geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: This Regulation lays down detailed rules for the submission and evaluation of applications for inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances which have been evaluated by the Commission within the framework of the review programme provided for in Article 8(2) of that Directive but which, by the dates set out in points (a), (b) and (c), had not been included into Annex I to that Directive:
Greek: Ο παρών κανονισμός θεσπίζει λεπτομερείς κανόνες για την επανυποβολή και την αξιολόγηση των αιτήσεων για καταχώριση στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικών ουσιών οι οποίες έχουν αξιολογηθεί από την Επιτροπή στο πλαίσιο του προγράμματος εξέτασης που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της εν λόγω οδηγίας, αλλά οι οποίες, μέχρι τις ημερομηνίες που παρατίθενται στα στοιχεία α), β) και γ), δεν είχαν περιληφθεί στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας:
English: for first stage substances, by 31 December 2006, or in the case of metalaxyl, by 30 June 2010;
Greek: για τις ουσίες της πρώτης φάσης, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2006, ή, στην περίπτωση της ουσίας metalaxyl, έως τις 30 Ιουνίου 2010·
English: for third and fourth stage substances, by 31 December 2008.
Greek: για τις ουσίες της τρίτης και της τέταρτης φάσης, έως τις 31 Δεκεμβρίου 2008.
English: ‘applicant’ means the person who manufactures the active substance on his own or who contracts the manufacturing to another party or a person designated by the manufacturer as his sole representative for the purpose of compliance with this Regulation;
Greek: «αιτών»: το πρόσωπο που παράγει το ίδιο τη δραστική ουσία ή αναθέτει την παραγωγή της για λογαριασμό του σε τρίτο ή το πρόσωπο που ορίζεται από τον παρασκευαστή ως ο αποκλειστικός του αντιπρόσωπος για σκοπούς συμμόρφωσης με τον παρόντα κανονισμό·
English: ‘committee’ means the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health, referred to in Article 19 of Directive 91/414/EEC;
Greek: «επιτροπή»: η μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, η οποία αναφέρεται στο άρθρο 19 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
English: ‘first stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EEC) No 3600/92;
Greek: «ουσίες της πρώτης φάσης»: οι δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92·
English: ‘second stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 451/2000;
Greek: «ουσίες της δεύτερης φάσης»: οι δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000·
English: ‘third stage substances’ means active substances listed in Annex I to Regulation (EC) No 1490/2002;
Greek: «ουσίες της τρίτης φάσης»: οι δραστικές ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002·
English: An applicant wishing to secure the inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC of an active substance covered by Article 1 shall submit an application for that active substance to a Member State (hereinafter referred to as rapporteur Member State) together with a complete dossier, including a summary dossier, as provided for in Article 4 demonstrating that the active substance fulfils the requirements provided for in Article 5 of that Directive.
Greek: Ένας αιτών που επιθυμεί να εξασφαλίσει την καταχώριση στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ δραστικής ουσίας η οποία καλύπτεται από το άρθρο 1, υποβάλλει αίτηση για την εν λόγω δραστική ουσία σε κράτος μέλος (εφεξής «κράτος μέλος-εισηγητής») μαζί με πλήρη φάκελο, συμπεριλαμβανομένου συνοπτικού φακέλου, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4, βάσει των οποίων αποδεικνύεται ότι η δραστική ουσία πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας.
English: It shall be for the applicant to demonstrate that these requirements are fulfilled.
Greek: Το βάρος της απόδειξης ότι οι εν λόγω απαιτήσεις πληρούνται φέρει ο αιτών.
English: When submitting his application, the applicant may, pursuant to Article 14 of Directive 91/414/EEC, request certain parts of the dossiers referred to in paragraph 1 of this Article to be kept confidential.
Greek: Όταν υποβάλλει την αίτησή του, ο αιτών μπορεί, σύμφωνα με το άρθρο 14 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, να ζητήσει να τηρηθούν εμπιστευτικά ορισμένα μέρη των φακέλων που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παρόντος άρθρου.
