geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Substances that have demonstrated corrosive or severe irritant properties in an in vitro or ex vivo test (7)(8) that has been validated and accepted for the assessment specifically of eye or skin corrosivity/irritation, need not be tested in animals. It can be presumed that such substances will produce similar severe effects in vivo.
Greek: Οι ουσίες που έχουν εμφανίσει διαβρωτικές ή ισχυρές ερεθιστικές ιδιότητες σε δοκιμές in vitro ή ex vivo (7) (8), οι οποίες έχουν επικυρωθεί και είναι αποδεκτές για την αξιολόγηση των διαβρωτικών/ερεθιστικών επιδράσεων στους οφθαλμούς ή στο δέρμα, δεν χρειάζεται να ελέγχονται με δοκιμές σε ζώα τεκμαίρεται ότι οι εν λόγω ουσίες θα έχουν ανάλογες σοβαρές επιδράσεις και in vivo.
English: When insufficient evidence exists with which to perform a conclusive weight-of-the-evidence analysis of the potential eye irritation/corrosivity of a substance based upon data from the studies listed above, the in vivo skin irritation/corrosion potential should be evaluated first, using testing method B.4 (4) and its accompanying Appendix (9).
Greek: Εφόσον τα διαθέσιμα στοιχεία δεν αρκούν για να διενεργηθεί αδιαμφισβήτητη ανάλυση βάρους της μαρτυρίας των δεδομένων από τις προαναφερόμενες μελέτες ως προς την πιθανή ερεθιστική/διαβρωτική επίδραση μιας ουσίας στους οφθαλμούς, θα πρέπει πρώτα να αξιολογείται η ερεθιστική/διαβρωτική για το δέρμα ικανότητα in vivo με εφαρμογή της μεθόδου δοκιμών Β.4 (4) και του παρατήματός της (9).
English: If the substance is shown to produce corrosion or severe skin irritation, it should be considered to be a corrosive eye irritant unless other information supports an alternative conclusion.
Greek: Εάν διαπιστωθεί ότι η ουσία προκαλεί διάβρωση ή σοβαρό ερεθισμό του δέρματος, θα πρέπει να θεωρείται διαβρωτική ή ερεθιστική και για τους οφθαλμούς, εκτός εάν άλλα στοιχεία δικαιολογούν διαφορετικό συμπέρασμα.
English: Thus, an in vivo eye test would not need to be performed.
Greek: Κατά συνέπεια, δεν χρειάζεται δοκιμή in vivo στους οφθαλμούς.
English: If the substance is not corrosive or severely irritating to the skin, an in vivo eye test should be performed.
Greek: Εάν η ουσία δεν είναι διαβρωτικό ούτε ισχυρό ερεθιστικό του δέρματος, θα πρέπει να διεξάγεται δοκιμή in vivo στους οφθαλμούς.
English: In vivo test in rabbits (Steps 8 and 9): in vivo ocular testing should begin with an initial test using one animal.
Greek: Δοκιμή in vivo σε κουνέλια (Στάδια 8 και 9): Το πρώτο βήμα της οφθαλμικής μελέτης in vivo θα πρέπει να είναι μια αρχική δοκιμή σε ένα ζώο.
English: If the results of this test indicate the substance to be a severe irritant or corrosive to the eyes, further testing should not be performed.
Greek: Εάν από τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής προκύπτει ότι η ουσία είναι ισχυρό ερεθιστικό ή διαβρωτικό των οφθαλμών, δεν θα πρέπει να διεξάγονται άλλες δοκιμές.
English: If that test does not reveal any corrosive or severe irritant effects, a confirmatory test is conducted with two additional animals.
Greek: Εάν κατά την αρχική δοκιμή δεν διαπιστωθούν διαβρωτικές ή ισχυρές ερεθιστικές επιδράσεις, διεξάγεται επιβεβαιωτική δοκιμή σε δύο επιπλέον ζώα.
English: Held in Solna, Sweden, 22-24 January 1996 (http://www.oecd.org/ehs/test/background.htm).
Greek: Solna, Σουηδία, 22-24 Ιανουαρίου 1996 (http://wwwl.oecd.org/ehs/test/background.htm).
English: Worth, A.P. and Fentem J.H., (1999).
Greek: Worth, A.P. and Fentem J.H. (1999).
English: ATLA 27, p. 161-177.
Greek: ATLA 27, 161-177.
English: Acute Toxicity: dermal irritation/corrosion.
Greek: Οξεία τοξικότητα: ερεθισμός/διάβρωση του δέρματος.
English: Toxicolohy In Vitro, 27, p. 19-26.
Greek: In Vitro, 2, 19-26.
English: Neun, D.J., (1993) Effects of Alkalinity on the Eye Irritation Potential of Solutions Prepared at a Single pH.
Greek: Neun, D.J. (1993) Effects of Alkalinity on the Eye Irritation Potential of Solutions Prepared at a Single pH.
English: Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham, P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M., (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
Greek: Fentem, J.H., Archer, G.E.B., Balls, M., Botham,. P.A., Curren, R.D., Earl, L.K., Edsail, D.J., Holzhutter, H.G. and Liebsch, M. (1998) The ECVAM international validation study on in vitro tests for skin corrosivity.
English: Appendix to Testing method B.4: A Sequential Testing Strategy for Skin Irritation and Corrosion.
Greek: Παράρτημα της μεθόδου δοκιμών Β.4: Στρατηγική διαδοχικών δοκιμών (ακολουθιακός έλεγχος) για ερεθισμό και διάβρωση του δέρματος.
English: TESTING AND EVALUATION STRATEGY FOR EYE IRRITATION/CORROSION
Greek: ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΔΟΚΙΜΩΝ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΓΙΑ ΕΡΕΘΙΣΜΟ/ΔΙΑΒΡΩΣΗ ΤΩΝ ΟΦΘΑΛΜΩΝ
English: Existing human and/or animal data showing effects on eyes
Greek: Ύπαρξη δεδομένων για τον άνθρωπο ή/και τα ζώα, τα οποία δείχνουν επιδράσεις στους οφθαλμούς.
English: Severe damage to eyes
Greek: Σοβαρή βλάβη των οφθαλμών
English: Apical endpoint; consider corrosive to eyes.
Greek: Κορυφαίο τελικό σημείο· η ουσία χαρακτηρίζεται διαβρωτικό των οφθαλμών.
English: No testing is needed.
Greek: Δεν χρειάζονται δοκιμές.
English: Apical endpoint; consider irritating to eyes.
Greek: Κορυφαίο τελικό σημείο· η ουσία χαρακτηρίζεται ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: Apical endpoint; considered non-corrosive and non-irritating to eyes.
Greek: Κορυφαίο τελικό σημείο· η ουσία χαρακτηρίζεται μη διαβρωτικό και μη ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: No testing required.
Greek: Δεν χρειάζονται δοκιμές.
English: Existing human and/or animal data showing corrosive effects on skin
Greek: Ύπαρξη δεδομένων για τον άνθρωπο ή/και τα ζώα, τα οποία δείχνουν διαβρωτικές επιδράσεις στο δέρμα
English: Skin corrosive
Greek: Διαβρωτικό του δέρματος
English: Assume corrosivity to eyes.
Greek: Κατά τεκμήριο, διαβρωτικό των οφθαλμών.
English: Existing human and/or animal data showing severe irritant effects on skin
Greek: Ύπαρξη δεδομένων για τον άνθρωπο ή/και τα ζώα, τα οποία δείχνουν ερεθιστικές επιδράσεις στο δέρμα
English: Severe skin irritant
Greek: Σοβαρός ερεθιστικό του δέρματος
English: Assume irritating to eyes.
