프레스티지바이오파마 사업보고서 (2023.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있습니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.ㆍ환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향ㆍ사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정ㆍ회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화ㆍ기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내ㆍ외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러 및 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마쳤지만 2022년 5월 유럽 의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)가 당사가 제출한 품목허가신청서(MMA)에 대해 '부정적의견(Negative Opinion)을 제시하여 재심(Re-examination) 신청을 하였고, 2022년 9월 EMA에 제출했던 HD201의 품목허가신청을 철회하였습니다. 이후 10여 개 월의 준비로 2023년 7월 유럽 EMA에 품목허가신청을 재신청, 2024년 7월 25일, EMA CHMP는 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택하였습니다. 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 현재 글로벌 임상 3상 시험 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)와 췌장암 항체신약(PBP1510)은 각각 임상 1상과 1/2a상이 진행 중에 있습니다. 또한, 당사의 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨는 부산에 설립한 IDC(Innovation Discovery Center)를 기반으로 생명공학 연구 및 개발업을 진행하고 있습니다.한편, 당사는 2022년 9월에 종속회사로 편입한 프레스티지바이오로직스는 Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO (Contract Development, Engineering Manufacturing Organization) 사업을 주 영업으로 활발한 영업활동을 진행하고 있습니다. 당사의 요약 연결재무정보는 아래와 같으며, 상세 사항은 보고서의 다음 항목 '3. 재무상태 및 영업실적'에서 기술하였습니다. 요약 연결재무정보

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기	증감

자산	711,720,463	741,600,204	(29,879,741)

부채	196,218,614	195,365,408	853,205

자본	515,501,850	546,234,796	(30,732,946)

영업수익	689,075	161,841	527,234

영업손실	(62,782,933)	(69,572,693)	6,789,760

당기순손실	(55,098,010)	(2,858,766)	(52,239,245)

지배기업 귀속	(32,921,239)	17,569,287	(50,490,526)

비지배지분	(22,176,772)	(20,428,052)	(1,748,719)

유동비율	171.64%	230.91%	-59.27%

부채비율	38.06%	35.77%	2.30%

매출총이익률	-	-	-

영업이익률	-	-	-

3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (1) 요약연결재무상태표

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기	증감

Ⅰ. 유동자산	250,351,512	311,475,621	(61,124,109)

Ⅱ. 비유동자산	461,368,951	430,124,583	(31,244,368)

자산총계	711,720,463	741,600,204	(29,879,741)

Ⅰ. 유동부채	145,857,326	134,888,052	10,969,273

Ⅱ. 비유동부채	50,361,288	60,477,356	(10,116,068)

부채총계	196,218,614	195,365,408	853,205

Ⅰ. 지배기업소유주지분	452,484,097	459,232,568	(6,748,471)

1. 자본금	589,604,508	589,604,508

2. 자본잉여금	6,468,795	6,319,646	149,149

3. 기타자본	9,086,857	8,821,038	265,819

4. 기타포괄손익누계액	102,913,691	77,155,891	25,757,800

5. 이익잉여금(결손금)	(255,589,755)	(222,668,516)	(32,921,239)

Ⅱ. 비지배지분	63,017,753	87,002,228	(23,984,475)

자본총계	515,501,850	546,234,796	(30,732,946)

유동비율	171.64%	230.91%	-59.27%

부채비율	38.06%	35.77%	2.30%

(가) 자산 보고기간말 자산은 전기 대비 299억원 감소한 7,117억원으로 이 중 유동자산은 35.2%인 2,504억원, 비유동자산이 64.8%인 4,614억원입니다. 재고자산 및 무형자산이증가하였음에도 당기순손실 실현으로 전기 대비 자산총액이 감소하였습니다. (나) 부채 보고기간말 부채는 전기 대비 9억원 증가한 1,962억원으로 유동부채는 74.3%1,459억원, 비유동부채는 25.7%인 504억원입니다. 미지급금 증가, 사채 할인차금 감소에 따른 전환사채 장부가액 증가 및 파생상품부채 감소로 전기 대비 부채변동은 미미한 것으로 분석됩니다. (다) 자본 보고기간말 자본총계는 5,155억원으로 전기 대비 307억원 감소하였습니다. 지배기업소유주 지분은 당기순손실이 실현되었음에도 환율상승에 따라 원화환산 기타포괄이익 증가로 전기 대비 67억원 감소하였고, 비지배 지분은 프레스티지바이오로직의 당기순손실 실현으로 전기대비 240억원 감소하였습니다. 나. 영업실적 (1) 연결요약손익계산서

(단위: 천원)

계 정 과 목	영 업 실 적	증감률(%)

당기	전기

Ⅰ. 영업수익	689,075	161,841	-

Ⅱ. 영업손실	(62,782,933)	(69,572,693)	-

Ⅲ. 법인세비용차감전순손실	(54,689,331)	(2,095,487)	-

Ⅳ. 법인세비용	408,679	763,278	-

Ⅴ. 당기순손실	(55,098,010)	(2,858,766)	-

Ⅵ. 매출총이익률	-	-	-

Ⅶ. 영업이익률	-	-	-

(가) 매출액 보고기간 중 당사의 매출은 종속회사 프레스티지바이오로직스의 의약품 제조 임가공(CMO) 매출입니다. 이 외 본 사업보고서 작성기준일 현재 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품은 없습니다. (나) 영업손실 보고기간의 영업손실은 627억 원으로, 전기대비 약 69억 원 감소하였습니다. 감가상각비, 수도광열비, 소모품비 등이 증가하였음에도 연구개발비와 재고자산평가손실이감소하여 영업손실이 전기 대비 개선되었습니다 (다) 당기순손실 보고기간의 당기순손실은 551억 원으로, 전기 대비 522억 원 증가하였습니다. 전기 대비 영업손실이 개선되었음에도 전기에 발생한 프레스티지바이오로직스의 종속회사 편입에 따른 대손충당금 환입과 영업권손상차손이 미발생함에 따라 당기순손실이증가하였습니다. 다. 주요 성과지표

구분	당기	전기	비고

안정성 비율	유동비율	171.64%	230.91%	유동자산/유동부채

부채비율	38.06%	35.77%	부채총계/자본총계

수익성 비율	영업이익율	-	-	영업이익/매출액

순이익율	-	-	당기순이익/매출액

성장성 지표	매출액증가율	-	-	(당기 매출/전기 매출)-1

영업이익증가율	-	-	(당기 영업이익/전기 영업이익)-1

(1) 안정성 보고기간말 유동비율은 171.64%로 전기 대비 59.27% 감소하였고 이는 유동자산의 감소와 유동부채의 증가로 인한 것입니다. 보고기간말 유동자산은 전기 대비 661억 감소한 2,504억원이며, 유동부채는 전기대비 109억원 증가한 1,459억원 입니다.유동자산은 운영비로 사용된 정기예금이 감소하였고, 유동부채는 미지급금 및 전환전환사채 장부가액 증가하였습니다. (2) 수익성 사업보고서 작성기준일 현재 유의적인 매출은 없습니다. 다만, 2024년 7월, EMA CHMP는 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택하였고, 종속회사인 프레스티지바이오로직스의 CDEMO의 활발한 수주활동으로 향후에는 유의적인 매출 발생을 기대하고 있습니다. (3) 성장성당사는 연속된 영업손실이 실현되고 있으나, EMA CHMP로부터 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견이 채택되었고, 프레스티지바이오로직스의 CDEMO 설비 구축, 제약 ·바이오 연구 개발 센터인 부산 IDC(Innovation Dis-covery Center)의 2024년 하반기 준공으로 당사는 미래성장동력을 강화하고 있습니다. 라. 신규 및 중단 사업당사는 본 사업보고서 작성대상 기간 중 신규 및 중단사업의 내역은 없습니다. 마. 경영합리화당사는 본 사업보고서의 작성대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 이력이 없습니다. 바. 환위험 관리

당사는 다양한 환율 변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.본 사업보고서 작성기준일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	SGD	EUR	KRW	GBP	MYR	HKD	AUD	합계

금융자산	1,184,950	328,438	137,878	-	-	-	-	1,651,266

금융부채	1,427,042	1,827,077	619,942	7,661	27,007	7,241	-	3,915,970

순금융자산(부채)	(242,092)	(1,498,639)	(482,064)	(7,661)	(27,007)	(7,241)	-	(2,264,704)

