아이엠지티 사업보고서 (2024.12)
5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 금융위험 관리 1) 위험관리 체계당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하며, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리 정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 이자율 위험보고기간종료일 현재 당사는 이자율 변동위험에 대한 변동이자율부 금융부채를 부담하고 있지 아니하기 때문에 이자율위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 보고기간종료일 현재 이자율 변동이 순손익과 순자산에 미치는 영향은 발생하지 아니합니다.

② 환위험보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 화폐성부채를 보유하고 있지 아니하기 때문에 환율위험에 노출되어 있지 아니합니다. 따라서, 외화에 대한 원화환율의 변동 시 손익에 미치는 영향은 발생하지 아니합니다.

3) 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐 아니라, 현금및현금성자산,금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 거래처 및 금융기관들에 대해서 거래를 하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분	당기말	전기말

현금및현금성자산	2,136,486	2,918,649

기타채권	78,883	441,201

장기기타채권	259,963	76,380

기타금융자산	1,500,000	5,000,000

합계	3,975,332	8,436,230

4) 유동성위험 당사는 주기적으로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험관리는 충분한 현금성자산 및 금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 ~ 3년 3년 초과 기타채무 2,504,789 2,504,789 2,305,892 198,897 - 우선주부채(주1) 13,503,325 27,655,291 27,655,291 - - 리스부채 164,096 181,201 142,075 39,126 - 합계 16,172,210 30,341,281 30,103,258 238,023 - (주1) 우선주부채는 조기상환가능기간이 도래되는 시점에 전액 상환된다고 가정하였습니다. (단위: 천원) 구분 장부금액 계약상 현금흐름 1년 미만 1년 ~ 3년 3년 초과 기타채무 2,724,443 2,724,443 2,616,477 106,760 1,206 우선주부채(주1) 11,506,633 28,460,004 26,457,684 2,002,320 - 리스부채 138,544 168,752 90,140 73,895 4,717 합계 14,369,620 31,353,199 29,164,301 2,182,975 5,923 (주1) 우선주부채는 조기상환가능기간이 도래되는 시점에 전액 상환된다고 가정하였습니다. 한편, 2021년 중 발행한 전환우선주부채는 계약상 원금에 대한 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 할인되지 않은 계약상의 금액에서 제외하였습니다. 금융부채 중 파생금융부채는 계약상 만기 현금흐름이 발생되지 않으므로 할인되지 않은 계약상의 금액에서 제외하였습니다. 나. 자본위험 관리 자본관리의 주 목적은 당사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 당사의 자본구조는 부채총계에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채와 자본으로 구성되며, 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.보고기간종료일 현재 당사의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 부채총계 30,189,012 27,417,176 차감: 현금및현금성자산 (2,136,486) (2,918,649) 순부채 28,052,526 24,498,527 자본총계 (24,435,987) (16,857,411) 자기자본순차입비율(주1) - - (주1) 부의 금액으로 산정되어 기재하지 아니하였습니다. 다. 파생상품 및 풋백옵션 거래 현황 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (단위 : 천원) 계약명 계약상대방 계약기간 계약의 목적 계약상의 주요내용 자문계약서 최용석 교수 2019.10.31 연구개발자문 고려대 산학협력단, 생명공학부 자문계약서 장진우 교수 2019.10.31 연구개발자문 연세대 세브란스병원 신경외과 자문계약서 이재영 교수 2021.06.01 연구개발자문 서울대학교병원 영상의학과 자문계약서 문지연 교수 2021.08.02 연구개발자문 서울대학교병원 마취통증의학과 자문계약서 정진행 교수 2022.03.02 연구개발자문 분당서울대학교병원 병리과 자문계약서 장인진 교수 2022.07.01 연구개발자문 서울대학교병원 임상약리과 자문계약서 신재호 교수 2023.02.01 연구개발자문 을지대학교병원 조직학,조직검사학 자문계약서 William D. Tap 교수 2023.09.21 연구개발자문 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 자문계약서 Arndt Vogel 교수 2023.10.27 연구개발자문 Toronto General Hospital 자문계약서 Mark Carol 2023.10.10 연구개발자문 FUS foundation Senior Consultant (前Sonablate Corp CEO) 자문계약서 Raymond Chung교수 2024.1.15 연구개발자문 Massachusetts General Hospital 자문계약서 최학수 교수 2023.06.30 연구개발자문 미국 하버드대학교 메디컬스쿨 자문계약서 이상협 교수 2023.09.13 연구개발자문 서울대학교병원 췌장/담도암센터 자문계약서 김규표 교수 2023.09.07 연구개발자문 서울아산병원 혈액종양내과 자문계약서 반준우 교수 2023.08.30 연구개발자문 서울아산병원 임상시험센터 자문계약서 이재영 교수 2021.06.01 연구개발자문 서울대학교병원 영상의학과 자문계약서 장진우 교수 2019.10.31 연구개발자문 고려대학교 안암병원 신경외과 자문계약서 최용석 교수 2019.10.31 연구개발자문 고려대 산학협력단, 생명공학부 컨설팅계약서 ELIQUENT 2024.03.25 미국FDA컨설팅 FDA 관련 사무 컨설팅계약서 BL 2024.07.18 사업컨설팅 문영수 대표와 사업컨설팅 계약 컨설팅계약서 ㈜사이넥스 2020.01.16 임상계획컨설팅 IMD10, IMP101 임상계획컨설팅 컨설팅계약서 에임스바이오 2020.12.10 임상계획컨설팅 IMP301 임상계획컨설팅 컨설팅계약서 인터젠컨설팅 2021.07.30 기술컨설팅 아이엠지티 기술전략컨설팅 컨설팅계약서 메디메이트 2021.08.17 사업컨설팅 중국사업 컨설팅, 시장조사 컨설팅계약서 DANECKI Guillaume 2022.11.03 사업컨설팅 프랑스 Guerbet사의 대표이사 출신 컨설팅계약서 네모파트너즈에스씨지 2023.03.02 투자유치컨설팅 투자유치 지원 및 성장전략 자문 위탁,용역계약 서울대학교병원.