eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
지투지바이오 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 8 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 증권 모집ㆍ매출법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)지투지바이오
대 표 이 사 : 이희용
본 점 소 재 지 :
(전 화) 043-270-6011
(홈페이지) https://www.g2gbio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 전교중
(전 화) 043-270-6010
1. 회사의 개요

(1) 연결대상 종속회사 개황 기업공시서류 작성기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다.

(2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 “주식회사 지투지바이오”라고 표기합니다. 또한 영문으로는 G2GBIO Inc. 라 표기합니다. (3) 설립일자 및 존속기간당사는 약효지속성의약품 연구 및 개발을 목적으로 2017년 3월 22일에 설립되었습니다. (4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길21

대표전화번호	043-270-6000

홈페이지	http://www.g2gbio.com

(5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

(6) 주요 사업의 내용당사는 약효지속성 의약품 개발을 위한 미립구 원천기술(InnoLAMP)을 보유한 DDS( Drug Delivery System, 약물전달시스템) 플랫폼 기업입니다. 반감기 연장 의약품의 개발 수요에 부합하는 차세대 미립구 원천기술과 글로벌 수준의 대량 생산 공정 및 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 기술은 합성 의약품, 펩타이드 의약품, 항체 의약품, RNA 치료제 등 다양한 소재의 약물을 탑재할 수 있는 범용성 높은 풀랫폼 기술이기 때문에, 시장 내 다수 글로벌 제약사와 라이센싱, 공동개발 등 기술사업화 성과를 확보할 수 있을 뿐만 아니라, CDO/CDMO사업 또한 본격화하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『Ⅱ. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다. (7) 신용평가에 관한 사항공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. (8) 회사의 주권상장(또는 등록/지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 비상장기업으로 해당사항 없습니다.
2. 회사의 연혁

(1) 회사의 본점 소재지 및 변경

날짜	주소

2017년 3월 22일	대전광역시 유성구 유성대로 1646, 사이언스파크 411-1호
(전민동, 한남대대덕밸리캠퍼스)

2022년 8월 1일	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길21

(2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.29	정기주총	사내이사 전교중	-	사내이사 김복만

2023.03.30	정기주총	사내이사 이용진사외이사 홍진태	대표이사 이희용사내이사 설은영감사 노은한	사내이사 이수정

(3) 최대주주의 변동

당사의 최대주주는 이희용 대표이사입니다. 설립 이후 최대주주는 변동된 바 없습니다. (4) 상호의 변경당사는 설립 이후 상호 변경된 바 없습니다. (5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 공시서류 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

날짜	내용

2017년 03월	㈜지투지바이오 법인 설립

2017년 07월	기업부설연구소 설립

2018년 04월	보건복지부 국가치매극복기술 개발사업 선정

2020년 01월	GMP시설 구축 (오송 KBIO)

2020년 11월	중소벤처기업부 중소기업기술혁신개발사업 선정

2021년 05월	동물의약품 공동개발계약 체결 (키프론바이오)

2021년 07월	보건복지부 보건의료투자인프라 연계형 R 선정

2021년 08월	약효지속성 주사제개발 업무협약 체결 (삼양홀딩스)

2021년 10월	GB-5001(치매치료제) 캐나다 임상시험1상 IND 승인

2021년 10월	약효지속성 주사제공동개발 업무협약 체결(휴메딕스)

2022년 04월	B형간염치료제 공동개발계약체결(한화제약)

2022년 05월	오송연구소 준공

2022년 08월	GB-5001(치매치료제) 캐나다 임상시험1상 개시
GB-2006(동물용수술후통증치료제) 국내 임상시험1상 IND승인

2022년 10월	약효지속성 치매치료 주사제 국내 라이센싱 계약체결(휴메딕스, 한국파마)

2022년 10월	한국-영국 국제공동기술개발사업 선정

2022년 12월	미립구 대량생산 연구용 파일럿 시설구축

2023년 01월	Collaboration Agreement 계약체결(글로벌 제약사)

2023년 04월	Master Service Agreement 계약체결(글로벌 제약사)

2023년 09월	GB-6002(수술후통증치료제) 국내 임상시험1상 IND 승인

2023년 10월	GB-5001 (치매치료제) 국내 임상시험1상 IND 승인
GB-6002(수술후통증치료제) 국내 임상시험1상 개시
중소기업 기술혁신대전 중소벤처기업부 장관상 수상

