geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: being a legal person, entity or body owned or controlled by the Islamic Republic of Iran Shipping Lines (IRISL), or a natural or legal person, entity or body acting on their behalf.’.
Greek: αποτελούν νομικό πρόσωπο, οντότητα ή οργανισμό που ανήκει ή ελέγχεται από τις Ναυτιλιακές Γραμμές της Ισλαμικής Δημοκρατίας του Ιράν (IRISL), ή φυσικό ή νομικό πρόσωπο ή οργανισμό που ενεργεί εξ ονόματός τους.».
English: Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 709/2012 του Συμβουλίου
English: The Council considers that certain persons should be removed from the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and that the entries concerning certain entities should be amended.
Greek: Το Συμβούλιο θεωρεί ότι ορισμένα πρόσωπα θα πρέπει να αφαιρεθούν από τον κατάλογο φυσικών και νομικών προσώπων, οντοτήτων και οργανισμών που υπόκεινται σε περιοριστικά μέτρα και απαριθμούνται στο παράρτημα IX του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012, καθώς και ότι οι καταχωρίσεις που αφορούν ορισμένες οντότητες θα πρέπει να τροποποιηθούν.
English: Following the decision by the United Nations Security Council (UNSC) Committee established pursuant to UNSC Resolution 1737 (2006), two persons and one entity should be removed from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and included in the list of natural and legal persons, entities and bodies subject to restrictive measures set out in Annex VIII to that Regulation.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του Συμβουλίου Ασφαλείας των Ηνωμένων Εθνών (ΣΑΗΕ) που ελήφθη δυνάμει της απόφασης ΣΑΗΕ 1737 (2006), θα πρέπει να διαγραφούν από τον κατάλογο του παραρτήματος IX του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012 δύο πρόσωπα και μία οντότητα και να συμπεριληφθούν στον κατάλογο των φυσικών και νομικών προσώπων, οντοτήτων και οργανισμών που υπόκεινται σε περιοριστικά μέτρα, ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα VIII του εν λόγω κανονισμού.
English: The lists set out in Annexes VIII and IX to Regulation (EU) No 267/2012 should therefore be amended accordingly.
Greek: Οι κατάλογοι των παραρτημάτων VIII και IX του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθούν αναλόγως.
English: In order to ensure that the measures provided for in this Regulation are effective, it should enter into force on the day of its publication,
Greek: Προκειμένου να διασφαλιστεί ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι αποτελεσματικά, θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ την ημέρα της δημοσίευσής του,
English: The persons listed in Annex I to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012.
Greek: Τα πρόσωπα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι του παρόντος κανονισμού διαγράφονται από τον κατάλογο του παραρτήματος ΙΧ του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012.
English: In Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012, the entries concerning the entities referred to in Annex II to this Regulation shall be replaced by the entries set out in Annex II to this Regulation.
Greek: Στο παράρτημα IX του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012, οι καταχωρίσεις που αφορούν τις οντότητες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού αντικαθίστανται από τις καταχωρίσεις του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
English: The persons and entity listed in Annex III to this Regulation shall be deleted from the list set out in Annex IX to Regulation (EU) No 267/2012 and added to the list set out in Annex VIII to Regulation (EU) No 267/2012, as amended by the entries set out in Annex III to this Regulation.
Greek: Τα πρόσωπα και η οντότητα που παρατίθενται στο παράρτημα III του παρόντος κανονισμού διαγράφονται από τον κατάλογο του παραρτήματος IX του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012 και προστίθενται στον κατάλογο του παραρτήματος VIII του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012, όπως τροποποιείται από τις καταχωρίσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού.
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Greek: Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύσει την ημερομηνία της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: Entry 3, No 11, 12th Street, Miremad Alley, Abbas Abad, Tehran
Greek: Entry 3, No 11, 12th Street, Miremad Alley, Abbas Abad, Tehran .
English: Owned by Bank Melli.
