큐리옥스바이오시스템즈 분기보고서 (2024.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황(단위: 백만원)

구분	2024년 3분기(제7기)	2023년(제6기)	2022년(제5기)	2021년(제4기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	세포전처리자동화 기기	1,950	53.7%	4,623	68.1%	5,441	75.2%	4,076	73.8%

플레이트	464	12.8%	532	7.8%	480	6.6%	447	8.1%

부속품	399	11.0%	729	10.7%	570	8.2%	633	11.5%

소계	2,813	77.5%	5,884	86.7%	6,512	90.0%	5,156	93.4%

기타	819	22.5%	904	13.3%	725	10.0%	367	6.6%

합계	3,632	100.0%	6,788	100.0%	7,237	100.0%	5,523	100.0%

주) 연결재무제표기준 입니다.

나. 주요 제품에 대한 내용 당사의 제품은 Curiox C-FREE™ 기술을 기반으로 하여 다양한 사용자의 수요에 충족할 수 있는 제품 구성을 가지고 있습니다. 각 제품은 샘플의 처리량과 자동화의 범위 등 고객의 용도에 맞게 폭넓게 선택될 수 있으며 각종 기능을 구현하기 위한 부속품과 전용 소모품 등도 판매하고 있습니다.

■ 기기

① Pluto LTPluto LT 제품은 mass market을 겨냥하는 제품이면서 세포 분석 공정의 완전 자동화를 지원하는 제품입니다. 제품의 포지셔닝 측면에서 기존의 Laminar Wash 제품과 새로 출시되는 Venus 제품이 high-end 시장을 겨냥하고 Pluto LT 제품은 대중화된 시장을 겨냥하여 상호 잠식은 크지 않을 것으로 기대하고 있습니다. 전방 산업이 예전보다 위축된 상황에서 고객들의 재정적 상황으로 Laminar Wash 제품의 구매를 망설이는 분들을 고려하여, 당사는 예정보다 출시를 2년 앞당겨 2024년 6월에 Pluto LT 제품을 소프트 런칭 하였습니다. Pluto LT 제품은 초기 구매 가격을 획기적으로 낮추면서도 세포 분석 공정의 전 과정을 자동화할 수 있으며 진단과 비진단 영역 모두에 활용할 수 있는 대중화된 제품입니다. 리퀴드 핸들링 워크스테이션을 플랫폼을 활용하여 비용과 자원을 효과적으로 관리할 수 있으며, 일반 및 전혈 세포 분석 공정을 포함한 다양한 바이오 응용 분야에 적용 가능한 부속 모듈을 제공하여 고객들이 적은 투자 비용으로 다양한 바이오 응용 분야에 Pluto LT 제품을 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 Pluto LT 제품에는 Audit Trail Report 기능이 추가되어 기존에 수작업으로 기록하던 내용을 컴퓨터로 자동화하여 정확하고 상세하게 기재할 수 있도록 개발되었습니다. Pluto LT는 글로벌 바이오/의료기기 및 시약을 제조, 유통하는 회사인 Revvity(구 퍼킨엘머)사에서 위탁생산합니다.

[Pluto LT 주요 스펙]

pluto lt.jpg Pluto LT	크기	73 cm X 75 cm X 89 cm

웰 용량	Max. 2,000 uL

샘플 처리량	24개 (전혈), 32 (비전혈)

파이펫 볼륨량	1~ 1,000 uL

세척 방식	8 웰 동시 세척 (최대 32 웰 까지 처리 가능)

