마이크로엔엑스 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

가. 업계현황 및 전망(1) 의료기기 산업의 현황

의료기기는 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다. 주사기 등 소모품에서부터 MRI, CT, 의료용 로봇 등 다양한 제품군으로 구성됩니다. 점점 그 분야가 세분되고 복잡해지고 있으며, 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있습니다.

타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이며, 다품종 소량 생산산업으로 정부의 의료정책 및 제도와 연관성이 깊은 특성이 있습니다.

글로벌 의료기기 시장은 2016년 이후로 연평균 1.9%씩 성장하여 2021년 4,542억달러 규모를 달성하였습니다. 2020년 1분기에 본격적으로 확산된 코로나19로 인한 팬데믹으로 전 세계 의료시장은 사회 전반적인 셧다운 정책으로 인한 수요감소로 인해 2020년 상반기는 많은 기업들이 저성장 또는 정체를 나타냈습니다. 이후 하반기부터 차츰 회복세로 돌아서며 2020년과 2021년은 전반적인 안정세를 나타냈습니다.

[2021년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황(단위 : 백만 달러, %)]

순위	국가	2016	2017	2018	2019	2020	2021	CAGR
('16~'21)

1	미국	147,408	155,676	165,156	175,187	175,647	190,832	5.3

2	독일	25,098	26,082	28,457	28,631	29,753	33,441	5.9

3	중국	19,530	21,759	25,143	28,015	28,058	33,021	11.1

4	일본	25,188	25,697	27,342	26,793	24,944	27,464	1.8

5	프랑스	13,813	14,433	15,310	14,469	14,615	17,377	4.7

6	영국	10,167	10,285	11,102	12,174	12,983	14,831	7.8

7	이탈리아	9,287	9,926	10,833	10,693	10,749	11,386	4.2

8	캐나다	6,357	6,780	7,130	7,274	7,513	8,578	6.2

9	네덜란드	4,054	4,237	4,434	4,456	6,232	8,021	14.6

10	대한민국	5,401	5,952	6,511	6,493	7,749	7,990	8.2

11	스페인	5,432	5,617	6,259	6,398	6,549	7,257	6

12	러시아	4,054	4,532	5,025	5,723	6,686	6,893	11.2

13	호주	4,922	4,931	5,238	5,065	5,372	6,226	4.8

14	멕시코	4,737	4,957	5,436	5,722	5,462	6,085	5.1

15	인도	3,784	4,326	4,913	5,581	4,171	4,922	5.4

16	스위스	3,575	3,681	3,894	4,199	4,359	4,775	6

17	브라질	4,500	4,970	5,180	4,168	3,877	3,764	-3.5

18	벨기에	2,540	2,707	2,869	3,378	3,536	3,681	7.7

19	폴란드	2,092	2,158	2,689	2,758	3,061	3,373	10

20	오스트리아	2,199	2,337	2,585	2,567	2,843	3,250	8.1

상위20개국합계	304,137	321,040	345,505	359,739	364,159	403,166	5.8

세계시장	341,389	361,178	389,378	405,558	413,966	454,214	1.9

주1) Fitch Solutions(2022)의 자료를 기반으로 하며, 우리나라 시장규모는 식약처의 생산수출입 실적 기준의 시장규모와 차이가 날 수 있음

주2) 순위는 2021년 기준임

출처 : Fitch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Factbook(2022)

국내 의료기기 생산실적은 2021년 기준 약 12조 8,831억원 규모이며, 국내 시장은 2017년 이후 연평균 10.18%씩 성장하여 2021년 9조 1,341억원 규모를 달성하였습니다. 한국은 OECD국가 중 노령 인구 증가 속도가 가장 빠른 국가로 의료기기 수요가 매우 큰 시장입니다. 뿐만 아니라 국내 의료기기는 전세계에서 기술력을 인정받고 있어 수출비중이 크며, 유럽, 북미, 동남아 등 다양한 지역으로 수출되고 있습니다.