English: The applicant shall explain for each document or each part of a document why it is to be considered as confidential.
Greek: Ο αιτών εξηγεί για κάθε έγγραφο ή μέρος εγγράφου τους λόγους για τους οποίους πρέπει να θεωρηθεί εμπιστευτικό.
English: The applicant shall at the same time submit any claims for data protection pursant to Article 13 of Directive 91/414/EEC.
Greek: Ο αιτών υποβάλλει ταυτόχρονα τυχόν αξιώσεις για την προστασία δεδομένων, σύμφωνα με το άρθρο 13 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: The applicant shall submit separately the information to be kept confidential.
Greek: Ο αιτών υποβάλλει χωριστά τις πληροφορίες που πρέπει να τηρηθούν εμπιστευτικές.
English: The summary dossier shall include the following:
Greek: Ο συνοπτικός φάκελος περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
English: data with respect to a limited range of representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, demonstrating that the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC are met;
Greek: στοιχεία σχετικά με ένα περιορισμένο φάσμα αντιπροσωπευτικών χρήσεων τουλάχιστον ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει τη δραστική ουσία, από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ·
English: for each point of the data requirements for the active substance referred to in Annex II to Directive 91/414/EEC, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies;
Greek: για κάθε σημείο των απαιτήσεων για στοιχεία σχετικά με τη δραστική ουσία που αναφέρεται στο παράρτημα II της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τις περιλήψεις και τα αποτελέσματα των δοκιμών και των μελετών, το όνομα του ιδιοκτήτη τους και του προσώπου ή του ιδρύματος που διεξήγαγε τις δοκιμές και τις μελέτες·
English: for each point of the data requirements for the plant protection product referred to in Annex III to Directive 91/414/EEC, the summaries and results of tests and studies, the name of their owner and of the person or institute that has carried out the tests and studies relevant to the assessment of the requirements referred to in Article 5 of that Directive taking into account that data gaps in the Annex II or Annex III dossier, resulting from the proposed limited range of representative uses, may lead to restrictions in the Annex I inclusion;
Greek: για κάθε σημείο των απαιτήσεων για στοιχεία σχετικά με το φυτοπροστατευτικό προϊόν που αναφέρεται στο παράρτημα III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τις περιλήψεις και τα αποτελέσματα των δοκιμών και των μελετών, το όνομα του ιδιοκτήτη τους και του προσώπου ή του ιδρύματος που διεξήγαγε τις δοκιμές και τις μελέτες σχετικά με την εκτίμηση των απαιτήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της εν λόγω οδηγίας, λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι ελλιπή στοιχεία στο φάκελο του παραρτήματος II ή του παραρτήματος III, τα οποία προκύπτουν από το προτεινόμενο περιορισμένο φάσμα αντιπροσωπευτικών χρήσεων της δραστικής ουσίας, μπορούν να οδηγήσουν σε περιορισμούς στην καταχώριση στο παράρτημα Ι·
English: a checklist demonstrating that the dossier provided for in paragraph 2 is complete;
Greek: κατάλογο σημείων προς έλεγχο, ο οποίος να αποδεικνύει ότι ο φάκελος που προβλέπεται στην παράγραφο 2 είναι πλήρης·
English: the reasons why the test and study reports submitted are necessary for first inclusion of the active substance;
Greek: τους λόγους για τους οποίους οι εκθέσεις των δοκιμών και των μελετών που υποβλήθηκαν είναι απαραίτητες για την πρώτη καταχώριση της δραστικής ουσίας·
English: The complete dossier shall contain the full text of the individual test and study reports concerning all the information referred to in points (b) and (c) of paragraph 1.
Greek: Ο πλήρης φάκελος περιλαμβάνει το πλήρες κείμενο των εκθέσεων των ατομικών δοκιμασιών και μελετών σχετικά με όλες τις πληροφορίες που αναφέρονται στα στοιχεία β) και γ) της παραγράφου 1.
