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소마젠 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 20 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 소마젠 (Psomagen, Inc.)
대 표 이 사 : 홍 수
본 점 소 재 지 : Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington,County of New Castle, State of Delaware, Postal Code 19801, USA
(전 화) +1-301-251-1007
(홈페이지) https://psomagen.com/
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 이 준 호
(전 화) +1-301-251-1007
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -----------------------
I. 회사의 개요 -----------------------
1. 회사의 개요 -----------------------
2. 회사의 연혁 -----------------------
3. 자본금 변동사항 -----------------------
4. 주식의 총수 등 -----------------------
5. 정관에 관한 사항 -----------------------
II. 사업의 내용 -----------------------
1. 사업의 개요 -----------------------
2. 주요 제품 및 서비스 -----------------------
3. 원재료 및 생산설비 -----------------------
4. 매출 및 수주상황 -----------------------
5. 위험관리 및 파생거래 -----------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 -----------------------
7. 기타 참고사항 -----------------------
III. 재무에 관한 사항 -----------------------
1. 요약재무정보 -----------------------
2. 연결재무제표 -----------------------
3. 연결재무제표 주석 -----------------------
4. 재무제표 -----------------------
5. 재무제표 주석 -----------------------
6. 배당에 관한 사항 -----------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -----------------------
8. 기타 재무에 관한 사항 -----------------------
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -----------------------
V. 회계감사인의 감사의견 등 -----------------------
1. 외부감사에 관한 사항 -----------------------
2. 내부통제에 관한 사항 -----------------------
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -----------------------
1. 이사회에 관한 사항 -----------------------
2. 감사제도에 관한 사항 -----------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 -----------------------
VII. 주주에 관한 사항 -----------------------
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -----------------------
1. 임원 및 직원 등의 현황 -----------------------
2. 임원의 보수 등 -----------------------
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -----------------------
X. 대주주 등과의 거래내용 -----------------------
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------------
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -----------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 -----------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 -----------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -----------------------
XII. 상세표 -----------------------
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------
2. 계열회사 현황(상세) -----------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------
4. 지적재산권 보유현황(상세) -----------------------
【 전문가의 확인 】 -----------------------
1. 전문가의 확인 -----------------------
2. 전문가와의 이해관계 -----------------------
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	1	-	1	-

합계	-	1	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	KEAN Health Corp.	당기 중 지분 취득으로 종속회사로 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 소마젠'이며 영문으로는 'Psomagen, Inc.' 입니다. 미국 소재 기업으로서 영문 명칭이 미국 델라웨어주에 등록된 정식 명칭입니다. 다. 설립일자 당사는 2004년 12월 2일에 설립되었습니다. 라. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분	내용

본점등록지	Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington,County of New Castle, State of Delaware, Postal Code 19801, USA

주사업장주소	1330 Piccard Drive, Suite 205, Rockville, MD 20850, USA

전화번호	+1-301-251-1007

홈페이지	https://psomagen.com/

마. 중소기업 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

주) 당사는 미국 소재 기업이므로 해당사항 없으나, 조세특례제한법 시행령 제2조를 준용하여 판단시 국내 중소기업 요건에 부합합니다. 바. 대리인에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 주요사업의 내용 당사의 서비스 상품은 주요하게는 염기서열 분석의 Gold Standard로 불리는 생어(Sanger) 방식의 시퀀싱 서비스(CES 서비스)와 10년 여 전부터 각광을 받으며 눈부시게 발전해 온 기술인 차세대 시퀀싱(Next Generation Sequencing)으로 구분되며, 원천적으로는 해당 기술을 이용하지만 소마젠의 다년간 축적된 경험으로 만들어낸 효율적인 프로세스를 통해 정확한 데이터를 생산하고 고퀄리티의 데이터를 제공해야 하는 진단 시장의 요구에 필수적 인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)와 CAP(College of American Pathologists) 인증을 취득하여, 임상진단 서비스(Clinical Service) 및 개인의 직접의뢰 유전자 검사(DTCGT)의 형태로 상용화되어 있습니다. 고객에게 One-stop service 편의 제공을 위해 염기서열 분석의 이전 단계인 PCR, Purification, DNA extraction 등 전처리는 물론이고 최신 기기를 통한 유전자 서열 생산 이후 데이터를 분석하는 기술까지 모두 갖추고 있습니다. 당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 회사의 설립근거법 당사는 2004년 12월 메릴랜드주법에 따라 메릴랜드주에 설립된 이후, 2023년 3월에 설립 근거지를 델라웨어주로 변경하여 설립 근거법은 델라웨어주 법률을 따르고 있습니다. 주요 사업장은 메릴랜드주 Rockville에 소재하고 있습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2020년 07월 13일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이 당사는 당기 중 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 31,000주를 추가로 발행하여 USD 3,100의 자본금이 증가하였습니다. 본 보고서 작성기준일 이전의 공시대상 기간 중 자 본금 변동 내역은 표 하단의 주석 기재 내용을 참고하시기 바랍니다.

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제20기(2023년말)	제19기(2022년말)	제18기 (2021년말)	제17기(2020년말)	제16기(2019년말)

보통주	발행주식총수	19,236,053	19,205,053	19,133,553	18,926,523	12,451,261

액면금액	USD 0.10	USD 0.10	USD 0.10	USD 0.10	USD 0.10

자본금	USD 1,923,605	USD 1,920,505	USD 1,913,355	USD 1,892,652	USD 1,245,126

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	USD 1,923,605	USD 1,920,505	USD 1,913,355	USD 1,892,652	USD 1,245,126

주1) 당사는 미국법인으로 상기 액면금액 및 자본금은 USD로 기재하였습니다.주2) 2017년 7월 13일 무액면주식을 액면주식으로 변경하고, 주식을 1:100으로 분할(분할 후 액면가액 USD 1.00)하였으며, 2019년 4월 22일 액면가액을 기존 USD 1.00에서 USD 0.10로 분할하였습니다.주3) 당사는 2019년도 중, 1:10 액면분할을 통해 보통주 9,347,400주를 추가로 발행(자본금 변동 없음)하였으며, 전환사채 일부 전환 청구로 인해 보통주 2,065,261주를 추가로 발행하여 USD 206,526의 자본금이 증가하였습니다.주4) 당사는 2020년도 중, 코스닥시장 상장을 진행하면서 2020년 7월 2일 공모(상장주선인 의무인수분 포함)로 보통주 4,410,000주를 추가로 발행하여 USD 441,000의 자본금이 증가하였으며, 2020년 9월 14일 전환사채의 주식 전환 청구로 인해 보통주 2,065,262주를 추가로 발행하여 USD 206,526의 자본금이 증가하였습니다.주5) 당사는 2021년도 중, 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 207,030주를 추가로 발행하여 USD 20,703의 자본금이 증가하였습니다.주6) 당사는 2022년도 중, 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 71,500주를 추가로 발행하여 USD 7,150의 자본금이 증가하였습니다.

주7) 당사는 2023년도 중, 주식매수선택권 일부 행사에 따라 보통주 31,000주를 추가로 발행하여 USD 3,100의 자본금이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

당사의 발행할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 본 보고서 작성기준일 현재 회사가 발행한 주식의 총 수는 19,236,053주입니다.

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	20,036,053	-	20,036,053	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	800,000	-	800,000	-

1. 감자	800,000	-	800,000	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	19,236,053	-	19,236,053	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	19,236,053	-	19,236,053	-

주1) 2009년 8월 800주 감자가 있었으며, 2017년 7월 13일 주식분할(1:100)과 2019년 6월 7일 액면분할(1:10)을 반영한 주식수로 기재하였습니다.

나. 자기주식 취득 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식 발행 현황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : USD, %)

매출유형	사업구분	제품(서비스)명	생산(판매) 개시일	2023년	2022년

매출액	비중	매출액	비중

용역	NGS	차세대 염기서열 분석	2014.01	15,671,782	63.39%	27,045,723	80.55%

CES	염기서열 분석	2005.09	7,256,586	29.35%	5,389,281	16.05%

DTC/Microbiome	개인 유전체 분석,Microbiome 분석 (상품 매출 포함)	2019.11	1,763,621	7.13%	220,359	0.66%

임상 진단 서비스	COVID-19 진단 서비스	2020.10	3,787	0.02%	908,158	2.71%

NGS 기타	위탁용역에 대한 커미션 매출	-	28,000	0.11%	9,333	0.03%

합 계	24,723,776	100.00%	33,572,854	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : USD)

구분	제20기(2023년)	제19기(2022년)	제18기(2021년)

NGS	내수	610	949	1,000

수출	778	879	1,000

CES	내수	3	3	4

수출	5	5	5

DTC	내수	104	89	129

수출	14	-	-

Microbiome	내수	130	169	149

수출	-	-	-

COVID-19진단 서비스	내수	100	57	25

수출	-	-	-

주1) 각 사업부문 내에서 가장 높은 비중을 차지하는 수주 항목의 단가를 표기하였습니다. 주2) NGS는 다양하고 수많은 Combination 상품으로 판매되고 있습니다. 다년간 주요 지표로 보고 있는 상품은 WGS 서비스로써, 해당 서비스는 2023년 NGS 매출의 약 28% 비중 을 차지하고 있으며, 크게 7개 NGS 상품군 중 가장 많은 비중을 차지하고 있습니다.주3) CES의 주요 제품은 일반 시퀀싱으로 분류되는 Plasmid와 PCR Product 시퀀싱이며, 전체 CES 매출의 84% 비 중을 차지합니다.주4) DTC의 내수는 미국 내 단가, 수출은 일본 내 단가를 기재하였습니 다. 일본에서 출시 직후 제품을 알리기 위해 큰 폭의 할인 행사를 하여 단가가 일시적으로 낮게 산정되었습니다 . 주5) DTC/Microbiome의 주요 상품은 개인으로부터 직접 또는 파트너사로부터 개인 유전체 및 마이크로바이옴 샘플을 수령 후 결과를 제공하는 서비스 입니다. 주6) COVID-19 진단 서비스의 경우, 2023년 1분기 이후 서비스 중단하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황(단위 : USD)

