geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Provision of farm advisory and extension services in Bulgaria and Romania
Greek: Παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών και υπηρεσιών γεωργικών εφαρμογών στη Βουλγαρία και στη Ρουμανία
English: Holdings undergoing restructuring due to a reform of a common market organisation
Greek: Γεωργικές εκμεταλλεύσεις υπό αναδιάρθρωση εξαιτίας της ματαρρύθμισης της κοινής οργάνωσης της αγοράς
English: AXIS 2 IMPROVING THE ENVIRONMENT AND THE COUNTRYSIDE THROUGH LAND MANAGEMENT
Greek: ΑΞΟΝΑΣ 2: ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΟΥ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΥΠΑΙΘΡΟΥ ΜΕΣΩ ΤΗΣ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΓΗΣ
English: 5 TECHNICAL ASSISTANCE
Greek: ΑΞΟΝΑΣ 5: ΤΕΧΝΙΚΗ ΒΟΗΘΕΙΑ
English: 6 COMPLEMENT TO DIRECT PAYMENT FOR BULGARIA AND ROMANIA
Greek: ΑΞΟΝΑΣ 6: ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑ ΑΜΕΣΩΝ ΕΝΙΣΧΥΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗ ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΡΟΥΜΑΝΙΑ
English: Commission Regulation (EC) No 885/2009
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 885/2009 της Επιτροπής
English: amending Regulation (EC) No 378/2005 as regards reference samples, fees and the laboratories listed in Annex II
Greek: για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 όσον αφορά τα δείγματα αναφοράς, τα τέλη και τα εργαστήρια που αναγράφονται στο παράρτημα ΙΙ
English: Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council establishes a Community procedure for authorising the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 θεσπίζει κοινοτική διαδικασία αδειοδότησης για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση πρόσθετων υλών ζωοτροφών που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων.
English: It provides that any person seeking authorisation for a feed additive or a new use of a feed additive is to submit an application for authorisation in accordance with that Regulation.
Greek: Ορίζει ότι ο ενδιαφερόμενος για την απόκτηση άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση πρόσθετης ύλης ζωοτροφών υποβάλλει αίτηση χορήγησης άδειας σύμφωνα με τον εν λόγω κανονισμό.
English: Commission Regulation (EC) No 378/2005 [2] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive and the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (CRL).
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής [2] θεσπίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά τις αιτήσεις χορήγησης άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση πρόσθετης ύλης ζωοτροφών και τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (ΚΕΑ).
English: It provides that any person making an application is to send reference samples in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant or that are suitable to be converted easily in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant.
Greek: Ορίζει ότι κάθε πρόσωπο που υποβάλλει αίτηση αποστέλλει δείγματα αναφοράς στη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρόκειται να διατεθεί στην αγορά από τον αιτούντα ή σε μορφή εύκολα μετατρέψιμη στη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρόκειται να διατεθεί στην αγορά από τον αιτούντα.
English: The experience gained during the operation of Regulation (EC) No 378/2005 shows that it is desirable to clarify certain details of the existing requirements for the reference samples to be submitted by applicants in some cases and to simplify them in the cases of a) applications for new uses of already authorised additives and b) applications for changing the terms of authorisations when the proposed change is not related to the characteristics of the feed additive previously sent to the CRL as reference sample of the feed additive concerned.
Greek: Η πείρα που αποκτήθηκε από την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 φανερώνει ότι είναι σκόπιμο να αποσαφηνιστούν ορισμένες λεπτομέρειες σχετικά με τις ισχύουσες απαιτήσεις για τα δείγματα αναφοράς που υποβάλλονται από τους αιτούντες σε ορισμένες περιπτώσεις και να απλουστευθούν οι απαιτήσεις στις περιπτώσεις α) αιτήσεων για νέες χρήσεις πρόσθετων υλών που έχουν ήδη αδειοδοτηθεί και β) αιτήσεων για αλλαγή των όρων των αδειών, όταν η προτεινόμενη αλλαγή δεν αφορά τα χαρακτηριστικά της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που είχε προηγουμένως αποσταλεί στο ΚΕΑ ως δείγμα αναφοράς της εν λόγω πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.
English: Experience has shown that different rates should be established for the fee depending on the different types of applications, in particular taking into account the need for new reference samples and new evaluations of the method of analysis for feed additives already authorised.
Greek: Η πείρα έχει επίσης καταδείξει ότι θα πρέπει να καθοριστούν διαφορετικοί συντελεστές για το τέλος ανάλογα με τους διάφορους τύπους αιτήσεων, ιδίως θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η ανάγκη νέων δειγμάτων αναφοράς και νέων αξιολογήσεων της μεθόδου ανάλυσης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που έχουν ήδη αδειοδοτηθεί.
English: In addition, there are multi-analyte methods based on a defined principle applicable for the single or simultaneous determination of one or more substance(s)/agent(s) in the specific matrices defined in the scope of the method.
Greek: Επιπλέον, υπάρχουν πολυαναλυτικές μέθοδοι βάσει μιας προκαθορισμένης αρχής που εφαρμόζονται για τον ενιαίο ή ταυτόχρονο προσδιορισμό μίας/ενός ή περισσότερων ουσιών/αντιδραστηρίων στις ειδικές μήτρες που καθορίζονται στο πεδίο εφαρμογής της μεθόδου.
English: Experience has shown that it is possible to carry out the evaluations of the methods of analysis for similar feed additives in groups when the methods of analysis are similar and particularly in the case of these multi-analyte methods.
Greek: Η πείρα έχει καταδείξει ότι είναι δυνατόν να διενεργούνται αξιολογήσεις των μεθόδων ανάλυσης για παρεμφερείς πρόσθετες ύλες ζωοτροφών κατά ομάδες, όταν οι μέθοδοι ανάλυσης είναι παρεμφερείς και ιδίως όταν πρόκειται για τις προαναφερόμενες πολυαναλυτικές μεθόδους.
English: A number of already authorised feed additives subject to the re-evaluation process provided for in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 may be subject to applications submitted simultaneously in homogeneous groups when they belong to the same category of feed additives, functional group and sub classification, if applicable, and when the methods of analysis used for them are of the type multi-analyte methods.
Greek: Ορισμένες πρόσθετες ύλες που έχουν ήδη αδειοδοτηθεί και υπόκεινται στη διαδικασία επαναξιολόγησης του άρθρου 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 μπορεί να αποτελούν αντικείμενο αιτήσεων που υποβάλλονται ταυτόχρονα σε ομοιογενείς ομάδες, όταν ανήκουν στην ίδια κατηγορία πρόσθετων υλών, στην ίδια λειτουργική ομάδα και υποταξινόμηση, κατά περίπτωση, και όταν οι μέθοδοι ανάλυσης που χρησιμοποιήθηκαν είναι πολυαναλυτικού τύπου.
English: The substances classified in the group ‘chemically defined flavourings’ appearing in the Community Register of Feed Additives, belonging to the category sensory additives and allocated within the functional group flavouring compounds, are a group of feed additives representing nearly two thirds of the entries of the Community Register of Feed Additives at present.
Greek: Οι ουσίες που ταξινομούνται στην ομάδα των «χημικών αρτυματικών υλών», που εμφανίζονται στο κοινοτικό μητρώο των πρόσθετων υλών ζωοτροφών, που ανήκουν στην κατηγορία των αισθητικών πρόσθετων υλών και που κατατάσσονται εντός της λειτουργικής ομάδας των αρωματικών σύνθετων ουσιών είναι μια ομάδα πρόσθετων υλών ζωοτροφών, που αντιπροσωπεύουν περίπου τα δύο τρίτα των καταχωρίσεων στο κοινοτικό μητρώο των πρόσθετων υλών ζωοτροφών σήμερα.
English: Those chemically defined flavourings are subject to the re-evaluation process provided for in Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 and therefore may represent a significant workload in the process.
