오가노이드사이언스 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

분기보고서 제출일 현재 당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. 가. 경영상의 주요계약1) 주요 기술이전 계약

[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]
[단위: 천원, 달러]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액

오가노이드 신소재 평가솔루션의 면역항암제 정밀의료 관련 배양 및 분석 기술	포도테라퓨틱스(주)	국내	2023.12.28	2042.08.09(대상 특허의 존속기간 만료일)	60,000주1)	30,000주2)

오가노이드 신소재 평가솔루션(ODISEI) 관련 배양 및 분석 기술	VOS DISCOVERY Co., Ltd.	베트남	2025.05.08.	2041.11.02(대상특허의 존속기간 만료일)	USD 427,000주3)	-

OrganoEZ 제품의 제조 및 판매 권리	VOS DISCOVERY Co., Ltd.	베트남	2025.05.08.	2044.10.16(대상특허의 존속기간 만료일)	USD 377,000주3)	-

주1) 총 계약금액은 선급기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순 매출액의 2%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주2) 총 계약금액 6천만원 중 3천만원은 계약금으로 수취가 완료되었으며, 나머지 3천만원은 포도테라퓨틱스(주)의 투자 유치 후 지급하기로 조건 계약되어 있어 아직 수취한 사실이 없습니다.
주3) 총 계약금액은 선급기술료 및 매출마일스톤 달성시 기대 되는 금액의 총합을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순 매출액의 5%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.

가) 품목 : 오가노이드 신소재 평가솔루션의 면역항암제 정밀의료 관련 배양 및 분석 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	포도테라퓨틱스(주)

계약 내용	오가노이드 신소재 평가솔루션의 면역항암제 정밀의료 관련 배양 및 분석 기술 이전

대상 지역	국내

계약 기간	계약체결일: 2023.12.28계약종료일: 2042.08.09(대상 특허의 존속기간 만료일)

총 계약금액	60,000,000원

수취 금액	30,000,000원

계약 조건	경상기술료 - 관련 매출이 실제 발생시 순 매출액의 2%

회계처리방법	계약금 3천만원를 수령하여 2023년 매출로 인식하였으며, 잔여 마일스톤인 3천만원은 누적 투자액 20억 달성 후 수령하여 매출로 인식할 예정

대상기술	주1)

개발 진행 경과	사업화 기술 개발 완료 후 병원내 실제 처방과의 동등성 임상 완료, 2025년부터 병원내 실제 환자들에게 상용화 서비스 출시

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

나) 품목 : 오가노이드 신소재 평가솔루션(ODISEI) 관련 배양 및 분석 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	VOS DISCOVERY Ltd

계약 내용	오가노이드 신소재 평가솔루션(ODISEI) 관련 배양 및 분석 기술이전 및 베트남 지역에서 판매할수 있는 비독점적 권리

대상 지역	베트남

계약 기간	계약체결일: 2025.05.08계약종료일: 2041.11.02(대상 특허의 존속기간 만료일)

총 계약금액	USD 427,000

수취 금액	-

계약 조건	1) 경상기술료: 관련 매출이 실제 발생시 순 매출액의 5%2) 매출마일스톤 - 계약 6개월이내: USD 7,000 - VND 20,000,000,000 달성시 : USD 70,000 - VND 200,000,000,000 달성시 : USD 350,000

회계처리방법	계약금 USD 7,000 수령시 2025년 매출로 인식예정

대상기술	주1)

개발 진행 경과	사업 관련 기술 이전 완료

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

다) 품목 : OrganoEZ 제품의 제조 기술 및 판매 권리

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	VOS DISCOVERY Ltd

계약 내용	OrganoEZ 제품의 제조 기술 이전 및 베트남 지역 내 판매 할수 있는 비독점적 권리

대상 지역	베트남

계약 기간	계약체결일: 2025.05.08계약종료일: 2044.10.16(대상 특허의 존속기간 만료일)

총 계약금액	USD 377,000

수취 금액	-

계약 조건	1) 경상기술료: 관련 매출이 실제 발생시 순 매출액의 5%2) 매출마일스톤 - 계약 6개월이내: USD 7,000 - VND 20,000,000,000 달성시 : USD 70,000 - VND 200,000,000,000 달성시 : USD 300,000

회계처리방법	계약금 USD 7,000 수령시 2025년 매출로 인식예정

대상기술	주1)

개발 진행 경과	사업 관련 기술 이전 완료

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

2) 기술도입(License-in) 계약

분기보고서 제출일 현재 당사가 체결한 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[ 기술도입(License-in) 계약 총괄표 ]
[단위: 천원, 달러]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급 금액	계약당시 진행단계

오가노이드 배양 관련 기술	차의과학대학교 산학협력단	국내	2019.05.28	본 계약 체결일로부터 20년 또는특허권 존속기간 만료일 중 늦은날	80,000주1)	15,200	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

오가노이드신약 스크리닝 관련기술	차의과학대학교 산학협력단	국내	2019.07.15	본 계약 체결일로부터 20년 또는특허권 존속기간 만료일 중 늦은날	80,000주1)	30,000	상용화를 위한 개발 단계

