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아이엠지티 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 3월 30일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이엠지티
대 표 이 사 : 이학종, 손건호
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 H4102호
(전 화)031-994-7077
(홈페이지) http://www.nanoimgt.com
작 성 책 임 자 : (직 책)부사장 (성 명)박대희
(전 화)031-994-7077
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	1	-	1	1

합계	-	1	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	IMGT USA, Inc.	당기 중 신규설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2023년 07월 19일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주요 연혁

일 시	내 용

2010.04.05	㈜아이엠지티 설립

2010.10.01	벤처기업 인증

2015.04.01	서강대학교 초음파 조영제 합성에 대한 기술 이전

2015.10.30	중소기업청 TIPS 과제 선정

2016.10.13	기업부설연구소 설립

2016.12.23	Series A funding (19억원)

2018.12.07	Series B funding (98억원)

2019.06.10	사업장 주소 변경(현 소재지)

2020.04.29	병역특례기업 선정

2020.06.08	휴온스 MOU(기술제휴 협약) 체결

2020.09.01	범부처 전주기 의료기기 사업 과제 선정

2020.11.27	Series B2(bridge) funding (38억원)

2020.12.03	동국생명과학 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.08.26	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP, IMGT-FUS)

2021.09.08	툴젠 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.11.21	Series C funding (151억원)

2021.12.17	하이센스바이오 MOU(기술제휴 협약) 체결

2022.01.01	산업통상자원부 과제 협약(주관기관)-바이오헬스 연구개발사업

2022.02.14	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP-IMP101)

2022.03.31	MAIN BIZ 인증 획득

2022.03.31	스케일업팁스 선정(매칭투자 20억원)

2022.04.25	시스템사업본부 IMD10R 첫 매출(1.4억, 한국표준과학연구원)

2022.06.30	분당융합기술교육원 MOU 체결

2022.07.05	ISO9001:2015 인증 획득

2022.08.19	고강도집속초음파수술기(IMD10) 식품의약품안전처 IDE 승인

2022.11.22	IMP101 식품의약품안전처 IDE 제출

2023.03.29	고강도집속초음파수술기(IMD10) 탐색임상 첫환자(치료군) 치료 시작

2023.07.19	코넥스시장 상장. 거래개시

2023.07.27	소부장 과제 선정

2023.08.03	IMP301 임상시험계획 IND 승인

2023.08.21	IMP101 임상시험계획 IDE 승인

2023.09.27	삼성메디슨과 IMD10시스템 생산과 유통 MOU체결

2023.11.13	근골격통증 치료용 IMD20시스템 임상시험계획 IDE 승인

2024.04.22	과학기술정보통신부 표창 수상 - 대표이사 이학종

2024.09.15	IMD10 임상결과 유럽종양학회(ESMO)에 발표

2024.05.30	NET 신기술 인증 획득 - 산업통상자원부

2024.11.11	GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증서) 획득

2024.11.20	IR52 장영실 기술혁신상 수상 - 과학기술정보통신부

2024.11.28	산업통상자원부 우수연구자 표창 - 시스템사업부 연구소장 손건호 전무

2023.12.26	우수기업부선연구소 지정 - 과학기술정보통신부

2025.02.11	범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 10대 대표과제 선정

2025.02.15	미국 FDA BDD(Breakthrough Device Designation, 혁신의료기기지정) 승인

2025.04.21	국방과학연구소 미래도전국방기술 과제 선정(132억원)

2025.04.25	Series D funding (143억원)

2025.09.01	IPO 대표주관사 계약 - 미래에셋증권

2025.09.08	IMD10 미국 임상 PI 교수 워크샵

2025.09.15	IMD10 국내 탐색 임상시험 최종결과 (CSR) 수령

2025.11.21	IMD10 미국 확증 임상시험 IDE FDA 승인

2025.11.28	동방메디컬과 집속 초음파 관련 제품 개발 및 IMD20 시장 개척 협약

2025.12.16	리가켐바이오와 MTA 계약 체결

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

날짜	주소

2010년 4월 5일	경기도 성남시 분당구 구미동 300 분당서울대병원 의학연구소 중앙실험실내 에이28번 벤처

2016년 5월 13일	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 3층(정자동, 헬스케어혁신파크 의생명연구원 중앙실험실 떠블유 2-07 벤처)

2019년 6월 14일	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 408호(정자동, 헬스케어혁신파크)

2021년 4월 21일	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 408호, 409호, 에이치4308호(정자동, 헬스케어혁신파크)

2026년 3월 12일	경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 에이치4102호, 에이치4103호, 에이치4308호(정자동, 헬스케어혁신파크)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2024년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 박대희	-

2024년 03월 28일	정기주총	-	감사 김남훈	-

2025년 03월 31일	정기주총	-	-	사외이사 장진우

2025년 03월 31일	정기주총	-	대표이사 이학종	-

2025년 03월 31일	정기주총	대표이사 손건호	-	-

2025년 03월 31일	정기주총	-	사외이사 김승협	-

2025년 03월 31일	정기주총	사외이사 윤유석	-	-

2025년 03월 31일	정기주총	-	기타비상무이사 김상우	-

2025년 03월 31일	정기주총	-	기타비상무이사 길영목	-

라. 최대주주의 변동 보고서 제출일 현재 당사는 해당사항 없습니다. 마. 상호의 변경보고서 제출일 현재 당사는 해당사항 없습니다. 바. 합병 등에 관한 사항 보고서 제출일 현재 당사는 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 제출일 현재 당사는 해당사항 없습니다. 아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

보고서 제출일 현재 당사는 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	16기(2025년말)	15기(2024년말)	14기(2023년말)

보통주	발행주식총수	5,256,229	4,960,985	4,814,975

액면금액	500	500	500

자본금	2,628,114,500	2,480,492,500	2,407,487,500

우선주	발행주식총수	2,970,672	2,104,420	2,220,280

액면금액	500	500	500

자본금	1,485,336,000	1,052,210,000	1,110,140,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	8,226,901	7,065,405	7,035,255

주1)우선주는 1주당 1개의 의결권이 있는 참가적, 누적적 상환전환우선주입니다.주2)발행주식총수는 무상증자를 반영하여 작성한 것입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2024.03.28이며, 제 16기 정기주주총회는 2026.03.31에 예정 되어 있습니다.나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.26	제12기 정기주주총회	제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)제8조(주식 및 주권의 종류) 제8조의2 (주식 등의 전자등록) 제8조의3 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당) 제12조(주식의 소각) 제13조(명의개서 대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제14조의2 (주주명부 작성 및 비치) 제15조 (기준일)제16조(사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채)제19조 (사채발행에 관한 준용규정) 제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제20조 (소집시기)제21조 (소집권자)제22조 (소집통지 및 공고)제23조 (소집지)제24조 (주주총회 의장)제25조 (의장의 질서유지권)제26조 (주주의 의결권)제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)제28조 (의결권의 불통일행사)제29조 (의결권의 대리행사)제30조 (주주총회의 결의방법)제31조 (주주총회의 의사록)제32 (이사의 수)제33조 (이사의 선임)제34조 (이사의 임기)제35조 (이사의 직무)제36조 (이사의 의무)제37조 (이사의 보수와 퇴직금)제38조 (이사회의 구성과 소집)제39조 (이사회의 결의방법)제40조 (이사회의 의사록)제41조 (이사회 내 위원회)제42조 (상담역 및 고문)제43조(대표이사의 선임) 제44조(대표이사의 직무) 제45조 (감사의 수)제46조 (감사의 선임)제47조 (감사의 임기)제48조 (감사의 직무)제49조 (감사의 감사록)제50조 (감사의 보수와 퇴직금)제51조 (사업년도)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)제53조 (외부감사인의 선임)제54조 (이익잉여금의 처분)제55조 (이익배당)제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)제55조 (업무규정)제56조 (규정외 사항)	1. 코스닥표준정관 도입2. 상법등 관련 법률의 내용 정관 반영3. 전자증권제도 도입반영4. 법률 등 변경사항 반영5. 근거 규정 명확화6. 문구 추가7. 오타 정정

2023.03.30	제13기 정기주주총회	제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당)	1. 오류 정정2. 명의개서 대리인 선임을 위한 정비

2024.03.28	제14기 정기주주총회	제10조 (주식매수선택권)	행사만기일의 확대

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

-	-	미영위

-	-	미영위
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항 (1) 매입 현황

당사는 연구개발 기업으로 사업보고서 기준일 현재 생산을 위한 원재료 매입 내역이 존재하지 않습니다.

(2) 원재료의 제품별 비중

2024년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

(3) 원재료 가격변동추이

2024년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항1) 현황

당사가 보유중인 기계장치 및 공구와기구는 임상시생산용 장치로 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획이 존재하지 아니하며, 따라서 이에 대한 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

(3) 제품별 생산공정도

당사는 진행중인 프로젝트에 대해 IMD10의 경우 한국 탐색임상시험을 완료하고 미국에서 확증임상시험을 준비중이며, 파생모델인 통증치료용 장비인 IMD20도 탐색임상시험을 완료한 상태이나 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획은 없습니다.

(4) 외주생산에 관한 사항

당사는 진행중인 프로젝트에 대해 IMD10의 경우 한국 탐색임상시험을 완료하고 미국에서 확증임상시험을 준비중이며, 파생모델인 통증치료용 장비인 IMD20도 탐색임상시험을 완료한 상태이나 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획은 없습니다.

1) 외주생산 배경

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2) 주요 외주처에 관한 사항

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출과 관련한 사항 당사가 보유한 주요 파이프라인별 제품은 사업보고서 작성일 현재 미국에서 확증임상시험 준비단계에 도달해 있으며 아직 상용화 되지 않았으므로 매출실적 및 수주가 발생하지 않았습니다. 다만, 당사가 도출한 임상단계의 데이터를 토대로 일부 시제품에 대하여 판매가 발행할 경우 매출로 기재하고 있습니다.향후, 실제 매출실적이 발생하거나 라이선스 아웃 실적이 발생할 경우 상세하게 보고 드리도록 하겠습니다.우선, 각 품목별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

매출유형	제 품 명	2025년	2024년

매출액	비율	매출액	비율

자사	매출1위	초음파치료용장치(IMD10,IMD20)	-	-	30,000	100%

제품	매출2위	-	-	-	-	-

기타	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-

하청제품	-	-	-	-

상품	-	-	-	-

매 출 총 계	-	-	30,000	100%

업 종 코 드	(M70113) 의학 및 약학 연구개발업

주1) 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품은 없습니다. 주요 파이프 라인별 발생 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

제 품 명	생산(판매)개시일	주요상표	매출액(비율)	제 품 설 명

IMD10	임상시술완료	FUSIMD10	-	-

IMD20	임상승인신청	FUSIMD20	-	-

합계	-	-

주1) 2024년 기준으로 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품이 없고 본격적인 매출이 발생하지 않습니다.

주2) FUS는 Focused Ultrasound(집속초음파)의 약자입니다.

나. 수주와 관련한 사항 수주현황은 사업보고서 기준일 현재 존재하지 않습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 재무상태표(단위 : 천원)

구분	2025
(제16기)	2024
(제15기)	2023
(제14기)

회계처리 기준	IFRS	IFRS	IFRS

감사인(감사의견)	삼일회계법인
(적정)	서현회계법인
(적정)	한영회계법인
(적정)

Ⅰ. 유동자산	13,572,437	3,761,363	8,425,154

현금및현금성자산	6,104,918	2,136,486	2,918,649

기타채권	379,640	78,884	441,202

기타금융자산	6,999,993	1,500,000	5,000,000

당기법인세자산	12,422	39,353	31,289

기타유동자산	75,464	6,640	34,014

Ⅱ. 비유동자산	1,547,871	1,241,336	2,134,611

장기기타채권	98,065	259,963	76,380

유형자산	147,898	341,400	1,691,899

무형자산	532,053	465,858	207,456

사용권자산	274,179	174,115	158,876

기타비유동자산	495,676	-	-

자 산 총 계	15,120,308	5,002,700	10,559,767

Ⅰ. 유동부채	73,867,160	28,983,174	26,360,545

기타채무	2,390,342	2,305,891	2,616,476

우선주부채	18,439,400	13,503,325	11,506,633

파생금융부채	52,703,333	12,942,750	12,048,441

유동리스부채	53,267	126,931	69,791

복구충당부채	86,356	78,550	78,550

기타유동부채	194,462	25,727	40,654

Ⅱ. 비유동부채	1,442,176	1,205,837	1,056,632

장기기타채무	273,406	198,898	107,966

비유동리스부채	190,513	37,165	68,753

종업원급여부채	947,636	958,385	876,413

충당부채	30,621	11,389	3,500

부 채 총 계	75,309,336	30,189,011	27,417,177

Ⅰ. 자본금	2,628,115	2,480,493	2,407,488

Ⅱ. 자본잉여금	14,454,452	9,811,772	6,669,519

Ⅲ. 기타자본구성요소	2,335,484	2,180,173	1,474,155

IV. 결손금	(79,607,078)	(39,658,749)	(27,408,572)

자 본 총 계	(60,189,027)	(25,186,311)	(16,857,411)

부채와자본총계	15,120,309	5,002,700	10,559,767

나. 요약(포괄) 손익계산서(단위 : 천원)

구분	2025
(제16기)	2024
(제15기)	2023
(제14기)

I. 영업수익	-	30,000	42,400

기타영업수익	-	30,000	42,400

II. 영업비용	(5,621,739)	(5,653,434)	(6,725,651)

III. 영업손실	(5,621,739)	(5,623,434)	(6,683,251)

기타수익	75,267	14,121	53,178

기타비용	(256)	(750,465)	(7)

금융수익	191,814	252,891	14,024,010

금융비용	(34,610,741)	(6,064,140)	(3,311,562)

IV. 법인세차감전순이익(손실)	(39,965,655)	(12,171,026)	4,082,369

법인세비용	-	-	-

V. 당기순이익	(39,965,655)	(12,171,026)	4,082,369

VI. 기타포괄손익	17,325	(79,150)	(131,502)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	-	-	-

확정급여제도의 재측정요소	17,325	(79,150)	(131,502)

VII. 당기총포괄손실	(39,948,330)	(12,250,176)	3,950,867

VIII. 당기순이익(손실)의 귀속	(39,965,655)	(12,171,027)	4,082,369

지배기업의 소유주	(39,965,655)	(12,171,027)	4,082,369

비지배지분	-	-	-

IX. 총포괄손익의 귀속	(39,948,330)	(12,250,177)	3,950,867

지배기업의 소유주	(39,948,330)	(12,250,177)	3,950,867

비지배지분	-	-	-

VIII. 주당손익	-	-	-

기본주당순손실	(7,823)	(2,475)	870

희석주당순손실	(7,795)	(2,475)	832