English: Completeness check of the dossier
Greek: Έλεγχος πληρότητας των φακέλων
English: Within 30 days of receiving the application, the rapporteur Member State shall check whether the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 4, using the checklist referred to in Article 4(1)(d).
Greek: Εντός 30 ημερών από την παραλαβή της αίτησης, το κράτος μέλος-εισηγητής εξετάζει αν οι φάκελοι που υποβλήθηκαν με την αίτηση περιλαμβάνουν όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 4, χρησιμοποιώντας τον κατάλογο των σημείων προς έλεγχο που αναφέρεται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο δ).
English: Where one or more of the elements provided for in Article 4 are missing, the Member State shall inform the applicant, setting a time period for their submission; such time period shall be no more than six months.
Greek: Εάν λείπει ένα ή περισσότερα από τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 4, το κράτος μέλος ενημερώνει τον αιτούντα, ορίζοντας προθεσμία υποβολής τους. Η προθεσμία αυτή δεν πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες.
English: Where at the end of the period, referred to in paragraph 2, the applicant has not submitted the missing elements, the rapporteur Member State shall inform the applicant, the Commission and the other Member States.
Greek: Εάν, στη λήξη της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 2, ο αιτών δεν έχει υποβάλει τα στοιχεία που λείπουν, το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει τον αιτούντα, την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη.
English: If, after giving the applicant an opportunity to comment, the Commission determines that the applicant has failed to submit the missing elements, it shall adopt a decision providing that the active substance concerned is not to be included in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Greek: Εάν, αφού δώσει στον αιτούντα τη δυνατότητα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του, η Επιτροπή αποφανθεί ότι ο αιτών δεν υπέβαλε τα στοιχεία που λείπουν, εκδίδει απόφαση που προβλέπει ότι η συγκεκριμένη δραστική ουσία δεν θα περιληφθεί στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: Such a decision shall end the assessment of that active substance under this Regulation.
Greek: Η απόφαση αυτή περατώνει την εκτίμηση της εν λόγω δραστικής ουσίας βάσει του παρόντος κανονισμού.
English: A new application for the same substance may be submitted at any time.
Greek: Νέα αίτηση για την ίδια ουσία μπορεί να υποβληθεί ανά πάσα στιγμή.
English: Where the dossiers submitted with the application contain all the elements provided for in Article 3, the rapporteur Member State shall notify the applicant, the Commission, the other Member States and the Authority of the completeness of the application.
Greek: Όταν οι φάκελοι που υποβάλλονται με την αίτηση περιλαμβάνουν όλα τα στοιχεία που προβλέπονται στο άρθρο 3, το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει τον αιτούντα, την Επιτροπή, τα λοιπά κράτη μέλη και την Αρχή σχετικά με την πληρότητα της αίτησης.
English: For applications for which completeness has been established the Commission shall make public the following information:
Greek: Για τις αιτήσεις των οποίων η πληρότητα έχει επιβεβαιωθεί, η Επιτροπή δημοσιεύει τις ακόλουθες πληροφορίες:
English: Submission of information by third parties
Greek: Υποβολή πληροφοριών από τρίτους
English: Any person or Member State wishing to submit to the rapporteur Member State information which might contribute to the assessment, in particular with regard to the potentially dangerous effects of the active substance or its residues on human and animal health and on the environment shall do so, without prejudice to Article 7 of Directive 91/414/EEC, no later than 90 days after the information referred to in Article 6 is made public.
Greek: Οιοδήποτε άτομο ή κράτος μέλος επιθυμεί να υποβάλει στο κράτος μέλος-εισηγητή πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να συμβάλουν στην εκτίμηση, ιδίως όσον αφορά τις πιθανώς επικίνδυνες επιπτώσεις της δραστικής ουσίας ή των καταλοίπων της στην υγεία του ανθρώπου, στην υγεία των ζώων και στο περιβάλλον, τις υποβάλλει, με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, το αργότερο ενενήντα ημέρες από τη δημοσίευση των πληροφοριών που αναφέρονται στο άρθρο 6.
