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오가노이드사이언스 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 18일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 오가노이드사이언스 주식회사
대 표 이 사 : 유종만, 오상훈
본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 154
(전 화) 031-707-2024
(홈페이지) http://organoidrx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 송 동 훈
(전 화) 070-5159-7116
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	2	-	5	-

합계	3	2	-	5	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	HU VISION PTE. LTD	싱가폴 법인 신규 설립

Organoids by southwest INC	미국 법인 신규 설립

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "오가노이드사이언스 주식회사" 이라고 표기합니다. 영문으로는 ORGANOIDSCIENCES LTD. 라 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간 당사는 오가노이드를 활용하여 재생치료제를 개발하고, 신소재의 효능을 평가할 수 있는 솔루션을 사업화 할 목적으로 2018년 10월 26일 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 154

전화번호	02-707-2024

홈페이지	https://organoidrx.com/

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명 당사는 오가노이드 원천기술을 보유한 기업으로 손상된 부위에 생착하여 직접적으로 조직을 재생시키는 치료제인 '오가노이드 기반의 재생치료제'를 개발하고있으며, 인체의 조직의 특성을 잘 모사하는 오가노이드의 특성을 활용하여 개발중인 약물의 효능을 평가하는 '오가노이드 기반 신소재평가솔루션' 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 오가노이드 기반 재생치료제 기술은 2023년 5월 강화 및 보호에 관한 특별조치법>(이하 ‘국가첨단전략산업법’)에 따라 산업통상자원부에서 운영, 관리하는 국가첨단전략기술로 선정되어 당사는 정부가 인정하는 국내에서 유일한 오가노이드 기반 재생치료제 기술을 보유한 기업이자 국가첨단전략기술 인정서를 보유한 기업입니다.다음의 사업을 영위함을 주요 목적으로 하고 있습니다.

구분	주요 목적 사업

영위하고있는 사업	1. 생명공학기술 관련 상품개발 및 판매 및 수출입업
2. 의약품 제조 및 도,소매업
3. 줄기세포ㆍ면역세포, 오가노이드를 포함한 재생의학 전반의 질병치료기술 개발 및 판매 및 수출입업
4. 기업자문 및 컨설팅
5. 진단시약 제조 및 판매 및 수출입업
6. 의료기기 제조 및 판매 및 수출입업
7. 통신판매업
8. 각호에 관련된 무역업
9. 위 각호와 관련된 부대사업 일체

영위하고있지 않은 사업	-

자세한 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 당사는 최근 3사업연도 중 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 이력이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2025년 05월 09일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기(2025년말)	제7기(2024년말)	제6기(2023년말)	제5기말 (2022년말)	제4기말(2021년말)

보통주	발행주식총수	6,580,165	5,269,950	2,865,800	2,865,800	57,316

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	3,290,082,500	2,634,975,000	1,432,900,000	1,432,900,000	28,658,000

우선주	발행주식총수	-	-	2,404,150	2,404,150	42,239

액면금액	-	-	500	500	500

자본금	-	-	1,202,075,000	1,202,075,000	21,119,500

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	3,290,082,500	2,634,975,000	2,634,975,000	2,634,975,000	49,777,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	6,580,165	2,404,150	8,984,315	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	2,404,150	2,404,150	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,404,150	2,404,150	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	6,580,165	-	6,580,165	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	6,580,165	-	6,580,165	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 현황 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황 당사는 종류주식을 총 2,404,150주 발행하였으나 2024년 6월 전 수량을 보통주로 전환 및 등기를 완료하여 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

오가노이드(organoid)는 자기조직화에 의해 만들어진 3차원 세포 구조체를 말하는 것으로 ‘장기’를 뜻하는 ‘organ’과 ‘유사함’을 뜻하는 접미사 ‘-oid’가 결합되어 명명되는 구조체로 인체 조직의 특성을 잘 모사하고 있는 특성과 장점을 가지고 있습니다. 당사는 오가노이드 핵심기술을 바탕으로 '오가노이드 기반 재생치료제'를 개발하고 있으며 동물실험과 세포실험이 가진 한계를 극복하고 신소재의 효능을 보다 정확히 평가할 수 있는 '오가노이드 기반 신소재평가솔루션'을 상용화하였습니다. 나아가 당사는 실제 병원에서 암 환자 들을 대상으로 최적의 면역항암제를 선별해주는 정밀의료와 동반진단 분야, 당사의 배양 노하우가 집약되어 다양한 연구개발을 가능하게 하는 맞춤형 연구시약 제품군인 organoEZ 제품 사업, 당사의 표준화 생산역량을 기반으로한 세포처리시설 기준의 위탁 생산 CDMO 사업 등 다양한 분야로 사업을 확장하고 있습니다.당사의 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)는 성체줄기세포 유래 장 오가노이드로서 당사의 오가노이드 기반 재생치료제 플랫폼(ATORM)을 활용한 단회 국소투여용 난치성 장궤양 치료제입니다. ATORM-C는 당사가 개발한 고유의 오가노이드 배양기술을 이용해 만들었으며 줄기세포 함량이 높은 장 오가노이드를 사용하기 때문에, 줄기세포의 재생능과 오가노이드의 자가 조직화 능력을 통해 손상된 조직을 효과적으로 재생할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다.신약 개발 중 필수적인 과정인 약물의 효능 및 독성시험을 위해 세포 및 동물 실험 등이 진행되나 이 시험들은 각각 세포 간 상호작용 및 세포 내 복잡한 신호전달 경로를 포함하는 인체 내 환경을 충분히 모사하지 못하는 단점과 인간과 동물의 종 간 차이에 의해 동물실험 결과와 임상시험 결과가 불일치한다는 문제점을 안고 있습니다. 당사의 오가노이드 기반 신소재 평가솔루션(ODISEI)는 인체 모사도가 높은 오가노이드의 특성을 활용하여 신소재의 효능을 평가하기 때문에 신약개발의 효율성과 경제성을 크게 증대시킬 수 있는 것으로 기대하고 있습니다.

