아이빔테크놀로지 반기보고서 (2024.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황 당사는 생체 내부 조직의 고품질 고해상도 현미경 영상 획득을 위한 장치와 핵심 모듈의 구동 원리 등을 포함한 개념 및 응용 방법에 대한 다수의 특허를 한국과학기술원으로부터 기술이전을 통해 확보한 전용실시권과 더불어 전용실시가 가능한 공동출원으로 보유하고 있습니다. 또한 당사의 대표이사가 겸직으로 있는 한국과학기술원이 출원인이 되어 대표이사를 발명자로 특허출원 한 발명들에 대해 우선적으로 기술이전 및 전용실시권을 확보하여 독점적인 권리를 획득하고 있습니다.

구분	특허권	상표권	합계

국내출원	5	-	5

국내등록	5	3	8

해외출원	13	1	14

해외등록	9	9	18

합계	32	13	45

(기준일: 2024년 6월 30일)

번호	구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품	출원국

1	특허권	생체 내 유방조직 미세영상 획득을 위한 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법	재단법인 의약바이오컨버젼스연구단
한국과학기술원	2015-08-31	2016-12-20	생체현미경	국내

2	특허권	2016-08-31	-	생체현미경	PCT

3	특허권	2018-02-28	2021-06-08	생체현미경	미국

4	특허권	2018-03-22	2022-10-05	생체현미경	유럽

5	특허권	2018-04-25	2021-03-23	생체현미경	중국

6	특허권	2018-02-27	2020-03-03	생체현미경	일본

7	특허권	생체 내 폐조직 미세영상 획득을 위한 미세흡인 기반 폐 윈도우 장치 및 이를 이용한 영상 획득 방법	재단법인 의약바이오컨버젼스연구단
한국과학기술원	2015-08-31	2017-05-29	생체현미경	국내

8	특허권	2016-08-31	-	생체현미경	PCT

9	특허권	2018-02-28	2019-10-08	생체현미경	미국

10	특허권	2018-03-12	-	생체현미경	유럽

11	특허권	2018-04-25	2021-01-29	생체현미경	중국

12	특허권	2018-02-27	2019-12-13	생체현미경	일본

13	특허권	생체 심부 조직의 미세영상 획득 시스템 및 이의 미세 영상 제공 방법	한국과학기술원	2018-12-05	2020-11-27	생체현미경	국내

14	특허권	2019-10-07	-	생체현미경	PCT

15	특허권	2021-04-14	-	생체현미경	미국

16	특허권	2021-04-27	-	생체현미경	유럽

17	특허권	2021-06-17	-	생체현미경	중국

18	특허권	생체 이식형 광학 부재 , 의료용 내시경 및 광학 부재의 이식 방법	재단법인 아산사회복지재 단
울산대학교 산학협력단	2018-03-23	2020-04-02	생체현미경	국내

19	특허권	내시경 현미경 결합 모듈	재단법인 아산사회복지재단	2016-07-25	2017-12-26	생체현미경	국내

20	특허권	2017-07-06	-	생체현미경	PCT

21	특허권	동물 생체 내부 조직의 현미경 영상화를 위한 고정 및 체온 유지 장치	아이빔테크놀로지
한국과학기술원	2021-08-13	-	생체현미경	국내

22	특허권	2022-08-15	-	생체현미경	중국

23	특허권	2022-08-12	-	생체현미경	미국

24	특허권	2022-08-08	-	생체현미경	일본

25	특허권	초점 유지가 가능한 타임랩스 이미징 방법 및 장치	아이빔테크놀로지
한국과학기술원	2022-11-09	-	생체현미경	국내

26	특허권	2023-09-13	-	생체현미경	PCT

27	특허권	일체형 고감도 광학현미경을 위한 블라인드형 내장 차광장치	아이빔테크놀로지
한국과학기술원	2023-01-26	-	생체현미경	국내

28	특허권	2023-11-08	-	생체현미경	PCT

29	특허권	붉은색 형광을 나타내는 유기 이광자 형광체 및 이의 용도	아주대학교 산학협력단	2023-12-07	-	생체현미경	국내

30	특허권	타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 장치, 타임랩스 영상 내 잡음을 제거하는 방법 및 이를 컴퓨터에서 실행시키기 위한 프로그램이 기록된 컴퓨터로 읽을 수 있는 기록매체	한국과학기술원	2023-07-14	-	생체현미경	국내

2024-01-19	-	생체현미경	미국

2023-12-26	-	생체현미경	일본

나. 시장현황 (1) 시장환경

당사가 진출하는 시장은 장비의 사용 목적에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다 .

- 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장

- 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장

(가) 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장첨단 의생명연구에서 생체 내 세포수준 영상을 획득할 수 있는 이광자 현미경 장비는가장 cutting-edge에 있는 기술로써 초기에 제품을 도입한 최상위 연구기관의 선도 연구자로부터 생성되는 우수연구성과와 긍정적인 제품 평가가 이후 하위 연구기관으로의 지속적인 시장 확대로 이어지게 됩니다 . 특히 고가 장비이며 높은 기술적 난이도를 가지는 생체현미경 실험을 위한 이광자 현미경 제품은 핵심 Key Opinion Leader (KOL) 연구자가 소속된 최상위 연구기관으로의 최초 납품과 이후 지속적이고 적극적인 기술지원을 통해 높은 평가를 받고 이후 이를 통한 장비 추천 등의 레퍼런스 활용이 가장 유효한 시장 침투 전략이 됩니다 . 당사는 생체현미경 실험 분야에서 장비 개발과 더불어 이를 활용한 의생명연구에 10년 이상의 연구개발 경력을 갖춘 핵심연구진의 경험과 노하우를 바탕으로 높은 사용성을 가지며 다양한 영상 액세서리 키트들과 영상실험 프로토콜이 유기적으로 통합된 올인원 생체현미경 플랫폼을 제공하는 세계에서 유일한 기업으로 본 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장으로 빠르게 침투하여 점유율을 확장할 수 있는 역량을 갖추고 있으며 이를 유효하게 활용하는 마케팅 전략을 수립하고 있습니다 .

