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큐리옥스바이오시스템즈 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 06 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 10일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 큐리옥스바이오시스템즈(주)
대 표 이 사 : 김남용
본 점 소 재 지 : 서울특별시 금천구
(전 화) 02-2039-7160
(홈페이지) http://curiox.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 박성철
(전 화) 02-2039-7160
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 7
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 10
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 11
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 14
1. 사업의 개요 ----------------------- 15
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 17
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 21
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 24
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 29
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 30
7. 기타 참고사항 ----------------------- 35
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 52
1. 요약재무정보 ----------------------- 52
2. 연결재무제표 ----------------------- 52
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 57
4. 재무제표 ----------------------- 83
5. 재무제표 주석 ----------------------- 88
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 119
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 120
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 120
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 123
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 124
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 129
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 130
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 130
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 131
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 133
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 133
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 140
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 144
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 149
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 151
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 151
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 154
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 159
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 161
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 162
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 162
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 162
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 162
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 162
XII. 상세표 ----------------------- 163
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 163
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 163
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 163
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 164
1. 전문가의 확인 ----------------------- 164
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 164
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사의 개황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	2

합계	3	-	-	3	2

주1) 주요 종속회사 판단기준: 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상이거나, 750억원 이상

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "큐리옥스바이오시스템즈 주식회사"이며, 영문으로는 "Curiox Biosystems Co., Ltd."라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2018년 09월 07일자에 "큐리옥스바이오시스템즈㈜"라는 회사명으로 설립하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주소	서울시 금천구 디지털로9길 41, 2층 202호, 204호~213호

전화번호	02-2039-7160

홈페이지 주소	https://curiox.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제2조제1항의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

중소기업확인서	벤처기업확인서

중소기업확인서_큐리옥스.jpg 중소기업확인서_큐리옥스	벤처기업확인서_큐리옥스.jpg 벤처기업확인서_큐리옥스

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준을 만들어 가고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오와 진단의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정이며, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느때보다 요구되고 있습니다. 당사는 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다.

당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하고 있습니다. 이를 통해 세포 분석 공정을 자동화하고 데이터의 정확성, 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있습니다. 당사는 크게 세포전처리 자동화기기, 플레이트, 부속품을 판매하고 있으며, 2023년 3분기 기준으로 전체 매출액 대비 기기 63.9%, 플레이트 8.7% 부속품 11.2% 비율로 매출이 발생하고 있습니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통해 궁극적으로 세포 분석의 글로벌 표준 플랫폼을 제시하여 관련 분야의 기술 선도와 당사 제품 판매 확대를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적사업]

목적사업	비고

1. 생명공학, 제약 및 진단 장비 및 기술의 연구 및 개발
2. 생명공학, 제약, 진단 분야 장비 및 소모품의 생산 및 관련 서비스의 제공
3. 의료기기 연구개발 및 제조판매업
4. 관련 용품의 수출입, 도소매업
5. 위 각 항에 관련된 부대사업 일체	회사가 영위하고
있는 목적사업

-	회사가 영위하고
있지 않은 목적사업

자. 신용평가에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

해당사항 없음	해당사항 없음	기술성장기업코스닥시장 특례상장	「코스닥시장 상장규정」제30조
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	내용

2018년 09월 07일	서울시 성동구 왕십리로 58, 204호

2019년 07월 15일	서울시 강남구 영동대로 602, 6층

2020년 04월 23일	서울시 금천구 디지털로 121, 2층 215호

2022년 03월 28일	서울시 금천구 디지털로9길 41, 제2층 202호, 204호~213호

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자(주1)	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019.07.09	임시주주총회	사내이사 심곡휘사내이사 심기옥락사내이사 홍영태사내이사 이알음	-	-

2020.06.25	정기주주총회	감사 이현진	-	감사 박성철

2021.03.31	정기주주총회	사내이사 정홍태	-	-

2021.09.07	임시주주총회	기타비상무이사 심곡휘기타비상무이사 심기옥락기타비상무이사 홍영태기타비상무이사 이알음	대표이사 김남용	사내이사 심곡휘사내이사 심기옥락사내이사 홍영태사내이사 이알음

2022.03.30	정기주주총회	기타비상무이사 이종훈	-	-

2022.06.28	임시주주총회	사외이사 장영수	-	기타비상무이사 홍영태기타비상무이사 이알음

2022.07.06	-	-	-	기타비상무이사 심기옥락

2022.10.27	임시주주총회	기타비상무이사 최지웅	-	기타비상무이사 이종훈

2023.06.07	임시주주총회	사외이사 최종철	-	-

주1) 변동일자에는 주주총회 개최일을 기재하였으며, 주주총회가 개최되지 않은 경영진의 변동의 경우에는 실제 변동이 발생한 일자를 기재하였습니다.

다. 최대주주의 변동

2018년 김남용 대표이사가 회사를 최초 설립한 이후 유상증자를 통해 최대주주가 변경되었으며, 이후 2022년 3월 기존 최대주주의 지분 매각으로 현재 김남용 대표이사로 최대주주가 변경되었습니다.

최대주주	변경일	변경사유	주식수	지분율

김남용	2018.09.07	설립	10,000주	100.0%

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호	2019.07.10	유상증자	43,000주	81.1%

케이비 디지털 이노베이션 벤처투자조합	2019.07.12	65,000주	28.8%

2018 IMM 벤처조합

김남용	2019.07.17	137,000주	38.8%

ZIG VENTURES LIMITED	2019.07.25	233,240주	34.3%

김남용	2022.03.18	기존 최대주주 주식 매각	188,335주	17.3%

주1) 상기 주식수는 액면가 1,000원 기준입니다.

라. 상호의 변경 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 분기보고서작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 분기보고서작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

구 분	내 용

2018.09	큐리옥스바이오시스템즈㈜ 설립(자본금 10백만원, 대표이사 김남용)
본점소재지: 서울시 성동구 왕십리로 58, 204호(성수동1가, 포휴)

2018.09	LW MINI 1000 출시

2019.04	LW AUTO 1000 출시

2019.07	자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 53백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 226백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 353백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 435백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 561백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 680백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 746백만원)

2019.08	자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 812백만원)

2019.08	싱가포르 법인 인수(Curiox Biosystems Pte. Ltd.)

2019.09	자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 824백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 867백만원)

2019.12	LW HT 2000과 Buffer Exchanger 출시

2020.03	중국 법인 설립 (Curiox Biosystems China Co., Ltd.)

2021.01	미국 법인 인수 (Curiox Biosystems Inc.)

