geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC.
Greek: Αντίστοιχη επισήμανση επικινδυνότητας για την ή τις ουσίες, που προκύπτει από την εφαρμογή των άρθρων 23, 24 και 25 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
English: Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Greek: Ειδικά όρια συγκέντρωσης, κατά περίπτωση, που προκύπτουν από την εφαρμογή του άρθρου 4 παράγραφος 4 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και των άρθρων 4 έως 7 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ.
English: GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΟΥΣ ΧΡΗΣΗΣ
English: This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to Article 31.
Greek: Οι πληροφορίες αυτές συμφωνούν με το δελτίο δεδομένων ασφαλείας, όταν απαιτείται δελτίο δεδομένων ασφαλείας σύμφωνα με το άρθρο 31.
English: First-aid measures (Safety Data Sheet heading 4)
Greek: Μέτρα πρώτων βοηθειών (σημείο 4 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Fire-fighting measures (Safety Data Sheet heading 5)
Greek: Μέτρα για την καταπολέμηση της πυρκαγιάς (σημείο 5 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Accidental release measures (Safety Data Sheet heading 6)
Greek: Μέτρα κατά της τυχαίας έκλυσης (σημείο 6 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Handling and storage (Safety Data Sheet heading 7)
Greek: Χειρισμός και αποθήκευση (σημείο 7 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Transport information (Safety Data Sheet heading 14)
Greek: Στοιχεία σχετικά με τη μεταφορά (σημείο 14 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Where a Chemical Safety Report is not required, the following additional information is required:
Greek: Όταν δεν απαιτείται έκθεση χημικής ασφάλειας, απαιτούνται οι ακόλουθες πρόσθετες πληροφορίες:
English: Exposure controls/personal protection (Safety Data Sheet heading 8)
Greek: Έλεγχοι έκθεσης/Ατομική προστασία (σημείο 8 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Stability and reactivity (Safety Data Sheet heading 10)
Greek: Σταθερότητα και αντιδρασιμότητα (σημείο 10 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Disposal considerations
Greek: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση
English: Disposal considerations (Safety Data Sheet heading 13)
Greek: Στοιχεία σχετικά με τη διάθεση (σημείο 13 του δελτίου δεδομένων ασφαλείας)
English: Information on recycling and methods of disposal for industry
Greek: Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση και τις μεθόδους διάθεσης για τη βιομηχανία
English: Information on recycling and methods of disposal for the public.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με την ανακύκλωση και τις μεθόδους διάθεσης για το κοινό
English: INFORMATION ON EXPOSURE FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES PER YEAR PER MANUFATCURER OR IMPORTER
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΚΑΤΑΧΩΡΙΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΕΤΑΞΥ 1 ΚΑΙ 10 ΤΟΝΩΝ ΕΤΗΣΙΩΣ ΑΝΑ ΠΑΡΑΓΩΓΟ Ή ΕΙΣΑΓΩΓΕΑ
English: Main use category:
Greek: Κύρια κατηγορία χρήσης:
English: Specification for industrial and professional use:
Greek: Προσδιορισμός για τις βιομηχανικές και επαγγελματικές χρήσεις:
English: Significant route(s) of exposure:
Greek: Σημαντικές οδοί έκθεσης:
English: Human exposure:
Greek: Έκθεση του ανθρώπου:
English: Pattern of exposure:
Greek: Μορφή έκθεσης:
English: STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE [64]
Greek: ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 ΤΟΝΟΥ Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ [64]
English: Column 1 of this Annex establishes the standard information required for:
Greek: Η στήλη 1 του παρόντος παραρτήματος ορίζει τις τυπικές πληροφορίες που απαιτούνται για:
English: non-phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes;
Greek: τις μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1 ή 10 τόνων
English: phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes and meeting the criteria in Annex III in accordance with Article 12(1)(a) and (b); and
Greek: τις σταδιακά εισαγόμενες ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες μεταξύ 1 ή 10 τόνων και ανταποκρίνονται στα κριτήρια του παραρτήματος ΙΙΙ σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 1 στοιχεία α) και β) και
English: substances manufactured or imported in quantities of 10 tonnes or more.
Greek: τις ουσίες που παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες 10 τόνων ή περισσότερο.
English: Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall be provided.
Greek: Παρέχονται οποιεσδήποτε άλλες διαθέσιμες σχετικές φυσικοχημικές, τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές πληροφορίες.
English: For substances not meeting the criteria in Annex III only the physicochemical requirements as set out in section 7 of this Annex are required.
