geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: When a Member State or Switzerland grants type-approval, it shall take the measures referred to in Annex IV of Directive 2003/37/EC to verify, if need be in cooperation with the approval authorities of the other Member States or Switzerland, that adequate arrangements have been made to ensure that the vehicles, systems, components or separate technical units produced conform to the approved type.
Greek: Όταν ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία χορηγεί έγκριση τύπου, λαμβάνει τα μέτρα που αναφέρονται στο παράρτημα IV της οδηγίας 2003/37/ΕΚ, ώστε να επαληθεύσει, εν ανάγκη σε συνεργασία με τις αρμόδιες για θέματα εγκρίσεων αρχές των άλλων κρατών μελών ή της Ελβετίας, ότι έχουν ληφθεί τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι τα παραγόμενα οχήματα, συστήματα, κατασκευαστικά στοιχεία ή ανεξάρτητες τεχνικές μονάδες συμμορφώνονται με τον εγκεκριμένο τύπο.
English: This verification shall be limited to the procedures set out in Section 2 of Annex IV of Directive 2003/37/EC.
Greek: Η επαλήθευση αυτή περιορίζεται στις διαδικασίες που προβλέπονται στο τμήμα 2 του παραρτήματος IV της οδηγίας 2003/37/ΕΚ.
English: When a Member State or Switzerland has granted a type approval, it shall take the necessary measures to ensure that it is informed of any cessation of production and of any change in particulars appearing in the information document.
Greek: Όταν ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία χορηγεί έγκριση τύπου, λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να εξασφαλίσει ότι θα πληροφορείται την ενδεχόμενη παύση της παραγωγής ως και κάθε τροποποίηση των στοιχείων που εμφαίνονται στο δελτίο πληροφοριών.
English: If the state in question finds that an amendment to an information document warrants fresh checks or fresh tests and that it is accordingly necessary to amend the existing type-approval certificate or complete a new type-approval certificate, the competent authorities of that state shall inform the manufacturer thereof and shall, within one month of such new documents being completed, send them to the competent authorities of the other Member States or Switzerland.
Greek: Αν το εν λόγω κράτος διαπιστώσει ότι η τροποποίηση που έγινε στο δελτίο πληροφοριών δικαιολογεί νέες επαληθεύσεις ή νέες δοκιμές και καθιστά συνεπώς αναγκαία την τροποποίηση του υπάρχοντος πιστοποιητικού έγκρισης τύπου ή τη σύνταξη νέου πιστοποιητικού έγκρισης τύπου, οι αρμόδιες αρχές του κράτους αυτού ενημερώνουν σχετικά τον κατασκευαστή και διαβιβάζουν τα νέα αυτά έγγραφα στις αρμόδιες αρχές των λοιπών κρατών μελών ή της Ελβετίας εντός προθεσμίας ενός μηνός από την ημερομηνία της σύνταξής τους.
English: There shall be failure to conform to the approved type where deviations from the particulars in the EC type-approval certificate and/or the information package are found to exist and where these deviations have not been authorised under Article 5(3) of Directive 2003/37/EC as last amended, by the Member State or Switzerland which granted the type-approval.
Greek: Δεν υφίσταται συμμόρφωση προς τον εγκεκριμένο τύπο όταν διαπιστώνονται αποκλίσεις από τα στοιχεία του πιστοποιητικού ή/και του φακέλου έγκρισης τύπου ΕΚ, οι οποίες δεν έχουν εγκριθεί βάσει του άρθρου 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 2003/37/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε τελευταία, από την Ελβετία ή από το κράτος μέλος που χορήγησε την έγκριση τύπου.
English: Where a Member State or Switzerland has granted type-approval and finds that a number of vehicles, systems, components or separate technical units accompanied by a certificate of conformity or bearing an EC type-approval mark do not conform to the type it has approved, it shall take the necessary measures to ensure that production models conform to the approved type.