[연도별 국내 의료기기 시장규모(단위 : 백만원)]

구분	생산	수출	수입	무역수지	시장규모

2017년	5,823,155	3,578,215	3,952,881	-374,665	6,197,820

2018년	6,511,135	3,972,317	4,279,057	-306,739	6,817,874

2019년	7,279,384	4,324,479	4,849,005	-524,526	7,803,910

2020년	10,135,785	7,831,490	5,227,399	2,604,091	7,531,694

2021년	12,883,106	9,874,643	6,125,684	3,748,960	9,134,146

주1) 무역수지(E)(B) (C), 시장규모(F) =(A) (B)+(C), 수입점유율(G) (C)(F)×100

주2) 수출입금액($ → 원)에 대한 환산 기준 : 한국은행의 연도별 연평균 기준 환율 적용

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[상위 10위 의료기기 수출국가 현황]

순위	국가명	2020년	2021년

수출액(USD)	비중	수출액(USD)	비중

1	독일	769,503,816	11.59%	1,498,015,095	17.36%

2	미국	760,548,764	11.46%	809,921,916	9.39%

3	중국	573,372,509	8.64%	710,309,001	8.23%

4	베트남	96,537,136	1.45%	499,402,673	5.79%

5	싱가포르	35,897,013	0.54%	332,828,660	3.86%

6	이탈리아	369,203,171	5.56%	327,821,835	3.80%

7	러시아	257,992,434	3.89%	283,122,558	3.28%

8	일본	218,290,636	3.29%	278,332,569	3.23%

9	네덜란드	322,325,856	4.86%	268,721,710	3.11%

10	인도	402,336,262	6.06%	179,374,081	2.08%

소계	3,806,007,597	57.35%	5,187,850,098	60.12%

합계	6,636,574,573	100.00%	8,628,513,481	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

(2) 덴탈 의료기기 산업의 현황 및 전망

1) 덴탈 산업의 정의

덴탈 산업은 치과에서 수행되는 치료 제반에 대한 장비/소모품을 제조 및 유통하는 산업으로, 주요 제품은 임플란트, 치과용 영상진단장비, 치과용 기자재, 교정재료 등이 있습니다. 현대 의료기술의 발달에 따른 고령화와 더불어 이식기술 및 소재개발기술의 발전을 비롯, 경제 성장에 따라 예방 의학 및 외적 용모를 위한 심미치과에 대한 요구가 점차 증가하는 등 치과의료 수요는 매년 증가하고 있습니다.

2) 덴탈 산업의 현황 및 전망

글로벌 덴탈 시장은 2022년 388억달러에서 2029년 639억달러로 연평균 7.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 고령화로 인해 치아 치료가 필요한 환자의 절대적 수가 증가하고 있고, 대상 환자의 소득 수준이 증가하고 있기 때문입니다. 2021년 기준 글로벌 덴탈 시장은 임플란트 16%, 교정 18%, 치과영상, 14%, 보철 16%, 기타 36%로 구성됩니다.

[글로벌 덴탈시장 규모]	[글로벌 덴탈시장 구성비중]

emb0001714403a3.jpg 덴탈시장 규모	emb0001714403a6.jpg 덴탈시장 구성비중

출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권	출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권

국내 덴탈 의료기기 산업에서는 최근 코로나19의 영향으로 체외 진단 시약이 생산 1위를 달성하였으나, 여전히 치과 기자재 관련 분야에서 경쟁력을 보이고 있습니다. 덴탈 관련 산업은 2021년 의료기기 생산액 기준 전체 생산액의 17.11%를 차지하였으며 전체 품목 순위로는 2위 치과용 임플란트 고정체(1조 4,447억원), 5위 치과용임플란트 상부 구조물(5,519억 원), 10위 치과용 임플란트 시술기구(2,093억원)이 차지했습니다. 이는 치과용 임플란트 시장이 의료기기 시장 내에서 핵심적이고 경쟁력 있는 품목군임을 보여주고 있습니다.

[의료기기 생산실적 상위 10위 품목 현황]

순위	품목명	2020년	2021년

생산금액(천원)	비중	생산금액(천원)	비중

1	고위험성감염체면역검사시약	1,042,847,352	10.29%	2,012,459,599	15.62%

2	치과용임플란트고정체	1,028,733,113	10.15%	1,444,681,676	11.21%

3	고위험성감염체유전자검사시약	1,426,705,843	14.08%	1,153,384,883	8.95%

4	범용초음파영상진단장치	431,546,953	4.26%	569,278,828	4.42%

5	치과용임플란트상부구조물	341,429,547	3.37%	551,898,493	4.28%

6	조직수복용생체재료	193,621,136	1.91%	301,160,333	2.34%

7	감염체진단면역검사시약	-	-	274,364,376	2.13%

8	핵산추출시약	265,444,280	2.62%	231,580,043	1.80%

9	매일착용소프트콘택트렌즈	196,058,285	1.93%	216,081,192	1.68%

10	치과용임플란트시술기구	151,020,394	1.49%	209,281,338	1.62%

소계	5,077,406,903	50.09%	6,964,170,761	54.06%

합계	10,135,785,378	100.00%	12,883,105,830	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[의료기기 수출실적 상위 10위 품목 현황]

