아이빔테크놀로지 반기보고서 (2024.06)
1. 사업의 개요

당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 축약어가 많은 산업 특성으로 인해 관련 용어 해설을 기재하였습니다.

용 어	설 명

제품 관련 >

올인원 생체현미경	기존 생체현미경 솔루션 한계를 극복하여 고품질의 생체현미경 영상을 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직에서 자유롭게 획득할 수 있도록 요구되는 핵심 요소기술과 필수적인 기능들이 모두 통합된 생체현미경

IVM-C	제품명으로 당사의 1세대 공초점 현미경

IVM-C2	제품명으로 당사의 2세대 공초점 현미경

IVM-C3	제품명으로 당사의 3세대 공초점 현미경

IVM-CM	제품명으로 당사의 1세대 공초점 이광자 현미경

IVM-CM2	제품명으로 당사의 2세대 공초점 이광자 현미경

IVM-CM3	제품명으로 당사의 3세대 공초점 이광자 현미경

IVM-MS	제품명으로 당사의 1세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형 )

IVM-MS2	제품명으로 당사의 2세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형 )

IVM-MS3	제품명으로 당사의 3세대 이광자 현미경 (레이저 파장 비가변형 )

IVM-M2	제품명으로 당사의 2세대 이광자 현미경 (레이저 파장 가변형 )

IVM-M3	제품명으로 당사의 3세대 이광자 현미경 (레이저 파장 가변형 )

IVM-TMS	IVM-Tissue motion stabilizer( 생체조직 움직임 안정화 시스템 )의 약자로 다양한 Imaging Window KIT 와 함께 사용하여 살아있는 동물 내부 장기에서 생체현미경 영상을 촬영하는 동안 영상획득 부위 조직의 움직임을 감소시키는 이미징 악세서리

CRO 서비스	살아있는 다양한 동물모델에서 생체 내부의 세포수준 영상 획득 및 주입된 약물의 동태 등을 당사의 생체현미경 기술술을 이용하여 고해당도 3차원 영상 데이터를 효율적이고 정밀하게 분석하여 정량화 결과를 제공하는 서비스

CRO 서비스실험 -분석 원스탑 토털 솔루션	실험 /분석 컨설팅 ->테스트 실험 ->동물 모델 제작 및 본실험 ->영상 프로세싱 및 분석까지 통합 CRO 서비스

Imaging Window KIT
(이미징 윈도우 키트 )	자사의 생체현미경과 일체형으로 사용할 수 있는 것으로 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직 , 질환별로 최적화 되어있어 사용자 개개인의 역량에 의존하지 않고 표준화된 실험 방식으로 단일 개체의 다양한 생체 내 장기와 조직들을 장기간 동안 생존을 유지하며 반복적인 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 하는 이미징 악세서리

Dorsal Skinfold Chamber KIT
(피부조직 챔버 키트 )	피부에 이식되어 혈관이나 암 관련 연구에 활용성이 높은 이미징 챔버로서 기존 한계성을 개선하여 암 동물모델의 호흡에 영향을 주지 않고 , 동물의 피하조직 탄성도 및 마우스 종에 관련 없이 적용 가능한 개량형 이미징 악세서리

Heart Imaging Chamber KIT
(심장 이미징 챔버 키트 )	자사의 Tissue motion stabilizer와 함께 사용되어 조직과 커버글라스 사이의 내부공간의 음압을 유지시켜 조직의 움직임을 막도록 제작된 이미징 악세서리

Lung Imaging Chamber KIT
( 폐 이미징 챔버 키트 )	Micro-Suction 기술을 기반으로 설계된 챔버와 Tissue motion stabilizer를 함께 사용하여 , 조직과 커버글라스 사이의 내부공간의 음압을 유지하여 조직의 움직임을 막도록 제작된 이미징 악세서리

Cranial Imaging Chamber KIT
( 두개골 이미징 챔버 키트 )	뇌를 영상화 하기 위하여 개발된 KIT로서 두개골을 제거하는 도구 , 생체윈도우를 이식하고 고정하는 도구 , 이식 ·고정형 생체윈도우 , 마우스의 자세를 고정하는 도구 등을 하나의 KIT 개발하여 자사 생체현미경 재물대와 결합이 되어 별도의 조정 없이 누구나 동일한 조건으로 최적화된 뇌영상화가 가능하도록 제작된 이미징 악세서리

