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오가노이드사이언스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 오가노이드사이언스 주식회사
대 표 이 사 : 유 종 만
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 338, 6층
(전 화) 031-707-2024
(홈페이지) http://organoidrx.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 홍 진 만
(전 화) 070-5159-7116
1. 회사의 개요

공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁

공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

공시서식 작성지침에 따라 분기보고서에서는 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

오가노이드(organoid)는 자기조직화에 의해 만들어진 3차원 세포 구조체를 말하는 것으로 ‘장기’를 뜻하는 ‘organ’과 ‘유사함’을 뜻하는 접미사 ‘-oid’가 결합되어 명명되는 구조체로 인체 조직의 특성을 잘 모사하고 있는 특성과 장점을 가지고 있습니다. 당사는 오가노이드 핵심기술을 바탕으로 '오가노이드 기반 재생치료제'를 개발하고 있으며 동물실험과 세포실험이 가진 한계를 극복하고 신소재의 효능을 보다 정확히 평가할 수 있는 '오가노이드 기반 신소재평가솔루션'을 상용화하였습니다. 나아가 당사는 실제 병원에서 암 환자 들을 대상으로 최적의 면역항암제를 선별해주는 정밀의료와 동반진단 분야, 당사의 배양 노하우가 집약되어 다양한 연구개발을 가능하게 하는 맞춤형 연구시약 제품군인 organoEZ 제품 사업, 당사의 표준화 생산역량을 기반으로한 세포처리시설 기준의 위탁 생산 CDMO 사업 등 다양한 분야로 사업을 확장하고 있습니다.당사의 장 오가노이드 재생치료제(ATORM-C)는 성체줄기세포 유래 장 오가노이드로서 당사의 오가노이드 기반 재생치료제 플랫폼(ATORM)을 활용한 단회 국소투여용 난치성 장궤양 치료제입니다. ATORM-C는 당사가 개발한 고유의 오가노이드 배양기술을 이용해 만들었으며 줄기세포 함량이 높은 장 오가노이드를 사용하기 때문에, 줄기세포의 재생능과 오가노이드의 자가 조직화 능력을 통해 손상된 조직을 효과적으로 재생할 수 있는 효과를 기대할 수 있습니다.신약 개발 중 필수적인 과정인 약물의 효능 및 독성시험을 위해 세포 및 동물 실험 등이 진행되나 이 시험들은 각각 세포 간 상호작용 및 세포 내 복잡한 신호전달 경로를 포함하는 인체 내 환경을 충분히 모사하지 못하는 단점과 인간과 동물의 종 간 차이에 의해 동물실험 결과와 임상시험 결과가 불일치한다는 문제점을 안고 있습니다. 당사의 오가노이드 기반 신소재 평가솔루션(ODISEI)는 인체 모사도가 높은 오가노이드의 특성을 활용하여 신소재의 효능을 평가하기 때문에 신약개발의 효율성과 경제성을 크게 증대시킬 수 있는 것으로 기대하고 있습니다.

지난 2023년 5월, 오가노이드 기반 재생치료제 기술은 강화 및 보호에 관한 특별조치법>(이하 ‘국가첨단전략산업법’)에 따라 산업통상자원부에서 운영, 관리하는 국가첨단전략기술로 선정되었으며 2024년 3월 당사는 산업통상자원부로부터 오가노이드 기반 재생치료제 첨단전략기술을 보유한 기업으로 인정되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입현황 및 원재료 가격 변동 추이

당사의 오가노이드 재생치료제는 현재 개발 중에 있으며 신소재평가솔루션은 서비스를 제공하는 형태로 직접적으로 대응되는 원재료는 없습니다. 다만 당사는 연구개발을 위하여 연구시약, 항체 등을 매입하고 있으며 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 구분하여 비용으로 처리하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	제8기 3분기(2025년)	제7기(2024년)	제6기(2023년)	제5기(2022년)	제4기(2021년)

연구시약 및 항체 (경상연구개발비)	국내	1,648,314	1,997,095	1,493,711	2,873,906	1,709,251

수입	37,434	99,938	176,266	-	-

합계	1,685,748	2,097,033	1,669,977	2,873,906	1,709,251

위수탁시험분석 (경상연구개발비)	국내	242,190	616,672	636,463	838,725	628,132

수입	-	-	-	-	-

합계	242,190	616,672	636,463	838,725	628,132

연구자재 (경상연구개발비)	국내	396,646	600,958	344,698	795,367	88,892

수입	-	-	-	-	-

합계	396,646	600,958	344,698	795,367	88,892

연구용마우스 (경상연구개발비)	국내	3,028	132,311	233,685	109,593	102,794

수입	-	-	-	-	-

합계	3,028	132,311	233,685	109,593	102,794

총 합계	국내	2,290,178	3,347,036	2,708,557	4,617,591	2,529,069

수입	37,434	99,938	176,266	-	-

합계	2,327,612	3,446,974	2,884,823	4,617,591	2,529,069

주1) 당사의 주요 매입처 중 당사와 특수관계가 있는 법인은 없습니다.

나. 생산설비

당사는 현재 연구수행 단위별 물질분석 및 용역 등을 제공하고 있으며 이에 따라 별도로 제조원가 등을 산정하지 않으므로 생산 능력과 생산 실적을 기재하지 않았습니다. 다만 당사의가 보유중인 유형자산에 관한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사업장	자산별	소재지	취득가액	3분기말

본사 (소재지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 338, 6층삼평동, 한국전자무역센터)	구축물	판교	-	-

기계장치	판교	1,524,253	825,164

소계	1,524,253	825,164

광명GMP (소재지 : 경기도 광명시 하안로 60, 광명테크노파크 제이동 4층, 5층)	토지	광명	837,272	837,272

건물	광명	1,837,562	1,638,493

구축물	광명	-	-

기계장치	광명	247,482	46,574

소계	2,922,316	2,522,339

기타	비품	-	67,145	30,414

소계	67,145	30,414

소프트웨어	연구개발 소프트웨어	5,250	3,413

사무 소프트웨어	62,433	15,358

소계	67,683	18,771

합계	4,581,397	3,396,688
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 자산총액 1천억원 미만 , 매출액 500억 미만의 소규모기업으로 기업공시서식 작성기준 제4-2-8조 제4항에 따라 본 내용을 기재하지 아니합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 분기보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 자산총액 1천억원 미만 , 매출액 500억 미만의 소규모기업으로 기업공시서식작성기준 제5-1-1조 및 제5-1-2조에 따라 요약재무정보 및 요약연결재무정보를 기재하지 않습니다.