geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: In order to ensure the most efficient course of the review programme, a number of active substance/product type combinations have been reassigned to different rapporteur Member States.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η μέγιστη αποδοτικότητα του προγράμματος αναθεώρησης, ορισμένοι συνδυασμοί δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων ανατέθηκαν σε άλλο κράτος μέλος εισηγητή.
English: These developments should be reflected in Annex II of this Regulation.
Greek: Οι εξελίξεις αυτές πρέπει να αποτυπωθούν στο παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
English: Regulation (EC) No 2032/2003 has been amended on several occasions [5] in order to take into consideration the accession of new Member States, lessons learned from the implementation to date of the review programme, and in particular in order to provide for the non-inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of a number of active substances, either because the requisite information was not submitted within the prescribed period or in cases where the requirements of Article 10 of the said Directive were not satisfied.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2032/2003 έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα [5] για να ληφθούν υπόψη η προσχώρηση των νέων κρατών μελών και τα διδάγματα από τη μέχρι σήμερα εφαρμογή του προγράμματος αναθεώρησης, ιδίως δε για να προβλεφθεί η μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι, ΙΑ ή ΙΒ της οδηγίας 98/8/ΕΚ, σε περιπτώσεις που είτε δεν υποβλήθηκαν εμπρόθεσμα οι απαιτούμενες πληροφορίες είτε δεν πληρούνταν οι απαιτήσεις του άρθρου 10 της εν λόγω οδηγίας.
English: This practice of constantly updating Regulation (EC) No 2032/2003 in order to follow the evolution of the review programme has proven ineffectual and time-consuming; furthermore it could create confusion to stakeholders as to which rules apply and which active substances are currently under review.
Greek: Αυτή η τακτική της συνεχούς επικαιροποίησης του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2032/2003, ώστε να συμβαδίζει με την εξέλιξη του προγράμματος αναθεώρησης, αποδείχθηκε αναποτελεσματική και χρονοβόρος, ενώ μπορεί επίσης να προκαλέσει σύγχυση στους ενδιαφερόμενους, όσον αφορά τους ισχύοντες κανόνες και τις υπό αναθεώρηση ουσίες.
English: In the interest of clarity, it is preferable to repeal and replace Regulation (EC) No 2032/2003 by a new simplified act which will lay down the rules for the review programme, and that the Commission should adopt separate acts for the future non-inclusion decisions.
Greek: Για λόγους σαφήνειας, είναι προτιμότερο να καταργηθεί ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2032/2003 και να αντικατασταθεί από νέα, απλούστερη πράξη, η οποία θα ορίζει τους κανόνες που διέπουν το πρόγραμμα αναθεώρησης, και να εκδίδει η Επιτροπή χωριστές πράξεις για τις μελλοντικές αποφάσεις μη καταχώρισης.
English: The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products,
Greek: Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα βιοκτόνα προϊόντα,
English: This Regulation lays down detailed rules for the implementation of the programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 as active substances of biocidal products, hereinafter ‘the review programme’, referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Greek: Ο παρών κανονισμός ορίζει λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του προγράμματος εργασιών για τη συστηματική εξέταση όλων των δραστικών ουσιών που κυκλοφορούσαν ήδη στην αγορά στις 14 Μαΐου 2000 ως δραστικές ουσίες βιοκτόνων (εφεξής «το πρόγραμμα αναθεώρησης»), το οποίο αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
English: For the purposes of this Regulation the definitions in Article 2 of Directive 98/8/EC and Article 2 of Regulation (EC) No 1896/2000 shall apply.
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ορισμοί του άρθρου 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ και του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000.
English: In addition, ‘participant’ means a producer, formulator or association which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation.
Greek: Επιπλέον, ως «συμμετέχων» νοείται ο παραγωγός, ο παρασκευαστής ή η ένωση που έχει υποβάλει κοινοποίηση η οποία έχει γίνει δεκτή από την Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000, ή το κράτος μέλος που έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 του ίδιου κανονισμού.
