輝瑞-BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗

輝瑞-BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗為標題報導，指出中華人民共和國是最早發生這次病毒性肺炎疫情的國家，可以比其他國家更早研發疫苗及領先國際，奈何在疫苗競賽中卻被歐美製藥公司捷足先登，中華人民共和國官方媒體於是「捏造」關於西方國家疫苗的「假訊息」抹黑歐美藥廠的疫苗。法國國際廣播電臺引述法國《觀點週刊》以《中國詆毀輝瑞疫苗以掩蓋自身疫苗的失敗》為標題的報導，該週刊稱：中國大陸疫苗受到質疑後，中華人民共和國官方媒體便將一些人的死亡歸咎於美國研製的疫苗，又引用未有披露姓名的「中國專家」觀點，以「極具民族主義」情緒的口吻，宣稱老年人不要接種使用傳訊核糖核酸技術製造的輝瑞疫苗。各地應用情況.香港.2020年8月27日，復星醫藥與雅各臣科研製藥簽訂意向書，後者將獲得潛在1000萬劑BioNTech研發中的BNT162疫苗，可供在香港及澳門銷售，並為復星醫藥在香港及澳門的銷售、營銷及分銷有關疫苗提供支援服務，包括提供藥物警戒、處理境內和境外物流，以及法規事務的技術及聯絡支援。2020年12月11日下午，香港特首林鄭月娥在記者會稱已經採購製造商為「復星醫藥、德國藥廠BioNTech、輝瑞藥廠」的疫苗，這種疫苗使用mRNA核糖核酸的技術，首批的100萬劑最快於明年第一季運抵香港，又稱將透過《預防及控制疾病條例》下之機制，以訂立臨時附屬法例的形式緊急批准此疫苗在香港註冊。當日深夜，食物及衞生局發出新聞稿稱，政府是與復星醫藥達成協議，採購由復星與德國藥廠BioNTech合作研發的疫苗，而輝瑞則為BioNTech在中國大陸及港澳臺地區以外區域的合作夥伴。2020年12月12日早上，食物及衞生局局長陳肇始在電臺節目上解釋，這款BioNTech疫苗，由復星、BioNTech、輝瑞合作以mRNA核糖核酸技術研發，該款疫苗需要冷藏技術儲存，將會作為日後展開中央接種之用，陳強調疫苗是在歐洲製造，復星主要擔當接洽的角色，陳又稱這疫苗「有同輝瑞一齊合作研發」，已預購750萬劑，首批100萬劑疫苗在明年第一季交付。同日，政府疫苗顧問專家委員會成員之一的香港中文大學呼吸系統科講座教授許樹昌表示，透過復星醫藥供應香港的BioNTech疫苗是美國輝瑞藥廠與德國BioNTech合作研發的同一款疫苗，復星醫藥則為代理商，負責該款疫苗的運輸及儲存。香港家庭醫學院的醫生亦指出，由復星供應香港的復必泰疫苗其實是德國BioNTech和美國輝瑞合作研發的同一種疫苗，復星醫藥屬於該種疫苗在香港的分銷商，所以復必泰疫苗的技術及成分跟輝瑞疫苗是完全一樣。2021年1月21日，大昌行旗下公司奧利佳宣佈獲上海復星及雅各臣藥業委任為復必泰在香港的物流合作伙伴。2021年1月25日，使用傳訊核糖核酸規例》批出緊急使用認可。BNT162b2疫苗獲得香港批准緊急使用後，生產商BioNTech及分銷商復星醫藥隨即宣佈供應香港的首批100萬劑疫苗已經完成生產，將於2月尾運送到香港；此外，香港使用的BioNTech疫苗均於德國製造。2021年2月27日，首批供應香港及澳門的BNT162b2疫苗，於當日早上由德國法蘭克福運扺香港國際機場，當中58萬5千劑轉運到大昌行偉利佳位於葵涌偉倫中心的中央物流配送倉庫，其餘的10萬劑轉口到澳門。