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쿼드메디슨 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 9 기)

사업연도 2025.01.01 부터
2025.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11 월 7 일

제출대상법인 유형 : 증권 모집ㆍ매출법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 쿼드메디슨
대 표 이 사 : 백승기
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제6층 제비-605호(상대원동, 우림라이온스밸리2차)
(전 화) 031-752-1152
(홈페이지) http://www.quadmedicine.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 김영흥
(전 화) 031-754-1152
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성 기준에 따라 기재를 생략합니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성 기준에 따라 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 기재를 생략합니다.
1. 사업의 개요

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 통해 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 유효성 및 복약 순응성을 개선시킬 수 있는 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있으며, 이를 통하여 위수탁개발생산계약(CDMO)을 통한 사업을 영위하고 있습니다. 1단계로 제약사 등 수요기업의 의뢰를 받아 선행연구 및 공동연구개발을 통해서 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가합니다. 2단계로 위수탁개발계약(CDO)을 통해서 허가된 약물을 마이크로니들 플랫폼 기술에 적용하여 제품을 개발하고, 품질관리 기준을 확립하여 시제품을 생산 후, 비임상 또는 임상1상 등 수요기업의 계약내용에 따른 마일스톤 단계별로 검증 결과를 제공합니다.마일스톤에 따른 단계별 목표 달성시 기술료를 취득하게 되며, 임상2상 또는 임상3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 생산을 위한 3단계 위수탁생산계약(CMO)을 추진합니다.

가. 핵심기술의 내용(분리형 마이크로니들, S-MAP) 당사의 분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP) 기술은 정량의 약물이 함유된 마이크로니들이 피부 각질층을 통과해 진피층의 모세혈관 근처까지 약물을 효과적으로 전달하는 기술입니다.S-MAP은 약물이 포함된 팁부와 생체적합성 고분자로 구성된 지지대 역할의 지지체로 이루어진 이중 구조의 마이크로니들이 다중 배열되어 있는 어레이 형태로 설계되었습니다. 이를 통해, 피부 투여 시 팁부가 지지체로부터 즉시 분리되어 별도의 패치 부착 없이 약물이 효과적으로 체내 전달되어 사용자 편의성을 극대화시킨 혁신적인 약물 전달 플랫폼 기술입니다.

항목	설명

기술명	S-MAP(Separable Microneedle Array Patch, 분리형 마이크로니들)

구성	이중 구조의 마이크로니들 어레이
1) 약물이 함유된 팁
2) 지지대 역할의 지지체

기능	피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징	전용 어플리케이터(투여 보조장치) 사용하여 피부에 투여하며, 약물을 함유한 팁부가 지지체로부터 즉각적으로 분리되어 피부 내로 전달되고, 지지체는 피부에 남지 않음

적용 분야	합성의약품, 바이오의약품, 백신 등

혁신성	별도의 패치 부착이 필요 없어 빠르고 효율적인 약물 전달이 가능하며, 사용자 편의성 극대화

나. 핵심기술의 내용(코팅형 마이크로니들, C-MAP)당사의 코팅형(Coated Microneedle Array Patch, C-MAP) 기술 은 미세유체역학 제어 기술을 활용하여 액상의 백신 또는 약물을 정밀하게 마이크로니들 표면에 코팅하고, 이를 고형화하여 제조하는 첨단 약물 전달 플랫폼입니다. 이 기술은 솔리드 마이크로니들 팁부에 정량적으로 코팅된 약물을 피부를 통해 효과적으로 전달할 수 있도록 설계되었으며, 기존 주사제 대비 비침습적이고, 환자의 불편함을 최소화하면서도 높은 효율성을 제공합니다.C-MAP 기술의 핵심 원리는, 피부 투여 시, 마이크로니들이 각질층을 투과하여 진피층에 도달하면, 약물 코팅층이 체액에 의해 용해되어, 수십 분 내로 면역세포가 존재하는 피부 조직층에 항원을 전달하여 강력한 국소면역과 전신면역 반응을 유도할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술입니다.