Greek: Ιδιοκτησίας της Bank Melli
English: Bank Tejarat also has a history of assisting designated Iranian banks in circumventing international sanctions, for example acting in business involving UN designated Shahid Hemmat Industrial Group cover companies.
Greek: Η Bank Tejarat έχει επίσης ιστορικό παροχής βοήθειας σε καταχωρισμένες στον κατάλογο ιρανικές τράπεζες προκειμένου να μπορέσουν να παρακάμψουν τις διεθνείς κυρώσεις, π.χ. με τη συμμετοχή της σε επιχειρηματικές δραστηριότητες στις οποίες εμπλέκονται καταχωρισμένες στον κατάλογο του ΟΗΕ εταιρίες-προπετάσματα του βιομηχανικού ομίλου Shahid Hemmat.
English: Owned or controlled by Ministry of Defence and Armed Forces Logistics (MODAFL).
Greek: Υπό την κυριότητα ή τον έλεγχο της Ministry of Defence and Armed Forces Logistics.
English: Carries out scientific research in relation to the development of nuclear weapons.
Greek: Επιστημονική έρευνα σε σχέση με την ανάπτυξη πυρηνικών όπλων.
English: Azim Aghajani (also spelled: Adhajani).
Greek: Azim Aghajani (άλλως: Adhajani). Καθήκοντα:
English: Passport Number: 6620505, 9003213
Greek: 6620505, 9003213 Ημερομηνία καταχώρισης του ΟΗΕ:
English: Ali Akbar Tabatabaei (alias: Sayed Akbar Tahmaesebi).
Greek: Ali Akbar Tabatabaei (γνωστός ως: Sayed Akbar Tahmaesebi). Καθήκοντα:
English: Telephone: +98 9195382305.
Greek: Τηλ: +98 9195382305. Ιστοσελίδα:
English: 130, Taleghani Ave.
Greek: 130, Taleghani Ave. P.O. Box:
English: Behineh Trading Co.
Greek: Behineh Trading Co. Λοιπές πληροφορίες:
English: Corrigendum to Council Implementing Regulation (EU) No 709/2012 of 2 August 2012 implementing Regulation (EU) No 267/2012 concerning restrictive measures against Iran
Greek: Διορθωτικό στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 709/2012 του Συμβουλίου, της 2ας Αυγούστου 2012, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 267/2012 σχετικά με περιοριστικά μέτρα κατά του Ιράν
English: Page 4, Annex II, fifth entry (‘Bank Tejarat’), third column (‘Reasons’):
Greek: Στη σελίδα 4, παράρτημα ΙΙ, πέμπτη καταχώριση («Bank Tejarat»), τρίτη στήλη («Λόγοι»):
English: ‘Bank Tejarat is a partly State owned bank. It has directly facilitated Iran's nuclear efforts. For example, in 2011, Bank Tejarat facilitated the movement of tens of millions of dollars in an effort to assist the UN designated Atomic Energy Organisation of Iran's ongoing effort to acquire yellowcake uranium. The AEOI is the main Iranian organisation for research and development of nuclear technology, and manages fissile material production programs. Bank Tejarat also has a history of assisting designated Iranian banks in circumventing international sanctions, for example acting in business involving UN designated Shahid Hemmat Industrial Group cover companies.’,
Greek: «Η Bank Tejarat είναι εν μέρει κρατική τράπεζα. Έχει διευκολύνει άμεσα τις προσπάθειες του Ιράν στον τομέα των πυρηνικών. Επί παραδείγματι, το 2011, η Bank Tejarat διευκόλυνε την κίνηση δεκάδων εκατομμυρίων δολαρίων προκειμένου να βοηθήσει τις προσπάθειες που καταβάλλει ο καταχωρισμένος στον κατάλογο του ΟΗΕ Οργανισμός Ατομικής Ενέργειας του Ιράν να αποκτήσει ουρανιούχο συμπύκνωμα. Ο Οργανισμός Ατομικής Ενέργειας του Ιράν αποτελεί τον βασικό ιρανικό φορέα έρευνας και ανάπτυξης πυρηνικής τεχνολογίας και διαχειρίζεται προγράμματα παραγωγής σχάσιμων υλικών. Η Bank Tejarat έχει επίσης ιστορικό παροχής βοήθειας σε καταχωρισμένες στον κατάλογο ιρανικές τράπεζες προκειμένου να μπορέσουν να παρακάμψουν τις διεθνείς κυρώσεις, π.χ. με τη συμμετοχή της σε επιχειρηματικές δραστηριότητες στις οποίες εμπλέκονται καταχωρισμένες στον κατάλογο του ΟΗΕ εταιρίες-προπετάσματα του βιομηχανικού ομίλου Shahid Hemmat.»
