eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
아이오바이오 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 03 월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 아이오바이오
대 표 이 사 : 윤 홍 철
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38, 8층
(전 화) 02-561-5101
(홈페이지) https://www.aiobio.co.kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영본부장 (성 명) 정 현 훈
(전 화) 02-561-5101
목 차

I. 회사의 개요 II. 사업의 내용 III. 재무에 관한 사항 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 V. 회계감사인의 감사의견 등 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 VII. 주주에 관한 사항 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 IX. 계열회사 등에 관한 사항 X. 대주주 등과의 거래내용 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 XII. 상세표 전문가의 확인
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	2	-	-

합계	2	-	2	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	(주)인스펙터아시아	청산

위해아이오바이오무역유한공사	실질적 지배력 없음

※ 종속회사 변동 사항(1) 전기 중 '(주)인스펙터아시아'는 청산되었습니다.(2) 전기 중 '위해아이오바이오무역유한공사'는 영업활동을 수행하지 않고 있으며 당사와 거래내역 및 보고기간말 현재 채권채무 잔액은 없습니다.(재무제표 주석5 참조) 또한 최근 3개년 동안 해당 회사의 실질적 활동이 없고, 회사에 대한 형식적, 실질적 지배력도 존재하지 않아 종속기업에서 기타특수관계자로 분류하였습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사는 "주식회사 아이오바이오" 라고 하며, 영문으로는 "AIOBIO Co., Ltd." (약호 AIOBIO) 라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2011년 8월 "주식회사 올인원바이오"로 설립되어 2017년 3월 "주식회사 아이오바이오"로 상호를 변경하였으며, 별도의 존속기한을 정하고 있지 않습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 (본사주소) 서울특별시 강남구 테헤란로 4길 38, 8층(전화번호) 02-561-5101(홈페이지) https://www.aiobio.co.kr/ 마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조에 의한 중소기업에 해당합니다. 또한 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제25조 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요 사업의 내용 주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되어 바이오필름을 의료인공지능(AI)을 활용해 촬영, 분석, 관리하는 솔루션을 제공하는 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 구강질환 진단검사용 의료기기, 소프트웨어, 관리용품을 제조 및 판매하고 있습니다. 의료기기는 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술을 이용하여 영상을 만들어내고, LINKDENS(링크덴스) 소프트웨어로 분석, 관리해 구강건강관리를 할 수 있습니다.당사는 생체형광 이미지 검사법이 작동하는 제품과 서비스를 통해 환자와 의료진에게 더 없는 행복을 제공하는 전망을 구현해 가고 있습니다.당사의 매출 중 가장 많은 비중을 차지하는 치아우식증 진단검사용 의료기기는 제품 구분 상 의료기기 및 디지털 헬스케어 시장에 해당하며, 사업 영역으로는 치과용 진단 시스템 시장에 속해 있습니다. 또한 현재 의료기기 제조 및 판매 사업과 연계하여 제공하고자 하는 구강건강관리 S/W 개발 및 서비스 사업은 환자 참여 솔루션(PES; Patient Engagement Solutions) 시장 시장에 해당합니다. 마지막으로 질병에 따른 구분으로는 치아우식증, 치은염 및 치주질환 등 구강질환, 만성질환과 관련 시장에서 사업을 영위하고 있습니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코넥스시장 상장	2022년 12월 28일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자	본점소재지	비고

2011.08.09	서울특별시 서초구 서초동 1543-11 신우빌딩 지하1층	-

2013.01.31	서울특별시 서초구 반포대로30길 47, 지하1층	-

2016.02.22	서울특별시 서초구 사임당로10길 11, 2층	-

2017.03.02	서울특별시 서초구 동산로12길 4, 202호	-

2018.02.13	서울특별시 강남구 테헤란로4길 15, 7층 704호	-

2019.03.29	서울특별시 강남구 테헤란로8길 16, 9층 901호	-

2021.04.10	서울특별시 강남구 테헤란로4길 38, 8층 801호	-

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 24일	정기주총	-	사외이사 김요한	-

2021년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 정현훈	사내이사 최희승

2022년 05월 02일	정기주총	-	사내이사 윤홍철	-

2022년 05월 02일	정기주총	-	대표이사 윤홍철	-

2022년 05월 02일	정기주총	-	감사 박준호	-

2022년 10월 07일	임시주총	감사 장연화	-	감사 박준호

2023년 03월 29일	정기주총	사외이사 황제훈	-	사외이사 김요한

2024년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 정현훈	-

다. 최대주주의 변동

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, % )

