geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Representative pest organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Greek: Αντιπροσωπευτικοί επιβλαβείς οργανισμοί προς καταπολέμηση, και προϊόντα, οργανισμοί ή αντικείμενα που προστατεύονται
English: Likely concentration at which micro-organism will be used
Greek: Πιθανή συγκέντρωση στην οποία θα χρησιμοποιηθεί ο μικροοργανισμός
English: The proposed label claims for the product
Greek: Οι προτεινόμενοι ισχυρισμοί στη σήμανση του προϊόντος
English: Efficacy data to support these claims, including any available standard protocols, laboratory tests, or field trials used including performance standards, where appropriate and relevant
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας για τη θεμελίωση των ισχυρισμών αυτών, συμπεριλαμβανομένων τυχόν διαθέσιμων τυποποιημένων προτύπων, εργαστηριακών ή επιτόπιων δοκιμών που χρησιμοποιήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων προτύπων επιδόσεων όπου ενδείκνυται
English: Any other known limitations on efficacy including resistance
Greek: Τυχόν γνωστοί περιορισμοί της αποτελεσματικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ανθεκτικότητας
English: Field of use envisaged
Greek: Εξεταζόμενο πεδίο χρήσης
English: Detailed description of intended use
Greek: Αναλυτική περιγραφή του σκοπούμενου τρόπου χρήσης
English: Application rate and if appropriate the final concentration of the biocidal product or the micro-organism active substance in a treated article or the system in which the product is to be used (e.g. in the application device or bait)
Greek: Ποσοστό εφαρμογής και, κατά περίπτωση, η τελική συγκέντρωση του βιοκτόνου ή της δραστικής ουσίας ή του μικροοργανισμού σε αντικείμενο που έχει υποστεί επεξεργασία ή στο σύστημα στο οποίο θα χρησιμοποιηθεί το προϊόν (π.χ. στη συσκευή εφαρμογής ή το δόλωμα)
English: Number and timing of applications and duration of protection
Greek: Αριθμός και χρονική στιγμή των εφαρμογών και διάρκεια της προστασίας
English: Any particular information relating to the geographical location or climatic variations including necessary waiting periods for re-entry or necessary withdrawal period or other precautions to protect human health, animal health and the environment
Greek: Τυχόν ειδικές πληροφορίες σχετικά με τη γεωγραφική τοποθεσία ή τις κλιματικές διακυμάνσεις, συμπεριλαμβανομένων των αναγκαίων περιόδων αναμονής για επανείσοδο ή της αναγκαίας περιόδου απόσυρσης ή άλλων προφυλάξεων για την προστασία της υγείας των ανθρώπων των ζώων καθώς και του περιβάλλοντος
English: Information on human exposure associated with the proposed/expected uses and disposal
Greek: Πληροφορίες για την ανθρώπινη έκθεση σε συνάρτηση με τις προτεινόμενες/αναμενόμενες χρήσεις και διάθεση
English: Information on environmental exposure associated with the proposed/expected uses and disposal
Greek: Πληροφορίες για την περιβαλλοντική έκθεση σε συνάρτηση με τις προτεινόμενες/αναμενόμενες χρήσεις και διάθεση
English: there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected
Greek: υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (REACH) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών
English: Skin corrosion or irritation
Greek: Διάβρωση ή ερεθισμός του δέρματος
English: Oral
Greek: Μέσω του στόματος
English: Information on dermal absorption if required
Greek: Στοιχεία για την απορρόφηση μέσω του δέρματος εφόσον απαιτείται
English: If insufficient data are available for a non-active substance(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of
Greek: Αν τα διαθέσιμα δεδομένα για κάποια μη δραστική ουσία ή κάποιες μη δραστικές ουσίες δεν επαρκούν και δεν μπορούν να συναχθούν από συγκριτικές προσεγγίσεις ή άλλες αποδεκτές προσεγγίσεις χωρίς δοκιμές, διενεργούνται οι στοχευμένες δοκιμές που περιγράφονται στο παράρτημα II για τις ανησυχητικές ουσίες ή για μείγμα το οποίο περιέχει ανησυχητική ουσία μεταξύ των συστατικών του.