Greek: Εάν η Ελβετία ή το κράτος μέλος που έχει χορηγήσει έγκριση τύπου διαπιστώσει ότι ορισμένα οχήματα, συστήματα, κατασκευαστικά στοιχεία ή ανεξάρτητες τεχνικές μονάδες που συνοδεύονται από πιστοποιητικό συμμόρφωσης ή φέρουν σήμα έγκρισης τύπου ΕΚ δεν αντιστοιχούν στον τύπο που έχει εγκρίνει, λαμβάνει τα απαραίτητα μέτρα ώστε να διασφαλίσει ότι τα πρωτότυπα της παραγωγής αντιστοιχούν στον εγκεκριμένο τύπο.
English: The approval authorities of that Member State or Switzerland shall notify those of the other Member States and/or Switzerland of the measures taken which may extend to withdrawal of the type-approval.
Greek: Οι αρμόδιες για θέματα έγκρισης αρχές του εν λόγω κράτους μέλους ή της Ελβετίας κοινοποιούν στις ομολόγους τους των υπολοίπων κρατών μελών ή/και της Ελβετίας τα μέτρα που έλαβαν, τα οποία μπορεί να φθάσουν έως και στην ανάκληση της έγκρισης τύπου.
English: The said authorities shall take like measures if they are informed by the type-approval authorities of another Member State or Switzerland of such failure to conform.
Greek: Οι εν λόγω αρχές λαμβάνουν τα ίδια μέτρα εάν ενημερωθούν από τις αρμόδιες για την έγκριση τύπου αρχές άλλου κράτους μέλους ή της Ελβετίας σχετικά με τη διαπίστωση ανάλογης μη συμμόρφωσης.
English: The approval authorities of the Member States or Switzerland shall inform each other within one month of any withdrawal of EC type-approval and of the reasons for such a measure.
Greek: Οι αρμόδιες για θέματα έγκρισης αρχές των κρατών μελών ή της Ελβετίας αλληλοενημερώνονται εντός προθεσμίας ενός μηνός για κάθε ανάκληση έγκρισης τύπου ΕΚ καθώς και για τους λόγους που δικαιολογούν το μέτρο αυτό.
English: If the Member State or Switzerland which granted type-approval disputes the failure to conform notified to it, the States (Member States or Switzerland) concerned shall endeavour to settle the dispute.
Greek: Εάν η Ελβετία ή το κράτος μέλος που χορήγησε την έγκριση τύπου αμφισβητεί τη μη συμμόρφωση για την οποία ενημερώθηκε, τα ενδιαφερόμενα κράτη (κράτη μέλη ή Ελβετία) προσπαθούν να διευθετήσουν τη διαφορά.
English: Scope and coverage
Greek: Πεδίο εφαρμογής και κάλυψη
English: The provisions of this Chapter shall apply to the testing of chemicals according to GLP, being either substances or preparations, covered by the legislative, regulatory and administrative provisions listed in Section I. For the purposes of this Chapter the provisions of Article 4 of this Agreement concerning origin do not apply.
Greek: Οι διατάξεις του παρόντος κεφαλαίου αφορούν τις δοκιμές, σύμφωνα με την ΟΕΠ, χημικών προϊόντων, δηλαδή ουσιών ή παρασκευασμάτων, που καλύπτονται από τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι. Οι διατάξεις του άρθρου 4 της παρούσας συμφωνίας σχετικά με την καταγωγή δεν εφαρμόζονται στο παρόν κεφάλαιο.
English: Unless specific definitions are given, the definition of terms in the OECD Principles of Good Laboratory Practice’ as revised in 1997 [ENV/MC/CHEM(98)17] based on OECD Council Decision of 12 May 1981 C(81)30(Final)] amended on 26 November 1997 [C(97) 186 FINAL], as well as Council Decision-Recommendation of 2 October 1989 [C(89)87(Final)] amended on 9 March 1995 [C(95)8(Final)] and GLP Consensus documents, OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, and all amendments made thereto, shall apply.