Abdominal Imaging Window KIT
( 복강 이미징 윈도우 키트 )	복강내에 있는 대부분의 장기에 적용가능 하면서 암세포의 생착 및 성장 , 혈관 변화를 관찰하기에 충분한 크기이면서 챔버의 크기는 복강에 영향을 주지 않게끔 소형으로 제작하여 수술적 처치를 최소화할 수 있도록 개발된 이미징 악세서리

Mammary Imaging Window KIT
( 유방 이미징 윈도우 키트 )	챔버 이식 후에도 암 동물모델 호흡과 활동에 영향을 주지 않는 유방암 세포의 생체영상화를 위한 KIT로 암세포 생착 및 성장 , 혈관 변화를 관찰하기에 충분한 크기인 반면 전체적인 챔버 크기는 소형으로 제작하여 수술적 처치를 최소화할 수 있도록 고안된 이미징 악세서리

Pancreas Imaging Window KIT
( 췌장 이미징 윈도우 키트 )	췌장 영상화를 위한 최적의 생체윈도우와 전체 챔버의 크기를 설정한 후 췌장과 비장의 위치를 고정할 수 있는 구조물을 추가 설계하여 호흡과 주변 소화기관의 연동운동에 의한 조직의 움직임을 최소한으로 줄인 췌장의 장기 생체영상화에 적합한 이미징 악세서리

Uterus Imaging Window KIT
( 자궁 이미징 윈도우 키트 )	Micro-Suction 기술을 기반으로 챔버를 설계 및 제작하여 Tissue motion stabilizer 와 함께 사용되며 , 마우스의 호흡 , 심장박동과 조직의 형태학적 구조로 인해 매우 심하게 움직이며 미끌미끌한 특성을 지닌 자궁 조직에 최적화된 KIT로서 영상화 위치와 초점이 흔들리는 것을 막아 안정된 현미경 영상을 획득할 수 있는 이미징 악세서리

생체내 세포별 형광표지 키트	다양한 종류의 세포들을 생체 내에서 특이적으로 표지할 수 있는 KIT로 써 형광 -결합체와 이를 생체내로 주입하기 위한 구성물로 구성된 이미징 악세서리

Endoscope Imaging KIT
( 내시경 이미징 키트 )	생체 조직 내부를 최소 침습적으로 접근함과 동시에 관찰하고자 하는 조직 부위에서 안정적인 영상화를 달성할 수 있는 이미징 악세서리

AI 조직분석 의료기기	수술 중인 암환자로부터 고해상도 생체영상을 신속하게 획득하고 이로부터 인공지능 딥러닝 암진단 모델로 환자조직 내 미세한 암조직까지 정확하게 감지할 수 있는 인공지능 기반 의료기기

다관절 -암 생체현미경	수술실 내부에서 수술 중인 환자 환부로 다관절 -암을 이용하여 다양한 각도에서 접근이 가능하고 절개창으로 내시현미경 모듈을 이용하여 환부 내 깊은 부위에서 고해상도 이미징이 가능하도록 개발 중인 생체현미경

GMP	제약 , 의료기기 , 식품 , 화장품 및 다른 여러 산업 분야에서 제품을 안전하게 제조하고 품질을 유지하기 위한 국제적 인증

FCC-EMC	미국 연방 통신 위원회 (FCC)에서 규제하는 전자기적 상호 운용성 또는 전자기적 호환성에 관한 인증

IEC 61010	국제 전기기술 위원회 (IEC)에서 제정한 규격 중 하나로 측정 , 제어 및 실험실 사용을 위한 전기 장비에 대한 안전 요구 사항에 대한 인증

IEC 60825-1	국제 전기기술 위원회 (IEC)에서 제정한 규격 중 하나로 레이저 제품의 안전성과 안전 사용에 관한 인증

IECEE	국제 전기기술 위원회 (IEC)의 기관에서 제정한 규격 중 하나로 전기 및 전자 기술 분야의 제품 및 구성품에 대한 국제적으로 인정된 적합성 인증