Greek: Αυτές οι χημικές αρτυματικές ύλες υπόκεινται στη διαδικασία επαναξιολόγησης που προβλέπεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 και, συνεπώς, ίσως αντιπροσωπεύουν σημαντικό φόρτο εργασίας στη διαδικασία.
English: These chemically defined flavourings also represent an homogeneous group of feed additives in terms of their conditions of authorisation and their safety assessment to be carried out following the specific requirements for them laid down in Commission Regulation (EC) No 429/2008 of 25 April 2008 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives [3].
Greek: Αυτές οι χημικές αρτυματικές ύλες αντιπροσωπεύουν επίσης μια ομοιογενή ομάδα πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως προς τους όρους χορήγησης άδειας και την αξιολόγηση της ασφάλειάς τους η οποία πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τις ειδικές απαιτήσεις που ισχύουν γι’ αυτές και που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών [3].
English: The methods of analysis used for many of these chemically defined flavourings may be of the type of multi-analyte methods.
Greek: Οι χρησιμοποιούμενες μέθοδοι ανάλυσης για πολλές από αυτές τις χημικές αρτυματικές ύλες μπορεί να είναι πολυαναλυτικού τύπου.
English: It is therefore appropriate to establish a system of reduced fees for groups of applications for authorisations concerning already authorised feed additives such as the chemically defined flavourings when the applications are submitted simultaneously and contain similar methods of analysis, particularly of the type multi-analyte methods.
Greek: Συνεπώς, είναι σκόπιμο να καθιερωθεί ένα σύστημα μειωμένων τελών για ομαδικές αιτήσεις αδειοδότησης που αφορούν ήδη εγκεκριμένες πρόσθετες ύλες ζωοτροφών, όπως είναι οι χημικές αρτυματικές ύλες, όταν οι αιτήσεις υποβάλλονται ταυτόχρονα και περιέχουν παρόμοιες μεθόδους ανάλυσης, ιδίως πολυαναλυτικού τύπου.
English: For the purpose of the calculation of the different fees, the fee is considered to be composed of two components.
Greek: Για τον υπολογισμό των διάφορων τελών, το τέλος θεωρείται ότι περιλαμβάνει δύο συνιστώσες.
English: The first component is intended to support the CRL administrative costs and the costs related to the handling of the reference samples.
Greek: Η πρώτη συνιστώσα συμβάλλει στην κάλυψη του διοικητικού κόστους του ΚΕΑ και των εξόδων που συνδέονται με τον χειρισμό των δειγμάτων αναφοράς.
English: The second component is intended to support the costs of the Rapporteur Laboratory for the scientific evaluation and preparation of the evaluation report.
Greek: Η δεύτερη συνιστώσα συμβάλλει στην κάλυψη του κόστους του εργαστηρίου-εισηγητή για την επιστημονική αξιολόγηση και τη σύνταξη της έκθεσης αξιολόγησης.
English: It is also appropriate to adapt the scope of the guidance to applicants prepared by the CRL following the adoption of Regulation (EC) No 429/2008 and also to introduce other minor amendments to Regulation (EC) No 378/2005, taking into account the experience gained.
Greek: Είναι επίσης σκόπιμο να προσαρμοστεί το πεδίο εφαρμογής των οδηγιών προς αιτούντες οι οποίες καταρτίζονται από το ΚΕΑ ύστερα από την έκδοση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 429/2008 και επίσης να εισαχθούν άλλες ήσσονος σημασίας τροποποιήσεις στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 378/2005, ώστε να ληφθεί υπόψη η πείρα από την εφαρμογή του.
English: Belgium has submitted a request to the Commission for the designation of Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) in Gembloux, as a new national reference laboratory to take part in the consortium.
Greek: Το Βέλγιο υπέβαλε αίτημα στην Επιτροπή με σκοπό να οριστεί το Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) του Gembloux ως νέο εθνικό εργαστήριο αναφοράς και μέλος της κοινοπραξίας.
English: Since that laboratory complies with the requirements set out in Annex I to Regulation (EC) No 378/2005 it should be inserted in the list of laboratories set out in Annex II to that Regulation.
