씨어스 반기보고서 (2024.06)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다.

[핵심기술을 활용한 주력 기술 제품]

2. 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품.jpg 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

1) 의료기기

웨어러블 의료기기 , 웨어러블 점착제품 , 환자중앙감시장치를 개발 , 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다 .

(가) 웨어러블 의료기기

심전도 , 체온 , 산소포화도 등 환자의 생체활력징후 (Vital Signs) 를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다 .

[ 웨어러블 의료기기 출시현황 ]

품목	모델명	기능 및 특징

홀터심전계	mobiCARE™
-MC100	ㆍ 장시간 연속 심전도 측정 : 최대 5 일ㆍ 단유도 ECG 측정 : ML- Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ MFDS : 제인 19-4678 호ㆍCE : CE-MDD-0051/03/2020/01	01.jpg mobiCARE™-MC100

mobiCARE™
-MC200M	ㆍ 장시간 연속 심전도 측정 : 최대 9 일 ㆍ 단유도 ECG 측정 : ML- Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재 ㆍ자체 저장공간 ( 마이크로 SD)ㆍ MFDS : 제인 19-4678 호	02.jpg mobiCARE™-MC200M

체온계	MT100D	ㆍ 겨드랑이 온도 ㆍ장시간 연속체온 측정ㆍ인체부착형ㆍ 1 회용 전용 점착패드 ㆍ 블루투스 통신 기능 탑재ㆍ비대면 연속 체온모니터링을 위한 모바일 앱과 웹서비스로 구성된 전용 솔루션 제공ㆍ MFDS : 제인 19-4678 호ㆍCE : IT270248-2	03.jpg MT100D

MT110H	ㆍ 비접촉식 체온 측정 : 이마 온도
ㆍ간헐적 체온 측정 ㆍHandheld 형태ㆍ MFDS : 제인 22-4407 호	04.jpg MT110H

펄스옥시미터	MP100W	ㆍ 산소포화도 (SpO2), 맥박 (PPG), 관류지수 (PI), 호흡수 측정ㆍ자체화면을 통한 측정값 확인ㆍ손목밴드형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ MFDS : 제허 23-926 호	05.jpg MP100W

출처 : 당사제시(나) 웨어러블 점착제품

의료용 감압성 점착제 , 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서 ( 체외형범용프로브 ) 를 개발하여 출시하였습니다 . 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선 (X 선 , MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다 .

[웨어러블 점착제품 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징

일회용 심전도전극	RANC45XR1 외 15 건	ㆍ스냅버튼 방식의 범용 심전도 전극
ㆍ전도성 하이드로겔
ㆍ저자극성 실리콘 및 하이드로 콜로이드 점착제 적용
ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보
ㆍMFDS : 제신 22-206 호	06.jpg RANC45XR1

체외형 범용프로브	MP1000A/N 외 1 건	ㆍ펄스옥시미터용 일회용 센서ㆍ 발광센서 , 수광센서 , 연결케이블 , 본체 연결부로 구성ㆍ MP1000A/N : 성인 / 신생아용 (30kg 이상 혹은 3kg 미만 )ㆍ MP1000P : 소아용 (10~50kg)ㆍ ISO10993 생물학적 안정성 확보ㆍ MFDS : 제신 22-1553 호	07.jpg MP1000A/N

출처 : 당사 제시( 다) 환자중앙감시장치

웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써 , 실시간 생체신호 분석 알고리즘 , 모니터링 대시보드 , 병동관리 소프트웨어 , 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다 .

심전계 , 체온계 , 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치 2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다 .

[ 환자중앙감시장치 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징

환자중앙감시장치	mobiCARE™
Central Monitoring System	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ 네트워크를 통해서 여러 대의 심전계 , 체온계와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ 병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호 (Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ 생체신호의 조회 , 저장 , 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ 입원환자의 심전도 , 심박 , 호흡 , 체온 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ 실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥 , 조기경보지수 (Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍ MFDS : 제인 22-4379 호 08.jpg MobiCARE™ Central Monitoring System

thynC™ IP2140	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ 네트워크를 통해서 여러 대의 심전계 , 체온계 , 펄스옥시미터와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 또는 온프레미스 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성ㆍ 병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호 (Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ 생체신호의 조회 , 저장 , 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ 입원환자의 심전도 , 심박 , 호흡 , 체온 , 산소포화도 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ 실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥 , 조기경보지수 (Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍ MFDS : 제인 23-5092 호 09.jpg ThynC™ IP2140

출처 : 당사 제시

( 2) mobiCARE ™ 심전도 검사 솔루션

mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계 , 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출 AI 알고리즘 , 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션 , 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다 . mobiCARE™는 2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며 , E6545, E6556, E6557 등 24시간부터 14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다 .

mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다 .

구독서비스는 일반서비스와 프리미엄 서비스로 나누어집니다. 일반서비스는 가 분석한 심전도 데이터를 기반으로 의료진이 직접 판독하여 보고서를 발행하고 환자를 처방하는 방식이며 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받는 서비스입니다 .

[mobiCARE ™ 심전도 검사 솔루션]

3. mobicare™ 심전도 검사 솔루션.jpg mobicare™ 심전도 검사 솔루션
4. mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트.jpg mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트

출처 : 당사 제시

mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다 . 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정 , 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다 .

( 3) thynC ™ 입원환자모니터링 솔루션

thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 환자의 심전도 , 체온 , 산소포화도 , 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다 . 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며 , 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다 .

thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이 , AI 알고리즘 구동과 데이터 처리 , 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템 , 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다 . 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록 , 실시간 생체신호 관리 , 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다 .

2등급 의료기기 품목인 환자중앙감시장치로 인증을 완료하여 국내 의료기관에 공급하고 있으며 , 판매모델은 도입하는 의료기관의 병동 규모에 따라 일시불로 솔루션을 구입하여 활용하는 구축형과 일정기간동안 월 단위 사용수익에 비례하여 구독료를 납부하는 구독형 , 2가지 모델을 제공하여 고객의료기관의 상황에 맞게 재정적 부담을 줄이고 비용효과성을 향상시킵니다 .

thynC™는 환자의 응급이송 , 원격협진 , 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며 , 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다 .

[입원환자 모니터링 솔루션 흐름도]

5. 입원환자 모니터링 솔루션.jpg 입원환자 모니터링 솔루션

출처 : 당사제시나 . 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원, %)

매출유형	제품명	2024 년도
(제 16 기 반기)	2023 년도
(제 15 기 )	2022 년도
( 제 14 기 )	2021 년도
( 제 13 기 )	2020 년도
( 제 12 기 )

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

자사제품	매출 1 위	심전도 검사 솔루션	1,402,594	86.02%	1,431,620	76.00%	561,398	48.69%	97,772	7.05%	17,596	2.75%

매출 2 위	입원환자 모니터링 솔루션	163,170	10.01%	338,159	17.90%	539,364	46.78%	924,352	66.69%	13,800	2.16%

기타	용역 등	64,802	3.97%	108,818	5.80%	52,182	4.53%	-	0.00%	-	0.00%

소 계	1,630,566	100.00%	1,878,597	100.00%	1,152,944	100.00%	1,022,124	73.74%	31,396	4.91%

상품	-	-	6,413	0.30%	-	-	364,000	26.26%	607,896	95.09%

매출 총계	1,630,566	100.00%	1,885,010	100%	1,152,944	100%	1,386,123	100%	639,292	100%

업종 코드	그외 기타 의료용 기기 제조업 (C27199)

다 . 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.