eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
티디에스팜 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 05월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 티디에스팜
대 표 이 사 : 김 철 준
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 판교로 253
(전 화) 031-8018-7337
(홈페이지) http://tdspharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 신 동 열
(전 화) 070-4248-9984
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)- 해당사항 없음연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 한글 명칭은 "주식회사 티디에스팜"이며, 영문으로는 "TDS PHARM Co., Ltd."라 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 2002년 11월 11일에 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분	내용

주소	(본사) 경기도 성남시 분당구 판교로 253, C동 403호 (삼평동, 판교이노밸리)
(오송공장) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 168-49

전화번호	+82-31-8018-7337

홈페이지 주소	https://www.tdspharm.com

5. 중소기업 등 해당 여부 - 당사는「중소기업기본법」제2조에 의거한 중소기업에 해당됩니다.

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2024년 08월 21일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1. 연혁

일 시	내 용

2002.11.11	㈜티디에스팜 법인 설립

2003.07.01	음성공장 제조업 허가(KGMP조제시설)

2003.08.01	공장등록 허가

2003.09.18	무역업 허가

2003.09.20	미국 수출(Pain relief hot patch)

2004.08.24	실용신안등록 등록번호 제0360799호(파스)-특허청

2004.12.02	자본금 3억으로 증자

2005.03.10	국내 최초 일체형 카타플라스마 제품 출시(뉴펜스탑 카타플라스마)

2005.03.24	화장품제조업 허가 취득(식품의약품안전처)

2005.07.06	㈜티디에스팜 지점 설립

2005.08.01	캐나다 수출(Dual action back patch)

2005.09.07	㈜티디에스팜 부설기술연구소 설립

2006.04.01	중소기업 기술혁신 개발사업 승인

2006.11.15	특허 등록(록소프로펜, 상처치료용 하이드로겔)

2007.02.26	특허 등록(약용탄 함유 습포제)

2007.04.27	신기술 인증(하이드로겔 폐쇄성 습윤드레싱제를 이용한 흡수 및 약물방출 제어기술)

2007.05.01	중소기업 혁신개발 사업 승인(교원질 창상부 피복재)

2008.06.21	자본금 5억원으로 증자

2009.12.17	기술혁신형 중소기업 인증(중소기업청)

2010.06.24	중소기업 혁신개발 사업 승인(대상포진 후 신경통증치료패치)

2012.03.29	㈜티디에스팜 지점 이전(판교이노밸리 클러스터)

2014.04.23	미국 FDA 등록(등록번호 : 3006851955)

2017.09.11	오송공장 제조업 허가(KGMP조제시설)

2018.10.24	시타글립틴제제 공동개발 업무 협약(대화제약)

2019.04.30	국내 최초 핫-멜트(HOT-MELT) 제조공법에 의한 제품출시
(광동제약 광동만수고골드플라스타)

2019.06.28	브랜드케이 청년창조 기술금융 사모펀드 투자 유치

2019.12.05	의약외품 제조업허가 등록

2019.12.30	국내 최초 복합제 플라스타(핫-멜트 제조방식) 제품 출시
(유한양행 안티푸라민쿨파워플라스타)

2020.03.26	국내 최초 고함량 디클로페낙나트륨 카타플라스마 허가 취득(디센플러스 카타플라스마)

2020.07.29	의약품 제조 및 품질관리기준서 적합판정(2020년 정기약사감시)

2022.01.12	다파글리플로진시트르산 +시타글립틴염산염 복합제재 공동개발 (대원제약)

2023.05.19	의약품 제조 및 품질관리기준서 적합판정(2023년 정기약사감시)

2023.05.22	시타티딘정(시타글립틴+메트포르민) 출시, 일성신약 공급계약

2023.07.25	국내최초 고함량 디클로페낙나틀륨 플라스타 출시(디쿨파워플라스타)

2023.10.20	코스닥시장 상장 결의

2023.11.30	코스닥시장 상장 예비심사 신청

2024.06.13	코스닥시장 상장 예비심사 승인

2024.08.21	코스닥시장 상장

2. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 "경기도 성남시 분당구 판교로 253, C동 403호 (삼평동, 판교이노밸리)"이며, 본점소재지의 변경 내역은 아래와 같습니다.

