eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
아이엠지티 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 7월 24일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이엠지티
대 표 이 사 : 이학종
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 172 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 408호
(전 화)031-994-7077
(홈페이지) http://www.nanoimgt.com
작 성 책 임 자 : (직 책)전무 (성 명)박대희
(전 화)031-994-7077
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코넥스	2023.07.19	-	코넥스상장규정
2. 회사의 연혁

일 시	내 용

2010.04.05	㈜아이엠지티 설립

2010.10.01	벤처기업 인증

2015.04.01	서강대학교 초음파 조영제 합성에 대한 기술 이전

2015.10.30	중소기업청 TIPS 과제 선정 - 3억원

2016.05.01	사업장 주소 변경

2016.10.13	기업부설연구소 설립

2016.12.23	Series A funding - 19억원

2018.05.04	액면 분할(1:10)

2018.12.07	Series B funding - 98억원

2019.06.10	사업장 주소 변경

2019.10.08	서민효 박사 자문단 계약 체결

2019.10.31	고려대학교 최용석 교수 자문계약체결

2019.11.26	연세대학교 장진우 교수 자문계약 체결

2020.04.29	병역특례기업 선정

2020.06.08	휴온스 MOU(기술제휴 협약) 체결

2020.09.01	범부처 전주기 의료기기 사업 과제 선정(1차년도 협약)

2020.11.27	Series B2(bridge) funding (38억원 휴온스 외)

2020.12.03	동국생명과학 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.02.15	대표주관증권사 선정 계약(DB금융투자)

2021.0421	사업장 주소 추가

2021.08.26	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP, IMGT-FUS)

2021.09.08	툴젠 MOU(기술제휴 협약) 체결

2021.11.04	지정감사인 계약(EY한영)

2021.11.21	Series C funding (151억원-K2, 한투파, 휴온스 외)

2021.12.17	하이센스바이오 MOU(기술제휴 협약) 체결

2022.01.01	산업통상자원부 과제 협약(주관기관)-바이오헬스 연구개발사업

2022.02.14	의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정서 획득(임상GMP-IMP101)

2022.03.31	MAIN BIZ 인증 획득

2022.03.31	스케일업팁스 선정(매칭투자 20억원)

2022.04.25	시스템사업본부 IMD10R 첫 매출(1.4억, 한국표준과학연구원)

2022.06.30	분당융합기술교육원 MOU 체결

2022.07.05	ISO9001:2015 인증 획득

2022.08.19	고강도집속초음파수술기(IMD10) 식품의약품안전처 IDE 승인

2022.11.22	IMP101 식품의약품안전처 IDE 제출

2022.12.02	IMP301 식품의약품안전처 IND 제출

2023.03.29	고강도집속초음파수술기(IMD10) 탐색임상 첫환자(치료군) 치료 시작
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	13기(2022년말)	12기(2021년말)	11기(2020년말)

보통주	발행주식총수	896,695	896,695	883,809

액면금액	500	500	500

자본금	448,347,500	448,347,500	441,904,500

우선주	발행주식총수	510,356	489,844	346,936

액면금액	500	500	500

자본금	255,178,000	249,422,000	173,468,000

기타	발행주식총수

액면금액

자본금

합계	자본금	1,407,051	1,386,539	1,230,745

주1)우선주는 1주당 1개의 의결권이 있는 참가적, 누적적 상환전환우선주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	-	-	100,000,000	주식의 종류에 따른 구분없음

