아이엠비디엑스 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요당사는 기술연구개발을 위하여 다년간의 경험을 가진 전문기술인력을 임상실험부문,서비스RA부문, 정밀진단부문, 조기진단부문, IT BIO부문의 5개 부문으로 구성하여전문성을 강화하였습니다. 또한, 개별 연구과제별 task force를 구성하여 각 분야 전공의 석/박사 연구인력을 중심으로 한 연구개발이 진행될 수 있도록 조직되어 있습니다. 2) 연구개발 담당조직(가) 연구개발 조직 구성

[연구개발 조직별 수행 업무 및 운영현황]

나. 연구개발실적

연구과제	연구결과 및 기대효과	상품화 내용	연구기간

1	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검 연구	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검의 유효성확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'19-'20

2	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검 연구	조직에서 KRAS 야생형이 확인된 전이성 대장암 환자에 대한 액체생검의 유효성확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'19-'20

3	대장암에서 레고라페닙(regorafenib)의 효과 예측 바이오마커 발굴을 위한 탐색적 연구	대장암에서 레고라페닙(regorafenib)의 효과 예측 바이오마커 발굴을 위한 탐색적 연구에서의 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20

4	진행성 대장암환자의 액체생검분석을 통한 항암화학요법 치료반응 및 예후 분석	진행성 대장암환자의 액체생검분석을 통한 항암화학요법 치료반응 및 예후 분석에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

5	대장암 전향적 코호트 연구	대장암 환자의 예후 예측에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

6	라무시루맙(Ramucirumab) 치료받은 위암환자대상으로 액체생검을 통한 치료효과 및 재발 모니터링	라무시루맙(Ramucirumab) 치료받은 위암환자대상으로 액체생검을 통한 치료효과 및 재발 모니터링에서의 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'22

7	소세포성 폐암 확장성병기 환자 대상으로 항암화학치료후 액체생검 분석을 통한 치료반응 및 예후분석	소세포성 폐암 확장성병기 환자 대상으로 항암화학치료후 액체생검 분석을 통한 치료반응 및 예후분석의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21

8	알파리퀴드®100 검사를 이용한 담도암 연구	담도암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'22

9	비소세포폐암(NSCLC) 조직 일치도 연구	액세생검을 이용한 비소세포폐암(NSCLC) 조직과 혈액의 유전자형 일치도 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

10	[KM06]전이성 고형암에 대한 표준 치료 후 진행된 DNA 손상복구 및 반응에 대한 유전자 돌연변이가 있는 환자에서의 니볼루맙(Nivolumab)의 효능을 평가하는 2상 연구	[KM06]전이성 고형암에 대한 표준 치료 후 진행된 DNA 손상복구 및 반응에 대한 유전자 돌연변이가 있는 환자에서의 니볼루맙(Nivolumab)의 효능을 평가하는 방법으로의 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

11	알파리퀴드®100 검사를 이용한 전이성 위암 연구	전이성 위암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

12	알파리퀴드®100 검사를 이용한 유방암 연구	유방암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

13	[KM10A]2가지 요법 이상의 HER-2 표적 치료 후 진행된 HER-2 양성 전이성 유방암 환자에서 Trastuzumab biosimilar(Herzuma®)-Gedatolisib 병용요법의 안전성, 유효성 평가를 위한 다기관 제2상 예비연구 임상시험	[KM10A]2가지 요법 이상의 HER-2 표적 치료 후 진행된 HER-2 양성 전이성 유방암 환자에서 Trastuzumab biosimilar(Herzuma®)-Gedatolisib 병용요법의 안전성, 유효성 평가를 위한 다기관 제2상 예비연구 임상시험에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'20-'21

14	[KM13]EGFR/HER2를 동시에 발현하는 진행성 또는 전이성 위암 환자에서 주1회 파클리탁셀을 병용한 바리티닙의 안전성 및 유효성을 평가하는 두 파트로 구성된 제IB/II상, 공개, 단일군 다기관 임상시험	[KM13]EGFR/HER2를 동시에 발현하는 진행성 또는 전이성 위암 환자에서 주1회 파클리탁셀을 병용한 바리티닙의 안전성 및 유효성을 평가하는 두 파트로 구성된 제IB/II상, 공개, 단일군 다기관 임상시험평가에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드® 100의 임상적 유효성 확인	'21

15	[CMCLU]폐암환자 대상 알파리퀴드® 임상유효성 검증, 조직 일치도 비교	액체생검을 이용한 폐암환자 대상 임상유효성 검증 및 조직과 혈액의 일치도 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22

16	[CYJCO]알파리퀴드®100 검사를 이용한 대장암 연구	대장암 연구에서 액체생검의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22

17	거세저항성 전립선암에서 whole genome sequencing을 이용한 HRD score 개발연구	액체생검을 이용한 거세저항성 전립선암에서 HRD score의 중요성 호가인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

