geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: The Agency shall inform the applicant of its opinion and make it available in the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 of Regulation (EU) No 528/2012, and shall, where relevant, request the applicant to submit in all the official languages of the Union, a draft revised summary of the biocidal product characteristics.
Greek: Ο Οργανισμός ενημερώνει τον αιτούντα περί της γνωμοδότησής του και τη διαθέτει στο Κοινοτικό Μητρώο Βιοκτόνων που αναφέρεται στο άρθρο 71 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, και, κατά περίπτωση, του ζητεί να υποβάλει σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σχέδιο αναθεωρημένης συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου.
English: Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit.
Greek: Όταν προκύπτει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για την αξιολόγηση, ο Οργανισμός ζητεί από τον αιτούντα να υποβάλει τις πληροφορίες αυτές εντός καθορισμένης προθεσμίας.
English: The period referred to in paragraph 4 shall be suspended from the date of the request until the date the information is received.
Greek: Η προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 4 αναστέλλεται από την ημερομηνία υποβολής του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.
English: The authorisation holder, or its representative, shall submit to the Agency an application complying with Article 5.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας, ή ο εκπρόσωπός του, υποβάλλει στον Οργανισμό αίτηση σύμφωνα με το άρθρο 5.
English: It shall inform the applicant and the competent authority of the Member State referred to in Article 5(1)(d) (hereinafter referred to as the ‘evaluating competent authority’) accordingly.
Greek: Ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που αναφέρεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο δ) (εφεξής «αρμόδια αρχή αξιολόγησης»).
English: Upon receipt of the fee, the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly.
Greek: Μετά την είσπραξη των τελών, ο Οργανισμός αποδέχεται την αίτηση και ενημερώνει σχετικά τον αιτούντα και την αρμόδια αρχή αξιολόγησης.
English: An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, against decisions of the Agency under this paragraph.
Greek: Οι αποφάσεις που λαμβάνει ο Οργανισμός βάσει της παρούσας παραγράφου υπόκεινται σε προσφυγή, ασκούμενη σύμφωνα με το άρθρο 77 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Within 30 days of the Agency accepting an application, the evaluating competent authority shall validate the application if it complies with the requirements laid down in Article 5.
Greek: Εντός 30 ημερών από την αποδοχή αίτησης από τον Οργανισμό, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης την επικυρώνει, εφόσον πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 5.
English: The evaluating competent authority shall, within 15 days from the Agency’s acceptance of an application, inform the applicant of the fee payable under Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days.
Greek: Εντός 15 ημερών από την αποδοχή της αίτησης από τον Οργανισμό, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ενημερώνει τον αιτούντα για τα δυνάμει του άρθρου 80 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 καταβλητέα τέλη και, εάν ο αιτών δεν καταβάλει τα τέλη εντός 30 ημερών, απορρίπτει την αίτηση.
English: Where the evaluating competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the completeness of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information.
Greek: Σε περίπτωση που η αρμόδια αρχή αξιολόγησης θεωρήσει την αίτηση ελλιπή, ενημερώνει τον αιτούντα σχετικά με τις συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για τη συμπλήρωση της αίτησης και ορίζει εύλογη προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών αυτών.
English: The evaluating competent authority shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in Article 5.
Greek: Εντός 30 ημερών από την παραλαβή των συμπληρωματικών πληροφοριών, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης επικυρώνει την αίτηση, εάν αποφανθεί ότι οι υποβληθείσες συμπληρωματικές πληροφορίες αρκούν για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του άρθρου 5.
English: The evaluating competent authority shall, within 180 days of the validation of an application, evaluate it and send an assessment report and the conclusions of its evaluation, including, where relevant, a draft revised summary of the product characteristics, to the Agency.