Greek: Δεδομένου ότι το εργαστήριο καλύπτει τις απαιτήσεις του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005, θα πρέπει να συμπεριληφθεί στον κατάλογο εργαστηρίων του παραρτήματος ΙΙ του εν λόγω κανονισμού.
English: Lithuania has informed the Commission that it wishes to withdraw Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija, in Klaipėda, from the consortium of national reference laboratories.
Greek: Η Λιθουανία ενημέρωσε την Επιτροπή ότι επιθυμεί να αποσύρει το Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija, της Klaipėda, από την κοινοπραξία εθνικών εργαστηρίων αναφοράς.
English: That laboratory should therefore be deleted from that list of laboratories.
Greek: Το εργαστήριο αυτό θα πρέπει, επομένως, να διαγραφεί από τον εν λόγω κατάλογο εργαστηρίων.
English: In addition several Member States have informed the Commission that certain details of their national reference laboratories taking part in the consortium have changed.
Greek: Επιπλέον, διάφορα κράτη μέλη ενημέρωσαν την Επιτροπή ότι ορισμένα στοιχεία των εθνικών τους εργαστηρίων αναφοράς που συμμετέχουν στην κοινοπραξία έχουν αλλάξει.
English: The list in Annex II to Regulation (EC) No 378/2005 should be amended accordingly.
Greek: Συνεπώς, ο κατάλογος του παραρτήματος II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
English: In the interests of clarity of Community legislation, it should be replaced in its entirety by the list in the Annex I to this Regulation.
Greek: Για λόγους σαφήνειας της κοινοτικής νομοθεσίας θα πρέπει να αντικατασταθεί εξ ολοκλήρου από τον κατάλογο του παραρτήματος Ι του παρόντος κανονισμού.
English: Regulation (EC) No 378/2005 should therefore be amended accordingly.
Greek: Κατά συνέπεια, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
English: Article 1 is replaced by the following:
Greek: Το άρθρο 1 αντικαθίσταται ως εξής:
English: This Regulation lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (the CRL).’
Greek: Ο παρών κανονισμός θεσπίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (ΚΕΑ).».
English: In Article 2, the following points (h) and (i) are added:
Greek: Στο άρθρο 2, προστίθενται τα ακόλουθα σημεία η) και θ):
English: “multi-analyte methods” are methods based on a defined principle applicable for the single or simultaneous determination of one or more substance(s)/agent(s) in the specific matrices defined in the scope of the method.
Greek: “πολυαναλυτικές μέθοδοι” μέθοδοι που βασίζονται σε μια προκαθορισμένη αρχή και εφαρμόζονται για τον ενιαίο ή ταυτόχρονο προσδιορισμό μίας/ενός ή περισσότερων ουσιών/αντιδραστηρίων στις ειδικές μήτρες που καθορίζονται στο πεδίο εφαρμογής της μεθόδου. θ)
English: “reference standard” is a sample of a pure active agent used for calibration purposes.’
Greek: “πρότυπο αναφοράς” δείγμα δραστικού παράγοντα σε καθαρή μορφή που χρησιμοποιείται για σκοπούς βαθμονόμησης.».
English: Any person submitting an application for an authorisation for a feed additive or for a new use of a feed additive, as provided for in Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, shall send three reference samples in a form in which the feed additive is intended to be placed on the market by the applicant.
Greek: Κάθε πρόσωπο που υποβάλλει αίτηση χορήγησης άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών ή για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, αποστέλλει τρία δείγματα αναφοράς στη μορφή στην οποία η πρόσθετη ύλη πρόκειται να διατεθεί στην αγορά από τον αιτούντα.
