아이오바이오 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 등 사업과 관련하여 중요한 특허권, 실용신안권, 상표권, 저작권 등 지식재산권을 보유 현항은 다음과 같습니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 지식재산권 보유현황(상세)' 참조

특허	등록	23	실용신안	등록

출원	20	출원

디자인등록	10	프로그램 등록

상표권등록	37	품종보호권 등록

나. 시장여건 및 영업의 개황 등

① 구강-전신 연관성과 바이오필름 조기 진단의 필요성.

최근 의학계에서는 구강 건강과 심혈관 질환, 당뇨병, 조산 등 전신 질환 사이의 연관성(Oral Systemic Connection)이 명확해지고 있습니다. 구강 내 플라그(바이오필름)는 충치와 잇몸 질환뿐 아니라 다양한 전신 질환과 직결되는 중요한 위험 요인으로 알려졌습니다. 따라서 플라그의 활동성, 대사 상태, 구성 변화를 과학적으로 탐지하고 정량화하는 기술이 전신·구강 건강 관리의 출발점이 되었고, 구조적 손상이 나타나기 전 단계에서 위험 신호를 포착하는 조기 진단의 필수 인프라로 자리 잡고 있습니다.

② 치과 진단의 한계와 객관적·정량적 바이오마커의 필요성.

의료 분야와 달리 치과 진단에는 혈액이나 조직을 이용한 임상병리 검사가 거의 없어 육안 검사나 파노라마 X-ray, CT 등 주관적·정성적 판단에 의존해 왔습니다. 하지만 플라그의 중요성이 의과·치과 모두에서 인정되고 초기 충치나 균열을 조기에 발견해야 하는 상황에서, 치과에서도 객관적이고 정량화된 바이오마커가 필요해졌습니다. QBLISS가 제시하는 형광 바이오마커와 그 인덱스(FBI)는 술자나 환경에 관계없이 동일한 기준을 제공하여, 임상병리 검사를 대신하는 표준을 마련하고 주관적 판단을 객관적·정량적 진단으로 전환해 줍니다.

③ 기존 영상 기술의 한계와 기능 변화의 조기 탐지.

기존의 X-ray나 CT, 파노라마 영상은 이미 손상된 법랑질·상아질·치조골 등 구조적 변화 이후의 결과만 보여 줍니다. 스캐너나 근적외선(NIR) 영상 역시 표면 형태와 광학적 대비를 활용하기 때문에 질환의 원인이 되는 플라그의 기능적 변화를 포착하지 못합니다. 반면 QBLISS는 MCA(Multi-Chromatic Analysis) 기반의 형광 분석과 정량 형광바이오마커 인덱스(Fluorescence Biomarker Index)를 통해 구조적 손상 이전 단계에서 플라그의 대사 활동과 활성도 변화를 정량적으로 시각화하고 조기에 탐지합니다. 이를 통해 기존 영상 기술이 해결하지 못한 "원인을 진단하는 조기 경보 시스템"을 치과 영역에서 실현합니다.

④ 비방사선 기반 신속·반복 검사와 생활 현장 확장을 통한 전 주기 관리.

기존 치과 영상 검사는 방사선 노출과 병원 중심이라는 특성 때문에 반복 검사와 일상생활 기반 모니터링이 어려웠습니다. QBLISS는 비방사선 형광 영상 기술을 사용하기 때문에 안전성이 확보되어 반복 검사에 제약이 없고, 치과 진료실(Clinic Site)뿐만 아니라 가정, 학교, 직장, 원격 진료 등 다양한 생활 환경(Life Site)에서도 사용할 수 있는 검사 플랫폼으로 확장될 수 있습니다. 그 결과 환자의 구강 상태를 발병 이전의 기능적 변화부터 구조적 파괴 전 단계, 치료, 사후 관리까지 전 생애주기(Full Lifecycle)에 걸쳐 추적·관리하는 새로운 구강 건강 생태계를 구축하게 됩니다.

⑤ 국내 치과 산업 내 성장성.국내 치과의료기관 수는 2000년 10,652개소에서 2022년 19,087개소로 79.2% 증가하였고 계속 증가 추세입니다. 2022년 기준 치과병원 236개소, 치과의원 18,851개소, 전체 치과병의원 19,087개소이며, 2024년에 2만개소(20,178개소)를 초과할 것으로 예상됩니다. 지난 10년 간 치과병의원 평균 증가율(2.06%)이 요양병원(2.67%)을 제외하고 의료기관 중 최고치를 기록했습니다(‘2022 건강보험 통계 연보’). 이와 같은 환경으로 인해 진단검사와 치료를 위해 당사가 자리하고 있는 업종인 ‘치과용 진단 시스템’에 대한 수요는 꾸준히 증대할 것으로 전망됩니다.