2021.07	미국 NIST(National Institute of Standards and Technology) flow cytometry 표준화컨소시엄 참여

2021.12	자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 1,041백만원)

자본금 증자 (유상증자, 증자 후 자본금 1,095백만원)

2022.04	기업부설연구소 인정 (한국, 한국산업기술진흥협회)

2022.05	액면분할 (1,000원→500원), 주식수 2,189,656주

2022.06	ISO 9001:2015 인증 획득

2022.09	해외기업부설연구소 인정 (싱가포르, 한국산업기술진흥협회)

2022.10	무상증자 (증자 후 자본금 3,284백만원, 주식수 6,568,968주)

2022.11	우선주 보통주 전환 (우선주 3,310,980주→보통주 3,310,980주, 전환 후 자본금 3,284백만원)

2023.06	한국거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

2023.08	한국거래소 코스닥시장 상장 (보통주 6,568,968주→보통주 8,010,968주)
3. 자본금 변동사항

(기준일: 2023.09.30) (단위: 주, 원)

종류	구분	제6기(2023년 3분기말)	제5기(2022년말)	제4기(2021년말)

보통주	발행주식총수	8,012,492	6,568,968	542,998

액면금액	500	500	1,000

자본금	4,006,246,000	3,284,484,000	542,998,000

우선주	발행주식총수	-	-	551,830

액면금액	-	-	1,000

자본금	-	-	551,830,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합 계	자본금	4,006,246,000	3,284,484,000	1,094,828,000

주1) 2022/05/01 실시한 액면분할(1,000원→500원) 및 2022/10/28 실시한 무상증자(200%)로 인하여 주식수가 변동되었습니다.주2) 우선주는 2022/11/30 전량 보통주로 전환되었습니다.주3) 2023/08/10 코스닥시장 상장으로 인해 1,442,000주가 증가하였습니다.

주4) 2023/08/16 주식매수선택권 행사로 인해 1,524주가 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 1,000,000,000주이며, 분기보고서 작성기준일 현재 유통주식수는 보통주 8,012,492주입니다.

(기준일: 2023.09.30) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	750,000,000	250,000,000	1,000,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	8,012,492	-	8,012,492	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	8,012,492	-	8,012,492	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	8,012,492	-	8,012,492	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 다양한 종류의 주식 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 2023년 6월 7일입니다. 나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 6월 25일	정기주주총회	1. 우선주 관련 조항 개정2. 주식매수선택권 개정3. 주주총회 결의 사항 개정4. 의사록 작성 기준 개정	회사의 영업상 정비

2021년 3월 31일	정기주주총회	1. 주식매수선택권 개정	관련 법 개정 사항 반영 정비

2022년 3월 30일	정기주주총회	1. 목적사항 변경2. 액면분할3. 신주배당4. 명의개서대리인 선임5. 소집 및 통지6. 주주총회 특별결의7. 의결권 행사8. 감사 선임 관련 조항9. 배당관련 사항	상장 추진을 위한 정비

2022년 10월 27일	임시주주총회	1. 통지 방법 개정2. 주주명부의 폐쇄 및 기준일 개정	상장 추진을 위한 정비

2023년 06월 07일	임시주주총회	1. 주주총회 특별결의 사항 개정2. 이사회 내 위원회 설치 사항 개정3. 부칙 내 지적재산권 관련 사항 제정	상장 추진을 위한 정비

다. 사업목적 현황 및 변경 사항 (1) 사업목적 현황

구분	사업 목적	사업영위 여부

1	생명공학, 제약 및 진단 장비 및 기술의 연구 및 개발	영위

2	생명공학, 제약, 진단 분야 장비 및 소모품의 생산 및 관련 서비스의 제공	영위

3	의료기기 연구개발 및 제조판매업	영위

4	관련 용품의 수출입, 도소매업	영위

5	위 각 항에 관련된 부대사업 일체	영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

변경	2022.03.30	(3) 상기 목적에 부대되는 사업 일체	(3) 의료기기 연구개발 및 제조판매업

추가	-	(4) 관련 용품의 수출입, 도소매업

추가	-	(5) 위 각 항에 관련된 부대사업 일체

주1) 변경 건은 기존 조항 순번 변경사항 입니다.주2) 당사는 당사가 영위하는 사업을 위한 목적의 사업목적 추가에외 변경사항은 없습니다.
II. 사업의 내용

[주요 용어 정의]

용어	약자	설명

CE 마크 인증(CE Marking)	-	엄격한 EU 제품 안전 지침을 준수하는 제품을 나타냄

시퀀싱에 의한 전사체 및 에피토프의 세포 인덱싱(Cellular Indexing of Transcriptomes and Epitopes by Sequencing)	CITE-Seq	단일 세포 수준에서 사용 가능한 항체를 사용하여 표면 단백질에 대한 정량적 및 정성적 정보를 얻는 것과 함께 RNA 시퀀싱을 수행하는 방법

원심 분리기 세척
(Centrifuge Wash)	CW	원심력을 사용하여 입자를 용기 바닥으로 끌어 당겨 주변 액체에서 세포 또는 입자를 분리한 후 세척액을 제거하며 세척하는 프로토콜

임상시험수탁기관
(Contract Research Organization)	CRO	해당 회사의 연구 개발, 임상시험 및 복잡한 의료 검사 책임 관리를 주도하기 위해 계약한 외부 기관

세포·유전자 치료제
(Cell and Gene Therapy)	CGT	유전물질을 인체로 전달하거나 유전물질이 변형, 도입된 사람 또는 동물의 세포를 인체로 전달하는 치료

드롭 어레이
(DropArray™)	DA	웰과 웰 주변 영역 사이의 소수성-친수성 상호 작용에 의해 벽이 없는 판 표면에서 안정화된 유체 방울의 배열

유세포분석
(Flow Cytometry)	-	단일 세포 또는 입자가 완충된 염 기반 용액에 현탁된 상태에서 단일 또는 다중 레이저를 통과할 때 빠르게 분석하는 기술. 세포 또는 입자는 일반적으로 내인성 형광을 부여받거나 형광 표지된 항체로 태그됨

체외 진단
(In Vitro Diagnostic)	IVD	주어진 장치 또는 시약은 주로 진단, 모니터링 또는 호환성 목적을 위한 정보를 제공하기 위해 인체에서 추출한 검체의 체외 검사를 위한 것이며 단독 또는 조합하여 사용함

싱가포르 생체공학 및 나노기술 연구소(Institute of Bioengineering and Nanotechnology)	IBN	DropArray 기술이 개발된 싱가포르 과학 기술 연구청(Agency of Science, Technology and Research) 내 연구소

층류
(Laminar Flow)	LF	층류란 유체의 규칙적인 흐름으로, 흐트러지지 않고 일정하게 흐르는 것이며 난류와 반대되는 개념

층류 세척
(Laminar Wash™)	LW	입자를 이동시키지 않고 천천히 측면 유체 흐름을 적용하여 부동 표면에 침전된 세포 또는 입자를 세척하는 기술

마이크로타이터 플레이트
(Mirotiter Plate)	MTP	작은 시험관으로 사용되는 여러 개의 '웰'이 있는 평평한 플레이트

연구용
(Research Use Only)	RUO	주어진 장치나 시약은 연구용일 뿐 진단 절차용이 아님

표준 작업 지침서
(Standard Operating Procedure)	SOP	일상적인 활동을 적절하게 수행하기 위해 취해야 하는 단계별 프로세스를 설명하는 일련의 서면 지침

웰(Well)	-	웰은 소량의 액체를 담을 수 있는 마이크로플레이트의 함몰부임
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 요약

당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준을 만들어 가고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오와 진단의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정이며, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느때보다 요구되고 있습니다. 당사는 세계 최초로 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다.