이재영 2021.06.01 외부전문용역 Doxorubicine 탑재 미세기포 복합체와 집속초음파 병행치료의 췌장암 치료 효율 증가에 대한 연구 위탁,용역계약 길재소프트 2022.07.18 외부전문용역 IMD10, IMD20 시스템 소프트웨어 개선 용역 위탁,용역계약 분당서울대학교병원 2022.08.26 외부전문용역 FUS.IMD20의 사용적합성 시험을 위한 위탁연구용역 위탁,용역계약 성균관대학교 산학협력단.임용택교수 2022.10.01 외부전문용역 IMP301의 항암면역치료 및 면역학적 기전 연구에 관한 위탁연구 위탁,용역계약 파마엔텍 2022.10.12 외부전문용역 IMP101 성능시험(약물혼합 후) 등 분석 의뢰 위탁,용역계약 경성대학교산학협력단 2022.08.10 외부전문용역 IMP301유연물질 분석계약서 위탁,용역계약 파마엔텍 2022.11.30 외부전문용역 IMP101 약물혼합 후 성능시험 MV 위탁,용역계약 서울대학교병원, 사이넥스 2022.11.10 외부전문용역 IMD10 임상CRO.조건변경 위탁,용역계약 ㈜사이넥스 2021.08.02 외부전문용역 IMP101 탐색임상 CRO 계약 위탁,용역계약 DGMIF(대구경북첨단의료산업진흥재단) 2021.06.02 외부전문용역 IMP301 위탁생산계약 위탁,용역계약 동국제약 2021.09.15 외부전문용역 IMP101 위탁생산계약 위탁,용역계약 씨엔알리서치 2021.11.30 외부전문용역 IMP301 임상1상 CRO 계약 위탁,용역계약 참조은 2021.12.01 외부전문용역 FUS 의료기기 인허가 기술지도 명의개서대리인계약 한국예탁결제원 2023.04.06 외부전문용역 명의개서대행업무 위탁 주관증권사선임계약 DB금융투자 2021.02.15 주관증권사선임 주관증권사선임 지정자문인선임계약 DB금융투자 2023.04.06 지정자문인선임 지정자문인선임 양해각서 ㈜휴온스 2020.06.08 사업협약 전략적 제휴를 위한 양해각서 양해각서 동국생명과학㈜ 2020.12.03 사업협약 색전술용 치료제 시장 개척을 위한 업무 제휴 양해각서 툴젠 2021.09.08 사업협약 초음파기 기반 유전자치료물질 및 유전자가위 전달 기술 개발, 유전자치료 물질 및 유전자가위 전달을 위한 나노입자 연구개발에 관련한 협력 양해각서 ㈜ 하이센스바이오 2021.12.20 사업협약 아이엠지티의 Nanoparticle을 이용한 하이센스바이오 펩타이드 약물전달 기술의 연구개발 협약서 한국폴리텍대학 분당융합기술교육원 2022.06.30 산학협약 산학협력 협약서 전대차계약서 성남산업진흥원 2024.05.10 사무실,연구소 임대계약 분당서울대학교병원 헬스케어혁시파크 408,409호 보증금 임대차계약서 분당서울대병원 2026.03.31 사무실,연구소 임대계약 분당서울대학교병원 헬스케어혁시파크 4308호 보증금 협약서 한국바이오협회 2020.02.18 업무협약 국가인적자원개발컨소시엄 협약서 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다. (2) 연구개발 조직1) 연구개발 조직 개요당사는 핵심역량인 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼 기술 개발을 위하여 약물 전달체를 개발하는 기술연구소와 집속초음파와 그 파생 제품을 개발하는 시스템사업부가 있으며, 각 담당부문별로 기능별 전문역량을 갖춘 분야 전문가와 임원진으로 구성되어 있습니다. 특히 세계적인 기술개발 전문회사의 면모를 갖추기 위하여 개발, 비임상 및 임상 분야 등 전분야의 최고 전문가들과 함께하고 있습니다.2) 연구개발 조직 kakaotalk_20240320_155728719.jpg [조직도] 3) 연구개발 인력현황① 연구개발 인력 구성 구분 인원 합계 박사 석사 학사 임원 2 1 - 3 의약연구소 2 5 - 7 시스템연구소 2 6 6 14 임상개발실 - 2 1 3 인원수 6 14 7 27 주1)해당 인력 구성은 2024년 12월 31일 기준입니다. ② 주요 연구개발 인력현황 성명 직위 약력 이학종 대표이사,연구소장 서울대학교(의학) 박사 졸업 서울대학교 의과대학 교수 분당서울대학교병원 의생명연구원장 손건호 전무이사 경북대학교(전자공학) 박사 졸업 ㈜메디슨 연구소 수석연구원 ㈜지멘스 코리아 연구위원 알피니언메디칼시스템 상무이사 알피니언메디칼시스템 전무이사 신화연 상무이사 숙명여자대학교(임상약학) 석사 졸업 하이센스바이오 임상팀 사노피, 보령제약 문형원 책임연구원 서강대학교(화공생명공학) 박사 졸업 분당서울대병원 책임연구원 유영복 수석연구원 한양대학교(기계공학) 석사 졸업 신도리코 전임연구원 LG전자 책임연구원 심원철 책임연구원 서강대학교(생명공학) 석사 졸업 동화약품 대리(약리독성,세포생물팀) 삼성제약 연구개발 과장 CJ헬스케어 의약평가센터 차장 제일약품 약리독성팀 과장 김대승 수석연구원 숭실대학교(기계공학) 박사 졸업 알피니언메디칼시스템 연구소장 장준혁 수석연구원 한양대학교(컴퓨터공학) 석사 졸업 아이리버 연구개발 팀장 현대기아자동차 연구개발(프리랜서) 알피니언메디칼시스템 수석연구원 알피니언메디칼시스템 수석연구원 (3) 연구개발실적1) IMD10 연구과제 초음파 영상유도 고강도집속초음파 치료기기 연구기관 자체개발 연구결과 - 고강도집속초음파(High Intensity Focused Ultrasound)는 초음파 빔의 초점에서 발생하는 열이나 기계적인 에너지를 이용해 암 등 다양한 병변을 치료하는 기술 또는 장치로서, 환부만 국소적으로 치료할 수 있으며 정상조직에 대한 부작용이 적고 비침습적으로 반복치료가 가능함.- 치료 초음파를 이용한 새로운 종양 치료의 방법으로 암세포로 항암제의 전달 효과를 높이는 연구가 진행되고 있음.- 중국 내 연구 임상시험 결과, 치료반응이 없는 췌장암 환자에 대해 항암제만 처방한 경우보다 항암제와 고강도집속초음파의 열적인 효과를 이용하여 병용 치료했을 때 평균 생존 기간이 1.6배 향상되었음. (출처. Ther Clin Risk Manag 2016; Onco Targets Ther. 2019). 