Greek: Κατά τεκμήριο, ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: no information available, or available information is not conclusive
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ή τα διαθέσιμα στοιχεία δεν είναι αδιαμβισβήτητα
English: Perform SAR for eye corrosion/irritation
Greek: Αξιολόγηση της σχέσης δομής-δραστικότητας (SAR) για διάβρωση/ερεθισμό των οφθαλμών
English: Predict severe damage to eyes
Greek: Πρόγνωση σοβαρής βλάβης των οφθαλμών
English: Predict irritation to eyes
Greek: Πρόγνωση ερεθισμού των οφθαλμών
English: Perform SAR for skin corrosion
Greek: Αξιολόγηση SAR για διάβρωση του δέρματος
English: Predict skin corrosivity
Greek: Πρόγνωση διάβρωσης του δέρματος
English: No predictions can be made, or predictions are not conclusive or negative
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνει πρόγνωση ή η πρόγνωση είναι αβέβαιη ή αρνητική
English: Measure pH (buffering capacity, if relevant)
Greek: Μέτρηση του pH (συνεκτίμηση της ρυθμιστικής ικανότητας, εάν απαιτείται)
English: pH ≤ 2 or ≥ 11.5 (with high buffering capacity, if relevant)
Greek: pH ≤ 2 ή ≥ 11,5 (με μεγάλη ρυθμιστική χωρητικότητα, εάν έχει σημασία)
English: 2< pH < 11.5, or pH ≤ 2.0 or ≥ 11.5 with low/no buffering capacity, if relevant
Greek: 2 < pH < 11,5 ή pH ≤ 2,0 ή ≥ 11,5 με μικρή/μηδενική ρυθμιστική. ικανότητας, εάν απαιτείται
English: Evaluate systemic toxicity via the dermal route
Greek: Αξιολόγηση δεδομένων συστημικής τοξικότητας από τη δερματική οδό
English: Very toxic at concentrations that would be tested in the eye
Greek: Υψηλή τοξικότητα στις συγκεντρώσεις που θα ελέγχονταν στους οφθαλμούς.
English: Substance would be too toxic for testing.
Greek: Η ουσία είναι υπερβολικά τοξική για τη διεξαγωγή δοκιμών.
English: Such information is not available, or substance is not very toxic
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία ή η ουσία δεν είναι πολύ τοξική
English: Perform validated and accepted in vitro or ex vivo test for eye corrosion
Greek: Διεξαγωγή έγκυρης και αποδεκτής δοκιμής in vitro ή ex vivo για διάβρωση των οφθαλμών
English: No further testing is needed.
Greek: Δεν χρειάζονται άλλες δοκιμές.
English: Substance is not corrosive, or validated in vitro or ex vivo testing methods for eye corrosion are not yet available
Greek: Η ουσία δεν είναι διαβρωτική ή δεν υπάρχουν έγκυρης μέθοδοι δοκιμών in vitro ή ex vivo για διάβρωση των οφθαλμών
English: Perform validated and accepted in vitro or ex vivo test for eye irritation
Greek: Διεξαγωγή έγκυρης και αποδεκτής δοκιμής in vitro ή ex vivo για ερεθισμό των οφθαλμών
English: Assume irritancy to eyes.
Greek: Κατά τεκμήριο, ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: Substance is not an irritant, or validated in vitro or ex vivo testing methods for eye irritation are not yet available
Greek: Η ουσία δεν είναι ερεθιστική ή δεν υπάρχουν έγκυρης μέθοδοι δοκιμών in vitro ή ex vivo για ερεθισμό των οφθαλμών.
English: Experimentally assess in vivo skin irritation/corrosion potential (see Testing method B.4 including its Annex)
Greek: Πειραματική εκτίμηση in vivo της ερεθιστικής/διαβρωτικής για το δέρμα ικανότητας (βλ. μέθοδο δοκιμών Β.4 και το παράρτημά της)
English: Corrosive or severe irritant response
Greek: Διάβρωση ή σοβαρός ερεθισμός
English: Substance is not corrosive or severely irritating to skin
Greek: Η ουσία δεν είναι διαβρωτική ούτε πολύ ερεθιστική για το δέρμα
English: Perform initial in vivo rabbit eye test using one animal
Greek: Διεξαγωγή αρχικής οφθαλμικής δοκιμής in vivo σε κουνέλια με χρήση μόνον ενός ζώου
English: Consider corrosive to eyes.
Greek: Η ουσία χαρακτηρίζεται διαβρωτικό των οφθαλμών.
English: No severe damage, or no response
Greek: Καμία σοβαρή βλάβη ή καμία απόκριση↓
English: Perform confirmatory test using one or two additional animals
Greek: Διεξαγωγή επιβεβαιωτικής δοκιμής σε ένα ή δύο επιπλέον ζώα
English: Corrosive or irritating
Greek: Διάβρωση ή ερεθισμός
English: Consider corrosive or irritating to eyes.
