geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: Fish gelatine or Isinglass used as fining agent in beer, cider and wine
Greek: Ζελατίνη ψαριών ή ιχθυόκολλα που χρησιμοποιείται ως διαυγαστικό μέσο σε μπίρες, οίνους εξ οπωρών και οίνους
English: Fully refined soybean oil and fat [1]Natural mixed tocopherols (E306), natural D-alpha tocopherol, natural D-alpha tocopherol acetate, natural D-alpha tocopherol succinate from soybean sources
Greek: Πλήρως ραφιναρισμένο σογιέλαιο και λίπη που προέρχονται από σόγια [1]Τοκοφερόλες που έχουν αναμειχθεί με φυσιολογικό τρόπο (E306), φυσική D-άλφα τοκοφερόλη, φυσική D-άλφα οξική τοκοφερόλη, φυσική D-άλφα ηλεκτρική τοκοφερόλη από σπέρματα σόγιας
English: Vegetable oils derived phytosterols and phytosterol esters from soybean sources
Greek: Φυτοστερόλες και φυτοστερολεστέρες που προέρχονται από φυτικά έλαια από σπέρματα σόγιας
English: Plant stanol ester produced from vegetable oil sterols from soybean sources
Greek: Φυτοστανολεστέρας που παράγεται από στερόλες φυτικών ελαίων από σπέρματα σόγιας
English: Whey used in distillates for spirits
Greek: Ορός γάλακτος που χρησιμοποιείται σε αποστάγματα για αλκοολούχα ποτά
English: Milk (casein) products used as fining agents in cider and wines
Greek: Προϊόντα με βάση το γάλα (καζεΐνη) που χρησιμοποιούνται ως διαυγαστικό μέσο σε οίνους εξ οπωρών και οίνους
English: Nuts used in distillates for spirits
Greek: Καρποί με κέλυφος που χρησιμοποιούνται σε αποστάγματα για αλκοολούχα ποτά
English: Nuts (almonds, walnuts) used (as flavour) in spirits
Greek: Καρποί με κέλυφος (αμύγδαλα, καρύδια) που χρησιμοποιούνται (ως αρωματική ύλη) σε αλκοολούχα ποτά
English: Celery leaf and seed oil
Greek: Έλαια από φύλλα και σπόρους σέλινου
English: Celery seed oleoresin
Greek: Ελαιορητίνη από σπόρους σέλινου
English: Mustard seed oil
Greek: Έλαια σπόρων σινάπεως
English: Mustard seed oleoresin
Greek: Ελαιορητίνη σπόρων σινάπεως
English: And products thereof, in so far as the process that they have undergone is not likely to increase the level of allergenicity assessed by the EFSA for the relevant product from which they originated.
Greek: και προϊόντα αυτών, στο βαθμό που η διεργασία στην οποία έχουν υποβληθεί δεν είναι πιθανόν να οδηγήσει σε αύξηση του επιπέδου αλλεργιογένεσης που αξιολογήθηκε από την EFSA όσον αφορά το σχετικό προϊόν από το οποίο προέρχονται.
English: Corrigendum to Commission Regulation (EC) No 991/2005 of 28 June 2005 establishing unit values for the determination of the customs value of certain perishable goods
Greek: Διορθωτικό στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 991/2005 της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 2005, περί θεσπίσεως των κατά μονάδα αξιών για τον καθορισμό της δασμολογητέας αξίας ορισμένων αναλωσίμων εμπορευμάτων
English: (Official Journal of the European Union L 168 of 30 June 2005)
Greek: (Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 168 της 30ής Ιουνίου 2005)
English: On page 12, in the annex, in the third column of the last entry ‘2.30’, under the heading EUR:
Greek: Σελίδα 12 στο παράρτημα, τελευταία αναφορά «2.30 Ανανάδες νωποί» στην τρίτη στήλη «EUR»:
English: Commission Directive 2005/27/EC
Greek: Οδηγία 2005/27/ΕΚ της Επιτροπής
English: amending, for the purposes of its adaptation to technical progress, Directive 2003/97/EC of the European Parliament and of the Council, concerning the approximation of the laws of the Member States relating to the type-approval of devices for indirect vision and of vehicles equipped with these devices
Greek: για την τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο, της οδηγίας 2003/97/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την έγκριση τύπου των συσκευών έμμεσης όρασης, καθώς και των οχημάτων που είναι εξοπλισμένα με τις εν λόγω διατάξεις
English: Directive 2003/97/EC is one of the separate Directives in the context of the Community type-approval procedure under Directive 70/156/EEC.
