geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Member States shall ensure the traceability of blood and blood components through accurate identification procedures, record maintenance and an appropriate labelling system.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν την ιχνηλασιμότητα του αίματος και των συστατικών του αίματος με ακριβείς διαδικασίες αναγνώρισης, τήρηση αρχείων και κατάλληλο σύστημα επισήμανσης.
English: Member States shall ensure that the traceability system in place in the blood establishment enables the tracing of blood components to their location and processing stage.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το σύστημα ιχνηλασιμότητας που εφαρμόζεται στο κέντρο αιμοδοσίας καθιστά δυνατή την ιχνηλάτηση συστατικών του αίματος όσον αφορά τον τόπο και το στάδιο επεξεργασίας τους.
English: Member States shall ensure that every blood establishment has a system in place to uniquely identify each donor, each blood unit collected and each blood component prepared, whatever its intended purpose, and the facilities to which a given blood component has been delivered.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε κέντρο αιμοδοσίας διαθέτει σύστημα για την αποκλειστική αναγνώριση κάθε δότη, κάθε συλλεγόμενης μονάδας αίματος και κάθε παρασκευαζόμενου συστατικού του αίματος, ανεξάρτητα από τον σκοπό για τον οποίο προορίζεται, καθώς και των εγκαταστάσεων στις οποίες παραδόθηκε το εκάστοτε συστατικό του αίματος.
English: Member States shall ensure that all facilities have a system in place to record each blood unit or blood component received, whether or not locally processed, and the final destination of that received unit, whether transfused, discarded or returned to the distributing blood establishment.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι όλες οι εγκαταστάσεις διαθέτουν σύστημα για την καταγραφή κάθε μονάδας αίματος ή συστατικού του αίματος που λαμβάνουν, ανεξάρτητα από το εάν η επεξεργασία γίνεται επιτόπου ή αλλού, καθώς και του τελικού προορισμού της ίδιας μονάδας, ανεξάρτητα από το εάν αυτή μεταγγίστηκε, απορρίφθηκε ή επιστράφηκε στο κέντρο αιμοδοσίας που τη διένειμε.
English: Member States shall ensure that every blood establishment has a unique identifier that enables it to be precisely linked to each unit of blood that it has collected and to each blood component that it has prepared.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε κέντρο αιμοδοσίας διαθέτει αποκλειστικό κωδικό αναγνώρισης που καθιστά δυνατή την επακριβή σύνδεσή του με κάθε μονάδα αίματος που έχει συλλέξει και με κάθε συστατικό του αίματος που έχει παρασκευάσει.
English: Verification procedure for issuing blood or blood components
Greek: Διαδικασία επαλήθευσης για την παροχή αίματος ή συστατικών του αίματος
English: Member States shall ensure that the blood establishment, when it issues units of blood or blood components for transfusion, or the hospital blood bank has in place a procedure to verify that each unit issued has been transfused to the intended recipient or if not transfused to verify its subsequent disposition.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι το κέντρο αιμοδοσίας, όταν παρέχει μονάδες αίματος ή συστατικά του αίματος για μετάγγιση, ή η νοσοκομειακή υπηρεσία αιμοδοσίας εφαρμόζει διαδικασία για να επαληθεύει ότι κάθε παρασχεθείσα μονάδα μεταγγίστηκε στον λήπτη για τον οποίο προοριζόταν ή, εάν δεν μεταγγίστηκε, για να επαληθεύει την επακόλουθη διάθεσή της.
English: Record of data on traceability
Greek: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα
English: Member States shall ensure that blood establishments, hospital blood banks, or facilities retain the data set out in Annex I for at least 30 years in an appropriate and readable storage medium in order to ensure traceability.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αιμοδοσίας, οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας ή οι εγκαταστάσεις τηρούν τα δεδομένα του παραρτήματος I επί 30 έτη τουλάχιστον σε κατάλληλο και αναγνώσιμο μέσο αποθήκευσης, προκειμένου να διασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητα.
English: Notification of serious adverse reactions
Greek: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: Member States shall ensure that those facilities where transfusion occurs have procedures in place to retain the record of transfusions and to notify blood establishments without delay of any serious adverse reactions observed in recipients during or after transfusion which may be attributable to the quality or safety of blood and blood components.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι εγκαταστάσεις στις οποίες πραγματοποιούνται μεταγγίσεις διαθέτουν διαδικασίες για να τηρούν το αρχείο μεταγγίσεων και να κοινοποιούν χωρίς καθυστέρηση στα κέντρα αιμοδοσίας κάθε σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση που παρατηρείται σε λήπτες κατά ή μετά τη μετάγγιση και μπορεί ενδεχομένως να αποδοθεί στην ποιότητα ή στην ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος.
