eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
아이엠지티 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 3월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이엠지티
대 표 이 사 : 이학종
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 408호
(전 화)031-994-7077
(홈페이지) http://www.nanoimgt.com
작 성 책 임 자 : (직 책)전무 (성 명)박대희
(전 화)031-994-7077
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2023년 07월 19일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

일 시	내 용

2010.04.05	㈜아이엠지티 설립

2010.10.01	벤처기업 인증

2015.04.01	서강대학교 초음파 조영제 합성에 대한 기술 이전

2015.10.30	중소기업청 TIPS 과제 선정 - 3억원

2016.05.01	사업장 주소 변경

2016.10.13	기업부설연구소 설립

2016.12.23	Series A funding - 19억원

2018.05.04	액면 분할(1:10)

2018.12.07	Series B funding - 98억원

2019.06.10	사업장 주소 변경

2019.10.08	서민효 박사 자문단 계약 체결

2019.10.31	고려대학교 최용석 교수 자문계약체결

2019.11.26	연세대학교 장진우 교수 자문계약 체결

2020.04.29	병역특례기업 선정

2020.06.08	휴온스 MOU(기술제휴 협약) 체결

2020.09.01	범부처 전주기 의료기기 사업 과제 선정(1차년도 협약)

2020.11.27	Series B2(bridge) funding (38억원 휴온스 외)

2020.12.03	동국생명과학 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.02.15	대표주관증권사 선정 계약(DB금융투자)

2021.0421	사업장 주소 추가

2021.08.26	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP, IMGT-FUS)

2021.09.08	툴젠 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.11.04	지정감사인 계약(EY한영)

2021.11.21	Series C funding (151억원-K2, 한투파, 휴온스 외)

2021.12.17	하이센스바이오 MOU(기술제휴 협약) 체결

2022.01.01	산업통상자원부 과제 협약(주관기관)-바이오헬스 연구개발사업

2022.02.14	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP-IMP101)

2022.03.31	MAIN BIZ 인증 획득

2022.03.31	스케일업팁스 선정(매칭투자 20억원)

2022.04.25	시스템사업본부 IMD10R 첫 매출(1.4억, 한국표준과학연구원)

2022.06.30	분당융합기술교육원 MOU 체결

2022.07.05	ISO9001:2015 인증 획득

2022.08.19	고강도집속초음파수술기(IMD10) 식품의약품안전처 IDE 승인

2022.11.22	IMP101 식품의약품안전처 IDE 제출

2022.12.02	IMP301 식품의약품안전처 IND 제출

2023.03.29	고강도집속초음파수술기(IMD10) 탐색임상 첫환자(치료군) 치료 시작
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	14기(2023년말)	13기 (2022년말)	12기 (2021년말)

보통주	발행주식총수	4,814,975	4,483,475	4,483,475

액면금액	500	500	500

자본금	2,407,487,500	448,347,500	448,347,500

우선주	발행주식총수	2,220,280	2,551,780	2,449,220

액면금액	500	500	500

자본금	1,110,140,000	255,178,000	249,422,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,035,255	7,035,255	6,932,695

주1)우선주는 1주당 1개의 의결권이 있는 참가적, 누적적 상환전환우선주입니다.주2)발행주식총수는 무상증자를 반영하여 작성한 것입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	주식의 종류에 따른 구분없음

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	4,814,975	2,220,280	7,035,255	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	4,814,975	2,220,280	7,035,255	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	4,814,975	2,220,280	7,035,255	-
5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023.03.30이며, 제 14기 정기주주총회(2024.03.28 예정) 안건 중 정관 변경 안건이 포함될 예정입니다. ※ 제 14기 정기주주총회에서 상정될 정관 일부 변경의 건 안건의 내용은 아래와 같습니다.

