先ほど来、オーファンドラッグの今回の法律の目的につきましては御審議で局長あるいは審議官からお話をさせていただいておるわけでございますけれども、オーファンドラッグの開発の促進策として、今回は助成金の交付ということでとりあえず半年間で二億円ということ、まあほっとしたというか、そういうようなお言葉をちょうだいしたわけでございますが、そのほか優先審査、さらに再審査期間の延長、またこれもいろいろ御議論があったところでございますけれども、税制措置、こういったものを盛り込んだところでございます。いずれにいたしましても、今回のこの法律案が開発促進の環境づくりの第一歩として私は踏み出すことができるものだと、このように確信をいたしております。
 いずれにいたしましても、今後、これらの措置によって研究開発の成果がどの程度あらわれていくか、十分にこの点を見守りながらさらに一層の充実強化を図っていく決意でございます。
最後に、冒頭で私は申し上げましたけれども、今回の法改正の趣旨またその対応、大変迅速でまた是々非々の姿勢で一貫されたということは大変評価するわけです。今後、長期的にさらなる充実を図っていくということが必要だと思いますけれども、そういったことを踏まえて、大臣のお考えを簡単にまとめてお伺いしたいと思います。
いわゆる製造物責任、ＰＬの関係でございますが、昨年の十一月に国民生活審議会の答申があったわけでございまして、これを踏まえまして、私どもは昨年の十月に局内に二十一世紀の医薬品のあり方に関する懇談会を設けまして、検討テーマの一つとして御議論をいただいております。五月ぐらいを目途に基本的な方向を取りまとめていただきたいと考えております。そして、これを受けまして中央薬事審議会に専門の部会を置きまして、医薬品にとっての製造物責任というのをどう考えたらいいかということについて集中的に御検討いただいて、秋ごろを目途に最終的な結論を取りまとめていただくということで進めているところでございます。
少し角度が変わります。
 今回の改正に絡むものではありませんけれども、医薬品の副作用による被害の予防についてお尋ねしたいと思うんですが、この予防に関して被害救済基金制度では基本的には後追いとなるわけです。被害が出てその被害者をどうやって救済するかということで使われる基金であるわけで、そういった意味では決して悪いことではありませんけれども、医薬品の副作用による被害を徹底して予防しようという観点からすると、やはりこの被害救済基金制度ではどうしても不十分ではないか、こう思うわけです。
 副作用被害に対する製造販売の法的責任をもっときちっとした形で明確化することが、本来の予防の骨子になるんではないかと思うんですけれども、つまり医薬品の副作用に関するいわゆるＰＬ法の制定がぜひとも必要だと思うんです。こういった観点から、厚生省はどのようにこの医薬品の副作用を今後予防していくか、副作用による被害を予防していくか、基本的なお考えをお伺いいたしたいと思います。
今般の改正案で許可の更新期間を「政令で定める」ということにいたしましたのは、医薬品等の製造、特に製造関係におきます科学技術の進歩、あるいは製造管理、品質管理技術の向上などに適切に対応して更新期間を定める必要があるというふうに考えたからでございます。
 政令におきましては、更新期間とその対象となる業種について規定することといたしておりまして、基本的には、製造管理及び品質管理の基準をまず整備をいたしまして、その基準を適用する業種を更新期間延長の対象とするという考え方をいたしております。具体的には、当面は、医薬品の製造業等について、現在の三年の更新期間を五年に延長するということを考えております。
次に、製造業許可の更新期間が延長されるといいますか、法文上では更新期間を、三年間という現状に対して、「三年を下らない政令で定める期間」というふうに改められるわけです。要するに、端的に言うと、三年間というものが「政令で定める」という内容になるわけですけれども、なぜ具体的な数字が挙がっていたものを今回「政令で定める」ということで政令事項に落としてしまうのか、また政令で定めるとすれば、その内容またはその要件について御説明をいただきたいと思います。
エイズストップ作戦で平成五年度予算、御指摘がありましたように百一億円余りでございますが、その中でエイズ医薬品等の研究開発の推進費は六億一千三百万をお願いしているところでございます。このお金の性格でございますが、これは産学官の研究者の共同によりましてエイズ医薬品の開発に関するいわば基礎研究をやっていただく、そして候補物質の探索を行っていただこうということでございまして、エイズ医薬品の開発過程で見ますと基礎的な段階に対する補助だというふうに認識をしております。
 今回、薬事法の改正をしていただきまして、医薬品基金の方から開発助成を行おうとしておりますものにつきましては、これはいわば候補物質が見つかりまして、動物実験をやる、臨床試験をやる、こういったいわば開発段階での研究費に対しまして助成をしようということでございまして、いわば前者は基礎的な段階、後者の方は物が見つかりました後製品化する開発研究への支援というふうに私どもは認識をしておりまして、そういう意味では基礎から開発までの一貫した助成体制が整うのではないかというふうに考えております。
平成五年末には在庫ゼロという深刻な状態が予想されているわけです。平成四年に集荷した、一応いろいろなところからかき集めた百八十万トン、これを売っていきますと、ことしの十月には在庫ゼロになる、こういう事態が予想されるのですね。平成四年の米穀年度でも国の持ち越し在庫は二十六万トンということですから、約二カ月分ですね。そういうところから見て、ことし百八十万トン、平成四年の寄せ集めを使っていって、順調にいけばいいんですが、やはり一昨年あったような、そういう不作とかいうような事態が起こってくると、これは在庫ゼロになるおそれがあるのじゃないですか。そういうことを考えたら、やはりしっかり政府米を積み重ねていくという努力が必要なので、まず在庫ゼロの状況の懸念はないのか。それから、今百万トンになっている現状を、これからもう一度、少なくも半分は政府米でやる、二百万トン、三百万トンと積み上げてもとの状態に戻す、こういう見通しはあるのかどうか。
 在庫ゼロに対する見通しと、今後政府米の買い上げ数量をもどのように戻す、そういう積み重ねていく見通しはどう持っているのか。