English: Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known all relevant information about suspected serious adverse reactions.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών διαθέτουν διαδικασίες για να διαβιβάζουν στην αρμόδια αρχή, μόλις γίνουν γνωστές, όλες τις σχετικές πληροφορίες για τις ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
English: The notification formats set out in Part A and Part C of Annex II shall be used.
Greek: Χρησιμοποιούνται οι μορφές κοινοποίησης που παρατίθενται στο μέρος A και στο μέρος Γ του παραρτήματος II.
English: Member States shall ensure that reporting establishments:
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών:
English: notify to the competent authority all relevant information about serious adverse reactions of imputability level 2 or 3, as referred to in Part B of Annex II, attributable to the quality and safety of blood and blood components;
Greek: κοινοποιούν στην αρμόδια αρχή όλες τις σχετικές πληροφορίες για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις βαθμού 2 ή 3 της κλίμακας για τη δυνατότητα εντοπισμού ως αιτίου, όπως αναφέρεται στο μέρος B του παραρτήματος II, οι οποίες μπορούν να αποδοθούν στην ποιότητα και στην ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος·
English: notify the competent authority of any case of transmission of infectious agents by blood and blood components as soon as known;
Greek: κοινοποιούν στην αρμόδια αρχή κάθε κρούσμα μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων από το αίμα και τα συστατικά του αίματος μόλις γίνει γνωστό·
English: describe the actions taken with respect to other implicated blood components that have been distributed for transfusion or for use as plasma for fractionation;
Greek: περιγράφουν τα μέτρα που ελήφθησαν όσον αφορά άλλα ενεχόμενα συστατικά του αίματος που διανεμήθηκαν για μετάγγιση ή για χρήση ως πλάσμα για κλασματικό διαχωρισμό·
English: evaluate suspected serious adverse reactions according to the imputability levels set out in Part B of Annex II;
Greek: αξιολογούν τις ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις σύμφωνα με τους βαθμούς της δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου που παρατίθενται στο μέρος B του παραρτήματος ΙΙ·
English: complete the serious adverse reaction notification, upon conclusion of the investigation, using the format set out in Part C of Annex II;
Greek: διεκπεραιώνουν την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, μόλις ολοκληρωθεί η σχετική έρευνα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Γ του παραρτήματος ΙΙ·
English: submit a complete report on serious adverse reactions to the competent authority on an annual basis using the format set out in Part D of Annex II.
Greek: στ) υποβάλλουν ετησίως στην αρμόδια αρχή πλήρη έκθεση σχετικά με τις σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Δ του παραρτήματος II.
English: Notification of serious adverse events
Greek: Κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων
English: Member States shall ensure that blood establishments and hospital blood banks have procedures in place to retain the record of any serious adverse events which may affect the quality or safety of blood and blood components.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αιμοδοσίας και οι νοσοκομειακές υπηρεσίες αιμοδοσίας διαθέτουν διαδικασίες για την καταγραφή σε αρχείο κάθε σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάματος που μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα ή την ασφάλεια του αίματος και των συστατικών του αίματος.
English: Member States shall ensure that reporting establishments have procedures in place to communicate to the competent authority as soon as known, using the notification format set out in Part A of Annex III, all relevant information about serious adverse events which may put in danger donors or recipients other than those directly involved in the event concerned.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι τα κέντρα αναφορών διαθέτουν διαδικασίες για να διαβιβάζουν στην αρμόδια αρχή, μόλις γίνει γνωστό και χρησιμοποιώντας τη μορφή κοινοποίησης που παρατίθεται στο μέρος A του παραρτήματος III, όλες τις σχετικές πληροφορίες για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο δότες ή λήπτες εκτός αυτών που έχουν άμεση σχέση με το εκάστοτε συγκεκριμένο σύμβαμα.
English: evaluate serious adverse events to identify preventable causes within the process;
Greek: αξιολογούν τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα για να εντοπίζουν στη ροή της διαδικασίας αίτια που μπορούν να προληφθούν·
English: complete the serious adverse event notification, upon conclusion of the investigation, using the format set out in Part B of Annex III;
Greek: διεκπεραιώνουν την κοινοποίηση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβαμάτων, μόλις ολοκληρωθεί η σχετική έρευνα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος B του παραρτήματος ΙΙΙ·
English: submit a complete report on serious adverse events to the competent authority on an annual basis using the format set out in Part C of Annex III.