세포 분석 공정은 크게 자연 상태의 세포를 염색하는 일련의 공정과 그렇게 염색된 세포를 기기로 읽어내는 공정의 두가지로 나눌 수 있는데, 후자의 공정은 이미 충분히 자동화와 정밀성이 완성되어 있습니다. 그에 반해 통상 전처리라고 불리는 전자의 염색 공정은 원심 분리기를 이용한 수작업으로 진행이 되며 많은 비용과 시간이 소모되고 있으며, 특히 연구원의 숙련도에 따라 데이터의 품질이 달라지는 재현성의 문제점을 가지고 있습니다.

당사의 기술인 Laminar Wash(LW) 기술은 수작업으로 이루어지고 있는 전처리 과정을 완전 자동화할 수 있는 기술로 전처리에 소모되는 비용과 시간 그리고 데이터의 정확성과 재현성을 획기적으로 향상시켰습니다. Laminar Wash 기술은 당사가 10여년을 연구 개발한 기술로 미세 유체공학, 표면과학 그리고 정밀 가공 기술을 바탕으로 이루어져 있습니다. 당사 제품은 원심분리 기반 수작업과의 외부 및 내부 비교 평가 시험을 통해 기술의 우수성과 진보성을 인정받았으며, 미국 유럽 그리고 중국에 위치한 다수의 글로벌 제약사 및 바이오텍의 세포연구 및 분석 전처리 과정에서 사용되고 있습니다. 또한, 현재 당사 제품이 시장에서 판매되고 있는 비원심분리기반의 유일한 세포 전처리 자동화 제품이기 때문에 향후 다양한 세포 분석 세부 시장 진입과 해당 각 세부 시장에서의 점진적인 점유율 확장이 가능할 것으로 기대됩니다.

당사의 원천기술인 Laminar Wash는 김남용 대표이사의 주도로 수년간 당사의 연구팀이 표면과학, 미세 유체공학 및 정밀 기계 공학을 활용하여 개발한 기술로 `17년 12월 최종 정립되었으며, 이를 통해 세포의 전처리 과정을 자동화하고 기존 수작업에 의존했던 세포염색 및 세척 과정의 정확도 및 재현성을 크게 개선하였습니다.

당사는 본격적인 Laminar Wash 기술의 사업화와 표준 제조시설 구축을 위해 2018년 9월 국내에 큐리옥스바이오시스템즈㈜를 설립하여 회사의 전반적인 경영과 연구개발, 생산을 총괄하고 있으며, 주요 자회사(미국, 중국, 싱가포르)를 통해 판매와 연구개발 기능을 확충하여 당사의 핵심인 국내 본사를 기반으로 주력 시장인 미국 등 해외 판매법인을 통해 회사의 성장을 가속화하고 있습니다.

당사는 궁극적으로 세포 분석의 글로벌 표준 플랫폼 제시를 통해 관련 분야의 기술 선도와 당사 제품 판매 확대를 바탕으로 지속적인 성장세를 시현할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

나. 주요 기술 및 구성

Laminar Wash 기술은 세포 세척 과정 자동화의 가장 큰 걸림돌인 원심 분리 단계를 없앤 기술로써 기존 원심 분리법을 이용한 수작업의 단점들을 해결한 획기적인 기술입니다. 세포 세척을 자동화함으로써 시간을 절약하고 연구원간의 분석 결과 재현성을 향상시켰으며, 원심 분리법을 사용하지 않음으로써 세포의 유실과 변형을 최소화할 수 있습니다. 이를 통하여 세포 분석 결과의 높은 재현성 도출과 신약 연구개발의 생산성을 향상시키는 장점을 지니고 있습니다.

당사 기술인 Laminar Wash 는 미세 유체공학과 표면과학 기술력을 바탕으로 친수성과 소수성의 성질을 이용한 특수 플레이트와 세밀한 분사 및 흡입 장치, 그리고 자동화 엔지니어링 기술을 모두 접목하여 “미세 층류 기반의 차별화된 샘플 세척 방법을 구현하는 혁신적인 자동화 세척 기술”입니다.

당사 Laminar Wash 기술은 10여년간의 연구와 know-how가 집약된 기술로써, 1) 독자적인 친수성과 소수성을 이용한 plate, 2) 특수 설계된 well 형태 및 3) 유체 유속의 최적화를 이룬 washer 요소 기술로 구성이 되어 있습니다. 특별하게 설계된 well 위로 세척 완충액을 층류(Laminar Flow)로 흘려보내 세포를 염색 및 세척하는 기술로 특수 플레이트와 정밀 분사 및 흡입 장치, 그리고 자동화 엔지니어링 기술을 모두 접목하였습니다.

세포 세척 플랫폼에는 플레이트와 세척기가 두 개의 요소로 구성되어 있습니다. 세포 세척 방법에 기 상용화된 플레이트와 세척기는 부유 세포의 적절한 세척에 적절하지 않습니다. 반면 Laminar Wash 플레이트와 세척기는 부유 세포 세척에 적합하도록 당사 독자적 기술을 탑재하였으며, 이는 안정적인 유체 흐름 유지를 통해 세포 스트레스를 최소화함으로써 높은 세포 보존율과 희석율로 부유 세포 세척 시 우수한 시험 결과를 도출할 수 있습니다. 또한, Laminar Wash 기술은 표준화된 원심분리 기술 대비 전체적으로 상당한 시간 절약을 보여주며, 세척 수행 시간과 같은 부차적인 기준에서도 우월합니다. [당사 Laminar Wash 기술 구성]
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황(단위: 백만원)

구분	2023년 3분기(제6기)	2022년(제5기)	2021년(제4기)	2020년(제3기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	세포전처리자동화 기기	2,846	63.9%	5,441	75.2%	4,076	73.8%	3,291	75.1%

플레이트	386	8.7%	480	6.6%	447	8.1%	515	11.7%

부속품	499	11.2%	570	8.2%	633	11.5%	331	7.5%

소계	3,731	83.8%	6,512	90.0%	5,156	93.4%	4,137	94.4%

기타	722	16.2%	725	10.0%	367	6.6%	247	5.6%

합계	4,453	100.0%	7,237	100.0%	5,523	100.0%	4,384	100.0%

주1) 연결재무제표기준 입니다. 나. 주요 제품에 대한 내용 당사의 제품은 Laminar Wash 기술을 기반으로 하여 다양한 사용자의 수요에 충족할 수 있는 제품 구성을 가지고 있습니다. 각 제품의 특성은 샘플의 처리량과 자동화의 범위를 고려하여 정해지는데 MINI와 HT제품은 전처리 공정에서 세포 세척 과정만을 자동화하는 기기로 샘플 처리량이 각각 8 과 96 Well입니다. AUTO 제품은 전처리 과정의 전체를 자동화하는 기기로 샘플 처리량이 96 Well입니다.