② Venus HT세포 분석은 진단 분야에서 전혈을 통해 혈액암이나 면역 세포들을 분석하는데 주로 사용되고 있는데, 진단에서도 연구 개발에서의 세포 분석과 마찬가지로 자동화와 재현성이 아주 중요하게 요구됩니다. 원심 분리법을 이용한 수작업 전처리의 난제들이 세포 진단에서도 고스란히 나타나기 때문입니다. 진단에서 주로 사용되는 전혈 샘플은 연구 개발의 세포 분석 샘플들과는 달리 약 10배 이상의 큰 부피의 샘플이 전처리 과정에서 사용이 됩니다. 당사가 개발한 Venus HT라는 신제품은 기존의 제품에 비해 큰 부피의 샘플을 다룰 수 있도록 특화된 기기이며 2024년 8월에 런칭했습니다.. Venus 기술제품의 특징은 기존의 Laminar Wash 제품의 플레이트와는 달리 물리적인 벽이 있는 통상적인 플레이트나 튜브같은 랩웨어에서 Laminar Wash의 효과를 낼 수 있도록 제품이 설계되어 있다는 것입니다. 물리적인 벽이 있는 랩웨어를 사용할 경우 와류로 인해 세포가 위로 부양하게 되고 유실되지만, 최적의 조건하에서는 유실되는 세포의 양이 원심 분리법에서 유실되는 양과 비슷하여서 자동화와 재현성의 향상 그리고 세포의 변이가 감소한다는 장점에서 충분한 경쟁력이 있는 것으로 파악되고 있습니다.

[Venus HT 주요 스펙]

venus ht 01.jpg Venus HT	크기	26 cm x 30 cm x 40 cm

무게	17 kg

플레이트 타입	300-2,000 uL 둥근 바닥 마이크로플레이트

웰 volume	2,000 uL 까지 수용

biosafety cabinet 호환성	O

터치 스크린	O

세척 방식	96웰 동시 세척

③ Laminar Wash HT 2100

Lanimar Wash HT 모델은 초기 모델이 출시된 이래 터치 스크린 인터페이스, 옵션 통합 버퍼 교환기(BEX) 등의 기능 제공 등 지속적인 업그레이드 및 자동화와의 손쉬운 통합으로 사용 편의성을 높임으로써 고객 경험을 향상시켰습니다. 2023년 12월 HT 2100 모델 출시 시에는 기존 수동으로 수행하던 제품의 유지기능이 자동으로 행해지도록 개선되었으며 새로운 외부 디자인과 진화된GUI(Graphic User Interface)를 탑재 하였습니다. 이외에도 성능을 유지하기 위한 자동 예약 프라임, 프라임 플레이트 없이 LW 96웰/ 48웰 / 32웰 / 16웰 타입프라임 수행, 작동 중 플레이트 입구 개구부를 둘러싸는 플립 도어와 같은 새로운 기능을 추가하였습니다. Flow Cytometry, Single Cell Sequencing, Mass cytometry 등에서의 어플리케이션에서 현탁세포(cell suspension) 전처리 과정(sample preparation)에 활용됩니다. ④ Laminar Wash AUTO 1000

AUTO 1000은 분배, 혼합, 인큐베이션, 고정, 세척 등의 모든 세포 전처리 과정을 완전히 자동화시킨 기기입니다. AUTO 1000은 HT 2100과 Laminar Wash 완충액 교환기를 Hamilton Company가 공급한 Microlab NIMBUS와 통합한 제품입니다. 본 완전 자동화 세척 기기는 액체 처리 단말기가 추가되어, 프로그래밍된 배양 및 세척 사이클에 따라 Laminar Wash 96 플레이트로 시료와 시약을 자동으로 전달하고 추가될 수 있으며, 사용자가 AUTO 1000에서 시료 준비가 이루어지는 동안 자리를 비울 수도 있습니다.

또한, Laminar Wash GUI를 사용하면 초보자가 4시간 교육 후 모든 세포 전처리 과정을 프로그래밍하고 실행할 수 있습니다. 해당 제품은 맞춤형 GUI를 통해 최대 2개의 96 Well 플레이트에 대한 자동 유세포 분석 프로토콜을 신속하게 설계할 수 있습니다. AUTO 1000을 사용하여 Laminar Wash 플랫폼을 통합하면 재현성이 더 좋은 세척 프로세스를 경험할 수 있습니다. 완전히 통합되고 사전 프로그래밍된 AUTO 1000은 자동화 개발 시간을 없애고 바로 사용할 수 있는 솔루션을 제공합니다. Laminar Wash 기술은 사용자와 관계없이 안전하고 부드러우며 재현 가능한 세포 처리가 가능한 유일한 세포 처리 방법입니다.

