geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: All applications for import licences from 1 to 5 June 2007 for high-quality fresh, chilled or frozen beef and veal as referred to in Article 2(f) of Regulation (EC) No 936/97 shall be granted in full.
Greek: Κάθε αίτηση για πιστοποιητικό εισαγωγής που κατατίθεται από την 1η έως τις 5 Ιουνίου 2007 για τα βόεια κρέατα υψηλής ποιότητας, νωπά, διατηρημένα με απλή ψύξη ή κατεψυγμένα, τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 2 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 936/97 ικανοποιείται καθ' ολοκληρίαν.
English: This Regulation shall enter into force on 14 June 2007.
Greek: Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει στις 14 Ιουνίου 2007.
English: Commission Regulation (EC) No 655/2007
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 655/2007 της Επιτροπής
English: This Regulation shall enter into force on 15 June 2007.
Greek: Ο παρών κανονισμός ισμός αρχίζει να ισχύει στις 15 Ιουνίου 2007.
English: to Commission Regulation of 14 June 2007 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Greek: του κανονισμού της Επιτροπής, της 14ης Ιουνίου 2007, για τον καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον καθορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών
English: Commission Regulation (EC) No 656/2007
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 656/2007 της Επιτροπής
English: amending Regulation (EC) No 586/2001 on implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the definition of main industrial groupings (MIGS)
Greek: για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 586/2001 για εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1165/98 του Συμβουλίου περί βραχυπρόθεσμων στατιστικών όσον αφορά τον ορισμό των κύριων ομάδων βιομηχανικών κλάδων (ΚΟΒΚ)
English: The definition of main industrial groupings (MIGS) laid down in Commission Regulation (EC) No 586/2001 [2] is based on the statistical classification of economic activities in the European Community (NACE) [3].
Greek: Ο ορισμός των κύριων ομάδων βιομηχανικών κλάδων (ΚΟΒΚ) όπως διατυπώνεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 586/2001 της Επιτροπής [2] βασίζεται στη στατιστική ταξινόμηση των οικονομικών δραστηριοτήτων στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα (NACE) [3].
English: A new version of NACE (NACE Rev. 2) was introduced by Regulation (EC) No 1893/2006, which also specifies that short-term statistics governed by Regulation (EC) No 1165/98 shall be produced in accordance with NACE Rev. 2 from 1 January 2009 onwards.
Greek: Μια νέα έκδοση της NACE (NACE αναθ. 2) εισήγαγε ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1893/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, ο οποίος επίσης προσδιορίζει ότι, από την 1η Ιανουαρίου 2009 και εξής, οι βραχυπρόθεσμες στατιστικές που διέπονται από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1165/98 θα παράγονται σύμφωνα με την NACE αναθ. 2.
English: Regulation (EC) No 586/2001 is amended as follows:
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 586/2001 τροποποιείται ως εξής:
English: in Articles 1 and 2 all references to ‘NACE Rev. 1’ are replaced by ‘NACE Rev. 2’;
Greek: Στα άρθρα 1 και 2 όλες οι παραπομπές στη «NACE αναθ. 1» αντικαθίστανται από τη «NACE αναθ. 2».
English: in Article 3 ‘not later than three months after the present Regulation enters into force’ is replaced by ‘as from 1 January 2009’;
Greek: Στο άρθρο 3 η φράση «το αργότερο εντός τριών μηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού» αντικαθίσταται από τη φράση «από την 1η Ιανουαρίου 2009».
English: the Annex is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Greek: Το παράρτημα αντικαθίσταται από το κείμενο που περιέχεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
English: It shall apply as from 1 January 2009.
Greek: Εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2009.
English: ALLOCATION OF NACE REV. 2 HEADINGS TO CATEGORIES OF AGGREGATE CLASSIFICATION
Greek: ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΤΩΝ ΔΙΑΚΡΙΣΕΩΝ ΤΗΣ NACE ΑΝΑΘ. 2 ΣΤΙΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΟΜΑΔΟΠΟΙΗΜΕΝΗΣ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ
English: NACE Rev. 2 description
Greek: Περιγραφή NACE αναθ. 2
English: Manufacture of paper and paper products
Greek: Χαρτοποιία και κατασκευή χάρτινων προϊόντων
English: Manufacture of rubber and plastics products
Greek: Κατασκευή προϊόντων από ελαστικό (καουτσούκ) και πλαστικές ύλες
English: Manufacture of communication equipment
Greek: Κατασκευή εξοπλισμού επικοινωνίας
English: Manufacture of instruments and appliances for measuring, testing, and navigation; watches and clocks
Greek: Κατασκευή οργάνων και συσκευών μέτρησης, δοκιμών και πλοήγησης· κατασκευή ρολογιών
English: Manufacture of irradiation, electro medical and electrotherapeutic equipment
Greek: Κατασκευή ακτινολογικών και ηλεκτρονικών μηχανημάτων ιατρικής και θεραπευτικής χρήσης
English: Consumer Durables
Greek: Διαρκή καταναλωτικά αγαθά
English: Consumer durables
Greek: Διαρκή καταναλωτικά αγαθά
English: Processing and preserving of meat and meat products
Greek: Επεξεργασία και συντήρηση κρέατος και παραγωγή προϊόντων κρέατος
English: Consumer non-durables
Greek: Μη διαρκή καταναλωτικά αγαθά
English: Consumer non-durables’
Greek: Μη διαρκή καταναλωτικά αγαθά»
English: Commission Regulation (EC) No 657/2007
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 657/2007 της Επιτροπής
English: implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the establishment of European sample schemes
Greek: για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1165/98 του Συμβουλίου περί βραχυπρόθεσμων στατιστικών όσον αφορά την καθιέρωση ευρωπαϊκών δειγματοληπτικών συστημάτων
English: Regulation (EC) No 1165/98 established a common framework for the production of short-term Community statistics on the business cycle.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1165/98 θέσπισε ένα κοινό πλαίσιο για τη συστηματική παραγωγή βραχυπρόθεσμων κοινοτικών στατιστικών σχετικά με την οικονομική συγκυρία.
English: Regulation (EC) No 1158/2005 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics [2] imposed an obligation on Member States to supply a new indicator (import prices in the industry sector) and to transmit data on non-domestic indicators according to the distinction into euro area and non-euro-area.
Greek: Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1158/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Ιουλίου 2005, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1165/98 περί βραχυπρόθεσμων στατιστικών [2], επιβάλλεται στα κράτη μέλη η υποχρέωση να παράσχουν νέους δείκτες (τιμές εισαγωγής στο βιομηχανικό τομέα) και να διαβιβάζουν δεδομένα σχετικά με τους δείκτες εξωτερικού σύμφωνα με το διαχωρισμό σε ζώνη του ευρώ και σε ζώνη εκτός του ευρώ.
English: As a consequence, substantial costs could have been created for national statistical systems.
Greek: Συνεπώς, θα μπορούσε να δημιουργηθεί σημαντικό κόστος για τα εθνικά στατιστικά συστήματα.
English: Regulation (EC) No 1158/2005 introduced the possibility of establishing European sample schemes in order to reduce the costs for national statistical systems, to ensure that European data requirements are met and to enable the Commission (Eurostat) to produce credible European estimates for the indicators concerned.
Greek: Με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1158/2005 δημιουργήθηκε η δυνατότητα καθιέρωσης ευρωπαϊκών δειγματοληπτικών συστημάτων προκειμένου να μειωθεί το κόστος για τα εθνικά στατιστικά συστήματα, να εξασφαλιστεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις ευρωπαϊκών στατιστικών στοιχείων και να είναι σε θέση η Επιτροπή (Eurostat) να παράγει αξιόπιστες ευρωπαϊκές προβλέψεις για τους εν λόγω δείκτες.
English: European sample schemes may be applied when compiling statistics that distinguish between the euro area and non-euro-area for the following three variables specified in Annex A to Regulation (EC) No 1165/98:
Greek: Τα ευρωπαϊκά δειγματοληπτικά συστήματα μπορούν να εφαρμόζονται κατά τη συλλογή στατιστικών στοιχείων, στα οποία γίνεται διάκριση μεταξύ της ζώνης του ευρώ και της ζώνης εκτός του ευρώ για τις ακόλουθες τρεις μεταβλητές που προσδιορίζονται στο παράρτημα A του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1165/98:
English: Non-domestic new orders
Greek: Μη εγχώριες νέες παραγγελίες
English: Output prices of the non-domestic market
Greek: Τιμές παραγωγού της μη εγχώριας αγοράς
English: Import prices
Greek: Τιμές κατά την εισαγωγή
English: Member States participating in the European sample scheme referred to in Article 1 shall transmit data to the Commission (Eurostat) for at least the NACE Rev. 1.1 activities, for variables Nos 132 and 312, and CPA products, for variable No 340, specified in the Annex.
Greek: Τα κράτη μέλη που συμμετέχουν στα ευρωπαϊκά δειγματοληπτικά συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 1 διαβιβάζουν στοιχεία στην Επιτροπή (Eurostat) τουλάχιστον για τις δραστηριότητες NACE αναθ. 1.1 για τις μεταβλητές αριθ. 132 και 312, και τα προϊόντα CPA για τη μεταβλητή αριθ. 340, που διευκρινίζεται στο παράρτημα.
English: Member States participating in the European sample scheme for variable No 340 may limit the scope of the transmitted data for that variable to the import of products from non-euro-area countries.
Greek: Τα κράτη μέλη που συμμετέχουν στα ευρωπαϊκά δειγματοληπτικά συστήματα για τη μεταβλητή αριθ. 340 μπορούν να περιορίζουν το πεδίο εφαρμογής των διαβιβαζόμενων στοιχείων για την εν λόγω μεταβλητή στην εισαγωγή προϊόντων από χώρες που δεν ανήκουν στη ζώνη του ευρώ.
English: The terms of the European sample schemes set out in the Annex may be adapted to changes of the base year or of the classification system or to important structural changes in the euro area.
Greek: Οι όροι των ευρωπαϊκών δειγματοληπτικών συστημάτων που ορίζονται στο παράρτημα μπορεί να προσαρμοστούν στις αλλαγές του έτους βάσης ή του συστήματος ταξινόμησης ή σε σημαντικές διαρθρωτικές αλλαγές στη ζώνη του ευρώ.
English: Each new member of the euro area may enter any of the European sample schemes referred to in Article 1 upon joining the euro area.
Greek: Κάθε νέο μέλος της ζώνης του ευρώ μπορεί να εισέλθει στα ευρωπαϊκά δειγματοληπτικά συστήματα που αναφέρονται στο άρθρο 1 μόλις ενταχθούν στη ζώνη του ευρώ.
English: The Commission, after consultation with the Member State concerned, shall specify the NACE activities and CPA products for which data are to be transmitted, in order for that Member State to comply with Regulation (EC) No 1165/98 in the framework of the European sample schemes.
Greek: Η Επιτροπή, ύστερα από διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη, θα προσδιορίσει τις δραστηριότητες NACE και τα προϊόντα CPA για τα οποία πρέπει να διαβιβάζονται στοιχεία, προκειμένου το εν λόγω κράτος μέλος να συμμορφώνεται με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1165/98 στο πλαίσιο των ευρωπαϊκών δειγματοληπτικών συστημάτων.
English: Data scope in the European sample scheme (NACE Rev. 1.1)
Greek: Πεδίο κάλυψης στοιχείων στο ευρωπαϊκό δειγματοληπτικό σύστημα (NACE αναθ. 1.1)
English: 312 OUTPUT PRICES OF THE NON-DOMESTIC MARKET
Greek: 312 ΤΙΜΕΣ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΤΗΣ ΜΗ ΕΓΧΩΡΙΑΣ ΑΓΟΡΑΣ
English: Data scope in the European sample scheme (CPA)
Greek: Πεδίο κάλυψης στοιχείων στο ευρωπαϊκό δειγματοληπτικό σύστημα (CPA αναθ. 1.1)
English: Commission Regulation (EC) No 658/2007
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 658/2007 της Επιτροπής
English: concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
Greek: σχετικά με τις οικονομικές κυρώσεις λόγω παράβασης ορισμένων υποχρεώσεων επιβαλλομένων στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
English: In order to ensure the enforcement of certain obligations connected with marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, Article 84 of that Regulation empowers the Commission, at the request of the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’, to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations.
Greek: Προκειμένου να εξασφαλιστεί η τήρηση ορισμένων υποχρεώσεων επιβαλλομένων στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων οι οποίες έχουν χορηγηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, το άρθρο 84 του εν λόγω κανονισμού εξουσιοδοτεί την Επιτροπή να επιβάλλει, αιτήσει του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, εφεξής «ο Οργανισμός», οικονομικές κυρώσεις στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας.
English: Infringements of obligations laid down in connection with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 which may lead to the application of a financial penalty should concern the content of a marketing authorisation and post-marketing requirements linked to a marketing authorisation, including the requirements of Community law relating to pharmacovigilance and market surveillance.
Greek: Οι παραβάσεις υποχρεώσεων που επιβάλλονται στο πλαίσιο αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, οι οποίες μπορούν να οδηγήσουν στην επιβολή οικονομικών κυρώσεων, πρέπει να αφορούν στο περιεχόμενο μιας άδειας κυκλοφορίας και στους συνδεόμενους με ορισμένη άδεια κυκλοφορίας όρους, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των επιταγών της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και την επιτήρηση της αγοράς.
English: Moreover, in view of the provision made by Article 84(1) of Regulation (EC) No 726/2004, under which the Member States are to determine the penalties to be applied for infringement of the provisions of that Regulation or the Regulations adopted pursuant to it and to take the necessary measures for their implementation, action at Community level should be taken only in cases where the interests of the Community are involved.
Greek: Επιπλέον, δεδομένης της διάταξης του άρθρου 84 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, σύμφωνα με την οποία τα κράτη μέλη καθορίζουν το σύστημα των κυρώσεων που εφαρμόζονται για τις παραβάσεις των διατάξεων του εν λόγω κανονισμού ή των κανονισμών που εκδίδονται βάσει αυτού και λαμβάνουν κάθε αναγκαίο μέτρο εφαρμογής τους, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα σε κοινοτικό επίπεδο μόνον στις περιπτώσεις στις οποίες επηρεάζονται τα συμφέροντα της Κοινότητας.
English: In that way, the effective enforcement of Regulation (EC) No 726/2004 would be ensured by an appropriate management of the resources available at Community and national level.
Greek: Εξασφαλίζεται έτσι, η αποτελεσματική εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, με τη σωστή διαχείριση των πόρων που διατίθενται σε κοινοτικό και εθνικό επίπεδο.
English: As a result of the system of parallel powers in relation to supervision and enforcement by the Community and the Member States with regard to marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, the provisions of this Regulation can be effectively enforced only in a framework of close cooperation, in accordance with Article 10 of the Treaty, between the Member States, the Agency and the Commission.
Greek: Ως συνέπεια των παράλληλων εποπτικών και εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που διαθέτουν η Κοινότητα και τα κράτη μέλη σε θέματα αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού μπορούν να τεθούν αποτελεσματικά σε εφαρμογή μόνον στο πλαίσιο στενής συνεργασίας, σύμφωνα με το άρθρο 10 της συνθήκης, μεταξύ των κρατών μελών, του Οργανισμού και της Επιτροπής.
English: For that purpose it is necessary to set up arrangements for consultation and cooperation between them.
Greek: Για το σκοπό αυτό είναι απαραίτητο να καθοριστούν οι λεπτομέρειες της μεταξύ τους διαβούλευσης και συνεργασίας.
English: It is appropriate that, for the purposes of the initiation and conduct of the infringement procedure and the quantification of financial penalties, the Agency and the Commission should take into account any procedure by a Member State against the same marketing authorisation holder and based on the same legal grounds and the same facts.
Greek: Για τους σκοπούς της κίνησης και διεξαγωγής διαδικασίας επί παραβάσει και του προσδιορισμού του ποσού των οικονομικών κυρώσεων, ενδείκνυται ο Οργανισμός και η Επιτροπή να λαμβάνουν υπόψη κάθε ενδεχόμενη διαδικασία κράτους μέλους κατά του ίδιου κατόχου άδειας κυκλοφορίας και με βάση τους ίδιους νομικούς λόγους και τα ίδια πραγματικά περιστατικά.
English: In order to ensure the effective conduct of the inquiry stage of alleged infringements, the Agency and the Commission should have recourse to the competent authorities of the Member States, designated as the supervisory authorities of medicinal products authorised through the centralised procedure by Regulation (EC) No 726/2004, to carry out the necessary measures of inquiry and to obtain information relating to infringements falling within the scope of this Regulation.
Greek: Για να εξασφαλίζεται η καλή διεξαγωγή των ερευνών σχετικά με τις πιθανολογούμενες παραβάσεις, ο Οργανισμός και η Επιτροπή πρέπει να προσφεύγουν στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, τις διορισμένες ως εποπτικές αρχές των φαρμάκων στα οποία χορηγείται άδεια μέσω της κεντρικής διαδικασίας του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, για την υλοποίηση των αναγκαίων μέτρων έρευνας και για την απόκτηση πληροφοριών σχετικά με τις παραβάσεις που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του εν λόγω κανονισμού.
English: To that end, it is appropriate that the supervisory authorities conduct the inspection and surveillance activities for which they are competent in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [2] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3] and their implementing provisions.
Greek: Προς το σκοπό αυτό, ενδείκνυται οι εποπτικές αρχές να αναλαμβάνουν την εκτέλεση των δραστηριοτήτων επιθεώρησης και εποπτείας για τις οποίες είναι αρμόδιες σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα [2] και της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [3], και τις εκτελεστικές διατάξεις τους.
English: The obligations connected with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 falling within the scope of this Regulation should be enforceable by means of two types of financial penalties: fines and periodic penalty payments.
Greek: Η εκπλήρωση των υποχρεώσεων που επιβάλλονται στο πλαίσιο των αδειών κυκλοφορίας που χορηγούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, και οι οποίες εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού, πρέπει να εξασφαλίζεται με την επιβολή δύο ειδών οικονομικών κυρώσεων: προστίμων και χρηματικών ποινών.
English: Maximum amounts for both categories should be established.
Greek: Για αμφότερες τις κατηγορίες καθορίζονται ανώτατα όρια ποσών.
English: The decision to initiate an infringement procedure under this Regulation should be taken by the Agency, which should first inform the Commission and the Member States.
Greek: Η απόφαση για την κίνηση διαδικασίας επί παραβάσει σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό λαμβάνεται από τον Οργανισμό, ο οποίος οφείλει πρώτα να ενημερώσει την Επιτροπή και τα κράτη μέλη.
English: Any supervisory powers entrusted to the Agency by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the investigation of an infringement.
Greek: Όλες οι εποπτικές εξουσίες που έχουν ανατεθεί στον Οργανισμό από την κοινοτική νομοθεσία όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων που χορηγούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, μπορούν να ασκούνται από αυτόν στη διάρκεια της έρευνας μιας παράβασης.
English: The decisions by the Commission imposing penalties should be based on the inquiry by the Agency, the observations of the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure and, where appropriate, other information submitted to it.
Greek: Οι αποφάσεις της Επιτροπής που επιβάλλουν κυρώσεις πρέπει να βασίζονται στην έρευνα που διεξήγαγε ο Οργανισμός, στις παρατηρήσεις του κατόχου άδειας κυκλοφορίας κατά του οποίου στρέφεται η διαδικασία επί παραβάσει και, κατά περίπτωση, σε άλλες πληροφορίες που της έχουν υποβληθεί.
English: Any supervisory powers entrusted to the Commission by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the decision-making stage of an infringement procedure.
Greek: Όλες οι εποπτικές εξουσίες που έχουν ανατεθεί στην Επιτροπή από την κοινοτική νομοθεσία όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων που χορηγούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, μπορούν να ασκούνται από αυτήν στη διάρκεια της έρευνας μιας παράβασης.
English: It is appropriate that decisions imposing penalties be based exclusively on objections on which the marketing authorisation holder concerned has been able to comment.
Greek: Είναι σκόπιμο, οι αποφάσεις επιβολής κυρώσεων να βασίζονται αποκλειστικά σε αιτιάσεις τις οποίες ο ενδιαφερόμενος κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είχε τη δυνατότητα να σχολιάσει.
English: The penalties imposed should be effective, proportionate and dissuasive, having regard to the circumstances of the specific case.
Greek: Οι επιβαλλόμενες κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, αναλογικές και αποτρεπτικές, λαμβανομένων υπόψη των περιστάσεων της συγκεκριμένης υπόθεσης.
English: It appears appropriate to provide for a specific procedure in cases where the Commission intends to impose a fine for failure by a marketing authorisation holder subject to an infringement procedure to comply with a request for information from the Agency or the Commission.
Greek: Κρίνεται ενδεδειγμένο να προβλεφθεί συγκεκριμένη διαδικασία σε περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή σκοπεύει να επιβάλει πρόστιμο σε κάτοχο άδειας κυκλοφορίας, εναντίον του οποίου έχει κινηθεί διαδικασία επί παραβάσει, λόγω μη συμμόρφωσής του σε αίτηση του Οργανισμού ή της Επιτροπής για παροχή πληροφοριών.
English: When carrying out an infringement procedure, the Agency and the Commission must ensure the respect of the rights of defence and of the principle of confidentiality in accordance with the general principles of law, and the case-law of the Court of Justice of the European Communities.
Greek: Κατά τη διεξαγωγή της διαδικασίας επί παραβάσει, ο Οργανισμός και η Επιτροπή οφείλουν να εξασφαλίζουν το σεβασμό των δικαιωμάτων υπεράσπισης και της αρχής της εμπιστευτικότητας σύμφωνα με τις γενικές αρχές του δικαίου και τη νομολογία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
English: In particular, the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure should have the right to be heard by the Agency during the inquiry stage and by the Commission once it has been notified a statement of objections, as well as to access the file compiled by the Agency and the Commission.
Greek: Ειδικότερα, ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας εναντίον του οποίου έχει κινηθεί διαδικασία επί παραβάσει πρέπει να έχει το δικαίωμα ακρόασής του από τον Οργανισμό στη διάρκεια του σταδίου έρευνας, και από την Επιτροπή όταν του έχουν κοινοποιηθεί οι αιτιάσεις, καθώς και δικαίωμα πρόσβασης στο φάκελο που έχουν καταρτίσει ο Οργανισμός και η Επιτροπή.