geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: The visa shall be issued by the services responsible for issuing visas following an examination designed to ensure that the conditions set out in Article 3 are met.
Greek: Η θεώρηση χορηγείται από τις υπεύθυνες υπηρεσίες για την έκδοση θεωρήσεων, μετά από εξέταση η οποία αποσκοπεί να εξασφαλίσει ότι πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3.
English: The visa issued shall be a uniform short-stay, multiple entry visa authorising a stay of not more than ninety (90) days for the duration of the 2006 Olympics and/or Paralympic Winter Games.
Greek: Η εκδιδόμενη θεώρηση είναι θεώρηση ενιαίου τύπου βραχείας παραμονής και πολλαπλών εισόδων, η οποία επιτρέπει την παραμονή μέχρι ενενήντα ημέρες κατά τη διάρκεια των χειμερινών Ολυμπιακών ή/και Παραολυμπιακών Αγώνων του 2006.
English: Where the member of the Olympic family concerned does not meet the conditions set out in point (c) or (d) of Article 3, the services responsible for issuing visas may issue a visa with limited territorial validity in accordance with Article 16 of the Schengen Convention.
Greek: Εάν το ενδιαφερόμενο μέλος της ολυμπιακής οικογένειας δεν πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 3 στοιχεία γ) ή δ), οι υπεύθυνες για την έκδοση θεωρήσεων υπηρεσίες μπορούν να εκδίδουν θεώρηση περιορισμένης εδαφικής ισχύος, σύμφωνα με το άρθρο 16 της σύμβασης του Σένγκεν.
English: Form of the visa
Greek: Μορφή θεώρησης
English: The visa shall take the form of two numbers entered on the Olympic accreditation card.
Greek: Η θεώρηση έχει τη μορφή δύο αριθμών που τίθενται επί του ολυμπιακού δελτίου διαπίστευσης.
English: The first number shall be the visa number.
Greek: Ο πρώτος αριθμός είναι ο αριθμός της θεώρησης.
English: In the case of a uniform visa, that number shall be made up of seven (7) characters comprising six (6) digits preceded by the letter ‘C’.
Greek: Στην περίπτωση θεώρησης ενιαίου τύπου, ο αριθμός αποτελείται από επτά (7) στοιχεία: Προηγείται το γράμμα «C» και ακολουθούν έξι (6) ψηφία.
English: In the case of a visa with limited territorial validity, that number shall be made up of eight (8) characters comprising six (6) digits preceded by the letters ‘IT’.
Greek: Στην περίπτωση θεώρησης περιορισμένης εδαφικής ισχύος, ο αριθμός αποτελείται από οκτώ (8) στοιχεία: Προηγούνται τα γράμματα «IT» και ακολουθούν έξι (6) ψηφία.
English: The second number shall be the number of the passport of the person concerned.
Greek: Ο δεύτερος αριθμός είναι ο αριθμός διαβατηρίου του ενδιαφερομένου.
English: The services responsible for issuing visas shall forward the visa numbers to the Organising Committee of the 2006 Olympic and Paralympic Winter Games for the purposes of issuing accreditation cards.
Greek: Οι υπεύθυνες για την έκδοση θεωρήσεων υπηρεσίες διαβιβάζουν στην οργανωτική επιτροπή των χειμερινών Ολυμπιακών και Παραολυμπιακών Αγώνων του 2006 τους αριθμούς των θεωρήσεων προκειμένου να εκδοθούν τα δελτία διαπίστευσης.
English: Waiver of fees
Greek: Απαλλαγή από τέλη
English: The processing of visa applications and the issue of visas shall not give rise to any fees being charged by the services responsible for issuing visas.
Greek: Για τη διεκπεραίωση των αιτήσεων και την έκδοση των θεωρήσεων δεν εισπράττονται τέλη από τις υπεύθυνες για την έκδοση θεωρήσεων υπηρεσίες.
English: Cancellation of a visa
Greek: Ακύρωση θεώρησης
English: Where the list of persons put forward as participants in the 2006 Olympic and/or Paralympic Winter Games is amended before the Games begin, the responsible organisations shall inform without any delay the Organising Committee of the 2006 Olympic and Paralympic Winter Games thereof so that the accreditation cards of the persons removed from the list may be revoked.
