geopti/opus-en-el-eval-mixture huggingface dataset:
English: The previous Director of the CDE, who was appointed on 1 March 2005 for a term of office ending on 28 February 2010, tendered his resignation with effect from 23 August 2007.
Greek: Ο προηγούμενος διευθυντής του ΚΑΕ, ο οποίος διορίστηκε την 1η Μαρτίου 2005 για θητεία που λήγει στις 28 Φεβρουαρίου 2010, υπέβαλε την παραίτησή του στις 23 Αυγούστου 2007.
English: At the end of its proceedings, a joint selection committee established by both sides proposed the appointment of Mr Mabousso THIAM (Senegal) as Director of the Centre for the Development of Enterprise for the remainder of the current term of office,
Greek: Η επιτροπή ίσης εκπροσώπησης που είναι αρμόδια για την επιλογή, η οποία συνεστήθη από τα δύο μέρη, πρότεινε, μετά το πέρας των εργασιών της, το διορισμό του κ. Mabusso THIAM (Σενεγάλη) στη θέση του διευθυντή του Κέντρου Ανάπτυξης των Επιχειρήσεων, για το υπόλοιπο της θητείας,
English: Without prejudice to any subsequent decisions that the Committee might have to take, under its prerogatives, Mr Mabousso THIAM is hereby appointed Director of the Centre for the Development of Enterprise with effect from 1 March 2009, for a term of office ending on 28 February 2010.
Greek: Με την επιφύλαξη τυχόν μεταγενέστερων αποφάσεων που μπορεί να κληθεί να λάβει η επιτροπή των πρέσβεων ΑΚΕ-ΕΚ στα πλαίσια των προνομίων της, ο κ. Mabοusso THIAM διορίζεται διευθυντής του Κέντρου Ανάπτυξης των Επιχειρήσεων για την περίοδο από 1ης Μαρτίου 2009 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2010.
English: Done at Brussels, 16 February 2009.
Greek: Βρυξέλλες, 16 Φεβρουαρίου 2009.
English: Decision No 2/2008
Greek: Απόφαση αριθ. 2/2008
English: of the Committee updating the legal references in the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on Mutual Recognition in relation to conformity assessment
Greek: της επιτροπής για την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στη συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας για την αμοιβαία αναγνώριση στον τομέα της εκτίμησης της συμμόρφωσης
English: The legal references listed in the Annex are updated in Annex 1 of the Agreement.
Greek: Ο κατάλογος των νομοθετικών πράξεων αναφοράς που περιλαμβάνεται στο παράρτημα ενημερώνεται στο παράρτημα Ι της συμφωνίας.
English: Signed at Bern, 16 May 2008
Greek: Υπογράφτηκε στη Βέρνη, στις 16 Μαΐου 2008.
English: Signed at Brussels, 8 May 2008
Greek: Υπογράφτηκε στις Βρυξέλλες, στις 8 Μαΐου 2008.
English: This Annex is divided up into the following chapters by sector:
Greek: Το παρόν παράρτημα υποδιαιρείται στα ακόλουθα κεφάλαια κατά τομέα:
English: Chapter 1 Machinery
Greek: Κεφάλαιο 1 Μηχανολογικός εξοπλισμός
English: Chapter 2 Personal protective equipment
Greek: Κεφάλαιο 2 Εξοπλισμός ατομικής προστασίας
English: Chapter 3 Toys
Greek: Κεφάλαιο 3 Παιχνίδια
English: Chapter 4 Medical devices
Greek: Κεφάλαιο 4 Ιατροτεχνολογικά προϊόντα
English: Chapter 5 Gas appliances and boilers
Greek: Κεφάλαιο 5 Συσκευές αερίου και λέβητες
English: Chapter 6 Pressure vessels
Greek: Κεφάλαιο 6 Συσκευές πίεσης
English: Chapter 7 Radio equipment and telecommunications terminal equipment
Greek: Κεφάλαιο 7 Ραδιοεξοπλισμός και τερματικός εξοπλισμός τηλεπικοινωνιών
English: Chapter 8 Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres
Greek: Κεφάλαιο 8 Συσκευές και συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες
English: Chapter 9 Electrical equipment and electromagnetic compatibility
Greek: Κεφάλαιο 9 Ηλεκτρολογικό υλικό και ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
English: Chapter 10 Construction plant and equipment
Greek: Κεφάλαιο 10 Μηχανήματα και υλικά εργοταξίου
English: Chapter 11 Measuring instruments and pre-packages
Greek: Κεφάλαιο 11 Όργανα μέτρησης και προσυσκευασίες
English: Chapter 12 Motor vehicles
Greek: Κεφάλαιο 12 Μηχανοκίνητα οχήματα
English: Chapter 13 Agricultural and forestry tractors
Greek: Κεφάλαιο 13 Γεωργικοί και δασικοί ελκυστήρες
English: Chapter 14 Good laboratory practice (GLP)
Greek: Κεφάλαιο 14 Ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ)
English: Chapter 15 Medicinal products GMP inspection and batch certification
Greek: Κεφάλαιο 15 Έλεγχος ορθής παρασκευαστικής πρακτικής φαρμάκων (ΟΠΠ) και πιστοποίηση παρτίδων
English: Chapter 16 Construction products
Greek: Κεφάλαιο 16 Δομικά προϊόντα
English: Provisions covered by Article 1(2)
Greek: Διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2
English: Directive 98/37/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 on the approximation of the laws of the Member States relating to machinery (OJ L 207, 23.7.1998, p. 1), as last amended by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1).
