geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: The third year of the multi-annual programmes for the eradication of rabies submitted by Estonia, Latvia, Slovenia, and Finland are hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Greek: Το τρίτο έτος των πολυετών προγραμμάτων για την εκρίζωση της λύσσας που έχουν υποβληθεί από την Εσθονία, τη Λεττονία, τη Σλοβενία και τη Φινλανδία εγκρίνονται για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως την 31η Δεκεμβρίου 2010.
English: The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraphs 1 and 2 for the cost of carrying out laboratory tests for the detection of rabies antigen or antibodies, the characterisation of rabies virus, the detection of biomarker, age determination and the titration of vaccine baits, and for the purchase and distribution of vaccine plus baits for the programmes and shall not exceed:
Greek: Η χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας ανέρχεται στο 50 % των δαπανών που επιβαρύνουν κάθε κράτος μέλος που αναφέρεται στις παραγράφους 1 και 2 για τις δαπάνες των εργαστηριακών δοκιμών για την ανίχνευση αντιγόνων ή αντισωμάτων κατά της λύσσας, τον χαρακτηρισμό του ιού της λύσσας, την ανίχνευση βιοδεικτών, τον προσδιορισμό της ηλικίας και την τιτλοδότηση των δολωμάτων εμβολίου, και για την αγορά και διανομή εμβολίων και δολωμάτων για τα προγράμματα και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα ποσά:
English: EUR 950000 for Estonia;
Greek: 950000 ευρώ για την Εσθονία·
English: EUR 1130000 for Latvia;
Greek: 1130000 ευρώ για τη Λεττονία·
English: EUR 1000000 for Lithuania;
Greek: 1000000 ευρώ για τη Λιθουανία·
English: EUR 110000 for Austria
Greek: 110000 ευρώ για την Αυστρία·
English: EUR 550000 for Slovenia;
Greek: 550000 ευρώ για τη Σλοβενία·
English: The amounts to be committed for the following years shall be decided in function of the execution of the programme in 2010.
Greek: Τα ποσά που δεσμεύονται για τα επόμενα έτη καθορίζονται σύμφωνα με την εκτέλεση του προγράμματος το 2010.
English: The third year of the multi-annual programme for the eradication of Aujeszky’s disease submitted by Belgium is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Greek: Το τρίτο έτος του πολυετούς προγράμματος για την εκρίζωση της ψευδολύσσας ή νόσου του Aujeszky που έχει υποβληθεί από το Βέλγιο εγκρίνεται για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως την 31η Δεκεμβρίου 2010.
English: The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the cost to be incurred by Belgium of carrying out laboratory tests and shall not exceed EUR 262000.
Greek: Η χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας ανέρχεται στο 50 % των δαπανών που επιβαρύνουν το Βέλγιο για τη διενέργεια εργαστηριακών δοκιμών και δεν υπερβαίνει τα 262000 ευρώ.
English: The second year of the multi-annual programmes for the eradication of enzootic bovine leucosis submitted by Italy, Latvia, and Portugal is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Greek: Το δεύτερο έτος των πολυετών προγραμμάτων για την εκρίζωση της ενζωοτικής λεύκωσης των βοοειδών που έχουν υποβληθεί από την Ιταλία, τη Λεττονία και την Πορτογαλία εγκρίνονται για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως την 31η Δεκεμβρίου 2010.
English: The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraph 1 for the cost of carrying out laboratory tests and compensation to owners for the value of their animals slaughtered subject to those programmes and shall not exceed:
Greek: Η χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας ανέρχεται στο 50 % των δαπανών που επιβαρύνουν κάθε κράτος μέλος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 για τις δαπάνες εργαστηριακών δοκιμών και την αποζημίωση των ιδιοκτητών για την αξία των ζώων τους που έχουν σφαγεί στο πλαίσιο των προγραμμάτων αυτών και δεν υπερβαίνει τα ακόλουθα ποσά:
English: EUR 750000 for Portugal.
Greek: 750000 ευρώ για την Πορτογαλία.
English: Scrapie
Greek: Τρομώδης νόσος (scrapie)
English: The second year of the multi-annual programme for the monitoring and eradication of scrapie submitted by Cyprus on 18 March 2009 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Greek: Το δεύτερο έτος του πολυετούς προγράμματος για την επιτήρηση και την εκρίζωση της τρομώδους νόσου που έχει υποβληθεί από την Κύπρο στις 18 Μαρτίου 2009 εγκρίνεται για την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως την 31η Δεκεμβρίου 2010.
