오름테라퓨틱 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 가술이전 및 아웃라이선스계약

[ 아웃라이선스 계약 총괄표 ]
[단위: 백만원]

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	총계약금액주1)	수취금액주1)	계약당시 진행단계

ORM-6151	Bristol Myers Squibb	전세계	2023.10.30	243,504(USD180,000,000)	135,280(USD100,000,000)	전임상

당사 TPD²기술	Vertex Pharmaceuticals	전세계	2024.07.03	비공개	20,790(USD15,000,000)	-주2)

합 계	243,504(USD180,000,000)	156,070(USD115,000,000)

주1) 기술이전계약 중 ORM-6151의 계약금액 및 수취금액은 1,352.8원의 환율을, 당사 TPD²기술의 수취금액은 1,386원의 환율을 적용했습니다.
주2) 당사의 플랫폼 중 TPD²의 기술이전 계약으로 진행 단계는 생략했습니다.

[계약 1] ORM-6151/BMS-986497: AML, MDS

계약 상대방	Bristol Myers Squibb (BMS)

계약 내용	ORM-6151 에셋기술이전

대상 지역	전세계

계약 기간	계약체결일: 2023.10.30

총 계약금액	USD 180,000,000

수취 금액	USD 100,000,000

계약 조건	비공개

회계처리방법	계약금 1억 달러를 수령하여 2023년 매출로 인식하였으며, 잔여 마일스톤인 8천만 달러는 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정

대상기술	ORM-6151

개발 진행 경과	BMS 임상 1상 진행중

기타사항	-

[계약 2] TPD²관련 플랫폼

계약 상대방	Vertex Pharmaceuticals (Vertex)

계약 내용	유전자 편집에 사용할 새로운 표적형 컨디셔닝 제제를 발굴하기 위해, 회사의 TPD²기술에 대한 라이선스 옵션을 포함한 연구

대상 지역	전세계

계약 기간	비공개

총 계약금액주1)	최대 3개의 타겟에 대하여 타겟 당 총 마일스톤 최대 3억1000만 달러

수취 금액	USD 15,000,000 (계약금)

계약 조건 주2)	Vertex에서 선정한 최대 3가지 타겟에 대한 독점 공급

회계처리방법	라이선스 계약 시점에 취득한 계약금을 매출로 인식

대상기술	당사 TPD²분해제 원천기술

개발 진행 경과	신규 전처치제 초기 연구 개발 단계

기타사항	-

주1) 총계약금액은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.
주2) 마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동(1) 연구개발 담당조직

보고서 제출일 현재 총 49명(자회사 포함)의 임직원이 근무하고 있습니다. 연구개발인력 전문 인력은 30명이며, 이 중 27명이 석박사 학위를 보유하고 있습니다. 연구개발 조직은 각전문 분야별로 구성한 항체팀, 화학팀, 바이오팀, 구조팀, CMC팀, 임상팀과 연구를 지원하는 팀으로 이루어져 있으며, 각 조직 구성은 아래와 같습니다.

팀명	주 요 업 무

항체	항체와 관련된 연구개발

화학	페이로드(플랫폼)과 관련된 연구개발

바이오	약효 평가 및 약물 기전 연구

구조모델링	컴퓨터 시뮬레이션을 통한 연구 효율화

프로젝트관리	프로젝트별 전체적인 일정관리 및 진행 상황을 모니터링 및 협력 파트너쉽 관리

실험실관리	실험실 및 실험 장비 지원

CMC	CDMO 관리

임상	임상시험 관련 활동

(2) 연구개발비용

당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계 처리하고 있습니다.

연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)
(단위: 천원)

구 분	제 10 기(2025년 3분기말)	제 9 기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)

자산처리	원재료	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

자산처리 합계	-	-	-

회계처리내역	판관비	11,850,877	12,198,263	21,104,642

제조경비	-	-	-

연구개발비	21,676,791	17,042,711	18,706,265

회계처리금액 계	33,527,668	29,240,974	39,810,907

연구개발비/매출액 비율	94,222.1%	81.50%	13.80%

연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)
(단위: 천원)

구 분	제 10 기(2025년 3분기말)	제 9 기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)

