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네오이뮨텍 분기보고서 (2021.03)
분 기 보 고 서

(제 08 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 5월 17일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, Inc.)
대 표 이 사 : 양세환
본 점 소 재 지 : 2400 Research Blvd., Suite 250 Rockville, MD 20850, USA
(전 화)+1-240-801-9068
(홈페이지) http://neoimmunetech.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 양세환
(전 화)+1-240-801-9068, 031-709-5858
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

네오이뮨텍 유한회사	2019.08.08	경기도 성남시 분당구 대왕판교로670, B동407호, 501-1호	면역항암제의 연구 및 개발	6,313,913	기업의결권의과반수 이상 소유	해당없음

주) 단위는 USD입니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

주) 당기 중 신규연결 회사나, 연결제외 회사는 없습니다.

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭 당사의 명칭은 'NeoImmuneTech, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 본사는 미합중국 델라웨어주에 등록되어 있고, 주요 사업장은 미합중국 메릴랜드주에 소재하고 있습니다. 다. 설립일자 당사는 2014년 01월 29일에 설립되었습니다. 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분	내용

주소	2400 Research Blvd., Suite 250 Rockville, MD 20850, USA

전화번호	+1-240-801-9068

홈페이지	http://neoimmunetech.com/

마. 중소기업 해당 여부 당사는 미국 소재 기업이므로 해당사항 없으나, 조세특례제한법 시행령 제2조 준용하여 판단 시 국내 중소기업 요건에 부합합니다. 바. 대리인에 관한 사항 당사는 본 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 주요사업의 내용 당사는 T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학회사이며, 면역항암제 연구개발에 풍부한 경험을 보유한 과학자, 임상의사를 보유하고, 다수의 글로벌 연구개발 조직과 적극적인 네트워킹을 유지하며 면역항암 제품들의 연구개발을 통한 글로벌 임상개발 및 사업화를 사업목표로 하고 있습니다.

당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 계열회사에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 신용평가에 관한 사항 당사는 공시서류 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 설립근거법 당사는 2014년 1월 메릴랜드주법에 따라 메릴랜드주에 설립된 이후 2018년 6월에 설립근거지를 델라웨어주로 변경하였습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록 ·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 시장 상장	2021년 03월 16일	코스닥시장 기술성장기업 특례상장	코스닥시장 상장규정 제2조 제31항 제1호 나목
2. 회사의 연혁

가. 경영상의 주요 연혁

일자	내용

2016년 05월~07월	유상증자 Series B-2($7,855,006)

2016년 09월	유럽 내 Orphan Drug Designation(희귀의약품 지정)을 위한 지사 설립 (Dzwonkowa 104 Street, 43-100 Tychy, Poland)

2017년 05월	NT-I7 유럽 EMA 특발성 CD4 림프구감소증 대상 희귀의약품 지정

2017년 12월 ~ 2018년 03월	유상증자 Series C ($14,900,000)

2017년 10월	미국 본사 이전 (2200 Research Blvd.,Suite 550, Rockville,MD 20850 to 2400 Research Boulevard, Suite 250, Rockville, MD 20850 )

2018년 03월	미국 림프구감소증을 동반한 교모세포종 환자 대상 NT-I7 단회투여 임상 1b/2a IND 승인

2018년 04월	Roche, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 착수

2018년 05월	한국 연락사무소 설립(경기도 성남시 분당구 670, B동 501-1호)

2018년 06월	설립지 변경 (Maryland 주 -> Delaware 주)

2018년 10월~ 2019년 01월	유상증자 Series D ($92,368,000)

2018년 10월	미국 림프구감소증을 동반한 교모세포종 환자 대상 NT-I7 다회투여 임상 1b/2a IND 승인

2019년 01월	미국 3종 피부암 (Melanoma, cSCC, MCC) 환자 대상NT-I7 + Atezolizumab 투여 1b/2a 임상 IND 승인

2019년 04월	NT-I7의 미국 FDA 특발성 CD4 림프구감소증 대상 희귀의약품 지정

2019년 05월	미국 고령 암생존자 대상 임상 IND 승인

2019년 08월	'Washington University' 항암치료를 위한 키메라 항원 수용체 (CAR) 세포 및 인터루킨 7 사용에 관한 특허 도입

2019년 08월	한국 자회사(네오이뮨텍(유)) 설립 (경기도 성남시 분당구 670,B동 407호)

2019년 08월	면역항암 전문가로 구성된 SAB(Scientific Advisory Board) 조직

2019년 09월	하나금융투자㈜, 미래에셋대우㈜와 공동대표주관계약 체결

2019년 10월	한국 자회사 기업부설연구소 설립 (경상북도 포항시 남구 청암로 77 포항공과대학교 생명공학연구센터)

2019년 11월	부산대학교로부터 'Nrf2 발현 조절 기반 T 세포 항암면역 치료법’ 기술 도입

2019년 12월	Merck, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 착수

2020년 01월	미국5개 암종 (삼중음성유방암, 비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 췌장암) 환자 대상 (NT-I7 + Pembrolizumab) 투여 1b/2a 임상 IND 승인

