geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: For other devices, if claims are made by the manufacturer for the ability of manufacturing processes to remove or inactivate TSE infectious agents, these must be substantiated by appropriate documentation.
Greek: Για τα λοιπά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, αν ο κατασκευαστής προβάλει ισχυρισμούς σχετικούς με τη δυνατότητα απομάκρυνσης ή αδρανοποίησης των μολυσματικών παραγόντων ΜΣΕ μέσω των διαδικασιών παραγωγής, οι ισχυρισμοί αυτοί πρέπει να τεκμηριώνονται με κατάλληλα στοιχεία.
English: Relevant information from an analysis of appropriate scientific literature can be used to support inactivation and elimination factors, where the specific processes referred to in the literature are comparable to those used for the device.
Greek: Είναι δυνατή η χρήση σχετικών πληροφοριών από ανάλυση κατάλληλης επιστημονικής βιβλιογραφίας προς υποστήριξη των παραγόντων αδρανοποίησης και απομάκρυνσης, όταν οι ειδικές διεργασίες που αναφέρονται στη βιβλιογραφία είναι συγκρίσιμες με εκείνες που χρησιμοποιούνται για το προϊόν.
English: This search and analysis shall also cover the available scientific opinions that may have been adopted by an European or international scientific committee or body.
Greek: Οι εν λόγω έρευνες και αναλύσεις καλύπτουν επίσης τις διαθέσιμες επιστημονικές γνωμοδοτήσεις που ενδέχεται να έχουν εκδοθεί από ευρωπαϊκή ή διεθνή επιστημονική επιτροπή ή οργανισμό.
English: These opinions are to serve as a reference, in cases where there are conflicting opinions.
Greek: Οι γνωμοδοτήσεις αυτές θα χρησιμεύουν ως αναφορά, στις περιπτώσεις στις οποίες υπάρχουν αλληλοσυγκρουόμενες απόψεις.
English: If the literature search fails to substantiate the claims, the manufacturer must set up a specific inactivation or elimination study, as appropriate, on a scientific basis and the following need to be considered:
Greek: Εάν, βάσει των στοιχείων της βιβλιογραφικής έρευνας, δεν καθίσταται δυνατή η τεκμηρίωση των ισχυρισμών του, ο κατασκευαστής πρέπει να εκπονήσει ειδική μελέτη αδρανοποίησης ή απομάκρυνσης, ανάλογα με την περίπτωση, σε επιστημονική βάση και να εξετάσει τα ακόλουθα στοιχεία:
English: identification of step and/or stage chosen to eliminate or inactivate the TSE infectious agents;
Greek: τον προσδιορισμό του βήματος ή/και του σταδίου που επελέγη για την απομάκρυνση ή την αδρανοποίηση των μολυσματικών παραγόντων ΜΣΕ·
English: documentation of the parameters for any TSE inactivation or elimination validation study;
Greek: την τεκμηρίωση των παραμέτρων για κάθε μελέτη επικύρωσης της αδρανοποίησης ή της απομάκρυνσης ΜΣΕ·
English: The manufacturer must apply appropriate documented procedures to ensure that the validated processing parameters are applied during routine manufacture.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να εφαρμόζει κατάλληλες τεκμηριωμένες διαδικασίες προκειμένου να διασφαλίζει την εφαρμογή των επικυρωμένων παραμέτρων επεξεργασίας κατά τη διάρκεια της συνήθους διαδικασίας παραγωγής.
English: A final report must identify manufacturing parameters and limits that are critical to the effectiveness of the inactivation or elimination process.
Greek: Σε μια τελική έκθεση πρέπει να προσδιορίζονται οι παράμετροι παραγωγής και τα όρια τα οποία είναι κρίσιμα για την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας αδρανοποίησης ή απομάκρυνσης.
English: Quantities of animal tissues or derivatives required to produce one unit of the medical device
Greek: Ποσότητες ζωικών ιστών ή παραγώγων που απαιτούνται για την παραγωγή μιας μονάδας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
English: The manufacturer must evaluate the quantity of raw tissues or derivatives of animal origin required to produce a single unit of the medical device.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να υπολογίσει την ποσότητα ανεπεξέργαστων ιστών ή παραγώγων ζωικής προέλευσης που απαιτούνται για την παραγωγή μιας μονάδας του ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
English: The manufacturer must assess whether the production process has the potential to concentrate levels of TSE infectious agents present in the animal starting tissues or derivatives.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να αξιολογήσει το κατά πόσον η διαδικασία παραγωγής μπορεί να προκαλέσει συγκέντρωση των επιπέδων μολυσματικών παραγόντων ΜΣΕ που υπάρχουν στους ζωικούς ιστούς εκκίνησης ή στα παράγωγά τους.