자산처리	원재료	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

자산처리 합계	-	-	-

회계처리내역	판관비	4,349,768	6,710,349	14,810,236

제조경비	-	-	-

연구개발비	32,205,435	23,751,087	22,679,632

회계처리금액 계	36,555,203	30,461,437	37,489,868

연구개발비/매출액 비율	139,986.7%	113.60%	16.70%

(3) 연구개발실적

보고서 제출일 현재 당사의 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

다. 지식재산권 현황(1) 전략

당사는 핵심 기술과 다중 플랫폼 유래 파이프라인 자산을 보호하기 위해 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 이를 위해 특허 출원 및 영업 비밀 보호를 병행하며, 핵심 상표를 등록하고 있습니다. 당사는 안전한 데이터 관리를 위한 계약을 준수하고, 이를 활용하여 기밀성을 유지함으로써 독자적인 노하우를 포함한 지식재산을 보호하고 있습니다. 이러한 전략을 통해 IP 자산을 효과적으로 활용하여 내부제품 개발 프로그램 및 라이선스 거래를 통해 사업 목표를 달성하고 있습니다

(2) 포트폴리오

당사의 특허 포트폴리오는 당사의 Dual-precision Targeted Protein Degradation (TPD²®) 및 어댑터 링커 플랫폼에서 개발한 8개 특허군, 총 135건의 출원 및 진행 중인 특허를 포함하고 있습니다. 이러한 플랫폼의 핵심에는 GSPT1 및 PROTAb이 있습니다.

특허 출원 범위에는 예를 들어, 설계된 항체(engineered antibodies), 치료용 약물 페이로드(payload), 페이로드와 항체를 연결하는 링커(linker), 항체-약물 접합체(ADC,Antibody-Drug Conjugate), 분해 유도 항체 접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate), 그리고 이러한 접합체의 제조 및 사용 방법 등을 포함하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술은 주로 항암 분야에 초점을 맞추고 있지만, 이 외에도 다양한 질환에 대한 ADC 및 DAC 기술을 적용할 가능성이 있습니다.

또한 당사는 회사 브랜드를 보호하기 위해 주요 국가를 중심으로상표도 등록했습니다. 구체적으로 이들 포트폴리오에는 Orum, Orum Therapeutics, Orum 로고 디자인, AnDC 및 TPD²에 대한 등록이 포함됩니다.

당사의 핵심 기술이 확장되고 사업이 발전함에 따라 특허 및 상표권 보호 또한 그에 맞추어 지속적으로 조정해 나갈 계획입니다.

(3) 관리

당사는 전문성과 전략적 연계성을 보장하는 고도의 협업 프로세스를 통해 지적 재산 포트폴리오를 관리하고 있습니다. 미국 특허 변호사가 포함된 사내 법무팀은 내부 경영진, 비즈니스 개발 및 R 팀, 외부 특허 법률 사무소와 협력합니다. 이를 통해 잠재적으로 가치 있는 지적 재산 자산을 파악하고, 관련 경쟁 환경을 탐색하며, 기술을 보호하기 위해 특허 출원을 준비하고 진행합니다.

외부 특허 법률 사무소는 당사의 비즈니스와 특히 관련이 있는 기술을 포함하여, 다양한 생명공학 기술에 대한 광범위한 전문 지식과 전략적 특허 포트폴리오 관리에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 침해 분석을 수행하고 회사의 최선의 이익에 부합한다고 판단되는 경우 관련 소송을 개시하기 위해 이 로펌에 의뢰합니다.

그 밖에 특허 이외에도 별도의 법률 회사가 상표 포트폴리오를 관리하고 있으며, 출원 단계부터 등록 및 유지보수까지의 모든 과정을 지원하고 있습니다.

(4) 기밀 유지 및 발명의 소유권

당사는 기밀 정보 및 지식재산을 보호하기 위해 모든 임직원에게 입사 시 기밀 유지 계약을 체결하고 있습니다. 또한, 컨설턴트 및 기타 자문위원도 각자의 역할에 맞춘 유사한 계약을 체결 및 관리하고 있습니다. 당사는 이러한 계약을 통해 근무 기간 동안 개발되거나 획득된 모든 기밀 정보가 보호 관리되도록 보장하고 있습니다. 해당 계약에는 일반적인 기밀 유지 의무 뿐만 아니라, 모든 지식재산이 회사의 독점적 자산으로 귀속된다는 조항이 포함됩니다.