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엠에프씨 분기보고서 (2026.03)
분 기 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2026년 01월 01일 부터
2026년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 엠에프씨 주식회사
대 표 이 사 : 황성관, 서기형
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 만세구 마도면 청원산단7길 35
(전 화) 031-8059-8293
(홈페이지) http://www.mfcglobal.co.kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) 부사장 (성 명) 홍문기
(전 화)031-8059-8293
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
1. 사업의 개요

가. 사업의 개요

당사는 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성 성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다.

당사는 일반적인 의약품 생산단계 중 "핵심출발소재(KSM) 및 중간소재(PI), 원료의약품(API)"의 범주에 해당하는 물질들을 대상으로 합성/정제에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 주력으로 하고 있습니다. 또한 당사의 제품은 이미 시판되고 있는 "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"만을 대상으로 하는 것이 아니라, 개발 단계에 있는 "신약 또는 개량신약원료"까지도 대상으로 삼고 있습니다. "승인된 오리지널의약품 또는 제네릭 의약품"의 경우 해당 KSM, PI, API의 합성/정제 등에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 진행하고 있고, 신약의 경우 공동연구 등을 통해 유효물질 스크리닝 및 선도물질 도출 및 최적화 단계에서 다양한 화합물 라이브러리의 신규개발 및 합성법 개발을 수행하고 있으며, "개량신약원료"의 경우는 염 또는 결정형 변경 등의 개발을 수행하고 있습니다.

당사의 주요사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분할 수 있습니다. 원료의약품(API)/핵심소재 부문은 주로 제네릭 의약품의 원료의약품(API) 및 관련 핵심중간소재 등을 개발 및 생산하는 사업입니다. 원료의약품의 경우, 당사는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia), 미국 약전(USP, The United States Pharmacopeia), 유럽 약전(EP, European Pharmacopoeia), 일본 약전(JP, Japanese Pharmacopoeia) 등 선진국 약전 기준에 적합하게 제조된 원료의약품을 취급하고 있으며, 현재 총 37개의 원료의약품을 국내 식약처에 등록하여 해당 품목들을 생산, 판매 및 관리하고 있습니다.

주요 원료의약품을 적응증별로 구분하면, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 치료제로 사용되는 API(Pitavastatin, Rosuvastatin), 만성기관지염치료제로 사용되는 API(Erdostein), 항 혈소판제로 사용되는 API(Sarpogrelate), 근골격계통 질환에 사용되는 API(Afloqualone, Pelubiprofen, Camostat) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 그 외 다수의 PI와 KSM 등 핵심소재도 취급하고 있으며, 대표적인 것으로는 Statin계열고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯하여, Pitavastatin의 핵심출발소재(KSM)인 TPPBr과 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1, 그리고 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 Anagliptin의 핵심출발소재(KSM)인 PPCA 등이 있습니다.

당사의 개량신약원료 부문은 상기 원료의약품 및 핵심중간소재 사업을 통해 축적된 기술력을 바탕으로 개량신약원료를 개발 및 생산하는 사업입니다. 신약의 기술적 가치는 특허로 증명되며, 연구개발부터 제품화까지 약 20년간 제네릭 출시를 원천 차단함으로써 시장 확장을 통한 수익 창출 극대화는 특허 등록에서부터 시작된다 해도 과언이 아닙니다. 의약품 특허의 종류는 물질특허를 비롯해 용도특허, 결정형특허, 이성체특허, 조성물특허, 제제특허, PK특허, 복합제특허 등으로 구분됩니다. 특히 결정형에 대한 특허는 신약을 개발한 오리지널 제약사가 시기를 조절한 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하여 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하면서 독점적인 지위를 계속 유지하는 에버그린(Evergreen) 전략의 중요한 바탕이 되고 있습니다. 에버그린 전략은 통상 특허권자들이 물질특허 만료 후에도 관련된 개량특허를 통해 시장독점권을 계속 유지하기 위해 "방패"로 사용하고 있고, 그중 오리지널 제약사에서 시장 지배력을 강화하기 위한 수단으로 결정형 또는 무정형 특허를 출원 및 등록하여 특허분쟁이 빈번하게 발생되고 있습니다. 이에 제네릭 개발사의 입장에서는 오리지널 제약사의 결정형 특허를 회피하여 신규 결정형으로 에버그린 전략에 대한 도전이 불가피하게 되었습니다. 이런 특허분쟁에 중요한 결정형 컨트롤 기술은 제네릭 원료의약품의 시장선점에 매우 중요한 역할을 하며 시장경쟁 하에서 반드시 필요한 기술입니다. 이에 당사는 의약품 신규 결정형, 신규염 디자인 및 제어방법 연구를 통해 개량신약원료를 개발하고 있으며, 현재 MFC-TM001(소화계통), MFC-IM001(소화계통), MFC-RM001(순환계통), MFC-GM001(당뇨병), MFC-EM001(항응고제)을 개발하여 특허를 출원하였습니다. 특히, 신규 결정형 및 신규염의선제적인 지적재산권(IP) 확보를 통해 시장 선점 및 가격 주도권 확보 등을 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황[사업부문 및 주요 제품]

