geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: When the competent authority applies a seal to such consignment which is transported to a place of destination, it must inform the competent authority of the place of destination.
Greek: Όταν η αρμόδια αρχή επιθέτει σφραγίδα σε αποστολή των εν λόγω προϊόντων που μεταφέρεται σε τόπο προορισμού, ενημερώνει την αρμόδια αρχή του τόπου προορισμού.
English: The competent authority shall draw up the lists of establishments, plants and operators referred to in Article 47(1) of Regulation (EC) No 1069/2009 in accordance with the format set out in Chapter II of Annex XVI hereto.
Greek: Η αρμόδια αρχή καταρτίζει τους καταλόγους των εγκαταστάσεων, μονάδων και υπευθύνων που αναφέρονται στο άρθρο 47 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, σύμφωνα με τη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
English: The competent authority of the Member State of destination shall decide upon the application by an operator concerning the acceptance or refusal of certain Category 1, Category 2 material and meat-and-bone meal or animal fat derived from Category 1 and Category 2 materials, within 20 calendar days from the date of receipt of such application provided that it has been submitted in one of the official languages of that Member State.
Greek: Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους προορισμού αποφασίζει να εγκρίνει ή να απορρίψει την αίτηση ενός υπευθύνου η οποία αφορά ορισμένα υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, καθώς και κρεατοστεάλευρο ή ζωικά λίπη που προέρχονται από υλικά της κατηγορίας 1 και της κατηγορίας 2, εντός 20 ημερολογιακών ημερών από την παραλαβή της αίτησης, με τον όρο ότι υποβάλλεται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του εν λόγω κράτους μέλους.
English: Operators shall submit applications for the authorisation referred to in paragraph 6 in accordance with the standard format set out in Section 10 of Chapter III of Annex XVI hereto.
Greek: Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων υποβάλλουν τις αιτήσεις έγκρισης για τις οποίες γίνεται λόγος στην παράγραφο 6 σύμφωνα με την τυποποιημένη μορφή που παρατίθεται στο παράρτημα XVI κεφάλαιο ΙΙΙ τμήμα 10 του παρόντος κανονισμού.
English: Reapproval of plants and establishments after the grant of a temporary approval
Greek: Εκ νέου έγκριση μονάδων και εγκαταστάσεων μετά τη χορήγηση προσωρινής έγκρισης
English: Where a plant or establishment approved for the processing of Category 3 material is subsequently granted temporary approval for the processing of Category 1 or Category 2 material, in accordance with Article 24(2)(b)(ii) of Regulation (EC) No 1069/2009, it shall be prohibited from recommencing the processing of Category 3 material, without first obtaining the approval of the competent authority to recommence processing of Category 3 material in accordance with Article 44 of that Regulation.
Greek: Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 3 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 3 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.
English: Where a plant or establishment approved for the processing of Category 2 material is subsequently granted temporary approval for the processing of Category 1 material, in accordance with Article 24(2)(b)(ii) of Regulation (EC) No 1069/2009, it shall be prohibited from recommencing the processing of Category 2 material, without first obtaining the approval of the competent authority to recommence processing of Category 2 material in accordance with Article 44 of that Regulation.
Greek: Όταν σε μονάδα ή εγκατάσταση που έχει εγκριθεί για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 2 χορηγείται μετέπειτα προσωρινή έγκριση για τη μεταποίηση υλικού της κατηγορίας 1, σύμφωνα με το άρθρο 24 παράγραφος 2 στοιχείο β) σημείο ii) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, απαγορεύεται η επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 χωρίς την προηγούμενη έγκριση από την αρμόδια αρχή για επανέναρξη της μεταποίησης υλικού της κατηγορίας 2 σύμφωνα με το άρθρο 44 του εν λόγω κανονισμού.