오가노이드 제조방법 관련 기술	의료법인 성광의료재단	국내	2019.09.23	본 계약 체결일로부터 20년 또는특허권 존속기간 만료일 중 늦은날	150,000주2)	30,000	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

타액선 줄기세포의 기능 강화용 배양 조성물 및 이를 이용한 타액선 줄기세포 기능 강화 방법	연세대학교의료원 산학협력단	국내	2020.01.31	판매개시일로부터 10년 또는 계약대상 산업재산권 만료 중 늦은날	10,000주3)	5,000	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도	건국대학교 글로벌 산학협력단	국내	2020.07.29	판매개시일로부터 존속기간 만료일	47,440주4)	6,540	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도	차의과학대학교 산학협력단	국내	2020.08.01	본 계약 체결일로부터 20년 또는특허권 존속기간 만료일 중 늦은날	58,000주4)	8,000	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

in vitro에서 성숙된 인간 장관 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도	한국생명공학연구원	국내 및 전세계	2022.01.05	계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지	6,100,000주5)	100,000	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

인간 소장 상피 모델 및 그의 제조방법	한국생명공학연구원	국내외	2023.03.02	계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지	2,150,000주6)	50,000	상용화를 위한 개발 단계

IPS 세포 관련 특허 기술	IPS Academia Japan, INC	국외	2024.01.16	계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지	USD 70,000주7)	USD 102,000주8)	상용화를 위한 개발 단계

CRISPR-Cas9 유전자교정 특허 기술	주식회사 툴젠	국내	2024.10.02	본 계약의 효력 발생일로부터 대상기술의 모든 특허가 만료되는날까지	3,250,000주9)	30,000	상용화를 위한 개발 단계

신장 질환의 치료 또는 예방용 조성물	차의과학대학교 산학협력단	국내	2024.12.26	본 계약 체결일로부터 20년 또는특허권 존속기간 만료일 중 늦은날	35,000주1)	8,000	초기 연구 및 개발단계(비임상 전)

주1) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순매출액 1%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주2) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순매출액의 2%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주3) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순이익 1%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주4) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 총매출액의 1%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주5) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순매출액의 2.5%(세포치료제 용도), 5%(평가모델용도) 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주6) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 총매출액의 2%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주7) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 각 품목에따라 순매출액의 5%,4%,3%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.
주8) 정액기술료 USD 70,000와 연간 최소 로열티 USD 32,000가 지급되었습니다.
주9) 총 계약금액은 정액기술료에 대한 총 금액을 기재하였으며, 관련 매출이 실제 발생시 순매출액의 3%를 지급하는 경상기술료가 존재합니다.

가) 품목 : 오가노이드 배양 관련 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	차의과학대학교 산학협력단

계약 내용	오가노이드 배양 관련 기술 6건에 대한 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2019.05.28- 계약종료일: 본 계약 체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날

총 계약금액	80,000 천원

지급 금액	15,200 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 7일 이내 : 4,200 천원 ② 계약 체결일로부터 30일 이내 : 11,000 천원 ③ 계약기술 중 국내특허 전체가 등록된 이후 30일이내 (PCT제외) : 14,800 천원 - 다만, 전체등록이 아닌 일부등록일 경우 등록특허당 3,300 천원 지급 ④ 본 계약기술을 이용한 임상2상의 성공적 종료를 양도인에게 서면통지한 일로부터 30일 이내 : 50,000 천원2. 경상기술료 - 해당기술관련 순매출액의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	특정 치료제 개발 완료, 비임상 진행 완료특정 치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

나) 품목 : 오가노이드신약 스크리닝 관련기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	차의과학대학교 산학협력단

계약 내용	오가노이드신약 스크리닝 관련기술 3건에 대한 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2019.07.15- 계약종료일: 본 계약 체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날

총 계약금액	80,000 천원

지급 금액	30,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 7일 이내 : 2,200 천원 ② 계약 체결일로부터 30일 이내 : 5,500 천원 ③ 계약기술 중 국내특허 전체가 등록된 이후 30일이내 : 22,300 천원 - 다만, 전체등록이 아닌 일부등록일 경우 등록특허당 7,700 천원 지급 ④ 본 계약기술을 이용한 제품이 출시될 경우 양도인에게 서면통지한일로부터 30일 이내 : 50,000 천원2. 경상기술료 - 해당기술관련 순매출액의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	대상특허 등록완료 후 상용화 진입 단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

다) 품목 : 오가노이드 제조방법 관련 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	의료법인 성광의료재단

계약 내용	오가노이드 제조방법 관련 기술 3건에 대한 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2019.09.23- 계약종료일: 본 계약 체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날

총 계약금액	150,000 천원

지급 금액	30,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 30일 이내 : 12,000 천원 ② 3개 특허의 등록결정 완료 시점으로부터 30일 이내 : 18,000 천원- 다만, 전체등록이 아닌 일부등록일 경우 등록특허당 6,000 천원 지급2. 실적 기술료 ① 임상 2상 완료 후 2개월 이내 : 50,000 천원 ② 의약품 품목 허가시 2개월 이내 : 70,000 천원3. 경상기술료 - 해당기술관련 순매출액의 2%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	특정 치료제 개발 완료, 비임상 진행 완료특정 치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

