아이오바이오 사업보고서 (2024.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 이력 당사의 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 27일이며, 제13기 정기주주총회에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다2025년 3월 31일 예정된 제14기 정기주주총회 의안에 정관 개정 안건이 포함되어 있으며, 관련 내용은 '회사 홈페이지 -> 회사(코넥스상장사) -> IR·공지사항'에 "주주총회 소집공고(제14기)" 에 전문이 있습니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 23일	제11기 정기주주총회	구강건강관리 플랫폼과 플관 사업을 위한 사업목적 추가	의료기기 제조업과 연관된 헬스케어 플랫폼 사업을 위한 변경

2022년 10월 07일	제 12기 임시주주총회	상장사 표준정관 반영	코넥스 상장을 위한 전체적인 정관 변경

2024년 03월 27일	제 13기 정기주주총회	투자금 유치나 신규 주식 발행 요구 등에 대응하기 위해 신주인수권 발행 가능한도를 증가	종류주식의 발행 한도를 늘리기 위한 변경

나. 사업목적 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	치약 개발업	영위

2	진단시약 개발업	영위

3	치과장비, 소프트웨어 개발 및 수출입업	영위

4	의약품 제조업	미영위

5	의료기기 제조업	영위

6	위 각호와 관련된 제조업 및 도소매업	영위

7	인터넷 전자상거래업 및 도소매업, 유통업	영위

8	웹디자인 및 소프트웨어 개발업	영위

9	부동산 및 전자장비 임대업	미영위

10	촬영분석기, 고글, 치약 제조업	영위

11	호스팅 및 관련 서비스업	영위

12	자료 처리업	미영위

13	포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업	영위

14	컴퓨터 프로그래밍 서비스업	미영위

15	컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업	미영위

16	컴퓨터시설 관리업	미영위

17	기타 정보 기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업	미영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2022년 03월 23일	-	호스팅 및 관련 서비스업

추가	2022년 03월 23일	-	자료 처리업

추가	2022년 03월 23일	-	포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업

추가	2022년 03월 23일	-	컴퓨터 프로그래밍 서비스업

추가	2022년 03월 23일	-	컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업

추가	2022년 03월 23일	-	컴퓨터시설 관리업

추가	2022년 03월 23일	-	기타 정보 기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업

(2) 변경 사유

1) 변경 취지 및 목적, 필요성 : 기존 의료기기 제조업과 연관된 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES)과 디지털 헬스케어 플랫폼 사업을 새롭게 추진하고자 사업목적을 변경하였습니다.2) 사업목적 변경 제안 주체 : 제11기 정기주주총회 특별결의(2022년 3월 23일)3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 : 만성질환자 및 의료비에 대한 효과적인 대응을 위해 질병을 예방하고 관리할 수 있는 진단검사와 개인건강관리에 대한 필요성이 증대되고 있습니다. 기존 구강질환 진단검사용 의료기기 사업부문을 촉직해 신장시키고, 건강정보를 획득하고 활용하는 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 사업부문으로 확장해 갈 계획입니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	호스팅 및 관련 서비스업	2022년 03월 23일

2	자료 처리업	2022년 03월 23일

3	포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업	2022년 03월 23일

4	컴퓨터 프로그래밍 서비스업	2022년 03월 23일

5	컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업	2022년 03월 23일

6	컴퓨터시설 관리업	2022년 03월 23일

7	기타 정보 기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업	2022년 03월 23일

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

링크덴스(LINKDENS)는 비방사선 방식인 바이오형광 영상시스템 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스 입니다. 2021년부터 국민건강보험에 포함된 2021년부터 국민건강보험에 포함된 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"에 적용되는 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

바이오헬스 산업 내에서 전 세계 환자 참여 솔루션(PES) 시장은 매출측면에서 2023년 225억 달러로 추정되며, 2023년부터 2028년까지 연평균 13.2% 성장하여 418억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 환자 중심 진료를 장려하기 위한 정부 규제와 이니셔티브 시행, 환자 참여 솔루션에 대한 수요 증가, 이해 관계자 간 협업 및 파트너쉽 증가, 모바일 헬스 앱 사용 증가 등이 시장을 성장시키는 주요 요인입니다. (출처: Patient Engagement Solutions Market - Global Forecast to 2028, Markets and markets, 2022) 전 세계적으로 매일 병원을 찾는 환자 수가 증가함에 따라 의사와 기타 병원 직원이 건강 기록을 적시에 정확하게 유지해야 한다는 압박이 커지고 있으며, 이는 환자 참여 솔루션 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 환자 중심 치료를 촉진하기 위한 정부의 이니셔티브와 규제 시행은 이 시장의 성장을 이끄는 원동력입니다. 또한 모바일 건강 앱의 활용도가 높아지면서 시장 성장에 박차를 가할 것입니다. 그러나 환자 정보에 대한 우려와 높은 구축 비용이 시장의 성장을 제약할 수 있습니다. 또한 다양한 제도를 통해 정부의 의료에 대한 높은 지출은 시장 성장에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

소프트웨어 개발자와 운영자를 운영하는 것이 주요 자금투자 요소이고, 매출액은 헬스케어 플랫폼 사용료와 광고료가 주요 요소입니다. 치과병의원 병원사용자 뿐만 아니라 개인사용자를 위한 서비스를 추가하여 일상 속 치아 관리, 자가 점검 및 원격 관리 등을 통해 서비스 사용자군과 매출액을 신장시켜 나갈 예정입니다.