這批疫苗的外盒標有繁體字的中文商品名「復必泰」，而瓶身使用德國BioNTech命名的原裝英文標籤。2021年3月10日，香港正式開始復必泰疫苗的接種工作，首星期將率先開放由醫院管理局負責營運的社群疫苗接種中心，其後由其他外判承辦機構營運的社群疫苗接種中心也將陸續提供接種復必泰疫苗的服務。2021年3月24日，香港特區政府在上午10時發出新聞稿稱收到BioNTech疫苗的香港代理商復星醫藥的書面通知，批號為「210102」的疫苗藥瓶封蓋有瑕疵，批號為「210104」的疫苗也需要封存停用，今日起將停止配送疫苗到各接種中心。雖然特區政府在社群接種中心在早上8時開放前已接獲代理商通報需要停用疫苗，但特區政府卻延誤向接種中心及傳媒發放資訊達兩小時，導致各接種中心在接報關閉前已有1,080人接受注射。有已預約接種疫苗的市民正於接種中心輪候打針，當得知突然停止接種BioNTech疫苗時大表不滿，斥責政府荒謬及浪費市民時間，批評特首林鄭月娥及食物及衛生局長陳肇始無能，有市民批評政府及代理商無理由在這批疫苗被接種到現在，才突然稱這批次的疫苗有問題，並表明即使未能接種BioNTech疫苗，也不會接受任何來自中國的疫苗。BioNTech疫苗的香港代理商復星醫藥受到疫苗停用的訊息影響，當日在港交所及上交所的股價均下挫超過6%。2021年3月29日，復必泰疫苗的香港代理商復星醫藥計劃從德國運送另一批疫苗來港，以更換包裝發生問題的疫苗。2021年4月1日，衞生署署長陳漢儀在記者會稱，BioNTech在中期調查報告中懷疑其德國工廠在封裝疫苗時的壓接工序有偏差，使鋁質金屬環無法完全緊箍疫苗瓶頂，影響疫苗瓶的密封性，在下會有空氣經疫苗瓶的塑膠塞滲入瓶內，當疫苗被轉到至放置時，封蓋塑膠塞會恢復彈性，滲入的空氣在密封狀態下便無法排出，使瓶內氣壓增加，可能會導致疫苗出現滲漏。負責統籌疫苗接種工作的公務員事務局局長聶德權稱，由BioNTech安排另一藥廠百特國際在德國協助生產的新一批30萬劑復必泰疫苗，將會於4月2日運抵香港，可於4月5日重啟接種復必泰疫苗。4月29日，特區政府發言人稱已接獲疫苗生產商BioNTech通知，德國廠方將收回涉及瓶蓋壓接偏差的批號為「210102」及「210104」的兩批疫苗，及會提供新貨替換。香港自2021年3月10日起為香港居民提供免費接種兩劑復必泰疫苗的服務。至於接種後出現的不良反應方面，包括有血管迷走神經性昏厥、皮膚出現紅疹、暈眩、昏厥、手部或四肢感到痲痺、心悸及血壓上升等，大部分人無須住院治療。另接獲兩宗孕婦流產的報告。截至2021年8月31日，接種復必泰疫苗後14日內的死亡個案共有14宗。2023年1月6日，復星醫藥宣佈，自2023年1月6日起，該公司開始為香港的私營醫療體系供應復必泰二價疫苗，有需要人士可在提供復必泰二價疫苗的診所或醫療機構進行自費接種。復星健康平臺亦於當日正式開啟復必泰二價疫苗赴港接種預約，同時復星健康也與京東健康、美團、阿里健康、百度健康、微醫、春雨醫生等平臺陸續開展合作，有需求的使用者可透過上述任一平臺進行線上預約，預約成功後即可赴港自費接種復必泰二價疫苗。此前在2022年12月27日，復星健康平臺上線赴港復必泰二價疫苗的接種意向登記。澳門.