geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: on detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the Community reference laboratory for genetically modified organisms
Greek: σχετικά με λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς
English: Regulation (EC) No 1829/2003 provides for a Community reference laboratory (CRL) to carry out certain duties and tasks set out in that Regulation.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 προβλέπει τη σύσταση κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (ΚΕΑ) για την επιτέλεση ορισμένων καθηκόντων και λειτουργιών που περιγράφονται στον εν λόγω κανονισμό.
English: It also provides that the CRL is to be assisted by national reference laboratories.
Greek: Προβλέπει, επίσης, ότι το ΚΕΑ επικουρείται από εθνικά εργαστήρια αναφοράς.
English: Methods of detection and identification which have to be tested and validated by the CRL and samples and control samples have to meet the requirements laid down in Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [2].
Greek: Οι μέθοδοι ανίχνευσης και ταυτοποίησης οι οποίες πρέπει να δοκιμαστούν και να επικυρωθούν από το ΚΕΑ, καθώς και τα δείγματα και τα δείγματα ελέγχου πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 641/2004 της Επιτροπής, της 6ης Απριλίου 2004, σχετικά με τις λεπτομέρειες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την αίτηση για έγκριση νέων γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, την κοινοποίηση υφιστάμενων προϊόντων και την τυχαία ή τεχνικώς αναπόφευκτη παρουσία γενετικώς τροποποιημένου υλικού που έτυχε ευνοϊκής αξιολόγησης κινδύνου [2].
English: It is necessary to provide detailed rules for implementing Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Greek: Είναι αναγκαίο να καθοριστούν λεπτομερείς κανόνες για την εφαρμογή του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
English: The financial contribution to be paid by applicants in accordance with Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 should be used only towards supporting the costs of the duties and tasks as set out in the Annex to that Regulation.
Greek: Η χρηματοοικονομική συνεισφορά που βαρύνει τους αιτούντες σύμφωνα με το άρθρο 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 χρησιμοποιείται μόνο για τη συμμετοχή στο κόστος των καθηκόντων και των λειτουργιών όπως ορίζεται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού.
English: The CRL should be authorised to charge a financial contribution to applicants for new authorisations, for renewal of authorisations and in the case of modification of authorisations where appropriate.
Greek: Το ΚΕΑ πρέπει να εξουσιοδοτηθεί να επιβάλλει χρηματοοικονομική συνεισφορά στους αιτούντες νέες εγκρίσεις, ανανέωση εγκρίσεων και τροποποίηση εγκρίσεων, κατά περίπτωση.
English: The determination of the amount of the financial contribution should take into account the burden of work to be carried out by the CRL in each case, depending on the level of method testing and validation already carried out prior to the submission of the application for authorisation.
Greek: Στον προσδιορισμό του ποσού της χρηματοοικονομικής συνεισφοράς λαμβάνεται υπόψη ο φόρτος εργασίας του ΚΕΑ σε κάθε περίπτωση, ανάλογα με το επίπεδο δοκιμής και επικύρωσης της μεθόδου που έχει ήδη πραγματοποιηθεί πριν από την υποβολή της αίτησης έγκρισης.
English: Applicants should be encouraged to provide data that refer to modules which have already been validated and published by the CRL in order to facilitate both the establishment of the application dossier and the validation of the detection method.
Greek: Οι αιτούντες ενθαρρύνονται να παρέχουν στοιχεία τα οποία να αναφέρονται σε ενότητες που έχουν ήδη επικυρωθεί και δημοσιευτεί από το ΚΕΑ ώστε να διευκολύνεται τόσο η σύνταξη του φακέλου της αίτησης όσο και η επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης.
English: A financial contribution should be levied on a flat-rate basis in order to contribute to supporting the costs incurred in the comprehensive data analysis and in-house laboratory verification of the method and samples received to be carried out by the CRL in all cases where a new method is submitted.