English: Existing active substances
Greek: Υπάρχουσες δραστικές ουσίες
English: The list of active substances identified as available on the market before 14 May 2000 as active substances of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC is set out in Annex I.
Greek: Ο κατάλογος των δραστικών ουσιών που προσδιορίστηκε ότι είχαν διατεθεί στην αγορά πριν από τις 14 Μαΐου 2000 ως δραστικές ουσίες βιοκτόνων για άλλους σκοπούς πλην των αναφερόμενων στο άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία γ) και δ) της οδηγίας 98/8/ΕΚ, παρατίθεται στο παράρτημα I.
English: The exhaustive list of existing active substances to be examined under the review programme is set out in Annex II.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των υπαρχουσών δραστικών ουσιών που θα εξεταστούν στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης παρατίθεται στο παράρτημα II.
English: The list includes the following active substances:
Greek: Ο κατάλογος περιλαμβάνει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες:
English: existing active substances notified in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000 or Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 1687/2002 [6];
Greek: υπάρχουσες δραστικές ουσίες που έχουν κοινοποιηθεί σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1896/2000 ή το άρθρο 4 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1687/2002 της Επιτροπής [6]·
English: existing active substances that were not notified, but in respect of which a Member State has indicated an interest in supporting their inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC;
Greek: υπάρχουσες δραστικές ουσίες που δεν έχουν κοινοποιηθεί, αλλά ένα κράτος μέλος έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον να υποστηρίξει την καταχώρισή τους στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ·
English: existing active substances that were not notified, but for which a dossier was submitted to one of the Member States by 1 March 2006, which was found to comply with the requirements of Annex III to this Regulation and was accepted as complete.
Greek: υπάρχουσες δραστικές ουσίες που δεν έχουν κοινοποιηθεί, αλλά για τις οποίες υποβλήθηκε φάκελος σε ένα από τα κράτη μέλη μέχρι την 1η Μαρτίου 2006, φάκελος που διαπιστώθηκε ότι ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού και έγινε δεκτός ως πλήρης.
English: The list specifies, for each existing active substance included, the product types in respect of which the substance will be examined under the review programme, as well as the Rapporteur Member State designated to carry out the evaluation.
Greek: Ο κατάλογος προσδιορίζει, για κάθε υπάρχουσα δραστική ουσία που περιλαμβάνει, τους τύπους προϊόντων για τους οποίους θα εξεταστεί η ουσία στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης, καθώς και το κράτος μέλος εισηγητή που ορίστηκε για να διενεργήσει την αξιολόγηση.
English: Without prejudice to Articles 5 and 6 of this Regulation and paragraph 2 of this Article, biocidal products containing active substances not listed in Annex II to this Regulation or in Annex I or IA to Directive 98/8/EC shall no longer be placed on the market.
Greek: Με την επιφύλαξη των άρθρων 5 και 6 του παρόντος κανονισμού και της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου, δεν διατίθενται πλέον στην αγορά βιοκτόνα που περιέχουν δραστικές ουσίες οι οποίες δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού ή του παραρτήματος I ή IA της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
English: In the case of an active substance listed in Annex II to this Regulation, the first subparagraph shall also apply to that substance in relation to any product type not listed in that Annex.
Greek: Στην περίπτωση δραστικής ουσίας του παραρτήματος ΙΙ, το πρώτο εδάφιο εφαρμόζεται στην ουσία αυτή και σε σχέση με κάθε τύπο προϊόντων που δεν περιλαμβάνεται στο εν λόγω παράρτημα.
English: Biocidal products containing active substances listed in Annex II to this Regulation for which a decision was taken not to include these active substances for certain or all of their notified product types in Annex I or IA to Directive 98/8/EC, shall no longer be placed on the market for the product types concerned, with effect from 12 months after the date of such a measure being published, unless otherwise stipulated therein.
