에이에스텍 반기보고서 (2024.06)
5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험관리회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 공정가치이자율위험, 현금흐름이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 회사는 특정 위험을 회피하기 위하여 파생상품 등을 이용하고 있습니다. 나. 시장위험 (1) 외환위험 회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있으며, 보고기간 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	(30,978)	30,978	(31,731)	31,731

EUR	553,644	(553,644)	942,013	(942,013)

CNY	27,999	(27,999)	-	-

(2) 이자율 위험회사는 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다. 회사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 보고기간 말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 변동금리부 차입금으로 1년 간 발생하는 이자비용이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전기

1% 상승시	(148,900)	(154,280)

1% 하락시	148,900	154,280

다. 신용위험신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

현금및현금성자산	10,115,898	16,924,807

단기금융상품	21,000,000	5,120,000

장기금융상품	249,950	233,888

장기대여금	430,625	1,081,790

매출채권	3,842,166	9,077,914

기타채권	683,670	2,494,157

합 계	36,322,309	34,932,556

라. 유동성 위험 회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

회사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원) 계정과목 3개월 미만 3개월~ 1년 이하 1년~ 2년 이하 2년 이상 합계 매입채무 1,861,288 - - - 1,861,288 단기차입금(*1) 1,010,295 1,404,234 - - 2,414,529 기타채무(*2) 977,378 13,299 18,816 8,216 1,017,709 리스부채 1,694 3,488 - - 5,182 장기차입금(*1,2) 2,380,268 8,948,723 643,195 931,139 12,903,325 비유동리스부채 - - 5,491 11,983 17,474 합 계 6,230,923 10,369,744 667,502 951,338 18,219,507 (*1) 이자가 포함된 금액입니다. (*2) 유동성 대체분 및 장기채무가 포함된 금액입니다. (단위: 천원) 계정과목 3개월 미만 3개월~ 1년 이하 1년~ 2년 이하 2년 이상 합계 매입채무 4,977,156 - - - 4,977,156 단기차입금 335,244 1,000,000 - - 1,335,244 기타채무(*) 1,514,934 15,434 18,185 17,787 1,566,340 리스부채 8,528 12,282 - - 20,810 장기차입금(*) 1,399,000 10,950,000 1,479,000 600,000 14,428,000 비유동리스부채 - 1,305 4,029 14,768 20,102 합 계 8,234,862 11,979,021 1,501,214 632,555 22,347,652 (*) 유동성 대체분 포함상기 만기분석은 원금으로만 구성되어 있으며, 회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일(조기상환권이 부여된 경우 조기상환권 개시일)에 근거하여 작성되었습니다. 지급보증은 발생가능한 최단 기간으로 분류하였습니다. 마. 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당반기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채(A) 18,339,843 23,040,719 자본(B) 53,879,357 46,800,271 부채비율(C = A / B) 34.0% 49.2% 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 등 당사는 회사의 일상적인 영업활동 이외에 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다. 