프레스티지바이오파마 분기보고서 (2024.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: USD)

매출유형	품 목	당분기(제10기 1분기)	전기(제9기)	전전기
(제8기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

라이선스아웃(License-out)기술료	바이오시밀러등	수 출	-	1,616,854	-	-	-	-

내 수	-	-	-	-	-	-

소 계	-	1,616,854	-	-	-	-

기타	CMO	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	-	17,456	-	517,114	-	122,410

소 계	-	17,456	-	517,114	-	122,410

합 계	수 출	-	1,616,854	-	-	-

내 수	-	17,456	-	517,114	-	122,410

소 계	-	1,634,310	-	517,114	-	122,410

나. 판매경로 및 판매방법[프레스티지바이오파마]

당사는 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당하고 있으며, 글로벌 파트너사는 물류창고에서 최종 포장된 제품을 보관하고 판매국의 판매처에 이르기까지의 물류활동을 수행할 예정입니다.

제품 개발사인 당사는 직접 마케팅 및 판매에 나서지 않는 대신 유통 네트워크와 판매 노하우를 이미 갖춘 글로벌 제약기업과의 제휴 관계를 통하여 시장에서 시너지를 내려는 사업전략을 구사하고 있습니다. 계약조건 및 시장 동향에 따라 파트너사별 판매방법 및 조건이 모두 상이하며, 계약금 및 마일스톤 방식의 기술료와 더불어 향후 제품 상업화에 따른 로열티/수익 배분(Profit Sharing)을 받게 됩니다.

[바이오시밀러 라이선스 아웃 비즈니스 모델]

구분	계약금
Up-frontPayment	단계별 마일스톤 (Milestone Payment)	판매 수익배분
Profit Sharing

상업판매 개시 전
Development Milestone	상업판매 개시 후
Sales Milestone

지급조건	계약 완료 시 일시불로지급	계약 조건에 따라임상 및 인허가 성공 시 단계별로 지급	계약 조건에 따른매출 달성 시단계별로 지급	상업판매 개시 후 매출액에 대하여 계약된 비율만큼 판매 수익배분

＊ 계약마다 주요조건은 상이할 수 있습니다.

[프레스티지바이오로직스]현재 글로벌 수주를 위한 영업조직과 싱가폴, 호주, 벨기에에 거점을 둔 모회사인 프레스티지바이오파마와의 협업을 통하여 주요 거점의 글로벌 제약사와 지속적인 미팅을 진행하고 있습니다. 해당 미팅에서 당사의 생산설비 현황 및 CDEMO서비스 정보를 지속적으로 잠재적 파트너사에게 제공하고 있습니다.또한, 고객사와의 계약에 의거하여 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체 또는 창고를 통하여 고객사에 판매/수출할 예정이며 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다. 다. 판매전략

[프레스티지바이오파마]당사는 임상시험 진행 중 또는 허가 절차 진행 중에 이루어지는 라이선스아웃(License-out) 계약을 통하여 세계 제약시장에서 확실한 영업력과 유통 역량이 검증된 글로벌 제약사와 파트너십을 맺고 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하여 해외 유통 및 판매를 진행할 예정입니다.

당사는 영업의 효율성을 위하여 위탁생산업체를 담당하는 전략 개발팀과 유통사를 담당하는 사업개발팀을 하나의 사업전략 개발 부서에서 전담 관리하고 있습니다. 이와 함께 구매 및 IT팀과의 협업을 통해 팀뿐만 아니라 팀원들간 다양한 능력을 상호보완할 수 있게 하여 시너지 효과를 가져오고 있습니다. 당사의 사업 전략 개발 부서의 조직도 및 조직별 주요 역할은 다음과 같습니다.

조 직 명	업 무 내 용

사업전략개발 부서
(Business Strategy Development)	사업에 관련된 전반적인 운영을 담당하며, 매주 전체 미팅을 주선합니다. 주간 미팅을 통해 다양한 의견을 수렴하고 끊임없이 교류를 이루며, 개인이 아닌 팀 간의 협력 관계 형성에 중요한 역할을 합니다.

법률 자문가
(Legal Consultant)	라이선스 및 공급 계약서뿐만 아니라, 본 계약 체결에 앞서 이루어져야 하는 기업 간의 비밀유지 계약서 (Confidential Disclosure Agreement, CDA)까지 사업과 관련된 전반적인 법률적 자문을 수행하고 있습니다. 이후 계약의 수정 또는 변경이 이루어지는 경우를 대비하여, 지속적으로 파트너사와의 계약 관계를 관리하고 있습니다.

사업 개발 팀
(Business Development Licensing)	사업개발 전략을 구상하며 라이선스 계약과 관련한 시장조사, 대상자 선정, 계약 체결 등을 수행하고 있습니다. 이와 더불어, 계약이 체결된 후 파트너사와의 지속적인 네트워크를 담당하여 파트너 간의 소통 및 신뢰를 위해 핵심적인 역할을 합니다.

포트폴리오 관리 팀
(Portfolio Management)	최적의 사업 포트폴리오를 구성하기 위해 시장 동향에 대한 정보 수집 및 분석을 바탕으로 향후 시장 수요의 특성과 성장성 및 유망성을 예측하는 업무를 수행합니다. 바이오시밀러 및 항체신약, 백신 등 제품군별 신규 파이프라인을 검토하고 기존 파이프라인을 정비하는 역할을 하고 있습니다.

공급 관리 팀
(Supply Chain Management)	CMO와의 계약 체결부터 제품의 출고까지의 전 과정을 영업과 생산 사이에서 조율하고 관리 감독하고 있습니다. 그뿐만 아니라 당사 제품이 GMP 규격에 맞게 생산되고 있는지 정기적으로 모니터링하여 제품의 품질 및 생산 비용을 직접적으로 관리하거나 통제하기도 합니다. 필요에 따라 기술이전 계약이 체결된 파트너사에게 기술이전을 지원하는 팀이기도 합니다.

파트너사 관리 팀
(Alliance Management)	파트너사와의 계약에 있어 필수 단계인 기술 실사(Technical Due Diligence) 준비부터 계약 체결 후의 파트너십 관리를 담당하고 있습니다. 계약지역의 시장 동향을 상시 파악하고, 파트너사의 경영상황 및 재무 실적 등을 정기적으로 모니터링하여 계약상 변경이 요구되는 경우 신속히 대응하고 있습니다.

[프레스티지바이오로직스]프레스티지바이오로직스(주)는 홈페이지 등을 통하여 당사의 생산설비 및 서비스에 대한 정보를 제공하고 있으며, 관계회사인 프레스티지바이오파마와 함께 해외 전시 및 컨퍼런스 참가 등을 통하여 기존 및 잠재고객을 대상으로 당사의 최신장비, 시설확장, 우수한 인재 등의 정보를 업데이트 하여 제공하고 있습니다.

라. 수주상황본 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 수주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

스푸트니크 라이트COVID-19 백신	2021년11월 26일	(주1)	(주1)	136,320,000	-	-	(주1)	136,320,000

합 계	-	136,320,000	-	-	-	136,320,000

(주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.