Michael Kretschmer (NA), 2009-03-19:
Gesundheit ist im wahrsten Sinn des Wortes ein kostbares und kostspieliges Gut. Die Bundesregierung investiert in den pharmazeutischen und biomedizinischen Bereich in beträchtlichem Umfang. Allein für die vom
Bundesministerium für Bildung und Forschung eingeleitete „Pharma-Initiative“, die die Erforschung und Entwicklung von neuen Medikamenten zum Ziel hat, werden
bis zum Jahr 2011 über 800 Millionen Euro investiert.
Und gerade für den Bereich der vernachlässigten Krankheiten gibt es seit Jahren viele internationale Initiativen.

So stellen wir uns einmal mehr die Frage, wieso wir
gerade im Kampf gegen vernachlässigte Krankheiten nur
langsam vorankommen. Dabei geht es immerhin um das
Leiden und Sterben von vielen Millionen Menschen jährlich. Nicht nur an den drei großen todbringenden Krankheiten - Tuberkulose, Malaria und Aids - sterben jährlich
6 Millionen Menschen. Auch an scheinbar banalen
Durchfall- und Atemwegserkrankungen und an armutsbedingten Tropenkrankheiten, wie etwa der Schlafkrankheit oder Lepra, sterben Millionen Erwachsene und Kinder.

Laut Bericht der WHO sind mehr als eine Milliarde
Menschen mit einer oder mehreren vernachlässigten
Krankheiten infiziert. Der Grund: Neben unsauberem
Trinkwasser und mangelnden sanitären Anlagen fehlt es
in vielen Teilen der Welt immer noch an einer hinreichenden gesundheitlichen Versorgung. Immer noch ist ein
Drittel der Weltbevölkerung von einer essenziellen medizinischen Versorgung ausgeschlossen. Eine der Hauptursachen ist der enorme finanzielle und zeitliche Aufwand
für die Entwicklung von Medikamenten wie Impfstoffen.
Das Risiko, dass sie es nicht bis zur Produktionsreife
schaffen, ist dabei so hoch, dass viele Pharmaunternehmen die Finger davon lassen.

Der Markt für Impfstoffe gegen Armutskrankheiten ist
hiervon besonders betroffen. Pharmafirmen sehen hier
keine ökonomischen Anreize, weshalb sie die Forschung
in diesem Bereich kaum vorantreiben. Um sich eine Vorstellung davon zu machen, über welche Beträge wir bei
der Entwicklung eines Impfstoffs sprechen: Die Impfstoffentwicklung lässt sich grob in drei Stufen aufteilen: In der
ersten Stufe wird Grundlagenforschung betrieben. Sie
kostet bis zur präklinischen Forschung mehrere Millionen Euro. In der zweiten Stufe erfolgt die Prüfung der Toxizität und die Weiterentwicklung bis zum Eintritt in die
klinische Phase. Diese verschlingt wiederum einige Millionen Euro. Dabei muss man wissen, dass bis hier völlig
unklar ist, ob es sich überhaupt um einen erfolgversprechenden Impfstoffkandidaten handelt oder nicht. Die
dritte Stufe umfasst die klinischen Studien. Diese teilen
sich in drei Phasen auf. In der ersten Phase erfolgt für einige Millionen Euro die Sicherheitsprüfung. In der zweiten Phase erfolgt für um die zehn Millionen Euro die Prüfung von Sicherheit und Effektivität. Und in der dritten
Phase erfolgt die Prüfung der Schutzwirkung, welche
über viele Jahre hinweg durchgeführt wird und bei der die
Kosten schnell bis an den dreistelligen Millionenbereich
gelangen. Die dritte Stufe ist also die kosten- und zeitintensivste der ganzen Entwicklung. Das sind alles grobe
Schätzwerte, die von Studie zu Studie divergieren. Aber
ich glaube, es ist deutlich geworden, weshalb wir angesichts der Kosten und des Risikos Probleme haben, pharmazeutische Unternehmen zu bewegen, Grundlagenforschung für die Bekämpfung von vernachlässigten
Krankheiten zu betreiben.