Greek: υποβάλλουν ετησίως στην αρμόδια αρχή πλήρη έκθεση σχετικά με τα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα, χρησιμοποιώντας τη μορφή που παρατίθεται στο μέρος Γ του παραρτήματος III.
English: Requirements for imported blood and blood components
Greek: Απαιτήσεις για εισαγόμενο αίμα και συστατικά του αίματος
English: Member States shall ensure that for imports of blood and blood components from third countries blood establishments have a system of traceability in place equivalent to that provided for in Article 2(2) to (5).
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι, για τις εισαγωγές αίματος και συστατικών του αίματος από τρίτες χώρες, τα κέντρα αιμοδοσίας διαθέτουν σύστημα ιχνηλασιμότητας ισοδύναμο με το προβλεπόμενο στο άρθρο 2 παράγραφοι 2 έως 5.
English: Member States shall ensure that for imports of blood and blood components from third countries blood establishments have a system of notification in place equivalent to that provided for in Articles 5 and 6.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι, για τις εισαγωγές αίματος και συστατικών του αίματος από τρίτες χώρες, τα κέντρα αιμοδοσίας διαθέτουν σύστημα κοινοποίησης ισοδύναμο με το προβλεπόμενο στα άρθρα 5 και 6.
English: Member States shall submit to the Commission an annual report, by 30 June of the following year, on the notification of serious adverse reactions and events received by the competent authority using the formats in Part D of Annex II and Part C of Annex III.
Greek: Τα κράτη μέλη υποβάλλουν στην Επιτροπή ετήσια έκθεση, έως την 30ή Ιουνίου του επόμενου έτους, σχετικά με τις κοινοποιήσεις σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων και συμβαμάτων που έλαβε η αρμόδια αρχή, χρησιμοποιώντας τις μορφές του μέρους Δ του παραρτήματος II και του μέρους Γ του παραρτήματος III.
English: Communication of information between competent authorities
Greek: Ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ αρμοδίων αρχών
English: Member States shall ensure that their competent authorities communicate to each other such information as is appropriate with regard to serious adverse reactions and events in order to guarantee that blood or blood components known or suspected to be defective are withdrawn from use and discarded.
Greek: Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι αρμόδιες αρχές τους ανταλλάσσουν μεταξύ τους τις κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και συμβάματα, προκειμένου να εγγυηθούν ότι το αίμα ή τα συστατικά του αίματος για τα οποία είναι γνωστό ή υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι ελαττωματικά, τίθενται εκτός χρήσης και απορρίπτονται.
English: Without prejudice to Article 7 of Directive 2002/98/EC, Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 August 2006 at the latest.
Greek: Με την επιφύλαξη του άρθρου 7 της οδηγίας 2002/98/ΕΚ, τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο έως τις 31 Αυγούστου 2006.
English: They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Greek: Διαβιβάζουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο αυτών των διατάξεων καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των διατάξεων αυτών και της παρούσας οδηγίας.
English: When Member States adopt those provisions, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication.
Greek: Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους.
English: Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Greek: Τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή το κείμενο των κύριων διατάξεων εθνικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτει η παρούσα οδηγία.
English: Record of data on traceability as provided for in Article 4
Greek: Αρχείο δεδομένων για την ιχνηλασιμότητα, όπως προβλέπεται στο άρθρο 4
English: Blood establishment identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του κέντρου αιμοδοσίας
English: Blood donor identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του αιμοδότη
English: Blood unit identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας της μονάδας αίματος
English: Individual blood component identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του μεμονωμένου συστατικού του αίματος
English: Date of collection (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία συλλογής (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Facilities to which blood units or blood components are distributed, or subsequent disposition.
Greek: Εγκαταστάσεις στις οποίες διανέμονται μονάδες αίματος ή συστατικά του αίματος, ή αντιστοίχως αχρηστεύονται.
English: Blood component supplier identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του προμηθευτή του συστατικού του αίματος
English: Issued blood component identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του παρασχεθέντος συστατικού του αίματος
English: Transfused recipient identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας του λήπτη στον οποίο έγινε η μετάγγιση
English: For blood units not transfused, confirmation of subsequent disposition
Greek: Για τις μονάδες αίματος που δεν μεταγγίστηκαν, επιβεβαίωση της επακόλουθης αχρήστευσης
English: Date of transfusion or disposition (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία μετάγγισης ή αχρήστευσης (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Lot number of the component, if relevant.
Greek: Αριθμός παρτίδας του συστατικού, εφόσον υπάρχει.
