marita sehn (NA), 1993-02-05:
Sehr geehrter Herr Präsident! Meine lieben Kolleginnen und Kollegen! Jedes Arzneimittel, das von einem Arzt verschrieben wird oder als apothekenpflichtiges Arzneimittel nur in der Apotheke gekauft werden kann, ist auf Grund seiner Zusammensetzung und Wirkung ein erklärungsbedürftiges Gut. Jedes Arzneimittel, das eine Hauptwirkung hat, kann auch nicht erwünschte Nebenwirkungen herbeiführen. Der Patient - oder nennen wir ihn Kunden oder Verbraucher - ist hier u. a. auch auf die Information aus dem Beipackzettel angewiesen.
Betrachten wir zunächst den Fall, den ich für den üblichen und richtigen Weg halte. Auf Grund physischer und psychischer Beschwerden wird der Arzt konsultiert. Nach eingehender Untersuchung klärt der Arzt den Patienten über die Ursachen seiner Beschwerden auf und verordnet ein Medikament oder unter Umständen mehrere Medikamente. Zu einem vertrauensvollen Arzt-Patient-Verhältnis gehört die umfassende Aufklärung des Patienten sowohl über die Wirkung und Anwendung als auch über eventuell
auftretende Nebenwirkungen und die zu beachtenden Bedingungen für eine optimale Wirksamkeit des Medikaments. Jeder verantwortungsvolle Arzt gibt dem Patienten Verhaltenshinweise für den Fall, daß Neben- oder Wechselwirkungen eintreten sollten.
Eine wichtige Aufgabe hat sodann der Apotheker, indem er dem Patienten gerne hilfreich zur Seite steht, um ihn über die Besonderheiten des verordneten Medikaments zu informieren.
Erst jetzt, also als dritte Position in dieser Kette zwischen Arzt, Apotheker und Patient, kommt der Beipackzettel als Informationsmittel zum Tragen. Auf dem Beipackzettel stehen - um nur einiges zu nennen - die Bestandteile des Medikaments, die Anwendungsgebiete, mögliche Neben- und Wechselwirkungen, eventuell sogar Gegenanzeigen, bei denen auf eine Einnahme ganz verzichtet werden soll - alles in allem eine Vielzahl von Informationen über eine zum großen Teil fachlich höchst komplizierte .Materie. Wir alle kennen die Fälle, in denen allein die Lektüre der Nebenwirkungen bei manchen Patienten dazu führt, auf die Einnahme des Medikaments ganz zu verzichten.
Ich möchte einen Ausschnitt aus einer Pressemeldung vom Dezember des letzten Jahres zitieren:
Eine Entrümpelung der Beipackzettel von Medikamenten hat der Apothekerverband Nordrhein gefordert. Die Apotheker warnten, die gegenwärtigen Erläuterungszettel seien unverständlich und verängstigten häufig nur die Patienten. Sie hätten großen Anteil daran, daß jährlich in Deutschland Medikamente für schätzungsweise 4 Milliarden DM auf den Müll wanderten.
Der oftmals beachtliche Umfang der beigefügten Gebrauchsinformation liegt darin begründet, daß sich der rechtlich notwendige Inhalt nicht allein aus den spezifischen Vorschriften des Arzneimittelgesetzes zur Gebrauchsinformation - § 11 AMG - ergibt. In viel zwingenderer Weise wird er von § 5 des Arzneimittelgesetzes bestimmt, der das Inverkehrbringen bedenklicher Arzneimittel verbietet. Auch deshalb sind die Forderungen nach einer klaren Gliederung, Verständlichkeit der Sprache und konkreten Handlungsanweisungen für Fälle von falscher Anwendung oder beim Auftreten von Nebenwirkungen, die gestaffelt nach ihrer Häufigkeit angegeben werden sollen, im Grundsatz berechtigt. Dies alles folgt im übrigen auch aus einer EG-Richtlinie über die Etikettierung und Packungsbeilage vom 31. März 1992, die im Rahmen der Novelle zum Arzneimittelgesetz umgesetzt werden muß.
Insoweit begrüße ich ausdrücklich das Anliegen, Arzneimittelinformationen für Patienten möglichst verständlich und verbraucherfreundlich zu gestalten. Meine Damen und Herren von der SPD, wenn ich in Ihrem Antrag lese, daß Sie auch noch die Mindestschriftgröße der Beipackzettel auf wenigstens 3,5 mm festlegen wollen, dann halte ich dies allerdings für übertrieben. Darüber werden wir im Ausschuß ganz bestimmt noch einmal diskutieren.
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Zum Schluß ist es mir jedoch wichtig, darauf hinzuweisen, daß auch der Verbraucher - sei es im Falle der Selbstsmedikation oder im Falle der Medikation durch den Arzt - seinen Beitrag leisten muß, um den bestimmungsgemäßen Gebrauch des Arzneimittels zu gewährleisten.