geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: intended specifically for use in direct contact with the central nervous system, in which case they are in Class III,
Greek: προορίζονται ειδικά για χρήση σε άμεση επαφή με το κεντρικό νευρικό σύστημα, οπότε υπάγονται στην κατηγορία III,
English: intended to supply energy in the form of ionising radiation in which case they are in Class IIb,
Greek: προορίζονται για την παροχή ενέργειας με τη μορφή ιοντίζουσας ακτινοβολίας, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
English: intended to have a biological effect or to be wholly or mainly absorbed in which case they are in Class IIb,
Greek: προορίζονται να ασκήσουν βιολογική δράση ή να απορροφηθούν, πλήρως ή κατά μεγάλο μέρος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ,
English: intended to administer medicines by means of a delivery system, if this is done in a manner that is potentially hazardous taking account of the mode of application, in which case they are in Class IIb.’;
Greek: προορίζονται για τη χορήγηση φαρμάκων μέσω ειδικού συστήματος, εφόσον χρησιμοποιείται μέθοδος κατά την εφαρμογή της οποίας ενδέχεται να προκύψει κίνδυνος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ.»,
English: either specifically to control, diagnose, monitor or correct a defect of the heart or of the central circulatory system through direct contact with these parts of the body, in which case they are in Class III,’;
Greek: είτε ειδικά για τον έλεγχο, τη διάγνωση, την παρακολούθηση ή τη διόρθωση βλάβης της καρδιάς ή του κεντρικού κυκλοφορικού συστήματος σε άμεση επαφή με αυτά τα μέρη του σώματος, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙΙ,»,
English: in Section 4.1, first paragraph, the reference ‘65/65/EEC’ shall be replaced by the reference ‘2001/83/EC’;
Greek: στο σημείο 4.1 πρώτη παράγραφος, η παραπομπή «65/65/ΕΟΚ» αντικαθίσταται από την παραπομπή «2001/83/ΕΚ»,
English: ‘All devices incorporating, as an integral part, a human blood derivative are in Class III.’;
Greek: «Όλα τα προϊόντα που ενσωματώνουν, ως αναπόσπαστο μέρος τους, παράγωγο ανθρώπινου αίματος υπάγονται στην κατηγορία III.»,
English: ‘unless they are specifically to be used for disinfecting invasive devices in which case they are in Class IIb.’;
Greek: «εκτός εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ειδικά την απολύμανση προϊόντων επεμβατικής τεχνολογίας, οπότε υπάγονται στην κατηγορία ΙΙβ.»,
English: in Section 4.4, the words ‘Non-active devices’ shall be replaced by the word ‘Devices’;
Greek: στο σημείο 4.4 η φράση «Τα μη ενεργά προϊόντα» αντικαθίσταται από τη λέξη «Τα προϊόντα».
English: As a general rule, confirmation of conformity with the requirements concerning the characteristics and performances referred to in Sections 1 and 3 of Annex I, under the normal conditions of use of the device, and the evaluation of the side-effects and of the acceptability of the benefit/risk ratio referred to in Section 6 of Annex I, must be based on clinical data.
Greek: Κατά κανόνα, η επιβεβαίωση ότι πληρούνται οι απαιτήσεις όσον αφορά τα χαρακτηριστικά και τις επιδόσεις που αναφέρονται στα σημεία 1 και 3 του παραρτήματος Ι, υπό κανονικές συνθήκες χρήσης ενός προϊόντος, καθώς και η αξιολόγηση των παρενεργειών και του αποδεκτού του λόγου ωφελειών/κινδύνων που αναφέρεται στο σημείο 6 του παραρτήματος Ι στηρίζονται σε κλινικά στοιχεία.
English: The evaluation of this data, hereinafter referred to as “clinical evaluation”, where appropriate taking account of any relevant harmonised standards, must follow a defined and methodologically sound procedure based on:
Greek: Η αξιολόγηση αυτών των στοιχείων (στο εξής “κλινική αξιολόγηση”), λαμβανομένων ενδεχομένως υπόψη και των σχετικών εναρμονισμένων προτύπων, ακολουθεί καθορισμένη και μεθοδολογικώς ορθή διαδικασία που βασίζεται:
English: Either a critical evaluation of the relevant scientific literature currently available relating to the safety, performance, design characteristics and intended purpose of the device, where:
Greek: είτε σε μια κριτική αξιολόγηση της διαθέσιμης επιστημονικής βιβλιογραφίας σχετικά με την ασφάλεια, τις επιδόσεις, τα χαρακτηριστικά σχεδιασμού και την προβλεπόμενη χρήση του προϊόντος, όταν:
English: there is demonstration of equivalence of the device to the device to which the data relates, and
Greek: αποδεικνύεται η ισοδυναμία του προϊόντος με το προϊόν το οποίο αφορούν τα στοιχεία και
English: the data adequately demonstrate compliance with the relevant essential requirements.