English: The rapporteur Member State shall submit without delay any information received to the Authority and the applicant.
Greek: Το κράτος μέλος-εισηγητής υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση κάθε πληροφορία που έχει λάβει στην Αρχή και στον αιτούντα.
English: The applicant may send its comments on the submitted information to the rapporteur Member State and to the Authority at the latest 60 days after receiving it.
Greek: Ο αιτών μπορεί να στείλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με τις υποβληθείσες πληροφορίες στο κράτος μέλος-εισηγητή και στην Αρχή το αργότερο εξήντα ημέρες από τη λήψη τους.
English: Within twelve months of the date of the application provided for in Article 3(1), the rapporteur Member State shall prepare and submit to the Commission with a copy to the Authority a report (hereinafter draft assessment report) assessing whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC.
Greek: Εντός δώδεκα μηνών από την ημερομηνία της αίτησης που προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1, το κράτος μέλος-εισηγητής καταρτίζει και υποβάλλει στην Επιτροπή, με κοινοποίηση στην Αρχή, έκθεση (εφεξής «σχέδιο έκθεσης εκτίμησης»), στην οποία εκτιμά αν μπορεί να αναμένεται ότι η δραστική ουσία πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: It shall at the same time inform the applicant that the draft assessment report has been submitted and request him to forward the updated dossier to the Authority, the Member States and the Commission immediately.
Greek: Ταυτόχρονα, πληροφορεί τον αιτούντα ότι το σχέδιο έκθεσης εκτίμησης έχει υποβληθεί και του ζητά να διαβιβάσει πάραυτα τον επικαιροποιημένο φάκελο στην Αρχή, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.
English: The rapporteur Member State may consult the Authority.
Greek: Το κράτος μέλος-εισηγητής μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής.
English: Where the rapporteur Member State needs additional information, it shall set a time period for the applicant to supply it.
Greek: Εάν το κράτος μέλος-εισηγητής χρειάζεται πρόσθετες πληροφορίες, ορίζει στον αιτούντα προθεσμία για την προσκόμισή τους.
English: In that case, the twelve-month period shall be extended by the additional time period granted by the rapporteur Member State.
Greek: Σ’ αυτή την περίπτωση, η δωδεκάμηνη προθεσμία παρατείνεται κατά το επιπλέον χρονικό διάστημα που χορηγείται από το κράτος μέλος-εισηγητή.
English: The additional time period shall be no more than six months and shall cease at the moment when the additional information is received by the rapporteur Member State.
Greek: Το επιπλέον χρονικό διάστημα δεν υπερβαίνει τους έξι μήνες και λήγει τη στιγμή κατά την οποία το κράτος μέλος-εισηγητής λαμβάνει τις πρόσθετες πληροφορίες.
English: It shall inform the Commission and the Authority.
Greek: Ενημερώνει την Επιτροπή και την Αρχή.
English: In its assessment the rapporteur Member State shall only take into account information submitted within the time period granted.
Greek: Στην εκτίμησή του, το κράτος μέλος-εισηγητής λαμβάνει υπόψη μόνο τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν εντός της ορισθείσας προθεσμίας.
English: Where at the end of the period referred to in paragraph 3, the applicant has not submitted the missing elements, the rapporteur Member State shall inform the applicant, the Commission and the other Member States.
Greek: Εάν, στη λήξη της προθεσμίας που αναφέρεται στην παράγραφο 3, ο αιτών δεν έχει υποβάλει τα στοιχεία που λείπουν, το κράτος μέλος-εισηγητής ενημερώνει τον αιτούντα, την Επιτροπή και τα λοιπά κράτη μέλη.
English: If, after giving the applicant an opportunity to comment, the Commission determines that the applicant has failed to submit missing elements which are necessary to decide on whether the substance meets the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC, it shall adopt a decision providing that the active substance in question is not to be included in Annex I to that Directive and ending the assessment of that active substance under this Regulation.
