eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
엠에프씨 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 17 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 03월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 엠에프씨 주식회사
대 표 이 사 : 황성관
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35
(전 화) 031-8059-8293
(홈페이지) http://www.mfcglobal.co.kr/
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 사 장 (성 명) 홍 문 기
(전 화) 031-8059-8293
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 엠에프씨 주식회사로 표기하며, 영문으로는 MFC Co., Ltd. 으로 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2008년 03월 07일 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구 분	내 용

주 소	경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35(청원리 1453)

전화번호	031-8059-8293

홈페이지	www.mfcglobal.co.kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용 당사는 2008년 설립된 업력 15년 이상의 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여, 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다. 자세한 사항은 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고하여 주시기 바랍니다. 아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가기관	평가대상	신용평가등급	유효기간

2021.06.25	한국평가데이터	기업신용등급(민간기업제출용)	BB	2022.06.24

2022.06.27	한국평가데이터	기업신용등급(민간기업제출용)	BB	2023.06.26

2023.09.11	한국평가데이터	기업신용등급(민간기업제출용)	BB	2024.09.10

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2024년 12월 26일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

일 자	내 용

2008.03	상호명 미래정밀화학㈜로 설립 (경기도 안산시 상록구 사동 1271 한양대학교창업보육센타 504호)

2008.04	상호명 미래파인켐㈜로 변경

2008.04	기술보증기금 벤처기업 인증

2009.11	한국산업기술진흥협회 기업부설연구소 인증

2011.05	중소기업청 이노비즈 인증

2011.10	중소기업청장 벤처기업표창 수상

2012.01	경기도 화성시 향남제약단지 BGMP 기준 공장 신설 및 이전
(경기도 화성시 향남읍 제약단지로 48, 2동 (하길리))

2013.07	화성시 향남제약단지 공장 의약품 제조업 허가

2013.11	한국식약처 BGMP 인증

2016.06	기술보증기금, 휴온스글로벌 투자 유치(투자액: 32억원)

2017.02	IMM, 스마일게이트, IBK기업은행 투자 유치(투자액: 70억원)

2017.05	상호명 엠에프씨㈜로 변경

2017.07	화성 바이오밸리산업단지 신공장 완공 및 이전

2017.10	화성 바이오밸리산업단지 신공장 의약품 제조업 허가

2018.01	화성 바이오밸리산업단지 신공장 BGMP 인증

2018.06	고려대학교 산학협력 협약 체결

2018.09	일본 후생노동성 해외의약품제조소 인증

2020.02	산업통상자원부 소재 부품전문기업 인증

2020.12	경기도 경제과학진흥원 스타기업 인증

2020.12	경기도 유망중소기업 인증

2022.03	근감소증 혁신신약 치료제 후보물질 공동개발 협약 (고려대학교 의과대학 )

2022.08	JW중외제약 투자 유치(투자액: 50억원)

2023.02	한국산업기술평가관리원 소재 부품 장비 전문기업 인증

2023.08	기술성평가등급 획득(A, BBB)

2023.10	상환전환우선주 보통주 전환

2024.01	과천 의약, 소재 R 개소

2024.02	노인성 근감소증 치료제 신약 원료의약품 개발 플루토 MOU체결

2024.02	코스닥시장 상장 추진 이사회 결의, 합병계약 체결

2024.11	임시주주총회 합병승인

2024.12	코스닥시장 상장

나. 본점소재지 및 그 변경

일 자	내 용	장 소

2008.03.07	미래정밀화학(주)로 설립	경기도 안산시 상록구 사동 1271 한양대학교창업보육센타 504호

2012.01.09	본점이전	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 48, 2동(하길리)

2012.07.12	본점이전	경기도 화성시 향남읍 제약단지로 50

2017.07.03	본점이전	경기도 화성시 마도면 청원산단7길 35(청원리 1453)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.31	정기주총	-	기타비상무이사 장정호	기타비상무이사 장정호

2022.03.31	정기주총	사내이사 김도균사외이사 강희일사외이사 강삼권감사 정현석	-	사내이사 황길성감사 최인호

2023.03.31	정기주총	-	기타비상무이사 장정호	기타비상무이사 장정호

2023.07.12	임시주총	사외이사 강현호	-	사외이사 강삼권

2024.11.07	임시주총	사외이사 장영렬	-	기타비상무이사 장정호

라. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 황성관이며, 사업보고서 작성기준일 현재까지 최대주주가 변동된 이력이 없습니다.마. 상호의 변경

