아스테라시스 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 및 기술인증 현황

구분	특허	실용	디자인	상표	합계

등록	국내	12	28	40

해외	4	33	37

전체	12	4	61	77

출원	국내	5	12	17

해외	6	34	40

전체	11	46	57

나. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

국내와 해외에서의 피부미용의료기기 제품 등은 의료법상 의료기기로 분류되고 있습니다. 의료기기는 일반 공산품과 차별화되는 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기는 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 주기 때문입니다. 위와 같이 의료기기는 환자의 신체에 직접 사용되는 제품임에도 불구하고, End-user인 환자가 제품을 일반적으로 직접 선택하지 않으며, 환자의 건강과 밀접하게 직결된 제품이라는 점 때문에 각국의 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성/유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다.

당사는 이런 각 국가별 요구하는 품질체계 및 인허가 상황에 맞춰 안전하고 선진화된시스템을 유지하기 위하여 노력하고 있으며, 각 국가별 당사의 제품 인허가 등을 지속 획득, 보유, 확대하고 있습니다.

다. 사업과 관련한 환경규제에 관한 사항 당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 시장여건 및 영업의 개황

당사가 영위하고 있는 미용의료기기시장은 의료기기산업의 한 분야로 일반적인 산업의 형태 및 전반적인 특성과 특이성은 기존 의료기기산업과 유사한 측면을 가지고 있습니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 총칭하며, 당사가 제조 및 판매유통하고 있는 미용의료기기는 아래의 의료기기가 인체에 미치는 '잠재적 위험성'을 바탕으로 4개 등급으로 분류되는 기준 중 3등급의 인허가 등급을 가진 의료기기로 국내시장유통을 위해 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받은 후 제품을 유통하고 있습니다.

또한 당사의 제품은 뷰티산업 중 미용의료기기(HIFU 및 RF)로 대표되는 안티에이징(항노화)산업에 속해있으며, 미용의료기기는 인체를 아름답게 유지, 관리, 개선하기 위해 사용되는 의료용 기기등을 제조유통하는 산업으로, 주로 피부과, 성형외과 분야에서 사용되며 최근 시장이 급격히 성장하고 있는 가정용 의료기기 등도 포함하고 있습니다.

미용의료기기 개념.jpg 미용의료기기 개념 안티에이징 산업 분야별 구분.jpg 안티에이징 산업 분야별 구분
출처 : 한국산업기술평가관리원 “미용의료기기 기술동향과 산업전망" 출처 : 삼성경제연구소, 이베스트투자증권 리서치센터

미용의료기기시장은 산업이 자리잡은 이후 웰빙, 감성소비와 같은 새로운 소비트렌드에 따라 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 특히 최근의 급격한 성장 배경에 대해 아래의 자료처럼 한국산업기술평가관리원은 보고서를 통해 인구의 고령화, 여성 경제력의 향상, 남성 수요층의 확대, 전자공학을 중심으로 한 기술의 급속한 발전을 배경으로 얻은 시술효과 및 가성비의 증대 등을 최근의 성장배경으로 꼽고 있습니다.

거시환경요소	주요 성장동인

Social (사회/문화)	남성수요층 확대, 여성 경제력 향성, 인구고령화

Technology (기술/정보)	IT, 생명공학, 나노기술 등 미용기기 요소기술 발전

Econimic (경제)	아시아, 남미 등의 경제력 향상으로 신흥시장 부상

Ecological (생태학적 환경)	대기오염, 지구온난화 등 환경문제 악화

Policy (정책/법규)	헬스케어 산업 육성전략 지속 추진

출처: 한국산업기술평가관리원 “미용의료기기 기술동향과 산업전망" 특히 미용의료기기시장의 제품은 다양한 기술들이 접목되어야 하는 융합 기술분야로, 당사는 이 중 최근 각광을 받고 있는 비침습, 최소침습 트렌드에 맞춰 에너지기반 의료기기, 즉 인체의 외부에서 에너지를 인체 내로 인가하여 원하는 임상적 효과를 얻는 기기를 주로 개발, 판매하고 있습니다.

피부미용의료기기 중 에너지 기반의 피부미용의료기기는 아래와 같이 일반적으로 분류할 수 있습니다.