Greek: Η οδηγία 2003/97/ΕΚ είναι μια από τις χωριστές οδηγίες στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης τύπου της Κοινότητας σύμφωνα με την οδηγία 70/156/ΕΟΚ.
English: The provisions of Directive 70/156/EEC relating to systems, components and separate technical units for vehicles therefore apply to Directive 2003/97/EC.
Greek: Κατά συνέπεια, οι διατάξεις που ορίζονται στην οδηγία αυτή σχετικά με τα συστήματα, συστατικά και χωριστές τεχνικές μονάδες οχημάτων, ισχύουν και για την οδηγία 2003/97/ΕΚ.
English: In order to reduce the blind spot of N2 vehicles of mass not exceeding 7,5 tonnes, it is necessary to modify certain requirements laid down in Directive 2003/97/EC.
Greek: Για να μειωθεί το τυφλό σημείο των οχημάτων της κατηγορίας N2 μάζας όχι μεγαλύτερης των 7,5 τόνων, είναι αναγκαίο να τροποποιηθούν ορισμένες απαιτήσεις που θεσπίστηκαν με την οδηγία 2003/97/ΕΚ.
English: Since 2003, technical progress with regard to rear view mirrors has advanced considerably.
Greek: Από το 2003, η τεχνική πρόοδος σχετικά με τα κάτοπτρα οδήγησης έχει προχωρήσει σημαντικά.
English: It is now possible to install wide-angle rear-view mirrors on some N2 vehicles of mass not exceeding 7,5 tonnes.
Greek: Είναι πλέον δυνατή η εγκατάσταση ευρυγώνιων κατόπτρων οδήγησης σε μερικά οχήματα της κατηγορίας N2 μάζας μικρότερης των 7,5 τόνων.
English: It is therefore appropriate to amend Directive 2003/97/EC by extending the obligation to fit Class IV wide-angle mirrors to those vehicles of category N2 having a cabin similar to that of N3 vehicles.
Greek: Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί η οδηγία 2003/97/ΕΚ με την επέκταση της υποχρέωσης εγκατάστασης ευρυγώνιων κατόπτρων οδήγησης της κλάσης IV στα οχήματα της κατηγορίας N2 των οποίων η καμπίνα είναι παρόμοια με εκείνη των οχημάτων της κατηγορίας N3.
English: The appropriate criterion for distinguishing the two types of N2 vehicles should be whether a class V close-proximity mirror can be fitted.
Greek: Το κατάλληλο κριτήριο διαχωρισμού των δύο τύπων οχημάτων της κατηγορίας N2 είναι εάν υπάρχει δυνατότητα εγκατάστασης κατόπτρου άμεσης εγγύτητας της κλάσης V.
English: Vehicles having seats with a fixed seat-back angle would not be able to fulfil the standard requirements.
Greek: Τα οχήματα που φέρουν καθίσματα με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου δεν είναι σε θέση να πληρούν τις τυπικές απαιτήσεις.
English: A correction factor for such vehicles should therefore be introduced.
Greek: Επομένως, πρέπει να εισαχθεί διορθωτικός παράγοντας για τα οχήματα αυτά.
English: It is also appropriate to amend the administrative provisions for type-approval by introducing the distinguishing numbers of the Member States which acceded to the Community on 1 May 2004.