English: Restrictions on the placing on the market of certain animal by-products and derived products for reasons of public and animal health
Greek: Περιορισμοί όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά ορισμένων ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων για λόγους δημόσιας υγείας και υγείας των ζώων
English: The competent authority shall not prohibit or restrict the placing on the market of the following animal by-products and derived products for public health or animal health reasons other than the rules laid down in Union legislation, and in particular those laid down in Regulation (EC) No 1069/2009 and in this Regulation:
Greek: Η αρμόδια αρχή δεν απαγορεύει ούτε περιορίζει για λόγους δημόσιας υγείας ή υγείας των ζώων, πλην των λόγων που προβλέπονται στην ενωσιακή νομοθεσία, και ιδίως εκείνων που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1069/2009 και στον παρόντα κανονισμό, τη διάθεση στην αγορά των ακόλουθων ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων:
English: processed animal protein and other derived products referred to in Chapter II of Annex X hereto;
Greek: της μεταποιημένης ζωικής πρωτεΐνης και άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο II του παρόντος κανονισμού·
English: petfood and certain other derived products referred to in Annex XIII hereto;
Greek: των τροφών για ζώα συντροφιάς και ορισμένων άλλων παράγωγων προϊόντων που αναφέρονται στο παράρτημα XIII του παρόντος κανονισμού·
English: animal by-products and the derived products imported into or in transit through the Union as referred to in Annex XIV hereto.
Greek: των ζωικών υποπροϊόντων και των παράγωγων προϊόντων που εισάγονται στην Ένωση ή διαμετακομίζονται μέσω αυτής όπως αναφέρεται στο παράρτημα XIV του παρόντος κανονισμού.
English: The following acts are repealed:
Greek: Καταργούνται οι ακόλουθες πράξεις:
English: For a transitional period until 31 December 2011, operators may place on the market organic fertilisers and soil improvers which were produced before 4 March 2011 in accordance with Regulations (EC) No 1774/2002 and (EC) No 181/2006:
Greek: Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2011, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων δύνανται να διαθέτουν στην αγορά οργανικά λιπάσματα και βελτιωτικά εδάφους που έχουν παραχθεί πριν από τις 4 Μαρτίου 2011 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 181/2006:
English: provided that they have been produced from one of the following:
Greek: με τον όρο ότι έχουν παραχθεί από ένα από τα ακόλουθα:
English: even though they have not been mixed with a component to exclude the subsequent use of the mixture for feeding purposes.
Greek: ακόμη και αν δεν έχουν αναμειχθεί με συστατικό που αποκλείει τη μετέπειτα χρήση του μείγματος ως ζωοτροφής.
English: For a transitional period until 31 January 2012, consignments of animal by-products and of derived products accompanied by a health certificate, declaration or commercial document, which has been completed and signed in accordance with the appropriate model set out in Annex X to Regulation (EC) No 1774/2002 shall continue to be accepted for importation into the Union, provided that such certificates, declarations or documents were completed and signed before 30 November 2011.
Greek: Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Ιανουαρίου 2012, οι αποστολές ζωικών υποπροϊόντων και παράγωγων προϊόντων που συνοδεύονται από υγειονομικό πιστοποιητικό, δήλωση ή εμπορικό έγγραφο, συμπληρωμένα και υπογεγραμμένα σύμφωνα με το κατάλληλο υπόδειγμα που παρατίθεται στο παράρτημα X του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002, εξακολουθούν να γίνονται δεκτές για εισαγωγή στην Ένωση, με τον όρο ότι τα εν λόγω πιστοποιητικά, δηλώσεις ή έγγραφα έχουν συμπληρωθεί πριν από τις 30 Νοεμβρίου 2011.
English: For a transitional period until 31 December 2012 and by way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of Category 3 materials comprising products of animal origin, or of foodstuffs containing products of animal origin, which are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise, as referred to in Article 10(f) of that Regulation, by means other than burning or burial on site, as referred to in Article 19(1)(d) of that Regulation, subject to compliance with the requirements for disposal by other means set out in Chapter IV of Annex VI hereto.
Greek: Για μεταβατική περίοδο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012 και κατά παρέκκλιση από το άρθρο 14 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, τα κράτη μέλη δύνανται να επιτρέψουν τη συλλογή, μεταφορά και απόρριψη υλικών της κατηγορίας 3 που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, ή τροφίμων που περιέχουν προϊόντα ζωικής προέλευσης, τα οποία δεν προορίζονται πλέον για κατανάλωση από τον άνθρωπο για εμπορικούς λόγους ή λόγω προβλημάτων εξαιτίας ελαττωμάτων στην κατασκευή ή τη συσκευασία ή άλλων ελαττωμάτων από τα οποία δεν προκύπτει κανένας κίνδυνος για τη δημόσια υγεία ή την υγεία των ζώων, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο στ) του εν λόγω κανονισμού, με μέσα άλλα από την καύση ή την ταφή επιτόπου, όπως αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του εν λόγω κανονισμού, με την επιφύλαξη συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις απόρριψης με άλλα μέσα οι οποίες ορίζονται στο παράρτημα VI κεφάλαιο IV του παρόντος κανονισμού.