현행	개정	비고

제 10조 (주식매수선택권 )
7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 3년 내에 행사할 수 있다 .	제 10조 (주식매수선택권 )
7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 5년의 범위 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정한 기간 동안 행사할 수 있다 .	행사만기일의 확대

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.26	제12기 정기주주총회	제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)제8조(주식 및 주권의 종류) 제8조의2 (주식 등의 전자등록) 제8조의3 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당) 제12조(주식의 소각) 제13조(명의개서 대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제14조의2 (주주명부 작성 및 비치) 제15조 (기준일)제16조(사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채)제19조 (사채발행에 관한 준용규정) 제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제20조 (소집시기)제21조 (소집권자)제22조 (소집통지 및 공고)제23조 (소집지)제24조 (주주총회 의장)제25조 (의장의 질서유지권)제26조 (주주의 의결권)제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)제28조 (의결권의 불통일행사)제29조 (의결권의 대리행사)제30조 (주주총회의 결의방법)제31조 (주주총회의 의사록)제32 (이사의 수)제33조 (이사의 선임)제34조 (이사의 임기)제35조 (이사의 직무)제36조 (이사의 의무)제37조 (이사의 보수와 퇴직금)제38조 (이사회의 구성과 소집)제39조 (이사회의 결의방법)제40조 (이사회의 의사록)제41조 (이사회 내 위원회)제42조 (상담역 및 고문)제43조(대표이사의 선임) 제44조(대표이사의 직무) 제45조 (감사의 수)제46조 (감사의 선임)제47조 (감사의 임기)제48조 (감사의 직무)제49조 (감사의 감사록)제50조 (감사의 보수와 퇴직금)제51조 (사업년도)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)제53조 (외부감사인의 선임)제54조 (이익잉여금의 처분)제55조 (이익배당)제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)제55조 (업무규정)제56조 (규정외 사항)	1. 코스닥표준정관 도입2. 상법등 관련 법률의 내용 정관 반영3. 전자증권제도 도입반영4. 법률 등 변경사항 반영5. 근거 규정 명확화6. 문구 추가7. 오타 정정

2022.03.30	제13기 정기주주총회	제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당)	1. 오류 정정2. 명의개서 대리인 선임을 위한 정비

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

-	-	미영위

-	-	미영위
1. 사업의 개요

[주요 용어 설명]

용어	설명

집속초음파(FUS)	Focused Ultrasound, 초음파 에너지를 한 곳에 모을 때 초점에서 발생하는 고열 혹은 기계적 에너지를 이용해 생체 조직에 자극을 가하는 기술

고강도집속초음파(HIFU)	High Intensity Focused Ultrasound, 높은 강도의 초음파 에너지를 한 점에 집중하여 발생하는 열적효과로 종양의 괴사를 일으켜 치료하거나 순간적으로 강한 기계적 효과를 이용하여 약물전달, 신경자극 등 다양한 적응증에 활용하는 치료기술로 세포자살유도(Apoposis)작용을 일으켜 조직의 괴사, 탈락, 소멸, 축소를 유도하며, 종양의 경우 침윤과 증식 그리고 전이를 감축하게 하는 효과를 유발함.

독소루비신(doxorubicin)	백혈병, 림프종, 신경모세포종, 육종, 빌름스종양과 폐암, 유방암, 위암, 난소암, 갑상선암, 방광암 등 많은 종류의 암을 치료하는 데 사용되는 약제. 안트라사이클린계 항종양 화학항암제에 해당된다. Streptomyces peucetius세균에서 유래하며, DNA에 손상을 입혀 암세포를 죽일 수 있다.

엑사테칸(Exatecan)	항종양 활성을 갖는 캄프토테신의 구조적 유사체 약물로 항암제로 개발되었으며, 췌장암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 유의성을 증명하지 못해 개발이 중단된 신약 후보 물질

폴피리녹스 치료법 (FOLFIRINOX)	췌장암 치료에서 사용하는 요법 중 한가지로 4가지 약물 (옥살리플라틴 , 이리노테칸 , 플루오로우라실 , 류코보린 )을 조합해서 처방하는 방법을 말한다 . * 류코보린은 해독제 . 류코보린을 제외하고 3제요법이라고도 불린다 .

De Novo	IDE 의료기기 임상시험계획 승인신청 중 동일한 제품이 시판되고 있지 않지만 , 환자에서의 위험도가 높지 않은 제품에 해당한다 .