일자	본점 소재지	비고

2002.11.11	충청북도 음성군 음성읍 한불로 69번길 12-13	설립소재지
(현 음성지점)

2019.07.24	경기도 성남시 분당구 판교로 253, C동 403호 (삼평동, 판교이노밸리)	이전

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 06월 28일	임시주총	-	-	김석구(사내이사)
송재강(사내이사)

2019년 07월 24일	임시주총	이정환(기타비상무이사)	-	-

2020년 03월 27일	정기주총	-	김철준(대표이사)
고영미(사외이사)	-

2020년 11월 23일	정기주총	이상석(사외이사)
김상준(기타비상무이사)	-	고영미(사외이사)
이정환(기타비상무이사)

2023년 03월 30일	정기주총	-	김철준(대표이사)	-

2023년 09월 22일	임시주총	이영무(사내이사)
정순길(감사)	-	-

4. 최대주주의 변동설립 당시 최대주주는 오수형 이사였으나, 2006년 7월 3일 오수형 당시 대표이사가 김철준 대표이사에게 지분을 매각함에 따라 최대주주가 변동되었으며, 최대주주의 소유주식 및 지분율 변동 내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 주,%)

일자	변경 전	변경 후	비고

2006.07.03	오수형 12,600주(21.0%)
김철준 10,800주(18.0%)	김철준 21,900주(36.5%)
오수형 1,500주(2.5%)	오수형님이 보유하고 있던 주식 11,100주를 김철준 대표이사에게 양도

주1) 해당주식수는 거래 당시 주식수 기준입니다.

5. 상호의 변경 - 해당사항 없음6. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음 7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음 8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음

9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

- 해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

- 당사는 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않았습니다.
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	기타	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	5,530,000	-	5,530,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	5,530,000	-	5,530,000	-

Ⅴ. 자기주식수	241,500	-	241,500	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	5,288,500	-	5,288,500	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	4.37	-	4.37	-
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 09월 15일	임시주주총회	임원보수지급 규정, 퇴직금지급 규정 신설	회사의 개편