English: DEFINITIONS AS REFERRED TO IN ARTICLE 2
Greek: ΟΡΙΣΜΟΙ ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 2
English: For the purpose of this Regulation, the following definitions shall apply:
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί: 1.
English: ‘fur animals’ means animals kept or reared for the production of fur and not used for human consumption;
Greek: «γουνοφόρα ζώα» ζώα που διατηρούνται ή εκτρέφονται για την παραγωγή γούνας και δεν χρησιμοποιούνται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· 2. «αίμα» νωπό πλήρες αίμα·
English: ‘blood’ means fresh whole blood;
Greek: «πρώτες ύλες ζωοτροφών»
English: ‘fishmeal’ means processed animal protein derived from aquatic animals, except sea mammals;
Greek: «αιματάλευρο» μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από τη θερμική επεξεργασία του αίματος ή κλασμάτων αίματος σύμφωνα με το παράρτημα X κεφάλαιο ΙΙ τμήμα 1· 7.
English: ‘rendered fats’ means either fats derived from the processing of:
Greek: «ιχθυάλευρο» μεταποιημένη ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από υδρόβια ζώα, εξαιρουμένων των θαλάσσιων θηλαστικών· 8.
English: ‘fish oil’ means oil derived from the processing of aquatic animals or oil from the processing of fish for human consumption, which an operator has destined for purposes other than human consumption;
Greek: προϊόντων για κατανάλωση από τον άνθρωπο, τα οποία προορίζονται από τον υπεύθυνο επιχείρησης για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο· 9.
English: ‘apiculture by-products’ means honey, beeswax, royal jelly, propolis or pollen not intended for human consumption;
Greek: «ιχθυέλαιο» έλαιο που προέρχεται από τη μεταποίηση υδρόβιων ζώων ή έλαιο από τη μεταποίηση ψαριών για κατανάλωση από τον άνθρωπο, το οποίο προορίζεται από τον υπεύθυνο επιχείρησης για σκοπούς πλην της κατανάλωσης από τον άνθρωπο· 10.
English: ‘collagen’ means protein-based products derived from hides, skins, bones and tendons of animals;
Greek: «υποπροϊόντα μελισσοκομίας» το μέλι, το κερί από μέλισσες, ο βασιλικός πολτός, η πρόπολις ή η γύρις που δεν προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο· 11.
English: ‘gelatine’ means natural, soluble protein, gelling or non-gelling, obtained by the partial hydrolysis of collagen produced from bones, hides and skins, tendons and sinews of animals;
Greek: «κολλαγόνο» πρωτεϊνικό προϊόν που προέρχεται από δορές, δέρματα, οστά και τένοντες ζώων· 12.
English: ‘greaves’ means the protein-containing residue of rendering, after partial separation of fat and water;
Greek: «ζελατίνη» φυσική, υδατοδιαλυτή πρωτεΐνη, πηκτική ή μη πηκτική, η οποία λαμβάνεται με τη μερική υδρόλυση κολλαγόνου που παράγεται από οστά, δορές και δέρματα, τένοντες και νεύρα ζώων· 13.
English: ‘hydrolysed proteins’ means polypeptides, peptides and aminoacids, and mixtures thereof, obtained by the hydrolysis of animal by-products;
Greek: «κατάλοιπα της τήξης λιπών» τα πρωτεϊνούχα κατάλοιπα της τήξης, μετά τον μερικό διαχωρισμό λίπους και νερού· 14.
English: ‘white water’ means a mixture of milk, milk-based products or products derived thereof with water which is collected during the rinsing of dairy equipment including containers used for dairy products, prior to their cleaning and disinfection;
Greek: «υδρολυμένες πρωτεΐνες» πολυπεπτίδια, πεπτίδια και αμινοξέα, και μείγματά τους, που λαμβάνονται με την υδρόλυση ζωικών υποπροϊόντων· 15.
