블루엠텍 사업보고서 (2023.12)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권

구분	내용	권리자	출원일/
창작일	등록일	적용제품	출원국

특허권	병원의 구매 패턴 분석을 통한 구매 지원 시스템 및 구매 지원 방법	㈜블루엠텍	18.04.09	18.05.16	블루팜코리아	대한민국

특허권	추천형 주문 체결방법	㈜블루엠텍	18.06.01	20.08.03	블루팜코리아	대한민국

특허권	건강보험심사 평가 기반
의료 상품 통합 관리 시스템	㈜블루엠텍	18.12.18	20.12.07	-	대한민국

상표권	블루팜코리아_상표권.jpg 블루팜코리아_상표권	㈜블루엠텍	17.12.15	19.05.16	블루팜코리아	대한민국

상표권	㈜블루엠텍	17.12.15	19.05.16	블루미	대한민국

상표권	블루헬스_상표권.jpg 블루헬스_상표권	㈜블루엠텍	17.12.15	19.05.16	블루헬스랩	대한민국

상표권	블루스탁2_상표권.jpg 블루스탁2_상표권	㈜블루엠텍	18.04.16	18.10.31	블루미	대한민국

상표권	만세닷컴_상표권.jpg 만세닷컴_상표권	㈜블루엠텍	19.02.27	20.02.28	만세닷컴	대한민국

상표권	블루랩스_상표권.jpg 블루랩스_상표권	㈜블루엠텍	19.02.27	20.02.28	블루랩스	대한민국

상표권	블루엠텍_상표권.jpg 블루엠텍_상표권	㈜블루엠텍	19.02.27	20.04.07	블루팜코리아	대한민국

나. 법률, 규정 등에 의한 규제사항

구분	주요내용

약사법	제45조 의약품 판매업의 허가

약사법 시행령	제31조의2 (의약품 도매상 등의 시설기준)

약사법 시행규칙	제37조 의약품 도매상의 시설기준제38조 의약품 도매상의 자산기준제41조 도매업무 관리자
제44조 의약품 유통관리 및 판매시설 유지를 위한 준수사항
제45조 의약품 공급내역 보고

