eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
코오롱티슈진 분기보고서 (2020.09)
분 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2020년 01월 01일 부터
2020년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 11 월 30일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 코오롱티슈진 주식회사 (Kolon TissueGene, Inc.)
대 표 이 사 : 한성수, 노문종
본 점 소 재 지 : 9713 Key West Ave. Suite 300, Rockville, MD 20850, USA
(전 화)+1-301-921-6000
(홈페이지) http://http://www.tissuegene.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무전략실장 (성 명) 권순욱
(전 화) 02-3677-6400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 의결권 현황 ----------------------- 9
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 9
II. 사업의 내용 ----------------------- 10
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 64
1. 요약재무정보 ----------------------- 64
2. 연결재무제표 ----------------------- 66
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 67
4. 재무제표 ----------------------- 67
5. 재무제표 주석 ----------------------- 76
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 110
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 116
V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 117
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 119
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 119
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 121
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 123
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 125
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 130
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 130
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 132
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 134
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 138
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 139
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 143
1. 전문가의 확인 ----------------------- 143
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 143
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '코오롱티슈진 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ' Kolon TissueGene, Inc.' 로 표기합니다. 2018년 3월 16일 '티슈진 주식회사'에서 '코오롱티슈진 주식회사(Kolon TissueGene, Inc.)'로 상호 변경하였습니다. 나. 설립일자 당사는 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 다. 회사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 (1) 주소: : 9713 Key West Ave. Suite 300, Rockville, MD 20850, USA (2) 전화번호: +1-301-921-6000 (3) 홈페이지: http://www.tissuegene.com 라. 중소기업 해당 여부 당사는 외국법인으로서 한국법상 중소기업에 해당하지 않습니다. 마. 대리인에 관한 사항 당사는 제출일 현재 한국에 지점을 설치하였으며, 공시 업무는 한국지점의 공시책임자 및 담당자를 통해 이행하고 있습니다.

바. 주요사업의 내용 당사는 인대손상치료, 연골재생촉진제의 연구, 개발, 생산, 판매 및 생명공학 분야 연구, 개발, 생산, 투자를 목적으로 1999년 6월 9일에 설립되었습니다. 당사의 주력 개발품목인 INVOSSA(이하 'TG-C' )는 골관절염 세계 최초 세포 유전자 치료제로 미국 임상을 진행 중에 있습니다. 또한 당사는 코오롱웰케어(주)의 영업을 2017년 08월 01일에 양수함에 따라 공시서류 작성 기준일 현재 복합유통 사업을 함께 운영하고 있습니다.

당사의 사업에 대한 상세 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

(*) TG-C는 인보사의 미국내 개발코드로서, 현재 모든 FDA와의 교신내용 및 미국 임상관련서류 등에는 해당 개발코드로 표기되어 있습니다 당사는 이미 INVOSSA의 의약품명으로의 사용 가능 여부에 대해 FDA로부터 잠정 승인을 받은 바 있으나, 향후 해당 명칭을 최종 의약품 명칭으로 사용할 지 여부에 대해서는 추가 검토가 필요합니다. 그러므로 본 문서에서는 현 시점에서의 공식 명칭인 TG-C로 통칭하도록 하겠습니다.

사. 계열회사에 관한 사항 공 시서류 작성 기준일 현재 당사의 최대주주는 (주)코오롱으로 독점규제 및공정거래에관한법률상 코오롱그룹에 속한 계열회사입 니다. 코오롱그룹에는 당사를 포함한 국내 35 개 의 계열회사와 해외 36 개 의 계열회사가 소속되어 있으며 그 상세 현황은 다음과 같습니다

[국내법인]

업종별구분	상장 비상장 여부	회사수	명 칭

건 설	유가증권시장상장	1	코오롱글로벌㈜

비상장	2	㈜테크비전

코오롱모듈러스㈜

금 융	비상장	1	㈜코오롱인베스트먼트

서비스	유가증권시장상장	1	㈜코오롱

비상장	15	덕평랜드㈜, 코오롱하우스비전㈜, 리베토코리아㈜, 그린나래㈜, ㈜엠오디, 코오롱엘에스아이㈜, 코오롱베니트㈜, 더블유파트너스㈜, 이노베이스㈜, 코오롱에코너지㈜, 네이처브리지㈜, 천안북부일반산업단지㈜, 코오롱오토케어서비스㈜, 라비에벨중국복합문화타운㈜, ㈜퍼플아이오

