούνται στο άρθρο 23 παράγραφος 3 ή στο άρθρο 25 παράγραφος 3 της οδηγίας 2008/57/ΕΚ· αυτές οι πρόσθετες πληροφορίες αποτελούν μέρος των πληροφοριών που πρέπει να υποβληθούν στην εθνική αρχή για την ασφάλεια.
English: Commission Delegated Directive 2014/1/EU
Greek: Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/1/ΕΕ της Επιτροπής
English: amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead as an alloying element for bearings and wear surfaces in medical equipment exposed to ionising radiation
Greek: για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για τον μόλυβδο ως συστατικό κραμάτων για έδρανα και φθειρόμενες επιφάνειες ιατρικού εξοπλισμού που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία
English: The only reliable dry lubricant material with a long life that does not decompose when exposed to ionising radiation has been found to be alloys that contain particles of lead.
Greek: Έχει διαπιστωθεί ότι τα μόνα αξιόπιστα ξηρά λιπαντικά με μεγάλη διάρκεια ζωής, που δεν διασπώνται όταν εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία, είναι κράματα που περιέχουν σωματίδια μολύβδου.
English: The current use of lead as an alloying element for bearings and wear surfaces in medical equipment exposed to ionising radiation cannot be eliminated, nor is a feasible substitute available.
Greek: Η τρέχουσα χρήση μολύβδου ως συστατικού κραμάτων, για έδρανα και φθειρόμενες επιφάνειες ιατρικού εξοπλισμού που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία, δεν είναι δυνατόν να καταργηθεί ούτε υπάρχει εφικτό υποκατάστατο.
English: Directive 2011/65/EU should therefore be amended accordingly,
Greek: Συνεπώς, η οδηγία 2011/65/ΕΕ θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,
English: Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by the last day of the sixth month after entry into force at the latest.
Greek: Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο την τελευταία ημέρα του έκτου μήνα από την έναρξη ισχύος.
English: In Annex IV to Directive 2011/65/EU the following point 23 is added:
Greek: Στο παράρτημα IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ προστίθεται το ακόλουθο σημείο 23:
English: Lead as an alloying element for bearings and wear surfaces in medical equipment exposed to ionising radiation.
Greek: Μόλυβδος ως συστατικό κραμάτων για έδρανα και φθειρόμενες επιφάνειες ιατρικού εξοπλισμού που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία.
English: Expires on 30 June 2021.’
Greek: Λήγει στις 30 Ιουνίου 2021.».
English: Commission Delegated Directive 2014/2/EU
Greek: Κατ’ εξουσιοδότηση οδηγία 2014/2/ΕΕ της Επιτροπής
English: amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for cadmium in phosphor coatings in image intensifiers for X-ray images until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020
Greek: για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, του παραρτήματος IV της οδηγίας 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όσον αφορά εξαίρεση για το κάδμιο σε φωσφόρους επιχρισμάτων τα οποία χρησιμοποιούνται σε ενισχυτές εικόνας για ακτινοσκοπικές εικόνες, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2019, και σε ανταλλακτικά ακτινοσκοπικών συστημάτων που έχουν διατεθεί στην αγορά της ΕΕ πριν από την 1η Ιανουαρίου 2020
English: The total negative environmental and health impacts of alternatives outweigh the benefits of substituting cadmium in phosphor coatings in image intensifiers for X-ray images and in spare parts for X-ray systems.
Greek: Οι συνολικές αρνητικές επιπτώσεις των εναλλακτικών λύσεων στο περιβάλλον και στην υγεία είναι σημαντικότερες από τα οφέλη της υποκατάστασης του καδμίου σε φωσφόρους επιχρισμάτων τα οποία χρησιμοποιούνται σε ενισχυτές εικόνας για ακτινοσκοπικές εικόνες και σε ανταλλακτικά ακτινοσκοπικών συστημάτων.
English: The use of cadmium in phosphor coatings in image intensifiers for X-ray images and in spare parts for X-ray systems should therefore be exempted from the prohibition.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να εξαιρεθεί από την απαγόρευση η χρήση καδμίου σε φωσφόρους επιχρισμάτων τα οποία χρησιμοποιούνται σε ενισχυτές εικόνας για ακτινοσκοπικές εικόνες και σε ανταλλακτικά ακτινοσκοπικών συστημάτων.