현재 당사의 올인원 생체현미경은 국내시장에서는 최상위 연구기관인 서울대 의과대학을 시작으로 다양한 연구기관으로 판매처가 확대되고 있으며 , 국외시장에서도 마찬가지로 우선 미국에서는 최상위 연구기관인 미국 하버드 의과대학을 시작으로 최근 존스홉킨스 대학으로 판매처가 확대되었으며 , 중국에서는 우한대 , 화중과기대를 시작으로 지역별로 판매처가 확대되고 있고 , 독일에서는 막스플랑크연구소 , 영국에서는 옥스포드대학 등 최상위 연구기관에서 장기간 연구장비 데모가 진행되고 있습니다 .

(나) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장전임상 연구개발은 의생명연구와 이후 확보된 연구성과를 사업화로 발전시키는 후속연구개발과 그 후 본격적인 바이오텍과 기업연구소의 치료제 개발까지 다양한 연구개발 단계에서 활발하게 이루어지고 있습니다 . 시장 형성 관점에서는 전체적인 연구개발에서 주로 초기에 해당되는 의생명연구에서부터 신기술 장비가 도입되고 , 여기서 확보된 연구개발성과를 활용하는 이후 사업화 연구개발 단계로 도입이 확장되는 과정을 거치는 것이 일반적입니다 . 따라서 상기 의생명연구 목적의 시장에서의 장비 점유율이 그대로 이후 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 이어지는 것이 통상적입니다 . 이에 당사는 우선적으로 상기 의생명연구 목적 시장에서의 빠른 보급으로 장비 인지도를 제고하며 적극적인 기술지원으로 당사의 통합 생체현미경 솔루션에 대한 우수한 평판도의 확보를 주요 전략으로 하고 있습니다 .

한편 당사가 시장에 출시한 CRO 서비스의 경우 주로 바이오텍들을 대상으로 약물 전달 및 효능평가를 위한 생체현미경 실험 및 결과분석이 이루어지고 있습니다 . 이는상기의 의생명연구 시장에서의 장비 보급 확장으로부터 이어지는 전임상 연구개발 시장에서의 장비 보급 확대와는 다른 전임상 영상장비로부터 생성되는 연구결과 분석의 수요자 측면에서의 수요 확대를 통한 장비 보급의 가속화를 유도할 수 있습니다 현재 당사의 CRO 서비스는 지속적으로 전임상 연구개발 수요자인 바이오텍들을 대상으로한 판매처와 매출이 확대되고 있으며 이는 상기 기술한 시장 확대 전략도 유효하게 이루어지고 있음을 의미합니다 .

(2) 시장규모 및 성장성 (가) 생체현미경 시장규모 및 성장성생체현미경 시장은 주로 의생명연구 목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device)시장으로 구성됩니다 . 현재까지 이광자 현미경 시장은 별도로 집계되어 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장으로 포함되기 전단계의 상황이며 두 시장은 큰 교집합 없이 각각 다른 시장으로 집계되고 있습니다 . 그러나 , 이광자 현미경 기술은 기존 전임상 이미징 장비 기술이 제공하지 못하는 생체 내부의 세포 다이내믹스와 약물 전달 및 효능의 세포수준 고해상도 이미징을 가능케 하는 기술로써 적용범위와 수요가 급증하고 있으며 , 이에 따라 미래 생체현미경 시장 규모는 연구목적의 이광자 현미경 시장과 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장의 합으로 추산할 수 있습니다 . 이를 기반으로 당사의 목표 시장을 규모를 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 /최대 15.36억 달러 , 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다 . 1) 연구목적의 이광자현미경 시장 규모 추정

의생명연구 목적의 이광자 현미경의 주요 고객군은 연구기관인 대학 , 국가기관 연구소와 기업 연구소입니다 . 글로벌 시장의 41.8%를 차지하고 있는 북미시장 중 미국시장을 상세히 파악해 보면 , 2020-21년 기준 총 5,916개의 연구기관이 있으며 , 이 중 생체현미경 고객군은 4,162개 ~ 4,622개로 유추할 수 있습니다 . 연구기관을 Public과 Private 섹터로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,162개로 , 연구기관을 비학위과정 전문연구기관 (기업연구소 등 )과 학위과정 연구기관 (대학 등 )으로 구분할 경우 생체현미경 고객은 4,622개 로 예상할 수 있습니다 . 단순히 비율로만 추정하여 글로벌 시장으로 확대하여 본다면 , 글로벌 시장의 9,957개 ~ 11,057개의 연구기관을 생체현미경 고객으로 추정할 수 있습니다 . 또한 글로벌 연구산업 시장이 2020년 기준 8.2천억 달러 규모에서 연평균 13.1% 성장하는 것으로 조사된 것으로 보아 연구목적의 생체현미경 시장의 성장 잠재력이 매우 높을 것으로 기대됩니다 .

