에피바이오텍 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

구분	계약 상대	체 결 일	내 용

기술이전계약	연세대학교 산학협력단	2020.07.23	RIP키나아제 억제제를 포함하는 탈모 방지 또는 발모 촉진용 조성물 외 1건

기술이전계약	경북대학교 산학협력단	2020.02.28	탈모 예방 또는 치료용 조성물

기술이전계약	연세대학교의료원 산학협력단	2020.03.27	지방줄기세포 분리 및 배양 노하우 이전

기술실시계약	인하대학교 산학협력단	2020.03.30	전기자극법을 이용한 타겟 치료물질의 Trans membrane 투과 및 흡수의 증진 기술

기술이전계약	중앙대학교 산학협력단	2020.05.01	폐동맥 고혈압 유전자 치료제 개발을 위한 fibroblast growth factor-12 유전자 치료제의 feasibility 검증

기술이전계약	연세대학교 산학협력단	2020.05.12	골담초 유래 화합물 및 이를 함유하는 피부 미백용 조성물

기술이전계약	인하대학교 산학협력단	2020.07.09	Pi3kc2y를 표적으로 하는 염증 질환 진단 및 치료용 조성물

기술이전계약	동국대학교 산학협력단	2020.07.09	신규한 부타놀리드 이량체 화합물 및 이를 유효성분으로 함유하는 아디포넥틴 분비 촉진용 조성물

매출계약	(주)프로젠	2020.08.20	EGF-hyFc의 발모효과에 과한 연구

매출계약	(주)대웅제약	2021.02.01	DW-MSC를 이용한 발모촉진 및 모낭 재생 연구

기술이전계약	아주대학교 산학협력단	2021.04.28	CXCL12 단백질-유기형광 염료 연결체를 활용한 세포 내 단백질 활성 분석 방법

기술이전계약	연세대학교 산학협력단	2021.06.01	HB-EGF를 유효성분으로 포함하는 지방줄기세포의 발모능 증진용 조성물

기술이전계약	연세대학교 산학협력단	2021.06.01	에피레귤린 또는 이의 단편을 유효성분으로 포함하는 탈모방지 또는 발모 촉진용 조성물

매출계약	티엔알바이오팹	2021.09.23	GMP등급의 인간 유도만능줄기세포 제작 및 생산

매출계약	(주)노바렉스	2021.12.21	모발건강 기능성 후보 소재의 모발건강 기능성 전임상 연구

매출계약	(주)휴메딕스	2022.11.11	3D바이오프린팅 기술을 이용한 모낭재생 제형 연구개발

매출계약	(주)휴온스	2023.02.20	탈모치료제 동물효력시험

매출계약	(주)코리아나화장품	2023.03.08	원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 발모 효능 평가 및 분석

매출계약	(주)리바이탈스킨	2023.07.28	여성형 및 남성형 탈모질환 동물 모델에서 시험물질의 발모 효능 평가

매출계약	(주)이노진	2023.10.20	미토콘드리아 활성화를 통한 모발 성장 인자 분비 촉진을 원리로 하는 탈모 완화 화장품 조성물의 in vitro 모델계에의 탈모 완화 효능 평가

매출계약	(주)앱스바이오	2023.10.25	남성형 탈모질환 모델계에서 APS-101 0.008%의 발모 효능 평가

매출계약	한국인삼공사	2023.12.08	마우스 콧수염 모낭에서의 발모촉진시험

매출계약	(주)엔솔바이오사이언스	2024.01.03	인간 ex vivo 모델계에서 알로스의 발모효능 평가

매출계약	(주)빌릭스	2024.01.22	마우스 콧수염 모낭의 ex vivo 원형탈모 모델계에서 BX-001의 발모효능 평가

매출계약	(주)인벤티지랩	2024.02.02	원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 발모 효능 평가 및 분석