라) 품목 : 타액선 줄기세포의 기능 강화용 배양 조성물 및 이를 이용한 타액선 줄기세포 기능 강화 방법

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	연세대학교의료원 산학협력단

계약 내용	타액선 줄기세포의 기능 강화용 배양 조성물 및 이를 이용한 타액선 줄기세포 기능 강화 방법 특허 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2020.01.31- 계약종료일: 판매개시일로부터 10년 또는 계약대상 산업재산권 만료 중 늦은날

총 계약금액	10,000 천원

지급 금액	5,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 1개월 이내 : 5,000 천원 2. 마일스톤기술료 ① 본 기술을 이용하여 임상 2상을 수행한 경우 완료시점으로부터 2개월 이내 : 5,000 천원3. 경상기술료 - 해당기술관련 순이익의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

마) 품목 : 편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	건국대학교 글로컬 산학협력단

계약 내용	편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도 특허 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2020.07.29- 계약종료일: 판매개시일로부터 존속기간 만료일

총 계약금액	47,440 천원

지급 금액	6,540 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 7일 이내 : 2,450 천원 ② 특허등록일 30일 이내 : 4,090 천원 ③ 임상 2상 완료 후 30일 이내 : 40,900 천원 2. 경상기술료 - 해당기술관련 총매출액의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

바) 품목 : 편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	차의과학대학교 산학협력단

계약 내용	편도 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도 특허 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2020.08.01- 계약종료일: 본 계약 체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날

총 계약금액	58,000 천원

지급 금액	8,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약 체결일로부터 7일 이내 : 3,000 천원 ② 계약기술과 관련된 특허등록일로부터 30일 이내 : 5,000 천원 ③ 임상2상 완료 후 30일 이내 : 50,000 천원2. 경상기술료 - 해당기술관련 총매출액의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

사) 품목 : in vitro에서 성숙된 인간 장관 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	한국생명공학연구원

계약 내용	in vitro에서 성숙된 인간 장관 오가노이드의 제조방법 및 이의 용도의 기술이전

대상 지역	국내 및 전세계

계약 기간	- 계약체결일: 2022.01.05- 계약종료일: 계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지

총 계약금액	6,100,000 천원

지급 금액	100,000 천원

계약 조건	1. 정액기술료 ① 계약체결일로부터 30일 이내 : 100,000 천원 ② 전임상 시험 완료로부터 30일 이내 : 100,000 천원 ③ 최초 IND 승인일로부터 30일 이내 : 300,000 천원 ④ 최초 임상 2상 개시일로부터 30일 이내 : 600,000 천원 ⑤ 최초 임상 3상 개시일로부터 30일 이내 : 2,000,000 천원 ⑥ 최초 국가에서 품목 허가일로부터 30일 이내 : 3,000,000 천원2. 경상기술료 - 해당연도 실시제품 순매출액의 2.5% (세포치료제 용도) - 해당연도 실시제품 순매출액의 5% (평가모델 용도)

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	재생치료제 : 치료제 개발 중으로 비임상 전단계신소재평가솔루션 : 상용화 진입 단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

아) 품목 : 인간 소장 상피 모델 및 그의 제조방법

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	한국생명공학연구원

계약 내용	인간 소장 상피 모델 및 그의 제조방법 특허 기술이전

대상 지역	국내외

계약 기간	- 계약체결일: 2023.03.02- 계약종료일: 계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지

총 계약금액	2,150,000 천원

지급 금액	50,000 천원

계약 조건	1. 정액기술료 ① 계약체결일로부터 30일 이내 : 50,000 천원 ② 장 상피 모델 제작을 위한 세포 및 시약 제품의 총매출액 20억 달성일로부터 30일 이내 : 100,000 천원 ③ 식약처 건강기능식품 평가법 등재 후 건강기능식품 평가 총매출액 50억원 달성일로부터 30일 이내 : 300,000 천원 ④ 식약처 건강기능식품 평가법 등재 후 건강기능식품 평가 총매출액 100억원 달성일로부터 30일 이내 : 700,000 천원 ⑤ 식약처 약물 평가법 등재 후 약물 평가 총매출액 50억원 달성일로부터 30일 이내 : 300,000 천원 ⑥ 식약처 약물 평가법 등재 후 약물 평가 총매출액 100억원 달성일로부터 30일 이내 : 700,000 천원2. 경상기술료 - 해당연도 실시제품 총매출액의 2% (세포치료제 용도)

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	상용화 진입 단계, 건강기능식품 평가법 개발 단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

자) 품목 : IPS 세포 관련 특허 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	iPS Academia Japan, Inc.