2025년 03월 25일	정기주주총회	서면에 의한 의결권의 행사 규정 삭제	주주총회 운영의 실효성 강화

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조 및 판매업	영위

2	각 호 및 각 호의 관련제품 수출입업	영위

3	의약 부외품 제조 및 판매업	영위

4	인터넷 전자상거래업	미영위

5	의료용구 및 의료용품 제조 및 판매업	미영위

6	의료장비 등 판매업	미영위

7	건강관련용품 제조 및 판매업	미영위

8	화장품 제조 및 판매업	미영위

9	건강식품 제조 및 판매업	미영위

10	인공지능 의료업	미영위

11	각 호의 제품 도소매업	미영위

12	각 호에 관련된 부대사업 일체	미영위
1. 사업의 개요

약물전달시스템(DDS)은 질환 부위에 약물을 효율적으로 전달하는 기술로 농도를 조절하는 역할을 통해 약물의 부작용을 줄이고, 약물에 대한 환자의 순응도를 높이며, 약물의 농도를 치료효과 범위 내에서 지속적으로 유지시켜 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 제형화 하는 개량신약 기술입니다. 그 중 경피 약물전달시스템(TDDS)은 피부를 통해 약물을 체내로 전달하는 시스템입니다.당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System, 이하 DDS)분야 중에서 고성장 사업분야로 자리매김하고 있는 경피 약물전달시스템(Transdermal Drug Delivery System, 이하 TDDS)의 개발 및 제조를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 일부 제조사도 직접 제품을 제조하지만 일반적으로 당사와 같은 전문제조업체를 통해 OEM(Original Equipment Manufacturing, 주문자 상표 부착생산) 방식으로 위탁생산 하는 경우가 많고, 당사의 1차 고객이 되는 대부분의 제약회사는 당사가 자체 개발하는 상품을 ODM방식(Original Development Manufacturing, 제조업자 자체개발생산)으로 위탁생산하여 판매 하고 있습니다.경피 약물전달시스템(TDDS)과 같은 개량신약의 개발은 고위험의 신물질신약 개발에 비하여 적은 비용과 짧은 개발기간으로 투자 효율성이 높은 분야입니다. 경피 약물전달시스템(TDDS) 제품은 다양한 방면으로 활용됨에 따라 큰 규모의 시장이 형성되어 있으며 매년 높은 시장 성장률을 보이고 있습니다. 또한 약품에 대한 검증과정이 신물질신약 대비 다소 유연하기 때문에 제품 구성에 많은 장점이 있습니다. 경피 약물전달시스템을 기반으로 개발되는 약물의 수가 지속적으로 증가하고 있으나, 시장에 상용화 되어 있는 약품들 대부분이 외국제약사에 의해 개발된 제품들로 순수 국내 기술에 의해 개발된 독자적 오리지널 제품은 전무한 상황입니다. 당사는 자체적인 순수 기술력을 바탕으로 국내 연구 인력들이 약물의 치료효과를 극대화하고 부작용은 감소된 혁신 개량 신약을 개발합니다.

당사는 설립 이후 경피 약물전달시스템(TDDS) 중 카타플라스마(Cataplasma, 습포제) 개발 및 생산에 집중함으로써 해당 시장에서 국내 독보적인 위치를 확보하였습니다. 또한, 플라스타(Plaster, 첩부제) 시장에도 진출하여 수년 전부터 기술개발 투자를 지속하였고, 그 결과 핫멜트형 제품 등의 신제품을 개발 및 발매하며 시장 점유율을 높이고 있습니다. 향후 피부 투과 촉진 기술, 점착성 고분자 Formulation 기술(약물 물성에 특화된 독자적인 점착 고분자 조성), 약물 방출 기술(일정기간 혈중 농도 zero-order 유지), 다양한 패치 구조 설계 기술을 통해 부작용을 최소화하고, 효능 및 효과를 극대화해 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있는 신규 제품을 지속적으로 개발할 계획입니다. 또한, 소염진통제 의약품에 국한되지 않고 자체 개발한 독보적인 TDDS 기술이 적용된 치매, 천식, 니코틴, 통증 등을 타겟한 전신작용 패치 제품을 생산하여세계적인 제약회사로의 성장을 계획하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요제품에 대한 매출현황(단위 : 백만원, %)

매출유형	대분류	중분류	주요상표등	2025년(제24기 1분기말)	2024년(제23기)	2023년(제22기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	카타플라스마	분리형	한방동의고외	1,432	27.14%	5,271	19.15%	5,012	16.68%

일체형	록펜텍외	2,624	49.72%	15,446	56.13%	17,070	56.81%

플라스타	용매	디쿨파워외	238	4.51%	1,839	6.68%	2,726	9.07%

핫멜트	안티푸라민쿨파워외	402	7.62%	2,614	9.50%	2,263	7.53%

전문의약품	-	모나페시아정외	581	11.01%	2,349	8.54%	2,979	9.91%

합계	5,277	100.00%	27,519	100.00%	30,049	100.00%
3. 원재료 및 생산설비

(단위: 백만원)

매입유형	품목	구분	매입처명	2025년	2024년	2023년

(제24기 1분기말)	(제23기)	(제22기)

원재료	원료	국내	A사 외	250	2,508	2,444

수입	B사 외	291	714	628

소계	-	541	3,222	3,072

부재료	밀착포	국내	C사 외	461	2,879	3,282

부원료	국내	D사 외	148	1,649	1,877

수입	E사 외	184	822	888

부직포	국내	F사 외	191	1,170	1,325

필름	국내	G사 외	188	986	1,069

수입	H사 외	68	228	193

부재료 합계	국내	-	988	6,684	7,553

수입	-	252	1,050	1,081

소계	-	1,240	7,734	8,634

외주가공비	외주가공비	국내	I제약 외	433	1,733	2,354

기타	기타	국내	J사 외	269	2,026	2,179

총합계	국내	-	1,940	12,951	14,530

수입	-	543	1,764	1,709

합계	-	2,483	14,715	16,239
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위: 천원)