Pharmazeutische Unternehmen sind zunehmend nur
noch bereit, an bereits vorliegenden, erfolgversprechenden Impfstoffkandidaten mit hinreichenden Informationen aus der präklinischen und frühen klinischen Entwicklung weiterzuforschen. Das heißt, sie kaufen die
Impfstoffkandidaten zu Beginn der dritten, kostspieligen
und zeitaufwendigen Stufe der Impfstoffentwicklung und
forschen weiter. Die Gefahr, dass der Impfstoffkandidat
ungeeignet ist, ist zu diesem Zeitpunkt geringer. Trotzdem
schafft es nur ein kleiner Teil bis zur Zulassung. Wie begegnen wir diesem Problem? Auch wenn wir den Druck
auf die Pharmaunternehmen stetig erhöhen, können wir
sie doch nicht zur Forschung zwingen. Die Bundesregierung fährt aus diesem Grund seit einigen Jahren einen
anderen zielführenden Weg. Das Bundesministerium für
Bildung und Forschung hat sich bereits mehrfach an der
Entwicklung erfolgversprechender Impfstoffkandidaten
beteiligt, indem es die von Agenturen wie der Vakzine
Projekt Management GmbH ({0}) betriebene Impfstoffentwicklung von der Grundlagenforschung bis hin zur
frühen klinischen Forschung fördert, also bis zu der
Phase, an der Pharmaunternehmen zur Übernahme und
Fortführung der Forschung bereit sind. Durch diese Förderung erhalten Impfstoffkandidaten mit einem hohen
Forschungsrisiko und einer wichtigen gesundheitspolitischen Bedeutung überhaupt erst die Chance auf Weiterentwicklung in der sehr aufwendigen und kostspieligen
Phase der klinischen Entwicklung.

Dabei fördert das Bundesministerium für Bildung und
Forschung nicht nur die Grundlagenforschung und Weiterentwicklung von Impfstoffkandidaten, die es ohne
diese Initiative nicht geben würde. Es bemüht sich auch
aktiv um die Verwertung und weitere Entwicklung der
Forschungsergebnisse und darum, günstige Lizenzkonditionen für Verkäufe von Medikamenten in Entwicklungsländer zu vereinbaren. Der Verhandlungsspielraum ist
durch die Schwierigkeit, Interessenten für die Weiterentwicklung von Impfstoffen für vernachlässigte Krankheiten zu finden, eingeschränkt. Aber erst und nur durch
diesen Weg kommt der Impfstoff überhaupt seiner Anwendung näher. Und die durch den Verkauf der Lizenz gewonnenen Einnahmen werden der Erforschung neuer
Impfstoffkandidaten zugeführt. Dabei arbeitet die Bundesregierung weiter an Strategien, wie nicht nur die Forschung an Impfstoffen für vernachlässigte Krankheiten,
sondern auch die Vermarktung zu erschwinglichen Preisen gesichert werden kann.

Der von uns als Regierungsfraktionen erarbeitete Antrag „Deutschlands globale Verantwortung für die Bekämpfung vernachlässigter Krankheiten - Innovation
fördern und Zugang zu Medikamenten für alle sichern“
fordert genau solche Strategien. Wir haben es auch trotz
Haushaltskonsolidierungsplan geschafft - sowohl über
den Ausschuss für Bildung, Forschung und Technikfolgenabschätzung als auch über den Ausschuss für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung -, Mittel
für zusätzliche Forschungsvorhaben zu vernachlässigten
Krankheiten in den Haushalt 2009 einzubringen. Der
Kampf gegen vernachlässigte Krankheiten ist lang und
schwer. Aber wir haben den Kampf entschlossen angetreten.