2020-2021년 미국 내 연구기관의 수

구분 기준	기관수

연구기관 : Public과 Private 섹터로 구분	5,916

- Public	1,892

- Private nonprofit	1,754

- Private for-profit	2,270

연구기관 : 비학위과정과 학위과정으로 구분	5,916

- 비학위과정 연구기관	1,985

- 학위과정 연구기관	3,931

- 2-year colleges	1,294

- 4-year colleges	2,637

출처 https://nces.ed.gov/programs/digest/d22/tables/dt22_105.50.asp

미국내 핵심 타겟 연구기관

Rankin g	University Name	Location	Related Institution

1	Massachusetts Institute of Technology	MS	Microscopy Core Facility

2	Stanford University	CA	3rd page_Appendix

4	Harvard University	MA	2nd page_ Appendix

5	The University of Chicago	IL	Integrated Light Microscopy Core

7	University of California, Berkeley	CA	Berkeley Pre-Clinical Imaging Core Facility (BPIC)

9	Yale University	CT	Center for Cellular and Molecular Imaging (CCMI) Confocal Microscopy

11	Columbia University	NY	Columbia University Department of Psychiatry

13	University of Pennsylvania	PN	Cell Developmental Biology (CDB) Microscopy Core

14	Northwestern University	IL	Center for Advanced Microscopy Nikon Imaging Center

17	Duke University	NC	Light Microscopy Core Facility - Duke University

18	New York University	NY	Imaging Facility

19	University of California, Los Angeles	CA	Crump Preclinical Imaging Technology Center

20	University of Michigan-Ann Arbor	MI	Center for Molecular Imaging (CMI) Preclinical Molecular Imaging (PMI)

21	Cornell University	NY	Imaging Facility

28	Carnegie Mellon University	PN	MBIC - Molecular Biosensor and Imaging Center

31	University of California, San Diego	CA	Microscopy Core - UCSD Neurosciences

40	University of Minnesota	MN	University Imaging Centers | Medical School

42	University of Southern California	CA	Functional Biological Imaging Core

46	Michigan State University	MI	Advanced Molecular Imaging Facility

49	Dartmouth College	NH	Pre-clinical Imaging and Irradiation Resource

50	University of Washington	WA	Imaging Facility

출처 Times higher Education

2023 년 기준 이광자현미경 세계시장규모는 1.46억달러 (추정치 : 약 1,752억원 )로 추정되며 , 2027년까지 매년 CAGR 5.2% 성장이 예상되어 총 시장규모는 1.85억달러 (추정치 : 2,220억원 )에 이를 것으로 예상됩니다 . 지역별로 분석해보면 , 글로벌 시장의 41.8%는 북미시장에서 이루어질 것으로 추정됩니다 .

출처 Two-Photon Microscopy Market Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2020 - 2027, DATAINTELO Analysis, 2020

2) 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장 규모 추정 글로벌 전임상 이미징 시장 규모는 2020년 18억 달러에서 2028년 32억 달러에 이를 것으로 추정되며 , 2021년과 2028년 사이 CAGR은 7.3%에 이를 것으로 추정됩니다 .글로벌 전임상 이미징 시장은 Devices(장비 ), Reagents(시약 )과 Services(용역 서비스 )로 나누어 볼 수 있으며 , 이 중 가장 큰 시장인 Devices(장비 ) 분야 시장규모는 2020년 13억 달러에서 2028년 22억 8천달러로 CAGR 7.23% 로 추정되고 있습니다 .

전임상 이미징 장비 시장은 광학이미징 (Optical Imaging), MRI, PET, CT 등 다양한 장비들로 구성되어 있으며 , 매년 6.51% 성장하고 있는 시장입니다 . 이 중 광학이미징 장비가 38.2%로 가장 큰 규모를 차지하고 있으며 , 현재 생체 내 세포 수준이 아닌장기 수준의 저해상도 이미징 결과를 제공하는 ‘Revvity사 ’의 ‘IVIS’ 시리즈가 대부분의 점유율을 차지하고 있습니다 .

출처 Preclinical Imaging Market Research and Analysis, 2021 -Trends, Growth Opportunities and Forecasts to 2028, VPA2110HC10 | September 2021

생체현미경이 제공하는 고해상도 생체 내 영상기능과 이를 이용한 기전 분석은 바이오의약품 시장의 급성장과 더불어 효용성이 극적으로 제고되고 있고 , 전임상 광학이미징 시장의 지속적인 성장에 힘입어 생체현미경은 새로운 전임상 광학이미징 시장의 새로운 게임 체인저로 자리매김할 것으로 예상됩니다 . 3) 자사의 추정 목표 시장 당사는 기존의 의생명연구 목적의 이광자현미경 시장뿐만 아니라 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 시장에서 생체현미경을 활용한 새로운 시장을 창출하여 선점하는 전략으로 목표시장을 최소 “의생명연구 목적의 이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 광학이미징 (Optical Imaging) 시장 ”으로 , 최대 “의생명연구 목적의이광자현미경 시장 + 전임상 연구개발 목적의 이미징 장비 (Pre-Clinical Imaging Device) 시장 ”으로 설정하였습니다 . 이를 통해 당사의 목표 시장을 금액으로 추산하면 2021년 기준 최소 8.73억 달러 / 최대 15.36억 달러 , 2027년 기준 최소 12.55억 달러 / 최대 22.98억 달러로 추정됩니다 .

4) 고객 수 추정을 통한 시장 규모 추정 당사가 접근 가능한 고객으로서 세계적인 최고 권위의 학술지인 Nature 지에 Biological Science (생명과학 ) 섹터로 논문을 제출한 업체 수로 추정을 하였습니다 . 업체에는 순수학문기관 , 민영기관 , 병원 , 정부산하기관 등 다양한 형태의 업체들이 포함되어 있습니다 .

22년 3월 1일 ~ 23년 2월 28일까지 Nature 학술지에 제출된 업제 수

지역	업체 수	비중

북미	2,009	25%

중국	794	10%

한국	60	1%

기타	5,303	65%

합계	8,166	100%

출처 Nature index

위 업체들은 모두 당사의 타겟 고객이 될 수 있으며 , 최대한 데모를 진행할 수 있기 위한 다양한 글로벌 마케팅 활동이 진행 중에 있습니다 . 위 모든 업체에 장비를 판매할 경우 평균 단가 25만불을 적용하면 전체 마켓 시장은 약 20억 달러로 추정이 됩니다 . 5) 당사가 접근 가능한 생체현미경 시장 규모 추정

시장 자료 기준으로는 철저하게 살아있는 상태 ( in vivo ) 의 전임상 동물모델을 대상으로 하는 이미징 장비 시장에서 Optical 이미징 장비를 구매한 실적이 있는 고객 대상으로만 한정하여 추정하였으나 , 타겟 고객 기준으로는 Nature 지와 같은 최고 수준의 연구를 생명과학 (Biological Science) 섹터에서 진행하고 있는 모든 업체가 당사의 제품을 구매할 가능성이 있다는 추정으로 정리하였습니다 . 이 때 전임상 동물모델의 이미징 수요가 기관 내부에 충분하지 않은 타겟 고객 중 일부는 장비를 구매하기 보다는 CRO 시장으로 대치가 될 수 있다고 판단하고 있습니다 . 따라서 2023년 현재 당사 생체현미경 타겟 시장의 규모는 970.9 mil. USD ~ 2,041.5 mil. USD로 추정하고 있습니다 . (나) CRO서비스 시장규모 및 성장성 1) 글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황글로벌 임상시험 수탁기관 시장은 2019년 453억 8,000달러의 규모에서 연평균 7.7% 성장률을 예측하여 2024년에는 657억 5,000만 달러에 이를 것으로 예상되었으나코로나 (COVID-19)를 겪음에 따라 중요성이 대두되어 기존 예측되었던 2024년 7.7% 성장율보다 소폭 상향된 8.2%로 증가하여 2024년 638억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되었습니다 .