English: The financial contribution by the Community shall not exceed EUR 8200000 and shall be at the rate of:
Greek: Η χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας δεν υπερβαίνει τα 8200000 ευρώ και ανέρχεται στα ακόλουθα ποσοστά:
English: 100 % of the costs to be incurred by Cyprus for carrying out rapid tests referred to in Annex III Chapter A Part II points 1 to 5 to Regulation (EC) No 999/2001 and Annex VII thereto and primary molecular discriminatory tests as referred to in Annex X Chapter C point 3.2(c)(i) to Regulation (EC) No 999/2001;
Greek: στο 100 % των δαπανών της Κύπρου για τη διεξαγωγή ταχέων δοκιμών που αναφέρονται στο παράρτημα III κεφάλαιο A μέρος II σημεία 1 έως 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001 και στο παράρτημα VII του ίδιου κανονισμού, και κύριων μοριακών δοκιμών διάκρισης όπως αναφέρονται στο παράρτημα X κεφάλαιο Γ σημείο 3.2 στοιχείο γ)i) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 999/2001·
English: personnel specifically hired for carrying out tasks within the programme;
Greek: το προσωπικό που προσλαμβάνεται ειδικά για την εκτέλεση εργασιών στο πλαίσιο του προγράμματος·
English: for culled sheep or goats EUR 100 per animal.
Greek: για κάθε πρόβατο ή αίγα που θανατώνεται 100 ευρώ ανά ζώο.
English: The compensation to the owners for the value of the animals culled or slaughtered and of the destroyed products shall be granted within 90 days after the slaughter or culling of the animal or the destruction of the products or after the presentation of the completed claim by the owner.
Greek: Η αποζημίωση των ιδιοκτητών για την αξία των ζώων τους που έχουν θανατωθεί και καταστραφεί ή σφαγεί και για τα προϊόντα που έχουν καταστραφεί χορηγείται εντός προθεσμίας 90 ημερών από τη σφαγή ή τη θανάτωση και καταστροφή του ζώου ή την καταστροφή των προϊόντων ή την προσκόμιση της συμπληρωμένης αίτησης από τον ιδιοκτήτη.
English: Article 9(1), (2) and (3) of Commission Regulation (EC) No 883/2006 [12] shall apply to compensation payments made outside of the 90 days.Article 18
Greek: Το άρθρο 9 παράγραφοι 1, 2 και 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2006 της Επιτροπής [12] εφαρμόζεται στις πληρωμές αποζημίωσης που πραγματοποιούνται μετά τη λήξη της προθεσμίας των 90 ημερών.Άρθρο 18
English: Where a Member State’s expenditure is in a currency other than the euro, the Member State concerned shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application is submitted by the Member State.
Greek: Σε περίπτωση που οι δαπάνες ενός κράτους μέλους είναι σε άλλο νόμισμα εκτός του ευρώ, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος τις μετατρέπει σε ευρώ βάσει της τελευταίας ισοτιμίας της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας πριν από την πρώτη ημέρα του μήνα κατά τον οποίο το κράτος μέλος υποβάλλει τη σχετική αίτηση.
