eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
온코닉테라퓨틱스 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 5 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 온코닉테라퓨틱스 주식회사
대 표 이 사 : 김 존
본 점 소 재 지 : 서울시 강남구 테헤란로 26길 12 제일비젼타워 11층
(전 화) 02-3454-0780
(홈페이지) http:// www.onconic.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 신종길
(전 화) 02-3454-0780
1. 회사의 개요

가 . 연결대상 종속회사 현황(요약) 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭당사의 한글 명칭은 "온코닉테라퓨틱스 주식회사"이며, 영문으로는 "Onconic Therapeutics Inc." 라 표기합니다. 다. 설립일자당사는 2020년 5월 7일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분	내용

주소	서울시 강남구 테헤란로 26길 12 제일비젼타워 11층

전화번호	02-3454-0780

홈페이지 주소	www.onconic.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

당사는 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조에 따른 중견기업에 해당합니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 Unmet medical needs가 큰 위산 유발 소화기 질환(Acid-related Disease) 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오 신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 가격의 신치료신약을 공급할 수 있는, 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있습니다.

자. 신용평가에 관한 사항사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2024년 12월 19일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

구분	변경 전	변경 후

대표
이사	사내
이사	기타
비상무이사	사외
이사	감사	대표
이사	사내
이사	기타
비상무이사	사외
이사	감사

2023.06.16	김존	한상우
신종길
신봉수	홍정표
김현기	-	민경률	김존	한상우
신종길	홍정표
김현기	-	민경률

2024.02.27	김존	한상우
신종길	홍정표
김현기	-	민경률	김존	신종길	홍정표
김현기	김진우
이태환
임혜림	-

2024.03.26	김존	신종길	홍정표
김현기	김진우
이태환
임혜림	-	김존	신종길	-	김진우
이태환
임혜림	-

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 제일약품 주식회사이며, 설립일 이후부터 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다. 라. 상호의 변경 당사는 설립일 이후부터 사업보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 설립일 이후부터 사업보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 설립일 이후부터 사업보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 설립일 이후부터 사업보고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연월	내 용

2020.05	법인 설립

2020.06	연구개발전담부서 인증

2020.09	Nesuparib 기술이전 도입 계약 (제일약품), 특허권 이전

2020.09	자큐보정(Zastaprazan) 기술실시계약(전세계 독점전용실시권) 체결 (제일약품)

2020.10	국가항암사업단(NOV)과 Nesuparib 국가과제 계약 체결

2021.02	시리즈 A 유상증자 200억원 조달완료

2021.03	Nesuparib 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 지정 (췌장암)

2021.05	Nesuparib 항암신약신치료개발사업단 국가과제 선정(보건복지부)

2021.06	Nesuparib 식품의약품안전처(MFDS) 개발단계희귀의약품(ODD) 지정 (췌장암)

2021.06	Nesuparib 임상1상결과 미국임상종양학회(ASCO) Poster 선정 및 발표

2021.08	국가 Bio Core Facility구축사업 / 아산병원 CHOICE 국책과제 선정 (과기정통부)

2021.11	기업부설연구소 인증

2021.11	자큐보정(Zastaprazan) 임상 2상 종료

2021.12	Nesuprarib 임상 1상 종료

2021.12	자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상 IND 승인 (미란성 위식도역류질환)

2022.02	Nesuparib 임상 1b/2상 IND 승인 (췌장암)

2022.06	자큐보정(Zastaprazan) 임상 3상 IND 승인 (위궤양)

2022.06	Nesuparib 임상 2상 IND 승인 (난소암 4차치료제/국가지원과제)

2022.12	시리즈B 유상증자 260억원 조달완료

2023.03	자큐보정(Zastaprazan) 1,600억원 규모 (선급금 약 200억원, 로열티별도) 중화권 기술이전계약 체결 (중국 상장 제약사 Livzon Pharmaceutical Group)

2023.04	AACR 포스터 발표 (Nesuparib 췌장암 및 난소암 비임상 결과 발표)

2023. 05	자큐보정(Zastaprazan) 임상3상 성공적 종료

2023.05	자큐보정(Zastaprazan) 미란성 위식도역류질환 식품의약품안전처NDA(신약품목허가) 신청

2023.06	기업공개를 위한 대표주관계약 체결 (NH투자증권)