澳門特別行政區政府衛生局在2020年12月14日舉行記者會，透露已經訂購40萬劑BioNTech開發的mRNA疫苗。由復星醫藥代理的BioNTech疫苗將會在德國、法國或比利時生產。與香港特區政府最初的做法不同，香港特首林鄭月娥曾宣稱香港市民不能選擇疫苗品牌。而澳門特首賀一誠則在12月20日表示，澳門市民可自行選擇接種哪一款疫苗。隨後林鄭月娥在12月23日的記者會上稱，香港市民可以自行選擇疫苗品牌。當記者問及，是否因為澳門特首賀一誠，稱澳門市民有得選擇接種疫苗品牌而改變初衷時，林鄭月娥否認改變先前自己的說法，並回應稱「可能上次講得不清楚」。2021年2月27日，德國BioNTech生產的mRNA疫苗經香港運抵澳門，之後送到仁伯爵綜合醫院的冷藏庫儲存。首批到達澳門的mRNA疫苗，有10萬劑。第二批10萬劑，則預計在3月到貨。澳門接種疫苗預約網站於3月3日開放選項，以供澳門市民選擇接種BioNTech的mRNA疫苗。雖然澳門已經引入中國醫藥集團BBIBP-CorV滅活疫苗，但國藥疫苗屬於有條件上市，中國大陸藥品監督管理局亦建議，國藥疫苗應限制使用於18至59歲的人群。因此澳門規定60歲或以上人士，必須填寫報評估表及健康狀況良好，才可接種國藥疫苗。而BioNTech的mRNA疫苗在澳門，不設接種年齡上限，並開放予60歲或以上人士預約接種。澳門衛生局在3月3日表示，截至中午，有4,000人，預約接種mRNA疫苗。當中60歲以上人士，有1,470人次預約接種mRNA疫苗。另有100名預約接種國藥疫苗的60歲以上人士，因未能透過網上問卷評估，當中有50人，已轉為預約接種mRNA疫苗。澳門衛生局在3月24日早上，稱因為收到mRNA疫苗代理商復星醫藥通知，在澳門使用的疫苗批次的藥瓶封蓋有問題，需要停止使用mRNA疫苗。因疫苗包封裝有瑕疵，代理商復星醫藥從德國進口另一批共19,500劑的mRNA疫苗，於4月2日經香港國際機場，運抵澳門仁伯爵綜合醫院。在驗收合格後，於4月3日中午恢復mRNA疫苗的預約，4月5日恢復接種mRNA疫苗。臺灣.中華民國衛生福利部部長陳時中在2021年2月17日表示，臺灣在2020年直接與BioNTech聯絡購買疫苗，但在同年12月即將與BioNTech簽訂500萬劑疫苗的合約時未能完成簽約，承認購買BioNTech與輝瑞合作研發的疫苗時受到阻礙。路透社在2月18日報導BioNTech已透過電郵發出宣告，表示仍計劃向臺灣提供疫苗，又在宣告稱：「BioNTech致力協助世界各地終結疫情，我們打算提供臺灣疫苗也是這項全球承諾的一部分。相關討論仍在進行，BioNTech也會更新相關訊息。」2021年3月末，上海復星聞訊表示希望售賣輝瑞疫苗到臺灣。然而隨著臺灣研發疫苗的進展，臺灣對輝瑞疫苗的需求下降，原有採購輝瑞疫苗的份額，將會透過莫德納疫苗及高階、聯亞開發的國產疫苗替補。陳時中表示主要是從復星購買一事，在法規層面上，由於過往的品管問題，臺灣尚未開放採購中國大陸疫苗的緣故，陳也表示大陸從未透過任何管道表示願意提供疫苗給臺灣，就只有政治人物一直在喊話。對此，國民黨立委賴士葆表示：民進黨政府以中國大陸製為理由將疫苗的取得模糊化成政治打壓，實際上所謂的“政治因素”就是上海復星臺灣、中國大陸代理權的問題，如果臺灣欲跳過上海復星直接跟BioNTech談，當然不會獲得同意，這是在商言商的商業模式，勿將健康問題政治化。