English: The financial contribution by the Community for the programmes referred to in Articles 1 to 16 shall be granted provided that the Member States concerned:
Greek: Η χρηματοδοτική συνδρομή της Κοινότητας για τα προγράμματα που αναφέρονται στα άρθρα 1 έως 16 χορηγείται υπό την προϋπόθεση ότι τα οικεία κράτη μέλη:
English: bring into force by 1 January 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary for implementing the programmes referred to in Articles 1 to 16;
Greek: θέτουν σε ισχύ έως την 1η Ιανουαρίου 2010 το αργότερο τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για την εφαρμογή των προγραμμάτων που αναφέρονται στα άρθρα 1 έως 16·
English: forward to the Commission by 31 July 2010 at the latest the intermediate technical and financial reports for the programmes referred to in Articles 1 to 16, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
Greek: διαβιβάζουν στην Επιτροπή έως τις 31 Ιουλίου 2010 το αργότερο τις ενδιάμεσες τεχνικές και οικονομικές εκθέσεις για τα προγράμματα που αναφέρονται στα άρθρα 1 έως 16 σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 7 στοιχείο α) της απόφασης 2009/470/ΕΚ·
English: for the programmes referred to in Articles 1 to 16, forward a final report to the Commission in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC by 30 April 2011 at the latest on the technical execution of the programme accompanied by justifying evidence as to the costs paid by the Member State and the results attained during the period from 1 January 2010 to 31 December 2010;
Greek: για τα προγράμματα που αναφέρονται στα άρθρα 1 έως 16, υποβάλλουν στην Επιτροπή, έως τις 30 Απριλίου 2011 το αργότερο, σύμφωνα με το άρθρο 27 παράγραφος 7 στοιχείο β) της απόφασης 2009/470/ΕΚ, τελική έκθεση σχετικά με την τεχνική εκτέλεση του προγράμματος η οποία συνοδεύεται από τεκμηριωμένα αποδεικτικά στοιχεία όσον αφορά τις δαπάνες του οικείου κράτους μέλους και τα αποτελέσματα που επιτεύχθηκαν κατά την περίοδο από την 1η Ιανουαρίου 2010 έως την 31η Δεκεμβρίου 2010·
English: amending Decision 2007/116/EC as regards the introduction of additional reserved numbers beginning with ‘116’
Greek: για την τροποποίηση της απόφασης αριθ. 2007/116/ΕΚ, όσον αφορά την εισαγωγή πρόσθετων δεσμευμένων αριθμών που αρχίζουν με «116»
English: Commission Decision 2007/116/EC [2] reserves the national numbering range beginning with ‘116’ for harmonised numbers for harmonised services of social value.
Greek: Με την απόφαση αριθ. 2007/116/ΕΚ της Επιτροπής, η περιοχή αριθμοδότησης που αρχίζει με «116» δεσμεύεται για εναρμονισμένους αριθμούς που αφορούν εναρμονισμένες υπηρεσίες κοινωνικού ενδιαφέροντος.
English: The Annex to that Decision contains a list of specific numbers within this numbering range and the services for which each number is reserved.
Greek: Στο παράρτημα της εν λόγω απόφασης περιλαμβάνονται κατάλογος των ειδικών αριθμών στην εν λόγω περιοχή αριθμοδότησης, καθώς και οι υπηρεσίες για τις οποίες δεσμεύεται κάθε αριθμός.
English: This list may be adapted in accordance with the procedure referred to in Article 22(3) of Directive 2002/21/EC.
Greek: Ο κατάλογος αυτός μπορεί να αναπροσαρμόζεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 22 παράγραφος 3 της οδηγίας 2002/21/ΕΚ.
English: Two services, namely Helpline for victims of crime and Non-emergency medical on-call service, have been identified as services of social value that may qualify for harmonised numbers.
Greek: Δύο υπηρεσίες, και συγκεκριμένα η γραμμή βοήθειας για θύματα αξιόποινων πράξεων και η υπηρεσία ιατρικής εφημερίας για μη έκτακτα ιατρικά περιστατικά, έχουν προσδιοριστεί ως υπηρεσίες κοινωνικού ενδιαφέροντος που μπορεί να χαρακτηριστούν εναρμονισμένοι αριθμοί.
English: For these reasons, Decision 2007/116/EC should be updated and additional reserved numbers introduced.
Greek: Για τους λόγους αυτούς πρέπει να επικαιροποιηθεί η απόφαση αριθ. 2007/116/ΕΚ και να εισαχθούν πρόσθετοι δεσμευμένοι αριθμοί.
English: The number for Non-emergency medical on-call service is not intended to replace 112 or national emergency call numbers in life-threatening situations.
Greek: Ο αριθμός για την υπηρεσία ιατρικής εφημερίας για μη έκτακτα ιατρικά περιστατικά δεν προβλέπεται να αντικαταστήσει το 112 ή τους εθνικούς αριθμούς κλήσης έκτακτης ανάγκης σε καταστάσεις που δεν απειλούν τη ζωή.
English: Decision 2007/116/EC should therefore be amended accordingly.
Greek: Κατά συνέπεια, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως η απόφαση αριθ. 2007/116/ΕΚ.
English: The Annex to Decision 2007/116/EC is replaced by the Annex to this Decision.
Greek: Το παράρτημα της απόφασης αριθ. 2007/116/ΕΚ αντικαθίσταται από το παράρτημα της παρούσας απόφασης.