일 자	내 용	비 고

2008.03.07	미래정밀화확(주)	설립 당시

2008.04.18	미래파인켐(주)	변경

2017.05.08	엠에프씨(주)	현재

바. 회사의 화의, 회사정리절차 이력 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 합병

구 분	내 용

합병회사	엠에프씨 주식회사

피합병회사	하나금융21호기업인수목적 주식회사

합병시기	2024.12.10 (합병기일)

합병목적	합병을 통한 자금 조달을 통해 기업의 외형을 확장하고경쟁력을 제고할 계획

합병비율	1 : 0.2305476

합병으로 인한 신주발행 주식수	1,708,357주

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2024년말)	제16기(2023년말)	제15기(2022년말)

보통주	발행주식총수	8,591,742	6,883,385	4,444,414

액면금액	500	500	500

자본금	4,295,871,000	3,441,692,500	2,222,207,000

우선주	발행주식총수	-	-	1,938,320

액면금액	500	500	500

자본금	-	-	969,160,000

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,295,871,000	3,441,692,500	3,191,367,000

주1) 당사는 2022년 02월 04일 주식발행초과금을 재원으로하여 무상증자(1주당 3주)를 실시하였습니다.
주2) 당사는 2022년 05월 02일 액면가 5,000원에서 500원으로 액면분할(10:1)을 실시하였습니다.
주3) 당사는 2022년 08월 26일 제3자배정 유상증자를 진행하여, 보통주 333,334주를 발행하였습니다.
주4) 당사가 발행한 우선주식(상환전환우선주)은 2023년 10월 31일 전량 보통주로 전환되었습니다.
주5) 당사는 2024년 12월 11일 하나금융21호기업인수목적 주식회사를 1 : 0.2305476 비율로 흡수합병하여 합병신주 1,708,357주를 발행하였습니다. 이로 인하여 발행주식수는 총 8,591,742주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	8,591,742	1,938,320	10,530,062	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,938,320	1,938,320	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,938,320	1,938,320	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	8,591,742	-	8,591,742	-

Ⅴ. 자기주식수	578,027	-	578,027	주식매수청구권 행사로 인한 취득

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	8,013,715	-	8,013,715	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	6.73	-	6.73	-

나. 자기주식 현황 1. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	578,027	-	-	578,027	스팩합병시 반대주주의 주식매수청구권 행사로 취득

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	578,027	-	-	578,027	-

우선주	-	-	-	-	-	-

2. 자기주식 보유현황(단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기타 취득	-	보통주	-	비자발적 취득(주가 안정화를 통한 주주가치증대)	-	578,027	-	-	578,027	스팩합병시 반대주주의 주식매수청구권 행사로 취득

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	578,027	-	-	578,027	-

3. 자기주식 보유 목적주가 안정화를 통한 주주가치증대

4. 자기주식 취득계획

스팩합병에 반대하는 주주가 주식매수청구권을 행사하여 당사는 비자발적으로 주식을 취득함. 25년 01월 24일 506주, 02월 24일 276주 추가 취득하여 사업보고서 제출일기준(2025.03.20) 총 578,809주임.주식매수청구권 미행사분에 해당되는 남은 155주는 차후 주주들이 주식매수청구권 행사시 당사에서 취득(매수)할 예정임.

5. 자기주식 처분계획

취득(매수)한 날로부터 5년내에 처분할 계획임.

6. 자기주식 소각계획

해당계획 없음 다. 다양한 종류의 주식 발행현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020.02.03	임시주주총회	제5조[회사가 발행할 주식의 총수 등]	경영상의 목적에 의한 정관정비

2022.03.31	정기주주총회	제4조[공고방법]제5조[회사가 발행할 주식의 총수 등]제6조[1주의 금액]제8조[우선주식의 수와 내용]제9조의2[주식 등의 전자등록]제21조[소집권자]제22조[소집통지 및 공고]제23조[소집지]제31조[이사 및 감사의 선임]제31조의2[감사의 선임·해임제36조[감사의 직무]제38조[이사회의 구성과 소집]제38조의2[위원회]제40조[이사회의 의사록]제44조[재무제표와 영업보고서의 작성 및 비치]제44조의2[외부감사인의 선임]제46조[이익배당]제49조[준용규칙]제50조[상장회사 특례 적용 상법규정과 부합되지 않는 정관규정]	표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비경영상의 목적에 의한 정관정비표준정관 반영에 의한 정관정비