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2011년 08월 09일	윤홍철	1,516,649	37.80	-	설립(2011.08.09) 이후 변동 없음

라. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	변경사유

2017.03.02	주식회사 올인원바이오	주식회사 아이오바오	사업 정체성 확립 및브랜드 이미지 제고

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 것 여부 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 합병등을 한 경우

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2011.08	(주)올인원바이오 설립

2012.06	큐레이뷰 출시 (고글형 큐레이장비)

2013.01	원주공장 설립

2014.02	큐레이캠 출시 (구강카메라 형태 장비, 전체촬영 및 동영상촬영)

2015.03	한올바이오파마 OEM 체결

2015.07	큐레이펜 출시 (구강카메라 형태 장비, 근접촬영)

2016.05	에버그린투자파트너스 투자(Seed)

2016.06	성남공장 설립

2016.01	에버그린투자파트너스, DSC인베스트먼트 투자(Series A)

2017.03	(주)아이오바이오로 상호 변경

2017.08	GMP 인증 획득 (2020년 재갱신)

2017.12	큐레이펜C, 큐레이뷰C 의료기기 2등급 등록

2018.08	신의료기술 인증 (정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사)

2018.01	국민건강보험 요양급여 신청

2019.02	IMM인베스트먼트, 한국투자파트너스, DSC인베스트먼트 투자

2019.11	GSK컨슈머헬스케어(현, 헤일리온 Haleon)에 Qscan Plus 수출

2020.05	보건복지부 R (구강질환 예방 및 진단치료 기술개발 분야)

2021.05	건강보험 적용 고시 "정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사"

2022.05	서울특별시 주관 '서울형 강소기업'으로 선정

2022.11	(주)노틸러스인베스트먼트와 재무 투자 유치 계약

2022.12	한국거래소 코넥스시장 상장 [회사코드 44769]

2023.02	(주)에이앤아이와 전략적 업무협업 및 투자 유치 계약

2023.07	(주)아헬즈와 전략적 업무협업 및 투자 유치 계약

2024. 06	구강건관리서비스 LINKDENS 소프트웨어 국내 시범서비스 시작

2024. 09	미국FDA 의료기기(2등급) 품목허가 취득 (치아우식증 진단 보조 장비)
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	13기(2023년말)	12기(2022년말)

보통주	발행주식총수	2,564,067	2,564,067	2,564,067

액면금액	500	500	500

자본금	1,282,033,500	1,282,033,500	1,282,033,500

우선주	발행주식총수	1,448,642	1,448,642	1,213,346

액면금액	500	500	500

자본금	724,321,000	724,321,000	606,673,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	2,006,354,500	2,006,354,500	1,888,706,500
1. 사업의 개요

주식회사 아이오바이오(이하 "당사")는 2011년 8월 설립되어 바이오필름을 의료인공지능(AI)을 활용해 촬영, 분석, 관리하는 솔루션을 제공하는 사업을 영위하고 있습니다.당사는 구강질환 진단검사용 의료기기, 소프트웨어, 관리용품을 제조 및 판매하고 있습니다. 의료기기는 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술을 이용하여 영상을 만들어내고, LINKDENS(링크덴스) 소프트웨어로 분석, 관리해 구강건강관리를 할 수 있습니다. 당사는 생체형광 이미지 검사법이 작동하는 제품과 서비스를 통해 환자와 의료진에게 더 없는 행복을 제공하는 전망을 구현해 가고 있습니다.당기 사업연도 기간에 주요 수입과 지출 구성은 다음과 같습니다.(1) 국내 판매/대리점 체계 구축과 판매촉진활동으로 매출액 약 36% 증가 (2) 해외영업망 구축과 미국시장발굴을 위한 활동으로 광고선전비 약179% 증가(3) 소프트웨어 개발과 의료기기 개발을 위한 경상연구개발비 약 31% 증가(4) 2024년 당기순손실 주요 요소는 신사업추진에 따른 소프트웨어 개발과 해외시장 발굴을 위해 인건비, 해외인허가 및 마케팅비 증가 등