이는 종양 치료에서 진보된 기술로 판단되나, 초음파 초점에서 주위 장기로의 열전달이나 초음파 전달경로 상의 발열 등의 문제로 주변 조직에 해를 입힐 위험성을 갖고 있음.- 이러한 문제를 극복하기 위해서, 워싱턴대학 연구팀과 본 연구의 참여기관인 서울대학교병원 연구팀은 항암제와 고강도집속초음파의 기계적 효과를 이용한 치료 방법을 개발하여, 췌장암 모델 전임상시험을 통해서 이 방법의 탁월한 효능을 확인하였음. - 또한, 서울대학교병원의 탐색 임상시험에서 췌장암 치료 항암제인 Gemcitabine과 기계적 효과만 유발하는 고강도집속초음파를 병용하여 유의미한 치료 결과를 얻었음. 이 연구에서는 초음파의 열적 효과 방식에서 사용되는 에너지의 1~3% 정도만 치료에 사용되어, 고강도집속초음파 시술로 인한 열적 손상이나 환자의 통증 등의 시술 부작용이 발생하지 않았음.- 당사는 국내외 연구팀과의 공동연구를 통해 고강도집속초음파 관련 원천기술을 확보하였고, 초음파 치료기기 관련 다수의 핵심 연구인력을 확보하고 기기 사업화를 위해 과감히 투자하고 있음. imd10 이미지.jpg IMD10 기대효과 □ 기술적 측면- 본 연구를 통해 개발할 치료기기는 초음파 영상 기반으로 진단과 치료 융복합 플랫폼 기술로서, 종양 치료뿐만 아니라 신경치료, 뇌 질환 치료 등 다양한 비침습적 질병 치료 분야의 기반기술로 활용될 수 있을 것으로 예상함.- 집속초음파 치료 과정 관찰을 위해 개발될 고화질 영상기법은 치료 초음파 모니터링뿐만 아니라, 임상 분야의 다양한 진단 초음파 영상 분야에도 활용되어 병변에 대한 정밀한 영상을 제공함으로써 진단의 효율을 높일 수 있을 것으로 기대됨. - 위치 정보를 포함하는 Cavitation Monitoring은 아직 연구단계로 상업용 장비에 적용된 바가 없으나, 본 연구를 통하여 위치 정보를 포함하는 Cavitation Monitoring 기술을 개발하여 세계 최초로 제품에 반영하였음.- 치료 부위에 정확하게 입체적으로 초음파를 조사하는 기술은 안전성과 효과성 확보를 위해 필요한 핵심 기술로 활용됨.- 이동성이 우수한 소형 치료초음파 기기의 개발은 진단 초음파 기기에 국한된 소형화 기술을 진단/치료 융복합 기기로 확장하는 효과를 가지며, 환자의 접근성을 높이고 신속한 치료를 가능하게 할 것임. □ 경제적ㆍ산업적 측면- 본 연구를 통하여 췌장암 융합 치료기기가 개발되면 소형화된 장비로 비침습적 치료가 가능해 대형병원뿐만 아니라 중소규모 병원에서도 사용 가능하여 치료시장은 활성화되고 급성장할 것이며, 환자의 부담은 낮아질 것임. 그리고 대형병원으로 집중되는 췌장암 치료에 있어서 중소병원에서도 새로운 기회가 될 것임.- 또한, 해외시장으로 진출을 단계적으로 진행한다면, 국내시장의 20배 이상 되는 세계시장으로 수출을 통해 국부창출에 크게 기여할 것임.- 새로운 항암제 전달기술 및 치료기기의 개발은 기존 의약품의 효력/독성 감소의 극대화 가능하고 의약기업의 새로운 상업화 가능성이 무궁한 기술임. 의약업체와 협력 및 공동사업으로 새로운 수익창출 기회가 열릴 것으로 기대함. - 산/학/연/병원의 협업을 통한 의료기기 제품화는 관련 산업계의 발전을 유도할 수 있고 양질의 다양한 일자리 창출이 가능함. 경과 IMD10은 서울대학교병원에서 임상시험 시술을 완료하였으며, 미국 FDA 품목허가를 위해 현지 임상 등 관련 절차를 준비하고 있음. 2) IMD20 연구과제 통증치료용 집속초음파 자극기 연구기관 자체개발 연구결과 - 부적절한 자세나 근육의 무리한 사용으로 인해 발생하는 근골격계 통증에 대하여 본 제품의 치료헤드를 통해 획득하는 초음파진단영상으로 치료부위를 확인하고 관찰하면서 집속초음파를 이용하여 통증부의 자극함.- 피부 아래 힘줄, 인대 및 기타 연조직에 초음파 에너지로 유도되는 열적 효과로 인한 국소 혈류량 증가, 근육 경련 감소, 콜라겐 섬유의 확장성 증가, proinflammatory response의 증가와 초음파의 방사력으로 인한 국부적인 마사지 효과를 통해 근골격계의 통증을 치료함. imd20 이미지.jpg IMD20 기대효과 초음파 영상을 통해서 환부에만 집속초음파 치료를 수행하므로 주변 조직이나 신경에 대한 손상의 위험이 적어 안전한 치료 술임. 또한 초음파 파라미터를 조절하여 특정 조직에 대해서 치료를 정밀하게 수행할 수 있고 개개인의 특정 상황과 필요에 따라 최적의 결과를 도출할 수 있음. 약물 치료 없이 통증을 완화하는 선택적인 방법으로 이는 약물 부작용과 종속성을 우려하는 환자에게 유리한 치료법임. 부작용이 적고 안전한 통증 치료기기로 유효성과 안전성이 입증되면 급속한 시장 확대가 기대됨. 경과 IMD20은 식약처 임 상승인(IDE)을 획득하였으며, 분당서울대학교병원과 임상시험을 진행하고 있음. 3) IMD-F 연구과제 지방 제거용 집속초음파 치료기 연구기관 자체개발 연구결과 - 저주파의 고강도집속초음파로 유도되는 캐비테이션을 이용한 지방 융해술은 비침습적인 성형 시술로서 몸의 특정 부위의 선택적으로 감소시키기 위해 사용함. 이는 초음파 기술을 활용하여 지방 세포를 파괴하고, 이후 체내의 자연적인 과정을 통해 제거되도록 함.- 수백 kHz의 저주파수를 이용한 초음파는 피부를 투과하여 주변 조직에 손상시키지 않고 지방 세포에 도달함. 도달한 초음파는 캐비테이션을 유발하고, 이는 지방 세포 내에 미세 기포를 형성함. 미세 기포가 빠르게 수축/팽창하여 지방 세포막을 파괴함. 지방 세포막이 손상되면 세포 내의 중성지방과 지방산 등이 주변 조직으로 방출되고, 체내의 림프계와 자연적인 대사과정을 통해 부산물을 제거함. imd-f 이미지.jpg IMD-F 기대효과 - 기존 초음파 열 융해를 사용하는 방식에 비해서 시술시간이 짧고 통증이 적어 환자 친화적인 치료법임. 시술 부의 극심한 통증과 화상과 같은 부작용으로 초음파 열적 융해술이 시장에서 반응이 좋지 않았음. 그러나 열 융해 방식과 달리 초음파의 기계적 효과로 유발되는 캐비테이션을 이용함으로써 안전하고 효과적인 치료술로 각광을 받을 것으로 기대함. 경과 - 시작품을 제작하여 평가를 진행하고 있음. 4) IMP301 외 연구과제 초음파 감응형 약물전달 플랫폼 리포좀 개발 (IMP301) 연구기관 자체개발 연구결과 초음파 감응형 리포좀은 외부 초음파 자극에 의해 약물이 병변 국소적으로 방출이 가능한 약물전달 플랫폼 기술임. 본 기술은 기존의 미비한 약물 전달률에 의한 치료효과 감소를 극복하며, 정상조직으로의 약물 유출을 억제하여 항암부작용을 감소시키기 위하여 개발됨. 본 기술은 내부에 독소루비신염산염이 적재된 나노크기의 입자제형으로써, 98%의 약물 적재율을 보이며, 인체에 안전한 세기의 초음파 방출에 의해 약물이 효과적으로 방출됨을 입증하였고, 다양한 암종이 이식된 종양 동물모델을 이용하여 초음파 감응에 의한 약물 전달 증가 및 항암효과의 향상을 입증하였음. 