Tamsulosin for the Treatment of Benign Prostatic Hypertrophy (2000)

AbstractOBJECTIVE:To review the information necessary to assess the efficacy and safety of tamsulosin compared with other adrenergic antagonists for treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia.DATA SOURCES:A search was conducted of Cumulated Index Medicus, January 1993–August 1999, which was restricted to human trials and English-language journals.STUDYSELECTION AND DATAEXTRACTION:Efficacy studies were included if the design was randomized and included a control group. Drug safety was assessed using data from any patient series or controlled study.DATA SYNTHESIS:Tamsulosin, a uroselective α1A-adrenergic receptor antagonist, relaxes smooth muscle in the prostate and bladder neck, thereby enhancing bladder emptying. In randomized, controlled clinical trials using standardized instruments, tamsulosin improves obstructive voiding symptoms by at least 25% in 65–80% of patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Tamsulosin also improves peak urinary flow rate by 1.4–3.6 mL/sec in various studies and reduces post-void residual urine volume. The usual dosage of tamsulosin was 0.4 or 0.8 mg orally once a day in the studies performed in the US and Europe; daily doses of 0.1–0.4 mg were used in studies performed in Japan. The beneficial effects of tamsulosin on voiding symptoms, peak urinary flow rate, and bladder emptying appear to be dose-related, up to a ceiling dose of 0.4 mg. The most common adverse effects are headache, asthenia, dizziness, and rhinitis-like complaints. Retrograde or delayed ejaculation occurs in 4.5–14.0% of patients and has required discontinuation of treatment in a minority of these patients. At the usual dose of 0.4–0.8 mg/d, tamsulosin does not appear to significantly reduce blood pressure, increase heart rate, or cause first-dose syncope; therefore, dosage titration is not necessary when initiating treatment. Use of nifedipine, enalapril, atenolol, furosemide, or digoxin does not require dosage modification when tamsulosin is initiated concomitantly; hypotension has not been reported with combined use of tamsulosin and these commonly used agents.CONCLUSIONS:Tamsulosin is an improvement over other a-adrenergic antagonists for the management of symptoms of benign prostatic hyperplasia. It is a more convenient alternative that does not require initial dosage titration, has a fast onset of action, and has a low potential to cause hypotension when used alone or in combination with commonly used antihypertensive agents. It is more costly than some of the other second-generation α-adrenergic antagonists. ResumenOBJETIVO:El propósito de este artículo es reseñar la información esencial para evaluar la eficacia y la seguridad de la tamsulosina comparada con otros antagonistas adrenérgicos en el tratamiento de hiperplasia prostática benigna sintomática.FUENTES DE INFORMACIÓN:Se condujo una búsqueda en el Index Medicus Acumulativo, 1993–1999, restricta a estudios en humanos y a revistas en el idioma inglés.SELECCIÓN DE FUENTES DE INFORMACIÓN Y MÉTODOS DE EXTRACCIÓN DE INFORMACIÓN:Se incluyeron estudios de eficacia si el diseño era aleatorio e incluía un grupo control. La seguridad de los medicamentos fue evaluada utilizando datos de cualquier serie de pacientes o de estudios controlados.SÍNTESIS:La tamsulosina, un antagonista del receptor adrenérgico α1A uroselectivo, relaja el músculo liso en la próstata y en el cuello de la vejiga urinaria y aumenta el vaciado. En estudios clínicos controlados aleatorios que utilizan instrumentos estandarizados, la tamsulosina mejoró los síntomas de obstrucción del vaciado 25% en 65–80% de los pacientes con hiperplasia prostática benigna sintomática. La tamsulosina también mejoró la velocidad de flujo urinario pico de 1.4 mL/seg a 3.6 mL/seg en varios estudios y redujo el volumen de orina residual posvaciado. En los estudios realizados en los Estados Unidos y Europa, la dosis usual oral de la tamsulosina fue 0.4 mg ó 0.8 mg una