리브스메드 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상 주요계약

계약자	계약상대방	계약기간 등	계약의 목적 및 내용	관련제품

LivsMed USA, Inc.	HealthTrust Purchasing Group, L.P.	계약기간 : 2025.04.01~2028.03.31(계약 기간 종료 후 12개월 이내에서 매월 자동 갱신, HealthTrust Purchasing Group, L.P.의 요청이 있을 시 최대 90일 연장 가능, HealthTrust Purchasing Group, L.P.의 60일 전 서면 통보로 조기 종료 가능)	HealthTrust Purchasing Group, L.P.의 회원기관에 대한 제품공급(약 1,800개 병원)	-ArtiSential -ArtiSeal

나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 개요

당사는 2014년 11월에 기업부설연구소를 최초로 설립하였으며, 당시 등록 인원은 2명으로 시작하였습니다. 이후 지속적인 인력 확충을 통해 현재에는 총 93명이 등록되어 있으며, 연구소 규모 또한 확장되고 있습니다.

또한, 연구개발의 전문성을 강화하기 위해 각 분야의 최고 경력자를 지속적으로 충원하고 있으며, 국내 상위 5개 대학 출신의 우수한 인재들이 개발 초기 단계부터 참여하여 연구개발의 질적 수준을 높이고 있습니다.

(2) 연구개발 조직 연구개발 조직은 복강경 수술 기구를 주력으로 개발하는 기계 R(36명), 수술 로봇을 개발하는 로봇 R(43명), 그리고 Generator 및 LivsCam 시스템 등을 개발하는 전자 R(12명), 연구소 총괄(2명)로 구성되어 있습니다. 이러한 조직 구성은 전주기적 개발이 가능하도록 특화된 형태로 운영되고 있습니다.

(3) 연구개발 인력 현황 당사의 연구소는 연구개발 전담 인력으로 구성되어 있으며, 기계 R, 전자 R, 로봇R 등 세 개의 실로 운영되고 있습니다. 각 실은 업무 영역이 명확히 구분되어 있으며, 각자 독립적인 개발 아이템을 맡아 유기적으로 협력합니다. 이러한 조직 구성은 개발 전주기(Total Life Cycle)를 자체적으로 소화할 수 있는 당사의 인력 운영의 강점으로, 향후 다양한 제품군으로의 확대와 재생산이 기대됩니다.보고서 작성기준일 현재 연구소 각 부서별 인력 현황은 다음과 같습니다.

부서명	인원수(명)

박사	석사	학사	기타	합계

연구소	2	-	-	-	2

기계R	-	11	22	3	36

전자R	-	9	3	-	12

로봇R	2	21	19	1	43

합계	4	41	44	4	93

(4) 연구개발비용(단위 : 천원)

구분	2025년(제15기)	2024년도(제14기)	2023년도(제13기)

연구개발비 총계	14,160,393	11,131,561	8,444,852

(정부보조금)	-	434,071	804,983

연구개발비용 계	14,160,393	10,697,490	7,639,869

회계처리	개발비 자산화(무형자산)	-	-	-

연구개발비(비용)	14,160,393	10,697,490	7,639,869

연구개발비/매출액 비율
[연구개발비용 총계/당기매출액 × 100]	28%	41%	49%

(5) 연구개발실적

구분	연구과제명	연구기간	연구결과 및 기대효과	관련제품	비고

1	직관적 조종이 가능한 다관절 복강경 수술기구	12년 10월 ~ 13년 10월	조종부 조작과 엔드툴 동작 일치형의 복강경 수술기구 개발 완료	ArtiSential	개발완료 및 상용화

2	엔드툴 요, 피치, 액추에이션의 3자유도 확보 및 조종부 자유도 구조 일치형의 복강경 수술기구	13년 12월 ~ 16년 05월	조종부 조작과 엔드툴 동작 일치형의 복강경 수술기구 개발 완료	ArtiSential	개발완료 및 상용화