English: ‘dogchews’ means products for pet animals to chew, produced from untanned hides and skins of ungulates or from other material of animal origin;
Greek: «κονσερβοποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς» τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες έχουν υποβληθεί σε θερμική επεξεργασία και περιέχονται σε ερμητικά κλειστά δοχεία· 17.
English: ‘flavouring innards’ means a liquid or dehydrated derived product of animal origin used to enhance the palatability values of petfood;
Greek: «δερμάτινα κόκαλα για σκύλους» προϊόντα για μάσημα από ζώα συντροφιάς, τα οποία παράγονται από μη δεψασμένες δορές και δέρματα οπληφόρων ή από άλλο υλικό ζωικής προέλευσης· 18.
English: contain Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009, and
Greek: «τροφές για ζώα συντροφιάς» ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και δερμάτινα κόκαλα για σκύλους, που α) περιέχουν υλικό της κατηγορίας 3, πλην του υλικού που αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχεία ιδ), ιε) και ιστ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1069/2009, και
English: may contain imported Category 1 material comprising of animal by-products derived from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC;
Greek: ενδέχεται να περιέχουν εισαγόμενο υλικό της κατηγορίας 1 που περιέχει ζωικά υποπροϊόντα τα οποία προέρχονται από ζώα που έχουν υποβληθεί σε παράνομη αγωγή, όπως ορίζεται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 96/22/ΕΚ ή στο άρθρο 2 στοιχείο β) της οδηγίας 96/23/ΕΚ· 20. «μεταποιημένες τροφές για ζώα συντροφιάς»
English: ‘processed petfood’ means petfood, other than raw petfood, which has been processed in accordance with point 3 of Chapter II of Annex XIII;
Greek: τροφές για ζώα συντροφιάς, εξαιρουμένων των πρώτων υλών τροφών για ζώα συντροφιάς, οι οποίες έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα XIII κεφάλαιο II παράγραφος 3· 21. «πρώτες ύλες τροφών για ζώα συντροφιάς»
English: ‘raw petfood’ means petfood containing certain Category 3 material which has not undergone any preserving process other than chilling or freezing;
Greek: τροφές για ζώα συντροφιάς οι οποίες περιέχουν ορισμένα υλικά της κατηγορίας 3 που δεν έχουν υποστεί καμία διεργασία διατήρησης, εκτός από ψύξη ή κατάψυξη· 22.
English: ‘catering waste’ means all waste food, including used cooking oil originating in restaurants, catering facilities and kitchens, including central kitchens and household kitchens;
Greek: «υπολείμματα τροφίμων» όλα τα υπολείμματα τροφίμων, συμπεριλαμβανομένων των χρησιμοποιημένων μαγειρικών ελαίων από εστιατόρια, μονάδες τροφοδοσίας και μαγειρεία, συμπεριλαμβανομένων των κεντρικών μαγειρείων και των μαγειρείων νοικοκυριού· 23.
English: ‘digestion residues’ means residues resulting from the transformation of animal by-products in a biogas plant;
Greek: «κατάλοιπα διάσπασης» κατάλοιπα προερχόμενα από τον μετασχηματισμό ζωικών υποπροϊόντων σε μονάδα παραγωγής βιοαερίου· 24.
English: ‘digestive tract content’ means the content of the digestive tract of mammals and ratites;
Greek: «περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος» το περιεχόμενο του πεπτικού συστήματος θηλαστικών και στρουθιονιδών· 25. «παράγωγα λίπους»
English: ‘fat derivatives’ means derived products from rendered fats, which, as regards rendered fats of Category 1 or Category 2 material, have been processed in accordance with Chapter XI of Annex XIII;
Greek: παράγωγα προϊόντα από τετηγμένα λίπη, τα οποία, όσον αφορά τα τετηγμένα λίπη υλικού της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2, έχουν μεταποιηθεί σύμφωνα με το παράρτημα XIII κεφάλαιο XΙ· 26.