English: there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected
Greek: υπάρχουν έγκυρα δεδομένα για καθένα από τα συστατικά του μείγματος τα οποία επιτρέπουν την ταξινόμηση του μείγματος σύμφωνα με τους κανόνες της οδηγίας 1999/45/ΕΚ, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006(REACH) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 (CLP) και δεν αναμένονται συνεργιστικές επιδράσεις μεταξύ των συστατικών
English: For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to humans, animals and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed.
Greek: Για τα βιοκτόνα των οποίων η χρήση θα επιτραπεί σε συνδυασμό με άλλα βιοκτόνα αξιολογούνται οι κίνδυνοι για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον που προκύπτουν από τη χρήση αυτών των συνδυασμών προϊόντων.
English: In some cases, for example where there are no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried using combinations of the products
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα όπου δεν υπάρχουν διαθέσιμα έγκυρα δεδομένα όπως αυτά που αναφέρονται στη στήλη 3, ενδέχεται να απαιτείται η διεξαγωγή περιορισμένου αριθμού μελετών οξείας τοξικότητας χρησιμοποιώντας συνδυασμούς των προϊόντων.
English: Further ecotoxicological studies
Greek: Περαιτέρω οικοτοξικολογικές μελέτες
English: Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 8 of Annex II ‘Micro-organisms’ for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product
Greek: Ενδέχεται να απαιτούνται περαιτέρω μελέτες επιλεγόμενες μεταξύ των τελικών σημείων που αναφέρονται στο παράρτημα II τμήμα 8 Μικροοργανισμοί για τα σχετικά συστατικά του βιοκτόνου ή για το ίδιο το βιοκτόνο αν τα δεδομένα για τη δραστική ουσία δεν παρέχουν επαρκείς πληροφορίες και αν υπάρχουν ενδείξεις κινδύνου λόγω συγκεκριμένων ιδιοτήτων του βιοκτόνου
English: Effects on any other specific non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk
Greek: Επιδράσεις σε άλλους συγκεκριμένους μη στοχευόμενους οργανισμούς (πανίδα και χλωρίδα) που θεωρείται ότι κινδυνεύουν
English: If the biocidal product is in the form of bait or granules
Greek: Αν το βιοκτόνο είναι υπό μορφή δολώματος ή κόκκων, μπορεί να απαιτούνται:
English: Where relevant, all the information required in Section 9 of Annex II ‘Micro-organisms’ may be required for the product
Greek: Όπου είναι σκόπιμο, μπορούν να απαιτούνται για το προϊόν όλες οι πληροφορίες που προβλέπονται στο παράρτημα II τμήμα 9 «Μικροοργανισμοί» του παραρτήματος II.
English: If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees under field conditions
Greek: Εάν το βιοκτόνο πρόκειται να ψεκάζεται σε εξωτερικό χώρο ή αν υπάρχει δυνατότητα σχηματισμού σκόνης σε μεγάλη κλίμακα ενδέχεται να απαιτούνται δεδομένα για συμπεριφορά υπερψεκασμού για την εκτίμηση των κινδύνων για μέλισσες σε πραγματικές συνθήκες
English: Recommended methods and precautions concerning: handling, storage, transport or fire
Greek: Συνιστώμενες μέθοδοι και προφυλάξεις όσον αφορά το χειρισμό, τη χρήση, αποθήκευση ή σε περίπτωση πυρκαγιάς
English: Procedures for destruction or decontamination of the biocidal product and its packaging
Greek: Διαδικασίες καταστροφής ή απομόλυνσης του βιοκτόνου και της συσκευασίας του
English: Monitoring plan to be used for the active micro-organism and other micro-organism(s) contained in the biocidal product including handling, storage, transport and use
Greek: Σχέδιο παρακολούθησης για το δραστικό μικροοργανισμό και τους λοιπούς μικροοργανισμούς που περιέχονται στο βιοκτόνο, συμπεριλαμβανομένων του χειρισμού, της αποθήκευσης, της μεταφοράς και της χρήσης.