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단,건강보험심사평가원)구강질환은 대표적인 만성질환으로 치료와 지속적인 관리가 함께 필요한 영역입니다. 이런 점은 대한민국에서는 다빈도 질병(외래) 현황을 통해 파악할 수 있습니다. 2020년 집계한 다빈도 질병 100위 중 치과 관련 질환은 9개가 포함되었고, 환자수 및 요양급여비용총액 상위 10개 중 구강 관련 질환이 3개를 차지하였습니다.

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원)

그 중에서도 ‘치은염 및 치주질환’은 2019년과 2020년에 이어 2021년에도 다빈도 질병(외래)에서 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 진료비 총액 또한 해마다 증가하고 있는 상황입니다. 환자수는 2017년 15,182,391 명 --> 2021년 17,406,772 명으로, 진료비총액(요양급여총액+환자부담금)은 2017년 21,040억 원 --> 2021년 30,260억 원으로 증가하고 있어 치은염 및 치주질환에 대한 시장의 미충족 수요(unmet needs)는 매우 높은 상황입니다.

'치아우식증' 또한 환자수는 2017년 5,877,415 명 --> 2021년 6,360,105 명으로, 진료비총액은 2017년 6,020억 원 --> 2021년 9,850억 원으로 꾸준히 증가하고 있는 대표적인 다빈도 질병입니다. 당사가 현재 주력 제품으로 공급하고 있는 Q-ray 진단장비는 치아우식증을 조기에 진단하고 질병이 진행되기 전 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 Q-ray 진단장비를 적용하는 “정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사”는 2021년 6월부터 5세에서 12세 연령대를 대상으로 국민건강보험 적용이 시행되었으며, 2025년 부터 적용 연령이 만15세 이하로 확대되어 매출을 꾸준히 창출할 수 있을 전망입니다.

다. 신규사업 추친 계획 및 현황 디지털 헬스케어의 발달 및 고령화 사회로의 진입은 구강 건강 관리의 새로운 장을 열고 있습니다. 생체형광 기반의 지능형 구강검사 생태계 QBLISS은 치과 의료의 패러다임을 변화시키고 있으며, 이는 개인 건강 관리의 새로운 기준을 제시합니다. 이러한 변화의 중심에서 당사는 기존의 제품과 서비스 이외에도 다양한 신규 제품 및 서비스, 사업 영역으로 확장을 추진하고 있습니다.

① 구강 관리 및 자가검사 시장 신사업 추진.

구강 관리 및 자가검사(Oral Health Monitors) 시장은 스마트폰·구강검사기·센서 기반 제품군이 자가 검진·원격 모니터링·예방 중심 진료로 전환되는 흐름 속에서 부상하고 있습니다. 고령화, 만성 구강질환 증가, 개인 건강책임 강화가 주요 동인입니다. 특히 집에서 또는 치과 방문 전후에 사용자가 스스로 구강상태를 체크하고, 이를 치과 진료와 연계하여 진단- 치료로 이어지는 환자 여정이 최적화되고 있습니다. 센서/감지기 중심의 하드웨어와 AI·앱 기반 소프트웨어가 결합되는 디지털 모니터링 생태계가 형성되고 있으며, 이는 치과기기업 체, 소프트웨어 개발사, 치과기관이 각각 참여 가능한 성장영역입니다. 또한 이 시장은 치 과 장비 대체 주기보다는 사용자 반복 사용형·구독형 모델로 전환될 가능성이 높아, 산업 내 수익모델 변화도 동반합니다.

예>

. 미국 치과비대면지료 플랫폼 Dentulu 에 판매중인 MouthCAM Intraoral Camera $99 대비 고급 장비로 $150 달러수준 소비자판매 가를 책정해 판매함

(준거제품인 전동칫솔 소비자가격대 : 회전식 전동칫솔 10만원대, 음파식 전동칫솔 15~30만 원대, 스마트 전동칫솔 글로벌시장 CAGR 9.7% (2025년~2037년), 2025년에 9,419억원)

. 정량 생체형광기반 지능형 진단검사가 가능한 개인구강검사기와 함께 AI 분석기능을 Qscan 개인구독료(년) $4.9 로 책정해 공급함 (Dentulu 월구독료 $49 대비 10% 수준)

(개인구강검사기 구매사용자 중 25%가 Membership Plan 가입해 치과병의원 연계 또는 자가점검활동에 활용, 가입율 : 국가 구강검진 수검률('20~'22년) 26.3% 준용)

② 치과 병의원 외 영역(요양시설·학교·지역사회·군대) 적용 방안.