출처 Frost Sullivan, Hybridization of Clinical Trial Designs Reviving Global CRO Market, 2020

2) 전체 글로벌 임상시험 수탁기관 시장현황 세분화글로벌 임상시험 수탁기관 시장 현황을 세분화할 경우 유형에 따라 임상연구 (1상 , 2상 , 3상 , 연구자주도임상 ), Drug Discovery (유효성평가 , 약효평가 등 ), 시험기관 서비스 (QA, QC, Research Service, Analysis Service), 컨설팅 서비스 (임상 /비임상 컨설팅 ), 데이터관리 (임상시험 , 비 임상시험 데이터관리 )로 세분화할 수 있습니다 .

출처 Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020

위 그림과 같이 세분화된 시장현황에서 주목할 만한 부분은 Data Safety, Security의 14.3% 증가와 , Drug Discovery (유효성평가 , 약효평가 등 )의 7.7%의 증가로 볼 수 있습니다 .

또한 아래 그림과 같이 Intravital imaging 기술은 특히 약물의 유효성평가 , 약효평가 ,비임상 서비스 부분으로 들어가며 위의 성장율에 따라 보면 16.2% (Drug efficacy + Pre-Clinical Service)로 , 현재 2021~2023년 CMO/CDMO (화학물 제조 관리 서비스 , 위탁제조 ) 시장의 13.2%와 어깨를 견줄 수 있는 정도로 CAGR의 퍼센트가 지속적으로 성장중에 있습니다 .

출처 Markets and Markets, Contract Research Organization (CRO) Services Market, 2020

3) 국내 CRO 시장 현황 국내 소재 CRO 기업 매출액(합계)는 2020년 6,722억원, 2021년 8,532억원, 2022년 9,885억원으로 매년 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 또한 2022년 기준 CRO 형태별로 임상 CRO가 약 5,189억원으로 비임상 CRO(약 1,551억원)보다 높았으나, 평균 매출액은 비임상 CRO가 약 517억원으로 임상 CRO(약 124억원)보다 약 4배 이상 높게 나타나고 있습니다.

[국내 CRO 매출 현황]
(단위: 백만원)

출처 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT
주1) 2020년 ~ 2021년 조사의 경우, 임상 CRO와 비임상 CRO를 구분하여 조사된 결과를 전체 CRO 시장으로 가정하여 합산한 결과이며, 임상 CRO와 비임상 CRO에 모두 해당하는 중복 기업은 1개 결과에만 포함하였습니다.

[국내 CRO 형태별 2022년 매출 현황]
(단위: 백만원)

출처: 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT
주1) CRO 현황 조사의 경우 조사 시점(2023년 3~4월) 기준 일부 기업의 경우 2022년 공시 자료 확인이 불가하였으며, 일부 글로벌 CRO 기업의 국내 매출 집계자료가 공개되지 않아 전체 모집단 매출 추정 시 과대 또는 과소 추정의 우려가 있기 때문에 응답기업을 기준으로 산출한 자료입니다.

구분	평균(백만원)	합계(백만원)

전체	14,503	739,630

기업 형태	임상 CRO	12,355	518,915

비임상 CRO	51,697	155,092

센트럴랩	14,906	44,717

기타	6,969	20,906

CRO 형태	내자 CRO	11,381	512,157

외자 CRO	37,912	227,473

임상시험 관련 서비스별 매출 비중을 분석해보면 '과제 관리(Project Management)'가 16.1%로 가장 높게 집계되었으며, '기관 관리(Site Management)' (15.6%), '자료 관리(Data Management)' (12.8%), '계획서 등(Protocol, ICF, CRF) 개발' (10.1%) 등의 순으로 높게 산출되었습니다.

[임상시험 관련 서비스별 매출 비중]

출처: 2023년 임상시험 산업실태 조사, KONECT

구분	과제 관리	기관 관리	검체 분석	자료 관리	계획서 등	통계 분석	결과 보고서 작성	전산 시스템 지원

전체	16.1	15.6	14.1	12.8	10.1	8.9	6.2	4.6

기업 형태	임상 CRO	18.1	18.2	7.3	13.5	11.5	10.5	7.0	0.6

비임상 CRO	6.7	5.0	71.1	5.0	3.3	3.3	5.0	0.0

센트럴랩	11.7	3.3	61.7	3.3	1.7	1.7	3.3	1.7

기타	3.3	3.3	0.0	21.7	6.7	0.0	0..0	65.0

CRO 형태	내자 CRO	15.6	14.2	15.6	12.4	10.2	9.0	6.2	5.0

외자 CRO	20.1	28.2	0.8	16.5	9.6	7.6	6.8	0.6

구분	품질 보증	인허가 대행	약물 감시	인력 교육	임상시험용 의약품포장, 운송 등	기타컨설팅	기타

전체	4.3	3.8	0.9	0.5	0.3	1.4	0.4

기업 형태	임상 CRO	5.0	4.4	1.0	0.7	0.1	1.8	0.4

비임상 CRO	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0

센트럴랩	3.3	3.3	1.7	0.0	3.3	0.0	0.0

기타	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0	0.0

CRO 형태	내자 CRO	4.7	3.4	1.0	0.6	0.3	1.6	0.2

외자 CRO	0.6	7.3	0.4	0.0	0.0	0.2	1.5

4) 글로벌 비임상시험 내 Intravital Imaging 시장 성장성

국내업체 중 글로벌 타깃으로 하는 제약 /바이오 기업 중 신약개발 진행하는 업체 내 신약별 타입은 다음 그림과 같습니다 . 아래의 그림에서 볼 수 있는 것은 전체 비중 중에 합성신약이 많으며 , 그 다음이 생물학제제를 포함하고 있는 바이오 신약제제 , 기타 등으로 로 볼 수 있습니다 .

이러한 신약 타입의 종류 별로 , 투자하는 비율의 보면 보통 상장기업은 R 10.7% 비중으로 투자합니다 . 하지만 , 각각의 타입별로 세분화되어 나누어 보면 개량신약의 부분이 10억미만이고 , 합성신약 , 바이오 신약제제의 경우가 10억이 상 100억 미만의 경우가 가장 많습니다 .

