엑세스바이오 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

1) 라이센스 인 계약: COVID-19 RT-PCR

계약 상대방	국가과학기술 연구회의 신종바이러스 융합연구단(CEVI)

계약내용	COVID-19 RT-PCR 공동개발 이전

대상지역	-

계약기간	계약체결일로부터 "계약제품"의 생산 기간까지

총계약금액	정액실시료로 금오천만원정(￦50,000,000)

계약조건	CEVI은 본 계약에서 체결한 "계약기술"과 관련한 기술정보(노하우)를 90일 이내에 "웰스바이오"에게 제공하여야 함

회계처리방법	추후 당기손익으로 인식 예정

대상기술	SARS-CoV-2 분자진단 기술

개발진행경과	-

기타사항	-

※ 본 계약은 종속회사 웰스바이오의 계약 내용입니다. 2) 연구계약

(1) COVID-19/Flu A/RSV 면역화학 진단 기술

계약 상대방	美 보건복지부 산하 국립보건원

계약내용	국민보건을 위하여 COVID-19/Flu A/RSV의 감염여부를 동시에 진단할 수 있는 고민감도 다중 신속 항원 진단 제품 연구개발을 위한 연방정부 차원의 자금/행정 지원

대상지역	-

계약기간	2023/05/01 - 2023/11/10

총계약금액	US $550,000

계약조건	개발 단계를 1-4단계로 구분하여, 단계별 성과에 따라 지원금 지급
□ 1단계 : 고민감도 COVID-19/Flu A/RSV 다중 신속 항원검사 시제품 개발
□ 2단계 : 진단제품 성능 최적화
□ 3단계 : 제품 성능 및 사용자 편리성 등의 극대화
□ 4단계 : 외부전문연구기관의 기술 승인 획득

회계처리방법	경상연구개발비에서 연구보조금 차감

대상기술	COVID-19/Flu A/RSV 다중 신속 항원검사

개발진행경과	1, 2단계 완료 / 3단계 진행 중

기타사항	-

※ 본 계약은 엑세스바이오의 계약 내용입니다.(2) 생체분자 고집적 기반 고감도 면역진단 및 메르스/코로나19 면역화학 진단 기술

계약 상대방	한국화학연구원

계약내용	생체분자 고집적 기반 고감도 면역진단 및 메르스/코로나19 면역진단 기술 실시계약

대상지역	-

계약기간	계약기술의 특허 존속기간 만료일 중 가장 늦은 날 까지

총계약금액	정액실시료로 금 7억원정(￦700,000,000)

계약조건	한국화학연구원은 본 계약의 조건에 따라 웰스바이오가 국내·외에서 계약기술을 독점, 배타적으로 실시할 수 있는 전용실시권

회계처리방법	추후 당기손익으로 인식 예정

대상기술	생체분자 고집적 기반 고감도 면역진단 및 메르스/코로나19 면역진단 기술

개발진행경과	한국화학연구원으로부터 기술 및 노하우 등 기술이전 중

기타사항	-

※ 본 계약은 종속회사 웰스바이오의 계약 내용입니다.(3) G6PD ODM 공급계약 및 Vitamin C 개발 용역

계약 상대방	㈜라플레

계약내용	G6PD ODM 공급계약 및 Vitamin C 개발 용역

대상지역	-

계약기간	2022/03/01~ 2024/02/28

총계약금액	총 금 12억원정 (￦1,200,000,000)

계약조건	G6PD/Hb ODM 2년 이내 공급
Vitamin C 용역 개발 기간 2년, 지적재산권 포함

회계처리방법	-

대상기술	POCT용 광학방식 측정 스트립

개발진행경과	- Vitamin C 스트립 GMP 인증 완료, 인허가 진행중

기타사항	-

※ 본 계약은 종속회사 웰스바이오의 계약 내용입니다.(4) 국산의료기기신제품(사용자) 평가 지원사업

계약 상대방	한국보건산업진흥원/가톨릭대학교 산학협력단

계약내용	국산의료기기 신제품(사용자) 임상 평가 진행 [careSTART S1 Total Bilirubin Strip]

대상지역	-

계약기간	2023/05/01~ 2023/12/31

총계약금액	총 금 구천칠백오십만원정 (￦97,500,000)