2023.10.06	임시주주총회	제2조[목적]제4조[공고방법]제10조의2[주식매수선택권]	경영상의 목적에 의한 정관정비

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 중간체 제조	영위

2	의약품 원료 제조	영위

3	동물약품, 식품첨가물, 화장품원료 제조	미영위

4	전자재료 소재 제조	미영위

5	화학, 환경관련 소재 제조	미영위

6	화학, 환경관련 실험기기 제조	미영위

7	대체신소재 및 대용제품 제조	미영위

8	신소재 연구개발 및 기술 용역	영위

9	화장품 제조업	미영위

10	화장품 제조판매업	미영위

11	완제의약품 제조	미영위

12	건강식품 연구개발, 연구위탁, 제조	미영위

13	의약품, 동물약품, 화장품원료 드의 소분업	미영위

14	시약 및 진단시약의 제조 및 판매업	미영위

15	유기 및 무기화학 공업제품 제조	미영위

16	의료용구 및 의료기기 제조	미영위

17	위 각호 관련 유통업 및 물류 관련 사업	미영위

18	부동산업 및 부동산임대업	미영위

19	의료용품 제조업	미영위

20	위 각호 관련 통신판매업	영위

21	위 각호 관련 전자상거래업(오픈마켓 등)	미영위

22	위 각호 관련 무역업 및 도소매업	미영위

23	위 각호 관련 부대사업일체	미영위
II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고사항은 아래와 같습니다.

용 어	설 명

원료의약품
(Active Pharmaceutical Ingredient, API 또는 Drug Substance, DS)	의약품의 제조에 사용되며, 이 때 해당 의약품의 활성 의약 성분(Activ Pharmceutical Ingredient, API) 또는 그 성분들의 혼합물을 의미함. 이러한 성분의 기능은 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 신체 구조 및 기능에 영향을 미치는 것임. 단순히 의약품 제조에 사용되는 물질인 원료약품과는 다름.

완제의약품
(Finished Pharmaceutical product 또는 Drug Product, DP)	원료의약품으로부터 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품. 시중에 판매되는 약의 최종 형태.

핵심출발소재
(Key Starting Material, KSM)	화학합성 원료의약품 생산에 사용되며, 원료의약품 구조의 중요한 부분이 되는 원료약품, 중간체, 또는 다른 원료의약품을 의미. 시중에서 구매할 수도 있고, 하나 또는 그 이상의 공급자로부터 계약에 따라 구매할 수도 있으며, 자체 제조할 수도 있음. 일반적으로 화학적 특징과 구조가 규명되어 있음.

중간소재
(Pharmaceutical Ingredient, PI)	화학합성 원료의약품 생산에 다른 물질과 함께 사용되는 유기 화합물. 이러한 화합물에는 종종 원료의약품 구조 형성에 도움이 되는 알코올, 산, 아민과 같은 반응성 작용기와 빌딩 블록(building block)을 포함하고 있고 이는 핵심출발소재와 다른 점임.

대한민국약전
(The Korean Pharmacopoeia, KP)	대한민국의 약전(의약품 규격서)으로, 「약사법」제51조제1항에 따른 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서.

우수 원료의약품 제조시설
(Bulk Good Manufacturing Practice, BGMP)	원료의약품 제조 및 품질관리기준, 허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부.

원료의약품 등록제도
(Drug Master File, DMF)	2002년 도입된 원료의약품 등록 제도(Drug Master File)로서 식약처장이 정하는 원료의약품에 대해서는 수입, 제조시 원료의약품에 대한 제조 및 품질확인에 필요한 종합자료를 제출하도록 하는 제도.