출처 이코노미 데일리 K-제약 바이오 신약 후보개 육박

또한 아래 그림와 같이 바이오 신약 (생물학제제 )으로 항체치료제와 , 세포치료제의 시장만 봐도 2025년 ~2027년까지 글로벌의 시장 확대가 가파르게 확인되는 것을 확인할 수 있습니다 .

출처 BIS Research, Global Cell and Gene Therapy Market, 2019,7 및 Evaluate Pharma

(다) 경기변동의 특성 아이빔테크놀로지는 생체 현미경 판매와 CRO (Contract Research Organization) 서비스 사업을 운영하는 기업으로, 이 두 가지 사업 부문은 다음과 같이 각각의 고유한 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 1) 생체 현미경 판매 사업의 경기변동 특성 생체 현미경은 고급 연구 장비로써 주로 학술 연구소, 병원, 제약 및 바이오테크 기업등에 판매됨에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 연구 자금: 연구 자금 지원은 생체 현미경 판매에 직접적인 영향을 미칩니다. 정부, 비영리 단체, 기업의 연구개발(R) 자금이 증가하면 장비 수요도 증가합니다. 기술 혁신: 신기술 도입과 혁신적인 제품 개발은 시장 수요를 촉진합니다. 새로운 기능이나 더 나은 성능을 제공하는 장비는 연구자들에게 큰 매력을 제공합니다. 경제 상황: 경제 호황 시 연구소와 기업의 자금 상황이 좋아지면서 고가의 연구 장비구매가 늘어납니다. 반대로 경제 불황 시에는 연구 자금이 줄어들고, 장비 구매가 감소할 수 있습니다. 규제 환경: 의료 및 연구 장비에 대한 규제가 강화되면 시장 진입 장벽이 높아질 수 있지만, 동시에 규제 승인을 받은 제품은 신뢰성을 얻어 판매에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁 상황: 시장에서의 경쟁은 가격, 기술 혁신, 고객 서비스 등에 영향을 미칩니다. 경쟁이 치열할수록 가격 압박이 커질 수 있습니다. 2) CRO 서비스 사업의 경기변동 특성 CRO 서비스는 제약 및 바이오테크 회사들이 임상 및 전임상 시험을 아웃소싱하는 형태로 제공되며, 신약 개발 과정에서 중요한 역할을 함에 따라 다음과 같은 주요 사항에 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 제약 및 바이오테크 산업의 R 투자: 신약 개발 및 생명 과학 연구에 대한 투자가 증가하면 CRO 서비스의 수요도 증가합니다. 제약 산업의 호황기는 CRO 서비스 시장의 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 규제 요구사항: 임상 및 전임상 연구의 엄격한 규제 요구사항은 CRO 서비스의 필요성을 증가시킵니다. 규제 변화는 CRO 서비스의 범위와 성격을 직접적으로 영향을미칩니다. 기술 발전: 신약 개발 기술, 임상 시험 설계 및 데이터 분석 기술의 발전은 CRO 서비스의 효율성과 품질을 향상시키며, 시장 수요를 증가시킬 수 있습니다. 글로벌 경제 상황: 글로벌 경제의 경기 변동은 제약 및 바이오테크 기업의 연구 예산에 영향을 미치며, 이에 따라 CRO 서비스 수요도 변동할 수 있습니다. 전염병 및 건강 위기: 코로나19와 같은 전염병은 단기적으로 CRO 서비스 수요를 증가시킬 수 있습니다. 전염병 연구 및 백신 개발 프로젝트의 증가가 그 예입니다.아이빔테크놀로지의 생체 현미경 판매와 CRO 서비스 사업은 각기 다른 경기변동 특성을 가지고 있습니다. 생체 현미경 판매는 주로 연구 자금, 기술 혁신, 경제 상황 및 규제 환경에 민감하며, CRO 서비스 사업은 제약 및 바이오테크 산업의 R 투자, 규제 요구사항, 기술 발전 및 글로벌 경제 상황에 의해 영향을 받습니다. 이러한 요인들을 주의 깊게 모니터링하고 전략적으로 대응하는 것이 각 부문의 성공에 중요합니다. 다. 경쟁상 비교우위 사항 아이빔테크놀로지는 생체현미경 분야에서 혁신적인 제품과 서비스를 제공하고 있습니다 . 고성능의 생체현미경 구현을 위해서는 살아있는 동물을 대상으로 하는 특수성에 기인한 다양한 기술적 요구사항에 대한 고려가 필요합니다 . 그러나 , 기존의 타사의 현미경 제품들은 대부분 고정된 조직 시편을 이미징하기 위해 최적화되어 있어 살아있는 생체 내부의 움직이는 세포들을 관찰하는 적용으로는 다양한 기술적 제한점으로 인해 높은 난이도와 많은 한계점을 가집니다 .

아이빔테크놀로지의 생체현미경 IVM 모델시리즈는 초고속 생체영상 기술과 생체조직 항상성 유지 및 장기적 안정화 영상 솔루션이 일체화 되어 살아있는 동물 내부의 다양한 장기들에서 개별 세포들의 움직임과 약물 분포를 3차원 고해상도 영상으로 관찰하는 것을 가능케하는 세계 유일의 올인원 생체현미경 장비입니다 .

당사의 생체현미경은 살아있는 동물 내부의 다양한 장기와 조직으로부터 고품질의 세포수준 영상을 안정적으로 장기간 획득하기 위해 요구되는 아래와 같은 핵심기술들을 유기적으로 통합하여 탑재하고 있습니다 .

초고속 레이저 스캐닝 생체 영상화 기술 : 고속 회전 거울 기반의 스캐닝 방식으로 기존 제품 대비 차별화되는 균일한 패턴의 안정된 초고속 레이저 스캐닝을 달성합니다 . 이를 통해 구현되는 초고속 영상 속도는 살아있는 생체 내부 다양한 움직이는 조직을 빠르게 촬영하여 선명한 고해상도 생체현미경 영상 획득이 가능하도록 합니다 .

생체 생존 유지 장기간 영상화 기술 : 동물 체온을 실시간으로 모니터링하고 자동 조절하는 일체화 된 시스템을 제공합니다 . 이를 통해 영상 중인 생체를 안정적으로 유지하며 수 시간부터 수십 시간까지의 연속적인 생체현미경 영상 획득이 가능합니다 .