매출계약	(주)큐어버스	2024.02.15	원형탈모질환 모델계에서 CV-02의 발모 효능 평가

매출계약	인벤티지랩	2024.04.05	원형탈모질환 모델계에서 Q-DDS의 원형탈모질환 예방 효능 평가

매출계약	대웅제약	2024.04.26	나보타제품의 남성형 탈모 치료제 효능 평가 예비시험

매출계약	제이더블유 중외제약	2024.06.01	여성형 및 원형 탈모 질환 모델에서 JW0061의 발모 효능 평가

매출계약	메디노	2024.08.19	메디노 물질의 탈모치료 효능평가 시험

매출계약	(주)엔에스티바이오	2024.09.24	퇴행기 유도 동물모델에서의 FME의 탈모 예방 효능 평가

매출계약	(주)종근당	2024.10.07	TP유발 탈모 마우스 모델에서 CKD-A외 효력 평가

매출계약	(주)휴메딕스	2024.11.05	남성형 탈모질 동물모델계에서 시험물질의 발모효능 평가

매출계약	모노바이오	2024.10.02	in vitro 및 ex vivo 모델계에서 시험물질의 발모효력 평가

매출계약	대웅제약	2024.10.14	남성형 탈모질환 동물모델의 피부에서 면역염색법을 통한 단백질 발현 평가

매출계약	대웅제약	2024.11.07	남성형 탈모질환 동물모델계에서 보툴리눔 독소의 발모효능 2차 평가

매출계약	(주)온힐	2024.12.15	퇴행기 유도 동물모델을 이용한 보타원주의 탈모방지 효력 평가

매출계약	대원제약	2024.12.31	시험물질 난각막분말의 모발건강 기능성 동물시험 평가

매출계약	(주)지에프씨생명과학	2025.01.08	License Deal (당사 파이프라인 EPI-008 관련) 특허기술 통상실시권 허락 계약

매출계약	(주)하이셀텍	2025.06.01	제조 위수탁계약 CMO 수주

매출계약	(주)셀트리온	2026.06.30	License Deal (당사 파이프라인 EPI-002 관련) OOOO 라이선스 계약

나. 연구개발비용최근 3개년 경상연구개발비는 2023년 22.65억원, 2024년 13.74억원, 2025년 10.25억원이며, EPI-001의 임상 진행에 따라 점진적으로 증가할 것으로 전망합니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2023년
제 9 기	2024년
제 10 기	2025년제 11 기

금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율

자산처리	-	-	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-	-	-

경상연구개발비
(판관비)	2,265	74.3%	1,057	(53.33%)	1,025	(3.03%)

다. 연구개발실적 주요 파이프라인 연구개발 단계

개발영역	과제코드명	적용질환	연구개발 단계

자가
모유두세포
탈모치료제	EPI-001	안드로젠
탈모증
(남성형, 여성형)	- 식품의약품안전처 임상 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상1상 진입.ㆍ 탈모를 적응증으로하는 모유두 세포치료제의 세계최초 IND 승인.
ㆍ 모유두세포 분리, 배양 원천기술 및 관련 특허 확보
ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 우수한 비임상적 효력확인
ㆍ 비임상 독성시험에서 충분한 안전역과 이상반응이 없음을 확인

외용성
탈모치료제	EPI-002	안드로젠
탈모증
(여성형)	- in vitro / in vivo 효능 시험 완료된 상황에서 제품화를 위한 대량 표준 생산을 위한 CMC 개발
ㆍ lab-Scale, Scale up 생산 공정 확립
ㆍ 적합한 외용겔제 완제형 개발 및 시험기준법 확립
ㆍ 원료물질, 완제 공정별 시험 기준법 확립
ㆍ 제품의 장기 안정성 평가
ㆍ 임상시험용 의약품 생산을 위한 생산처 탐색중
- 제품화 및 승인을 위한 비임상 독성, 효력평가 준비
ㆍ 비임상 효력시험에서 신청 적응증에 대한 비임상적 효력을 확인
설치류, 비설치류를 이용한 GLP 독성 시험에서 임상예정용량 이상의 안전역 확보

원형탈모
항체치료제	EPI-005	원형탈모 및 안드로젠 탈모증	- 모발성장주기의 영향을 주는 타겟(CXCL12) 확보 및 타겟에 대한 항체제작 완료
- 항체의 효력 증진을 위한 결합력 개선 작업 진행 중
- 4분기 CMC 개발 진행예정

탈모
유전자치료제	EPI-007	원형탈모	- 동물 실험을 통해 효능 입증
- 주요 작용기전 연구 완료
- 비임상 시험을 통한 안전성 확인 예정

동종
모유두세포
탈모치료제	EPI-008	안드로젠
탈모증
(남성형, 여성형)	- 면역원성을 낮추기 위한 자체 기술연구
ㆍ 자사 저산소 배양법 이용시 면역반응 유발 단백질 발현 감소확인
- 제품화를 위한 원료세포 후보물질 확보준비중
ㆍ 최적의 원료세포를 구비하기 위한 선정기준 확립, 자체 평가기준 마련