English: Tissues or derivatives of animal origin coming into contact with the patients and users
Greek: Ιστοί ή παράγωγα ιστών ζωικής προέλευσης που έρχονται σε επαφή με τους ασθενείς και τους χρήστες
English: The manufacturer must consider:
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να λάβει υπόψη:
English: the maximum quantity of animal tissues or derivatives coming into contact with the patient or user when using a single medical device;
Greek: τη μέγιστη ποσότητα ζωικών ιστών ή παραγώγων τους που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή ή τον χρήστη όταν χρησιμοποιείται ένα συγκεκριμένο ιατροτεχνολογικό προϊόν·
English: the contact area: its surface, type (e.g. skin, mucous tissue, brain) and condition (e.g. healthy or damaged);
Greek: την επιφάνεια επαφής: την έκταση, το είδος της επιφάνειας (π.χ., δέρμα, βλεννώδης ιστός, εγκέφαλος) και την κατάστασή της (π.χ., υγιής ή με βλάβη)·
English: the type of the tissues or derivatives coming into contact with the patients or users;
Greek: το είδος των ιστών ή των παραγώγων τους που έρχονται σε επαφή με τους ασθενείς ή τους χρήστες·
English: the period of time the device is intended to remain in contact with the body (including bioresorption effect); and
Greek: το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια του οποίου το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται να παραμείνει σε επαφή με το σώμα (περιλαμβανομένου του φαινομένου βιοαπορρόφησης) και
English: the number of medical devices that could be used in a given procedure or, if possible, over the lifetime of a patient or user.
Greek: τον αριθμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν σε μια συγκεκριμένη διαδικασία ή, αν είναι δυνατόν, καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής του ασθενούς ή του χρήστη.
English: In the risk assessment, the manufacturer must take into account the route of administration as indicated in the product information.
Greek: Στην εκτίμηση επικινδυνότητας, ο κατασκευαστής πρέπει να λάβει υπόψη του την οδό χορήγησης που αναφέρεται στις πληροφορίες του προϊόντος.
English: Review of the risk assessment
Greek: Επανεξέταση της εκτίμησης επικινδυνότητας
English: The manufacturer must establish and maintain a systematic procedure to review information gained about the medical device or similar devices in the post-production phase.
Greek: Ο κατασκευαστής πρέπει να καθορίζει και να εφαρμόζει μια συστηματική διαδικασία επανεξέτασης των πληροφοριών που συγκεντρώνονται για τα ιατροτεχνολογικά ή παρόμοια προϊόντα κατά τη φάση μετά την παραγωγή.
English: The information must be evaluated for possible relevance to safety, especially in any of the following cases:
Greek: Οι πληροφορίες πρέπει να αξιολογούνται για πιθανή συσχέτισή τους με ζητήματα ασφάλειας, ιδίως στις περιπτώσεις όπου:
English: the estimated risk arising from a hazard has changed or is no longer acceptable;
Greek: ο κίνδυνος ο οποίος έχει ήδη εκτιμηθεί ότι απορρέει από μια οποιαδήποτε επικίνδυνη κατάσταση έχει μεταβληθεί ή δεν είναι πλέον αποδεκτός·
English: In the cases set out in points (a), (b) or (c), the manufacturer shall feed back the results of the evaluation as an input to the risk management process.
Greek: Στις περιπτώσεις των στοιχείων α), β) ή γ), ο κατασκευαστής ανατροφοδοτεί με τα αποτελέσματα της εκτίμησης τη διαδικασία διαχείρισης του κινδύνου.
English: In the light of this new information, a review of the appropriate risk management measures for the device must be considered (including rationale for choosing an animal tissue or derivative).
Greek: Με βάση αυτές τις νέες πληροφορίες πρέπει να εξεταστεί η σκοπιμότητα αναθεώρησης των ενδεδειγμένων μέτρων διαχείρισης του κινδύνου για το προϊόν (συμπεριλαμβανομένου του λόγου στον οποίο οφείλεται η επιλογή ενός ζωικού ιστού ή παραγώγου του).
English: If there is a potential that the residual risk or its acceptability has changed, the impact on previously implemented risk control measures must be re-evaluated and justified.
Greek: Αν υπάρχει περίπτωση να έχει μεταβληθεί ο υπολειπόμενος κίνδυνος ή ο βαθμός αποδοχής του, πρέπει να επαναξιολογηθεί και να αιτιολογηθεί ο αντίκτυπος στα μέτρα ελέγχου των κινδύνων τα οποία εφαρμόστηκαν προηγουμένως.
English: The results of this evaluation must be documented.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης πρέπει να είναι τεκμηριωμένα.
English: For the medical devices referred to in Article 1(1), manufacturers must provide to the notified bodies referred to in Article 4 all relevant information to allow evaluation of their risk analysis and risk management strategy in accordance with Article 5(2).
Greek: Για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 οι κατασκευαστές πρέπει να παρέχουν στους κοινοποιημένους οργανισμούς που αναφέρονται στο άρθρο 4 κάθε σχετική πληροφορία προκειμένου να καθίσταται δυνατή η αξιολόγηση της στρατηγικής τους για την ανάλυση και τη διαχείριση κινδύνων, σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 2.
English: Information of the Notified Body regarding changes and new information
Greek: Ενημέρωση του κοινοποιημένου οργανισμού όσον αφορά αλλαγές και νέες πληροφορίες
English: Any change in relation to processes of sourcing, collection, handling, processing and inactivation or elimination and any new information on TSE risk collected by the manufacturer and relevant for the medical device that could modify the result of the manufacturer’s risk assessment must be transmitted to the notified body and, where applicable, needs to be approved by the notified body prior to its implementation.
Greek: Οποιαδήποτε μεταβολή στις διαδικασίες λήψης, συλλογής, χειρισμού, μεταποίησης και αδρανοποίησης ή απομάκρυνσης και οποιαδήποτε νέα πληροφορία σχετικά με τον κίνδυνο ΜΣΕ που συγκεντρώνεται από τον κατασκευαστή και έχει σχέση με το ιατροτεχνολογικό προϊόν, η οποία θα μπορούσε να μεταβάλει το αποτέλεσμα του φακέλου εκτίμησης επικινδυνότητας του κατασκευαστή πρέπει να διαβιβάζεται στον κοινοποιημένο οργανισμό και, όπου ισχύει, πρέπει να εγκρίνεται από τον κοινοποιημένο οργανισμό πριν από την εφαρμογή της.
English: Renewal of certificates
Greek: Ανανέωση των πιστοποιητικών
English: In the context of its decision regarding the extension for a further period of maximum five years of an EC design-examination certificate or an EC type-examination certificate in accordance with Article 9(8) of Directive 90/385/EEC or Article 11(11) of Directive 93/42/EEC, respectively, the notified body shall review for the purpose of this Regulation at least the following aspects:
Greek: Στο πλαίσιο της απόφασής του για παράταση, κατ’ ανώτατο για περαιτέρω περίοδο πέντε ετών, της ισχύος ενός πιστοποιητικού εξέτασης σχεδιασμού ΕΚ ή ενός πιστοποιητικού εξέτασης τύπου ΕΚ σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 8 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ ή το άρθρο 11 παράγραφος 11 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, αντίστοιχα, ο κοινοποιημένος οργανισμός επανεξετάζει, για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, τουλάχιστον τα ακόλουθα ζητήματα:
English: updated justification for the use of animal tissue or derivative, including a comparison with lower risk tissues or synthetic alternatives;
Greek: την επικαιροποιημένη αιτιολόγηση της χρήσης ζωικών ιστών ή παραγώγων τους, συμπεριλαμβανομένης της σύγκρισης με ιστούς χαμηλότερου κινδύνου ή με συνθετικούς εναλλακτικούς ιστούς·
English: updated test data and/or rationales, for example in relation to the current harmonised standards;
Greek: τα επικαιροποιημένα δεδομένα δοκιμών ή/και λόγους δοκιμών, για παράδειγμα σε σχέση με τα ισχύοντα εναρμονισμένα πρότυπα·
English: identification of any changes made since the issue of the original certificate (or last renewal) that could impact the TSE risk;
Greek: τον εντοπισμό τυχόν αλλαγών που πραγματοποιήθηκαν μετά την έκδοση του αρχικού πιστοποιητικού (ή μετά την τελευταία ανανέωση) που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τον κίνδυνο ΜΣΕ·
English: evidence that the design dossier remains state of the art in relation to TSE risks.
Greek: στ) στοιχεία που αποδεικνύουν ότι ο φάκελος σχεδιασμού παραμένει ενημερωμένος για τις τελευταίες εξελίξεις σε σχέση με τους κινδύνους ΜΣΕ.
English: Increase of the overall TSE risk
Greek: Αύξηση του συνολικού κινδύνου ΜΣΕ
English: Where on the basis of information submitted in accordance with section 2.1 or 2.2 a notified body establishes that the overall TSE risk in relation to a medical device is increased, this notified body shall follow the procedure set out in Article 5.
Greek: Όταν, με βάση τις πληροφορίες που υποβάλλονται σύμφωνα με τα κεφάλαια 2.1 ή 2.2, ένας κοινοποιημένος οργανισμός ορίζει ότι ο συνολικός κίνδυνος ΜΣΕ σε σχέση με ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν έχει αυξηθεί, ο εν λόγω κοινοποιημένος οργανισμός ακολουθεί τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 5.
English: RIGOROUS PROCESSES FOR TALLOW DERIVATIVES AS REFERRED TO IN ARTICLE 1, PARAGRAPH 4, OF THIS REGULATION
Greek: ΑΥΣΤΗΡΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΡΑΓΩΓΑ ΖΩΙΚΟΥ ΛΙΠΟΥΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 1 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4 ΤΟΥ ΠΑΡΟΝΤΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ
English: Trans-esterification or hydrolysis at not less than 200 °C for not less than 20 minutes under pressure (glycerol, fatty acids and fatty acid esters production),
Greek: Διεστεροποίηση ή υδρόλυση σε τουλάχιστον 200 °C επί τουλάχιστον 20 λεπτά υπό πίεση (παραγωγή γλυκερόλης, λιπαρών οξέων και εστέρων λιπαρών οξέων),
English: Saponification with NaOH 12 M (glycerol and soap production)
Greek: Σαπωνοποίηση με NaOH 12 M (παραγωγή γλυκερόλης και σαπουνιού) Ασυνεχής διαδικασία:
English: Continuous process: at not less than 140 °C, under pressure for not less than 8 minutes or equivalent,
Greek: σε τουλάχιστον 140 °C, υπό πίεση επί τουλάχιστον 8 λεπτά, ή ισοδύναμα,
English: Distillation at 200 °C.
Greek: Απόσταξη στους 200 °C.
English: Summary Evaluation Report in accordance with Article 5(4) of Regulation (EU) No 722/2012
Greek: Περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 722/2012
English: Details relating to the submitting notified body
Greek: Λεπτομερή στοιχεία του κοινοποιημένου οργανισμού που υποβάλλει την έκθεση
English: Name of notified body
Greek: Όνομα κοινοποιημένου οργανισμού
English: Notified body number
Greek: Αριθμός κοινοποιημένου οργανισμού
English: Client reference (name of manufacturer and, if applicable, of authorised representative)
Greek: Στοιχεία πελάτη (όνομα του κατασκευαστή και, εάν υπάρχει, του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του)
English: Confirmation that, in accordance with Article 11 of Directive 90/385/EEC and Article 16 of Directive 93/42/EEC, respectively, and Article 4 of Regulation (EU) No 722/2012, the submitting notified body has been designated by its competent authority for the conformity assessment of
Greek: Βεβαίωση ότι, σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ και το άρθρο 16 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, αντίστοιχα, καθώς και το άρθρο 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 722/2012, ο κοινοποιημένος οργανισμός που υποβάλλει την έκθεση έχει οριστεί από την αρμόδια αρχή του για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης όσον αφορά
English:  active implantable medical devices manufactured utilising tissues of animal origin subject to Regulation (EU) No 722/2012,
Greek:  ενεργά εμφυτεύσιμα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012,
English:  medical devices manufactured utilising tissues of animal origin subject to Regulation (EU) No 722/2012
Greek:  ιατροτεχνολογικά προϊόντα τα οποία κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012.