[당사 Laminar Wash 주요 기술제품]

■ 기기① MINI 1000

MINI 1000은 적은 처리량(Low Throughput)이 요구되는 실험자를 위해 개발된 제품입니다.스트립에는 총 16개의 Well이 있으며, 한 번에 8개의 Well씩 세포를 세척합니다. 최근 세포의 정밀 진단 및 분석을 위해 단일세포 분석 수요가 커지고 있으며 이에 따라 단일세포 분석 시 고가 세포의 유실을 막고 정확한 분석이 가능하게 하는 Laminar Wash MINI 제품의 활용성이 높아지는 추세입니다.

② HT 2000

HT2000은 기존 제품을 업그레이드 한 제품으로, 기존 모델에는 없었던 터치 스크린 인터페이스, 옵션 통합 버퍼 교환기(BEX) 등의 기능 제공과 자동화와의 손쉬운 통합으로 사용 편의성을 높임으로써 고객 경험을 향상시켰습니다. HT2000 기술제품군의 경우 주요 공략시장으로 MINI1000 보다 실험 처리 요구량이 큰 생산 준비 및 제품 관리용, 진단보조용을 대상으로 하고 있습니다.

③ AUTO 1000

AUTO 1000은 분배, 혼합, 인큐베이션, 고정, 세척 등의 모든 세포 전처리 과정을 완전히 자동화시킨 기기입니다. AUTO1000은 HT 2000과 Laminar Wash 완충액 교환기를 Hamilton Company가 공급한 Microlab NIMBUS와 통합한 제품입니다. 본 완전 자동화 세척 기기는 액체 처리 단말기가 추가되어, 프로그래밍된 배양 및 세척 사이클에 따라 Laminar Wash 96 플레이트로 시료와 시약을 자동으로 전달하고 추가될 수 있으며, 사용자가 AUTO 1000에서 시료 준비가 이루어지는 동안 자리를 비울 수도 있습니다.

또한, Laminar Wash GUI를 사용하면 초보자가 4시간 교육 후 모든 세포 전처리 과정을 프로그래밍하고 실행할 수 있습니다. 해당 제품은 맞춤형 GUI를 통해 최대 2개의 96 Well 플레이트에 대한 자동 유세포 분석 프로토콜을 신속하게 설계할 수 있습니다. AUTO 1000을 사용하여 Laminar Wash 플랫폼을 통합하면 재현성이 더 좋은 세척 프로세스를 경험할 수 있습니다. 완전히 통합되고 사전 프로그래밍된 AUTO 1000은 자동화 개발 시간을 없애고 바로 사용할 수 있는 솔루션을 제공합니다. Laminar Wash 기술은 사용자와 관계없이 안전하고 부드러우며 재현 가능한 세포 처리가 가능한 유일한 세포 처리 방법입니다.

AUTO 1000은 4 채널 파이펫, 1개의 HT Laminar Wash 시스템, 온도 조절을 할 수 있는 2개의 플레이트 덱, 1개의 플레이트 셰이커 등으로 구성되어 있습니다. 또한 터치스크린 방식 GUI 디스플레이를 통해서 간편하게 실험자의 실험 세팅을 설정할 수 있습니다.

④ LT-MX

Drop array 기술을 기반으로 한 장비인 LT-MX는 2015년에 출시하였으며 자성 입자를 이용한 전처리과정에서 자성 입자의 효과적인 세척을 제공합니다. LT-MX는 제품 출시 기준 당시 다수의 타겟 단백질을 동시에 측정할 수 있는 방법으로 많이 사용된 Luminex Immunoassay에 소요되는 시약과 검체를 1/5 수준만 사용하여도 검사가 가능하게 만들었고 이로 인하여 시장에서 좋은 반응을 얻었습니다.

■ 플레이트

Laminar Wash 플레이트는 산업용 표준 마이크로 플레이트의 규격을 준수하는 96-Well 플레이트로 물리적인 벽을 대신하여 특허받은 특수 소수성 표면으로 이루어져 있습니다. Laminar Wash 플레이트는 면적과 Well 위치를 제외하면 일반 플레이트와 매우 다릅니다.Laminar Wash 플레이트는 벽이 없는 16개(MINI) 혹은 96개(HT 및 AUTO)의 Well로 구성되어 있습니다. Well의 뼈대는 중앙에 있는 메인 Well입니다. 메인 Well은 지름이 약 6mm이며 깊이는 약 0.7mm입니다. 메인 Well은 세포가 적합하게 정착하고 배양될 수 있는 곳입니다.

[16-Well 및 96-Well 플레이트]

■ 부속품

상기 세척기, 플레이트 등의 제품 뿐만 아니라 당사는 대용량 어댑터 (Large Volume Adaptor, LVA), DRG(Direct Reading Grid), 스트립 스페이서 (LW16 / LW96), 버퍼 교환기와 같은 기타 부속품들을 개발하여 실험자들에 요건에 맞는 다양한 세포 실험 (Assay)을 진행할 수 있게 해줍니다.

다. 주요제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으나, 당사 제품별 기본 판매가격이 책정되어 있으며, 각 제품별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 대리점 등의 파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격은 일부 상이하게 결정되고 있습니다. 또한, 구체적인 가격변동사항은 당사가 속한 업종의 특성상 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 가격변동추이는 기재 생략하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입현황

(단위: 백만원)

매입유형	품목	구 분	2023년 3분기
(제6기)	2022년(제5기)	2021년
(제4기)	2020년
(제3기)

원재
료	Head	국내	43	44	48	-

수입	24	253	25	13

Chassis	국내	163	217	8	-

수입	24	544	-	10

기타	국내	25	12	172	133

수입	35	14	-	-

합계	314	1,084	253	156

주1) 당사의 원재료는 크게 Head와 Chassis로 구성되며, 각각의 원재료는 다음과 같습니다.

