마이크로엔엑스 사업보고서 (2021.12)
1. 사업의 개요

주식회사 마이크로엔엑스는 2001년 창업하여 국내 최초 소형 정밀 스위스형 마이크로모터 원천 기술을 획득하고 그 기반으로 치과용 의료기기를 자체 생산하여 국내와 전세계로 수출하는 기업입니다.

동사의 주요 제품은 자체 생산한 초소형 모터가 장착된 치과용 핸드피스로, 국내 유수의 임플란트 업체에 납품하고 있으며 FDA 510k 인증을 획득하는 등 기술력을 인정받고 있습니다. 동사는 나아가 핸드피스와 임플란트 시술용 엔진, 치과용 체어 등 제품을 확장하고 있습니다.

회사는 설립기부터 기업부설연구소를 설립하여 BLDC 소형 모터 기술을 국산화하였으며, 성장기를 거쳐 현재는 모터의 고유기술력과 직접 생산이라는 경쟁력으로 글로벌 기준의 제품들을 전 세계로 런칭하고 있습니다.

가. 업계현황 및 전망(1) 의료기기 산업의 현황

의료기기는 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다. 주사기 등 소모품에서부터 MRI, CT, 의료용 로봇 등 다양한 제품군으로 구성됩니다. 점점 그 분야가 세분되고 복잡해지고 있으며, 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있습니다.

타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이며, 다품종 소량 생산산업으로 정부의 의료정책 및 제도와 연관성이 깊은 특성이 있습니다.

글로벌 의료기기 시장은 2016년 이후로 연평균 1.9%씩 성장하여 2021년 4,542억달러 규모를 달성하였습니다. 2020년 1분기에 본격적으로 확산된 코로나19로 인한 팬데믹으로 전 세계 의료시장은 사회 전반적인 셧다운 정책으로 인한 수요감소로 인해 2020년 상반기는 많은 기업들이 저성장 또는 정체를 나타냈습니다. 이후 하반기부터 차츰 회복세로 돌아서며 2020년과 2021년은 전반적인 안정세를 나타냈습니다.

[2021년 의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황(단위 : 백만 달러, %)]

순위	국가	2016	2017	2018	2019	2020	2021	CAGR
('16~'21)

1	미국	147,408	155,676	165,156	175,187	175,647	190,832	5.3

2	독일	25,098	26,082	28,457	28,631	29,753	33,441	5.9

3	중국	19,530	21,759	25,143	28,015	28,058	33,021	11.1

4	일본	25,188	25,697	27,342	26,793	24,944	27,464	1.8

5	프랑스	13,813	14,433	15,310	14,469	14,615	17,377	4.7

6	영국	10,167	10,285	11,102	12,174	12,983	14,831	7.8

7	이탈리아	9,287	9,926	10,833	10,693	10,749	11,386	4.2

8	캐나다	6,357	6,780	7,130	7,274	7,513	8,578	6.2

9	네덜란드	4,054	4,237	4,434	4,456	6,232	8,021	14.6

10	대한민국	5,401	5,952	6,511	6,493	7,749	7,990	8.2

11	스페인	5,432	5,617	6,259	6,398	6,549	7,257	6

12	러시아	4,054	4,532	5,025	5,723	6,686	6,893	11.2

13	호주	4,922	4,931	5,238	5,065	5,372	6,226	4.8

14	멕시코	4,737	4,957	5,436	5,722	5,462	6,085	5.1

15	인도	3,784	4,326	4,913	5,581	4,171	4,922	5.4

16	스위스	3,575	3,681	3,894	4,199	4,359	4,775	6

17	브라질	4,500	4,970	5,180	4,168	3,877	3,764	-3.5

18	벨기에	2,540	2,707	2,869	3,378	3,536	3,681	7.7

19	폴란드	2,092	2,158	2,689	2,758	3,061	3,373	10

20	오스트리아	2,199	2,337	2,585	2,567	2,843	3,250	8.1

상위20개국합계	304,137	321,040	345,505	359,739	364,159	403,166	5.8

세계시장	341,389	361,178	389,378	405,558	413,966	454,214	1.9

주1) Fitch Solutions(2022)의 자료를 기반으로 하며, 우리나라 시장규모는 식약처의 생산수출입 실적 기준의 시장규모와 차이가 날 수 있음