항목	설명

기술명	C-MAP(Coated Microneedle Array Patch, 코팅형 마이크로니들)

구성	생체적합성 고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 팁부에 약물 코팅층 형성

기능	피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징	- 미세유체역학 제어 기술을 이용한 정량적 약물 코팅
- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 코팅층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야	다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성	- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도
- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상
- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

다. 핵심기술의 내용(입자부착형 마이크로니들, P-MAP) 당사의 입자부착형(Powder-attached Microneedle Array Patch, P-MAP) 기술 은 동결건조 공정을 통해 액상 형태의 약물을 분말형태로 변환한 후, 이를 마이크로니들 표면의 점착성 실리콘층에 물리적으로 부착 및 고정하여 약물을 전달하는 기술입니다.P-MAP은 C-MAP의 확장기술로 mRNA 백신과 같이 온도에 민감한 백신이나 고체 상태의 약물 입자를 변형없이 온전히 사용할 수 있습니다. 또한, 고형 약물을 마이크로니들에 탑제할 때 추가적인 첨가제가 필요치 않고, 건조과정이 불필요하여 약물의 활성을 유지할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

항목	설명

기술명	P-MAP(Powder-attached Microneedle Array Patch, 입자부착형 마이크로니들)

구성	고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 표면에 점착층이 형성되어 있으며, 점착층 위에 유효성분 입자를 균일하게 부착

기능	피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징	- 동결건조 및 분무건조 공정을 통해 불안정한 액상 제형을 고형화하여 약물 안정성 향상
- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 입자층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야	다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성	- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도
- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상
- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이
2. 주요 제품 및 서비스

(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제9기 3분기 (2025년 9월)	제8기 (2024년)	제7기 (2023년)

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

의약품	기술료	합성의약품	3,539	48.55%	4,272	45.92%	-	0.00%

백신의약품	3,568	48.94%	4,185	44.99%	938	92.69%

기타	용역	연구용역	183	2.51%	846	9.09%	74	7.31%

합 계	7,290	100.00%	9,303	100.00%	1,012	100.00%

품 목	생산(판매)
개시일	주요상표	제품 설명

S-MAP 기술	원천기술로서
해당없음	해당없음	당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 적응증을 위한 의약품 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

C-MAP 기술	원천기술로서
해당없음	해당없음	당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 질병 예방을 위한 백신 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

P-MAP 기술	원천기술로서
해당없음	해당없음	당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 질병 예방등을 위한 백신 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

골다공증 치료용
마이크로니들(기술이전)	2022.01.26	해당없음	S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 골다공증 치료용 마이크로니들을 개발하였고, 호주 임상1상 시험 진행을 위한 IND 준비중 입니다..
본 제품에 대하여 2022년 1월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료 및 제조설비에 대한 기술료를 수령합니다.

B형간염 백신
마이크로니들	-	해당없음	C-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 B형간염 백신 마이크로니들을 개발하였고, 2024년 8월 국내 식약처에 임상1상 시험 진행을 위한 IND 제출 승인을 받았습니다.

비만 치료용
마이크로니들(국내독점판매)	2023.08.30	해당없음	S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 비만 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다.
본 제품에 대하여 2023년 8월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 개발비 및 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료를 수령합니다.

비만 치료용
마이크로니들(기술이전)	2024.02.26	해당없음	S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 비만 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다.
본 제품에 대하여 2024년 2월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 개발비 및 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료를 수령합니다.

급성알러지 치료용 마이크로니들(기술이전)	2025.08.29	해당없음	C-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 급성알라지 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다. 본 제품에 대하여 2025년 8월 CDO계약을 체결하였으며, 각 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료를 수령합니다.

나. 제품 또는 서비스의 가격변동추이 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 별도의 제품을 생산, 판매하고 있지 않아 기재하지 않습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 당사는 초기 임상 대응 단계까지의 CDO 계약을 목표로 하고 있으며, 대량생산의 경우 CMO 계약을 통한 위탁생산 또는 기술이전을 통한 수요처에서의 직접생산하는 모델로 계획하고 있어 증권신고서 작성 기준일 현재 별도의 생산 및 설비를 구축하지 않고 있습니다.향후 당사 자체 파이프라인에 대한 생산 및 판매계획 결정에 따라 설비투자에 대한 검토를 진행할 계획입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적(단위:백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제09기 3분기 (2025년 9월)	제08기 (2024년)	제07기 (2023년)