Greek: Εάν ο κατάλογος των ατόμων που προτείνονται προς συμμετοχή στους χειμερινούς Ολυμπιακούς ή/και Παραολυμπιακούς Αγώνες του 2006 τροποποιηθεί πριν από την έναρξη των αγώνων, οι υπεύθυνοι οργανισμοί ενημερώνουν αμελλητί την οργανωτική επιτροπή των χειμερινών Ολυμπιακών και Παραολυμπιακών Αγώνων του 2006 ώστε να ανακληθούν τα δελτία διαπίστευσης των ατόμων που διαγράφονται από τον κατάλογο.
English: The Organising Committee shall notify the services responsible for issuing visas thereof and shall inform them of the numbers of the visas in question.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, η οργανωτική επιτροπή απευθύνει κοινοποίηση στις υπεύθυνες για την έκδοση θεωρήσεων υπηρεσίες, και τις ενημερώνει για τους αριθμούς των σχετικών θεωρήσεων.
English: The services responsible for issuing visas shall cancel the visas of the persons concerned.
Greek: Οι υπεύθυνες για την έκδοση θεωρήσεων υπηρεσίες ακυρώνουν τις θεωρήσεις των συγκεκριμένων προσώπων.
English: They shall immediately inform the authorities responsible for border checks thereof, and the latter shall without delay forward that information to the competent authorities of the other Member States.
Greek: Ενημερώνουν αμέσως τις υπεύθυνες αρχές για τους ελέγχους στα σύνορα, οι οποίες διαβιβάζουν αμελλητί τις πληροφορίες αυτές στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών.
English: External border checks
Greek: Έλεγχοι στα εξωτερικά σύνορα
English: The entry checks carried out on members of the Olympic family who have been issued visas in accordance with this Regulation shall, when such members cross the external borders of the Member States, be limited to checking compliance with the conditions set out in Article 3.
Greek: Κατά τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών, οι έλεγχοι εισόδου στους οποίους υποβάλλονται τα μέλη της ολυμπιακής οικογένειας για τα οποία έχουν εκδοθεί θεωρήσεις σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό, περιορίζονται να εξακριβώσουν εάν πληρούνται οι όροι που καθορίζονται στο άρθρο 3.
English: For the duration of the Winter Olympic and/or Paralympic Games:
Greek: Κατά τη διάρκεια των χειμερινών Ολυμπιακών ή/και Παραολυμπιακών Αγώνων:
English: entry and exit stamps shall be affixed to the first free page of the passport of those members of the Olympic family for whom it is necessary to affix such stamps in accordance with Council Regulation (EC) No 2133/2004 of 13 December 2004 on the requirement for the competent authorities of the Member States to stamp systematically the travel documents of third-country nationals when they cross the external borders of the Member States.
Greek: οι σφραγίδες εισόδου και εξόδου τίθενται στην πρώτη άγραφη σελίδα του διαβατηρίου των μελών της ολυμπιακής οικογένειας για το οποίο είναι αναγκαία η σφράγιση σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2133/2004 του Συμβουλίου, της 13ης Δεκεμβρίου 2004, σχετικά με την υποχρέωση των αρμόδιων αρχών των κρατών μελών να προβαίνουν σε συστηματική σφράγιση των ταξιδιωτικών εγγράφων των υπηκόων τρίτων χωρών κατά τη διέλευση των εξωτερικών συνόρων των κρατών μελών.
English: Upon first entry, the visa number shall be indicated on that same page;
Greek: Κατά την πρώτη είσοδο, ο αριθμός θεώρησης αναφέρεται επίσης στην ίδια σελίδα·
English: the conditions for entry provided in Article 5(1)(c) of the Schengen Convention shall be presumed to be fulfilled once a member of the Olympic family has been duly accredited.
Greek: οι όροι εισόδου, οι οποίοι αναφέρονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 στοιχείο γ) της σύμβασης του Σένγκεν, τεκμαίρεται ότι πληρούνται εφόσον το μέλος της ολυμπιακής οικογένειας έχει διαπιστευθεί δεόντως.
