마이크로엔엑스 사업보고서 (2024.12)
1. 사업의 개요

가. 업계현황 및 전망(1) 의료기기 산업의 현황

의료기기는 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형을 목적으로 사용되는 제품으로 정의됩니다. 주사기, 방역용품, 의료보호구 등 소모품에서부터 MRI, CT, 의료용 로봇 등 다양한 제품군으로 구성됩니다. 점점 그 분야가 세분되고 복잡해지고 있으며, 의학, 전기전자, 기계, 광학 등 기술이 융합되는 특성이 있습니다.

타 산업에 비해 경기변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이며, 다품종 소량 생산산업으로 정부의 의료정책 및 제도와 연관성이 깊은 특성이 있습니다.

글로벌 의료기기 시장은 2018년부터 2022년까지 5년간 연평균성장률(GAGR) 5.5%로 성장하여 2018년 3,927억달러에서 2022년 4,871억달러 규모로 성장하였습니다. 또한, 2023년부터 향후 5년간 GAGR 6.0%로 예상되어 2027년 6,543억달러로 추산되고 있습니다.(자료 : 한국보건사업진흥원, 2023 보건산업통계집(2023.12))

[의료기기 시장규모 상위 20위 국가 현황(단위 : 백만 달러)]

순위	국가	2020년	2021년	2022년	2023년(추정)	2024년(추정)

1	미국	179,933	204,777	222,372	241,876	253,246

2	독일	30,868	34,856	30,701	35,609	37,415

3	중국	28,058	30,131	31,832	33,269	36,829

4	일본	25,376	27,349	25,872	25,606	27,509

5	프랑스	16,760	18,119	16,893	18,741	20,401

6	이탈리아	11,981	13,333	15,354	16,467	17,421

7	캐나다	7,444	8,803	9,306	9,426	9,672

8	영국	7,673	8,887	8,514	9,096	9,664

9	멕시코	5,746	6,013	6,841	8,582	9,158

10	스페인	6,820	8,118	7,859	8,473	8,951

11	대한민국	7,692	7,857	7,465	7,878	8,608

12	인도	4,171	6,290	6,423	6,715	7,489

13	네덜란드	5,984	6,590	6,246	6,848	7,396

14	호주	5,348	6,359	5,768	6,070	6,704

15	브라질	4,201	4,397	4,935	5,363	5,829

16	스위스	4,220	4,482	4,707	5,219	5,517

17	벨기에	3,610	4,365	4,662	5,038	5,451

18	러시아	6,793	6,507	6,310	4,972	4,708

19	폴란드	3,078	3,708	3,447	4,027	4,693

20	오스트리아	2,867	3,781	3,092	3,556	3,813

상위20개국합계	368,623	414,722	428,599	462,831	490,474

주1) 한국보건산업진흥원, 해외DB(Fitchsolutions, Euromonitor) 재가공

주2) 데이터 추출일 : Fitchsolutions, 2023.01.11. 기준

주3) 순위는 2024년 예측치 기준

출처 : 한국보건산업진흥원(KKIDI) 보건산업통계

국내 의료기기 생산실적은 2023년 기준 약 11조 3,148억원 규모이며, 국내 시장은 2018년 이후 GAGR 9.49%로 성장하여 2023년 10조 7,270억원 규모를 달성하였습니다. 다만, 2007년 이후 지속적인 성장을 이루고 있던 국내 시장규모는 2020년 특수상황으로 인하여 소폭 하락하였고, 2023년 수출의 감소로 다시 한 번 하락하였습니다. 한국은 OECD국가 중 노령 인구 증가 속도가 가장 빠른 국가로 의료기기 수요가 매우 큰 시장입니다. 뿐만 아니라 국내 의료기기는 전세계에서 기술력을 인정받고 있어 수출비중이 크며, 유럽, 북미, 동남아 등 다양한 지역으로 수출되고 있습니다.

[연도별 국내 의료기기 시장규모(단위 : 억원)]

구분	생산(A)	수출(B)	수입(C)	무역수지(E)	시장규모(F)	수입점유율(G)

2018년	65,111	39,733	42,801	-3,068	68,179	62.78%

2019년	72,794	43,262	48,509	-5,247	78,041	62.16%

2020년	101,358	78,312	52,272	26,040	75,318	69.40%

2021년	128,831	98,763	61,267	37,496	91,335	67.08%

2022년	157,374	101,765	63,165	38,600	118,774	53.18%

2023년	113,148	67,697	61,819	5,878	107,270	57.63%

주1) 무역수지(E)=(B)-(C), 시장규모(F)=(A)-(B)+(C), 수입점유율(G)=(C)/(F)×100

주2) 수출입금액($→원)에 대한 환산 기준 : 한국은행의 연도별 연평균 기준 환율 적용

출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[상위 10위 의료기기 수출국가 현황(단위 : 천달러)]

순위	2021년	2022년	2023년

수출국	금액	수출국	금액	수출국	금액

1	독일	1,498,015	미국	1,380,140	미국	894,528

2	미국	809,922	중국	659,507	중국	645,218

3	중국	710,309	일본	632,760	일본	362,600

4	베트남	499,403	대만	542,703	러시아	337,048

5	싱가포르	332,829	독일	469,172	인도	193,689

6	이탈리아	327,822	캐나다	376,985	독일	184,591

7	러시아	283,123	러시아	297,766	브라질	169,871

8	일본	278,333	베트남	198,565	베트남	137,752

9	네덜란드	268,722	이탈리아	198,051	태국	122,498

10	인도	179,374	인도	194,042	프랑스	116,866

소계	5,187,852	4,949,691	3,164,661

합계	일반	체외진단	일반	체외진단	일반	체외진단

3,979,078	4,649,436	4,339,126	3,536,201	4,323,399	860,379

주) 체외진단 의료기기는 2020년부터 발생되었고, 2021년을 정점으로 계속 감소되고 있으며, 코로나 엔데믹 이후인 2023년 급감하였으나, 그에 비해 일반 의료기기는 2023년 전년에 비해 큰 차이가 없었습니다.

출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

(2) 덴탈 의료기기 산업의 현황 및 전망

1) 덴탈 산업의 정의

덴탈 산업은 치과에서 수행되는 치료 제반에 대한 장비/소모품을 제조 및 유통하는 산업으로, 주요 제품은 임플란트, 치과용 영상진단장비, 치과용 기자재, 교정재료 등이 있습니다. 현대 의료기술의 발달에 따른 고령화와 더불어 이식기술 및 소재개발기술의 발전을 비롯, 경제 성장에 따라 예방 의학 및 외적 용모를 위한 심미치과에 대한 요구가 점차 증가하는 등 치과의료 수요는 매년 증가하고 있습니다.

2) 덴탈 산업의 현황 및 전망

글로벌 덴탈 시장은 2022년 359.6억달러에서 2029년 639억달러로 연평균 7.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 고령화로 인해 치아 치료가 필요한 환자의 절대적 수가 증가하고 있고, 대상 환자의 소득 수준이 증가하고 있기 때문입니다. 2022년 기준 글로벌 덴탈 시장은 임플란트 16%, 교정 18%, 치과영상, 14%, 보철 16%, 기타 36%로 구성됩니다.

[글로벌 덴탈시장 규모]	[글로벌 덴탈시장 구성비중]

emb000218903315.jpg - 덴탈시장 규모	emb000218903316.jpg - 덴탈시장 구성비중

출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권	출처: Fortune Business Insights(2022), 대신증권

국내 의료기기 산업에서는 최근 코로나19의 영향으로 체외 진단 시약이 2021년부터 2022년까지 생산 1위 및 상위권을 이루었으나, 2023년에는 전년에 비해 큰 폭으로 하락하였습니다. 그에 비해 치과 기자재 관련 분야는 치과용 임플란트가 지속적으로 성장하고 있고, 관련 기자재도 지속적인 경쟁력을 보이고 있습니다. 하여, 덴탈 관련 산업은 2023년 의료기기 생산액 기준 상위 10위 품목 중 2개 품목이 차지하고 있으며, 전체 품목 순위로는 1위 치과용 임플란트(2조 6,366억원), 8위 치과용 임플란트 시술기구(2,066억원)가 차지했습니다. 이는 치과용 임플란트 시장이 의료기기 시장 내에서 핵심적이고 경쟁력 있는 품목군임을 시사하고 있습니다.

[의료기기 생산실적 상위 10위 품목 현황(단위 : 백만원)]

순위	2021년	2022년	2023년

품목	금액	품목	금액	품목	금액

1	고위험성감염체면역검사시약	2,012,460	고위험성감염체면역검사시약	3,031,444	치과용임플란트	2,636,577

2	치과용임플란트	1,996,580	치과용임플란트	2,437,927	범용초음파영상진단장치	596,735

3	고위험성감염체유전자검사시약	1,153,385	감염체진단면역검사시약	1,441,503	조직수복용생체재료	501,725

4	범용초음파영상진단장치	569,279	고위험성감염체유전자검사시약	856,901	고위험성감염체유전자검사시약	317,957

5	조직수복용생체재료	301,160	범용초음파영상진단장치	663,348	고위험성감염체면역검사시약	302,352

6	감염체진단면역검사시약	274,364	조직수복용생체재료	395,768	매일착용소프트콘택트렌즈	270,169

7	핵산추출시약	231,580	치과용임플란트시술기구	274,857	의료영상획득장치	240,562

8	매일착용소프트콘택트렌즈	216,081	매일착용소프트콘택트렌즈	231,826	치과용임플란트시술기구	206,566

9	치과용임플란트시술기구	209,281	의료영상획득장치	225,025	개인용온열기	160,862

10	의료영상획득장치	191,622	개인용온열기	218,930	엔디야그레이저수술기	149,783

소계	7,155,792	9,777,529	5,383,288

합계	일반	체외진단	일반	체외진단	일반	체외진단

8,532,961	4,350,145	9,695,100	6,042,342	10,130,438	1,184,313

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

[의료기기 수출실적 상위 10위 품목 현황(단위 : 천달러)]

순위	2021년	2022년	2023년

품목	금액	품목	금액	품목	금액

1	고위험성감염체면역검사시약	2,650,942	고위험성감염체면역검사시약	1,760,984	치과용임플란트	662,908

2	고위험성감염체유전자검사시약	915,540	감염체진단면역검사시약	842,802	범용초음파영상진단장치	440,610

3	치과용임플란트	519,667	치과용임플란트	603,307	고위험성감염체면역검사시약	346,401

4	범용초음파영상진단장치	491,655	범용초음파영상진단장치	535,862	조직수복용생체재료	345,736

5	감염체진단면역검사시약	421,505	고위험성감염체유전자검사시약	371,337	매일착용소프트콘택트렌즈	176,600

6	조직수복용생체재료	261,926	조직수복용생체재료	292,511	의료영상획득장치	144,993

7	매일착용소프트콘택트렌즈	185,921	입체광학인상채득장치	181,556	고위험성감염체유전자검사시약	139,147

8	개인용혈당검사지	151,940	매일착용소프트콘택트렌즈	179,098	엔디야그레이저수술기	136,918

9	의료영상획득장치	145,431	치과용전산화단층촬영엑스선장치	149,164	개인용혈당검사지	123,062

10	치과용전산화단층촬영엑스선장치	138,658	개인용혈당검사지	149,071	치과용전산화단층촬영엑스선장치	115,404

소계	5,883,185	5,065,692	2,631,779

합계	일반	체외진단	일반	체외진단	일반	체외진단

3,979,078	4,649,436	4,339,126	3,536,201	4,323,399	860,379

출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계

주) 치과 임플란트 시술용 엔진은 2020년 2,875천달러에서 2022년 4,600천달러로 10위권에는 위치하지 못하나 지속적인 성장을 이루고 있습니다.(출처 : 한국의료기기산업협회 연감)

(3) 덴탈산업 시장 환경 및 전망

치과 의료기기는 그 동안 일반 의료기기에 비해 다품종 소량생산 분야로 여겨졌으나 1990년대 이후 본격적으로 발전하며 폭발적인 성장세를 나타낸 치과용 임플란트 분야를 중심으로 치과 의료기기의 기술 발전과 시장 성장이 이루어지고 있습니다.