결정화(Crystallization)	균일한 액상으로부터 일정한 모양과 크기를 갖는 고체입자를 형성하는 것. 액체 용액에서 순수한 고체상태 용질의 질량 이동이 일어나는 화학적 고체-액체 분리 기술을 의미

완제의약품 중심 허가심사
(완제-원료 연계심사)	「원료의약품에 관한 규정」 개정 시행(2021.02.18)에 따라, 완제의약품 중심 허가 심사가 운영중임. 원료의약품 등록 시 제출자료 적합성 검토 후 등록하고 완제의약품 허가(신고) 시 완제의약품과 원료의약품과 함께 심사하여 업무 전반적인 절차의 효율성을 높이는 동시에 완제의약품 업체의 책임성과 전주기 안전 관리를 강화하기 위한 제도.
종전 원료의약품 DMF 등록 제도는 GMP, 품질에 관한 자료 등 전반적인 등록자료에 대한 적합여부를 심사하여 등록하는 방식이나, 완제-원료 연계심사 시행에 따라, 원료의약품 DMF 등록제도에서의 해당 품질 심사는 간소화하고, 완제의약품 허가(신고) 시 해당 원료의약품을 포함하여 연계 심사하여 종합적으로 검토함. 완제의약품 검토에 따른 보완사항은 원료의약품에 대한 사항도 함께 완제의약품 신청 업체에게만 요청되며, 원료의약품 등록 업체는 동 보완사항을 전달받아 필요한 내용을 변경등록하여야 함.

유연물질	원료의약품 제조 및 보관 중 잔류 또는 분해되어 생성될 수 있는 불순물. 원료의약품으로 규정되지 않은 원료의약품 내의 성분 일체로, 출발물질, 부산물, 중간체, 분해산물, 시약, 리간드, 촉매제, 잔류용매 등의 불순물을 의미.

P-n (n = 1, 2, 3…)	일반적으로 목표화합물의 n 단계 전 합성 물질을 표기하는 방식 (P-3 > P-2 > P-2 > P(목표화합물))

원료의약품 조품(Crude API)	그 자체가 약리활성을 가진 물질로 화학적 기본구조 변화없이 순도를 높이기 위한 정제나 결정화 등 공정처리를 거쳐 최종 원료의약품이 되기 전 단계의 원료. 즉 미정제 원료의약품(API)를 의미
1. 사업의 개요

가. 사업의 개요

당사는 원료의약품/소재개발 및 제조 전문 회사로, 유기합성 및 대량생산 기술, 신규결정화 기술 등 다양한 기반기술을 활용하여 의약품의 활성 성분인 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 비롯하여 이를 생산하기 위한 핵심출발소재(Key Starting Material, KSM), 중간소재(Pharmaceutical Ingredient, PI) 등을 전문적으로 개발 및 양산하고 있습니다.

당사는 일반적인 의약품 생산단계 중 "핵심출발소재(KSM) 및 중간소재(PI), 원료의약품(API)"의 범주에 해당하는 물질들을 대상으로 합성/정제에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 주력으로 하고 있습니다. 또한 당사의 제품은 이미 시판되고 있는 "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"만을 대상으로 하는 것이 아니라, 개발 단계에 있는 "신약 또는 개량신약원료"까지도 대상으로 삼고 있습니다. "승인된 오리지널 의약품 또는 제네릭 의약품"의 경우 해당 KSM, PI, API의 합성/정제 등에 관한 연구개발 및 상업화 생산을 진행하고 있고, 신약의 경우 공동연구 등을 통해 유효물질 스크리닝 및 선도물질 도출 및 최적화 단계에서 다양한 화합물 라이브러리의 신규개발 및 합성법 개발을 수행하고 있으며, "개량신약원료"의 경우는 염 또는 결정형 변경 등의 개발을 수행하고 있습니다.

당사의 주요사업은 원료의약품(API)/핵심소재 부문과 개량신약원료 부문으로 구분할 수 있습니다. 원료의약품(API)/핵심소재 부문은 주로 제네릭 의약품의 원료의약품(API) 및 관련 핵심중간소재 등을 개발 및 생산하는 사업입니다. 원료의약품의 경우, 당사는 대한민국 약전(KP, Korean Pharmacopoeia), 미국 약전(USP, The United States Pharmacopeia), 유럽 약전(EP, European Pharmacopoeia), 일본 약전(JP, Japanese Pharmacopoeia) 등 선진국 약전 기준에 적합하게 제조된 원료의약품을 취급하고 있으며, 현재 총 34개의 원료의약품을 국내 식약처에 등록하여 해당 품목들을 생산, 판매 및 관리하고 있습니다.