Greek: Για τις ουσίες που δεν πληρούν τα κριτήρια του παραρτήματος ΙΙΙ, απαιτούνται μόνον οι φυσικοχημικές απαιτήσεις κατά τα οριζόμενα στο σημείο 7 του παρόντος παραρτήματος.
English: Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Greek: Η στήλη 2 του παρόντος παραρτήματος αναφέρει συγκεκριμένους κανόνες σύμφωνα με τους οποίους οι απαιτούμενες τυπικές πληροφορίες είναι δυνατόν να παραλείπονται, να αντικαθίστανται από άλλες, να παρέχονται σε διαφορετικό στάδιο ή να προσαρμόζονται κατά άλλο τρόπο.
English: If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Greek: Εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις της στήλης 2 του παρόντος παραρτήματος που επιτρέπουν τις προσαρμογές, ο καταχωρίζων αναφέρει σαφώς το γεγονός αυτό και τους λόγους κάθε προσαρμογής στα αντίστοιχα σημεία του φακέλου καταχώρισης.
English: In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI with the exception of Section 3 on substance-tailored exposure waiving.
Greek: Πέραν από τους συγκεκριμένους αυτούς κανόνες, ο καταχωρίζων μπορεί να προσαρμόζει τις απαιτούμενες τυπικές πληροφορίες που ορίζονται στη στήλη 1 του παρόντος παραρτήματος σύμφωνα με τους γενικούς κανόνες του παραρτήματος ΧΙ πλην του σημείου 3 που αφορά την απαλλαγή για έκθεση σε συγκεκριμένη ουσία.
English: In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [65].
Greek: Και σε αυτήν την περίπτωση, ο καταχωρίζων δηλώνει σαφώς τους λόγους οποιασδήποτε απόφασης προσαρμογής των τυπικών πληροφοριών στα αντίστοιχα σημεία του φακέλου καταχώρισης αναφέροντας τον ή τους κατάλληλους συγκεκριμένους κανόνες της στήλης 2 ή του παραρτήματος ΧΙ [65].
English: Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Greek: Πριν διενεργηθούν νέες δοκιμές για τον προσδιορισμό των ιδιοτήτων που περιλαμβάνονται στο παρόν παράρτημα, αξιολογούνται πρώτα όλα τα διαθέσιμα in vitro δεδομένα, in vivo δεδομένα, ιστορικά δεδομένα από ανθρώπους, δεδομένα από έγκυρα (Q)SAR και τα δεδομένα από ουσίες με ανάλογη χημική δομή (συγκριτική προσέγγιση).
English: In vivo testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall be avoided.
Greek: Η διενέργεια δοκιμών in vivo με διαβρωτικές ουσίες σε επίπεδα συγκέντρωσης/δόσης που προκαλούν διαβρωτικότητα αποφεύγονται.
English: Prior to testing, further guidance on testing strategies should be consulted in addition to this Annex.
Greek: Πριν από τη διενέργεια δοκιμών, ο ενδιαφερόμενος θα πρέπει να συμβουλεύεται, πέραν του παρόντος παραρτήματος, και άλλες οδηγίες για τις στρατηγικές δοκιμών.
English: When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex XI, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
Greek: Όταν, για ορισμένες παραμέτρους, δεν παρέχονται πληροφορίες για λόγους άλλους από εκείνους που αναφέρονται στη στήλη 2 του παρόντος παραρτήματος ή στο παράρτημα ΧΙ, το γεγονός αυτό και οι σχετικοί λόγοι δηλώνονται επίσης σαφώς.
English: INFORMATION ON THE PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES OF THE SUBSTANCE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΗΣ ΟΥΣΙΑΣ
English: SPECIFIC RULES FOR ADAPTATION FROM COLUMN 1
Greek: ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΤΗΣ ΣΤΗΛΗΣ 1
English: State of the substance at 20 °C and 101,3 kPa
Greek: Κατάσταση της ουσίας στους 20 oC και 101,3 kPa
English: The study does not need to be conducted below a lower limit of - 20 °C.
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται κάτω ενός κατώτατου ορίου - 20 oC.
English: The study does not need to be conducted:
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται:
English: for solids which either melt above 300 °C or decompose before boiling.
Greek: για στερεά τα οποία είτε τήκονται άνω των 300 oC είτε αποσυντίθεται πριν τη ζέση.
English: In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured, or
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, το σημείο ζέσης υπό μειωμένη πίεση μπορεί να εκτιμάται ή να μετράται ή
English: for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
Greek: για ουσίες οι οποίες αποσυντίθεται πριν τη ζέση (π.χ. αυτοοξείδωση, ανακατάταξη, αποδόμηση, αποσύνθεση κ.λπ.)