English: ‘guano’ means a natural product which has been collected from the excrements of bats or wild sea birds and which is not mineralised;
Greek: «γκουανό» φυσικό προϊόν που έχει συλλεχθεί από περιττώματα νυχτερίδων ή άγριων θαλάσσιων πτηνών και το οποίο είναι μη ανοργανοποιημένο· 27. «κρεατοστεάλευρο»
English: ‘meat-and-bone meal’ means animal protein derived from the processing of Category 1 or Category 2 materials in accordance with one of the processing methods set out in Chapter III of Annex IV;
Greek: ζωική πρωτεΐνη που προέρχεται από τη μεταποίηση υλικών της κατηγορίας 1 ή της κατηγορίας 2 σύμφωνα με μια από τις μεθόδους μεταποίησης που αναφέρονται στο παράρτημα IV κεφάλαιο IIΙ· 28.
English: ‘treated hides and skins’ means derived products from untreated hides and skins, other than dogchews, that have been:
Greek: «κατεργασμένες δορές και δέρματα» παράγωγα προϊόντα από ακατέργαστες δορές και δέρματα, πλην των δερμάτινων κοκάλων για σκύλους, τα οποία έχουν:
English: dry-salted or wet-salted for a period of at least 14 days prior to dispatch;
Greek: παστωθεί με στεγνό αλάτι ή άλμη επί τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από την αποστολή·
English: salted for a period of at least seven days in sea salt with the addition of 2 % of sodium carbonate;
Greek: παστωθεί επί τουλάχιστον επτά ημέρες με θαλασσινό αλάτι, με την προσθήκη ανθρακικού νατρίου 2 %·
English: dried for a period of at least 42 days at a temperature of at least 20 °C; or
Greek: ξηρανθεί επί τουλάχιστον 42 ημέρες σε θερμοκρασία τουλάχιστον 20 °C· ή
English: ‘untreated hides and skins’ means all cutaneous and subcutaneous tissues that have not undergone any treatment, other than cutting, chilling or freezing;
Greek: «ακατέργαστες δορές και δέρματα» όλοι οι δερματικοί και υποδόριοι ιστοί που δεν έχουν υποστεί καμία επεξεργασία, άλλη από τεμαχισμό, ψύξη ή κατάψυξη· 30.
English: ‘untreated feathers and parts of feathers’ means feathers and parts of feathers, other than feathers or parts of feathers, which have been treated:
Greek: «μη επεξεργασμένα φτερά και τμήματα φτερών» φτερά και τμήματα φτερών, πλην των φτερών ή τμημάτων φτερών, τα οποία έχουν υποστεί επεξεργασία:
English: by another method that ensures that no unacceptable risks remain;
Greek: με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι· 31.
English: ‘untreated wool’ means wool, other than wool which has:
Greek: «ακατέργαστο μαλλί» μαλλί, άλλο από μαλλί το οποίο:
English: been treated by another method that ensures that no unacceptable risks remain;
Greek: έχει υποστεί επεξεργασία με άλλη μέθοδο η οποία εξασφαλίζει ότι δεν παραμένουν απαράδεκτοι κίνδυνοι· 32.
English: ‘untreated hair’ means hair, other than hair which has:
Greek: «ακατέργαστες τρίχες» τρίχες, άλλες από τρίχες οι οποίες:
English: ‘untreated pig bristles’ means pig bristles, other than pig bristles which have:
Greek: «ακατέργαστες τρίχες χοίρων» τρίχες χοίρων, άλλες από τρίχες χοίρων οι οποίες:
English: ‘display item’ means animal by-products or derived products intended for exhibitions or artistic activities;
Greek: «έκθεμα» ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για εκθέσεις ή καλλιτεχνικές δραστηριότητες· 35.