유 통	비상장	4	코오롱아우토㈜, 코오롱오토모티브㈜, 스위트밀㈜, (주)아르텍스튜디오

제 조	유가증권시장상장	3	코오롱인더스트리㈜, 코오롱플라스틱㈜, 코오롱머티리얼㈜

코스닥상장	1	코오롱생명과학㈜

비상장	7	코오롱제약㈜, 코오롱글로텍㈜, ㈜케이에프엔티, 코오롱바스프이노폼㈜, ㈜씨에이텍, 아토메탈테크코리아㈜, 코오롱데크컴퍼지트㈜

소 계	상장	6	총 35개사

비상장	29

[해외법인]

업종별구분	상장 여부	회사수	명 칭

제 조	상장	1	Kolon TissueGene, Inc.

비상장	14	PT. Kolon Ina, Kolon USA Inc., Qingdao Kolon Glotech Inc., Kolon Nanjing Co.,LTD., ZhangJiagang Kolon Glotech Inc.,Yancheng Kolon Glotech INC, Kolon Huizhou Co.,LTD., Beijing Kolon Glotech, Inc., KOLON INDUSTIRES MEXICO S.A. DE C.V, KOLON INDUSTRIES VIETNAM CO., LTD, CHONGQING KOLON GLOTECH, INC., TIANJIN KOLON GLOTECH, INC., Kolon Industries Binh Duong Co.,LTD., KOLON (SUZHOU) COMPANY LIMITED

서비스	비상장	13	KOLON EU GmbH, KOLON CHINA (HK) COMPANY LIMITED, KOLON CHINA INVESTMENT Co.,LTD, KOLON World Investment Co.,Limited, Attometal Tech Pte.Ltd., SHANGHAI KOLON NETWORK TECHNOLOGY CO.,LTD., Kolon Sport China Holdings Limited, Kolon Sport China IP (PTE) LTD., LIBETO PTE.LTD, Kor_Kaz CNG Investment Limited, 4TBF PTE. LTD., SINB PTE. LTD., SINB PTE. LTD. SINB USA, INC.

유 통	비상장	8	Kolon Glotech U.S.A. Corp., Kolon Glotech India Private Limiterfd., KOLON PLASTICS (SHANGHAI) INC, FnC Kolon Shanghai Corp., Autogasalmaty Limited Liability Partnership, Kolon Sport China Co.,Ltd, Shanghai Kolon Sport, FnC KOLON(BEIJING) CORP.(富恩施（北京）貿易有限公司)

소 계	상장	1	총 36개사

비상장	35

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2017년 11월 06일	해당사항 없음	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

일자	내용

2014년 11월	TG-C, 임상3상 진입(FDA와 End of Phase 2 meeting진행)

2015년 05월	- TG-C, FDA의 임상시험계획 동의(Special Protocol Assessment)
- TG-C, 임상시료 생산관련 정보 부족으로 투약 지연(FDA, Clinical Hold지정)

2015년 06월	한국수출입은행과의 차입약정 체결($20mil.)

2015년 12월	TG-C, 임상3상 시료생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약 체결(Lonza) 및 임상3상 및 초기상업화를 위한 물류계약 체결(Fisher BioServices)

2016년 04월	수권주식수 관련 정관 개정(보통주 16,000,000주, 우선주 12,000,000주)

2016년 05월	종류주식 우선주 Series C 신설 및 제3자 배정방식 투자유치(한국수출입은행, $10mil.)

2017년 01월	IPO 주관사 선정, NH투자증권을 대표주관사로 한국투자증권을 공동주관사로 선정

2017년 05월	우선주 A,B를 보통주로 전환

2017년 05월	수권주식수 관련 정관 개정(보통주 38,000,000주, 우선주 12,000,000주)

2017년 06월	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2017년 08월	코오롱웰케어로부터 복합유통 사업부문 및 화장품 사업부문 영업양수

2017년 08월	한국거래소 코스닥시장본부 상장예비심사 승인

2017년 11월	코스닥시장 상장

2018년 3월	사명변경 Kolon TissueGene, Inc.(코오롱티슈진 주식회사)