English: Indication on the need for the biocidal product to carry the biohazard sign specified in Annex II to Directive 2000/54/EC
Greek: Ένδειξη της ανάγκης να φέρει το βιοκτόνο το σήμα βιολογικού κινδύνου που ορίζεται στο παράρτημα II της οδηγίας 2000/54/ΕΚ
English: Eye-irritation test shall not be necessary where the biocidal product has been shown to have potential corrosive properties.
Greek: Δεν απαιτείται δοκιμή ερεθισμού των οφθαλμών όταν έχει αποδειχθεί ότι το βιοκτόνο έχει ενδεχόμενες διαβρωτικές ιδιότητες.
English: GENERAL RULES FOR THE ADAPTATION OF THE DATA REQUIREMENTS
Greek: ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ
English: This Annex sets out rules to be followed when the applicant proposes to adapt the data requirements set out in Annexes II and III in accordance with Article 6(2) and (3) or Article 21(1) and (2), without prejudice to the specific rules set out in Annex III on the use of the calculation methods for classification of mixtures to avoid testing on vertebrates.
Greek: Το παρόν παράρτημα καθορίζει τους κανόνες που πρέπει να ακολουθούνται όταν ο αιτών προτείνει προσαρμογές των στοιχείων που απαιτούνται βάσει των παραρτημάτων II και ΙΙΙ, δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 3 ή του άρθρου 21 παράγραφοι 1 και 2, με την επιφύλαξη των ειδικών κανόνων του παραρτήματος III περί της χρήσης των μεθόδων υπολογισμού για την ταξινόμηση των μειγμάτων, προκειμένου να αποφεύγονται οι δοκιμές σε σπονδυλωτά.
English: The reasons for such adaptations to the data requirements must be clearly stated under the appropriate heading of the dossier referring to the specific rule(s) of this Annex.
Greek: Οι λόγοι για τους οποίους προτείνονται οι προσαρμογές των απαιτούμενων στοιχείων πρέπει να αναφέρονται επακριβώς στο αντίστοιχο σημείο του φακέλου, με παραπομπή σε έναν ή περισσότερους ειδικούς κανόνες του παρόντος παραρτήματος.
English: Data on physical-chemical properties from experiments not carried out according to GLP or the relevant test methods.
Greek: Δεδομένα για τις φυσικοχημικές ιδιότητες προερχόμενα από πειράματα που δεν έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ΟΕΠ (ορθή εργαστηριακή πρακτική) ή με τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών
English: Data shall be considered to be equivalent to data generated by the corresponding test methods if the following conditions are met:
Greek: Τα δεδομένα θεωρούνται ισοδύναμα με εκείνα που προκύπτουν από τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών, εάν πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:
English: adequacy of the data for the purpose of classification and labelling and risk assessment;
Greek: τα δεδομένα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας,
English: sufficient adequate and reliable documentation is provided to assess the equivalency of the study; and
Greek: παρέχεται επαρκής, κατάλληλη και αξιόπιστη τεκμηρίωση για την αξιολόγηση της ισοδυναμίας της μελέτης και
English: the data are valid for the endpoint being investigated and the study is performed using an acceptable level of quality assurance.
Greek: τα δεδομένα είναι έγκυρα για το διερευνώμενο τελικό σημείο και η μελέτη εκπονείται με αποδεκτό επίπεδο διασφάλισης της ποιότητας.
English: Data on human health and environmental properties from experiments not carried out according to GLP or the relevant test methods.
Greek: Δεδομένα για τις ιδιότητες που συνδέονται με την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον, προερχόμενα από πειράματα που δεν έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με την ΟΕΠ ή με τις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών
English: adequate and reliable coverage of the key parameters/endpoints foreseen to be investigated in the corresponding test methods;
Greek: καλύπτονται επαρκώς και αξιόπιστα οι βασικές παράμετροι/τα καταληκτικά σημεία που διερευνώνται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών,
English: exposure duration comparable to or longer than the corresponding test methods if exposure duration is a relevant parameter;
Greek: η διάρκεια της έκθεσης είναι συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρος,
English: As a general rule, in accordance with Article 7(3) of Regulation (EC) No 1272/2008, tests on humans shall not be performed for the purposes of this Regulation.
Greek: Κατά κανόνα και σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/1208, δεν επιτρέπονται δοκιμασίες στον άνθρωπο για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού.
English: However, existing historical human data, such as epidemiological studies on exposed populations, accidental or occupational exposure data, biomonitoring studies, clinical studies and human volunteer studies performed in accordance with internationally accepted ethical standards shall be considered.
Greek: Ωστόσο, εξετάζονται υφιστάμενα ιστορικά δεδομένα για τον άνθρωπο, όπως επιδημιολογικές μελέτες σε πληθυσμούς που έχουν εκτεθεί, δεδομένα τυχαίας ή επαγγελματικής έκθεσης, μελέτες βιοπαρακολούθησης, κλινικές μελέτες και μελέτες σε εθελοντές που έχουν διεξαχθεί σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα δεοντολογίας.
English: Data collected on humans shall not be used to lower the safety margins resulting from tests or studies on animals.
Greek: Τα συλλεγόμενα δεδομένα με αντικείμενο τους ανθρώπους δεν χρησιμοποιούνται για τη μείωση των περιθωρίων ασφαλείας που προκύπτουν από δοκιμές ή μελέτες σε ζώα.
English: The strength of the data for a specific human health effect depends, among other things, on the type of analysis and the parameters covered, and on the magnitude and specificity of the response and consequently the predictability of the effect.
Greek: Η βαρύτητα των δεδομένων για μια συγκεκριμένη επίδραση στην υγεία του ανθρώπου εξαρτάται, μεταξύ άλλων, από το είδος της ανάλυσης και τις παραμέτρους που καλύπτει, καθώς και από το μέγεθος και την εξειδίκευση της απόκρισης και, κατά συνέπεια, την προβλεψιμότητα της επίδρασης.
English: Criteria for assessing the adequacy of the data include:
Greek: Στα κριτήρια αξιολόγησης της επάρκειας των δεδομένων συγκαταλέγονται:
English: the proper selection and characterisation of the exposed and control groups;
Greek: η ορθή επιλογή και ο ορθός χαρακτηρισμός των ομάδων έκθεσης και των ομάδων μαρτύρων·
English: Weight of evidence
Greek: Βάρος της μαρτυρίας
English: There may be sufficient weight of evidence from several independent sources of information leading to the assumption/conclusion that a substance has or does not have a particular dangerous property, while the information from each single source alone is considered insufficient to support this notion.
Greek: Το βάρος της μαρτυρίας από διάφορες ανεξάρτητες πηγές πληροφοριών μπορεί να επαρκεί για να διατυπωθεί η παραδοχή ή το συμπέρασμα ότι μια ουσία έχει μια συγκεκριμένη επικίνδυνη ιδιότητα ή όχι, ενώ τα στοιχεία από κάθε επιμέρους πηγή, μεμονωμένα, θεωρούνται ανεπαρκή για τη στήριξη της γνώμης αυτής.
English: There may be sufficient weight of evidence from the use of positive results of newly developed test methods, not yet included in the relevant test methods or from an international test method recognised by the Commission as being equivalent, leading to the conclusion that a substance has a particular dangerous property.
Greek: Το βάρος της μαρτυρίας από τη χρήση θετικών αποτελεσμάτων των μεθόδων που αναπτύχθηκαν πρόσφατα και δεν έχουν ακόμη περιληφθεί στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών ή από τη χρήση διεθνούς μεθόδου δοκιμών, την οποία η Επιτροπή έχει αναγνωρίσει ως ισοδύναμη, μπορεί να επαρκεί για να διατυπωθεί το συμπέρασμα ότι μια ουσία έχει ή όχι μια συγκεκριμένη επικίνδυνη ιδιότητα.
English: However, if the newly developed test method has been approved by the Commission, but has not yet been published, its results may be taken into account even where this leads to the conclusion that a substance does not have a particular dangerous property.
