아이엠비디엑스 분기보고서 (2025.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요 당사는 기술연구개발을 위하여 다년간의 경험을 가진 전문기술인력을 R 임상기술팀으로 구성하여 전문성을 강화하였습니다. 또한, 개별 연구과제별 task force를 구성하여 각 분야 전공의 석/박사 연구인력을 중심으로 한 연구개발이 진행될 수 있도록 조직되어 있습니다. 2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 구성

나. 연구개발실적

연구과제	연구결과 및 기대효과	상품화 내용	연구기간

1	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검 연구	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검의 유효성확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'19-'20

2	대장암에서 레고라페닙(regorafenib)의 효과 예측 바이오마커 발굴을 위한 탐색적 연구	대장암에서 레고라페닙(regorafenib)의 효과 예측 바이오마커 발굴을 위한 탐색적 연구에서의 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20

3	진행성 대장암환자의 액체생검분석을 통한 항암화학요법 치료반응 및 예후 분석	진행성 대장암환자의 액체생검분석을 통한 항암화학요법 치료반응 및 예후 분석에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

4	대장암 전향적 코호트 연구	대장암 환자의 예후 예측에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

5	라무시루맙(Ramucirumab) 치료받은 위암환자대상으로 액체생검을 통한 치료효과 및 재발 모니터링	라무시루맙(Ramucirumab) 치료받은 위암환자대상으로 액체생검을 통한 치료효과 및 재발 모니터링에서의 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'22

6	소세포성 폐암 확장성병기 환자 대상으로 항암화학치료후 액체생검 분석을 통한 치료반응 및 예후분석	소세포성 폐암 확장성병기 환자 대상으로 항암화학치료후 액체생검 분석을 통한 치료반응 및 예후분석의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21

7	알파리퀴드®100 검사를 이용한 담도암 연구	담도암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'22

8	비소세포폐암(NSCLC) 조직 일치도 연구	액세생검을 이용한 비소세포폐암(NSCLC) 조직과 혈액의 유전자형 일치도 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

9	알파리퀴드®100 검사를 이용한 전이성 위암 연구	전이성 위암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

10	알파리퀴드®100 검사를 이용한 유방암 연구	유방암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

11	[CMCLU]폐암환자 대상 알파리퀴드® 임상유효성 검증, 조직 일치도 비교	액체생검을 이용한 폐암환자 대상 임상유효성 검증 및 조직과 혈액의 일치도 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22

12	[CYJCO]알파리퀴드®100 검사를 이용한 대장암 연구	대장암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22

13	거세저항성 전립선암에서 혈장내 종양 DNA를 활용한 HRR 변이 검출에 관한 연구	액체생검을 이용한 거세저항성 전립선암에서 HRR 변이 검출의 중요성 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

14	새로 진단된 전이성 비소세포폐암환자에서 액체생검 (세포유리핵산염기서열분석)의 예후 예측 가능성 평가	액체생검을 사용하여 전이성 비소세포폐암환자의 예후예측	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

15	대장암 조기재발/전이 진단을 위한 액체생검 플랫폼 개발연구	액체생검을 사용한 대장암 조기재발/전이 진단법 개발	알파리퀴드®디텍트의 개발 및 대장암 대상 혁신의료기술 신청 데이터 확보	21-'22

16	유방암에서 혈중 종양 특이 유전자 탐색을 이용한 잔존암 확인을 통하여 치료 효과 및 재발 예측을 하는 검사 개발	액체생검을 사용한 유방암 잔존암 확인 및 치료 효과/재발 예측 검사법 개발	유방암에서 알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인 및 고형암 혁신의료기술신청을 위한 데이터 확보	22-' 25

17	유방암에서 tumor-informed ctDNA잔존암 검사법의 치료 효과 및 재발 예측에 대한 임상적 효용성 평가	액체생검을 사용한 유방암에서 미세잔존암 검사법의 치료 효과/재발 예측의 임상적 효용성 연구	유방암에서 알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인 및 고형암 혁신의료기술신청을 위한 데이터 확보	22- '26

18	디텍트 플랫폼을 이용한 대장암 연구	액체생검을 사용한 대장암 미세잔존암의 치료효과/재발 예측의 임상적 효용성 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'23

19	II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험	액체생검을 사용한 II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간 평가	위암에서 알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인 및 고형암 혁신의료기술 신청을 위한 데이터 확보	'22-'26

20	Circulating cell-free tumor DNA(ctDNA)를 활용한 췌장암 환자의 재발 관련 인자 분석	액체생검을 사용한 췌장암 환자의 재발 인자 연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22

21	스크리닝 플랫폼을 이용한 비알콜성간염 연구	액체생검을 사용한 비알콜성간염 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

22	혈중순환DNA의 메틸화 패턴 발굴을 통한 다중암조기진단 패널 개발	액체생검을 사용한 다중암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

23	AlphaLiquid®Screening 패널 개발을 위한 정상인 임상 샘플 등록	액체생검을 사용한 초기암환자 조기 발견연구를 위한 임상 데이터 베이스 확립	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

24	위암 조기진단을 위한 혈중순환DNA의 메틸레이션 시그니쳐 발굴을 위한 탐색적 연구	액체생검을 사용한 위암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

25	폐암에서 면역치료제 반응 예측인자로서의 ctDNA methylation 시그네이처에 관한연구	액체생검을 사용한 면역치료제 예측인자 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

26	최신 임상 지견이 반영된 액체생검 패널의 개발	새로운 액체생검 제품 출시	신규 액체생검 제품 1종 확보	`25

27	바이오파마 대상의 액체생검 패널의 개발	새로운 액체생검 제품 출시	신규 액체생검 제품 1종 확보	`25

28	고성능 캔서디텍트 개발	고성능의 캔서디텍트 출시	캔서디텍트 성능 향상	`25

29	조직이 없는 환자를 위한 캔서디텍트 기술 개발	조직 없이 시행하는 캔서디텍트 기술 개발	신규 캔서디텍트 제품 1종 확보 및 미세잔존암 시장 확대	`25

30	미래 액체생검 시장을 선도하기 위한 초 거대 스케일 액체생검 기술 및 AI 분석 기술 개발	미래시장 선점 기술 확보 및 인공지능 기술 확보	미래시장 선점 기술 확보 및 인공지능 기술	`25-`27

31	캔서파인드 암종 확대 연구	캔서파인드 암종 확대	캔서파인드 15암종 확대	`25-`26

32	초 고성능 캔서파인드 기술 개발	조기진단을 위한 기술 확보	조기진단시장 확산	`26-`26

33	단일 암 스크리닝 기술 개발	단일암 스크리닝 기술 확보	단일암 스크리닝 시장 확보	`25-`27