3	능란한 다관절형 레이저-하이브리드 무혈절제 수술기구의 개발 및 임상수행	14년 06월 ~ 19년 12월	최적 조종 성능의 다관절 레이저-전기 하이브리드 무혈절체 수술기구의 개발 완료	ArtiSeal	개발완료 및 상용화

4	동작부-조종부 다자유도 일치형의 직관적 다관절 싱글포트(단일공)내시경(복강경)수술 시스템	15년 10월 ~ 17년 09월	단일 절개창을 이용한 복강 수술법인 싱글포트(단일공) 수술 시스템 개발 완료	ArtiSential	개발완료 및 상용화

5	절연 구조가 구비된 전기수술(모노폴라, 바이폴라)용 다자유도 엔드이펙터의 개발 및 이를 채용한 수동형 다관절형 최소침습용 수술기구의 개발	16년 09월 ~ 18년 12월	다자유도 및 절연 동시 고려 관절 매커니즘 및 엔드 이펙터 개발 완료	ArtiSential	개발완료 및 상용화

6	직접 구동 수동형의 다관절 복강경 수술 로봇 시스템	19년 06월 ~ 23년 12월	다자유도 로봇암 개발, 다자유도 다관절 수술 기구 엔드툴 개발, 다자유도 카메라 로봇 암 개발, 8mm10mm 트로카 개발하여 복강경 수술시스템 개발 완료	Stark	해당 연구과제 완료.관련 제품 개발중

7	자유로운 위치전개가 가능한 동작용 보조로봇과 집도의의 수술을 보조하는 조종용 보조로봇으로 구성된 복강경 수술 협동형 보조로봇 시스템 개발	20년 05월 ~ 23년 12월	담낭절제술 등 일반적 내시경 수술에서 수술 시 의사의 통제 하에 수술 부위의 위치 파악, 절개, 절단, 결찰, 전기 소작, 봉합, 삽입물의 삽입 및 고정 등에 사용되는 자동화시스템로봇수술기 관련 GMP 인증, 식약처 임상시험계획 승인 및 엔드툴 품목 허가 획득	Stark	해당 연구과제 완료.관련 제품 개발중

8	난소보존 수술 시행 환자를 대상으로 ArtiSential의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위 배정, 공개, 비교 임상시험	19년 4월 ~ 21년 12월	ArtiSential 모노폴라 제품 사용 시 일자형 모노폴라 제품 사용 시보다 질절개 시간이 더 단축됨. 부인과 수술 내 ArtiSential의 안정성 및 효과성을 입증.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

9	다관절 다자유도 수술 기구 ArtiSential의 비뇨의학과수술 적응증 개발	21년 4월 ~ 22년 12월	Renal pedicle clamping 및 ureter dissection 과정에 소요된 시간이 ArtiSential 집단이 로봇 집단보다 확연하게 짧았음 (1.3 min vs. 4.7 min, p=0.002; 8.1 min vs. 11.1 min, p=0.015). 출혈량 및 수술 중 합병증은 두 집단 간 차이가 없었음. 대부분의 과정에서 ArtiSential은 로봇과 유사한 수준으로 수술에 도움이 되었으며 일부 과정은 시간을 단축시킴.비뇨의학과 수술 내 ArtiSential의 안정성 및 효과성을 입증했음	ArtiSential	개발완료 및 상용화

10	대장암 환자를 대상으로ArtiSential을 이용하여 근치적 복강경 수술을 시행하였을 때, 기존 복강경 수술과 비교하여 효용성과 안전성을 평가하기 위한 단일기관/공개/비교 임상시험	21년 4월 ~ 22년 12월	ArtiSential 사용 시 술기가 향상되었으며 수술 시간 및 출혈량이 단축됨. 기존 복강경 수술 기구 대비 ArtiSential의 우수한 치료효과성 입증.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