계약조건	- 빌리루빈 스트립 임상적 성능 시험 진행
- 논문 작성 및 게재

회계처리방법	-

대상기술	POCT용 광학방식 측정 스트립

개발진행경과	- 1차 임상결과보고서 완료
- 대한임상화학회 논문 초록 제출 완료
- 2차 임상 진행 중

기타사항	-

※ 본 계약은 종속회사 웰스바이오의 계약 내용입니다. 나. 연구개발 활동1) 연구개발 담당 조직

엑세스바이오는 말라리아, 독감, HIV, HCV, 뎅기, COVID-19 등 감염성 질환의 신속 진단키트 중심으로 개발하고 있으며, 분자진단 및 바이오센서 제품으로 개발 영역을 확대하여 체외진단의 핵심 기술을 내재화하고 있습니다. 당사의 연구원들은 풍부한 연구개발 활동 경험을 바탕으로 R 기반을 체계적으로 육성키 위한 노력을 진행하고 있으며, 미래를 이끌어 갈 새로운 인재들과 함께 더욱 정확하고 안정적인 새로운 제품을 출시하여 지속적인 변화에 대응해 나가고 있습니다.

구 분	주요내용

(주)엑세스바이오	제품 개발팀	- 감염성 질환 신속진단 키트 개발(말라리아, 독감, HIV, HCV, Dengue, SARS-CoV-2 등)
- 비감염성 신속진단 키트 개발(Sickle cell anemia, cardiac TnI 등)
- 분자 진단 제품 개발 (COVID-19/독감 콤보 등)

신기술 개발팀	- 새로운 플랫폼 개발
- 사업다각화를 위한 기초 기술 개발
- 분자진단 기술 개발
- 항원, 항체 개발
- 기반 기술 개발

바이오센서팀	- 단일센서로 다양한 진단이 가능한 POCT 바이오센서(HbA1c, CRP, ACR 등)

웰스바이오(주)	분자진단-연구개발팀	- 분자진단 신제품 개발- 항원, 항체 생산

분자진단-개발생산팀	- HPV 진단 키트 생산, 지카 및 STD 진단 키트 생산, COVID-19 진단키트 생산, 올리고 합성 생산, 핵산추출시약 생산

바이오센서팀	- G6PD 스트립 및 Hb 스트립 개발, 생산 - Total bilirubin 스트립 개발, S1기기, Hb 단독 미터, Analyzer 100 기기, HbA1c/CRP/ACR 센서 및 Vitaminc C 측정 센서 개발 등

※ 각 연구개발팀의 세부인력사항은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재를 생략하였습니다.

2) 주요 연구인력 현황

(단위:명)

박사	석사	기타	합계

(주)엑세스바이오	4	2	9	15

웰스바이오(주)	3	13	11	27

합계	7	15	20	42

3) 연구개발비용[연결]

(단위: USD, %)

과 목	제 22기 3분기(2023년 1월-9월)	제 21기(2022년)	제 20기(2021년)

비용의 성격적분류	원재료비	779,282	775,714	805,539

인건비	1,937,028	2,835,192	2,037,821

감가상각비	207,792	272,363	340,917

위탁용역비	7,615,737	1,397,513	781,433

기타	407,996	381,632	310,634

연구개발비용 합계	10,947,835	5,662,414	4,276,344

회계처리 내역	판매비와관리비	10,947,835	5,653,689	4,118,714

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	10,947,835	5,653,689	4,118,714

정부보조금	-	8,725	157,630

연구개발비용 합계	10,947,835	5,662,414	4,276,344

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]	4.6%	0.7%	1.0%

[별도]

(단위: USD,%)

과 목	제 22기 3분기(2023년 1월-9월)	제 21기(2022년)	제 20기(2021년)

비용의 성격적 분류	원재료비	239,931	291,696	448,889

인건비	958,766	1,315,497	1,020,370

감가상각비	64,009	98,636	108,366

위탁용역비	7,740,783	1,984,553	534,699

기타	202,550	194,773	149,118

연구개발비용 합계	9,206,039	3,885,155	2,261,442

회계처리내역	판매비와관리비	9,206,039	3,885,155	2,256,638

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	9,206,039	3,885,155	2,256,638