儘管如此，外國疫苗上市以來，臺灣各界曾多次對外宣稱想購買及已經洽談引入輝瑞疫苗。綜合各家媒體報道，2021年中華民國政府稱已與BioNTech接觸購買500萬劑疫苗，但在最後簽約時生變，臺灣政府表示是受到“外部介入”。部分媒體認為，中華民國政府繞過疫苗大中華區總代理商上海復星，直接跟原廠訂購，因不符合公司的利益才慘遭退貨。5月22日復星在接受新華社訪問時再度表示願意提供疫苗，並且已經有臺灣的一些機構與公司就緊急採購事宜進行接洽。而臺灣陳時中方面表示沒有收到任何人的申請，國臺辦回應稱此說法無中生有。中華民國衛生福利部部長陳時中在2021年5月27日說明購買輝瑞疫苗遇到的情況，衛福部在2020年8月已經與BioNTech洽購疫苗，雙方在2021年1月初談好合約內容，但是到討論發布新聞稿時就開始生變，BioNTech在2021年1月8日突然要求調整中文版新聞稿的「我國」二字，衛福部當日回應同意將「我國」改為「臺灣」，BioNTech到1月15日又以調整供應量為理由將簽約日期延後15週，不是合約本身的問題，而是因為合約以外的因素。2021年7月11日，上海復星宣佈旗下子公司復星實業與鴻海精密、永齡基金會、臺積電及裕利醫藥簽訂銷售協議，將銷售1000萬劑BNT疫苗。鴻海精密與臺積電於隔日在臺灣證券交易所釋出重大訊息證實。7月21日，慈濟基金會宣佈也與復星實業完成500萬劑BNT疫苗採購及捐贈合約簽訂。上海復星在合約範本中曾經要求臺灣提供接種者的醫療紀錄及授權在臺灣收集及審查接種者的資料回報給藥廠統計，但臺灣政府表明拒絕提供接種者的個人資料，而復星最後放棄此要求。經代理商上海復星購買BNT疫苗的售價為每劑35美元，復星每劑賺8.5美元，而歐盟購買同款疫苗僅為每劑23.22美元。臺灣政府要求疫苗標籤不能出現復星、復必泰的中英文名稱，必須完全以本地字做客製化，而另外製作、黏貼標籤需要額外三週的時間；陳時中回應稱貼標籤是疫苗製造過程中最不花時間的專案；行政院長蘇貞昌亦宣稱疫苗是原廠標籤直送臺灣，沒有換標籤延誤的問題。但到同年8月25日，傳媒爆料在鴻海創辦人郭臺銘親赴歐洲溝通「搶貨」下，最快8月底將由裕利公司就會運送一批原本排程之外的非臺灣所客製化的BNT疫苗，而標籤可能就是郭臺銘在捷克接種的「Comirnaty」英文疫苗。但《路透社》在2021年8月25日指出，臺灣其實是取得外盒印有「復必泰」中文字的BNT疫苗，而且是來自上海復星的棄單，對於這批BNT標籤可能出現何種字樣，陳時中面對提問時表示「當然上面有相關中文字，但瓶裝上沒有」，陳也補充「內容物安全有效、從原廠來的最要緊」，不過根據臺灣衛福部公告，這批確實是復星公司另案代理本要銷往他處的疫苗，不但是印有「復必泰」的中文外盒包裝，瓶身上也有復星醫藥等簡體字樣，該部稱雖然這與原約定的標示方式不同，但買方與政府兩者都願意積極爭取這批疫苗早日運來，稱在標示方式上可給予彈性。所以這批疫苗確定採用復星為中國大陸市場而設的客製化包裝，外盒除了印有簡體字的「復必泰」，瓶身也使用簡體字標籤。《紐約時報》在8月27日推測，中國認為引進外國疫苗會打擊中國民眾對中國國產疫苗的信心，繼而阻礙全民疫苗接種計劃的推行，而完成審定的藥監局直到2021年8月仍沒有對復星一直爭取引入的「復必泰」發出上市許可，當局已經到客製化的最後步驟又突然棄單動機不明，但導致復星無法把已向德國BioNTech訂購的疫苗運入中國大陸境內，唯有放棄大批現貨及把這些包裝印有「復必泰」的中文疫苗交由德國BioNTech分配給其他買家，而臺灣之所以能立即獲得分配，就是拿到其中一部分復星的棄單，其餘的剩餘「復必泰」則被分配到歐洲在內的其他國家。