ただいまの御質問は、一九八四年の二月に加熱製剤の臨床試験が開始されたわけでございますが、この重要な副作用は数カ月でわかっていたのではないかという御質問であろうかと思っております。
 私ども、当時の状況を調べてみますと、この中薬審の血液製剤調査会の専門家と当時厚生省の方が相談をいたしまして、この血液凝固因子製剤は、御承知のとおり、生涯を通じて使用されるということで繰り返し繰り返し投与される、その場合の安全性というものが非加熱血液製剤と同じものか、あるいはそれ以上の安全性が確保されるのかということを明らかにする必要があったわけでございまして、その際はインヒビターの発生頻度でございますとか、あるいは肝炎ウイルスの検出頻度でございますとか、あるいは肝臓機能の変化、そういった副作用について一応六カ月程度の使用成績を求めるということで、当時六カ月ということが妥当であるというふうに判断をいたしまして、各社に対しましてその治験実施計画におきましてもそのような内容で開始をいたしたところでございます。
 仮に当時エイズの危険性が今日のように明らかであったといたしますと、やはりこの六カ月の期間というものをできるだけ短縮するということが検討されたのではないかというふうに思われるわけでございますけれども、当時はまだエイズに関する知識が今日ほど十分ではなかったために先ほど申し上げましたこの六カ月という期間が必要だというふうに判断されたものと考えておる次第でございます。
くどいようですけれども、私どももそうですし、がんを診ている臨床医もそういう患者さんが来たときに適応外のものを使わなくちゃいけないというのはほとんど義務ぐらいに考えているわけでございますので、義務でやろうということが実際は使えないというのは本当におかしいと思いますので、いろいろ御検討いただければと思います。
 エイズのことをいろいろ御質問しようと思ったんですけれども、時間もなくなりましたし、また集中審議もあると言われますのでそちらに回すことにしまして、ただ今の治験と関係があって一つだけ今回の薬害エイズのことでお伺いしたいと思います。
 不幸にしまして、加熱製剤の緊急輸入をやめて、加熱製剤の臨床試験を一九八四年の最初から始めたわけでございます。それで、加熱製剤を緊急輸入しなかった主な理由は安全性が大丈夫か、あるいは本当に効くかどうかというのがはっきりしないということだったと思います。
 八四年の二月から加熱製剤の臨床試験を始めたわけでございます。そうすると、効果というのは鼻血がとまるとか、凝固因子のタイターが上がるとかということでもう直ちにわかるわけでございます。それから、エイズにかかるよりも恐ろしい副作用というのは、血管が詰まったりショックになったりアレルギーが起きるということでございますが、それもどう考えても一カ月から三カ月で臨床試験をすればわかったはずでございます。
 先ほどからの荒賀業務局長のお答えを聞いておりますと、今でしたらその時点、つまり一九八四年の夏ぐらいで加熱製剤の認可をしてよかったんじゃないかと思いますけれども、その点について、業務局長、いかがでございましょうか。
   午前九時三十一分開議
出席委員
  委員長 町村 信孝君
   理事 佐藤 剛男君 理事 住  博司君
   理事 津島 雄二君 理事 長勢 甚遠君
   理事 青山 二三君 理事 井上 義久君
   理事 岡田 克也君 理事 桝屋 敬悟君
   理事 山本 孝史君 理事 五島 正規君
      安倍 晋三君    伊吹 文明君
      江渡 聡徳君    大村 秀章君
      奥山 茂彦君    嘉数 知賢君
      桜井 郁三君    鈴木 俊一君
      田村 憲久君    根本  匠君
      能勢 和子君    桧田  仁君
      松本  純君    山下 徳夫君
      大口 善徳君    鴨下 一郎君
      坂口  力君    福島  豊君
      吉田 幸弘君    米津 等史君
      家西  悟君    石毛 鍈子君
      枝野 幸男君    児玉 健次君
      瀬古由起子君    中川 智子君
      土屋 品子君    土肥 隆一君
 出席国務大臣
        厚 生 大 臣 小泉純一郎君
 委員外の出席者
        警察庁刑事局捜
        査第二課長   栗本 英雄君
        総務庁行政監察
        局監察官    小河 俊夫君
        法務省刑事局刑
        事課長     麻生 光洋君
        厚生政務次官  鈴木 俊一君
        厚生大臣官房長 近藤純五郎君
        厚生省保健医療
        局長      小林 秀資君
        厚生省生活衛生
        局長      小野 昭雄君
        厚生省老人保健
        福祉局長    羽毛田信吾君
        会計検査院事務
        総局第二局厚生
        検査第一課長  中村 修三君
        厚生委員会調査
        室長      市川  喬君
    ―――――――――――――
委員の異動
十一月二十五日
 辞任         補欠選任
  赤松 正雄君     井上 喜一君
  大野由利子君     井上 義久君
  北村 直人君     大口 善徳君
  久保 哲司君     岡田 克也君
  今田 保典君     坂口  力君
  塩田  晋君     吉田 幸弘君
  島   聡君     米津 等史君
同月二十七日
 理事青山二三君及び桝屋敬悟君同日理事辞任に
 つき、その補欠として井上義久君及び岡田克也
 君が理事に当選した。
    ―――――――――――――
十一月十二日
 一、厚生関係の基本施策に関する件
 二、社会保障制度、医療、公衆衛生、社会福祉
  及び人口問題に関する件
の閉会中審査を本委員会に付託された。
    ―――――――――――――
本日の会議に付した案件
 理事の辞任及び補欠選任
 厚生関係の基本施策に関する件（老人福祉施設
 の設置等に関連する不祥事）
     ――――◇―――――