2023.06	유럽 소화기 학회 PAGE 포스터 발표 (Nesuparib PK/PD 결과 발표)

2023.10	유럽 UEGW 구두 발표 (자큐보정, Zastaprazan) 미란성 위식도역류질환 3상 결과 발표)

2024.01	전문평가기관으로부터 기술성 등에 대한 평가완료(A, BBB)

2024.03	제25회 대한민국신약개발상 기술수출부문 기술수출상 (한국신약개발연구조합)

2024.04	미국암연구학회(AACR) Nesuparib 비임상 연구결과(자궁내막암) 발표

2024.04	자큐보정(Zastaprazan) 한국식품의약품안전처로부터 국산신약37호 품목허가 승인

2024.05	한국거래소에 상장예비심사 신청

2024.05	자큐보정(Zastaprazan) 인도 기술이전계약 체결

2024.09	자큐보정(Zastaprazan) 멕시코 및 남미 기술이전계약 체결

2024.12	코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	제4기(2023년말)	제3기(2022년말)

보통주	발행주식총수	10,803,960	507,600	507,600

액면금액	500	5,000	5,000

자본금	5,401,980,000	2,538,000,000	2,538,000,000

우선주	발행주식총수	-	413,146	413,146

액면금액	-	5,000	5,000

자본금	-	2,065,730,000	2,065,730,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,401,980,000	4,603,730,000	4,603,730,000

주) 당사는 2024년 2월 27일 임시주주총회에서 주식의 분할(액면분할, 5,000원→500원)을 결의 후 2024년 3월 29일 실시하여 발행주식총수가 920,746주에서 9,207,460주로 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,803,960	4,131,460	14,935,420	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	4,131,460	4,131,460	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	4,131,460	4,131,460	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	10,803,960	-	10,803,960	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	10,803,960	-	10,803,960	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0	-	0	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2024년 2월 27일 이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다. 동 보고서 제출일 이후 개최될 예정인 제5기 정기주주총회 안건에는 정관 변경의 건이 포함되어 있습니다. 나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 02월 08일	제2기 임시주주총회	- 우선주식, 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 신설	신규 투자 유치를 위한 정비

2021년 03월 26일	제2기 정기주주총회	- 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 변경	신규 투자 유치를 위한 정비

2023년 03월 29일	제3기 정기주주총회	- 전환주식, 상환우선주, 상환전환우선주 조항 변경	신규 투자 유치를 위한 정비

2024년 02월 27일	제4기 임시주주총회	- 상호, 본점과 지점, 공고방법 - 설립시에 발행하는 주식의 총수 - 주권의 발행과 종류 - 주식 등의 전자등록, 명의개서대리인, 주권의 명의개서 등 - 신주인수권 - 주식의 발행가격 - 신주의 배당기산일, 신주의 동등배당 - 주식매수선택권 - 주주명부, 주주명부의 폐쇄 및 기준일 - 주주 등의 주소, 성명 및 인감 신고 - 전환사채의 발행, 신주인수권부사채, 사채 발행의 위임 - 소집시기, 소집권자, 소집통지 및 공고, 소집지 - 의장, 의장의 질서유지권 - 주주의 의결권, 상호주 의결권 제한, 의결권 불통일 행사 - 주주총회 결의방법, 의결권 대리행사, 총회의 의사록 - 이사의 원수, 선임, 임기, 보선, 직무, 책임경감, 의무, 보수와 퇴직금- 대표이사의 선임, 직무 - 이사회의 구성과 소집, 결의방법, 의사록 - 감사의 수, 선임 및 해임, 임기, 직무, 감사록, 보수와 퇴직금 - 외부감사인의 선임 - 명의개서대리인	상장을 위한 정비 (발행예정 주식 총수 변경, 주당액면가액 추가, 전자주권도입, 표준 정관의거 조항 추가 및 수정)

2025년 03월 24일	제5기 정기주주총회	- 소집통지 및 공고 조항 변경	코스닥상장기업 기준으로 변경

다. 사업목적 현황 및 변경 사항 (1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	제약(화학) 및 생명공학 방식을 이용한 신약연구 및 개발업	영위

2	개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업	영위

3	신기술 개발제품 제조업	영위

4	신기술 개발제품 판매업	영위

5	의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 매매업	영위

6	의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업	미영위

7	식료품, 식품소분업, 식품첨가물, 특수영양식품, 청량음료, 건강보조식품, 다류 수입 및 제조 판매업	미영위

8	의약외품, 화장품, 세제 제조 수입 및 판매업	미영위

9	전기 각 항의 무역업 및 무역대리업	미영위

10	전기 각항의 수입품의 판매업 및 위탁업	미영위

11	부동산 매매 및 임대업	미영위

12	의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업	미영위

13	동물용 의약품 및 기능성 사료등의 제조 및 판매업	미영위

14	위 각호에 연관되는 부대사업 일체	미영위

(2) 사업목적 변경 내용 및 변경사유

당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

온코닉테라퓨틱스㈜ (이하 당사)는 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기질환 및 항암 분야의 글로벌 혁신 신약을 연구개발 하는 회사입니다. 당사는 바이오신약 대비 개발 비용 및 상업화 비용이 상대적으로 저렴하여, 질병으로 고통받고 있는 환자들에게 합리적인 비용의 신치료신약을 공급할 수 있는 저분자 화합물(Small molecule) 기반의 신약을 연구 개발하는데 집중하고 있으며, 시장 내 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 소화기질환 및 합성치사 항암 분야에서 저분자 합성신약과 대한 독보적인 기술 및 연구개발 역량을 가지고 있습니다.

- 당사의 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 "자큐보정" 은 국산신약 37호로서 임상 3상(미란성 위식도역류질환)과 신약품목허가를 완료하였습니다

위산 유발 소화기질환은 한국을 비롯하여 전 세계에 많은 환자가 있는 가장 흔한 소화기계 질환으로, 전세계적으로 약 20조원 이상되는 시장성이 매우 큰 질환입니다. 생명을 위협하는 질환은 아니지만, 질환으로 고통받는 환자가 많고, 심한 증상일 경우 심장마비와 유사한 가슴 통증 등으로 삶의 질이 현저히 떨어지는 질환으로 그 치료제에 대한 시장의 Unmet medical needs(미충족 의료 수요)가 큰 질환입니다.

기존 일시적인 증상억제 제산제 및 H2Blocker 등을 거쳐 현재 가장 널리 사용되고 있는 치료제는 PPI (Proton pump inhibitor)입니다. PPI는 1)전구약물 (prodrug)이라는 기전적인 한계로 인해 약효 발현이 느리고, 2)식사 후 투약 시 위산분비 저해 효능이 감소함으로 아침 식전에 투약해야 하고, 3)약효의 지속력의 한계로 야간 산분비 억제가 어려운 점, 4)특정 약물과의 상호작용이 있다는 단점등을 보유하고 있습니다. 이에 따라 새로운 기전의 치료제 필요성이 지속적으로 요구되어 왔습니다.

이러한 의료현장의 미충족의료수요를 해결하기 위하여 개발한 "자큐보정"은 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker)기전의 신약물질로 기존 PPI 약물과는 달리1) 투약 후 즉시 양성자 펌프를 완전저해 (Full inhibition) 함으로 1시간내에 신속히 효능 발현이 됩니다.

2) 휴지 상태의 펌프까지도 저해하여 약효능이 매우 높습니다.

3)산분비의 활성이 필요하지 않아 식전후 구분없이 투약이 가능하여 환자의 복약편의성이 높습니다.

4)장시간 위산억제 효능을 유지하여 야간 수면을 방해하는 야간 위산분비도 효과적으로 억제할 수 있습니다.

이러한 신약으로서의 장점을 통해 PPI가 기존 H2Blocker등을 대신하여 치료제로 부상, 시장을 대체한 것과 같이, 자큐보정은 기존 PPI약물을 대체하는 새로운 치료제로 높은 성공 가능성을 가지고 있습니다. 또한 높은 복약 순응도 및 높은 치료효과 및 지속력으로 기존 PPI로 치료가 불가능하였던 중증환자군들에서도 효과를 기대할 수 있습니다.

또한 당사는 합성치사 기전의 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib과 First-in class의 항암신약후보물질의 연구를 수행하고 있습니다.

암생태계의 복잡성으로 인해 기존 표적항암제들은 암 발병인자(Oncogene)의 단일 직접 저해로는 치료제 개발(적응증 확대) 및 항암효과 극대화에 있어서 많은 한계가 있었습니다. 이러한 단일 (직접) 타겟 표적항암제들의 제한성을 극복하고자 AstraZeneca를 포함한 저분자 합성화합물 기반 기업들은 암생태계의 합성치사를 활용하여 암세포가 사멸될 수 있도록 조절하는 연구를 진행하였으며, 암세포의 합성치사를 유발하여 암세포를 사멸시키는DDR(DNA Damage Repair)저해제 계통의 PARP 저해제가 등장, 항암신약으로 허가를 받게 되었습니다.

당사는 저분자 화합물 기반의 DDR저해 방식의 합성치사유도 항암제 연구 개발을 통해, 시장에서 성공한 PARP기전을 기반으로, 기존 단일 저해 기전을 넘어서는 이중(타겟)저해 기술 합성치사 항암제와 새로운 DDR타겟둘에 대한 연구개발에 집중 하고 있습니다. 합성치사 항암분야의 차세대 신약의 개발에 역량을 집중하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항(1) 매입현황

보고기간 말 현재 당사의 자큐보정은 임상 3상을 종료하고 신약허가를 득하고 2024년 10월 1일 출시하였습니다. 당사는 신약연구개발을 하는 회사로서 생산설비를 신설할 계획이 없으며, 국내 외 유수의 생산기업에 당사의 생산 공정 기술로 대량 위탁 생산을 진행하여 효율적인 상업화 생산을 하고 있습니다. 이를 위해 대규모 생산력과 국내외 허가당국의 GMP(Good Manufacturing Practice)기준을 인증 받은 전문 CMO업체들과 위탁 생산 계약 체결 후 원료의약품 또는 완제의약품을 매입하여 판매하고 있습니다.

Nesuparib은 현재 임상 진행 중으로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없으며, 개발중인 파이프라인에 대한 임상/비임상 시험의 수행을 위하여 임상약을 매입하고 있습니다.

(2) 원재료 제품별 비중 및 가격변동추이

당사는 보고기간 말 현재 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 완제의약품을 매입을 진행하고 있어 원재료는 매입하고 있지 않습니다. 당 사는 사업보고서 제출일 현재 자큐보정 단일품목에 대하여 완제의약품 매입을 진행하고 있으며, 매입원가는 영업비밀로서 공개하지 않았습니다.

(3) 주요 매입처에 관한 사항 당사는 보고기간 말 현재 신약연구개발회사로서 생산 및 판매 중인 제품이 없어 원재료 가격변동 추이가 없습니다. 자큐보정의 신약허가 후 위탁생산을 통해 매입을 진행하고 있습니다.

당사는 제일약품(주)와 위탁생산계약을 통해 제일약품(주)의 고형제 공장에 위탁 생산을 하고 있습니다. 제일약품(주)은 67년이상의 역사를 가진 국내 제약기업으로 생산공장은 용인에 보유하고 있으며, KGMP인증을 받은 최신 생산 공장을 보유하고 있습니다. 또한 추가 생산규모를 확보하기 위해 해외 및 국내 CMO를 통한 추가 제조소 확보를 준비중에 있습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적당사는 대규모 생산설비를 갖추고 있지 않으며, 자큐보정(Zastaprazan)과 임상시험용 의약품은 국내 및 해외의 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 생산되고 있습니다. 따라서, 당사는 보고기간 말 현재 해당사항이 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 신약연구개발을 하는 회사로 막대한 양산을 직접 공장을 지어 내재화할 계획이 없으며 자큐보정(Zastaprazan)과 임상용 신약후보물질 및 임상시험용 의약품 등을 cGMP, EU GMP 등의 국제기준을 충족하는 제조전문 위탁업체(CMO)를 통해 위탁 생산하고 있습니다. 이러한 외부 위탁을 통해 당사는 신약연구개발에 더욱 집중할 수 있겠습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리금융상품과 관련하여 당사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다. 당기말 현재 신용위험에 대한 최대노출액은 금융자산 장부금액입니다.당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여결정되고 있습니다.

2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하는 한편, 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시킴으로써 유동성위험을 관리하고 있습니다.

3) 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(2) 자본관리자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다.

당사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 당기 중 자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다.