순위	품목명	2020년	2021년

수출액(USD)	비중	수출액(USD)	비중

1	고위험성감염체면역검사시약	1,856,124,375	27.97%	2,650,942,441	30.72%

2	고위험성감염체유전자검사시약	1,056,018,723	15.91%	915,540,442	10.61%

3	범용초음파영상진단장치	367,728,488	5.54%	491,654,884	5.70%

4	감염체진단면역검사시약	0	0.00%	421,505,158	4.89%

5	치과용임플란트고정체	228,874,559	3.45%	362,110,689	4.20%

6	조직수복용생체재료	228,255,250	3.44%	261,925,775	3.04%

7	핵산추출시약	196,440,333	2.96%	188,613,756	2.19%

8	매일착용소프트콘택트렌즈	147,647,370	2.22%	185,920,934	2.15%

9	치과용임플란트상부구조물	73,561,816	1.11%	157,556,306	1.83%

10	개인용혈당검사지	129,658,528	1.95%	151,939,967	1.76%

소계	4,284,309,442	64.56%	5,787,710,352	67.08%

합계	6,636,574,573	100.00%	8,628,513,481	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

(3) 덴탈산업 시장 환경 및 전망

[전세계 60세 이상 인구수 추이] (단위: 억명)

치과의료기기는 그 동안 일반 의료기기에 비해 다품종 소량생산 분야로 여겨졌으나 1990년대 이후 본격적으로 발전하며 폭발적인 성장세를 나타낸 치과용 임플란트 분야를 중심으로 치과의료기기의 기술 발전과 시장 성장이 이루어지고 있습니다.

치과용 임플란트는 전 세계적인 인구고령화와 소득 수준의 향상, 각국 정부의 의료보건 분야 중 치과임플란트 치료에 대한 관심과 장려 정책, 제조 기술의 발달, 임상 적용의 교육 훈련 보급 등과 같은 시장 성숙 여건이 이루어지며 치과의료기기는 물론 전체 의료기기 시장에서도 대표적인 의료기기 품목군으로 부상하기 시작했습니다.

최근에는 치과임플란트에 디지털 기술이 도입되며 시술시 치과의사의 숙련도에 따른 임상 난이도가 낮아짐에 따라 전 세계적으로 임플란트 시장 확대가 지속되고 있습니다.

[치과용 임플란트 시장 특성]

출처 : 연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향 보고서 2021.03

현재 전 세계 치과용 임플란트 시장은 글로벌 기업인 스트라우만, 다나허 외에도 국내 임플란트 기업들의 약진이 두드러지고 있습니다. 2019년 기준 오스템임플란트, 덴티움 등 국내 업체들의 세계 시장 점유율도 8%, 5%로 각각 5위와 7위 규모를 차지하고 있으며 디오, 메가젠임플란트, 네오바이오텍, 덴티스 등 많은 임플란트 기업들이 전 세계 임플란트 시장 점유율 확대에 나서고 있습니다.

특히 국내 임플란트 기업들은 제한된 내수 시장에만 머무르지 않고 브랜드 차별화를 통한 세계 시장 공략을 위해 디지털 덴티스트리 기술을 접목하며 다양한 디지털 임플란트 시스템과 솔루션 개발에 앞장서고 있습니다.

[세계 치과용 임플란트 시장 점유율 현황]

출처 : Straumann

주) 임플란트 품목군은 픽스쳐, 어버트먼트 및 관련 기자재류 포함 나. 당사 사업부문

1) 의료기기 분야가) 치과 의료기기 토탈 솔루션

동사는 보유 기술력과 의료기기 사업 경험을 기반으로 치과용 의료기기가 필요로 하는 엄격한 성능과 품질을 만족시키기 위하여 끊임없는 연구개발을 진행하고 있습니다. 2005년 2월 기업부설연구소를 설립하여 집중적으로 R 위주의 경영을 실행하였고, 그 결과 모터 관련 원천기술을 선제적으로 확보하고 경쟁 우위를 달성하였습니다.

[주요 제품 라인업]

국내 최초 소형 BLDC 모터 기술을 가지고 정밀 모터를 적용해야 하는 치과 의료기기 분야에 진출하게 되었으며 임상의 목적에 따른 치과용 의료기기를 다양하게 상품화하였습니다. 그 중 치과용 전기모터 브랜드 ELEC을 런칭하여 국내 치과 의료시장에서 인지도를 넓히며 사업부문의 다각화를 할 수 있었고 타켓 시장의 확대로 매출의 신장을 꾀할 수 있었습니다.

치과용 전기모터 브랜드 ELEC(일렉)은 시장의 호평과 함께 산업통상자원부가 주관하는 세계일류상품에 선정되었습니다. 치과 의료기기 최대 전시회인 독일 IDS 참가 중 유럽에서는 국내와 달리 이미 약 80%의 치과에서 전기를 이용한 모터 핸드피스 시스템을 사용함을 알게 되었고, 동사 연구진과 함께 전기모터를 기획하게 되었습니다.

치과 재료와 소재의 강도가 발전함에 따라 기존 터빈 핸드피스보다 더 강한 토크의 핸드피스가 시술 과정에 필요하게 되었고, 동사는 그 해결책이 바로 전기모터 ELEC이라고 생각했습니다. 동사의 모터가 탑재된 치과용 핸드피스는 기존 강도 높은 메탈크라운, 세라믹, 지르코니아 보철물을 강한 힘으로 신속하게 제거함과 동시에 디지털화된 패널을 사용해 저속이 필요한 시술시 정밀한 프렙과 마진 처리가 가능하였습니다.

로우 스피드에서도 기존 에어터빈 핸드피스들과는 달리 높은 파워에서 회전 걸림 현상이 나타나지 않아, 임플란트 스텐트 제작과 같은 세밀한 기공 작업을 할 때 효율적입니다. 즉, 소형 모터이기 때문에 슬림하고 가볍게 만들어 시술자의 피로도를 낮출 수 었었으며, 강한 힘은 강도 높은 보철물의 손쉬운 제거로 체어타임을 더욱 낮출 수 있는 것이 가장 큰 특징입니다.

동사는 기술력을 자체 보유하고 있었기에 시장에서 경쟁력을 발휘할 수 있었습니다. 전기 모터는 당시 수입에 거의 의존하고 있었으며, 고가의 제품들이 대다수였습니다. 높은 금액으로 인해 진입을 꺼려하던 시술자들에게 합리적인 가격으로 선보일 수 있었습니다. 모터와 회로를 기존 체어에 바로 설치하는 타입과 체어마다 옮겨 다니며 사용할 수 있는 포터블 타입으로 각 치과의 다른 환경에 따라 다양한 선택지를 제안하였고, 기존 수입 제품들보다 국산이기 때문에 할 수 있는 신속한 서비스 정책으로 고객만족과 안정적인 수익 구조를 가져 올 수 있는 것으로 기대됩니다.

또한 브랜드 런칭 시 모터와 구동회로가 단독 구성이였으나, 동사의 특화된 R 시장성과 부가가치가 높은 치과용 앵글 핸드피스 개발을 진행하였고, 현재 임플란트용, 보철용 등 여러 제품을 상품화를 완료하여 국내인증을 완료하였고, 수출을 위한 해외 인증을 계속 진행 중에 있습니다. 기존 제품의 고도화와 신규 제품의 다양화를 매 시즌마다 해오면서 계속 발전해 나가는 기업 이미지를 시장에 각인시켜 나가고 있습니다.

[전기모터 브랜드 ELEC의 대표 제품 ELEC 2 MINI]

나) 임플란트 시술용 제품 라인

기대수명 100세 시대라는 말처럼 세계적으로 고령화 사회가 본격적으로 시작되고 있습니다. 고령자가 증가함에 따라 신체의 구조와 기능을 잃어가는 비율 역시 점차 늘고 있습니다. 이에 따라 결손된 치아를 자연치아와 흡사하게 수복하는 임플란트 시술 시장은 큰 수요로 인해 활성화되고 있습니다. 동사는 이런 환경의 변화에 발맞추어 임플란트용 제품군을 개발하였으며, 다수의 임플란트 전문회사에 납품하고 있습니다.