Greek: Είναι σκόπιμο να τροποποιηθούν οι διοικητικές διατάξεις σχετικά με την έγκριση τύπου με την εισαγωγή των διακριτικών αριθμών των κρατών μελών που προσχώρησαν στην Κοινότητα την 1η Μαΐου 2004.
English: The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee for Adaptation to Technical Progress set up under Article 13(1) of Directive 70/156/EEC,
Greek: Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο που συστάθηκε βάσει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 70/156/ΕΟΚ,
English: Annexes I and III to Directive 2003/97/EC are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Greek: Τα παραρτήματα I και III της οδηγίας 2003/97/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
English: Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 19 October 2005 at the latest.
Greek: Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν προς την παρούσα οδηγία το αργότερο στις 19 Οκτωβρίου 2005.
English: They shall forthwith communicate to the Commission the text of those provisions and a correlation table between those provisions and this Directive.
Greek: Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.
English: Member States shall determine how such reference is to be made.
Greek: Ο τρόπος αυτής της αναφοράς καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
English: This Directive shall enter into force on the twentieth day following its publication in the Official Journal of the European Union.
Greek: Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: Annexes I and III to Directive 2003/97/EC are amended as follows:
Greek: Τα παραρτήματα I και III της οδηγίας 2003/97/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:
English: In Annex I, item 1.1.1.12, after the first sentence, the following new sentence is inserted:
Greek: Στο παράρτημα I σημείο 1.1.1.12, μετά την πρώτη πρόταση προστίθεται η ακόλουθη νέα πρόταση:
English: ‘In the case of a seat with fixed seat-back angle, the location of the ocular points shall be adjusted in accordance with the provisions of Appendix 7 to this Annex.’
Greek: «Στην περίπτωση καθίσματος με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου, η θέση των προσοφθάλμιων σημείων ρυθμίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος 7 του παρόντος παραρτήματος.»
English: In Appendix 5 to Annex I, the following is added to the enumeration of distinguishing numbers in point 1.1:
Greek: Στο προσάρτημα 5 του παραρτήματος I, στην αρίθμηση των διακριτικών αριθμών στο σημείο 1.1 προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
English: ‘“8 for the Czech Republic,”, “29 for Estonia,”, “49 for Cyprus, 32 for Latvia, 36 for Lithuania,”, “7 for Hungary, 50 for Malta,”, “20 for Poland,”, “26 for Slovenia, 27 for Slovakia”’.
Greek: «“8 για την Τσεχική Δημοκρατία”, “29 για την Εσθονία”, “49 για την Κύπρο”, “32 για τη Λεττονία”, “36 για τη Λιθουανία”, “7 για την Ουγγαρία”, “50 για τη Μάλτα”, “20 για την Πολωνία”, “26 για τη Σλοβενία”, “27 για τη Σλοβακία”.».
English: In Annex I, the following Appendix 7 is added:
Greek: Στο παράρτημα I προστίθεται το ακόλουθο προσάρτημα 7:
English: Determination of the ocular points for a seat with a fixed seat-back angle
Greek: Καθορισμός των προσοφθάλμιων σημείων για κάθισμα με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου
English: The position of the ocular points in relation to the R point shall be adjusted as indicated in the table below by X coordinates from the three-dimensional reference grid.
Greek: Η θέση των προσοφθάλμιων σημείων σε σχέση με το σημείο R προσαρμόζεται όπως φαίνεται στον κατωτέρω πίνακα κατά X συντεταγμένες από το τρισδιάστατο σύστημα αναφοράς.
English: The table indicates the basic coordinates for a fixed seat-back angle of 25 degrees.
Greek: Ο πίνακας παρουσιάζει τις βασικές συντεταγμένες για σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25°.
English: The three-dimensional reference grid for the coordinates is as defined in point 2.3 of Annex I to Directive 77/649/EEC as amended.
Greek: Το τρισδιάστατο σύστημα αναφοράς για τις συντεταγμένες είναι εκείνο το οποίο ορίζεται στο σημείο 2.3 του παραρτήματος I της οδηγίας 77/649/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε.