Greek: τα στοιχεία αποδεικνύουν επαρκώς τη συμμόρφωση με τις σχετικές βασικές απαιτήσεις·
English: Or a critical evaluation of the results of all clinical investigations made.
Greek: είτε σε μια κριτική αξιολόγηση των αποτελεσμάτων όλων των κλινικών ερευνών που διεξήχθησαν·
English: Or a critical evaluation of the combined clinical data provided in 1.1.1 and 1.1.2.’
Greek: είτε σε μια κριτική αξιολόγηση των συνδυασμένων κλινικών στοιχείων που προβλέπονται στα σημεία 1.1.1 και 1.1.2.»·
English: In the case of implantable devices and devices in Class III clinical investigations shall be performed unless it is duly justified to rely on existing clinical data.
Greek: Στην περίπτωση εμφυτεύσιμων προϊόντων και προϊόντων της κατηγορίας III, θα διενεργούνται κλινικές έρευνες, εκτός εάν δικαιολογείται δεόντως η χρήση αποκλειστικά και μόνο των υφιστάμενων κλινικών στοιχείων.
English: Adequacy of demonstration of conformity with the essential requirements by performance evaluation, bench testing and pre-clinical evaluation alone has to be duly substantiated.’;
Greek: Η καταλληλότητα της απόδειξης της συμμόρφωσης με τις βασικές απαιτήσεις μόνο μέσω αξιολόγησης των επιδόσεων, εργαστηριακών δοκιμών και προκλινικής αξιολόγησης τεκμηριώνεται δεόντως.»·
English: ‘Clinical investigations must be carried out in accordance with the Helsinki Declaration adopted by the 18th World Medical Assembly in Helsinki, Finland, in 1964, as last amended by the World Medical Assembly.’;
Greek: «Οι κλινικές έρευνες πραγματοποιούνται σύμφωνα με τη δήλωση του Ελσίνκι που υιοθετήθηκε το 1964 από την 18η παγκόσμια ιατρική συνέλευση στο Ελσίνκι της Φινλανδίας, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την παγκόσμια ιατρική συνέλευση.»·
English: All serious adverse events must be fully recorded and immediately notified to all competent authorities of the Member States in which the clinical investigation is being performed.’.
Greek: Πρέπει να καταγράφονται πλήρως όλα τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα και να κοινοποιούνται αμέσως σε όλες τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών στα οποία διενεργείται η κλινική έρευνα».
English: Directive as last amended by Directive 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 396, 30.12.2006, p. 850).’
Greek: Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/121/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 850).»·
English: Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (OJ L 105, 26.4.2003, p. 18).’
Greek: Οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2003, για τη θέσπιση λεπτομερών προδιαγραφών όσον αφορά τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 105 της 26.4.2003, σ. 18)»·
English: The Commission shall inform all the Member States and the consulted interested Parties thereof.
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει όλα τα κράτη μέλη και τα ενδιαφερόμενα μέρη που συμβουλεύθηκε.
English: When appropriate, the necessary measures designed to amend non-essential elements of this Directive, relating to withdrawal from the market, prohibition of placing on the market and putting into service of a certain product or group of products or to restrictions or introduction of particular requirements in order for such products to be put on the market, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7(3).
Greek: Οσάκις κρίνεται σκόπιμο, τα αναγκαία μέτρα που αποσκοπούν στην τροποποίηση μη ουσιωδών στοιχείων της παρούσας οδηγίας σε σχέση με απόσυρση από την αγορά, απαγόρευση της διάθεσης στο εμπόριο και της έναρξης της λειτουργίας ορισμένου προϊόντος ή ομάδας προϊόντων ή σε σχέση με περιορισμούς ή εισαγωγή ιδιαίτερων απαιτήσεων, εγκρίνονται σύμφωνα με την κανονιστική διαδικασία με έλεγχο του άρθρου 7 παράγραφος 3.