지난 2023년 5월, 오가노이드 기반 재생치료제 기술은 강화 및 보호에 관한 특별조치법>(이하 ‘국가첨단전략산업법’)에 따라 산업통상자원부에서 운영, 관리하는 국가첨단전략기술로 선정되었으며 2024년 3월 당사는 산업통상자원부로부터 오가노이드 기반 재생치료제 첨단전략기술을 보유한 기업으로 인정되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이

당사의 오가노이드 재생치료제는 현재 개발 중에 있으며 신소재평가솔루션은 서비스를 제공하는 형태로 직접적으로 대응되는 원재료는 없습니다. 다만 당사는 연구개발을 위하여 연구시약, 항체 등을 매입하고 있으며 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 구분하여 비용으로 처리하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	제8기(2025년)	제7기(2024년)	제6기(2023년)	제5기(2022년)	제4기(2021년)

연구시약 및 항체 (경상연구개발비)	국내	2,327,774	1,997,095	1,493,711	2,873,906	1,709,251

수입	48,649	99,938	176,266	-	-

합계	2,376,423	2,097,033	1,669,977	2,873,906	1,709,251

위수탁시험분석 (경상연구개발비)	국내	283,577	616,672	636,463	838,725	628,132

수입	-	-	-	-	-

합계	283,577	616,672	636,463	838,725	628,132

연구자재 (경상연구개발비)	국내	675,956	600,958	344,698	795,367	88,892

수입	-	-	-	-	-

합계	675,956	600,958	344,698	795,367	88,892

연구용마우스 (경상연구개발비)	국내	4,560	132,311	233,685	109,593	102,794

수입	-	-	-	-	-

합계	4,560	132,311	233,685	109,593	102,794

총 합계	국내	3,291,867	3,347,036	2,708,557	4,617,591	2,529,069

수입	48,649	99,938	176,266	-	-

합계	3,340,516	3,446,974	2,884,823	4,617,591	2,529,069

주1) 당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다.

나. 생산설비

당사는 현재 연구수행 단위별 물질분석 및 용역 등을 제공하고 있으며 이에 따라 별도로 제조원가 등을 산정하지 않으므로 생산 능력과 생산 실적을 기재하지 않았습니다. 다만 당사의가 보유중인 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사업장	자산별	소재지	취득가액	기말

본사 (경기도 성남시 분당구 판교로 338, 6층삼평동, 한국전자무역센터)	구축물	판교	-	-

기계장치	판교	1,524,253	789,493

소계	1,524,253	789,493

광명GMP (경기도 광명시 하안로 60, 광명테크노파크 제이동 4층, 5층)	토지	광명	837,272	837,272

건물	광명	1,837,562	1,627,008

구축물	광명	-	-

기계장치	광명	247,482	34,120

소계	2,922,316	2,498,400

아산병원 세포처리시설 (서울 송파구 올림픽로43길88, 아산생명과학연구원 융합연구관 지하1층 1호)	기계장치	서울	736,833	723,384

소계	736,833	723,384

기타	비품	-	132,145	89,890

소계	132,145	89,890

소프트웨어	연구개발 소프트웨어	5,250	2,850

사무 소프트웨어	62,433	12,771

소계	67,683	15,621

합계	5,383,230	4,116,788
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 자산총액 1천억원 미만 , 매출액 500억 미만의 소규모기업으로 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조 제4항에 따라 본 내용을 기재하지 아니합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 자산총액 1천억원 미만 , 매출액 500억 미만의 소규모기업으로 기업공시서식작성기준 제5-1-1조 및 제5-1-2조에 따라 요약재무정보 및 요약연결재무정보를 기재하지 않습니다.