본 기술은 현재 GMP 제조 공정을 최적화하여, 수득률 80%의 생산공정을 확보함. 완제의약품으로써 본 기술은 임상 1상 IND승인을 위하여 제품의 품질 및 특성 평가를 식약처 가이드라인에 준하여 GMP 품질평가를 완료하였으며, 제품의 안정성을 지속적으로 평가 중임.초음파 감응형 약물전달 플랫폼 기술로써 파이프라인을 확장하기 위하여, 독소루비신염산염 외에 뇌종양치료를 위한 빈크리스틴, 췌장암치료를 위한 젬시타빈, 신약인 엑사테칸이 적재된 초음파 감응성 리포좀에 대한 제형 개발을 완료하였으며, 현재 비임상 실험 단계에서 기술력을 평가중에 있음.(IMP302~5)본 기술에 대한 우선권 확보 및 권리범위 보호를 위하여, 현재 3건의 특허가 국내에 등록 및 출원을 완료하였으며, 현재 미국, 중국, 일본, 유럽에 각국 진입을 준비 중에 있음. imp301 이미지.jpg IMP301 작용도 기대효과 초음파 감응형 약물전달 기술은 초음파의 특성을 이용한 약물 전달 기술로써, 기존에 전달이 불가능한 약제 또는 병변부위에 대하여 물리적인 경로를 확보함에 따라 난치성 질환에 대한 대안이 될 것으로 판단됨. 또한, 본 기술은 플랫폼 기술로써 다양한 약제의 적재가 가능함에 따라 난치성 질병치료에 대하여 범용적으로 적용이 가능할 것으로 판단되며, 최근 각광받는 초음파에 의한 면역치료와 약물에 의한 화학요법의 시너지효과를 동시 유발가능함에 따라 기존의 항암치료에 대한 새로운 패러다임을 줄 것으로 기대함. 경과 초음파 감응성 리포좀 기술은 현재 임상 1상 IND 승인을 획득하였으며, 분당서울대학교병원과 임상시험을 진행하고 있음. 5) IMP101 연구과제 간암 색전술용 서방형 약물방출 음이온성 고분자 나노입자 개발 (IMP101) 연구기관 자체개발 연구결과 본 연구에서는 간암치료에 가장 많이 적용되는 의료 기법인 간동맥화학색전술에 적용 가능한 음이온성 나노입자를 개발함. 음이온성 나노입자는 현 시술법에 적용되는 상용 항암제인 아드리아마이신 (독소루비신 염산염)을 bed side에서 용시조제하여 시술하는 제형으로 개발이 되었으며, 치료 효과를 장시간 유지하기 위하여 서방형 약물방출 시스템으로 개발되었음. imp101 이미지.jpg IMP101 시린지 본 기술은 현 간암치료기법인 간동맥화학색전술과 비교하여 치료효능이 장시간 지속되며 종양 동물 모델을 이용하여 항암 효과 및 지속성에 대한 우월성을 평가 완료하였음. 또한, 항암제에 대한 체내 독성 역시 기존 의료기법과 비교하여 현저히 감소됨을 입증하였음. 현재 본 기술은 의료기기로써 임상 시험 허가를 받기 위하여 GMP 제조 공정 수립을 완료하였으며, IDE 제출에 필요한 데이터 및 기술문서작성을 완료하여 IDE 제출 후, 보완대응을 하고 있는 단계임. 개발된 본 기술의 보호 및 전세계에 대한 선도적 기술우선권을 선점하기 위하여 국내 및 일본 특허 등록을 완료하였으며, 현재 미국, 중국, 유럽에 진입 완료함. 기대효과 간암 색전술용 서방형 약물방출 음이온성 고분자 나노입자는 약물의 정상 조직유출을 최소화하여 항암제에 의한 정상세포의 파괴를 최소화함으로써, 항암치료 부작용을 최소화할 뿐만 아니라, 반복시술이 어려운 색전술의 특성상, 약물의 지속방출이 가능한 본 제형은 효력 기간이 획기적으로 증가할 것으로 판단됨에 따라 간암치료 효과를 극대화할 것으로 예상됨. 경과 식약처 임상승인을 획득하였음. 7. 기타 참고사항 가. 업계현황 및 전망 (1) 기술현황 고강도 집속초음파 (High Intensity Focused Ultrasound: HIFU)는 초음파 빔의 초점에서 발생하는 열이나 기계적인 에너지를 이용해 암 등 다양한 병변을 치료하는 기술 또는 장치로서, 환부만 국소적으로 치료할 수 있으며 정상조직에 대한 부작용이 적고 비침습적으로 반복 치료가 가능합니다. Focused Ultrasound Symposium (FUS)과 International Society for Therapeutic Ultrasound (ISTU) 학회를 기반으로 미국, 영국, 네덜란드, 프랑스, 중국 등을 중심으로 전세계적으로 고강도 집속초음파를 이용한 종양, 뇌질환, 신경질환 등의 치료연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 초기의 연구와 상용기기들은 종양 치료에 있어서 초점에서 발생하는 열에너지 (Thermal effect)를 이용하여 종양을 태워서 괴사시키는 열적 효과 활용이 주를 이루었으나, 치료초음파를 이용한 새로운 종양 치료방법으로 암세포로 항암제의 전달효과를 높이는 연구가 최근 활발히 진행되고 있습니다. 중국 내 연구임상 결과, 치료반응이 없는 췌장암 환자에 대해 항암제(Gemcitabine)만을 처방한 경우보다 항암제와 고강도 집속초음파의 열적인 효과를 이용하여 병용 치료했을 때 평균 생존기간이 1.6배 향상되었습니다. (관련논문: Ther Clin Risk Manag 2016, Onco Targets Ther. 2019) 이는 종양 치료에서 진보된 기술로 판단되지만, 초음파 초점에서 주위 장기로의 열전달이나 초음파 전달경로상의 발열 등의 문제로 주변 조직에 해를 입힐 수 있는 위험성을 갖고 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해서, 워싱턴 대학 연구팀과 서울대학교병원 연구팀은 항암제와 고강도 집속초음파의 기계적 효과(Kinetic Effect)를 이용한 치료방법을 개발하여 췌장암 모델 전임상시험을 통해서 이 방법의 탁월한 효능을 확인하였습니다. 또한, 서울대학교병원의 (의뢰자 주도) 탐색임상시험에서 췌장암 치료 항암제인 폴피리녹스 (Folfirinox)와 기계적 효과만 유발하는 고강도집속초음파를 병용하여 유의미한 치료결과를 얻었습니다. 이 연구에서는 초음파의 열적 효과 방식에서 사용하는 에너지의 1~3% 정도만 치료에 사용되어, 고강도 집속초음파 시술로 인한 열적 손상이나 환자의 통증 등의 시술 부작용이 발생하지 않았습니다. 당사는 집속초음파를 이용한 약물전달 전문기업으로서 항암제와 초음파의 병용 요법을 위한 약물과 고강도 집속초음파 치료기기 개발에 연구역량을 집중하여 왔습니다. 고강도 집속초음파 상용화 제품 현황.jpg 고강도 집속초음파 상용화 제품 현황 (2) 시장현황 고강도 집속초음파 치료기기의 세계시장은, 글로벌 리서치 회사 MARKETsandMARKETs에 의하면 2022년 23억 달러(US$)에서 2025년 25억 달러(US$)에 달할 것으로 예측되며 2030년에는 51억 달러(US$) 규모로 CAGR 10.5%의 성장이 예측됩니다. therepeutic ultrasound market forecast.jpg Therepeutic ultrasound market forecast 한편, 고령인구 증가와 췌장종양 발병률이 증가함에 따라 전세계 췌장암 치료제 시장의 규모는, MARKETsandMARKETs에 의하면 2022년 37억 달러(US$)에서 2027년 46억 달러(US$)에 이를 것으로 예상됩니다. pancreatic cancer drugs global market report 2023.jpg Pancreatic cancer drugs global market report 2023 췌장암의 경우 조기진단이 어렵고 수술 등 대부분의 근치적 치료법을 적용하기 어려워 완치확률이 다른 암에 비해 매우 떨어집니다. 