계약 내용	iPS 세포 및 그로부터 분화된 세포(Licensed Products)의 개발, 제조, 판매

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2024.01.16- 계약종료일: 계약체결일로부터 특허의 존속기간 만료일까지

총 계약금액	70,000 USD

지급 금액	70,000 USD

계약 조건	1. 정액기술료 - 선급금: 70,000 USD
2. 경상기술료 - 해당연도 총 매출액의 각 제품별 요율에 따른 금액 ① iPS 세포 판매: 5% ② iPS 세포 기반 서비스: 4% ③ 분화세포 판매: 3% ④ 분화세포 기반 서비스: 3%
3. 기타 - 연간 최소 로열티: 32,000 USD (매년 정산, 실적 부족시 차액 지불)

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	상용화를 위한 개발 단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

차) 품목 : CRISPR-Cas9 유전자교정 특허 기술

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	주식회사 툴젠

계약 내용	CRISPR-Cas9 유전자교정 특허 기술의 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2024.10.02- 계약종료일: 본 계약의 효력 발생일로부터 대상기술의 모든 특허가 만료되는날까지

총 계약금액	3,250,000 천원

지급 금액	30,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 계약의 효력 발생일로부터 30일 이내 : 30,000 천원 2. 마일스톤기술료 ① 대한민국 내 '오가노이드 키트' 및 '오가노이드 모델링 제품'의 합계 누적 순매출액이 10억원 이상 발생시 : 20,000 천원 ② 대한민국 내 '오가노이드 키트' 및 '오가노이드 모델링 제품'의 합계 당해연도 1월1부터 12월31일까지 순매출액이 50억원 이상 발생시 : 200,000 천원 ③ 대한민국 내 '오가노이드 키트' 및 '오가노이드 모델링 제품'의 합계 당해연도 1월1부터 12월31일까지 순매출액이 100억원 이상 발생시 : 500,000 천원 ③ 대한민국 내 '오가노이드 키트' 및 '오가노이드 모델링 제품'의 합계 당해연도 1월1부터 12월31일까지 순매출액이 500억원 이상 발생시 : 2,500,000 천원3. 경상기술료 - 해당기술관련 순매출액의 3%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	상용화를 위한 개발 단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

카) 품목 : 신장 질환의 치료 또는 예방용 조성물

계약 주체	오가노이드사이언스(주)

계약 상대방	차의과학대학교 산학협력단

계약 내용	신장 질환의 치료 또는 예방용 조성물 특허의 기술이전

대상 지역	국내

계약 기간	- 계약체결일: 2024.12.26- 계약종료일: 본 계약 체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간 만료일 중 늦은날

총 계약금액	35,000 천원

지급 금액	8,000 천원

계약 조건	1. 선급기술료 ① 본 계약 체결일로부터 30일 이내 : 8,000 천원 ② 해당 제품 및 기타 서비스가 대한민국 내 또는 해외에서 임상1상 진입시 진입일로부터 30일 이내 : 3,000 천원 ③ 해당 제품 및 기타 서비스가 대한민국 내 또는 해외에서 임상2상 진입시 진입일로부터 30일 이내 : 3,000 천원 ④ 해당 제품 및 기타 서비스가 대한민국 내 또는 해외에서 임상3상 진입시 진입일로부터 30일 이내 : 5,000 천원 ⑤ 해당 제품 및 기타 서비스가 국내,외 기관 중 하나의 기관에서의 최종 품목 인증, 허가, 승인, 신고 등을 받은 날로부터 30일 이내 : 6,000 천원 ⑥ 해당 제품 및 기타 서비스로 인한 매출이 이루어진 날로부터 30일 이내 : 10,000 천원2. 경상기술료 - 해당기술관련 순매출액의 1%

회계처리방법	무형자산(특허권)

대상기술	주1)

개발 진행 경과	치료제 개발 중으로 비임상 전단계

기타사항	-

주1) 회사 및 대상회사의 영업에 손실을 미칠 가능성이 있어 자세한 기술의 명칭 및 해당 특허는 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동의 개요

당사는 2018년 10월 설립과 동시에 연구개발에 착수하였으며 2023년 05월 기업부설연구소를 설립하여 관련 기술을 고도화하여 본격적으로 상용화를 위한 개발을 진행하고 있습니다. 당사의 연구소에서는 오가노이드 관련 기초연구와 원천기술의 고도화 연구, 배양 및 생산기술의 확립과 고도화 연구, 재생치료제 공정을 개선하고 인체 적용 기술 개발, 연구 전략 및 계획을 기획하는 연구기획을 수행하고 있으며 상용화를 시작한 신소재 평가 솔루션의 경우 오가노이드 바이오뱅크 구축 및 뱅킹, 다중 형광 염색을 통한 공간분석 모델 개발 등의 기술 고도화를 수행하고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직1) 연구개발조직개요

분기보고서 제출일 현재 당사의 연구개발조직의 구성 및 주요 업무는 다음과 같습니다.

[연구개발조직 구성]

구분	연구조직	주요업무

당사	RGB연구소	- 동물 조직 유래 오가노이드 확립 및 바이오뱅크- 반려동물 제품 독성 평가 진행- 지역 네트워크 구축 및 현지 프로젝트 협업

OS미래혁신기술본부	- 환자 유래 종양 오가노이드 바이오뱅크 구축
- 신소재평가솔루션 연구 및 개발
- organoEZ 제품개발 및 spatial biology 분석 서비스

