코오롱티슈진 사업보고서 (2022.12)
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제24기(당기)	서현회계법인	적정	-	(*1)

제23기(전기)	서현회계법인	적정	-	(*2)

제22기(전전기)	서현회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 재무제표에 대한 주석 33에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 33에서 설명하고 있는 바와 같이, 회사는 당기말 현재 인보사케이주를 투여받은 환자 및 주주 등으로부터 다수의 손해배상소송에 피고로 제소되어 있으며, 동 소송의 결과가 회사의 재무제표에 미칠 영향을 현재로서는 예측할 수 없다고 기술하고 있습니다.	(*3)

(*1) 핵심감사사항
핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견 형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.
- 개발비의 인식과 손상
회사는 바이오의약품 개발과 관련하여 2022년 12월 31일 현재 USD 24,453,745의 개발비를 인식하고 있습니다. 회사는 재무제표에 대한 주석 2에 언급되어 있는 바와 같이, 연구 지출액 중 무형자산의 인식요건을모두 충족하는 경우에 개발비를 인식하고 있으며, 손상징후가 파악되는 경우 손상검사를 수행하고 있습니다. 개발비의 인식여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익등에 대한 경영자의 판단에 따라 결정되며, 개발비 손상평가시에는 미래의 현금흐름 예측 등 경영자의 추정이 필요합니다. 이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성, 경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 우리는 개발비의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였고, 감사인의 유의적인 주의가 필요하다고 판단하여 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
- 개발비와 관련된 경영자의 검토 및 승인 등 내부통제에 대한 이해와 평가- 개발비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토
- 당기 중 발생한 주요 개발비에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토- 회사의 내부창출 개발비와 관련된 회계정책이 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'의 인식요건과 일관성이 있는지 여부에 대하여 평가- 회사의 내부창출 개발비와 관련된 내부통제를 이해하고 평가- 자본화 개발 프로젝트 세부 명세와 총계정원장에 기록된 금액과 대사 확인- 자본화된 지출비용의 발생사실과 집계 및 배분의 정확성 테스트- 표본 추출된 특정 월의 개발비 자본화 금액에 대한 재계산 확인- 개발비 손상징후평가를 위한 독립적인 외부정보원천 검토 및 회사의 손상징후평가에 적용된 내부정보원천에 대한 신뢰성 검토
(*2) 핵심감사사항
핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견 형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.
- 개발비의 인식과 손상
회사는 바이오의약품 개발과 관련하여 2021년 12월 31일 현재 USD 4,883,663의 개발비를 인식하고 있습니다. 회사는 재무제표에 대한 주석 2(재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책)에 언급되어 있는 바와 같이 연구 지출액 중 무형자산의 인식요건을 모두 충족하는 경우에 개발비를 인식하고 있으며, 손상징후가 파악되는 경우 손상검사를 수행하고 있습니다. 개발비의 인식여부는 기술적 실현 가능성, 미래경제적 효익등에 대한 경영자의 판단에 따라 결정되며, 개발비 손상평가시에는 미래의 현금흐름 예측 등경영자의 추정이 필요합니다. 이러한 경영자의 판단과 추정에는 과정의 복잡성,경영자의 주관적 판단의 개입 등으로 인한 오류가능성이 존재합니다. 따라서 우리는 개발비의 인식과 손상이 당기손익(또는 미래 손익)에 중요한 영향을 미칠 가능성이 존재한다고 판단하여 유의적인 위험으로 식별하였고, 감사인의 유의적인 주의가 필요하다고 판단하여 핵심감사사항으로 결정하였습니다.
상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다.
- 개발비와 관련된 경영자의 검토 및 승인 등 내부통제에 대한 이해와 평가- 개발비 인식 회계정책의 K-IFRS 1038호 "무형자산" 기준서상 인식요건 충족여부 검토- '제약바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침' 준수여부 검토- 개발비용의 프로젝트별 배부기준 적정성에 대한 검토
- 당기 중 발생한 주요 개발비에 대한 계약서 및 지출내역에 대한 증빙 징구 및 검토