주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

10% 환율 상승시	(174,451)	(86,535)	(174,451)	(86,535)

10% 환율 하락시	174,451	86,535	174,451	86,535

사. 자산손상 또는 감액손실

당사는 2002년 5월 CHMP로부터 수령한 허셉틴 바이오시밀러 HD201 품목허가에 대한 '부정적 의견' 및 품목허가 결과에 대한 불확실성을 근거로 HD201에 대해 당사가 인식한 무형자산 전액 840억원을 손상차손으로 인식하였습니다. 또한, 프레스티지바이오로직스의 종속회사 편입으로 발생한 영업권 266억원 중 158억원을 손상차손으로 인식하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성연결회사 는 당기 말 현재 2,194억원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기

현금및현금성자산	219,433,240	125,021,951

정기예금	-	157,884,571

합계	219,433,240	282,906,521

연결회사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계 정 과 목	당기	전기

영업활동으로 인한 현금흐름	(48,027,445)	(60,273,986)

영업으로부터 창출된 현금흐름	(54,977,220)	(67,008,112)

이자의 지급	(5,961,172)	(1,833,528)

이자의 수취	12,731,215	9,364,066

법인세 납부	179,732	(796,412)

투자활동으로 인한 현금흐름	132,464,686	(148,610,252)

재무활동으로 인한 현금흐름	(1,464,392)	53,183,378

환율변동으로 인한 현금의 변동	11,438,442	12,072,302

현금및현금성자산의 증가	94,411,290	(143,628,557)

기초 현금및현금성자산	125,021,951	268,650,508

기말 현금및현금성자산	219,433,241	125,021,951

(1) 영업활동으로 인한 현금흐름 연결회사의 당기 영업활동으로 인한 현금유출은 480억 원으로, 현금유츨 운영비가 감소함에 따라 전기 대비 122억 원 감소하였습니다. (2) 투자활동으로 인한 현금흐름 당기에 투자활동으로 인한 현금유입은 1,324억원으로 유형자산 및 무형자산 취득으로 인한 현금유출액보다 현금성자산으로 전환된 정기예금의 감소액이 높아 전기대비 2,810억원 증가하였습니다. (3) 재무활동으로 인한 현금흐름

재무활동으로 인한 현금유출은 14억원으로, 전기에는 전환사채 발생 등이 있었으나 당기에는 리스부채 등의 소액 상환만 발생하여 전기대비 545억원 감소하였습니다.

연결회사는 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있으며, 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.

나. 자금조달 (1) 최근 3개년도 차입금 잔액

(단위: 천원)

구분	당기	전기	전전기

차입금	88,092,273	81,365,647	-

(주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (2) 만기별 상환금액 도래현황

(단위: 천원)

구분	1년 이내	2년 이내	3년 이내	3년 이후	합계

차입금(주1)	10,824,250	100,00,000	10,000,000	20,000,000	50,824,250

(주1)조기상환청구권 및 전환권이 있는 전환사채는 상환계획이 포함되지 않았으며, 만기가 2026년 3월 20일로 보고기간말 잔액은 301억원입니다. 다. 중요한 투자지출 당사는 2022년 9월 중 프레스티지바이오로직스(주)의 유상증자에 제 3자 배정자로 참여햐여 신주 13,787,830주를 59,867백만원에 취득하여 프레스티지바이오로직스의 지분비율이 24.88%가 되었습니다. 또한 당사의 생명공학 및 연구개발의 기반이 될 부산 IDC(Innovative Discovery Center) 설립을 위한 부지 확보를 위해 한국토지주택공사로부터 토지를 매입하고, 항체 신약 개발을 위한 연구 장비 구매, 연구소 건설비 등 유형자산 투자활동으로 142억원(전기 261억원)의 지출이 있었습니다.당사는 HD204 및 PBP1502 바이오시밀러에 대한 개발비를 무형자산으로 인식하고 있으며, 당기 중 해당 무형자산에 대한 투자지출이 85억원(전기 232억원)이 있었으며, 향후 해당 파이프라인의 상업화 이후에는 해당 지출이 회수될 것으로 기대하고 있습니다.

5. 부외거래당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정'을 참조하시기 바랍니다. 나. 종업원에 관한 사항당사의 종업원에 관한 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다.