나. 연구개발 활동(1) 연구개발 조직당사의 연구소는 원료의약품관련 학위 및 풍부한 실무 연구 경력을 보유한 연구원들로 구성되어 원료의약품개발에서 요구되는 높은 수준의 합성 공정 개발 및 관리 능력을 바탕으로 화장품에 사용되는 기능성 유기 자외선 차단원료의 자체 생산 기술확보를 목표로 연구 개발을 진행하고 있습니다.(2) 연구개발인력 구성당사의 윤종배 대표이사가 연구소장을 겸임하고 있으며, 그 외 연구부서는 총 7명의 연구원이 재직하고 있습니다.(가) 연구개발인력 증감표 (단위 : 명) 구분 직위 기초 증가 감소 기말 2021년도 이사 1 - - 1 책임 2 - - 2 선임 2 - 1 1 계 5 - 1 4 2022년도 이사 1 - - 1 책임 2 1 - 3 선임 1 - 1 - 계 4 1 1 4 2023년도 상무 - 1 - 1 이사 1 - 1 - 수석 - 2 - 2 책임 3 - - 3 선임 - - - - 계 4 2 1 6 2024년도 반기 전무 - 1 - 1 상무 1 - 1 - 수석 2 - - 2 책임 3 - - 3 선임 - 1 - 1 계 6 2 1 7 주1) 연구소장을 겸직하고 있는 윤종배 대표이사는 제외하였습니다.(나) 연구개발인력 구성 (단위 : 명) 구분 박사 석사 학사 기타 인원수 1 6 - - 주1) 연구소장을 겸직하고 있는 윤종배 대표이사는 제외하였습니다. 다. 연구개발비용 (단위 : 천원,%) 구분 2024년 (제20기 반기) 2023년(제19기) 2022연도 (제18기) 2021연도 (제17기) 자산처리 원재료비 - - - - 인건비 - - - - 감가상각비 - - - - 위탁용역비 - - - - 기타 경비 - - - - 소 계 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 490,613 779,386 691,837 592,882 합계 (매출액 대비 비율) 490,613 (1.84%) 779,386 (1.65%) 691,837 (2.15%) 592,882 (4.05%) 라. 연구개발 실적 연구과제 연구기관 개발내용 연구성과 UviMax® DHHB (Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) 당사 1. 과제목표: 유기 자외선 차단 원료 중 UVA 영역을 차단하는 원료로서, 개발 당시 원 특허 만료 전이었기 때문에 전세계 시장이 원 특허를 보유하고 있는 기업(BASF)의 제품으로 독점되어있는 형태였음. 동 특허는 2020년에 만료가 되었으며, 당사는 기존 특허의 제조 방법을 회피하는 신규 제조방법 개발을 목표로 함 2. 연구개발 활동: 1) 합성 반응 - 공정 parameter(반응 시간, 온도) 최적화 실험 - 공정 step을 줄이기 위한 공정 간소화 실험 2) 정제 기술(결정화 공정) - 고 순도 및 고 수율의 결정화 방법 연구 3) 회수 공정 - 원가절감을 위해 사용된 solvent 회수 공정 연구 4) 공장 신축 - UviMax® DHHB 생산 공장 신축 및 증축 : 1,200 MT/년 규모의 생산 설비 설치 당사는 특허의 제조 방법을 회피하는 신규 제법 개발을 성공하였으며 제법 뿐만 아니라 새로운 형태의 결정화 방법을 개발하여, original 원료와 차별화 전략에 성공함. UviMax® BEMT(Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine) 당사 1. 과제목표: 유기 자외선 차단 원료 중 UV A와 B를 동시에 차단하는 원료로서 자외선 차단제에 같이 사용되는 기타 자외선 차단 원료들을 광분해로부터 보호하여 자외선 차단제의 지속력을 높여주는 효과가 있음. 경쟁력 있는 제조방법 개발을 목표로 함 2. 연구개발 활동: 1) 합성 반응 - 공정 parameter(반응 시간, 온도) 최적화 실험 - 반응 단계에서 불순물 발생을 최소화 하여 정제를 간소화 할 수 있는 조건 확인 실험 2) 정제 기술(결정화 공정) - 제품의 순도를 높이기 위한 결정화 방법 연구 - 제품의 색상을 개선하기 위한 결정화 방법 연구 3) 회수 공정 - 원가절감을 위해 사용된 solvent 회수 공정 연구 당사는 경쟁력 있는 제조방법을 개발. UviMax® TDSA (Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid) 당사 1. 과제목표: L'Oreal이 보유한 특허 물질로서 특허 만료 이후 여러 업체로부터 generic 원료가 출시되 고 있음. 특히, 본 물질은 미국 식약처에 등록되어 관리되는 물질이나 현재 시중에 판매되는 generic 원료는 미국 식약처의 관리 기준에 미치지 못한 규격으로 판매되고 있음. 뿐만 아니라, 대부분의 제조사는 최종품의 산성화를 위해 이온교환 수지를 사용하기 때문에 이온교환의 가역반응으로 인한 100% 산성화를 달성하지 못할 뿐만 아니라 resin tower의 사용으로 인해 생산량이 제한적임. 