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	896,695	489,844	1,386,539	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	896,695	489,844	1,386,539	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	896,695	489,844	1,386,539	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.26	제12기 정기주주총회	제7조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)제8조(주식 및 주권의 종류) 제8조의2 (주식 등의 전자등록) 제8조의3 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환에 관한 종류주식)제9조 (신주인수권)제10조 (주식매수선택권)제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당) 제12조(주식의 소각) 제13조(명의개서 대리인)제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)제14조의2 (주주명부 작성 및 비치) 제15조 (기준일)제16조(사채의 발행)제17조 (전환사채의 발행)제18조 (신주인수권부사채)제19조 (사채발행에 관한 준용규정) 제19조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)제20조 (소집시기)제21조 (소집권자)제22조 (소집통지 및 공고)제23조 (소집지)제24조 (주주총회 의장)제25조 (의장의 질서유지권)제26조 (주주의 의결권)제27조 (상호주에 대한 의결권 제한)제28조 (의결권의 불통일행사)제29조 (의결권의 대리행사)제30조 (주주총회의 결의방법)제31조 (주주총회의 의사록)제32 (이사의 수)제33조 (이사의 선임)제34조 (이사의 임기)제35조 (이사의 직무)제36조 (이사의 의무)제37조 (이사의 보수와 퇴직금)제38조 (이사회의 구성과 소집)제39조 (이사회의 결의방법)제40조 (이사회의 의사록)제41조 (이사회 내 위원회)제42조 (상담역 및 고문)제43조(대표이사의 선임) 제44조(대표이사의 직무) 제45조 (감사의 수)제46조 (감사의 선임)제47조 (감사의 임기)제48조 (감사의 직무)제49조 (감사의 감사록)제50조 (감사의 보수와 퇴직금)제51조 (사업년도)제52조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)제53조 (외부감사인의 선임)제54조 (이익잉여금의 처분)제55조 (이익배당)제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)제55조 (업무규정)제56조 (규정외 사항)	1. 코스닥표준정관 도입2. 상법등 관련 법률의 내용 정관 반영3. 전자증권제도 도입반영4. 법률 등 변경사항 반영5. 근거 규정 명확화6. 문구 추가7. 오타 정정

2022.03.30	제13기 정기주주총회	제10조의2 (우리사주매수선택권)제11조(신주의 동등배당)	1. 오류 정정2. 명의개서 대리인 선임을 위한 정비
1. 사업의 개요

[주요 용어 설명]

용어	설명

집속초음파(FUS)	Focused Ultrasound, 초음파 에너지를 한 곳에 모을 때 초점에서 발생하는 고열 혹은 기계적 에너지를 이용해 생체 조직에 자극을 가하는 기술

고강도집속초음파(HIFU)	High Intensity Focused Ultrasound, 높은 강도의 초음파 에너지를 한 점에 집중하여 발생하는 열적효과로 종양의 괴사를 일으켜 치료하거나 순간적으로 강한 기계적 효과를 이용하여 약물전달, 신경자극 등 다양한 적응증에 활용하는 치료기술로 세포자살유도(Apoposis)작용을 일으켜 조직의 괴사, 탈락, 소멸, 축소를 유도하며, 종양의 경우 침윤과 증식 그리고 전이를 감축하게 하는 효과를 유발함.

독소루비신(doxorubicin)	백혈병, 림프종, 신경모세포종, 육종, 빌름스종양과 폐암, 유방암, 위암, 난소암, 갑상선암, 방광암 등 많은 종류의 암을 치료하는 데 사용되는 약제. 안트라사이클린계 항종양 화학항암제에 해당된다. Streptomyces peucetius세균에서 유래하며, DNA에 손상을 입혀 암세포를 죽일 수 있다.

엑사테칸(Exatecan)	항종양 활성을 갖는 캄프토테신의 구조적 유사체 약물로 항암제로 개발되었으며, 췌장암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 유의성을 증명하지 못해 개발이 중단된 신약 후보 물질

ICD (Immunogenic Cell Death)	면역 반응을 유발하는 모든 유형의 세포 사멸이다. 우발적 세포사멸과 조절된 세포사멸은 모두 면역 반응을 유발할 수 있다. 면역원성 세포사멸은 어떤 반응도 이끌어내지 않거나 심지어 면역 관용을 중재하지 않는 세포사멸 형태 (세포자살, 오토파지)와 대조를 이룬다.

공동현상(Cavitation)	유체 속에서 압력이 늦은 곳이 생기면 물 속에 포함되어 있는 기체가 물에서 빠져나와 압력이 낮은 곳에 모이는데, 이로 인해 물이 없는 빈공간이 생긴 것을 가리킨다. 집속초음파에 이용하여 미소한 공동을 만드는 현상을 말한다.

천공현상(Sonoporation)	초음파에 의한 공동현상에 의해 세포막이나 조직에 순간적으로 구멍이 생기거나 틈이 벌어지는 현상을 말한다.

나노입자	적어도 한 차원이 100nm, 즉 천만분의 1미터이하인 입자이다. 작은 크기에 기인하는 특이하고도 다양한 성질을 보이므로 바이오칩, 초소형 바이오센서, 디스플레이 제조 등에 널리 사용된다.