Greek: Οδηγία 98/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 1998, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις μηχανές (ΕΕ L 207 της 23.7.1998, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998 (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 1).
English: Federal Law of 19 March 1976 on the safety of technical installations and equipment (RO 1977 2370), as last amended on 18 June 1993 (RO 1995 2766).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 19ης Μαρτίου 1976 σχετικά με την ασφάλεια τεχνικών εγκαταστάσεων και εξοπλισμού (RO 1977 2370), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 18 Ιουνίου 1993 (RO 1995 2766)
English: Ordinance of 12 June 1995 on the safety of technical installations and equipment (RO 1995 2770), as last amended on 27 March 2002 (RO 2002 853).
Greek: Διάταγμα της 12ης Ιουνίου 1995 σχετικά με την ασφάλεια τεχνικών εγκαταστάσεων και εξοπλισμού (RO 1995 2770), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 27 Μαρτίου 2002 (RO 2002 853)
English: Ordinance of 12 June 1995 on the procedures of conformity assessment of technical installations and equipment (RO 1995 2783).
Greek: Διάταγμα της 12ης Ιουνίου 1995 σχετικά με τις διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης τεχνικών εγκαταστάσεων και εξοπλισμού (RO 1995 2783)
English: Conformity assessment bodies
Greek: Οργανισμοί εκτίμησης της συμμόρφωσης
English: The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date, according to the procedure described in Article 11 of the Agreement, a list of the conformity assessment bodies.
Greek: Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και ενημερώνει, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης.
English: The Committee established under Article 10 of this Agreement shall draw up and keep up to date a list of the designating authorities notified by the Parties.
Greek: Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και ενημερώνει κατάλογο των αρχών εξουσιοδότησης οι οποίες κοινοποιούνται από τα μέρη.
English: Special rules relating to the designation of conformity assessment bodies
Greek: Ειδικοί κανόνες σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex VII to Directive 98/37/EC.
Greek: Για τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας καθώς και τα κριτήρια του παραρτήματος VII της οδηγίας 98/37/ΕΚ.
English: The legislative, regulatory and administrative provisions listed in section I shall not apply to second-hand machinery.
Greek: Οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που αναφέρονται στο τμήμα Ι δεν εφαρμόζονται στις μεταχειρισμένες μηχανές.
English: The principle contained in Article 1 paragraph 2 of this Agreement shall apply, however, to machinery legally placed on the market and/or put into service in one of the Parties and exported as second-hand machinery to the market of the other Party.
Greek: Η αρχή του άρθρου 1 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας εφαρμόζεται εντούτοις στις μηχανές οι οποίες διατέθηκαν νόμιμα στην αγορά ή/και τέθηκαν σε λειτουργία σε ένα από τα συμβαλλόμενα μέρη και οι οποίες έχουν εξαχθεί ως μεταχειρισμένες μηχανές στην αγορά του άλλου συμβαλλόμενου μέρους.
English: The other provisions relating to second-hand machinery, e.g. those relating to safety in the place of work in force in the importing state, shall remain applicable.