Greek: Εντός 180 ημερών από την επικύρωση της αίτησης η αρμόδια αρχή αξιολόγησης την αξιολογεί και διαβιβάζει στον Οργανισμό έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησής της, συμπεριλαμβανομένου κατά περίπτωση, σχεδίου αναθεωρημένης συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
English: Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly.
Greek: Όταν προκύπτει ότι απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες για την αξιολόγηση, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης ζητεί από τον αιτούντα να υποβάλει τις πληροφορίες αυτές εντός καθορισμένης προθεσμίας και ενημερώνει σχετικά τον Οργανισμό.
English: The period referred to in paragraph 5 shall be suspended from the date of the request until the date the information is received.
Greek: Η προθεσμία που αναφέρεται στην παράγραφο 5 αναστέλλεται από την ημερομηνία υποβολής του σχετικού αιτήματος μέχρι την ημερομηνία παραλαβής των πληροφοριών.
English: Within 90 days of receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the proposed change.
Greek: Εντός 90 ημερών από την παραλαβή των συμπερασμάτων της αξιολόγησης, ο Οργανισμός συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνωμοδότηση σχετικά με την προτεινόμενη αλλαγή.
English: The Agency shall inform the applicant of its opinion and shall, where relevant, request the applicant to submit, in all the official languages of the Union, a draft revised summary of the biocidal product characteristics.
Greek: Ο Οργανισμός ενημερώνει τον αιτούντα περί της γνωμοδότησής του και, κατά περίπτωση, του ζητεί να υποβάλει σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σχέδιο αναθεωρημένης συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου.
English: Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall, where relevant, transmit to the Commission, in all the official languages of the Union, the draft revised summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Greek: Εντός 30 ημερών από την υποβολή της γνωμοδότησής του στην Επιτροπή, ο Οργανισμός διαβιβάζει κατά περίπτωση στην Επιτροπή, σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης, το σχέδιο της αναθεωρημένης συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που αναφέρεται στο άρθρο 22 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Administrative changes of products
Greek: Διοικητικές αλλαγές προϊόντων
English: Administrative changes referred to in Section 2 of Title 1 of the Annex may be implemented any time before completion of the procedures laid down in Articles 6 and 11.
Greek: Οι διοικητικές αλλαγές που αναφέρονται στον τίτλο 1 τμήμα 2 του παραρτήματος είναι δυνατόν να εφαρμοστούν ανά πάσα στιγμή πριν από την ολοκλήρωση των διαδικασιών που καθορίζονται στα άρθρα 6 και 11.
English: Administrative changes referred to in Section 1 of Title 1 of the Annex may be implemented at the earliest on the date when the Member State or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission explicitly agrees with the change, or 45 days following receipt of the notification submitted in accordance with Articles 6 and 11, whichever is earliest.
Greek: Οι διοικητικές αλλαγές που αναφέρονται στον τίτλο 1 τμήμα 1 του παραρτήματος είναι δυνατόν να εφαρμοστούν, το νωρίτερο, από την ημερομηνία κατά την οποία το κράτος μέλος ή, στην περίπτωση των αλλαγών προϊόντος που έχει λάβει ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή συμφωνήσει ρητά με την αλλαγή, ή 45 ημέρες μετά την παραλαβή της κοινοποίησης που έχει υποβληθεί σύμφωνα με τα άρθρα 6 και 11, εάν η δεύτερη ημερομηνία είναι προγενέστερη.
English: Where one of the changes referred to in paragraph 1 is rejected, the authorisation holder shall cease to apply the concerned change within 30 days following notification of the decision of the relevant Member States or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission.
Greek: Όταν απορρίπτεται μία από τις αλλαγές που αναφέρονται στην παράγραφο 1, ο κάτοχος της άδειας παύει την εφαρμογή της σχετικής αλλαγής εντός 30 ημερών από την κοινοποίηση της απόφασης των συναφών κρατών μελών ή της Επιτροπής, σε περίπτωση αλλαγών προϊόντος που έχει λάβει ενωσιακή άδεια.
