莎普愛思

浙江莎普愛思藥業股份有限公司，簡稱莎普愛思、莎藥，是中國大陸的一家從事製藥的上市公司，總部位於浙江省嘉興的平湖市，前身為1978年成立的地方國營企業平湖製藥廠。該公司的主要產品為莎普愛思滴眼液、頭孢製劑及中成藥，旗下擁有兩家全資子公司、一家連鎖藥房。“莎普愛思”是英文“Sharp Eyes”的音譯，意為“明亮的眼睛”。其商標於2009年3月被國家工商總局認定為“中國馳名商標”。歷史.1978年，地方國營平湖製藥廠成立，該廠是平湖縣工業局主管的全民所有制企業，也是莎普愛思的前身。1993年3月，該廠更名為浙江平湖製藥廠。1997年3月，平湖市開始在國有及城鎮集體企業中試行股份合作制，平湖製藥廠成為首批改制企業。在平湖市工業局、財政局、國資辦等政府部門的主導下，該廠將藥廠的整體權益全部轉給企業職工，成為員工持股的股份合作制企業。改制後，該廠註冊資金為201萬元人民幣。2000年6月，平湖市相關部門將該廠第二輪改制，員工股本金被全部回購，改由陳德康、任寶華等7位製藥廠高層人員和技術骨幹出資，改制後，企業更名為浙江平湖莎普愛思製藥有限公司，為有限責任公司。公司董事會做出決議，員工股本金全部回購，回購價格按照實際經營業績計算。當時，身為平湖製藥廠的經營管理層成員出資，回購了員工持股，回購價在分紅後，每1元出資額按1元平價回購。時任藥廠董事長兼廠長的陳德康出資103萬元，成為平湖製藥廠的最大股東，而該廠也改製為由陳德康等7位管理層及骨幹的企業，他在改制後的企業中，持股比例為51.24%。2004年5月，任寶華等5名股東又將所持莎普愛思股權全部轉讓給浙江馬寶獅服飾股份有限公司董事長王泉平，至此藥廠已全面實現私有化，公司股東僅剩陳德康、王泉平、胡正國3人。之後該廠又更名為“浙江莎普愛思製藥有限公司”。2008年9月，莎普愛思變更為股份有限公司，開始籌謀上市。2010年，平湖另一企業景興紙業入股莎普愛思。入股後，陳德康依然持有莎普愛思51.24%股份。同年10月25日，景興紙業公告，莎普愛思於10月21日向中國證監會浙江監管局報送了首次公開發行A股股票並上市輔導備案登記材料，莎普愛思自10月21日開始進入“上市輔導期”。2011年6月，景興紙業又公告，證監會已於6月3日受理莎普愛思首次公開發行A股股票的申請。2012年2月8日，證監會公佈《莎普愛思招股說明書》，同年3月中止上市審查。2014年7月2日，莎普愛思在上海證券交易所掛牌上市。莎普愛思藥業原總部位於浙江平湖市區東湖邊。由於該區域已被政府規劃為住宅用地，因此公司於2015年底搬遷至經濟開發區。2020年9月29日，莎普愛思藥業公告宣佈，擬以現金支付方式收購上海渝協醫療管理有限公司、上海協和醫院投資管理有限公司合計持有的泰州市婦女兒童醫院有限公司100%股權。此前在同年5月，陳德康不再擔任莎普愛思實際控制人，具有“莆田系”背景的林弘立、林弘遠兄弟正式入主莎普愛思。業務與產品.根據莎普愛思藥業釋出的2016年年度報告，該公司主營業務產品分為滴眼液、大輸液、頭孢克肟及其他中成藥四種。滴眼液產品.莎普愛思滴眼液為該公司的核心產品，是苄達賴氨酸滴眼液的商品名，其宣稱可治療“早期老年性白內障”。該產品於1991年開始與江蘇省藥物研究所合作研發，同年被列入“八五”科技攻關專案。1992年開始申請臨床試驗，1994年獲得新藥臨床研究批件，1995年完成II期臨床研究，1997年苄達賴氨酸原料藥及滴眼液透過中華人民共和國衛生部新藥評審中心的評審，取得二類新藥證書和生產批件，獲批試生產。1998年8月，該藥完成III期臨床試驗方案，同年12月，國家藥品監督管理局批准正式生產，同年被評為“國家重點新產品計劃”，1999年被列入國家級火炬計劃專案。莎普愛思滴眼液上市時，為處方藥，當時在醫院市場推廣該產品。由於去醫院就診的絕大部分是較晚期的患者，醫生一般建議以手術方式治療，因此公司雖然盡力在醫院推廣，但未達到預期效果，銷量不佳。2004年12月，國家藥監局批准將莎普愛思滴眼液轉換為非處方藥，並探索OTC市場的營銷模式。經過營銷方式的改變，以及透過各大媒介刊播廣告宣傳，莎普愛思滴眼液銷量呈現爆發式增長。據統計，莎普愛思滴眼液2008年銷量僅67萬支，銷售額僅2150.97萬元；2013年猛增至1468萬支，2016年銷量翻倍，飆升至2800萬支，銷售額達到4.23億元。莎普愛思滴眼液每支的成本為約1.45元，在各大渠道銷售時，其零售價大多在45-59.8元之間，故擁有較高的毛利率，其毛利率為95%。