English: In addition, the applicant shall provide to the CRL:
Greek: Επιπλέον, ο αιτών παρέχει στο ΚΕΑ τα εξής:
English: reference standards of the pure active agents in the case of feed additives:
Greek: πρότυπα αναφοράς των δραστικών παραγόντων σε καθαρή μορφή όταν πρόκειται για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών:
English: belonging to the category zootechnical additives referred to in Article 6(1)(d) of Regulation (EC) No 1831/2003, except feed additives consisting of or containing micro-organisms;
Greek: που ανήκουν στην κατηγορία των ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών η οποία αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο δ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, εξαιρουμένων των πρόσθετων υλών ζωοτροφών που αποτελούνται από μικροοργανισμούς ή περιέχουν μικροοργανισμούς,
English: belonging to the category coccidiostats and histomonostats referred to in Article 6(1)(e) of Regulation (EC) No 1831/2003;
Greek: που ανήκουν στην κατηγορία των κοκκιδιοστατικών και ιστομονοστατικών η οποία αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο ε) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003,
English: falling within the scope of Community legislation relating to the marketing of products consisting of, containing or produced from genetically modified organisms (GMOs);
Greek: που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας που διέπει την κυκλοφορία προϊόντων τα οποία αποτελούνται από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς (ΓΤΟ), περιέχουν ΓΤΟ ή παράγονται από ΓΤΟ,
English: Where the application concerns a feed additive belonging to the category sensory additives and allocated within the functional group flavouring compounds referred to at point 2(b) of Annex I to Regulation (EC) No 1831/2003, subject to Article 10(2) of that Regulation, which forms part of a group of applications, the reference samples must be representative of all the compounds/substances in the group.
Greek: Όταν η αίτηση αφορά πρόσθετη ύλη ζωοτροφών που ανήκει στην κατηγορία των αισθητικών πρόσθετων υλών και κατατάσσεται εντός της λειτουργικής ομάδας των αρωματικών σύνθετων ουσιών, που αναφέρεται στο σημείο 2 στοιχείο β) του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, με την επιφύλαξη του άρθρου 10 παράγραφος 2 του ίδιου κανονισμού, υποβάλλεται δε στο πλαίσιο ομάδας αιτήσεων, τα δείγματα αναφοράς πρέπει να είναι αντιπροσωπευτικά όλων των ενώσεων/ουσιών της ομάδας.
English: The three reference samples of the feed additive shall be accompanied by a written statement by the applicant that the fee provided for in Article 4(1) has been paid.
Greek: Τα τρία δείγματα αναφοράς της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών συνοδεύονται από γραπτή δήλωση του αιτούντος με την οποία βεβαιώνεται ότι το τέλος που προβλέπεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 έχει καταβληθεί.
English: The applicant shall maintain the reference samples valid for the entire period of the authorisation of the feed additive by supplying new reference samples to the CRL to replace those expired.
Greek: Ο αιτών διατηρεί έγκυρα τα δείγματα αναφοράς για ολόκληρη την περίοδο ισχύος της άδειας της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, παρέχοντας νέα δείγματα αναφοράς στο ΚΕΑ προς αντικατάσταση εκείνων που λήγουν.
English: The applicant shall supply additional reference samples, reference standards, feed and/or food test materials, as defined in Article 2, if requested by the CRL.
Greek: Ο αιτών παρέχει πρόσθετα δείγματα αναφοράς, πρότυπα αναφοράς, υλικά ζωοτροφών ή/και τροφίμων για να ελεγχθούν, όπως ορίζεται στο άρθρο 2, εάν ζητηθούν από το ΚΕΑ.
English: Upon justified request of the national reference laboratories of the consortium and without prejudice of Articles 11, 32 and 33 of Regulation (EC) No 882/2004, the CRL may request to the applicant additional reference samples, reference standards, feed and/or food test materials.
Greek: Ύστερα από αιτιολογημένη αίτηση των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς της κοινοπραξίας και με την επιφύλαξη των άρθρων 11, 32 και 33 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004, το ΚΕΑ μπορεί να ζητήσει από τον αιτούντα πρόσθετα δείγματα αναφοράς, πρότυπα αναφοράς, υλικά ζωοτροφών ή/και τροφίμων για να ελεγχθούν.