English: Seat back angle
Greek: Γωνία κλίσης του ερεισινώτου
English: Further correction for fixed seat-back angles other than 25
Greek: Περαιτέρω διόρθωση για σταθερές γωνίες κλίσης του ερεισινώτου διαφορετικές των 25°
English: The table below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: Ο κατωτέρω πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: Seat-back angle
Greek: Γωνία κλίσης του ερεισινώτου
English: 186 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 186 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 177 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 177 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 167 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 167 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 157 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 157 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 147 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 147 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 137 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 137 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 128 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 128 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 118 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 118 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 109 mm– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 109 mm– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: 52 mm’– below indicates the further corrections, from the ocular position with a fixed seat-back angle of 25 degrees, to be made to the X and Z coordinates of the ocular points when the design seat-back angle is not 25 degrees.
Greek: 52 mm»– πίνακας παρουσιάζει τις περαιτέρω διορθώσεις, από το προσοφθάλμιο σημείο με σταθερή γωνία κλίσης του ερεισινώτου 25 μοιρών, οι οποίες πραγματοποιούνται στις συντεταγμένες X και Z των προσοφθάλμιων σημείων όταν η προβλεπόμενη γωνία κλίσης δεν είναι 25°.
English: In the table in Annex III and in the cell for Class IV wide-angle mirrors for motor vehicles of category N2 ≤ 7,5 t, the text is replaced by the following:
Greek: Στον πίνακα του παραρτήματος III και στη θέση «Ευρυγώνιο κάτοπτρο Κλάση IV» για οχήματα της κατηγορίας N2 ≤ 7,5 t, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
English: For both sides if a Class V mirror can be fitted
Greek: Και για τις δύο πλευρές, εάν υπάρχει δυνατότητα εγκατάστασης κατόπτρου της κλάσης V
English: For both sides together if not’;
Greek: Και για τις δύο πλευρές μαζί, εάν δεν υπάρχει τέτοια δυνατότητα».
English: In the table in Annex III and in the cell for Class V close-proximity mirrors for motor vehicles of category N2 ≤ 7,5 t, the text is replaced by the following:
Greek: Στον πίνακα του παραρτήματος III και στη θέση «Κάτοπτρο άμεσης εγγύτητας Κλάση V» για οχήματα της κατηγορίας N2 ≤ 7,5 t, το κείμενο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
English: ‘Compulsory, see Annex III items 3.7 and 5.5.5
Greek: «Υποχρεωτικό, βλέπε παράρτημα III σημεία 3.7 και 5.5.5
English: One on the passenger’s side
Greek: 1 στην πλευρά του συνοδηγού
English: One on the driver’s side
Greek: 1 στην πλευρά του οδηγού
English: (both must be fitted at least 2 m above the ground)
Greek: (αμφότερα πρέπει να τοποθετούνται σε ύψος τουλάχιστον 2 m από το έδαφος)
English: A tolerance of + 10 cm may be applied’.
Greek: Επιτρέπεται ανοχή + 10 cm.».
English: Commission Directive 2005/28/EC
Greek: Οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής
English: laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products
Greek: για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων
English: Directive 2001/20/EC requires the adoption of principles of good clinical practice and detailed guidelines in line with those principles, minimum requirements for authorisation of the manufacture or importation of investigational medicinal products, and detailed guidelines on the documentation relating to clinical trials to verify their compliance with Directive 2001/20/EC.
Greek: Η οδηγία 2001/20/ΕΚ απαιτεί την καθιέρωση αρχών ορθής κλινικής πρακτικής και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών που να εναρμονίζονται με αυτές, τη θέσπιση ελάχιστων απαιτήσεων για τη χορήγηση άδειας για την παρασκευή και την εισαγωγή δοκιμαζόμενων φαρμάκων και την έκδοση λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με την τεκμηρίωση των κλινικών δοκιμών, έτσι ώστε να εξακριβώνεται η συμμόρφωσή τους προς την οδηγία 2001/20/ΕΚ.
