ビタミンＫ２注射剤につきましては、以前からまれにショックが起こるということがわかっておりまして、従来からも添付文書に注意事項を書かせておったわけであります。ただ、今申しましたように、五十九年度の報告で死亡例も出たということから、さらにこの注意事項を強化しなきゃいかぬだろうということで、中央薬事審議会の副作用調査会という専門の機関があるんですが、そこの意見に基づきまして現在いろいろな指示をしておるわけであります。したがいまして、先ほど申しました調査結果がわかりまして原因がはっきりいたしますれば、さらに適切な措置を講じていきたいと、こう考えております。
厚生省として医師向注意文書をメーカーに出すよう指示されたわけですが、日薬連を通じた調査が終わり次第、さらに本格的な対策を講じると承っているんですが、大臣それでいいですか。
ただいま詳細につきましては政府委員から答弁させたとおりでございますが、これはおっしゃるように大変大事な問題でありまして、ほかに今のところ代替物がないものでございますから、早速どうすればいいのかということにつきまして早急に研究を進めまして、御意思に沿うような形で解決いたしたい、こう考えております。
衆議院から本予算がそれから後に送られてくればいいんですが、そのころに送られてくると論議が継続しませんので、少し急いでもらいたいと思います。大臣、いいですか。
結論から申しますと、どちらかというのがまだはっきりわかっておりません。つまり、ショック症状の原因につきまして中央薬事審議会で専門家にいろいろ議論していただきました。しかし、現時点では、ビタミンＫ２自身によるものなのか、あるいはそれに添加するポリオキシエチレン硬化ヒマシ油というものであるか、この辺がはっきりいたしません。
 したがいまして、現在添加物の医薬品への使用状況、それからこれを添加した医薬品によるショックの症例の有無、こういったことについて、今、日本製薬団体連合会を通じまして調査をしている最中でございます。
この副作用は、ビタミンＫ２そのものによるのではなくて、溶解補助剤として添加されているＨＣＯ−60による可能性があるわけですが、この点は厚生省はどう考えられますか。
ただいま申しましたように、四十七年六月の承認以降、五十九年度までのモニター報告によりますと症例数は五十一例であります。その中で死亡例が五十九年度だけ二例ある、こういうことでございます。
   午前十時開議
出席委員
 建設委員会
  委員長 瓦   力君
   理事 谷  洋一君 理事 東家 嘉幸君
   理事 野中 広務君 理事 平沼 赳夫君
   理事 中村  茂君 理事 山中 末治君
   理事 新井 彬之君 理事 西村 章三君
      池田 行彦君    榎本 和平君
      國場 幸昌君    浜田 幸一君
      東   力君    村岡 兼造君
      森田  一君    山岡 謙蔵君
      井上  泉君    上野 建一君
      前川  旦君    山花 貞夫君
      瀬崎 博義君    中島 武敏君
 地方行政委員会
  委員長 福島 譲二君
   理事 糸山英太郎君 理事 平林 鴻三君
   理事 加藤 万吉君
      臼井日出男君    細谷 治嘉君
      宮崎 角治君    藤原哲太郎君
 大蔵委員会
  委員長 小泉純一郎君
   理事 笹山 登生君 理事 中村正三郎君
   理事 野口 幸一君
      越智 伊平君    東   力君
      山中 貞則君    山本 幸雄君
      伊藤  茂君    中村 正男君
      薮仲 義彦君    正森 成二君
      簑輪 幸代君
 運輸委員会
  委員長 山下 徳夫君
   理事 小里 貞利君
      関山 信之君    梅田  勝君
 出席国務大臣
        大 蔵 大 臣 竹下  登君
        運 輸 大 臣 三塚  博君
        建 設 大 臣 江藤 隆美君
        自 治 大 臣 小沢 一郎君
 出席政府委員
        大蔵省主計局次
        長       小粥 正巳君
        運輸省港湾局長 藤野 愼吾君
        海上保安庁次長 岡田 專治君
        建設大臣官房長 高橋  進君
        建設省建設経済
        局長      清水 達雄君
        建設省都市局長 牧野  徹君
        建設省河川局長 廣瀬 利雄君
        建設省道路局長 萩原  浩君
        建設省住宅局長 渡辺  尚君
        自治大臣官房審
        議官      石山  努君
        自治大臣官房審
        議官      持永 堯民君
        自治大臣官房審
        議官      渡辺  功君
        消防庁次長   井上 孝男君
委員外の出席者
        警察庁長官官房
        審議官     広谷 干城君
        国土庁大都市圏
        整備局総務課長 佐々木 徹君
        林野庁指導部治
        山課長     船渡 清人君
        通商産業省立地
        公害局立地指導
        課地域振興室長 長田 直俊君
        消防庁審議官  山越 芳男君
        参  考  人
        （日本道路公団
        理事）     戸谷 是公君
        地方行政委員会
        調査室長    島村 幸雄君
        大蔵委員会調査
        室長      矢島錦一郎君
        運輸委員会調査
        室長      荻生 敬一君
        建設委員会調査
        室長      佐藤 毅三君
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本日の会議に付した案件
 東京湾横断道路の建設に関する特別措置法案
 （内閣提出第二四号）
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