2021年9月2日，第一批93.2萬劑BNT疫苗由盧森堡國際貨運航空的CV7962班次貨機運抵臺灣桃園國際機場，將會先供12歲至17歲的學生及18歲至22歲的青年施打。該批疫苗覆蓋有復必泰的簡體中文布條，引發臺灣方面爭議，接機人員則在卸貨前將其收走，對此臺積電表示，得知布條是廠商首批派送時的宣傳慣例，經通知上海復星後已經取下，指揮官陳時中認為，這樣是好的結果。2022年4月28日，行政院說明，將有400萬劑「輝瑞/BNT疫苗」，其中包括220萬劑「兒童疫苗」、180萬劑「成人疫苗」，近期也將完成簽約，預計5月到貨。在下午記者會中，指揮中心指揮官陳時中表示，「輝瑞兒童疫苗」基本技術性資料已備妥，下午衛福部食藥署就會舉行專家會議審核。傍晚，指揮中心指揮官陳時中正式宣佈，已與輝瑞、BNT、上海復星簽約，採購「成人」和「兒童」劑型「COVID-19疫苗」，共計400萬劑；另外，食藥署下午也透過兒童劑型的「輝瑞疫苗」的緊急使用授權可使用輝瑞的兒童劑型疫苗可接種、也能做「基礎加強劑」。根據疫苗仿單，兩劑的間隔最短不能低於21天，ACIP則建議至少間隔12週以上。也補充，輝瑞BNT新採購的疫苗最快五月中旬前抵臺，但希望能越早越好。2022年5月5日，指揮中心宣佈，日前簽約採購的400萬劑「成人」和「兒童」的「輝瑞BNT疫苗」，「成人劑型」首批185.7萬劑，將在8日從歐洲起飛預計，9日抵臺，5月下旬起優先提供「青少年」施打第3劑接種，劑量是成人的3分之1，相較「莫德納兒童疫苗」提供6到11歲接種，「輝瑞兒童疫苗」可讓5到11歲施打，已透過食藥署EUA，待相關程式完成，就會啟動家長意願調查。中國大陸.復星醫藥在2020年3月向德國BioNTech購得使用mRNA技術開發的新型冠狀病毒疫苗在中國大陸的代理權。復星醫藥最初計劃引入的型號是BNT162b1，而不是後來由BioNTech與輝瑞合作研發成功的BNT162b2。復星醫藥向國家藥品監督管理局提交在中國境內進行BNT162b1的第一、二期臨床試驗的申請於2020年7月14日獲得受理。復星醫藥在8月5日宣佈在中國大陸進行的BNT162b1第一期臨床試驗有144位受試者已注射疫苗或安慰劑，並根據先前在美國及德國進行的早期試驗將BNT162b1疫苗的劑量定為10微克及30微克，在9月4日顯示受試者的免疫效果良好，但由於輝瑞與BioNTech在此時已決定集中試驗更小機會出現嚴重過敏反應的BNT162b2，而且他們的測試進度明顯較快，輝瑞在10月18日更向英國媒體透露在比利時的疫苗廠已經生產了數十萬劑疫苗，顯示BNT162b2在第三期臨床測試的資料及結果很大機會可透過美國食品藥品管理局的審批，復星醫藥於11月初放棄BNT162b1的試驗，改為引入輝瑞與BioNTech合作開發的BNT162b2到中國大陸，並採用輝瑞與BioNTech在BNT162b2第二、三期臨床試驗所得到的資料和結果，在中國進行BNT162b2的臨床橋接試驗，以縮短向中國藥監局申請使用許可的所需時間。