geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Where, in those circumstances, a collective dossier is not submitted, each individual dossier shall detail the efforts made to secure cooperation and the reasons for non-participation.
Greek: Σε περίπτωση που, υπό τις περιστάσεις αυτές, δεν υποβάλλεται συλλογικός φάκελος, σε κάθε επιμέρους φάκελο αναφέρονται λεπτομερώς οι προσπάθειες που καταβλήθηκαν για να εξασφαλιστεί συνεργασία, καθώς και οι λόγοι της αποχής.
English: Details shall be given in the complete dossier and in the summary dossier of the efforts made to avoid duplication of testing on vertebrate animals.
Greek: Στον πλήρη φάκελο και στην περίληψη του φακέλου αναφέρονται λεπτομέρειες σχετικά με τις προσπάθειες που καταβλήθηκαν ώστε να αποφευχθεί η επανάληψη των δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα.
English: In order to provide information on the costs entailed in applying for review and on the need for animal testing for the purposes of compiling the complete dossier, participants may submit to the Rapporteur Member State together with the complete dossiers a breakdown of the costs of the respective actions and studies carried out.
Greek: Για να παρέχονται πληροφορίες σχετικά με τις δαπάνες που συνεπάγεται η υποβολή αίτησης αναθεώρησης και με την ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε ζώα για τους σκοπούς της σύνταξης του πλήρους φακέλου, οι συμμετέχοντες μπορούν να υποβάλλουν στο κράτος μέλος εισηγητή, μαζί με τους πλήρεις φακέλους, ανάλυση των δαπανών για τις αντίστοιχες ενέργειες και μελέτες.
English: The Rapporteur Member State shall communicate that information to the Commission when submitting the competent authority report in accordance with Article 14(4).
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ανακοινώνει τις πληροφορίες αυτές στην Επιτροπή κατά την υποβολή της έκθεσης της αρμόδιας αρχής σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 4.
English: Information on the costs entailed in compiling the complete dossier and on the animal testing carried out for that purpose shall be included in the report referred to in Article 18(5) of Directive 98/8/EC together with any appropriate recommendations concerning modifications of data requirements in order to reduce to a minimum the need for testing on vertebrate animals, and to ensure cost-effectiveness and proportionality.
Greek: Στην έκθεση που αναφέρεται στο άρθρο 18 παράγραφος 5 της οδηγίας 98/8/ΕΚ συμπεριλαμβάνονται πληροφορίες για τις δαπάνες που συνεπάγεται η σύνταξη του πλήρους φακέλου και για τις δοκιμές σε ζώα που διεξήχθησαν για τον σκοπό αυτό, συνοδευόμενες από τυχόν κατάλληλες συστάσεις όσον αφορά τροποποιήσεις των απαιτήσεων για τα δεδομένα, ώστε να περιοριστεί στο ελάχιστο η ανάγκη διεξαγωγής δοκιμών σε σπονδυλωτά ζώα και να εξασφαλιστεί αποτελεσματικότητα ως προς το κόστος και αναλογικότητα.
English: Submission of the complete dossier
Greek: Υποβολή του πλήρους φακέλου
English: Unless otherwise indicated by the Rapporteur Member State, a participant shall submit to the Rapporteur Member State one paper and one electronic copy of the complete dossier.
Greek: Ο συμμετέχων υποβάλλει στο κράτος μέλος εισηγητή ένα έντυπο και ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο του πλήρους φακέλου, εκτός αντιθέτων υποδείξεων του κράτους μέλους εισηγητή.
English: The participant shall also, in accordance with Article 13(3), submit one paper and one electronic copy of the summary dossier to the Commission and to each of the other Member States.
Greek: Ο συμμετέχων υποβάλλει επίσης, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3, ένα έντυπο και ένα ηλεκτρονικό αντίγραφο της περίληψης του φακέλου στην Επιτροπή και σε καθένα από τα υπόλοιπα κράτη μέλη.
English: However, any Member State wishing to receive copies only in electronic format or additional copies shall inform the Commission, which shall make that information publicly available by electronic means.
Greek: Ωστόσο, εάν ένα κράτος μέλος επιθυμεί να λάβει μόνο αντίγραφα σε ηλεκτρονική μορφή ή μεγαλύτερο αριθμό αντιγράφων, ενημερώνει την Επιτροπή, η οποία δημοσιοποιεί την πληροφορία αυτή με ηλεκτρονικά μέσα.
English: If the Member State subsequently decides otherwise, it shall inform the Commission without undue delay, whereupon the Commission shall update accordingly the information made publicly available.
Greek: Εάν αργότερα το κράτος μέλος λάβει άλλη σχετική απόφαση, ενημερώνει την Επιτροπή χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και εκείνη επικαιροποιεί αναλόγως τις πληροφορίες που έχει δημοσιοποιήσει.
English: For the existing active substances listed in Annex II, complete dossiers must be received by the competent authority of the Rapporteur Member State within the following periods:
Greek: Οι πλήρεις φάκελοι για τις υπάρχουσες δραστικές ουσίες του παραρτήματος ΙΙ πρέπει να έχουν παραληφθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εισηγητή εντός των ακόλουθων χρονικών διαστημάτων:
English: for product types 8 and 14, until 28 March 2004;
Greek: όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 8 και 14, μέχρι τις 28 Μαρτίου 2004·
English: for product types 16, 18, 19 and 21, from 1 November 2005 until 30 April 2006;
Greek: όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 16, 18, 19 και 21, από την 1η Νοεμβρίου 2005 μέχρι τις 30 Απριλίου 2006·
English: for product types 1, 2, 3, 4, 5, 6 and 13, from 1 February 2007 until 31 July 2007;
Greek: όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 1, 2, 3, 4, 5, 6 και 13, από την 1η Φεβρουαρίου 2007 μέχρι τις 31 Ιουλίου 2007·
English: for product types 7, 9, 10, 11, 12, 15, 17, 20, 22 and 23, from 1 May 2008 until 31 October 2008.
Greek: όσον αφορά τους τύπους προϊόντων 7, 9, 10, 11, 12, 15, 17, 20, 22 και 23, από την 1η Μαΐου 2008 μέχρι τις 31 Οκτωβρίου 2008.
English: Joining and replacing of participants
Greek: Σύμπραξη με συμμετέχοντα και αντικατάσταση συμμετέχοντος
English: Where, by mutual agreement, a producer, formulator or association joins or replaces a participant for the purposes of submitting the complete dossier, all parties to the agreement shall jointly inform the Commission and the Rapporteur Member State accordingly, attaching any relevant letter of access.
Greek: Εάν, με αμοιβαία συμφωνία, ένας παραγωγός ή παρασκευαστής ή μια ένωση συμπράξει με έναν συμμετέχοντα ή τον αντικαταστήσει κατά την υποβολή του πλήρους φακέλου, όλα τα μέρη της συμφωνίας ενημερώνουν από κοινού την Επιτροπή και το κράτος μέλος εισηγητή αναλόγως, επισυνάπτοντας κάθε σχετικό έγγραφο πρόσβασης.
English: The Commission shall inform accordingly any other participant seeking review of the same active substance in relation to the same product types.
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει αναλόγως κάθε άλλον συμμετέχοντα που επιδιώκει την αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας σε σχέση με τους ίδιους τύπους προϊόντων.
English: Withdrawal of participants
Greek: Απόσυρση συμμετεχόντων
English: Where a participant intends to discontinue participation in the review programme, they shall inform the relevant Rapporteur Member State and the Commission accordingly, in writing and without delay, stating the reasons.
Greek: Εάν ένας συμμετέχων σκοπεύει να διακόψει τη συμμετοχή του στο πρόγραμμα αναθεώρησης, ενημερώνει αναλόγως το σχετικό κράτος μέλος εισηγητή και την Επιτροπή, εγγράφως και χωρίς καθυστέρηση, αναφέροντας τους λόγους.
English: The Commission shall inform accordingly the other Member States and any other participant seeking review of the same active substance in relation to the same product type(s).
Greek: Η Επιτροπή ενημερώνει αναλόγως τα υπόλοιπα κράτη μέλη και κάθε άλλον συμμετέχοντα που επιδιώκει την αναθεώρηση της ίδιας δραστικής ουσίας σε σχέση με τους ίδιους τύπους προϊόντων.
English: Where all the participants have withdrawn as regards a particular existing active substance/product type combination, the Commission shall inform the Member States thereof and shall publish that information electronically.
Greek: Σε περίπτωση που, όσον αφορά έναν συγκεκριμένο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες, η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα κράτη μέλη και δημοσιοποιεί την πληροφορία αυτή με ηλεκτρονικά μέσα.
English: Taking over the role of participant
Greek: Ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος
English: Within three months of the electronic publication of the information referred to in Article 11(2), a producer, formulator, association or other person may inform the Commission of their intention to take over the role of participant as regards the existing active substance/product type combination.
Greek: Εντός τριών μηνών από την ηλεκτρονική δημοσίευση των πληροφοριών του άρθρου 11 παράγραφος 2, ένας παραγωγός, παρασκευαστής, ένωση ή άλλο πρόσωπο μπορεί να γνωστοποιήσει στην Επιτροπή την πρόθεσή του να αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχοντος, όσον αφορά τον συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων.
English: Within the time period referred to in the first subparagraph, a Member State may also indicate to the Commission an interest in taking over the role of participant in order to support the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the existing active substance/product type combination, where there are uses which the Member State considers essential, in particular for the protection of human health, animal health or the environment.
Greek: Επίσης, εντός του χρονικού διαστήματος που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, ένα κράτος μέλος μπορεί να εκδηλώσει στην Επιτροπή ενδιαφέρον για την ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος, με σκοπό την υποστήριξη της καταχώρισης του συνδυασμού υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ, σε περίπτωση που υπάρχουν χρήσεις τις οποίες το κράτος μέλος θεωρεί βασικές, ιδίως για την προστασία της υγείας του ανθρώπου, της υγείας των ζώων ή του περιβάλλοντος.
English: The person or Member State wishing to take over the role of the participant who has withdrawn shall, within three months of informing the Commission of their intention, provide evidence to it that work to compile a complete dossier has been commissioned.
Greek: Το πρόσωπο ή κράτος μέλος που επιθυμεί να αναλάβει τον ρόλο του αποσυρθέντος συμμετέχοντος παρέχει στην Επιτροπή, εντός τριών μηνών από τη γνωστοποίηση της πρόθεσής του σε αυτήν, στοιχεία που αποδεικνύουν ότι έχουν ανατεθεί οι εργασίες σύνταξης πλήρους φακέλου.
English: On the basis of the evidence referred to in paragraph 2, the Commission shall decide whether or not to allow the interested person or Member State to take over the role of participant.
Greek: Με βάση τα αναφερόμενα στην παράγραφο 2 αποδεικτικά στοιχεία, η Επιτροπή αποφασίζει αν θα επιτρέψει στο ενδιαφερόμενο πρόσωπο ή κράτος μέλος να αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχοντος.
English: Where the Commission allows the interested person or Member State to take over the role of participant, it may decide to extend, if necessary, the relevant period for the submission of a complete dossier specified in Article 9.
Greek: Εφόσον η Επιτροπή επιτρέψει στο ενδιαφερόμενο πρόσωπο ή κράτος μέλος να αναλάβει τον ρόλο του συμμετέχοντος, μπορεί να αποφασίσει, εάν είναι αναγκαίο, να παρατείνει την αντίστοιχη προθεσμία υποβολής πλήρους φακέλου που καθορίζεται στο άρθρο 9.
English: The taking over of the role of participant for a given existing active substance/product type combination may be allowed only once.
Greek: Η ανάληψη του ρόλου του συμμετέχοντος για δεδομένο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων μπορεί να επιτραπεί μόνο μία φορά.
English: Where the Commission receives no response pursuant to paragraph 1, it shall take a decision not to include the existing active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within the framework of the review programme for the product type(s) concerned.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει ανταπόκριση σύμφωνα με την παράγραφο 1, η Επιτροπή αποφασίζει να μην καταχωριστεί η υπάρχουσα δραστική ουσία στο παράρτημα I ή IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ, στο πλαίσιο του προγράμματος αναθεώρησης, για τους σχετικούς τύπους προϊόντων.
English: Completeness check of dossiers
Greek: Έλεγχος πληρότητας των φακέλων
English: Within three months of receiving the dossier for an existing active substance/product type combination and no later than three months after the end of the relevant time period specified in Article 9(2) of this Regulation, the Rapporteur Member State shall verify whether the dossier is to be accepted as complete in accordance with Article 11(1)(b) of Directive 98/8/EC.
Greek: Εντός τριών μηνών από την παραλαβή του φακέλου για έναν συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων και, το αργότερο, τρεις μήνες μετά τη λήξη του χρονικού διαστήματος που καθορίζεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού, το κράτος μέλος εισηγητής ελέγχει κατά πόσον ο φάκελος πρέπει να γίνει δεκτός ως πλήρης, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 1 στοιχείο β) της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
English: Where the Rapporteur Member State has initiated consultations with other Member States and the Commission in relation to the acceptability of a dossier, the period may be prolonged until consultations have been finalised, up to a maximum of six months from receipt of the dossier.
Greek: Σε περίπτωση που το κράτος μέλος εισηγητής έχει αρχίσει διαβουλεύσεις με άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή όσον αφορά τη δυνατότητα αποδοχής ενός φακέλου, το χρονικό διάστημα είναι δυνατόν να παραταθεί έως ότου ολοκληρωθούν οι διαβουλεύσεις, με ανώτατο όριο τους έξι μήνες από την παραλαβή του φακέλου.
English: A Rapporteur Member State may require, as a condition for considering a dossier to be complete, proof of advance payment, in full or in part, of the charges payable under Article 25 of Directive 98/8/EC to be provided in the dossier.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να απαιτεί, ως προϋπόθεση για να θεωρήσει τον φάκελο πλήρη, να συμπεριλαμβάνεται σε αυτόν αποδεικτικό της προπληρωμής, εξ ολοκλήρου ή εν μέρει, των καταβλητέων τελών βάσει του άρθρου 25 της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
English: Where a dossier is considered to be complete, the Rapporteur Member State shall confirm acceptance of the dossier to the participant and agree to the participant forwarding the summary dossier to the Commission and the other Member States within one month of receiving the confirmation.
Greek: Εφόσον ο φάκελος θεωρηθεί πλήρης, το κράτος μέλος εισηγητής επιβεβαιώνει την αποδοχή του φακέλου στον συμμετέχοντα και συμφωνεί να διαβιβάσει ο συμμετέχων την περίληψη του φακέλου στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη μέλη, εντός ενός μηνός από την παραλαβή της επιβεβαίωσης.
English: If a Member State in receipt of a summary dossier has legitimate reason to believe that the dossier is incomplete, it shall without delay communicate its concerns to the Rapporteur Member State, the Commission and the other Member States.
Greek: Εάν ένα κράτος μέλος που έχει παραλάβει περίληψη φακέλου, έχει βάσιμους λόγους να θεωρεί ότι ο φάκελος δεν είναι πλήρης, ανακοινώνει χωρίς καθυστέρηση τις ανησυχίες του στο κράτος μέλος εισηγητή, στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη μέλη.
English: The Rapporteur Member State shall immediately take up consultations with that Member State and the Commission in order to discuss the concern expressed and resolve divergent opinions.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής προβαίνει αμέσως σε διαβουλεύσεις με το εν λόγω κράτος μέλος και την Επιτροπή, ώστε να συζητηθεί η ανησυχία που εκφράστηκε και να συγκλίνουν οι διισταμένες απόψεις.
English: In exceptional circumstances, the Rapporteur Member State may establish a new deadline for the submission of information which, for reasons duly substantiated, the participant was unable to submit in due time.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να καθορίσει νέα προθεσμία για την υποβολή των πληροφοριών τις οποίες, για λόγους δεόντως τεκμηριωμένους, ο συμμετέχων δεν ήταν σε θέση να υποβάλει εγκαίρως.
English: The participant shall, within three months of being informed of the new deadline, provide evidence to the Rapporteur Member State that work to provide the missing information has been commissioned.
Greek: Ο συμμετέχων, εντός τριών μηνών από την ενημέρωσή του για τη νέα προθεσμία, παρέχει στο κράτος μέλος εισηγητή στοιχεία που αποδεικνύουν ότι έχουν ανατεθεί εργασίες για να παρασχεθούν οι ελλείπουσες πληροφορίες.
English: If the Rapporteur Member State considers that it has received sufficient evidence, it shall carry out its evaluation in accordance with Article 14 as if the dossier were complete.
Greek: Εάν το κράτος μέλος εισηγητής κρίνει ότι έχει λάβει επαρκείς αποδείξεις, διενεργεί την οικεία αξιολόγηση σύμφωνα με το άρθρο 14 ως εάν ο φάκελος ήταν πλήρης.
English: Otherwise, the evaluation shall not commence until the missing information is submitted.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, η αξιολόγηση δεν αρχίζει πριν υποβληθούν οι ελλείπουσες πληροφορίες.
English: Where a complete dossier is not received within the period specified in Article 9 or by a new deadline established in accordance with paragraph 4, the Rapporteur Member State shall inform the Commission, giving the reasons put forward by the participant by way of justification.
Greek: Εάν δεν παραληφθεί πλήρης φάκελος εντός του χρονικού διαστήματος που καθορίζεται στο άρθρο 9 ή εντός της νέας προθεσμίας που έχει καθοριστεί σύμφωνα με την παράγραφο 4, το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει την Επιτροπή, αναφέροντας τους λόγους που προέβαλε ο συμμετέχων ως αιτιολογία.
English: The Rapporteur Member State shall also inform the Commission in cases where a participant fails to provide the evidence required in accordance with the second subparagraph of paragraph 4.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής ενημερώνει επίσης την Επιτροπή σε περίπτωση που ο συμμετέχων δεν παρέχει τα απαιτούμενα αποδεικτικά στοιχεία, σύμφωνα με την παράγραφο 4 δεύτερο εδάφιο.
English: In the cases referred to in the first and second subparagraphs and if no other dossier concerns the same existing active substance/product type combination, all participants shall be deemed to have withdrawn and Articles 11(2) and 12 shall apply mutatis mutandis.
Greek: Στις περιπτώσεις που προβλέπονται στο πρώτο και στο δεύτερο εδάφιο και εάν κανένας άλλος φάκελος δεν αφορά τον ίδιο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων, θεωρείται ότι έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες και εφαρμόζονται κατ’ αναλογία το άρθρο 11 παράγραφος 2 και το άρθρο 12.
English: Evaluation of dossiers by the Rapporteur Member State
Greek: Αξιολόγηση των φακέλων από το κράτος μέλος εισηγητή
English: Where the Rapporteur Member State considers a dossier to be complete, it shall carry out the evaluation within twelve months of accepting the dossier in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC and shall prepare a report on that evaluation, hereinafter ‘the competent authority report’.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής, εφόσον θεωρεί έναν φάκελο πλήρη, διενεργεί την αξιολόγηση εντός δώδεκα μηνών από την αποδοχή του, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 2 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, και συντάσσει έκθεση σχετικά με την αξιολόγηση αυτή, στο εξής «η έκθεση της αρμόδιας αρχής».
English: Without prejudice to Article 12 of Directive 98/8/EC, the Rapporteur Member State may take into account other relevant technical or scientific information regarding the properties of the active substance, metabolites or residues.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 της οδηγίας 98/8/ΕΚ, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να λαμβάνει υπόψη άλλες κατάλληλες τεχνικές ή επιστημονικές πληροφορίες για τις ιδιότητες της δραστικής ουσίας, των μεταβολιτών ή των καταλοίπων.
English: At the request of a participant, the Rapporteur Member State may take into account additional information relating to an active substance for which the dossier has been accepted as complete only if the following conditions are fulfilled:
Greek: Κατόπιν αιτήματος του συμμετέχοντος, το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να λάβει υπόψη συμπληρωματικές πληροφορίες σχετικά με δραστική ουσία της οποίας ο φάκελος έχει γίνει δεκτός ως πλήρης, μόνον εάν πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
English: the participant informed the Rapporteur Member State, at the time of submission of the dossier, that preparation of the additional information was under way;
Greek: κατά την υποβολή του φακέλου, ο συμμετέχων ενημέρωσε το κράτος μέλος εισηγητή ότι είχε αρχίσει η συγκέντρωση των συμπληρωματικών πληροφοριών·
English: the additional information is submitted no later than nine months after acceptance of the dossier in accordance with Article 13(3);
Greek: οι συμπληρωματικές πληροφορίες υποβάλλονται το αργότερο εννέα μήνες μετά την αποδοχή του φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3·
English: by comparison with the data originally submitted, the additional information is equally or more reliable owing to the application of the same or higher quality standards;
Greek: σε σύγκριση με τα αρχικώς υποβληθέντα δεδομένα, οι συμπληρωματικές πληροφορίες είναι εξίσου ή περισσότερο αξιόπιστες, χάρη στην εφαρμογή των ιδίων ή αυστηρότερων προτύπων ποιότητας·
English: by comparison with the data originally submitted, the additional information supports a different conclusion concerning the active substance for the purposes of the recommendation under paragraph 6.
Greek: σε σύγκριση με τα αρχικώς υποβληθέντα δεδομένα, οι συμπληρωματικές πληροφορίες υποστηρίζουν διαφορετικό συμπέρασμα όσον αφορά τη δραστική ουσία για τους σκοπούς της σύστασης βάσει της παραγράφου 6.
English: The Rapporteur Member State shall take into account additional information submitted by persons other than the participant only if that information satisfies the conditions set out in points (b), (c) and (d) of the first subparagraph.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής λαμβάνει υπόψη συμπληρωματικές πληροφορίες που υποβάλλονται από άλλα πρόσωπα πλην του συμμετέχοντος, μόνον εάν αυτές πληρούν τις προϋποθέσεις των στοιχείων β), γ) και δ) του πρώτου εδαφίου.
English: Where relevant in the application of paragraph 1, in particular when additional information has been requested by a deadline established by the Rapporteur Member State, the latter may request that the participant submit updated summary dossiers to the Commission and the other Member States when the additional information is received.
Greek: Στις περιπτώσεις που έχει σημασία για την εφαρμογή της παραγράφου 1, ιδίως όταν έχει ζητηθεί η παροχή συμπληρωματικών πληροφοριών εντός προθεσμίας που έχει καθοριστεί από το κράτος μέλος εισηγητή, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να ζητήσει από τον συμμετέχοντα να υποβάλει επικαιροποιημένες περιλήψεις φακέλου στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτη μέλη, όταν παραληφθούν οι συμπληρωματικές πληροφορίες.
English: All participants shall be deemed to have withdrawn and Articles 11(2) and 12 shall apply mutatis mutandis if:
Greek: Θεωρείται ότι έχουν αποσυρθεί όλοι οι συμμετέχοντες και εφαρμόζονται κατ’ αναλογία το άρθρο 11 παράγραφος 2 και το άρθρο 12, εάν:
English: no other dossier concerns the same existing active substance/product type combination.
Greek: κανένας άλλος φάκελος δεν αφορά τον ίδιο συνδυασμό υπάρχουσας δραστικής ουσίας/τύπου προϊόντων.
English: The Rapporteur Member State shall, without undue delay, send a copy of the competent authority report to the Commission, the other Member States and to the participant.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής διαβιβάζει, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση, αντίγραφο της έκθεσης της αρμόδιας αρχής στην Επιτροπή, στα υπόλοιπα κράτη μέλη και στον συμμετέχοντα.
English: A Rapporteur Member State may decide to withhold the competent authority report if the charges payable under Article 25 of Directive 98/8/EC have not been paid in full, in which case it shall inform the participant and the Commission accordingly.
Greek: Το κράτος μέλος εισηγητής μπορεί να αποφασίσει να μη διαβιβάσει την έκθεση της αρμόδιας αρχής, εάν δεν έχουν καταβληθεί πλήρως τα τέλη που οφείλονται βάσει του άρθρου 25 της οδηγίας 98/8/ΕΚ· στην περίπτωση αυτή, ενημερώνει αναλόγως τον συμμετέχοντα και την Επιτροπή.
English: full payment is not received within three months of the date of receipt of that information;
Greek: δεν εξοφληθούν τα οφειλόμενα τέλη εντός τριών μηνών από την ημερομηνία της ανωτέρω ενημέρωσης·
English: The competent authority report shall be presented in a format to be recommended by the Commission and shall include one of the following:
Greek: Η έκθεση της αρμόδιας αρχής υποβάλλεται σε μορφή που υποδεικνύεται από την Επιτροπή και περιλαμβάνει ένα από τα εξής: