eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
엑세스바이오 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 23 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 03 월 18 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)엑세스바이오
대 표 이 사 : 최영호
본 점 소 재 지 : 65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA
(전 화) +1-732-873-4040
(홈페이지) http://accessbio.net
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 최관식
(전 화) +02-2194-3561
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 6
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 7
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 8
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 11
II. 사업의 내용 ----------------------- 12
1. 사업의 개요 ----------------------- 12
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 13
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 14
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 15
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 17
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 27
7. 기타 참고사항 ----------------------- 33
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 38
1. 요약재무정보 ----------------------- 38
2. 연결재무제표 ----------------------- 44
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 51
4. 재무제표 ----------------------- 162
5. 재무제표 주석 ----------------------- 167
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 270
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 272
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 272
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 275
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 275
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 285
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 295
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 295
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 296
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 298
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 298
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 300
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 302
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 305
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 309
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 309
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 312
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 318
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 320
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 324
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 324
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 325
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 326
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 327
XII. 상세표 ----------------------- 328
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 328
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 328
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 329
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 330
1. 전문가의 확인 ----------------------- 330
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 330
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	6	-	-	6	1

합계	6	-	-	6	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

[연결대상회사의 변동내용]

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 엑세스바이오인코퍼레이션 또는 (주)엑세스바이오로 표기합니다. 영문으로는 Access Bio, Inc.로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 설립일자 : 2002년 9월 27일존속기간 : 해당사항 없음

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주 소	65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA

전화번호	+1-732-873-4040

홈페이지	http://www.accessbio.net

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대리인에 관한 사항 공시 업무는 밸류씨앤아이 주식회사가 진행하고 있습니다. 이 름 : 밸류씨앤아이 대표자 : 임규양 주 소 : 서울시 영등포구 국제금융로 8길 19, 중앙빌딩 605호 연락처 : +02-3443-5717

사. 주요 사업의 내용 및 신규산업의 내용당사는 말라리아와 G6PD, 독감, 코로나 바이러스 등의 진단시약을 개발, 생산하는 업체로, 회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test : POCT) 시장에 속해 있고 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 '사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항해당 사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2013년 05월 30일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 본점 소재지는 65 Clyde Road, Suite A, Somerset, NJ 08873, USA입니다.공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.26	정기주총	-	사내이사 류남현사외이사 정진수	-

2020.06.05	임시주총	사외이사 정성오	-	사외이사 김종환

2021.03.25	정기주총	-	사내이사 최영호사내이사 이근형감사 이준일	-

2022.03.30	정기주총	감사 이재연	사내이사 한의상사외이사 정성오	감사 이준일

2023.03.28	정기주총	사내이사 박희덕	사외이사 정진수	기타비상무이사 류남현

2024.03.26	정기주총	-	사내이사 최영호사내이사 이근형	-

다. 최대주주의 변동

일 자	최대주주명	소유주식수	지분율

2019.08.07	(주)팜젠사이언스(구, 우리들제약 주식회사)	9,171,729	24.3%

라. 상호의 변경해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 해당사항 없습니다.사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 (1) 지배회사에 관한 사항

일자	내용

2020년 07월	미 FDA로부터 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR 및 CareStart COVID-19 IgM/IgG 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득

2020년 10월	미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득

2020년 11월	제 4회차 전환사채 발행

2021년 03월	단기차입금 증가 결정

2021년 08월	미 FDA로부터 CareStart COVID-19 Antigen Home Test 제품에 대한 긴급사용승인허가(Emergengy Use Authorization) 획득

2021년 12월	제 5회차 전환사채 발행

2022년 03월	자기주식취득 신탁계약 체결(300억원)

2022년 11월	2022년 사업연도 결산 이익 배당 실시 계획 발표

2022년 12월	제 5회차 전환사채 발행 후 만기 전 사채 일부 취득(총 300억원 중 210억원)

2023년 01월	제 21기 현금배당 결정 - 주당 USD 0.67 - 배당금 총액 USD 24,331,403.09

2023년 05월	종속회사 (주)비라이트 인베스트먼트 신규 설립- 자본금: 10,000,000,000원 - 취득 주식수: 1,000,000주- 취득금액: 132,340,000,000원 (취득금액은 USD 100,000,000이며, 취득일(2023년 5월 26일) 기준 매매기준율 1,323.40원/USD를 적용하여 환산함)

(2) 주요종속회사에 관한 사항 [(주)비라이트인베스트먼트]

일자	내용

2023년 05월	회사설립

2023년 07월	(주)천지인산업개발 전환사채 취득

2023년 12월	(주)무진메디 전환상환우선주 취득캔디엑스홀딩스(유) 출자(주)비라이트파트너스(종속회사) 출자

2024년 11월	(주)엘트라글로벌 출자
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제23기(당기말)	제22기(2023년말)	제21기(2022년말)	제20기(2021년말)	제19기(2020년말)