생체 이미징 윈도우 기술 : 살아있는 생체 내부의 다양한 장기 및 조직 별로 최적화된 이식형 이미징 윈도우 챔버와 영상화 솔루션을 제공합니다 . 이를 통해 단일 개체의 생체 내 조직을 수 주부터 수 개월까지의 장기간 동안 반복적인 생체현미경 영상 획득을 달성합니다 .

고성능 자동 생체 모션 보정 기능 : 영상촬영 도중 생체 내부 조직의 움직임에 따른현미경 이미지의 품질 저하를 극복하기 위해 고성능의 적응형 생체 모션 자동 보정 알고리즘을 탑재합니다 . 이를 통해 다양한 양상의 생체 내 조직과 장기들의 움직임에모두 대응하여 본 기능이 없는 타제품과 차별화된 고품질의 생체현미경 영상 획득이 가능합니다 .

(1) 다양한 생체 내부 장기에서 고품질 생체영상화가 가능한 유일한 올인원 현미경 시스템

아래표는 대표적인 이광자 /공초점 현미경 제조사와 당사의 현미경의 기능을 비교한 표입니다 . 대부분의 현미경 제조사는 생체현미경 보다는 슬라이드 또는 Well-Plate 등의 ex vivo 실험환 경에 최 적화되어 있고 생체 이 미징을 위한 별 도의 액세서리 제공이 미흡합니 다 . 하지만 , 표에서도 알 수 있듯이 당사의 제품은 세계적으로 다종의 다양한 생체 내부 장기에서 고품질의 생체현미경 영상획득이 가능한 장비입니다 . 뿐만 아니라 당사는 고도의 생체현미경 영상 실험을 위한 생체영상 액세서리 및 서비스를 제공하는 유일한 생체현미경 제조사입니다 .

이런 기술적인 우수성에 더 추가적으로 아이빔테크놀로지의 생체현미경의 가격 또한 타사와 비교하여 높은 경쟁력을 확보하고 있습니다 .

타사제품과 아이빔테크놀로지의 일체형 시스템의 가격 비교표

제작	아이빔 테크놀로지	N社	O社	Z社	L社

모델명	IVM-MS3
: 주력모델	IVM-CM3	IVM-CMS3
: 주력모델	Ti-E+ A1R MP	FVMPE-RS	LSM 980 NLO	SP8 DIVE

타입	이광자	공초점 /
이광자 콤비	공초점 /
파장가변이광자 콤비	이광자
or
공초점 /
이광자 콤비	이광자	공초점 /
이광자 콤비	공초점 /
이광자 콤비

판매가 (USD)	300,000
~ 350,000	450,000
~ 550,000	400,000
~ 470,000	500,000
~ 700,000	440,000
~ 550,000	600,000
~ 800,000	600,000
~ 800,000

( 2 ) 생체 이미징 윈도우 기술

당사의 생체 현미경은 타 제조사의 현미경에서 측정 가능한 ex vivo 환경에서 Cell 이미지 측정이 됨과 동시에 in vivo 환경에서 다양한 장기의 측정 또한 가능합니다 . 이를 위해 당사에서는 Brain 뿐만 아니라 Heart, Intestine, Liver, Skin, Lung, Colon, Prostate, Retina 등 각각에 장기에 최적화된 액세서리를 제공함으로서 생체 영상화 전용 장비로 사용될 수 있습니다 .

( 3 ) 생체 생존 유지 장기간 영상화 기술

당사에서는 생체 현미경의 특성상 살아있는 동물을 장시간 이미징하기 위한 환경 제어 유닛을 제공하고 있습니다 . 특히 스테이지 바닥뿐만 아니라 이미징 부위의 온도유지 , 그리고 rectal probe를 이용한 동물 체내 온도 유지 및 모니터링을 할 수 있는 액세서리를 보유하고 있어 생체 현미경에 최적화된 온도 환경을 제공합니다 .

( 4 ) 암실 기능을 포함한 일체형 현미경 구성

당사에서는 이광자 현미경의 특성상 문제가 되는 주변 조명의 문제를 생체 현미경 자체에 암실을 만들어서 사용이 간편하도록 해결하였습니다 . 당사의 생체현미경에 사용된 외부 케이스는 외부의 빛과 환경을 효과적으로 차단하여 온도 유지와 암실 환경을 제공함으로써 최적의 생체 이미지를 측정할 수 있도록 개발되었습니다 . 타사의 현미경은 일반적인 현미경 타입으로서 암실 기능이 포함되지 않아서 커튼등을 이용한 암실을 만들거나 별도의 룸에서 사용해야 하는 번거로움이 있습니다 .

( 5) 고성능 자동 생체 모션 보정 기능

당사는 생체 이미징을 위하여 타사의 현미경과 차별화된 소프트웨어를 제공합니다 . 살아있는 동물은 호흡과 심박으로 인해 여러 방향으로 많은 움직임이 발생하는데 당사의 생체현미경은 움직임을 보정할 수 있는 소프트웨어를 개발하여 타사와는 차별화된 고품질의 생체 이미징이 가능합니다 .

이와 더불어 사용상의 편의성 면에서도 타사의 제품들은 고도의 교육을 받은 연구자들만 사용할 수 있었던 제품에서 아이빔테크놀로지의 생체현미경은 살아있는 마우스의 전처리 작업과 수술 후 생체현미경의 재물대에 동물을 고정하고 관찰부위를 찾는 일련의 과정들 , 동물의 생리학적 컨디션을 간편하게 유지할 뿐만 아니라 단순히 몇 가지 버튼 조작만으로 생체영상화 결과를 획득할 수 있도록 올인원 시스템을 갖추고 있어 기초적인 교육만 이수한다면 초심자들도 손쉽게 표준화된 결과를 획득할 수 있습니다 . 라. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항 바이오·헬스 분야의 발전과 더불어 핵심 연구기반인 실험동물 연구자원과 인프라의중요성이 부각되고, 다양한 질환에 '보다 적절한 모델' 을 활용하는 동물실험이 강조되고 있습니다. 실험동물은 '고통을 느낄 수 있는 살아있는 생명체' 로, 실험동물의 개발·관리·활용 시 '윤리적 연구' 가 중요하게 고려되어야 하며, 이에 따른 제도와 지침이 강화되고 있습니다. 글로벌 연구소들의 연구자들은 연구계획 단계부터 국가의 IACUC (동물실험윤리위원회)로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다.이러한 동물 윤리 정책으로 인하여 미국 및 유럽 선진국들에서는 동물 실험에 대한 규제가 엄 격해지고 있으며, 구체적이고 정확한 절차를 제시하여 승인을 얻어야만 동물실험을 수행할 수 있습니다 . 주요 국가의 동물 실험에 대한 규제 현황은 다음과 같습니다.