정부보조금	-	-	4,804

연구개발비용 합계	9,206,039	3,885,155	2,261,442

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]	3.9%	0.5%	0.5%

4) 연구개발 현황① 신속진단키트■ 고민감도 말라리아 진단키트

구분	말라리아

제품개발의의	무증상 환자의 경우 여전히 질병의 전파 가능성이 있으나, 기존 진단기기로는 검사 결과가 나오지 않는 경우가 많아 말라리아 질병관리에어려움을 겪고 있음 본 제품은 민감도 향상을 통해 저농도의 검체를 진단해 낼 수 있어, 말라리아 퇴치 국면에 돌입한 국가에 유용할 것으로 기대

진행경과	개발중

향후계획	미 FDA 510(k) 와 유럽 CE mark 등 각종 인허가 진행 계획

경쟁제품	경쟁제품 없음

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시장규모	전세계 말라리아 진단 시장 규모는 2018 년 661.24 백만 달러 추정되며 2026년까지 연평균 5.4 % 증가 할 것으로 예상출처: Grand view research

■ 고민감도 코로나 자가진단키트

구분	코로나

제품개발의의	전세계적인 코로나의 급격한 확산으로 코로나 진단수요가 크게 증가하는 가운데, 의사 처방없이 약국에서 구매하여 자가 진단할 수 있는제품으로 민감도를 극대화 시켜 기존 제품 대비 낮은 농도의 바이러스를 진단 가능하게 함

진행경과	본 임상시험 준비 중

향후계획	미 FDA 판매 허가 승인 추진 계획

경쟁제품	QuickView At-Home COVID-19 Test, BinaxNOW COVID-19 Ag CARDHOME TEST KIT, FlowFlex Covid Home test

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시장규모	전 세계 코로나 항원 진단 시장 규모는 2020 년 53억 달러였고 2021 년부터 2027 년까지 6.7 %의 연평균 성장률 (CAGR)로 확대 될 것으로 예상출처:Grand View Research

■ 코로나/인플루엔자(독감) 콤보 키트

구분	코로나 / 독감

제품개발의의	유사한 증상을 유발하는 코로나 바이러스와 인플루엔자 바이러스를 조기에 진단.

진행경과	본 임상시험 준비 중

향후계획	- CE Mark - 미 FDA의 판매 허가 및 CLIA Waiver 허가 추진 계획

경쟁제품	Quidel Sofia 2 Flu + SARS Antigen FIA, PBM Status COVID-19/Flu, BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV-2 Flu A+B,Lucira COVID-19/Flu, Status COVID-19/Flu

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시장규모	아직 형성되지 않은 시장으로, 시장 추정 어려움

■ 코로나/인플루엔자(독감)/RSV 콤보 키트

구분	코로나 / 독감 / RSV

제품개발의의	유사한 증상을 유발하는 코로나 바이러스, 인플루엔자 바이러스 그리고 RSV를 조기에 진단

진행경과	RADx 연구과제 계약완료 / Feasibility 완료/ 개발 진행 중

향후계획	- CE Mark - 미 FDA의 판매 허가 및 CLIA Waiver 허가 추진 계획

경쟁제품	현재 미국에 등록된 제품 없음

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시장규모	아직 형성되지 않은 시장으로, 시장 추정 어려움

■ 배란 테스트기(LH)

구분	배란 테스트기

제품개발의의	여성의 뇌하수체 전엽에서 합성, 분비되고 배란을 촉진하는 역할을 하는 황체형성호르몬(LH)은 배란일 하루 전에 급속도로 증가하며 LHsurge 이후 12~36시간 이내에 배란이 일어나는데, 본 제품은 LH의 지속적인 검사로 배란일을 예측하여 임신 가능성이 높은 날을 면역크로마토그래피법으로 쉽고 빠르고 정확하게 알려주는 키트임

진행경과	국내 인허가 진행 중

향후계획	제품 출시

경쟁제품	세이플리 배란, Surearly Digital Ovulation Test

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시장규모	세계의 배란 검사 시장 규모는 2022-2026년간 3.99%의 연평균 복합 성장률(CAGR)로 확대되어 1억 7,868만 달러 성장할 것으로 예측됨.
시장 성장을 가속하는 요인으로는 여성의 임신 연령 상승과 가정용 검사기기 수요 증가 등을 들 수 있음출처: TechNavio