당사는, 이러한 문제를 해결하기 위해 이온 교환 수지를 사용하지 않고 산성화를 진행할 수 있는 공정의 개발을 완성하여 100%의 산성화 및 생산량에 제한을 받지 않는 공정 개발을 목표로 함 2. 연구개발 활동: 1) 합성 반응 - 반응 진행율을 높일 수 있는 용매, 원료, 온도 등의 최적 비율 확인 - 반응 중간체를 isolation 및 정제하여 최종 제품의 순도를 향상 시키는 공정 디자인 2) 정제 기술 - 고 순도 및 고 수율의 결정화 방법 연구 - 여과 속도를 개선할 수 있는 결정화 방법 연구 3) 회수 공정 - 원가절감을 위해 사용된 solvent 회수 공정 연구 미국 식약처(FDA)의 관리기준을 충족시키는 고순도의 TDSA 제조가 가능해졌으며, 향후 전 세계 시장에 진출이 가능할 것으로 판단됨 UviMax® EHT(Ethyl Hexyl Triazone), HEB(Diethylhexyl Butamido Triazone) 당사 1. 과제목표 BEMT와 같은 triazine 계열의 UV 차단제인 UviMax® EHT는 현존하는 UVB filter 중 가장 높은 광안정 흡수를 하는 원료이며, UviMax® HEB UVB 와 UVA를 차단하는 원료로서, 두 제품을 고순도 및 고수율로 합성하고, 양산가능한 제조방법의 개발을 목표로 함 2. 연구개발 활동: 1) 합성 반응 - 반응 진행율을 높일 수 있는 용매, 원료, 온도 등의 최적 비율 확인 : 제조 설비 및 원재료 가격 변동에 따라 맞춤 생산 가능 2) 정제 기술 - 중간체를 정제하여 최종제품을 고순도로 생산하기 위한 방법 연구 - 최종품의 색상 개선을 위한 결정화 방법 개발 - 여과 속도를 개선할 수 있는 결정화 방법 개발 3) 회수 공정 - 원가절감을 위해 사용된 solvent 회수 공정 연구 UV B를 차단하는 원료 가운데 미국의 비영리단체인 EWG(Environmental WorkingGroup)로부터 최상의 등급인 green 1등급을 받은 물질로서 향후 시장 확대가 예상됨. 특히, 해당 물질은 당사의 제품인 UviMax® BEMT 와 유사 계열(triazine type)의 물질로서 경쟁력 있는 제조 방법의 개발 또한 쉽게 접근할 수 있을 것으로 판단됨 7. 기타 참고사항 가. 지적재산권 현황당사는 기술 보호 및 기업의 역량을 펼치기 위해 관련 기술의 특허 출원 및 등록을 지속적으로 확대하고 있습니다. 당사의 특허는 총 37건으로 국내 8건, 해외 29건이 등록 및 출원되었습니다. 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2016.03.02 SA-001 아르헨티나 2 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2017.01.05 SA-001 호주 3 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2021.08.31 SA-001 브라질 4 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2018.01.02 SA-001 캐나다 5 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2015.05.27 SA-001 중국 6 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2021.04.28 SA-001 유럽 7 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2016.11.04 SA-001 일본 8 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2015.10.15 SA-001 멕시코 9 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2016.03.31 SA-001 뉴질랜드 10 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2015.03.16 SA-001 필리핀 11 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2017.03.09 SA-001 러시아 12 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2015.08.16 SA-001 사우디아라비아 13 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2017.12.01 SA-001 타이완 14 특허권 신규 레바미피드 전구체 및 그 제조방법과 용도 당사, 삼진제약 2012.06.26 2022.08.23 SA-001 미국 15 특허권 신규 레바미피드 전구체의 염 및 이의 용도 당사, 삼진제약 2013.12.25 2015.09.01 SA-001 타이완 