약물전달시스템 (DDS)	약물전달시스템 (Drug Delivery System)은 몸의 질환 치료를 위해 약물을 효율적으로 전달하여 약물의 부작용을 줄이고 약물에 대한 몸의 순응도를 높이며 , 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록 기존의 약물이나 새로운 약물의 제형을 설계하고 약물 치료를 최적화하기 위한 기술

ICD (Immunogenic Cell Death)	면역 반응을 유발하는 모든 유형의 세포 사멸이다. 우발적 세포사멸과 조절된 세포사멸은 모두 면역 반응을 유발할 수 있다. 면역원성 세포사멸은 어떤 반응도 이끌어내지 않거나 심지어 면역 관용을 중재하지 않는 세포사멸 형태 (세포자살, 오토파지)와 대조를 이룬다.

공동현상(Cavitation)	유체 속에서 압력이 늦은 곳이 생기면 물 속에 포함되어 있는 기체가 물에서 빠져나와 압력이 낮은 곳에 모이는데, 이로 인해 물이 없는 빈공간이 생긴 것을 가리킨다. 집속초음파에 이용하여 미소한 공동을 만드는 현상을 말한다.

천공현상(Sonoporation)	초음파에 의한 공동현상에 의해 세포막이나 조직에 순간적으로 구멍이 생기거나 틈이 벌어지는 현상을 말한다.

나노입자	적어도 한 차원이 100nm, 즉 천만분의 1미터이하인 입자이다. 작은 크기에 기인하는 특이하고도 다양한 성질을 보이므로 바이오칩, 초소형 바이오센서, 디스플레이 제조 등에 널리 사용된다.

당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다.

기존에 의료현장에서 널리 사용되고 있는 진단용 초음파 기기는 상대적으로 낮은 에너지와 높은 주파수를 이용하여 영상을 추출하는 기능만을 가지고 있지만, 치료용 집속초음파는 영상 뿐만 아니라 상대적으로 고강도의 에너지와 낮은 주파수를 이용하여 열적 혹은 기계적 자극을 인체 내 특정 부위에 전달하는 의료기기로서 약물전달과 면역치료에 다양한 방식으로 이용될 수 있습니다.

당사는 치료용 집속초음파(focused ultrasound) 중에서도 상대적으로 낮은 에너지와 기계적 자극방식을 사용하는 (아래 표에서 가운데 부분에 표시) 조직 손상을 최소화하면서 치료 효과를 극대화 할 수 있는 기기입니다.

기존의 항암 치료는 약물만을 사용하는 방식인데 비해, 당사는 기존 항암 약물의 치료 효과를 높이기 위하여 집속 초음파의 다양한 적용방법을 개발하고 있습니다. 첫번째는 치료용 초음파를 이용하여 인체 내 특정 타겟 부위 (암세포를 지나가는 혈관과 암세포 조직 부위)를 기계적으로 자극함으로써 비침습적이고 안전하게 약물전달 효과를 높일 수 있습니다. 두번째는 기존 약물을 초음파에 감응하여 약물을 방출하는 나노입자에 로딩시킴으로써 정상세포를 공격하지 않고 암세포 조직에만 효과적으로 약물이 전달될 수 있도록 하는 방식입니다.

당사는 나노전달체 및 집속초음파 기술을 기반으로 아래 표와 같이 4개의 핵심 파이프라인을 보유하고 있으며, 임상 진행 혹은 승인받은 4개의 제품과 5개의 개발단계 제품을 보유하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항 (1) 매입 현황

당사는 연구개발 기업으로 사업보고서 기준일 현재 생산을 위한 원재료 매입 내역이 존재하지 않습니다.

(2) 원재료의 제품별 비중

2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

(3) 원재료 가격변동추이

2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항1) 현황

당사가 보유중인 기계장치 및 공구와기구는 임상시생산용 장치로 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획이 존재하지 아니하며, 따라서 이에 대한 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

(3) 제품별 생산공정도

당사는 진행중인 프로젝트에 대해 IMD10의 경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획은 없습니다.

(4) 외주생산에 관한 사항

당사가 현재 진행 중인 프로젝트는 IMD10의 경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나, 사업보고서 기준일 현재 제품에 대한 구체적인 양산계획은 없습니다.