(*3) 핵심감사사항 핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다.
(1) 기초잔액감사
회사는 과거 회계연도의 재무제표에 대하여 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에대한 합리적인 의심이 제기되는 상황이나, 외부전문가를 선임하는 등 필요한 절차를 수행하지 않았다는 이유로 전기감사인으로부터 의견거절을 받았습니다. 이러한 회계부정에 의한 회계처리위반 가능성에 대한 합리적인 의심이 제기되는 상황이 당기 재무제표의 기초잔액에 미치는 영향이 유의적임을 고려하여 기초잔액감사를 핵심감사사항으로 선정하였습니다.상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 부정으로 인한 중요왜곡표시위험의 평가를 수행한 외부 전문가의 포렌직보고서에 대하여, 전문가의 가정이나 방법론, 또는 그 발견사항의 일부 또는 전부와 관하여 추가적인 절차를 수행하기 위한 목적으로 독립적이고 적격한 별도의 포렌직 및 법률전문가를 활용한 검토- 부정의 예방과 발견을 위한 내부통제의 설계 및 운영의 효과성 및 적정성 평가- 부정이나 오류로 인한 중요왜곡표시위험을 식별할 때 도움이 될 수 있는 정보를 가지고 있다고 판단되는 기업의 내부 및 외부 법률전문가와 커뮤니케이션 - 해당 사항과 관련하여 제기된 소송사건의 존재 여부 및 소송의 전망을 검토하기 위한 변호사 조회서 발송 및 회신내용 검토- 기초잔액에 적합한 회계정책이 반영되어 있는지 확인
- 당기 재고자산 실사에 입회하고, 그 결과를 바탕으로 기초 재고자산의 적정성 확인
- 기초잔액 관련 주요 거래에 대해 이해, 질문 및 관련 계약서, 거래 증빙 등에 대한 문서검증
(2) 우발부채 관련 회계처리의 적정성재무제표에 대한 주석 33에서 기술하고 있는 바와 같이, 회사의 특수관계자인 코오롱생명과학㈜는 보고기간 후인 2021년 1월 12일, 미츠비시타나베와 체결한 서브라이선스계약과 관련하여 국제상업회의소로부터 계약금 및 손해배상 등으로 약 430억원을 지급하라는 판결문을 수령하였으며, 회사는 동 중재판정의 결과와 관련하여 코오롱생명과학㈜로부터 수령한 선행수수료 USD 11,455,989에 대하여 반환 의무가 없다고 판단하고 있습니다. 동 선행수수료의 반환의무 존재여부 판단 및 관련 회계처리에는 관련 사실관계에 대한 이해, 해석, 영향추정 등과 관련하여 경영진의 유의적인 판단과 추정이 개입되므로, 우리는 상기 중재판정에 대한 우발부채 관련 회계처리의 적정성을 핵심감사사항으로 선정하였습니다.상기 핵심감사사항과 관련하여 우리가 수행한 주요 감사절차는 다음과 같습니다. - 우발부채의 평가 및 공시와 관련된 회사의 내부통제 평가
- 코오롱생명과학㈜으로부터 기수령한 선행수수료의 반환의무 존재여부에 대해 회사의 내부 변호사와 논의- 독립적이고 적격한 외부 법률전문가로부터 기수령한 선행수수료의 반환의무 존재여부에 대하여 별도의 법률의견서 입수 - 입수한 감사증거를 바탕으로 기수령한 선행수수료의 반환의무가 충당부채의 인식요건을 충족하는 지 여부 검토
- 기수령한 선행수수료의 반환의무 존재여부 판단결과에 따른 충당부채 측정 및 공시 또는 우발부채 공시의 적정성 검토

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제24기(당기)	서현회계법인	반기 재무제표 검토, 개별재무제표 감사	325,000천원	2,626	325,000천원	2,315

제23기(전기)	서현회계법인	반기 재무제표 검토, 개별재무제표 감사	320,000천원	2,455	320,000천원	2,632

제22기(전전기)	서현회계법인	반기 재무제표 감사, 개별재무제표 감사	644,000천원	4,676	644,000천원	4,785

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제24기(당기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제23기(전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

제22기(전전기)	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2020년 06월 17일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성등

2	2021년 02월 05일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	유의적위험 및 핵심감사사항

3	2021년 07월 16일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성등

4	2022년 03월 01일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	유의적위험 및 핵심감사사항

5	2023년 01월 19일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사 사항 선정 등

6	2023년 03월 13일	감사 및 업무수행이사 외 1명	서면보고	유의적 위험 및 핵심감사사항, 감사인 수행업무 등