▶ 임플란트 시술용 엔진(ELEC ENGINE)

동사의 임플란트 시술용 엔진은 강력한 성능의 옵틱 모터와 실시간으로 토크와 RPM을 확인할 수 있는 큰 화면의 LCD가 특징입니다. 표시된 수치와 값을 실시간으로 확인하여 정교한 시술을 가능하게 합니다. 시술 시 토크의 값이나 힘의 조절이 중요하기 때문에 토크 부하값이 사용자가 설정한 값보다 높으면 경고음이 3초 이상 울리고 환자의 안전을 위해 작동이 멈추는 제한 기능을 넣어 시술 시 안정성을 높였습니다. 매 시술시 마다 측정기능을 정확하게 하기 위해서 실제 토크 및 RPM 값과 디스플레이상 표시되는 값을 교정하는 기능을 제공합니다.

[임플란트 시술용 엔진 ELEC ENGINE]

▶ 토크드라이버(ELEC DRIVER)

임플란트용 토크 드라이버는 치과용 임플란트의 지대주나 교정용 스크루를 체결하고 해체하는데 사용됩니다. 기존 아날로그 토크 렌치의 단점을 보완하여 조작을 모두 디지털화하고 액정을 통해 정확한 토크 값을 주기적으로 확인할 수 있어 신속하고 안전한 시술이 가능합니다. 콘트라 앵글 체결 사용 시 구치부 접근성이 용이하고, 보철 관련 스크류를 이 드라이버 하나로 체결하여 사용하므로 체어 타임 역시 단축하여 줍니다.

▶ 임플란트 시술용 앵글(SG200L/SG200)

임플란트 시술용 전용 앵글은 강력한 토크와 25,000 LUX의 고휘도 LED를 사용하여 시술자의 선명한 시야를 확보해 피로를 줄여 줍니다. 또한 원터치로 분해하여 시술 후 남은 잔여물을 세척, 소독하기 용이해 간편하고 확실한 관리가 보장됩니다. 또한 ISO 표준 규격으로 제작되어 타사 시술용 엔진과도 호환이 가능합니다.

2) 비의료기기 분야

비의료기기 분야에 소속된 제품군은 치과기공용과 네일아트용, 기타 산업기계입니다. 분야의 구분 기준은 판매에 인허가와 인증이 필수적인가로 판별하고 있으며, 의료기기에 비해 인증 절차가 간소화되어 있기에 개발 직후 판매화가 빠르다는 장점이 있습니다. 소형 모터가 적용되는 분야가 광범위하기 때문에 탄력적인 시장선택이 가능하며 제품 활용도가 높아 새롭게 생겨나는 여러 시장에서 도입하여 수익화 역시 기대해볼 수 있습니다.

치과기공용 분야의 경우 치과기공용 신소재 중 하나인 지르코니아의 등장으로 더욱 더 빠르고 강한 모터가 필요해졌습니다. 동사는 특허 직접냉각방식의 핸드피스(10-1644783) 등을 이용해 고강도 재료 가공을 위한 초고속 회전이 가능하면서도 공기와 물, 모두 사용이 가능한 국내 최초 150,000 RPM모터를 탑재한 ELEC AQUA를 개발하여 기공용 시장에 출시하였습니다.

대표적인 뷰티용 네일 제품인 M1+는 뷰티시장에 걸맞게 여러 색상의 컨트롤 박스와 슬림한 핸드피스가 특징이며 충전하여 휴대할 수 있는 제품입니다. 스마트폰 사이즈로 국내외 전시회 참가 시 호평을 받는 제품 중 하나입니다. 국내의 경우, 네일 제품 전문 대리점 계약을 통한 독점권을 부여하여 안정적인 매출을 유지하고 있습니다.

이렇게 다양한 시장들에 일괄적으로 적용할 수 있는 모터 기술을 통해 급변하는 시장의 속도에도 유연하게 반응하며 사업의 다각화를 이룰 수 있었습니다.

다. 신규 사업 진행

동사는 신사업 진출을 위한 기존의 전기모터 기술에 더하여 정밀 기어부품 기술을 개발 완료하였으며, 이를 응용한 치과 의료기기 제품의 다양한 상품화를 진행 중입니다.

고도화된 원천 기술력으로 시장과 발전하는 의료기술에 대응하여 목표시장인 임플란트와 치과유니트체어 관련 시장에 제공할 수 있는 제품 범위를 넓혀가고 있습니다.

기존 인증과 판매 인프라를 활용하여 정형외과용 의료기기분야에도 적용하기 시작하였고, 신규시장으로 반려동물 헬스케어 분야 진출을 계획하고 있으며, 동사의 독자적인 모터 기술을 활용한 다양한 시장 진출로 매출의 지속적 성장과 경영 안정성 증가를 기대할 수 있습니다.