English: Paragraph 2 shall apply to members of the Olympic family who are third-country nationals, whether or not they are subject to the visa requirement under Regulation (EC) No 539/2001.
Greek: Η παράγραφος 2 εφαρμόζεται στα μέλη της ολυμπιακής οικογένειας τα οποία είναι υπήκοοι τρίτων χωρών, ανεξαρτήτως του εάν υπόκεινται σε υποχρέωση θεώρησης ή όχι, βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 539/2001.
English: Informing the European Parliament and the Council
Greek: Ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου
English: Not later than four months after the closure of the 2006 Paralympic Winter Games, Italy shall transmit to the Commission a report on the various aspects of the implementation of this Regulation.
Greek: Το αργότερο τέσσερις μήνες από τη λήξη των χειμερινών Παραολυμπιακών Αγώνων του 2006, η Ιταλία διαβιβάζει στην Επιτροπή έκθεση επί των διαφόρων πτυχών της εφαρμογής του παρόντος κανονισμού.
English: On the basis of that report and any information supplied by other Member States within the same time limit, the Commission shall draw up an assessment of the functioning of the derogation in respect of the issue of visas to members of the Olympic family, as provided for by this Regulation, and shall inform the European Parliament and the Council thereof.
Greek: Με βάση την έκθεση αυτή, καθώς και πληροφορίες που διαβιβάζονται, ενδεχομένως, από άλλα κράτη μέλη εντός της ίδιας προθεσμίας, η Επιτροπή προβαίνει σε αξιολόγηση της λειτουργίας του συστήματος παρέκκλισης κατά τη χορήγηση θεωρήσεων σε μέλη της ολυμπιακής οικογένειας, κατά τα προβλεπόμενα στον παρόντα κανονισμό, και ενημερώνει σχετικά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
English: Commission Regulation (EC) No 2047/2005
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2047/2005 της Επιτροπής
English: Done at Brussels, 15 December 2005.
Greek: Βρυξέλλες, 15 Δεκεμβρίου 2005.
English: to Commission Regulation of 15 December 2005 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
Greek: του κανονισμού της Επιτροπής, της 15ης Δεκεμβρίου 2005, για τον καθορισμό των κατ' αποκοπή τιμών κατά την εισαγωγή για τον καθορισμό της τιμής εισόδου ορισμένων οπωροκηπευτικών
English: Commission Regulation (EC) No 2048/2005
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2048/2005 της Επιτροπής
English: On the basis of information on export licence applications available to the Commission on 14 December 2005, the quantity still available for the period until 15 January 2006, for destination zone (1) Africa, referred to in Article 9(5) of Regulation (EC) No 883/2001, could be exceeded unless the issue of export licences with advance fixing of the refund is restricted.
Greek: Με βάση τις πληροφορίες που διαθέτει η Επιτροπή από τις 14 Δεκεμβρίου 2005 σχετικά με τις αιτήσεις πιστοποιητικών εξαγωγής, οι ποσότητες που είναι ακόμα διαθέσιμες για την περίοδο έως τις 15 Ιανουαρίου 2006, για τη ζώνη προορισμού 1. Αφρική, που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2001, υπάρχει κίνδυνος να υπερβληθούν χωρίς περιορισμούς όσον αφορά την έκδοση αυτών των πιστοποιητικών εξαγωγής που περιλαμβάνουν προκαθορισμό της επιστροφής.
English: Therefore, a single percentage for the acceptance of applications submitted from 7 to 13 December 2005 should be applied and the submission of applications and the issue of licences suspended for this zone until 16 January 2006,
Greek: Πρέπει, συνεπώς, να εφαρμοστεί ένα ενιαίο ποσοστό αποδοχής για τις αιτήσεις που κατατέθηκαν από τις 7 έως τις 13 Δεκεμβρίου 2005 για τις ζώνες αυτές και να ανασταλεί μέχρι τις 16 Ιανουαρίου 2006 η έκδοση πιστοποιητικών για τις αιτήσεις που έχουν υποβληθεί, καθώς και η υποβολή των αιτήσεων,
English: Export licences with advance fixing of the refund for wine-sector products for which applications are submitted from 7 to 13 December 2005 under Regulation (EC) No 883/2001 shall be issued in concurrence with 36,59 % of the quantities requested for zone (1) Africa.