기존 췌장암 치료는 수술, 항암 화학요법, 방사선 요법 등이 있으나 다른 암에 비해 치료 효과가 떨어져 5년 상대 생존율이 11.7%에 불과하며, 전이될 경우 5년 상대 생존율이 2.1%에 불과합니다. [출처: 보건복지부 중앙암등록본부 2019] 췌장암 치료에 가장 흔히 사용되는 항암 화학요법은 췌장암의 구조 조직학적 이유로 인해 약물전달 효과가 현저하게 떨어집니다. 췌장암을 비롯한 소화기 계통의 암종 대부분은 통증 관리가 어려운 실정으로, 통증완화율은 33.1%에 불과해 환자의 삶의 질이 상당히 낮습니다. 고강도 집속초음파의 강한 기계적 효과와 약한 열적 효과를 이용한 융합치료술은 항암제의 췌장암 조직 내 전달효과를 극대화하고 열에 약한 췌장암 주위 감각신경을 무력화시켜서 항암제 치료효과 개선과 함께 통증 완화를 기대할 수 있습니다. 당사의 약물 전달용 집속초음파 기기(모델명: IMD10)은 2022년 11월 식품의약품안전처로 부터 임상시험 승인을 받았으며 IRB승인을 거쳐 서울대학교병원에서 탐색 임상시험을 완료하였으며 환자의 종양반응률(ORR) 및 생존률(OS)을 추적관찰중에 있습니다. 뿐만 아니라, 미국 FDA Pre-submission을 통하여 미국 품목허가를 위한 질의와 답변을 진행하였으며, FDA의 권고로 2025년 2월에 BDD(Breakthrough Device Designation, 혁신의료기기인증)를 승인 받았습니다. FDA의 혁신의료기기 지정은 중증 질환 치료를 위한 획기적인 기술을 보유한 의료기기에 부여되며, 이를 통해 △신속한 심사 절차, △FDA와의 긴밀한 협업, △시장 출시 기간 단축 등의 혜택을 받을 수 있다. 아이엠지티는 이번 지정으로 FDA와의 적극적인 협력을 통해 IMD10의 임상 개발을 가속화하고 조기 상용화를 추진할 계획입니다. (3) 국내외 관련 규정 치료용 집속초음파기기는 국민 건강과 생명에 밀접한 관련이 있으므로 식품의약품안전처 에서 엄격하게 규제하는 임상시험을 거쳐 품목허가를 받은 후에 시장에 출시할 수 있습니다.[국내외 집속초음파기기 관련 주요 법령] 관련 법령 주요내용 의료기기법 의료기기의 제조ㆍ수입 등 취급과 관리 및 지원에 필요한 사항을 규정한 법 의료법 국민의료에 관하여 필요한 사항을 규정함으로써 의료의 적정을 기하여 국민의 건강을 보호 증진함을 목적으로 제정 식품의약품안전처 및 국립보건원 시험의뢰규칙 의료용 방사선 설비의 시험의 처리와 의뢰절차에 관한 사항 3등급 의료기기(Class III medical device) 의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 국내 식품의약품안전처에서는 4개의 등급으로 의료기기를 분류함. 등급이 높을수록 위험도가 높은 의료기기로 구분되며, 3등급의 경우 ‘중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기’로 구분되어 있음. GMP Good Manufacturing Practice의 줄임말로써, 우수한 제품을 제조하기 위한 일련의 과정으로 원료의 구입부터 제조, 출하에 이리는 전 과정에 대한 관리기준을 규정한 것. 현행 관리 기준에 부합된 제조소에 대하여 GMP 인증이 가능하며, 이는 3년 주기로 GMP 정기심사를 통해 인증 여부를 재심사함. ISO 13485 의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템 표준이며, 의료기기에 대한 설계, 개발, 생산, 품질 관리 등 전반의 운영 방침에 대하여 유럽연합의 요구사항과 그 외 법적 요구사항 등을 반영한 국제 표준임. 나. 판매에 관한 사항 (1) 판매조직 당사는 사업보고서 기준일 현재 판매조직으로 사업개발실을 편재하고 있으며 여기에 BD(Business Development)팀을 갖추고 있습니다. BD팀은 연구개발의 사업화 방향성 제시, 글로벌 비즈니스 협약 및 라이선스 아웃 등 수익모델의 사전작업을 진행하고 있습니다. 현재 진행하고 있는 파이프라인의 임상시험 전, 후에 글로벌 제약사 또는 의료기기 회사에 라이선스 아웃, 위탁판매 등을 통해 수익사업을 진행할 계획입니다. (2) 판매경로 (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 2023년 2022년 제품 IMD10R 수 출 국 내 한국표준과학연구원에 직접 납품 42(100%) 102,330(100%) IMD20 수 출 국 내 IMP302 수 출 국 내 IMP101 수 출 국 내 기타 수 출 국 내 (3) 판매전략당사는 기술개발 전문회사로서 수익창출을 위한 기본 전략은 연구개발 및 초기임상에 집중할 계획이며, 국내외 제약사 및 의료기기업체를 대상으로 적극적인 License-out 전략을 펼쳐 나가는 것입니다. 이를 위하여 적극적인 제약바이오 컨퍼런스 활동, 지속적인 논문발표, 기술보호를 위한 특허등록을 진행하여 회사의 기술과 인지도를 향상시키고 꾸준하게 관련 업계내 글로벌 제약사에 컨텍하여 기술홍보를 진행하고 있습니다. 당사는 크게 초음파 기술을 이용하여 진단과 치료 융복합 기술을 구현하고자 하는 IMGT-FUS, 초음파와 약물담지 나노물질을 융합하여 항암치료를 구현하고자 하는 IMGT-LPS, 고분자 나노물질을 이용하여 항암제를 서서히 방출함으로써 기존 간암색전술을 고도화하고자 하는 IMGT-EMB 플랫폼을 보유하고 있으며 각 플랫폼별 세부 프로젝트별로 사업화를 진행하고 있습니다. 당사가 보유한 플랫폼과 파이프라인은 아래의 표와 같습니다. 