English: Subject to a favourable opinion from the Agency, minor changes of a product authorised by Union authorisation may be implemented any time after the Agency’s opinion has been made available in the Register for Biocidal Products in accordance with Article 12(4).
Greek: Με την επιφύλαξη θετικής γνωμοδότησης του Οργανισμού, οι ελάσσονες αλλαγές προϊόντος που έχει λάβει ενωσιακή άδεια είναι δυνατόν να εφαρμοστούν ανά πάσα στιγμή μετά την υποβολή της γνωμοδότησης του Οργανισμού στο Κοινοτικό Μητρώο Βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4.
English: Where the proposed minor change of the product is rejected by the Commission in accordance with Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the authorisation holder shall cease to apply the proposed change within 30 days following notification of the decision of the Commission.
Greek: Όταν η προτεινόμενη ελάσσων αλλαγή απορρίπτεται από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 50 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ο κάτοχος της άδειας παύει την εφαρμογή της προτεινόμενης αλλαγής εντός 30 ημερών από την κοινοποίηση της απόφασης της Επιτροπής.
English: Minor changes of a product authorised by Member States may be implemented any time after the reference Member State has made the agreement available in the Register for Biocidal Products in accordance with Article 7(7).
Greek: Οι ελάσσονες αλλαγές προϊόντος για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια από κράτη μέλη είναι δυνατόν να εφαρμοστούν ανά πάσα στιγμή μετά τη διάθεση της συμφωνίας στο Κοινοτικό Μητρώο Βιοκτόνων κατά το άρθρο 7 παράγραφος 7.
English: Major changes may only be implemented after the concerned Member States have or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission has agreed with the change and, where relevant, amended the decision granting the authorisation by the decision referred to in Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Greek: Οι μείζονες αλλαγές είναι δυνατόν να εφαρμοστούν μόνον αφού τα εμπλεκόμενα κράτη μέλη ή, στην περίπτωση των αλλαγών προϊόντος για το οποίο έχει χορηγηθεί ενωσιακή άδεια, η Επιτροπή έχουν συμφωνήσει με την αλλαγή και, κατά περίπτωση, έχουν τροποποιήσει την απόφαση χορήγησης της άδειας με την απόφαση που προβλέπεται στο άρθρο 50 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Continuous monitoring of implementation of changes
Greek: Συνεχής παρακολούθηση της εφαρμογής των αλλαγών
English: Where requested by a Member State, the Agency or the Commission and for the purpose of monitoring biocidal products placed on the market, authorisation holders shall without delay supply the requesting authority with any information related to the implementation of a given change.
Greek: Κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους, του Οργανισμού ή της Επιτροπής και για τους σκοπούς της παρακολούθησης των βιοκτόνων που διατίθενται στην αγορά, οι κάτοχοι αδειών παρέχουν χωρίς καθυστέρηση στην αιτούσα αρχή κάθε πληροφορία που σχετίζεται με την εφαρμογή συγκεκριμένης αλλαγής.
English: CLASSIFICATION OF CHANGES OF PRODUCTS
Greek: ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΩΝ ΑΛΛΑΓΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
English: An administrative change of a product is a change following which any change of the existing authorisation can be expected to be only administrative within the meaning of Article 3(1)(aa) of Regulation (EU) No 528/2012.
Greek: Διοικητική αλλαγή προϊόντος είναι αλλαγή μετά την οποία κάθε τροποποίηση της υφιστάμενης άδειας αναμένεται να είναι μόνο διοικητική κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο κζ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Administrative changes of products requiring prior notification before implementation
Greek: Διοικητικές αλλαγές προϊόντων για τις οποίες απαιτείται εκ των προτέρων κοινοποίηση πριν από την εφαρμογή
English: An administrative change of a product requiring prior notification before implementation is an administrative change, the knowledge of which is important for purposes of control and enforcement.