보통주	발행주식총수	37,727,832	36,365,847	36,315,527	36,315,527	36,315,527

액면금액	74	64	63	59	54

자본금	2,792,404,650	2,361,530,942	2,317,865,087	2,168,254,605	1,989,929,152

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	2,792,404,650	2,361,530,942	2,317,865,087	2,168,254,605	1,989,929,152

주1) 당사는 미국에 설립된 회사로서, 주당 액면가액은 USD 0.05이며,원화 기준 자본금 변동 추이를 작성하기 위해 서울외국환중개에서 고시한 각 기간별 기말 환율을 적용하였습니다.

구분	제23기(2024년)	제22기(2023년)	제21기(2022년)	제20기(2021년)	제19기(2020년)

기말환율(원/USD)	1,470.00	1,289.40	1,267.30	1,185.50	1,088.00

평균환율(원/USD)	1,363.98	1,305.41	1,291.95	1,144.42	1,180.05

최고환율(원/USD)	1,474.10	1,360.60	1,436.60	1,199.10	1,280.10

최저환율(원/USD)	1,289.40	1,219.30	1,185.50	1,083.10	1,082.70

주2) 당사는 과거에 자기주식 264,070주를 이익소각하였으며, 동 이익소각의 결과로발행주식의 액면금액과 납입자본금이 일치하지 않습니다. 주3) 전환권 행사에 따른 신주 발행으로 당기 중 1,361,985주가 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	200,000,000	544,135	200,544,135	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	44,033,232	544,135	44,577,367	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	6,305,400	544,135	6,849,535	-

1. 감자	6,041,330	-	6,041,330	-

2. 이익소각	264,070	-	264,070	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	544,135	544,135	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	37,727,832	-	37,727,832	-

Ⅴ. 자기주식수	2,553,998	-	2,553,998	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	35,173,834	-	35,173,834	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	6.8	-	6.8	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	2,553,998	-	-	-	2,553,998	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	2,553,998	-	-	-	2,553,998	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,553,998	-	-	-	2,553,998	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2022.03.24	2023.05.23	30,000	29,900	99.7	-	-	2023.05.26

주) 2022년 3월 24일, 이사회에서 결의한 300억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약 체결을 통하여 1,840,483주를 취득하였으며, 2023년 5월 23일 계약기간이 만료되어 해당 주식을 전량 당사 법인 증권계좌에 입고하였습니다.

나. 자기주식에 관한 사항(1) 자기주식 보유현황

(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	2014.11.19	KDR	2014.11.19-2015.05.20	주식가치 안정화 및 주주가치 제고	-	264,070	-	264,070	-	주1)

2015.12.10	KDR	2015.12.10-2016.12.09	주식가치 안정화 및 주주가치 제고	-	277,593	71,339	-	206,254	주2)

2016.11.14	KDR	2016.11.14-2017.11.01	주식가치 안정화 및 주주가치 제고	-	507,261	-	-	507,261	-

2022.03.24	KDR	2022.03.24-2023.05.23	주식가치 안정화 및 주주가치 제고	-	1,840,483	-	-	1,840,483	-

기타 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	2,889,407	71,339	264,070	2,553,998	-

주1) 주식가치 제고를 위하여 자기주식 264,070주를 취득후 소각하였습니다.

주2) 2020년 3월 27일, 교환사채의 교환권 행사에 따라 자기주식 71,339주가 처분되었습니다 (2) 자기주식 보유 목적

주식가치 안정화 및 주주가치 제고(3) 자기주식 취득계획

보고서 제출일 현재 자기주식 취득계획은 없습니다.

(4) 자기주식 처분계획

보고서 제출일 현재 자기주식 처분 계획은 없습니다.

(5) 자기주식 소각계획보고서 제출일 현재, 자기주식 소각 계획은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 변경일은 2023년 3월 28일이며, 보고서 제출일 이후 개최 예정인 제23기 정기주주총회(2025.03.26 개최 예정)의 안건에는 이사회 구성에 대한 정관 변경의 안건이 포함되어 있습니다.나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 03월 28일	제21기 정기주주총회	기본정관(COI) 세번째 (i), (ii) 조항	이사의 이름 삭제 및 임기 규정 재정립

다. 사업목적 현황 해당사항 없습니다.

구 분	사업목적	사업영위 여부

-	-	미영위
1. 사업의 개요

당사는 체외진단 기술을 토대로 면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 회사의 사업은 작게는 현장진단검사(Point of Care Test: POCT) 시장에 속해 있고, 크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다. 당사에서 생산하고 있는 진단시약은 기타의약품으로 분류되어 의약품 제조기준에 규제를 받고 있습니다.