기반기술 플랫폼명칭 플랫폼 설명 파이프라인(프로젝트명) 치료용 초음파 IMGT-FUS ■ 비열적 초음파 치료기기- 기존 열적 집속초음파 치료기기 대비 1~3% 수준의 에너지 활용조사를 통한 안전한 치료가 가능한 의료기기- Cavitation 및 Sonoporation 유도로 약물 투과성이 증대 가능 □ IMD10 미국 FDA 품목허가 준비중□ IMD20 만성통증용 제품 임상시험 진행중□ IMD-F(신규)지방제거용 제품 개발단계□ IMD10BR(국책과제) 치매등 뇌질환치료용 국책과제 진행중 초음파와 지질나노물질 융합 IMGT-LPS ■ 초음파 감응형 약물 나노전달체- 약물담지 및 정확한 Target 부위에 방출하는 나노전달체- 담지 약물에 따라 다양한 적응증 적용 □ IMP301Doxorubicin담지제품 식약처 IND 심사중□ IMP305(신규)Exatecan담지제품 개발단계 고분자 나노물질 IMGT-EMB ■ Polymer Base 나노전달체-약물의 방출 시간을 느리게 조절할 수 있는 서방형 약물전달의료기기 □ IMP101간암 색전술용 제품 식약처 IDE 승인 ① IMD10, IMD20 진단과 치료가 동시에 가능한 초음파 융합시스템인 IMD10과 IMD20은 기존에 존재하지 않는 신개념 의료기기로, 해당 장비와 약물전달체를 융합하여 새로운 약물전달치료법을 개발함으로써 의료의 질을 높일 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 진단 및 치료 초음파 장비의 연구/개발/상업화 전반적인 핵심기술 보유하고 있으며, IMD10의 경우 췌장암 등의 치료에 영상유도하 집속초음파를 이용하여 효과적인 항암제 약물전달을 기대하고 있고, 관련 기술을 통하여 파생되는 신규 개발제품인 IMD20은 만성통증 등의 치료에도 효과가 클 것으로 예상되고 있습니다. IMD10시스템은 의료기기(Medical Device)이지만, 환자당 1회 혹은 몇 차례만 사용되는 일반적인 의료용 치료 기기와 달리, 고형암 환자에서 약물 효과를 증강시킬 필요가 있을 때 마다 전주기에(전체 항암약물요법 치료 사이클)걸쳐 반복적으로 사용가능합니다. IMD10시스템의 1차 적응증 목표인 췌장암 환자의 경우 표준화학요법을 장기간에 결쳐 수 차례(일차표준화학요법의 경우 중앙값 9회)받기 때문에, IMD10시스템도 약물요법의 모든 사이클에 병합사용 가능합니다. 또한 IMD10시스템의 적응증이 폴피릭녹스 효과의 증강 목적에서 췌장암에 사용되는 다른 1차약제인 젬시타빈/아브락산 요법, 혹은 다른 2차약물요법으로 허가받은 모든 항암약물의 종양반응 증강목적으로 적응증 및 사용이 확대된다면(Drug agnostic tool claim), 약물 내성에 의한 다른 약물로의 교체후에도 환자당 IMD10시스템의 치료는 계속될 수 있는 사업 잠재력을 갖게 됩니다. 약물과의 병합요법을 통해 항암약물의 종양반응을 증강시키는 장비로서, 대상환자당 사용건수의 제한이 없어, 약물 판매와 유사한 판매 및 수익모델을 채택할 수 있습니다. IMD10 및 IMD20은 자체 영업활동을 고려하고 있지만 확보한 지식재산권과 임상적 경험을 활용하여 진입장벽의 지속적 강화가 가능할 것이며, 세계 유수의 기업과 공동사업화로 License out을 통해 해외시장 확장을 주도하여 기기 매출과 기술이전으로 이익 창출을 기대하고 있습니다. 또한, 원천기술을 이용하여 기술료 징수도 가능할 것으로 예상 됩니다. 사업보고서 기준일 현재 약물 전달용 집속초음파 기기(모델명: IMD10)은 2022년 11월 식품의약품안전처로 부터 임상시험 승인을 받았으며 IRB승인을 거쳐 서울대학교병원에서 탐색 임상시험을 완료하였으며 환자의 종양반응률(ORR) 및 생존률(OS)을 추적관찰중에 있습니다. 뿐만 아니라, 미국 FDA Pre-submission을 통하여 미국 품목허가를 위한 질의와 답변을 진행하였으며, FDA의 권고로 2025년 2월에 BDD(Breakthrough Device Designation, 혁신의료기기인증)를 승인 받았습니다. FDA의 혁신의료기기 지정은 중증 질환 치료를 위한 획기적인 기술을 보유한 의료기기에 부여되며, 이를 통해 △신속한 심사 절차, △FDA와의 긴밀한 협업, △시장 출시 기간 단축 등의 혜택을 받을 수 있다. 아이엠지티는 이번 지정으로 FDA와의 적극적인 협력을 통해 IMD10의 임상 개발을 가속화하고 조기 상용화를 추진할 계획입니다.만성 통증 치료용 집속초음파 기기인 IMD20은 식약처 IDE를 통과하여 현재 분당서울대학교병원에서 임상시험을 진행하고 있습니다. ② IMP301 초음파 감응형 약물전달시스템인 IMP301은 약물을 담지한 나노입자 신물질을 인체에 주입한 후 암발생 부위에 집속초음파(IMD10)를 조사 함으로써 국소부위에 약물을 집중 방출하여 약물의 효과를 극대화하고 전신 부작용을 최소화하는 새로운 개념의 약물전달기술입니다. 앞서 서술한 초음파 기술과 융합하여 약물을 전달함으로써 현존하는 항암제 또는 독성문제로 승인받지 못한 항암제를 효과적으로 전달하여 난치성 유방암, 췌장암, 육종 등의 항암치료에 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 초음파 감응형 약물전달 기술은 현재 상업화가 되지 않은 상태로 선행하여 기술을 완성할 경우 항암치료에 한 획을 긋게 될 것이며 경제적인 측면에서도 매우 큰 부가가치를 창출하게 될 것입니다. 당사는 IMP301에 대하여 궁극적으로 License out을 목표로 다음과 같은 활동을 전개하며 사업화 전략을 추진하고 있습니다. 첫째, 논문 발표, 특허 출원(한국, 미국, 유럽, 중국, 일본 등) 등 개발된 기술에 대해 지속적으로 지적재산권을 확고히 하고 있습니다. 둘째, 국내외 학회, 전시회 및 비즈니스 파트너 행사 등 기술교류의 장을 통하여 기술 수요기업과 직간접 교섭활동을 지속적으로 진행하고 있습니다. 셋째, 제약, 바이오헬스 및 글로벌 의료기기 전시회, 박람회 참여로 관련 기술을 알리고 기술 수요기업과 교섭활동을 진행하고 있습니다. 넷째, License out을 위해 글로벌 기술거래 전문기관을 활용하여 글로벌 메이저 제약사와 교섭을 하고 있습니다. 한편, 해당 플랫폼 중 IMP301은 식약처 임상승인(IND)을 획득하여 분당서울대학교병원에서 임상시험을 진행하고 있습니다. ③ IMP101 IMP101은 합성고분자를 이용한 약물전달시스템으로 음이온성 미세입자(nanoparticle)에 항암제를 담지하여 서방형으로 암치료효과를 극대화하고자 하는 약물전달기술입니다. 당사는 간암치료 특히 비수술적 치료인 기존의 간동맥화학색전술(이하 TACE) 효과를 극대화하고자 개발 중입니다. 당사에서 제조하는 미세입자의 경우 독성이 없으며 항암제를 운반하는 역할만 하기 때문에, 식약처 문의 결과 신규 의약품이 아닌 의료기기로 분류되어 임상 1상만으로 시판할 수 있게 되었고, 제조공간이 많이 필요하지 않아 CMO를 통하여 직접 제조하고 당사에서 직접 영업을 진행할 계획을 가지고 있습니다. 전 세계 간암 발병자의 약 50% 비중을 차지하는 동북아시아 시장 개척을 위하여 한국과 일본의 경우 동국제약과 위탁판매 계약을 협의 중이며, 중국시장의 경우 현지법인을 설립하여 직접 영업 또는 중국내 제약회사에 License out을 목표로 영업활동을 전개할 계획을 보유하고 있습니다. IMP101은 식약처 임상승인(IDE)을 획득한 상태입니다. 다. 