Greek: Τα βιοκτόνα που περιέχουν δραστικές ουσίες του παραρτήματος II του παρόντος κανονισμού, για τις οποίες ελήφθη απόφαση να μην καταχωριστούν στο παράρτημα I ή IA της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για ορισμένους ή όλους τους αντίστοιχους κοινοποιημένους τύπους προϊόντων, δεν διατίθενται πλέον στην αγορά για τους συγκεκριμένους τύπους προϊόντων, με ισχύ μετά δώδεκα μήνες από την ημερομηνία δημοσίευσης της σχετικής πράξης, εκτός αντίθετων διατάξεων αυτής.
English: Without prejudice to Articles 12(1)(b) and 15(2) of Directive 98/8/EC, from the day of entry into force of this Regulation, any active substance not listed in Annex I shall be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 παράγραφος 1 στοιχείο β) και του άρθρου 15 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, από την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού, κάθε δραστική ουσία που δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο του παραρτήματος Ι θεωρείται ότι δεν είχε διατεθεί στην αγορά, για χρήση σε βιοκτόνα, πριν από τις 14 Μαΐου 2000.
English: Derogation for essential use
Greek: Παρέκκλιση για βασική χρήση
English: Member States may apply to the Commission for a derogation from Article 4(1) where they consider that an active substance is essential for them for reasons of health, safety or protection of cultural heritage or is critical for the functioning of society, and where there are no available technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment and health.
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν να ζητούν από την Επιτροπή παρέκκλιση από το άρθρο 4 παράγραφος 1 στις περιπτώσεις που θεωρούν ότι μια δραστική ουσία είναι απαραίτητη για λόγους υγείας, ασφάλειας και προστασίας της πολιτιστικής κληρονομιάς ή ότι έχει κρίσιμη σημασία για τη λειτουργία της κοινωνίας και εφόσον δεν διατίθενται εναλλακτικές λύσεις ή υποκατάστατα που να είναι εφικτά από τεχνικής και οικονομικής πλευράς και αποδεκτά από πλευράς περιβάλλοντος και υγείας.
English: Applications shall be accompanied by a document stating the reasons and justifications.
Greek: Οι σχετικές αιτήσεις συνοδεύονται από έγγραφο αιτιολόγησης και τεκμηρίωσης.
English: The applications referred to in paragraph 1 shall be forwarded by the Commission to the other Member States and shall be made publicly available by electronic means.
Greek: Οι αναφερόμενες στην παράγραφο 1 αιτήσεις διαβιβάζονται από την Επιτροπή στα υπόλοιπα κράτη μέλη και δημοσιοποιούνται με ηλεκτρονικά μέσα.
English: Member States or any person may for a period of 60 days following reception of an application submit comments in writing to the Commission.
Greek: Τα κράτη μέλη και οποιοδήποτε πρόσωπο μπορούν να υποβάλουν εγγράφως στην Επιτροπή παρατηρήσεις εντός 60 ημερών από την παραλαβή μιας αίτησης.
English: Taking account of the comments received, the Commission may grant a derogation from Article 4(1) allowing the placing of the substance on the market of the requesting Member States until 14 May 2010 at the latest, provided that the Member States:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρήσεις που έχει παραλάβει, η Επιτροπή μπορεί να εγκρίνει παρέκκλιση από το άρθρο 4 παράγραφος 1 για τη διάθεση της ουσίας στην αγορά των αιτούντων κρατών μελών, έως τις 14 Μαΐου 2010 το αργότερο, υπό τον όρο ότι τα κράτη μέλη:
English: ensure that continued use is possible only if products containing the substance are approved for the intended essential use;
Greek: μεριμνούν ώστε η συνέχιση της χρήσης να είναι δυνατή μόνο εφόσον τα προϊόντα που περιέχουν την ουσία έχουν εγκριθεί για τη σκοπούμενη βασική χρήση·
English: ensure that such approved biocidal products remaining on the market after 1 September 2006 are relabelled in order to match the use conditions laid down by the Member States in accordance with this paragraph; and
Greek: εξασφαλίζουν την αλλαγή της επισήμανσης των εν λόγω εγκεκριμένων βιοκτόνων που θα εξακολουθούν να κυκλοφορούν στην αγορά μετά την 1η Σεπτεμβρίου 2006, ώστε να είναι προσαρμοσμένη στους όρους χρήσης που επιβάλλουν τα κράτη μέλη σύμφωνα με την παρούσα παράγραφο· και
English: ensure that, where appropriate, alternatives for such uses are being sought by the holders of the approvals or the Member States concerned, or a dossier is being prepared for submission in accordance with the procedure laid down in Article 11 of Directive 98/8/EC by 14 May 2008 at the latest.
Greek: μεριμνούν ώστε, κατά περίπτωση, οι κάτοχοι των εγκρίσεων ή τα σχετικά κράτη μέλη να αναζητήσουν εναλλακτικές ουσίες για τις συγκεκριμένες χρήσεις ή να καταρτιστεί φάκελος προς υποβολή με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 11 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, το αργότερο έως τις 14 Μαΐου 2008.
English: The Member States concerned shall annually inform the Commission on the application of paragraph 3 and in particular on the actions taken pursuant to point (e).
Greek: Τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη ενημερώνουν ετησίως την Επιτροπή για την εφαρμογή της παραγράφου 3 και, ειδικότερα, για τις ενέργειές τους βάσει του στοιχείου ε).
English: Member States may at any time review the approvals of biocidal products for which the period of placing on the market has been extended in accordance with paragraph 3.
Greek: Τα κράτη μέλη μπορούν ανά πάσα στιγμή να επανεξετάζουν τις εγκρίσεις των βιοκτόνων, για τα οποία η περίοδος διάθεσης στην αγορά έχει παραταθεί σύμφωνα με την παράγραφο 3.
English: Whenever there is reason to believe that any of the conditions set in points (a) to (e) of that paragraph are no longer satisfied, the Member States concerned shall without undue delay take steps to remedy the situation or if that is not possible, withdraw the approvals of the biocidal products concerned.
Greek: Όταν έχουν λόγους να θεωρούν ότι δεν πληρούται πλέον οποιοσδήποτε από τους όρους των στοιχείων α) έως ε) της εν λόγω παραγράφου, τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη λαμβάνουν μέτρα, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, για να διορθώσουν την κατάσταση ή, εάν αυτό είναι αδύνατο, ανακαλούν τις εγκρίσεις των εξεταζόμενων βιοκτόνων.
English: Food and Feed
Greek: Τρόφιμα και ζωοτροφές
English: By way of derogating from Article 4(1), Member States may allow until 14 May 2010 at the latest the placing on the market of active substances consisting solely of food or feed that are intended for use as repellents or attractants of product type 19.
Greek: Κατά παρέκκλιση των διατάξεων του άρθρου 4 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν, το αργότερο μέχρι τις 14 Μαΐου 2010, τη διάθεση στην αγορά, δραστικών ουσιών που συνίστανται αποκλειστικά από τρόφιμα ή ζωοτροφές προοριζόμενα να χρησιμοποιηθούν ως απωθητικά ή προσελκυστικά, του τύπου προϊόντων 19.
English: For the purposes of this derogation, ‘food or feed’ means any edible substance or product of plant or animal origin, whether processed, partially processed or unprocessed, which is intended or reasonably expected to be ingested by humans or animals; this category does not comprise extracts or individual substances isolated from food or feed.
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας παρέκκλισης, ως «τρόφιμα ή ζωοτροφές» νοούνται όλες οι εδώδιμες ουσίες ή προϊόντα φυτικής ή ζωικής προέλευσης, είτε έχουν υποστεί πλήρη ή μερική επεξεργασία είτε όχι, τα οποία προορίζονται για βρώση από τον άνθρωπο ή τα ζώα ή αναμένεται εύλογα ότι θα χρησιμεύσουν για τον σκοπό αυτό· η κατηγορία αυτή δεν περιλαμβάνει εκχυλίσματα ή επιμέρους ουσίες που απομονώνονται από τρόφιμα ή ζωοτροφές.
English: Examination of existing active substances under the review programme
Greek: Εξέταση των υπαρχουσών δραστικών ουσιών στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης
English: The review of an active substance listed in Annex II, in respect of the product types specified, shall be undertaken by the Rapporteur Member State designated for that purpose on the basis of the complete dossier for that substance/product type combination, provided that:
Greek: Την αναθεώρηση μιας δραστικής ουσίας που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ, σε σχέση με τους καθοριζόμενους τύπους προϊόντων, αναλαμβάνει το κράτος μέλος εισηγητής που έχει οριστεί για τον σκοπό αυτό, βάσει του πλήρους φακέλου για τον συγκεκριμένο συνδυασμό ουσίας/τύπου προϊόντος, υπό τον όρο ότι:
English: the dossier complies with the requirements set out in Annex III to this Regulation;
Greek: ο φάκελος ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του παραρτήματος ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού·
English: the complete dossier is submitted within the period specified in Article 9 of this Regulation for the product type concerned, together with the summary dossier referred to in Article 11(1)(b) of Directive 98/8/EC and defined in Annex III to this Regulation.
Greek: ο πλήρης φάκελος υποβάλλεται εντός του χρονικού διαστήματος που καθορίζεται στο άρθρο 9 του παρόντος κανονισμού για τον σχετικό τύπο προϊόντων, συνοδευόμενος από την περίληψη φακέλου που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ και προσδιορίζεται στο παράρτημα ΙΙΙ του παρόντος κανονισμού.
English: An active substance listed in Annex II to this Regulation shall be reviewed exclusively in relation to the product types specified therein.
Greek: Μια δραστική ουσία του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού αναθεωρείται αποκλειστικά σε σχέση με τους τύπους προϊόντων που προσδιορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.
English: For the active substance/product type combinations referred to in Article 3(2)(c), with the exception of product types 8 and 14, the evaluation of the dossiers shall commence at the same time as the evaluation of dossiers for active substances contained in the same product types.
Greek: Για τους συνδυασμούς δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο γ), εξαιρουμένων των τύπων προϊόντων 8 και 14, η αξιολόγηση των φακέλων αρχίζει ταυτόχρονα με την αξιολόγηση των φακέλων δραστικών ουσιών που περιέχονται στους ίδιους τύπους προϊόντων.
English: A Member State which has indicated an interest in supporting the inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to the Directive shall not be designated as Rapporteur Member State in respect of that substance.
Greek: Ένα κράτος μέλος που έχει εκδηλώσει ενδιαφέρον να υποστηρίξει την καταχώριση δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι ή ΙΑ ή ΙΒ της οδηγίας, δεν ορίζεται ως κράτος μέλος εισηγητής για την ουσία αυτή.
English: Without prejudice to Articles 10, 11 and 12 of this Regulation, persons other than participants may apply, in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC, for the inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an existing active substance/product type combination that is listed in Annex II to this Regulation.
Greek: Με την επιφύλαξη των άρθρων 10, 11 και 12 του παρόντος κανονισμού, πρόσωπα που δεν είναι συμμετέχοντες μπορούν να υποβάλλουν αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, για την καταχώριση στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας, ενός συνδυασμού υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ΙΙ του παρόντος κανονισμού.
English: These persons shall submit in that case a complete dossier within the time period specified in Article 9 for that substance/product type combination.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, τα εν λόγω πρόσωπα υποβάλλουν πλήρη φάκελο για τον συγκεκριμένο συνδυασμό δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, εντός του χρονικού διαστήματος που καθορίζεται στο άρθρο 9.
English: Preparation of the complete dossier
Greek: Κατάρτιση του πλήρους φακέλου
English: In the preparation of the complete dossier, all reasonable efforts shall be made, inter alia, to avoid duplication of testing on vertebrate animals and, where appropriate, to establish a collective complete dossier.
Greek: Κατά την κατάρτιση του πλήρους φακέλου, καταβάλλεται κάθε εύλογη προσπάθεια ώστε, μεταξύ άλλων, να αποφεύγεται η επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και, όπου ενδείκνυται, να συντάσσεται συλλογικός πλήρης φάκελος.
English: Before commencing compilation of the complete dossier, a participant shall:
Greek: Πριν αρχίσει να συντάσσει τον πλήρη φάκελο, ο συμμετέχων:
English: inform the Rapporteur Member State of any testing on vertebrate animals that it has already carried out;
Greek: ενημερώνει το κράτος μέλος εισηγητή σχετικά με τις ενδεχόμενες δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, τις οποίες έχει ήδη διεξαγάγει·
English: contact the Rapporteur Member State for advice as to the acceptability of justifications for waiving certain studies;
Greek: επικοινωνεί με το κράτος μέλος εισηγητή και ζητεί τη συμβουλή του σχετικά με τη δυνατότητα αποδοχής των λόγων που συνηγορούν υπέρ του να μην εκπονηθούν ορισμένες μελέτες·
English: inform the Rapporteur Member State of any intention to carry out further testing on vertebrate animals for the purposes of the complete dossier;
Greek: ενημερώνει το κράτος μέλος εισηγητή σχετικά με τυχόν πρόθεσή του να εκτελέσει περαιτέρω δοκιμές σε σπονδυλωτά ζώα, για τους σκοπούς του πλήρους φακέλου·
English: when informed by the Rapporteur Member State that another participant has notified plans to carry out the same tests, make all reasonable efforts to cooperate with that participant in the performance of common testing.
Greek: όταν πληροφορείται από το κράτος μέλος εισηγητή ότι άλλος συμμετέχων έχει κοινοποιήσει σχέδια διεξαγωγής των ίδιων δοκιμών, καταβάλλει κάθε εύλογη προσπάθεια να συνεργαστεί με αυτόν τον συμμετέχοντα στην εκτέλεση κοινών δοκιμών.
English: Advice given by Rapporteur Member States in accordance with point (b) of the first subparagraph shall not predetermine the outcome of the completeness check under Article 13(1).
Greek: Η συμβουλή που παρέχεται από τα κράτη μέλη εισηγητές σύμφωνα με το στοιχείο β) του πρώτου εδαφίου, δεν προδικάζει το αποτέλεσμα του ελέγχου πληρότητας βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 1.
English: A Rapporteur Member State may make available the reference to any test carried out on vertebrate animals in respect of an active substance listed in Annex II to this Regulation, save where that reference is to be treated as confidential in accordance with Article 19 of Directive 98/8/EC.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να καθιστά διαθέσιμη την αναφορά σε ενδεχόμενες δοκιμές που έχουν διεξαχθεί σε σπονδυλωτά ζώα με δραστική ουσία του παραρτήματος ΙΙ του παρόντος κανονισμού, εκτός από τις περιπτώσεις που η αναφορά αυτή πρέπει να θεωρείται ως εμπιστευτική σύμφωνα με το άρθρο 19 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
English: Such reference may include the name of the active substance concerned, the end points of the tests, and the contact address of the data owner.
Greek: Η εν λόγω αναφορά μπορεί να περιλαμβάνει την ονομασία της σχετικής δραστικής ουσίας, τα τελικά σημεία των δοκιμών και τη διεύθυνση επικοινωνίας με τον κάτοχο των δεδομένων.
English: Where a Rapporteur Member State is aware that more than one participant is seeking review of a particular active substance, it shall inform those participants accordingly.
Greek: Σε περίπτωση που το κράτος μέλος εισηγητής γνωρίζει ότι περισσότεροι του ενός συμμετέχοντες επιδιώκουν την αναθεώρηση συγκεκριμένης δραστικής ουσίας, ενημερώνει αναλόγως αυτούς τους συμμετέχοντες.
English: Participants seeking review of the same active substance for the same product types shall undertake all reasonable efforts to submit a collective complete dossier, while fully respecting the Community rules on competition.
Greek: Οι συμμετέχοντες που επιδιώκουν την αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας για τους ίδιους τύπους προϊόντων, καταβάλλουν κάθε εύλογη προσπάθεια να υποβάλουν συλλογικό πλήρη φάκελο, τηρώντας πλήρως τους κοινοτικούς κανόνες ανταγωνισμού.