English: Rapid notification format for suspected serious adverse reactions
Greek: Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για ύποπτες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
English: Report identification
Greek: Στοιχεία ταυτότητας της αναφοράς
English: Reporting date (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία αναφοράς (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Date of transfusion (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία μετάγγισης (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Age and sex of recipient
Greek: Ηλικία και φύλο του λήπτη
English: Date of serious adverse reaction (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία της σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Serious adverse reaction is related to
Greek: Η σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση σχετίζεται με
English: Red blood cells
Greek: Ερυθρά αιμοσφαίρια
English: Type of serious adverse reaction(s)
Greek: Είδος σοβαρής(-ών) ανεπιθύμητης(-ων) αντίδρασης(-εων)
English: Immunological haemolysis due to ABO incompatibility
Greek: Ανοσολογική αιμόλυση λόγω ασυμβατότητας ABO
English: Immunological haemolysis due to other allo-antibody
Greek: Ανοσολογική αιμόλυση λόγω άλλου αλλοαντισώματος
English: Non-immunological haemolysis
Greek: Μη ανοσολογική αιμόλυση
English: Transfusion-transmitted bacterial infection
Greek: Βακτηριδιακή λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση
English: Transfusion related acute lung injury
Greek: Οξεία βλάβη πνεύμονα που σχετίζεται με τη μετάγγιση
English: Transfusion-transmitted viral infection (HBV)
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HBV)
English: Transfusion-transmitted viral infection (HCV)
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HCV)
English: Transfusion-transmitted viral infection (HIV-1/2)
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (HIV-1/2)
English: Transfusion-transmitted viral infection, Other (specify)
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση· Άλλη (προσδιορίστε)
English: Transfusion-transmitted parasitical infection (Malaria)
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση (Ελονοσία)
English: Transfusion-transmitted parasitical infection, Other (specify)
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση· Άλλη (προσδιορίστε)
English: Post-transfusion purpura
Greek: Πορφύρα μετά τη μετάγγιση
English: Graft versus host disease
Greek: Αντίδραση μοσχεύματος εναντίον ξενιστή
English: Other serious reaction(s) (specify)
Greek: Άλλη(-ες) σοβαρή(-ές) αντίδραση(-εις) (προσδιορίστε)
English: Imputability level (NA, 0-3)
Greek: Βαθμός δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου (ΜΠ, 0-3)
English: Serious adverse reactions — imputability levels
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις — βαθμοί δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου
English: Imputability levels to assess serious adverse reactions.
Greek: Βαθμοί δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου για την αξιολόγηση των σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: Imputability level
Greek: Βαθμός δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου
English: When there is insufficient data for imputability assessment.
Greek: Όταν τα δεδομένα δεν επαρκούν για να προσδιοριστεί η δυνατότητα εντοπισμού ως αιτίου.
English: When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the adverse reaction to alternative causes.
Greek: Όταν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία, πέρα από κάθε εύλογη αμφιβολία, για την απόδοση της ανεπιθύμητης αντίδρασης σε άλλα αίτια.
English: When the evidence is clearly in favour of attributing the adverse reaction to causes other than the blood or blood components.
Greek: Όταν τα στοιχεία κλίνουν σαφώς υπέρ της απόδοσης της ανεπιθύμητης αντίδρασης σε άλλα αίτια εκτός του αίματος και των συστατικών του αίματος.
English: When the evidence is indeterminate for attributing adverse reaction either to the blood or blood component or to alternative causes.
Greek: Όταν τα στοιχεία δεν είναι καθοριστικά για την απόδοση της ανεπιθύμητης αντίδρασης είτε στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος είτε σε άλλα αίτια.
English: When the evidence is clearly in favour of attributing the adverse reaction to the blood or blood component.
Greek: Όταν τα στοιχεία κλίνουν σαφώς υπέρ της απόδοσης της ανεπιθύμητης αντίδρασης στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος.
English: When there is conclusive evidence beyond reasonable doubt for attributing the adverse reaction to the blood or blood component.
Greek: Όταν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία, πέρα από κάθε εύλογη αμφιβολία, για την απόδοση της ανεπιθύμητης αντίδρασης στο αίμα ή σε συστατικό του αίματος.