Greek: Διοικητική αλλαγή προϊόντος για την οποία απαιτείται εκ των προτέρων κοινοποίηση πριν από την εφαρμογή, είναι αλλαγή, η γνώση της οποίας είναι σημαντική για τους σκοπούς του ελέγχου και της επιβολής.
English: Such changes include those listed in the following table, provided that the conditions therein are met:
Greek: Στις εν λόγω αλλαγές περιλαμβάνονται οι αναγραφόμενες στον ακόλουθο πίνακα, εφόσον πληρούνται οι αντίστοιχες προϋποθέσεις:
English: Name of the biocidal product
Greek: Ονομασία του βιοκτόνου
English: Changes of the name of the biocidal product where there is no risk of confusion with the names of other biocidal products.
Greek: Αλλαγές της ονομασίας του βιοκτόνου, εφόσον δεν υπάρχει κίνδυνος σύγχυσης με τις ονομασίες άλλων βιοκτόνων.
English: Addition of a name for the biocidal product where there is no risk of confusion with the names of other biocidal products.
Greek: Προσθήκες στην ονομασία του βιοκτόνου, εφόσον δεν υπάρχει κίνδυνος σύγχυσης με τις ονομασίες άλλων βιοκτόνων.
English: Authorisation holder
Greek: Κάτοχος της άδειας
English: Transfer of the authorisation to a new holder established in the European Economic Area (EEA).
Greek: Μεταβίβαση της άδειας σε νέο κάτοχο, εγκατεστημένο στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).
English: Change in the name or address of the authorisation holder, which remains in the EEA.
Greek: Αλλαγή του ονόματος ή της διεύθυνσης του κατόχου της άδειας, ο οποίος παραμένει στον ΕΟΧ.
English: Manufacturer(s) of the active substance(s)
Greek: Παραγωγός(-οί) της (των) δραστικής(-ών) ουσίας(-ιών)
English: Addition of a manufacturer of the active substance or change in the manufacturer’s identity or in manufacturing location or process, where the technical equivalence between the substances from the two manufacturers, manufacturing locations and processes has been established by the Agency in accordance with Article 54 of Regulation (EU) No 528/2012, and the manufacturer or importer is listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Greek: Προσθήκη παραγωγού της δραστικής ουσίας ή αλλαγή της ταυτότητας του παραγωγού ή του τόπου ή της διεργασίας παραγωγής, στις περιπτώσεις που η τεχνική ισοδυναμία μεταξύ των ουσιών από τους δύο παραγωγούς, των τόπων και των διεργασιών παραγωγής έχουν εξακριβωθεί από τον Οργανισμό σύμφωνα με το άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και ο παραγωγός ή ο εισαγωγέας περιλαμβάνεται στον κατάλογο του άρθρου 95 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Biocidal product family
Greek: Οικογένεια βιοκτόνων
English: Authorisation as a biocidal product family of a number of authorised products falling within the specifications of a frame-formulation established in accordance with Directive 98/8/EC in accordance with the same terms and conditions.
Greek: Χορήγηση άδειας οικογένειας βιοκτόνων για σειρά εγκεκριμένων προϊόντων που καλύπτονται από τις προδιαγραφές σκευάσματος-πλαισίου σύμφωνα με την οδηγία 98/8/ΕΚ υπό τους ίδιους όρους και προϋποθέσεις.
English: Administrative changes of products which can be notified after implementation
Greek: Διοικητικές αλλαγές προϊόντων οι οποίες είναι δυνατόν να κοινοποιηθούν μετά την εφαρμογή
English: An administrative change of a product which can be notified after implementation is an administrative change, the knowledge of which is not important for purposes of control and enforcement.
Greek: Διοικητική αλλαγή προϊόντος η οποία είναι δυνατόν να κοινοποιηθεί μετά την εφαρμογή είναι αλλαγή, η γνώση της οποίας είναι ασήμαντη για τους σκοπούς του ελέγχου και της επιβολής.