주2) 순위는 2021년 기준임

출처 : Fitch Solutions, Worldwide Medical Devices Market Factbook(2022)

국내 의료기기 생산실적은 2021년 기준 약 12조 8,831억원 규모이며, 국내 시장은 2017년 이후 연평균 10.18%씩 성장하여 2021년 9조 1,341억원 규모를 달성하였습니다. 한국은 OECD국가 중 노령 인구 증가 속도가 가장 빠른 국가로 의료기기 수요가 매우 큰 시장입니다. 뿐만 아니라 국내 의료기기는 전세계에서 기술력을 인정받고 있어 수출비중이 크며, 유럽, 북미, 동남아 등 다양한 지역으로 수출되고 있습니다.

[연도별 국내 의료기기 시장규모(단위 : 백만원)]

구분	생산	수출	수입	무역수지	시장규모

2017년	5,823,155	3,578,215	3,952,881	-374,665	6,197,820

2018년	6,511,135	3,972,317	4,279,057	-306,739	6,817,874

2019년	7,279,384	4,324,479	4,849,005	-524,526	7,803,910

2020년	10,135,785	7,831,490	5,227,399	2,604,091	7,531,694

2021년	12,883,106	9,874,643	6,125,684	3,748,960	9,134,146

주1) 무역수지(E)(B) (C), 시장규모(F) =(A) (B)+(C), 수입점유율(G) (C)(F)×100

주2) 수출입금액($ → 원)에 대한 환산 기준 : 한국은행의 연도별 연평균 기준 환율 적용

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[상위 10위 의료기기 수출국가 현황]

순위	국가명	2020년	2021년

수출액(USD)	비중	수출액(USD)	비중

1	독일	769,503,816	11.59%	1,498,015,095	17.36%

2	미국	760,548,764	11.46%	809,921,916	9.39%

3	중국	573,372,509	8.64%	710,309,001	8.23%

4	베트남	96,537,136	1.45%	499,402,673	5.79%

5	싱가포르	35,897,013	0.54%	332,828,660	3.86%

6	이탈리아	369,203,171	5.56%	327,821,835	3.80%

7	러시아	257,992,434	3.89%	283,122,558	3.28%

8	일본	218,290,636	3.29%	278,332,569	3.23%

9	네덜란드	322,325,856	4.86%	268,721,710	3.11%

10	인도	402,336,262	6.06%	179,374,081	2.08%

소계	3,806,007,597	57.35%	5,187,850,098	60.12%

합계	6,636,574,573	100.00%	8,628,513,481	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

(2) 덴탈 의료기기 산업의 현황 및 전망

1) 덴탈 산업의 정의

덴탈 산업은 치과에서 수행되는 치료 제반에 대한 장비/소모품을 제조 및 유통하는 산업으로, 주요 제품은 임플란트, 치과용 영상진단장비, 치과용 기자재, 교정재료 등이 있습니다. 현대 의료기술의 발달에 따른 고령화와 더불어 이식기술 및 소재개발기술의 발전을 비롯, 경제 성장에 따라 예방 의학 및 외적 용모를 위한 심미치과에 대한 요구가 점차 증가하는 등 치과의료 수요는 매년 증가하고 있습니다.

2) 덴탈 산업의 현황 및 전망

글로벌 덴탈 시장은 2022년 388억달러에서 2029년 639억달러로 연평균 7.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 고령화로 인해 치아 치료가 필요한 환자의 절대적 수가 증가하고 있고, 대상 환자의 소득 수준이 증가하고 있기 때문입니다. 2021년 기준 글로벌 덴탈 시장은 임플란트 16%, 교정 18%, 치과영상, 14%, 보철 16%, 기타 36%로 구성됩니다.