UL	미국의 안전 테스팅 및 인증 기관 (UL)에서 제정한 규격으로 다양한 제품의 안전성 및 성능평가에 관한 인증

IC	캐나다 내에서 무선 통신 및 전자 기기의 안전성 , 호환성에 관한 인증

CE EMC	유럽연합 (CE) 규정에 따라 전기기기와 전자 기기의 전자기적 상호 운용성 또는 전자기적 호환성에 관한 인증

CE LVD	유럽연합 (CE)에서 적용되며 유럽 시장에 판매되는 전기 기기와 전자 기기의 저전압 안전에 대한 인증

ETL	미국의 독립적인 시험 연구소 (ETL)에서 수행하는 제품 안전 테스트 및 성능 평가에 관한 인증

기술 관련 >

MRI	자기 공명 영상 촬영 (Magnetic Resonance Imaging, MRI)은 몸 속의 조직과 기관을 자세하게 시각화하기 위해 사용되는 의료 영상 촬영 기술

CT	CT (Computed Tomography), 또는 컴퓨터 단층 촬영 (Computerized Tomography)은 의료 영상 촬영 기술의 한 형태로 , 몸의 내부 구조를 상세하게 시각화하는 데 사용

엑소좀	엑소좀 (Exosome)은 작은 크기의 미세한 소포체이며 , 세포 내에서 생성되고 세포 간에 정보를 전달하는 데 사용되는 중요한 세포외 소포체

오가노이드	오가노이드 (Organoid)는 현실의 조직 또는 기관의 소형 모델로서 실험실에서 인공적으로 생성된 3차원 구조체를 나타내며 주로 세포 및 조직 역학을 연구하고 질병 메커니즘을 이해하기 위해 사용

생체윈도우	주로 MRI (자기 공명 영상 ) 및 NMR (핵자기공명 ) 분석과 같은 의료 및 생물학 연구 분야에서 사용되며 , 생체 조

intravital imaging	" 생체 내 관찰 " 또는 "체내 관찰 "은 생물학 및 의학 연구에서 사용되는 기술로 , 실시간으로 생체 내에서 일어나는 생물학적 과정을 시각화하고 연구하는 것을 의미

초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화	고속 회전 폴리곤 미러 기반의 스캐닝 방식을 적용하여 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 하는 기술

생체 생존 유지 및 장기간 영상화	개발된 장비를 통해 영상획득 중인 동물 모델의 상태를 모니터링하며 장기간 생존을 유지시키는 기술

생체 이미징 윈도우 기술	고품질 영상을 장기간에 걸쳐 획득하기 위한 최적화된 이미징 액세서리 키트의 고안 및 적절한 수술적 처치법

고성능 생체조직 모션 자동 보정 기술	살아있는 동물의 심장박동과 호흡으로 인해 생기는 내부 장기와 조직의 움직임으로 인한 생체현미경 영상의 품질 저하를 극복하기 위한 기술

레이저 스캐닝	레이저 빛을 사용하여 객체 또는 환경의 형상과 표면을 정확하게 측정하고 디지털 데이터로 변환하는 과정 또는 기술

Micro-Suction	미세한 표면에서 먼지 , 먼지 , 또는 다른 미립자를 제거하기 위해 사용되는 기술 또는 방법

동결절편분석	수술 중에 조직 샘플을 신속하게 평가하기 위한 병리학적 절차로서 수술 중에 조직 샘플을 추출한 후 냉동하여 얇은 조직 절편 (슬라이드 )을 만들고 , 이 절편을 현미경 아래에서 병리학적으로 조사하여 종양 여부나 질병의 본질을 판단하는 데 사용

H 염색	조직학 연구 및 병리학적 분석에서 가장 일반적으로 사용되는 염색 기술 중 하나로서 hematoxylin과 eosin 염료를 이용하여 조직 내 세포의 핵과 세포질을 염색하여 조직절편의 병리병태학적 관찰하는 방법

시장 관련 >

공초점 현미경
(confocal microscopy)	빛을 이용하여 작은 물체를 확대하고 관찰하는데 사용되는 광학 장비로서 두 개의 렌즈를 사용하여 물체를 확대하며 , 물체와 렌즈 간의 일정한 거리를 유지하여 관찰할 수 있는 장비

이광자 현미경
(Two-Photon Microscopy)	형광신호를 생성하는 과정에서 2개의 광자 (Two photon)가 동시에 형광분자로 흡수되어 형광분자를 여기 (xcitation)시키도록 하여 레이저를 샘플 내부로 조사 하고 스캐닝하여 형광신호를 획득 및 이미징을 구현하는 장비