Greek: Η χρηματοοικονομική συνεισφορά καταβάλλεται κατ’ αποκοπή για τη συμμετοχή στις δαπάνες που προκύπτουν από τη συνολική ανάλυση των δεδομένων και την εσωτερική εργαστηριακή επαλήθευση της μεθόδου και των δειγμάτων που λαμβάνονται, οι οποίες διενεργούνται από το ΚΕΑ σε όλες τις περιπτώσεις που υποβάλλεται νέα μέθοδος.
English: An additional financial contribution should be charged to applicants where the validation of the proposed method requires the performance of a collaborative study involving national reference laboratories in order to comply with the criteria referred to in Annex I of Regulation (EC) No 641/2004.
Greek: Πρόσθετη χρηματοοικονομική συνεισφορά βαρύνει τους αιτούντες όταν η επικύρωση της προτεινόμενης μεθόδου απαιτεί την εκπόνηση συλλογικής μελέτης με τη συμμετοχή εθνικών εργαστηρίων αναφοράς προκειμένου να ικανοποιηθούν τα κριτήρια που αναφέρονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 641/2004.
English: The amount of the financial contributions should cover the costs directly associated with the validation tasks to be performed.
Greek: Το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών καλύπτει το κόστος που συνδέεται άμεσα με τα καθήκοντα επικύρωσης που πρέπει να επιτελεστούν.
English: Those include in particular the manpower, the reagents and other associated disposable material, the distribution of material to members of the European Network of GMO laboratories (ENGL) where appropriate and the administrative costs.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει ιδίως το ανθρώπινο δυναμικό, τα αντιδραστήρια και οποιαδήποτε άλλα αναλώσιμα υλικά, τη διανομή υλικού στα μέλη του ευρωπαϊκού δικτύου εργαστηρίων για τους ΓΤΟ (ENGL), εάν χρειάζεται, και τις διοικητικές δαπάνες.
English: They should be calculated on the basis of the experience gained by the Commission’s Joint Research Centre in carrying out validations of detection methods, including collaboration with members of the ENGL where appropriate, and should not exceed the actual costs incurred in carrying out that validation.
Greek: Ο υπολογισμός του κόστους γίνεται με βάση την εμπειρία που έχει αποκτήσει το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής από τη διενέργεια επικυρώσεων μεθόδων ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένης της συνεργασίας με τα μέλη του ENGL, εάν χρειάζεται, και δεν πρέπει να υπερβαίνει το πραγματικό κόστος διενέργειας της επικύρωσης.
English: Where the validation costs for a specific application for authorisation exceeds substantially the amount of the financial contributions provided for in this Regulation, the CRL should be able to charge an additional contribution to the applicant.
Greek: Εάν το κόστος επικύρωσης για μια συγκεκριμένη αίτηση έγκρισης υπερβαίνει κατά πολύ το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών που προβλέπονται από τον παρόντα κανονισμό, το ΚΕΑ μπορεί να επιβάλει πρόσθετη συνεισφορά στον αιτούντα.
English: In that case, the applicant should have the right to be exempted from the payment of the additional contribution if he withdraws its application within a set time limit.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο αιτών έχει το δικαίωμα να απαλλαγεί από την πρόσθετη συνεισφορά εάν αποσύρει την αίτησή του εντός καθορισμένου χρονικού ορίου.
English: Due consideration should be given to the specific case of biotechnological research originating in developing countries.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στην ειδική περίπτωση της βιοτεχνολογικής έρευνας που προέρχεται από αναπτυσσόμενες χώρες.
English: A reduction of the amount of the financial contribution should therefore be provided where the head office of the applicant for authorisation is established in a developing country.
Greek: Για το λόγο αυτό πρέπει να προβλεφθεί μείωση του ποσού της χρηματοοικονομικής συνεισφοράς όταν η έδρα του αιτούντος για έγκριση βρίσκεται σε αναπτυσσόμενη χώρα.
English: In order to facilitate the participation of small and medium-sized enterprises (SMEs) to the Community procedure for authorisation of genetically modified (GM) food and feed, it is appropriate to provide for a reduced financial contribution where applicants are SMEs.