English: Data relating to the (active implantable) medical device
Greek: Στοιχεία σχετικά με το (ενεργό εμφυτεύσιμο) ιατροτεχνολογικό προϊόν
English:  Active implantable medical device  Other medical device
Greek:  Ενεργό εμφυτεύσιμο ιατροτεχνολογικό προϊόν  Άλλο ιατροτεχνολογικό προϊόν
English: Product description and composition
Greek: Περιγραφή και σύνθεση του προϊόντος
English: Information on intended use
Greek: Πληροφορίες για την προβλεπόμενη χρήση
English: EDQM certificate available  YES  NO
Greek: Υπάρχει πιστοποιητικό της EDQM;  ΝΑΙ  ΟΧΙ
English: (If the EDQM certificate is available, it must be submitted with this summary evaluation report.)
Greek: (Αν υπάρχει πιστοποιητικό της EDQM, πρέπει να υποβληθεί μαζί με την παρούσα περίληψη της έκθεσης αξιολόγησης.)
English: Information regarding
Greek: Πληροφορίες όσον αφορά
English: A description of the key elements adopted to minimise the risk of infection:
Greek: Περιγραφή των βασικών στοιχείων που εγκρίθηκαν για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης:
English: An estimate of the TSE risk arising from the use of the product, taking into account the likelihood of contamination of the product, the nature and duration of patient exposure:
Greek: Εκτίμηση του κινδύνου ΜΣΕ που οφείλεται στη χρήση του προϊόντος, λαμβανομένων υπόψη της πιθανότητας μόλυνσης του προϊόντος, της φύσης και της διάρκειας έκθεσης των ασθενών:
English: A justification for the use of animal tissues or derivatives in the medical device, including a rationale for the acceptability of the overall TSE risk estimate, the evaluation of alternative materials and the expected clinical benefit:
Greek: Αιτιολόγηση της χρήσης ζωικών ιστών ή παραγώγων τους στο ιατροτεχνολογικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των λόγων αποδοχής της εκτίμησης του συνολικού κινδύνου ΜΣΕ, της αξιολόγησης των εναλλακτικών υλικών και του αναμενόμενου κλινικού οφέλους:
English: The approach to the auditing of source establishments and suppliers for the animal material used by the device manufacturer:
Greek: Προσέγγιση για τον έλεγχο των εγκαταστάσεων προέλευσης και των προμηθευτών του υλικού ζωικής προέλευσης που χρησιμοποιεί ο κατασκευαστής του προϊόντος:
English: Notified Body Statement
Greek: Δήλωση του κοινοποιημένου οργανισμού
English: Conclusion of this assessment:
Greek: Συμπέρασμα της παρούσας αξιολόγησης:
English: Based on the evaluation of data and the assessment process it is our preliminary decision that the application meets the requirements of conformity with
Greek: Με βάση την αξιολόγηση των δεδομένων και τη διαδικασία αξιολόγησης καταλήγουμε στην προκαταρκτική απόφαση ότι η αίτηση πληροί τις απαιτήσεις της συμμόρφωσης με
English:  Council Directive 90/385/EEC  Council Directive 93/42/EEC
Greek:  την οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου  την οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: This report was sent on … to the Coordinating Competent Authority of … to inform the Competent Authorities of the other Member States and the Commission and to seek their comments, if any.
Greek: Η παρούσα έκθεση εστάλη στις … στη συντονίζουσα αρμόδια αρχή τ … προκειμένου να ενημερωθούν οι αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών και η Επιτροπή και να τους ζητηθεί να υποβάλουν τυχόν παρατηρήσεις.
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 723/2012
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 723/2012 της Επιτροπής
English: recognising a traditional term provided for in Council Regulation (EC) No 1234/2007 (Cream — TDT-US-N0017)
Greek: για την αναγνώριση μιας παραδοσιακής ένδειξης που προβλέπεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 του Συμβουλίου [Cream - TDT-US-N0017]
English: Two representative professional organisations established in the United States of America, WineAmerica and California Export Association, submitted to the Commission an application, received on 22 June 2010, for protection of the traditional term ‘Cream’ in relation to grapevine products of category ‘3. Liqueur wine’ provided for in Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007 bearing a name of origin listed in Annex V to the Agreement between the European Community and the United States of America on trade in wine, approved by Council Decision 2006/232/EC [2].
Greek: Δύο αντιπροσωπευτικές επαγγελματικές οργανώσεις που είναι εγκατεστημένες στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, η WineAmerica και η California Export Association, υπέβαλαν στην Επιτροπή αίτηση, που παραλήφθηκε στις 22 Ιουνίου 2010, για την προστασία της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» όσον αφορά τα αμπελοοινικά προϊόντα της κατηγορίας «3. Οίνος λικέρ» που προβλέπεται στο παράρτημα XIβ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 με ονομασία προέλευσης που αναγράφεται στο παράρτημα V της συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής για το εμπόριο οίνου η οποία εγκρίθηκε με την απόφαση 2006/232/ΕΚ του Συμβουλίου [2].