구분	내용	주요 매입처

Head	Head는 Chassis와 결합하여 노즐을 통한 분사, 흡입을 담당하는 제품으로 Nozzle/Plunger, Metal Block, POM/PC Block으로 구성됨	- Nozzle/Plunger: Mikuron
- Metal Block: JHP
- POM/PC Block: JHP, 아이원테크놀로지

Chassis	Chassis는 기계적 원리를 바탕으로 Head를 통해 용액을 분사, 흡입을 할 수 있도록 하는 제품으로 이를 구성하는 주요 부품은 Case, Motor, Pump, Pinch Valve, 가공품, PCBA로 구성됨	- CASE: 디앤에이치
- MOTOR: Ruibao Electrical
- PCBA: DTE, P.O TECH
- Pinch Valve: 동우과학

기타	액세서리, Form, 박스 등	- Form: 제이앤케이
- 박스: 영진포장

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성

당사 제품의 Head, Chassis, 기타를 구성하는 주요 원재료는 제품 개발과정을 통해 선정된 표준제품과 기구가공품, 회로부품(PCBA)등으로 구성되어 있으며 기구가공품 등은 제품의 특성에 맞게 개발하여 전문 가공업체를 통해 공급을 받고 있습니다. 주요 원재료의 경우 생산계획에 따라 리드 타임을 고려하여 발주를 진행하고 있으며 생산, 출하 실적에 따라 매월 발주를 진행하고 있습니다.

국내에서 생산을 진행한 초기에는 자회사인 싱가포르 법인으로부터 부품을 공급받아 생산을 진행하였으나 안정적인 원자재 수급을 위해 한국 원자재 업체에 대한 검증을 완료한 상황입니다. 또한 지속되고 있는 글로벌 반도체 수급 불안정에도 불구하고 당사는 회로 부품인 PCBA에 대한 재고 확보를 진행하고 있습니다.

나. 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이

당사의 제품은 다수의 원재료로 구성됨에 따라 각 품목별 주요 원재료를 기준으로 가격변동 추이를 기재하였습니다.

(단위 : 원, 개)

구분	2023년 3분기
(제6기)	2022년(제5기)	2021년
(제4기)

Chassis	전자
부품	MAIN BOARD	국내	549,254	549,254	-

INTERFACE BOARD	국내	173,689	173,689	-

MINI1000 PCBA	해외	279,425	279,425	-

가공품	CASING(백색도장)	국내	140,000	205,714	-

FRONT PANEL	국내	95,000	116,948	-

BASE	국내	80,000	108,333	40,000

NOZZLE-HEAD	국내	67,275	67,275	96,419

구매품	EE-SPY411	국내	27,990	27,990	-

AIR CYLINDER	국내	39,188	39,188	39,188

TALL HOUSING BLOCK	국내	25,111	25,111	32,700

Head	가공품	Nozzle Block	국내	197,200	197,200	-

BARREL BLOCK COVER	해외	354,200	503,792	-

주1) 당사는 2021년부터 본격적으로 직접 생산을 진행함에 따라 최근연도 원재료 가격변동 내역을 기입하였습니다. 다. 생산능력 및 산출근거 등

당사는 자체 생산라인을 구축하여 생산시설을 보유하고 있으며, 현재 생산관련 인력은 총 11명으로 구성되어 있습니다. 각 인력은 영업 현황에 따라서 유기적으로 생산에 참여하고 있으며, 각 기기 모델별 단일 생산 기준으로는 당사의 생산능력은 다음과 같습니다.

기기	구분	공수
(Man hour)	투입인원	생산가능수량

월간	연간

HT	조립	20	3명	34대	408대

QC	20	2명

패키징	3	1명

MINI	조립	14	2.5명	20대	240대

QC	4	2.5명

패키징	2	1명

당사는 11명의 인원이 생산 계획에 따라 HT와 Mini를 동시에 생산 , 품질검사 및 포장 등을 하고 있습니다. 위 표의 산출 근거는 MINI , HT 생산, QC 및 포장을 위해 6명이 동시에 투입되었을 때 연간 생산량을 산출한 것이며. 월간 생산량은 생산 계획에 의해 정해지고, 이에 따라 각 모델에 투입되는 인원도 조절하여 생산하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 백만원)

공장별	자산별	기초가액	2023년 증감	2023년3분기말

증가	감소	상각	기말

본사	기계장치	11	9	-	3	17	17

비품	18	-	-	5	13	13

시설장치	9	-	-	1	8	8
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 최근 사업년도 말 자산총액이 1천억원 미만인 소규모 기업에 해당하므로 기재를 생략합니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

당사는 분기보고서 작성기준일 현재 최근 사업년도 말 자산총액이 1천억원 미만인 소규모 기업에 해당하므로 기재를 생략합니다.
정 정 신 고 (보고)

2023년 11월 10일

1. 정정대상 공시서류 : 분기보고서 (2023.09)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 11월 10일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

분기보고서 상본점 소재지	아니오	상세 주소 보완 기재	서울특별시 금천구	서울특별시 금천구 디지털로 9길 41

I. 회사의 개요카. 회사의 주권상장	아니오	주권상장여부 수정 기재	정정전 1)	정정후 1)

VII. 주주에 관한 사항 라. 주식분포현황	아니오	누락 정보 보완 기재	정정전 2)	정정후 2)

정정전 1)

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

해당사항 없음	해당사항 없음	기술성장기업코스닥시장 특례상장	「코스닥시장 상장규정」제30조

정정후 1)

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2023년 8월 10일	기술성장기업코스닥시장 특례상장	「코스닥시장 상장규정」제30조

정정전 2)

라. 주식분포현황 최대주주를 제외하고 5%이상 의결권 있는 주식을 소유하고 있는 주주는 다음과 같습니다.주식 소유현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	루하레아제1호사모투자합자회사	772,395	9.64	-

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

※ 상기 5%이상 주주에 대한 주식 소유 현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2023년 09월 30일 이후의 변동사항은 지분공시를 기준으로 하였으며, 실제 보유주식수와 차이가 발생할 수 있습니다.