Greek: Εκτός εάν δίνονται ειδικοί ορισμοί, ισχύουν οι ορισμοί που περιλαμβάνονται, αφενός, στις “Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής του ΟΟΣΑ” όπως αναθεωρήθηκαν το 1997 [ENV/MC/CHEM(98)17] με βάση την απόφαση του Συμβουλίου του ΟΟΣΑ, της 12ης Μαΐου 1981 [C(81) 30 τελικό], όπως τροποποιήθηκε στις 26 Νοεμβρίου 1997 [C(97) 186 τελικό], και, αφετέρου, στην απόφαση-σύσταση του Συμβουλίου, της 2ας Οκτωβρίου 1989 [C(89) 87τελικό], και στα έγγραφα συναίνεσης ΟΕΠ, σειρές αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής ΟΟΣΑ και παρακολούθησης της συμμόρφωσης, καθώς και όλες οι μεταγενέστερες τροποποιήσεις τους.
English: The Parties recognise the equivalence of each other’s compliance monitoring programmes on Good Laboratory Practice that are in accordance with the OECD decisions and recommendations mentioned above and the legislative, regulatory and administrative procedures and principles listed in section IV.
Greek: Τα μέρη αναγνωρίζουν αμοιβαία την ισοδυναμία των προγραμμάτων παρακολούθησης της συμμόρφωσης που καταρτίζουν όσον αφορά την ορθή εργαστηριακή πρακτική και τα οποία συμφωνούν με τις αποφάσεις και τις συστάσεις του ΟΟΣΑ που αναφέρονται παραπάνω και τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις και αρχές που αναφέρονται στο τμήμα IV.
English: The Parties mutually accept studies and data generated therefrom, produced by the test facilities of the other Party provided they participate in the Good Laboratory Practice compliance monitoring programme of that Party in accordance with the principles and provisions stated above.
Greek: Κάθε μέρος αποδέχεται τις μελέτες και τα συναφή δεδομένα που παράγονται από τις εργαστηριακές εγκαταστάσεις του άλλου μέρους, υπό τον όρο ότι συμπεριλαμβάνονται στο πρόγραμμα παρακολούθησης της συμμόρφωσης με την ορθή εργαστηριακή πρακτική του εν λόγω μέρους, σύμφωνα με τις αρχές και τις διατάξεις που αναφέρονται παραπάνω.
English: The Parties mutually accept the conclusions of study audits and test facility inspections performed by the GLP monitoring authorities.
Greek: Τα μέρη αποδέχονται αμοιβαία τα συμπεράσματα των αξιολογήσεων των μελετών και των επιθεωρήσεων των εργαστηριακών εγκαταστάσεων που διενεργούνται από τις αρχές παρακολούθησης της ΟΕΠ.
English: With regard to the testing of chemicals according to GLP, the relevant parts of the legislative, regulatory and administrative provisions listed below shall apply.
Greek: Σχετικά με τη δοκιμή των χημικών προϊόντων σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική, εφαρμόζονται τα οικεία μέρη των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αναφέρονται παρακάτω.
English: Feed additives
Greek: Πρόσθετες ύλες ζωοτροφών
English: Council Directive 83/228/EEC of 18 April 1983 on the fixing of guidelines for the assessment of certain products used in animal nutrition (OJ L 126, 13.5.1983, p. 23), as subsequently amended.
Greek: Οδηγία 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 18ης Απριλίου 1983, για τον καθορισμό των κατευθυντηρίων γραμμών για την εκτίμηση ορισμένων προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 126 της 13.5.1983, σ. 23) και μεταγενέστερες τροποποιήσεις
English: Council Directive 87/153/EEC of 16 February 1987 fixing guidelines for the assessment of additives in animal nutrition (OJ L 64, 7.3.1987, p. 19), as subsequently amended.
Greek: Οδηγία 87/153/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1987, για τον καθορισμό των κατευθυντηρίων γραμμών για την αξιολόγηση των πρόσθετων υλών που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων (ΕΕ L 64 της 7.3.1987, σ. 19) και μεταγενέστερες τροποποιήσεις
English: Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official control performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules (OJ L 165, 30.4.2004, p. 1 and corrected by corrigenda OJ L 191, 28.5.2004, p. 1 and OJ L 204, 4.8.2007, p. 29), as last amended by Commission Regulation (EC) No 776/2006 of 23 May 2006 (OJ L 136, 24.5.2006, p. 3).