18	ctDNA 모니터링을 통한 5-FU based chemotherapy 조기 반응예측과 2차 치료제 제시에 대한 예비연구	액체생검을 이용한 5-FU based chemotherapy 조기 반응예측과 2차 치료제 제시 가능성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

19	방광암에서 소변 cell free DNA의 다중 오믹스 데이터를 이용한 진단 및 재발 감시 플랫폼 개발	소변을 이용한 방광암진단 및 재발 감시 플랫폼 개발 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

20	거세저항성 전립선암에서 혈장내 종양 DNA를 활용한 HRR 변이 검출에 관한 연구	액체생검을 이용한 거세저항성 전립선암에서 HRR 변이 검출의 중요성 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

21	c-MET 유전자 증폭 또는 엑손 14의 MET 유전자 돌연변이가 있는 진행성 및 전이성 고형암 환자에서 Tepotinib(MSC2156119J)을 이용한 공개 2 상 임상시험(KM-08)	액체생검을 이용한 c-MET 유전자 증폭 또는 엑손 14의 MET 유전자 돌연변이 보유 진행성 및 전이성 고형암 환자에서 Tepotinib(MSC2156119J)의 유효성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

22	진행성 유방암 환자의 액체생검 cell-free DNA를 통한 CDK4/6 억제제 치료 반응 및 예후 분석	액체생검을 이용한 진행성 유방암 환자의 CDK4/6 억제제 치료 반응 및 예후 분석 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

23	2차 이상의 표준 항암치료에 실패한 PIK3CA 유전자변이 전이성 대장암에서 알펠리십(Alpelisib)과 카페시타빈(Capecitabine)의 안전성과 효능을 평가하는 1b/2상 다기관, 공개, 단일군 임상시험(KM-22)	2차 이상의 표준 항암치료에 실패한 PIK3CA 유전자변이 전이성 대장암에서 알펠리십(Alpelisib)과 카페시타빈(Capecitabine)의 안전성과 효능을 액체생검으로 평가할 수 있는 방법 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

24	국소치료 및 근치적 치료가 불가능한 BRCA 배선 돌연변이가 있는 호르몬수용체 양성, HER2 음성 재발성/전이성 유방암 환자의 1차 치료 요법으로서 Olaparib 또는 CDK4/6 inhibitor+ endocrine therapy의 유효성을 비교하는 다기관, 공개, 무작위배정 제2상 시험(OPERA)	BRCA 배선 돌연변이가 있는 호르몬수용체 양성, HER2 음성 재발성/전이성 유방암 환자의 1차 치료 요법으로서 Olaparib 또는 CDK4/6 inhibitor+ endocrine therapy의 유효성을 액체생검을 통하여 확인할 수 있는 방법 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'25

25	불응성 고형암에서 CKD-516 과 durvalumab(MEDI4736) 병합요법의 효과와 안전성 확인을 위한 제 1 상 임상시험	액체생검을 이용하여 불응성 고형암에서 CKD-516 과 durvalumab(MEDI4736) 병합요법의 효과와 안전성을 확인할 수 있는 방법 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'23

26	새로이 진단받은 BRCA wild-type 진행성 난소암 환자에서 Niraparib 유지요법에 대한 단일군, 제 4상 임상시험	액체생검을 통한 BRCA wild-type 진행성 난소암 환자에서 Niraparib 유지요법의 유효성 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

27	CDK4/6 경로 활성 종양에서 아베마시클립과 파클리탁셀 병용요법에 대한 공개, 다기관 제 IB/II 상 시험	액체생검을 사용하여CDK4/6 경로 활성 종양에서 아베마시클립과 파클리탁셀 병용요법의 효용성 평가에 대한 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'24

28	알파리퀴드 커스텀 패널(hotspot)을 이용한 위장관기질종양(GIST) 연구	액체생검을 사용한 위장관기질종양(GIST) 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

29	수술적으로 완전 절제된 고위험군 위장관기질종양 중 재발의 위험성이 특히 높은 환자군에 대한 연장된 기간의 보조 이마티닙의 효능평가를 위한 제2상 임상시험	액체생검을 사용하여수술적으로 완전 절제된 고위험군 위장관기질종양 중 재발의 위험성이 특히 높은 환자군에 대한 연장된 기간의 보조 이마티닙의 유효성 평가	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

30	식도암의 ctDNA의 유전체 변이 검출 및 임상적 유용성 분석	액체생검을 사용하여 식도암의 유전체 변이 검출과 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

31	갑상선암의 ctDNA의 유전체 변이 검출 및 임상적 유용성 분석	액체생검을 사용하여 갑상선암의 유전체 변이 검출과 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

32	고형암 환자의 ctDNA 유전체 변이 검출 및 임상적 유용성 분석	액체생검을 사용하여 고형암의 유전체 변이 검출과 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

33	알파리퀴드100을 이용한 담도암 연구	액체생검을 사용하여 담도암의 유전체 변이 검출과 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'23

34	국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색	액체생검을 사용하여 국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색방법 개발	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

