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아이오바이오 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 3 월 19 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이오바이오
대 표 이 사 : 윤 홍 철
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38, 8층
(전 화) 02-561-5101
(홈페이지) https://www.aiobio.co.kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영본부장 (성 명) 정 현 훈
(전 화) 02-561-5101
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	-

합계	2	-	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사는 "주식회사 아이오바이오" 라고 하며, 영문으로는 "AIOBIO Co., Ltd." (약호 AIOBIO) 라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2011년 8월 "주식회사 올인원바이오"로 설립되어 2017년 3월 "주식회사 아이오바이오"로 상호를 변경하였으며, 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (본사주소) 서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38, 8층(전화번호) 02-561-5101(홈페이지) https://www.aiobio.co.kr/ 마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다. 또한 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제25조 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 당사는 구강질환 진단검사용 의료기기 제조 및 판매, 구강건강관리 S/W 개발 및 서비스 제공, 구강관리용품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 핵심사업은 '조기진단 데이터 기반 헬스케어 서비스' 로 구강질환을 바이오형광 영상시스템으로 조기진단검사하고, 질병과 환자 그리고 병원과 개인을 연결하는 구강건강관리 서비스 등이며, 병원과 홈케어를 연결하여 의료영상분석 및 보호/위험/질병요인 등을 융합 및 활용하는 인공지능(AI) 기반 예후 예측 시스템 등을 추진하고 있습니다. 당사의 매출 중 가장 많은 비중을 차지하는 치아우식증 진단검사용 의료기기는 제품 구분 상 의료기기 및 디지털 헬스케어 시장에 해당하며, 사업 영역으로는 치과용 진단 시스템 시장에 속해 있습니다. 또한 현재 의료기기 제조 및 판매 사업과 연계하여 제공하고자 하는 구강건강관리 S/W 개발 및 서비스 사업은 환자 참여 솔루션(PES; Patient Engagement Solutions) 시장 시장에 해당합니다. 마지막으로 질병에 따른 구분으로는 치아우식증, 치은염 및 치주질환 등 구강환, 만성질환과 관련 시장에서 사업을 영위하고 있습니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2022년 12월 28일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자	본점소재지	비고

2011.08.09	서울특별시 서초구 서초동 1543-11 신우빌딩 지하1층	-

2013.01.31	서울특별시 서초구 반포대로30길 47, 지하1층	-

2016.02.22	서울특별시 서초구 사임당로10길 11, 2층	-

2017.03.02	서울특별시 서초구 동산로12길 4, 202호	-

2018.02.13	서울특별시 강남구 테헤란로4길 15, 7층 704호	-

2019.03.29	서울특별시 강남구 테헤란로8길 16, 9층 901호	-

2021.04.10	서울특별시 강남구 테헤란로4길 38, 8층 801호	-

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 24일	정기주총	-	사외이사 김요한	-

2021년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 정현훈	사내이사 최희승

2022년 05월 02일	정기주총	-	사내이사 윤홍철	-

2022년 05월 02일	정기주총	-	대표이사 윤홍철	-

2022년 05월 02일	정기주총	-	감사 박준호	-

2022년 10월 07일	임시주총	감사 장연화	-	감사 박준호

2023년 03월 29일	정기주총	사외이사 황제훈	-	사외이사 김요한

다. 최대주주의 변동

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주, % )

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2011년 08월 09일	윤홍철	1,516,649	37.80	-	설립(2011.08.09) 이후 변동 없음

라. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	변경사유

2017.03.02	주식회사 올인원바이오	주식회사 아이오바오	사업 정체성 확립 및브랜드 이미지 제고

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 것 여부 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 합병등을 한 경우

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2011.08	(주)올인원바이오 설립

2012.06	큐레이뷰 출시 (고글형 큐레이장비)

2013.01	원주공장 설립

2014.02	큐레이캠 출시 (구강카메라 형태 장비, 전체촬영 및 동영상촬영)

2015.03	한올바이오파마 OEM 체결

2015.07	큐레이펜 출시 (구강카메라 형태 장비, 근접촬영)

2016.05	에버그린투자파트너스 투자(Seed)

2016.06	성남공장 설립

2016.01	에버그린투자파트너스, DSC인베스트먼트 투자(Series A)