復星醫藥在2020年11月13日獲得中國藥監局的批准，可在中國大陸展開BNT162b2的第二期臨床試驗，其後於11月24日開始在江蘇省泰州市及漣水縣進行有960名受試者的第二期臨床試驗，作為向中國藥監局申請授權使用BNT162b2疫苗的其中一個步驟。復星醫藥在2020年12月向BioNTech購買首批5000萬劑BNT162b2疫苗以供在中國大陸市場銷售，並向BioNTech支付1.25億歐元作為這筆2.5億歐元採購協議的預繳款，而根據2020年3月的合作協議，BioNTech將會在2021年為復星醫藥預留1億劑疫苗供給中國大陸。復星醫藥在中國大陸境內測試的疫苗，一直由BioNTech在德國製作及提供，雙方的合作協議亦定明供應中國大陸的首批疫苗將由德國生產及進口，之後或容許透過授權在中國大陸境內製造。《財新網》報導稱復星醫藥計劃與德國BioNTech在中國大陸設立合資公司，在中國大陸境內建立mRNA疫苗生產基地，一期專案的疫苗產量可達每年2億劑。2020年12月起，BNT162b2疫苗已經先後獲得英國、美國、加拿大及歐盟的藥監部門發出緊急使用授權，然而由復星醫藥擔任中國大陸代理商的BNT162b2疫苗卻仍在第二期臨床試驗階段，由於未取得國家藥品監督管理局准許註冊上市，復星醫藥已向BioNTech預購的5000萬劑BNT162b2疫苗亦不能付運，而截至2021年3月，中國藥品監督管理局也未批准任何外國研發的疫苗在中國大陸上市，中國國內媒體卻從2020年起一直大量報導由西方國家開發的疫苗的各種負面訊息，包括指稱輝瑞和BioNTech合作研發的疫苗牽涉多起死亡事故並加以隱瞞。在2021年2月9日晚上的中國外交部吹風會上，有德國記者對中國媒體報導輝瑞疫苗引致一些人死亡的事件提出質疑，外交部副部長秦剛回應稱中國媒體關於歐洲疫苗出現問題的報道，不是中國媒體自己編造的，而是引用了西方媒體的報道。中國科學院院士、中國疾控中心主任高福在接受《新華網》訪問時稱滅活疫苗是技術最成熟及最安全可靠的疫苗，而且中國累積了豐富的成功經驗。高福表示歐美不採用滅活技術是因為歐美國家當下缺乏三級生物安全的生產設施，而中國當局將三級生物安全實驗室的環境轉化為符合大量生產疫苗的需求。另一方面，歐美研發mRNA技術原本是給癌症病人治療癌症的，現在拿來給健康的人使用，很難說未來會不會有副作用，但至少不能排除，而中國的滅活疫苗步伐不但走得快，效果也很好。2021年4月13日，在微信有一則「輝瑞疫苗抵達中國」的訊息流傳，內容稱復星集團宣佈第一批輝瑞疫苗已經抵達中國，又稱經過嚴格的臨床試驗顯示輝瑞疫苗有效性、安全性、永續性，與輝瑞公司、世衛組織、歐洲藥品管理局、《自然》、《科學》、《柳葉刀》等海外公佈資料一致，保護率達到95%，但是輝瑞疫苗需要自費接種。不過有關訊息於當日中午被全部遮蔽。4月16日，《環球時報》總編輯胡錫進在微博發文稱「有人表示能幫我搞到輝瑞的接種」，但害怕遇上不良反應導致面癱，所以最後還是接種了國藥疫苗，雖然胡錫進不久便將這篇發文刪除，但他聲稱能夠搞到輝瑞疫苗，卻引起網路上的議論，質疑輝瑞疫苗是否只供和他一樣的特殊階級使用，而且中國藥監局仍沒有批准輝瑞疫苗在中國大陸上市，質疑若果不是有走私的輝瑞疫苗在中國大陸流通，就是有人在提供假疫苗。2021年4月16日，《華爾街日報》報導指中國官方內部有訊息稱可能在7月前批准使用美國輝瑞與德國BioNTech合作研發的mRNA疫苗，這將會是中國藥監批准上市的首種外國疫苗。