당사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 자본조달비율을 사용하여 감독하고 있는 바, 당사는 순부채를 총차입금(재무상태표의 장ㆍ단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감하여 산정하고 있습니다. 보고기간말 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당기말	전기말

총차입금(A)	-	-

현금및현금성자산(B)	42,999,510	30,100,488

순부채(C)=(A)-(B)	(42,999,510)	(30,100,488)

자본총계(D)	56,018,863	(19,689,661)

총자본(E)=(C)+(D)	13,019,353	(49,790,149)

자본조달비율(F)=(C)÷(E)	(주1)

(주1) 보고기간종료일 현재, 당사의 순부채가 부(-)의 값이므로, 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약(1) 주요 라이선스 아웃 (License-Out) 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]
[단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	계약당시 진행단계

자큐보정(Zastaprazan)	Livzon Pharmaceutical Group Inc. (중국)	중화권	2023년 3월 10일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상

비공개(양사합의)주1)	인도	2024년 5월 22일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상 종료 후품목허가승인

라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)	멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국	2024년 9월 11일	양사합의에 의해 계약조건 비공개	주2)	임상 3상 종료 후품목허가승인

주1) 경쟁상황 고려한 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 파트너사 명은 공개할 수 없습니다.
주2) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

1) 중화권 기술이전 계약

구분	내용

계약 상대방	Livzon Pharmaceutical Group Inc. (중국)

계약 내용	Livzon Pharmaceutical Group Inc.은 중국,대만,홍콩,마카오에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보

계약 기간	2023년 3월 10일 ~

계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식
Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식

대상 기술	Zastaprazan 관련 기술

개발 진행 경과	임상 진행 중

2) 인도 기술이전 계약

구분	내용

계약 상대방	양사 합의하의 비공개

계약 내용	인도에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보

계약 기간	2024년 5월 22일 ~

계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식
Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식

대상 기술	Zastaprazan 관련 기술

개발 진행 경과	기술 이전 중

3) 멕시코 및 남미19개국 기술이전 계약

구분	내용

계약 상대방	라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)

계약 내용	멕시코/ 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국에서 'Zastaprazan'의 개발 및 허가,생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 확보

계약 기간	2024년 9월 11일 ~

계약금액	총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고 계약서 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

회계처리방법	Upfront fee: 일시에 인식
Milestone 수취분: 계약조건 충족시 일시에 인식

대상 기술	Zastaprazan 관련 기술

개발 진행 경과	기술 이전 중

(2) 주요 라이선스 인(License-in) 계약

[ 라이선스인 계약 총괄표 ]
(단위: 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약 내용	계약체결일	계약종료일	총 계약 금액	지급금액	계약 당시진행 단계

자큐보정(Zastaprazan)	제일약품(주)	전 세계	온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행	2020.09.29	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	5,774	임상2상

Nesuparib(PARP/Tankyrase 이중표적 항암 치료제)	제일약품(주)	전 세계	온코닉테라퓨틱스는 Nesuparib의 특허권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행	2020.09.29	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	2,400	임상1상

신규타겟표적항암치료제후보물질	Lifex Biolabs Inc.	전 세계	전세계 전용실시권을 획득하게 되었으며, 도입한신규타겟 표적항암 치료제후보물질에 대해 연구, 개발, 개량, 상업화, 제3자재실시	2023.10.20	양사합의에 의해 계약조건 비공개	양사합의에 의해 계약조건 비공개	100	초기후보물질 연구(discovery)

주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 자큐보정(Zastaprazan)

구분	내용

계약상대방	제일약품 주식회사

품목	역류성식도염치료제 Zastaprazan

계약내용	온코닉테라퓨틱스㈜는 Zastaprazan의 전용실시권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가,상업화 등을 진행

대상지역	전 세계

계약기간	계약체결일 : 2020.09.29

총계약금액	양사합의에 의해 계약조건 비공개

지급금액	금액> 150,000,000 KRW(2020.12.24 지급) 150,000,000 KRW(2021.05.28 지급) 1,000,000,000 KRW(2022.02.28 지급) 1,000,000,000 KRW(2022.12.21 지급)정산> 2,025,000 USD (2,653,357,500 KRW) (2023.04.19 지급) 134,996 USD (184,742,436 KRW) (2024.07.05 지급) 74,996 USD (103,831,962 KRW) (2024.11.08 지급)정산> 134,865 USD (174,609,716 KRW) (2024.01.12 지급) 132,507 USD (174,498,468 KRW) (2024.04.17 지급) 135,000 USD (186,421,500 KRW) (2024.07.05 지급)
1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보 당사는 현재 해당사항 없습니다. 나. 별도요약재무정보