Greek: Εάν, αφού δώσει στον αιτούντα τη δυνατότητα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του, η Επιτροπή αποφανθεί ότι ο αιτών δεν υπέβαλε τα στοιχεία που λείπουν και τα οποία είναι απαραίτητα προκειμένου να αποφασιστεί εάν η ουσία πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, εκδίδει απόφαση που προβλέπει ότι η συγκεκριμένη δραστική ουσία δεν θα περιληφθεί στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας και η οποία περατώνει την εκτίμηση της εν λόγω δραστικής ουσίας βάσει του παρόντος κανονισμού.
English: Receipt of and access to the draft assessment report
Greek: Παραλαβή και πρόσβαση στο σχέδιο έκθεσης εκτίμησης
English: The Authority shall circulate the draft assessment report received from the rapporteur Member State to the applicant, the other Member States and the Commission after receiving the dossier provided for in Article 8(1).
Greek: Η Αρχή διανέμει το σχέδιο έκθεσης εκτίμησης που έλαβε από το κράτος μέλος-εισηγητή στον αιτούντα, στα λοιπά κράτη μέλη και στην Επιτροπή, αφού λάβει το φάκελο που προβλέπεται στο άρθρο 8 παράγραφος 1.
English: It shall make it available to the public, after giving the applicant two weeks to request that certain parts of the draft assessment report be kept confidential.
Greek: Η Αρχή δημοσιεύει το σχέδιο, αφού παραχωρήσει στον αιτούντα χρονικό διάστημα δύο εβδομάδων κατά το οποίο αυτός να μπορεί να ζητήσει να τηρηθούν εμπιστευτικά ορισμένα μέρη του σχεδίου της έκθεσης εκτίμησης.
English: The Authority shall allow a period of 90 days for the submission of written comments from Member States and the applicant.
Greek: Η Αρχή παραχωρεί χρονικό διάστημα ενενήντα ημερών για την υποβολή γραπτών παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη και από τον αιτούντα.
English: Where appropriate, the Authority shall organise a peer review, including experts from the Member States.
Greek: Όταν απαιτείται, η Αρχή διοργανώνει αξιολόγηση από ομοτίμους, με τη συμμετοχή και εμπειρογνωμόνων από τα κράτη μέλη.
English: Conclusion by the Authority
Greek: Πόρισμα της Αρχής
English: The Authority shall adopt a conclusion on whether the active substance can be expected to meet the requirements of Article 5 of Directive 91/414/EEC within 90 days of the end of the period provided for in the third paragraph of Article 9 of this Regulation and communicate it to the applicant, the Member States and the Commission.
Greek: Η Αρχή καταλήγει σε πόρισμα σχετικά με το αν η δραστική ουσία μπορεί να αναμένεται ότι πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ εντός ενενήντα ημερών από το πέρας της περιόδου που προβλέπεται στο άρθρο 9 τρίτο εδάφιο του παρόντος κανονισμού και το κοινοποιεί στον αιτούντα, στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή.
English: Where appropriate, the Authority shall address in its conclusion the risk mitigation options in relation to the intended uses identified in the draft assessment report.
Greek: Η Αρχή, κατά περίπτωση, αναφέρει στο πόρισμά της τα πιθανά μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου σε σχέση με τις προβλεπόμενες χρήσεις, που περιέχονται στο σχέδιο έκθεσης εκτίμησης.
English: Where the Authority needs additional information, it shall, in consultation with the rapporteur Member State, set a time period of maximum 90 days for the applicant to supply it to the Authority and the rapporteur Member State.
Greek: Εάν η Αρχή χρειάζεται πρόσθετες πληροφορίες, παραχωρεί στον αιτούντα, σε συνεννόηση με το κράτος μέλος-εισηγητή, προθεσμία έως ενενήντα ημερών για την προσκόμισή τους στην Αρχή και στο κράτος μέλος-εισηγητή.
English: In that case, the 90-day period provided for in paragraph 1 shall be extended by the additional period granted by the Authority.