[국가별 동물 실험에 관한 규제 현황]

국가	미국

법명칭	동물복지법	건강증진연구법	동물실험 의무사항 조정 시행안

주관부서	USAD	보건성	FDA

대상 및내용	- 살아있거나 죽은 개 , 고양이 등 온혈동물 및 애완동물 ( 제외동물 , 마우스 , 랫드 , 조류 , 가축 , 가금 등 )	- 보건관련 업무에 사용되는 동물의 규제목적 ( 연구 , 교육 , 실험 , 생물학적 검정등에 사용되는 척추동물 )	- 동물실험의 생명보호와 효율성 문제

- 기관별 실험동물운영위원회 설치
- 동물실험계획서 승인
- 기관의 연간보고서 제출

규제 발표	- 동물보호법 (7USC 2131-2157),
- Health Research Act
(42 USC 289d)	2023.01.19
( 의무조정시행안 발표 , 동물실험 필요성 및 합리적 근거 마련 확대 )

국가	일본

법명칭	동물애호 및 관리에 관한법률 ( 실험동물의 애호 및 보관등에 기준 )

주관부서	문부과학성 / 후생노동성

내용	- 포유류 및 조류에 속하는 동물 포함
- 동물보호 및 실험동물에 관한 관리를 수행
- 실험동물에 관한 구체적인 규약 미비
- 동물취급업자 등록제 시행
- EMA 의 3R 원칙 법문화 제정
- 각성의 지침 규제 방안 추가제정
: 기관내 규정의 책정
: 동물실험위원회 설치
: 동물실험 안전관리
: 동물실험계획의 과학적 합리성 확보

규제 발표	- 2006.06.02 동물애호 및 관리에 관한법률 ( 실험동물의 애호 및 보관등에 기준 ) 개정

국가	영국	네덜란드

법명칭	동물 ( 과학적 절차 ) 법	동물실험법

주관부서	내무부	보건복지문화부

내용	- 모든 척추동물 포함
- 실험자 면허 제도
- 실험시설 면허 제도
- 연구과제 면허제도
- 국가실험동물 위원회 설치 운영	- 모든 척추동물 포함 동물실험 인가
- 실험동물실험위원회 설치
- 실험동물 생산 시설 인가

규제 발표	- EMA 혁신 ITF(Innovation Task Force, 이하 ITF), 3R 원칙 (Replacement, Reduction, Refinement) 에 따라 “ 과학적 목적에 사용되는 동물 보호에 관한 유럽 연합 법률 (Directive 2010/63/EU)
- 2016 년 1 월 동물실험 규제 조정 시행안 발표
( 화장품 및 성분원료에 대한 동물실험 금지법안 , 그 외 예전과 동일 )_

국내의 동물실험 관련 법령 및 제도는 「동물보호법 」 , 「 실험동물법 」 , 「 생명윤리 및 안전에 관한법률 」 , 「 유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률 」 , 「 화장품법 」 , 「 화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률 」 , 「 마약관리법 」 , 「 약사법 」등 이 있습니다 . 그 중 당사에서 진행되는 비임상 동물시험 평가에 적용되는 법률은 「 동물보호법 」 과 「 실험동물법 」 입니다 . 또한 최근 들어 인체유래물을 사용하는 동물실험의 경우 , 「 생명윤리 및 안전에 관한 법률 」 의 규제를 받게 되며 , 동물실험에 있어 유전자변형 관련 동물 사용에 대해서는 「 유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률 」 의 규제를 받게 됩니다 . 국내 동물실험 규제 관련 상세 현황은 다음과 같습니다 .

[일반적인 동물실험 관련 규제]

국가	대한민국

법
명칭	동물보호법	실험동물법

주관
부서	농림축산식품부	식품의약품안전처

내용	1) 동물을 사육 · 관리 또는 보호할 때에는 다음 각 호의 원칙을 준수하여야 한다
2) 동물이 본래의 습성과 신체의 원형을 유지하면서 정상적으로 살 수 있도록 할 것
3) 동물이 갈증 및 굶주림을 겪거나 영양이 결핍되지 아니하도록 할 것
4) 동물이 정상적인 행동을 표현할 수 있고 불편함을 겪지 아니하도록 할 것
5) 동물이 고통 · 상해 및 질병으로부터 자유롭도록 할 것
6) 동물이 공포와 스트레스를 받지 아니하도록 할 것	1) “동물실험”이란 교육ㆍ시험ㆍ연구 및 생물학적 제제 ( 製劑 ) 의 생산 등 과학적 목적을 위하여 실험동물을 대상으로 실시하는 실험 또는 그 과학적 절차를 말한다
2) “실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다
3) “재해”란 동물실험으로 인한 사람과 동물의 감염 , 전염병 발생 , 유해물질 노출 및 환경오염 등을 말한다
4) “동물실험시설”이란 동물실험 또는 이를 위하여 실험동물을 사육하는 시설로서 대통령령 으로 정하는 것을 말한다
5) “실험동물생산시설”이란 실험동물을 생산 및 사육하는 시설을 말한다
6) “운영자”란 동물실험시설 혹은 실험동물생산시설을 운영하는 자를 말한다

- 기관별 실험동물운영위원회 설치
- 기관의 연간보고서 제출
- 동물실험계획서 승인

규제 발표	[ 시행 1991. 7. 1.]
[ 법률 제 4379 호 , 1991. 5. 31. 제정 ]	[ 시행 2009. 3. 29.]
[ 법률 제 9025 호 , 2008. 3. 28. 제정 ]

출처	[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행 , 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서 ]
[ 법제처 ]

[인체유래물 동물실험 관련 규제]

