씨어스 사업보고서 (2024.12)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품

생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다.

[핵심기술을 활용한 주력 기술 제품]

2. 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품.jpg 핵심기술을 활용한 주력 기술 제품

(1) 의료기기

웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착제품, 환자중앙감시장치를 개발, 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다.

(가) 웨어러블 의료기기

심전도, 체온, 산소포화도 등 환자의 생체활력징후(Vital Signs)를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다.

[ 웨어러블 의료기기 출시현황 ]

품목	모델명	기능 및 특징

홀터심전계	mobiCARE™
-MC100	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 5일ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍMFDS : 제인19-4678호ㆍCE : CE-MDD-0051/03/2020/01	01.jpg mobiCARE™-MC100

mobiCARE™
-MC200M	ㆍ장시간 연속 심전도 측정 : 최대 9일ㆍ단유도 ECG 측정 : ML-Ⅱㆍ인체부착형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ자체 저장공간(마이크로SD)ㆍMFDS : 제인19-4678호	02.jpg mobiCARE™-MC200M

체온계	MT100D	ㆍ겨드랑이 온도ㆍ장시간 연속체온 측정ㆍ인체부착형ㆍ1회용 전용 점착패드ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍ비대면 연속 체온모니터링을 위한 모바일 앱과 웹서비스로 구성된 전용 솔루션 제공ㆍMFDS : 제인19-4678호ㆍCE : IT270248-2	03.jpg MT100D

MT110H	ㆍ비접촉식 체온 측정: 이마 온도
ㆍ간헐적 체온 측정ㆍHandheld 형태ㆍMFDS : 제인22-4407호	04.jpg MT110H

펄스옥시미터	MP100W	ㆍ산소포화도(SpO2), 맥박(PPG), 관류지수(PI), 호흡수 측정ㆍ자체화면을 통한 측정값 확인ㆍ손목밴드형ㆍ블루투스 통신 기능 탑재ㆍMFDS : 제허23-926호	05.jpg MP100W

출처 : 당사제시(나) 웨어러블 점착제품

의료용 감압성 점착제, 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서(체외형범용프로브)를 개발하여 출시하였습니다. 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선(X선, MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다.

[웨어러블 점착제품 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징

일회용 심전도전극	RANC45XR1외 15건	ㆍ스냅버튼 방식의 범용 심전도 전극
ㆍ전도성 하이드로겔
ㆍ저자극성 실리콘 및 하이드로 콜로이드 점착제 적용
ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보
ㆍMFDS : 제신22-206호	06.jpg RANC45XR1

체외형 범용프로브	MP1000A/N 외 1건	ㆍ펄스옥시미터용 일회용 센서ㆍ발광센서, 수광센서, 연결케이블, 본체 연결부로 구성ㆍMP1000A/N : 성인/신생아용 (30kg 이상 혹은 3kg 미만)ㆍMP1000P : 소아용 (10~50kg)ㆍISO10993 생물학적 안정성 확보ㆍMFDS : 제신 22-1553 호	07.jpg MP1000A/N

출처 : 당사 제시

(다) 환자중앙감시장치웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써, 실시간 생체신호 분석 알고리즘, 모니터링 대시보드, 병동관리 소프트웨어, 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 임상 환경을 제공하고 있습니다.

심전계, 체온계, 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치 2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다.

[환자중앙감시장치 출시현황]

품목	모델명	기능 및 특징

환자중앙감시장치	mobiCARE™
Central Monitoring System	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성 ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍMFDS : 제인22-4379호 08.jpg MobiCARE™ Central Monitoring System

thynC™ IP2140	ㆍ웹 브라우저 기반의 환자중앙감시장치 소프트웨어ㆍ네트워크를 통해서 여러 대의 심전계, 체온계, 펄스옥시미터와 연동하여 데이터 수집ㆍ전송받은 생체신호는 클라우드 또는 온프레미스 기반 서버에 저장되고 동시에 실시간으로 분석하여 서비스 데이터 생성ㆍ병원 내 간호 병동 또는 모니터링 센터에서 실시간으로 다수 환자의 생체 신호(Vital Signs) 모니터링 서비스 제공ㆍ생체신호의 조회, 저장, 관리 및 조건에 따른 시각 경보 알림 기능 제공 ㆍ입원환자의 심전도, 심박, 호흡, 체온, 산소포화도 등 생체신호를 실시간으로 모니터링ㆍ실시간 생체신호 분석 알고리즘을 통한 심정지 등 응급 부정맥, 조기경보지수(Early Warning Score) 등 이상 징후 알람 기능을 제공하여 입원환자의 응급상황을 신속하게 대응할 수 있도록 함ㆍMFDS : 제인23-5092호 09.jpg ThynC™ IP2140

출처 : 당사 제시

(2) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션

mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계, 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출 AI 알고리즘, 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션, 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다. mobiCARE™는 2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며, E6545, E6556, E6557 등 24시간부터 14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다.

mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다.

구독서비스는 일반서비스와 프리미엄 서비스로 나누어집니다. 일반서비스는 가 분석한 심전도 데이터를 기반으로 의료진이 직접 판독하여 보고서를 발행하고 환자를 처방하는 방식이며 프리미엄 서비스는 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받는 서비스입니다.

[mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션]

3. mobicare™ 심전도 검사 솔루션.jpg mobicare™ 심전도 검사 솔루션
4. mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트.jpg mobicare™ 서비스 구독 방식 및 리포트

출처 : 당사 제시

mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다. 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정, 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다.

(3) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션

thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 환자의 심전도, 체온, 산소포화도, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다. 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며, 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다. thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이, AI 알고리즘 구동과 데이터 처리, 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템, 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다. 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록, 실시간 생체신호 관리, 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다.

2등급 의료기기 품목인 환자중앙감시장치로 인증을 완료하여 국내 의료기관에 공급하고 있으며, 판매모델은 도입하는 의료기관의 병동 규모에 따라 일시불로 솔루션을 구입하여 활용하는 구축형과 일정기간동안 월 단위 사용수익에 비례하여 구독료를 납부하는 구독형, 2가지 모델을 제공하여 고객의료기관의 상황에 맞게 재정적 부담을 줄이고 비용효과성을 향상시킵니다.

thynC™는 환자의 응급이송, 원격협진, 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며, 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다.

[입원환자 모니터링 솔루션 흐름도]

5. 입원환자 모니터링 솔루션.jpg 입원환자 모니터링 솔루션

출처 : 당사제시나. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원, %)

매출유형	제품명	2024년도
(제16기)	2023년도
(제15기)	2022년도
(제14기)	2021년도
(제13기)	2020년도
(제12기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

자사제품	심전도 검사 솔루션	3,679,509	45.43%	1,431,620	76.00%	561,398	48.69%	97,772	7.05%	17,596	2.75%

입원환자 모니터링 솔루션	4,178,041	51.58%	338,159	17.90%	539,364	46.78%	924,352	66.69%	13,800	2.16%

용역 등	89,909	1.11%	108,818	5.80%	52,182	4.53%	-	0.00%	-	0.00%

소 계	7,947,459	98.12%	1,878,597	100.00%	1,152,944	100.00%	1,022,124	73.74%	31,396	4.91%

상품	152,296	1.88%	6,413	0.30%	-	-	364,000	26.26%	607,896	95.09%

매출 총계	8,099,755	100%	1,885,010	100%	1,152,944	100%	1,386,123	100%	639,292	100%

업종 코드	그외 기타 의료용 기기 제조업 (C27199)

다. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.