당사는 난치성 질환을 대상으로 집속초음파 기반 약물전달 플랫폼을 개발하고 있는 회사로서, 집속 초음파에 감응하는 나노 의약품 및 치료용 집속 초음파 의료기기를 개발하고 있습니다.

기존에 의료현장에서 널리 사용되고 있는 진단용 초음파 기기는 상대적으로 낮은 에너지와 높은 주파수를 이용하여 영상을 추출하는 기능만을 가지고 있지만, 치료용 집속초음파는 영상 뿐만 아니라 상대적으로 고강도의 에너지와 낮은 주파수를 이용하여 열적 혹은 기계적 자극을 인체 내 특정 부위에 전달하는 의료기기로서 약물전달과 면역치료에 다양한 방식으로 이용될 수 있습니다.

당사는 치료용 집속초음파(focused ultrasound) 중에서도 상대적으로 낮은 에너지와 기계적 자극방식을 사용하는 (아래 표에서 가운데 부분에 표시) 조직 손상을 최소화하면서 치료 효과를 극대화 할 수 있는 기기입니다.

기존의 항암 치료는 약물만을 사용하는 방식인데 비해, 당사는 기존 항암 약물의 치료 효과를 높이기 위하여 집속 초음파의 다양한 적용방법을 개발하고 있습니다. 첫번째는 치료용 초음파를 이용하여 인체 내 특정 타겟 부위 (암세포를 지나가는 혈관과 암세포 조직 부위)를 기계적으로 자극함으로써 비침습적이고 안전하게 약물전달 효과를 높일 수 있습니다. 두번째는 기존 약물을 초음파에 감응하여 약물을 방출하는 나노입자에 로딩시킴으로써 정상세포를 공격하지 않고 암세포 조직에만 효과적으로 약물이 전달될 수 있도록 하는 방식입니다.

당사는 나노전달체 및 집속초음파 기술을 기반으로 아래 표와 같이 4개의 핵심 파이프라인을 보유하고 있으며, 임상 진행 혹은 심사중인 4개의 제품과 5개의 개발단계 제품을 보유하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항 (1) 매입 현황

당사는 연구개발 기업으로 사업보고서 기준일 현재 생산을 위한 원재료 매입 내역이 존재하지 않습니다.

(2) 원재료의 제품별 비중

2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

(3) 원재료 가격변동추이

2022년 기준 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 원재료 내역이 존재하지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산능력 및 생산실적

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항1) 현황

당사가 보유중인 기계장치 및 공구와기구는 임상시생산용 장치로 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획이 존재하지 아니하며, 따라서 이에 대한 생산설비를 보유하고 있지 않습니다.

(3) 제품별 생산공정도

당사는 진행중인 프로젝트에 대해 IMD10의 경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나 사업보고서 기준일 현재 구체적인 양산계획은 없습니다.

(4) 외주생산에 관한 사항

당사가 현재 진행 중인 프로젝트는 IMD10의 경우 임상시험 진행중이며, IMD20, IMP301, IMP101에 대하여 임상승인신청 중이나, 사업보고서 기준일 현재 제품에 대한 구체적인 양산계획은 없습니다.

1) 외주생산 배경

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2) 주요 외주처에 관한 사항

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출과 관련한 사항 당사가 보유한 주요 파이프라인별 제품은 사업보고서 작성일 현재 임상 진행 또는 인상 진입단계에 도달해 있으며 아직 상용화 되지 않았으므로 매출실적 및 수주가 발생하지 않았습니다. 다만, 당사가 도출한 임상단계의 데이터를 토대로 일부 시제품에 대하여 판매가 발행하여 관련 사항을 기재 합니다.향후, 실제 매출실적이 발생하거나 라이선스 아웃 실적이 발생할 경우 상세하게 보고 드리도록 하겠습니다.우선, 각 품목별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

매출유형	제 품 명	2022년	2021년

매출액	비율	매출액	비율

자사	매출1위	초음파치료용장치(IMD10R)	102,330	100%

제품	매출2위	합성의약용화합물(IMP302)	1,290	100%

기타	-

소계	-

하청제품

상품

매 출 총 계	102,330	100%	1,290	100%

업 종 코 드	(M70113) 의학 및 약학 연구개발업

주1) 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품은 없습니다. 주요 파이프 라인별 발생 매출은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

제 품 명	생산(판매)개시일	주요상표	매출액(비율)	제 품 설 명

IMD10	임상시험중	FUSIMD10	102,330	연구용시제품 IMD10R 판매

IMD20	임상승인신청	FUSIMD20	-	-

IMP301	임상승인신청	LPSIMP301	-	-

IMP101	임상승인신청	EMBIMP101	-	-

합계	102,330	-

주1) 2022년 기준으로 매출 발생분은 연구용 시제품을 판매한 것으로 사업보고서 기준일 현재 상용화된 제품이 없고 본격적인 매출이 발생하지 않습니다.