1) 외주생산 배경

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2) 주요 외주처에 관한 사항

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출과 관련한 사항 당사가 보유한 주요 파이프라인별 제품은 사업보고서 작성일 현재 임상 진행 또는 인상 진입단계에 도달해 있으며 아직 상용화 되지 않았으므로 매출실적 및 수주가 발생하지 않았습니다. 다만, 당사가 도출한 임상단계의 데이터를 토대로 일부 시제품에 대하여 판매가 발행하여 관련 사항을 기재 합니다.향후, 실제 매출실적이 발생하거나 라이선스 아웃 실적이 발생할 경우 상세하게 보고 드리도록 하겠습니다.우선, 각 품목별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

매출유형	제 품 명	2023년	2022년

매출액	비율	매출액	비율

자사	매출1위	초음파치료용장치(IMD10R)	42	100%	102,330	100%

제품	매출2위	합성의약용화합물(IMP302)

기타	-

소계	-

하청제품

상품

매 출 총 계	42	100%	102,330	100%

업 종 코 드	(M70113) 의학 및 약학 연구개발업

주1) 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품은 없습니다. 주요 파이프 라인별 발생 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

제 품 명	생산(판매)개시일	주요상표	매출액(비율)	제 품 설 명

IMD10	임상시술완료	FUSIMD10	42	연구용시제품 IMD10R 판매

IMD20	임상승인신청	FUSIMD20	-	-

IMP301	임상승인신청	LPSIMP301	-	-

IMP101	임상승인신청	EMBIMP101	-	-

합계	42	-

주1) 2023년 기준으로 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품이 없고 본격적인 매출이 발생하지 않습니다.

주2) FUS는 Focused Ultrasound(집속초음파), LPS는 liposome (리포좀), EMB는 Embolization(색전술)의 약자입니다.

나. 수주와 관련한 사항 수주현황은 사업보고서 기준일 현재 존재하지 않습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 재무상태표(단위 : 천원)

구분	2023
(제14기)	2022
(제13기)	2021
(제12기)

회계처리 기준	IFRS	IFRS	IFRS

감사인(감사의견)	한영회계법인
(적정)	한영회계법인
(적정)	한영회계법인
(적정)

유동자산	8,425,154	12,723,168	17,042,977

당좌좌산	-	-	-

현금및현금성자산	2,918,649	9,705,605	3,312,136

기타채권	441,202	981,436	685,427

기타금융자산	5,000,000	2,000,000	13,000,000

당기법인세자산	31,289	32,977	11,035

기타유동자산	34,014	3,150	34,379

비유동자산	2,134,611	2,544,874	3,246,514

장기기타채권	76,380	234,738	532,854

유형자산	1,691,899	1,857,528	2,067,057

무형자산	207,456	194,612	132,215

사용권자산	158,876	257,996	385,971

기타비유동자산	-	-	128,417

자산총계	10,559,766	15,268,042	20,289,491

유동부채	26,360,545	41,454,268	47,728,541

기타채무	2,616,476	1,275,772	1,004,129

우선주부채	11,506,633	10,025,135	7,515,507

파생금융부채	12,048,441	30,004,953	39,090,743

유동리스부채	69,791	110,943	103,248

충당부채	78,550	-	-

기타유동부채	40,654	37,465	14,914

비유동부채	1,056,632	848,926	809,906

장기기타채무	107,966	73,555	30,009

비유동리스부채	68,753	118,587	231,738

종업원급여부채	876,413	576,071	468,758

충당부채	3,500	80,713	79,401

부채총계	27,417,177	42,303,194	48,538,447

자본금	2,407,488	448,348	448,348

주식발행초과금	6,669,519	2,864,248	2,864,248

기타자본구성요소	1,474,155	1,011,692	609,259

결손금	(27,408,572)	(31,359,439)	(32,170,810)

자본총계	(16,857,410)	(27,035,151)	(28,248,955)

나. 요약(포괄) 손익계산서(단위 : 천원)

구분	2023
(제14기)	2022
(제13기)	2021
(제12기)

매출액	42,400	102,330	1,290

제품
상품	42,400-	102,330
-	1,290
-

매출원가	-	-	-

제품
상품	--	-
-	-
-

매출총이익	42,400	102,330	1,290

판매비와관리비	6,725,651	7,938,342	6,306,653

급여	815,063	453,259	327,608

경상연구개발비	3,429,227	4,856,576	3,997,486

지급수수료	401,238	488,720	457,309

영업이익(손실)	(6,683,251)	(7,836,012)	(6,305,363)