지적재산 보유 현황 당사가 보유한 지적재산 현황은 다음과 같습니다. No 발명의 명칭 국가 출원번호 출원일 등록번호 등록일 1 초음파 치료헤드 및 이를 이용한 초음파 이미징 및 치료방법 KR 10-2020-0144041 2020-11-02 10-2538149 2023-05-24 PCT PCT/KR2021/005634 2021-05-06 US 17/923,510 2022-11-04 등록예정 등록예정 EU 21799940.8 2022-11-01 CN 2021800338883.4 2022-11-07 2 초음파 치료 시스템 KR 10-2021-0044785 2021-04-06 10-2494475 2023-01-27 3 집속 초음파 처리장치 및 이를 이용한 약물 전달 방법 KR 10-2023-0165313 2023-11-24 10-2739401 2024-12-03 10-2024-0157430 2024-11-07 PCT PCT/KR2023/019290 2023-11-28 US 18/874,432 2024-12-12 4 초음파 신호 처리 장치 및 그 방법 KR 10-2025-0005503 2025-01-14 5 뉴로 내비게이션 시스템 및 그 방법 KR 10-2025-0013635 2025-02-04 6 초음파 치료 헤드의 초음파 전달 매질 순환 시스템 및 그 방법 KR 10-2023-0050107 2023-04-17 10-2598515 2023-11-01 US 18/358,371 2023-07-25 EU 23186537.9 2023-07-19 JP 2023-122497 2023-07-27 7643694 2025-03-03 CN 202311014649.4 2023-08-11 7 헤드 교체가 가능한 집속 초음파 처리 장치 KR 10-2024-0191910 2024-12-19 8 초음파 헤드를 스티어링 하는 초음파 장치 및 그 방법 KR 10-2025-0000369 2025-01-02 9 초음파 헤드 고정장치 및 그 방법 KR 10-2025-0005504 2025-01-14 10 멤브레인 자동 교체 시스템 및 그 방법 KR 10-2025-0005502 2025-01-14 11 초음파 헤드용 포지셔닝 암장치 KR 10-2023-0011192 2023-01-27 10-2547896 2023-06-21 US 18/358,359 2023-07-25 12,109,067 2024-10-08 18/793,474 2024-08-02 EU 23186554.4 2023-07-19 4406448 2025-01-16 JP 2023-122496 2023-07-27 7554440 2024-09-11 CN 202311020830.6 2023-08-14 12 집속 초음파 장치 및 그 집속 초음파 치료순서 설정방법 KR 10-2021-0000782 2021-01-05 10-2486572 2023-01-04 PCT PCT/KR2021/002282 2021-02-24 US 18/269,733 2023-06-26 12,053,653 2024-08-06 18/745,707 2024-06-17 EU 21917815.9 2024-06-28 JP 2023-540153 2023-06-29 7641600 2025-02-27 CN 202180088803.5 2023-06-30 MX MX/a/2023/007938 2023-06-30 BR BR 11 2023 013317-3 2023-07-03 CA 3203873 2023-06-29 IN 202317044751 2023-07-04 RU 2023120476 2023-08-04 2817973 2024-04-23 AU 2021417519 2023-06-26 2021417519 2024-12-17 13 집속 초음파 장치 및 초음파 신호간 무간섭 방법 KR 10-2020-0188849 2020-12-31 10-2549574 2023-06-26 14 집속 초음파 처리 장치 및 그 방법 KR 10-2023-0090886 2023-07-13 US 18/448,431 2023-08-11 EU 23191565.3 2023-08-16 JP 2023-133446 2023-08-18 2024-224075 2024-12-19 CN 202311100165.1 2023-08-29 MX MX/a/2023/009827 2023-08-22 BR BR 10 2023 017634-8 2023-08-31 CA 3210593 2023-08-30 IN 202314056860 2023-08-24 RU 2023122378 2023-08-29 2825053 2024-08-19 AU 2023216840 2023-08-16 2023216840 등록예정 15 집속 초음파 장치 및 초음파 펄스 신호간 무간섭 방법 KR 10-2023-0163682 2023-11-22 10-2700077 2024-08-23 PCT PCT/KR2023/018947 2023-11-23 16 초음파 치료 헤드 KR 10-2023-0141952 2023-10-23 10-2024-0141322 2024-10-16 PCT PCT/KR2023/016606 2023-10-25 17 뇌 질환 치료용 초음파 영상 장치 및 이를 이용한 초음파 이미징 방법 KR 10-2021-0175190 2021-12-08 10-2486573 2023-01-04 PCT PCT/KR2022/019444 2022-12-02 US 18/261,830 2023-07-17 EU 22904569.5 2023-07-12 JP 2023-543168 2023-07-18 CN 202280011820.3 2023-07-26 18 집속 초음파 장치 및 영상 트랜스듀서 보호 방법 KR 10-2021-0175227 2021-12-08 10-2486574 2023-01-04 PCT PCT/KR2022/019445 2022-12-02 US 18/262,632 2023-07-24 12,133,994 2024-11-05 EU 22904570.3 2023-07-21 4282471 등록예정 CN 202280013953.4 2023-08-08 19 초음파 시험 시스템 및 그 방법 KR 10-2021-0175189 2021-12-08 10-2541586 2023-06-02 20 나노약물 전달체와 연동하여 동작하는 집중 초음파 치료장치, 초음파 제어방법 및 그 나노약물 전달체 KR 10-2022-0052320 2022-04-27 KR 10-2022-0052637 2022-04-28 KR (우선권) 10-2023-0054041 2023-04-25 PCT PCT/KR2023/005790 2023-04-27 21 약물을 함유한 나노입자가 결합된 초음파 조영제 및 이의 제조방법 KR 10-2013-0070039 2013-06-19 10-1487088 2015-01-21 PCT PCT/KR2013/008647 2013-09-27 EP 13849310.1 2015-05-21 US 14/437,816 2015-04-22 CN 201380056282.0 2015-04-27 201380056282.0 