주요 원료의약품을 적응증별로 구분하면, 고혈압, 고지혈증 등 심혈관계 질환 치료제로 사용되는 API(Pitavastatin, Rosuvastatin, Sarpogrelate), 위궤양, 대장 증후군 등소화기계 질환 치료제로 사용되는 API(Trimebutine, Sulglycotide), 소염, 진통 등 염증 질환 치료제로 사용되는 API(Pelubiprofen, Camostat) 등을 생산 및 판매하고 있습니다. 그 외 다수의 PI와 KSM 등 핵심소재도 취급하고 있으며, 대표적인 것으로는 Statin계열 고지혈증 치료제 합성의 공통적인 핵심출발소재(KSM)인 TBFA를 비롯하여, Pitavastatin의 핵심출발소재KSM)인 TPPBr와 Rosuvastatin의 핵심중간소재(PI)인 MRV-1, 그리고 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 Anagliptin의 핵심출발소재(KSM)인 PPCA 등이 있습니다.

당사의 개량신약원료 부문은 상기 원료의약품 및 핵심중간소재 사업을 통해 축적된 기술력을 바탕으로 개량신약원료를 개발 및 생산하는 사업입니다. 신약의 기술적 가치는 특허로 증명되며, 연구개발부터 제품화까지 약 20년간 제네릭 출시를 원천 차단함으로써 시장 확장을 통한 수익 창출 극대화는 특허 등록에서부터 시작된다 해도 과언이 아닙니다. 의약품 특허의 종류는 물질특허를 비롯해 용도특허, 결정형특허, 이성체특허, 조성물특허, 제제특허, PK특허, 복합제특허 등으로 구분됩니다. 특히 결정형에 대한 특허는 신약을 개발한 오리지널 제약사가 시기를 조절한 여러 유형의 개량특허를 통해 특허의 독점기간을 실질적으로 연장하여 제네릭 약물의 시장 진입을 차단하면서 독점적인 지위를 계속 유지하는 에버그린(Evergreen) 전략의 중요한 바탕이 되고 있습니다. 에버그린 전략은 통상 특허권자들이 물질특허 만료 후에도 관련된 개량특허를 통해 시장독점권을 계속 유지하기 위해 “방패”로 사용하고 있고, 그 중 오리지널 제약사에서 시장 지배력을 강화하기 위한 수단으로 결정형 또는 무정형 특허를 출원 및 등록하여 특허분쟁이 빈번하게 발생되고 있습니다. 이에 제네릭 개발사의 입장에서는 오리지널 제약사의 결정형 특허를 회피하여 신규 결정형으로 에버그린 전략에 대한 도전이 불가피하게 되었습니다. 이런 특허분쟁에 중요한 결정형 컨트롤 기술은 제네릭 원료의약품의 시장선점에 매우 중요한 역할을 하며 시장경쟁 하에서 반드시 필요한 기술입니다. 이에 당사는 의약품 신규 결정형, 신규염 디자인 및 제어방법 연구를 통해 개량신약원료를 개발하고 있으며, 현재 MFC-TM001(위산분비 억제제), MFC-IM001(역류성식도염 치료제)을 개발 중에 있습니다. 특히, 신규 결정형 및 신규염의 선제적인 지적재산권(IP) 확보를 통해 시장 선점 및 가격 주도권 확보 등을 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황[사업부문 및 주요 제품]

사업부문	제 품	적응증

원료의약품/ 핵심소재	Statin계열	TBFA	순환계통 질환

TPPBr

MRV-1

Pitavastatin API

Rosuvastatin API

RSVT-3T

Statin계열 외	Sulglycotide API	소화계통 질환

Trimebutine API

Afloqualone API	근골격계통 질환

Pelubiprofen API

Camostat API

PPCA, AN1	내분비계 질환

s-Pantoprazole API	위궤양 질환

Erdostein API	호흡계통 질환(만성기관지염 치료제)

Sarpogrelate API	순환계통 질환(항 혈소판제)

Donepezil HCI API	정신 및 행동장애 질환

Donepezil Base API

s-Amlodipine Besylate API	고혈압 치료제

Fimasartan API (MFC-FG001)

Azilsartan API

Edoxaban API	항응고제

개량신약원료	MFC-TM001	소화계통 질환

MFC-IM001	소화계통 질환

MFC-RM001	순환계통 질환

MFC-GM001	당료병 치료제

MFC-EM002	항응고제

나. 주요 제품별 매출현황(단위 : 백만원)

매출유형	분류	상세 품목명	2024년도	2023년도	2022년도

(제17기)	(제16기)	(제15기)

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제품	Statin 계열	TBFA, TPPBr, MRV-1 등	6,451	31.31%	7,211	41.66%	7,061	58.09%

Statin 계열 외	Erdostein, Sarpogrelate 등	10,456	50.74%	6,551	37.85%	3,428	28.20%

개량신약	MFC-TM001등	350	1.70%	239	1.38%	-	-

기타	-	7	0.03%	529	3.05%	300	2.47%

소 계	17,264	83.79%	14,530	83.94%	10,789	88.76%

상품	원료의약품	Rosuvastatin, Hyaluronate 등	2,552	12.38%	2,422	13.99%	1,167	9.60%

기타	-	615	2.98%	337	1.95%	172	1.41%

소 계	3,167	15.37%	2,759	15.94%	1,339	11.01%

기타 (주1)	174	0.84%	20	0.12%	28	0.23%

합 계	20,604	100.0%	17,309	100.0%	12,156	100.0%

주1) 기타매출은 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료 등으로 구성되어 있습니다.

다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이당사의 제품은 완제의약품에 투입되는 원료의약품으로 동일한 적응증의 원료의약품이라도 해당 완제의약품에 특화된 맞춤형 사양의 제품을 생산공급하는 특성이 있으므로 각각의 상황에 따라 변동되는 판매 가격체계를 적용하는 바, 주요 제품별 단일 가격 산정 및 가격변동 추이를 기재하는 데에는 제약이 있습니다. 또한 구체적인 가격 변동 사항은 영업적으로 보호되어야 할 필요가 있으므로 제품에 대한 단가를 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 매입 현황(단위 : 백만원)

품 목	구 분	2024년도 (제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

원재료	A원재료	국내	-	-	-

수입	-	617	613

소계	-	617	613

B원재료	국내	-	-	-

수입	148	677	846

소계	148	677	846

C원재료	국내	-	-	-

수입	-	266	481

소계	-	266	481

D원재료	국내	-	-	-

수입	416	471	246

소계	416	471	246

기타	국내	1,581	1,616	1,598

수입	6,826	3,797	762

소계	8,407	5,413	2,360

총 합계	국내	1,581	1,616	1,598

수입	7,390	5,828	2,948

합계	8,971	7,444	4,546

주1) 재고자산수불부상 원재료 품목별 매입액에는 부대비용(통관비, 물류비, 창고료 등)이 포함되어 있으나, 상기 금액에는 포함되어 있지 않습니다.
주2) 수입금액은 연평균 환율을 적용하여 기재하였습니다.

당사는 원료의약품 생산 전문회사로 생산제품 품목이 다양하고, 각 품목마다 사용되는 원재료가 소량 다품종인 관계로 모든 원재료에 대한 수급상황을 제품별, 품목별로구분 관리하기 어려운 상황입니다. 나. 주요 원재료 가격 변동 추이 및 가격 변동 원인(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

구 분	2024년도 (제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

A원재료	국내	-	-	-

수입	-	474,848	456,484

B원재료	국내	-	-	-

수입	147,708	198,387	241,809

C원재료	국내	-	-	-

수입	-	133,916	137,333

D원재료	국내	-	-	-

수입	408,427	471,161	447,417

주1) 주요 원재료의 가격은 해당 사업년도의 해당 원재료 매입액을 매입 수량으로 나누어 산출하였습니다.
주2) 수입금액은 연평균 환율을 적용하여 기재하였습니다.