Greek: Ωστόσο, εάν η μέθοδος δοκιμής που αναπτύχθηκε πρόσφατα έχει εγκριθεί από την Επιτροπή, αλλά δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί, τα αποτελέσματά της μπορούν να λαμβάνονται υπόψη ακόμα και όταν αυτό οδηγεί στο συμπέρασμα ότι μια ουσία δεν έχει μια συγκεκριμένη επικίνδυνη ιδιότητα.
English: Where consideration of all the available data provides sufficient weight of evidence for the presence or absence of a particular dangerous property:
Greek: Όταν η μελέτη όλων των διαθέσιμων δεδομένων προσδίδει επαρκές βάρος μαρτυρίας για την παρουσία ή απουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας:
English: further testing on vertebrates for that property shall not be undertaken,
Greek: δεν πραγματοποιούνται περαιτέρω δοκιμές σε σπονδυλωτά για την εν λόγω ιδιότητα,
English: Qualitative or Quantitative structure-activity relationship ((Q)SAR)
Greek: Ποιοτική ή ποσοτική σχέση δομής-δραστικότητας ((Q)SAR)
English: Results obtained from valid qualitative or quantitative structure-activity relationship models ((Q)SARs) may indicate the presence, but not the absence of a given dangerous property.
Greek: Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από έγκυρα μοντέλα ποιοτικής ή ποσοτικής σχέσης δομής-δραστικότητας ((Q)SAR) ενδέχεται να υποδηλώνουν την παρουσία αλλά όχι την απουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας.
English: Results of (Q)SARs may be used instead of testing when the following conditions are met:
Greek: Τα αποτελέσματα των μοντέλων (Q)SAR μπορούν να χρησιμοποιούνται αντί των δοκιμών, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:
English: the results are adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment, and
Greek: τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας και
English: The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide guidance on the use of (Q)SARs.
Greek: Ο Οργανισμός εκπονεί και παρέχει κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τη χρήση (Q)SAR σε συνεργασία με την Επιτροπή, τα κράτη μέλη και ενδιαφερομένους τρίτους.
English: In vitro methods
Greek: Μέθοδοι in vitro
English: Results obtained from suitable in vitro methods may indicate the presence of a given dangerous property or may be important in relation to a mechanistic understanding, which may be important for the assessment.
Greek: Τα αποτελέσματα που προκύπτουν από κατάλληλες μεθόδους in vitro ενδέχεται να υποδηλώνουν την παρουσία συγκεκριμένης επικίνδυνης ιδιότητας ή να είναι σημαντικά για την κατανόηση ενός μηχανισμού, η οποία μπορεί να έχει σημασία για την αξιολόγηση.
English: In this context, ‘suitable’ means sufficiently well-developed according to internationally agreed test development criteria.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, ο όρος «κατάλληλες» σημαίνει επαρκώς ανεπτυγμένες σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένα κριτήρια ανάπτυξης δοκιμών.
English: Where such in vitro tests are positive, it is necessary to confirm the dangerous property by adequate in vivo tests.
Greek: Όταν οι εν λόγω δοκιμές in vitro είναι θετικές, πρέπει απαραιτήτως να επιβεβαιώνεται η επικίνδυνη ιδιότητα με τις κατάλληλες δοκιμασίες in vivo.
English: However, such confirmation may be waived if the following conditions are met:
Greek: Ωστόσο, η επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων μπορεί να παραλείπεται, εάν πληρούνται οι ακόλουθοι όροι:
English: results are derived from an in vitro method whose scientific validity has been established by a validation study, according to internationally agreed validation principles;
Greek: τα αποτελέσματα προκύπτουν από μέθοδο in vitro, της οποίας η επιστημονική εγκυρότητα έχει κατοχυρωθεί με μελέτη επικύρωσης σύμφωνα με διεθνώς συμφωνημένες αρχές επικύρωσης·
English: results are adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment; and
Greek: τα αποτελέσματα επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας και
English: In the case of negative results, these exemptions do not apply.
