아이엠바이오로직스 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 주요 기술이전 계약 (가) 라이선스인 계약

[라이선스인 계약 총괄표]

품목	계약상대방	대상지역	계약내용	계약체결일	계약종료일	총계약금액(주1)	계약당시진행단계

IMB-101IMB-102	에이치케이이노엔	전세계	IMB-101, IMB-102의 개발에 있어 중요한 라이선스인 OXTIMA 독점개발권 확보 계약 체결(주2)	2020.11.20	물질특허만료일	비공개	비임상

에이치케이이노엔와이바이오로직스	에이치케이이노엔과 공동연구 개발계약을 체결한 와이바이오로직스가 에이치케이이노엔과 아이엠바이오로직스가 체결한 라이선스 계약 등에 대해서 어떠한 부동의나 이의가 없다는 것을 합의한다는 3자 간에 체결한 동의서	2022.08.02	비공개	비임상

에이치케이이노엔와이바이오로직스	각 기술이전계약에 따라 귀속	기술이전에 따른 수익배분 비율 및 기준 명확히 함	2024.08.12	-	비공개	비임상

(주1) 계약의 세부내용은 계약에 따라 비공개 합니다.
(주2) 일부 내용을 수정하기 위하여 변경합의서를 체결한 바 있습니다.

(나) 라이선스아웃 계약

[라이선스아웃 계약 총괄표]
(단위: USD)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	계약당시 진행단계

IMB-101
IMB-102
(주1)	네비게이터 메디신	미국, 유럽 등
(아시아 제외, 일본 포함)	2024.06.16
(최초계약)	양사간 합의종결시까지	$944,750,000	$20,000,000	임상 1a상

화동제약	아시아
(일본, 한국 제외)	2024.08.14
(최초계약)	2025.11.01(해지발효일)	($315,500,000)(주2)	$6,888,889	임상 1a상

네비게이터 메디신	아시아
(일본, 한국 제외)	2025.11.01
(수정계약발효일)	양사간 합의 종결시까지	$317,250,000	$1,500,000	임상 1b상

합 계	$1,262,000,000
(주2)	$28,388,889
(주3)	-

(주1) IMB-101과 IMB-102는 네비게이터 메디신과 화동제약에 패키지 딜로 계약을 체결하였습니다.
(주2) 화동제약과 기술이전 계약에 대해 10월 28일 해지 계약을 체결하였고 11월 1일 해지가 발효 되었습니다. 해당 권리지역에 대한 권리는 네비게이터 메디신으로 이전하여 개발 일원화 되었기에, 화동제약의 총 계약금액은 (괄호)처리하여 합계 금액에는 포함하지 않았습니다.
(주3) 화동제약의 아시아 지역 라이선스 권리가 해지 전 선급금($6,000,000)과 마일스톤($888,889)은 기 수취하였고, 반환의무가 없음에 따라 합계에 포함하여 기재하였습니다.

(2) 공동연구개발 및 자문 계약[공동연구개발 및 자문 계약 총괄표]

계약 상대방	계약 내용	계약 체결일	계약 종료일	비고

GeneQuantum	ePENDY 플랫폼 기술을 활용한 신규 ePENDY-ADC 모달리티 공동연구 계약	2025.08.19	2026.05.18	공동연구

와이바이오로직스	신규 항체 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약	2025.01.08	2027.01.07	공동연구

동아ST	다가결합 항체(multivalent antibody) 신약 후보물질 IMB-104 개발에 대한 공동연구 계약	2024.02.14	2026.03.14	공동연구

JLABS Korea	존슨앤존슨의 JLABS Korea 선정 및 멘토링, 파트너십, 벤처 네트워킹 등의 지원	2024.11.18	2026.11.17	글로벌개발 자문

Canton Biologics	ePENDY 플랫폼 기술의 중국 시장 내 비즈니스 기회 발굴을 위한 전략적 파트너십 협약	2023.10.23	2026.10.22	MOU

Mirabo Biotechnology	미라보 AI 플랫폼 활용 항체 파이프라인 개발을 위한 전략적 파트너십 협약	2026.03.19	2028.03.18	MOU

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 조직 개요

당사의 조직은 크게 1소, 3본부(연구소, 사업개발본부, 사업운영본부, 경영지원본부) 체제로 구성되었습니다. 조직 세분화를 통한 전문성 제고를 위해 연구소는 산하에 2개의 센터(Discovery, CMC)를 운영 중에 있습니다.