(2) 가격 변동 원인원재료 수입 부문 단가는 전반적으로 안정적으로 유지되고 있으며, 달러 환율 변동에 따른 소폭의 변동은 발생하고 있습니다. 또한 원재료 제조사들의 전반적인 제조기술이 발전하면서 제조원가가 인하되었고, 해당 소재 공급처가 많아져 경쟁이 심화되면서 안정적 단가 형성에 기여하는 부분도 있습니다. 특히, 당사는 연간 생산계획 수립을 통한 선제적 원재료 발주 등의 노력을 통해 향후에도 안정적 구매단가 유지될 수 있을 것으로 판단합니다. 다. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 원, Kg)

품 목	구 분	2024년도 (제17기)	2023년도(제16기)	2022년도(제15기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

원료의약품및 중간체	생산능력	111,434	37,546	111,434	37,546	111,434	37,546

생산실적	85,094	16,436	40,723	11,694	23,355	7,869

가 동 률	76.4%	36.5%	21.0%

기말재고	22,697	4,167	5,565	1,591	7,991	2,692

주1) 생산능력 및 가동률은 아래와 같이 산출되었습니다. (A) : 실제 투입공수 (B) : 최대 유효공수=생산인력 10명(A조 4명, B조 4명, 파일럿실 2명)×24시간×근무일수(연간 233일 근무가정) (C) : 연간 생산능력=실제 생산량×(B)÷(A) (D) : 가동률=실제 생산량÷(C)

(2) 생산설비에 관한 사항(가). 현황

(기준일 : 사업보고서 작성기준일 현재) (단위 : 백만원)

공장별	자산별	구 분	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	최근기말

증가	감소

화성공장	토지	부지	경기화성	3,442	-	-	-	3,442

건물	연구동	2,534	-	-	75	2,459

생산동	3,175	-	-	95	3,080

종합물류창고	1,209	-	-	34	1,175

흡착레진탑설비공사	187	-	-	5	182

기타	108	-	-	3	105

구축물	종합물류동증축공장내부시설공사	169	-	-	25	144

기타	20	-	-	5	15

기계장치	생산설비증설	519	-	-	271	248

NMRSPECTROMETERS	145	-	-	52	93

기타	611	180	250	161	630

공구와 기구	기타	95	29	-	28	96

(나). 최근 3년간 변동사항(단위 : 백만원)

설비자산명	구분	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도	취득(처분)처

2공장내부시설공사	폐기	56	2021-07-26	2공장 마스크 생산 공정 철수	마스크공장 설비	폐기

NMR장비	취득	226	2021-10-06	NMR 시험	NMR 시험 장비	㈜지올코리아

NMR Utility	취득	33	2022-02-23	NMR 시험	NMR 시험 장비	㈜지올코리아

이동식 리시버탱크	취득	19	2022-04-18	원료의약품 제조 이동식 장비	이동식 탱크	㈜제일플랜트

Jacketed Glass Reactor	취득	38	2022-08-30	연구장비	연구용	세종에스씨아이

칭량부스	취득	30	2023-03-08	원료측량	원료측량	대현아이피스

HPLC 장비	취득	96	2023-07-12	실험장비	시험료	한국에질런트테크롤로지스(주)

엑스선 회절분석기	취득	88	2023-08-08	실험장비	시험용	(주)한국아이티에스

GL 반응기	취득	480	2023-10-05	원료의약품 제조	원료의약품 제조설비	제이피이노베이션

진동선별기	취득	12	2024-02-27	원료의약품 제조	원료의약품 제조설비	성창기계

산업용냉장/냉동고	취득	23	2024-03-11	실험장비	시험용	세종에스씨아이

마스크제조설비	처분	250	2024-05-02	설비매각	마스크제조	옥산산업

HPLC 장비	취득	163	2024-06-28	실험장비	시험용	에이씨티테크롤로지
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (1) 매출 개요

(단위 : 백만원)

매출유형	분류	구분	2024년도	2023년도	2022년도

(제17기)	(제16기)	(제15기)

매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중

제품	Statin 계열	수출	11	0.09%	3	0.02%	-	-

내수	6,440	31.22%	7,207	41.64%	7,061	58.09%

소계	6,451	31.31%	7,210	41.66%	7,061	58.09%

Statin 계열 외	수출	-	-	-	-	-	-

내수	10,456	50.74%	7,012	40.51%	3,428	28.20%

소계	10,456	50.74%	7,012	40.51%	3,428	28.20%

개량신약	수출	-	-	-	-	-	-

내수	350	1.70%	239	1.38%	-	-

소계	350	1.70%	239	1.38%	-	-

기타	수출	-	-	-	-	-	-

내수	7	0.03%	69	0.39%	300	2.47%

소계	7	0.03%	69	0.39%	300	2.47%

합 계	17,264	83.97%	14,530	83.94%	10,789	88.76%

상품	원료의약품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	2,552	12.38%	2,422	13.99%	1,167	9.60%