16 특허권 레바미피드 또는 이의 전구체를 포함하는 안구건 조증의 예방 또는 치료를 위한 경구용 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2013.04.18 2017.12.01 SA-001 일본 17 특허권 신규 레바미피드 전구체를 포함하는 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2012.06.26 2017.01.05 SA-001 호주 18 특허권 신규 레바미피드 전구체를 포함하는 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2012.06.26 2018.01.02 SA-001 캐나다 19 특허권 신규 레바미피드 전구체를 포함하는 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2012.06.26 2021.04.28 SA-001 유럽 20 특허권 신규 레바미피드 전구체를 포함하는 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2012.06.26 2015.05.21 SA-001 미국 21 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2017.02.21 클로피도그렐 (CCS) 브라질 22 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2014.04.09 클로피도그렐 (CCS) 중국 23 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2014.05.21 클로피도그렐 (CCS) 유럽 24 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2014.03.20 클로피도그렐 (CCS) 일본 25 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2014.06.05 클로피도그렐 (CCS) 미국 26 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2022.01.05 - UviMax® DHHB 중국 27 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2022.01.01 - UviMax® DHHB 독일 28 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2020.03.02 2022.12.15 UviMax® DHHB 일본 29 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2022.09.20 - UviMax® DHHB 타이완 30 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2022.06.30 - UviMax® DHHB 인도 31 특허권 신규 레바미피드 전구체를 포함하는 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2014.09.24 2017.06.20 SA-001 한국 32 특허권 신규 레바미피드 전구체의 염 및 이의 용도 당사, 삼진제약 2013.12.25 2020.07.03 SA-001 한국 33 특허권 레바미피드 또는 이의 전구체를 포함하는 안구건조증의 예방 또는 치료를 위한 경구용 약제학적 조성물 당사, 삼진제약 2013.04.18 2016.12.28 SA-001 한국 34 특허권 클로피도그렐 황산수소염의 구형 입자, 이를 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법 당사, 삼진제약 2011.07.12 2013.10.28 클로피도그렐 (CCS) 한국 35 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2019.12.06 2020.11.11 UviMax® DHHB 한국 36 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2020.05.14 2022.01.25 UviMax® DHHB 한국 37 특허권 디에틸아미노하이드록시벤조일헥실벤조에이트의 제조방법 당사 2021.11.15 2022.08.30 UviMax® DHHB 한국 나. 규제환경 자외선 차단 소재는 미국에서 OTC drug(Over the Counter, 처방전 없이 사용할 수 있는 의약품)의 기능성 화장품 소재(Active Ingredients)로 취급되어 주요 의약품 원료(API: Active Pharmaceutical Ingredients)로 인식되고 있습니다. 따라서 미국 FDA는 자국 내 자외선 차단 소재 업체뿐만 아니라 자국 이외의 자외선 차단 소재 업체도 직접 관리하고 있습니다.