2020년 03월	유빅스 테라퓨틱스로부터 ‘신규한 피페리딘-2,6-디온 유도체 및 이의 용도’ (PROTAC) 기술 도입

2020년 04월	BMS, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투여 공동개발 계약 체결

2020년 05월	한국 법인 기업부설연구소 BOIC (경상북도 포항시 남구 지곡로 47 )으로 이전

2020년 06월	미국 COVID-19 대상 임상승인 (국립보건원 (NIH)과 공동임상)

2020년 06월	NT-I7의 미국 FDA 진행성 다발초점성 백질뇌병증 (PML) 대상 희귀의약품 지정

2020년 06월	미국 국립암센터 (NCI)와 NIT간 간세포성 암종(HCC) 대상 공동연구개발계약 (CRADA) 체결

2020년 07월	미국3개 암종 (위암, 위식도 접합부암, 식도선암) 환자 대상 (NT-I7 + Nivolumab) 투여 2상 임상 IND 승인

2020년 10월	Roche, NeoImmuneTech간 면역항암제 병용투자 공동개발 계약 체결 (4기 비소세포폐암 1차 치료제) 및 임상 IND 승인

2021년 01월	미국 PML환자 대상 NT-I7 단독투여 임상 IND 승인

2021년 03월	한국거래소 코스닥 시장 상장

나. 경영진의 중요한 변동 공시 대상 기간중 당사의 임원 변동 현황은 다음과 같습니다.

일자	내용

2021.03.31	이사 사임: NgocDiep T. Le, 남궁진, 김태우사외이사 취임: 강진형기타비상무이사 취임: 우정원

주) 등기임원을 기준으로 작성하였습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2018년 10월 15일	-	보통주	-	0	1	주1)

2018년 10월 30일	주식매수선택권행사	보통주	15,000	0	3	보통주 전환

2018년 12월 19일	유상증자(제3자배정)	보통주	4,618,400	0	20

2020년 03월 11일	주식매수선택권행사	보통주	40,000	0	3	보통주 전환

2020년 03월 20일	주식매수선택권행사	보통주	40,000	0	3	보통주 전환

2021년 03월 16일	유상증자(일반공모)	보통주	3,000,000	0	37,500	IPO 일반 공모

2021년 03월 31일	유상증자(제3자배정)	보통주	133,334	0	37,500	상장주선인 의무 인수분

주1) 2017년 6월 15일에 부여한 150,000주 중 50,000주의 부여가 취소되었습니다. 주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.주3) 주당 발행 가액의 단위는 USD 입니다. 단 , 2021년 3월 16일의 유상증자(일반공모) 및 유상증자(제3자배정)의 주당발행가액 단위는 원입니다.주4) 당사의 주당 액면가액은 USD 0.0001 이며, 서울외국환중개가 고시한 해당일 기준환율을 적용하여 원화로 환산 하였을 시 0.113원이며, 원단위 절사 기재 하였습니다. 주5) 기준일 현재, 상기 2021년 3월 16일 유상증자(일반공모 및 제3자배정)에 따라 발행된 증권예탁증권(DR) 중, 72,692,940 DR (14,538,588주) 은 코스닥시장 상장규정에 따라 한국예탁결제원에 의무보호예수되어 있으며, 자세한 사항은 본 보고서 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 → 4. 제재현황 등 그 밖의 사항 → 하. 보호예수 현황" 기재 내용을 참조하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,678,402	-	19,678,402	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,678,402	-	19,678,402	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,678,402	-	19,678,402	-

주) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.
7. 정관에 관한 사항

당사 설립 이후 정관 변경 이력은 다음과 같습니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2015년 10월 09일	제2기임시주주총회	주주결의를 서면 동의서로 할 수 있도록 조항 추가	지역간 시차에 따라 미팅이 아닌 서면 주주결의 가능하도록 변경

2018년 05월 28일	제5기임시주주서면결의	- 등록지를 매릴랜드에서 델라웨어로 변경
- 주식 발행수를 500,000,000주에서 50,000,000주로 변경	코스닥시장 상장을 위한 정비

2018년 11월 21일	제5기임시주주서면결의	- 사외이사 및 감사 선임근거 마련	코스닥시장 상장을 위한 정비

2019년 03월 04일	제5기 임시주주서면결의	- 이사 인원수 최대 10명, 사외이사 최소 2명
- 한국 상장 후 주주총회 한국에서 개최
- 이사 해임시 초과반수 필요	코스닥시장 상장을 위한 정비

2019년 07월 19일	제6기 임시주주서면결의	- 최소이사인원수 3인
- 이사 Class 구분
- 정족수 정의
- 이사 임기를 기본정관에 따라 Class별로 구분	코스닥시장 상장을 위한 정비

2020년 11월 02일	제7기 임시주주서면결의	- 주주총회 특별결의 사항에 다른 회사 영업전부의 양수 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른회사의 영업 일수의 양수 포함
- 현물출자시 감정평가회사의 평가절차 추가	코스닥시장 상장을 위한 정비