分类：健康
问题：医疗器械注册风险分析报告要注意什么？编写风险分析报告关键点是什么 
编写分析报告关键点是什么？
回答：安全风险分析报告应符合YY0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。不懂的话可以咨询国健医药咨询公司（GJPC），专业是代理医疗器械注册的，不用自己花费精力和时间。