Greek: Η ουσία χαρακτηρίζεται διαβρωτικό ή ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: No further testing is needed
Greek: Δεν χρειάζονται άλλες δοκιμές
English: Not corrosive or irritating
Greek: Ούτε διάβρωση ούτε ερεθισμός
English: Consider non-irritating and non-corrosive to eyes.
Greek: Η ουσία χαρακτηρίζεται μη διαβρωτικό και μη ερεθιστικό των οφθαλμών.
English: The sensitivity and ability of tests to detect potential human skin sensitisers are considered important in a classification system for toxicity relevant to public health.
Greek: Η ευαισθησία των δοκιμών και η ικανότητά τους να ανιχνεύσουν πιθανούς ευαισθητοποιητές του δέρματος του ανθρώπου θεωρούνται σημαντικά στοιχεία για ένα σύστημα ταξινόμησης της τοξικότητας που αφορά τη δημόσια υγεία.
English: There is no single test method which will adequately identify all substances with a potential for sensitising human skin and which is relevant for all substances.
Greek: Δεν υπάρχει μία ενιαία μέθοδος δοκιμής που να προσδιορίζει επαρκώς όλες τις ουσίες οι οποίες δύνανται να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση του δέρματος του ανθρώπου και που να είναι κατάλληλη για όλες τις ουσίες.
English: Factors such as the physical characteristics of a substance, including its ability to penetrate the skin, must be considered in the selection of a test.
Greek: Στην επιλογή μιας δοκιμής, πρέπει να ληφθούν υπόψη παράγοντες όπως τα φυσικά χαρακτηριστικά μιας ουσίας συμπεριλαμβανομένης και της ικανότητας της να διεισδύει στο δέρμα.
English: Two types of tests using guinea pigs have been developed: the adjuvant-type tests, in which an allergic state is potentiated by dissolving or suspending the test substance in Freunds Complete Adjuvant (FCA), and the non-adjuvant tests.
Greek: Έχουν αναπτυχθεί δύο τύποι δοκιμών που χρησιμοποιούν ινδικά χοιρίδια; οι δοκιμές με βοηθητική ουσία, όπου μια αλλεργική κατάσταση ενεργοποιείται με τη διάλυση ή την παρασκευή εναιωρήματος της εξεταζόμενης ουσίας στο Freunds Complete Adjuvant (FCA) και οι δοκιμές χωρίς βοηθητική ουσία.
English: Adjuvant-type tests are likely to be more accurate in predicting a probable skin sensitising effect of a substance in humans than those methods not employing Freunds Complete Adjuvant and are thus the preferred methods.
Greek: Οι δοκιμές με βοηθητική ουσία είναι ενδεχομένως πιο ακριβείς στην πρόβλεψη πιθανής ευαισθητοποιητικής αντίδρασης μιας ουσίας στο δέρμα του ανθρώπου, σε σχέση με τις μεθόδους στις οποίες δεν χρησιμοποιείται FCA και κατά συνέπεια προτιμώνται.
English: The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) is a widely used adjuvant-type test.
Greek: Η δοκιμή μεγιστοποίησης σε ινδικό χοιρίδιο (ΔΜΙΧ) είναι μία ευρέως χρησιμοποιούμενη δοκιμή με βοηθητική ουσία.
English: Although several other methods can be used to detect the potential of a substance to provoke skin sensitisation reaction, the Gpmt is considered to be the preferred adjuvant technique.
Greek: Αν και μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες μέθοδοι για την ανίχνευση της δυνατότητας μιας ουσίας να προκαλέσει αντίδραση ευαισθητοποίησης του δέρματος, η ΔΜΙΧ θεωρείται ότι είναι η προτιμότερη τεχνική με βοηθητική ουσία.
English: With many chemical classes, non-adjuvant tests (the preferred one being the Buehler test) are considered to be less sensitive.
Greek: Για πολλές τάξεις χημικών ουσιών, οι δοκιμές χωρίς βοηθητική ουσία (από αυτές προτιμάται η δοκιμή Buehler) θεωρούνται λιγότερο ευαίσθητες.