2023년 11월	GB-5001(치매치료제) 국내 임상시험1상 개시

2023년 12월	GB-5001(치매치료제) 캐나다 임상시험1상 완료

2024년 01월	GB-2006(동물용 수술후통증치료제) 국내 임상시험2상 IND 신청

2024년 04월	중소벤처기업부 장기지속형 조현병치료제의 제형개발 및 기술사업화 과제선정

2024년 08월	코스닥기술특례상장을 위한 기술평가 통과
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기 보고서의 경우에는 이 항목을 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 약효지속성 의약품 미립구 기술 분야의 선도 기업으로서 반감기 연장 의약품의 개발 수요에 부합하는 차세대 미립구 원천 기술과 글로벌 수준의 대량생산 공정 시설을 갖추고 있습니다. 당사의 기술은 합성 의약품, 펩타이드 의약품, 항체 의약품, RNA 치료제 등 다양한 소재의 약물을 탑재할 수 있는 범용성 높은 플랫폼 기술이기 때문에, 시장 내 다수 글로벌 제약사와 라이센싱, 공동개발 등 기술사업화 성과를 확보할 수 있을 뿐만 아니라, 당사의 기술은 CDO / CDMO 사업 또한 가능합니다.

당사의 약효지속성 의약품 개발을 위한 미립구 원천기술 “InnoLAMP (Innovative Long Acting Micro Particle)”는 10~100 마이크로미터 크기의 미립구에 약물을 탑재하여 피하 또는 근육주사 시 체내에 미립구가 분해되면서 약효물질이 서서히 방출되도록 설계되며, 약물 종류에 따라 약효 지속시간을 수 일에서 수개월까지 유연하게 조절할 수 있습니다. 특히, 고함량 약물의 안정적 탑재, 약물의 생체이용률 향상, 주사부위 부작용 감소, 균일한 미립구의 대량생산 및 고분자 제조 비용 절감 등을 실현하여, 기존 상용 기술 대비 차별화에 성공하였습니다.

주력 파이프라인으로는 GB-7001 (1개월 약효 지속 당뇨/비만 치료제), GB-5001 (1개월 약효 지속 치매 치료제), GB-6002 (3일 이상 약효 지속 수술 후 통증 치료제)가 있으며, 당사는 다수의 임상 시험 (프로그램)을 통해 효능 및 약동학 프로파일의 우수성을 검증하였습니다.

당사의 원천 기술과 대량 생산 공정은 미국, 유럽, 중국, 일본 등 주요 의약품 시장에서 특허 등록이 완료되었으며, 더 나아가 주요 파이프라인의 조성물 특허까지 확보되어 높은 진입장벽을 구축하였습니다. 특히 경쟁 미립구 제조기술 대비 생산공정이 단순하면서도 높은 품질 안정성과 국내 유일하게 대량생산이 가능한 점 등 기술력과 상업 생산 능력을 인정받아 다수의 국내외 제약사로부터 여러 유형의 사업 협력을 수행하고 있습니다. 또한, CDMO 및 기술이전 활동을 더욱 확대하여 기술사업화를 통한 고부가가치 창출을 본격화할 계획입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(1) 주요 제품등의 현황

(2024.9.30 기준) (단위: 천원, %)

매출구분	품목	매출액	매출비중	제품 및 서비스에 관한 내용

기술이전 및 임상용역서비스	GB-5001(치매치료제)	285,105	36.7%	신약후보물질 및 원천기술 등의 권리이전 또는 사용료와 임상진행에 대한 용역을 제공

CDO/CDMO	-	297,450	38.6%	파트너사가 제안한 약물을 당사 기술을 적용하여 개발 및 생산하는 용역을 제공

공동개발 및 연구용역	GB-7001(당뇨병/비만치료제)	188,248	24.4%	파트너사와 공동으로 연구하는 목적으로 발생하는 연구비의 수령

합계	770,803	100%

(2) 주요 제품등의 가격 변동 추이가. 기술이전기술이전 시의 가치는 약물의 연구 및 개발 진행 단계, 신규성, 예상 효능, 향후 침투 가능한 시장 규모 등을 기준으로 협상에 의하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이어렵습니다. 또한 당사가 주력하는 파이프라인인 GB-7001(당뇨병/비만치료제), GB-5001(치매치료제) 등의 경우 글로벌제약사가 관심을 보이는 약물로 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 협상이 진행됩니다. 나. CDO/CDMOCDO/CDMO사업의 경우 파트너사가 제안한 약물에 따라 개발기간, 개발비용, 투입 인력을 협상하여 결정되기 때문에 가격 추이의 산정이 어렵습니다. 또한, 2024년 진행하고 있는 CDO계약은 글로벌제약사와 계약규모 및 조건을 미공개로 진행하는 조건으로 계약 체결되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