2018-04-27 22 약물을 함유한 나노입자가 결합된 이중-목적 ＰＡＴ／초음파 조영제 및 이의 제조방법 KR 10-2014-0032057 2014-03-19 10-1595795 2016-02-15 PCT PCT/KR2014/009549 2014-10-13 EP 14886311.1 2016-09-05 3120872 2021-06-09 US 15/126,472 2016-09-15 10,912,848 2021-02-09 CN 201480077306.5 2016-09-19 ZL201480077306.5 2023-02-17 JP 2016-557079 2016-09-08 6347850 2018-06-08 23 암의 진단 및 치료를 위한 마이크로버블-나노리포좀 복합체 KR 10-2012-0084672 2012-08-02 KR (우선권) 10-2013-0092029 2013-08-02 10-1488822 2015-01-27 PCT PCT/KR2013/006993 2013-08-02 24 항암제를 담지한 인간 혈청 알부민 나노입자를 이용한 간동맥 화학색전술용 조성물 및 그 제조방법 KR 10-2016-0124304 2016-09-27 KR (우선권) 10-2017-0125169 2017-09-27 10-1952896 2019-02-21 PCT PCT/KR2017/010744 2017-09-27 EP 17856751.7 2019-04-05 US 16/337,319 2019-03-27 11,617,723 2023-04-04 JP 2019-516404 2019-03-26 6959661 2021-10-12 CN 201780059649.2 2019-03-27 ZL201780059649. 2021-11-26 25 수용성 항암제를 담지하는 마이크로버블을 포함하는 간동맥 색전술용 조성물 및 그 제조방법 KR 10-2018-0015930 2018-02-08 10-2076518 2020-02-06 PCT PCT/KR2019/001523 2019-02-07 26 면역 마이크로버블 복합체 및 이의 이용 KR 10-2019-0108278 2019-09-02 10-2379296 2022-03-23 PCT PCT/KR2020/011712 2020-09-01 US 17/753,373 2022-03-01 CN 202080062051.0 2022-03-02 EP 20860485.0 2022-03-02 27 초음파 감응성 폴리머좀 및 이의 제조방법 KR 10-2021-0113377 2021-08-26 PCT PCT/KR2022/012533 2022-08-22 US 18/686,674 2024-02-26 28 당알콜을 포함하는 미세동맥색전술용 조성물 및 이의 제조방법 KR 10-2025-0010527 2025-01-23 29 음이온성 고분자를 이용한 신규한 나노 입자, 이의 제조 방법 및 조성물 KR 10-2020-0122036 2020-09-22 10-2373590 2022-03-07 EP 21189428.2 2021-08-03 3970703 2024-02-07 US 17/171,060 2021-02-09 11,753,489 2023-09-12 JP 2021-015076 2021-02-02 7228280 2023-02-15 CN 202110252978.7 2021-03-02 30 치과용 약물 전달용 나노입자, 이의 제조방법 및 조성물 KR 10-2022-0025432 2022-02-25 PCT PCT/KR2023/002627 2023-02-25 31 음이온성 고분자를 이용한 신규한 마이크로스피어, 이의 제조 방법 및 조성물 KR 10-2023-0100331 2023-08-01 KR (우선권) 10-2024-0101947 2024-07-31 PCT PCT/KR2024/011313 2024-08-01 음이온성 고분자를 이용한 신규 미세구, 이의 제조방법 및 조성물 US (CIP) 18/362,164 2023-07-31 32 초음파 감응성 리포좀 및 이의 제조 방법 KR 10-2020-0052356 2020-04-29 KR 10-2021-0130976 2021-10-01 KR (우선권) 10-2021-0042529 2021-04-01 10-2336114 2021-12-02 PCT PCT/KR2021/004131 2021-04-02 EP 21795405.6 2022-11-09 US 17/997,384 2022-10-28 JP 2022-566148 2022-10-28 7426151 2024-01-24 CN 202180031680.1 2022-10-28 AU 2021262856 2023-08-10 CA 3,208,049 2023-08-10 33 뇌종양 치료를 위한 초음파 감응성 리포좀 및 이의 제조 방법 KR 10-2021-0017524 2021-02-08 초음파 감응성 리포좀을 유효성분으로 포함하는 혈액-뇌 장벽 투과용 조성물 KR (우선권) 10-2022-0015104 2022-02-04 PCT PCT/KR2022/001847 2022-02-07 US 18/264,628 2023-08-08 EP 22750078.2 2023-08-15 CN 202280014032.X 2023-08-08 JP 2023-547581 2023-08-07 CA 3,207,677 2023-08-07 AU 2022215411 2023-08-09 34 초음파 감응형 포피린-리포좀 및 이의 용도 KR 10-2022-0091126 2022-07-22 PCT PCT/KR2023/010440 2023-07-19 35 항암제가 코팅된 알부민 나노입자 및 이의 제조방법 KR 10-2019-0173640 2019-12-24 10-2641217 2024-02-22 36 초음파 감작제가 결합된 면역관문억제제 및 이의 용도 KR 10-2020-0169867 2020-12-07 10-2578025 2023-09-08 PCT PCT/KR2021/017744 2021-11-29 US 18/256,143 2023-06-06 EP 21903710.8 2023-06-13 CN 202180081965.6 2023-06-06 37 Perfluorocarbon을 함유한 지질 기반의 초음파 감응 약물 전달 유도체 KR 10-2023-0103756 2023-08-08 과불화탄소를 포함하는 초음파 감응형 나노입자 및 이의 제조방법 KR (우선권) 10-2024-0105671 2024-08-07 PCT PCT/KR2024/011833 2024-08-08 38 Perfluorocarbon을 함유한 유전자 약물 전달용 지질 나노입자, 이의 제조방법 및 조성물 KR 10-2023-0103770 2023-08-08 과불화탄소를 함유한 유전자 약물 전달용 지질 나노입자, 및 이의 제조방법 KR (우선권) 10-2024-0105733 2024-08-07 PCT PCT/KR2024/011836 2024-08-08