Greek: Τα πιστοποιητικά εξαγωγής με προκαθορισμό της επιστροφής στον αμπελοοινικό τομέα για τα οποία οι αιτήσεις έχουν υποβληθεί από τις 7 έως τις 13 Δεκεμβρίου 2005 βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2001 εκδίδονται μέχρι ποσοστού 36,59 % των ποσοτήτων που ζητήθηκαν για τη ζώνη 1. Αφρική.
English: The issue of export licences for wine-sector products referred to in paragraph 1 for which applications are submitted from 14 December 2005 and the submission of export licence applications from 16 December 2005 for destination zone (1) Africa shall be suspended until 16 January 2006.
Greek: Για τα προϊόντα του αμπελοοινικού τομέα, η έκδοση των πιστοποιητικών εξαγωγής για τα οποία οι προαναφερθείσες στην παράγραφο 1 αιτήσεις υποβάλλονται από τις 14 Δεκεμβρίου 2005, καθώς και η υποβολή, από τις 16 Δεκεμβρίου 2005, των αιτήσεων πιστοποιητικών εξαγωγής αναστέλλονται για τη ζώνη προορισμού 1. Αφρική έως τις 16 Ιανουαρίου 2006.
English: Commission Regulation (EC) No 2049/2005
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2049/2005 της Επιτροπής
English: laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises
Greek: για τη θέσπιση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, κανόνων σχετικά με τα τέλη που πρέπει να καταβάλλουν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων οι πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις και τη διοικητική συνδρομή που μπορούν να λαμβάνουν από αυτόν
English: Regulation (EC) No 726/2004, which replaces Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products [2], provides that the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter referred to as the Agency) must consist of a contribution from the Community and fees paid by companies.
Greek: Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004, που αντικαθιστά τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου, της 22ας Ιουλίου 1993, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων [2], προβλέπει ότι τα έσοδα του Οργανισμού για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων (εφεξής «Οργανισμός») αποτελούνται από μία συνεισφορά της Κοινότητας και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις.
English: In the context of the system established by Regulation (EEC) No 2309/93, Council Regulation (EC) No 297/95 [3] provides for fees payable to the Agency.
Greek: Στο πλαίσιο του συστήματος που καθιερώνεται με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου [3] προβλέπει την καταβολή τελών στον Οργανισμό.
English: Pursuant to Regulation (EC) No 726/2004, the situation of micro, small and medium-sized enterprises (SMEs) has to be considered separately.
Greek: Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 726/2004, η περίπτωση των πολύ μικρών, μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ) πρέπει να εξετάζεται χωριστά.
English: In order to reduce the cost for SMEs of marketing medicinal products authorised via the centralised procedure, that Regulation therefore foresees the adoption of specific provisions allowing a reduction of fees, deferring the payment of fees, and providing administrative assistance.
Greek: Προκειμένου να μειώνεται για τις ΜΜΕ το κόστος κυκλοφορίας φαρμάκων τα οποία εγκρίνονται με την κεντρική διαδικασία, ο εν λόγω κανονισμός προβλέπει την έγκριση ειδικών διατάξεων που επιτρέπουν τη μείωση των τελών, την αναστολή καταβολής των τελών και την παροχή διοικητικής συνδρομής.
English: Such provisions should apply equally to the human and veterinary sectors and should aim at promoting innovation and the development of new medicinal products by SMEs.
Greek: Οι διατάξεις αυτές θα πρέπει να εφαρμόζονται εξίσου για τον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων καθώς και να αποσκοπούν στην προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών προϊόντων από τις ΜΜΕ.
English: The definition of micro, small and medium-sized enterprises provided in Commission Recommendation 2003/361/EC [4] should apply, for reasons of coherence and transparency.
Greek: Για λόγους συνοχής και διαφάνειας πρέπει να εφαρμόζεται ο ορισμός των πολύ μικρών, μικρών και μεσαίων επιχειρήσεων που προβλέπεται στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής [4].