English: Member States shall take all necessary measures to ensure that as from 15 April 2010 the competent National Regulatory Authority can assign those numbers added to the list by virtue of this Decision.
Greek: Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι από τις 15 Απριλίου 2010 η αρμόδια εθνική ρυθμιστική αρχή μπορεί να εκχωρεί τους αριθμούς αυτούς που προστίθενται στον κατάλογο δυνάμει της παρούσας απόφασης.
English: List of numbers reserved for harmonised services of social value
Greek: Κατάλογος δεσμευμένων αριθμών για εναρμονισμένες υπηρεσίες κοινωνικού ενδιαφέροντος
English: Service for which this number is reserved
Greek: Υπηρεσία για την οποία έχει δεσμευτεί ο αριθμός
English: Specific conditions attached to the right of use for this number
Greek: Ειδικοί όροι που συνδέονται με το δικαίωμα χρήσης του αριθμού
English: Name of service:
Greek: Ονομασία υπηρεσίας:
English: Hotline for missing children
Greek: Ανοιχτή γραμμή επικοινωνίας για αγνοούμενα παιδιά
English: The service (a) takes calls reporting missing children and passes them on to the Police; (b) offers guidance to and supports the persons responsible for the missing child; (c) supports the investigation.
Greek: Η υπηρεσία: α) δέχεται κλήσεις για την αναφορά εξαφάνισης παιδιών και τις διαβιβάζει στην αστυνομία, β) προσφέρει καθοδήγηση και υποστήριξη στα άτομα που έχουν την ευθύνη για τα εξαφανισμένα παιδιά, γ) υποστηρίζει τις έρευνες.
English: Name of the service:
Greek: Όνομα υπηρεσίας:
English: Helpline for victims of crime
Greek: Γραμμή βοήθειας για θύματα αξιόποινων πράξεων
English: The service enables victims of crime to get emotional support in such circumstances, to be informed about their rights and about ways to claim their rights, and to be referred to the relevant organisations.
Greek: Η υπηρεσία προσφέρει σε θύματα αξιόποινων πράξεων ηθική στήριξη, τα ενημερώνει σχετικά με τα δικαιώματά τους και με τρόπους για να τα διεκδικήσουν, και παραπέμπει τα θύματα στους σχετικούς οργανισμούς.
English: In particular, it provides information about (a) local police and criminal justice proceedings; (b) possibilities of compensation and insurance matters.
Greek: Ειδικότερα, παρέχει πληροφορίες σχετικά με: α) διαδικασίες της τοπικής αστυνομίας και της ποινικής δικαιοσύνης, β) δυνατότητες αποζημίωσης και ασφαλιστικά θέματα.
English: It also provides support in finding other sources of help relevant to the victims of crime.
Greek: Παρέχει επίσης υποστήριξη στην εξεύρεση και άλλων πηγών βοήθειας για θύματα αξιόποινων πράξεων.
English: Where the service is not continuously available (i.e. 24 hours a day, 7 days a week, nation-wide), the service provider must ensure that information about availability is made publicly available in an easily accessible form, and that, during periods of unavailability, callers to the service are advised when the service will next become available.
Greek: Εφόσον η υπηρεσία δεν είναι διαθέσιμη συνεχώς (δηλαδή σε 24ωρη βάση, 7 ημέρες την εβδομάδα, σε όλη την επικράτεια), πρέπει ο πάροχος να εξασφαλίζει τη δημοσιοποίηση, σε ευπρόσιτη μορφή, πληροφοριών σχετικά με τη διάθεσή της, καθώς και ότι, κατά τη διάρκεια περιόδων όπου δεν διατίθεται, θα ενημερώνονται οι καλούντες για την προσεχή διάθεσή της.
English: Child helplines
Greek: Γραμμή βοήθειας για παιδιά
English: The service helps children in need of care and protection and links them to services and resources; it provides children with an opportunity to express their concerns, talk about issues directly affecting them and contact someone in an emergency situation.
Greek: Η υπηρεσία προσφέρει βοήθεια σε παιδιά που χρειάζονται φροντίδα και προστασία, και τα συνδέει με υπηρεσίες και πόρους αρωγής. Παρέχει στα παιδιά τη δυνατότητα να εκφράσουν τις ανησυχίες τους, να συζητήσουν σχετικά με θέματα που τα αφορούν άμεσα και να επικοινωνήσουν με κάποιο πρόσωπο σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
English: Non-emergency medical on-call service
Greek: Υπηρεσία ιατρικής εφημερίας για μη έκτακτα ιατρικά περιστατικά
English: The service directs callers to the medical assistance appropriate to their needs, which are urgent but non-life-threatening, especially, but not exclusively, outside normal office hours, over the weekend and on public holidays.
Greek: Η υπηρεσία κατευθύνει τον καλούντα στην κατάλληλη ιατρική βοήθεια για τις ανάγκες τους, οι οποίες είναι επείγουσες αλλά δεν απειλούν τη ζωή, ιδίως αλλά όχι αποκλειστικά, εκτός των κανονικών ωρών λειτουργίας, κατά τα σαββατοκύριακα και τις αργίες.
English: It connects the caller to a skilled and supported call-handler, or connects the caller directly to a qualified medical practitioner or clinician.
Greek: Συνδέει τον καλούντα με εξειδικευμένο και υποστηριζόμενο προσωπικό, ή τον συνδέει απευθείας με παθολόγο ή με κλινικό γιατρό.
English: Emotional support helplines
Greek: Γραμμές βοήθειας για ηθική στήριξη
English: The service enables the caller to benefit from a genuine human relationship based on non-judgmental listening.
Greek: Η υπηρεσία παρέχει στον καλούντα τη δυνατότητα να επωφεληθεί από μια γνήσια ανθρώπινη σχέση που βασίζεται σε ακρόαση χωρίς διατύπωση υποκειμενικής κρίσης.
English: It offers emotional support to callers suffering from loneliness, in a state of psychological crisis, or contemplating suicide.
Greek: Προσφέρει ηθική στήριξη σε καλούντες που υποφέρουν από μοναξιά, βρίσκονται σε ψυχολογική κρίση ή έχουν αυτοκτονική διάθεση.
English: amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices
Greek: για τροποποίηση της απόφασης 2002/364/ΕΚ σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro
English: The common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices are laid down in Commission Decision 2002/364/EC [2].
Greek: Οι κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro καθορίζονται στην απόφαση 2002/364/ΕΚ της Επιτροπής [2].
English: Due to an administrative error, Commission Decision 2009/108/EC of 3 February 2009 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices [3] was adopted without the European Parliament being given the possibility to exercise its right of scrutiny in accordance with Article 8 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4].
Greek: Εξαιτίας ενός διοικητικού σφάλματος, η απόφαση 2009/108/ΕΚ, της 3ης Φεβρουαρίου 2009, για την τροποποίηση της απόφασης 2002/364/ΕΚ σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro [3] εκδόθηκε χωρίς να δοθεί η δυνατότητα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο να ασκήσει το δικαίωμα ελέγχου σύμφωνα με το άρθρο 8 της απόφασης 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου της 28ης Ιουνίου 1999 για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή [4].
English: Therefore, Decision 2009/108/EC should be replaced by this Decision.
Greek: Η απόφαση 2009/108/ΕΚ θα πρέπει συνεπώς να αντικατασταθεί από την παρούσα απόφαση.
English: Manufacturers whose devices are already on the market should be given a transitional period in order to adapt to the new common technical specifications.
Greek: Πρέπει να δοθεί μεταβατική περίοδος στους κατασκευαστές τα βοηθήματα των οποίων κυκλοφορούν ήδη στην αγορά, ούτως ώστε να προσαρμοστούν στις νέες κοινές τεχνικές προδιαγραφές.
English: On the other hand, in the interest of public health, manufacturers who so wish should be able to apply the new common technical specifications before the expiry of the transitional period.
Greek: Από την άλλη πλευρά, προς το συμφέρον της δημόσιας υγείας, οι κατασκευαστές που το επιθυμούν πρέπει να μπορούν να εφαρμόσουν τις νέες κοινές τεχνικές προδιαγραφές πριν από την εκπνοή της μεταβατικής περιόδου.
English: The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC [5],
Greek: Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που συστάθηκε με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου [5],
English: The Annex to Decision 2002/364/EC is replaced by the text in the Annex to this Decision.
Greek: Το παράρτημα της απόφασης 2002/364/ΕΚ αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος της παρούσας απόφασης.
English: Decision 2009/108/EC is repealed.