English: Reference samples shall not be required for:
Greek: Δεν απαιτούνται δείγματα αναφοράς για:
English: an application for a new use of a feed additive, already authorised for another use, submitted in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003, when reference samples have been previously sent to the CRL for that other use;
Greek: αίτηση για νέα χρήση μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, που έχει ήδη αδειοδοτηθεί για άλλη χρήση, η οποία υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, στην περίπτωση που τα δείγματα αναφοράς είχαν σταλεί προηγουμένως στο ΚΕΑ για την άλλη αυτή χρήση·
English: an application for changing the terms of an existing authorisation submitted in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, when the proposed change is not related to the characteristics of the feed additive previously sent to the CRL as reference sample of the feed additive concerned.
Greek: αίτηση για αλλαγή των όρων ισχύουσας άδειας, η οποία υποβάλλεται σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, όταν η προτεινόμενη αλλαγή δεν συνδέεται με τα χαρακτηριστικά της πρόσθετης ύλης ζωοτροφής που είχε σταλεί προηγουμένως στο ΚΕΑ ως δείγμα αναφοράς της εν λόγω πρόσθετης ύλης ζωοτροφής.
English: In Article 4, paragraph 1 is replaced by the following:
Greek: Στο άρθρο 4, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται ως εξής:
English: The CRL shall charge the applicant a fee in accordance with the rates set out in Annex IV (“the fee”).’
Greek: Το ΚΕΑ χρεώνει στον αιτούντα ένα τέλος σύμφωνα με τους συντελεστές που ορίζονται στο παράρτημα IV (“το τέλος”).».
English: The CRL shall submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (the Authority) for each application, or for each group of applications, within three months from the date of receipt of a valid application as referred to in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003 and the payment of the fee.
Greek: Το ΚΕΑ υποβάλλει πλήρη έκθεση αξιολόγησης στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής “η Αρχή”) για κάθε αίτηση ή ομάδα αιτήσεων που παραλαμβάνει εντός τριών μηνών από την ημερομηνία παραλαβής της έγκυρης αίτησης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, και καταβολής του τέλους.
English: However, if the CRL considers the application to be very complex, it may extend that period by an additional month.
Greek: Ωστόσο, εάν το ΚΕΑ θεωρήσει ότι η αίτηση είναι πολύ περίπλοκη, μπορεί να παρατείνει την περίοδο αυτή κατά έναν επιπλέον μήνα.
English: The CRL shall inform the Commission, the Authority, and the applicant when the period is extended.
Greek: Σε περίπτωση παράτασης της περιόδου το ΚΕΑ ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή, την Αρχή και τον αιτούντα.
English: The time limits provided for in this paragraph may be further extended with the agreement of the Authority, whenever the CRL requests supplementary information which cannot be provided by the applicant and/or cannot be evaluated by the CRL within those time limits.
Greek: Οι προθεσμίες που προβλέπονται στην παρούσα παράγραφο μπορούν να παραταθούν περαιτέρω με τη σύμφωνη γνώμη της Αρχής, κάθε φορά που το ΚΕΑ ζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες οι οποίες δεν μπορούν να παρασχεθούν από τον αιτούντα ή/και δεν μπορούν να αξιολογηθούν από το ΚΕΑ εντός των καθορισμένων προθεσμιών.
English: However, the time limit for the CRL to submit the evaluation report to the Authority shall not exceed the time limit for Authority to provide its opinion, as provided for in Article 8(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.’
Greek: Ωστόσο, η προθεσμία για την υποβολή της έκθεσης αξιολόγησης από το ΚΕΑ στην Αρχή δεν πρέπει να υπερβαίνει την προθεσμία για την υποβολή της γνωμοδότησης της Αρχής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.»·
English: The evaluation report provided for in paragraph 1 may be amended by the CRL at the request of the Commission or the Authority where:
Greek: Η έκθεση αξιολόγησης που προβλέπεται στην παράγραφο 1 μπορεί να τροποποιηθεί από το ΚΕΑ ύστερα από αίτημα της Επιτροπής ή της Αρχής στις ακόλουθες περιπτώσεις: