geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: the first stage of the verification procedure must ensure, in particular, that the instrument conforms to the approved EC pattern or, in the case of instruments exempt from pattern approval, that they conform to the relevant provisions.
Greek: Το πρώτο στάδιο της διαδικασίας του ελέγχου οφείλει να εξασφαλίσει, ιδίως, ότι το όργανο συμφωνεί με το εγκεκριμένο πρότυπο ή, για τα όργανα τα απαλλαγμένα της εγκρίσεως ΕΚ τύπου, ότι συμφωνούν με τις σχετικές διατάξεις οι οποίες τα αφορούν.
English: Place of the EC initial verification
Greek: Τόπος του αρχικού ελέγχου ΕΚ
English: If the separate Directives do not specify the place where verification is to be carried out, instruments which have to be verified in only one stage shall be verified at the place chosen by the metrological service concerned.
Greek: Αν οι ειδικές οδηγίες δεν καθορίζουν τον τόπο ελέγχου, τα όργανα το οποία πρέπει να ελεγχθούν σε ένα μόνο στάδιο, ελέγχονται σε τόπο ο οποίος έχει επιλεγεί από την ενδιαφερόμενη μετρολογική υπηρεσία.
English: Instruments which have to be verified in two or more stages shall be verified by the metrological service territorially competent.
Greek: Τα όργανα τα οποία πρέπει να ελεγχθούν σε δύο ή περισσότερα στάδια ελέγχονται υπό της κατά τόπο αρμοδίας μετρολογικής υπηρεσίας.
English: The last stage of verification must be carried out at the place of installation.
Greek: Το τελευταίο στάδιο του ελέγχου πραγματοποιείται υποχρεωτικά στον τόπο εγκαταστάσεως.
English: The other stages of verification shall be carried out as laid down in point 2.1.
Greek: Τα άλλα στάδια ελέγχου πραγματοποιούνται όπως προβλέπεται στο σημείο 2.1.
English: In particular, when the verification takes place outside the office of verification the metrological service carrying out the verification may require the applicant:
Greek: Ειδικότερα όταν ο έλεγχος πραγματοποιείται εκτός του γραφείου ελέγχου, η μετρολογική υπηρεσία η πραγματοποιούσα τον έλεγχο δύναται να αξιώσει από τον αιτούντα:
English: to put at its disposal the standards and the appropriate means in terms of material and assisting personnel for the performance of the verification,
Greek: να θέσει στη διάθεσή της τα πρότυπα σταθμά και τα κατάλληλα μέσα σε υλικό και σε προσωπικό τα αναγκαία για τον έλεγχο,
English: to provide a copy of the EC certificate of approval.
Greek: ένα αντίγραφο του πιστοποιητικού εγκρίσεως ΕΚ.
English: EC initial verification marks
Greek: Σφραγίδες αρχικού ελέγχου ΕΚ
English: Description of EC initial verification marks
Greek: Καθορισμός των σφραγίδων αρχικού ελέγχου ΕΚ.
English: Subject to the provisions of separate Directives, EC initial verification marks which are affixed in accordance with point 3.3 shall be as follows:
Greek: Υπό την επιφύλαξη των διατάξεων των ειδικών οδηγιών, οι σφραγίδες αρχικού ελέγχου ΕΚ οι οποίες τίθενται σύμφωνα με το σημείο 3.3 είναι οι ακόλουθες:
English: the final EC verification mark shall be composed of two stamps:
Greek: Η σφραγίδα τελικού ελέγχου ΕΚ περιλαμβάνει δύο αποτυπώσεις:
English: the first consists of a lower-case letter ‘e’ containing:
Greek: Η πρώτη συνίσταται από το μικρό γράμμα «ε»περιέχον:
English: in the upper half, the distinguishing capital letter(s) of the Member State where the original check is carried out (B for Belgium, BG for Bulgaria, CZ for the Czech Republic, DK for Denmark, D for Germany, EST for Estonia, IRL for Ireland, EL for Greece, E for Spain, F for France, I for Italy, CY for Cyprus, LV for Latvia, LT for Lithuania, L for Luxembourg, H for Hungary, M for Malta, NL for Netherlands, A for Austria, PL for Poland, P for Portugal, RO for Romania, SI for Slovenia, SK for Slovakia, FI for Finland, S for Sweden, UK for the United Kingdom) together, where necessary, with one or two figures identifying a territorial or administrative subdivision,
Greek: στο ανώτερο ήμισυ, το διακριτικό κεφαλαίο(α) γράμμα (γράμματα) του κράτους μέλους στο οποίο διεξήχθη ο αρχικός έλεγχος (Β για το Βέλγιο, BG για τη Βουλγαρία, CZ για τη Τσεχική Δημοκρατία, DK για τη Δανία, D για τη Γερμανία, ΕST για την Εσθονία, IRL για την Ιρλανδία, EL για την Ελλάδα, Ε για την Ισπανία, F για τη Γαλλία, I για την Ιταλία, CY για την Κύπρο, LV για τη Λεττονία, LT για τη Λιθουανία, L για το Λουξεμβούργο, H για την Ουγγαρία, M για τη Μάλτα, NL για τις Κάτω Χώρες, Α για την Αυστρία, PL για την Πολωνία, P για την Πορτογαλία, RO για τη Ρουμανία, SI για τη Σλοβενία, SK για τη Σλοβακία, FI για τη Φινλανδία, S για τη Σουηδία, UK για το Ηνωμένο Βασίλειο) μαζί με έναν ή δύο αριθμούς, όπου απαιτείται, οι οποίοι προσδιορίζουν την εδαφική ή διοικητική υποδιαίρεση,
English: in the lower half, the identification number of the verifying agent or office;
Greek: στο κατώτερο ήμισυ, τον αριθμό αναγνωρίσεως του ελεγκτού ή του γραφείου ελέγχου,
English: the second stamp shall consist of the last two digits of the year of the verification, in a hexagon;
Greek: το δεύτερο αποτύπωμα συνίσταται από τα δύο τελευταία ψηφία του έτους ελέγχου περιεχόμενα σε ένα εξαγωνικό περίγραμμα.
English: the mark of EC partial verification shall consist solely of the first stamp.
Greek: Η σφραγίδα μερικού ελέγχου ΕΚ συνίσταται μόνο εκ του πρώτου αποτυπώματος.
English: It shall also serve as a seal.
Greek: Λειτουργεί επίσης ως σφραγίδα σημάνσεως.
English: Shape and dimensions of marks
Greek: Σχήμα και διαστάσεις των σφραγίδων
English: The attached drawings show the shape, dimensions and outline of the letters and numbers for the EC initial verification marks as laid down in point 3.1; the first two drawings show the various parts of the stamp and the third is an example of a stamp.
Greek: Το σχήμα, οι διαστάσεις και τα περιγράμματα των γραμμάτων και των ψηφίων των προβλεπομένων για τις σφραγίδες αρχικού ελέγχου ΕΚ στο σημείο 3.1 προσδιορίζονται από τα επισυναπτόμενα σχέδια, παριστάνοντα τα δύο πρώτα τα συστατικά στοιχεία της σφραγίδας σημάνσεως, και το τρίτο παριστάνον ένα παράδειγμα σφραγίδας σημάνσεως.
English: The dimensions given in the drawings are relative values; they are a function of the diameter of the circle described about the lower-case letter ‘e’ and about the field of the hexagon.
Greek: Οι σχετικές διαστάσεις των σχεδίων εκφράζονται σε σχέση 1 προς 1 η οποία αντιπροσωπεύει τη διάμετρο του κύκλου του περιγεγραμμένου στο μικρό γράμμα «ε» και στο εξάγωνο.
English: The actual diameters of the circles described about the marks are 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm, 12,5 mm.
Greek: Οι πραγματικές διάμετροι των περιγεγραμμένων κύκλων στις σφραγίδες είναι 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm, 12,5 mm.
English: The metrological services of Member States shall mutually exchange the original drawings of the EC initial verification marks, conforming to the models in the annexed drawings.
Greek: Οι μετρολογικές υπηρεσίες των κρατών μελών προβαίνουν σε αμοιβαία ανταλλαγή των προτύπων σχεδίων των σφραγίδων αρχικού ελέγχου ΕΚ, των συμφώνων με τα επισυναπτόμενα πρότυπα σχέδια.
English: Affixing the marks
Greek: Τοποθέτηση των σφραγίδων
English: The final EC verification mark shall be affixed at the appointed location on the instrument when the latter has been completely verified and is recognised to conform to EC requirements.
Greek: Η σφραγίδα του τελικού ελέγχου ΕΚ τοποθετείται στο σημείο το προβλεπόμενο για το λόγο αυτόν επί του οργάνου εφόσον αυτό ηλέγχθη πλήρως και ανεγνωρίσθη ως σύμφωνο με τις προδιαγραφές ΕΚ.
English: The partial EC verification mark shall be affixed:
Greek: Η σφραγίδα μερικού ελέγχου ΕΚ τοποθετείται:
English: when verification is made in several stages, on the instrument or part of an instrument which fulfils the conditions laid down for operations other than those at the place of installation, at the place where the stamp-date is affixed or in any other place specified in the separate Directives;
Greek: Στην περίπτωση ελέγχου σε περισσότερα στάδια επί του οργάνου ή ενός μέρους του οργάνου το οποίο πληροί τους όρους τους προβλεπομένους για διεργασίες άλλες από αυτές οι οποίες γίνονται στο χώρο εγκαταστάσεως, στο χώρο τοποθετήσεως του πλακιδίου σημάνσεως ή σε κάθε άλλο χώρο προβλεπόμενο στις ειδικές οδηγίες.
English: in all cases as a seal, in the places specified in the separate Directives.
Greek: Ως σφραγίδα σημάνσεως σε όλες τις περιπτώσεις και στους χώρους τους προβλεπομένους στις ειδικές οδηγίες.
English: Council Directive 71/316/EEC
Greek: Οδηγία 71/316/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 202, 6.9.1971, p. 1).
Greek: (ΕΕ L 202 της 6.9.1971, σ. 1)
English: 1972 Act of Accession, Annex I, point X.12
Greek: Πράξη προσχώρησης του 1972 παράρτημα I σημείο X.12.
English: (OJ L 73, 27.3.1972, p. 118).
Greek: (ΕΕ L 73 της 27.3.1972, σ. 118)
English: Council Directive 72/427/EEC
Greek: Οδηγία 72/427/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 291, 28.12.1972, p. 156).
Greek: (ΕΕ L 291 της 28.12.1972, σ. 156)
English: 1979 Act of Accession, Annex I, point X.A
Greek: Πράξη προσχώρησης του 1979 παράρτημα Ι σημείο Χ.Α
English: (OJ L 291, 19.11.1979, p. 108).
Greek: (ΕΕ L 291 της 19.11.1979, σ. 108)
English: Council Directive 83/575/EEC
Greek: Οδηγία 83/575/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 332, 28.11.1983, p. 43).
Greek: (ΕΕ L 332 της 28.11.1983, σ. 43)
English: 1985 Act of Accession, Annex I, point IX.A.7
Greek: Πράξη προσχώρησης του 1985 παράρτημα I σημείο IX.A.7.
English: (OJ L 302, 15.11.1985, p. 212).
Greek: (ΕΕ L 302 της 15.11.1985, σ. 212)
English: Council Directive 87/354/EEC
Greek: Οδηγία 87/354/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 192, 11.7.1987, p. 43).
Greek: (ΕΕ L 192 της 11.7.1987, σ. 43)
English: Only as regards references made to Directive 71/316/EEC in Article 1 and Annex, point 4
Greek: μόνο όσον αφορά τις αναφορές στην οδηγία 71/316/ΕΟΚ που περιέχονται στο άρθρο 1 και στο παράρτημα σημείο 4
English: Council Directive 87/355/EEC
Greek: Οδηγία 87/355/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 192, 11.7.1987, p. 46).
Greek: (ΕΕ L 192 της 11.7.1987, σ. 46)
English: Council Directive 88/665/EEC
Greek: Οδηγία 88/665/ΕΟΚ του Συμβουλίου
English: (OJ L 382, 31.12.1988, p. 42).
Greek: (ΕΕ L 382 της 31.12.1988, σ. 42)
English: 1994 Act of Accession, Annex I, point XI.C.VII.1
Greek: Πράξη προσχώρησης του 1994 παράρτημα I σημείο XI. C.VII.1.
English: (OJ C 241, 29.8.1994, p. 211).
Greek: (ΕΕ C 241 της 29.8.1994, σ. 211)
English: Council Regulation (EC) No 807/2003
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 807/2003 του Συμβουλίου
English: (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
Greek: (ΕΕ L 122 της 16.5.2003, σ. 36)
English: 2003 Act of Accession, Annex II, point I.D.1
Greek: Πράξη προσχώρησης του 2003 παράρτημα II σημείο I.D.1.
English: (OJ L 236, 23.9.2003, p. 64).
Greek: (ΕΕ L 236 της 23.9.2003, σ. 64)
English: (OJ L 363, 20.12.2006, p. 81).
Greek: (ΕΕ L 363 της 20.12.2006, σ. 81)
English: Only as regards references made to Directive 71/316/EEC in Article 1 and Annex, point B.1
Greek: μόνο όσον αφορά τις αναφορές στην οδηγία 71/316/ΕΟΚ που περιέχονται στο άρθρο 1 και στο παράρτημα, σημείο B.1.
English: Commission Directive 2007/13/EC
Greek: Οδηγία 2007/13/ΕΚ της Επιτροπής
English: (OJ L 73, 13.3.2007, p. 10).
Greek: (ΕΕ L 73 της 13.3.2007, σ. 10)
English: 30 January 1973
Greek: 30ή Ιανουαρίου 1973
English: 31 December 1987
Greek: Δεκεμβρίου 1987
English: Article 1(1), point (a) and Article 1(2)
Greek: Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 1 παράγραφος 2
English: Article 1(1), point (b)
Greek: Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο β)
English: Article 1(1), point (c)
Greek: Άρθρο 1 παράγραφος 1 στοιχείο γ)
English: Article 1(4), first subparagraph
Greek: Άρθρο 1 παράγραφος 4
English: Article 1(4), second subparagraph
Greek: Άρθρο 1 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο
English: Article 3, introductory wording
Greek: Άρθρο 3, εισαγωγική φράση
English: Article 3, first indent
Greek: Άρθρο 3 πρώτη περίπτωση
English: Article 3, second indent
Greek: Άρθρο 3 δεύτερη περίπτωση
English: Article 4, first sentence
Greek: Άρθρο 4 πρώτη πρόταση
English: Article 4, first and second paragraphs
Greek: Άρθρο 4 πρώτο και δεύτερο εδάφιο
English: Article 4, second sentence
Greek: Άρθρο 4 δεύτερη πρόταση
English: Article 5(2), second subparagraph, introductory wording
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο εισαγωγική φράση
English: Article 5(2), second subparagraph, first indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, πρώτη περίπτωση
English: Article 5(2), second subparagraph, point (a)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο στοιχείο α)
English: Article 5(2), second subparagraph, second indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση
English: Article 5(2), second subparagraph, point (b)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο στοιχείο β)
English: Article 5(2), second subparagraph, third indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, τρίτη περίπτωση
English: Article 5(2), second subparagraph, point (c)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο στοιχείο γ)
English: Article 5(2), second subparagraph, fourth indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο, τέταρτη περίπτωση
English: Article 5(2), second subparagraph, point (d)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 δεύτερο εδάφιο στοιχείο δ)
English: Article 5(2), third subparagraph, introductory wording
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο εισαγωγική φράση
English: Article 5(2), third subparagraph, first indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση
English: Article 5(2), third subparagraph, point (a)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο στοιχείο α)
English: Article 5(2), third subparagraph, second indent
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 τρίτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση
English: Article 5(2), third subparagraph, point (b)
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 3 τρίτο εδάφιο στοιχείο β)
English: Article 5(2), fourth subparagraph
Greek: Άρθρο 5 παράγραφος 2 τέταρτο εδάφιο
English: Article 7(4), first sentence
Greek: Άρθρο 7 παράγραφος 4 πρώτη φράση
English: Article 7(4), second sentence
Greek: Άρθρο 7 παράγραφος 4, δεύτερη φράση
English: Article 7(4), third sentence
Greek: Άρθρο 7 παράγραφος 4, τρίτη φράση
English: Article 8(1), point (a)
Greek: Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο α)
English: Article 8(1), point (b)
Greek: Άρθρο 8 παράγραφος 1 στοιχείο β)
English: Article 9(2), introductory wording
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 εισαγωγική φράση
English: Article 9(2), first indent
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 πρώτη περίπτωση
English: Article 9(2), point (a)
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο α)
English: Article 9(2), second indent
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 δεύτερη περίπτωση
English: Article 9(2), point (b)
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο β)
English: Article 9(2), third indent
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 τρίτη περίπτωση
English: Article 9(2), point (c)
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο γ)
English: Article 9(2), fourth indent
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 τέταρτη περίπτωση
English: Article 9(2), point (d)
Greek: Άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο δ)
English: Articles 12, 13 and 14
Greek: Άρθρα 12, 13 και 14
English: Article 16, first sentence
Greek: Άρθρο 16 πρώτη φράση
English: Article 16, second sentence
Greek: Άρθρο 16 δεύτερη φράση
English: Article 18(2), second subparagraph
Greek: Άρθρο 18 παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο
English: Articles 20 and 21
Greek: Άρθρα 20 και 21
English: Points 1 and 1.1
Greek: Σημεία 1 και 1.1
English: Point 1.2, introductory wording
Greek: Σημείο 1.2 εισαγωγική φράση
English: Point 1.2, first indent
Greek: Σημείο 1.2 πρώτη περίπτωση
English: Point 1.2(a)
Greek: Σημείο 1.2 στοιχείο α)
English: Point 1.2, second indent
Greek: Σημείο 1.2 δεύτερη περίπτωση
English: Point 1.2(b)
Greek: Σημείο 1.2 στοιχείο β)
English: Point 1.2, third indent
Greek: Σημείο 1.2 τρίτη περίπτωση
English: Point 1.2(c)
Greek: Σημείο 1.2 στοιχείο γ)
English: Point 1.2, fourth indent
Greek: Σημείο 1.2 τέταρτη περίπτωση
English: Point 1.2(d)
Greek: Σημείο 1.2 στοιχείο δ)
English: Point 1.2, fifth indent
Greek: Σημείο 1.2 πέμπτη περίπτωση
English: Point 1.2(e)
Greek: Σημείο 1.2 στοιχείο ε)
English: Point 1.3.1, introductory wording
Greek: Σημείο 1.3.1 εισαγωγική φράση
English: Point 1.3.1, first indent
Greek: Σημείο 1.3.1 πρώτη περίπτωση
English: Point 1.3.1(a)
Greek: Σημείο 1.3.1 στοιχείο α)
English: Point 1.3.1, second indent
Greek: Σημείο 1.3.1 δεύτερη περίπτωση
English: Point 1.3.1(b)
Greek: Σημείο 1.3.1 στοιχείο β)
English: Point 1.3.1, third indent
Greek: Σημείο 1.3.1 τρίτη περίπτωση
English: Point 1.3.1(c)
Greek: Σημείο 1.3.1 στοιχείο γ)
English: Point 1.3.1, fourth indent
Greek: Σημείο 1.3.1 τέταρτη περίπτωση
English: Point 1.3.1(d)
Greek: Σημείο 1.3.1 στοιχείο δ)
English: Point 1.3.2 to Point 5
Greek: Σημεία 1.3.2 έως 5
English: Point 6 to Point 6.4
Greek: Σημεία 6 έως 6.4
English: Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council
Greek: Οδηγία 2009/35/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
English: on the colouring matters which may be added to medicinal products
Greek: σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό
English: Council Directive 78/25/EEC of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products [3] has been substantially amended several times [4].
Greek: Η οδηγία 78/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 1977, περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό [3], έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα και ουσιωδώς [4].
English: Since further amendments are to be made, it should be recast in the interests of clarity.
Greek: Επ’ ευκαιρία περαιτέρω τροποποιήσεων, είναι σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας, η αναδιατύπωση της εν λόγω οδηγίας.
English: The primary purpose of any laws concerning medicinal products must be to safeguard public health.
Greek: Κάθε νομοθεσία περί φαρμάκων πρέπει να έχει ως ουσιώδη σκοπό τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας.
English: However, this objective must be attained by means which will not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community.
Greek: Ο σκοπός όμως αυτός πρέπει να επιτυγχάνεται με μέσα που να μην μπορούν να αναστείλουν την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας και τις ανταλλαγές φαρμάκων μέσα στην Κοινότητα.
English: Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [5] established a single list of colouring matters authorised for use in foodstuffs, but disparities between the laws of Member States concerning the colouring of medicinal products still exist.
Greek: Παρά την κατάρτιση ενιαίου πίνακα υλών των οποίων η χρησιμοποίηση επιτρέπεται για τον χρωματισμό των τροφίμων, που έγινε με την οδηγία 94/36/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Ιουνίου 1994, για τις χρωστικές ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα [5], οι διαφορές μεταξύ των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τον χρωματισμό των φαρμάκων εξακολουθούν να υπάρχουν.
English: Those disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to those products.
Greek: Οι διαφορές αυτές τείνουν να παρεμποδίζουν τις συναλλαγές φαρμάκων εντός της Κοινότητα και των υλών που μπορούν να προστίθενται στα φάρμακα για το χρωματισμό τους.
English: Such disparities therefore directly affect the functioning of the internal market.
Greek: Ως εκ τούτου, έχουν άμεση επίπτωση στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.
English: However, when the use of a colouring matter in foodstuffs and medicinal products is prohibited in order to safeguard public health, technological and economic disturbances should be avoided as far as is possible.
Greek: Θα πρέπει πάντως να αποφευχθούν, κατά το δυνατό, διαταραχές τεχνολογικής και οικονομικής φύσεως, οσάκις απαγορεύεται η χρησιμοποίηση μιας χρωστικής ουσίας στα τρόφιμα και τα φάρμακα προκειμένου να διασφαλισθεί η προστασία της δημόσιας υγείας.
English: To this end a procedure should be provided for which establishes close cooperation between the Member States and the Commission within a committee for the adjustment to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added to medicinal products.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να προβλεφθεί διαδικασία που να καθιερώνει στενή συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής στα πλαίσια της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις ανταλλαγές στον τομέα των υλών που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για τον χρωματισμό τους.
English: The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [7].
Greek: Τα μέτρα που είναι αναγκαία για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας θα πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή [7].
English: In particular, the Commission should be empowered to amend the limited period of use of medicinal products.
Greek: Ειδικότερα, θα πρέπει να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προβαίνει σε τροποποιήσεις της περιορισμένης διάρκειας χρησιμοποίησης των φαρμάκων.
English: Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Greek: Δεδομένου ότι τα μέτρα αυτά είναι γενικής εμβέλειας και έχουν ως αντικείμενο την τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας διά της συμπληρώσεώς της με νέα μη ουσιώδη στοιχεία, πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο στην οποία παραπέμπει το άρθρο 5α της απόφασης 1999/468/ΕΚ.
English: The new elements introduced into this Directive only concern the committee procedures.
Greek: Τα εισαγόμενα στην παρούσα οδηγία νέα στοιχεία αφορούν μόνο τις διαδικασίες επιτροπής.
English: They therefore do not need to be transposed by the Member States.
Greek: Συνεπώς, δεν χρειάζεται να ενσωματωθούν από τα κράτη μέλη στο εθνικό δίκαιο.
English: This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B,
Greek: Η παρούσα οδηγία θα πρέπει να μην θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο και εφαρμογής των οδηγιών που παρατίθενται στο παράρτημα Ι μέρος Β,
English: Member States shall not authorise, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use as defined in Article 1 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [8] and in Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [9], any colouring matters other than those covered by Annex I to Directive 94/36/EC.Article 2
Greek: Τα κράτη μέλη επιτρέπουν για τον χρωματισμό των φαρμάκων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσεως, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα [8] και στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [9], μόνον τις ύλες που προβλέπονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 94/36/ΕΚ.Άρθρο 2
English: Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I to Directive 94/36/EC satisfy the general specifications for aluminium lakes of colours and the specific criteria of purity laid down in the Annex to Directive 95/45/EC.
Greek: Τα κράτη μέλη εκδίδουν όλες τις αναγκαίες διατάξεις ώστε οι χρωστικές ύλες που απαριθμούνται στο παράρτημα I της οδηγίας 94/36/ΕΚ να ανταποκρίνονται στις γενικές προδιαγραφές για τις λάκκες αργιλίου των χρωστικών υλών και τα ειδικά κριτήρια καθαρότητας που προσδιορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 95/45/ΕΚ.