정정후 2)

라. 주식분포현황 최대주주를 제외하고 5%이상 의결권 있는 주식을 소유하고 있는 주주는 다음과 같습니다.주식 소유현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	ZIG VENTURES LIMITED	979.440	12.22	-

루하레아제1호사모투자합자회사	772,395	9.64

우리사주조합	-	-	-

※ 상기 5%이상 주주에 대한 주식 소유 현황은 최근 주주명부 폐쇄일인 2023년 09월 30일 이후의 변동사항은 지분공시를 기준으로 하였으며, 실제 보유주식수와 차이가 발생할 수 있습니다.
분 기 보 고 서

(제 06 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 10일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 큐리옥스바이오시스템즈(주)
대 표 이 사 : 김남용
본 점 소 재 지 : 서울특별시 금천구 디지털로 9길 41
(전 화) 02-2039-7160
(홈페이지) http://curiox.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 박성철
(전 화) 02-2039-7160
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사의 개황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	3	2

합계	3	-	-	3	2

주1) 주요 종속회사 판단기준: 최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상이거나, 750억원 이상

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 한글 명칭은 "큐리옥스바이오시스템즈 주식회사"이며, 영문으로는 "Curiox Biosystems Co., Ltd."라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 2018년 09월 07일자에 "큐리옥스바이오시스템즈㈜"라는 회사명으로 설립하였습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용

주소	서울시 금천구 디지털로9길 41, 2층 202호, 204호~213호

전화번호	02-2039-7160

홈페이지 주소	https://curiox.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 등 해당여부 당사는 「중소기업기본법」 제2조 및 동법 시행령 제3조에 따라 중소기업에 해당합니다. 또한 당사는 「벤처기업육성에관한특별조치법」 제2조제1항의 규정에 의한 벤처기업에 해당합니다.

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

중소기업확인서	벤처기업확인서

중소기업확인서_큐리옥스.jpg 중소기업확인서_큐리옥스	벤처기업확인서_큐리옥스.jpg 벤처기업확인서_큐리옥스

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준을 만들어 가고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오와 진단의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정이며, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느때보다 요구되고 있습니다. 당사는 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다.

당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하고 있습니다. 이를 통해 세포 분석 공정을 자동화하고 데이터의 정확성, 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있습니다. 당사는 크게 세포전처리 자동화기기, 플레이트, 부속품을 판매하고 있으며, 2023년 3분기 기준으로 전체 매출액 대비 기기 63.9%, 플레이트 8.7% 부속품 11.2% 비율로 매출이 발생하고 있습니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통해 궁극적으로 세포 분석의 글로벌 표준 플랫폼을 제시하여 관련 분야의 기술 선도와 당사 제품 판매 확대를 추진하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[정관에 기재된 목적사업]

목적사업	비고

1. 생명공학, 제약 및 진단 장비 및 기술의 연구 및 개발
2. 생명공학, 제약, 진단 분야 장비 및 소모품의 생산 및 관련 서비스의 제공
3. 의료기기 연구개발 및 제조판매업
4. 관련 용품의 수출입, 도소매업
5. 위 각 항에 관련된 부대사업 일체	회사가 영위하고
있는 목적사업

-	회사가 영위하고
있지 않은 목적사업

자. 신용평가에 관한 사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2023년 8월 10일	기술성장기업코스닥시장 특례상장	「코스닥시장 상장규정」제30조
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 요약

당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준을 만들어 가고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오와 진단의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정이며, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느때보다 요구되고 있습니다. 당사는 세계 최초로 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다.

세포 분석 공정은 크게 자연 상태의 세포를 염색하는 일련의 공정과 그렇게 염색된 세포를 기기로 읽어내는 공정의 두가지로 나눌 수 있는데, 후자의 공정은 이미 충분히 자동화와 정밀성이 완성되어 있습니다. 그에 반해 통상 전처리라고 불리는 전자의 염색 공정은 원심 분리기를 이용한 수작업으로 진행이 되며 많은 비용과 시간이 소모되고 있으며, 특히 연구원의 숙련도에 따라 데이터의 품질이 달라지는 재현성의 문제점을 가지고 있습니다.

당사의 기술인 Laminar Wash(LW) 기술은 수작업으로 이루어지고 있는 전처리 과정을 완전 자동화할 수 있는 기술로 전처리에 소모되는 비용과 시간 그리고 데이터의 정확성과 재현성을 획기적으로 향상시켰습니다. Laminar Wash 기술은 당사가 10여년을 연구 개발한 기술로 미세 유체공학, 표면과학 그리고 정밀 가공 기술을 바탕으로 이루어져 있습니다. 당사 제품은 원심분리 기반 수작업과의 외부 및 내부 비교 평가 시험을 통해 기술의 우수성과 진보성을 인정받았으며, 미국 유럽 그리고 중국에 위치한 다수의 글로벌 제약사 및 바이오텍의 세포연구 및 분석 전처리 과정에서 사용되고 있습니다. 또한, 현재 당사 제품이 시장에서 판매되고 있는 비원심분리기반의 유일한 세포 전처리 자동화 제품이기 때문에 향후 다양한 세포 분석 세부 시장 진입과 해당 각 세부 시장에서의 점진적인 점유율 확장이 가능할 것으로 기대됩니다.

당사의 원천기술인 Laminar Wash는 김남용 대표이사의 주도로 수년간 당사의 연구팀이 표면과학, 미세 유체공학 및 정밀 기계 공학을 활용하여 개발한 기술로 `17년 12월 최종 정립되었으며, 이를 통해 세포의 전처리 과정을 자동화하고 기존 수작업에 의존했던 세포염색 및 세척 과정의 정확도 및 재현성을 크게 개선하였습니다.

당사는 본격적인 Laminar Wash 기술의 사업화와 표준 제조시설 구축을 위해 2018년 9월 국내에 큐리옥스바이오시스템즈㈜를 설립하여 회사의 전반적인 경영과 연구개발, 생산을 총괄하고 있으며, 주요 자회사(미국, 중국, 싱가포르)를 통해 판매와 연구개발 기능을 확충하여 당사의 핵심인 국내 본사를 기반으로 주력 시장인 미국 등 해외 판매법인을 통해 회사의 성장을 가속화하고 있습니다.

당사는 궁극적으로 세포 분석의 글로벌 표준 플랫폼 제시를 통해 관련 분야의 기술 선도와 당사 제품 판매 확대를 바탕으로 지속적인 성장세를 시현할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

나. 주요 기술 및 구성

Laminar Wash 기술은 세포 세척 과정 자동화의 가장 큰 걸림돌인 원심 분리 단계를 없앤 기술로써 기존 원심 분리법을 이용한 수작업의 단점들을 해결한 획기적인 기술입니다. 세포 세척을 자동화함으로써 시간을 절약하고 연구원간의 분석 결과 재현성을 향상시켰으며, 원심 분리법을 사용하지 않음으로써 세포의 유실과 변형을 최소화할 수 있습니다. 이를 통하여 세포 분석 결과의 높은 재현성 도출과 신약 연구개발의 생산성을 향상시키는 장점을 지니고 있습니다.