2017.03	(주)아이오바이오로 상호 변경

2017.08	GMP 인증 획득 (2020년 재갱신)

2017.12	큐레이펜C, 큐레이뷰C 의료기기 2등급 등록

2018.08	신의료기술 인증 (정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사)

2018.01	국민건강보험 요양급여 신청

2019.02	IMM인베스트먼트, 한국투자파트너스, DSC인베스트먼트 투자

2019.11	GSK컨슈머헬스케어(현, 헤일리온 Haleon)에 Qscan Plus 수출

2020.05	보건복지부 R (구강질환 예방 및 진단치료 기술개발 분야)

2021.05	건강보험 적용 고시 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"

2022.05	서울특별시 주관 '서울형 강소기업'으로 선정

2022.11	(주)노틸러스인베스트먼트와 재무 투자 유치 계약

2022.12	한국거래소 코넥스시장 상장 [회사코드 44769]

2023.02	(주)에이앤아이와 전략적 업무협업 및 투자 유치 계약

2023.07	(주)아헬즈와 전략적 업무협업 및 투자 유치 계약

2023.12	[DHD 치과코디네이터] 민간자격증 운영사와 업무 협약
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	12기(2022년말)	11기(2021년말)

보통주	발행주식총수	2,564,067	2,564,067	2,528,772

액면금액	500	500	500

자본금	1,282,033,500	1,282,033,500	1,264,386,000

우선주	발행주식총수	1,448,642	1,213,346	1,154,522

액면금액	500	500	500

자본금	724,321,000	606,673,000	577,261,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,006,354,500	1,888,706,500	1,841,647,000
1. 사업의 개요

당사 핵심사업은 '조기진단 데이터 기반 헬스케어 서비스' 로 구강질환을 바이오형광 영상시스템으로 조기진단검사하고, 질병과 환자 그리고 병원과 개인을 연결하는 구강건강관리 서비스 등이며, 병원과 홈케어를 연결하여 의료영상분석 및 보호/위험/질병요인 등을 융합 및 활용하는 인공지능(AI) 기반 예후 예측 시스템 등을 추진하고 있습니다.당기 사업연도 기간에 매출액은 1,723백만원으로 전년 대비 45% 성장하였습니다. 국내부문 1,661백만원, 해외부문 62백만원으로 국내비중이 96%로 나타났습니다.

매출액 증대와 생산효율성 개선에 따라 매출원가율은 소폭 감소하였습니다(56.5% → 55.5%). 판관비 영역에서 전년 대비 1,921백만원 늘어난 4,359백만원을 나타냈는 데, 인건비(57% 증가), 경상연구개발비(198% 증가), 광고선전비(107% 증가) 등이 주요 증가 요소입니다.당사는 재무적 어려움을 해소하기 위하여 신규자금 조달 등 재무안정성 확보 및 영업손익 개선을 진행하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 바이오형광 영상시스템(Bio-Fluorescence Imaging System)을 기반으로 입안에 있는 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열 등과 같은 구강질환을 진단검사하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 구강 내에서 오래된 치면세균막은 특정 파장 영역의 푸른색 가시광선을 통해 붉은 색 형광으로 탐지가 가능하고, 오래된 치면세균막 일수록 붉은 색 형광이 강해집니다. 구강 내에서 붉은 색 형광 발현의 원인은 미생물의 대사산물인 포피린(porphyrin) 화합물에 의한 것입니다. 특정한 푸른색 가시광선(405nm)을 입안에 비추어 바이오필름(Biofilm)이 있는 곳을 특수 필터를 통해 붉은색 형광으로 탐지해 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열증 등과 같이 병증을 검사하는 기술입니다. 바이오형광 영상시스템(Bio-Fluorescence Imaging System)은 한국에선 "정량광형광검사법"으로도 불리고 있습니다. 본 검사법은 2018년 8월에 신의료기술 평가를 완료하고 2021년 6월부터 치과진단검사법으로 국민건강보험 요양급여 항목("정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사")에 포함되어 국내 치과병의원에서 진료과정에 적용을 확대하고있습니다.

또한 비방사선 방식인 바이오형광 영상시스템 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스, LINKDENS를 신규 사업으로 2024년 하반기부터 사용고객을 확보할 계획입니다. 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장에서 소프트웨어 제품으로 자리매김해 가고 있습니다.

[병의원용 진단검사기 제품 현황]

(단위: %, 천원, 부가세불포함)

제품명	제품 사진	생산(판매)
개시일	주요
상표	매출액
(비율)	제품 설명	판매가

큐레이캠Pro	큐레이캠pro_제품사진(6).jpg [큐레이캠Pro]	2019. 03	Qray	233,972(13.58%)	구강 전체 촬영 기능, 동영상 촬영 가능,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	4,990

큐레이펜C	제품이미지(500)_큐레이펜c(2).jpg [큐레이펜C]	2018. 02	Qray	725,000
(42.07%)	구강카메라 방식 근접 촬영 기능,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	1,980

큐레이뷰C	제품이미지(500)_큐레이뷰c_대표.jpg [큐레이뷰C]	2017. 12	Qray	34,848
(2.02%)	치석/치태/레진 등을 눈으로 바로 확인,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	990

큐레이 S/W	제품이미지(500)_큐레이sw_대표.jpg [큐레이S/W]	2020. 01	Qray	64,365
(3.74%)	무기질 변화량고 세균 활성도를 정량화해 분석
(큐레이캠 Pro 또는 큐레이펜 C와 함께 사용)	1,000

큐레이 M	제품이미지(500)_큐레이m(1).jpg [큐레이M]	2019. 11	Qray	4,558
(0.26%)	치석/치태/레진 등을 눈으로 바로 확인하는 큐레이 구강 검사기기	165

캐리뷰	캐리뷰.jpg [캐리뷰]	2011. 11	Cariview	29,891
(1.73%)	구강 내 바이오필름의 산 생성정도 측정,
충치 발생 위험도 표시	145

[ 구강관리용 제상품 현황 ] (단위: %, 천원, 부가세불포함)

제품명	제품 사진	생산(판매)
개시일	주요
상표	매출액
(비율)	제품 설명	판매가

큐스캔 플러스	qsp-amazon(500).jpg [Qscan Plus]	2017. 06	Qray	45,663
(2.65%)	가정/개인용 큐레이 구강 검사기기	165

F1450치약	그림1_f치약.jpg [F1450치약]	2020. 07	AIOBIO	234,601
(13.61%)	초기충치 예방을 위한 불소 강화 치약
(고용량 불소1,450 ppm 함유)	8

P치약	그림_f치약.jpg [P치약]	2011. 09	AIOBIO	32,046
(1.86%)	잇몸전문 기능성 치약
(프로폴리스 및 기타예방성분 포함)	8

W치약	그림_w치약.jpg [W치약]	2012. 08	AIOBIO	11,730
(0.68%)	치아의 재착색 방지 및 시린증상 완화
(나노칼슘하이드록시아파타이트 함유)	15

※ 위 분류 외 제품, 서비스는 기타로 통합하여 306,818 천원, 비율 17.80% 입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 등 기타 이와 유사한 계약을 체결한 사실이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 2023사업연도 현재 경영상의 주요계약은 없습니다. 2022사업연도까지 Inspektor Research Systems B.V.(IRS)와 특허권 관련한 계약은 IRS가 보유한 특허권이 종료되어 상호 합의에 따라 계약을 해지하였습니다.※ 참조자료 : 2022사업연도 까지 IRS와 계약한 주요 내용 △ MANUFACTURING LICENCE AGREEMENT : QLF 정량광형광검사 기술원리와 관련된 연구개발, 특허권 사용, 제조와 관련된 독점 계약 △ SALES AND DISTRIBUTION AGREEMENT : 지역별 판권과 관련한 계약

나. 연구개발활동(1) 연구개발비용 (단위: 천원)

구 분	2023연도	2022연도	2021도

(제13기)	(제12기)	(제11기)

자산 처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용 처리	제조원가	-	-	-

판관비	903,022	302,819	248,113

합 계	903,022	302,819	248,113

(매출액 대비 비율)	52.4%	25.4%	18.8%

(2) 연구 종료된 개발 실적

개발영역	과제코드명	평가지표	연구개발 단계

구강 상태 평가용 모바일 헬스케어 시스템	2018M3A9F	잇몸질환	in vitro / in vivo 평가

102502622	충치	임상시험 진행 중

-	-	한국정보통신기술협회 GS소프트웨어 인정 완료 (구강건강관리평가프로그램 v1.00)