영업외수익	14,077,189	10,606,233	210,816

외환차익	43	-	-

이자수익	291,856	283,933	75,332

잡이익	23,178	31,989	74,462

파생금융부채평가이익	13,732,112	10,286,475	60,059

영업외비용	3,311,569	2,038,905	10,818,118

이자비용	2,321,026	2,001,341	1,046,096

잡손실	7	1,618	1,725

파생금융부채평가손실	990,535	35,925	9,769,379

법인세차감전순이익(손실)	4,082,369	731,315	(16,912,665)

당기순이익(손실)	4,082,369	731,315	(16,912,665)

기타포괄손익	(131,502)	80,056	(68,146)

총포괄이익(손실)	3,950,867	811,371	(16,980,811)

기본주당순이익(손실)	0.87	0.163	(19)

희석주당순이익(손실)	0.832	0.162	(19)
2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.
정 정 신 고 (보고)

2024년 03월 29일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(2023.12)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 3월 20일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

제출일자 정정	부	날짜 오기 정정	2023년 03월 20일	2024년 03월 20일

I.회사의 개요2.회사의 연혁	부	기재사항 추가	-	2023.07.19 - 코넥스시장 상장. 거래개시2023.07.27 - 소부장 과제 선정2023.08.03 - IMP301 임상시험계획 IND 승인2023.08.21 - IMP101 임상시험계획 IDE 승인2023.09.27 - 삼성메디슨과 IMD10시스템 생산과 유통 MOU체결2023.11.13 - 근골격통증 치료용 IMD20시스템 임상시험계획 IDE승인

I.회사의 개요5.정관에 관한 사항	부	기재사항 정정	제 10조 (주식매수선택권 )
7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 5년의 범위 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정한 기간 동안 행사할 수 있다 .	제 10조 (주식매수선택권 ) 7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 6년의 범위 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정한 기간 동안 행사할 수 있다 .