과거에는 미국 화장품 업체 또는 거대 다국적 화장품 업체만 FDA 기준에 따르는 제품을 사용하였지만 지금은 거의 모든 나라의 주요 화장품 업체들은 FDA 기준을 따르지 못하는 업체에서 생산된 자외선 차단제의 사용을 기피하고 있습니다.그 이유는 최근 일정 규모 이상의 화장품 완제품 업체는 제품 개발 초기부터 미국 시장을 포함한 해외 수출을 염두에 두고 화장품을 개발하므로, 미국에서 판매할 수 없는 화장품 소재는 개발 초기 단계에서 배제하기 때문입니다 .미국FDA에서는 색소 첨가제를 제외한 화장품 및 화장품 원료에 대해서 FDA의 승인을 요구하고 있지는 않고 있습니다. 다만 화장품 제조사들은 자사의 제품 및 성분의 안전성을 보장할 책임이 있으며, FDA에서도 화장품 제조사가 그 안전성을 보장할 수 있도록 테스트를 이용하여 FDA기준을 충족시킬 것을 권장하고 있습니다.반면 자외선 차단제는 FDA에서 화장품이 아닌 일반의약품, 즉 OTC의약품으로 규정하고 관리하고 있기 때문에 반드시 FDA의 승인을 얻어 생산 및 유통해야 합니다.따라서 자외선 차단제 원료인 DHHB는 FDA의 승인을 받은 후 자외선 차단제 완제품으로 생산 및 유통을 할 수 있는데, DHHB는 자외선 차단제 원료로서 아직 미국내 FDA 제조 및 유통 허가를 받지 못한 상태이기 때문에 현재 미국내 생산 및 유통이 불가능한 상황입니다.또한, 한국에서 자외선 차단 소재는 식품의약품안전처에서 지정한 원료만 사용이 가능하며, 자외선 차단 원료의 정기위해평가 제도가 2019년에 도입되어 2020년부터 5년 주기로 위해평가를 실시하고 있습니다. 위해평가는 화장품 법령에 따라 위해요소의 확인, 결정, 평가 등의 과정을 거쳐 실시하며 전문가 자문을 포함하여 안전성을 종합적으로 검토하고 결과를 도출하고 있습니다. 위해평가 결과 국민보건상 위해 우려가 제기되는 경우 사용할 수 없는 원료로 지정하거나 사용한도 기준을 변경하게 됩니다.관련법령 화장품법'제8조(화장품 안전기준 등) ① 식품의약품안전처장은 화장품의 제조 등에 사용할 수 없는 원료를 지정하여 고시하여야 한다. ② 식품의약품안전처장은 보존제, 색소, 자외선차단제 등과 같이 특별히 사용상의 제한이 필요한 원료에 대하여는 그 사용기준을 지정하여 고시하여야 하며, 사용기준이 지정ㆍ고시된 원료 외의 보존제, 색소, 자외선차단제 등은 사용할 수 없다. ③ 식품의약품안전처장은 국내외에서 유해물질이 포함되어 있는 것으로 알려지는 등 국민보건상 위해 우려가 제기되는 화장품 원료 등의 경우에는 총리령으로 정하는 바에 따라 위해요소를 신속히 평가하여 그 위해 여부를 결정하여야 한다. ④ 식품의약품안전처장은 제3항에 따라 위해평가가 완료된 경우에는 해당 화장품 원료 등을 화장품의 제조에 사용할 수 없는 원료로 지정하거나 그 사용기준을 지정하여야 한다. ⑤ 식품의약품안전처장은 제2항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성을 정기적으로 검토하여야 하고, 그 결과에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경할 수 있다. 이 경우 안전성 검토의 주기 및 절차 등에 관한 사항은 총리령으로 정한다. ⑥ 화장품제조업자, 화장품책임판매업자 또는 대학ㆍ연구소 등 총리령으로 정하는 자는 제2항에 따라 지정ㆍ고시되지 아니한 원료의 사용기준을 지정ㆍ고시하거나 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준을 변경하여 줄 것을 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 신청할 수 있다. ⑦ 식품의약품안전처장은 제6항에 따른 신청을 받은 경우에는 신청된 내용의 타당성을 검토하여야 하고, 그 타당성이 인정되는 경우에는 원료의 사용기준을 지정ㆍ고시하거나 변경하여야 한다. 이 경우 신청인에게 검토 결과를 서면으로 알려야 한다. ⑧ 식품의약품안전처장은 그 밖에 유통화장품 안전관리 기준을 정하여 고시할수있다. 화장품법시행규칙 제17조의2(지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성 검토) ① 법 제8조제5항에 따른 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성 검토 주기는 5년으로 한다. ② 식품의약품안전처장은 법 제8조제5항에 따라 지정ㆍ고시된 원료의 사용기준의 안전성을 검토할 때에는 사전에 안전성 검토 대상을 선정하여 실시해야 한다. 다. 환경관련 규제 사항당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품 환경규제를 철저히 준수하고 있습니다.화학제품에 대한 환경관련 규제 사항은 폐기물인허가, 대기환경인허가, 수질환경(폐수)인허가, 토양환경인허가, 유해화학물질인허가, 고압가스저장소인허가 등이 있습니다. 라. 