매입유형	품 목	구 분	2023년	2022년	2021년

원재료	NGS, DTC	HiSeq XReagent	국 내	897,818	1,544,085	1,598,511

수 입	-	-	-

소 계	897,818	1,544,085	1,598,511

NovaSeq 6000 Reagent	국 내	2,900,452	10,495,764	6,760,044

수 입	-	-	-

소 계	2,900,452	10,495,764	6,760,044

NovaSeq X Plus Reagent	국 내	1,500,215	-	-

수 입	-	-	-

소 계	1,500,215	-	-

기타 (상품 포함)	국 내	4,535,280	3,564,004	2,995,844

수 입	116,853	-	28,723

소 계	4,652,133	3,564,004	3,024,567

CES,COVID-19 진단 서비스	BigDye™ Terminator(BrilliantDye)	국 내	547,095	636,201	254,592

수 입	-	-	-

소 계	547,095	636,201	254,592

POP-7™ for AB 3730/3730xl DNA Analyzers	국 내	79,804	132,616	69,136

수 입	-	-	-

소 계	79,804	132,616	69,136

기타	국 내	435,579	429,885	500,439

수 입	-	12,797	41,036

소 계	435,579	442,682	541,475

총 합 계	국 내	10,896,243	16,802,555	12,178,566

수 입	116,853	12,797	69,759

합 계	11,013,096	16,815,352	12,248,325

나. 주요 원재료 가격변동 추이(단위 : USD)

품 목	구분	2023년	2022년	2021년

HiSeq X Reagent	국 내	104,332	95,128	99,790

NovaSeq 6000 Reagent	국 내	12,004	10,112	10,395

NovaSeq X Plus Reagent	국 내	8,250	-	-

BigDye™ Terminator (BrilliantDye)	국 내	136,740	127,200	127,256

POP-7™ for AB 3730/3730xl DNA Analyzers	국 내	3,581	3,180	3,292

다. 생산능력 및 생산실적(단위 : Lane, Rxn)

품목	구분	2023년	2022년	2021년

NGS, DTC,Microbiome	생산능력	17,392	14,664	14,976

생산실적	4,992	5,740	5,468

가 동 율	28.7%	39.1%	36.5%

CES	생산능력	4,338,576	3,615,480	2,892,384

생산실적	1,556,950	1,565,686	1,058,246

가 동 율	35.9%	43.3%	36.6%

주) NGS, DTC, Microbiome의 생산 단위는 Lane이고, CES의 생산 단위는 Rxn 입니다. 라. 생산능력의 산출근거

(단위 : Lane, Rxn)

구분	日 생산가능량	가동일	연간 생산능력	비고

NGS, DTC, Microbiome	70	249	17,392	단위 : Lane

CES	17,424	249	4,338,576	단위 : Rxn

주1) 생산가능량은 1일, 가동일은 주 5일 기준주2) 생산능력 = 생산가능량 * 가동일 마. 생산설비에 관한 사항

(단위 : USD)

자산별	기초가액	당기 증감	당기 상각	당기말 가액	비고

증가	감소

임차자산개량권	324,826	32,703	-	190,897	166,632	-

기계장치	2,852,513	4,207,084	655,426	1,049,632	5,354,539	-

차량운반구	57,848	-	-	12,408	45,440	-

비품	21,199	-	-	14,587	6,612	-

사용권자산	3,923,377	801,171	522,674	928,604	3,273,270	-

주) 채무 상환이 완료된 사용권자산은 성격에 따라 자산 계정별로 재분류되었습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 외환위험 회사는 대한민국 내 연락사무소로 인해 외환위험, 특히 주로 대한민국 원화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 예상 환율 상승 및 하락에 따라 미국 달러를 대한민국 원화로 전환하는 시기를 조절하고 있으며, 예정된 원화 지출금액 이외에는 매출채권 회수대금을 미국 달러로 보유하는 방식으로 관리하고 있습니다.보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 규모 및 외환위험은 유의적이지 않습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 원화에 대한 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

구분	세후 이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

KRW	상승시	(2,873)	(2,882)	(2,873)	(2,882)

하락시	2,873	2,882	2,873	2,882

나. 가격위험 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.당사는 당기말 현재 가격위험에 노출된 금융상품을 보유하고 있지 아니합니다. 다. 이자율위험 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 파생거래 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.