( 단위: 백만원)

구분	2024년	2025년	2026년	합계

연도별 소요액 (소프트웨어 조직 운영비)	638	1,541	2,119	4,500

투자자금 조달원천	VC 투자유치	VC 투자유치	영업이익

예상투자회수기간	471	3,782	9,580	13,833

2026년 상반기 영업이익으로 투자회수 시작 예상

(4)사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) 링크덴스(LINKDENS) 연구개발하기 위해 2023년에 정부지원 연구개발과제를 마쳤고, 소프트웨어 개발자를 채용하여 기업부설연구소 안에 S/W 개발 조직을 만들어 운영하고 있습니다. "구강 바이오 필름 기반 모바일 헬스케어 기술 개발" 연구개발정부지원 과제를 통해 기초적인 구강관리 플랫폼을 만들었고, 이것을 상용화하기 위해 소프트웨어 개발 조직이 추가 개발 작업을 하고 있습니다. 2023년에 플랫폼 매출로 20백만원 매출이 발생하였고, 2024년에는 342백만원으로 증대했고, 2025년에는 더 증대될 전망입니다.

(5) 기존 사업과의 연관성 기존 사업은 구강질환 진단검사용 의료기기 제조 및 국내외 공급 유형입니다. 바이오형광탐지기술이 적용된 제품으로 치과 진료 시 치아우식증, 치아균열증, 치태 등 상태를 탐지하는 의료기기입니다. 대표제품은 정밀검사(Assessment)용 큐레이펜씨 (Qraypen C)와 선별검사(Screening)용 큐레이캠프로 (Qraycam Pro)이며 '정량광형광기'로도 불립니다. 치과병의원과 환자 사이 의료영상을 환자에게 제공하여 치료와 관리의 필요성 인지하게 하고, 예약 및 챗봇상담 기능, 관련 의학정보 제공 송수신 등을 통해 내원관리를 할 수 있습니다. 기존 의료영상 활용성이 커져 의료기기 매출을 촉진하게 됩니다.

(6) 주요 위험 디지털 헬스케어 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장 성장 억제요인은 다음과 같습니다.

. 환자 참여 솔루션(PES) 구현을 위한 인프라 투자 요구

. 환자 개인 정보 보호. 상호 운용성 부족

. 의료 산업의 숙련된 IT 전문가 부족

(7) 향후 추진계획 2025년에 국내 치과병의원 시장에 구강건강관리서비스, 링크덴스(LINKDENS)를 유료로 출시하여 병원사용자를 확보해갈 것입니다. 1단계로 치과병의원과 환자 사이 의료영상을 환자에게 제공하여 치료와 관리의 필요성 인지하게 하고, 예약 및 챗봇상담 기능, 관련 의학정보 제공 송수신 등을 통해 내원관리 기능 등이 주요 기능입니다. 또한, 2025년에는ESG((환경·사회·지배구조) 유형 사업, 보건소 기반 구강위생검사 및 보건교육 시범사업 등 지역 기반 '구강강건강증진사업' 유형으로 확대하여, 기존 치과병의원 영역 뿐만 아니라 그 외 영역으로 영업활동을 더 넓혀 갈 계획입니다. 그동안 2022년부터 링크덴스(LINKDENS) 연구개발을 본격 시작한 후 영상분석, 예약/접수, 전료 후 관리, 구강상태평가 및 질병예측, 치료비 예측 및 보험관리 등 각 단계별로 기능과 역할을 추가해갈 계획입니다.

(8) 미추진 사유 현재 구강건강관리 서비스, 링크덴스(LINKDENS)는 1단계 기능을 제공하고 있고 정관 사업목적에서 호스팅 및 관련 서비스업, 포털 및 기타 인터넷 정보 매개 서비스업 분야에 직접 관련이 있습니다. 나머지 사업목적 항목인 자료 처리업, 컴퓨터 프로그래밍 서비스업, 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업, 컴퓨터시설 관리업, 기타 정보 기술 및 컴퓨터 운영 관련 서비스업 등은 디지털 혁신을 구현하는 정보통신기술(ICT) 산업 생태계 안에서 유관한 것으로 적용해 갈 수 있습니다. 다만, 향후 1년 이내 나머지 세부 업종별로 추진할 계획은 없습니다.

바이오헬스 산업 내에서 전 세계 환자 참여 솔루션(PES)을 사용하면 의료 정보를 관리하고 의료 전문가가 환자와 상호 작용할 수 있습니다. 효과적인 환자 치료를 위해 환자 참여 솔루션은 의료팀이 환자 정보에 대한 향상된 액세스를 제공합니다. 1)환자 참여 솔루션(PES)은 인공지능 분야에 속하는 기술로 환자가 다양한 애플리케이션을 통해 의사 결정 과정에 직접 참여하여 자신의 건강을 관리하는 기술이고, 2)제공 방식에 따라 온프레미스 솔루션, 웹 및 클라우드 기반 솔루션으로 분류될 수 있습니다. 그동안 2022년부터 링크덴스(LINKDENS) 연구와 개발을 본격 시작한 것을 바탕으로 각 단계별로 기능과 역할을 추가해갈 계획입니다.