사업부문	제 품	적응증

원료의약품/ 핵심소재	Statin계열	TBFA	순환계통 질환

TPPBr

MRV-1

Pitavastatin API

Rosuvastatin Strontium API

RSVT-3T

Statin계열 외	Sulglycotide API	소화계통 질환

Trimebutine API

Afloqualone API	근골격계통 질환

Pelubiprofen API

Camostat API

PPCA, AN1	내분비계 질환

s-Pantoprazole API	위궤양 질환

Erdostein API	호흡계통 질환(만성기관지염 치료제)

Sarpogrelate API	순환계통 질환(항 혈소판제)

Donepezil HCI API	정신 및 행동장애 질환

Donepezil Base API

s-Amlodipine Besylate API	고혈압 치료제

Fimasartan API (MFC-FG001)

Azilsartan API

Edoxaban API	항응고제

개량신약원료	MFC-TM001	소화계통 질환

MFC-IM001	소화계통 질환

MFC-RM001	순환계통 질환

MFC-GM001	당뇨병 치료제

MFC-EM002	항응고제

나. 주요 제품별 매출현황(단위 : 백만원)

매출유형	분류	상세 품목명	2026년도 1분기	2025년도	2024년도

(제19기)	(제18기)	(제17기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	Statin 계열	TBFA, TPPBr, MRV-1 등	1,697	53.34%	7,376	35.46%	6,451	31.31%

Statin 계열 외	Erdostein, Sarpogrelate 등	1,090	34.28%	9,376	45.08%	10,456	50.74%

개량신약	MFC-TM001등	37	1.15%	744	3.58%	350	1.70%

기타	-	-	-	-	-	7	0.03%

소 계	2,824	88.78%	17,496	84.12%	17,264	83.79%

상품	원료의약품	Rosuvastatin, Hyaluronate 등	284	8.3%	2,600	12.50%	2,552	12.38%

기타	-	-	-	225	1.08%	615	2.98%

소 계	284	8.93%	2,825	13.58%	3,167	15.37%

기타 (주1)	73	2.30%	479	2.30%	174	0.84%

합 계	3,181	100.0%	20,800	100.0%	20,604	100.0%

주1) 기타매출은 임대료수입 및 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료, CDMO 매출 등으로 구성되어 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 당사의 제품은 완제의약품에 투입되는 원료의약품으로 동일한 적응증의 원료의약품이라도 해당 완제의약품에 특화된 맞춤형 사양의 제품을 생산공급하는 특성이 있으므로 각각의 상황에 따라 변동되는 판매 가격체계를 적용하는 바, 주요 제품별 단일 가격 산정 및 가격변동 추이를 기재하는 데에는 제약이 있습니다. 또한 구체적인 가격 변동 사항은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 제품에 대한 단가를 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 백만원)

품 목	구 분	2026년도 1분기(제19기)	2025년도(제18기)	2024년도(제17기)

원재료	A원재료	국내	-	-	-

수입	256	617	-

소계	256	617	-

B원재료	국내	-	-	-

수입	-	158	148

소계	-	158	148

C원재료	국내	-	-	-

수입	144	-	-

소계	144	-	-

D원재료	국내	-	-	-

수입	-	375	416

소계	-	375	416

기타	국내	631	2,038	1,581

수입	93	4,568	6,826

소계	724	6,606	8,407

총 합계	국내	631	2,038	1,581

수입	493	5,718	7,390

합계	1,124	7,756	8,971

주1) 재고자산수불부상 원재료 품목별 매입액에는 부대비용(통관비, 물류비, 창고료 등)이 포함되어 있습니다.
주2) 수입금액은 선적일 기준, 매매기준 환율을 적용하여 기재하였습니다.