English: In certain cases there may be good reasons for choosing the Buehler test involving topical application rather than the intradermal injection used in the Guinea-Pig Maximisation Test.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις είναι σκόπιμο να επιλεγεί η δοκιμή Buehler η οποία περιλαμβάνει τοπική εφαρμογή αντί της ενδοδερμικής έγχυσης που χρησιμοποιείται στη ΔΜΙΧ.
English: Scientific justification should be given when the Buehler test is used.
Greek: Η χρησιμοποίηση της δοκιμής Buehler πρέπει να αιτιολογείται επιστημονικά.
English: The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) and the Buehler test are described in this method.
Greek: Στη μέθοδο αυτή περιγράφονται η δοκιμή μεγιστοποίησης σε ινδικά χοιρίδια (ΔΜΙΧ) και η δοκιμή Buehler.
English: Other methods may be used provided that they are well-validated and scientific justification is given.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν και άλλες μέθοδοι με την προϋπόθεση ότι είναι έγκυρες και ότι αιτιολογούνται επιστημονικά.
English: If a positive result is seen in a recognised screening test, a test substance may be designated as a potential sensitiser, and it may not be necessary to conduct a further guinea pig test.
Greek: Εάν προκύψει θετικό αποτέλεσμα από μία αξιόπιστη προκαταρκτική δοκιμή, η ελεγχόμενη ουσία μπορεί να χαρακτηρισθεί ως εν δυνάμει ευαισθητοποιός και ενδέχεται να μην είναι αναγκαία η διεξαγωγή ΔΜΙΧ.
English: However, if a negative result is seen in such a test, the guinea pig test must be conducted using the procedure described in this tes method.
Greek: Ωστόσο, εάν προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα σε μία τέτοια δοκιμή, θα πρέπει να γίνει η ΔΜΙΧ σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγράφεται κατωτέρω.
English: See also General introduction Part B.
Greek: Βλέπε επίσης γενική εισαγωγή μέρος Β.
English: Skin sensitisation: (allergic contact dermatitis) is an immunologically mediated cutaneous reaction to a substance.
Greek: Ευαισθητοποίηση δέρματος: (αλλεργική δερματίτις εξ επαφής) δερματική αντίδραση ανοσολογικής φύσεως σε μια ουσία.
English: In the human, the responses may be characterised by pruritis, erythema, oedema, papules, vesicles, bullae or a combination of these.
Greek: Στον άνθρωπο, η αντίδραση αυτή μπορεί να χαρακτηρίζεται από κνησμό, ερύθημα, οίδημα, βλατίδες, φυσαλίδες, πομφόλυγες ή συνδυασμό αυτών.
English: In other species the reactions may differ and only erythema and oedema may be seen.
Greek: Σε άλλα είδη, οι αντιδράσεις είναι δυνατόν να διαφέρουν και να εμφανίζεται μόνο ερύθημα ή οίδημα
English: Induction exposure: an experimental exposure of a subject to a test substance with the intention of inducing a hypersensitive state.
Greek: Έκθεση διέγερσης: πειραματική έκθεση υποκειμένου στην ελεγχόμενη ουσία με σκοπό την πρόκληση κατάστασης υπερευαισθησίας.
English: Induction period: a period of at least one week following an induction exposure during which a hypersensitive state may be developed.
Greek: Περίοδος διέγερσης: περίοδος μιας τουλάχιστον εβδομάδας μετά την έκθεση διέγερσης κατά τη διάρκεια της οποίας είναι δυνατόν να εκδηλωθεί υπερευαισθησία.
English: Challenge exposure: an experimental exposure of a previously treated subject to a test substance following an induction period, to determine if the subject reacts in a hypersensitive manner.
Greek: Έκθεση πρόκλησης: πειραματική έκθεση, μετά την περίοδο διέγερσης, υποκειμένου εκτεθέντος προηγουμένως σε εξεταζόμενη ουσία, προκειμένου να διαπιστωθεί αν το υποκείμενο αυτό αντιδρά με υπερευαισθησία.
English: The sensitivity and reliability of the experimental technique used should be assessed every six months by use of substances, which are known to have mild-to-moderate skin sensitisation properties.