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 710/2012
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 710/2012 της Επιτροπής
English: Commission Implementing Regulation (EU) No 711/2012
Greek: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 711/2012 της Επιτροπής
English: amending Regulation (EU) No 185/2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security as regards the methods used for screening persons other than passengers and items carried
Greek: για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 185/2010 σχετικά με τον καθορισμό λεπτομερών μέτρων εφαρμογής των κοινών βασικών προτύπων ασφάλειας των αερομεταφορών από έκνομες ενέργειες όσον αφορά τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών και των αντικειμένων που μεταφέρουν
English: Commission Regulation (EC) No 272/2009 of 2 April 2009 supplementing the common basic standards on civil aviation security laid down in the Annex to Regulation (EC) No 300/2008 of the European Parliament and of the Council [2] provides that the implementing rules to be adopted pursuant to Article 4(3) of Regulation (EC) No 300/2008 may allow the use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 272/2009 της Επιτροπής, της 2ας Απριλίου 2009, για τη συμπλήρωση των κοινών βασικών προτύπων ασφάλειας της πολιτικής αεροπορίας από έκνομες ενέργειες που προβλέπονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 300/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [2], προβλέπει ότι οι κανόνες εφαρμογής που θα θεσπισθούν βάσει του άρθρου 4 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 300/2008 είναι δυνατόν να επιτρέπουν τη χρήση εξοπλισμού ανίχνευσης ιχνών εκρηκτικών (ETD) και σκύλων ανίχνευσης εκρηκτικών για τον έλεγχο ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών και των αντικειμένων που μεταφέρουν.
English: It is necessary to adopt detailed provisions on the deployment of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried.
Greek: Είναι αναγκαίο να θεσπιστούν λεπτομερείς διατάξεις σχετικά με την εγκατάσταση εξοπλισμού ανίχνευσης ιχνών εκρηκτικών (ETD) και τη χρήση σκύλων ανίχνευσης εκρηκτικών για τον έλεγχο ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών και των αντικειμένων που μεταφέρουν.
English: The use of explosive trace detection (ETD) equipment and explosive detection dogs for screening persons other than passengers and items carried should take into account the specific context of staff screening and can facilitate and improve the effectiveness of the screening process.
Greek: Κατά τη χρήση εξοπλισμού ανίχνευσης ιχνών εκρηκτικών (ETD) και σκύλων ανίχνευσης εκρηκτικών για τον έλεγχο ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών και των αντικειμένων που μεταφέρουν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το συγκεκριμένο πλαίσιο ελέγχου ασφάλειας προσωπικού και είναι δυνατόν να διευκολύνεται και να βελτιώνεται η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας ελέγχου.
English: The provisions relating to walk-through metal detection (WTMD) are laid down in Commission Regulation (EU) No 185/2010 of 4 March 2010 laying down detailed measures for the implementation of the common basic standards on aviation security [3] should be revised in line with the evolution of the threat to civil aviation and the risk posed by different categories of persons.
