프레스티지바이오파마 사업보고서 (2021.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있습니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.ㆍ환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향ㆍ사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정ㆍ회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화ㆍ기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내ㆍ외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러 및 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마쳤지만 2022년 5월 유럽 의약품청 (EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)가 당사가 제출한 품목허가신청서(MMA)에 대해'부정적의견(Negative Opinion)을 제시하여 재심(Re-examination) 신청을 하였고, 당사는 9월 중 품목허가 재심 신청을 철회하였습니다. 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 현재 글로벌 임상 3상 시험 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)와 췌장암 항체신약(PBP1510)은 각각 임상 1상과 1/2a상이 진행 중에 있습니다. 또한, 당사의 종속회사인 프레스티지바이오코리아는 부산에 설립한 IDC(Innovation Discovery Center)를 기반으로 생명공학 연구 및 개발업을 진행하고 있습니다.그리고 당사는 2021년 백신사업 진출을 결정한 후, 계열회사인 프레스티지바이오로직스와의 협력을 통해 백신 위탁생산사업을 진행해 오고 있으며 향후 활발한 영업활동을 통해 위탁 수주를 확대할 예정입니다.당기에는 이러한 파이프라인 및 신약 개발 관련 연구인력 및 R 등에 대한 투자 확대 등으로 인해 연결회사의 영업손실이 전기 대비 401억원(218.3%) 증가하게 되었습니다. 연결회사의 당기순손실은 보유 중인 프레스티지바이오로직스 투자주식의 평가손실 190억원, 보고기간 말 기준 HD201 품목허가에 대한 불확실성의 증가로 인한 무형자산 손상 인식 726억원을 포함한 자산 평가손실 1,589억원 등의 영향으로 전기 대비 2,041억원(2,760.9%) 증가하였습니다. 당사의 요약 연결재무정보는 아래와 같으며, 상세 사항은 보고서의 다음 항목 '3. 재무상태 및 영업실적'에서 기술하였습니다. 요약 연결재무정보

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기	증감

자산	499,813,229	604,166,420	(104,353,191)

부채	69,877,373	29,205,765	40,671,608

자본	429,935,856	574,960,655	(145,024,799)

매출	-	-	-

영업손실	(58,516,240)	(18,384,005)	(40,132,235)

당기순손실	(211,450,137)	(7,390,936)	(204,059,201)

유동비율	745.5%	3,274.4%	(2,528.9%)p

부채비율	16.3%	5.1%	11.2%p

매출총이익률	-	-	-

영업이익률	-	-	-

3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (1) 요약연결재무상태표

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기	증감

Ⅰ. 유동자산	311,565,630	459,936,884	(148,371,254)

Ⅱ. 비유동자산	188,247,599	144,229,537	44,018,062

자산총계	499,813,229	604,166,420	(104,353,191)

Ⅰ. 유동부채	41,794,133	14,046,479	27,747,654

Ⅱ. 비유동부채	28,083,240	15,159,287	12,923,953

부채총계	69,877,373	29,205,765	40,671,608

Ⅰ. 지배기업소유주지분	429,935,856	574,960,655	(145,024,799)

1. 자본금	589,604,508	589,604,508	-

2. 기타자본	13,559,818	9,379,710	4,180,108

3. 기타포괄손익누계액	67,009,333	4,764,103	62,245,230

4. 이익잉여금(결손금)	(240,237,802)	(28,787,666)	(211,450,136)

자본총계	429,935,856	574,960,655	(145,024,799)