생산본부	- 임상시험용 의약품 제조 및 공정 최적화

- 임상시험용 의약품 품질시험 및 품질보증, 완제품
출하관리

- 재생치료제의 대량생산 공정개발
- 재생치료제 중개연구 및 기시 확립
- 재생치료제 제형 개발

개발본부	- 재생치료제 제품 개발 및 인허가

- 재생치료제 임상시험, IRB 업무

- 오가노이드 관련 기초연구 및 원천기술 고도화
- 오가노이드 배양법 및 신규 배지조성물 개발
- 오가노이드 장기별 바이오뱅크 구축

연구기획팀	- 연구기획 및 연구전략 수립
- 공동연구, CRO RUO 개발 프로젝트 관리
- R 및 위수탁 과제 관리(국책과제, 위수탁 과제 등)

자회사	VOS Discovery	- 글로벌 생산, 바이오뱅크 확대, 오가노이드 뱅킹
- 현지 파트너사 코업 및 현지 임상시험 진행

Lambda Biologics	- 유럽 마케팅 및 영업, 유럽 내 공동 연구개발 관리

포도테라퓨틱스(주)	- 정밀의료 분야 사업

[연구개발 조직도]

2) 연구개발 인력 현황

분기보고서 제출일 현재 당사는 대표이사를 포함하여 58명(자회사 포함 88명)의 연구인력을 보유하고 있으며, 이 가운데 64.7%에 해당하는 57명(자회사 포함)이 석박사급 인력으로 구성되어 있습니다. 조직별 연구개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

조직	인원

박사	석사	학사 등	합계

대표이사	1	0	0	1

글로벌사업본부	1	0	0	1

OS미래혁신기술본부	6	9	1	16

생산본부	2	5	11	18

개발본부	2	4	1	7

연구기획팀	2	1	1	4

RGB연구소	7	2	2	11

소 계	21	21	16	58

자회사	7	8	15	30

합 계	28	29	31	88

3) 핵심 연구인력

당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

[핵심 연구인력 주요 이력]

직위	성명	주요경력	담당 업무 및 주요연구

대표이사	유종만	- 고려대학교 생명과학부 학사(98.03~04.02)
- 차의과학대학교 의학전문대학원 의무 석박사(MD, Ph.D)(07.03~14.02)
- 차의과학대학교 의학전문대학원 주임교수(16.03~현재)
- 오가노이드학회 산학협력이사, 총무이사(18.06~21.12)
- 한국줄기세포학회 총무간사, 산학협력간사, 임상기획위원장, 산학협력위원장 (19.01~현재)
- 차바이오텍㈜ 의학본부장(19.10~21.9)
- 차바이오그룹 고문(22.7~현재)
- 차그룹 종합연구원 오가노이드연구센터 센터장(19.1~21.12)
- 산업부-과기부 3D 생체조직 플랫폼 사업단 단장(20.5~23.12)
- 오가노이드사이언스 대표이사(19.06~현재)	- 오가노이드 관련 기초 연구 총괄
- 원천기술 고도화 연구 개발
- 오가노이드 배양공정 개발, 생산기술 개발
- 오가노이드 바이오뱅크 구축 관리
- 플랫폼 서비스 운영 및 기술 제품화 총괄
- 오가노이드 기반 신소재 평가 솔루션 기술 상용화
- 오가노이드 재생치료제, 첨단재생의료임상연구
- 경영 및 사업운영 총괄

상무(CTO)	이경진	- 독일 튀빙겐 대학 생화학 학사 및 석사
- KAIST 화학 박사
- 통합생물학회 이사
- 조직공학재생의학회 이사
- 차그룹 종합연구원, 부센터장
- 차 의과학대학교 연구교수
- 오가노이드 재생 치료제 개발 총괄
- GMP 생산기술 구축 및 품질평가기준 개발
- 세포치료제 국제공통기술문서(CTD) 주도
- 오가노이드 관련 대형 국책 사업 총괄 책임
- 오가노이드 관련 국제 학술지(SCI) 다수 게재	- 오가노이드 관련 기초 연구 총괄
- 원천기술 고도화 연구 개발
- 오가노이드 배양공정 개발, 생산기술 개발
- 오가노이드 바이오뱅크 구축 관리
- 플랫폼 서비스 운영 및 기술 제품화 총괄
- 오가노이드 기반 신소재 평가 솔루션 기술 상용화
- 오가노이드 재생치료제, 첨단재생의료임상연구
- IPSC 오가노이드 기반 신기술이전

전무	황동연	- 서울대학교 미생물학 석사(86.03~88.02)
- University of Pittsburgh 박사(90.09~96.12)- 한국생명공학연구원 연구원(89.03~90.03)- University of Pittsburgh School of Medicine 조교(91.09~96.12)- Harvard Medical School 연구원 및 전임강사(97.01~05.03)- 차의과학대학교 의학전문대 교수(07.02~현재)
- 오가노이드사이언스 전무(20.03~현재)	- 오가노이드 관련 기초 연구
- 원천기술 고도화 연구 개발
- 오가노이드 바이오뱅크 구축 관리
- 플랫폼 서비스 운영 및 기술 제품화 총괄
- 오가노이드 기반 신소재 평가 솔루션 기술 상용화
- IPSC 오가노이드 기반 신기술이전- 환자 유래 종양 오가노이드 바이오뱅크 구축
- 신소재평가솔루션 연구 및 개발