주2) FUS는 Focused Ultrasound(집속초음파), LPS는 liposome (리포좀), EMB는 Embolization(색전술)의 약자입니다.

나. 수주와 관련한 사항 수주현황은 사업보고서 기준일 현재 존재하지 않습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 재무상태표(단위 : 천원)

구분	2022
(제13기)	2021
(제12기)	2020
(제11기)

회계처리 기준	IFRS	IFRS	K-GAAP

감사인(감사의견)	한영회계법인
(적정)	한영회계법인
(적정)	예교지성회계법인
(적정)

유동자산	12,723,168	17,042,977	8,701,650

당좌좌산	-	-	8,701,650

현금및현금성자산	9,705,605	3,312,136	-

기타채권	981,436	685,427	-

기타금융자산	2,000,000	13,000,000	-

당기법인세자산	32,977	11,035	-

기타유동자산	3,150	34,379	-

비유동자산	2,544,874	3,246,514	1,052,947

장기기타채권	234,738	532,854	-

유형자산	1,857,528	2,067,057	495,402

무형자산	194,612	132,215	44,270

사용권자산	257,996	385,971	-

기타비유동자산	-	128,417	513,275

자산총계	15,268,042	20,289,491	9,754,597

유동부채	41,454,268	47,728,541	66,307

미지급금	-	-	55,627

예수금	-	-	10,680

기타채무	1,275,772	1,004,129	-

우선주부채	10,025,135	7,515,507	-

파생금융부채	30,004,953	39,090,743	-

유동리스부채	110,943	103,248	-

기타유동부채	37,465	14,914	-

비유동부채	848,926	809,906	190,745

퇴직급여충당부채	-	-	190,745

장기기타채무	73,555	30,009	-

비유동리스부채	118,587	231,738	-

종업원급여부채	576,071	468,758	-

충당부채	80,713	79,401	-

부채총계	42,303,194	48,538,447	257,052

자본금	448,348	448,348	615,373

주식발행초과금	2,864,248	2,864,248	15,295,291

기타자본구성요소	1,011,692	609,259	-

결손금	(31,359,439)	(32,170,810)	(6,413,119)

자본총계	(27,035,151)	(28,248,955)	9,497,545

나. 요약(포괄) 손익계산서(단위 : 천원)

구분	2022
(제13기)	2021
(제12기)	2020
(제11기)

매출액	102,330	1,290	-

제품
상품	102,330
-	1,290
-	-
-

매출원가	-	-	-

제품
상품	-
-	-
-	-
-

매출총이익	102,330	1,290	-

판매비와관리비	7,938,342	6,306,653	3,467,971

급여	453,259	327,608	394,738

경상연구개발비	4,856,576	3,997,486	2,129,615

지급수수료	488,720	457,309	145,527

영업이익(손실)	(7,836,012)	(6,305,363)	(3,467,971)

영업외수익	10,606,233	210,816	120,487

외환차익	-	-	300

이자수익	283,933	75,332	77,913

잡이익	31,989	74,462	42,274

파생금융부채평가이익	10,286,475	60,059	-

영업외비용	2,038,905	10,818,118	1,356

외환차손	-	-	896

이자비용	2,001,341	1,046,096	-

잡손실	1,618	1,725	460

파생금융부채평가손실	35,925	9,769,379	-

법인세차감전순이익(손실)	731,315	(16,912,665)	(3,348,840)

당기순이익(손실)	731,315	(16,912,665)	(3,348,840)

기타포괄손익	80,056	(68,146)	-

총포괄이익(손실)	811,371	(16,980,811)	-

기본주당순이익(손실)	816	(18,969)	(3,789)

희석주당순이익(손실)	812	(18,969)	(3,801)
2. 연결재무제표

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항 없습니다.