출처: 당사 편집자료

연구조직의 각 팀별로 전문적이고 체계적인 인프라를 구축하였으며, 이를 통해 신약개발 전주기(타깃 발굴, 의약 활성 물질 합성, 약리 기전 및 바이오마커 개발, 체내ㆍ외 효능 평가 및 임상시험 진행 등)를 자체적으로 수행 가능한 역량을 보유하고 있습니다.

연구개발조직은 최첨단 의약품 개발을 목표로, 연구소와 개발본부로 구성되어 있으며, 각 분야의 전문가들이 혁신적인 의약품 개발을 위해 긴밀하게 협업합니다. 연구소는 Discovery 센터와 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 센터로 나뉩니다.

Discovery 센터는 과제 전략 수립과 초기 연구를 통한 의약품 후보물질의 개발 및 플랫폼 기술을 개발하는 핵심 역할을 맡고 있습니다. Discovery 센터는 고도의 전문성을 요구하는 분야로, 책임 및 수석연구원들 모두 주요 제약사 출신의 경력 5년~10년 이상의 경험 많은 인력입니다. Discovery 센터는 크게 신약연구 조직과 신약평가 조직으로 구성되며, 세계 최고 수준의 다가 결합 플랫폼 기술 및 차별화된 기전을 가진 혁신 의약품 개발을 목표로 합니다.

CMC 센터는 후보물질 확정 이후 Research cell bank 이후 단계부터 제품화에 이르기까지의 과정을 담당하며, 의약품의 안정성과 품질 관리에 중점을 둡니다.

개발본부는 비임상 시험 이후의 단계부터 인허가 취득에 이르는 과정을 담당합니다. 의약품의 효능과 안전성을 입증하기 위한 비임상, 임상시험 계획 및 실행이 주요 역할입니다.

(2) 연구개발인력 증감표(단위: 명)

구 분	직위	기초	입사	퇴사	기말

2022년도	임원	3	-	-	3

수석	4	1	-	5

책임	3	1	-	4

선임	3	3	-	6

연구원	3	1	1	3

계	16	6	1	21

2023년도	임원	3	-	1	2

수석	5	1	-	6

책임	5	1	-	6

선임	5	1	2	4

연구원	3	3	3	3

계	21	6	6	21

2024년도	임원	2	-	-	2

수석	6	2	1	7

책임	7	1	2	6

선임	3	3	1	5

연구원/사원	3	6	3	6

계	21	12	7	26

2025년도	임원	2	-	-	2

수석	7	1	-	8

책임	6	-	1	5

선임	5	7	1	11

전임	0	2	-	2

연구원/사원	6	1	2	5

계	26	11	4	33

제출일 현재	임원	2	-	-	2

수석	8	1	-	9

책임	5	-	-	5

선임	12	2	-	14

전임	4	-	-	4

연구원/사원	2	-	-	2

계	33	3	0	36

(주1) 이전년도 기말과 이후년도 기초 숫자가 다른 이유는 승진사항을 반영하였기 때문입니다.

(3) 연구개발인력 현황(구성) 보고서 제출일 현재, 당사는 박사(급) 20명, 석사 14명 등 총 36명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 명)

구 분	박사(급)
(주1)	석사	학사	기타

인원수	20	14	2	0

(주1) 박사(급) 학력 구분에는 박사 수료자 3명이 포함되어 있습니다.