Greek: Οι διατάξεις σχετικά με τη διέλευση από πύλη ανίχνευσης μεταλλικών αντικειμένων (WTMD) που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 185/2010 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2010, σχετικά με τον καθορισμό λεπτομερών μέτρων εφαρμογής των κοινών βασικών προτύπων ασφάλειας των αερομεταφορών από έκνομες ενέργειες [3], πρέπει να αναθεωρηθούν σύμφωνα με την εξέλιξη της απειλής στην πολιτική αεροπορία και τους κινδύνους που συνιστούν διάφορες κατηγορίες προσώπων.
English: Point 1.3.1 is replaced by the following:
Greek: Το σημείο 1.3.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
English: Persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Greek: Πρόσωπα πλην των επιβατών υποβάλλονται σε έλεγχο ασφάλειας με ένα από τα ακόλουθα μέσα:
English: Points 4.1.1.3 — 4.1.1.6 and 4.1.1.10 shall apply to the screening of persons other than passengers.
Greek: Τα σημεία 4.1.1.3 – 4.1.1.6 και 4.1.1.10 εφαρμόζονται για τον έλεγχο ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών.
English: Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, WTMD or security scanners.
Greek: Οι σκύλοι ανίχνευσης εκρηκτικών και ο εξοπλισμός ETD επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνον ως συμπληρωματικό μέσο ελέγχου ασφάλειας ή σε μη προβλέψιμη εναλλαγή με ελέγχους διά χειρός, WTMD ή σαρωτές ασφαλείας.
English: Items carried by persons other than passengers shall be screened by one of the following means:
Greek: Αντικείμενα που μεταφέρονται από πρόσωπα πλην των επιβατών υποβάλλονται σε έλεγχο ασφάλειας με ένα από τα ακόλουθα μέσα:
English: Points 4.1.2.4 — 4.1.2.7 shall apply to the screening of items carried by persons other than passengers.
Greek: Τα σημεία 4.1.2.4 – 4.1.2.7 εφαρμόζονται για τον έλεγχο ασφαλείας αντικειμένων που μεταφέρονται από πρόσωπα πλην των επιβατών.
English: Explosive detection dogs and ETD equipment may only be used as a supplementary means of screening or in unpredictable alternation with hand searches, x-ray equipment or EDS equipment.
Greek: Οι σκύλοι ανίχνευσης εκρηκτικών και ο εξοπλισμός ETD επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνον ως συμπληρωματικό μέσο ελέγχου ασφαλείας ή σε μη προβλέψιμη εναλλαγή με ελέγχους διά χειρός, ακτινοσκοπικό εξοπλισμό ή εξοπλισμό EDS.
English: Articles listed in Attachment 4-C may be carried only if the person is authorised to do so in order to undertake tasks that are essential for the operation of airport facilities or of aircraft, or for performing in-flight duties.
Greek: Επιτρέπεται η μεταφορά των αντικειμένων που απαριθμούνται στο προσάρτημα 4-Γ μόνον εφόσον το πρόσωπο είναι εξουσιοδοτημένο προς τον σκοπό αυτό, ώστε να αναλάβει καθήκοντα απαραίτητα για τη λειτουργία αερολιμενικών εγκαταστάσεων ή αεροσκαφών, ή για να εκτελέσει καθήκοντα εν πτήσει.
English: The screening of persons other than passengers and items carried shall also be subject to the additional provisions laid down in a separate Commission Decision.’
Greek: Ο έλεγχος ασφάλειας προσώπων πλην των επιβατών και των αντικειμένων που μεταφέρουν υπόκειται επίσης στις πρόσθετες διατάξεις που προβλέπονται σε ανεξάρτητη απόφαση της Επιτροπής.».
English: Point 12.1.2 is replaced by the following:
Greek: Το σημείο 12.1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
English: Detailed requirements on these standards are laid down in a separate Commission Decision.
Greek: Οι λεπτομερείς απαιτήσεις για τα εν λόγω πρότυπα καθορίζονται σε ανεξάρτητη απόφαση της Επιτροπής.