또한 당사는 자금운영을 목적으로 신규자금 조달 등 재무안정성 확보 및 영업손익 개선을 진행하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 생체형광 이미지 검사(Biofluorescence Image Screening) 기술을 기반으로 입안에 있는 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열 등과 같은 구강질환을 진단검사하는 의료기기를 개발, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 구강 내에서 오래된 치면세균막은 특정 파장 영역의 푸른색 가시광선을 통해 붉은 색 형광으로 탐지가 가능하고, 오래된 치면세균막 일수록 붉은 색 형광이 강해집니다. 구강 내에서 붉은 색 형광 발현의 원인은 미생물의 대사산물인 포피린(porphyrin) 화합물에 의한 것입니다. 특정한 푸른색 가시광선을 입안에 비추어 바이오필름(Biofilm)이 있는 곳을 특수 필터를 통해 붉은색 형광으로 탐지해 치태, 치석, 치아우식증, 치아균열증 등과 같이 병증을 검사하는 기술입니다. 생체형광 이미지 검사 장비는 한국에선 "정량광형광검사법"으로도 불리고 있습니다. 본 검사법은 2018년 8월에 신의료기술 평가를 완료하고 2021년 6월부터 치과진단검사법으로 국민건강보험 요양급여 항목("정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사")에 포함되어 국내 치과병의원에서 진료과정에 적용을 확대하고있습니다.

또한 비방사선 방식인 생체형광 이미지 검사법 장점을 활용하여 병의원, 기업, 개인 등에서 만들어지는 구강건강관리에 대한 정보를 연결하고 축적해 구강관리도 평가, 환자관리, 개인맞춤 건강정보를 제공하는 구강건강관리서비스, LINKDENS를 신규 사업으로 2024년 하반기부터 시범서비스를 통해 앞선사용자를 확보하고 있습니다. 의료기기와 직접 연동이 되기 때문에 효과적으로 맞춤식 구강건강관리를 지원하는 것이 가능하고, 다양한 의료기기에서 나오는 정보가 모아지고 이용되는데 어려움이 있는 부분을 해결해 가고 있습니다. 바이오헬스 산업 내 환자 참여 솔루션(PES) 시장에서 소프트웨어 제품으로 자리매김해 가고 있습니다.

[병의원용 진단검사기 제품 현황]

(단위: %, 천원, 부가세불포함)

제품명	제품 사진	생산(판매)
개시일	주요
상표	매출액
(비율)	제품 설명	판매가

큐레이캠Pro	큐레이캠pro_제품사진(6).jpg [큐레이캠Pro]	2019. 03	Qray	432,561 (17.8%)	구강 전체 촬영 기능, 동영상 촬영 가능,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	4,990

큐레이펜C	제품이미지(500)_큐레이펜c(2).jpg [큐레이펜C]	2018. 02	Qray	786,750 (32.4%)	구강카메라 방식 근접 촬영 기능,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	1,980

큐레이뷰Pro	큐레이뷰pro_02.jpg [큐레이뷰Pro]	2024. 11	Qray	111,216 (4.6%)	치석/치태/레진 등을 눈으로 바로 확인,
치아우식진단장치(의료기기2등급)	990

큐레이 S/W	제품이미지(500)_큐레이sw_대표.jpg [큐레이S/W]	2020. 01	Qray	51,525 (2.1%)	무기질 변화량고 세균 활성도를 정량화해 분석
(큐레이캠 Pro 또는 큐레이펜 C와 함께 사용)	1,000

캐리뷰	캐리뷰.jpg [캐리뷰]	2011. 11	Cariview	30,831 (1.3%)	구강 내 바이오필름의 산 생성정도 측정,
충치 발생 위험도 표시	145

[ 구강관리용 제/상품 현황 ] (단위: %, 천원, 부가세불포함)

제품명	제품 사진	생산(판매)
개시일	주요
상표	매출액
(비율)	제품 설명	판매가

큐스캔 플러스	qsp-amazon(500).jpg [Qscan Plus]	2017. 06	Qray	135,823 (5.6%)	가정/개인용 큐레이 구강 검사기기	165

F1450치약	그림1_f치약.jpg [F1450치약]	2020. 07	AIOBIO	201,579 (8.3%)	초기충치 예방을 위한 불소 강화 치약
(고용량 불소1,450 ppm 함유)	8

P치약	그림_f치약.jpg [P치약]	2011. 09	AIOBIO	67,999 (2.8%)	잇몸전문 기능성 치약
(프로폴리스 및 기타예방성분 포함)	8

W치약	그림_w치약.jpg [W치약]	2012. 08	AIOBIO	12,796 (0.5%)	치아의 재착색 방지 및 시린증상 완화
(나노칼슘하이드록시아파타이트 함유)	15

※ 위 분류 외 상품, 기타, 서비스는 기타로 분류하여 513,435 천원, 비율 21.9% 입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 등 기타 이와 유사한 계약을 체결한 사실이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 2024사업연도 현재 경영상의 주요계약 사항은 없습니다.