不過另一企業普華製藥生產的同類產品由於缺少市場端推廣投入，其滴眼液單價也僅有每支6元以內。另外莎普愛思滴眼液廣告投入也逐步增長，2008年時，廣告費僅456.15萬元，至2017年前三季度時，其費用達到2.24億元。該產品曾先後邀請文興宇、謝芳、龔錦堂、黃錦裳、郎平作為形象代言人。其他產品與業務.除生產滴眼液外，莎普愛思藥業亦生產大輸液、頭孢克肟等藥品。莎普愛思近年來也在不斷豐富其業務線。2015年，莎普愛思收購吉林強身藥業，由此跨足中成藥生產業務。同年，莎普愛思在浙江省平湖市購置商業地產，還投資開辦線下連鎖藥店“莎普愛思大藥房”，而藥店主要集中在平湖。爭議.莎普愛思滴眼液療效風波.2017年12月2日，微信公眾號“丁香醫生”發表《一年賣出7.5億的洗腦神藥，請放過中國老人》的文章。該文章列舉中國大陸多位眼科醫生說法和料，質疑莎普愛思滴眼液透過廣告營銷，誤導患者，且無法預防和治療白內障。對此，莎普愛思於翌日釋出澄清公告，稱莎普愛思滴眼液“對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全的、有效的抗白內障藥物，經核查未發生使用莎普愛思滴眼液出現併發症、延誤手術治療等情形”。而莎普愛思官方微信釋出的文章裡指出，Ⅲ期臨床試驗結果顯示“莎普愛思滴眼液能突破眼睛生理屏障，直達晶狀體病灶，發揮預防和治療白內障的功效。是一種安全的、有效的新型抗白內障新藥”，並展示患者的感謝信。同日莎普愛思還表示，莎普愛思滴眼液廣告內容符合《中華人民共和國廣告法》的相關規定，且已經浙江省食品藥品監督管理局批准。浙江省以外發布的廣告還在所屬廣告發布地的省級食品藥品監督管理局進行備案。12月5日，浙江省食藥監局表示，該局沒有監測到有關莎普愛思滴眼液的違法廣告，也沒有收到國家總局和外省移送浙江省的有關莎普愛思滴眼液的違法廣告通報。浙江省食品藥品稽查局也未接到莎普愛思滴眼液不合格的報告。然而早在2012年11月，長沙地區釋出的莎普愛思滴眼液廣告因含有“嚴重違法”內容，產品被勒令下架，暫停銷售。長沙市食品藥品監督管理局曾責令釋出商品廣告的企業立即進行整改。有眼科醫生表示，莎普愛思滴眼液在廣告裡混淆了症狀和疾病，以症狀代替具體疾病宣傳，如在廣告的音訊和字幕上，提到“模糊滴”、“重影滴”和“黑影滴”等疑似涉及症狀的宣傳。另外在廣告片中，產品對應適應症“早期老年性白內障”的“早期老年性”五個字採用的是豎排、且比“白內障”三個字更小的字型，出現時長僅1秒左右。而廣告片中的廣告詞則一直使用“白內障”，很容易讓觀眾誤以為所有白內障都能治療。除廣告外，同濟大學附屬東方醫院眼科主任醫師崔紅平還對莎普愛思滴眼液的臨床試驗報告表示質疑。事發後，莎普愛思12月4日開盤後股價一度跌停，且連續跌停4天。12月6日夜間，國家食品藥品監督管理總局釋出通知，要求浙江省食品藥品監督管理局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿製藥質量和療效一致性評價的有關規定，督促莎普愛思藥業儘快啟動臨床有效性試驗，並於三年內將評價結果報送國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。該局還要求，該莎普愛思滴眼液廣告應“嚴格按照說明書適應症中規定的文字表述，不得有超出說明書適應症的文字內容”。12月7日，莎普愛思因“有重要事項未公告”為由宣佈停牌，而公司也正在進行內部審查。12月7日，澎湃新聞曝光稱，莎普愛思曾多次向平湖科技局官員行賄，此前已有多名官員因此被判刑。有觀點認為，這一療效風波與腐敗問題有關。鳳凰網評論稱，由於當時的藥品審批管理環境過於寬鬆，造假氾濫，在審批環節存在嚴重腐敗，導致包括莎普愛思滴眼液等大量偽新藥、無效藥順利透過審批上市。中共黨報《人民日報》評論認為“在利益集團的圍獵、糖衣炮彈的圍攻中，拒腐防變的防線頻頻失守，帶有劣跡的藥品進入流通市場，侵害患者健康權益”。12月16日，莎普愛思藥業釋出公告稱，已於2016年啟動莎普愛思滴眼液的一致性評價工作，且已於12月12日起暫停釋出已審批的廣告，對已審批的廣告進行復審。股票也於12月18日開市起復牌。公告還稱，該公司未出現生產停產、銷售受限的情況，但莎普愛思滴眼液的銷售和生產受到了一定影響，其他產品的生產和銷售基本正常。2018年4月25日，莎普愛思釋出2017年年報。根據年報，由於公司於2017年底發生醜聞，導致公司2017年主營收入與淨利潤同比雙雙下滑，為七年來首次出現負值。