아이오바이오 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 등

구분	명 칭	특허번호	권리자	등록일자	적용제품

특허권	미생물 활성을 발견하는 디스플레이 장치 및 이를 이용한 자가 평가 방법	10-1260011-00-00	아이오바이오	2013.04.25	QrayCam, QrayCam Pro

특허권	다중 모드 촬영이 가능한 구강 촬영 장치	10-1717284-00-00	아이오바이오	2017.03.10	Qraypen, Qraypen C

특허권	미생물 활성을 발견할 수 있는 휴대용 관측 장치 및 이를 이용한 자가 평가 방법	10-1315698-00-00	아이오바이오	2013.10.01	Qscan Plus

특허권	치아 검진용 다용도 미러	10-2286646-00-00	아이오바이오	2021.07.30	Qray M

특허권	구강용 리트랙터	10-1929461-00-00	아이오바이오	2018.12.10	W-Block

특허권	구강 카메라용 이중 후드	10-2223106-00-00	아이오바이오	2021.02.25	QrayCam Pro 아우터후드

특허권	치아 미백제 및 이를 이용한 치아 미백 장치	10-1474490-00-00	아이오바이오	2014.12.12	QrayCam Pro

특허권	치아 관측 시스템	10-1886199-00-00	아이오바이오	2018.08.01

특허권	후드형 리트랙터	10-2336883-00-00	아이오바이오	2021.12.03

특허권	치과용 촬영 장치 및 이를 이용한 치아 촬영 방법	10-2163226-00-00	아이오바이오	2020.09.29

특허권	구강 관찰용 장치	10-2348026-00-00	아이오바이오	2022.01.03

특허권	치아신경 검사장치	10-2378505-00-00	아이오바이오	2022.03.21

특허권	저전력 구강 관찰 시스템	10-2419660-00-00	아이오바이오	2022.07.06

특허권	치아신경 검사장지	10-2378505-00-00	아이오바이오	2022.03.21

특허권	치아 저작 기능을 평가하는 방법	10-2239320-00-00	아이오바이오,연세대학교 산학협력단	2021.04.06

PCT	치면 착색용 조성물	PCT/KR2021/019503	아이오바이오	2021.12.21

PCT	임상 진단 및 처방을 위한 진료서비스 제공 방법 및 이를 위한 시스템	PCT/KR2022/007192	아이오바이오	2022.05.19

특허권	치아 정보 처리 방법 및 이를 위한 연산장치	10-2021-0064533	아이오바이오	2021.05.20	LinkDens

특허권	치아에 대한 처방 서비스를 제공하는 방법 및 이를 위한 처방 시스템	10-2021-0117051	아이오바이오	2021.09.02	LinkDens

특허권	임상진단 지원 서비스를 제공하는 방법 및 이를 위한 시스템	10-2022-0044731	아이오바이오	2022.04.11	LinkDens

PCT	임상 진단 및 처방을 위한 진료서비스 제공 방법 및 이를 위한 시스템	PCT/KR2022/007192	아이오바이오	2022.05.19	LinkDens

(등록완료)

나. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

(1) 대한치과의사협회 주관 '치과 보장성 강화' 정책 추진과 그 결과 시행시기

2022년도 제1회 대한치과의사협회(치협) 보험위원회 회의(7월 개최)에서는 치과 보장성 강화 항목 검토를 하였습니다. 주요 내용은 ▲자연치아 보존·유도 등에 필요한 행위에 대한 의견 ▲비급여 항목 중 새로운 보장성 항목 추천 및 수가 등에 관한 사안이 중점 논의되었습니다. 이번 의견 수렴은 보건복지부의 요청에 따른 것으로 추후 보장성 강화 논의 시 참고 자료로써 활용될 전망이며, 대한소아치과학회, 대한치과보존학회, 대한치과병원협회를 비롯한 각 학회 및 단체에서 제출한 의견서를 검토했습니다.

자연치아 보존·유도 등에 대한 의견으로는 ▲치면열구전색 ▲정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사 ▲Cone Beam CT 전산화단층영상진단 ▲근관치료 적정 수가 개선 등이 제시되었습니다. 또한 비급여 항목의 신규 보장성 항목 추진에서는 ▲불소도포 ▲근기능장치 ▲치아지지 피개의치 등에 관한 사항이 접수되었습니다.