② 분자진단■ 폐렴(Pneumonia) 진단키트

구분	폐렴(Pneumonia)

제품개발의의	본 제품은 폐렴 원인균의 감염여부를 진단하는 제품으로, 11종의 원인균과 1종의 변이를 Real-time PCR로 3개의 tube를 한번에 진단할 수 있는 편의성과 안정성 및 고민감도를 갖는 진단키트

진행경과	개발완료

향후계획	국내 임상 및 인허가 진행

경쟁제품	Allplex™ PneumoBacter Assay

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시장규모	세계 폐렴 진단 시장은 2016 년 9 억 9,300 만 달러에 달했으며 2023년까지 1,738 백만 달러에 이를 것으로 예상 2017년에서 2023 년까지 연평균 성장률 9.2 % 추정출처: Allied Market Research

■ HPV detection kit-M

구분	자궁경부암

제품개발의의	Real-time PCR 방법를 이용하여 HPV16, 18, 31, 59, 6, 53, 61의 유전형 구분과 10종의 고위험 HPV형, 8종의 저위험 HPV형의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과	국내 인허가 완료

향후계획	멕시코 허가 진행 예정

경쟁제품	Allplex™ II HPV28 Detection, PANA RealTyper™ HPV

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시장규모	전세계 HPV (Human Papillomavirus) 분자 진단 시장은 2017 년에 87.3 백만 달러로, 2018 년과 2025 년 사이에 연평균 10.4%로 완만하게 성장할 것으로 예상2025 년 전세계 시장규모는 174.5 백만 달러에 이를것으로 추정출처: Ameri Research Inc.

■ SFTS RT-PCR 진단 키트

구분	중증 열성 혈소판 감소 증후군

제품개발의의	Real-time PCR 방법를 이용하여 중증 열성 혈소판 감소 증후군 원인바이러스를 검사할 수 있는 분자진단키트 개발

진행경과	국내 인허가 완료 및 국내외 출시

향후계획	국내외 영업 및 마케팅

경쟁제품	Ezplex® SFTS virus Real-time PCR Kit

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시장규모	2009년에 중국에서 처음 발생되었으며, 발병 당시 사망률은 30%까지 이르렀음. 2011-2016년 사이 발병 국가가 98개국에서 167개국으로 확산되는 가운데, 최근 SFTS에 대한 진단이 이루어지면서 확진 건수가 더 빠르게 증가하는 추세임
출처: The changing epidemiological characteristics of severe feverwith thrombocytopenia syndrome in China, 2011-2016

■ 뎅기 RT-PCR 진단 키트

구분	뎅기

제품개발의의	Real-time PCR 방법를 이용하여 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트임뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로,유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염 여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대

진행경과	개발완료, 국내임상 중

향후계획	국내 인허가 및 CE

경쟁제품	SuperScript™ IV One-Step RT-PCR System

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시장규모	전 세계 뎅기열 진단 시장 규모는 2020 년 227.8 백만 달러에서 연평균 3.5% 성장하여, 2026 년까지 2 억 3360 만 달러에 이를 것으로 예상출처: Industryresearch.biz

■ 뎅기, 지카, 치쿤구니아 RT-PCR 진단 키트

구분	뎅기, 지카, 치쿤구니아

제품개발의의	Real-time PCR을 통해 뎅기, 지카 및 치쿤구니아 바이러스의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트임뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 감염 초기 증상(발열, 두통, 피부 발진, 근육통 등)이 유사한 반면, 질병에 따른 치료법은 달라 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임

진행경과	개발완료

향후계획	해외 임상 및 국내 인허가, CE

경쟁제품	ZDC (Zika, Dengue, and Chikungunya) Multiplex RT-PCR Assay

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시장규모	진단 시장 규모는 추정하기 어려우나, 뎅기, 지카, 치쿤구니아 모두 모기를 매개체로 감염되는 질병으로, 이러한 mosquito-borneinfection으로 인한 사망자는 매년 백만명 이상이 발생되고 있음지구 온난화 및 국제이동 증가로 향후에도 증가세는 지속될 것으로 예상됨출처: Future Market Insights, Mosquito-borne infections Testing Market: Global Industry Analysis 2013 - 2017 and Opportunity Assessment; 2018 - 2028

