엠에프씨 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 활동 및 담당 조직당사는 화학합성 및 공정기술을 바탕으로 고순도/고품질의 원료의약품 및 핵심소재를 상업적으로 대량 양산하고 있는 원료의약품 전문제조업체입니다. 당사가 다루는 소재는 의약품의 원료가 되는 물질로서 특별히 제품의 개발부터 생산, 판매 단계에 걸쳐 식약처로부터 품목 허가(신고) 또는 DMF 등록이 필요하고, GMP 기준을 충족해야하기 때문에 선제적으로 제품의 생산 기술, 분석법 등이 확립되어야 합니다. 즉 일반적인 제품 제조업과 달리, 의약품 소재 제조업으로서 기초연구를 비롯하여 화학합성, 공정, 인허가, 품질관리의 분야에도 높은 수준의 기술이 요구됩니다. 따라서 당사의 연구개발(R) 조직 운영의 범위는 연구본부, 개발/영업본부 외에도 생산본부와 품질본부까지 포함됩니다. 모든 제품의 개발부터 생산, 품질, 인허가 단계까지, 관련 부서 내 전문기술인력들이 조직적, 유기적으로 협력하여 연구개발을 진행하고 있습니다.

[연구개발 인력 현황]

조 직	학사	석사	박사	합계

중앙연구소	1	4	2	7

의약소재 R	3	1	3	7

생산기술팀	15	1	1	17

품질본부	14	1	1	16

합 계	33	7	7	47

(2) 주요 연구개발인력 현황

직 위	성 명	담당업무	내 용

대표이사	황성관	경영 및 연구개발총괄	[주요경력]국민대학교 학사 및 석사 (화학, 유기화학 전공)
아주대학교 박사 (화학전공, 의약화학 전공)
대희화학 부장 (합성개발 담당)
Univ. of South Florida 연구원
경기테크노파크 Techo-MBA과정 수료
한국산업기술대학 대학원 겸임교수
한양대학교 경영대학원 석사
엠에프씨㈜ 대표이사
국민대학교 응용화학과 겸임교수
사)벤처기업협회 부회장사)한국공업화학학회 부회장사)한국독성학회 부회장

[연구실적]- Efficient Syntheses of 2-Acetyl-7-formylbenzofuran and 2-Acetyl-7- (formylmethyl)benzofuran through the Oxidative Cleavage of Allylbenz of uran with Osmium Tetraoxide/Sodium Periodate
- N-[2-(3,5-디메틸-4-메톡시피리딜)알킬] 옥사졸리디논 유도체의 합성 및 프로톤 펌프 효소 저해 효과
- Synthesis of 2-[(3,5-dimethyl-4-methoxypyridyl)alkyl]-benzothiazolidi ne derivatives as a potential gastirck H+/K+-ATPase inhibitior
- Syntheses and Cytotoxicities of Four Stereoisomers of Muricatacin from D-Glucose
- Soft Drugs. 12. Design, Synthesis, and Evaluation of Soft Bufuralol Analogues
- Synthesis of Enantiomerically Pure N-Substituted 4-Hydroxypyrrolidin- 2-one Derivatives- 특허출원 40건- API, 중간소재 개발 프로젝트 33건

부사장	서기형	사업총괄	[주요경력]순천향대학교 화학과 학사순천향대학교 유기화학과 석사순천향대학교 일반대학원 화학과 박사제일약품㈜ 선임연구원㈜한서켐 연구소장㈜파마코스텍 공장장그린생명과학㈜ 신규사업본부장엠에프씨㈜ 사업총괄 부사장