35	담도암/췌장암에서 순환 종양 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)의 임상적 적용에 관한 연구	액체생검을 사용한 담도암/췌장암의 검진방법의 임상적 적용에 관한 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'24

36	전이성 대장암 환자 대상 BEY1107 +카페시타빈(Capecitabine) 제 1/2 상 임상시험	액체생검을 사용하여 전이성 대장암 환자 대상 BEY1107 +카페시타빈(Capecitabine) 제 효능 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

37	진행성 상피성 난소암 환자에서 혈장내 종양DNA를 활용한 상동재조합복구 유전자 변이의 검출 및 임상적 검증	액체생검을 사용하여 상피성 난소암의 유전체 변이 검출 및 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

38	새로 진단된 전이성 비소세포폐암환자에서 액체생검 (세포유리핵산염기서열분석)의 예후 예측 가능성 평가	액체생검을 사용하여 전이성 비소세포폐암환자의 예후예측	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

39	AI + CDK4/6 inhibitor 복용군/ 2) AI + fluvestrant + CDK4/6 inhibitor 간 비교 / 전이성 호르몬 양성 유방암환자의 genomic profiling, ESR1 mutation의 변화 관찰	액체생검을 사용하여 AI + CDK4/6 inhibitor 복용군/ 2) AI + fluvestrant + CDK4/6 inhibitor 간 비교 / 전이성 호르몬 양성 유방암환자의 genomic profiling, ESR1 mutation의 변화 관찰방법 개발	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

40	A phase II, open-label study of dabrafenib plus trametinib in patients with advanced solid tumor having BRAF V600E mutation or clinically actionable BRAF gene alterations	액체생검을 사용하여 고형암 환자의 dabrafenib 와 trametinib 동반처리에 대한 효능 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

41	대장암 조기재발/전이 진단을 위한 액체생검 플랫폼 개발연구	액체생검을 사용한 대장암 조기재발/전이 진단법 개발	알파리퀴드®디텍트의 임상적 유효성 확인	'19-'22

42	유방암에서 혈중 종양 특이 유전자 탐색을 이용한 잔존암 확인을 통하여 치료 효과 및 재발 예측을 하는 검사 개발	액체생검을 사용한 유방암 잔존암 확인 및 치료 효과/재발 예측 검사법 개발	알파리퀴드®디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

43	유방암에서 tumor-informed ctDNA잔존암 검사법의 치료 효과 및 재발 예측에 대한 임상적 효용성 평가	액체생검을 사용한 유방암에서 미세잔존암 검사법의 치료 효과/재발 예측의 임상적 효용성 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

44	디텍트 플랫폼을 이용한 대장암 연구	액체생검을 사용한 대장암 미세잔존암의 치료효과/재발 예측의 임상적 효용성 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'23

45	II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험	액체생검을 사용한 II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간 평가	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'26

46	국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색	액체생검을 사용한 국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

47	담도암/췌장암에서 순환 종양 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)의 임상적 적용에 관한 연구	액체생검을 사용한 담도암/췌장암의 조기진단방법 개발	알파리퀴드®디텍트의 임상적 유효성 확인	'21-'24

48	결장암에서 순환종양DNA 기반 보조항암치료의 플랫폼 연구	결장암에서 순환종양DNA 기반 보조항암치료의 플랫폼 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'26

49	Circulating cell-free tumor DNA(ctDNA)를 활용한 췌장암 환자의 재발 관련 인자 분석	액체생검을 사용한 췌장암 환자의 재발 인자 연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22

50	스크리닝 플랫폼을 이용한 비알콜성간염 연구	액체생검을 사용한 비알콜성간염 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

51	스크리닝 플랫폼을 이용한 전립선암 연구	액체생검을 사용한 전립선암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'21-'22

52	방광암에서 소변 cell free DNA의 다중 오믹스 데이터를 이용한 진단 및 재발 감시 플랫폼 개발	액체생검을 사용한 비방광암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

53	혈중순환DNA의 메틸화 패턴 발굴을 통한 다중암조기진단 패널 개발	액체생검을 사용한 다중암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

54	AlphaLiquid®Screening 패널 개발을 위한 정상인 임상 샘플 등록	액체생검을 사용한 초기암환자 조기 발견연구를 위한 임상 데이터 베이스 확립	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

55	위암 조기진단을 위한 혈중순환DNA의 메틸레이션 시그니쳐 발굴을 위한 탐색적 연구	액체생검을 사용한 위암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

56	폐암에서 면역치료제 반응 예측인자로서의 ctDNA methylation 시그네이처에 관한연구	액체생검을 사용한 면역치료제 예측인자 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

57	말초혈액 순환 DNA (circulating cell-free DNA, cfDNA)의 암 시그니처 앙상블(cancer signature ensemble, CSE)을 이용하여 CT에서 발견된 폐결절의 암 감별	액체생검을 사용한 폐결절의 암감별법 개발 연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'27