Greek: Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των ενενήντα ημερών που προβλέπεται στην παράγραφο 1 παρατείνεται κατά το επιπλέον χρονικό διάστημα που χορηγείται από την Αρχή.
English: It shall inform the Commission and the Member States.
Greek: Ενημερώνει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη.
English: In its conclusion the Authority shall only take into account information submitted within the time period granted.
Greek: Στο πόρισμά της, η Αρχή λαμβάνει υπόψη μόνο τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν εντός της ορισθείσας προθεσμίας.
English: The rapporteur Member State shall assess the additional information and submit it to the Authority without delay and at the latest within 60 days after the receipt of the additional information.
Greek: Το κράτος μέλος-εισηγητής αξιολογεί τις πρόσθετες πληροφορίες και τις υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στην Αρχή, και το αργότερο εντός εξήντα ημερών από τη λήψη τους.
English: The Commission and the Authority shall agree on a schedule for the delivery of the conclusions in order to facilitate the planning of the work.
Greek: Η Επιτροπή και η Αρχή συμφωνούν σχετικά με ένα χρονοδιάγραμμα για την έκδοση των πορισμάτων, ώστε να διευκολύνεται ο προγραμματισμός των εργασιών.
English: The Commission and the Authority shall agree on the format in which the conclusions of the Authority are submitted.
Greek: Η Επιτροπή και η Αρχή συμφωνούν σχετικά με τη μορφή στην οποία υποβάλλονται τα πορίσματα της Αρχής.
English: Without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Council Directive 79/117/EEC [7], the Commission shall, at the latest six months after receipt of the conclusion of the Authority or information that the applicant has failed to submit the missing elements to the dossier, submit to the Committee a draft review report to be finalised at its meeting.The applicant shall be given the possibility to submit comments on the review report within a deadline set by the Commission.
Greek: Με την επιφύλαξη οιασδήποτε πρότασης μπορεί να υποβάλει με σκοπό την τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 79/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου [7], η Επιτροπή υποβάλλει στην επιτροπή, το αργότερο έξι μήνες από την παραλαβή του πορίσματος της Αρχής ή της πληροφορίας ότι ο αιτών δεν υπέβαλε τα ελλείποντα από το φάκελο στοιχεία, σχέδιο έκθεσης εξέτασης που οριστικοποιείται κατά τη συνεδρίαση της επιτροπής.Δίνεται στον αιτούντα η δυνατότητα να υποβάλει τις παρατηρήσεις του σχετικά με την έκθεση εξέτασης εντός προθεσμίας που ορίζεται από την Επιτροπή.
English: On the basis of the review report provided for in paragraph 1, and taking into account any comments submitted by the applicant within the deadline set by the Commission under paragraph 1, a Directive or a Decision shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of the Directive 91/414/EEC, providing that:
Greek: Με βάση την έκθεση εξέτασης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, και λαμβανομένων υπόψη τυχόν παρατηρήσεων τις οποίες υπέβαλε ο αιτών εντός της προθεσμίας που ορίστηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με την παράγραφο 1, εκδίδεται οδηγία ή απόφαση, σύμφωνα με τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 19 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η οποία προβλέπει ότι:
English: an active substance is included in Annex I to Directive 91/414/EEC subject to conditions and restrictions, where appropriate;
Greek: μια δραστική ουσία περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ υπό όρους και περιορισμούς, κατά περίπτωση·
English: an active substance is not included in Annex I to that Directive.
Greek: μια δραστική ουσία δεν περιλαμβάνεται στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας.
English: The adoption of a decision under paragraph 2(b) shall end the assessment of that active substance under this Regulation.
Greek: Η έκδοση απόφασης σύμφωνα με την παράγραφο 2 στοιχείο β) περατώνει την εκτίμηση της εν λόγω δραστικής ουσίας βάσει του παρόντος κανονισμού.
English: Access to the review report
Greek: Πρόσβαση στην έκθεση εξέτασης