II.사업의 내용7. 기타 참고사항나.판매경로	부	기재사항 정정	① IMD10, IMD20
진단과 치료가 동시에 가능한 초음파 융합시스템인 IMD10과 IMD20은 기존에 존재하지 않는 신개념 의료기기로, 해당 장비와 약물전달체를 융합하여 새로운 약물전달치료법을 개발함으로써 의료의 질을 높일 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 진단 및 치료 초음파 장비의 연구/개발/상업화 전반적인 핵심기술 보유하고 있으며, IMD10의 경우 췌장암 등의 치료에 영상유도하 집속초음파를 이용하여 효과적인 항암제 약물전달을 기대하고 있고, 관련 기술을 통하여 파생되는 신규 개발제품인 IMD20은 만성통증 등의 치료에도 효과가 클 것으로 예상되고 있습니다.
IMD10 및 IMD20은 자체 영업활동을 고려하고 있지만 확보한 지식재산권과 임상적 경험을 활용하여 진입장벽의 지속적 강화가 가능할 것이며, 세계 유수의 기업과 공동사업화로 License out을 통해 해외시장 확장을 주도하여 기기 매출과 기술이전으로 이익 창출을 기대하고 있습니다. 또한, 원천기술을 이용하여 기술료 징수도 가능할 것으로 예상 됩니다.
사업보고서 기준일 현재 IMD10은 식약처 임상승인(IDE)을 통과하여 임상시험 시술을 완료 하였으며, IMD20의 경우 식약처 임상승인(IDE)을 획득한 상태입니다.	① IMD10, IMD20
진단과 치료가 동시에 가능한 초음파 융합시스템인 IMD10과 IMD20은 기존에 존재하지 않는 신개념 의료기기로, 해당 장비와 약물전달체를 융합하여 새로운 약물전달치료법을 개발함으로써 의료의 질을 높일 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 진단 및 치료 초음파 장비의 연구/개발/상업화 전반적인 핵심기술 보유하고 있으며, IMD10의 경우 췌장암 등의 치료에 영상유도하 집속초음파를 이용하여 효과적인 항암제 약물전달을 기대하고 있고, 관련 기술을 통하여 파생되는 신규 개발제품인 IMD20은 만성통증 등의 치료에도 효과가 클 것으로 예상되고 있습니다. IMD10시스템은 의료기기 (Medical Device)이지만 , 환자당 1회 혹은 몇 차례만 사용되는 일반적인 의료용 치료 기기와 달리 , 고형암 환자에서 약물 효과를 증강시킬 필요가 있을 때 마다 전주기에 (전체 항암약물요법 치료 사이클 )걸쳐 반복적으로 사용가능합니다 . IMD10시스템의 1차 적응증 목표인 췌장암 환자의 경우 표준화학요법을 장기간에 결쳐 수 차례 (일차표준화학요법의 경우 중앙값 9회 )받기 때문에 , IMD10시스템도 약물요법의 모든 사이클에 병합사용 가능합니다 . 또한 IMD10시스템의 적응증이 폴피릭녹스 효과의 증강 목적에서 췌장암에 사용되는 다른 1차약제인 젬시타빈 /아브락산 요법 , 혹은 다른 2차약물요법으로 허가받은 모든 항암약물의 종양반응 증강목적으로 적응증 및 사용이 확대된다면 (Drug agnostic tool claim), 약물 내성에 의한 다른 약물로의 교체후에도 환자당 IMD10시스템의 치료는 계속될 수 있는 사업 잠재력을 갖게 됩니다 . 약물과의 병합요법을 통해 항암약물의 종양반응을 증강시키는 장비로서 , 대상환자당 사용건수의 제한이 없어 , 약물 판매와 유사한 판매 및 수익모델을 채택할 수 있습니다 .
IMD10 및 IMD20은 자체 영업활동을 고려하고 있지만 확보한 지식재산권과 임상적 경험을 활용하여 진입장벽의 지속적 강화가 가능할 것이며, 세계 유수의 기업과 공동사업화로 License out을 통해 해외시장 확장을 주도하여 기기 매출과 기술이전으로 이익 창출을 기대하고 있습니다. 또한, 원천기술을 이용하여 기술료 징수도 가능할 것으로 예상 됩니다.
사업보고서 기준일 현재 IMD10은 식약처 임상승인(IDE)을 통과하여 임상시험 시술을 완료 하였으며, IMD20의 경우 식약처 임상승인(IDE)을 획득한 상태입니다.

VI.이사회 등 회사의 기관에 관한 사항3.주주총회에 관한 사항바.주주총회의사록 요약	부	기재사항 추가	-	제14기 정기주주총회 결의사항 추가본문 주주총회의사록 요약을 참고하여 주시기 바랍니다.

VII.주주에 관한 사항라. 주식소요 현황- 소액주주현황	부	기재사항 추가	-	소액주주 현황에 대하여 본문의 추가 작성사항 참고 바랍니다.
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 3월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이엠지티
대 표 이 사 : 이학종
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 408호
(전 화)031-994-7077
(홈페이지) http://www.nanoimgt.com
작 성 책 임 자 : (직 책)전무 (성 명)박대희
(전 화)031-994-7077
2. 회사의 연혁

일 시	내 용

2010.04.05	㈜아이엠지티 설립

2010.10.01	벤처기업 인증

2015.04.01	서강대학교 초음파 조영제 합성에 대한 기술 이전

2015.10.30	중소기업청 TIPS 과제 선정 - 3억원

2016.05.01	사업장 주소 변경

2016.10.13	기업부설연구소 설립

2016.12.23	Series A funding - 19억원

2018.05.04	액면 분할(1:10)

2018.12.07	Series B funding - 98억원

2019.06.10	사업장 주소 변경

2019.10.08	서민효 박사 자문단 계약 체결

2019.10.31	고려대학교 최용석 교수 자문계약체결

2019.11.26	연세대학교 장진우 교수 자문계약 체결

2020.04.29	병역특례기업 선정

2020.06.08	휴온스 MOU(기술제휴 협약) 체결

2020.09.01	범부처 전주기 의료기기 사업 과제 선정(1차년도 협약)

2020.11.27	Series B2(bridge) funding (38억원 휴온스 외)

2020.12.03	동국생명과학 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.02.15	대표주관증권사 선정 계약(DB금융투자)