치과용 임플란트는 전 세계적인 인구고령화와 소득 수준의 향상, 각국 정부의 의료보건 분야 중 치과 임플란트 치료에 대한 관심과 장려 정책, 제조 기술의 발달, 임상 적용의 교육 훈련 보급 등과 같은 시장 성숙 여건이 이루어지며 치과 의료기기는 물론 전체 의료기기 시장에서도 대표적인 의료기기 품목군으로 부상하기 시작했습니다.

최근에는 치과 임플란트에 디지털 기술이 도입되며 시술시 치과의사의 숙련도에 따른 임상 난이도가 낮아짐에 따라 전 세계적으로 임플란트 시장 확대가 지속되고 있습니다.

현재 전 세계 치과용 임플란트 시장은 글로벌 기업인 스트라우만, 다나허, 덴츠플라이 시로나 외에도 국내 임플란트 기업들의 약진이 두드러지고 있습니다. 2019년 기준 오스템임플란트, 덴티움 등 국내 업체들의 세계 시장 점유율도 8%, 5%로 각각 5위와 7위 규모를 차지하고 있으며 디오, 메가젠임플란트, 네오바이오텍, 덴티스 등 많은 임플란트 기업들이 전 세계 임플란트 시장 점유율 확대에 나서고 있습니다.

특히 국내 임플란트 기업들은 제한된 내수 시장에만 머무르지 않고 브랜드 차별화를 통한 세계 시장 공략을 위해 디지털 덴티스트리 기술을 접목하며 다양한 디지털 임플란트 시스템과 솔루션 개발에 앞장서고 있습니다.

[세계 치과용 임플란트 시장 점유율 현황]

출처 : Straumann

주) 임플란트 품목군은 픽스쳐, 어버트먼트 및 관련 기자재류 포함

나. 회사의 현황

구분	방향성	주요 사업 성과	전략

설립기
(2001~2008)	사업 기반 구축
R 집중 투자	- 법인 설립 시 필요한 행정 절차
- 국내외 의료기기 인허가 인증 획득
- 기업부설연구소 설립	R 중점 투자로 핵심기술 선제 확보

성장기
(2009~2015)	원천기술 확보	- 국내최초 BLDC 모터 개발 성공
- 치과용 전기모터 브랜드 ELEC 국내 런칭	자체 기술과 생산으로 경쟁력을 획득하여 상품화 진행

도약기
(2016~현재)	외형과 내형의 확대	- 치과용 의료기기 제품 라인 다각화
- 미국 FDA 완료 해외인증진행 가속화
- CE MDR 전환 진행 중	비의료기기 대비 의료기기의 사업 비중을 확대하여 이익 증가

당사는 2001년 창업하여 국내 최초 소형 정밀 스위스형 마이크로모터 원천 기술을 획득하고 그 기반으로 치과용 의료기기를 자체 생산하여 국내는 물론 전 세계로 수출하는 기업입니다. 설립기에 기업부설연구소를 설립하여 BLDC 소형 모터 기술을 국산화하였으며, 성장기와 현재는 모터의 고유기술력과 직접 생산이라는 경쟁력으로 글로벌 기준의 제품들을 전 세계로 런칭하고 있습니다.

[소형 정밀 스위스형 BLDC 모터 기술과 관련 제품]

당사는 지속적인 R 투자와 연구개발의 결과로 국내 최초 BLDC 모터 원천기술을 보유하게 되었고, 국내외 특허 31건, 디자인 25건, 상표 17건 등 소형 마이크로 모터 관련 지식재산권을 보유하고 있으며, 모터 기술의 국산화를 인정받아 2022년 첨단기술기업과 T3 기술역량 우수기업으로 지정되는 등 탄탄한 기술력을 꾸준히 인정받고 있습니다.

[첨단기술 및 기술역량 우수기업 인증]

특히, 치과 의료기기 사업 부분은 세계적인 고령화와 심미적 치아 시술의 증가로 인해 시장 규모가 커졌으며, 그에 맞춰 임플란트 시술용 엔진 시스템(ELEC ENGINE), 임플란트 시술용 토크 드라이버(ELEC TORQUE DRIVER), 전기모터 핸드피스 시스템(ELEC), 근관치료용 드라이버(ENDO IT) 등 여러 임상에 특화된 제품을 라인업 하였습니다.