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, για τη διενέργεια επισήμων ελέγχων της συμμόρφωσης προς τη νομοθεσία περί ζωοτροφών και τροφίμων και προς τους κανόνες για την υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1 και διορθωτικά στην ΕΕ L 191 της 28.5.2004, σ. 1 και ΕΕ L 204 της 4.8.2007, σ. 29), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 776/2006 της Επιτροπής, της 23ης Μαΐου 2006 (ΕΕ L 136 της 24.5.2006, σ. 3)
English: No GLP-relevant legislation.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική νομοθεσία ορθής εργαστηριακής πρακτικής
English: New and existing chemicals
Greek: Νέες και υπάρχουσες ουσίες
English: Council Directive 92/32/EEC of 30 April 1992 amending for the seventh time Directive 67/548/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances (OJ L 154, 5.6.1992, p. 1).
Greek: Οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Απριλίου 1992, για την έβδομη τροποποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων ουσιών (ΕΕ L 154 της 5.6.1992, σ. 1).
English: Council Regulation 793/93/EEC of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances (OJ L 84, 5.4.1993, p. 1) as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 adapting to Council Decision 1999/468/EC the provisions relating to committees which assist the Commission in the exercise of its implementing powers laid down in instruments subject to the procedure referred to in Article 251 of the EC Treaty (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Greek: Κανονισμός 793/93/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (ΕΕ L 84 της 5.4.1993, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003, περί προσαρμογής στην απόφαση 1999/468/ΕΚ του Συμβουλίου των διατάξεων των σχετικών με τις επιτροπές που επικουρούν την Επιτροπή στην άσκηση των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων της, οι οποίες προβλέπονται από πράξεις υποκείμενες στη διαδικασία του άρθρου 251 της συνθήκης ΕΚ (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
English: Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations (OJ L 200, 30.7.1999, p. 1), as last amended by Directive 2006/08/EC of 23 January 2006 (OJ L 19, 24.1.2006, p. 12).
Greek: Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/08/ΕΚ, της 23ης Ιανουαρίου 2006 (ΕΕ L 19 της 24.1.2006, σ. 12).
English: Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67), as last amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34).
Greek: Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/27/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 34).
English: Directive 2001/83/EC has been amended and the GLP requirement is now contained in the Introduction and General Principles chapter of Commission Directive 2003/63/EC of 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 159, 27.6.2003, p. 46).
Greek: ΣΗΜ: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιήθηκε και η απαίτηση ΟΕΠ περιέχεται τώρα στο κεφάλαιο “εισαγωγή και γενικές αρχές” της οδηγίας 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 46).
English: Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 311, 28.11.2001, p. 1), as last amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
Greek: Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ περί του κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58).
English: Plant Protection Products
Greek: Φυτοπροστατευτικά προϊόντα
English: Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1), as last amended by Commission Directive 2006/64/EC of 18 July 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include clopyralid, cyprodinil, fosetyl and trinexapac as active substances (OJ L 206, 27.7.2006, p. 107).
Greek: Οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/64/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουλίου 2006, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωριστούν οι ουσίες clopyralid, cyprodinil, fosetyl και trinexapac ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 206 της 27.7.2006, σ. 107).
English: Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1) as last amended by Commission Directive 2006/50/EC of 29 May 2006 amending Annexes IVA and IVB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biological products on the market (OJ L 142, 30.5.2006, p. 6).
Greek: Οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/50/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Μαΐου 2006, για την τροποποίηση των παραρτημάτων IVA και IVB της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 142 της 30.5.2006, σ. 6).