나. 연구개발활동(1) 연구개발비용 (단위: 천원)

구 분	2024연도	2023연도	2022도

(제14기)	(제13기)	(제12기)

자산 처리	원재료비	-	-	-

인건비	500,306	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	500,306	-	-

비용 처리	제조원가	-	-	-

판관비	1,180,783	903,022	302,819

합 계	1,681,089	903,022	302,819

(매출액 대비 비율)	71.7%	52.4%	25.4%

(2) 연구 종료된 개발 실적

개발영역	과제코드명	평가지표	연구개발 단계

구강 상태 평가용 모바일 헬스케어 시스템	2018M3A9F	잇몸질환	in vitro / in vivo 평가

102502622	충치	임상시험 진행 중

-	-	한국정보통신기술협회 GS소프트웨어 인정 완료 (구강건강관리평가프로그램 v1.00)

-	-	의료기기 2등급 인정 (제인 23-5103호)

실사용증거(RWE)채득	HI20C2125010021	치아균열	in vivo 평가 완료

상기건 직접적인 제품개발 연구 아님

치아 균열 탐지라는 의료기기 사용 목적 추가 예정(25년 상반기)

실사용증거(RWE)채득	-	치주질환	in vivo 평가 완료

관련 개발품 제품화 진행 중

연구 결과물 상용화 진행 중 (비타민 가글 의 허가 등 필요사항 검토 단계)

구강건강관리서비스 소프트웨어	PA0005	구강질환	상업용 소프트웨어 개발 과정으로 테스트 단계

구강건강검진	의료기기 1등급 신고 완료 (링크덴스 촬영프로그램) (제신 24-705호, 제신 24-855호, 제신24-1327호)

GS(소프트웨어 품질인증) 준비 중

치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기	HI20C012901	잇몸질환	in vitro / in vivo 평가

충치	임상시험 진행 중

-	. 의료기기 1등급 신고 (2024년 구강용카메라 1등급 제신24-868호) . 의료기기 2등급 인증 (2024년 광학식치아우식진단장치 2등급 제인24-1027호)

(3) 연구 진행중인 개발 과제 본 보고서 작성기준일에 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다. (4) 연구 진행중인 개발 과제 세부 내용 본 보고서 작성기준일에 새로운 연구 개발과제를 모색하고 있습니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

사업연도	제14기(2024년12월말)	제13기(2023년12월말)	제12기(2022년12월말)

구분

유동자산	1,384	1,252	1,486

당좌자산	586	780	1,001

재고자산	798	472	485

비유동자산	790	245	222

투자자산	-	-	-

유형자산	112	92	57

무형자산	518	16	18

기타비유동자산	160	137	147

자산총계	2,174	1,497	1,708

유동부채	2,586	1,614	574

비유동부채	3,904	1,274	924

부채총계	6,490	2,888	1,498

자본금	2,006	2,006	1,889

자본잉여금	12,093	12,093	10,211

자본조정	1,936	62	40

결손금	20,351	15,553	11,929

자본총계	-4,316	-1,390	210

매출액	2,345	1,723	1,191

영업손실	4,547	3,591	1,920

당기순손실	4,798	3,623	1,515

주당순이익	-1,871	-1,413	-598

제14기 정기주주총회 승인전 재무제표이며, 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.( ※ 주당순이익 단위 : 원 )
2. 연결재무제표

당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 연결대상 종속회사가 없습니다.세부사항은 재무제표 주석 21. 특수관계자거래를 참조하십시오.
3. 연결재무제표 주석

당사는 현재 일반기업회계기준 결산법인으로 연결대상 종속회사가 없습니다.세부사항은 재무제표 주석 21. 특수관계자거래를 참조하십시오.