-	-	의료기기 2등급 인정 (제인 23-5103호)

실사용증거(RWE)채득	HI20C2125010021	치아균열	in vivo 평가 완료

상기건 직접적인 제품개발 연구 아님

치아 균열 탐지라는 의료기기 사용 목적 추가 예정(내년 상반기)

실사용증거(RWE)채득	-	치주질환	in vivo 평가 완료

관련 개발품 제품화 진행 중

연구 결과물 상용화 진행 중 (비타민 가글 의 허가 등 필요사항 검토 단계)

(3) 연구 진행중인 개발 과제

개발영역	과제코드명	적용질환	연구개발 단계

치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기	HI20C012901	잇몸질환	- in vitro / in vivo 평가

충치	- 임상시험 진행 중

-	- 의료기기 2등급 허가 준비 중
(2024년 구강용카메라 1등급 진행 예정)

(4) 연구 진행중인 개발 과제 세부 내용 ▲치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기

구 분	내 용

연구과제	구강질환관리를 위한 smart probe와 융합 데이터 기반 임상적 의사결정 지원 시스템 개발

연구기관	주식회사 아이오바이오, 연세대학교 치과대학 예방치과학교실,

단국대학교 치과병원 치주과, 주식회사 칼레이도소프트

연구결과 및 기대효과	- 가시광선, 적외선을 활용한 다기능성 영상촬영장비를 개발

- 다양한 구강 영상자료 등 종합 임상 정보를 제공할 수 있는 CDSS(임상 진단 보조 시스템)를 통해 의료인에게 진단에 대한 의사결정을 도와줄 수 있음.

- 치의학 분야에서 CDSS는 전무한 실정으로, 시장을 선도하고 국민구강건강 증진에 기여할 수 있음

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	- 과제 진행 중

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 임상시험을 위한 다기능성 영상촬영장비의 식약처 허가 진행중

- CDSS 알고리즘을 기반으로하는 플랫폼 개발 중
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도	제13기(2023년12월말)	제12기(2022년12월말)	제11기(2021년12월말)

구분

유동자산	1,252	1,486	1,455

당좌자산	780	1,001	1,096

재고자산	472	485	359

비유동자산	245	222	1,196

투자자산	-	-	500

유형자산	92	57	570

무형자산	16	18	29

기타비유동자산	137	147	97

자산총계	1,497	1,708	2,651

유동부채	1,614	574	982

비유동부채	1,274	924	758

부채총계	2,888	1,498	1,740

자본금	2,006	1,889	1,842

자본잉여금	12,093	10,211	9,458

자본조정	62	40	25

결손금	15,553	11,929	10,414

자본총계	△1,390	210	910

매출액	1,723	1,191	1,317

영업손실	3,591	1,920	1,634

당기순손실	3,623	1,515	1,666

주당순이익	△1,413	△598	-

주1) 제13기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.주2) Δ는 부(-)의 수치임주3) 주당순이익 단위 : 원
2. 연결재무제표

당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 정기주주총회 개최 1주전까지 개별재무제표를 제출하고, 결산일로부터 120일 이내에 연결재무제표를 보완하여 연결감사보고서와 함께 제출할 예정입니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 정기주주총회 개최 1주전까지 개별재무제표를 제출하고, 결산일로부터 120일 이내에 연결재무제표를 보완하여 연결감사보고서와 함께 제출할 예정입니다.
정 정 신 고 (보고)

2024년 04월 24일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 3월 19일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요1. 회사의 개요	-	중소기업확인서 갱신 발급,유효기간 변경	유효기간 : 2023-04-01 ~ 2024-03-31	유효기간 : 2024-04-01 ~ 2025-03-31

III. 재무에 관한 사항2. 연결재무제표	-	연결재무제표 제출	당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 정기주주총회 개최 1주전까지 개별재무제표를 제출하고, 결산일로부터 120일 이내에 연결재무제표를 보완하여 연결감사보고서와 함께 제출할 예정입니다.	연결감사보고서 추가 제출

III. 재무에 관한 사항3. 연결재무제표 주석	-	연결재무제표 제출	당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 정기주주총회 개최 1주전까지 개별재무제표를 제출하고, 결산일로부터 120일 이내에 연결재무제표를 보완하여 연결감사보고서와 함께 제출할 예정입니다.	연결감사보고서 추가 제출