지투지바이오 분기보고서 (2025.09)
7. 기타 참고사항

(1) 지적재산권 보유 현황 당사는 공시서류 작성 기준일 현재 국내외 총 61건의 특허와 18건의 상표를 보유하고있고, 총 72건의 특허 출원 및 2건의 상표가 출원(심사중) 중 에 있습니다. 당사가 보유하고 있는 특허 및 상표는 다음과 같습니다.

구분	내용	취득국가	취득일	독점사용기간	기대효과(적용파이프라인)

특허	안전성 및 저장 안정성이 향상된 생분해성 미립구의 제조방법	대한민국
미국
유럽
중국
일본
캐나다
호주
남아공
인도
러시아
멕시코
브라질	2019.11.18
2020.04.09
2022.04.26
2022.10.14
2024.04.08
2022.11.29
2020.04.09
2019.08.28
2021.07.02
2020.05.29
2022.05.24
2024.06.11	2038.11.29
2038.12.02
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30	InnoLAMP(플랫폼기술)

비경구 병용투여용 약학적 키트	대한민국	2024.02.08	2042.11.07	InnoLAMP(플랫폼기술)

도네패질을 함유하는 서방성 주사제제 및 그 제조방법	대한민국
일본
호주
남아공
인도
러시아
브라질	2019.11.18
2021.06.15
2020.06.18
2019.08.28
2021.06.24
2020.09.03
2021.06.11	2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30
2038.11.30	GB-5001(치매치료제)

약물과 파모산을 함유하는 서방성 미립구	대한민국	2025.05.13	2043.06.23	InnoLAMP(플랫폼기술)

도네페질과 파모산을 함유하는 서방성 미립구	대한민국	2024.09.09	2043.06.23	GB-5001(치매치료제)

GLP-1 유사체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물	일본호주러시아인도캐나다	2024.09.022024.12.182025.02.19
2023.11.15등록결정	2041.02.15	GB-7001(당뇨병/비만치료제)

세마글루타이드또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물	대한민국	2024.12.11	2043.05.08	GB-7001(당뇨병/비만치료제)

덱사메타손을 포함하는 서방형 주사제제 및 그 제조방법	대한민국	2023.08.10	2042.11.07	GB-5313(골관절염치료제)

류프롤라이드를 포함하는 서방형 미립구 및 이의 제조방법	대한민국	2024.12.10	2043.05.08	GB-7101/7103(성조숙증/전립선암 치료제)

덱사메타손 아세데이트를 포함하는 서방형 주사제제 및 그 제조방법	대한민국	2024.08.26	2043.11.07	GB-5313(골관절염치료제)

리바스티그민을 함유하는 서방성 주사제제 및 그 제조방법	대한민국(Div1)대한민국(Div2)일본
캐나다
호주
남아공
러시아
인도	2025.01.062025.01.062024.02.14
2023.10.31
2024.08.22
2023.11.29
2023.07.14
2024.01.09	2040.07.132040.07.132040.07.13
2040.07.13
2040.07.13
2040.07.13
2040.07.13
2040.07.13	GB-5112(치매치료제)

5-알파 환원효소를 포함하는 서방성 제제	대한민국	2025.02.03	2043.07.21	GB-6201/6203(탈모치료제)

엔테카비르를 포함하는 장기지속성 미립구 제제 및 이의 제조방법	대한민국	2024.09.09	2043.06.23	GH-001(B형간염치료제)

데스로렐린을 함유하는 서방형 주사제 및 그 제조방법	대한민국
호주미국일본	2020.11.25
2023.07.272025.04.152025.06.19	2039.12.17
2039.12.172039.12.172039.12.17	GB-2001(동물의약품)

터제파타이드 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물	대한민국	2024.04.02	2044.06.03	비공개

카그릴린타이드또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 서방형 미립구를 포함하는 약학적 조성물	대한민국	2024.04.02	2044.06.03	비공개

다공성의 균일한 폴리카프로라톤 미립구 필러 및 그 제조방법	대한민국	2019.11.18	2038.11.30	GB-3001(필러주사제)

비타민 C가 함유된 폴리카프로락톤 미립구 필러 및 그 제조방법	대한민국
미국유럽
중국
일본
러시아
브라질	2019.10.15
2023.02.282024.10.30
2022.11.15
2023.08.15
2021.07.14
2023.09.05	2039.01.10
2039.04.132039.01.10
2039.01.10
2039.01.10
2039.01.10
2039.01.10	GB-3001(필러주사제)

콜라겐 펩타이드가 함유된 폴리카프로락톤 미립구 필러 및 그 제조방법	대한민국
중국
일본
러시아
브라질유럽	2019.10.15
2022.10.14
2022.04.07
2021.06.17
2023.09.05등록결정	2039.01.10
2039.01.10
2039.01.10
2039.01.10
2039.01.102039.01.10	GB-3001(필러주사제)