English: ‘intermediate product’ means a derived product:
Greek: «ενδιάμεσο προϊόν» παράγωγο προϊόν:
English: which is intended for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices, active implantable medical devices, in vitro diagnostic medical devices or laboratory reagents;
Greek: το οποίο προορίζεται για την παρασκευή φαρμάκων, κτηνιατρικών φαρμάκων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων, ενεργών εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων, ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro ή αντιδραστηρίων εργαστηρίου·
English: whose design, transformation and manufacturing stages have been sufficiently completed in order to be regarded as a derived product and to qualify the material directly or as a component of a product for that purpose;
Greek: του οποίου τα στάδια σχεδιασμού, μετασχηματισμού και παρασκευής έχουν ολοκληρωθεί σε βαθμό που επιτρέπει στο μεν προϊόν να θεωρείται παράγωγο προϊόν, στο δε υλικό να επιτελεί τον επιδιωκόμενο σκοπό απευθείας ή ως συστατικό προϊόντος·
English: which however requires some further handling or transformation, such as mixing, coating, assembling, packaging or labelling to make it suitable for placing the product on the market or putting it into service, as applicable, as a medicinal product, veterinary medicinal product, medical device, active implantable medical device, in vitro diagnostic medical device or laboratory reagent;
Greek: το οποίο, ωστόσο, απαιτεί περαιτέρω χειρισμό ή μετασχηματισμό, όπως ανάμειξη, επίχριση, συναρμολόγηση, συσκευασία ή επισήμανση, ώστε να καταστεί κατάλληλο προς διάθεση στην αγορά ή θέση σε λειτουργία, κατά περίπτωση, ως φάρμακο, κτηνιατρικό φάρμακο, ιατροτεχνολογικό βοήθημα, ενεργό εμφυτεύσιμο ιατρικό βοήθημα, ιατροτεχνολογικό βοήθημα που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro ή αντιδραστήριο εργαστηρίου· 36.
English: ‘laboratory reagent’ means a packaged product, ready for use, containing animal by-products or derived products and intended as such or in combination with substances of non-animal origin for specific laboratory use as a reagent or reagent product, calibrator or control material to detect, measure, examine or produce other substances;
Greek: «αντιδραστήριο εργαστηρίου» συσκευασμένο προϊόν, έτοιμο προς χρήση, το οποίο περιέχει ζωικά υποπροϊόντα ή παράγωγα προϊόντα και προορίζεται αυτούσιο ή σε συνδυασμό με ουσίες μη ζωικής προέλευσης για ειδική εργαστηριακή χρήση ως αντιδραστήριο ή προϊόν αντιδραστηρίου, βαθμονομητής ή υλικό ελέγχου με σκοπό την ανίχνευση, τη μέτρηση, την εξέταση ή την παραγωγή άλλων ουσιών· 37.
English: ‘product used for in vitro diagnosis’ means a packaged product, ready for use, containing a blood product or another animal by-product, and used as a reagent, reagent product, calibrator, kit or any other system, whether used alone or in combination, intended to be used in vitro for the examination of samples of human or animal origin, solely or principally with a view to the diagnosis of a physiological state, state of health, disease or genetic abnormality or to determine safety and compatibility with reagents; it does not include donated organs or blood;
Greek: «προϊόν που χρησιμοποιείται στη διάγνωση in vitro» συσκευασμένο προϊόν, έτοιμο προς χρήση, το οποίο περιέχει προϊόν αίματος ή άλλο ζωικό υποπροϊόν και το οποίο χρησιμοποιείται ως αντιδραστήριο, προϊόν αντιδραστηρίου, βαθμονομητής, διαγνωστικό σύνολο (kit) ή οποιοδήποτε άλλο σύστημα, είτε χρησιμοποιείται μόνο του είτε σε συνδυασμό, και το οποίο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί in vitro για την εξέταση δειγμάτων ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης, με αποκλειστικό ή κύριο σκοπό τη διάγνωση φυσιολογικής κατάστασης, κατάστασης της υγείας, νόσου ή γενετικής ανωμαλίας ή για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της συμβατότητας με αντιδραστήρια· δεν περιλαμβάνονται τα όργανα ή το αίμα που αποτελούν αντικείμενο δωρεάς· 38.
English: ‘research and diagnostic samples’ means animal by-products and derived products intended for the following purposes: examination in the context of diagnostic activities or analysis for the promotion of progress in science and technology, in the context of educational or research activities;
Greek: «ερευνητικά και διαγνωστικά δείγματα» ζωικά υποπροϊόντα και παράγωγα προϊόντα που προορίζονται για τους ακόλουθους σκοπούς: εξέταση στο πλαίσιο διαγνωστικών δραστηριοτήτων ή ανάλυση για την προώθηση της προόδου στον τομέα της επιστήμης και της τεχνολογίας, στο πλαίσιο εκπαιδευτικών ή ερευνητικών δραστηριοτήτων· 39.