vez al día, mientras que los estudios hechos en Japón utilizaron dosis diarias de 0.1 a 0.4 mg. Los efectos beneficiosos de la tamsulosina en los síntomas de vaciado, de velocidad de flujo urinario pico, y de vaciado de la vejiga parecen estar relacionados con la dosis, con una dosis máxima de 0.4 mg. Los efectos adversos más comunes son dolar de cabeza, astenia, mareo, y síntomas parecidos a los de la rinitis. Eyaculación retrógrada o retardada ocurre en 4.5–14% de los pacientes que han requerido suspender el tratamiento en una minoría de los pacientes. Con la dosis usual de 0.4 a 0.8 mg diarios, la tamsulosina parece que no reduce significativamente la presión sanguínea, no aumenta el pulso ni causa síncope con la primera dosis. Por lo tanto, no es necesario titular la dosis al iniciar el tratamiento. No es requisito modificar la dosis de la nifedipina, del enalapril, del atenolol, de la furosemida, o del digoxin cuando se comienza conjuntamente el tratamiento con la tamsulosina.CONCLUSIONES:La tamsulosina es superior a otros antagonistas α adrenérgicos para el manejo de los síntomas de hiperplasia prostática benigna. Es una alternativa más conveniente pues no requiere titular la dosis inicial, tiene un inicio de acción rápido y un potencial bajo de causar hipotensión cuando se utiliza solo o en combinación con agentes antihipertensivos de uso común. Es más costoso que otros antagonistas α adrenérgicos de la segunda generación. RésuméOBJECTIF:Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la tamsulosine dans le traitement de l'hypertrophie de la prostate et comparer ces données à celles des différents bloqueurs alpha-adrénergiques disponibles sur le marché.REVUE DE LITTÉRATURE ET SÉLECTION DE L'INFORMATION:Recherche informatisée de la banque de données MEDLINE (1993 à 1999). Seules les études humaines aléatoires avec groupe contrôle publiées dans la langue anglaise étaient retenues pour une analyse subséquente.RÉSUMÉ:La tamsulosine est un bloqueur sélectif des récepteurs alpha-adrénergiques postjonctionnels et postsynaptiques du sous-type alpha-1. Elle relaxe les muscles lisses de la prostate et du col de la vessie permettant ainsi la vidange vésicale. Lors d'essais aléatoires contrôlés, la tamsulosine a amélioré les symptômes d'obstruction vésicale d'au moins 25% chez 65 à 80% de patients souffrant d'une hypertrophie de la prostate. Une augmentation du flot urinaire maximal de 1.4 mL/seconde à 3.6 mL/seconde ainsi qu'une réduction du volume urinaire résiduel ont été notées. La posologie de la tamsulosine utilisée lors d'études américaines et européennes était de 0.4 à 0.8 mg administrée une fois par jour alors que les études japonaises ont utilisé une posologie quotidienne de 0.1 à 0.4 mg. Les bénéfices cihaut mentionnés semblent être proportionnels à la dose administrée jusqu'à un maximum de 0.4 mg. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les maux de tête, l'asthénie, les étourdissements, et les effets de type rhinite. L'éjaculation rétrograde a été documentée chez 4.5 à 15% des patients et uniquement une minorité de ces patients ont dû cessée la médication. Les posologies quotidiennes de 0.4 à 0.8 mg ne semblent ni avoir un effet notable sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque ni induire une syncope après la prise de la première dose. L'utilisation concomitante de la tamsulosine et de la nifédipine, de l'énalapril, de l'aténolol ou de furosémide n'a pas nécessité de modifications posologiques de ces différents agents et aucun cas d'hypotension n'a été rapporté lors de ces associations médicamenteuses.CONCLUSIONS:Comparativement aux autrs bloqueurs alpha-adrénergiques, la tamsulosine semble apporter certains avantages dans le traitement symptomatique de l'hypertrophie de la prostate. Elle ne requiert pas de titration initiale, possède un début d'action rapide et provoque peu d'hypotension orthostatique lorsqu'utilisée en monothérapie ou en association avec divers agents antihypertenseurs. Par contre, son coût est supérieur.