English: The study does not need to be conducted if:
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν:
English: the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Greek: η ουσία είναι σταθερή μόνο σε διάλυμα με συγκεκριμένο διαλύτη και η πυκνότητα του διαλύματος είναι παρόμοια με εκείνη του διαλύτη.
English: In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient, or
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές, αρκεί μία ένδειξη σχετικά με το εάν η πυκνότητα του διαλύματος είναι υψηλότερη ή χαμηλότερη από την πυκνότητα του διαλύτη, ή
English: In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, γίνεται εκτίμηση με βάση τον υπολογισμό από το μοριακό της βάρος και τους νόμους ιδανικών αερίων.
English: The study does not need to be conducted if the melting point is above 300 °C.
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν το σημείο τήξης είναι πάνω από τους 300 oC.
English: If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Greek: Εάν το σημείο τήξης βρίσκεται μεταξύ των 200 oC και 300 oC, αρκεί μια οριακή τιμή βάσει μέτρησης ή μιας αναγνωρισμένης μεθόδου υπολογισμού.
English: The study need only be conducted if:
Greek: Η μελέτη χρειάζεται να διενεργείται μόνον εάν:
English: based on structure, surface activity is expected or can be predicted, or
Greek: βάσει της δομής, αναμένεται ή είναι δυνατόν να προβλεφθεί επιφανειοδραστικότητα, ή
English: If the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C the test does not need to be conducted.
Greek: Εάν η υδατοδιαλυτότητα είναι κάτω του 1 mg/l στους 20 oC, η δοκιμή δεν χρειάζεται να διενεργείται.
English: the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or
Greek: η ουσία είναι υδρολυτικώς ασταθής σε pH 4, 7 και 9 (χρόνος ημιζωής μικρότερος των 12 ωρών), ή
English: If the substance appears ‘insoluble’ in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Greek: Εάν η ουσία εμφανίζεται «αδιάλυτη» στο νερό, εκτελείται οριακή δοκιμή έως το όριο ανίχνευσης της αναλυτικής μεθόδου.
English: Partition coefficient n-octanol/water
Greek: Συντελεστής κατανομής n-οκτανόλη/νερό
English: The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν η ουσία είναι ανόργανη.
English: If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
Greek: Εάν η δοκιμή δεν είναι δυνατόν να εκτελεστεί (π.χ. η ουσία αποσυντίθεται, έχει υψηλή επιφανειοδραστικότητα, αντιδρά βίαια κατά την εκτέλεση της δοκιμής ή δεν διαλύεται στο νερό ή στην οκτανόλη ή δεν είναι δυνατόν να παραχθεί μια επαρκώς καθαρή ουσία), παρέχονται μια υπολογιζόμενη τιμή για τον log P καθώς και λεπτομερή στοιχεία της μεθόδου υπολογισμού.
English: the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions, or
Greek: η ουσία περιέχει μόνο πτητικές οργανικές ενώσεις με σημεία ανάφλεξης άνω των 100 oC για τα υδατικά διαλύματα, ή
English: the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
Greek: το σημείο ανάφλεξης είναι δυνατόν να προβλεφθεί με ακρίβεια με παρεμβολή από υπάρχοντα χαρακτηρισμένα υλικά.
English: if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
Greek: εάν η ουσία είναι στερεά και διαθέτει εκρηκτικές ή πυροφορικές ιδιότητες.
English: These properties should always be considered before considering flammability, or
Greek: Οι ιδιότητες αυτές πρέπει πάντοτε να εξετάζονται πριν από την εξέταση της αναφλεξιμότητας, ή
English: for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit, or
Greek: για τα αέρια, εάν η συγκέντρωση του εύφλεκτου αερίου σε μείγμα με αδρανή αέρια είναι τόσο χαμηλή ώστε, κατά την ανάμειξη με τον αέρα, η συγκέντρωση να παραμένει κάτω από το κατώτατο όριο, ή
English: for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
Greek: για ουσίες οι οποίες αναφλέγονται αυτόματα όταν έρθουν σε επαφή με τον αέρα.