English: The application for the protection of the traditional term ‘Cream’ which relates to American wines satisfies the conditions laid down in Article 118u(1) of Regulation (EC) No 1234/2007 and in Articles 31 and 35 of Regulation (EC) No 607/2009.
Greek: Η αίτηση προστασίας της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» που αφορά τους αμερικανικούς οίνους πληροί τους όρους που αναφέρονται στο άρθρο 118κα παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007 και στα άρθρα 31 και 35 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 607/2009.
English: The application for protection should be accepted and the traditional term ‘Cream’ should therefore be entered into the electronic database ‘E-Bacchus’ for wines produced by the members of the two representative professional organisations that submitted the application.
Greek: Η αίτηση προστασίας θα πρέπει να εγκριθεί και η παραδοσιακή ένδειξη «Cream» θα πρέπει, συνεπώς, να καταχωριστεί στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus» για τους οίνους που παράγονται από τα μέλη των δύο αντιπροσωπευτικών επαγγελματικών οργανώσεων που υπέβαλαν την αίτηση.
English: That information should be made public in the electronic database ‘E-Bacchus’.
Greek: Τα στοιχεία αυτά θα πρέπει να δημοσιοποιούνται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus».
English: The measure provided for in this Regulation is in accordance with the opinion of the Management Committee for the Common Organisation of Agricultural Markets,
Greek: Το μέτρο που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνο με τη γνώμη της διαχειριστικής επιτροπής για την κοινή οργάνωση των γεωργικών αγορών,
English: The application for protection of the traditional term ‘Cream’ is hereby accepted for American grapevine products of category ‘3. Liqueur wine’ provided for in Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007.
Greek: Η αίτηση προστασίας της παραδοσιακής ένδειξης «Cream» εγκρίνεται για τα αμερικανικά αμπελοοινικά προϊόντα της κατηγορίας «3. Οίνος λικέρ» που προβλέπεται στο παράρτημα XIb του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007.
English: The term ‘Cream’ shall be entered into the electronic database ‘E-Bacchus’ as indicated in the Annex to this Regulation.
Greek: Η ένδειξη «Cream» καταχωρίζεται στην ηλεκτρονική βάση δεδομένων «E-Bacchus», όπως αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
English: Grapevine product category or categories concerned by the protection (Annex XIb to Regulation (EC) No 1234/2007)
Greek: Κατηγορία ή κατηγορίες αμπελοοινικών προϊόντων που αφορά η προστασία [παράρτημα XIb του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2007]
English: Resolution of WineAmerica on Wine Production Definitions for the European Community adopted on 24 March 2009,
Greek: Resolution of WineAmerica on Wine Production Definitions for the European Community, που εκδόθηκε στις 24 Μαρτίου 2009,
English: ‘Cream’ describes a style of US fortified sweet wine.
Greek: Με την ένδειξη «Cream» περιγράφεται ένας τύπος αλκοολωμένου γλυκού οίνου των ΗΠΑ.
English: The wine will be pale yellow to light amber in colour, rich and sweet to taste and typically with a vinous to fruity aroma.
Greek: Ο οίνος έχει χρώμα ωχροκίτρινο έως ανοικτό κίτρινο του κεχριμπαριού, πλούσια και γλυκιά γεύση και, συνήθως, άρωμα αμπέλου έως φρουτώδες.
English: However, the wines may reflect the characteristics of careful ageing showing ‘developed’ characters.
Greek: Ωστόσο, οι οίνοι ενδέχεται να αντανακλούν τα χαρακτηριστικά επιμελούς παλαίωσης, εμφανίζοντας «εξελιγμένους» χαρακτήρες.
English: The wine can be blended from more than one vintage and typically sustaining sweet vinous characters.
Greek: Ο οίνος μπορεί να προκύπτει από ανάμειξη περισσότερων του ενός τρυγητών και, συνήθως, παρουσιάζει γλυκούς χαρακτήρες οιναμπέλου.
English: Ageing takes place in a variety of vessels.
Greek: Η παλαίωση συντελείται σε ποικίλα δοχεία.