코오롱티슈진 분기보고서 (2025.09)
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제27기(당기)	감사보고서	서현회계법인	-	-	-	-	-

연결감사보고서	-	-	-	-	-	-

제26기(전기)	감사보고서	서현회계법인	적정의견	-	해당사항없음	해당사항없음	개발비의 인식과 손상(*1)

연결감사보고서	-	-	-	-	-	-

제25기(전전기)	감사보고서	서현회계법인	적정의견	-	해당사항없음	해당사항없음	개발비의 인식과 손상(*2)

연결감사보고서	-	-	-	-	-	-

(*1) 핵심감사사항
핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.ㆍ개발비의 인식과 손상
회사는 바이오의약품 개발과 관련하여 2024년 12월 31일 현재 USD 136,109,387의 개발비를 인식하고 있습니다. 회사는 재무제표에 대한 주석 2에 언급되어 있는 바와 같이, 연구 지출액 중 무형자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 개발비를 인식하고 있으며, 손상징후 검토 및 손상징후가 파악되는 경우 검사를 수행하고 있습니다. 개발비의 인식여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익 등에 대한 경영자의 판단에 따라 결정되며, 개발비 손상평가시에는 미래의 현금흐름 예측 등 경영자의 추정이 필요합니다.이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성, 경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 우리는 개발비의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였고, 감사인의 유의적인 주의가 필요하다고 판단하여 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
- 개발비와 관련된 경영자의 검토 및 승인 등 내부통제에 대한 이해와 평가 - 개발비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토
- 당기 중 발생한 주요 개발비에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토 - 회사의 내부창출 개발비와 관련된 회계정책이 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'의 인식요건과 일관성이 있는지 여부에 대하여 평가 - 회사의 내부창출 개발비와 관련된 내부통제를 이해하고 평가 - 자본화 개발 프로젝트 세부 명세와 총계정원장에 기록된 금액과 대사 확인 - 자본화 된 지출비용의 발생사실과 집계 및 배분의 정확성 테스트 - 표본 추출된 특정 월의 개발비 자본화 금액에 대한 재계산 확인 - 개발비 손상징후평가를 위한 독립적인 외부정보원천 검토 및 회사의 손상징후평가에 적용된 내부정보원천에 대한 신뢰성 검토 - 자본화 된 개발비 금액에 대하여 회수가능성 검토
(*2) 핵심감사사항
핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.ㆍ개발비의 인식과 손상
회사는 바이오의약품 개발과 관련하여 2023년 12월 31일 현재 USD 67,891,223의 개발비를 인식하고 있습니다. 회사는 재무제표에 대한 주석 2에 언급되어 있는 바와 같이, 연구 지출액 중 무형자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 개발비를 인식하고 있으며, 손상징후 검토 및 손상징후가 파악되는 경우 검사를 수행하고 있습니다. 개발비의 인식여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익 등에 대한 경영자의 판단에 따라 결정되며, 개발비 손상평가시에는 미래의 현금흐름 예측 등 경영자의 추정이 필요합니다.이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성, 경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 우리는 개발비의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였고, 감사인의 유의적인 주의가 필요하다고 판단하여 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
- 개발비와 관련된 경영자의 검토 및 승인 등 내부통제에 대한 이해와 평가 - 개발비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토
- 당기 중 발생한 주요 개발비에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토 - 회사의 내부창출 개발비와 관련된 회계정책이 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'의 인식요건과 일관성이 있는지 여부에 대하여 평가 - 회사의 내부창출 개발비와 관련된 내부통제를 이해하고 평가 - 자본화 개발 프로젝트 세부 명세와 총계정원장에 기록된 금액과 대사 확인 - 자본화 된 지출비용의 발생사실과 집계 및 배분의 정확성 테스트 - 표본 추출된 특정 월의 개발비 자본화 금액에 대한 재계산 확인 - 개발비 손상징후평가를 위한 독립적인 외부정보원천 검토 및 회사의 손상징후평가에 적용된 내부정보원천에 대한 신뢰성 검토 - 자본화 된 개발비 금액에 대하여 회수가능성 검토

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제27기(당기)	서현회계법인	반기 재무제표 검토, 개별 재무제표 감사	260,000천원	2,470	54,370천원	520

제26기(전기)	서현회계법인	반기 재무제표 검토, 개별 재무제표 감사	255,000천원	2,400	255,500천원	2,411

제25기(전전기)	서현회계법인	반기 재무제표 검토, 개별 재무제표 감사	260,000천원	2,480	260,000천원	2,303

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제 27 기(당기)	-	-	-	-	-

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제 26 기(전기)	-	-	-	-	-

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제 25 기(전전기)	-	-	-	-	-

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4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025.03.10	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	감사결과보고, 유의적 위험 및 핵심감사사항 결과보고, 감사인의 수행업무 등