2018년 7월	TG-C, FDA의 임상시료 사용 승인(Clinical Hold 해제)

2018년 11월	TG-C, 미국 임상3상 투약 개시

2019년 05월	TG-C, 세포기원착오로 인한 임상3상 투약 보류(FDA, Clinical Hold 지정)

2020년 04월	TG-C, 세포기원착오 관련 FDA의 임상3상 투약 재개 승인(Clinical Hold 해제)

2020년 04월	연구개발기업 상장관리특례 적용

경영진의 중요한 변동

일자	내용

2015년 07월	본부장 선임: Robert Newman(COO), 본부장 변경: 이범섭(CSO)

2015년 09월	본부장 변경: Robert Newman(COO) 사임

2016년 06월	본부장 변경: 이범섭(COO), 본부장 선임: Gurdyal Kalsi(CMO)
이사 선임: 양윤철
이사 사임: 서명관

2017년 05월	대표이사 연임: 이우석(CEO)
대표이사 선임: 이범섭(CEO)
이사 선임: 이범섭(CEO), 권순욱(CFO), 이장익(사외이사)
이사 사임: 이웅열, 류진, 양윤철, 이관희
감사 선임: Young J. Kim
본부장 사임: 이범섭
본부장 선임: 노문종(CTO)

2018년 08월	VP of Manufacturing 선임: Charles Nye 본부장 사임: Gurdyal Kalsi(CMO)

2018년 10월	VP of Regulatory Affairs 선임: Benjamin Lewis

2019년 03월	대표이사 사임: 이범섭(CEO) 대표이사 선임: 노문종(CEO) 이사 선임: 노문종(CEO) 이사 사임: 이범섭(CEO)

2019년 06월	대표이사 사임: 이우석(CEO)

2019년 09월	VP of Regulatory Affairs 사임: Benjamin Lewis

2020년 3월	대표이사 신규선임: 한성수(CEO) 이사 신규선임: 한성수(CEO), 김선진(사외이사) 이사 재선임: 이장익(사외이사) 감사 재선임: Young J. Kim(상근감사)

2020년 6월	VP of Research선임 : 최헌식

2020년 10월	재무책임자(CFO) 사임: 권순욱
재무책임자(CFO) 겸 한국 지점장 선임: 김민석
3. 자본금 변동사항

증자(감자)현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

1999년 06월 29일	유상증자(주주배정)	보통주	24,000	12	289,375	주2)