유동비율	745.5%	3,274.4%	(2,528.9%)p

부채비율	16.3%	5.1%	11.2%p

(가) 자산 당기말 자산은 전기 대비 1,044억원 감소한 4,998억원으로 이 중 유동자산은 62.3%인 3,116억원, 비유동자산이 37.7%인 1,882억원입니다. 전년대비 자산이 감소한 주된 요인은 HD201 관련한 무형자산과 당사의 CDMO업체인 프레스티지바이오로직스의 백신 제조시설 및 생산장비 구매 자금 마련을 위해 대여한 금융자산에 대해 각각 782억원, 660억원 충당금 설정 및 당사가 보유한 프레스티지바이오로직스 지분증권의 주가하락으로 인한 170억 금융자산 가치 하락입니다. 반면, 연구개발 활동과 관련한 유형자산 투자로 인해 유형자산은 전기대비 319억원 증가하였습니다. (나) 부채 당기말 부채는 전기 대비 407억원 증가한 699억원으로 유동부채는 59.8%인 418억원, 비유동부채는 40.2%인 281억원입니다. 부채의 주된 증가는 부산IDC 투자와 관련하여 정부기관으로부터 수령한 정부보조금 210억원의 선수수익 및 고객과의 제품공급계약을 체결하기위해 고객으로부터 수령한 176억원의 선수금 인식으로 인한 것입니다. (다) 자본 당기말 자본은 4,299억원으로 전기 대비 1,450억원 감소했으며, 이는 당기순손실로 인한 것으로 상세 원인은 아래 영업실적을 참고하시기 바랍니다. 나. 영업실적 (1) 연결요약손익계산서

(단위: 천원)

계 정 과 목	영 업 실 적	증감률(%)

당기	전기

Ⅰ. 매출액	-	-	-

Ⅱ. 매출원가	-	-	-

Ⅲ. 매출총이익	-	-	-

Ⅳ. 영업손실	(58,516,240)	(18,384,005)	218.3%

Ⅴ. 법인세비용차감전순손실	(210,649,475)	(7,356,859)	2,763.3%

Ⅵ. 법인세비용	800,662	34,077	2,249.6%

Ⅶ. 당기순손실	(211,450,137)	(7,390,936)	2,760.9%

Ⅷ. 매출총이익률	-	-	-

Ⅸ. 영업이익률	-	-	-

(가) 매출액당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이없으며, 전기와 당기에는 매출로 인식할 수 있는 영업수익이 발생하지 않았습니다. (나) 영업이익(손실)당기의 영업손실은 전기 대비 401억원(218.3%) 증가하였으며, 이는 당사가 백신사업과 관련해 구매한 원재료에 대한 평가손실인식 221억 및 R 포함한 인력 충원에 따른 인건비 증가와 연구개발활동에 따른 연구개발비가 증가함에 따라 발생하였습니다. (다) 당기순이익(손실)당기의 당기순손실은 2,115억원으로, 관계사인 프레스티지바이오로직스 투자주식평가손실 190억원 인식과 보고기간말 기준 HD201 품목허가 승인에 대한 불확실성 증가로 인한 무형자산 손상인식 726억원, 대여금에 대한 기대신용손실평가에 따른 손상 인식 613억원 등의 영향으로 전기 대비 2,041억원(2,760.9%) 증가하였습니다. 다. 주요 성과지표

구분	당기	전기	비고

안정성 비율	유동비율	745.5%	3,274.4%	유동자산/유동부채

부채비율	16.3%	5.1%	부채총계/자본총계

수익성 비율	영업이익율	-	-	영업이익/매출액

순이익율	-	-	당기순이익/매출액

성장성 지표	매출액증가율	-	-	(당기 매출/전기 매출)-1

영업손실증가율	218.3%	69.1%	(당기 영업이익/전기 영업이익)-1

(1) 안정성당사의 당기말 유동비율은 745.5%로 전기 대비 4배 이상 감소하였고 이는 유동자산의 감소와 유동부채의 증가로 인한 것입니다. 당기말 유동자산은 전기대비 1,484억원 감소한 3,116억원이며, 유동부채는 전기 대비 277억원 증가한 418억원입니다. 유동자산의 주요 감소원인은 백신사업 지원을 위한 프레스티지바이오로직스(주)로의 장기성 자금대여에 따른 현금지출 1,325억원에 따른 것이며, 유동부채의 주요 증가원인은 당기 중 백신사업과 관련해 고객으로부터 수령한 선수금 176억원 증가에 따른 것입니다. (2) 수익성당사는 2022년 2월 러시아와 우크라이나 간 분쟁에 따른 세계 정세의 불확실성 증가와 더불어 2022년 5월 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)로부터 당사의 허셉틴 바이오시밀러 HD201에 대한 예상치 못한 부정적 의견을 받음으로써 백신 및 바이오시밀러 사업과 관련한 매출이 당초 계획보다 늦어지고 있습니다. 당사는 2021년 백신사업으로의 진출을 결정한 후 당사의 백신위탁생산업체인 프레스티지바이오로직스의 생산 시설 구축을 지원하고 지속적인 바이오시밀러 및 항체신약 개발을 통해 향후 매출 발생으로 이어질 수 있도록 투자를 적극적으로 진행하였습니다. (3) 성장성당기 영업손실 증가율은 218.3%로 전기 영업손실 증가율 69.1% 대비 149.2%p 증가하였습니다. 당기 영업비용은 전기 대비 401억원 증가한 585억원으로 이는 재고자산평가손실 및 연구인력 등 R 투자 확대가 주요 원인이며 특히, 내년 2023년 준공을 목표로 설립 중인 당사의 제약 ·바이오 연구 개발 센터인 부산 IDC(Innovation Dis-covery Center)가 제약 ·바이오 산업의 R 메카로 자리잡기 위한 인력 채용 및 연구개발 활동에 따른 것으로 해당 투자 확대는 당사의 미래성장동력이 될 것입니다. 라. 신규 및 중단 사업당사는 본 사업보고서 작성대상 기간 중 신규 및 중단사업의 내역은 없습니다. 마. 경영합리화당사는 본 사업보고서의 작성대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 이력이 없습니다. 바. 환위험 관리

당사는 다양한 환율 변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.본 사업보고서 작성기준일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 당기말(단위: USD)

구 분	SGD	EUR	KRW	CHF	GBP	HKD	USD	합계

금융자산

현금및현금성자산	336,609	251,760	18,862,613	-	-	-	20,865,155	40,316,137

보증금	408,221	-	-	-	-	-	-	408,221

당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	5,021,878	-	-	-	-	5,021,878

소 계	744,830	251,760	23,884,491	-	-	-	20,865,155	45,746,236

금융부채

미지급금	43,107	600,395	115	409,044	37,653	2,719	-	1,093,033

미지급비용	659,468	-	-	-	-	-	-	659,468

리스부채	2,786,284	-	-	-	-	-	-	2,786,284

소 계	3,488,859	600,395	115	409,044	37,653	2,719	-	4,538,785

순금융자산(부채)	(2,744,029)	(348,635)	23,884,376	(409,044)	(37,653)	(2,719)	20,865,155	41,207,451

(2) 전기말(단위: USD)

구 분	SGD	EUR	KRW	CHF	GBP	USD	합계

금융자산

현금및현금성자산	706,986	455,651	24,028,937	-	-	-	25,191,574

선급비용	63,497	-	-	-	-	-	63,497

보증금	440,936	-	-	-	-	-	440,936

당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	-	20,812,769	-	-	-	20,812,769

소 계	1,211,419	455,651	44,841,706	-	-	-	46,508,776

금융부채

미지급금	146,730	396,408	-	436,355	64,901	-	1,044,394

미지급비용	364,279	-	-	-	-	-	364,279

차입금	-	-	-	-	-	2,542,500	2,542,500

리스부채	4,144,246	-	-	-	-	-	4,144,246

소 계	4,655,255	396,408	-	436,355	64,901	2,542,500	8,095,419

순금융자산(부채)	(3,443,836)	59,243	44,841,706	(436,355)	(64,901)	(2,542,500)	38,413,357

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

10% 환율 상승시	4,120,745	3,841,336	4,120,745	3,841,336

10% 환율 하락시	(4,120,745)	(3,841,336)	(4,120,745)	(3,841,336)

사. 자산손상 또는 감액손실

당사는 당기 중 CHMP로부터 수령한 허셉틴 바이오시밀러 HD201 품목허가에 대한 '부정적 의견' 및 품목허가 결과에 대한 불확실성을 근거로 HD201에 대해 당사가 인식한 무형자산 전액 782억을 평가손실충당금으로 설정하였습니다. 참고로 본 사업보고서 제출일 현재, 당사는 재심사 신청을 철회하였습니다.