당사는 원료의약품 생산 전문회사로 생산제품 품목이 다양하고, 각 품목마다 사용되는 원재료가 소량 다품종인 관계로 모든 원재료에 대한 수급상황을 제품별, 품목별로구분 관리하기 어려운 상황입니다.

나. 주요 원재료 가격 변동 추이 및 가격 변동 원인(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

구 분	2026년도 1분기(제19기)	2025년도(제18기)	2024년도(제17기)

A원재료	국내	-	-	-

수입	598,290	536,753	-

B원재료	국내	-	-	-

수입	-	158,007	147,708

C원재료	국내	-	-	-

수입	144,036	-	-

D원재료	국내	-	-	-

수입	-	395,635	408,427

주1) 주요 원재료의 가격은 해당 사업년도의 해당 원재료 매입액을 매입 수량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 수입금액은 선적일 기준, 매매기준 환율을 적용하여 기재하였습니다.

(2) 가격 변동 원인원재료 수입 부문 단가는 전반적으로 안정적으로 유지되고 있으며, 달러 환율 변동에따른 영향을 받고 있습니다. 또한 원재료 제조사들의 전반적인 제조기술이 발전하면서 제조원가에 영향을 미치고 있습니다. 이에 당사는 연간 생산계획 수립을 통한 선제적 원재료 발주 등의 노력을 통해 안정적 구매단가 유지될 수 있을 것으로 판단합니다.

다. 생산 및 설비(1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 원, Kg)

품 목	구 분	2026년도 1분기(제19기)	2025년도(제18기)	2024년도(제17기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

원료의약품및 중간체	생산능력	27,859	9,387	111,434	37,546	111,434	37,546

생산실적	5,460	2,895	55,465	15,062	85,094	16,436

가 동 률	19.60%	49.80%	76.4%

기말재고	12,422	3,396	13,083	2,905	22,697	4,167

주1) 생산능력 및 가동률은 아래와 같이 산출되었습니다.(A) : 실제 투입공수(B) : 최대 유효공수=생산인력 10명(A조 4명, B조 4명, 파일럿실 2명)×24시간×근무일수(연간 233일 근무가정)(C) : 연간 생산능력=실제 생산량×(B)÷(A)(D) : 가동률=실제 생산량÷(C)

(2) 생산설비에 관한 사항(가) 현황

(기준일 : 2026년 3월 31일) (단위 : 백만원)

공장별	자산별	구 분	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	최근 당기말

증가	감소

화성공장	토지	부지	경기화성	3,432	-	-	-	3,432

건물	연구동	2,384	-	-	19	2,365

생산동	2,986	-	-	24	2,962

종합물류창고	1,141	-	-	9	1,132

흡착레진탑설비공사	176	-	-	1	175

기타	102	-	-	1	101

구축물	종합물류동증축공장내부시설공사	119	-	-	6	113

기타	11	-	-	1	10

기계장치	NMRSPECTROMETERS	41	-	-	13	28

기타	580	75	-	52	603

공구와 기구	기타	68	-	-	6	62

(나) 최근 3년간 변동사항(단위 : 백만원)

설비자산명	구분	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

이동식 리시버탱크	취득	19	2022-04-18	원료의약품 제조 이동식 장비	이동식 탱크	㈜제일플랜트

Jacketed Glass Reactor	취득	38	2022-08-30	연구장비	연구용	세종에스씨아이

칭량부스	취득	30	2023-03-08	원료측량	원료측량	대현아이피스

HPLC 장비	취득	96	2023-07-12	실험장비	시험료	한국에질런트테크롤로지스(주)

엑스선 회절분석기	취득	88	2023-08-08	실험장비	시험용	(주)한국아이티에스

GL 반응기	취득	480	2023-10-05	원료의약품 제조	원료의약품 제조설비	제이피이노베이션

진동선별기	취득	12	2024-02-27	원료의약품 제조	원료의약품 제조설비	성창기계

산업용냉장/냉동고	취득	23	2024-03-11	실험장비	시험용	세종에스씨아이

마스크제조설비	처분	250	2024-05-02	설비매각	마스크제조	옥산산업

HPLC 장비	취득	163	2024-06-28	실험장비	시험용	에이씨티테크롤로지

순환식 저온 항온 수조 22L	취득	5	2025-02-24	연구장비	연구용	세종에스씨아이

마스크제조설비	처분	(412)	2025-03-05	설비매각	마스크제조	금강비철자원

compact KF수분측정기	취득	20	2025-11-26	연구장비	연구용	에이씨티테크놀로지(주)