報導稱復星醫藥在2020年12月為中國市場向BioNTech訂購1億劑疫苗，但復星要求引入的疫苗至今仍未得到中國藥監局批准上市，而在中國的外國企業一直要求中國藥監部門批准使用輝瑞疫苗，以便國際旅行及往來，報導又稱中國可能為配合在北京舉辦的2022年冬季奧林匹克運動會而對輝瑞疫苗放行，不過何時批准仍有政治及民族主義等因素的考慮，而批准時間很大視乎國際間對中國疫苗的認可態度。2021年4月23日，《環球時報》在其英文版稱復星醫藥引入的BNT162b2很大可能在7月前，成為中國藥監局批准在中國大陸使用的首款進口疫苗，報導又稱上海市委書記李強與BioNTech創辦人兼總裁烏爾·薩欣曾經在4月21日進行視像通話，為BNT162b2在中國大陸獲發使用許可提供積極訊號，而這款被稱為「輝瑞疫苗」的BNT162b2已經以「復必泰」為名在香港及澳門使用中。2021年5月9日，復星醫藥發出新聞稿稱其子公司復星醫藥產業計劃與BioNTech各出資不超過1億美元成立合資公司，在中國生產mRNA新型冠狀病毒疫苗，年產量可達10億劑，復星將提供現金、廠房及生產裝置等有形和無形資產，BioNTech則提供生產技術及技術許可等無形資產，預期可於6月簽訂協議，但新聞稿同時提到BNT162b2疫苗在中國大陸仍在第二期臨床試驗階段，能否上市及上市時間存在不確定性，而疫苗在商業化生產前，亦需要取得相關的許可及上市批准等。不過，復星醫藥在2021年7月說明中國藥監部門已經就引入疫苗完成基本的審定工作，又表示中國當局對引入提供了很大支援，而復星將建立mRNA疫苗生產線來確保供應，豐富中國國內的疫苗選項，並計劃作為已接種滅活疫苗人群的後續加強劑，並且加快審批下，有可能在8月間獲列入中國大陸的公費接種計劃，與滅活疫苗配合使用。2022年4月23日，《明鏡週刊》報道稱由於之前中國科興生物生產的疫苗未能得到歐洲藥品管理局的承認，加之中國尋求自行研製mRNA疫苗，使得BNT162b2在中國大陸遲遲未能落地，報道還稱由於上海等地疫情的發展，中方將在未來幾周與BioNTech進行談判，知情人士透露只要北京同意，BioNTech有能力滿足全中國的疫苗需求。美聯社在2022年5月25日發表社論稱中國研發的科興及國藥滅活疫苗效能明顯比輝瑞及莫德納等西方國家的mRNA疫苗差很多，尤其是面對變種病毒的時候，而原本採用中國疫苗的國家都已紛紛轉用歐美的mRNA疫苗作為新接種疫苗及追加劑，中國產疫苗在國際上已經被拋棄，中國當局也很清楚其國產疫苗不及西方國家的mRNA疫苗，單靠中國目前的疫苗難以應付疫情的發展，雖然中國復星醫藥已採購輝瑞和BioNTech合作研發的復必泰疫苗供中國大陸境內使用，但中共領導人習近平把政治和民族自豪感置於公共衛生之上，遲遲不肯批准西方疫苗在中國大陸使用，而寄望中國可開發出自己的mRNA疫苗，寧願選擇持續進行大範圍的封控措施，等待中國mRNA疫苗可投入應用，但這個決定已造成中國出現重大經濟損失及需要承受大量次生災害。2022年11月，BioNTech營運長頗爾廷表示，中國官方正考慮批准復必泰疫苗在中國的緊急使用權，允許在華外籍人士接種復必泰疫苗。12月22日晚，累計1萬1500劑的復必泰疫苗抵達德國駐華大使館，將為在華德國公民接種。泰國.