(4) 핵심 연구개발인력 당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래 와 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

재직 전	재직 후

대표이사	하경식	경영 총괄
R 총괄	1) 주요경력
- 2020.08 ~ 현재, 아이엠바이오로직스 대표이사
- 2018.03 ~ 2020.07, HK이노엔 바이오연구센터 센터장
- 2015.05 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오사업개발 팀장
- 2011.06 ~ 2015.04, CJ헬스케어 바이오연구센터 단백질그룹장
- 2007.01 ~ 2008.10, CJ제일제당 항암제 마케팅팀 과장
- 2005.05 ~ 2006.12, CJ제일제당 항암제 임상팀 과장
- 1999.12 ~ 2005.04, CJ제일제당 연구소 선임연구원
- 2009.03 ~ 2019.02, 고려대학교 생명공학 박사
2) 대외활동 및 수상
- 2025.05 ~ 현재, KDDF 투자심의위원회 위원
- 2025.05 ~ 현재, 중기부 제약바이오벤처 자문단 위원
- 2025.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원
- 2024.11, 보건의료기술 진흥 유공자 보건복지부 장관표창
- 2024.11, 바이오헬스분야 R 우수성과 창출 산업통상자원부 장관표창	- L/O 4건
- 논문 10건
- 특허 23건	- 경영 및 R 총괄
- L/O 2건
- 특허 34건

CTO, 전무	이정민	연구소
총괄	1) 주요경력
- 2020.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 연구소장
- 2018.03 ~ 2020.12, HK이노엔 바이오연구센터 신약그룹장
- 2010.01 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오연구센터 팀장
- 2003.12 ~ 2009.12, CJ 제일제당 연구소 선임연구원
- 2002.02 ~ 2018.09, 연세대학교 생명공학 박사
2) 대외활동 및 수상
- 2023.01 ~ 현재, 미국 AACR 정회원
- 2021.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원
- 2025.11, 바이오분야 발전 표창 과기부 장관상 수상
- 2025.11, 보건의료기술진흥 국무총리상 수상
- 2025.02, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
- 2024.12, 'IR52 장영실상' 기술혁신상 수상
- 2024.12, KDDF 2024년 6대 우수 과제상 수상
- 2023.12, KDDF 2023년 10대 과제상 수상	- L/O 1건
- 논문 5건
- 특허 34건
- IND 8건
- BLA 1건	- R 프로젝트 총괄
- IND 1건
- 특허 31건

CDO, 전무	박지혜	개발 총괄	1) 주요경력
- 2021.09 ~ 현재, (주)아이엠바이오로직스 개발본부장
- 2020.03 ~ 2021.07, 카인사이언스 개발본부장
- 2017.05 ~ 2020.02, HK이노엔 임상의학센터/Innovation팀 센터장/부장
- 2008.01 ~ 2017.04, CJ헬스케어 의약평가센터 센터장
- 2005.02 ~ 2007.12, Harvard Medical School /Massachusetts General Hospital (美) Postdoc
- 2004.07 ~ 2007.12, 한국생명공학연구원 Postdoc
- 2000.03 ~ 2004.08, KAIST 박사
2) 대외활동 및 수상
- 약학회 회원
- 자격증: 약사/한약사	- 논문 16건
- IND 6건
- NDA 1건	- 비임상/임상 개발 총괄
- IND 승인 1건

수석연구원	이홍재	디스커버리 평가 총괄	1) 주요경력
- 2021.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 수석연구원
- 2015.02 ~ 2020.08, CJ헬스케어 책임연구원
- 2006.03 ~ 2015.02, 서울대학교 화학생물공학 박사
2) 대외활동 및 수상
- 2024.11, 과학기술정보통신부장관표창 (IR52장영실 기술혁신상)	- 논문 4건
- 특허 2건	- 항체 엔지니어링
IMB-401
IMB-402
- In vitro, In vivo 평가
IMB-402
- 특허 2건

다. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 경상연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발 비용 현황]
(단위: 백만원, %)

구 분	제6기
(2025년)	제5기
(2024년)	제4기
(2023년)