(1) 매입현황당사의 주요 파이프라인은 현재 임상 및 개발 진행 이므로 공시대상기간 중 제품매출을 위한 원재료 매입은 없습니다. 이에, 주요 파이프라인의 연구 및 개발을 위하여 매입한 연구원료와 외주용역비를 기재합니다. 연구원료는 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 도구 등을 의미하여, 외주용역비는 연구개발 과정에서 일부 실험에 대해 외부에 위탁하여 수행하거나 전임상 또는 임상시료를 위탁하여 생산하는 경우 지급하는 비용을 의미합니다. 공시대상기간중 연구원료와 외주용역비 매입액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	국내외	2024년 3분기(제8기 3분기)	2023년(제7기)	2022년(제6기)

연구원료	국내	134,400	163,333	248,240

해외	158,336	584,836	644,554

소계	292,736	748,169	892,794

외주용역비	국내	1,456,488	3,320,122	1,733,706

해외	228,734	1,579,416	1,939,604

소계	1,685,222	4,899,538	3,673,310

합계	1,977,958	5,647,707	4,566,104

(주) 정부 지원 과제를 수행하면서 사용되는 금액은 손익계산서상에 비용으로 계상되지 않고 현금에서 직접 차감되지만, 위 표의 금액은 정부 지원금을 포함한 금액입니다. (2) 원재료 가격 변동 추이연구개발용 원료 및 시약, 소모품 등은 다품종 소량 구매를 하고 있습니다. 일반적으로 연구원료는 국내 대리상을 통해 구매하고 있으며 해외에서 조달하는 연구원료의 가격은 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율변동에 따라 변동입니다. 이에, 당사는 구입시마다 거래처와 협의, 비교견적 등을 통해 가격을 결정하게 됩니다. (3) 생산 및 설비가. 생산능력, 생산실적 및 가동률 당사의 주요 파이프라인은 공시서류 작성일기준 개발 및 임상 진행 중입니다. 이에, 공시대상기간 중 당사의 주요 매출은 기술이전에 따른 마일스톤과 연구용역매출입니다. 이에, 기업공시 작성기준에 따라 생산능력, 생산실적 및 가동률은 기재를 생략합니다. 나. 생산설비에 관한 사항

(단위: 천원)

자산형태	기초장부가액	취득	처분	상각	대체	기말장부가액

토지(주1)	2,943,118	-	-	-	-	2,943,118

건물(주1)	6,859,228	-	-	134,202-	-	6,725,026

연구장비	2,752,384	299,142	-	538,255	53,000	2,566,271

기계장치(주1)	928,987	-	-	416,127	45,000	557,860

사용권자산	899,754	159,988	-	123,093	-	936,649

건설중인자산	-	181,380	-	-	(98,000)	83,380

기타자산	368,129	4,916	11,964	121,288	-	239,793

합계	14,751,600	645,425	11,964	1,332,965	-	14,055,097

(주1) 토지와 건물에는 장기차입금과 관련된 근저당 6,240,000천원이, 기계정치에는 장기차입금(판매후리스)과 관련된 근저당 700,000천원이 각각 설정되어 있습니다. 다. 설비의 신설 및 매입계획공시서류 작성기준일 현재 이사회결의 등으로 확정되어 향 후 1년이내에 특정 생산시설 등의 신설이나 매입 등을 개시할 계획은 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

(1) 매출 실적(단위: 천원)

매출구분	매출유형	품 목	제8기 3분기(2024년 3분기)	제7기(2023년)	제6기(2022년)

매출금액	판매비중	매출금액	판매비중	매출금액	판매비중

기술이전 및 임상용역서비스	기술료 (주1)	GB-5001	수 출	-	-	-	-	-	-

내 수	35,353	4.6%	247,096	33.4%	11,484	4.85

소 계	35,353	4.6%	247,096	33.4%	11,484	4.8%

기술이전 및 임상용역서비스	용역	GB-5001	수 출	-	-	-	-	-

내 수	249,752	32.4%	281,376	38.0%	214,028	89.0%

소 계	249,752	-	281,376	38.0%	214,028	89.0%

CDO/CDMO	용역	-	수 출	297,450	38.6%	156,493	21.2%	-	-

내 수	-	-	-	-	-	-

소 계	297,450	38.6%	156,493	21.2%	-	-

공동개발 및 연구용역	용역	-	수 출	188,248	24.4%	54,858	7.4%	-	-

내 수	-	-	-	-	15,000	6.2%

소 계	188,248	24.4%	54,858	7.4%	15,000	6.2%

합 계	수 출	485,698	63.0%	211,351	28.6%	-	-

내 수	285,105	37.0%	528,472	71.4%	240,512	100%

합 계	770,803	100%	739,823	100%	240,512	-

(주1) 당사는 판권사와 개발 및 제품화에 대한 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하고, 계약시 라이선스의 대가로 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다. 착수금과 마일스톤 금액은 개발 단계별로 개별 계약에 의해 정해진 금액이 다르며, 수익의 인식은 K-IFRS(1115호)를 회계처리 기준으로 채택함에 따라 연구개발 진행율 등을 산정하여 진행기준에 의해 매출액을 인식 하여 수익의 인식금액과 현금흐름은 차이가 있습니다. (2) 주요매출처

(단위: 천원)

매출처	매출구분	제8기 3분기(2024년 3분기)	제7기(2023년)	제6기(2022년)

매출금액	판매비중	매출금액	판매비중	매출금액	판매비중

한국파마	내수	기술이전 및 임상용역서비스	142,552	18.5%	264,236	35.7%	112,756	46.8%

휴메딕스	내수	기술이전 및 임상용역서비스	142,552	18.5%	264,236	35.7%	112,756	46.8%

미공개(주1)	수출	CDO/CDMO	297,450	38.6%	156,493	21.2%	-	-

미공개(주1)	수출	공동개발 및 연구용역	188,248	24.4%	54,858	7.4%	-	-

기타	내수	공동개발 및 연구용역	-	-	-	-	15,000	6.4%

합계	770,804	100%	739,823	100%	240,812	100%

(주1) 당사의 영업기밀 또는 계약상 비밀유지의무에 위배하여 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 사안은 익명 또는 그 내용을 생략하였습니다. (2) 판매경로와 방법, 전략

가. 판매조직

당사는 보고서제출 기준일 현재 영업을위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다. 당사가 개발한 파이프라인 의약품의 최종 제품은 라이선스 계약을 체결한 국내외 파트너사에서 마케팅 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사와 라이선스아웃 계약을 맺은 또는 맺을 예정인 주요 파트너사들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Kwon-how 등을 확보하고 있는 제약사입니다. 라이선스 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 계약 파트너를 물색하여 이를 통한 판매를 할 예정입니다.

나. 판매전략

당사는 기술사업화를 가속화하고 동시에 안정적으로 수익을 창출하기 위해 2개의 사업모델 ① 기술이전 (라이센싱)과 ② CDO / CDMO을 추구하고 있습니다.

기술이전 (라이센싱) 모델은 국내 바이오텍이 본격적인 임상개발 전후에 추구하는 대표적인 기술사업화 모델로서, 개발 마일스톤을 포함한 상업화 단계에서의 제품 생산 및 공급과 제품 판매 로열티 등 후속 현금창출을 기대할 수 있습니다.

CDO / CDMO 모델은 생산시설을 보유한 플랫폼 기술 기업이 추구할 수 있는 모델로서, 연구개발 단계에서는 파트너사로부터 미립구 탑재 약물에 대한 개발비용을 수령할 수 있으며, 이후 상업화 단계에서는 파트너사에 미립구가 탑재된 완제품을 직접 공급함으로써 추가적인 수익을 도출할 수 있습니다.

미립구 기반 약효지속성 의약품은 일반적인 제조시설에서 생산할 수 없는 특수한 기술 소재이며, 당사는 미립구 개발에서부터 상업생산을 고려한 제조공정 연구를 병행하여 개발일정을 줄이고, 고품질의 미립구를 확보할 수 있습니다. 이러한 당사의 미립구 개발 및 제조 강점을 부각하여 개발 초기단계 뿐만 아니라 상업화단계에서도 안정적인 매출을 확보할 수 있는 사업모델을 구축하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 시장위험과 위험관리

공시서류 작성기준일 현재 당사는 소기업에 해당하므로 기업공시 작성기준에 따라 기재를 아니합니다. (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 공시서류 작성기준일 현재 당사는 파생상품 및 풋백옵션 거래 현황은 없습니다.
1. 요약재무정보

공시서류 작성기준일 현재 당사는 소기업에 해당하므로 기업공시 작성기준에 따라 기재를 아니합니다.
2. 연결재무제표

공시서류 작성기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

공시서류 작성기준일 현재 당사는 해당사항 없습니다.