English: All WTMD exclusively used for screening persons other than passengers shall meet standard 1.
Greek: Όλες οι WTMD που χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για τον έλεγχο ασφαλείας προσώπων πλην των επιβατών πρέπει να πληρούν το πρότυπο 1.
English: All WTMD used for screening of passengers shall meet standard 2.’
Greek: Όλες οι WTMD που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο ασφαλείας των επιβατών πρέπει να πληρούν το πρότυπο 2.».
English: Commission Regulation (EU) No 712/2012
Greek: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 712/2012 της Επιτροπής
English: amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products
Greek: για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων όσον αφορά τους όρους των αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και κτηνιατρικών φαρμάκων
English: Directive 2009/53/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products [4], requires the Commission to adopt appropriate arrangements for the examination of variations to the terms of marketing authorisations granted in accordance with Directives 2001/82/EC and 2001/83/EC not yet covered by Commission Regulation (EC) No 1234/2008 [5].
Greek: Η οδηγία 2009/53/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Ιουνίου 2009, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και της οδηγίας 2001/83/ΕΚ σχετικά με τις τροποποιήσεις των όρων της άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων [4] απαιτεί από την Επιτροπή να θεσπίσει τις κατάλληλες ρυθμίσεις για την εξέταση των τροποποιήσεων των όρων των αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται σύμφωνα με τις οδηγίες 2001/82/ΕΚ και 2001/83/ΕΚ και οι οποίες δεν διέπονται ακόμα από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2008 της Επιτροπής [5].
English: It is therefore appropriate to extend the scope of Regulation (EC) No 1234/2008.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να διευρυνθεί το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1234/2008.
English: The variations of all marketing authorisations granted in the EU in accordance with the acquis should be subject to the procedures laid down in Regulation (EC) No 1234/2008.
Greek: Οι τροποποιήσεις του συνόλου των αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται στην ΕΕ σύμφωνα με το ενωσιακό κεκτημένο θα πρέπει να υπάγονται στις διαδικασίες που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1234/2008.
English: The definition of variation should be clarified and updated in particular to take into consideration the provisions of Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use, Regulation (EC) No 726/2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency, and Regulation (EC) No 1394/2007 on advanced therapy medicinal products [6], and the provisions of Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 amending, as regards pharmacovigilance, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [7].
Greek: Ο ορισμός της τροποποίησης θα πρέπει να αποσαφηνιστεί και να επικαιροποιηθεί, ιδίως προκειμένου να ληφθούν υπόψη, αφενός, οι διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1235/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2010, για τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών [6], και, αφετέρου, οι διατάξεις της οδηγίας 2010/84/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 15ης Δεκεμβρίου 2010, για την τροποποίηση, όσον αφορά τη φαρμακoεπαγρύπνηση, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [7].
English: For reasons of consistency and with a view to reducing the administrative burden, variations to purely national marketing authorisations should be processed in accordance with the same principles that apply to variations of marketing authorisations granted under the mutual recognition procedure and the decentralised procedure.
Greek: Για λόγους συνέπειας και με στόχο να μειωθεί ο διοικητικός φόρτος, οι τροποποιήσεις αμιγώς εθνικών αδειών κυκλοφορίας θα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο επεξεργασίας σύμφωνα με τις ίδιες αρχές που εφαρμόζονται σε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης και της αποκεντρωμένης διαδικασίας.
English: However, the possibilities for grouping variations should be adapted to the specific characteristics of purely national marketing authorisations.
Greek: Ωστόσο, οι δυνατότητες ομαδοποίησης των τροποποιήσεων θα πρέπει να προσαρμόζονται στα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά των αμιγώς εθνικών αδειών κυκλοφορίας.
English: It should be possible to process variations to purely national marketing authorisations in accordance with the worksharing procedure under certain conditions.
Greek: Θα πρέπει να είναι δυνατή, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, η επεξεργασία τροποποιήσεων αμιγώς εθνικών αδειών κυκλοφορίας σύμφωνα με τη διαδικασία συνεργασίας.