Greek: Με σκοπό να διευκολυνθεί η συμμετοχή των μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) στην κοινοτική διαδικασία έγκρισης των γενετικώς τροποποιημένων (ΓΤ) τροφίμων και ζωοτροφών, πρέπει να προβλεφθεί μειωμένη χρηματοοικονομική συνεισφορά όταν οι αιτούντες είναι ΜΜΕ.
English: The model declaration on the information relating to the qualification of an enterprise as an SME [3] could serve for the written evidence to be provided by applicants as to their SME status.
Greek: Το υπόδειγμα δήλωσης σχετικά με τα στοιχεία που χαρακτηρίζουν μια επιχείρηση μικρομεσαία [3] μπορεί να χρησιμοποιηθεί από τους αιτούντες για να αποδείξουν την ιδιότητά τους ως ΜΜΕ.
English: Regulation (EC) No 1829/2003 already lays down the rule that applicants should make a financial contribution, so any applicants who have lodged applications before the entry into force of this Regulation will be aware of this rule.
Greek: Στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 ορίζεται ήδη ότι οι αιτούντες συνεισφέρουν χρηματοοικονομικά, επομένως οι αιτούντες που έχουν υποβάλει αιτήσεις πριν από τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού, γνωρίζουν τον κανόνα αυτό.
English: Consequently, the financial contribution should also be required for applications for authorisation submitted before the date of entry into force of this Regulation.
Greek: Κατά συνέπεια, απαιτείται χρηματοοικονομική συνεισφορά και για τις αιτήσεις έγκρισης που υποβλήθηκαν πριν από την ημερομηνία θέσης σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.
English: National reference laboratories assisting the CRL for the duties and tasks set out in the Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 should be part of the European Network of GMO Laboratories (ENGL), whose members represent the state-of-the-art in GMO detection, including expertise in method development, performance and validation, sampling and management of biological and analytical uncertainties.
Greek: Τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που επικουρούν το ΚΕΑ στα καθήκοντα και τις λειτουργίες που ορίζονται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 πρέπει να συμμετέχουν στο ευρωπαϊκό δίκτυο εργαστηρίων για τους ΓΤΟ (ENGL), τα μέλη του οποίου αντιπροσωπεύουν την τελευταία λέξη της τεχνολογίας στην ανίχνευση ΓΤΟ, και παράλληλα διαθέτουν πολύ μεγάλη εμπειρία στην ανάπτυξη, απόδοση και επικύρωση μεθόδων, στη δειγματοληψία και στη διαχείριση βιολογικών και αναλυτικών αβεβαιοτήτων.
English: They should also meet specific requirements where they have to assist the CRL specifically for testing and validation of detection methods in the context of collaborative studies according to international standards.
Greek: Πρέπει επίσης να πληρούν συγκεκριμένες απαιτήσεις εάν επικουρούν το ΚΕΑ ειδικά στη δοκιμή και στην επικύρωση των μεθόδων ανίχνευσης στο πλαίσιο συλλογικών μελετών σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.
English: In the interests of stability and efficacy and in order to make the validation procedure operational in accordance with this Regulation, it is necessary to designate the national reference laboratories apt to assist the CRL for testing and validation of detection methods.
Greek: Για λόγους σταθερότητας και αποτελεσματικότητας και για να είναι η διαδικασία επικύρωσης λειτουργική σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, είναι απαραίτητο να οριστούν τα εθνικά εργαστήρια αναφοράς που είναι ικανά να επικουρούν το ΚΕΑ στη δοκιμή και στην επικύρωση των μεθόδων ανίχνευσης.
English: The relationship between the national reference laboratories assisting the CRL for testing and validation of detection methods and between them and the CRL should be defined by a written agreement.
Greek: Η σχέση μεταξύ των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς που επικουρούν το ΚΕΑ στη δοκιμή και στην επικύρωση των μεθόδων ανίχνευσης, καθώς και η σχέση μεταξύ αυτών και του ΚΕΑ πρέπει να ορίζεται σε γραπτή συμφωνία.
English: The Annex to Regulation (EC) No 1829/2003 should be amended accordingly.
Greek: Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
English: This Regulation lays down detailed rules for the implementation of Article 32 of Regulation (EC) No 1829/2003 as regards:
Greek: Ο παρών κανονισμός ορίζει λεπτομερείς κανόνες σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 32 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 όσον αφορά:
English: the contribution to the costs of the tasks of the Community reference laboratory (CRL) and of the national reference laboratories, as referred to in the Annex to the said Regulation; and
Greek: τη συνεισφορά στο κόστος των εργασιών του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς (ΚΕΑ) και των εθνικών εργαστηριών αναφοράς, όπως αναφέρεται στο παράρτημα του εν λόγω κανονισμού, και
English: For the purposes of this Regulation, the following definitions apply:
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
English: ‘full validation procedure’ means the assessment through a ring trial involving national reference laboratories of the method performance criteria set by the applicant as compliant with the document entitled ‘Definition of minimum performance requirements for analytical methods of GMO testing’ referred to in point 1(B) of Annex I to Regulation (EC) No 641/2004, and the assessment of the repeatability and trueness of the method provided by the applicant;
Greek: «Διαδικασία πλήρους επικύρωσης»: η αξιολόγηση μέσω δοκιμής δακτυλίου, με τη συμμετοχή εθνικών εργαστηρίων αναφοράς, των κριτηρίων απόδοσης της μεθόδου τα οποία σύμφωνα με τον αιτούντα καθορίζονται από το έγγραφο «Καθορισμός ελάχιστων απαιτήσεων απόδοσης για αναλυτικές μεθόδους δοκιμής ΓΤΟ» που αναφέρεται στο σημείο 1.Β του παραρτήματος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 641/2004 και η αξιολόγηση της επαναληψιμότητας και της αληθότητας της μεθόδου που υποβάλλει ο αιτών.
English: ‘small and medium-sized enterprise (SME)’ means small and medium-sized enterprises as defined in Commission Recommendation 2003/361/EC [4];
Greek: «Μικρομεσαία επιχείρηση (ΜΜΕ)»: οι μικρού και μεσαίου μεγέθους επιχειρήσεις όπως ορίζονται στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής [4].
English: ‘developing countries’ means beneficiary countries as referred to in Article 2 of Council Regulation (EC) No 980/2005 of 27 June 2005 applying a scheme of generalised tariff preferences [5];
Greek: «Αναπτυσσόμενες χώρες»: οι δικαιούχοι χώρες όπως αναφέρονται στο άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 980/2005 του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 2005, για την εφαρμογή συστήματος γενικευμένων δασμολογικών προτιμήσεων [5].
English: ‘application’ where used without further specification, means an application for authorisation submitted in accordance with Article 5 or 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, including applications submitted under other Community legislation which are transformed or supplemented in accordance with Article 46 of that Regulation.
Greek: «Αίτηση»: όταν χρησιμοποιείται χωρίς άλλη διευκρίνιση σημαίνει την αίτηση για έγκριση που υποβάλλεται σύμφωνα με τα άρθρα 5 ή 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, συμπεριλαμβανομένων των αιτήσεων που υποβάλλονται βάσει άλλης κοινοτικής νομοθετικής πράξης και μετατρέπονται ή συμπληρώνονται σύμφωνα με το άρθρο 46 του εν λόγω κανονισμού.
English: It also refers to applications for renewal of authorisations according to Article 11 or 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 and modifications of authorisations according to Articles 9(2), 10, 21(2) or 22 of that Regulation, where the CRL is requested to test and validate a method of detection and identification.
Greek: Αναφέρεται επίσης στις αιτήσεις ανανέωσης των εγκρίσεων σύμφωνα με το άρθρο 11 ή 23 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 και τροποποιήσεις των εγκρίσεων σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφος 2, το άρθρο 10, το άρθρο 21 παράγραφος 2 ή το άρθρο 22 του εν λόγω κανονισμού, όταν ζητείται από το ΚΕΑ να δοκιμάσει και να επικυρώσει μια μέθοδο ανίχνευσης και ταυτοποίησης.
English: For each application, a flat-rate contribution of EUR 30000 shall be paid by the applicant to the CRL.
Greek: Για κάθε αίτηση, καταβάλλεται κατ’ αποκοπή συνεισφορά 30000 ευρώ από τον αιτούντα στο ΚΕΑ.
English: Where a full validation procedure of a method of detection and identification for a single GMO event according to the requirements laid down in Annex I of Regulation (EC) No 641/2004 is required, the CRL shall request the applicant to pay an additional contribution of EUR 60000.
Greek: Εάν απαιτείται διαδικασία πλήρους επικύρωσης μιας μεθόδου ανίχνευσης και ταυτοποίησης για απλή γενετική τροποποίηση, σύμφωνα με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 641/2004, το ΚΕΑ ζητεί από τον αιτούντα να καταβάλει πρόσθετη συνεισφορά 60000 ευρώ.
English: This amount shall be multiplied by the number of GMO events to be fully validated.
Greek: Το ποσό αυτό πολλαπλασιάζεται με τον αριθμό των απλών γενετικών τροποποιήσεων για τις οποίες πρόκειται να γίνει πλήρης επικύρωση.
English: The CRL shall reduce the amount of the additional contribution, in proportion of the costs saved:
Greek: Το ΚΕΑ μειώνει το ποσό της πρόσθετης συνεισφοράς, κατ’ αναλογία προς το κόστος που εξοικονομείται:
English: where the material needed to perform the full validation procedure is supplied by the applicant; and/or
Greek: όταν το υλικό που χρειάζεται για να πραγματοποιηθεί η διαδικασία πλήρους επικύρωσης παρέχεται από τον αιτούντα, ή/και
English: where the applicant provides data that refer to modules, such as DNA extraction protocols and species specific reference systems, already validated and published by the CRL.
Greek: όταν ο αιτών παρέχει δεδομένα που αναφέρονται σε ενότητες, όπως πρωτόκολλα εκχύλισης DNA και συστήματα αναφοράς συγκεκριμένων ειδών, που έχουν ήδη επικυρωθεί και δημοσιευτεί από το ΚΕΑ.
English: Where the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant exceed substantially the amount of the financial contributions mentioned under paragraphs 1 and 2, an additional contribution shall be requested.
Greek: Εάν το κόστος της επικύρωσης της μεθόδου ανίχνευσης που προτείνεται από τον αιτούντα υπερβαίνει κατά πολύ το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2, ζητείται πρόσθετη συνεισφορά.
English: The additional contribution shall cover 50 % of the part of the costs exceeding the amount of the contributions referred to in paragraphs 1 and 2.
Greek: Η πρόσθετη συνεισφορά καλύπτει το 50 % του μέρους του κόστους που υπερβαίνει το ποσό των συνεισφορών που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2.
English: The contributions provided for in paragraphs 1 and 2 remain due in case of withdrawal of the application.
Greek: Οι συνεισφορές που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2 εξακολουθούν να οφείλονται σε περίπτωση απόσυρσης της αίτησης.
English: Reductions and exemptions
Greek: Μειώσεις και εξαιρέσεις
English: Where the applicant is a SME or has its head office established in a developing country, the financial contributions referred to in Article 3(1) and (2) shall be reduced by 50 %.
Greek: Εάν ο αιτών είναι ΜΜΕ ή έχει την έδρα του σε αναπτυσσόμενη χώρα, οι χρηματοοικονομικές συνεισφορές που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 1 και παράγραφος 2 μειώνονται κατά 50 %.
English: Where the same method of detection and identification has already been included in a previous application by the same applicant for products related to the same GMO and that method has been validated and published by the CRL or its validation is pending, that applicant shall be exempted from the payment of the financial contributions referred to Article 3.
Greek: Εάν η ίδια μέθοδος ανίχνευσης και ταυτοποίησης έχει ήδη περιληφθεί σε προηγούμενη αίτηση από τον ίδιο αιτούντα για προϊόντα που συνδέονται με τον ίδιο ΓΤΟ και η μέθοδος αυτή έχει επικυρωθεί και δημοσιευτεί από το ΚΕΑ ή η επικύρωσή της εκκρεμεί, ο αιτών αυτός εξαιρείται από την καταβολή των χρηματοοικονομικών συνεισφορών που αναφέρονται στο άρθρο 3.
English: However, where costs are incurred by the CRL in carrying out the validation tasks laid down in Regulation (EC) No 1829/2003, the CRL may charge the applicant a maximum contribution of EUR 30000.
Greek: Ωστόσο, εάν προκύψουν δαπάνες για το ΚΕΑ κατά την επιτέλεση των καθηκόντων επικύρωσης που ορίζονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, το ΚΕΑ μπορεί να χρεώσει στον αιτούντα συνεισφορά 30000 ευρώ κατ’ ανώτατο όριο.
English: Article 3(3) shall not apply where the applicant is a SME or has its head office established in a developing country, nor to applications submitted before the entry into force of this Regulation.
Greek: Το άρθρο 3 παράγραφος 3 δεν εφαρμόζεται εάν ο αιτών είναι ΜΜΕ ή έχει την έδρα του σε αναπτυσσόμενη χώρα, ούτε σε αιτήσεις που υποβλήθηκαν πριν από τη θέση σε ισχύ του παρόντος κανονισμού.
English: The applicant shall provide evidence that the flat-rate contribution of EUR 30000 referred to in Article 3(1) has been paid to the CRL when it submits the samples of the food and feed and their control samples to the CRL in accordance with Article 5(3)(j) or Article 17(3)(j) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Greek: Ο αιτών καταθέτει απόδειξη για την καταβολή στο ΚΕΑ της κατ’ αποκοπή συνεισφοράς των 30000 ευρώ που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 κατά την υποβολή στο ΚΕΑ των δειγμάτων τροφίμων και ζωοτροφών και των δειγμάτων ελέγχου τους σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 στοιχείο ι) ή το άρθρο 17 παράγραφος 3 στοιχείο ι) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003.
English: Where, as provided for in Article 3(2), a full validation procedure is required, the CRL shall notify the applicant in writing of this fact and require the payment of the amount due in accordance with that provision.
Greek: Εάν, όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2, απαιτείται διαδικασία πλήρους επικύρωσης, το ΚΕΑ ενημερώνει τον αιτούντα γραπτώς και ζητεί την καταβολή του οφειλόμενου σύμφωνα με τη διάταξη αυτή ποσού.
English: Where, as provided for in Article 3(3), the CRL expects the costs of the validation of the detection method proposed by the applicant to exceed substantially the amount of the financial contributions referred to in Article 3(1) and (2), it shall notify the applicant in writing of the estimated amount of the additional costs.
Greek: Εάν, όπως προβλέπεται στο άρθρο 3 παράγραφος 3, το ΚΕΑ αναμένει ότι το κόστος επικύρωσης της μεθόδου ανίχνευσης που προτείνεται από τον αιτούντα θα υπερβεί κατά πολύ το ποσό των χρηματοοικονομικών συνεισφορών που αναφέρονται στο άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2, ενημερώνει τον αιτούντα γραπτώς σχετικά με το εκτιμώμενο ποσό του πρόσθετου κόστους.
English: If, within one month of the date of receipt of the notification, the applicant withdraws its application, the additional contribution referred to in Article 3(3) is not due.
Greek: Εάν, σε χρονικό διάστημα ενός μηνός από την ημερομηνία παραλαβής της ειδοποίησης, ο αιτών αποσύρει την αίτησή του, δεν οφείλει να καταβάλει την πρόσθετη συνεισφορά που αναφέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 3.
English: After completion of the validation of the detection method, the CRL shall notify the applicant in writing the actual and duly justified costs incurred in carrying out the validation of the detection method and require payment of the contribution due in accordance with Article 3(3).
Greek: Αφού ολοκληρωθεί η επικύρωση της μεθόδου ανίχνευσης, το ΚΕΑ ενημερώνει γραπτώς τον αιτούντα σχετικά με το πραγματικό και δεόντως αιτιολογημένο κόστος που προέκυψε κατά τη διαδικασία επικύρωσης της μεθόδου ανίχνευσης και απαιτεί την καταβολή της οφειλόμενης σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 3 συνεισφοράς.