Greek: Η ευαισθησία και η αξιοπιστία της χρησιμοποιηθείσας πειραματικής τεχνικής πρέπει να αξιολογούνται ανά εξάμηνο με τη χρήση ουσιών οι οποίες είναι γνωστό ότι μπορούν να προκαλέσουν ήπια έως μέτρια ευαισθητοποίηση του δέρματος.
English: In a properly conducted test, a response of at least 30 % in an adjuvant test and at least 15 % in a non-adjuvant test should be expected for mild/moderate sensitisers.
Greek: Εφόσον η δοκιμή έχει διεξαχθεί ορθά, θα πρέπει να αναμένεται για τους ήπιους έως μέτριους ευαισθητοποιητές ποσοστό απόκρισης τουλάχιστον 30 % στις δοκιμές με βοηθητική ουσία και τουλάχιστον 15 % στις δοκιμές χωρίς βοηθητική ουσία.
English: The following substances are preferred.
Greek: Προτιμούνται οι ακόλουθες ουσίες
English: CAS numbers
Greek: Ουσία Aρiθ. CAS
English: There may be circumstances where, given adequate justification other control substances meeting the above criteria may be used.
Greek: Σε ορισμένες δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν άλλες ουσίες που πληρούν τα προαναφερθέντα κριτήρια.
English: The test animals are initially exposed to the test substance by intradermal injections and/or epidermal application (induction exposure).
Greek: Τα πειραματόζωα εκτίθενται αρχικά στη δοκιμαζόμενη ουσία με ενδοδερμικές ενέσεις και/ή επιδερμική επίθεση (έκθεση διέγερσης).
English: If removal of the test substance is considered necessary, this should be achieved using water or an appropriate solvent without altering the existing response or the integrity of the epidermis.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται απομάκρυνση της ελεγχόμενης ουσίας από το δέρμα, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί νερό ή κατάλληλος διαλύτης ώστε να μην αλλοιωθεί η εμφανισθείσα αντίδραση και να διατηρηθεί η ακεραιότητα της επιδερμίδας
English: Guinea-Pig Maximisation Test (GPMT)
Greek: Δοκιμή μεγιστοποίησης σε ινδικό χοιρίδιο (ΔΜΙΧ)
English: Before the test, animals are randomised and assigned to the treatment groups.
Greek: Πριν από τη δοκιμασία τα ζώα ξεχωρίζονται με τυχαία επιλογή και τοποθετούνται σε ομάδες αγωγής.
English: The animals are weighed before the test commences and at the end of the test.
Greek: Τα ζώα ζυγίζονται πριν από την έναρξη της δοκιμής και στο τέλος της.
English: Commonly used laboratory strains of albino guinea-pigs are used.
Greek: Χρησιμοποιούνται συνήθεις φυλές ινδικών χοιριδίων albino εργαστηρίου.
English: Male and/or female animals can be used.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν αρσενικά και/ή θηλυκά ζώα.
English: A minimum of 10 animals is used in the treatment group and at least five animals in the control group.
Greek: Για την ομάδα αγωγής χρησιμοποιούνται τουλάχιστον 10 ζώα και για την ομάδα των μαρτύρων τουλάχιστον 5 ζώα.
English: When fewer than 20 test and 10 control guinea pigs have been used, and it is not possible to conclude that the test substance is a sensitiser, testing in additional animals to give a total of at least 20 test and 10 control animals is strongly recommended.
Greek: Όταν έχουν χρησιμοποιηθεί λιγότερα από 20 πειραματόζωα και λιγότερα από 10 ζώα-μάρτυρες και δεν είναι δυνατόν να συναχθεί συμπέρασμα για την ευαισθητοποιώ δράση της ουσίας, συνιστάται ιδιαιτέρως η διεξαγωγή δοκιμής και με άλλα ζώα ώστε να συμπληρωθεί ο αριθμός των 20 πειραματόζωων και 10 μαρτύρων τουλάχιστον.
English: The concentration of the test substance used for each induction exposure should be well-tolerated systemically and should be the highest to cause mild-to-moderate skin irritation.