[글로벌 덴탈시장 규모]	[글로벌 덴탈시장 구성비중]

emb0001714403a3.jpg 덴탈시장 규모	emb0001714403a6.jpg 덴탈시장 구성비중

출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권	출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권

국내 덴탈 의료기기 산업에서는 최근 코로나19의 영향으로 체외 진단 시약이 생산 1위를 달성하였으나, 여전히 치과 기자재 관련 분야에서 경쟁력을 보이고 있습니다. 덴탈 관련 산업은 2021년 의료기기 생산액 기준 전체 생산액의 17.11%를 차지하였으며 전체 품목 순위로는 2위 치과용 임플란트 고정체(1조 4,447억원), 5위 치과용임플란트 상부 구조물(5,519억 원), 10위 치과용 임플란트 시술기구(2,093억원)이 차지했습니다. 이는 치과용 임플란트 시장이 의료기기 시장 내에서 핵심적이고 경쟁력 있는 품목군임을 보여주고 있습니다.

[의료기기 생산실적 상위 10위 품목 현황]

순위	품목명	2020년	2021년

생산금액(천원)	비중	생산금액(천원)	비중

1	고위험성감염체면역검사시약	1,042,847,352	10.29%	2,012,459,599	15.62%

2	치과용임플란트고정체	1,028,733,113	10.15%	1,444,681,676	11.21%

3	고위험성감염체유전자검사시약	1,426,705,843	14.08%	1,153,384,883	8.95%

4	범용초음파영상진단장치	431,546,953	4.26%	569,278,828	4.42%

5	치과용임플란트상부구조물	341,429,547	3.37%	551,898,493	4.28%

6	조직수복용생체재료	193,621,136	1.91%	301,160,333	2.34%

7	감염체진단면역검사시약	-	-	274,364,376	2.13%

8	핵산추출시약	265,444,280	2.62%	231,580,043	1.80%

9	매일착용소프트콘택트렌즈	196,058,285	1.93%	216,081,192	1.68%

10	치과용임플란트시술기구	151,020,394	1.49%	209,281,338	1.62%

소계	5,077,406,903	50.09%	6,964,170,761	54.06%

합계	10,135,785,378	100.00%	12,883,105,830	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[의료기기 수출실적 상위 10위 품목 현황]

순위	품목명	2020년	2021년

수출액(USD)	비중	수출액(USD)	비중

1	고위험성감염체면역검사시약	1,856,124,375	27.97%	2,650,942,441	30.72%

2	고위험성감염체유전자검사시약	1,056,018,723	15.91%	915,540,442	10.61%

3	범용초음파영상진단장치	367,728,488	5.54%	491,654,884	5.70%

4	감염체진단면역검사시약	0	0.00%	421,505,158	4.89%

5	치과용임플란트고정체	228,874,559	3.45%	362,110,689	4.20%

6	조직수복용생체재료	228,255,250	3.44%	261,925,775	3.04%

7	핵산추출시약	196,440,333	2.96%	188,613,756	2.19%

8	매일착용소프트콘택트렌즈	147,647,370	2.22%	185,920,934	2.15%

9	치과용임플란트상부구조물	73,561,816	1.11%	157,556,306	1.83%

10	개인용혈당검사지	129,658,528	1.95%	151,939,967	1.76%

소계	4,284,309,442	64.56%	5,787,710,352	67.08%

합계	6,636,574,573	100.00%	8,628,513,481	100.00%

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

(3) 덴탈산업 시장 환경 및 전망

[전세계 60세 이상 인구수 추이] (단위: 억명)

치과의료기기는 그 동안 일반 의료기기에 비해 다품종 소량생산 분야로 여겨졌으나 1990년대 이후 본격적으로 발전하며 폭발적인 성장세를 나타낸 치과용 임플란트 분야를 중심으로 치과의료기기의 기술 발전과 시장 성장이 이루어지고 있습니다.

치과용 임플란트는 전 세계적인 인구고령화와 소득 수준의 향상, 각국 정부의 의료보건 분야 중 치과임플란트 치료에 대한 관심과 장려 정책, 제조 기술의 발달, 임상 적용의 교육 훈련 보급 등과 같은 시장 성숙 여건이 이루어지며 치과의료기기는 물론 전체 의료기기 시장에서도 대표적인 의료기기 품목군으로 부상하기 시작했습니다.

최근에는 치과임플란트에 디지털 기술이 도입되며 시술시 치과의사의 숙련도에 따른 임상 난이도가 낮아짐에 따라 전 세계적으로 임플란트 시장 확대가 지속되고 있습니다.