English: Change in other administrative details of the authorisation holder than the name and address.
Greek: Αλλαγή άλλων διοικητικών στοιχείων του κατόχου της άδειας πλην του ονόματος και της διεύθυνσης.
English: Formulator(s) of the biocidal product
Greek: Παρασκευαστής(-ές) του βιοκτόνου
English: Change in the name, the administrative details or the formulating location of the biocidal product formulator, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged.
Greek: Αλλαγή του ονόματος ή των διοικητικών στοιχείων του παρασκευαστή του βιοκτόνου ή του τόπου παρασκευής, εφόσον η σύνθεση του βιοκτόνου και η διεργασία παρασκευής παραμένουν αμετάβλητες.
English: Deletion of a formulating location or a formulator of the biocidal product
Greek: Διαγραφή τόπου παρασκευής ή παρασκευαστή βιοκτόνου.
English: Addition of a formulator of the biocidal product, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged.
Greek: Προσθήκη παρασκευαστή του βιοκτόνου, εφόσον η σύνθεση του βιοκτόνου και η διεργασία παρασκευής παραμένουν αμετάβλητες.
English: Change in the name or the administrative details of a manufacturer of the active substance, where the manufacturing location and process remain unchanged and the manufacturer remains listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Greek: Αλλαγή του ονόματος ή των διοικητικών στοιχείων παραγωγού της δραστικής ουσίας, εφόσον ο τόπος και η διεργασία παραγωγής παραμένουν αμετάβλητα και ο παραγωγός εξακολουθεί να περιλαμβάνονται στον κατάλογο του άρθρου 95 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
English: Deletion of a manufacturer or a manufacturing location of the active substance
Greek: Διαγραφή παραγωγού ή τόπου παραγωγής της δραστικής ουσίας.
English: More precise instructions for use, where only wording but not content of instructions are changed.
Greek: Ακριβέστερες οδηγίες χρήσης, εφόσον αλλάζει μόνον η διατύπωση και όχι το περιεχόμενο των οδηγιών.
English: Removal of a particular claim, such as a specific target organism or a specific use.
Greek: Απαλοιφή συγκεκριμένου ισχυρισμού, όπως για παράδειγμα συγκεκριμένου οργανισμού στόχου ή συγκεκριμένης χρήσης.
English: Removal of a category of users.
Greek: Απαλοιφή κατηγορίας χρηστών.
English: Addition, replacement or modification of a measuring or administration device not relevant for the risk assessment and not regarded as a risk mitigation measure.
Greek: Προσθήκη, αντικατάσταση ή τροποποίηση συσκευής μέτρησης ή χορήγησης που δεν έχει σημασία για την εκτίμηση κινδύνου και δεν θεωρείται μέτρο μετριασμού του κινδύνου.
English: Change to the classification and labelling, where the change is limited to what is necessary to comply with newly applicable requirements of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [1].
Greek: Αλλαγή της ταξινόμησης και της επισήμανσης, εφόσον η αλλαγή περιορίζεται στα αναγκαία γα τη συμμόρφωση με τις νέες απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1].
English: Minor changes of products
Greek: Ελάσσονες αλλαγές προϊόντων
English: A minor change of a product is a change, following which any change of the existing authorisation can be expected to be minor within the meaning of Article 3(1)(ab) of Regulation (EU) No 528/2012, since the change of the product is not expected to affect the conclusion with regard to the fulfilment of the conditions of Article 19 or 25 of that Regulation.
Greek: Ελάσσων αλλαγή προϊόντος είναι αλλαγή μετά την οποία κάθε τροποποίηση της υφιστάμενης άδειας αναμένεται να είναι ελάσσων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο κη) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, δεδομένου ότι η αλλαγή του προϊόντος δεν αναμένεται να επηρεάσει το συμπέρασμα όσον αφορά την τήρηση των όρων των άρθρων 19 και 25 του εν λόγω κανονισμού.