상표	G2GBIO(5류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

G2GBIO(10류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

G2GBIO(35류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

G2GBIO(42류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

지투지바이오(5류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

지투지바이오(10류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

지투지바이오(35류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

지투지바이오(42류)	대한민국	2018.04.25	2028.04.25	자사 상호명 보호

Deslocalm 데슬로캄	대한민국	2018.05.18	2028.05.18	제품명칭보호

OptiLAST	대한민국	2018.05.18	2028.05.18	제품명칭보호

INNOLAMP	대한민국	2018.06.28	2028.06.28	제품명칭보호

InteLAMP	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

InteLAMP	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

MerciPet	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

MerciPet	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

MerciLongPet	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

MerciLongPet	대한민국	2021.12.01	2031.12.01	제품명칭보호

InnoSPHERE	대한민국	2023.08.11	2033.08.11	제품명칭보호

(주1) 당사의 주요 파이프라인은 공시서류 작성일 기준 현재 임상 및 개발 진행 중으로 제품화된 파이프라인은 없습니다.(주2) 당사의 영업기밀에 해당하여 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 그 내용을 생락하였습니다.(주3) 상표의 존속기간은 10년 단위로 연장이 가능합니다.

(2) 시장 현황가. 약효지속성의약품 시장현황

전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되면서 만성질환 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 국내의 경우, 2023년 기준 고령 인구(65세 이상)는 전체 인구의 18.4%를 차지하고 있으며, 2025년에는 20.6%에 도달할 것으로 전망되어 초고령 사회 진입이 임박한 상황입니다. 이와 같은 인구 구조 변화는 국내 뿐만 아니라 다수의 OECD국가에서 공통적으로 나타나고 있는 현상입니다.

만성질환환자는 장기간 약물을 복용해야 하나, 복약 횟수가 많고 복용 방식이 불편할 경우 순응도가 낮아지는 문제가 발생합니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 약효지속성의약품이 주목받고 있습니다.

약효지속성의약품은 체내 약물 방출 속도를 조절하여 투약 횟수를 줄이는 동시에, 치료효과는 유지할 수 있도록 설계된 제형입니다. 이로 인해 복약 순응도를 높이고, 장기적으로는 치료효과 개선과 의료비 절감이라는 이점을 제공할 수 있습니다.

주요 치료 영역별 시장적용 사례를 보면, GLP-1 계열 당뇨/비만 치료제는 기존의 1일1회 제형에서 주1회 제형으로 전환되며, 시장 점유율의 약89%를 차지하는 등 약효지속성 제형이 빠르게 확산되고 있습니다. 정신과 질환 치료제 역시 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 제형개량이 활발히 진행되고 있으며, 장기지속형주사제 등 다양한 형태로 발전하고 있습니다. 치매치료제인 도네페질의 경우, 주1회 투여가 가능한 패치제가 FDA 승인을 획득하는 등 고령 환자를 위한 복약 편의성을 강화한 제품이 출시되고 있습니다.

이처럼 복약편의성과 순응도 향상을 위한 약효지속성의약품의 수요는 향후에도 지속적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 고령층과 만성질환 환자가 증가하는 글로벌 트랜드 속에서 약효지속성 의약품은 환자 중심 치료전략의 핵심요소로 자리잡고 있으며, 이에 따라 관련시장도 꾸준히 성장할 것으로 기대됩니다.

[약효 지속성 의약품의 장점]

장점	내용

투여횟수 감소	기존 일반(속방성)제제 대비 약물 방출 속도를 조절하여 혈중 약효 지속시간을 1개월 이상 늘려 약물 투여횟수 감소시킴

부작용 감소	혈장 약물 농도를 부작용은 유발하지 않는 범위 내로 안정적으로 유지하여 부작용을 감소시킴

순응도 증가	투여횟수를 줄여 약물 투여 시기를 놓치는 횟수 및 중단률을 현저하게 낮춰 치료효과를 개선시킬 수 있음

의료비 감소	환자 순응도 증가와 부작용 감소로부터 오는 환자 관리 비용을 절감시킴

나. 약효지속의약품 기술현황

체내 약효지속기간을 연장하는 기술은 크게 화학적변형기술과 비화학적 변형기술로 구분됩니다.

(가) 화학적변형기술

화학적변형기술은 약물의 화학구조 자체를 변경하여 체내 안정성과 지속성을 확보하는 방식입니다. 대표적인 기술로는 페길화(PEGylaton), 지방산 및 단백질의 접합(Conjugation) 등이 있습니다. 이러한 기술은 약물의 약리적 특성을 개선하고, 복약편의성과 치료효과를 극대화 할 수 있는 장점이 있습니다. 다만 약물의 특성이 기존과 달라지기 때문에 신규물질로 간주되며, 신약으로서의 전주기 전임상 및 임상시험자료확보가 요구됩니다. 그 결과 상용화까지 상당한 시간과 비용 그리고 성공 가능성에 대한 리스크가 수반됩니다.

(나) 비화학적변형기술

비화학적변형기술은 약물의 화학구조를 변경하지 않고, 약물전달체(Drug Delivery System, DDS)를 이용해 체내 방출 속도를 조절함으로써 약효지속기간을 연장하는 방식입니다.

이 기술은 약물 고유의 특성을 유지한 채, 약동학적 특성을 조절할 수 있어 신약개발 소요시간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다. 다만, 약물의 구조를 유지하면서도 방출 조절이 가능하도록 설계되는 만큼 고도화된 제제 및 DDS 기술력이 요구됩니다.

당사의 기술은 미립구 기반의 비화학적 변형기술에 속하며, 약물 구조의 변형 없이 약효지속기간을 효과적으로 연장할 수 있다는 점에서 시장 경쟁력과 기술적 우위가 기대됩니다.

다. 미립구기반 약효지속기술의 한계

현재까지 개발된 미립구 기반 약효지속성 의약품은 미립구 내 봉입된 약물이 체내에서 방출되는 원리이나 약물의 함량은 여전히 개선이 필요한 수준이며, 의약품으로 개발하기 위한 기술적 허들이 존재합니다.

(가) 고함량기술의 한계

미립구 내 탑재 가능한 약물 함량은 물리적으로 제한적입니다. 일반적으로 특정 농도 이상으로 약물함량을 높일 경우, 전달체의 비율(함량)이 낮아 충분하게 약물의 방출을 조절하지 못하게 되어 체내 투여 시 혈중 농도의 급격한 상승으로 이어져 부작용을 유발할 수 있습니다. 반면, 약물 함량이 낮은 미립구는 치료효과를 확보하기 위해 투여량을 증가시켜야 하며, 이로 인해 투여부여 통증 등 부작용이 증가하고 복약 순응도는 저하됩니다. 따라서, 고함량을 구현할 수 있는 제제 기술 개발이 필수적입니다.

(나) 고생체이용률기술의 한계

미립구 기반 제제는 생분해성 고분자를 사용하기 때문에 고분자의 비율이 높을수록 체내에서 약물의 생체이용률이 낮아지는 경향이 있습니다. 이는 면역계가 고분자를 외부물질로 인식해 대식세포의 식균작용 및 이물반응을 유도하고, 결과적으로 약물의 혈관 접근을 방해하여 생체이용률을 저하시킵니다. 이러한 낮은 생체이용률로 인해 미립구 기반 약효지속성 의약품은 약물의 효능이 높은 약물들만 제한적으로 적용하거나 미립구의 투여량을 증가시키고 있습니다. 미립구의 투여량이 증가하면 환자의 투약편의성이 저하되고, 제조원가가 증가하기 때문에 미립구 내 약물의 생체이용률을 향상시킬 수있는 기술이 요구됩니다.

(다) 대량생산기술의 한계

미립구 기반 제제는 고온증기멸균이 불가능하여 제조공정을 무균공정으로 구축해야 하며, 품질 일관성을 확보하기 위해 입자 크기의 균일성이 매우 중요합니다. 하지만 이를 구현하기 위해서는 복잡한 공정이 필요하고, 무균상태유지에 많이 비용이 소요됩니다. 또한 대량 생산시 고도의 품질관리가 요구되어 경제적, 기술적 장벽이 높습니다. 이에 따라 상업화를 위해서는 생산공정의 단순화 및 효율화를 통한 혁신 기술이 필요합니다.

라. 지투지바이오의 경쟁력

당사는 위와 같은 기술 수요에 대응하고 미립구 기반 약효지속성의약품의 기술적 허들을 극복하기 위해 많은 시간과 자원을 원천기술의 정립 및 고도화에 집중해왔습니다. 그 결과로 개발된 InnoLAMP기술은 기존 미립구 기반 기술의 한계를 극복한 혁신적인 원천기술입니다.

InnoLAMP기술은 다음과 같은 성과를 통해 경쟁기술대비 우위를 확보하고 있습니다. (가) 고함량 구현 InnoLAMP기술은 기존 동종 또는 유사 미립구 기술대비 높은 약물탑재가 가능하며,약물함량증가를 통해 미립구의 양을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 이는 환자의 복약편의성을 향상시키고, 부작용 발생 가능성을 줄여줍니다.

(나) 생체이용률 개선고함량에도 불구하고 생체이용률을 효과적으로 개선함으로써, 치료효과를 극대화할 수 있으며, 고효능 약물 외에도 다양한 약물에 적용이 가능합니다.

(다) 대량생산 가능 InnoLAMP 기술은 단순화된 제조공정을 통해 입자 크기가 균일한 미립구를 무균 조건에서 대량 생산할 수 있으며, 이는 품질 일관성과 가격경쟁력을 동시에 확보하게 합니다.또한 InnoLAMP기술은 위와 같은 핵심요소를 포함하는 특허 포트폴리오를 기반으로기술 모방이 어려운 구조를 가지고 있으며, 다양한 적응증으로 확장가능성 또한 높습니다.이러한 점에서 당사의 기반기술인 InnoLAMP기술은 미립구 기반 약효지속성 의약품 개발의 기술적성과를 바탕으로 글로벌시장에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. (3) 사업부문별 재무정보 공시서류 작성기준일 현재 당사의 주요 파이프라인은 연구개발 및 임상 진행 중으로 한국채택기업회계기준 제1108호에 따른 보고부문이 단일부문입니다. 이에, 공시대상기간 중 사업부문별 자산, 매출액, 영업손익을 구분하여 기재하지 아니합니다.