당사 기술인 Laminar Wash는 미세 유체공학과 표면과학 기술력을 바탕으로 친수성과 소수성의 성질을 이용한 특수 플레이트와 세밀한 분사 및 흡입 장치, 그리고 자동화 엔지니어링 기술을 모두 접목하여 “미세 층류 기반의 차별화된 샘플 세척 방법을 구현하는 혁신적인 자동화 세척 기술”입니다.

당사 Laminar Wash 기술은 10여년간의 연구와 know-how가 집약된 기술로써, 1) 독자적인 친수성과 소수성을 이용한 plate, 2) 특수 설계된 well 형태 및 3) 유체 유속의 최적화를 이룬 washer 요소 기술로 구성이 되어 있습니다. 특별하게 설계된 well 위로 세척 완충액을 층류(Laminar Flow)로 흘려보내 세포를 염색 및 세척하는 기술로 특수 플레이트와 정밀 분사 및 흡입 장치, 그리고 자동화 엔지니어링 기술을 모두 접목하였습니다.

세포 세척 플랫폼에는 플레이트와 세척기가 두 개의 요소로 구성되어 있습니다. 세포 세척 방법에 기 상용화된 플레이트와 세척기는 부유 세포의 적절한 세척에 적절하지 않습니다. 반면 Laminar Wash 플레이트와 세척기는 부유 세포 세척에 적합하도록 당사 독자적 기술을 탑재하였으며, 이는 안정적인 유체 흐름 유지를 통해 세포 스트레스를 최소화함으로써 높은 세포 보존율과 희석율로 부유 세포 세척 시 우수한 시험 결과를 도출할 수 있습니다. 또한, Laminar Wash 기술은 표준화된 원심분리 기술 대비 전체적으로 상당한 시간 절약을 보여주며, 세척 수행 시간과 같은 부차적인 기준에서도 우월합니다. [당사 Laminar Wash 기술 구성]
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황(단위: 백만원)

구분	2023년 3분기(제6기)	2022년(제5기)	2021년(제4기)	2020년(제3기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	세포전처리자동화 기기	2,846	63.9%	5,441	75.2%	4,076	73.8%	3,291	75.1%

플레이트	386	8.7%	480	6.6%	447	8.1%	515	11.7%

부속품	499	11.2%	570	8.2%	633	11.5%	331	7.5%

소계	3,731	83.8%	6,512	90.0%	5,156	93.4%	4,137	94.4%

기타	722	16.2%	725	10.0%	367	6.6%	247	5.6%

합계	4,453	100.0%	7,237	100.0%	5,523	100.0%	4,384	100.0%

주1) 연결재무제표기준 입니다. 나. 주요 제품에 대한 내용 당사의 제품은 Laminar Wash 기술을 기반으로 하여 다양한 사용자의 수요에 충족할 수 있는 제품 구성을 가지고 있습니다. 각 제품의 특성은 샘플의 처리량과 자동화의 범위를 고려하여 정해지는데 MINI와 HT제품은 전처리 공정에서 세포 세척 과정만을 자동화하는 기기로 샘플 처리량이 각각 8 과 96 Well입니다. AUTO 제품은 전처리 과정의 전체를 자동화하는 기기로 샘플 처리량이 96 Well입니다.

[당사 Laminar Wash 주요 기술제품]

■ 기기① MINI 1000

MINI 1000은 적은 처리량(Low Throughput)이 요구되는 실험자를 위해 개발된 제품입니다.스트립에는 총 16개의 Well이 있으며, 한 번에 8개의 Well씩 세포를 세척합니다. 최근 세포의 정밀 진단 및 분석을 위해 단일세포 분석 수요가 커지고 있으며 이에 따라 단일세포 분석 시 고가 세포의 유실을 막고 정확한 분석이 가능하게 하는 Laminar Wash MINI 제품의 활용성이 높아지는 추세입니다.

② HT 2000

HT 2000은 기존 제품을 업그레이드 한 제품으로, 기존 모델에는 없었던 터치 스크린 인터페이스, 옵션 통합 버퍼 교환기(BEX) 등의 기능 제공과 자동화와의 손쉬운 통합으로 사용 편의성을 높임으로써 고객 경험을 향상시켰습니다. HT 2000 기술제품군의 경우 주요 공략시장으로 MINI 1000 보다 실험 처리 요구량이 큰 생산 준비 및 제품 관리용, 진단보조용을 대상으로 하고 있습니다.

③ AUTO 1000

AUTO 1000은 분배, 혼합, 인큐베이션, 고정, 세척 등의 모든 세포 전처리 과정을 완전히 자동화시킨 기기입니다. AUTO 1000은 HT 2000과 Laminar Wash 완충액 교환기를 Hamilton Company가 공급한 Microlab NIMBUS와 통합한 제품입니다. 본 완전 자동화 세척 기기는 액체 처리 단말기가 추가되어, 프로그래밍된 배양 및 세척 사이클에 따라 Laminar Wash 96 플레이트로 시료와 시약을 자동으로 전달하고 추가될 수 있으며, 사용자가 AUTO 1000에서 시료 준비가 이루어지는 동안 자리를 비울 수도 있습니다.

또한, Laminar Wash GUI를 사용하면 초보자가 4시간 교육 후 모든 세포 전처리 과정을 프로그래밍하고 실행할 수 있습니다. 해당 제품은 맞춤형 GUI를 통해 최대 2개의 96 Well 플레이트에 대한 자동 유세포 분석 프로토콜을 신속하게 설계할 수 있습니다. AUTO 1000을 사용하여 Laminar Wash 플랫폼을 통합하면 재현성이 더 좋은 세척 프로세스를 경험할 수 있습니다. 완전히 통합되고 사전 프로그래밍된 AUTO 1000은 자동화 개발 시간을 없애고 바로 사용할 수 있는 솔루션을 제공합니다. Laminar Wash 기술은 사용자와 관계없이 안전하고 부드러우며 재현 가능한 세포 처리가 가능한 유일한 세포 처리 방법입니다.

AUTO 1000은 4 채널 파이펫, 1개의 HT Laminar Wash 시스템, 온도 조절을 할 수 있는 2개의 플레이트 덱, 1개의 플레이트 셰이커 등으로 구성되어 있습니다. 또한 터치스크린 방식 GUI 디스플레이를 통해서 간편하게 실험자의 실험 세팅을 설정할 수 있습니다.

④ LT-MX

Drop array 기술을 기반으로 한 장비인 LT-MX는 2015년에 출시하였으며 자성 입자를 이용한 전처리과정에서 자성 입자의 효과적인 세척을 제공합니다. LT-MX는 제품 출시 기준 당시 다수의 타겟 단백질을 동시에 측정할 수 있는 방법으로 많이 사용된 Luminex Immunoassay에 소요되는 시약과 검체를 1/5 수준만 사용하여도 검사가 가능하게 만들었고 이로 인하여 시장에서 좋은 반응을 얻었습니다.