English: Such changes include the changes listed in the following table, provided that the conditions therein are met:
Greek: Στις εν λόγω αλλαγές περιλαμβάνονται οι αναγραφόμενες στον ακόλουθο πίνακα, εφόσον πληρούνται οι αντίστοιχες προϋποθέσεις:
English: Increase or reduction, addition, deletion or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in the product, where:
Greek: Αύξηση ή μείωση, προσθήκη, διαγραφή ή αντικατάσταση μη δραστικής ουσίας που έχει σκοπίμως ενσωματωθεί στο προϊόν, εφόσον:
English: The added or increased non active-substance is not a substance of concern.
Greek: η προστιθέμενη ή αυξανόμενη μη δραστική ουσία δεν είναι ανησυχητική ουσία,
English: The deletion or reduction of the non-active substance does not lead to an increase of an active substance or a substance of concern.
Greek: η διαγραφή ή μείωση της μη δραστικής ουσίας δεν έχει ως αποτέλεσμα αύξηση δραστικής ή ανησυχητικής ουσίας,
English: The physical-chemical properties and the shelf-life of the product are expected to remain the same.
Greek: οι φυσικοχημικές ιδιότητες και ο χρόνος αποθήκευσης του προϊόντος αναμένεται να παραμείνουν αμετάβλητα,
English: Increase, reduction, addition or deletion, or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in a biocidal product family outside the authorised range, where:
Greek: Αύξηση, μείωση, προσθήκη, διαγραφή ή αντικατάσταση μη δραστικής ουσίας που έχει σκοπίμως ενσωματωθεί σε οικογένεια βιοκτόνων εκτός της εγκεκριμένης σειράς, εφόσον:
English: The added or increased non-active substance is not a substance of concern.
Greek: η προστιθέμενη ή αυξανόμενη μη δραστική ουσία δεν είναι ανησυχητική ουσία,
English: The physical-chemical properties and the shelf-life of the products of the biocidal product family remain the same.
Greek: οι φυσικοχημικές ιδιότητες και ο χρόνος αποθήκευσης των προϊόντων της οικογένειας βιοκτόνων παραμένουν αμετάβλητα,
English: Changed instructions for use, where the changes do not adversely affect the exposure
Greek: Αλλαγές των οδηγιών χρήσης, εφόσον οι αλλαγές δεν επηρεάζουν δυσμενώς την έκθεση
English: Addition, replacement or modification of a measuring or administration device relevant for the risk assessment and regarded as a risk mitigation measure, where:
Greek: Προσθήκη, αντικατάσταση ή τροποποίηση συσκευής μέτρησης ή χορήγησης που έχει σημασία για την εκτίμηση κινδύνου και θεωρείται μέτρο μετριασμού του κινδύνου, εφόσον:
English: The new device accurately delivers the required dose for the biocidal product concerned in line with the approved conditions of use.
Greek: με τη νέα συσκευή χορηγείται επακριβώς η απαιτούμενη δόση του οικείου βιοκτόνου σύμφωνα με τους εγκεκριμένους όρους χρήσης,
English: Shelf-life and conditions of storage
Greek: Χρόνος και συνθήκες αποθήκευσης
English: Change in the shelf-life.
Greek: Αλλαγή του χρόνου αποθήκευσης
English: Change in the conditions of storage
Greek: Αλλαγή των συνθηκών αποθήκευσης
English: Change in the pack size range, where:
Greek: Αλλαγή της σειράς μεγεθών συσκευασίας, εφόσον:
English: New range is consistent with the dose rate and instructions for use as approved in the summary of the biocidal product characteristics.
Greek: η νέα σειρά συνάδει με τη δοσολογία και τις οδηγίες χρήσης, όπως έχουν εγκριθεί στη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου,
English: Major changes of products
Greek: Μείζονες αλλαγές προϊόντων