Greek: Οι άλλες διατάξεις σχετικά με τις μεταχειρισμένες μηχανές όπως, για παράδειγμα, οι διατάξεις σχετικά με την ασφάλεια στο χώρο της εργασίας, που ισχύουν στην εισάγουσα χώρα παραμένουν εφαρμοστέες.
English: Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Greek: Οδηγία 89/686/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 21ης Δεκεμβρίου 1989, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τον εξοπλισμό ατομικής προστασίας, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex V to Directive 89/686/EEC.
Greek: Για τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας καθώς και τα κριτήρια του παραρτήματος V της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ.
English: Council Directive 88/378/EEC of 3 May 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning the safety of toys (OJ L 187, 16.7.1988, p. 1) and corrected by corrigenda (OJ L 281, 14.10.1988, p. 55 and OJ L 37, 9.2.1991, p. 42), as last amended by Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 (OJ L 220, 30.8.1993, p. 1).
Greek: Οδηγία 88/378/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 3ης Μαΐου 1988, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (ΕΕ L 187 της 16.7.1988, σ. 1), όπως διορθώθηκε με διορθωτικά (ΕΕ L 281 της 14.10.1988, σ. 55 και ΕΕ L 37 της 9.2.1991, σ. 42) και όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία αριθ. 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 (ΕΕ L 220 της 30.8.1993, σ. 1).
English: Federal Law of 9 October 1992 on foodstuffs and commodities (RO 1995 1469) as last amended on 21 March 2003 (RO 2003 4803).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 9ης Οκτωβρίου 1992 περί τροφίμων και αγαθών (RO 1995 1469), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Μαρτίου 2003 (RO 2003 4803)
English: Ordinance of 23 November 2005 on foodstuffs and commodities (RO 2005 5451) as last amended on 15 November 2006 (RO 2006 4909).
Greek: Διάταγμα της 23ης Νοεμβρίου 2005 περί τροφίμων και αγαθών (RO 2005 5451), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Νοεμβρίου 2006 (RO 2006 4909)
English: Ordinance of EDI of 27 March 2002 on the safety of toys (RO 2002 1082) as last amended on 15 November 2006 (RO 2006 5157).
Greek: Διάταγμα EDI της 27ης Μαρτίου 2002 σχετικά με την ασφάλεια των παιχνιδιών (RO 2006 1082), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Νοεμβρίου 2006 (RO 2003 5157)
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex III to Directive 88/378/EEC.
Greek: Για τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας καθώς και τα κριτήρια του παραρτήματος III της οδηγίας 88/378/ΕΟΚ.
English: Information concerning the certificate and the technical file
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη βεβαίωση και τον τεχνικό φάκελο
English: In accordance with Article 10(4) of Directive 88/378/EEC, the designating authorities may obtain on request a copy of the certificate and, on reasoned request, a copy of the technical file and the reports on the examinations and tests carried out.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 4 της οδηγίας 88/378/ΕΟΚ, οι αρχές εξουσιοδότησης μπορούν, ύστερα από αίτηση, να λάβουν αντίγραφο της βεβαίωσης και, ύστερα από αιτιολογημένη αίτηση, αντίγραφο του τεχνικού φακέλου καθώς και τα πρακτικά των ελέγχων και δοκιμών που διενεργήθηκαν.
English: Notification of grounds for refusal by approved bodies
Greek: Κοινοποίηση των λόγων άρνησης από τους εγκεκριμένους φορείς
English: In accordance with Article 10(5) of Directive 88/378/EEC, the Swiss bodies shall inform the Swiss Federal Office of Public Health when refusing to issue an EC type-examination certificate.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 5 της οδηγίας 88/378/ΕΟΚ, οι ελβετικοί οργανισμοί ενημερώνουν την ομοσπονδιακή υπηρεσία δημοσίας υγείας στην περίπτωση κατά την οποία αρνούνται τη χορήγηση βεβαίωσης τύπου CE.
English: The Federal Office shall likewise notify the Commission of the European Communities thereof.
Greek: Η ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας κοινοποιεί τις εν λόγω πληροφορίες στην Επιτροπή των ΕΚ.
English: Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Greek: Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
English: Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices, as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1).
Greek: Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1.)