전무	신현수	- 연세대학교 의학과 학,석사(82.03~93.02)
- 가톨릭대학교 의학과 박사(02.03~06.02)- 연세대 세브란스병원 방사선종양학 전공의(90.03~94.02)- 한국의료관리연구원 국립암센터(94.05~97.04)- 연세대 원주기독병원 방사선종양학 교수(97.05~99.02)- 한국보건의료관리연구원 비임상연구원(97.05~99.02)- 포천중문의대 분당차병원 과장/주임교수(99.10~09.04)- 차의과학대학교 분당차병원 과장/주임교수(09.04~현재)
- 오가노이드사이언스 전무(20.03~현재)	- 재생치료제 제품 개발 및 인허가- 국내 및 해외 재생치료제 임상시험(첨단재생의료 임상 및 상용화 임상)- IRB 신청 및 관리

이사	양승혜	- 용인대학교 생명과학 석사(00.03~02.02)- 아산생명과학연구소 줄기세포연구실 연구원(02.06~06.06)- 메디포스트㈜ 줄기세포치료제 인허가 및 해외개발 부장(07.12~22.05)- 골관절염치료제 등 미국 1/2상 IND 승인, 일본 3상 임상시험 승인
- 오가노이드사이언스 이사(23.01~현재)	- 재생치료제 제품 개발 및 인허가- 국내 및 해외 재생치료제 임상시험(첨단재생의료 임상 및 상용화 임상)- IRB 신청 및 관리

이사	김시나	- 인하대학교 신약개발학 박사
- SCM생명과학 연구개발부 연구부소장
- SCM생명과학 비임상약리팀 팀장
- SCM생명과학 효능탐색팀 팀장
- SCM생명과학 공정개발팀 팀장
- 호미오세라피 줄기세포 연구원
- 한쎌 줄기세포 연구원
- 한국의과학연구소 천연물신약 연구원	- 오가노이드 재생치료제 배양 공정 개발 및 품질 시험법 개발
- 재생치료제의 대량생산 공정기술 개발
- 재생치료제 중개연구 및 기시 확립
- 재생치료제 제형 기술 개발
- 오가노이드 배양공정 개발, 생산기술 개발
- 원천기술 고도화 연구 개발

전무	배은주	- 서울대학교 약학대학 약리학 박사
- 동아제약 선임연구원
- 미국 캘리포니아대학교 샌디에이고캠퍼스(UC San Diego) 연구원
- 우석대학교 약학대학 부교수
- 전북대학교병원 겸임교수
- 대한약학회 학술위원장
- 전북대학교 약학대학 학장	- RGB 바이오융합 기술 개발 전략 총괄- 동물 조직 유래 오가노이드 확립 및 바이오뱅크 구축

라. 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 경상연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)]
(단위 : 천원)

구분	제8기 3분기(2025년)	제7기 (2024년)	제6기 (2023년)	제5기 (2022년)	제4기 (2021년)

비용의성격별 분류	연구재료	712,302	1,236,054	892,272	1,799,446	1,320,820

인건비	1,798,435	2,351,555	2,355,291	2,878,239	1,023,492

위탁용역비	253,023	123,750	587,517	463,525	454,456

기타	1,652,206	1,505,477	940,917	1,086,189	137,989

경상연구개발비용 계	4,415,966	5,216,836	4,775,997	6,227,399	2,936,757

회계처리내역	판매비와 관리비	6,905,279	8,383,141	7,327,461	8,886,784	4,123,867

제조원가	-	-	-	-	-

회계처리 금액 계	6,905,279	8,383,141	7,327,461	8,886,784	4,123,867

(정부보조금)	-2,489,313	(3,166,305)	(2,551,464)	(2,659,385)	(1,187,110)

경상연구개발비용 합계	4,415,966	5,216,836	4,775,997	6,227,399	2,936,757

경상연구개발비/매출액 비율[경상연구개발비용계÷당기매출액×100]	367.72%	267.08%	300.18%	1421.00%	1086.68%

주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 경상연구개발비용 지출총액을 기준으로 매출액 대비 연구개발비 비율을 산정하였습니다.

마. 연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

분기보고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

[신약 연구개발 진행 총괄표]

품목	적응증	연구일정(예상)*	개발단계(국가)	비고

장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)	베체트 장염	2023.07~2026.04	첨단재생의료임상연구 (대한민국)	-

만성 방사선 직장염	2026.01~2027.06	첨단재생의료임상연구 (대한민국)	-

IBD(크론병)	2026.08~2027.12	1상 임상시험
(대한민국)	-

침샘 오가노이드 재생치료제(ATORM-S)	두경부암 환자의 방사선 치료 후 침샘 파괴로 인해 발생한 영구적인 구강건조증	2027.08~2028.12	첨단재생의료임상연구 (대한민국)	-

주) FPI(First Patient In, 첫 대상자 등록)~LPO(Last Patient out, 마지막 대상자 종료)

가) 품목 : 장 오가노이드 재생치료제 (ATORM-C)

구 분	바이오 신약(재생치료제)

적응증	베체트 장염, 만성 방사선 직장염, IBD(크론병)

작용기전	주작용기전
ATORM-C는 자가재생(self-renewal) 및 자기조직화(self-organization) 능력을 가지고 있어 ATORM-C를 손상된 부위에 이식하면 이식된 장 오가노이드가 장 점막 하로 이동해 병변에 생착, 증식하여 정상적인 크립트 구조를 형성하는 과정을 통해 손상된 부위를 재생할 것으로 기대.
부차적 작용기전
ATORM-C내 고함량의 줄기세포가 분비하는 항염증, 장세포 재생 및 신생혈관생성 촉진관련 인자들이 작용하여 병변의 환경을 개선함으로써 환자 자신의 장줄기세포가 정상적인 장 재생 주기를 회복하는데 도움을 줄 것으로 기대.

제품의특성	자가 장 줄기세포유래 오가노이드는 환자 자신의 대장점막 조직으로부터 분리한 장줄기세포를 3차원 오가노이드 배양법을 이용하여 실제 장기의 구조와 기능을 모방한 세포집합체로 줄기세포/변화증폭세포(Stem cell/Transit Amplifying cell), 장세포(Enterocyte), 술잔세포(Goblet cell)로 구성 되어있으며, 오가노이드 구조안에 여러 개의 작은 루멘(lumen)을 가진 구형에 가까운 형태를 가지고 있음.

진행경과	베체트 장염은 2022년 07월에 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회의 적합을 받았으며, 2023년 06월 첫 대상자 등록을 시작하여 총 5명의 대상자를 등록하였음. 이중, 4명의 대상자에게 ATORM-C 투여 및 추적관찰(6개월)을 완료하였고, 1명의 대상자는 투여 전 중도탈락 하였음.
방사선 직장염은 2024년 11월 적합을 받아 2025년 07월에 임상연구를 개시할 수 있도록 진행하고자 하였으나, 책임연구자의 개인사정으로 개시 일정이 미뤄짐.
2024년 4월 2일 식품의약품안전처에 접수한 1상 임상시험계획승인신청은 자료미비를 사유로 2024년 12월 11일 반려되었음. 식약처의 자료보완 요구사항에 따라 ATORM-C의 효력 입증을 위한 크론병 동물모델의 적합성을 검토하였고 그 결과, 디니트로벤젠설폰산(Dinitrobenzene sulfonic acid, DNBS)유도 크론병 동물모델을 효력시험용 모델로 선정하였음. 새로운 질환모델을 이용한 예비시험을 통해 시험물질 투여로 인한 장 점막조직 재생 및 배변 기능개선을 평가할 수 있는 최적의 궤양 유도 범위 등 본시험 조건을 확정하였음. 예비시험의 결과를 바탕으로 본 시험에서 시험물질에 의한 장 점막조직 재생 효과 및 배변 기능 개선, 시험물질의 잔존 및 소실 양상의 정량적 평가, 장 손상 부위 생착 및 크립트로의 분화 양상 등을 정량적으로 평가하여 ATORM-C의 효력을 입증할 수 있는 기반 자료로 활용할 예정임. 본 시험은 2025년 07월 ~ 09월까지 진행 예정이며, 임상시험계획승인 신청은 2025년 12월로 예상하고 있음. 단, 진행상황에 따라 계획이 변동될 수 있음.디니트로벤젠설폰산(Dinitrobenzene sulfonic acid, DNBS)유도 크론병 동물모델을 이용하여 ATORM-C 효력시험을 수행하였음. 시험물질에 의한 장 점막조직 재생 효과 및 배변 기능 개선, 시험물질의 잔존 및 소실 양상의 정량적 평가를 시행하여 10월 말경 식약처 사전검토 신청 계획임. 시험물질에 의한 장 손상 부위 생착 및 크립트로의 분화 양상 등에 관한 추가시험을 10월 ~ 12월 진행예정이며, 임상시험계획승인 신청은 2025년 12월로 예상하고 있음. 단, 진행상황에 따라 계획이 변동될 수 있음.

향후계획	베체트 장염, 방사선 직장염 첨단재생의료 임상연구 완료 후 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 첨단재생의료 치료계획에 대한 심의를 신청하여 첨단재생의료 치료를 진행하고자 계획하고 있음.
크론병 1상 임상시험은 2025년 임상시험계획승인신청을 목표로 진행하며, 1상 승인 후 임상시험을 진행할 계획임. 이후 2상 임상시험을 통해 안전성·유효성에 대한 임상시험 자료를 확보한 후 신속(우선)심사 지정 및 품목 조건부 허가 신청할 계획을 가지고 있음. 단, 계획중인 임상시험의 진행상황 및 결과, 신속(우선)심사 지정 및 품목 조건부 허가 신청에 대한 규제기관의 심사 결과에 따라 계획이 변동될 수 있음.

경쟁제품	ATORM-C는 오가노이드 기반의 재생치료제로 국내 최초 개발되어 비교 제품이 없으며, 임상시험의 적응증이 표준치료에 불응하는 환자로 경쟁 제품이 없음.