이 가운데 지난 2021년 6월 급여 신설된 ‘정량광형광 치아우식검사’의 경우 연령 제한을 완화하는 등의 의견이 수렴됐으며, 이 밖에 보험위는 각 의견을 보완·정리해 복지부에 제출하고 적극적인 정책 추진에 나설 것을 알렸습니다.

당사는 치협이 주관하는 정량광형광 치아우식검사, Cone Beam CT 진단 등 다양한 항목의 치과 보장성 강화 정책을 추진하여 그 결과가 조기 시행될 경우, 큐레이 진단검사장비를 활용한 검사에 건강보험 적용 대상 폭이 넓어져 임상에 적용하는 국내 치과병의원이 큰 폭으로 증대될 것으로 전망합니다.

국민건강보험료 심사 및 지급 내역(2021년 건강보험통계연보)에서 치과병의원은 지난 10년동안 연평균증감률 13.47% 로 모든 병의원 평균 7.33% 대비해 가장 큰 폭으로 신장하고 있고 있습니다. 2021년 기준 모든 병의원별로 집계한 국민건강보험료 지급 금액 대비 치과병의원은 5.6% (금액규모 52,098억원) 를 구성하고 있으며, 치협은 이 구성비중을 높이는 방향으로 치과계 보험 정책을 운용하고 있습니다. 대표적으로 지난 2021년 8월에 대한치의학회는 '치과보장성 확대 성과 분석 및 중장기 계획 마련' 공청회를 개최해 국민건강보험공단에서 위탁 받은 연구과제 결과를 발표하는 방식으로 치과 건강보험 보장률 확대 방안을 공표했습니다. 2022년부터 2031년까지 로드맵을 제안하고 치과 보장성 확대를 위한 중심점을 세우고, 근거에 기반한 정책을 만들어 추진하고 있는 것입니다. 치과 건강보험 보장률이 30%대인데 (치과병원 27.4%, 치과의원 36.9% 수준) 이것을 로드맵에 따라 48.4~56.9%로 높여도 의과에 비해서는 낮은 수준 (전체 건강보험 보장률 65.3% (2020년 집계, 국민건강보험공단)) 이기 때문에 확대를 위해 공감대와 필요성을 가지고 추진하게 되는 것입니다.

(2) 데이터 기반 개인 건강관리 서비스 활성화와 관련된 제도 및 사용환경 변화

보건복지부는 2022년 9월 '비의료 건강관리서비스 가이드라인 및 사례집(2차)'을 개정해 공표했습니다. 해당 개정안은 2021년 12월에 발표한 2022년 경제정책방향과 지난 7월 발표한 경제 규제혁신 방안의 후속조치로 산업계 및 의료계 의견수렴 등을 거쳐 확정한 내용입니다.

보건복지부는 해당 개정안에서 만성질환자 치료를 위한 건강관리서비스에 있어 그간의 ‘원칙적 불가-예외적 허용’ 구조에서 벗어나 ‘의료인의 진단?처방?의뢰 범위 내에서는 포괄적으로 가능’ 하도록 변경했습니다.

다만 의료인의 의뢰 범위를 벗어나 질병의 진단, 병명?병상 확인 등 의학적 지식에 따른 판단이 필요한 새로운 상담 및 조언은 의료행위임을 명확히 하고, 비의료기관에서 제공할 수 없는 건강관리 서비스 예시 등을 추가하는 등 안전한 비의료 건강관리서비스 제공 생태계를 조성하도록 했습니다.

또한 소비자가 건강관리서비스를 믿고 이용할 수 있도록 서비스 작용기전, 임상적 안전성, 건강관리서비스 근거의 객관성? 전문성 정도 등 다양한 평가지표를 통해 유효하고 적절한 서비스를 인증하는 ‘비의료 건강관리서비스 인증사업’을 시범적으로 실시하고, ‘일차의료 만성질환관리 사업’의 환자관리 수단으로 의료기관이 인증 서비스(만성질환 관리형)를 활용할 수 있도록 시범적으로 연계하는 등 인증 시범사업의 활용도를 제고할 계획입니다.

