아이오바이오 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약계약 상대방 : Inspektor Research Systems B.V.(IRS)

계약명	계약기간	계약
목적	계약 금액	계약상의 주요 내용	계약체결시기

MANUFACTURING LICENCE AGREEMENT	별도
해지
전까지
유지	정량광형광검사 기술원리와 관련된 연구개발, 특허권 사용, 제조와 관련된 독점 계약	매출 구간에 따른 로열티 지급	- 6개월마다 특허권 사용에 대해 로열티를 정산해 지급
- 국제적으로 인정되는 품질 기준(GMP)을 충족하는 품질 확보
- 신규 제품을 제조할 독점적 라이센스를 부여
- 계약은 지속되며, 3개월 이전에 종료에 관하여 통지	2019년 6월 17일 갱신

SALES AND DISTRIBUTION AGREEMENT	지역별 판권과 관련한 계약	지역별 상이	- 사업권역 안에서 병의원 시장에 독점 판매
- 소비자 시장은 양자가 협의해 사업 발굴
- 당사는 아시아를 포함해 러시아, 멕시코와 남미5개국, 호주 등에서 판매권 보유
- IRS사는 유럽 지역과 북미 지역에서 판매권 보유
- 기타 사업권역은 당사자들이 서면으로 별도 합의해 결정	2020년 1월 1일 갱신

나. 연구개발활동(1) 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2019연도	2020연도	2021연도

(제9기)	(제10기)	(제11기)

자산 처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용 처리	제조원가	-	-	-

판관비	412,255	280,099	248,113

합 계	412,255	280,099	248,113

(매출액 대비 비율)	39.74%	32.51%	18.84%

(2) 연구 종료된 개발 실적

개발영역	과제코드명	평가지표	연구개발 단계

저작력 평가 시스템	S2647360	기능성	- in vitro 효능

저작력

(3) 연구 진행중인 개발 과제

개발영역	과제코드명	적용질환	연구개발 단계

구강 상태 평가용 모바일 헬스케어 시스템	2018M3A9F	잇몸질환	- in vitro / in vivo 평가

102502622	충치	- 임상시험 진행 중

-	-	- 한국정보통신기술협회 GS소프트웨어 인정 준비 중

-	-	- 의료기기 2등급 허가 준비 중

치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기	HI20C012901	잇몸질환	- in vitro / in vivo 평가

충치	- 임상시험 진행 중

-	- 의료기기 2등급 허가 준비 중

실사용증거(RWE)채득	HI20C2125010021	치아균열	- in vivo 평가

- 임상시험 진행 중

실사용증거(RWE)채득	-	치주질환	- in vivo 평가

- 임상시험 진행 중

- 의료기기 2등급 허가 수정 준비 중

(4) 연구 진행중인 개발 과제 세부 내용[저작력 평가 시스템]

구 분	내 용

연구과제	스마트기기 연동 기능성 저작력 평가 시스템 개발

연구기관	- 주관기관 : 주식회사 아이오바이오

- 위탁연구기관 : 연세대학교의료원 산학협력단

- 중소기업청 혁신형기업기술개발

- 2018.09.21 ~ 2019.12.20 (15개월)

- 정부출연금: 384백만원

연구결과 및 기대효과	- 특정파장에 반응하여 형광을 나타내는 물질을 함유하는 평가시편 개발 완료

- 씹고 난 후 평가시편의 영상 정보를 디지털로 변화할 수 있는 촬영·분석 장비 개발 완료

- 씹고 난 후 평가시편의 면적, 색 섞임 비율 등을 자동으로 분석해 주는 알고리즘 개발 완료

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	해당사항 없음

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 디지털 이미지 촬영장치는 전자기기(공산품)으로, 평가 왁스는 의료기기 1등급(중분료코드 C14000 / 치과용 왁스)으로 양산할 예정

- 개별 제품 인허가 후 상품화 예정

[구강상태 평가용 모바일 헬스케어 시스템]

구 분	내 용

연구과제	구강 바이오 필름 기반 모바일 헬스케어 기술 개발

연구기관	주식회사 아이오바이오, 주식회사 헬스허브

연구결과 및 기대효과	- 초기치태, 치아상태 형광 정보 분석을 위한 가시광선 파장 평가

- 촬영과 분석을 위한 소프트웨어 개발

- 구강건강관리 진단 디바이스 개발

- 구강건강관리를 위한 디지털 헬스케어 서비스 개발

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	- 과제 진행 중

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 임상시험을 위한 서류(IRB) 작성 중

- 임상 시험 진행 후, 의료기기 2등급 인허가 자료 준비

[치아우식 및 치주질환 관련 스마트 의료기기]

구 분	내 용

연구과제	구강질환관리를 위한 smart probe와 융합 데이터 기반 임상적 의사결정 지원 시스템 개발

연구기관	주식회사 아이오바이오, 연세대학교 치과대학 예방치과학교실,

단국대학교 치과병원 치주과, 주식회사 칼레이도소프트

연구결과 및 기대효과	- 가시광선, 적외선을 활용한 다기능성 영상촬영장비를 개발

- 다양한 구강 영상자료 등 종합 임상 정보를 제공할 수 있는 CDSS(임상 진단 보조 시스템)를 통해 의료인에게 진단에 대한 의사결정을 도와줄 수 있음.

- 치의학 분야에서 CDSS는 전무한 실정으로, 시장을 선도하고 국민구강건강 증진에 기여할 수 있음

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	- 과제 진행 중

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 임상시험을 위한 다기능성 영상촬영장비의 식약처 허가 진행중

- CDSS 알고리즘을 기반으로하는 플랫폼 개발 중

[실사용증거(RWE) 채득 - 치아균열]

구 분	내 용

연구과제	정량광형광기를 활용한 환자의 균열치아 진단효능평가

연구기관	주식회사 아이오바이오, 강남세브란스 치과병원 보존과

연구결과 및 기대효과	- 정량광형광기술 기반의 의료기기(Qraycam-Pro)의 사용 목적은 충치를 탐지함에 의료인에게 도움을 주는 것이었으나, 본 과제를 통해 치아의 균열 또한 탐지하여 예후 예측에 도움을 줄 수 있을 지 확인하고자 함

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	- 과제 진행 중

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 임상시험 진행 중

- 임상시험 종료 후, 치아 균열 탐지라는 의료기기 사용 목적 추가 예정

[실사용증거(RWE) 채득 - 치주질환]

구 분	내 용

연구과제	-

연구기관	주식회사 아이오바이오, 연세대학교 치과대학 예방치과학교실

연구결과 및 기대효과	- 치은염 및 치주염에 이환될 위험성이 높은 구강 바이오필름의 붉은 형광 측정을 통해 비침습적인 치주질환 평가방법으로써 활용

- 붉은 형광에 대한 정량 변수를 통해 객관적이며 타당성있는 치주질환 평가방법으로써 활용

- 구강 유래 물질을 통한 전임상단계에서 활용가능한 치주질환 평가방법

연구결과가 상품화된 경우 그 내용	- 과제 진행 중

연구결과가 상품화 되지 않은 경우 그 이유	- 현재 임상시험 진행 중