국가	대한민국

법
명칭	생명윤리 및 안전에 관한 법률

주관
부서	보건복지부

내용	이 법에서 규제하는 행위들은 인간의 존엄과 가치를 침해하는 방식으로 하여서는 아니 되며 , 연구대상자등의 인권과 복지는 우선적으로 고려되어야 한다
연구대상자등의 자율성은 존중되어야 하며 , 연구대상자등의 자발적인 동의는 충분한 정보에 근거하여야 한다
연구대상자등의 사생활은 보호되어야 하며 , 사생활을 침해할 수 있는 개인정보는 당사자가 동의하거나 법률에 특별한 규정이 있는 경우를 제외하고는 비밀로서 보호되어야 한다
연구대상자등의 안전은 충분히 고려되어야 하며 , 위험은 최소화되어야 한다
취약한 환경에 있는 개인이나 집단은 특별히 보호되어야 한다
⑥ 생명윤리와 안전을 확보하기 위하여 필요한 국제 협력을 모색하여야 하고 , 보편적인 국제기준을 수용하기 위하여 노력하여야 한다

- 국가생명윤리위원회 설치
- 기관생명윤리위원회 설치
- 인체유래물은행 허가 및 신고
- 실험계획서 보고 및 승인

규제 발표	[ 시행 2005. 1. 1.]
[ 법률 제 7150 호 , 2004. 1. 29. 제정 ]

출처	[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행 , 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서 ]
[ 법제처 ]

[유전자변형 생물체 사용에 관한 규제]

국가	대한민국

법
명칭	유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률

주관
부서	전체 총괄은 산업자원부이나
바이오안전성회의에는 환경부차관 , 해양수산부차관 및 식품의약품안전처차장이
관여하여 주관

내용	1. “생물체”란 유전물질을 전달 또는 복제할 수 있는 생물학적 존재 ( 생식능력이 없는 생물체 , 바이러스 및 바이로이드를 포함한다 ) 를 말한다 .
2. “유전자변형생물체”란 다음 각 목의 현대생명공학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체를 말한다 .
가 . 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술
나 . 분류학에 의한 과 ( 科 ) 의 범위를 넘는 세포융합기술
3. “후대교배종”이란 제7 조의2 에 따라 위해성심사를 거친 유전자변형식물끼리 교배하여 얻은 유전자변형식물을 말한다 .
4. “환경 방출”이란 유전자변형생물체를 시설 , 장치 , 그 밖의 구조물을 이용하여 밀폐하지 아니하고 의도적으로 자연환경에 노출되게 하는 것을 말한다 .
5. “관계 중앙행정기관”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 업무를 관장하는 중앙행정기관으로서 대통령령 으로 정하는 중앙행정기관을 말한다 .
가 . 유전자변형생물체의 개발ㆍ생산ㆍ수입 ( 휴대품 또는 우편물로 수입하는 경우를 포함한다 . 이하 같다 ) ㆍ수출ㆍ판매ㆍ운반ㆍ보관ㆍ이용 등 ( 이하 “수출입등”이라 한다 ) 에 관한 업무
나 . 바이오안전성에 기반한 유전자변형생물체의 연구개발과 관련 산업의 건전한 발전을 촉진하는 업무

- 바이오안전성위원회 설치
- 안전관리계획 수립
- 유전자변형생물체 취급 기간 설치 운영 신고 및 허가
- 유전자변형생물체 이동에 관한 법률에 따른 주기적 교육수료 및 추가신고 및 변경신고 필수

규제 발표	[ 시행 2008. 1. 1.]
[ 법률 제 6448 호 , 2001. 3. 28. 제정 ]

출처	[ 식약처 2021.05, 의약품안전국 임상정책과 발행 , 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서 ]
[ 법제처 ]

당사의 기업부설연구소는 안정적인 비임상 CRO 서비스를 수행하기 위하여 창업 초기부터 다양한 규제에 철저하게 대비하고 있습니다 . 생체현미경 영상 실험실 , 세포배양실 및 동물사육시설은 고객사에서 의뢰하는 다양한 등급의 약물 , 세포 및 동물들을 안전하게 적절히 취급할 수 있도록 생물안전 2 등급 연구시설 (BSL-2: Biological Safety Level 2) 로 질병관리청에 신고되어 있으며 관련 법규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다 . 또한 내부에서 다루는 다양한 유전자변형 세포 및 동물 자원들을 취급할 수 있는 유전자변형생물체 (LMO: Living Modified Organism) 연구시설로 국가연구안전관리본부에 신고되어 있으며 관련 범규 및 운영 규정을 준수하며 관리되고 있습니다 . 당사는 내부에서 수행하고 있는 모든 동물을 다루는 비임상시험 및 인체조직을 대상으로 하는 임상시험들을 관련 법규에 따라 내부위원 1 인 , 외부위원 3 인으로 구성된 동물실험윤리위원회 (IACUC: Institutional Animal Care and Use Committee) 와 의학연구윤리심의위원회 (IRB: Institutional Review Board) 의 심의를 거쳐 진행하고 있습니다 .

글로벌 현지에서 생체현미경 장비 데모를 수행하기 위해서는 데모를 계획하고 있는 국가의 규제에 맞추어 글로벌 연구자들이 직접 IACUC( 동물실험윤리위원회 ) 로부터 동물 실험의 모든 절차에 대한 승인을 받아야 합니다 . 타사 장비의 경우 표준화된 이미징 액세서리와 이를 이용한 표준화된 실험 프로토콜을 제공할 수 없기 때문에 , 연구자가 직접 생체영상화 실험을 디자인하고 진행한 후 실험의 디자인을 변경 후 다시 시도하게 됩니다 . 실험의 방법이 변경될 경우 IACUC ( 동물실험윤리위원회 ) 로부터 새로운 프로토콜을 매번 승인받아야 하기 때문에 연구자 입장에서는 생 산성과 연구효율이 떨어지게 됩니다.

타사의 장비와는 달리 당사의 일체형 생체현미경은 다양한 동물모델의 내부장기로 최적화 되어있는 이미징 액세서리 키트 및 형광표지 키트를 기반으로 연구의 재현성과 신뢰성을 높일 수 있는 표준화된 토탈 생체영상화 영상 솔루션으로 제공합니다 . 이는 실험동물을 사용하는 모든 연구에 필수적으로 요구되는 IACUC ( 동물실험윤리위원회 ) 승인을 얻기에 매우 유리한 장점으로 , 반복되는 생체영상화 실험의 실패를 경험하지 않고 단시간에 유효한 실험결과를 얻을 수 있기 때문에 결과적으로는 희생되는 실험동물 수를 30% 이상 줄일 수 있습니다 .