English: Federal law of 7 October 1983 on the protection of the environment (RO 1984 1122) as last amended on 20 December 2006 (RO 2007 2701).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Δεκεμβρίου 2006 (RO 2007 2701)
English: Federal law of 15 December 2000 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2004 4763) as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)
English: Ordinance of 18 May 2005 on protection against dangerous substances and preparations (RO 2005 2721) as last amended on 28 February 2007 (RO 2007 821).
Greek: Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2005 2721), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 28 Φεβρουαρίου 2007 (RO 2007 821)
English: Ordinance of 18 May 2005 on biocidal products (RO 2005 2821) as last amended on 28 February 2007 (RO 2007 851).
Greek: Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με τα βιοκτόνα προϊόντα (RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 28 Φεβρουαρίου 2007 (RO 2007 851)
English: Ordinance of 18 May 2005 on the authorisation of plant protection products (RO 2005 3035) as last amended on 28 February 2007 (RO 2007 821).
Greek: Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με την έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων (RO 2005 3035), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 28 Φεβρουαρίου 2007 (RO 2007 821)
English: Federal law of 15 December 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790) as last amended on 20 December 2006 (RO 2006 5599).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Δεκεμβρίου 2006 (RO 2006 5599)
English: Ordinance of 17 October 2001 on medicinal products (RO 2001 3420) as last amended on 16 March 2007 (RO 2007 1961).
Greek: Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001, σχετικά με τα φάρμακα (RO 2001 3420), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 16 Μαρτίου 2007 (RO 2007 1961)
English: For the purpose of this Sectoral Chapter, “Conformity Assessment Bodies” means the test facilities recognised under each Party’s GLP monitoring programme.
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος τομεακού κεφαλαίου, ο όρος “οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης” σημαίνει τα αναγνωρισμένα εργαστήρια δοκιμών σύμφωνα με το πρόγραμμα παρακολούθησης ορθής εργαστηριακής πρακτικής του κάθε μέρους.
English: For the purpose of this Sectoral Annex, the term “Designating Authorities” means the GLP Monitoring Authorities of the Parties.
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος τομεακού παραρτήματος, ο όρος “αρχές εξουσιοδότησης” σημαίνει τις επίσημες αρχές παρακολούθησης της ορθής εργαστηριακής πρακτικής των μερών.
English: The Contact Details of the GLP Monitoring Authorities of the Member States of the European Union and of Switzerland can be found in the websites indicated below.
Greek: Τα στοιχεία επικοινωνίας των αρχών παρακολούθησης της ορθής εργαστηριακής πρακτικής των κρατών μελών και της Ελβετίας βρίσκονται στους ακόλουθους δικτυακούς τόπους:
English: For the European Community:
Greek: Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα:
English: For Switzerland:
Greek: Για την Ελβετία:
English: Special principles for designating conformity assessment bodies
Greek: Ειδικοί κανόνες σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης
English: For the purpose of this Sectoral Chapter, “designation of conformity assessment bodies” means the procedure by which the GLP Monitoring Authorities recognise that test facilities comply with the GLP principles.
Greek: Για τους σκοπούς του παρόντος τομεακού κεφαλαίου, “ορισμός των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης” σημαίνει τη διαδικασία με την οποία οι αρχές παρακολούθησης της ΟΕΠ αναγνωρίζουν ότι τα εργαστήρια δοκιμών συμμορφώνονται με τις αρχές της ΟΕΠ.
English: To this end they shall apply the principles and procedures of their provisions listed below, that are recognised to be equivalent and in conformity with the aforementioned OECD Council Acts C(81)30 Final and C(89)87 (Final):
Greek: Για το σκοπό αυτό, εφαρμόζουν τις αρχές και τις διαδικασίες των διατάξεων που αναφέρονται παρακάτω και οι οποίες αναγνωρίζονται ως ισοδύναμες και σύμμορφες προς τις πράξεις C(81) 30 τελικό και C(89) 87 τελικό του συμβουλίου του ΟΟΣΑ που αναφέρονται παραπάνω:
English: Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p. 44).
Greek: Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44)
English: Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (OJ L 50, 20.2.2004, p. 28).
Greek: Οδηγία 2004/9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 28).