LOD건조감량 측정기	취득	8	2025-11-26	연구장비	연구용	에이씨티테크놀로지(주)

HPLC 장비	취득	50	2025-12-19	연구장비	연구용	에이씨티테크놀로지(주)

부유입자 측정기	취득	21	2025-12-24	품질관리	품질관리	(주)바이오시스텍

부유균 측정기	취득	9	2025-12-24	품질관리	품질관리	(주)바이오시스텍

감압기	취득	4	2025-12-24	품질관리	품질관리	(주)바이오시스텍

압축공기용 헤드	취득	1	2025-12-24	품질관리	품질관리	(주)바이오시스텍

유수분 측정기	취득	3	2025-12-24	품질관리	품질관리	(주)바이오시스텍

HPLC 장비	취득	75	2026-01-29	연구장비	연구용	에이씨티테크놀로지(주)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(1) 매출 개요

(단위 : 백만원)

매출유형	분류	구분	2026년도 1분기	2025년도	2024년도

(제19기)	(제18기)	(제17기)

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

제품	Statin 계열	수출	-	-	23	0.11%	11	0.09%

내수	1,697	54.34%	7,353	35.35%	6,440	31.22%

소계	1,697	54.34%	7,376	35.46%	6,451	31.31%

Statin 계열 외	수출	-	-	-	-	-	-

내수	1,090	34.28%	9,376	45.08%	10,456	50.74%

소계	1,090	34.28%	9,376	45.08%	10,456	50.74%

개량신약	수출	-	-	-	-	-	-

내수	37	1.15%	744	3.58%	350	1.70%

소계	37	1.15%	744	3.58%	350	1.70%

기타	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	7	0.03%

소계	-	-	-	-	7	0.03%

합 계	2,824	88.78	17,496	84.12%	17,264	83.97%

상품	원료의약품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	284	8.93%	2,600	12.50%	2,552	12.38%

소계	284	8.93%	2,600	12.50%	2,552	12.38%

기타	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	225	1.08%	615	2.98%

소계	-	-	225	1.08%	615	2.98%

합 계	284	8.93%	2,825	13.58%	3,167	15.37%

기타(주1)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	73	2.30%	479	2.30%	174	0.84%

소계	73	2.30%	479	2.30%	174	0.84%

총 합계	3,181	100.0%	20,800	100.0%	20,604	100.0%

주1) 기타매출은 임대료수입 및 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료, CDMO 매출 등으로 구성되어 있습니다.

나. 판매경로, 방법 및 전략 등(1) 판매조직

사업부문	판매조직	업무	판매처

원료의약품	영업팀	원료의약품 판매	국내 제약사(완제사)

(2) 판매경로 (B2B방식)

사업부문	매출	구분	판매경로

원료의약품	내수	직접	회사 → 완제제약사
회사 → 도매업체 → 완제제약사

(3) 판매방법 및 조건

사업부문	매출	구분	판매경로	판매조건

원료의약품	내수	직접	영업사원이 제약회사, 도매업체로부터 직접 수주하여 판매	현금, 어음결제 등

(4) 판매전략당사는 다년간 원료의약품/핵심소재 사업을 통하여 국내 및 해외 고객사 네트워크를확보한 상황입니다. 이에 각각의 시장별, 제품별로 고객사와 제휴, 공동 제품개발 및 마케팅을 실시하여 시장 확대를 추진할 계획입니다. 당사 소속 마케팅 전담팀 및 전담인력을 활용하여 목표시장의 규모 및 수요예측자료를 확보하고 있는 동시에 경쟁업체 분석 자료를 확보하여 시장, 제품, 고객사 상황에 맞추어 시장을 확대할 계획입니다. 또한, 학술회의, 각종 세미나 등을 통하여 소재의 우수성에 대하여 홍보함으로써 관심을 유도하고 해외 마케팅에 관해서는 연구자들, 상품기획 전문가들의 교류가 활발한 의약품 박람회 (CPHI), 학회, 기술세미나 및 전시회 등에 전시부스를 개설하여 이를 통한 홍보 마케팅을 실시하고 신뢰성 있는 데이터를 사전 확보하여 관심을 보이는 업체들에 제공함으로써 구매를 유도하는 전략으로 마케팅하고 있습니다.

다. 수주현황당사는 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 아니하였습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)
2. 연결재무제표

해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음