English: The principles and guidelines for good clinical practice should be such as to ensure that the conduct of clinical trials on investigational medicinal products, as defined in Article 2(d) of Directive 2001/20/EC, is founded in the protection of human rights and the dignity of the human being.
Greek: Οι αρχές και οι κατευθυντήριες γραμμές για την ορθή κλινική πρακτική πρέπει να εξασφαλίζουν ότι η διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε δοκιμαζόμενα φάρμακα, όπως ορίζεται στο άρθρο 2 στοιχείο δ) της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, στηρίζεται στην προστασία των ανθρωπίνων δικαιωμάτων και στην αξιοπρέπεια του ανθρώπου.
English: Manufacturing requirements to be applied to investigational medicinal products are provided for by Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use [2].
Greek: Οι παρασκευαστικές απαιτήσεις που εφαρμόζονται στα δοκιμαζόμενα φάρμακα καθορίζονται με την οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο [2].
English: Title IV of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3] contains the provisions applied for the authorisation for the manufacture of medicinal products as part of the requirements needed for the application for a marketing authorisation.
Greek: Ο τίτλος IV της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση [3], περιλαμβάνει τις διατάξεις που ισχύουν για την άδεια παρασκευής των φαρμάκων, ως μέρος των απαιτήσεων για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας των εν λόγω φαρμάκων στην αγορά.
English: Article 3(3) of that Directive establishes that these requirements are not applicable for medicinal products intended for research and development trials.
Greek: Το άρθρο 3 παράγραφος 3 της εν λόγω οδηγίας ορίζει ότι οι απαιτήσεις αυτές δεν ισχύουν για φάρμακα που προορίζονται για πειράματα που σχετίζονται με την έρευνα και την ανάπτυξη.
English: It is therefore necessary to lay down minimal requirements regarding applications for and management of authorisations to manufacture or import investigational medicinal products, as well as for the granting and the content of the authorisations, in order to guarantee the quality of the investigational medicinal product used in the clinical trial.
Greek: Συνεπώς, είναι αναγκαίος ο καθορισμός ελάχιστων κανόνων σχετικά, αφενός, με τις αιτήσεις για χορήγηση άδειας και τη διαχείριση των αδειών παρασκευής ή/και εισαγωγής δοκιμαζόμενων φαρμάκων, και, αφετέρου, με τη χορήγηση και το περιεχόμενο των αδειών ώστε να εξασφαλίζεται η ποιότητα των δοκιμαζόμενων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στις κλινικές δοκιμές.
English: With regard to the protection of trial subjects and to ensure that unnecessary clinical trials will not be conducted, it is important to define principles and detailed guidelines of good clinical practice whilst allowing the results of the trials to be documented for use in a later phase.
Greek: Όσον αφορά την προστασία των ατόμων που υποβάλλονται στις δοκιμές και για να εξασφαλιστεί ότι δεν θα διεξαχθούν άσκοπες κλινικές δοκιμές, είναι σημαντικό να καθοριστούν αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές ορθής κλινικής πρακτικής, οι οποίες να επιτρέπουν την τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων των δοκιμών προς χρήση σε μεταγενέστερο στάδιο.
English: To ensure that all experts and individuals involved in the design, initiation, conduct and recording of clinical trials apply the same standards of good clinical practice, principles and detailed guidelines of good clinical practice have to be defined.
Greek: Πρέπει να καθοριστούν αρχές και λεπτομερείς κατευθυντήριες γραμμές για να εξασφαλιστεί ότι όλοι οι εμπειρογνώμονες και τα άτομα που συμμετέχουν στο σχεδιασμό, την έναρξη, τη διεξαγωγή και την καταγραφή των κλινικών δοκιμών εφαρμόζουν τα ίδια πρότυπα ορθής κλινικής πρακτικής.