① Laser (Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation : 레이저)

② IPL (Intense Pulsed Light)

③ RF (Radio Frequency : 고주파)

④ HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound : 고강도집속초음파)

상기의 피부미용기기 중 당사가 주요 영위하고 있는 품목은 가장 최근 연구개발이 완료되어 활발히 피부미용의료기기로 사용되고 있는 ③비침습고주파(RF), ④고강도집속초음파(HIFU)를 이용한 피부미용의료기기입니다.

일반적으로 피부미용의료기기는 최초 1970년대 제모 또는 타투제거 등의 목적으로 레이저(Laser) 위주 기기 위주로 시작되며, 미국에서 초기 발달한 것으로 알려져 있습니다. 이후 2000년대 들어 경제력이 높아진 아시아, 중남미 지역에서도 미용의료기기 시장이 성장하기 시작하였고 최근에 들어 아시아를 중심으로 상대적으로 가격이 저렴한 비수술적 치료인 고주파(RF)와 집속초음파(HIFU)를 이용한 기기 등을 위주로 제품이 개발, 판매되기 시작하였습니다.

주름제거, 탄력강화, 모공축소 등 일반적인 피부의 노화증상을 젊은 상태로 되돌리고자 하는 많은 환자들의 수요에 맞춰 피부클리닉을 운영하는 병원, 의원들 역시 비즈니스모델을 변경, 확장하면서 해당 의료기기 사업도 더욱 성장하였습니다.

이런 진료목적의 변화는 비용의 지불방식 및 병ㆍ의원의 대형브랜드화를 이끌고 있습니다. 일반 치료 목적의 의료비용 지불방식과는 달리, 관리 목적의 피부미용 진료는 일정기간 동안의 꾸준한 시술을 제공받고 10회 이상의 코스, 1 개월 이상의 코스 등 패키지 지불방식이며, 그 결과 소규모 피부클리닉 병원들 역시 프랜차이즈화 되면서 피부미용의 유행이 확대되고 있습니다.

또한 기존 피부미용시술의 장비와 시술종류를 의료인이 선택하는 시대에서 벗어나 최근은 미용성형 플랫폼등의 증가에 따라 시술과 장비에 대한 정보가 공유되고, 비교가 쉬워지는 등 정보의 비대칭성 등이 해소되게 되었고, 환자가 직접 시술과 장비를 선택하고 병ㆍ의원을 찾는 경우가 늘어나게 되었고, 특히 젊은 여성과 남성들로 인해 피부미용의료기기 시장이 더욱 확대되고 있습니다.

현재 당사의 메인 목표시장은 상기에 설명드린 바와 같이 HIFU 및 RF 필두로 하는 피부미용의료기기 시장으로, 국내의 경우 피부미용 관련 시술을 시행하고 있는 전국의 병ㆍ의원이 주요 매출처입니다. 최근에서는 진료과목의 경계가 모호해지면서 피부과 전문의뿐 아니라 타 진료과 의사의 피부미용관련 시술이 증가하고 있는 추세로 당사의 매출처 역시 피부과에 한정되지 않고 점차 확대되고 있습니다.

추가로 해외 역시 메인 최종판매처는 피부미용시술을 하는 피부과, 성형외과 및 에스테틱샵 등입니다. 국내는 최근에 들어 에스테틱샵이 확대됨과 다르게 해외의 경우는 기존에 이미 에스테틱샵이 활성화된 국가가 많으며, 이에 따라 국가별로 제품별, 최종 판매 채널별 목표시장을 세분화하고 이에 대한 제품별 대응을 통해 매출을 확대하고 있습니다. 다만, 해외의 경우 당사가 직접 영업활동을 진행하기에 어려운 부분이 있어 유통과정에서 각 국가별로 현지사정이 밝고 실적이 우수한 메인 대리점을 선정하여 영업을 진행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 당사의 제품을 실질적으로 구매하고 사용하는 곳은 의료지식을 갖춘 전문의료인이 운영하는 병원 및 피부관련 미용기기에 대한 지식과 노하우가 굉장히 많은 전문 에스테틱 원장 등이기 때문에 이에 대한 마케팅을 위해 전문적인 제품의 요구사항을 높이기 위한 연구개발을 꾸준히 진행하며, 국내외 전문학회 및 세미나 참석, 지속적인 KOL(Key Opinon Leader) 발굴 등을 하고 있습니다.