Greek: Η χρησιμοποιούμενη συγκέντρωση δοκιμαζόμενης ουσίας σε κάθε έκθεση διέγερσης πρέπει να είναι καλώς ανεκτή διασυστημικά και να αντιπροσωπεύει την υψηλότερη συγκέντρωση που προκαλεί ήπιο έως μέτριας εντάσεως ερεθισμό του δέρματος.
English: The concentration used for the challenge exposure should be the highest non-irritant dose.
Greek: Η χρησιμοποιούμενη στην έκθεση πρόκλησης συγκέντρωση πρέπει να αντιπροσωπεύει την υψηλότερη δόση που δεν προκαλεί ερεθισμό.
English: The appropriate concentrations should be determined from a pilot study using two or three animals, if other information is not available.
Greek: Εφ όσον απαιτείται, οι κατάλληλες συγκεντρώσεις προσδιορίζονται από πιλοτική μελέτη με 2 ή 3 πειραματόζωα.
English: Consideration should be given to the use of FCA-treated animals for this purpose.
Greek: Για το σκοπό αυτό, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιούνται ζώα που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με FCA.
English: Day 0-treated group
Greek: Ημέρα 0 — ομάδα αγωγής
English: Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the shoulder region which is cleared of hair so that one of each pair lies on each side of the midline.
Greek: Στην περιοχή του ώμου από την οποία έχει αφαιρεθεί προηγουμένως το τρίχωμα διενεργούνται τρία ζεύγη ενδοδερμικών ενέσεων των 0,1 ml, το καθένα εκατέρωθεν της σπονδυλικής στήλης.
English: Injection 1: a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Greek: Ένεση 1: μείγμα FCA/νερό ή φυσιολογικό ορό αναλογίας 1:1 (v/v).
English: Injection 2: the test substance in an appropriate vehicle at the selected concentration.
Greek: Ένεση 2: επιλεγμένη συγκέντρωση της ελεγχόμενης ουσίας σε κατάλληλο φορέα.
English: Injection 3: the test substance at the selected concentration formulated in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Greek: Ένεση 3: παρασκεύασμα της ελεγχόμενης ουσίας στην επιλεγμένη συγκέντρωση σε μείγμα FCA/νερό ή φυσιολογικό ορό αναλογίας 1:1 (v/v).
English: In injection 3, water soluble substances are dissolved in the aqueous phase prior to mixing with FCA.
Greek: Στην ένεση 3, οι υδατοδιαλυτές ουσίες διαλύονται στην υδατική φάση προτού αναμειχθούν με το FCA.
English: Liposoluble or insoluble substances are suspended in FCA prior to combining with the aqueous phase.
Greek: Για τις λιποδιαλυτές ή αδιάλυτες ουσίες, σχηματίζεται εναιώρημα στο FCA προτού αναμειχθούν με την υδατική φάση.
English: The final concentration of test substance shall be equal to that used in injection 2.
Greek: Η τελική συγκέντρωση της ελεγχόμενης ουσίας ισούται με εκείνη της ένεσης 2.
English: Injections 1 and 2 are given close to each other and nearest the head, while 3 is given towards the caudal part of the test area.
Greek: Οι ενέσεις 1 και 2 διενεργούνται σε μικρή απόσταση μεταξύ τους πολύ κοντά στο κεφάλι ενώ η ένεση 3 διενεργείται προς το ουραίο τμήμα της εξεταζόμενης περιοχής.
English: Day 0-control group
Greek: Ημέρα 0 — ομάδα μάρτυρας
English: Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the same sites as in the treated animals.
Greek: Διενεργούνται τρία ζεύγη ενδοδερμικών ενέσεων των 0,1 ml στις ίδιες θέσεις με την ομάδα αγωγής.
English: Injection 2: the undiluted vehicle.
Greek: Ένεση 2: μη αραιωμένος φορέας
English: Injection 3: a 50 % w/v formulation of the vehicle in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
Greek: Ένεση 3: παρασκεύασμα του φορέα σε συγκέντρωση 50 % w/v σε μείγμα FCA και νερού ή φυσιολογικού ορού αναλογίας 1:1 (v/v).
English: Day 5-7-treated and control groups
Greek: 5η-7η ημέρα — ομάδα αγωγής και ομάδα μάρτυρας