아이엠비디엑스 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동 1) 연구개발활동의 개요당사는 기술연구개발에 중점을 두기 위하여 다년간의 경험을 가진 전문기술인력을 대표이사 직속으로 재배치하여 정밀진단, 재발모니터링, 스크리닝 전문 부서를 구축하였으며 임상실험본부 산하의 임상실험 및 실험기술개발 부서를 배치하여 전문성을강화하였습니다. 또한, 개별 연구과제별 Task Force를 구성하여 각 분야 전공의 석/박사 연구인력을 중심으로 한 연구개발이 진행될 수 있도록 조직되어 있습니다. 2) 연구개발 담당조직

나. 연구개발실적

No.	연구과제	연구결과 및 기대효과	상품화 내용	연구기간

1	거세저항성 전립선암에서 whole genome sequencing을 이용한 HRD score 개발연구	액체생검을 이용한 거세저항성 전립선암에서 HRD score의 중요성 호가인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

2	국소치료 및 근치적 치료가 불가능한 BRCA 배선 돌연변이가 있는 호르몬수용체 양성, HER2 음성 재발성/전이성 유방암 환자의 1차 치료 요법으로서 Olaparib 또는 CDK4/6 inhibitor+ endocrine therapy의 유효성을 비교하는 다기관, 공개, 무작위배정 제2상 시험(OPERA)	BRCA 배선 돌연변이가 있는 호르몬수용체 양성, HER2 음성 재발성/전이성 유방암 환자의 1차 치료 요법으로서 Olaparib 또는 CDK4/6 inhibitor+ endocrine therapy의 유효성을 액체생검을 통하여 확인할 수 있는 방법 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'25

3	새로이 진단받은 BRCA wild-type 진행성 난소암 환자에서 Niraparib 유지요법에 대한 단일군, 제 4상 임상시험	액체생검을 통한 BRCA wild-type 진행성 난소암 환자에서 Niraparib 유지요법의 유효성 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

4	CDK4/6 경로 활성 종양에서 아베마시클립과 파클리탁셀 병용요법에 대한 공개, 다기관 제 IB/II 상 시험	액체생검을 사용하여CDK4/6 경로 활성 종양에서 아베마시클립과 파클리탁셀 병용요법의 효용성 평가에 대한 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'24

5	국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색	액체생검을 사용하여 국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색방법 개발	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

6	담도암/췌장암에서 순환 종양 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)의 임상적 적용에 관한 연구	액체생검을 사용한 담도암/췌장암의 검진방법의 임상적 적용에 관한 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'21-'24

7	전이성 대장암 환자 대상 BEY1107 +카페시타빈(Capecitabine) 제 1/2 상 임상시험	액체생검을 사용하여 전이성 대장암 환자 대상 BEY1107 +카페시타빈(Capecitabine) 제 효능 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

8	진행성 상피성 난소암 환자에서 혈장내 종양DNA를 활용한 상동재조합복구 유전자 변이의 검출 및 임상적 검증	액체생검을 사용하여 상피성 난소암의 유전체 변이 검출 및 임상적 유용성 확인	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'22-'24

9	새로 진단된 전이성 비소세포폐암환자에서 액체생검 (세포유리핵산염기서열분석)의 예후 예측 가능성 평가	액체생검을 사용하여 전이성 비소세포폐암환자의 예후예측	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

10	AI + CDK4/6 inhibitor 복용군/ 2) AI + fluvestrant + CDK4/6 inhibitor 간 비교 / 전이성 호르몬 양성 유방암환자의 genomic profiling, ESR1 mutation의 변화 관찰	액체생검을 사용하여 AI + CDK4/6 inhibitor 복용군/ 2) AI + fluvestrant + CDK4/6 inhibitor 간 비교 / 전이성 호르몬 양성 유방암환자의 genomic profiling, ESR1 mutation의 변화 관찰방법 개발	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

11	A phase II, open-label study of dabrafenib plus trametinib in patients with advanced solid tumor having BRAF V600E mutation or clinically actionable BRAF gene alterations	액체생검을 사용하여 고형암 환자의 dabrafenib 와 trametinib 동반처리에 대한 효능 연구	알파리퀴드®100의 임상적 유효성 확인	'23-'24

12	유방암에서 혈중 종양 특이 유전자 탐색을 이용한 잔존암 확인을 통하여 치료 효과 및 재발 예측을 하는 검사 개발	액체생검을 사용한 유방암 잔존암 확인 및 치료 효과/재발 예측 검사법 개발	알파리퀴드®디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

13	유방암에서 tumor-informed ctDNA잔존암 검사법의 치료 효과 및 재발 예측에 대한 임상적 효용성 평가	액체생검을 사용한 유방암에서 미세잔존암 검사법의 치료 효과/재발 예측의 임상적 효용성 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

14	II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간에 대한 무작위 제3상 임상시험	액체생검을 사용한 II, III기 위암 환자 수술 후 XELOX (oxaliplatin + capecitabine) 보조항암화학요법의 최적 oxaliplatin 투여 기간 평가	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'26

15	국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인 및 바이오마커 탐색	액체생검을 사용한 국소 진행성 담도암 환자에서 젬시타빈, 시스플라틴, 냅-파클리탁셀 3제요법의 효과 확인	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'24

16	담도암/췌장암에서 순환 종양 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)의 임상적 적용에 관한 연구	액체생검을 사용한 담도암/췌장암의 조기진단방법 개발	알파리퀴드®디텍트의 임상적 유효성 확인	'21-'24

17	결장암에서 순환종양DNA 기반 보조항암치료의 플랫폼 연구	결장암에서 순환종양DNA 기반 보조항암치료의 플랫폼 연구	알파리퀴드® 디텍트의 임상적 유효성 확인	'22-'26

18	스크리닝 플랫폼을 이용한 비알콜성간염 연구	액체생검을 사용한 비알콜성간염 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

19	방광암에서 소변 cell free DNA의 다중 오믹스 데이터를 이용한 진단 및 재발 감시 플랫폼 개발	액체생검을 사용한 비방광암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

20	혈중순환DNA의 메틸화 패턴 발굴을 통한 다중암조기진단 패널 개발	액체생검을 사용한 다중암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

21	AlphaLiquid®Screening 패널 개발을 위한 정상인 임상 샘플 등록	액체생검을 사용한 초기암환자 조기 발견연구를 위한 임상 데이터 베이스 확립	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

22	위암 조기진단을 위한 혈중순환DNA의 메틸레이션 시그니쳐 발굴을 위한 탐색적 연구	액체생검을 사용한 위암 조기 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

23	폐암에서 면역치료제 반응 예측인자로서의 ctDNA methylation 시그네이처에 관한연구	액체생검을 사용한 면역치료제 예측인자 발견연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'24

24	말초혈액 순환 DNA (circulating cell-free DNA, cfDNA)의 암 시그니처 앙상블(cancer signature ensemble, CSE)을 이용하여 CT에서 발견된 폐결절의 암 감별	액체생검을 사용한 폐결절의 암감별법 개발 연구	알파리퀴드® 스크리닝 의 임상적 유효성 확인	'22-'27