마약류 관리에 관한 법률	제6조 마약류취급자의 허가
제11조 마약류 취급의 보고
제26조 마약류의 도매

마약류 관리에 관한 법률 시행규칙	제8조 허가의 신청
제26조 마약류의 저장
제47조 마약류취급자와 원료물질수출입업자등의 교육

의약품등 안전에 관한 규칙	제62조(의약품등의 안전 및 품질관리 유통관리 준수사항)별표6. 의약품 유통품질 관리 기준

생물학적 제제등의 제조판매 관리 규칙	제5조 보관시 준수사항
제6조 수송시 준수사항
제7조 판매제한

의료기기법	제18조 판매업자 등의 준수 사항
제30조 기록의 작성 및 보존
제31조2 의료기기 공급내역 보고

의료기기법 시행규칙	제54조의2 의료기기 공급내역 보고
별표6. 의료기기 유통품질 관리기준

의료기기 유통 및 판매질서 유지에 관한 규칙	제2조 경제적 이익등의 범위
제3조 경제적 이익등의 제공 내역에 관한 지출보고

건강기능식품에 관한 법률 시행규칙	제5조 영업의 신고
제12조 영업자의 준수사항

다. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획

당사는 사업보고서 작성기준일 기준 현재 해당사항이 없습니다. 라. 시장여건 및 영업의 개황 (1) 산업의 특성, 성장성 및 경기변동의 특성(가) 산업의 특성 의약품 유통은 제약사에서 생산된 의약품과 수입된 의약품을 도매상, 의료기관, 일반소비자에 전달하는 것을 의미하며 제약사가 요양기관에 의약품을 직접 공급하는 직거래 방식과 제약사가 도매상을 통해 요양기관에 의약품을 공급하는 도매거래 방식이 공존하고 있습니다. 보건의료산업은 여타의 산업과 달리 법적ㆍ윤리적 의무가 부과되고 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치기 때문에 규제에 따른 산업영향이 매우 큰 것이 특징이며 의약품의 품질관리, 안정성, 유통망 구축 등 고도의 기술과 전문성을 요구됩니다. 의약품 유통시장은 영세 제약사와 도매상의 증가, 제네릭 의약품 간의 과다 경쟁으로 복잡한 구조와 특징을 지니며, 의약품 시장의 90%를 차지하는 전문의약품의 경우 최종수요자와 구매자가 상이하여 의사의 처방이 있어야만 구매가 가능하고 사용할 성분과 상품이 의사에 의해 결정되는 등 의료인, 의료기관이 제품의 선택 및 가격협상의 주요결정권을 가집니다. 최근 정보통신기술(ICT), 인공지능(AI), 빅데이터 등의 기술이 건강관리와 의료 분야에 활용되면서 디지털 헬스케어가 주목 받고 있으며 기술의 발전은 COVID-19 이후, 해당 분야의 서비스와 시스템의 디지털화를 가속화하고 있습니다. (나) 산업의 성장성 2022년 세계 의약품 시장은 1조 3,206억 달러 규모로 2017년부터 지속적인 성장 흐름을 보이며 최근 5년간(2017년~2022년) 연평균 4.2%씩 성장하였습니다. 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA에 따르면, 글로벌의약품 시장은 연평균 3~6% 증가세로2027년에는1조 9,170억 달러 규모로 예상됩니다.한편, 2022년 국내 의약품 시장규모(생산-수출+수입)는 29조 8,595억원으로 '17년~'22년 동안 연평균 6.24% 성장하며 국내 의약품 시장은 2027년 15,080억 달려 규모로 예상됩니다. 당사의 주력 상품인 의약품에 대한 수요는 경기변동에 의한 영향이 제한적인 반면, 인구 구조의 변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 우리나라의 경우, 고령화와 암, 심혈관질환, 치매 등 만성질환의 증가,소득수준 향상에 따른 삶의 질 향상을 위한 라이프스타일의 의약품 등 의약품에 대한 수요 증 가 추세는 지속될 것으로 예상됩니다. (다) 경기변동의 특성 제 약산업은 국민의 건강 및 질병치료에 필수적이라는 의약품 특성상 경기순환에 따른 민감도가 높지 않으며 당사의 주력 상품인 의약품에 대한 수요는 경기변동에 의한영향이 제한적인 특성을 보입니다.또 한 헬스케어 산업은 다른 산업에 비해 계절이나 경기에 따른 영향을 크게 받지 않는 것으로 알려져 있습니다. 특히 의료 및 정보통신 기술의 발달과 평균 수명의 연장으로 디지털 헬스케어 사업에 대한 수요는 꾸준히 증가할 것입니다. (라) 계절성 일반적으로 의약품 유통사업은 계절적인 요인보다는 시장의 전반적인 성장세와 규제변화, 기술 발전 등에 더 큰 영향을 받는 경향이 있습니다. 다만, 독감시즌에는 독감 예방접종 주사의 수요가 증가하는 등 특정 질환의 유행이나 계절에 따라 일부 의약품의 수요가 증가할 수 있습니다. (2) 시 장여건 2022년 기준, 매출액 1,000억원 이상 규모의 도매상은 80개소로 전체 도매상의 2.4%에 해당하지만 이들이 요양기관에 공급하는 금액은 약 30.4조원으로 전체 도매상 공급금액의 61.9%를 차지하고 있습니다. 규모가 큰 도매업체일수록 품목수, 가격 경쟁력, 영업 커버리지 역량 등 높은 경쟁력을 지니므로, 대형 도매상의 집중도는 증가하고 있으 며, 온라인 몰을 통한 의약품 구매가 증가하는 추세입니다.

(출처: 완제의약품 유통정보통계집(2022)) (가) 시장의 안정성 국내 의약품 유통시장 규모는 고령화, 소득수준 향상, 만성질환 환자 증가 등의 복합적인 요인으로 꾸준히 성장하고 있습니다.

[국내의약품 시장규모]
(단위 : 억원, %)

구분	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년	전년
대비
성장률	CAGR
('17~'22)

생산	203,580	211,054	223,132	245,662	254,906	289,503	13.57%	6.04%

수출	46,025	51,431	60,581	99,648	113,642	104,561	-7.99%	14.66%

수입	63,077	71,552	80,549	85,708	112,668	113,653	0.87%	10.31%

시장규모	220,632	231,175	243,100	231,722	253,932	298,595	17.59%	5.17%

주) 시장규모: 생산 - 수출 + 수입
출처: 제약바이오산업 DATABOOK(2022), 식품의약품안전처

(나) 경쟁상황 의약품 도매 시장은 규모가 큰 도매업체일수록 품목수, 가격 경쟁력, 영업 커버리지 역량 등 높은 경쟁력을 지니므로, 대형 도매상의 집중도가 증가 하는 추세를 보이나, 치열한 경쟁속에서 수익성이 좋지 않은 상황입니다. 의약품 온라인몰이 점차 증가됨 에 따라 차별화된 서비스와 제품의 제공, 고객 만족도 와 편의성 제고 등의 역량을 보유한 도매업체의 시장 지배력이 가속화 될 것으로 예측됩니다. 마. 사업부문별 재무정보 당사는 단일 사업부문으로 사업을 영위하고 있으며 해당 사업부문의 자산, 매출액, 영업손익 등을 포함한 주요 재무정보에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항' - '4. 재무제표' 내용 등을 참조하시기 바랍니다. 바. 신 규사업 추진현황 당사는 22사업연도 정기주총에서 "일반 및 냉장창고업, 창고임대업" 사업목적을 추가, '23년 7월 평택 물류센터를 완공하였습니다. 주력 사업인 온라인 의약품 유통 사업에 있어서 시의적절한 물류처리 능력의 확충은 추후 매출, 고객 및 상품 구색의 확대, 서비스 지역의 확장 등을 달성하기 위해서 필수적으로 확보해야하는 핵심 역량 중 하나입니다. 확대된 물류창고 수용능력을 바탕으로, 다빈도주문 및 대랑주문 지역 배송, 냉장의약품 배송을 당사 물류창고를 활용한 직배송으로 전환하여 운송 효율성을 개선할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다. 또한 물류센터 자동화 설비 및 WMS(Ware House Management System) 구축하여 물류시설 투자가 어려운 제약사들에게 제3자물류(3PL)와 풀필먼트 서비스를 제공할계획입니다.