English: Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices (OJ L 331, 7.12.1998, p. 1), as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council of 29 September 2003 (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1) and corrected by corrigenda (OJ L 22, 29.1.1999, p. 75 and OJ L 6, 10.1.2002, p. 70).
Greek: Οδηγία 98/79/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Οκτωβρίου 1998, για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 331 της 7.12.1998, σ. 22), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 29ης Σεπτεμβρίου 2003 (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1) και διορθώθηκε με διορθωτικά (ΕΕ L 22 της 29.1.1999, σ. 75 και ΕΕ L 6 της 10.1.2002, σ. 70).
English: Commission Decision 2002/364/EC of 7 May 2002 on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices (OJ L 131, 16.5.2002, p. 17).
Greek: Απόφαση 2002/364/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2002, σχετικά με κοινές τεχνικές προδιαγραφές για τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro (ΕΕ L 131 της 16.5.2002, σ. 17).
English: Commission Directive 2003/12/EC of 3 February 2003 on the reclassification of breast implants in the framework of Directive 93/42/EEC concerning medical devices (OJ L 28, 4.2.2003, p. 43).
Greek: Οδηγία 2003/12/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 2003, για την ανακατάταξη των εμφυτευμάτων στήθους στο πλαίσιο της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 28 της 4.2.2003, σ. 43).
English: Commission Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (OJ L 105, 26.4.2003, p. 18) and corrected by corrigendum (OJ L 6, 8.1.2005, p. 10).
Greek: Οδηγία 2003/32/ΕΚ της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2003, για τη θέσπιση λεπτομερών προδιαγραφών όσον αφορά τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται με χρησιμοποίηση ιστών ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 105 της 26.4.2003, σ. 18), όπως διορθώθηκε με διορθωτικό (ΕΕ L 6 της 8.1.2005, σ. 10).
English: Commission Directive 2005/50/EC of 11 August 2005 on the reclassification of hip, knee and shoulder joint replacements in the framework of Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (OJ L 210, 12.8.2005, p. 41).
Greek: Οδηγία 2005/50/ΕΚ της Επιτροπής, της 11ης Αυγούστου 2005, για την ανακατάταξη των αντικαταστάσεων αρθρώσεων ισχίου, γονάτου και ώμου στο πλαίσιο της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ΕΕ L 210 της 12.8.2005, σ. 41).
English: Commission Regulation (EC) No 2007/2006 of 22 December 2006 implementing Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council as regards the importation and transit of certain intermediate products derived from Category 3 material intended for technical uses in medical devices, in vitro diagnostics and laboratory reagents and amending that Regulation (OJ L 379, 28.12.2006, p. 98).
Greek: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2007/2006 της Επιτροπής, της 22ας Δεκεμβρίου 2006, για την εφαρμογή και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1774/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την εισαγωγή και τη διαμετακόμιση ορισμένων ενδιάμεσων προϊόντων που προέρχονται από υλικό της κατηγορίας 3 το οποίο προορίζεται για τεχνική χρήση στις ιατρικές συσκευές, τα προϊόντα διάγνωσης in vitro και τα αντιδραστήρια εργαστηρίου (ΕΕ L 379 της 28.12.2006, σ. 98).
English: Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 247, 21.9.2007, p. 21).
Greek: Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Σεπτεμβρίου 2007, για τροποποίηση της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).
English: Federal Law of 15 December 2000 on medicinal products and medical devices (RO 2001 2790), as last amended on 20 December 2006 (RO 2006 5599).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φάρμακα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Δεκεμβρίου 2006 (RO 2006 5599)
English: Federal Law of 24 June 1902 concerning the electrical weak and heavy current installations (RO 19 252 et RS 4 798), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 24ης Ιουνίου 2006 σχετικά με τις ηλεκτρολογικές εγκαταστάσεις ασθενούς και ισχυρού ρεύματος (RO 19 252 και RS 4 798), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)
English: Federal Law of 9 June 1977 on metrology (RO 1977 2394), as last amended on 17 June 2005 (RO 2006 2197).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 9ης Ιουνίου 1977 σχετικά με τη μετρολογία (RO 1977 2394), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)
English: Federal law of 22 March 1991 on radiation protection (RO 1994 1933), as last amended on 21 March 2003 (RO 2004 4719).