의약품	기술료	합성의약품	수 출	-	-	-

내 수	3,539	4,272	-

합 계	3,539	4,272	-

백신의약품	수 출	-	-	-

내 수	3,568	4,185	938

합 계	3,568	4,185	938

기타	용역	연구용역	수 출	168	846	-

내 수	15	-	74

합 계	183	846	74

합 계	수 출	168	846	-

내 수	7,122	8,457	1,012

합 계	7,290	9,303	1,012

나. 제품 또는 서비스의 판매경로와 방법, 전략당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 학회 및 컨퍼런스, 논문 등을 이용한 기술소개를 진행하고 있습니다. 합성의약품의 경우 당사에서 선행연구를 통하여 우선 검증된 의약품을 마이크로니들플랫폼 기술에 관심이 있는 제약사에 직접 영업을 하거나, 후보물질을 보유하고 있는제약사에서 개발의뢰를 받아 고객을 확보하고 있습니다. 백신의약품의 경우 백신을 보유하고 있는 제약사와 공동개발 형태로 하여, 마이크로니들 백신을 개발하고 있습니다.

다. 주요 매출처(단위:백만원)

매출유형	품목	거래처	2025년 9월(제09기 3분기)	2024년(제08기)	2023년(제07기)

금액	비율	금액	비율	금액	비율

기술료	합성의약품	내수	A사	3,539	48.5%	4,272	45.9%	-	-

백신의약품	내수	B사	3,568	48.9%	4,185	45.0%	938	92.7%

소 계	7,107	97.5%	8,457	90.9%	938	92.7%

용역	연구용역	수출	C사	168	2.3%	846	9.1%	-	-

연구용역	내수	D사	-	-	-	-	74	7.3%

연구용역	내수	A사	15	0.2%	-	-	-	-

소 계	183	2.5%	846	24.3%	74	7.3%

합 계	7,290	100.0%	9,303	100.0%	1,012	100.0%

라. 수주상황 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

기업공시서식 작성 기준에 따라 기재를 생략합니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 (1) 라이선스 아웃(License-Out) 계약 당사의 공시대상 기준일 현재 라이선스 아웃(L/O) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025.09.30) (단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

골다공증치료용MAP(S-MAP)	한림제약(주)	글로벌	2022.01.26	계약종료 요건충족시 까지	(*1)	12,438	임상1상

비만치료용MAP(S-MAP)	상명이노베이션(주)	글로벌	2024.02.26	계약종료 요건충족시 까지	(*1)	2,000	비임상

급성알러지치료용MAP(C-MAP)	상명이노베이션(주)	글로벌	2025.08.29	계약종료 요건충족시 까지	(*1)	1,000	비임상

(*1) 총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다. 1) 품목: 골다공증치료용 MAP(S-MAP)

① 계약상대방	한림제약(주) (대한민국)

② 계약내용	한림제약은 분리형마이크로니들 기술을 활용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치에 대한 독점적 사업화 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역	글로벌

④ 계약기간	계약체결일: 2022.01.26
계약종료일: 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액	비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액	금액>
- 계약금(Upfront Payment): 1,150백만원, 2022년 2월 수취
마일스톤(Milestione): - 1차 마일스톤 950백만원, 2022년 5월 수취- 2차 마일스톤 1,000백만원, 2022년 11월 수취- 3차 마일스톤 2,000백만원, 2024년 10월 수취- 4차 마일스톤 2,338백만원, 2025년 7월 수취
로열티(Royalty): - 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율
금액>
해당사항 없음

⑦ 계약조건	계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함
임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법	계약금 수취액 1,150백만원은 각 마일스톤 달성율에 따라 기간에 걸쳐 수익 인식
마일스톤 수취액은 각 마일스톤 달성시점에 일시에 수익 인식

⑨ 대상기술	분리형 마이크로니들(S-MAP) 기술을 이용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과	해당사항 없음2024.10.21 : 임상1상 승인(호주)2025.07.24 : 임상1상 종료(호주) ⑪ 기타사항 2025년 6월 27일 계약변경 합의서에 따라 계약상대방이 한림제약에서 상명이노베이션으로 변경