English: Experience gained since the adoption of Regulation (EEC) No 2309/93 shows that the main financial and administrative entry hurdles for SMEs are the various steps involved in pre-marketing authorisation procedures, such as the seeking of scientific advice, the submission of the marketing authorisation application, and the undergoing of inspections.
Greek: Από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την έκδοση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 προκύπτει ότι τα κυριότερα εμπόδια για τις ΜΜΕ σε χρηματοπιστωτικό και διοικητικό επίπεδο είναι οι διάφορες ενέργειες στο πλαίσιο των διαδικασιών οι οποίες προηγούνται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας όπως η αναζήτηση επιστημονικών συμβουλών, η υποβολή αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και η διενέργεια επιθεωρήσεων.
English: Provisions laid down in this Regulation should therefore be focused on these aspects.
Greek: Οι διατάξεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό πρέπει, επομένως, να εστιάζονται σε αυτές τις πτυχές.
English: The fees for the marketing authorisation application and the related inspections conducted for the purpose of assessing the application could constitute a significant financial constraint for SMEs.
Greek: Τα τέλη για την αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και τις συναφείς επιθεωρήσεις για την αξιολόγηση της αίτησης μπορούν να αποτελούν σημαντικό οικονομικό εμπόδιο για τις ΜΜΕ.
English: Consequently, in order to avoid a weakening of the financial situation of undertakings during the assessment of the marketing authorisation application, it is appropriate to defer the payment of these fees until the end of the procedure.
Greek: Συνεπώς, για να αποφεύγεται η αποδυνάμωση της οικονομικής κατάστασης των επιχειρήσεων κατά την αξιολόγηση της αίτησης χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, πρέπει να αναστέλλεται η πληρωμή των εν λόγω τελών έως το πέρας της διαδικασίας.
English: SMEs operating in the pharmaceutical sector are often innovative companies, such as those active in the fields of gene or somatic cell therapy, which can notably benefit from the pooling of scientific expertise at a Community level.
Greek: Οι ΜΜΕ που δραστηριοποιούνται στον φαρμακευτικό τομέα είναι συχνά καινοτόμες επιχειρήσεις όπως εκείνες που δραστηριοποιούνται στους τομείς της γονιδιακής θεραπείας ή της θεραπείας με σωματικά κύτταρα, οι οποίες μπορούν να ωφεληθούν σημαντικά από τη συγκέντρωση επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης σε κοινοτικό επίπεδο.
English: Furthermore, the scientific evaluation of a marketing authorisation application is more likely to be favourable in the case of medicinal products which have obtained scientific advice.
Greek: Επιπλέον, η επιστημονική αξιολόγηση της αίτησης άδειας κυκλοφορίας είναι πιθανότερο να έχει θετική έκβαση στην περίπτωση φαρμάκων για τα οποία έχουν δοθεί επιστημονικές συμβουλές.
English: Therefore, access to the Agency’s scientific advice for SMEs seeking marketing authorisation should be facilitated through fee reductions.
Greek: Για το λόγο αυτό οι ΜΜΕ που επιθυμούν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας πρέπει να έχουν ευκολότερη πρόσβαση στις επιστημονικές συμβουλές του Οργανισμού μέσω της μείωσης των τελών.
English: As an additional incentive, a conditional fee exemption should be given to applicants who have requested such advice and who have actually taken it into account for the development of their medicinal product.
Greek: Ως επιπλέον κίνητρο, πρέπει να παρέχεται δυνατότητα απαλλαγής από τα τέλη σε υποψηφίους που έχουν ζητήσει παρόμοιες συμβουλές και τις έχουν πράγματι λάβει υπόψη κατά την ανάπτυξη του φαρμακευτικού προϊόντος τους.
English: Another incentive should also be provided, in the form of a fee reduction, for the establishment of maximum residue limits (MRL) for veterinary medicinal products in order to further support the establishment of such limits.
Greek: Πρέπει, επίσης, να παρέχεται ένα συμπληρωματικό κίνητρο, με τη μορφή μείωσης του τέλους, για την καθιέρωση ανώτατων ορίων καταλοίπων (ΑΟΚ) για τα κτηνιατρικά φάρμακα προκειμένου να υποστηριχθεί η καθιέρωση παρόμοιων ορίων.
