Anneliese Augustin (NA), 1996-05-10:
Frau Präsidentin! Liebe Kolleginnen und Kollegen! Frau Knoche, ich weiß nicht, was Sie zu diesen Ausführungen geführt hat. Ist das eventuell Ihre fachliche Kompetenz, die hier zutage trat? Ich habe vorhin im Handbuch nachgeschaut und gesehen, daß Sie im Fernmeldedienst tätig waren. Vielleicht war etwas an der Leitung kaputt.
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- Nein, jetzt werden Sie nicht das Wort haben. Es sind so ungeheuerliche Horrormeldungen, die Sie hier gebracht haben, daß man sich wirklich nur wundern kann.
Frau Präsidentin, liebe Kolleginnen und Kollegen, wenn es darum geht, Unruhe zu verursachen und unverhältnismäßige Ängste zu schüren, schreckt die Fraktion Bündnis 90/Die Grünen - und insbesondere Frau Knoche - vor nichts zurück. Erst stirbt der Wald, dann sterben wir. - Das ist doch die Melodie, die wir uns seit Jahren von Ihnen anhören müssen. Die Kernkraft, die Gentechnik, gestern war es die Magnetschwebebahn: Alles, was für unser Land Prosperität und Fortschritt bedeutet, ist Ihnen aus tiefstem Herzen zuwider.
Nun bemächtigen Sie sich auch noch des Arzneimittelsektors. Sie fordern die Rücknahme der MikroAntibabypille der dritten Generation vom Markt. Der Gesundheitsminister soll das Arzneimittelinstitut in Berlin einfach anweisen - diesem Institut haben wir ja gerade erst mehr Unabhängigkeit gegeben -, das zu tun, was Sie, hochverehrte Frau Knoche, gerade für richtig halten.
Heute ist die Mikropille dran. Ich bin gespannt, was morgen kommt. Hauptsache: spektakulär und angstmachend. Aber Panikmache ist kein angemessenes Verhalten in diesem hochsensiblen Bereich. Oder anders formuliert: Auch vorschnelle Warnungen sind nicht risikofrei. Tatsache ist, daß im vergangenen Jahr, als die Diskussion aufbrach, rund 480 000 Frauen spontan die Pille abgesetzt haben und sich damit dem Risiko einer ungewollten Schwangerschaft und damit auch einem höheren Thromboserisiko ausgesetzt haben.
Frau Knoche, Behutsamkeit ist angesagt. Wäre es daher nicht besser, solche Probleme den Fachleuten zu überlassen? Aber nein, Sie wünschen die Diskussion hier, und so werden wir es halt hier diskutieren.
Dabei lohnt es sich, daran zu erinnern, warum die Pillen der dritten Generation entwickelt wurden. Sie sollten uns Frauen weniger unerwünschte Nebenwirkungen bescheren und auch all jenen Frauen, für die die Pillen der zweiten Generation als zu gefährlich erschienen, zur Verfügung gestellt werden. Das sind gerade diejenigen Frauen, die gewisse Risikofaktoren in sich tragen, wie Übergewicht, Thrombose aus früheren Zeiten oder was auch immer. Folglich waren es auch gerade die risikobehafteten Frauen, denen die Pille der dritten Generation verordnet wurde. Ist es nicht vielleicht denkbar, daß gerade hierin der Grund zu finden ist, daß die Zahl der unerwünschten Nebenwirkungen bei der Mikropille zwar geringfügig - Sie sprechen immer von 50 Prozent; aber wenn man die geringen Zahlen nimmt, dann relativieren sich auch diese 50 Prozent -, aber immerhin nachweisbar höher liegt als bei der Pille der zweiten Generation?
Der CPMP, das europäische Fachgremium, dessen Kompetenz auch Sie hoffentlich nicht bezweifeln, hat im April nach intensiver wissenschaftlicher Prüfung festgestellt - ich zitiere jetzt wörtlich; Sie hatten offenbar ein anderes Buch -:
Eine venöse Thromboembolie ist ein schwerwiegendes, jedoch seltenes Risiko im Zusammenhang mit der Anwendung oraler Kontrazeptiva. Da diese Komplikation selten auftritt, sind entsprechende Untersuchungen schwierig und Schätzungen der Inzidenz
- also der Häufigkeit - ungenau.
Man sieht, wie schwierig selbst für Fachgremien die Beurteilung von Chancen und Risiken eines Medikaments, in unserem Fall der Mikropille, ist. Entsprechend vorsichtig formuliert dann auch der CPMP seine Position. Jedenfalls fordert der CPMP mit keinem Wort die Aufhebung der Zulassung der Mikropille. Das bleibt Ihnen vorbehalten. Ganz im Gegenteil: Im Herbst vergangenen Jahres hat der CPMP den Widerruf der Zulassung dieser oralen Kontrazeptiva abgelehnt - ich sage ausdrücklich: abgelehnt -, und auch beim Bundesinstitut für Arzneimittel ist vom Widerruf der Zulassung keine Rede.
Der CPMP weist aber in seiner aktuellen Stellungnahme Ärzte und Anwenderinnen darauf hin, daß es angezeigt ist, orale Kontrazeptiva unter akuten Bedingungen abzusetzen, die mit einem erhöhten Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse verbunden sind. Dabei denkt er an Operationen oder an größere Verletzungen. Er ermahnt auch die Ärzte und die Anwenderinnen, sich über Risikofaktoren zu informieren und sie zu beachten.
Ich erlaube mir einen Hinweis, den ich unterstreichen möchte: Arzneimittel sind nicht mit der gleichen Leichtfertigkeit wie Bonbons zu lutschen oder zu schlucken; Arzneimittel - damit auch keines der oralen Kontrazeptiva - sind nicht nebenwirkungsfrei. Auch hier gilt selbstverständlich der Satz: Zu Nebenwirkungen und Risiken fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Diesen Satz hört man so oft, daß man schon etwas lächelt. Aber dieser Satz ist ernst gemeint, und er ist auch ernst zu nehmen.
Dies sollte auch in diesem Hohen Hause Beachtung finden. So war ich neulich schon ein bißchen erstaunt, eine Aussage des Kollegen Schmidbauer zu lesen, die er in einer Kleinen Anfrage kolportierte, nach der Pillen der zweiten Generation risikofrei seien. Purer Unsinn ist die Vorstellung, es gebe auf der einen Seite die risikoreichen, auf der anderen Seite die risikofreien Pillen.
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Auch hier ist immer eine Nutzen-Risiko-Abwägung zu treffen. Diese Nutzen-Risiko-Abwägung sieht im übrigen auch das Arzneimittelgesetz bei der Frage der Zulassung respektive des Widerrufs der Zulassung von Arzneimitteln vor.
Für die geforderte Nutzen-Risiko-Abwägung gibt es fachlich kompetente Gremien. Auf europäischer
Ebene ist das die Europäische Arzneimittelagentur mit dem CPMP. In unserem Land ist es das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, das nach dem Arzneimittelgesetz auch die Kompetenz zur Entscheidung hat.
Wir sollten diesen Gremien daher auch die Entscheidung überlassen und uns als Parlament etwas mehr Zurückhaltung in diesen sensiblen Fragen auferlegen. In diesem Sinne empfehle ich die Behandlung des vorliegenden Antrags in den Gremien.
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