전임상 연구	주로 실험실험에서 동물 모델이나 세포 모델을 사용하여 새로운 의약품 , 치료법 , 또는 의료 기술의 개발 초기 단계에서 이루어지는 연구

비임상시험	전임상 연구 결과를 기반으로 의약품 또는 치료법이 인간 환자에게 적용되기 전에 안전성 및 효과를 더 자세히 평가하기 위해 수행되는 시험으로 주로 동물 모델을 사용하며 , 인간 환자 대신 동물을 대상으로 의약품 또는 치료법을 시험

광학 이미징 (Optical Imaging)	광학 기술을 사용하여 대상의 이미지를 생성하고 분석하는 과학 및 기술 분야

IACUC	실험과 연구 교육의 목적으로 사용하는 동물을 인도적으로 사용하고 관리하는지 심의하는 해당 동물실험 시행기관의 자체 운영위원회

IRB	임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리 .안전 .복지를 위하여 인간을 대상으로 하는 모든 생명의과학연구의 윤리적 , 과학적 측면을 심의하여 연구계획을 승인할 수 있는 독립된 합의체 의결기구

치료 표적 발굴	의학 및 약물 개발 분야에서 특정 질환 또는 의료 상태를 치료하기 위한 분자 , 단백질 , 생물학적 과정 , 또는 유전자와 같은 타깃을 식별하고 선택하는 과정을 의미

병태생리학	질환 또는 병태 상태가 어떻게 발생하고 , 이러한 상태가 생체 내에서 어떻게 기능과 구조를 변화시키는지 연구하는 의학 및 생물학 분야의 하위 분야

아이빔테크놀로지 (IVIM Technology, Inc)는 한국과학기술원(KAIST)이 개발한 혁신적인 생체현미경 (IntraVital Microscopy: IVM) 원천기술을 토대로 2017년 6월에 설립되었습니다. 세계 최초로 올인원 (All-in-One) 일체형 생체현미경 장비의 상용화에 성공하여 살아있는 생체 내부의 다양한 조직과 장기를 구성하는 세포들과 바이오 약물을 동시에 이미징하기 위한 혁신적인 솔루션 개발을 전문으로 하는 생명 공학 회사입니다.

아이빔테크놀로지의 사업 영역은 장비 판매 , CRO 서비스 , AI 기반 의료기기 개발 등크게 3가지로 분류할 수 있으며 , 사업 영역은 생체 내 고해상도 영상을 위한 혁신적인 기술과 고품질 서비스를 통해 첨단 의료 및 생명과학 분야를 발전시키겠다는 의지를 반영하고 있습니다 . 당사의 생체현미경 장비는 살아있는 생체 내 단일 세포 및 다종 세포 간 상호작용과 단백질 , 약물 분자까지 3차원 실시간 영상화가 가능하여 다양한 질병의 생체 내 발생 과정의 분석은 물론 신약후보물질들의 생체 내 전달과 효능의 분석까지 수행하는 것이 가능한 첨단 영상 장비입니다 . 생체 내 세포 영상 (In vivo3D/4D cell imaging, tracking monitoring), 생체 내 약물 효능 영상 (In vivo imaging of drug efficacy), 생체 내 약물 전달 영상 (In vivo imaging of drug delivery)을 폐 , 심장 , 뇌 , 소장 , 대장 등의 모든 생체 조직에서 촬영하고 분석할 수 있습니다 . 신약개발 과정에서 저분자화합물도 포함하여 항체의약품 , 생물학적 제제 , 세포치료제 , 유전자치료제 등이 포함된 바이오의약품 분야의 새로운 치료약물의 생체 내 표적으로의 전달 및 효과를 생체 내에서 직접적으로 분석 (In vivo drug testing)이 가능하여 글로벌 바이오헬스 시장에서 높은 기술적 확장성과 성장 잠재력을 가지고 있습니다 . 이에 따라 현재 국내 시장을 선점하고 있는 현미경 장비 및 기술력을 당사를 통해국산화로 탈 바꿈하여 글로벌 시장을 주도할 수 있는 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대합니다 .

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 'II. 사업의 내용'의 '2. 주요 제품 및 서비스'부터 '7. 기타 참고사항'까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.