English: Translations can constitute a significant administrative burden for SMEs.
Greek: Οι μεταφράσεις μπορεί να αποτελούν σημαντικό διοικητικό φόρτο για τις ΜΜΕ.
English: The Agency should therefore make appropriate arrangements to provide for the translations of certain documents required for the granting of marketing authorisation, in particular the draft summary of the product characteristics and the draft text of the labelling and package leaflet.
Greek: Ο Οργανισμός θα πρέπει, επομένως, να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα για τη μετάφραση ορισμένων εγγράφων που είναι απαραίτητα για τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, κυρίως δε του σχεδίου περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του σχεδίου κειμένου της επισήμανσης και των εσώκλειστων οδηγιών.
English: A lack of experience with the centralised procedure and the Agency as an administrative organisation should not impair the development and marketing of new medicinal products.
Greek: Η έλλειψη εμπειρίας όσον αφορά την κεντρική διαδικασία και τον Οργανισμό ως διοικητικό όργανο δεν πρέπει να εμποδίζει την ανάπτυξη και κυκλοφορία νέων φαρμακευτικών προϊόντων.
English: Consequently, it is appropriate to create an SME office, with the sole remit of offering administrative assistance to SMEs.
Greek: Συνεπώς, είναι σκόπιμη η σύσταση μίας υπηρεσίας για τις ΜΜΕ που θα έχει ως μοναδική αποστολή την παροχή διοικητικής συνδρομής στις ΜΜΕ.
English: The SME office should provide a single interface between the applicant SME and the Agency, so as to facilitate communication and to answer practical or procedural enquiries.
Greek: Η υπηρεσία για τις ΜΜΕ πρέπει να λειτουργεί ως ενιαίος δίαυλος επικοινωνίας μεταξύ της υποψήφιας ΜΜΕ και του Οργανισμού, ώστε να διευκολύνει την επικοινωνία και να δίνει απαντήσεις σε πρακτικά ή διαδικαστικά ερωτήματα.
English: In order to provide practical guidance to applicant SMEs, the Agency should publish a user guide on the administrative and procedural aspects linked to the centralised procedure which are of particular relevance for SMEs.
Greek: Για να παρέχονται πρακτικές οδηγίες στις υποψήφιες ΜΜΕ, ο Οργανισμός πρέπει να εκδώσει οδηγό χρήστη για τις διοικητικές και διαδικαστικές πτυχές που συνδέονται με τη συγκεντρωτική διαδικασία και αφορούν ειδικά τις ΜΜΕ.
English: The Agency should report annually on the operation of the provisions laid down in this Regulation, so that feedback on their practical application is available.
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να υποβάλλει έκθεση σε ετήσια βάση σχετικά με τη λειτουργία των διατάξεων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό ώστε να υπάρχει ανάδραση όσον αφορά την εφαρμογή τους.
English: In order to ensure that SMEs benefit, to the largest extent possible, from the derogation provided for in this Regulation it should enter into force immediately.
Greek: Προκειμένου να διασφαλισθεί ότι οι ΜΜΕ θα ωφεληθούν όσο το δυνατόν περισσότερο από την παρέκκλιση που προβλέπεται στον παρόντα κανονισμό, η έναρξη ισχύος του θα πρέπει να είναι άμεση.
English: The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and of the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,
Greek: Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,
English: This Regulation establishes the circumstances in which, by derogation from the relevant provisions of Regulation (EC) No 297/95, micro, small and medium-sized enterprises (SMEs) may pay reduced fees, defer payment of fees, or receive administrative assistance when submitting applications under Regulation (EC) No 726/2004 to the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’.
Greek: Ο παρών κανονισμός καθορίζει τις περιπτώσεις κατά τις οποίες, κατά παρέκκλιση των σχετικών διατάξεων του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, οι πολύ μικρές, μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ) μπορούν να καταβάλλουν μειωμένα τέλη, να αναστέλλουν την καταβολή των τελών, ή να λαμβάνουν διοικητική συνδρομή κατά την υποβολή αιτήσεων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, εφεξής «Οργανισμός», στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004.