泰國衛生部在2021年7月11日指出，該國有67萬7348名完成接種兩劑中國科興疫苗的醫護人員，但在4月至7月仍有618人確診，當中1名醫護死亡，另有1人重症，目前情況危急，衛生部因此決定為全國醫護人員追加施打多一劑輝瑞疫苗或阿斯利康疫苗。美國捐贈的150萬劑輝瑞疫苗將於7月底送達，而泰國政府採購的2000萬劑，則於10月後交付。以色列.以色列於2020年12月19日正式開打輝瑞疫苗，在高危人群及老年人接種後，到2021年1月26日已開放到16至18歲的年輕人接種。截至2021年2月16日國內約有900萬人口之中，已有380萬人接種輝瑞疫苗，當中240萬人完成兩劑注射，大部分的疫苗供應來自比利時。以色列衛生部在2月23日表示，在推行全國注射疫苗期間，已將接種輝瑞疫苗的人口統計資料交由以色列克拉利特研究所與美國哈佛大學進行大型研究，這個涵蓋近120萬人的研究，將60萬名已接種疫苗的人士，與60萬名年齡及健康等狀況相近的未接種疫苗人士進行比對分析，結果顯示16歲以上人士接種兩劑輝瑞疫苗的預防感染有效率達到94%，而即使接種一劑在兩星期後的有效率也達到57%，單劑亦可發揮62%的預防重症有效率，同時顯示該疫苗對60歲以上的年長人士同樣有效。這個在以色列進行的大型研究與之前的臨床測試在受控環境下進行不同，是次研究的資料取自實際環境，能夠反映輝瑞疫苗在現實世界運作中的成效，而結果亦顯示與輝瑞製藥之前自身發表的第三期臨床測試報告的95%有效率大致吻合，這個大規模研究的結果反映輝瑞疫苗效果良好，可增強公眾對接種疫苗的信心。在以色列進行的輝瑞疫苗大規模實際環境研究資料已於2021年2月24日在《新英格蘭醫學期刊》發表。2021年5月5日，以色列研究團隊再於《柳葉刀》發表一篇資料採集自以色列全國接種疫苗計劃的研究報告，報告指出截至2021年4月初，以色列全國已有近500萬人完成接種兩劑輝瑞疫苗，佔全國超過70%的人口。接種第二劑第7天的預防感染有效率為95.3%，預防死亡的有效率達到96.7%，接種第二劑後的第14天後預防感染有效率提高至96.5%，預防死亡的有效率為98%；至於只接種一劑疫苗的第7天至第14天，預防感染有效率為58%，預防入院有效率有76%，預防死亡有效率為77%，整體保護效果明顯不如接種兩劑疫苗，這反映完成注射兩劑疫苗的重要性。2021年7月5日，以色列衛生部表示，輝瑞疫苗在預防德爾塔變異毒株引發的2019冠狀病毒病有效率下降約30%至64%，但對預防病情惡化仍相當有效，在6月時預防重症及住院資料為93%。9月初，輝瑞首席科學家在一場Zoom會議上稱，以色列是輝瑞疫苗的「某種實驗室」，流出後引發極大爭議。以方緊急滅火，該國衛生部門聲稱，沒有私下有別的不公開協議，強調輝瑞疫苗以外選擇很多。偽造輝瑞疫苗.《華爾街日報》在2021年4月21日報導稱在墨西哥、波蘭發現假輝瑞疫苗。在墨西哥有診所被發現以每劑1,000美元的價格為80人注射假輝瑞疫苗，這些被注射假疫苗的人士暫時未有不適症狀。波蘭執法部門在一名男子的住所，搜獲貼有輝瑞疫苗標籤的藥瓶，但藥瓶內的物質經評估後為抗皺注射液，波蘭當局相信這批假疫苗未有流入市面。輝瑞藥廠在接受查詢時確認查獲假疫苗的事件，表示將會與各地執法單位及醫療機構合作，掃蕩偽造疫苗，並強調輝瑞新型冠狀病毒疫苗目前只供應予各地政府，真正的輝瑞疫苗絕不會在網路上出售。