AUTO 1000은 4 채널 파이펫, 1개의 HT Laminar Wash 시스템, 온도 조절을 할 수 있는 2개의 플레이트 덱, 1개의 플레이트 셰이커 등으로 구성되어 있습니다. 또한 터치스크린 방식 GUI 디스플레이를 통해서 간편하게 실험자의 실험 세팅을 설정할 수 있습니다.

⑤ Laminar Wash AUTO-CX 1000

AUTO-CX 1000은 기존 AUTO 1000의 업그레이드 버전이며 21CFR Part11과 호환되며 GUI가 개선된 모델입니다. 21CFR Part11은 FDA가 1997년 8월에 발표한 전자 기록 및 서명 규칙이며, 이 규칙은 종이 문서 대신 전자 문서를 사용하기 위한 요구 사항을 정의합니다.

Flow Cytometry, Single Cell Sequencing, Mass cytometry 등에서의 어플리케이션에서 자동화된 현탁세포 전처리 과정에 활용됩니다. ⑥ LT-MX

Drop array 기술을 기반으로 한 장비인 LT-MX는 2015년에 출시하였으며 자성 입자를 이용한 전처리과정에서 자성 입자의 효과적인 세척을 제공합니다. LT-MX는 제품 출시 당시 다수의 타겟 단백질을 동시에 측정할 수 있는 방법으로 많이 사용된 기존 방식에서 소요되던 시약과 검체를 1/5 수준만 사용하여도 검사가 가능하게 만들었고 이로 인하여 시장에서 좋은 반응을 얻었습니다.

■ 플레이트

Venus 및 Pluto 제품군에서 사용되는 플레이트는 기존 업계에서 통용되는 범용 플레이트의 구조와 흡사한 제품으로 웰당 최대 처리 용량이 2,000 uL 수준입니다. 이 플레이트는 일반 세포분석 시장의 고객을 포함하여 특히 전혈 분석 시장에 속한 고객이 기존의 프로토콜을 쉽게 적용할 수 있도록 제공됩니다. Laminar Wash 플레이트는 산업용 표준 마이크로 플레이트의 규격을 준수하는 96-Well 플레이트로 물리적인 벽을 대신하여 특허받은 특수 소수성 표면으로 이루어져 있습니다. Laminar Wash 플레이트는 면적과 Well 위치를 제외하면 일반 플레이트와 매우 다릅니다. Laminar Wash 플레이트는 벽이 없는 96개(HT 및 AUTO)의 Well로 구성되어 있습니다. Well의 뼈대는 중앙에 있는 메인 Well입니다. 메인 Well은 지름이 약 6mm이며 깊이는 약 0.7mm입니다. 메인 Well은 세포가 적합하게 정착하고 배양될 수 있는 곳입니다.

■ 부속품

상기 세척기, 플레이트 등의 제품 뿐만 아니라 당사는 대용량 어댑터 (Large Volume Adaptor, LVA), DRG(Direct Reading Grid), 스트립 스페이서 (LW96), 버퍼 교환기와 같은 기타 부속품들을 개발하여 실험자들에 요건에 맞는 다양한 세포 실험 (Assay)을 진행할 수 있게 해줍니다.

다. 주요제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으나, 당사 제품별 기본 판매가격이 책정되어 있으며, 각 제품별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 대리점 등의 파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격은 일부 상이하게 결정되고 있습니다. 또한, 구체적인 가격변동사항은 당사가 속한 업종의 특성상 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 가격변동추이는 기재 생략하였습니다.