English: Confirmation format for serious adverse reactions
Greek: Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
English: Confirmation date (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία επιβεβαίωσης (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Confirmation of serious adverse reaction (Yes/No)
Greek: Επιβεβαίωση της σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης (Ναι/Όχι)
English: Change of type of serious adverse reaction (Yes/No)
Greek: Αλλαγή είδους σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης (Ναι/Όχι)
English: If Yes, specify
Greek: Εάν Ναι, προσδιορίστε
English: Clinical outcome (if known)
Greek: Κλινική έκβαση (εφόσον είναι γνωστή)
English: Annual notification format for serious adverse reactions
Greek: Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις
English: This Table refers to
Greek: Ο παρών πίνακας αφορά
English: [ ] Whole blood
Greek: [ ] ολικό αίμα
English: [ ] Red blood cells
Greek: [ ] ερυθρά αιμοσφαίρια
English: [ ] Platelets
Greek: [ ] αιμοπετάλια
English: (use separate table for each component)
Greek: (χρησιμοποιείστε χωριστό πίνακα για κάθε συστατικό)
English: Number of units issued (total number of units issued with a given number of blood components)
Greek: Αριθμός μονάδων που παρασχέθηκαν (συνολικός αριθμός των μονάδων που παρασχέθηκαν με συγκεκριμένο αριθμό συστατικών του αίματος)
English: Number of recipients transfused (total number of recipients transfused with a given number of blood components) (if available)
Greek: Αριθμός ληπτών στους οποίους έγινε μετάγγιση (συνολικός αριθμός των ληπτών στους οποίους έγινε μετάγγιση συγκεκριμένου αριθμού συστατικών του αίματος) (εφόσον υπάρχει)
English: Number of units transfused (the total number of blood components (units) transfused over the reporting period) (if available)
Greek: Αριθμός μεταγγισμένων μονάδων [ο συνολικός αριθμός των μεταγγισμένων συστατικών (μονάδων) του αίματος κατά την περίοδο αναφορών] (εφόσον υπάρχει)
English: Total number reported
Greek: Συνολικός αριθμός αναφορών
English: Number of serious adverse reactions with imputability level 0 to 3 after confirmation (see Annex IIA)
Greek: Αριθμός σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων με βαθμό δυνατότητας εντοπισμού ως αιτίου 0 έως 3 μετά την επιβεβαίωση (βλέπε παράρτημα IIA)
English: Due to ABO incompatibility
Greek: Λόγω ασυμβατότητας ABO
English: Due to other allo-antibody
Greek: Λόγω άλλου αλλοαντισώματος
English: Transfusion-transmitted viral Infection
Greek: Ιογενής λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση
English: Transfusion-transmitted parasitical infection
Greek: Παρασιτική λοίμωξη μεταδιδόμενη με μετάγγιση
English: Other serious reactions (specify)
Greek: Άλλες σοβαρές αντιδράσεις (προσδιορίστε)
English: Rapid Notification Format for Serious Adverse Events
Greek: Δελτίο ταχείας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
English: Date of serious adverse event (year/month/day)
Greek: Ημερομηνία του σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάματος (έτος/μήνας/ημέρα)
English: Serious adverse event, which may affect quality and safety of blood component due to a deviation in:
Greek: Σοβαρό ανεπιθύμητο σύμβαμα, το οποίο ενδέχεται να επηρεάσει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:
English: Whole blood collection
Greek: Συλλογή ολικού αίματος
English: Apheresis collection
Greek: Συλλογή με αφαίρεση
English: Testing of donations
Greek: Έλεγχος των αιμοδοσιών
English: Confirmation Format for Serious Adverse Events
Greek: Δελτίο επιβεβαίωσης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
English: Date of serious adverse event(year/month/day)
Greek: Ημερομηνία του σοβαρού ανεπιθύμητου συμβάματος(έτος/μήνας/ημέρα)
English: Root cause analysis (details)
Greek: Ανάλυση πρωταρχικών αιτίων (λεπτομερής περιγραφή)
English: Corrective measures taken (details)
Greek: Διορθωτικά μέτρα που ελήφθησαν (λεπτομερής περιγραφή)
English: Annual Notification Format for Serious Adverse Events
Greek: Δελτίο ετήσιας κοινοποίησης για σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα
English: 1 January-31 December (year)
Greek: Ιανουαρίου-31 Δεκεμβρίου (έτος)
English: Total number of blood and blood components processed:
Greek: Συνολικός αριθμός αίματος και συστατικών του αίματος που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία:
English: Serious adverse event, affecting quality and safety of blood component due to a deviation in:
Greek: Σοβαρό ανεπιθύμητο σύμβαμα, το οποίο επηρεάζει την ποιότητα και την ασφάλεια συστατικού του αίματος λόγω απόκλισης όσον αφορά:
English: HBV
Greek: Ηπατίτιδα Β (HBV)
English: HCV
Greek: Ηπατίτιδα C (HCV)
English: Commission Directive 2005/62/EC
Greek: Οδηγία 2005/62/ΕΚ της Επιτροπής