English: On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 7(4).’;
Greek: Για επιτακτικούς λόγους επείγουσας ανάγκης η Επιτροπή μπορεί να χρησιμοποιεί τη διαδικασία επείγουσας ανάγκης του άρθρου 7 παράγραφος 4».
English: The manufacturer or his authorised representative must make this documentation, including the declaration of conformity, available to the national authorities for inspection purposes for a period ending at least five years after the last product has been manufactured.
Greek: Ο κατασκευαστής, ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος του, θέτει το φάκελο αυτό, συμπεριλαμβανομένης και της δήλωσης πιστότητας, στη διάθεση των εθνικών αρχών προς επιθεώρηση για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών μετά την ημερομηνία κατασκευής του τελευταίου προϊόντος.
English: In the case of implantable devices the period shall be at least 15 years after the last product has been manufactured.’;
Greek: Στην περίπτωση των εμφυτεύσιμων προϊόντων, η περίοδος αυτή είναι τουλάχιστον 15 έτη από την τελευταία ημερομηνία κατασκευής του προϊόντος.»·
English: The information contained in the declarations concerned by this Annex shall be kept for a period of time of at least five years.
Greek: Τα στοιχεία των δηλώσεων που προβλέπονται στο παρόν παράρτημα πρέπει να διατηρούνται επί πέντε έτη τουλάχιστον.
English: In the case of implantable devices the period shall be at least 15 years.’;
Greek: Στην περίπτωση των εμφυτεύσιμων προϊόντων, η περίοδος αυτή είναι τουλάχιστον 15 έτη.»·
English: Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1). Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006.’
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.) κανονισμός όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006.»·
English: Commission Directive 2007/48/EC
Greek: Οδηγία 2007/48/ΕΚ της Επιτροπής
English: amending Directive 2003/90/EC setting out implementing measures for the purposes of Article 7 of Council Directive 2002/53/EC as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining certain varieties of agricultural plant species
Greek: που τροποποιεί την οδηγία 2003/90/ΕΚ για τη θέσπιση μέτρων για την εφαρμογή του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/53/ΕΚ του Συμβουλίου, όσον αφορά τα ελάχιστα χαρακτηριστικά που πρέπει να καλύπτονται κατά την εξέταση και τις ελάχιστες προϋποθέσεις για την εξέταση ορισμένων ποικιλιών ειδών γεωργικών φυτών
English: For other varieties that Directive provides that the guidelines of the International Union for the Protection of new Varieties of Plants (UPOV) are to apply.
Greek: Όσον αφορά άλλες ποικιλίες, η εν λόγω οδηγία προβλέπει ότι πρέπει να εφαρμόζονται οι κατευθυντήριες γραμμές της Διεθνούς Ένωσης για την Προστασία Νέων Φυτικών Ποικιλιών (ΔΕΠΝΦΠ).
English: The CPVO and UPOV have since established further guidelines for a number of other species or have updated existing ones.
Greek: Το ΚΓΦΠ και η ΔΕΠΝΦΠ έχουν έκτοτε θεσπίσει περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για ορισμένα άλλα είδη ή έχουν επικαιροποιήσει τις υφιστάμενες.
English: Directive 2003/90/EC should therefore be amended accordingly.
Greek: Η οδηγία 2003/90/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
English: Annexes I and II to Directive 2003/90/EC are replaced by the text in the Annex to this Directive.
Greek: Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2003/90/ΕΚ αντικαθίστανται από το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
English: For examinations started before 1 November 2007 Member States may apply Directive 2003/90/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
Greek: Για εξετάσεις που άρχισαν πριν από την 1η Νοεμβρίου 2007, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν την εκδοχή της οδηγίας 2003/90/ΕΚ που ίσχυε πριν από την τροποποίησή της από την παρούσα οδηγία.
English: Member States shall adopt and publish, by 31 October 2007 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Greek: Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν, το αργότερο έως τις 31 Οκτωβρίου 2007, τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
English: They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Greek: Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών και της παρούσας οδηγίας.
English: Directive as amended by Directive 2005/91/EC (OJ L 331, 17.12.2005, p. 24).
Greek: Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2005/91/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 17.12.2005, σ. 24).
English: List of species referred to in Article 1(2)(a) which are to comply with CPVO test protocols
Greek: Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) που πρέπει να συμμορφώνονται με τα πρωτόκολλα δοκιμασιών του ΚΓΦΠ
English: Oilseed rape, TP 36/1 of 25.3.2004
Greek: Ελαιοκράμβη, TP 36/1 της 25.3.2004
English: Triticale, TP 121/2 of 22.1.2007
Greek: Τριτικάλ, TP 121/2 της 22.1.2007
English: Durum wheat, TP 120/2 of 6.11.2003
Greek: Σίτος σκληρός, TP 120/2 της 6.11.2003
English: Potato, TP 23/2 of 1.12.2005
Greek: Πατάτες, TP 23/2 της 1.12.2005
English: Flax/Linseed, TP 57/1 of 21.3.2007
Greek: Λίνο το κλωστικό (το ελαιούχο), TP 57/1 της 21.3.2007
English: List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines
Greek: Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) που πρέπει να συμμορφώνονται με τις κατευθυντήριες γραμμές δοκιμασιών της ΔΕΠΝΦΠ
English: UPOV guidelines
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές ΔΕΠΝΦΠ
English: Sheep's fescue, guideline TG/67/5 of 5.4.2006
Greek: Φεστούκα η κτηνοτροφική, κατευθυντήρια γραμμή TG/67/5 της 5.4.2006
English: Red fescue, guideline TG/67/5 of 5.4.2006
Greek: Φεστούκα η ερυθρά, κατευθυντήρια γραμμή TG/67/5 της 5.4.2006
English: Ryegrass, guideline TG/4/8 of 5.4.2006
Greek: Λόλιον, κατευθυντήρια γραμμή TG/4/8 της 5.4.2006
English: White lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Greek: Λούπινον το λευκόν, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
English: Blue lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Greek: Λούπινον το στενόφυλλον, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
English: Yellow lupin, guideline TG/66/4 of 31.3.2004
Greek: Λούπινον το κίτρινο, κατευθυντήρια γραμμή TG/66/4 της 31.3.2004
English: Lucerne, guideline TG/6/5 of 6.4.2005
Greek: Μηδική η ήμερος, κατευθυντήρια γραμμή TG/6/5 της 6.4.2005
English: Swede, guideline TG 89/6 of 4.4.2001
Greek: Κράμβη, κατευθυντήρια γραμμή TG/89/6 της 4.4.2001
English: The text of these guidelines can be found on the UPOV web site (www.upov.int).
Greek: Το κείμενο αυτών των πρωτοκόλλων διατίθεται στον ιστοχώρο της ΔΕΠΝΦΠ (www.upov.int)
English: Commission Directive 2007/49/EC
Greek: Οδηγία 2007/49/ΕΚ της Επιτροπής
English: amending Directive 2003/91/EC setting out implementing measures for the purposes of Article 7 of Council Directive 2002/55/EC as regards the characteristics to be covered as a minimum by the examination and the minimum conditions for examining certain varieties of vegetable species
Greek: που τροποποιεί την οδηγία 2003/91/ΕΚ για τη θέσπιση μέτρων για την εφαρμογή του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/55/ΕΚ του Συμβουλίου, όσον αφορά τα ελάχιστα χαρακτηριστικά που πρέπει να καλύπτονται κατά την εξέταση και τις ελάχιστες προϋποθέσεις για την εξέταση ορισμένων ποικιλιών κηπευτικών ειδών
English: The CPVO and UPOV have since issued further guidelines for a number of other species, or have updated existing ones.
Greek: Το ΚΓΦΠ και η ΔΕΠΝΦΠ έχουν έκτοτε θεσπίσει περαιτέρω κατευθυντήριες γραμμές για ορισμένα άλλα είδη ή έχουν επικαιροποιήσει τις υφιστάμενες.
English: Directive 2003/91/EC should therefore be amended accordingly.
Greek: Η οδηγία 2003/91/ΕΚ πρέπει συνεπώς να τροποποιηθεί αναλόγως.
English: Annexes I and II to Directive 2003/91/EC are replaced by the text in the Annex to this Directive.
Greek: Τα παραρτήματα I και II της οδηγίας 2003/91/ΕΚ αντικαθίστανται από το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
English: For examinations started before 1 November 2007, Member States may apply Directive 2003/91/EC in the version applying before its amendment by this Directive.
Greek: Για εξετάσεις που άρχισαν πριν από την 1η Νοεμβρίου 2007, τα κράτη μέλη μπορούν να εφαρμόσουν την εκδοχή της οδηγίας 2003/91/ΕΚ που ίσχυε πριν από την τροποποίησή της από την παρούσα οδηγία.
English: Directive as amended by Directive 2006/127/EC (OJ L 343, 8.12.2006, p. 82).
Greek: Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/127/ΕΚ (ΕΕ L 343 της 8.12.2006, σ. 82).
English: Onion and Echalion
Greek: Κρεμμύδια
English: Savoy cabbage, White cabbage and Red cabbage
Greek: Λάχανο Savoy, λευκό λάχανο, κόκκινο λάχανο
English: Chilli or Pepper
Greek: Καυτέρες πιπεριές και γλυκοπιπεριές
English: Curled-leaved endive and Plain-leaved endive
Greek: Κατσαρά αντίδια και πλατύφυλλα αντίδια
English: Cucumber and Gherkin
Greek: Αγγούρια και αγγουράκια
English: Marrow or Courgette
Greek: Κολοκυθάκια
English: Sweet corn and Popcorn
Greek: Γλυκό καλαμπόκι
English: List of species referred to in Article 1(2)(b) which are to comply with UPOV test guidelines Scientific name
Greek: Κατάλογος των ειδών που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) που πρέπει να συμμορφώνονται με τις κατευθεντήριες γραμμές δοκιμασιών της ΔΕΠΝΦΠ
English: Large-leaved chicory or Italian chicory
Greek: Πλατύφυλλο κιχώριο
English: Commission Directive 2007/50/EC
Greek: Οδηγία 2007/50/ΕΚ της Επιτροπής
English: amending Council Directive 91/414/EEC to include beflubutamid and Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus as active substances
Greek: για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/EOK του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι beflubutamid και Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus ως δραστικές ουσίες
English: In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Germany received on 27 June 2000 an application from a Task Force consisting of UBE Europe GmbH and Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (UBE Europe GmbH having later left the Task Force) for the inclusion of the active substance beflubutamid in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η Γερμανία έλαβε στις 27 Ιουνίου 2000 αίτηση από την Task Force που αποτελείται από τις UBE Europe GmbH και Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG (η UBE Europe GmbH στη συνέχεια εγκατέλειψε την Task Force) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας beflubutamid στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: Commission Decision 2000/784/EC [2] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Greek: Με την απόφαση 2000/784/ΕΚ της Επιτροπής [2] επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης» υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 12 July 1996 an application from Biosys (now: Certis USA) for the inclusion of the active substance Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (hereinafter Spodoptera exigua NPV) in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, οι Κάτω Χώρες έλαβαν στις 12 Ιουλίου 1996 αίτηση από την Biosys (νυν Certis USA) για την καταχώριση της δραστικής ουσίας Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus (πυρηνικός πολυεδρικός ιός του Spodoptera exigua, εφεξής «Spodoptera exigua NPV») στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: Commission Decision 97/865/EC [3] confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Greek: Με την απόφαση 97/865/ΕΚ της Επιτροπής [3] επιβεβαιώθηκε ότι ο φάκελος ήταν «πλήρης» υπό την έννοια ότι μπορεί να θεωρηθεί ότι ικανοποιεί, κατ’ αρχήν, τις απαιτήσεις δεδομένων και πληροφοριών των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
English: The designated rapporteur Member States submitted draft assessment reports concerning the substances to the Commission on 13 August 2002 (beflubutamid) and 1 November 1999 (Spodoptera exigua NPV) respectively.
Greek: Τα κράτη μέλη που είχαν οριστεί εισηγητές υπέβαλαν σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις ουσίες στην Επιτροπή στις 13 Αυγούστου 2002 (beflubutamid) και την 1η Νοεμβρίου 1999 (Spodoptera exigua NPV) αντίστοιχα.
English: For those substances the draft assessment reports have been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Greek: Τα σχέδια εκθέσεων αξιολόγησης για τις εν λόγω ουσίες εξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.
English: The review was finalised on 15 May 2007 in the format of the Commission review reports for beflubutamid and Spodoptera exigua NPV.
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου 2007 υπό τη μορφή εκθέσεων ανασκόπησης της Επιτροπής για τις ουσίες beflubutamid και Spodoptera exigua NPV.
English: It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing the active substances concerned may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Greek: Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν διαπιστώθηκε ότι για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και στο άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
English: It is therefore appropriate to include beflubutamid and Spodoptera exigua NPV in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing these active substances may be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωριστούν οι ουσίες beflubutamid και Spodoptera exigua NPV στο παράρτημα I της εν λόγω οδηγίας, για να διασφαλισθεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.