English: there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule, or
Greek: δεν υπάρχουν χημικές ομάδες που να συνδέονται με τις εκρηκτικές ιδιότητες του μορίου, ή
English: the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than -200, or
Greek: η ουσία περιέχει χημικές ομάδες με εκρηκτικές ιδιότητες στις οποίες περιλαμβάνεται το οξυγόνο, το δε υπολογιζόμενο ισοζύγιο οξυγόνου είναι μικρότερο του – 200, ή
English: the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 °C, or
Greek: η οργανική ουσία ή ένα ομοιογενές μείγμα οργανικών ουσιών περιέχει χημικές ομάδες με εκρηκτικές ιδιότητες, αλλά η ενέργεια εξώθερμης αποσύνθεσης είναι μικρότερη από 500 J/g και η αρχή της εξώθερμης αποσύνθεσης είναι κάτω των 500 oC, ή
English: for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
Greek: για μείγματα ανόργανων οξειδωτικών ενώσεων (UN Division 5.1) με οργανικές ύλες, η συγκέντρωση της ανόργανης οξειδωτικής ένωσης είναι:
English: less than 15 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard),
Greek: μικρότερη από 15 % κατά μάζα, εάν αντιστοιχίζεται στην ομάδα συσκευασίας Ι (υψηλής επικινδυνότητας) ή ΙΙ (μεσαίας επικινδυνότητας) του ΟΗΕ,
English: less than 30 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
Greek: μικρότερη από 30 % κατά μάζα, εάν αντιστοιχίζεται στην ομάδα συσκευασίας ΙΙΙ (χαμηλής επικινδυνότητας) του ΟΗΕ.
English: Note: Neither a test for propagation of detonation nor a test for sensitivity to detonative shock is required if the exothermic decomposition energy of organic materials is less than 800 J/g.
Greek: Σημείωση: Δεν απαιτείται ούτε η δοκιμή για τη μετάδοση της έκρηξης ούτε η δοκιμή για την ευαισθησία στην κρούση που προκαλεί την έκρηξη, εάν η ενέργεια εξώθερμης αποσύνθεσης οργανικών υλών είναι μικρότερη από 800 J/g.
English: if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature, or
Greek: εάν η ουσία είναι εκρηκτική ή αναφλέγεται αυτόματα στον αέρα σε θερμοκρασία δωματίου, ή
English: for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200 °C, or
Greek: για μη αναφλέξιμα στον αέρα υγρά, π.χ. σημείο ανάφλεξης υψηλότερο των 200 oC, ή
English: for solids, if the substance has a melting point ≤ 160 °C, or if preliminary results exclude self-heating of the substance up to 400 °C.
Greek: για στερεά, εάν η ουσία έχει σημείο τήξης < 160 oC ή εάν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αποκλείουν την αυθόρμητη θέρμανση της ουσίας έως τους 400 oC.
English: the substance is incapable of reacting exothermically with combustible materials, for example on the basis of the chemical structure (e.g. organic substances not containing oxygen or halogen atoms and these elements are not chemically bonded to nitrogen or oxygen, or inorganic substances not containing oxygen or halogen atoms).
Greek: η ουσία είναι αδύνατον να αντιδράσει εξωθερμικά με καύσιμα υλικά, π.χ. βάσει του συντακτικού τύπου (π.χ. οργανικές ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων και τα στοιχεία αυτά δεν είναι χημικώς ενωμένα με άζωτο ή οξυγόνο, ή ανόργανες ουσίες που δεν περιέχουν άτομα οξυγόνου ή αλογόνων).
English: The full test does not need to be conducted for solids if the preliminary test clearly indicates that the test substance has oxidising properties.
Greek: Η πλήρης δοκιμή δεν χρειάζεται να διενεργείται για στερεά εάν η προκαταρκτική δοκιμή δείχνει σαφώς ότι η δοκιμαζόμενη ουσία έχει οξειδωτικές ιδιότητες.
English: Note that as there is no test method to determine the oxidising properties of gaseous mixtures, the evaluation of these properties must be realised by an estimation method based on the comparison of the oxidising potential of gases in a mixture with that of the oxidising potential of oxygen in air.
Greek: Σημειωτέον ότι, επειδή δεν υπάρχει μέθοδος δοκιμής η οποία να καθορίζει τις οξειδωτικές ιδιότητες των αέριων μειγμάτων, η αξιολόγηση των ιδιοτήτων αυτών πρέπει να πραγματοποιείται με μέθοδο εκτίμησης που βασίζεται στη σύγκριση της οξειδωτικής δυνατότητας των αερίων του μείγματος με την οξειδωτική δυνατότητα του οξυγόνου στον αέρα.
English: The study does not need to be conducted if the substance is marketed or used in a non solid or granular form.
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν η ουσία δεν διατίθεται στην αγορά ούτε χρησιμοποιείται σε στερεή μορφή ή υπό μορφή κόκκων.