■ 플레이트

Laminar Wash 플레이트는 산업용 표준 마이크로 플레이트의 규격을 준수하는 96-Well 플레이트로 물리적인 벽을 대신하여 특허받은 특수 소수성 표면으로 이루어져 있습니다. Laminar Wash 플레이트는 면적과 Well 위치를 제외하면 일반 플레이트와 매우 다릅니다.Laminar Wash 플레이트는 벽이 없는 16개(MINI) 혹은 96개(HT 및 AUTO)의 Well로 구성되어 있습니다. Well의 뼈대는 중앙에 있는 메인 Well입니다. 메인 Well은 지름이 약 6mm이며 깊이는 약 0.7mm입니다. 메인 Well은 세포가 적합하게 정착하고 배양될 수 있는 곳입니다.

[16-Well 및 96-Well 플레이트]

■ 부속품

상기 세척기, 플레이트 등의 제품 뿐만 아니라 당사는 대용량 어댑터 (Large Volume Adaptor, LVA), DRG(Direct Reading Grid), 스트립 스페이서 (LW16 / LW96), 버퍼 교환기와 같은 기타 부속품들을 개발하여 실험자들에 요건에 맞는 다양한 세포 실험 (Assay)을 진행할 수 있게 해줍니다.

다. 주요제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으나, 당사 제품별 기본 판매가격이 책정되어 있으며, 각 제품별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 대리점 등의 파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격은 일부 상이하게 결정되고 있습니다. 또한, 구체적인 가격변동사항은 당사가 속한 업종의 특성상 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 가격변동추이는 기재 생략하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입현황

(단위: 백만원)

매입유형	품목	구 분	2023년 3분기
(제6기)	2022년(제5기)	2021년
(제4기)	2020년
(제3기)

원재
료	Head	국내	43	44	48	-

수입	24	253	25	13

Chassis	국내	163	217	8	-

수입	24	544	-	10

기타	국내	25	12	172	133

수입	35	14	-	-

합계	314	1,084	253	156

주1) 당사의 원재료는 크게 Head와 Chassis로 구성되며, 각각의 원재료는 다음과 같습니다.

구분	내용	주요 매입처

Head	Head는 Chassis와 결합하여 노즐을 통한 분사, 흡입을 담당하는 제품으로 Nozzle/Plunger, Metal Block, POM/PC Block으로 구성됨	- Nozzle/Plunger: Mikuron
- Metal Block: JHP
- POM/PC Block: JHP, 아이원테크놀로지

Chassis	Chassis는 기계적 원리를 바탕으로 Head를 통해 용액을 분사, 흡입을 할 수 있도록 하는 제품으로 이를 구성하는 주요 부품은 Case, Motor, Pump, Pinch Valve, 가공품, PCBA로 구성됨	- CASE: 디앤에이치
- MOTOR: Ruibao Electrical
- PCBA: DTE, P.O TECH
- Pinch Valve: 동우과학

기타	액세서리, Form, 박스 등	- Form: 제이앤케이
- 박스: 영진포장

(2) 원재료 등의 조달(공급) 안정성

당사 제품의 Head, Chassis, 기타를 구성하는 주요 원재료는 제품 개발과정을 통해 선정된 표준제품과 기구가공품, 회로부품(PCBA)등으로 구성되어 있으며 기구가공품 등은 제품의 특성에 맞게 개발하여 전문 가공업체를 통해 공급을 받고 있습니다. 주요 원재료의 경우 생산계획에 따라 리드 타임을 고려하여 발주를 진행하고 있으며 생산, 출하 실적에 따라 매월 발주를 진행하고 있습니다.

국내에서 생산을 진행한 초기에는 자회사인 싱가포르 법인으로부터 부품을 공급받아 생산을 진행하였으나 안정적인 원자재 수급을 위해 한국 원자재 업체에 대한 검증을 완료한 상황입니다. 또한 지속되고 있는 글로벌 반도체 수급 불안정에도 불구하고 당사는 회로 부품인 PCBA에 대한 재고 확보를 진행하고 있습니다.

나. 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이

당사의 제품은 다수의 원재료로 구성됨에 따라 각 품목별 주요 원재료를 기준으로 가격변동 추이를 기재하였습니다.

(단위 : 원, 개)

구분	2023년 3분기
(제6기)	2022년(제5기)	2021년
(제4기)

Chassis	전자
부품	MAIN BOARD	국내	549,254	549,254	-

INTERFACE BOARD	국내	173,689	173,689	-

MINI 1000 PCBA	해외	279,425	279,425	-

가공품	CASING(백색도장)	국내	140,000	205,714	-

FRONT PANEL	국내	95,000	116,948	-

BASE	국내	80,000	108,333	40,000

NOZZLE-HEAD	국내	67,275	67,275	96,419

구매품	EE-SPY411	국내	27,990	27,990	-

AIR CYLINDER	국내	39,188	39,188	39,188

TALL HOUSING BLOCK	국내	25,111	25,111	32,700

Head	가공품	Nozzle Block	국내	197,200	197,200	-

BARREL BLOCK COVER	해외	354,200	503,792	-

주1) 당사는 2021년부터 본격적으로 직접 생산을 진행함에 따라 최근연도 원재료 가격변동 내역을 기입하였습니다. 다. 생산능력 및 산출근거 등

당사는 자체 생산라인을 구축하여 생산시설을 보유하고 있으며, 현재 생산관련 인력은 총 11명으로 구성되어 있습니다. 각 인력은 영업 현황에 따라서 유기적으로 생산에 참여하고 있으며, 각 기기 모델별 단일 생산 기준으로는 당사의 생산능력은 다음과 같습니다.

기기	구분	공수
(Man hour)	투입인원	생산가능수량

월간	연간

HT	조립	20	3명	34대	408대

QC	20	2명

패키징	3	1명

MINI	조립	14	2.5명	20대	240대

QC	4	2.5명

패키징	2	1명

당사는 11명의 인원이 생산 계획에 따라 HT와 Mini를 동시에 생산 , 품질검사 및 포장 등을 하고 있습니다. 위 표의 산출 근거는 MINI , HT 생산, QC 및 포장을 위해 6명이 동시에 투입되었을 때 연간 생산량을 산출한 것이며. 월간 생산량은 생산 계획에 의해 정해지고, 이에 따라 각 모델에 투입되는 인원도 조절하여 생산하고 있습니다.

라. 생산설비에 관한 사항

(기준일 : 2023.09.30) (단위 : 백만원)

공장별	자산별	기초가액	2023년 증감	2023년3분기말

증가	감소	상각	기말

본사	기계장치	11	9	-	3	17	17

비품	18	-	-	5	13	13

시설장치	9	-	-	1	8	8