산업의 특성 화장품 소재 시장은 화장품의 물리적 및 기능적 특성을 향상시키고자 하는 화장품 소재 기업들이 지속적으로 기술혁신을 추구하고 , 기술혁신을 바탕으로 소재 및 기능의 다양화를 통한 시장확대를 이끌고 있으며 , 화장품 구매자의 라이프스타일의 변화 , 구매력의 향상 , 소비자의 인식제고 및 도시화 가속 등으로 화장품 소재 시장 성장은 촉진될 것으로 예상됩니다 . 특히 , 자외선 노출 증가로 인한 피부 노화 및 피부암 등 자외선으로 인한 질병의 인식이 증가하고 있기 때문에 , 자외선 차단제는 단순히 미용의 영역을 벗어나 데일리 케어 용도의 사용 추세가 뚜렷해지고 있습니다 . 기능성 화장품인 자외선 차단제의 원료 구성은 크게 유기 (organic), 무기 (inorganic) 그리고 유 무기 복합으로 나눌 수 있습니다 . 이중 유기 자외선 차단 원료는 사용감이 좋고 무기 원료의 큰 단점인 백탁 현상이 없기 때문에 소비자의 선호도가 높습니다 . 실제 최근 발표된 논문에 따르면 자외선 차단제에 사용되는 원료중 유기 자외선 원료와 유무기 복합 원료의 사용이 평균 90%이상으로 확인될 정도로 시장 내 유기 자외선 차단 원료의 사용 비중은 높은 것으로 확인되고 있습니다 . 출처 - applied science, recent trends on uv filters.jpg 출처 - applied science, recent trends on uv filters 마. 산업의 성 장성 화장품 소재 시장은 산업의 특성상 전방산업인 화장품 완제품 시장에 큰 영향을 받고있습니다 . 당사에 영향을 미치는 자외선 차단제 시장은 자외선으로 인한 피부 노화 및 유해성의 인식으로 인해 꾸준히 성장하였으며 , 자외선 차단제에 사용되는 주 원료들의 수요와 공급 불균형 현상으로 인해 공급이 수요를 따르지 못하는 상황까지 겪기도 하였습니다 . 하지만 , COVID-19 펜데믹의 영향으로 세계경제 수요 및 공급 악화 , 외부활동의 제약 등으로 인해 자외선 차단제에 대한 소비 감소로 이어지며 자외선 차단 시장이 잠시 위축되었습니다 . 최근에는 COVID-19 펜데믹 종식을 선언한 각국의규제 완화 , 유통시장의 디지털 전환 등으로 인해 시장이 회복되는 모습을 보이고 있습니다 . 글로벌 리서치 기관인 PRECEDENCE RESEARCH에 의하면 글로벌 화장품 시장은 2020년 3,411억달러에서 연평균 성장률 5.1%%로 증가하여 , 2030년 5,605억달러에이를 것으로 전망하고 있습니다 . 출처 - precedence research, cosmetics market-global industry analysis and forecast 2021-2030.jpg 출처 - precedence research, cosmetics market-global industry analysis and forecast 2021-2030 또한 , VERIFIED MARKET RESEARCH에 의하면 글로벌 화장품 시장은 2021년 4,107억달러에서 연평균 성장률 5.8%로 증가하여 2030년에 6,822억달러에 이를 것으로 내다보고 있습니다 . 출처 - verified market research, cosmetic product market size and forecast.jpg 출처 - verified market research, cosmetic product market size and forecast 당사의 주요 전방 시장은 화장품 완제품 중에서도 자외선 차단제 시장입니다 . RESEARCH AND MARKET에 의하면 자외선 차단 소재 시장은 2021년 114억달러에서 2027년 176억달러로 연평균 성장률 7.5%로 전망하고 있어 매우 성장이 빠른 시장입니다 . 출처 - research and market, sun care products market and forecast 2022-2027.jpg 출처 - research and market, sun care products market and forecast 2022-2027 또한 , INTROSPECTIVE MARKET RESEARCH에서도 자외선 차단제 시장을 2021년 139억달러에서 연평균 성장률 약 5.5%를 전망하여 2028년에 약 203억달러에 이를 것으로 보고 있습니다 . 출처 - introspective market research, global sun care products market overview.jpg 출처 - introspective market research, global sun care products market overview 화장품소재는 그 성격에 따라 산업은 크게 일반 범용 원료(Inactive Ingredients)와 기능성화장품 소재(Active Ingredients)로 구분됩니다. EXACTITUDE CONSULTANCY에서는 글로벌 기능성 화장품 소재 시장이 2019년 88억달러에서 연평균 성장률 약 8.7%를 전망하여 2028년에 145억달러에 달할 것으로 보고 있습니다 . 