관련논문등	[학회 발표]
Cell Therapy World Asia : 오가노이드 재생치료제 효능 및 가능성 제시 (2020.10)
IMAPAC 2021 : AROM-C 비임상 효능 및 안전성 (2021.09)
IISCR 2022: 오가노이드 재생치료제 및 활용방안 (2022.06)
IMAPAC 2022: 오가노이드 재생치료제 CMC
WBIF 2022: 오가노이드 재생치료제 개발을 위한 고려사항
ODC23 오가노이드 재생치료제 현황 (2023.03)
GFFM 2023: 차세대 재생의료: 오가노이드 재생치료제
ODC24 오가노이드 재생치료제 업데이트 및 확장 (2024.04))
CARM 국가첨단전략기술 포럼 : 오가노이드 재생치료제 현황과 전망 (2024.04)
ISCT 2024: ATORM-C 효능 및 유럽진출을 위한 전략 (2024.05)
ESGE days 2025: 베체트 장염 환자에서 내시경적 ATORM-C 치료의 안전성 및 유효성
[논문]
1 In vivo evaluation of scaffolds compatible for colonoid engraftments onto injured mouse colon epithelium, FASEB Journal, PMID: 31211931
2. Functional recovery by colon organoid transplantation in a mouse model of radiation proctitis, Biomaterials, PMID: 34171755

기타사항	ATORM-C 개발과 관련하여 보건복지부의 첨단의료기술개발 사업, 바이오헬스 투자인프라 연계형 R 사업, 공익적 의료기술 연구사업, 줄기세포 재생의료 실용화 사업에 선정되어 총 2,382백만원을 지원받음. 과학기술정보통신부의 시장연계미래신약기술개발 사업에 선정되어 600백만원을 지원받음. 범부처재생의료기술개발사업단의 범부처재생의료기술개발사업을 수주받아 400백만원을 지원받음. 중소벤처기업부의 중소기업기술혁신개발사업을 수주받아 600백만원을 지원받음.

나) 품목 : 침샘 오가노이드 재생치료제 (ATORM-S)

구 분	바이오 신약(재생치료제)

적응증	두경부암 환자의 방사선 치료 후 침샘 파괴로 인해 발생한 영구적인 구강건조증

작용기전	ATORM-S는 자가재생 (self-renewal) 및 자기조직화 (self-organization) 능력을 가지고 있어 ATORM-S를 손상된 부위에 이식하면 이식된 침샘 오가노이드가 병변에 생착한 후 정상적인 침샘으로 분화하는 과정을 통해 손상된 침샘을 재생하고 침을 분비할 것으로 기대.

제품의특성	자가 침샘 줄기세포유래 오가노이드는 환자 자신의 침샘조직으로부터 분리한 침샘 줄기세포를 3차원 오가노이드 배양법을 이용하여 실제 장기의 구조와 기능을 모방한 세포집합체로 약 36%의 기저부 관 줄기세포(Basal ductal stem/progenitor cells), 약 16%의 장액세포(Acinar cells), 약 28%의 관 세포(Ductal cells), 약 8%의 희소돌기아교세포(Oligodendrocyte) 및 약 5%의 근상피세포(myoepithelial cells)로 구성되어 있음.

진행경과	첨단재생의료 임상연구 심의위에 심의 신청을 완료하였고, 심의 의견에 따라 답변을 진행, 자료보완 요구 등을 대응할 예정임.ATORM-S는 첨단재생의료 임상연구 심의위 심의의견에 따라 최소 6개월 동결 안정성 자료 확보 및 오가노이드 규격에 관한 자료 확보를 위한 시험 진행 중임. 또한, 유전적 안정성 확인을 위해 식약처 세포치료제 가이드라인에 준한 WGS (whole genome sequencing)분석을 통해 대표적인 종양유전자 변이여부를 판독하는 시험을 수행함. 2025년 10월 ~ 12월에는 동결 세포 해동 후 배양된 오가노이드 분석을 통해 비동결공정과의 동등성을 입증하는 자료를 확보할 계획임.

향후계획	첨단재생의료 임상연구 완료 후 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 첨단재생의료 치료계획에 대한 심의를 신청하여 첨단재생의료 치료를 진행하고자 계획하고 있음.

경쟁제품	구강건조증의 화학적 요법으로는 Pilocarpine, 인공 타액이 있으나 이는 일시적인 타액 분비 및 증상 조절을 위한 약물로 침샘을 재생하여 타액을 분비하는 기전을 가진 제품이 없는 상황임.

관련논문등	[학회 발표]
1. International Society for Stem Cell Research(ISSCR, 미국)와 아시아-태평양 조직공학재생의학회 (TERMIS-AP)에서 마우스 침샘을 활용한 오가노이드 치료제 개발 및 동물모델에서의 이식 효능에 대한 내용 발표 (2022.06)
2. 한국줄기세포학회에서 사람 침샘 조직 유래 오가노이드 재생치료제인 ATORM-S의 구강건조증 동물모델 이식 및 생착을 통한 효능에 대한 내용 발표 (2023.08)
[논문]
Salivary gland organoid transplantation as a therapeutic option for radiation-induced xerostomia, Stem Cell Research Therapy, PMID: 39183328

기타사항	범부처재생의료기술개발사업단의 범부처재생의료기술개발사업이 선정되어 300백만원을 지원받음.

2) 연구개발완료실적

분기보고서 제출일 현재 당사가 진행 중인 신약 후보물질은 모두 개발 진행 중으로 완료된 프로젝트는 없습니다.

3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.