[치과용 임플란트 시장 특성]

출처 : 연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향 보고서 2021.03

현재 전 세계 치과용 임플란트 시장은 글로벌 기업인 스트라우만, 다나허 외에도 국내 임플란트 기업들의 약진이 두드러지고 있습니다. 2019년 기준 오스템임플란트, 덴티움 등 국내 업체들의 세계 시장 점유율도 8%, 5%로 각각 5위와 7위 규모를 차지하고 있으며 디오, 메가젠임플란트, 네오바이오텍, 덴티스 등 많은 임플란트 기업들이 전 세계 임플란트 시장 점유율 확대에 나서고 있습니다.

특히 국내 임플란트 기업들은 제한된 내수 시장에만 머무르지 않고 브랜드 차별화를 통한 세계 시장 공략을 위해 디지털 덴티스트리 기술을 접목하며 다양한 디지털 임플란트 시스템과 솔루션 개발에 앞장서고 있습니다.

[세계 치과용 임플란트 시장 점유율 현황]

출처 : Straumann

주) 임플란트 품목군은 픽스쳐, 어버트먼트 및 관련 기자재류 포함

나. 회사의 현황(1) 회사의 소개

구분	방향성	주요 사업 성과	전략

설립기
(2001~2008)	사업 기반 구축
R 집중 투자	- 법인 설립 시 필요한 행정 절차
- 국내외 의료기기 인허가 인증 획득
- 기업부설연구소 설립	R 중점 투자로 핵심기술 선제 확보

성장기
(2009~2015)	원천기술 확보	- 국내최초 BLDC 모터 개발 성공
- 치과용 전기모터 브랜드 ELEC 국내 런칭	자체 기술과 생산으로 경쟁력을 획득하여 상품화 진행

도약기
(2016~현재)	외형과 내형의 확대	- 치과용 의료기기 제품 라인 다각화
- 미국FDA 완료 해외인증진행 가속화	비의료기기 대비 의료기기의 사업 비중을 확대하여 이익 증가

주식회사 마이크로엔엑스는 2001년 창업하여 국내 최초 소형 정밀 스위스형 마이크로모터 원천 기술을 획득하고 그 기반으로 치과용 의료기기를 자체 생산하여 국내는 물론 전 세계로 수출하는 기업입니다. 설립기에는 기업부설연구소를 설립하여 BLDC 소형 모터 기술을 국산화하였으며, 성장기와 현재는 모터의 고유기술력과 직접 생산이라는 경쟁력으로 글로벌 기준의 제품들을 전 세계로 런칭하고 있습니다.

[소형 정밀 스위스형 BLDC 모터 기술과 관련 제품]

동사는 R 투자와 연구의 결과로 국내 최초 BLDC 모터 원천기술을 보유하게 되었습니다. 국내외 특허 30건, 디자인 19건, 상표 14건 등 소형 마이크로모터 관련 지식재산권을 보유하고 있으며 모터 기술의 국산화를 인정받아 2022년 첨단기술기업과 T3 기술역량 우수기업으로 지정되는 등 탄탄한 기술력을 꾸준히 인정받고 있습니다.

[첨단기술 및 기술역량 우수기업 인증]

특히, 치과 의료기기 사업 부분에서는 세계적인 고령화 시대와 심미적 치아 시술의 증가로 인해 시장의 규모가 커졌으며, 그에 맞춰 임플란트 시술용 엔진 시스템(ELEC ENGINE), 임플란트 시술용 토크 드라이버(ELEC TORQUE DRIVER), 전기모터 핸드피스 시스템(ELEC), 근관치료용 드라이버(ENDO IT) 등 여러 임상에 특화된 제품을 라인업 하였습니다.

국내외 치과 전문 의료기기 전시회를 꾸준히 참가하여 바이어와 엔드유저를 직접 만나 기업과 제품 브랜드 인지도를 쌓아 왔습니다. 글로벌 네트워크를 구축하면서 시장은 무엇이 필요하고 원하는가를 바이어와 소비자들의 피드백을 바탕삼아 조사하였으며, 그 결과 시장을 선도하는 혁신적인 신제품을 개발하고 선보일 수 있었습니다.