Greek: Η απόφαση 2009/108/ΕΚ καταργείται.
English: This Decision shall apply from 1 December 2010 for those devices first placed on the market prior to 1 December 2009.
Greek: Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2010 για τα βοηθήματα που διατίθενται για πρώτη φορά στην αγορά πριν από την 1η Δεκεμβρίου 2009.1
English: It shall apply from 1 December 2009 for all other devices.
Greek: Εφαρμόζεται από την 1η Δεκεμβρίου 2009 για όλα τα άλλα βοηθήματα.1
English: However, Member States shall allow manufacturers to apply the requirements set out in the Annex before the dates set out in the first and second paragraphs.
Greek: Ωστόσο, τα κράτη μέλη επιτρέπουν στους κατασκευαστές να εφαρμόζουν τις απαιτήσεις του παραρτήματος πριν από τις ημερομηνίες που προβλέπονται στο πρώτο και το δεύτερο εδάφιο.
English: COMMON TECHNICAL SPECIFICATIONS (CTS) FOR IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
Greek: ΚΟΙΝΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΒΟΗΘΗΜΑΤΑ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ IN VITRO
English: “Rapid test” means qualitative or semi-quantitative in vitro diagnostic medical devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result.
Greek: Ο όρος “δοκιμασία ταχείας διάγνωσης” σημαίνει τα ποιοτικά ή ημιποσοτικά ιατροτεχνολογικά βοηθήματα της διάγνωσης in vitro, που χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή σε περιορισμένες σειρές και τα οποία περιλαμβάνουν μη αυτοματοποιημένες διαδικασίες και έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε να δίνουν άμεσο αποτέλεσμα.
English: Sero-conversion HIV samples
Greek: Δείγματα ορομετατροπής HIV
English: Sero-conversion HIV samples mean:
Greek: Ο όρος “δείγματα ορομετατροπής HIV” σημαίνει δείγματα:
English: Early sero-conversion HIV samples
Greek: Δείγματα πρώιμης ορομετατροπής HIV
English: Devices intended by the manufacturer for testing body fluids other than serum or plasma, e.g. urine, saliva, etc., shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as serum or plasma tests.
Greek: Τα βοηθήματα που προορίζονται από τον κατασκευαστή για δοκιμασίες σωματικών υγρών πλην του ορού και του πλάσματος, π.χ. ούρων, σιέλου κ.λπ., πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις που θέτουν οι κοινές τεχνικές προδιαγραφές ως προς την ευαισθησία και την εξειδίκευση με εκείνες των δοκιμασιών ορού ή πλάσματος.
English: Devices intended by the manufacturer for self-test, i.e. home use, shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as respective devices for professional use.
Greek: Τα βοηθήματα που προορίζονται από τον κατασκευαστή για αυτοδιάγνωση, δηλαδή για οικιακή χρήση, πληρούν τις ίδιες απαιτήσεις που θέτουν οι κοινές τεχνικές προδιαγραφές ως προς την ευαισθησία και την εξειδίκευση με τα αντίστοιχα βοηθήματα που προορίζονται για επαγγελματική χρήση.
English: by a review of the clinical status and diagnosis of the patient, and
Greek: με την επανεξέταση της κλινικής κατάστασης και της διάγνωσης του ασθενούς και
English: Sensitivity with true positives and sero-conversion samples shall be evaluated as follows:
Greek: Η ευαισθησία με αληθώς θετικά δείγματα και δείγματα ορομετατροπής αξιολογείται ως εξής
English: Diagnostic test sensitivity during sero-conversion has to represent the state of the art. Whether further testing of the same or additional sero-conversion panels is conducted by the notified body or by the manufacturer the results shall confirm the initial performance evaluation data (see Table 1).
Greek: Η διαγνωστική ευαισθησία της δοκιμασίας κατά την ορομετατροπή πρέπει να ανταποκρίνεται στο σύγχρονο επίπεδο της τεχνολογίας. Ανεξάρτητα από τη διεξαγωγή περαιτέρω δοκιμών των ίδιων ή πρόσθετων πινάκων ορομετατροπής από τον κοινοποιημένο οργανισμό ή τον κατασκευαστή, τα αποτελέσματα πρέπει να επικυρώνουν τα αρχικά δεδομένα της αξιολόγησης επιδόσεων (βλέπε πίνακα 1).