English: Skin irritation or skin corrosion
Greek: Ερεθισμός του δέρματος ή διάβρωση του δέρματος
English: The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
Greek: Η αξιολόγηση αυτής της παραμέτρου περιλαμβάνει τις ακόλουθες διαδοχικές ενέργειες:
English: an assessment of the available human and animal data,
Greek: αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα,
English: Steps 3 and 4 do not need to be conducted if:
Greek: Οι ενέργειες 3 και 4 δεν χρειάζεται να διενεργούνται εάν:
English: the available information indicates that the criteria are met for classification as corrosive to the skin or irritating to eyes, or
Greek: οι διαθέσιμες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι πληρούνται τα κριτήρια για ταξινόμηση της ουσίας ως διαβρωτικής για το δέρμα ή ερεθιστικής για τα μάτια, ή
English: the substance is classified as very toxic in contact with skin, or
Greek: η ουσία ταξινομείται ως πολύ τοξική σε επαφή με το δέρμα,
English: an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2000 mg/kg body weight).
Greek: η μελέτη οξείας τοξικότητας δια του δέρματος δεν αποκαλύπτει ερεθισμό του δέρματος έως το οριακό επίπεδο δόσης (2000 mg/kg σωματικού βάρους).
English: Eye irritation
Greek: Ερεθισμός των ματιών
English: Step 3 does not need to be conducted if:
Greek: Η ενέργεια 3 δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν:
English: an assessment of the available human, animal and alternative data,
Greek: αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων που αφορούν τον άνθρωπο και τα ζώα και εναλλακτικών δεδομένων,
English: Step 2 does not need to be conducted if:
Greek: Η ενέργεια 2 δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν:
English: the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
Greek: οι διαθέσιμες πληροφορίες υποδηλώνουν ότι η ουσία θα πρέπει να ταξινομείται για την ευαισθητοποίηση ή τη διαβρωσιμότητα για το δέρμα, ή
English: the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or
Greek: η ουσία είναι ισχυρό οξύ (pH < 2,0) ή βάση (pH > 11,5), ή
English: The Murine Local Lymph Node Assay (LLNA) is the first-choice method for in vivo testing.
Greek: Η τοπική δοκιμασία λεμφαδένων ποντικού (Murine Local Lymph Node Assay-LLNA) είναι η πρώτη επιλογή για τη δοκιμή in vivo.
English: Only in exceptional circumstances should another test be used.
Greek: Μόνον σε εξαιρετικές περιπτώσεις θα πρέπει να διενεργείται άλλη δοκιμή.
English: Justification for the use of another test shall be provided.
Greek: Η επιλογή άλλης δοκιμής αιτιολογείται.
English: Further mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result.
Greek: Σε περίπτωση θετικού αποτελέσματος, εξετάζονται περαιτέρω μελέτες μεταλλαξιογένεσης.
English: In vitro gene mutation study in bacteria
Greek: In vitro μελέτη μετάλλαξης γονιδίων σε βακτήρια
English: The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
Greek: Η ή οι μελέτες δεν χρειάζεται εν γένει να διενεργούνται εάν:
English: By oral route
Greek: Δια της στοματικής οδού
English: The study need not be conducted if a study on acute toxicity by the inhalation route (8.5.2) is available.
Greek: Η μελέτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν υπάρχει μελέτη για την οξεία τοξικότητα δια της αναπνευστικής οδού (8.5.2).
English: Aquatic toxicity
Greek: Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον
English: Short-term toxicity testing on invertebrates (preferred species Daphnia)
Greek: Δοκιμές βραχυπρόθεσμης τοξικότητας σε ασπόνδυλα (το προτιμώμενο είδος είναι η Daphnia)
English: The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Greek: Ο καταχωρίζων μπορεί να πραγματοποιεί δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας αντί της βραχυπρόθεσμης.
English: there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur, for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes, or
Greek: υπάρχουν ελαφρυντικοί παράγοντες που υποδηλώνουν ότι η τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον είναι απίθανη, π.χ. εάν η ουσία είναι άκρως αδιάλυτη στο νερό ή η ουσία είναι απίθανο να διέρχεται μέσω βιολογικών μεμβρανών, ή
English: The long-term aquatic toxicity study on Daphnia (Annex IX, section 9.1.5) shall be considered if the substance is poorly water soluble.
Greek: Η μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε Daphnia (παράρτημα ΙΧ, σημείο 9.1.5) διενεργείται εάν η ουσία είναι ελάχιστα διαλυτή στο νερό.
English: Growth inhibition study aquatic plants (algae preferred)
Greek: Μελέτη παρεμπόδισης της αύξησης σε υδρόβια φυτά (προτιμώνται τα φύκη)