체외진단 시장은 인구 고령화 및 감염성 질병의 퇴치, 질병 확산 방지를 위한 수요 증가에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 체외진단 시장에서도 현장진단(Point of Care Testing) 분야는 그 접근성과 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 더욱 주목받고 있습니다. 최근에는 진단의 정확도 및 편의성을 증대하고 진단 정보를 관리하기위해 BT, NT, IT 기술 융합을 통한 차세대 체외진단기기가 개발되고 있어, 과학 기술 발달은 현장진단시장의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. Markets and Markets에 따르면, 체외진단기기 세계시장은 2023년 약 787억 달러로 평가되었으며, 2024년에서 2029년까지 6.9% 연평균 성장률을 기록하여 2029년에는 1,194억 달러 규모에 이를 것으로 예상하고 있습니다. 또한 같은 보고서에 따르면, 현장진단기기 세계시장은 2023년 497억 달러에서 2028년 778억 달러로 연평균 9.4%의 높은 시장 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.당사의 주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단시약입니다. 말라리아 진단제품은 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품 뿐 아니라 여러 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 Combo RDT 제품, 중남미와 아프리카 지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지종류의 제품을 보유하고 있습니다.또한 2020년과 2021년도에 걸쳐 코로나 진단 제품 5종(신속진단키트인 COVID-19IgG/IgM, COVID-19 antigen test, EZ Covid-19 IgG/IgM, COVID-19 Antigen Home test, 분자진단키트인 COVID-19 RT-PCR)에 대하여 미 FDA로부터 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득하면서, 코로나 진단제품이 주요 매출로 자리매김하였습니다.

당사의 매출은 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아의 경우 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 해당 국가들은 대부분 경제적 결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 말라리아 진단제품은 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 반면, 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국으로, 미국 시장은 의료기기 전문 유통사를 통하여 판매를 진행하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품별 매출액

(단위: USD, %)

품목	제23기	제22기	제21기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

말라리아 RDT	1,280,263	1.6	1,174,986	0.4	764,292	0.1

코비드-19 RDT	60,601,024	73.5	256,000,068	95.9	668,645,074	83.6

기타	20,570,653	24.9	9,900,537	3.7	130,825,236	16.3

합 계	82,451,940	100.0	267,075,591	100.0	800,234,602	100.0

※ 연결 기준2019년 말부터 시작된 코비드-19(COVID-19)의 급격한 확산으로 당사는 코로나 진단제품 개발에 박차를 가했습니다. 그 결과, 코비드-19 항원 진단, 자가 진단, RT-PCR, 항체 진단 등을 상용화하는데 성공하였고, 당사 매출의 주요 부분을 차지하고 있습니다. 나. 주요 제품의 가격변동 추이체외진단제품의 단가는 국가별 시장에 따라 현저히 차이가 발생하여, 가격 변동 추이를 기재하기 어렵습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황

(단위: USD)

구분	제23기	제22기	제21기

원재료	국내	760,773	10,462,992	69,463,810

수입	4,467,967	2,281,365	13,786,363

합계	5,228,740	12,744,357	83,250,173

주) "국내"는 미국 내 매입을 의미하며 "수입"은 미국 외 국가로부터의 매입을 의미합니다. 나. 주요 매입처에 관한 사항 및 자원 조달상의 특성RDT에 들어가는 주요 원재료는 항원, 항체, 플라스틱 디바이스 그리고 면역 반응이 일어나게 하는 기타 시약 등이 있습니다. 당사는 미국, 중국, 한국 등에 매입처를 분산하여 안정적인 원재료 공급을 확보하고 있습니다. 다. 주요 원재료 등의 가격변동 추이당사에서는 말라리아 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위하여 2011년 항체의 세포주(Cell Line)을 인수하였습니다. Cell Line은 자기 복제를 통하여 번식하는 성질이있기 때문에 영구적으로 존재하면서 항체를 생산합니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.당사가 보유하고 있지 않은 말라리아 이외의 항원 및 항체는 대량 구매를 통해 합리적인 가격으로 확보하고 있습니다.