1) 구강건강증진사업

구강 건강은 개인의 건강 뿐만 아니라 사회 전반의 건강에도 깊은 영향을 미치기 때문에, 비의료기관에서도 적극적으로 구강 건강 관리 프로그램을 도입하고 있습니다. 이것은 소득 수준, 거주지역, 장애 유무에 따른 구강 건강 불평등 문제 지속되고 있고, '구강건강증진사 업'은 이런 상태를 해결하기 위한 주요한 활동 유형입니다.

. 소득수준이 낮을수록 구강 질환 및 기능 제한, 저작 불편 증가:

소득수준이 "하"인 성인은 "상"인 성인 대비 영구치 우식 유병률 1.68배(’1P), 구강 기능 제한 율 2.71배(’22), 저작 불편 호소율 1.51배(’22) 증가:

. 장애가 있는 경우 구강질환 치료필요자율은 1.21배, 저작 불편 호소율은 1.28배 증가 장애 성인(20세 이상)은 전체 성인 대비 구강질환 치료필요자율이 1.2배(’18), 장애 노인(65 세 이상)은 전체 노인 대비 저작 불편 호소율이 1.28배(’17) 증가

. 아동의 절반 이상이 유치 또는 영구치의 우식을 경험하고, 청소년의 40%가 최근 1년 이 내 치아 통증을 경험:

영구치우식 유병자율은 경제상태와 거주지역에 따라 차이를 보여 경제상태가 "하" 그룹이 " 상" 그룹에 비해 두 배 이상(상 5.6%, 하 12.4%) 높음을 확인할 수 있음 (출처 : 2021~2022년 아동구강건강실태조사_질병관리청)

특히 요양시설, 학교, 지역사회, 군대 등을 표적으로 한 구강건강관리 활동에 필요한 해결 책을 제공하는 것은 사회적 비용을 줄이는 데에도 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 요양시설에는 정기적인 구강 건강 검사가 필수적이며, 이러한 검사를 QBLISS 기술을 통해 비침습적으로 실시할 수 있습니다. 더 나아가 학교 및 군대에서는 교육을 통해 구강 건강 관리의 중요성을 인식시키고, 이를 위한 체계적인 예방 프로그램을 개발하여 밀접한 관리가 이루어질 수 있도록 할 수 있습니다. 또한 지역사회 차원에서 캠페인을 통해 구강 건강에 대 한 인식을 제고하고, 다양한 가이드라인을 공유하여 전체적인 건강 수치를 개선할 수 있을 것입니다.

치과병의원 외 영역에서 QBLISS 가 제공하는 '선별검사' 기능을 이용하여 구강관리검사와 구강건강교육에 적용 (표적대상: 지역사회(예: 농촌왕진버스), 학교, 보건소, 군대 등)

2) 통합돌봄지원법 아래 '방문구강관리'사업에 참여.

한국에서 2024 년 3월 제정된 통합돌봄지원법 제15조 제6항에 "방문구강관리" 서비스가 신설되었고, 2026년 3월 시행으로 지자체·보건복지부 준비가 진행 중입니다. 보건복지 부·한국건강증진개발원은 2025년 4월부터 전국 29개 보건소에서 거동이 불편한 65세 이상 노인을 대상으로 '방문구강건강관리 시범사업'을 실시하고 있습니다. 이 사업을 통합돌봄제 도 본사업으로 전환하기 위해 지자체·치과기관 연계체계 구축이 진행 중입니다. 2025년 11 월 12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 통과된 통합돌봄 예산은 229개 전 자치구에 국 고지원, 노인과 장애인 돌봄사업비 확대, 전담공무원 인건비 4,800명 지원 등이 포함되어 994억 원으로 증액, 확정 되었습니다.

. 2026년 3월부터 방문구강관리 제도 시행 시 노인의료복지시설 6,139곳, 재가노인복지시 설 15,896곳 대상이 신규시장으로 창출됨

. 2025년부터 ’시설급여장기요양기관 정기평가’에서 '구강관리’ 지표(2점) 실행 중

. 치과기기·진단기·구강위생관리재료·소모품이 필요해 방문형 케어 패키지 제공 및 기업 간 제휴 기회가 발생

=> 장소와 무관하게 이동이 가능한 의료기기와 영상 AI분석이 가능한 QBLISS 활용 한 사업기회 창출 가능함

. 방문구강관리사업 새시장침투율(누적) 전망: '26년 0.5% → '27년 2.0% → '28년 3.5%

※ 사업목적에 분류된 업종 기준 신사업 내용은 ' I. 회사의개요 -> 5. 정관에 관한 사항 -> 다. 정관상 사업목적 추가 현황' 영역에 '환자 참여 솔루션(PES) 시장과 링크덴스(LINKDENS) 사업 개요'를 주제로 자세히 기술하고 있습니다.