출처 - exactitude consultancy, cosmetic active ingredients market.jpg 출처 - exactitude consultancy, cosmetic active ingredients market 당사는 자외선 차단제의 원료를 전문으로 생산하는 기업으로 당사의 주요 목표 시장은 기능성 화장품 소재 중에서도 자외선 차단 소재 시장입니다. 글로벌 리서치 기관인 Lucintel에서는 글로벌 자외선 차단 소재 시장이 2021년 484백만 달러에서 연평균 성장률 5.6%를 전망하여 2027년에는 671백만달러에 이를 것으로 보고 있습니다 . 출처 - lucintel, uv filter active ingredient market size, trends and growth analysis.jpg 출처 - lucintel, uv filter active ingredient market size, trends and growth analysis 바. 경기 변동 특성 당사의 주력사업인 자외선차단제 원료의 산업은 계절적 요인이 많이 반영되었었습니다 . 북반구에서 자외선 차단제가 많이 소비되는 상반기의 매출액이 하반기보다 많은 특징이었으나 , 과거에 비해 자외선 차단 소재가 꼭 자외선 차단 화장품에만 사용되는것이 아니라 모든 메이크업제품에 기본적으로 자외선 차단 기능이 적용되고 , 스킨케어 제품에서도 일부 자외선 차단 소재가 적용되고 있습니다 . 일반적으로 자외선 차단제는 여름 시즌에 많이 판매되는 경향이 있습니다 . 그러나 자외선 차단 소재가 순수 자외선차단 화장품 (Sunscreen)뿐만 아니라 메이크업 화장품에서도 사용되는 양이 증가하면서 계절적 요인은 줄어들 것으로 보여지고 있습니다 . 사. 경쟁요소국내 자외선 차단제의 유기 자외선 차단 원료 시장은 100% 해외 의존적인 시장이었습니다. 특정 해외 업체들의 독과점이 심화되다 보니 원료 공급가는 경쟁에 의한 합리적인 가격 책정이 아닌 공급사가 정하는 원료 가격을 그대로 받아들일 수밖에 없는 구조를 가지고 있습니다. 특히 수요와 공급의 균형이 맞지 않기 때문에 수요가 증가하게 될 경우 공급 부족현상이 빈번하게 발생되고 있으며, 이러한 경우 공급사가 배분하는 방식에 따라 제조사는 원료를 수급받을 수밖에 없습니다. 이러한 문제는 국내화장품 업체, 특히 중소규모 업체의 경쟁력을 약화시키는 주요 원인으로 지적되고 있습니다.국내에도 유기합성을 전문적으로 하는 다수의 기업들이 존재하나 이들은 모두 원료의약품 내지는 전자소재산업에 집중되어 있습니다. 당사는 설립초기 원료의약품 산업을 시작으로 다양한 합성 기술 개발을 진행해왔으며, 당시에 얻어진 노하우를 바탕으로 자외선 차단제 원료 시장으로 사업 영역을 확대하여 글로벌 고객사의 호평을 받고 있으며, 국내 다수기업에서도 당사의 제품 사용 비중을 확대해 나가고 있을 뿐만 아니라, 해외로 수출하며 전세계 시장으로 영역을 확장하고 있습니다. 아. 자원조달상의 특성당사의 주력제품인 자외선차단제를 생산하는데 필요한 주요 원료들은 전량 해외 조달에 의존하고 있는데, 이는 경쟁력있는 국내업체가 부족하기 때문입니다. 이에 따라 해외 조달에 따른 환율변동과 글로벌 수요 증가에 영향을 받는 특성이 있으며, 코로나19와 같은 특수 상황에서는 납기 일정이 지연되는 등 조달의 어려움이 발생될 수 있습니다. 이러한 상황을 고려하여 당사는 고객과의 긴밀한 협의를 통한 수요 예측으로 자재의 선 확보를 통해 제품의 납기 요구사항을 만족시키기 위해 노력하고 있습니다. 자. 회사의 경쟁력 당사의 주요 제품인 UviMax® DHHB 및 UviMax® BEMT는 유기 자외선 차단제의 원료이며, 2023년 기준 UviMax® DHHB 및 UviMax® BEMT의 매출이 전체 매출의 81.40%로 당사 매출의 대부분을 차지하고 있습니다. 특히 당사의 매출의 대부분인 UviMax® DHHB는 자외선 중 피하조직까지 침투해 주름, 기미를 유발하는 피부 노화의 주범으로 밝혀진 UVA(Ultraviolet A)를 차단하는 대표적인 원료인 DHHB로, 당사만의 고유제조방법 특허를 보유하고 있습니다. 자외선 차단 원료별 사용빈도.jpg [자외선 차단 원료별 사용빈도] 주) BMDBM(부틸메톡시디벤조일메탄, Butyl Methoxydibenzoylmethane): 아보벤존출처 :Applied science, Recent Trends on UV filtersUviMax®BEMT는 UVA와 B를 동시에 차단하는 원료로서 자외선 차단제에 같이 사용되는 기타 자외선 차단 원료들을 광분해로부터 보호하여 자외선 차단제의 지속력을 높여주는 효과가 있습니다. 이러한 장점으로 최근 해당제품의 사용량이 급격히 증가하여 당사의 매출 또한 크게 증가하고 있는 추세입니다.