English: Where the use of the worksharing procedure has lead to the harmonisation of a section of the summary of product characteristics, it should not be possible for the holder to later undermine the harmonisation achieved by submitting applications for variations to the section thus harmonised in some of the concerned Member States only.
Greek: Όταν η εφαρμογή της διαδικασίας συνεργασίας έχει ως αποτέλεσμα την εναρμόνιση ενός τμήματος της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, δεν θα πρέπει ο κάτοχος να μπορεί μετά να υπονομεύει την επιτευχθείσα εναρμόνιση, υποβάλλοντας αιτήσεις για τροποποιήσεις του εναρμονισμένου τμήματος μόνο σε ορισμένα από τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
English: Grouping of several variations in a single submission is possible in some cases.
Greek: Η ομαδοποίηση τροποποιήσεων σε ενιαία υποβολή είναι εφικτή σε ορισμένες περιπτώσεις.
English: It should be clarified that, where several variations are grouped, the procedure for the handling of the variations in the group and the rules for the implementation of those variations should be those of the variation of the highest grade.
Greek: Θα πρέπει να διευκρινιστεί ότι, όταν ομαδοποιούνται τροποποιήσεις, η διαδικασία για τον χειρισμό των τροποποιήσεων της ομάδας και οι κανόνες για την εφαρμογή των εν λόγω τροποποιήσεων θα πρέπει να είναι εκείνοι που ακολουθούνται για την τροποποίηση με τον υψηλότερο βαθμό.
English: In order to facilitate the acceptance of complex groupings by the relevant authorities, it should be possible to extend the assessment period.
Greek: Για να διευκολυνθεί η αποδοχή περίπλοκων ομαδοποιήσεων από τις οικείες αρχές, θα πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα παράτασης της περιόδου αξιολόγησης.
English: The worksharing procedure is intended to avoid duplication of work.
Greek: Σκοπός της διαδικασίας συνεργασίας είναι να αποφεύγεται η αλληλεπικάλυψη εργασιών.
English: Accordingly, it should be possible for competent authorities to process under the same procedure variations to purely national marketing authorisations, variations to marketing authorisations granted under the mutual recognition or decentralised procedure, and variations to centralised marketing authorisations.
Greek: Κατά συνέπεια, θα πρέπει να παρέχεται στις αρμόδιες αρχές η δυνατότητα να επεξεργάζονται με την ίδια διαδικασία τροποποιήσεις αμιγώς εθνικών αδειών κυκλοφορίας, τροποποιήσεις αδειών κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί βάσει της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ή της αποκεντρωμένης διαδικασίας, καθώς και τροποποιήσεις κεντρικών αδειών κυκλοφορίας.
English: The procedure for the variation of human influenza vaccines should be streamlined.
Greek: Η διαδικασία για την τροποποίηση των εμβολίων κατά της ανθρώπινης γρίπης θα πρέπει να εξορθολογιστεί.
English: Competent authorities should still be able to start the assessment in the absence of clinical and stability data and take a decision if no additional information is considered necessary.
Greek: Οι αρμόδιες αρχές, αν δεν κρίνεται αναγκαία κάποια επιπλέον πληροφορία, θα πρέπει να διατηρήσουν τη δυνατότητά τους να ξεκινούν την αξιολόγηση χωρίς την ύπαρξη κλινικών στοιχείων ή στοιχείων σχετικά με τη σταθερότητα και να αποφασίζουν.
English: However, if clinical and stability data is requested, the competent authorities should not be required to take a decision until the assessment thereof has been finalised.
Greek: Ωστόσο, αν απαιτούνται κλινικά στοιχεία και στοιχεία σχετικά με τη σταθερότητα, οι αρμόδιες αρχές δεν θα πρέπει να καλούνται να αποφασίσουν προτού ολοκληρωθεί η σχετική αξιολόγηση.