2021.0421	사업장 주소 추가

2021.08.26	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP, IMGT-FUS)

2021.09.08	툴젠 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.11.04	지정감사인 계약(EY한영)

2021.11.21	Series C funding (151억원-K2, 한투파, 휴온스 외)

2021.12.17	하이센스바이오 MOU(기술제휴 협약) 체결

2022.01.01	산업통상자원부 과제 협약(주관기관)-바이오헬스 연구개발사업

2022.02.14	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP-IMP101)

2022.03.31	MAIN BIZ 인증 획득

2022.03.31	스케일업팁스 선정(매칭투자 20억원)

2022.04.25	시스템사업본부 IMD10R 첫 매출(1.4억, 한국표준과학연구원)

2022.06.30	분당융합기술교육원 MOU 체결

2022.07.05	ISO9001:2015 인증 획득

2022.08.19	고강도집속초음파수술기(IMD10) 식품의약품안전처 IDE 승인

2022.11.22	IMP101 식품의약품안전처 IDE 제출

2022.12.02	IMP301 식품의약품안전처 IND 제출

2023.03.29	고강도집속초음파수술기(IMD10) 탐색임상 첫환자(치료군) 치료 시작

2023.07.19	코넥스시장 상장. 거래개시

2023.07.27	소부장 과제 선정

2023.08.03	IMP301 임상시험계획 IND 승인

2023.08.21	IMP101 임상시험계획 IDE 승인

2023.09.27	삼성메디슨과 IMD10시스템 생산과 유통 MOU체결

2023.11.13	근골격통증 치료용 IMD20시스템 임상시험계획 IDE 승인
5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2023.03.30이며, 제 14기 정기주주총회(2024.03.28 예정) 안건 중 정관 변경 안건이 포함될 예정입니다. ※ 제 14기 정기주주총회에서 상정될 정관 일부 변경의 건 안건의 내용은 아래와 같습니다.

현행	개정	비고

제 10조 (주식매수선택권 )
7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 3년 내에 행사할 수 있다 .	제 10조 (주식매수선택권 )
7. 주식매수선택권은 제 1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 6년의 범위 내에서 주주총회 또는 이사회에서 정한 기간 동안 행사할 수 있다 .	행사만기일의 확대

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.26	제12기 정기주주총회	제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)제8조(주식 및 주권의 종류) 제8조의2 (주식 등의 전자등록) 제8조의3 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당) 제12조(주식의 소각) 제13조(명의개서 대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제14조의2 (주주명부 작성 및 비치) 제15조 (기준일)제16조(사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채)제19조 (사채발행에 관한 준용규정) 제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제20조 (소집시기)제21조 (소집권자)제22조 (소집통지 및 공고)제23조 (소집지)제24조 (주주총회 의장)제25조 (의장의 질서유지권)제26조 (주주의 의결권)제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)제28조 (의결권의 불통일행사)제29조 (의결권의 대리행사)제30조 (주주총회의 결의방법)제31조 (주주총회의 의사록)제32 (이사의 수)제33조 (이사의 선임)제34조 (이사의 임기)제35조 (이사의 직무)제36조 (이사의 의무)제37조 (이사의 보수와 퇴직금)제38조 (이사회의 구성과 소집)제39조 (이사회의 결의방법)제40조 (이사회의 의사록)제41조 (이사회 내 위원회)제42조 (상담역 및 고문)제43조(대표이사의 선임) 제44조(대표이사의 직무) 제45조 (감사의 수)제46조 (감사의 선임)제47조 (감사의 임기)제48조 (감사의 직무)제49조 (감사의 감사록)제50조 (감사의 보수와 퇴직금)제51조 (사업년도)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)제53조 (외부감사인의 선임)제54조 (이익잉여금의 처분)제55조 (이익배당)제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)제55조 (업무규정)제56조 (규정외 사항)	1. 코스닥표준정관 도입2. 상법등 관련 법률의 내용 정관 반영3. 전자증권제도 도입반영4. 법률 등 변경사항 반영5. 근거 규정 명확화6. 문구 추가7. 오타 정정

2022.03.30	제13기 정기주주총회	제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당)	1. 오류 정정2. 명의개서 대리인 선임을 위한 정비

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

-	-	미영위

-	-	미영위