■ 코로나/인플루엔자(독감) 멀티플렉스 RT-PCR 진단 키트

구분	코로나, 독감

제품개발의의	Real-time PCR을 통해 SARS-CoV-2, Influenza virus A/B 의 감염여부를 진단할 수 있는 분자진단키트임호흡기 감염성 질환 발생이 증가하는 가운데, 3 종류의 질병을 구별하여 조기에 진단이 필수적임

진행경과	한국 내 임상 완료 후 인허가 심사 중

향후계획	CE 및 국내외 출시

경쟁제품	Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay

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시장규모	호흡기 질환 진단 시장은 100억불 이상을 기록하고 있으며, 2026년까지 연평균 8.5%씩 성장할 것으로 예상됨출처: Global Market Insight

■ Respiratory Infection (RV-16) 진단키트

구분	호흡기감염질환(Respiratory Infection)

제품개발의의	본 제품은 호흡기 질환의 감염여부를 다중 진단 제품으로, 16종의 호흡기 원인균을 동시에 진단할 수 있는 제품으로 신속성과 정확성이 요구되는 진단키트

진행경과	제품 개발 진행중

향후계획	국내/외 인허가 진행

경쟁제품	AdvanSure RV-plus real-time RT-PCR,
Allplex RV Essential Assay,
NeoPlex™ RV-Panel A/B Detection kit

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시장규모	전 세계 호흡기 병원체 테스트 키트 시장은 2021년 22억 달러에서 2031년까지 37억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2022년부터 2031년까지 연평균 5.5% 성장할 것으로 예상됨.
출처: Allied Market Research

■ Diarrhea (GI-16종) 진단키트

구분	위장관염질환 (Gastrointestinal infections)

제품개발의의	본 제품은 위장관 질환의 감염 여부를 다중 진단하는 제품으로, 16종의 위장관염 원인균을 동시에 진단할 수 있으며 신속성과 정확성이 요구되는 진단 키트임

진행경과	분석적 성능시험 진행중

향후계획	국내/외 인허가 진행

경쟁제품	Allplex Gastrointerstinal Panel Assays,
NeoPlex™GI-Virus 6 Detection Kit,
PowerChek 19 Pathogen Multiplex Real-time PCR,
BD MAX Enteric Bacterial Panel

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시장규모	전세계 위장관염 진단 시장 규모는 2021년 45억 9천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 예상되는 시장 규모는 68.7억 달러이다.
2022년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.6%로 확대될 것으로 예상됨
출처: Grand view Research

③ 바이오센서 ■ G6PD 센서 개발

구분	G6PD

제품개발의의	최근 WHO에서 말라리아 치료제를 투약 하기 전에 G6PD 검사를 하도록 권장하고 있기 때문에, 향후 말라리아 풍토병을 갖는 지역에서의 G6PD 검사가 급격히 늘어날 것으로 전망됨

진행경과	한국 MFDS, CE DOC 허가 완료

향후계획	유럽 인증 획득 후, 해외 제약업체와 협업을 통해 판매를 진행할예정이며, 최종적으로 WHO의 Prequalification 인증을 거쳐 공공시장으로 판매처를 확대해 나갈 예정

경쟁제품	STANDARD G6PD(SD Biosensor)

관련논문	Evaluation of quantitative biosensor for glucose-6-phosphate dehydrogenase activity detection

시장규모	G6PD 결핍 인구는 총 6억 명 정도로 추산되며, 아프리카 대륙에 약 2억7천만명, 아메리카 대륙에 약 1억 5천만명, 아시아와 유럽, 중남미 대륙에 1억 8천만명으로 추정되고 있음. 전 세계 G6PD 결핍 진단시장 규모는 4억 달러 규모로 추정됨출처: 회사 추정

■ Total bilirubin 센서 개발

구분	Total bilirubin

제품개발의의	많은 아시아 국가들에서 신생아에 대해 빌리루빈을 신생아 검사로필요로 하기 시작했으며, 최근의 중국이나 인도, 인도네시아 같은국가에서 이런 신생아 검사를 권장하고 있기 때문에, 향후 수요가 성장할 것으로 예상됨. 이를 통하여 정확한 진단법이 보급되면 질병 치료에 있어 약물 오용으로 인한 부작용을 막을 수 있고, 정확한 약제 처방을 가능하게 하여 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대됨