Greek: Σε περίπτωση αρνητικών αποτελεσμάτων, οι εξαιρέσεις αυτές δεν ισχύουν.
English: A confirmation test may be requested on a case-by-case basis.
Greek: Σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση μπορεί να ζητείται και επιβεβαιωτική δοκιμή.
English: Grouping of substances and read-across approach
Greek: Ομαδοποίηση ουσιών και προσέγγιση παρεκβολής
English: Substances whose physico-chemical, toxicological and ecotoxicological properties are similar or follow a regular pattern as a result of structural similarity may be considered as a group or ‘category’ of substances.
Greek: Οι ουσίες, των οποίων οι φυσικοχημικές, τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές ιδιότητες είναι παρόμοιες ή εμφανίζουν κανονικότητα, λόγω ανάλογης χημικής δομής, μπορούν να θεωρούνται ομάδα ή «κατηγορία» ουσιών.
English: Application of the group concept requires that physico-chemical properties, human and animal health effects, and environmental effects or environmental fate may be predicted from data for reference substance(s) within the group by interpolation to other substances in the group (read-across approach).
Greek: Η εφαρμογή της έννοιας της ομάδας προϋποθέτει ότι οι φυσικοχημικές ιδιότητες, οι επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου και των ζώων και οι επιπτώσεις ή η πορεία στο περιβάλλον είναι δυνατόν να προβλεφθούν από τα δεδομένα που αφορούν μια ή περισσότερες ουσίες αναφοράς, οι οποίες ανήκουν στην ομάδα, με παρεμβολή/παρεκβολή σε άλλες ουσίες της ομάδας (προσέγγιση read-across).
English: This avoids the need to test every substance for every endpoint.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, δεν χρειάζεται να υποβάλλεται κάθε ουσία σε δοκιμή για κάθε τελικό σημείο.
English: The similarities may be based on:
Greek: Οι αναλογίες μπορούν να βασίζονται στα εξής:
English: common precursors and/or the likelihood of common breakdown products via physical and biological processes, which result in structurally similar chemicals and indicates the presence of dangerous properties; or
Greek: κοινές πρόδρομες ουσίες ή/και πιθανότητα κοινών προϊόντων διάσπασης μέσω φυσικών και βιολογικών διεργασιών από τις οποίες προκύπτουν ουσίες με ανάλογη χημική δομή και επισημαίνεται η παρουσία επικίνδυνων ιδιοτήτων ή
English: a constant pattern in the changing of the potency of the properties across the category.
Greek: σταθερός τρόπος μεταβολής της ισχύος των ιδιοτήτων στο σύνολο της κατηγορίας.
English: If the group concept is applied, substances shall be classified and labelled on this basis.
Greek: Εάν εφαρμόζεται η έννοια της ομάδας, η ταξινόμηση και η επισήμανση των ουσιών βασίζονται σε αυτή.
English: In all cases results shall:
Greek: Σε κάθε περίπτωση, τα αποτελέσματα:
English: be adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment,
Greek: επαρκούν για την ταξινόμηση και επισήμανση, καθώς και για την εκτίμηση επικινδυνότητας,
English: have adequate and reliable coverage of the key parameters addressed in the corresponding test method, and
Greek: να καλύπτουν επαρκώς και αξιόπιστα τις βασικές παραμέτρους που εξετάζονται στις αντίστοιχες μεθόδους δοκιμών και
English: cover an exposure duration comparable to or longer than the corresponding test method if exposure duration is a relevant parameter.
Greek: καλύπτουν διάρκεια έκθεσης συγκρίσιμη με την προβλεπόμενη στην αντίστοιχη μέθοδο δοκιμών ή μεγαλύτερη, εφόσον η διάρκεια της έκθεσης είναι σημαντική παράμετρο
English: In all cases, adequate and reliable documentation of the applied method shall be provided.
Greek: Σε κάθε περίπτωση παρέχεται επαρκής και αξιόπιστη τεκμηρίωση της εφαρμοζόμενης μεθόδου.