Greek: Ομοσπονδιακός νόμος της 22ας Μαρτίου 1991 σχετικά με την προστασία από την ακτινοβολία (RO 1994 1933), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Μαρτίου 2003 (RO 2004 4719)
English: Ordinance of 17 October 2001 on medical devices (RO 2001 3487), as last amended on 18 May 2005 (RO 2005 2695).
Greek: Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001, σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (RO 2001 3487), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 18 Μαΐου 2005 (RO 2005 2695)
English: Ordinance of 18 April 2007 on import, transit and export of animals and animal products (RO 2007 1847).
Greek: Διάταγμα της 18ης Απριλίου 2007 για τις εισαγωγές, τη διαμετακόμιση και τις εξαγωγές ζώων και ζωικών προϊόντων (RO 2007 1847)
English: For the designation of conformity assessment bodies, the designating authorities shall comply with the general principles contained in Annex 2 to this Agreement and the assessment criteria set out in Annex XI to Directive 93/42/EEC, in Annex 8 to Directive 90/385/EEC and in Annex IX to Directive 98/79/EC, in respect of the bodies designated under those Directives.
Greek: Όσον αφορά τον ορισμό των οργανισμών εκτίμησης της συμμόρφωσης, οι αρχές εξουσιοδότησης τηρούν τις γενικές αρχές του παραρτήματος 2 της παρούσας συμφωνίας καθώς και πληρούν τις προϋποθέσεις του παραρτήματος XI της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ, του παραρτήματος 8 της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ και του παραρτήματος IX της οδηγίας 98/79/ΕΚ, σχετικά με τους οργανισμούς που ορίζονται στο πλαίσιο αυτών των οδηγιών.
English: Registration of the person responsible for placing devices on the market
Greek: Καταχώριση του αρμοδίου για τη διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην αγορά
English: Any manufacturer or his authorised representative who places on the market of one of the Parties the medical devices referred to in Article 14 of Directive 93/42/EEC or Article 10 of Directive 98/79/EC shall inform the competent authorities of the Party in which he has his registered place of business of the particulars referred to in those Articles.
Greek: Κάθε κατασκευαστής ή ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του ο οποίος διαθέτει στην αγορά ενός εκ των μερών ιατροτεχνολογικά βοηθήματα τα οποία αναφέρονται στο άρθρο 14 της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ ή στο άρθρο 10 της οδηγίας 98/79/ΕΚ κοινοποιεί στις αρμόδιες αρχές του μέρους στο οποίο έχει την έδρα του τις πληροφορίες που προβλέπονται στα άρθρα αυτά.
English: The Parties shall reciprocally recognise that registration.
Greek: Τα μέρη αναγνωρίζουν αμοιβαία την καταχώριση αυτή.
English: The manufacturer shall not be obliged to designate a person responsible for placing devices on the market established in the territory of the other Party.
Greek: Ο κατασκευαστής δεν είναι υποχρεωμένος να ορίσει υπεύθυνο για τη διάθεση στην αγορά με έδρα στην επικράτεια του άλλου μέρους.
English: Labelling of medical devices
Greek: Σήμανση των ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων
English: Manufacturers of both Parties shall indicate their name or trade name and address on the label of medical devices specified in Annex 1, point 13.3(a) to Directive 93/42/EEC and in vitro diagnostic medical devices specified in Annex 1, point 8.4(a), to Directive 98/79/EC.
Greek: Για τη σήμανση των ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που προβλέπεται στο παράρτημα 1 σημείο 13.3 στοιχείο α) της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ και για τη σήμανση των ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων που χρησιμοποιούνται στη διάγνωση in vitro που προβλέπεται στο παράρτημα 1 σημείο 8.4 στοιχείο α) της οδηγίας 98/79/ΕΚ, οι κατασκευαστές των δύο μερών σημειώνουν το όνομά τους, ή την εταιρική ονομασία και τη διεύθυνσή τους.
English: They shall not be obliged to indicate the name and address of the person responsible for placing the device on the market, of the representative or of the importer established within the territory of the other Party on the label, outer packaging or instructions for use.
Greek: Όσον αφορά τη σήμανση, την εξωτερική συσκευασία, ή το φύλλο οδηγιών, δεν είναι υποχρεωμένοι να αναφέρουν το όνομα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου για τη διάθεση στην αγορά, του αντιπροσώπου ή του εισαγωγέα ο οποίος έχει την έδρα του στην επικράτεια του άλλου μέρους.