2001년 04월 11일	주식분할	보통주	2,376,000	0	-	-

2002년 01월 06일	유상증자(주주배정)	보통주	166,666	0	7,845	증자비율 7%

2002년 07월 01일	유상증자(주주배정)	우선주A	1,073,332	12	7,224	증자비율 42%

2004년 08월 02일	유상증자(제3자배정)	우선주A	333,333	12	7,028	증자비율 9%

2005년 04월 22일	유상증자(주주배정)	우선주A	116,664	10	6,041	증자비율 3%

2005년 05월 20일	유상증자(주주배정)	우선주A	666,666	10	6,016	증자비율 16%

2006년 10월 09일	유상증자(주주배정)	우선주A	822,094	9	5,689	증자비율 17%

2006년 12월 15일	주식매수선택권행사	보통주	600,000	0	9	증자비율 11%

2007년 11월 16일	유상증자(주주배정)	우선주B	566,333	9	7,326	증자비율 9%

2009년 03월 30일	유상증자(주주배정)	우선주B	375,000	13	10,631	증자비율 6%

2009년 08월 08일	주식매수선택권행사	보통주	90,000	0	3,668	증자비율 1%

2009년 11월 25일	유상증자(주주배정)	우선주B	700,000	12	9,249	증자비율 10%

2011년 05월 26일	주식매수선택권행사	보통주	21,600	0	6,578	증자비율 0.3%

2012년 06월 01일	주식매수선택권행사	보통주	35,000	0	7,090	증자비율 0.4%

2012년 06월 08일	유상증자(주주배정)	우선주B	1,208,578	12	9,366	증자비율 15%

2014년 01월 29일	유상증자(주주배정)	우선주B	607,101	11	8,634	증자비율 7%

2014년 08월 31일	주식매수선택권행사	보통주	86,500	0	6,082	증자비율 1%

2014년 08월 31일	주식매수선택권행사	보통주	3,500	0	8,109	증자비율 0.04%

2014년 11월 28일	유상증자(주주배정)	우선주B	625,000	11	8,809	증자비율 6%

2015년 07월 01일	주식매수선택권행사	보통주	60,000	0	-	Stock Grant 행사 / 증자비율 1%

2016년 06월 29일	유상증자(제3자배정)	우선주C	117,647	12	99,952	증자비율 1%

2017년 05월 24일	-	보통주	7,094,101	0	-	우선주 A, B의 보통주 전환

2017년 05월 24일	-	우선주A	-	0	-	상동

2017년 05월 24일	-	우선주B	-	0	-	상동

2017년 10월 26일	유상증자(일반공모)	보통주	1,518,518	0	-	주3)

2017년 12월 06일	주식매수선택권행사	보통주	13,850	0	31,030	증자비율 0.1%

2018년 01월 22일	주식매수선택권행사	보통주	27,950	0	19,568	증자비율 0.1%

2018년 03월 06일	주식매수선택권행사	보통주	62,127	0	15,387	증자비율 0.3%

2018년 06월 07일	주식매수선택권행사	보통주	9,623	0	51,074	증자비율 0.1%

2018년 09월 10일	주식매수선택권행사	보통주	4,700	0	68,509	증자비율 0.02%

2018년 12월 10일	주식매수선택권행사	보통주	9,375	0	68,210	증자비율 0.05%

2019년 05월 01일	주식매수선택권행사	보통주	20,000	0	11,638	증자비율 0.1%

주1) 주 당 액면가액(보통주 USD 0.0001, 우선주 USD 0.01)은 서울외국환중개가 고시한 해당일의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다. 주2) 당사는 설립시 전체 유상증자 주식 중 4,000주에 대해 코오롱으로부터 특허권을 현물출자 자산으로 받았습니다. 주3) 공모주식수인 1,500,000주에 상장주선인 의무인수분 18,518주를 합산하여 기재하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주A	우선주B	우선주C	기타	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	38,000,000	3,406,665	7,500,000	117,647	975,688	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,223,510	3,012,089	4,082,012	117,647	-	19,435,258	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	3,012,089	4,082,012	-	-	7,094,101	주1)

1. 감자	-	-	-	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-	-	-	-

4. 기타	-	3,012,089	4,082,012	-	-	7,094,101	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,223,510	-	-	117,647	-	12,341,157	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,223,510	-	-	117,647	-	12,341,157	-

주1) 우선주 A, B(총 7,094,101주)는 전량 보통주로 전환되었습니다.주2) 상기 보통주는 한국거래소에 모두 증권예탁증권(DR)로 상장되어 있으며, 원주당 DR 비율은 1:5 입니다.

종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2016년 06월 29일

주당 발행가액(액면가액)	99,952	12

발행총액(발행주식수)	11,758,994,121	117,647

현재 잔액(현재 주식수)	11,758,994,121	117,647

주식의내용	이익배당에 관한 사항	투자원금의 4.5% 누적 배당

잔여재산분배에 관한 사항	잔여재산분배에 대해 보통주에 비해 우선분배권 보유

상환에관한 사항	상환조건	발행회사 보유

상환방법	발행회사가 주주와 서면협의 후 상환 가능

상환기간	미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	우선주 주주 보유

전환청구기간	미국증권거래위원회에 예비심사서류 제출시까지

전환으로 발행할주식의 종류	보통주

전환으로발행할 주식수	117,647

의결권에 관한 사항	의결권 없음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-

* 주당 발행가액, 액면가액, 발행총액, 현재 잔액 등은 발행일자의 기준환율을 적용하여 원화로 환산 기재하였습니다. 주1) 한국수출입은행 Put Option 행사 관련 당사의 관계사인 코오롱생명과학은 2020년 7월 1일, 한국수출입은행과 체결한 Put Option 계약에 의하여 KOLON TISSUEGENE, INC의 우선주 117,647주 구매를 요청하는 공문을 수령하였으며 동년 8월 12일 상환금액 USD 11,990,070.74를 지급완료하고 동 주식을 취득완료 하였습니다.
5. 의결권 현황

(기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	12,223,510	-

우선주	117,647	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	117,647	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	12,223,510	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.