11	진행성 위암에서 다관절복강경기구를 이용한 복강경 수술과 로봇 수술의 경제적 효용성 비교 연구	21년 5월 ~ 22년 12월	로봇 수술과 비교하여 ArtiSential의 경제적 효용성 비교 평가 및 전체 수술 시간, 주요 림프절 곽청술 시간, 출혈량, 합병증 발생률, 통증 정도 비교.ArtiSential과 로봇수술은 임상적 차이 없이 대등한 결과를 보였으며, 경제적 측면에서는 로봇 수술 대비 ArtiSential 수술 비용이 훨씬 낮아 환자에게 임상적 효용성뿐만 아니라 경제적 효용성도 제공함	ArtiSential	개발완료 및 상용화

12	ArtiSential Training Module과 Course 및 ArtiSential 수술 조건 개발 및 부인암 환자를 대상으로 ArtiSential, 일자형 수술 기구, 수술 로봇의 출혈량 및 합병증 발생 비율 비교를 평가하기 위한 단일기관 공개 비교 임상시험	21년 5월 ~ 22년 12월	ArtiSential 전자궁절제술과 로봇 전자궁절제술은 임상적 차이 없이 대등한 결과를 보였으며, 경제적 측면에서는 로봇 수술 대비 ArtiSential 수술 비용이 훨씬 낮아 환자에게 임상적 효용성뿐만 아니라 경제적 효용성도 제공함.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

13	단일공 및 축소 포트 복강경 위암 수술에서 다관절형 복강경 기구(ArtiSential)의 안정성과 효용성 검증	21년 5월 ~ 21년 12월	단일공 및 축소 포트 복강경 위암 수술에서 ArtiSential은 치료 효과성이 있음. 고도의 기술을 필요로 하는 단일공 및 축소포트 복강경 수술을 안전하고 효과적으로 시행할 수 있음을 입증.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

14	다관절 복강경기구의 안전성 검증과 로봇-일반 복강경/로봇과의 비교를 위한 코호트구축	21년 5월 ~ 21년 12월	위암 수술 내 ArtiSential은 치료 효과성이 있으며, 일반 복강경/수술 로봇 대비 수술 결과가 비등함.위장관외과 내 ArtiSential의 안정성 및 효과성을 입증.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

15	근치적 저위전방절제술에서 다관절복강경기구를 이용한 복강경 수술과 로봇 수술의 경제적 효용성 비교 연구	21년 5월 ~ 21년 12월	저위전방절제술 내 ArtiSential은 치료효과성이 있음. 로봇 대비 경제적이고 직관적, 인체공학적 다관절 수술이 가능함을 입증.	ArtiSential	개발완료 및 상용화

16	다관절 다자유도 수술 기구 ArtiSential의 산부인과수술 적응증 개발	21년 5월 ~ 22년 12월	평균 수술 시간은 187.0 ± 49.2분이었으며 수술 중 합병증은 발생하지 않음. 골반 내 림프절을 절제한 34명 환자 중 22명에 있어 ArtiSential을 해당 과정에 활용함 (64.7%), 평균 소요 시간은 40.3 ± 19.4분이었음. 대부분 수술자가 ArtiSential이 기존 복강경 기구 대비 성능이 우수했다고 평가함. 부인암 수술에 있어 ArtiSential 사용 시 기존 일자형 복강경 기구로는 수행하기 어려운 견인 동작 및 관절 동작에 유용함.부인암 수술 내 ArtiSential의 안정성 및 효과성을 입증했음	ArtiSential	개발완료 및 상용화

17	외과 수술실 내의 감염병 극복을 위한 1회용 국산 수술 기구 도입	21년 6월 ~ 21년 12월	최소침습 수술시에 사용되어지는 수술기구는 (수술침대를 제외하고) 수술실에서 거의 유일하게 환자와 접촉이 이루어지는 대상임. ArtiSential을 금번 사업을 통해 본격적으로 외과 수술실에 도입하여 수술실 감염병 예방에 선제적으로 대응하고자 함삼성서울병원 외과 수술실에 ArtiSential을 체계적으로 도입하기 위해 Training Module과 Course 및 ArtiSential 수술 조건 개발했으며, 삼성서울병원 교육 트레이닝 프로그램인 에 ArtiSential 과정 추가했음 ArtiSential 개발완료 및 상용화