매출유형	품목	구분	2025년	2024년	2023년

(제24기 1분기말)	(제23기)	(제22기)

제품	카타플라스마	내수	3,863,201	20,532,809	21,903,332

수출	193,666	183,437	178,477

소계	4,056,867	20,716,246	22,081,809

플라스타	내수	639,787	4,206,042	4,988,253

수출	-	247,377

소계	639,787	4,453,419	4,988,253

내용고형제외	내수	580,783	2,349,111	2,979,293

수출	-	-

소계	580,783	2,349,111	2,979,293

소계	내수	5,083,771	27,087,962	29,870,878

수출	193,666	430,814	178,477

소계	5,277,437	27,518,776	30,049,355

합계	내수	5,083,771	27,087,962	29,870,878

수출	193,666	430,814	178,477

소계	5,277,437	27,518,776	30,049,355

2. 판매경로 및 판매전략 (1) 판매경로보고서 제출일 현재 당사의 판매경로 및 판매경로 별 매출액은 아래와 같습니다.

(단위: 원)

매출유형	품 목	판매경로	매출액	판매경로별 매출액
(비중)

의약품	카타플라스마	도매상	809,187,000	15.33%

제약사	2,531,024,361	47.97%

수출	193,665,631	3.67%

플라스타	도매상	27,071,000	0.51%

제약사	612,715,500	11.61%

수출	-	0.00%

알기닉액	도매상	68,651,100	1.30%

전문의약품	카타플라스마	도매상	49,283,000	0.93%

제약사	110,167,500	2.09%

내용고형제외	도매상	368,418,635	6.98%

제약사	143,713,005	2.72%

의약외품	카타플라스마	도매상	204,290,500	3.87%

제약사	159,250,000	3.02%

(2) 판매전략

당사는 자체적인 판단에 따라 시장성이 있는 제품을 먼저 개발하고 마케팅을 통해 고객을 확보한 후 판매하는 ODM(Original Development Manufacturing, 제조업자개발생산방식) 방식으로 사업을 운영하고 있습니다. 주요 약효군 및 제형은 근육통, 신경통, 관절염의 진통, 소염 등을 적응증으로 하는 붙이는 외용제 의약품으로, 대부분의 완제의약품과 의약외품을 직접 시장에 유통하지 않고 제약회사 및 의약품 도매상 등 1차 고객에 판매하면 고객이 시장에 제품을 공급합니다.한방 원료를 기반으로한 한방 카타플라스마 및 플라스타 일부제품의 경우 당사가 도매상을 거쳐 한의원에 판매하고 있습니다. 3. 주요 매출처 현황 보고서 제출일 현재 당사의 주요 매출처는 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

매출처	매출액	비중	비고

A사	904,010	17.13%	제약회사

B사	882,243	16.72%	제약회사

C사	463,727	8.79%	의약품도매상

D사	296,595	5.62%	제약회사

기타	2,730,862	51.74%

합계	5,277,437	100.00%

4. 수주현황타사 영업 기밀 등이 포함되어 기재 생략 합니다.
5. 위험관리 및 파생거래

회사는 사업활동 중 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 전반적인 금융위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.

1. 금융위험 관리(1) 위험관리 정책

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부에 의해 이루어지고 있으며, 영업 관련부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 또한, 회사의 외부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.

(2) 신용위험관리회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 회사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 검토하고 담보수준을 조정하고 있으며, 분기 단위로 회수지연 현황을 파악하고 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 대책을 수립하여 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:원)

구분	2024년(제24기 1분기말)	2024년(제23기)	2023년(제22기)

현금및현금성자산	5,446,471,830	4,704,335,611	1,636,062,804

단기금융상품	23,000,000,000	26,000,000,000	13,500,000,000

매출채권및기타채권	4,898,739,953	5,743,364,745	6,806,026,037

합계	33,345,211,783	36,447,700,356	21,942,088,841

한편, 회사는 기업은행 등의 금융기관에 예금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 해당사항 없음