[연구실적]-학술지 논문 총 11편 발표. (SCI급 국제 학술지 8편)1. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Catalytic Enantioselective Friedel-Crafts Alkylation of Indoles with β,γ-Unsaturated α-Keto Phosphonates in the Prese2. Ki Hyung Suh,Dae Young Kim, Addition of Allylindium Reagents to α-Iminotrifluoro ethyl-phosphonates: Synth esis of CF3-Containing α-Amino3. Ki Hyung Suh,Dae Young Kim, Isodihydrocapsiate stimulates plasma glucose uptake by activation of AMP- activated protein kinase, Biochem.Bophy4. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Synthesis and evaluation of new antimalarial analogues of quinoline alkaloids derived from Cinchona ledgeriana moe5. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Catalytic enantioselective synthesis of α-aminophosphonate derivatives using cinchonidinium salts under phase trans6. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Jin Serk Choi, Ju Yang Mang, Sung keun Chang, Asymmetric synthesis of aziridinyl phosphonates using Darzens-type7. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Solid phase synthesis of β-keto phosphonates from diethylphosphonoacetic acid, Synthetic Commun., 1999, 29, 1278. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, A convenient synthesis of cycloalkylphosphonates from (phenylsulfonyl)methylphosphonate, Synthetic Commun., 199. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Alkylation of ethyl 2-fluoro-3-oxo-3-tolylpropanoate using Mistunobu reaction, Soonchunhyang J. Nat. Sci, 1997, 3, 10. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, New synthesis of aziridine carboxylsultams from N-enoylsultams, Soonchunhyang J. Nat. Sci, 1997, 3, 153-156.11. Ki Hyung Suh, Dae Young Kim, Bis-alkylation of (phenylsulfonyl)methylphosphonate using phase transfer catalyst : A facile synthesis of- 특허 국내 및 해외 출원 32편, 국내 및 해외 등록 20편. - 중기청 및 국책과제 5건 진행.(최종 성공 5건)

부사장	박장하	글로벌본부총괄	[주요경력]아주대학교 화학과
양지화학㈜ (한화제약 계열연구소) 합성팀 팀장 및 신약연구 책임연구원
아주대학교 산업대학원 공업화학과 졸업
-석사 논문 A New Synthetic Route to Substance S>
프랑스 LILLE 2 대학, 박사 학위 졸업
-분야: 의약 화학 (Medicinal Chemistry))
-박사학위 논문: 선택적인 CYCLOOXYGENASE-2 억제제 반응과 연구 SYNTHESE D'INHIBITEURS SELECTIFS DE LA CYCLOOXYGENASE-2>
박사후 과정, 프랑스 LILLE 2 University
치료제 Aromatase Inhibitor 반응과 연구>
게란티 제약 신약연구 개발팀장
㈜제이콤 바이오개발부 팀장
엠에프씨㈜ 부사장

[연구실적]- 특허(프랑스) 출원 :
French Patent Application NO 0311397; on September 29, 2003.
PCT Patent Application NO 050471; on September 29, 2004.
PCT/FR 04/050471 - Journal of Enzyme Inhibition and Medicinal Chemistry, April 2004 VOL. 19 (2), pp 119-127.
"Synthesis and Evalution of Benzoxazolinonic Imidazoles and Derivati ves as Non-steroidal Aromatase Inhibitors.”
- Chromatographia (2004), 59, 181-188.
"Chiral resolution of the enantionmers of new aromatase inhibitors by liquid chromatography on amylmose stationary phase"
- Chirality (2005), 17, 600-607
"Preparative Enantiomeric Separation of New Aromatase Inhibitors by HPLC on Polysaccharide-based Chiral Stationary Phases"- 2005년 대한 약학회 추계학술대회 Poster Presentation- 특허출원 40건- 국책과제 15건

상무이사	최영재	연구개발본부총괄	[주요경력]순천향대학교 학사 및 석사 (화학, 유기화학 전공)
성균관대학교 박사 (약학전공)
제일약품㈜ 책임연구원 (합성개발 담당)
한서켐 수석 연구원
파마코스텍 연구소장
KPX 라이프사이언스 연구소장
엠에프씨㈜ 연구소장