라. 생산능력 및 생산실적

(단위: 천 test, %)

제품	구분	제23기	제22기	제21기

RDT	생산능력	136,080	101,703	269,890

생산실적	24,211	69,620	188,423

가동율	17.8	68.5	69.8

※ 별도 기준주) 제21기(2022년)은 코로나 진단 수요가 급증함에 따라 3교대 기준으로 생산능력이 산정되었으나, 제22기 및 제23기는 정상 생산능력인 1교대 기준으로 산정되었습니다. 마. 생산설비에 관한 사항

(단위: USD)

구 분	취득원가	감가상각누계액	손상차손누계액	정부보조금	장부금액

토지	2,915,183	-	-	-	2,915,183

건물	10,469,854	(1,838,890)	(382,254)	(14,391)	8,234,319

기계장치	59,021,352	(25,007,607)	(362,673)	(42,055)	33,609,017

시설장치	1,236,351	(975,437)	(75,498)	-	185,416

차량운반구	41,798	(23,068)	-	-	18,730

집기비품	2,535,918	(1,670,655)	(163,941)	-	701,322

임차자산개량권	13,086,985	(3,108,979)	-	-	9,978,006

Cell Line	6,000,000	(1,650,000)	-	-	4,350,000

건설중인자산	2,874,987	-	(48,707)	-	2,826,280

합 계	98,182,428	(34,274,636)	(1,033,073)	(56,446)	62,818,273

※ 연결 기준
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: USD, %)

구분	제23기	제22기	제21기

금액	비중	금액	비중	금액	비중

말라리아RDT	수출	1,280,263	1.6	1,174,986	0.4	764,292	0.1

본국내	-	-	-	-	-	-

소 계	1,280,263	1.6	1,174,986	0.4	764,292	0.1

코비드-19 RDT	수출	2,708,004	3.3	1,574,391	0.6	46,324,853	5.8

본국내	57,893,020	70.2	254,425,677	95.3	622,320,221	77.8

소 계	60,601,024	73.5	256,000,068	95.9	668,645,074	83.6

기타	수출	20,070,440	24.3	9,516,222	3.6	130,492,790	16.3

본국내	500,213	0.6	384,315	0.1	332,446	0.0

소 계	20,570,653	24.9	9,900,537	3.7	130,825,236	16.3

합 계	수출	24,058,707	29.2	12,265,599	4.6	177,581,935	22.2

본국내	58,393,233	70.8	254,809,992	95.4	622,652,667	77.8

합 계	82,451,940	100.0	267,075,591	100.0	800,234,602	100.0

※ 연결 기준주) "국내"는 미국 내 판매를 의미하며 "수출"은 미국 외 국가의 판매를 의미합니다. 나. 주요 매출처 등 현황

(단위: USD, %)

주요 매출처	금액	비중

A	국내	56,691,149	68.8

B	수출	2,084,764	2.5

C	수출	595,537	0.7

※ 연결 기준주1) "국내"는 미국 내 판매를 의미하며 "수출"은 미국 외 국가의 판매를 의미합니다.주2) 매출처명은 영업기밀에 해당하여 기재를 생략합니다. 다. 판매경로 당사의 판매경로는 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아의 경우 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 해당 국가들은 경제적 결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 당사의 주요 제품 중 하나인 말라리아 진단제품은 일반적으로 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 반면, 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국으로, 미국 시장은 의료기기 전문 유통사를 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 라. 수주현황 2023년 9월 21일, 미국 보건복지부(US Department of Health Human Service)와 확정계약금액 기준 USD 88,704,000의 코로나 항원 자가진단 키트공급계약(계약기간: 2023년 9월 21일부터 2025년 3월 20일까지)을 체결하였습니다.*수주계약 사항은 영업기밀에 해당하여 자세한 사항은 공개하지 않습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

연결회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리 정책은 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결회사의 이사회는 위험에 대한 연결회사의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결회사의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다.

(1) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

연결회사는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 연결회사의 매출채권은 다수의 거래처에 분산되어 있는 바, 단일의거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 의미하며, 보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산(*)	232,808,476	215,222,784

매출채권및기타채권	6,283,713	16,799,904

당기손익-공정가치측정금융자산	60,655,287	100,164,457

기타금융자산	40,501,193	12,999,535

합 계	340,248,669	345,186,680

(*) 연결회사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

① 매출채권 연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

연결회사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

② 현금및현금성자산 및 기타금융자산 연결회사는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, Bank of Hope, Woori Bank 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다.

(2) 유동성위험

유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기 분석은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말

1년 이내	1년 초과	1년 이내	1년 초과

매입채무및기타채무 (*)	11,428,110	-	15,143,168	-

차입부채	9,993,197	-	7,044,103	11,392,896

파생상품부채	-	-	7,392,018	-

리스부채	3,676,364	31,228,274	3,368,990	34,918,883

합 계	25,097,671	31,228,274	32,948,279	46,311,779

(*) 인건비 성격의 채무는 제외하였습니다.

(3) 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

연결회사의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다. 연결회사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 연결회사의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: USD)

구 분	당기말	전기말