(단위 : 원)

과 목	제5(당) 기말	제4(전) 기말	제3(전)기	제2(전)기말

2024년 12월 31일	2023년 12월 31일	2022년 12월 31일	2021년 12월 31일

회계처리기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

자 산

Ⅰ. 유동자산	52,134,487,893	30,759,084,458	28,171,004,227	19,048,109,459

현금및현금성자산	42,999,509,830	30,100,487,592	27,316,182,742	18,861,063,508

매출채권및기타채권	7,580,668,422	366,743,824	841,519,880	173,711,160

기타자산	945,755,731	192,222,592	8,219,355	10,431,921

당기법인세자산	608,553,910	99,630,450	5,082,250	2,902,870

Ⅱ. 비유동자산	8,778,940,588	6,788,491,666	2,736,256,759	379,004,667

유형자산	2,985,733,262	3,220,147,801	2,566,022,422	77,899,586

무형자산	1,274,000	2,450,000	3,626,000	4,802,000

사용권자산	298,937,437	347,712,259	53,472,337	185,703,081

기타비유동채권	137,946,000	118,376,000	113,136,000	110,600,000

이연법인세자산	5,355,049,889	3,099,805,606	-	-

자 산 총 계	60,913,428,481	37,547,576,124	30,907,260,986	19,427,114,126

부 채

Ⅰ. 유동부채	4,765,456,318	57,008,905,479	26,589,998,171	527,660,255

금융부채	-	54,907,303,407	26,269,774,122	-

리스부채	188,953,508	154,265,951	50,722,589	135,521,110

기타채무	4,070,073,435	1,909,173,591	238,583,110	370,207,555

기타부채	43,040,665	38,162,530	30,918,350	21,931,590

미지급법인세	463,388,710	-	-	-

Ⅱ. 비유동부채	129,109,178	228,331,439	26,254,213,110	26,876,981,585

금융부채	-	-	26,221,170,662	26,823,458,052

리스부채	119,520,681	199,398,683	-	53,523,533

확정급여부채	9,588,497	3,795,456	25,042,448	-

기타채무	-	25,137,300	8,000,000	-

부 채 총 계	4,894,565,496	57,237,236,918	52,844,211,281	27,404,641,840

자 본

Ⅰ. 자본금	5,401,980,000	2,890,000,000	2,890,000,000	2,890,000,000

Ⅱ. 자본잉여금	87,419,134,109	7,145,600,000	7,145,600,000	7,145,600,000

Ⅲ. 기타자본항목	2,319,227,143	1,293,718,677	715,691,202	243,210,999

Ⅳ. 이익잉여금(결손금)	(39,121,478,267)	(31,018,979,471)	(32,688,241,497)	(18,256,338,713)

자 본 총 계	56,018,862,985	(19,689,660,794)	(21,936,950,295)	(7,977,527,714)

부 채 및 자 본 총 계	60,913,428,481	37,547,576,124	30,907,260,986	19,427,114,126

과 목	2024년 1월 1일~2024년 12월 31일	2023년 1월 1일~2023년 12월 31일	2022년 1월 1일~2022년 12월 31일	2021년 1월 1일~2021년 12월 31일

영업수익	14,838,322,428	21,056,033,490	95,000,000	60,000,000

영업비용	19,636,113,206	18,825,094,103	14,932,551,978	8,401,943,634

영업손익	(4,797,790,778)	2,230,939,387	(14,837,551,978)	(8,341,943,634)

당기순손익	(8,092,612,266)	1,682,463,191	(14,431,902,784)	(15,148,631,309)

기타포괄손익	(9,886,530)	(13,201,165)	-	-

당기총포괄손익	(8,102,498,796)	1,669,262,026	(14,431,902,784)	(15,148,631,309)

주당손익	(990)	2,911	(24,969)	(26,456)

기본 및 희석주당손익	(990)	2,911	(24,969)	(26,456)
2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.