당사를 포함한 산업계의 요구사항도 많이 담겼으며, 앞으로 대표적인 만성질환인 구강질환 영역을 포함해 건강정보 제공, 상담, 내원안내, 개인건강기록을 활용한 맞춤형 관리 등 다양한 건강관리서비스가 출시되고 시장 규모도 지속 확대될 것으로 전망됩니다.

KDI가 2021년 6월에 성인남녀 1,000명을 대상으로 실시한 국민 인식조사[2]에 따르면 86.8%가 디지털 헬스케어의 수요가 향후보다 증가할 것으로 예상하고 있으며, 응답자의 과반이 만성질환자를 가장 크게 도움을 받을 수 있는 대상으로 꼽았습니다. 이런 경험 축적과 인식 형성을 바탕으로 데이터 기반 개인 건강관리 서비스 활성화에 발맞춰 당사는 구강건강관리 서비스 링크덴스(LinkDens) 를 신규 사업으로 확장해 갈 계획입니다.

다. 국내 치과 산업 내 성장성

국내 치과의료기관 수는 2000년 10,652개소에서 2021년 18,823개소로 76.7% 증가하였고 계속 증가 추세입니다. 2021년 기준 치과병원 234개소, 치과의원 18,589개소, 전체 치과병의원 18,823개소이며, 2024년에 2만개소(20,178개소)를 초과할 것으로 예상됩니다. 지난 10년 간 치과병의원 평균 증가율(2.12%)이 요양병원(4.01%)을 제외하고 의료기관 중 최고치를 기록했습니다(‘2021 건강보험 통계 연보’). 이와 같은 환경으로 인해 진단검사와 치료를 위해 당사가 자리하고 있는 업종인 ‘치과용 진단 시스템’에 대한 수요는 꾸준히 증대할 것으로 전망됩니다.

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단?건강보험심사평가원) 구강질환은 대표적인 만성질환으로 치료와 지속적인 관리가 함께 필요한 영역입니다. 이런 점은 대한민국에서는 다빈도 질병(외래) 현황을 통해 파악할 수 있습니다. 2020년 집계한 다빈도 질병 100위 중 치과 관련 질환은 9개가 포함되었고, 환자수 및 요양급여비용총액 상위 10개 중 구강 관련 질환이 3개를 차지하였습니다.

(출처 : 건강보험통계연보. 국민건강보험공단?건강보험심사평가원)

그 중에서도 ‘치은염 및 치주질환’은 2019년과 2020년에 이어 2021년에도 다빈도 질병(외래)에서 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 진료비 총액 또한 해마다 증가하고 있는 상황입니다. 환자수는 2017년 15,182,391 명 --> 2021년 17,406,772 명으로, 진료비총액(요양급여총액+환자부담금)은 2017년 21,040억 원 --> 2021년 30,260억 원으로 증가하고 있어 치은염 및 치주질환에 대한 시장의 미충족 수요(unmet needs)는 매우 높은 상황입니다. 당사는 이러한 시장 상황에 따라 치주낭 측정 근적외선 장비(치주질환 상태 탐지용 장비)를 개발하고 있으며, 2024년 신제품 출시를 예상하고 있습니다.

'치아우식증' 또한 환자수는 2017년 5,877,415 명 --> 2021년 6,360,105 명으로, 진료비총액은 2017년 6,020억 원 --> 2021년 9,850억 원으로 꾸준히 증가하고 있는 대표적인 다빈도 질병입니다. 당사가 현재 주력 제품으로 공급하고 있는 Q-ray 진단장비는 치아우식증을 조기에 진단하고 질병이 진행되기 전 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 Q-ray 진단장비를 적용하는 “정량광형광기를 이용한 치아우식증 검사”는 2021년 6월부터 5세에서 12세 연령대를 대상으로 국민건강보험 적용이 시행되었으며, 2024년 적용 연령 확대가 예상되고 있어 매출을 꾸준히 창출할 수 있을 전망입니다.

(출처: 다빈도질병 통계(2012년~2021년, 건강보험심사평가원))