비용의 성격별 분류	종업원 급여	2,299	2,135	1,680

연구장비감가상각비	357	303	236

연구위탁비	1,115	2,088	4,016

지급수수료	173	362	604

기타	1,695	1,248	661

연구개발비용 합계	5,638	6,136	7,197

회계처리 내역	판관비	5,638	6,136	7,197

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 합계	5,638	6,136	7,197

연구개발비/매출액 비율	49%	22%	N/A

라. 연구개발실적(1) 정부과제 수행실적

당사의 연구개발 능력은 정부과제 지원을 통해 검증되었습니다. 창업 후 5년간 중대형 과제에 해당하는 KDDF 국가신약개발사업, 중기부 스케일업팁스, 산업부 소부장 과제를 포함하여 총 18건의 정부과제 총 사업비 기준 약 80억 원(정부지원 기준 약 57억 원)을 지원받았거나, 받고 있습니다.

[정부과제 수행 현황]

번호	연구과제명	주관부서	연구기간	정부출연금	관련제품	비고

1	다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발	국가신약개발사업단	'22.03∼'23.12	1,465,772	IMB-101	종료/성공

2	다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발	한국특허전략개발원(KISTA)	'22.08∼'22.09	18,000	IMB-101	종료

3	다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발	국가신약개발사업단	'22.08∼'22.12	54,000	IMB-101	종료

4	다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발	식품의약품안전평가원(NIFDS)	'22.05∼'22.12	-	IMB-101	종료

5	중소기업 연구인력지원사업신진연구인력 채용지원	한국산업기술진흥협회(KOITA)	'22.05∼'23.08	29,690	IMB-102	종료

6	수원청년내일로사업 근로지원	수원시	'22.01∼'23.12	38,400	-	종료

7	X-선 결정학 연구기법을 활용한신약선도물질 최적화 기술 상용화	한국산업기술평가관리원(KEIT)	'22.05∼'25.04	-	ePENDY	종료

8	전신경화증 환자 아바타시스템에서 IMB-101,IMB-102 항체의 치료 효과 연구	한국보건산업진흥원	'21.07∼'22.03	113,400	IMB-101IMB-102	종료

9	IMB-101, IMB-102 항체를 이용한류마티스 관절염 병인 조절 효과 검증	한국보건산업진흥원	'21.07∼'22.02	83,300	IMB-101IMB-102	종료

10	환자 아바타시스템에서 IMB-101,IMB-102 항체의 치료 효과 연구	한국보건산업진흥원	'22.10∼'23.06	120,715	IMB-101IMB-102	종료

11	HLA-G 타깃 항체의 in vitro 효능 평가	한국보건산업진흥원	'22.06∼'22.12	32,200	IMB-201	종료

12	종양-특이 T세포를 타깃한 전암 단계에서의환자맞춤형 혈액암 예방 백신 기술 개발	한국보건산업진흥원	'22.07∼'23.12	-	IMB-402	종료

13	신규 면역관문 HLA-G 표적의 초격차 항암 신약 후보물질 개발	중소기업기술정보진흥원	'23.11∼'26.11	1,140,000	IMB-201	계속

14	중소기업 연구인력지원사업 신진 연구인력 채용지원	한국산업기술진흥협회(KOITA)	'24.06∼'25.05	25,000	ePENDY	종료

15	펩타이드-HLA 다량체 기반교모세포종 혁신 치료제 개발	한국산업기술평가관리원(KEIT)	'24.07∼'26.12	2,309,000	IMB-402	계속

16	IgM 백본을 이용한 신규 항체 플랫폼 특허 전략 구축및 글로벌 경쟁력 강화	특허전략개발원	'24.09∼'24.12	48,000	ePENDY	종료

17	2025년 글로벌IP스타기업(IP기반 해외진출지원사업)	발명진흥회경기지식재산센터	'25.04∼'27.03	210,000	ePENDY	계속

18	IgM 기반 융합단백질 플랫폼의특허 전략 고도화를 통한 기술사업화 준비	특허전략개발원	'25.09∼'25.12	42,000	ePENDY	종료

합 계	5,729,477	-	-

마. 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 제출일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