소계	2,552	12.38%	2,422	13.99%	1,167	9.60%

기타	수출	-	-	-	-	-	-

내수	615	2.98%	337	1.95%	172	1.41%

소계	615	2.98%	337	1.95%	172	1.41%

합 계	3,167	15.37%	2,759	15.94%	1,339	11.01%

기타(주1)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	174	0.84%	20	0.12%	28	0.23%

소계	174	0.84%	20	0.12%	28	0.23%

총 합계	20,604	100.00%	17,309	100.0%	12,156	100.0%

주1) 기타매출은 폐드럼, 폐톨루엔 등 당사 제품 생산과정에서 발생하는 부산물 판매수익과 위탁시험 수수료 등으로 구성되어 있습니다.

나. 판매경로, 방법 및 전략 등(1) 판매조직

사업부문	판매조직	업무	판매처

원료의약품	영업팀	원료의약품 판매	국내 제약사(완제사)

(2) 판매경로 (B2B방식)

사업부문	매출	구분	판매경로

원료의약품	내수	직접	회사 → 완제제약사
회사 → 도매업체 → 완제제약사

(3) 판매방법 및 조건

사업부문	매출	구분	판매경로	판매조건

원료의약품	내수	직접	영업사원이 제약회사, 도매업체로부터 직접 수주하여 판매	현금, 어음결제 등

(4) 판매전략당사는 다년간 원료의약품/핵심소재 사업을 통하여 국내 및 해외 고객사 네트워크를확보한 상황입니다. 이에 각각의 시장별, 제품별로 고객사와 제휴, 공동 제품개발 및 마케팅을 실시하여 시장 확대를 추진할 계획입니다. 당사 소속 마케팅 전담팀 및 전담인력을 활용하여 목표시장의 규모 및 수요예측자료를 확보하고 있는 동시에 경쟁업체 분석 자료를 확보하여 시장, 제품, 고객사 상황에 맞추어 시장을 확대할 계획입니다. 또한, 학술회의, 각종 세미나 등을 통하여 소재의 우수성에 대하여 홍보함으로써 관심을 유도하고 해외 마케팅에 관해서는 연구자들, 상품기획 전문가들의 교류가 활발한 의약품 박람회 (CPHI), 학회, 기술세미나 및 전시회 등에 전시부스를 개설하여 이를 통한 홍보 마케팅을 실시하고 신뢰성 있는 데이터를 사전 확보하여 관심을 보이는 업체들에 제공함으로써 구매를 유도하는 전략으로 마케팅하고 있습니다.

나, 수주현황 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제17기	제16기	제15기

2024년 12월말	2023년 12월말	2022년 12월말

[유동자산]	22,247	12,342	13,708

현금및현금성자산	8,895	738	9

단기금융상품	1,090	290	4,621

매출채권	5,053	6,621	3,821

재고자산	6,857	4,626	5,101

기타유동자산	352	66	157

[비유동자산]	14,150	14,918	14,246

투자자산	305	710	335

유형자산	12,288	12,838	12,604

무형자산	256	256	256

기타비유동자산	1,301	1,114	1,050

자산총계	36,398	27,260	27,954

[유동부채]	8,033	5,681	24,837

[비유동부채]	40	3,841	5,074

부채총계	8,073	9,522	29,912

자본금	4,296	3,442	2,222

자본잉여금	29,226	19,922	775

자본조정	(4,015)	36	(15)

기타포괄손익누계액	-	-	-

이익잉여금	(1,182)	(5,662)	(4,940)

자본총계	28,325	17,738	(1,958)

구 분	2024.01.01~2024.12.31	2023.01.01~2023.12.31	2022.01.01~2022.12.31

매출액	20,604	17,309	12,157

영업이익	1,460	719	611

당기순이익	(1,182)	(721)	301

기본주당순이익(원)	(170)	(148)	71
2. 연결재무제표

해당사항 없음
3. 연결재무제표 주석

해당사항 없음