또한, 당사가 백신사업과 관련해 프레스티지바이오로직스(주)의 백신시설 건설과 장비 구매를 위해 대여한 대여금 및 백신위탁생산계약과 관련해 지급한 선급금에 대해손상평가를 진행하였습니다. 기대신용손실법(Expected Credit Loss) 모형을 통해 도출한 대여금에 대한 손상금액 660억원, 선급금에 대한 손상금액 31억원을 평가손실 충당금으로 인식하였습니다. 그리고 당사가 구매한 재고자산에 대해서는 순실현가치평가를 통해 평가손실충당금은 239억원을 인식하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성연결회사는 당기 말 현재 2,687억원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있으며, 전기 대비 1,903억원 감소했습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기

현금및현금성자산	268,650,508	458,975,123

연결회사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기

영업활동으로 인한 현금흐름	(45,907,255)	(15,446,403)

영업으로부터 창출된 현금흐름	(47,706,504)	(15,576,150)

이자의 지급	(18,851)	-

이자의 수취	2,409,922	163,824

법인세 납부	(591,822)	(34,077)

투자활동으로 인한 현금흐름	(184,685,250)	(20,912,358)

재무활동으로 인한 현금흐름	(4,503,506)	454,516,553

환율변동으로 인한 현금의 변동	44,771,397	(5,158,910)

현금및현금성자산의 증가	(190,324,615)	412,998,883

기초 현금및현금성자산	458,975,123	45,976,240

기말 현금및현금성자산	268,650,508	458,975,123

(1) 영업활동으로 인한 현금흐름연결회사의 당기 영업활동으로 인한 현금유출은 전기 대비 307억원 증가된 459억원으로 주요 원인은 백신 관련 원재료 구매로 인한 현금지출 240억원입니다. (2) 투자활동으로 인한 현금흐름연결회사의 당기 투자활동으로 인한 현금유출은 전기 대비 1,638억원 증가한 1,847억원으로 백신사업 지원을 위한 당사의 백신위탁생산기업인 프레스티지바이오로직스로의 자금 대여로 인한 순지출 1,303억원이 주된 원인입니다. (3) 재무활동으로 인한 현금흐름

연결회사의 당기 재무활동으로 인한 현금흐름은 전기 대비 4,590억원 감소하였고 이는 2021년 2월 당사의 기업공개를 통해 조달된 공모자금 등으로 인해 전기 현금유입 4,526억원이 있었으나, 당기에는 재무활동으로 인한 주된 현금유입이나 지출이 없었기 때문입니다.

연결회사는 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있으며, 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같 은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

나. 자금조달 (1) 최근 3개년도 차입금 잔액

(단위: 천원)

구분	당기	전기	전전기

차입금	-	2,873,025	61,256

(주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. (2) 만기별 상환금액 도래현황

당사는 당기말 기준 상환 계왹이 있는 차입금이 없습니다. 다. 중요한 투자지출

당사는 당기 중 당사의 CDMO 업체인 프레스티지바이오로직스㈜ 의 백신 생산시설 및 생산설비 확립을 위한 재원마련을 목적으로 대여금 1,321억원(USD 110백만)을 대여하였으며, 이 중 18억원(USD 1.5백만)은 자금 회수 계획에 따라 상환되었습니다. 당사는 본 사업보고서 제출일 현재, 프레스티지바이오로직스(주)의 유상증자에 제 3자 배정자로 참여함에 따라 9월 5일 신주 13,787,830주를 취득가액 59,867백만원에 취득하여 프레스티지바이오로직스㈜의 지분비율이 24.88%이 되었으며, 보고기간말 기준 프레스티지바이오로직스㈜로의 대여금 잔액 중 일부(USD 46백만)가 회수되었습니다. 당사는, 해당 투자로 인해 Full Value Chain 확립을 통한 글로벌 원가경쟁력을 확보를 기대하고 있습니다.

또한 당사의 생명공학 및 연구개발의 기반이 될 부산 IDC(Innovative Discovery Center) 설립을 위한 부지 확보를 위해 한국토지주택공사로부터 토지를 매입하고, 항체 신약 개발을 위한 연구 장비 구매 등 유형자산 투자활동으로 인한 지출이 736억원이 있었습니다.

당사는 HD204 및 PBP1502 바이오시밀러에 대한 개발비를 무형자산으로 인식하고 있으며, 당기 중 해당 무형자산에 대한 투자지출이 81억원이 있었으며, 향후 해당 파이프라인의 상업화 이후에는 해당 지출이 회수될 것으로 기대하고 있습니다.

5. 부외거래당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정'을 참조하시기 바랍니다. 나. 종업원에 관한 사항당사의 종업원에 관한 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.