[주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표]

구분	품목	적응증	임상 진행 단계	비고

단계(국가)	승인일

신약파이프라인	IMB-101(NAV-240)	화농성 한선염	임상 1상 진행 중1a상 미국1b상 호주	2023.07.292025.04.17	기술이전(Navigator Medicines)

임상 2상 진행 중(캐나다, 미국)	2025.12.19 (캐나다)2025.12.22 (미국)

NAV-242(주1)	임상 1상 진행 중(호주)	2025.12.19

IMB-102(NAV-140,NAV-340)	아토피성 피부염	(미국 등 글로벌시장 대상으로 연구개발 진행 중)	-

(주1) NAV-242는 IMB-101(NAV-240)을 기반으로 피하(SC) 투여 가능성 등을 고려하여 약동학적 특성(PK) 및 물성을 최적화하여 도출된 후속 후보물질 입니다.

(1) 품목 : IMB-101 (NAV-240, 자가면역질환 치료용 이중항체)

구분	OX40L/TNF 타깃 자가면역질환 치료용 이중항체

적응증	- 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)

작용기전	- OX40L와 TNF를 동시에 제어함으로써, 단기적으로는 염증반응 완화하고 장기적으로는 면역 항상성(homeostasis)을 회복시킴

제품의 특성	- IMB-101은 OX40L와 TNF를 동시 억제해 기존 단일 표적 치료로 조절이 어려운 자가면역질환의 복합 염증 경로를 표적하는 이중항체임

진행경과	- 미국 임상 1상 IND 승인 (2023.07)
- 네비게이터 메디신 호주 임상 1b상 투약완료- 네비게이터 메디신 미국 및 캐나다 임상 2상 진행중

향후계획	- 네비게이터 메디신 유럽 임상 2상 시험 진행 예정 (2026년)

경쟁제품	- 사노피(Sanofi) 사의 브리베키믹(Brivekimig) (임상 2상)
- 애브비(Abbvie) 사의 휴미라(Humira) (시판 중)
- 유씨비(UCB) 사의 빔젤릭스(Bimzelx) (시판 중)

관련논문 등	- 임상 1상 연구결과를 2025년 AAD, EADV에서 발표
- 비임상 연구결과를 2023년 ACR에서 발표

시장규모	- 화농성 한선염 시장 규모: 약 18.4억 달러(2024), 연평균 약 15.6%의 성장세
(출처: Globaldata, 2025.07)

기타사항	- 2024년 6월 Navigator Medicines과 기술이전 계약 체결- NAV-242 : NAV-240 기반 약동학적 특성(PK) 및 물성 최적화한 후속 파이프라인

(2) 품목 : IMB-102 ( NAV-140, 자가면역질환 치료용 단일항체)

구분	OX40L 타깃 자가면역질환 치료용 단일항체

적응증	- 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD)

작용기전	- OX40L를 저해하여 면역세포와 적응면역의 과도한 활성도를 조절함으로써 면역체계를 재조정

제품의 특성	- IMB-102는 OX40L를 선택적으로 표적해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 T세포 반응과 자가항체 생성을 동시에 조절하는 단일 항체임

진행경과	- 비임상 개발

향후계획	- 미국 임상 1상 시험 착수 예정 (2027년)
- 네비게이터 메디신 임상 진행 경과에 따른 마일스톤 수령 예정

경쟁제품	- 사노피(Sanofi) 사의 암리텔리맙(Amlitelimab) (임상 3상)
- 사노피(Sanofi) 사의 듀피젠트(Dupixent) (시판 중)

시장규모	- 아토피성 피부염 시장 규모: 약 92억 달러(2025), 연평균 약 6.87%의 성장세
(출처: Research and Markets, 2025 . 01)

기타사항	- 2024년 6월 Navigator Medicines과 기술이전 계약 체결- NAV-340 : IMB-102 기반 이중항체