[연구실적]- 세파계항생제(Cefotetan,Cefdinir),항암제(Irinotecan,Pemetrexed), 당뇨병 치료제(Sitagliptin) 개발 및 상업화
- 테네리글립틴,에독사반,테노포비르 알라펜아미드 개량신약 과제진행
- 일라프라졸 개량염, 도네페질 개량신약 연구 업무 총괄- 개량신약 과제 업무 총괄(테고프라잔,라사길린 개량염)
- API 개발업무 총괄(설글리코타이드)

이사	정원택	생산기술담당	[주요경력]인제대학교 학사(신소재학 전공)
인제대학교 석사(화학 전공) ㈜경보제약/중앙연구소 주임/API 연구개발
코오롱생명과학㈜/중앙연구소 책임연구원/API 연구개발
엠에프씨㈜/중앙연구소 부장/ API 연구개발
엠에프씨㈜생산본부 이사 /제조 및 공정개선 연구

[연구실적]- 세파계 항생제 합성 연구
(Cefditoren pivoxil, Cefotetan acid)
- 고혈압 치료제 합성 연구
(Irbesartan, s-Amlodipine besylate)
- 항암제 합성 연구 (Pemetrexed disodium)
- 고지혈증 치료제 합성 연구 (Rosuvastatin calcium, Pitavastatin calcium)
- 치매 치료제 합성 연구 (Donepezil hydrochloride)
- 관절염 치료제 합성 연구 (Zaltoprofen, Ketoprofen)
- 항히스타민제 합성 연구 (Fexofenadine hydrochloride)- 항혈전제 공정 개선 연구 (Sarpogrelate hydrochloride)
- 진해거담제 공정 개선 연구 (Erdosteine)- API 중간체 공정개선 연구

(3) 연구개발 실적당사는 의약화합물 신규제법 개발 및 대량 합성 경험 등을 바탕으로 다수의 국책과제를 수행하였으며, 이와 관련 국내 유수의 대학(한양대, 연세대, 순천향대, 국민대 등)과 네트워크를 형성하고 있습니다. 2008년부터 총 19건의 국책과제를 수행 완료하였으며, 23년 11월부터는 "아세트아미노펜(원료)의 국내 생산기술 개발" 에 관한 국책과제를 신규 수행하는 중입니다. 주로 학술적인 기술개발보다는 제품화 및 사업화 과제에 적극적으로 참여하였으며, 신규합성 제법 및 신규 결정형을 개발하여 실제 다수의 제품을 상용화하였습니다. 최근 3사업년도 중 수행한 국책과제 내용은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

연구과제명	주관부서	연구기간	연구비	관련 제품	비 고

안정성이 개선된 고지혈증 치료제 API 시제품의 개발 및 복합제 사업화	중기부	'20.07.01 ~ '20.12.31	10,850	Rosuvastatin	상용화 완료

빅데이터 기반 P-CAB 약물의 새로운 고형체 개발 및 AI 기반 전용 약제 신개발 시스템 확립 연구	과기부	'20.04.01 ~ '21.12.31	906,000	테고프라잔	개발 완료
(상용화 진행중)

경구용 항응고 치료제 신규 Process 및 신규핵심중간체 CDA 개발과 이를 이용한 신규 생산 제법 개발	중기청	'20.06.29 ~ '21.02.28	62,375	에독사반	개발 완료
(상용화 진행중)

경구용 항응고 치료제 신규 Process 및 신규핵심중간체 CDA 개발과 이를 이용한 신규 생산 제법 개발	중기청	'21.04.01 ~ '23.03.31	320,000	에독사반	개발 완료
(상용화 진행중)

아세트아미노펜(원료)의 국내생산기술 개발	식약처
한국희귀필수
의약품센터	'23.11.01~
'25.04.30	282,000	아세트아미노펜	개발중

(4) 연구개발비용(단위 : 백만원)

구 분	2024년도 (제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

자산처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	제조원가	-	-	-

판관비	1,659	1,088	756

합 계	1,659	1,088	756

(매출액 대비 비율)	8.05%	6.29%	6.22%