진행경과	- 개발완료, 생산 이관 완료
- 허가완료: 한국 MFDS, CE DOC

향후계획	G6PD, Total bilirubin, Hb를 단일기기로 진단할 수 있는 S1 제품으로 신생아 시장 판매처 확대

경쟁제품	Bilistick(이탈리아)

관련논문	-

시장규모	전세계 Billirubin 혈액 검사 시장 규모는 2016년부터 연평균 5.44%씩 성장하여, 2027년 1,853.2 백만 달러에 이를 것으로 예상됨출처:Market Research Future

■ Hb 센서 개발

구분	Hb (Hemoglobin)

제품개발의의	빈혈 환자 진단을 위한 Total hemoglobin 측정

진행경과	- 개발 및 생산이관 완료- 허가: 한국 MFDS 인증 완료, CE 인증 완료

향후계획	G6PD, Total bilirubin, Hb를 단일기기로 진단할 수 있는 S1 제품으로 판매처 확대

경쟁제품	HemoCue(스웨덴)

관련논문	-

시장규모	헤모글로빈 테스트 전세계 시장 규모는 2018 년 35 억을 초과했으며 최대 2025 년까지 연평균 5.3 %이상 증가 할 것으로 예상출처:Global Market Insights

■ HbA1c 센서 개발

구분	HbA1c (Glycated Hemoglobin)

제품개발의의	당뇨 환자 진단을 위한 Glycated hemoglobin (당화혈색소) 측정

진행경과	- 개발: 재현성/정확성 성능개선 진행 중- 허가: 한국 MFDS 인증 완료, CE 인증 완료

향후계획	-

경쟁제품	Afinion AS 100, HbA1c Cartridge (미국)

관련논문	-

시장규모	전세계 HbA1c 진단 시장 규모는 2021년 1.5억달러에서 2029 년3.3억 달러로 연평균 12.6 % 증가 할 것으로 예상출처: Market Research

■ ACR 센서 개발

구분	ACR (micro albumin to creatinine ratio)

제품개발의의	신장 질환 진단을 위한 micro albumin, creatinine 측정

진행경과	- 개발: 정확성, 재현성 개발 완료- 허가: 한국 MFDS, CE DOC 허가 완료

향후계획	생산 이관 준비 중

경쟁제품	Afinion AS 100, ACR Cartridge (미국)

관련논문	-

시장규모	전세계 ACR 진단 시장 규모는 2020 년 9.8억 달러를 초과했으며 2025 년 21억 달러까지 연평균 16.3 %로 증가할 것으로 예상출처: Markets and Markets

■ CRP 센서 개발

구분	CRP (C-reactive protein)

제품개발의의	염증 진단을 위한 C-reactive protein 측정

진행경과	1차 개발 완료, 2차 개선 작업 진행 중

향후계획	CRP 센서 구조 플랫폼 기술을 활용하여 추가 파라미터 개발

경쟁제품	Afinion AS 100, CRP Cartridge (미국)

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시장규모	전세계 CRP 진단 시장 규모는 2019 년 17억달러를 초과했으며 최대 2027 년까지 연평균 1.3 % 이상 증가 할 것으로 예상출처:Grand view research

■ Vitamin C 센서 개발

구분	Vitamin C (Ascorbic acid)

제품개발의의	혈액내 Vitamin C 정량 측정용 POCT 센서 개발

진행경과	개발완료, 생산 이관 준비한국 MFDS 인증 진행 중

향후계획	Vitamin C 정량 측정용 광학센서 개발

경쟁제품	Elisa-Ascorbic acid Assay Kit, Urine Test strip

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시장규모	Vitamin C 정맥 주사 시 주의해야 하는 환자는 유전적으로 G6PD 효소가 부족한 G6PD 결핍증 환자들임. G6PD 결핍증 환자에게 Vitamin C 정맥 투여 시 용혈성 빈혈 등의 부작용 발생 가능따라서, G6PD 테스트를 통해서 Vitamin C 정맥 주사 가능 여부를 판단하고, 더 나아가 Vitamin C 정맥 주사 후 잔존 Vitamin C 를 측정하여, 투여량을 조절하기 위한 테스트가 필요함
이는 아직 형성되지 않은 시장으로, 시장 규모 추정 어려움